中华医学会耳鼻咽喉科学分会关于变应性鼻炎的诊断和疗效评定标准诊断标准

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第一篇:中华医学会耳鼻咽喉科学分会关于变应性鼻炎的诊断和疗效评定标准诊断标准

中华医学会耳鼻咽喉科学分会关于变应性鼻炎的诊断和疗效评定标准诊断标准(1997年修订,海口)

一、常年性变应性鼻炎 1.记分条件:①常年性发病,具有打喷嚏(每次连续3个以上)、流清涕和鼻粘膜肿胀三个主要临床表现,一年内发病日数累计超过6个月,一日内发病时间累计超过0.5小时;②病程至少一年。2.记分标准:有明确吸入物致敏原线索,有个人和/或家族过敏性疾病史,发作期有典型的症状和体征,各记1分,共3分。变应原皮肤试验阳性反应,至少有一种为(++)或(++)以上;特异性IgE抗体检测阳性或变应原鼻激发试验阳性,且与皮肤试验及病史符合,各得2分,共4分。鼻分泌物涂片检查嗜酸粒细胞阳性和/或鼻粘膜刮片肥大细胞(嗜碱粒细胞)阳性得1分。得分6~8分诊断为常年性变应性鼻炎,3~5分为可疑变应性鼻炎,0~2分可能为非变应性鼻炎。

二、花粉症 1.季节性发病,每年发病季节基本一致,且与致敏花粉传粉期相符合;至少两年在同一季节发病。2.发作期有典型的临床症状和体征。3.发作期鼻分泌物(和/或结膜刮片)嗜酸粒细胞阳性,或鼻粘膜刮片肥大细胞(嗜碱粒细胞)阳性。4.花粉变应原皮肤试验呈阳性反应,至少一种为(++)或(++)以上,或变应原鼻激发试验阳性、眼结膜试验阳性。

附表 症状分级记分标准

分级记分 喷嚏(一次连续个数)流涕(每日擤鼻次数)鼻堵 鼻痒

1分 3~9 ≤4 偶有 间断

2分 10~14 5~9 介于两者之间 蚁行感,但可忍受

3分 ≥16 ≥10 几乎全天用口呼吸 蚁行感,难忍

第二篇:中医内科十个病证诊断疗效标准

一、中医内科病证诊断疗效标准 咳嗽的诊断依据、证候分类、疗效评定

咳嗽是因邪客肺系,肺失宣肃,肺气不清所致,以咳嗽、咯痰为主要症状的病症。多见于急、慢性支气管炎。3.1 诊断依据

3.1.1 咳逆有声,或伴咽痒咳痰。

3.1.2 外感咳嗽,起病急,可伴有寒热等表证。

3.1.3 内伤咳嗽,每因外感反复发作,病程较长,可咳而伴喘。3.1.4 急性期查血白细胞总数和中性粒细胞增高。

3.1.5 两肺听诊可闻及呼吸音增粗,或伴散在干湿性罗音。3.1.6 肺部X线摄片检查,正常或肺纹理增粗。3.2证候分类

3.2.1风寒袭肺:咳嗽声重,咯痰稀薄色白,恶寒,或有发热,无汗。舌苔薄白,脉浮紧。

3.2.2风热犯肺:咳嗽气粗,咯痰粘白或黄,咽痛或咳声嘶哑,或有发热,微恶风寒,口微渴。舌尖红,苔薄白或黄,脉浮数。

3.2.3燥邪伤肺:干咳少痰,咯痰不爽,鼻咽干燥,口干。舌尖红,苔薄黄少津,脉细数。

3.2.4痰热壅肺:咳嗽气粗,痰多稠黄,烦热口干。舌质红,苔黄腻,脉滑数。3.2.5肝火犯肺:咳呛气逆阵作,咳时胸胁引痛,甚则咯血,舌红,苔薄黄少津,脉弦数。

3.2.6痰湿蕴肺:咳声重浊,痰多色白,晨起为甚,胸闷脘痞,纳少。舌苔白腻,脉滑。

3.2.7肺阴亏虚:咳久痰少,咯吐不爽,痰粘或夹血丝,咽干口燥,手足心热。舌红,少苔,脉细数。

3.2.8肺气亏虚:病久咳声低微,咳而伴喘,咯痰清稀色白,食少,气短胸闷,神倦乏力,自汗畏寒。舌淡嫩,苔白,脉弱。3.3疗效评定

3.3.1治愈:咳嗽及临床体征消失;内伤咳嗽在两周以上未发作者为临床治愈。3.3.2好转:咳嗽减轻,痰量减少。3.3.3未愈:症状无明显改变。

2喘病的诊断依据、证候分类、疗效评定

喘病是因久患肺系疾病或他脏病变影响,致肺气上逆,肃降无权,出现气短喘促,呼吸困难,甚则张口抬肩,不能平卧等症。多见于阻塞性肺气肿、肺原性心脏病、心肺功能不全等。9.1诊断依据

9.1.1以气短喘促,呼吸困难,甚至张口抬肩,鼻翼煽动,不能平卧,口唇发绀为特征。

9.1.2多有慢性咳嗽,哮病,肺痨,心悸等疾病史,每遇外感及劳累而诱发。9.1.3呈桶状胸。叩诊胸部呈过清音,心浊音界缩小或消失,肝浊音界下移。肺呼吸音减低,可闻及干、湿性罗音或哮鸣音。或肝肿大、下肢浮肿、颈静脉怒张。9.1.4合并感染者,白细胞总数及中性粒细胞可增高。必要时查血钾、钠、二氧化碳结合力及X线胸部摄片,心电图,心、肺功能测定,血气分析等。9.2证候分类

9.2.1风寒束肺:喘急胸闷,咳嗽痰多清稀,伴有恶寒发热,头痛等症。舌苔薄白,脉浮紧。

9.2.2风热犯肺:喘促气粗,咳嗽痰黄而稠粘,心胸烦闷,口干而渴,可有发热恶风。舌边红,苔薄黄,脉浮数。

9.2.3痰湿蕴肺:喘咳胸闷,痰多易咯,痰粘或咯吐不爽,胸中窒闷,口腻,脘痞腹胀。舌质淡,舌苔白腻,脉弦滑。

9.2.4水气凌心:气喘息涌,痰多呈泡沫状,胸满不能平卧,肢体浮肿,心悸怔忡,尿少肢冷,舌苔白滑,脉弦细数。

9.2.5肺脾两虚:喘息短促无力,语声低微,自汗心悸,面色 白,神疲乏力,食少便塘,舌淡苔少,脉弱。或口干咽燥,舌红,脉细。

9.2.6肺肾两虚:喘促日久,心悸怔忡,动则喘咳,气不接续,胸闷如窒,不能平卧,痰多而粘,或心烦不寐,唇甲紫绀。舌质紫或舌红苔少,脉微疾或结、代。9.3疗效评定

9.3.1治愈:喘息及其它症状消失,实验室检查明显好转。9.3.2好转:喘息及其它症状好转,实验室检查有改善。9.3.3未愈:主症未改善或恶化者。

3胃脘痛的诊断依据、证侯分类、疗效评定

胃脘痛系因胃气郁滞,气血不畅所致。临床以上腹部近心窝处经常发生疼痛为主症。多见于胃、十二指肠炎症、溃疡、痉挛等疾病。11.1诊断依据

11.1.1胃脘部疼痛,常伴痞闷或胀满、嗳气、泛酸、嘈杂、恶心呕吐等症。11.1.2发病常与情志不畅、饮食不节、劳累、受寒等因素有关。

11.1.3上消化道钡餐X线检查、纤维胃镜及组织病理活检等,可见胃、十二指肠粘膜炎症、溃疡等病变。

11.1.4大便或呕吐物隐血试验强阳性者,提示并发消化道出血。11.1.5 B超、肝功能、胆道X线造影有助于鉴别诊断。11.2证候分类

11.2,1肝胃气滞:胃脘痞胀疼痛或攻窜胁背,嗳气频作。苔薄白,脉弦。11.2.2寒邪犯胃:胃脘冷痛暴作,呕吐清水痰涎,畏寒喜暖,口不渴。苔白,脉弦紧。

11.2,3胃热炽盛:胃痛急迫或痞满胀痛,嘈杂吐酸,心烦,口苦或粘。舌质红,苔黄或腻,脉数。

11.2.4食滞胃肠:胃脘胀痛,嗳腐吞酸或呕吐不消化食物,吐后痛缓。苔厚腻,脉滑或实。

11.2.5瘀阻胃络:胃痛较剧,痛如针刺或刀割,痛有定处,拒按,或大便色黑。舌质紫暗,脉涩。

11.2.6胃阴亏虚:胃痛隐作,灼热不适,嘈杂似饥,食少口干,大便干燥。舌红少津,脉细数。

11.2.7脾胃虚寒:胃痛绵绵,空腹为甚,得食则缓,喜热喜按,泛吐清水,神倦乏力,手足不温,大便多溏。舌质淡,脉沉细。11.3疗效评定

11.3.1治愈:胃脘痛及其它症状消失,X线钡餐造影或胃镜检查正常。11.3.2好转:胃痛缓解,发作次数减少,其他症状减轻,X线钡餐造影或胃镜检查有好转。

11.3.3未愈:症状无改善,X线钡餐造影或胃镜检查无变化。4便秘的诊断依据、证候分类、疗效评定

便秘系因气阴不足,或燥热内结,腑气不畅所致,以排便间隔时间延长,大便干结难解为主要临床表现的病症。常指习惯性便秘。20.1诊断依据

20.1.1排便时间延长,二天以上一次,粪便干燥坚硬。

20.1.2重者大便艰难,干燥如栗,可伴少腹胀急,神倦乏力,胃纳减退等症。20.1.3排除肠道器质性疾病。20.2证候分类

20.2.1肠道实热:大便干结,腹部胀满,按之作痛,口干或口臭。舌苔黄燥,脉滑实。

20.2.2肠道气滞:大便不畅,欲解不得,甚则少腹作胀,嗳气频作。苔白,脉细弦。

20.2.3脾虚气弱:大便干结如栗,临厕无力努挣,挣则汗出气短,面色huang(恍)白,神疲气怯。舌淡,苔薄白,脉弱。

20.2.4脾肾阳虚:大便秘结,面色萎黄无华,时作眩晕,心悸,甚则少腹冷痛,小便清长,畏寒肢冷。舌质淡,苔白润.脉沉迟。

20.2.5阴虚肠燥:大便干结,状如羊屎,口干少津,神疲纳差。舌红,苔少,脉细小数。20.3疗效评定

20.3.1治愈:2天以内排便1次,便质转润,解时通畅,短期无复发。20.3.2好转:3天以内排便,便质转润,排便欠畅。20.3.3未愈:症状无改善。

5胸痹心痛的诊断依据、证侯分类、疗效评定

胸痹心痛是由邪痹心络,气血不畅而致胸闷心痛,甚则心痛彻背,短气喘息不得卧等为主症的心脉疾病。多见于冠状动脉硬化性心脏病。32.1诊断依据 32.1.1膻中或心前区憋闷疼痛,甚则痛彻左肩背、咽喉、左上臂内侧等部位。呈发作性或持续不解。常伴有心悸气短,自汗,甚则喘息不得卧。

