食品药品监督管理局实习报告

第一篇：食品药品监督管理局实习报告

我实习的单位是省市食品药品监督管理局，该单位是地区综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构，负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健品的审批。

经过这次在市食品药品监督管理局为期一个多月的实习，作为一名食品药品监督员，我从中学到许多关于药品监察稽查的知识，同时在其他各领域的知识面也得以扩展，包括为人处事，专业学识，为自己积累了一定的社会经验，受益匪浅。

作为初次到社会上去工作的学生来说，对社会的了解以及对工作单位各方面情况的了解都是甚少陌生的。一开始我对局里的各项规章制度，安全操作规程及工作中的相关注意事项等都不是很了解，于是我便阅读实习单位下发给我们的员工手册，向小组里的员工同事请教了解工作的相关事项，通过他们的帮助，我对局里的情况及工作程序等有了一定的了解。并在实习之前，王主任是带我的队长，也是我的老师，并对我进行了，实习前教育理论培训，熟悉工作程序及食品药品监督管理局的主要职责。食品药品监督管理局主要职责：

（一）制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。

（二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

（三）制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

（四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。

（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

（六）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

（七）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。

（八）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。

（九）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

（十）指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

（十一）拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。

（十二）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。

（十三）承办国务院及卫生部交办的其他事项。之后，我是被安排在监察稽查大队，主管药品监察这一块，进入大队的第一印象就是大队的工作很繁忙，这与我印象中公务员是一个很清闲的职位大相径庭。“三人行，必有我师”，进入大队后，队里的每一个人都是我的老师，他们无论在生活上，工作上都有着丰富的经验，独到的见解，这些都是我要学习的东西。特别是他们在工作上的认真负责的态度，我感受颇深。

一个多月的实习学习很快就结束了，作为一名刚刚进入食品药品监察稽查大队的新人，在实习的这段时间里，既得到了领导的殷切关心，又得以和市场科的诸位同事亲历了药品监察基层工作的方方面面，实在是获益良多，在此基于近段时间的工作情况作一总结。

（1）作为一项药品经营的强制认证项目，它所涉及的对象主要分为零售（细分为单体零售药店，连锁零售药店）及药品批发企业，二者所适用的标准也有所不同。个人觉得，针对不同的经营类型，检查工作中对条款的适用严格程度应有所不同，这并非对条款的肆意篡改，而是在实际中修正条款的执行，使其更加契合现状。发挥出应有的效能。

对乡村单体药店而言，其经营及负责人员往往就两人，质量管理、验收、养护兼于一身，要其完成繁杂的各项质量制度往往容易产生厌烦心理甚至敷衍了事，记录表面形式上的完整带来的却是记录内容的不可预知性，例如验收记录，表面看起来很全面，所有进货药品都有登记，质量一栏也都是合格，但对于如此众多的药品，负责人员在身兼多职的情况下是否真正进行了认真验收检查却不得而知，再加上这些药店所面对的销售对象大多为农业人口，对价格比较敏感，对假药劣药的防范意识较差，客观上为假药劣药的滋生提供了条件，因此，个人觉得对乡村单体药店而言，既不能忽视相应记录的核对检查，更重要的是对其陈列库存的药品进行抽检，实际当中反映出来的情况也正是如此，药品与非药品混放，一些过期失效药品不及时下柜等等，而这些情况在市区一些单体及连锁药店相应出现较少。要解决这个问题单靠执法人员的事后跟踪检查是远远不够的，农村地区距市区较远，点多面广，在基层药监部门经费紧张，人手不足的情况下，要让执法检查保持及时，快速的覆盖这些区域是不现实的，较妥当的办法是加强药品监督协管员制度建设，充分发挥当地群众资源，让“外线”的执法检查工作和“内线”的协管员日常监督相结合才能收到较好的效果。