32.1.2胸闷胸痛一般几秒到几十分钟而缓解。严重者可疼痛剧烈,持续不解,汗出肢冷,面色苍白,唇甲青紫,心跳加快,或心律失常等危象,可发生猝死。32.1.3多见于中年以上,常因操劳过度,抑郁恼怒或多饮暴食,感受寒冷而诱发。32.1.4查心电图、动态心电图、运动试验等以明确诊断。必要时作心肌酶谱测定,心电图动态观察。32.2证候分类

32.2.1心血瘀阻:心胸阵痛,如刺如绞,固定不移,入夜为甚,伴有胸闷心悸,面色晦暗。舌质紫暗,或有瘀斑,舌下络脉青紫,脉沉涩或结代。

32.2.2寒凝心脉:心胸痛如缩窄,遏寒而作,形寒肢冷,胸闷心悸,甚则喘息不得卧。舌质淡,苔白滑,脉沉细或弦紧。

32.2.3痰浊内阻:心胸窒闷或如物压,气短喘促,多形体肥胖,肢体沉重,脘痞,痰多口粘,舌苔浊腻,脉滑。痰浊化热则心痛如灼,心烦口干,痰多黄稠,大便秘结,舌红,苔黄腻,脉滑数。

32.2.4心气虚弱:心胸隐痛,反复发作,胸闷气短,动则喘息,心悸易汗,倦怠懒言,面色huang(恍)白。舌淡暗或有齿痕,苔薄白,脉弱或结代。

32.2.5心肾阴虚:心胸隐痛,久发不愈,心悸盗汗,心烦少寐,腰酸膝软,耳鸣头晕,气短乏力。舌红,苔少,脉细数。

32.2.6心肾阳虚:胸闷气短,遇寒则痛,心痛彻背,形寒肢冷,动则气喘,心悸汗出,不能平卧,腰酸乏力,面浮足肿。舌淡胖,苔白,脉沉细或脉微欲绝。32.3疗效评定

32.3.1治愈:症状消失,心电图及有关实验室检查恢复正常。

32.3.2好转:症状减轻,发作次数减少,间歇期延长,实验室检查有改善。32.3.3未愈:主要症状及心电图无改变。6眩晕的诊断依据、证候分类、疗效评定

眩晕由风阳上扰,痰瘀内阻等导致脑窍失养,脑髓不充。以头晕目眩,视物运转为主要表现。多见于内耳性眩晕,颈椎病,椎一基底动脉系统血管病,及高血压病、脑动脉硬化、贫血等。41.1诊断依据

41.1.1头晕目眩,视物旋转,轻者闭目即止,重者如坐车船,甚则仆倒。41.1.2可伴恶心呕吐,眼球震颤,耳鸣耳聋,汗出,面色苍白等。41.1.3慢性起病逐渐加重,或急性起病,或反复发作。

41.1.4测血压,查血色素,红细胞计数及心电图,电测听,脑干诱发电位,眼震电图及颈椎X线摄片,经颅多普勒等有助明确诊断。有条件做CT、磁共振检查。41.1.5应注意除外肿瘤、严重血液病等。41.2证候分类

41.2.1风阳上扰:眩晕耳鸣,头痛且胀,易怒,失眠多梦,或面红目赤,口苦。舌红,苔黄,脉弦滑。

41.2.2痰浊上蒙:头重如裹,视物旋转,胸闷作恶,呕吐痰涎。苔白腻,脉弦滑。41.2.3气血亏虚:头晕目眩,面色淡白,神倦乏力,心悸少寐。舌淡,苔薄白,脉弱。

41.2.4肝肾阴虚:眩晕久发不已,视力减退,少寐健忘,心烦口干,耳鸣,神倦乏力,腰酸膝软。舌红,苔薄,脉弦细。41.3疗效评定

41.3.1治愈:症状、体征及有关实验室检查基本正常。41.3.2好转:症状及体征减轻,实验室检查有改善。41.3.3未愈:症状无改变。

7中风的诊断依据、证候分类、疗效评定

中风是由于气血逆乱,导致脑脉痹阻或血溢于脑。以昏仆、半身不遂、肢麻、舌蹇等为主要临床表现。属于脑血管病范围。43.1诊断依据

43.1.1以半身不遂,口舌歪斜,舌强言襄,偏身麻木,甚则神志恍惚、迷蒙、神昏、昏愦为主症。

43.1.2发病急骤,有渐进发展过程。病前多有头晕头痛,肢体麻木等先兆。43.1.3常有年老体衰,劳倦内伤,嗜好烟酒,膏梁厚味等因素。每因恼怒、劳累、酗酒、感寒等诱发。43.1.4作血压、神经系统、脑脊液及血常规、眼底等检查。有条件做CT、磁共振检查,可有异常表现。

43.1.5应注意与痫病、厥证、痉病等鉴别。43.2证候分类 43.2.1中经络

43.2.1.1肝阳暴亢:半身不遂,舌强语蹇,口舌歪斜,眩晕头痛,面红目赤,心烦易怒,口苦咽干,便秘尿黄。舌红或绛,苔黄或燥,脉弦有力。

43.2.1.2风痰阻络:半身不遂,口舌歪斜,舌强言蹇,肢体麻木或手足拘急,头晕目眩。舌苔白腻或黄腻,脉弦滑。

43.2.1.3痰热腑实:半身不遂,舌强不语,口舌歪斜,口粘痰多,腹胀便秘,午后面红烦热。舌红,苔黄腻或灰黑,脉弦滑大。

43.2.1.4气虚血瘀:半身不遂,肢体软弱,偏身麻木,舌歪语蹇,手足肿胀,面色淡白,气短乏力,心悸自汗。舌质暗淡,苔薄白或白腻,脉细缓或细涩。43.2.1.5阴虚风动:半身不遂,肢体麻木,舌强语蹇,心烦失眠,眩晕耳鸣,手足拘挛或蠕动。舌红或暗淡,苔少或光剥,脉细弦或数。43.2.2中脏腑

43.2.2.1风火蔽窍:突然昏倒,不省人事,两目斜视或直视。面红目赤,肢体强直,口噪,项强,两

手握紧拘急,甚则抽搐,角弓反张。舌红或绛,苔黄而燥或焦黑,脉弦数。43.2.2.2痰火闭窍:突然昏倒,昏愦不语,躁扰不宁,肢体强直。痰多息促,两目直视,鼻鼾身热,大便秘结,舌红,苔黄厚腻,脉滑数有力。

43.2.2.3痰湿蒙窍:突然神昏迷睡,半身不遂,肢体瘫痪不收。面色晦垢,痰涎涌盛,四肢逆冷。舌质暗淡,苔白腻,脉沉滑或缓。

43.2.2.4元气衰败:神昏,面色苍白,瞳神散大,手撒肢逆,二便失禁,气息短促,多汗肤凉。舌淡紫或萎缩,苔白腻,脉散或微。43.3疗效评定

43.3.1治愈:症状及体征消失,基本能独立生活。

43.3.2好转:症状及体征好转,能扶杖行动,或基本生活能自理。

43.3.3未愈:症状及体征无变化。8水肿的诊断依据、证候分类、疗效评定

水肿是由肺脾肾三脏对水液宣化输布功能失调,致体内水湿滞留,泛溢肌肤,引起头面、四肢、腹部、甚至全身浮肿的病症。44.1诊断依据

44.1.1水肿先从眼睑或下肢开始,继及四肢、全身。

44.1.2轻者仅眼睑或足胫浮肿,重者全身皆肿,甚则腹大胀满,气喘不能平卧。44.1.3严重者可见尿闭,恶心呕吐,口有秽味,齿衄鼻衄,甚则头痛,抽搐,神昏谵语等危象。

44.1.4可有乳蛾、心悸、疮毒、紫癜以及久病体虚史。

44.1.5应作尿常规,24小时尿蛋白定量,血常规,血沉,血浆白蛋白,血尿素氮,肌酐,体液免疫,以及心电图,心功能测定,B超等实验室检查,以助明确诊断。44.2证候分类

44.2.1风水相搏:开始眼睑浮肿,继则四肢全身浮肿,皮肤光泽,按之凹陷易复。伴有发热,咽痛,咳嗽等症。舌苔薄白,脉浮或数。

44.2.2水湿浸渍:多由下肢先肿,逐渐肢体浮肿,下肢为甚,按之没指,不易随复。伴有胸闷腹胀,身重困倦,纳少泛恶,尿短少。舌苔白腻,脉濡缓。44.2.3湿热内蕴:浮肿较剧,肌肤绷急,腹大胀满。胸闷烦热,气粗口干,大便干结,小便短黄。舌红,苔黄腻,脉细滑数。

44.2.4脾虚湿困:面浮足肿,反复消长,劳后或午后加重。脘胀纳少,面色huang(恍)白,神倦乏力,尿少色清,大便或溏。舌苔白滑,脉细弱。

44.2.5阳虚水泛:全身高度浮肿,腹大胸满,卧则喘促。畏寒神倦,面色萎黄或苍白,纳少,尿短少。舌淡胖,边有齿印,苔白,脉沉细或结代。44.3疗效评定

44.3.1治愈:水肿全部消退,其他症状消失,实验室检查恢复正常。44.3.2好转:水肿及其他症状减轻,实验室检查有改善。44.3.3未愈:水肿及其他症状和实验室检查无变化。10消渴的诊断依据、证候分类、疗效评定

消渴由禀赋不足,阴虚燥热所致。口渴引饮为上消;善食易饥为中消;饮一溲一为下消,统称消渴。包括糖尿病、尿崩症。45.1诊断依据

45.1.1口渴多饮,多食易饥,尿频量多,形体消瘦。

45.1.2初起可“三多”症状不著。病久常并发眩晕,肺痨,胸痹,中风,雀目,疮疖等。严重者可见烦渴,头痛,呕吐,腹痛,呼吸短促,甚或昏迷厥脱危象。45.1.3查空腹、餐后2小时尿糖和血糖,尿比重,葡萄糖耐量试验。必要时查尿酮体,血尿素氮、肌酐,二氧化碳结合力及血钾、钠、钙、氯化物等。45.2证候分类

45.2.1燥热伤肺:烦渴多饮,口干咽燥,多食易饥,小便量多,大便干结。舌质红,苔薄黄,脉数。

45.2.2胃燥津伤:消谷善饥,大便秘结,口干欲饮,形体消瘦。舌红苔黄,脉滑有力。

45.2.3肾阴亏虚:尿频量多,混如脂膏,头晕目眩,耳鸣,视物模糊,口干唇燥,失眠心烦。舌红无苔,脉细弦数。

45.2.4阴阳两虚:尿频,饮一溲一,色混如膏。面色黧黑,耳轮枯焦,腰膝酸软,消瘦显著,阳痿或月经不调,畏寒面浮。舌淡,苔白,脉沉细无力。45.2.5阴虚阳浮:尿频量多,烦渴面红,头痛恶心,口有异味,形瘦骨立,唇红口干,呼吸深快。或神昏迷蒙,四肢厥冷。舌质红绛,苔灰或焦黑,脉微数疾。45.3疗效评定

45.3.1治愈:症状消失,实验室检查多次正常。45.3.2好转:主要症状及有关实验室检查有改善。45.3.3未愈:症状及实验室检查无变化。10尪痹的诊断依据、证候分类、疗效评定

尪痹由风寒湿邪客于关节,气血痹阻,导致以小关节疼痛,肿胀,晨僵为特点的疾病。本病指类风湿性关节炎。53.1诊断依据

53.1.1初起多以小关节呈对称性疼痛肿胀,多发于指关节或背脊,晨僵,活动不利。

53.1.2起病缓慢,反复迁延不愈,逐渐形体消瘦。常因感受风寒湿邪而反复发作。53.1.3病久受累关节呈梭形肿胀,压痛拒按,活动时疼痛。后期关节变形僵直,表面光滑,周围肌肉萎缩。少数病例有皮下结节。

53.1.4血查类风湿因子阳性,发作期血沉可增快。X线摄片可见骨质疏松改变,或关节骨面侵蚀呈半脱位或脱位,以及骨性强直,关节面融合等。53.2证候分类

53.2.1风寒湿阻:关节肿胀疼痛,痛有定处,晨僵屈伸不利,遇寒则痛剧,局部畏寒伯冷。舌苔薄白,脉浮紧或沉紧。

53.2.2风湿热郁:关节红肿疼痛如燎,晨僵,活动受限。兼有恶风发热,有汗不解,心烦口渴,便干尿赤。舌红,苔黄或燥,脉滑数。

53.2.3痰瘀互结:关节漫肿日久,僵硬变形,屈伸受限,疼痛固定,痛如锥刺,昼轻夜重,口干不欲饮。舌质紫暗,苔白腻或黄腻,脉细涩或细滑。

53.2.4肾虚寒凝:关节疼痛肿胀,晨僵,活动不利,畏寒伯冷,神倦懒动,腰背酸痛,俯仰不利,天气寒冷加重。舌淡胖,苔白滑,脉沉细。

53,2.5肝肾阴虚:病久关节肿胀畸形,局部关节灼热疼痛,屈伸不利,形瘦骨立,腰膝酸软。伴有头晕耳鸣,盗汗,失眠。舌红,少苔,脉细数。

53.2.6气血亏虚:关节疼痛,肿胀僵硬,麻木不仁,行动艰难,面色淡白,心悸自汗,神疲乏力。舌淡,苔薄白,脉细弱。53.3疗效评定

53.3.1治愈:关节疼痛、肿胀消失,活动功能正常,实验室检查正常。53.3.2好转:关节疼痛、肿胀减轻,活动功能好转,实验室检查有改善。53.3.3未愈:关节疼痛、肿胀及实验室检查无变化。

第三篇:体外诊断试剂生产企业审查评定标准

体外诊断试剂生产企业审查评定标准(征求意见稿)

国家食品药品监督管理局二○○六年五月

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说明

一、制定依据

依据《体外诊断试剂生产实施细则》(以下简称《细则》),制定本标准。

二、适用范围 本标准适用于:

(一)体外诊断试剂生产企业《医疗器械生产企业许可证》发证、换证、变更及监督检查;

(二)体外诊断试剂生产企业申请《医疗器械注册证》时的质量体系审查。

三、标准结构

本标准共分为十一个部分。审查项目共142项,其中记录项目12项,重点项目(10分)54项,一般项目(5分)76 项。

第一部分:组织机构、人员与质量职责,标准分70,合格分56; 第二部分:设施、设备与生产环境控制,标准分65,合格分52; 第三部分:文件与记录,标准分250,合格分200; 第四部分:设计控制与验证,标准分120,合格分96; 第五部分:采购控制,标准分140,合格分112; 第六部分:生产过程控制,标准分155,合格分124; 第七部分:检验与质量控制,标准分55,合格分44;

第八部分:产品销售与客户服务控制,标准分30,合格分24; 第九部分:不合格品控制、纠正和预防措施,标准分25,合格分20; 第十部分:不良事件、质量事故报告制度,标准分10,合格分8;

四、评定方法及标准

现场审查时,审查员应对所列项目及其涵盖的内容按照检查方法进行全面审查,并逐项评定分数。

该《细则》标准总分为 920 分,其中,记录项不评分,重点检查项满分10分,一般检查项满分5分。按照“检查内容”的符合程度确定各条款检查项的评分系数。评分系数规定如下: a达到要求的系数为1; b基本达到要求的系数为0.8; c工作已开展但有缺陷的系数为0.5; d达不到要求的系数为0。

检查组评定时,记录项检查内容应全部通过,各部分的得分均达到80%以上(包括80%)为通过。

六、现场审查程序

省级食品药品监督管理局负责组织成立审查组(一般不少于3名审查员),对体外诊断试剂生产企业进行现场审查,审查程序为:

(一)首次会议

1、审查组长:介绍审查组成员及分工、说明有关事项、确认审查范围和审查日程,宣布审查纪律并将《医疗器械审查员工作情况反馈表》递交审查企业。

2、企业汇报情况、确定联络人员等。

(二)企业联络人员

企业联络人员应是被审查企业负责人或是生产、技术、质量管理等部门的负责人,应熟悉医疗器械和质量管理的有关环节和要求,能准确回答审查组提出的有关问题,不得隐瞒事实。

(三)审查和取证

1、审查员应按照《体外诊断试剂生产企业审查验收标准》规定的内容,准确、全面地查验企业的相关情况。

2、对审查的项目应逐条记录,发现问题应认真核对,当场向企业指出并加以记录,企业可对被发现的问题进行解释、申辩和举证说明。必要时进行现场取证。

3、检查时发现实际情况与企业申报资料不符,企业负责人应说明原因。

(四)综合评定

1、情况汇总

审查员对所负责检查的项目进行情况汇总,提出评定意见。

2、项目评定

审查组长组织审查员对被审查企业进行综合评定,填写三份《体外诊断试剂生产企业现场审查结果评定表》,审查组全体成员通过并签字。综合评定期间,被审查企业应回避。

(五)末次会议

审查组长组织召开由审查组成员和被审查企业有关人员参加的末次会议。通报审查情况,被检查企业负责人应在《体外诊断试剂生产企业现场审查结果评定表》上签署意见并签名。

七、异常情况处理

(一)检查组在检查中发现企业有弄虚作假行为时,经确认情节严重的,检查组长有权决定停止检查,并将结果报药品监督管理部门。

(二)被审查企业对所通报情况如果有异议,可以提出意见或针对问题进行说明和举证。对于不能达成共识的问题,审查组应做好记录,经审查组全体成员和被审查单位负责人签字,将情况报药品监督管理部门。

(三)对于已取证企业生产条件现场检查不合格或产品检验不合格的,企业自接到书面通知之日起进行整改。整改后企业应在6个月后提交整改后的情况报告和复查申请。经复查仍不合格的,取消其申请资格并注销其相应的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》。

八、体外诊断试剂生产企业现场审查评定表

九、体外诊断试剂生产企业审查评定标准分数分布统计表 体外诊断试剂生产企业现场审查评定表

条款检查内容与要求检查评分方法标准分评定分

一组织机构、人员与质量职责[标准分] 5.1 企业应建立生产管理和质量管理机构。查企业组织机构图。

5.2 企业应明确相关部门和人员的质量管理职责。(1)查人员质量职责文件,5分;

(2)履行情况,5分,(按系数评分)。10

5.3 企业应配备一定数量的与产品生产和质量相适应的专业管理人员。查看人员名册、主要管理人员工作经历、学历或职称证件及劳动用工合同。(按系数评分)。10

5.4 企业应有至少一名质量管理体系内审员;三类企业必须有二名内审员。(1)查具有GB/T19001及YY/T0287内容的内审员证书;(2)内审员不可在企业之间兼职,查劳动合同。记录项

6.1 企业最高管理者应对企业的质量管理负责。通过与企业负责人交谈,评估其履行职责情况是否与管理职责相符;(按系数评分)。5

6.2 企业最高管理者应明确质量管理体系的管理者代表。查管理者代表任命文件。5

6.3 企业最高管理者应熟悉医疗器械相关法规并了解相关标准。现场询问、考核(按系数评分)。5

6.4 管理者代表应熟悉医疗器械相关法规和相关标准。现场询问、考核(按系数评分)。5

7.1 生产和质量的负责人应具有医学检验、临床医学或药学等相关专业知识,有相关产品生产和质量管理的实践经验。(1)查专业学历或职称证件、资历;(2)查劳动合同。记录项