对于连锁药店而言，其管理有一整套的规章制度来保障，检查下来的情况相对较好，重点放在对药品的日常养护检查上。此外，在翻看一些案件卷宗的时候看到，一些被查处的连锁门店存在自行购药的情况，依据是总公司与其签订的协议：“在一定范围内的药品，在总公司缺货的情况下可以自行采购。”对这种规定能否有效，个人的看法是，此种规定仅为公司内部章程，有违国家对连锁药店的认证要求，而且也容易导致对连锁门店的药品质量缺乏控制，为保障制度严格性，规范性，不应认定其有效。

对于批发企业而言，它是生产企业和一线药店连接的桥梁，出货量大，库存也多，一旦出现药品质量事故，波及影响的范围也较广，因此，对它的检查应提高审核的强度，既要仔细进行质量档案的检查，更要注意查看仓库存放的问题，从检查出来的情况看仓库存在的问题不少：药品与非药品混放、易串味药品认识不准确、除湿、干燥方法不科学等等。

最后还有一点个人的想法：企业类型相似，跟踪检查中暴露出来的问题也往往相似，能否将所出现的这些情况制表，印发给相关的已通过认证的药店或是新申报的未通过认证的药店，起到一种警醒提示的作用，避免犯同样的错误。

（2）从执法人员的角度而言，实际工作中还存在这样一些难点：

一是处方药问题，按照认证的要求，处方药必须凭处方销售，但在实际执行当中，这点却很难做到，患者往往难以从医院拿到处方，更不用说在药店备存，因此在实际中一般采用购买处方药进行登记的办法，作为一种退而求其次的过渡办法，它还是比较合理的，但应注意的是一些处方药销售登记过于马虎，有姓名但是地址留得相当简略，如地址一栏就填个琼海，一旦发生药品不良反应，如何确定已销售药品去向就很成问题。因此我觉得日常检查工作中应督促药品销售人员做好这些记录工作。对于嫌麻烦而不愿认真填写的顾客应该对其讲明其中的利害关系，尽管这可能会加大药店平时的工作难度，但从防患于未然的角度而言却应该是一种大有裨益的做法。

二是举报的问题，基层药监部门现在的人手并不是很充足，四个人要负责整个琼海地区的执法检查工作，有时候确是力有不逮，查处的违法现象只可能是一部分，而群众举报就成了一个重要的案件，但总体情况看，群众参与药品举报工作的热情并不高。一些知情人害怕打击报复不敢举报，对一些药品从业人员而言，明明知道有人进行假劣药品、医疗器械的销售活动，甚至于可能已对自身的正常经营带来影响却忌于被举报者的打击报复而不敢举报；另外还有的是不愿意举报，认为打击药械违法违规行为是药监部门的事情，不愿意多管闲事。解决这一问题，既要加强社会宣传，提高人民群众知法，用法的水平，更直接有效的做法是完善举报奖励的政策，俗话说“重赏之下必有勇夫”，对举报人给以经济奖励有时往往会收到奇效。国家局已出台相应规定，关键在于如何将之落在实处，就具体措施而言，我们可以借鉴一些兄弟局的做法：如设定不同等级200至500元的举报基础奖金，明确不论案件大小，凡举报一经查实都要向举报人兑现基础奖金；实行密码兑奖，药监部门在指定银行设立奖励基金专户，举报人在举报时，先说明举报案发地点和案情，然后在受理人员的提示下自编6位数字编码，作为举报人的身份密码，药监部门和举报人双方均作好记录，待举报案件查实，罚没款到帐后，药监部门将通过固定栏通告，举报人凭原自编密码和有效身份证件到银行领取奖金。消除举报人害怕暴露身份的顾虑。这些方法既提高了举报人的积极性，又保障举报人的人身安全，是一种比较妥当的做法，值得我们借鉴。