7.2 生产和质量负责人没有互相兼任。查看生产和质量负责人任命文件。5

8.1 从事生产操作和检验的人员应经过岗前专门培训。查看从事生产操作和检验的人员的资质证明或培训记录。10

8.2 专职检验员应具有专业知识背景或相关从业经验,并且考核合格后方可上岗。(1)查看专职检验员任命文件和劳动合同;(2)查看专职检验员学历或职称证件;(3)查看专职检验员培训档案或记录; 少一项扣3分。10

对从事高生物活性、高毒性、强传染性、强致敏性等有特殊要求的产品生产和质量检验的人员应进行登记并保存相关培训记录。查人员登记及培训记录。记录项

(适用性条款)

从事体外诊断试剂生产和质量控制的各级人员应按本实施细则进行培训和考核,合格后方可上岗。查对实施细则的培训记录。10

二设施、设备与生产环境控制[标准分225,合格分180 ] 11 企业应对厂房、环境、设施、设备等要求作出明确规定,并应与体外诊断试剂产品生产相适应。查相应规定文件,无规定扣10分,内容不符合要求的扣5分。10

12.1 厂区内生产环境应整洁、无污染区;生产、行政、生活和辅助区布局合理。现场查看。(按系数评分)5

12.2 生产、研发、检验等区域应相互分开。现场查看应分开,未分开的扣5分。5

13.1 仓储区要与生产规模相适应,原辅材料、包装材料、半成品、成品等各个区域应划分清楚。现场查看,不相适应的或区域不清的扣5分。5

13.2 所有物料的名称、批号、有效期和检验状态等标识必须明确。现场查看,无标示的扣5分,标示不清扣3分。5

13.3 台帐应清晰明确,帐、卡、物应一致。现场查看应明确、一致。无台帐的扣5分,不一致扣3分。5

14.1 仓储区域应保持清洁、干燥和通风,并具备防昆虫、其他动物和异物混入的措施。5

14.2 对各类物料的仓储环境及控制应符合规定的储存要求,并定期监测。(1)查仓储管理文件,应明确各类物料的储存要求;(2)现场查看,尤其是冷藏设备的管理情况。(按系数评分)5

15.1 易燃、易爆、有毒、有害、具有污染性或传染性、具有生物活性或来源于生物体的物料的存放应符合国家相关规定。(1)查企业相关规定,无规定扣3分;

(2)现场查看,不符合扣5分。5(适用性条款)

15.2 以上物料应做到专区存放并有明显的识别标识,其储存区只允许专门人员进入并负责保管和发放。查看现场执行情况,确认负责专人。5(适用性条款)

16.1 厂房应按生产工艺流程及生产所要求的空气洁净级别进行合理布局,同一厂房内及相邻厂房间的生产操作不得相互干扰。现场查看。(按系数评分)10

16.2 厂房与设施不应对原材料、半成品和成品造成污染或潜在污染。现场查看。(按系数评分)5

生产区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、器具、物料,工艺区域划分明确、合理;现场查看。(按系数评分)5

部分或全部工艺环节对生产环境有空气净化要求的体外诊断试剂产品的生产应明确规定空气净化等级。查工艺环境控制文件,5分 具体执行情况按附录A条款打分。5(适用性条款)

19.1 生产环境没有空气净化要求的体外诊断试剂产品,应有防尘、通风、以及防蝇、蚊、蟑螂、鼠和防异物混入等措施;生产场地的地面应便于清洁,墙、顶部应平整、光滑,无颗粒物脱落;操作台应光滑、平整、无缝隙,便于清洗、消毒,不应使用木质或油漆台面。现场查看。(按系数评分)5(适用性条款)

19.2 生产环境没有空气净化要求的体外诊断试剂产品,应人流物流分开,人员进入生产车间前应有换鞋、更衣、洗手等设施;应配备适当的消毒设施,并对生产区域进行定期清洁、清洗和消毒,应对生产车间的温湿度进行控制。(1)查企业相关卫生规定和记录;(2)现场查看执行情况。(按系数评分)5(适用性条款)

生产过程中所涉及的化学、生物及其他危险品,企业应列出清单,并制定相应的防护规程,其环境、设施与设备应符合国家相关安全规定。从事危险性生产人员的劳动防护应符合国家相关规定。(1)查企业相关规定和清单;

(2)现场查看。

无清单的扣2分,无防护措施的扣5分。5(适用性条款)

属于生物制品类(包括血液制品)或有其他专用要求的体外诊断试剂,其工艺过程应符合《中国生物制品规程》2000版等专用要求,并配备与之相适应的生产条件。查看现场,由企业提供产品性质说明,工艺要求等证明性资料与专用要求的自我符合性声明及承诺。记录项(适用性条款)

22.1 具有污染性和传染性的物料应在受控条件下进行处理,不应造成传染、污染或泄漏等。查看控制文件规定,执行情况。记录项(适用性条款)

22.2 有生物活性的物料其操作应使用单独的空气净化系统,与相邻区域保持负压,排出的空气不能循环使用。查看净化平面图,查看现场。10(适用性条款)

22.3 进行危险度二级及以上的病原体操作应配备生物安全柜,空气应进行除菌过滤方可排出。使用病原体类检测试剂的阳性血清应有防护措施。查看现场设备配备状况及执行情况。(按系数评分)10(适用性条款)

22.4 生产过程中涉及阳性、阴性血清等可疑污染物时应建立阳性隔离室,应采取符合国家生物安全规定的防护措施。(1)查企业相关规定;(2)现场查看。(按系数评分)5(适用性条款)

22.5 生产过程中涉及细菌、病毒培养和操作时应建立符合要求的专门的细菌/病毒室,设置与培养相适应的物料准备间、人员准备间和操作间等,面积应与产能相适应,并配备相应的设备、器具。现场查看。(按系数评分)5(适用性条款)

22.6 有传染性或致病性的细菌/病毒培养和操作应在隔离区内进行,并配备专用设备与器具,不应造成扩散或污染。现场查看隔离情况。未隔离扣5分 5(适用性条款)

22.7 生产过程中涉及细胞培养和处理时,企业应建立符合要求的独立的细胞室,配置相应仪器、设备。现场查看,(按系数评分)5(适用性条款)

22.8 生产过程中涉及细胞培养和处理时,企业应配备与细胞培养相适应的物料准备间、缓冲间和操作间。现场查看(按系数评分)5(适用性条款)

聚合酶链反应试剂(PCR)的生产和检定应在各自独立的建筑物中,防止扩增时形成的气溶胶造成交叉污染。其生产和质检的器具应分开、专用,严格清洗和消毒。(1)查企业相关规定;各车间分配平面图;(2)现场查看。10(适用性条款)

24.1 应配备符合工艺要求的生产设备,配备符合产品标准要求的检验设备、仪器和器具,建立设备台帐。查生产、检验设备台帐,帐卡物应一致 10

24.2 与试剂直接接触的设备和器具应易于清洁和保养、不与成分发生化学反应或吸附作用,不会对试剂造成污染查看现场。(按系数评分 5

24.3 并应对设备的有效性进行定期验证。查设备验证管理制度及定期验证记录 5

生产中的废液、废物等应有完备的回收与无害化处理措施,应符合相关的环保要求查管理文件,回收及处理记录。5

26.1 应根据产品工艺要求选用不同等级的生产用水,水质应符合产品质量要求。企业自行制备工艺用水,制水设备应满足工艺用水的要求并通过验证。(1)查企业制水工艺文件及验证资料;(2)现场查看。记录项

26.2 企业自行制备工艺用水,制备、储存、输送应能防止微生物污染和滋生,制备、储存、输送设备应定期清洗、消毒、维护。(1)查企业相关规定和记录;(2)现场查看。

有规定,现场不符的扣10分 10(适用性条款)

26.3 储罐和输送管道所用的材料不应对产品质量和性能造成影响,管道的设计和安装应避免死角、盲管。现场查看。(按系数评分)5(适用性条款)

26.4 应配备水质监测的仪器、设备,并定期记录监测结果。(1)查企业相关规定和记录;(2)现场查看。

无设备的扣10分;有设备无监测记录的扣10分 10

26.5 如需制备符合注射用水要求的工艺用水,储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。现场查看。未安装扣5分 5(适用性条款)

26.6 符合注射用水要求的工艺用水,其储存应采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。(1)查企业相关规定和记录;(2)现场查看。不符合扣10分 5(适用性条款)

配料罐容器与设备连接的主要固定管道应标明内存的物料名称、流向,定期清洗和维护。并标明设备运行状态。查看现场实际执行情况。(按系数评分)5

生产中使用的动物室应在隔离良好的建筑体内,与生产、质检区分开,不得对生产造成污染查看现场实际执行情况。(按系数评分)5

对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。现场查看 无设施扣5分 5(适用性条款)

对空气有干燥要求的操作间,应配置空气干燥设备,保证物料不会受潮变质。

应定期监测室内空气湿度,并有相应记录。现场查看。无设施扣5分,无记录的扣2分 5(适用性条款)

三文件与记录控制 31 企业应按YY/T0287标准要求和产品特点,阐明企业质量方针、质量目标,建立质量管理体系文件。查相关文件,无质量手册扣5分。10

企业应至少建立、实施、保持《实施细则》所规定的程序文件。查至少16个程序文件,少一个扣5分。10

企业应至少、实施、保持《实施细则》所规定的基本规程和记录文件。查至少23个规程和记录。10

34.1 企业应建立文件的编制、更改、审查、批准、撤销、发放及保管的管理制度。查文件管理制度。5

34.2 发放、使用的文件应为受控版本。已作废的文件除留档备查外,不得在工作现场出现。现场查看,非受控版本扣5分。10

企业应按程序对记录进行控制。记录应清晰、完整、不得随意更改内容或涂改并按规定签字。查记录控制程序和记录。10

四设计控制与验证 [标准分] 36 企业应建立完整的产品设计控制程序,对设计策划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改有明确的规定。查产品设计控制程序;

缺一项内容扣5分,缺两项以上扣10分。10

设计过程中应按照YY/T0316-2003(IDT ISO 14971:2000)《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准的要求对产品的风险进行分析和管理。查风险分析、管理报告和相关验证记录。未做风险分析管理报告的扣10分,未提供验证记录的扣5份。10

企业应建立和保存产品的技术规范和应用技术文件,包括文件清单、引用的技术标准、设计验证文件、工艺文件和检验文件。查相关文件和记录,缺一项扣2分。10

企业应对产品主要性能、主要原辅材料、采购、生产环境及设施设备、工序、检验进行验证。应能提供产品的(1)查相应的验证规定,注册型式检测报告。(2)自行研发设计的产品应着重检查产品的研发和验证记录;分装产品应着重检查原材料的来源和质量控制方式。10

40.1 企业应形成验证控制文件,包括验证方案、验证报告、评价和建议等。查验证控制文件和相关报告;

未形成文件的扣5分,无验证报告的扣10分。

40.2 验证报告应由验证工作负责人批准。查验证报告批准人签字,无签字的扣5分。5

生产一定周期后,应当对关键项目进行再验证。当影响产品质量的主要因素(如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等)发生改变时、质检或用户反馈出现不合格项时,企业应进行相关内容的重新验证。查相应的验证资料。(按系数评分)5

当生产车间停产超过规定的期限,重新组织生产前企业应对生产环境及设施设备、主要原辅材料、关键工序、检验设备及质量控制方法进行验证。如适用,查相应的验证资料。(按系数评分)5(适用性条款)

五采购控制[标准分70,合格分56]

企业应建立体外诊断试剂生产所用物料的采购控制程序并按照程序要求执行。查采购控制程序文件及执行情况。10

44.1 应确定外购、外协物料清单,并明确物料的技术指标和质量要求。查物料清单和质量要求,有清单无质量要求扣5分,5

44.2 应按照物料的质量要求制定入库验收规程。查主要物料入库验收规程,5

45.1 企业应建立供方评估制度,制订合格供方名录并进行评审。查相关规定、合格供方名录及评审记录。10

45.2 对已确定的合格供方应与之签订较为固定的供需合同或技术协议以确保物料的质量和稳定性。查关键物料的采购协议、加工技术协议。10

46.1 主要物料的采购资料应能够进行追溯,企业应按照采购控制文件的要求

采购。查供方的资质证明、采购发票、入库单、供方提供的产品质量证明等证明文件。10

46.2 应能证明外购的校准品和质控品的来源和溯源性。查外购的校准品和质控品的采购合同、发票,赋值。10

不同性状和储存要求的物料应进行分类存放,按效期管理。(1)查企业相关规定;

(2)现场查看。5

从医疗机构收集来的质控血清或抗血清必须能够提供血清的来源地、应由企业或医疗机构出具病原微生物的检测报告和定值范围;应对其来源地、定值范围、灭活状态、数量、保存、使用状态等信息有明确记录,并由专人负责。查来源证明,企业或医疗机构出具病原微生物(乙肝、丙肝、艾滋)的检测报告和定值范围、查台帐和相关记录。记录项(适用性条款)

有特殊要求的物料应根据国家相关法规要求进行采购和进货检验查执行情况。5(适用性条款)

六生产过程控制 50 采取外购分包装生产方式的体外诊断试剂生产企业应能提供原产品生产厂商出具的分装生产授权书或同意书、有效的市场准入证明,企业必须具备进货检测能力。必要时应追溯原生产厂商的质量管理体系状况。查原产品生产厂商出具的分装生产授权书或同意书、有效的市场准入证明。核查检测能力。5

51.1 应制定生产所需的工序流程、工艺文件和标准操作规程,明确关键工序或特殊工序,确定质量控制点,并规定应形成的生产记录。查相关文件。10

51.2 应制定各级生产控制文件的编制、验证、审批、更改等管理制度。查相关记录。5

明确生产、检验设备的适用范围和技术要求,建立维修、保养、验证管理制度,需要计量的器具应定期校验并有明显的合格标识。(1)建立维修、保养、验证管理制度;

(2)现场查看生产设备的计量合格标识。5

53.1 应按生产工艺和空气洁净度级别的要求制定生产环境、设备及器具的清洁规程,明确清洁方法、程序、间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂等要求。查相关规程文件。10

53.2 对生产环境进行定期检查或检测,确保能够达到规定的要求。查看定期检测记录 10

应对每批产品中关键物料进行物料平衡核查。抽查关键物料的核查记录 5

55.1 批生产和批包装记录应内容真实、数据完整,经操作人及复核人签名。查批生产和批包装记录。5

55.2 批记录应能追溯到该批产品的原料批号、所有生产和检验步骤,记录不得任意涂改。更改时,应在更改处签名,并使原数据仍可辨认。查批生产和批包装记录。5

55.3 批生产记录应按批号归档,保存至产品有效期后一年。查批生产和批包装记录。5

56.1 不同种类的试剂产品的生产应做到有效隔离,以避免相互混淆和污染。现场查看(按系数评分)。5(适用性条款)

56.2 同时进行不同种类产品包装时,应采取隔离或其它有效防止混淆的措施。现场查看(按系数评分)。5(适用性条款)

57.1 前一种产品生产结束必须进行清场,确认合格后才可以入场进行其他生产,企业应保存清场记录。查清场记录。5(适用性条款)

57.2 清场时,配制和分装器具等必须进行清洗、干燥等洁净处理,并进行验证。查清洁记录。5(适用性条款)

58.1 企业应制定工艺用水的规程,规定工艺用水质量标准和检验周期。查规定和验证记录。10

58.2 企业应配备相应的储水条件和水质监测设备,并明确水质要求和保存期

限。(1)查相关文件和记录;(2)现场查看。10(适用性条款)

在生产过程中,企业应建立产品标识和生产状态标识控制程序,对现场各类物料和生产区域、设备的状态进行识别和管理。(1)查产品标识和生产状态标识控制程序;(2)现场查看。10

物料应按照先进先出的原则运行。应明确规定中间品的储存时间和条件。已被取样的包装应有取样标记。查规定文件,查看半成品取样标识

61.1 生产过程应具有可追溯性。企业应对物料及产品的追溯程度、追溯范围、追溯途径等进行规定。查产品可追溯性控制文件,现场抽查产品核实追溯性。10

61.2 企业应建立批号管理制度,对主要物料、中间品和成品进行批号管理,并保存和提供可追溯的记录(1)查批号管理制度;(2)查记录的追溯性。10

生产和检验用的菌毒种应建立生产用菌毒种的原始种子批、主代种子批和工作种子批系统。查菌毒种批资料和操作日志。10(适用性条款)

生产用细胞应建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。应建立细胞库档案资料和细胞操作日志。自行制备抗原或抗体,应对所用原料的来源和性质有详细的记录并可追溯。查细胞库资料和操作日志。10(适用性条款)

体外诊断试剂产品的内包装材料不应对试剂质量产生影响,并应进行相应的验证,保留验证记录。查对包装瓶的规定和验证记录。5

七、检验与质量控制 65 应单独设立的产品质量检验部门,并履行质量职责。(1)查质量职责的规定文件;5分

(2)核实执行情况。按系数评分)。10

66.1 质量检验部门应设立独立的检验室,并根据需要设置待检、检验、留样、不合格品等区域,配备专门的检验人员和必需的检验设备。现场查看。(按系数

评分)。10

66.2 有特殊要求的检验项目应根据具体要求进行设置。现场查看。(按系数评分)。5(适用性条款)

应按照产品标准配备检测仪器,并建立档案和台帐,帐、卡、物应一致。查检测设备台帐,查验帐、卡、物是否一致。10

68.1 应定期或在使用前对检测设备进行校准,制定校准规程,查验检定状态,并加以记录。查周期检定计划、检定规程和报告。10

68.2 应规定在搬运、维护期间对检测设备的防护要求,投入使用前根据需要进行校准。查防护要求。5

68.3 当发现检测设备不符合要求时,企业应对此前检测结果的有效性进行评估,并采取适当的纠正措施。查评价记录和纠正措施记录。5(适用性条款)

69.1 企业对检测中使用的校准品和质控品应建立台帐,并记录其来源、批号、效期、溯源途径(或靶值转换方法)、主要技术指标、保存状态等信息。查校准品和质控品的台帐和相关记录。记录项

69.2 企业应定期对检测中使用的校准品和质控品的性能进行复验并保存记录。查校准品和质控品的复验记录。10

70.1 企业应建立留样检验制度,规定留样比例、留样检验项目、检验周期和判断准则。查留样检验制度。10

70.2 留样记录应注明留样品批号、效期、检验日期、检验人、检验结果等信息。查留样库、留样检验报告。10

70.3 留样期满后,企业应对留样结果进行汇总、分析并归档。查相关档案资料(按系数评分)。5

71.1 对不具备检测能力的外购物料,企业应制定验收规程。查相关验收规程。记录项

(适用性条款)

71.2 如委托检验,企业应有委托检验协议,保存检验报告和验收记录。查相关协议和验收规程。记录项

(适用性条款)

71.3 如试样,企业应有试样验证的验收规程和记录,并保存试样批号、试样生产记录、检测报告、操作人员签字、批准人员签字等相关记录。查试样验收规程和记录,各5分。10(适用性条款)

72.1 企业应有符合产品标准要求的出厂检验控制程序和记录,应有检验人员和产品放行批准人的签字。检验报告(记录)应真实、字迹清晰、不得随意涂改和伪造。查产品出厂检验控制程序,随机抽取一个批号的出厂检验报告。记录项

72.2 产品的检验记录应具有可追溯性。查一个批号的产品检验报告,按文件追溯。10

73.1 质量管理部门应定期会同其它管理部门实施内部质量审核,按照要求对企业内部质量管理体系的运行状况进行审核并出具内审报告。查相关文件和记录;各5分。10

73.2 企业应有纠正和预防措施控制程序,实行自查、自纠,保存审核报告和纠正、预防措施记录。查相关文件规定和记录;各5分。10

包装标识、标签、使用说明书应符合法规要求,经企业质量管理部门校对后印制、发放、使用、销毁。查企业包装标识、标签、使用说明书发放、使用、销毁记录。5

根据《生物制品批签发管理办法》,对用于血源筛查类体外诊断试剂,应实行国家批签发制度,签发负责人应在国家食品药品监督管理部门备案,发生变更时应提前叁个月报告并抄报国家批签发实施的检测部门。记录签发负责人姓名,查执行情况。记录项(适用性条款)