（3）从社会公众的角度而言，相当一部分人对药品及其合理使用等知识相当缺乏，一定程度上影响了药监部门工作的开展。社会公众的意识不提高，假药劣药就总有滋生的土壤，单靠事后的处罚，势单而力薄，关键在于加强宣传，利用各种媒体，在消费者维权日，法规颁布纪念日等特殊日子展开宣传活动，根据不同地区的办公经费情况采取设立公益广告牌、悬挂横幅、散发材料，展示没收的假劣药方式进行全方位宣传。让群众知道发现假劣药该找谁，如何找。对于药监部门，相当一部分人对其不了解不清楚，进行宣传活动既让群众了解了合理用药知识，也提升了药监形象。只有吸引了社会关注，才能引起社会重视，只有获得了社会的重视才能更好的开展工作，二者是相辅相成的。

来食品药品监督管理局实习的时间并不长，但却让我深切感受到药监基层工作的艰辛繁杂，以前也曾对基层工作的诸多困难有所听闻，但远不及这种亲身历练的感觉来得强烈：在我所来的一个月时间里，先后在琼海市区各地的零售药店进行了检查，有的时候，一天要检查一个自然村的四五家药店，面对厚厚的一堆进货单据，质量档案，往往要靠两三名执法人员仔细翻查上半天，再加上对在柜药品的实际检查，工作量不可谓不大，经常工作到中午两三点才能吃上午饭，而检查结束后填写相应的执法文书同样是件细致的工作，既要将发现的问题合理有序的记录在案，更要对被检查人履行告知义务，有的经营者对药品法律知识不了解，经常要花费上大量的时间向其解释各项药品制度的规定，这对执法人员的体力脑力都是一个考验。对于检查任务最繁重的市场科而言，长期从事这些工作，身心上的疲累不可避免，但难能可贵的是大家都一如既往，兢兢业业的做好自己的工作，这也是我感触较深的地方。

除了日常的药品执法检查，局里还承担了药品从业人员的培训工作，作为一项药监部门的重要工作，在任务紧、人手不足的情况下，局里编印了相应的培训教材，分三期对从业人员进行了培训，局领导都亲自承担了相应的教学任务，取得了良好的效果。

实习期间，我看了较多关于药监法律的书，对药监部门大体的管理制度有了了解，但“纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行”，在实践过程中我们还是有很多需要注意的地方。办案不单单是程序的问题，更多的是结合如何使办案更科学，高效，人文等问题，是一个综合性的工作。我在实习的过程中，当然只是个浅层次的学习，在此，不能也不敢对关于药监有关现象的进行深入的讨论。但经过了一个多月的实习，我有以下几点感想和启发。

1、关于为人处事这一方面，我们一定要学会真诚待人。在大队里，王队长作为我的老师，一直很重视我们如何做人的方法，一个人的人文素质重要性要远远大于科学知识的重要性。折射到具体生活中来，其中一方面就是要求我们要礼貌待人，真诚待人。

2、要勤学好问，进入我单位实习是我一个很好的接触社会，接触国家政府机关的机会，是一个来充实自我的学习机会。在平时工作中，我们一定遇到这样那样的问题，所以这就要求我们要养成勤学好问的好习惯，这样不仅能懂的更多，而且会终身受益。

3、在具体办事中要讲究原则性，条理性，原则的东西绝对不能改，做事要有一定的条理，这样才能是别人听的更懂，更清楚明白。

实习就是为工作的一个过渡阶段，所以我觉得实习也很重要，在实习的时候能够体现出一个人的团队协作能力和人际交往能力，是思想和行动的有机结合体。一个多月的实习期很快就过去了，美好的东西总是稍纵即失。在此，我要感谢所有为我的实习提供帮助和指导的领导老师们，感谢你们这么多天的照顾和帮助。相信这次珍贵的实习经历会一直伴随着我以后的工作生活。千里之行，始于足下，我会通过这次实习，更加懂得知识和实践的积累，不断充实自己。

第二篇：食品药品监督管理局实习报告

我实习的单位是省市食品药品监督管理局，该单位是地区综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构，负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健品的审批。

经过这次在市食品药品监督管理局为期一个多月的实习，作为一名食品药品监督员，我从中学到许多关于药品监察稽查的知识，同时在其他各领域的知识面也得以扩展，包括为人处事，专业学识，为自己积累了一定的社会经验，受益匪浅。