八、产品销售与客户服务控制

76.1 企业应建立销售记录。销售记录内容应包括:品名、批号、效期、数量、收货单位和地址、联系人、发货日期、运输方式。查销售记录。(按系数评分)5

76.2 销售记录应保存至产品有效期后一年。查销售记录。(按系数评分)5

企业应指定部门负责调查、接收、评价和处理顾客反馈意见,并保持记录、定期汇总和分析用户反馈信息,及时通报相关部门,采取必要的纠正和预防措施。查相关文件和记录,1 指定部门;2 调查汇总分析;3 通报及措施;4 纠正预防

措施的落实跟踪,少一项扣1分。5

78.1 企业应建立产品退货和召回的程序并保存记录,记录内容应包括:品名、批号、规格、效期、数量、退货和召回单位及地址、退货和召回原因及日期、处理意见。查产品退货和召回的记录,无记录的扣5分。5

78.2 因质量原因退货和召回的产品,应在质量管理部门监督下销毁。查退货、召回产品的销毁记录。发生上述情况无记录的扣5分。5(适用性条款)

九、不合格品控制与纠正和预防措施

企业应对不合格品控制的职责、权限进行规定。查相关文件规定。5

80.1 企业应对不合格品进行标识、隔离、专区存放,以防止不合格品非预期使用。现场查看,无明显标识、区域或隔离的扣10分。10

80.2 企业应按照不合格品控制程序进行处理并保存记录。查不合格品处理记录。5

质量管理部门应组织对不合格品进行评审,确认产品不合格原因,并采取相应的纠正和预防措施。企业应保存评审和纠正和预防措施的记录,并在采取纠正或预防措施之后应验证其有效性。(1)查不合格评审规定和记录;5分(2)查纠正和预防记录;5分。

十不良事件、质量事故报告

企业应建立产品不良事件监测报告制度,指定专门机构或人员负责管理,对应报告的不良事件应及时向相关部门报告。查不良事件监测报告制度和相关记录或表式。5

企业应建立重大质量事故报告制度,并按规定执行。查重大质量事故报告制度和相关记录或表式。5

附录A 体外诊断试剂生产用净化车间环境与控制要求 2 企业应明确工艺所需的空气净化级别,查执行情况查看现场净化区。110 厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。5 5

企业应提供洁净区内生产工艺流程图和空气调节、配电照明等平/立面图。新

建、改建、扩建的洁净区厂房应提供有资质的设计单位设计的图纸 5

在设计和建设厂房时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁 5

洁净区应配置空气消毒装置,有平面布置图、编号和使用记录 5

洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位。5

洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施 5

洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封 5

更衣室、浴室及厕所的设置不应对洁净室(区)产生不良影响 5

洁净车间安全门向安全疏散方向开启,平时密封良好,紧急情况发生时应能保证畅通 5

洁净室(区)内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具,应指定地点存放,存放地不应对产品造成污染 5

操作台(板)应光滑、平整、无缝隙、不脱落异物,便于清洗、消毒,不可用木质或油漆台面 5

洁净室(区)的空气如可循环使用应采取有效措施避免污染和交叉污染 10

空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,应配备监测静压差的设备,并定期监控 5

洁净室(区)的温度和相对湿度应与试剂产品生产工艺要求相适应,洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对物料产生污染 5

不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施。应建立、执行物料进出洁净区的清洁程序,有脱外包装室、净化室和双层传递窗(或气闸室)10

洁净室(区)和非洁净室(区)之间应有缓冲设施,洁净室(区)人流、物流走向应合理 5

根据生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室和备料室,空气洁净度级别

应与生产要求一致,并有捕尘和防止交叉污染的设施 10

在净化车间内工作的人员应穿着符合要求的工作服。工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别要求相适应,并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物 5

不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。工作服应制定清洗周期。100,00级以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理,按要求灭菌 5

洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入 5

进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触物料,净室(区)应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株 5

在净化车间内工作的生产人员应有健康档案。直接接触产品的生产人员每年至少体检一次 5

应建立、执行人员进出洁净区的清洁程序和管理制度,人员清洁程序合理 5

洁净区的净化系统、消毒及照明等装置应按规定进行清洁、维护和保养并进行记录 5

在净化车间内工作的生产人员应接受净化车间卫生管理制度、个人清洁卫生制度、净化车间使用管理制度等内容的培训,合格后持证上岗 5

企业应在验证的基础上明确规定洁净区环境监测的项目和频次,在静态检测合格前提下,企业应按规定进行洁净室(区)内空气温湿度、压差、风速、沉降菌和尘粒数的定期监测,并保存监测记录 10

生产激素类试剂组分、操作放射性物质的洁净室(区)应采用独立的专用的空气净化系统,且净化空气不得循环使用 10

强毒微生物操作区、芽胞菌制品操作区应与相邻区域保持相对负压,配备独立的空气净化系统,排出的空气不得循环使用 10

体外诊断试剂生产企业现场审查结果评定表编号: 生产企业名称:被审查生产地址:现场审查日期:

现场审查目的:生产许可□、准产注册□、重新注册□、日常监管□、体系考核□。产品分类:Ⅲ类□、Ⅱ类□、审查产品(覆盖范围):

生产企业联系人:联系电话:申请审查的受理日期: 现场检查企业参加人员记录现场检查总体情况记录 企业负责人姓名:学历专业年龄生产过程的描述: 管理者代表姓名:学历专业年龄 质量负责人姓名:学历专业年龄 质检负责人姓名:学历专业年龄 参加的内审员姓名

现场检查评分结果实际内容的描述: 净化生产□、清洁生产□;

净化等级:一万□、十万□、三十万□; 生物安全实验室□、阳性隔离室□、细菌室□、细胞室□、微生物室□; 实验动物室□

项目性质适用项目数标准分(项)合格分(项)实际评分结果判断 记录项 12--

重点项 60 600 480

一般项 91 455 364

总计 142 1050 840 良好合格不合格 现场审查评价:

现场审查人:被审查企业意见:

签名:(企业盖章)

体外诊断试剂生产企业审查评定标准分数分布统计表

范围(条款数)记录项数重点项数一般项数适用项数系数评分项数标准分合格分 一组织机构、人员与质量职责 5.1~10(14)3 5 6 1 3 70 56 二设施、设备与生产环境控制 11~30(41)3 8 30 31 21 225 180 三文件与记录 31~35(6)0 5 1 0 1 55 44 四设计控制与验证 36~42(8)0 5 3 2 2 65 52 五采购控制 43~49(10)1 5 4 5 0 70 56 六生产过程控制 50~64(23)0 12 8 6 175 140 七检验与质量控制 65~75(21)5 11 5 5 3 135 108 八产品销售与客户服务控制 76~78(5)0 0 5 1 2 25 20 九不合格品控制、纠正和预防措施 79~81(4)0 2 2 0 0 30 24 十不良事件、质量事故报告制度 82~83(2)0 0 2 0 0 10 8 附录A 2~30(29)0 7 22

190 152 合计 163 12 60 91

1050 840 基本统计 163 7% 37% 56%

1050 80%

第四篇:清华大学附中2017年12月高三中学生标准学术能力诊断性测试专题

清华大学附中2017年12月高三中学生标准学术能力诊断性测试

文科综合地理试题

第I卷(选择题)

一、选择题

古诗云:“不望祁连山顶雪,错将张掖当江南”。左图为祁连山—居延海自然景观剖面图,该区既具有南国风韵,又具有塞上风情,雪景、冰山、林海、草地、湖泊、碧水、沙砾相映成趣。右图为祁连山地“阴阳脸”图片,山坡林木葱郁的一侧为“阴脸”,山地草地青翠的一侧为“阳脸”。读图,回答下列各题。

1.图示地区河流的主要补给类型为

A.雨水 B.季节性积雪融水 C.高山冰雪融水 D.地下水 2.图示区域的主要交通线为 A.南北走向 B.东西走向

C.东北-西南走向 D.东南-西北走向 3.造成祁连山山地“阴阳脸”的主要原因是 A.“阴脸”为阴坡,光照少,蒸发较弱 B.“阳脸”为陡坡,土层薄,土壤肥力低 C.“阴脸”为阳坡,光照强,热量充沛 D.“阳脸”为夏季风的迎风坡,降水较丰富

热带辐合带是指从南北两半球来的气流在赤道附近辐合而成的多雨带,包括季风辐合带和信风辐合带。下图为某月非洲盛行风向和热带辐合带的位置图。据此完成下列各题。

4.上图中所示的月份为

A.10月 B.7月 C.4月 D.1月

5.上图中虚线框内热带辐合带向南弯曲的原因可能为 A.沿岸寒流增温 B.亚洲季风势力强 C.地势高气温低 D.非洲轮廓南边窄 6.甲岛屿东部气候类型的成因可能为

A.常年受副热带高气压带的控制 B.受热带辐合带的控制

C.受来自海洋的东南信风的影响 D.赤道低气压带和信风带交替控制

“飞地经济”是指发达地区(飞出地)与欠发达地区(飞入地)双方政府打破行政区划限制,把“飞出地”的资金和项目放到行政上互不隶属的“飞入地”,实现互利共赢的经济发展模式。红云高新技术产业园位于山东省德州市庆云县,处于黄河三角洲高效生态经济区隆起带、天津滨海新区核心辐射区,由当地和天津市红桥区联合建设、共同开发,国内第一个跨区域合作的“飞地”经济开发区。天津红桥区面积仅为21.3平方套里,工业基础较好,但进一步发展的空间受限。而庆云县面积502平方公里,土地资源相对丰富,境内仍有近6万亩盐碱地有待开发,发展潜力巨大。根据材料完成下列各题。7.与红桥区相比,庆云县的突出优势为 A.土地资源充足 B.政策条件好 C.劳动力丰富 D.海陆交通便利 8.红桥区能为庆云县的经济发展提供 A.大量廉价劳动力 B.广阔的消费市场 C.丰富的信息源 D.充足的原材料 9.下列不适宜在庆云县大力发展的为

A.生态农业 B.生物制造 C.商务金融 D.石油化工

地理环境的差异性造就了不同艺术风格的地方戏曲剧种,长三角地区孕育了以“柔”和“细腻”为主要艺术风格的越剧,关中地区孕育了以“刚”和“粗狂”为主要艺术风格的秦腔。据此完成下列各题。10.秦腔唱腔高亢激越,伴奏乐器亦是极其穿透力和震撼力的板胡和锣鼓,与之相关的地理特征为