作为初次到社会上去工作的学生来说，对社会的了解以及对工作单位各方面情况的了解都是甚少陌生的。一开始我对局里的各项规章制度，安全操作规程及工作中的相关注意事项等都不是很了解，于是我便阅读实习单位下发给我们的员工手册，向小组里的员工同事请教了解工作的相关事项，通过他们的帮助，我对局里的情况及工作程序等有了一定的了解。并在实习之前，王主任是带我的队长，也是我的老师，并对我进行了，实习前教育理论培训，熟悉工作程序及食品药品监督管理局的主要职责。食品药品监督管理局主要职责：

（一）制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。

（二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

（三）制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

（四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。

（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

（六）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

（七）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。

（八）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。

（九）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

（十）指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

（十一）拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。

（十二）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。

（十三）承办国务院及卫生部交办的其他事项。

第三篇：食品药品监督管理局述职报告

xx市食品药品监督管理局x县分局

领导班子述职述廉报告

（2011年12月）

尊敬的xx：

按照市局党组对区县分局领导班子及局管干部考核工作要求，下面，我代表x县分局领导班子和个人对2011年工作进行述职述廉。

2011年，x县分局在市局党组和县委、县政府的坚强领导下，牢固树立“创先以人为本、争优以服务为重”的思想，以确保食品、药品安全为己任，大力加强自身建设，充分发挥领导班子的凝聚力和战斗力，带领分局全体干部职工通过艰苦努力实现了全年无重大食品药品安全事故发生，人民群众饮食用药安全得到有效保障的目标，做到了全县食品药品安全总体形势平稳、有序、可控，圆满完成了市局部署的各项工作任务。

一、抓党建促发展，服务群众新思路。

（一）着力班子建设，增强凝聚力。坚持以党组中心组学习为载体，抓好领导班子思想政治建设，不断提升领导班子依法行政的能力。坚持以“三项治理”为契机，狠抓领导班子和干部队伍作风建设，严格执行民主集中制，确保班子

决策的民主性和科学性。坚持正确处理集体领导和分工负责的关系，实行AB角工作制，加强班子成员沟通交流和协调联系，保证班子团结有力。

（二）着力队伍建设，提升干部素质。大力实施干部队伍“素质提升工程”，加强干部职工党性实践锻炼。全年共选派20余人/次参加国家局、市局和分局组织的集中培训活动，做到干部职工接受培训面达100%，促使干部职工的党性修养、业务能力、综合素质以及精、气、神得到明显提升。

（三）着力“创先争优”，增进干群感情。深入开展以“科学监管当先锋，饮食用药保安全”为主题的“为民服务创先争优”活动，积极推动党务公开、政务公开，严格落实首问责任制，以群众满意为标准，进一步端正党风政风。弘扬“三品两德”，推进“三项活动”纵深发展，分局干部职工围绕农户“万元增收”工程结对帮扶xx乡xx村农户和移民困难户共计xx户，累计投入帮扶资金xx万余元，大力帮助解决生产发展、生活困难等实际问题。同时，全年接访xx件，办结xx件，办结率xx%。

（四）着力廉政建设，提升执法形象。坚持党风廉政建设责任制报告制度，认真抓好“一岗双责”落实，层层签订党风廉政建设目标责任书，将廉政建设工作与业务工作同安排、同部署、同要求、同考核，做到了“勤政”与“廉政”的紧密结合、互相推动。坚持以身作则，严于律己，要求职工做到的，领导首先带头做到。一年来，分局未出现违反党