A.地形以高原为主,广袤开阔 B.位置偏僻,交通闭塞 C.冬冷夏热,全年干旱少雨 D.黄河流经,水源丰富

11.越剧题材以描写爱情和家庭生活为主,而秦腔题材以历史战争和公案戏为主,原因描述正确的是

A.长江下游地区开发较早,经济发达 B.关中地区是历代都城理想选址之地 C.关中地区农业以游牧为主 D.长江下游地区历史上多战乱

第II卷(非选择题)

二、综合题

12.阅读图文材料,回答下列要求。

素有“藏羚羊大产房”之称的卓乃湖(位置见下图),位于可可西里国家自然保护区境内,近30年来,由于全球气候变化的影响,湖泊面积不断扩大,2011年8-9月间,由于持续较强降雨天气,卓乃湖东岸发生溃决,十几亿立方米的湖水溢出,流进了库赛湖。随着库塞湖湖水外溢,下游湖泊面积也在迅速扩大。

(1)分析卓乃湖被称为“藏羚羊大产房”的有利条件。(2)分析卓乃湖面积变化的原因。

(3)指出该地区湖泊面积变化对地理环境的不利影响。盐湖东南岸距离青藏铁路只有8公里,如果面积继续变大,可能危及青藏铁路,对此提出合理的应对措施。13.阅读下列材料,回答问题。

可燃冰,又称天然气水合物,是由天然气(主要成分为甲烷)与水在高压低温条件下形成的类冰状的结晶物质,是一种使用方便,燃烧值高的新型潜在能源。自18世纪被发现以来,各国都对它进行了长期研究,但真正开发利用仅能追溯到20世纪,足见其开发难度之高。2017年5月18日,我国在南海北部神狐海域(位置见左图)进行的首次可燃冰试采,实现连续7天19个小时的稳定产气,取得历史性突破,可燃冰试采宣告成功。

(1)根据右图描述我国南海地区可燃冰的分布特点。

(2)“中国成功试采可燃冰的消息”横空出世,举国沸腾。分析我国致力于可燃冰开发的原因。

(3)推测我国开采南海可燃冰过程中可能遇到的困难。14.【地理—选修3:旅游地理】

全域旅游是旅游产业的全景化、全覆盖,是资源优化、空间有序、产品丰富、产业发达的科学的系统旅游,全域旅游的发展应以创新为灵魂,以品质为保障,以环保为基础,因各区域地理环境的差异,使各区域全域旅游发展的模式、风格、改革方式和实施路径不尽相同。在我国一些欠发达西部地区,如贵州省盘县,推出政府主导的全域旅游模式。

盘县是贵州西大门,地处滇、黔、桂三省结合部,有着独特的区位、交通、资源和大企业集中等优势,被誉为“滇黔锁钥”、“川黔要塞”、“金三角”及世界古银杏之乡-中国金色妥乐。历史文化悠久,民族风情深厚,自古即为商贾云集之所,财富物丰之地。荣获“全国最美生态旅游示范县”和“美丽中国示范县”称号。同时是贵州省首个列入全国百强县行列之一。

浅谈盘县在推进全域旅游过程中所采取的举措。15.【地理—选修6:环境保护】

餐厨垃圾,俗称泔脚,是居民在生活过程中所产生的废物。它占生活垃圾的比例超过60%,甚至达到70%至80%。它主要包括米面类食物残余、蔬菜、动植物油、肉骨等。餐厨垃圾的主要特点为有机物含量丰富、水分含量高、易腐烂、散发恶臭,易滋长病菌,霉菌毒素等有害物质。专家认为,营养丰富的餐厨垃圾是典型的“放错了地方的资源”且是宝贵的可再生资源。目前,由于对餐厨垃圾处置不当,不仅未能充分有效的利用,也对食品安全和生态安全造成巨大的威胁。

简述餐厨垃圾产生的危害及有效治理措施。

参考答案

1.C 2.B 3.A

【来源】清华大学2017年12月高三中学生标准学术能力诊断性测试文科综合地理试题 【解析】

1.祁连山地处我国西北内陆地区,该地区的河流主要是高山冰雪融水补给。故选C。2.据图中的方向可知,图示区域的主要交通线沿冲积扇边缘呈东西走向。故选B。3.图中“阴脸”为阴坡,光照少,蒸发较弱,A正确;“阴脸”为阳坡,光照充足;坡度陡缓与阴坡、阳坡无关;阳坡是草地、阴脸是森林,阳坡并不比阴坡降水丰富。故选A。

4.D 5.B 6.C

【来源】清华大学2017年12月高三中学生标准学术能力诊断性测试文科综合地理试题 【解析】

4.读图,根据图示亚洲季风的风向,此时南亚地区盛行东北季风,说明北半球是冬季,该月为1月,故选D。

5.读图,结合纬度位置、海陆位置分析,图中虚线框范围地处印度洋海域,南亚季风明显,因此信风辐合上升不明显,故选B。

6.据图中岛屿轮廓和位置可知,甲为马达加斯加岛,东侧为热带雨林气候,主要原因是受来自海洋的东南信风迎风坡,同时沿岸暖流增温增湿作用。故选C。

【点睛】本题考查热带辐合带的分布和非地带性以及读图分析能力。做题需明确:(1)热带辐合带可以分为两种类型:在北半球夏季,东北信风位置偏北,南半球东南信风越过赤道后受地转偏向力的影响,转向而成西南风,这种西南风与东北信风相遇而形成的热带辐合带,常称为季风辐合带;在东太平洋和大西洋地区,南半球信风直接和北半球信风相遇,这时组成的辐合带,常称为信风辐合带。在热带辐合带上常有对流云生成和发展,因而它经常与卫星云图上的对流云带相对应。热带辐合带位置的季节变化,主要是季风辐合带的变化,信风辐合带位置的变化并不明显。季风辐合带冬季在南半球;夏季在北半球,自非洲延续到西太平洋约东经150°处。特别是10月份,南北半球各出现一个季风辐合带。季风辐合带的季节变化同海陆分布和地形特征都有密切的关系(2)五处特殊热带雨林气候的分布:马达加斯加岛的东侧、澳大利亚的东北部、几内亚湾巴北岸、巴西高原东南沿海、中美洲的东北部。它们都远离赤道,但都处于来自海洋的信风的迎风地带,且附近海域都有暖流流经,再加上地形的抬升作用,多地形雨,从而形成了热带雨林气候。

7.A 8.C 9.D

【来源】清华大学2017年12月高三中学生标准学术能力诊断性测试文科综合地理试题 【解析】

7.据材料知,天津红桥区面积仅为21.3平方公里,工业基础较好,但进一步发展的空间受限。而庆云县面积502平方公里,土地资源相对丰富,境内仍有近6万亩盐碱地有待开发,发展潜力巨大。说明与红桥区相比,庆云县的突出优势为土地资源充足。故选A。8.据材料知,红桥区经济发达,属于飞出地,工业基础较好,而庆云县经济欠发达,属于飞入地。红桥区能为庆云县的经济发展提供科技、信息等,而廉价劳动力、市场和原材料属于庆云县的优势。故选C。

9.据材料可知,庆云县处于黄河三角洲高效生态经济区隆起带、天津滨海新区核心辐射区,因此污染企业不适宜在此发展。故选D。

10.A 11.B

【来源】清华大学2017年12月高三中学生标准学术能力诊断性测试文科综合地理试题 【解析】

10.秦腔是我国北方地方戏的代表剧种,形成于周朝的关中地区,流行于西北地区,整个西北地区的地形以高原为主,广袤开阔。开阔的视野、闭塞的交通使西北山地民歌形成了穿透力强,带有吆喝高调的民歌风格,秦腔高亢激越的唱腔景观特征与其一脉相承,伴奏乐器亦是极具穿透力和震撼力的板胡和锣鼓等。故选A。

11.不同的历史背景造就了越剧的“悲怨”与秦腔的“悲壮”,越剧的“民”气与秦腔的“官”气。越剧中的悲剧哀怨动人,使人黯然涕下,秦腔的悲壮则使人豪气万丈;越剧讲述爱情故事和普通家庭生活,秦腔则展示金戈铁马与朝代更替。故选B。

12.(1)暖季水草丰实,食物充足;天敌较少(或藏羚羊等动物对高寒环境的适应性强);人烟稀少,有大面积无人区

(2)由于气候变暖,冰川融水和冻土中的水分释放增多,持续较强的降雨天气,导致湖泊面积扩大、水位上升;湖岸冻土融化,地表塌陷,加上位于地震带附近,湖岸岩石松散,引起湖岸溃决,湖水顺缺口外溢,面积减小

(3)外泄湖水影响藏羚羊的迁徙;破坏湖岸附近的草场资源;腐蚀临近交通、通讯等基础设施

(4)非工程措施:建立预防预警机制,加强对盐湖及青藏铁路地区的观测防范,工程措施:加固卓乃湖,提高卓乃湖的分洪蓄洪能力;拓宽下游清水河,疏通排水通道

【来源】清华大学2017年12月高三中学生标准学术能力诊断性测试文科综合地理试题 【解析】(1)卓乃湖被称为“藏羚羊大产房”的有利条件应从适合藏羚羊生长的条件角度分析。据图可知,卓乃湖地处青藏高原,人烟稀少,人类活动影响小;暖季水草丰实,食物充足;天敌较少,丰富的食物、相对安全的环境有利于藏羚羊的生产和生长。

(2)据材料可知,由于全球气候变化的影响,冰川融水和冻土中的水分释放增多湖泊面积不断扩大,同时由于持续较强降雨天气,导致湖泊面积扩大、水位上升;同时全球气温升高,湖岸冻土融化,地表塌陷,以及地处板块交界处,地壳活跃,湖岸岩石松散,卓乃湖东岸发生溃决,十几亿立方米的湖水溢出,面积减小。