纪国法或被党政问责的人和事，全局形象得到了进一步的提升，“三项行动”执法综合评议群众满意度达xx%。

二、勤政务实，食品药品安全监管新举措。

（一）健全机构，明确目标责任。针对食品药品安全监管点多、线长、面广的实际，在建好“两网”的同时，积极推进县、乡、村三级食品药品安全监管网络，促食品药品城乡监管一体化进程，使监管覆盖面达100%。全县xx个乡镇（街道办）在完善委托执法的基础上，签定了《食品药品安全工作责任书》，辖区内所有药品生产、经营和餐饮服务食品单位均签订了安全承诺书，明确了各自在食品药品安全工作中的职责和目标，落实了主体责任和监管责任。

（二）强化措施，认真履行新职能。自2011年1月，分局正式履行餐饮、保健食品、化妆品监管工作职责以来，通过创新餐饮从业人员教育培训、严格准入条件、提高餐饮服务持证率、推进乡镇（街道）委托执法工作、加大执法力度惩治违法行为、提高监管能力等六大措施，确保餐饮、保健食品、化妆品监管工作有序推进。

（三）服务与监管并进。一是通过乡镇委托执法，进一步提高审批办证效率，截至11月底办理餐饮服务许可证xx个、GSP证书xx个、药品经营许可证xx个、医疗器械许可证xx个，按时办结率达100%。二是针对检查中发现的问题，积极帮助经营主体制订人员上岗培训、设施设备整改、过程控制以及产品记录追溯等方面的制度和措施，从根本上保证

其产品质量控制，全年累积帮助整改餐饮店x余家，药店xx家，药品生产企业xx家，有效保证了群众饮食用药安全。三是加强政策宣传，启动“全国安全用药月”工作，普及科普知识，引导和促进经营主体提高行业自律意识，增强群众监督意识，全年开展各类宣传活动6期，发放宣传资料5000余份，现场接受群众咨询900余人（次），群众监督意识和监督技能进一步提高。

三、靠前执法，食品药品安全监管新成效。

2011年，结合市局部署和地方工作实际，分局切实加强与县食安委各成员单位、食品安全整顿和药品安全专项整治各成员单位的沟通协调，有效推动了全县食品药品监管责任的落实和各项工作的有序开展，各项工作成效显著。

在食品安全工作方面，从准确快速摸清“家底”的基础工作着手，认真履行好餐饮服务环节食品安全监管职责，组织开展针对重要环节、重点品种及主要时期的x余项专项执法检查，以“食品安全专项整治季”、“食品药品安全综合整治工作”的开展为契机，扎实推动全县食品安全整治工作。2011年，我局共出动执法人员x人次，车辆x台次，共检查x家餐饮单位（包括学校食堂x家次），抽检x个批次食品，完成市局下达的食品安全监督任务率100%，查处潲水油等违法案件x件，处罚没款x万余元，餐饮服务环节食品安全规范工作取得了明显的阶段性成效。

同时，一年来牵头组织开展重大节日食品安全保障活动

20余次，圆满完成市局和县委、县府下达的食品安全监督保障任务。

在药械监管工作方面，以日常检查为基础，以专项检查为手段，进一步规范药品市场秩序，确保药品质量，保障用药安全。一年来，分局共出动检查人员xx人次，出动检查车次xx余台次，对辖区内x家药品生产企业、xx家药械经营企业日常监管覆盖面达x%。组织开展药品安全专项行动x余个，GSP跟踪检查x家，完成年初计划，抽验送检药品x批次，医疗器械x批次，不合格率x%，按抽验类别及批次要求超额完成任务；直接承办市局交办件x件，完成率x%；全年药品立案xx件，现场处罚x件，结案率x%。处罚没款x万余元，此外，通过认真开展药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测和对违法药械广告监测，加大药品经营信用建设力度，进一步规范了药品流通秩序，净化了药品市场环境，确保了广大人民群众的饮食用药安全。

一年来，班子成员带领全局干部职工团结奉献，保质保量超额完成年初签定的工作责任书和相关工作任务。同时，在成绩面前，我们也清醒地看到部分工作的力度和效果与上级要求和人民群众的期望还有一定差距。今后，我们将进一步求真务实，与时俱进，充分发挥班子整体功能，带领分局全体干部职工开拓进取，努力工作，全面履行职能，努力推动食品药品监管事业发展再上新台阶。

第四篇：食品药品监督管理局述职报告

食品药品监督管理局述职报告

首先感谢县纪委对我个人和食品药品监督管理局的关心与支持。几年来，我认真贯彻执行党的十七大、十八大会议精神，圆满完成了上级及县委、县政府安排或交办的各项工作任务，为开创我县食品药品监管工作新局面奠定了良好的基础。现就我2008年11月任职以来履行党风廉政建设责任制和遵守廉洁从政规定等情况报告如下，敬请各位领导评议。

一、努力学习，自身综合素质有新提高。

近年来，始终把学习作为提高自身素质的第一需要。在抓好全局全体工作人员政治理论学习的同时，注重加强自身的学习。一是深入系统地学习“三个代表”重要思想和党的十八大会议精神，学习党的路线、方针、政策和中央、省、市领导讲话精神，认真学习密切联系群众的中央八条、省委九条、市委十条和县委八条规定并严格执行。牢固树立科学的发展观和正确的政绩观，始终保持共产党员的先进性，在思想上、行动上与党中央保持高度一致。二是加强对政策法规及业务知识的学习与研究，注重自身的法律知识和业务水平提高，结合工作实际认真组织学习《食品安全法》、《药品管理法》、《行政许可法》、《行政处罚法》等相关知识，做到学用结合，进一步提高了自己的法律知识和工作效率。三是开辟单位党风廉政建设及学习专栏，利用“周例会、旬学习、月小结”制度，有效开展《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》、《中国共产党中央纪委关于严格利用职务上的便利谋取不正当利益的若干规定》等相关法规文件学习，牢固树立廉洁奉公、为民务实的公仆意识。

二、建章立制，党风廉政建设有新成效

一是强化单位党风廉政建设，落实工作责任。单位建立了由我任组长的局党风廉政建设领导小组，加强对党风廉政建设和反腐败工作的领导，采取定领导、定目标、定责任的方式将具体工作任务明确到股室到人。对局党组成员党风廉政责任进行分工，我认真履行党风廉政建设第一责任人的职责。召开承诺大会，局党组班子成员、各股室责任人代表进行了勤政廉政公开承诺，层层签定党风廉政建设责任状。

二是健全各项规章制度，规范依法从政行为。为了完善反腐倡廉制度，在狠抓组织领导、宣传教育的同时，不断强化制度建设，形成了用制度管权、按制度管事、靠制度管人的长效约束机制。完善党组议事规则、“三会一课”、交心谈心、廉政谈话、廉政承诺、廉政考核等一系列党内民主和组织生活制度。结合行政效能建设、机关作风整顿活动，进一步完善了限时办结制、责任追究制和社会服务承诺制度等一系列制度，通过简化办事程序、强化社会监督，使干部职工的行为日趋规范。结合日常食品药品监管工作，积极推行政务公开、财务公开等制度，建立健全公务接待、公车使用、财务支出等规章制度，增强约束机制。

三是狠抓机关作风建设，遏制腐败源头。紧紧围绕“治庸提能力，治懒增效率，治散正风气”为主题，通过对照查、相互评、领导提等方式，我局组织行政效能、党风廉政建设工作会，组织全体干部职工进行自查自纠并形成整改报告，深化公开承诺，不断提升机关效能建设。结合建立健全机关内部管理制度、监督追究制度。把各项专项整治、重点工作进行责任分解，具体到人，做到任务明确、责任清楚、成效明显。加大考核督查力度，定期对干部职工的政治思想、工作作风、工作成绩等实行量化考核，综合评定机关干部的工作绩效，充分调动了干部职工的工作积极性。扎实推进廉政文化进机关活动，通过读文思廉、宣教倡廉、问答促廉、示范导廉等廉政文化活动，在广大干部职工中树立科学的人生观、价值观、权利观，使之时刻牢记立党为公、执政为民，做遵纪守法的模范，做廉洁自律的表率。

三、从严要求，本人及单位有新面貌

一是严于律己，坚守原则。任职以来没有大操办婚丧喜庆活动，我去年下半年过50随生日，坐火车去柳州同学家休息一天。我的性格是不愿意麻烦别人，工作之余，注意保持积极向上的生活方式。多年来每天坚持学习1小时以上，今年来所做学习笔记近四万字。担任现职以来，从未利用职务之便收受红包礼金、有价证券、贵重礼品。

二是严管身边人，做好榜样。我妻子李艳秋，原祁东副食品公司职工，现在家带外孙；女儿刘薇于2009年6月大学毕业后，在外自谋职业。本人及她们均没有经商、办企业、投资入股等投资活动。我有两处房产，一处是祁东县卫生局1994年建的集资房，面积140㎡，总金额340000元；另一处位于华新开发区，是2010年以1万元从市食品药品检验检测中心倪坤手中购其集资建房指标，面积130㎡，价格是每平方2100元，该房建设的资金来源于2002年祁东县药监局（我于2005年调至衡阳县药监局）集资建房，面积160㎡，去年转让给他人的所得经费。

三是发扬民主，确保汇集智慧，科学决策。按照集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定的原则，我始终坚持“三重一大”问题由党局集体研究决定，切实落实“一岗双责”和“四个不直接分管”，明确由副职分管财务、干部人事、工程建设项目和政府采购工作。由于坚持了民主集中制，充分调动了全局工作上下的智慧和力量，我局分别于2010年、2012年获得了全省药监系统先进集体，市局2010年、2011年综合考核先进单位，2012年市局绩效考核优胜系统，2011年政协委员提案承办先进单位。五年多来，全县未出现一起药源性安全事故和重大食品安全事故，确保了全县人民饮食用药安全。

按照党风廉政建设责任制的要求，我不仅从严要求自己，而且严格要求机关干部职工，以率先垂范的精神面貌带动全局干部职工严格执法，认真履职，基本杜绝违法违规行为，几年来从未发生1起乱收款、乱执法、乱罚款等扰乱经济发展环境的行为，树立了良好的廉政勤政形象。

五年多来，我在药监局党风廉政建设和个人廉洁自律方面做了一些工作，但严格按照党风廉政建设的要求，也有不少差距。比如政治理论学习上还不够深入、系统，知识面有待进一步扩宽，有些制度有待进一步完善等等。我是搞业务出身，2011年前，我局是省管单位，下放到县管后，与全县其他单位横向交流少，与兄弟单位的协调能力和争取县委、县政委对食品药品监督管理工作支持力度尚需加强。今后，我将以这次评议为契机，认真整改，按照评议的要求管好自己，管好班子，坚定不移把党风廉政建设和反腐败斗争引向深入，以更加扎实的作风推动事业发展进步，确保食品药品和监管队伍“两个安全”。

第五篇：国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局

国家药品标准（征求意见稿）

盐酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN•HCl•H2O334.33

本品为（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-异丁基-环丁甲胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末；无臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加水5ml，搅拌使溶解，加入硫氰酸铬铵试液5滴，即产生淡红色沉淀。

（2）取有关物质项下的供试品溶液适量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸西布曲明对照品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与盐酸西布曲明对照品的图谱一致（中国药典2000年版二部附录Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）测定。

【检查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0~6.0。

有关物质照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸调节pH值至6.0为流动相；检测波长为223nm。理论板数按盐酸西布曲明峰计算应不低于2000，盐酸西布曲明峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。

测定法取本品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。精密量取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分 国家食品药品监督管理局发布国家药典委员会审定

峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰（溶剂峰除 外）面积之和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

残留溶剂 取本品，照残留溶剂测定法（中国药典2005年版二部附录Ⅷ P）测定，应符合规定。

水分取本品，照水分测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第一法A）测定，含水分应为5.0%~6.5%。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1g，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞试液5ml，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【类别】减肥药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】(1)盐酸西布曲明片(2)盐酸西布曲明胶囊