(3)据材料可知,卓乃湖外泄,外泄湖水可能淹没或冲毁藏羚羊的迁徙通道;破坏湖岸附近的草场资源;属于咸水湖,腐蚀临近交通、通讯等基础设施等。

(4)保护青藏铁路的措施包括工程措施和非工程措施。非工程措施如建立预防预警机制,加强对盐湖及青藏铁路地区的观测防范等;据图可知,卓乃湖和盐湖连通,可以加固卓乃湖,提高卓乃湖的分洪蓄洪能力,使外泄水量减少;拓宽下游清水河,疏通排水通道等工程措施。13.(1)总体分布不均;集中分布在南海大陆坡(或南海边缘地区)呈条带状分布

(2)目前中国的能源结构中,高污染的煤炭占比过高,环境压力使得中国必须对其结构进行优化;中国原油对外依存度不断上升,开采可燃冰,可以进一步保障我国的能源安全;可燃冰为清洁能源,燃烧值高,可减少对环境的污染。随着技术水平的提高,我国开始具备开采可燃冰的水平和能力(3)自然方面:台风(狂风、暴雨、风暴潮),海啸;社会经济:技术难度,大,开采成本高

【来源】清华大学2017年12月高三中学生标准学术能力诊断性测试文科综合地理试题 【解析】(1)根据材料中可燃冰资源的空间分布规律“主要分布于海底沉积物和陆上永久冻土带中”,以及形成条件“在高压低温条件下形成的”,结合我国自然环境的差异,从图中可燃冰资源的具体分布区,不难总结出中国已探明可燃冰资源的空间分布总体是分布不均,集中分布在有形成条件的地区,南海大陆坡(或南海边缘地区),青藏高原、祁连山、漠河等拥有永久冻土的地区。

(2)我国致力于可燃冰开发的原因应从我国当前的能源消费结构、可燃冰的优点等角度分析。据已学知识可知,目前中国的能源消费结构仍然以煤为主,高污染的煤炭占比过高,环境压力使得中国必须对其结构进行优化;随着经济的快速发展,中国原油对外依存度不断上升,开采可燃冰,可以进一步保障我国的能源安全;据材料可知,可燃冰为清洁能源,燃烧值高,可减少对环境的污染。随着技术水平的提高,我国开始具备开采可燃冰的水平和能力。(3)据材料可知,可燃冰开发难度高,我国属于发展中国家,开发过程在可能面临技术难度大,开采成本高的问题;同时南海夏秋季节会受到台风影响,带来强风、特大暴雨、风暴潮等灾害。

14.政府加强引导,做好旅游资源的规划设计和运营管理;鼓励企业和社会的全方位参与,增加资金和技术投入;利用地理位置优势,完善交通等基础设施建设,将资源串联整合起来;保护好生态环境和旅游资源;努力提高服务品质,突出地方特色;加快与旅游相关产业的发展,增加产业附加值;完善基础设施,提高地区的服务接待能力

【来源】清华大学2017年12月高三中学生标准学术能力诊断性测试文科综合地理试题 【解析】据材料知,盘县是贵州的西大门,与云南和广西联通。独特的地理优势和环境资源使之成为贵州省融入一带一路建设的桥头堡。依托独有资源优势发展全域旅游,努力提高服务品质,突出地方特色;依托特色活动打造旅游品牌,依托旅游产业助推经济发展,加快与旅游相关产业的发展,增加产业附加值;完善基础设施,提高地区的服务接待能力;以及政府加强引导,做好旅游资源的规划设计和运营管理;鼓励企业和社会的全方位参与,增加资金和技术投入等。

15.危害:污染环境、影响市容;传播疾病,危害人体健康;餐厨垃圾中堆放时产生的下渗液进入地下,污染地下水。措施:加大政府投入,实现餐厨垃圾的统一回收和处理;加大科技投入,加强餐厨废弃物资源化利用和无害化处理;建立健全监督管理制度,建立餐厨废弃物产生、收集、运输、处置通用的信息平台;变废为宝,制作厨余堆肥箱,发酵桶等,制作沼气等燃料

【来源】清华大学2017年12月高三中学生标准学术能力诊断性测试文科综合地理试题 【解析】据材料可知,餐厨垃圾的主要特点为有机物含量丰富、水分含量高、易腐烂、散发恶臭,易滋长病菌、霉菌毒素等有害物质。因餐厨垃圾含有较高的有机质和水分,容易受到微生物的作用,而发生腐烂变质现象;且废弃放置时间越久,腐败变质现象就越发严重。这时候容易产生大量的渗滤水以及恶臭气体,滋生蚊虫,对环境卫生造成恶劣影响;餐厨垃圾中的肉类蛋白以及动物性的脂肪类物质,主要来自于提供肉类食品的那些牲畜家禽,牲畜在直接吃食未经有效处理的餐厨垃圾后,容易发生“同类相食”的同源性污染,并造成人畜之间疫病的交叉传染,危害人体健康,并可能促进某些致命疾病的传播,危害人体健康。餐厨垃圾中堆放时产生的下渗液进入到污水处理系统,会造成有机物含量的增加,从而加重污水处理厂的负担,增加运行成本。加大政府投入,实现餐厨垃圾的统一回收和处理;加大科技投入,加强餐厨废弃物资源化利用和无害化处理;建立健全监督管理制度,建立餐厨废弃物产生、收集、运输、处置通用的信息平台;变废为宝,制作厨余堆肥箱,发酵桶等,制作沼气等燃料。

第五篇:中学生标准学术能力诊断性测试2018年2月语文试题(含答案)

2018年2月测试

语文试卷

一、现代文阅读(35分)

(一)论述类文本阅读(本题共3小题,9分)

阅读下面的文字,完成1-3题。

孝的普适性首先是因为它产生于子女对父母的依恋和爱慕之情。只要人类继续生存繁衍,就需要父母,就会产生孝。现代社会虽然“先意承志”式的赡养有违人格自由和独立,但我们仍可将孝转变成一种和谐的亲子之情,即用契约关系调节成年子女与父母的关系。不过这种契约关系不仅是利益的交换,还是利益和感情的对等,也就是用“父慈子孝”式感情对等来主导父母子女之间的权利和责任,从而避免家长制和家庭成员间的过度依赖和寄生。当然,有人可能反驳东亚之外的社会并不强调孝,特别是欧美社会,其社会发达程度高于中国。这种反驳并不能否定这些社会存在孝的情感。相反,在这些社会中,年迈的父母也常常以子女能够给予经济资助和精神关怀而骄傲,变相地说明他们也需要孝。而且,人是社会的动物,需要别人的关心和认可以获得生存的意义。儒家的高明之处就在于,用孝不但维持了家庭的温情,而且增强了家庭成员的社会生存能力。

其次,孝是仁爱他人的开端和基础。只要我们崇尚友爱和谐的社会关系,就必须从爱父母开始。基于此,我们就很容易理解“孝弟也者,其为仁之本与”(《论语•学而》),因为仁的基本含义是“爱人”。父母在一个人的生活中最为关键,恩情最深,如果不爱父母,则这个人爱别人也值得怀疑。因此,孝是仁之根源,所有爱人的情感都是在孝之上生长和累积起来的。孝的推广就是将对父母的爱推及于家庭、家族以外的人和物。西方人施爱的对象仍然是从父母子女开始,而不是陌生人,尽管其家庭成员的关系不主要是用孝来调节。由此,我们得出结论说,只要人类家庭存在,只要人类还有爱他人之心,作为爱父母的孝的情感就会自然生起,而且外溢到家庭之外。

最后,孝与忠是两种不同质的社会关系,孝没有导致忠的必然性。因此,从批评君主专制的角度来批评孝是比较牵强的。“君明臣忠”“君义臣行”要求君臣以义或理相合,君不义不明,臣可以弃之而去。“父慈子孝”要求父子以仁爱相合。纵然原则上父不慈,子可以不孝。现实中父子关系往往因为血缘亲情的作用,而不会像君臣关系那样容易破裂。血缘上的亲近虽然可以通过“拟亲情化”扩展到君臣关系,但这种扩展毕竟是一种虚拟,经不起感情和利害变故的冲击。

明白了忠、孝的区别,我们就可以将儒家的家庭伦理从政治中分离出来,以孝来调整家庭成员的关系和美化风俗,而以契约和法律来调整官员与民众的关系,而避免那种“父母官”的专制倾向。

(摘编自谭明冉《孝的普适性与宗教性》)

1.下列关于原文内容的理解和分析,正确的一项是(3分)()

A.基于现代社会和谐的亲子之情的“先意承志”式的赡养不利于人格的独立。

B.欧美社会中老年人需要子女的经济资助与关怀,实质上也是一种契约关系。

C.西方人施爱的对象始于父母子女,这一点迥异于儒家提出的“仁”的概念。

D.血缘亲情无法真正通过“君明臣忠”的“拟亲情化”关系扩展到君臣关系。

2.下列对原文论证的相关分析,不正确的一项是(3分)()

A.文章首段运用驳论的方法,通过反驳对立观点来论证孝是一种普适性情感。

B.作者以儒家的“仁”为依据,证明了西方社会同样存在带有普适性的孝。

C.作者从社会关系的角度将孝与忠进行对比,从而证明孝比忠更具有普适性。

D.对于孝的普适性,文章逐层分析,层层递进,最后点明孝的现实指导意义。

3.根据原文内容,下列说法不正确的一项是(3分)()

A.只要父母子女之间建立起权利和责任关系,就能避免家庭成员间的寄生状态。

B.人类的“爱人”之心不但催生爱父母的孝,同时也推广到了家庭、家族之外。

C.“父不慈,子便不孝”的命题不成立,因为父子关系可以经受得起某些冲击。

D.“父母官”专制倾向的产生,与混淆了家庭伦理与官员、民众的政治伦理有关。

(二)文学类文本阅读(本题共3小题,14分)

阅读下面的文字,完成4—6题。

风水 宋子平

车近边城,窗外的景物葱郁起来,一直跟着山转的小溪也宽阔了许多,有了江河的味道。溪水清冽,遇有阻碍,滚雪般溅起叠叠浪花,真是个好地方,风水――

杜吉祥心底蓦地升起一股愧疚,人是不能违背良知做事的,只要你背着良心做下了,你心里就会亏欠一辈子。有很长一段时间,他不敢提及甚至不敢听风水两个字,他怕多年前玩笑似的做下的这件事会真的成为一种必然。所以这些年来他一直回避回这里来发展。

如今,作为成功人士,他被政府邀请回乡发展,几经斟酌之后,才有了这次行程。人家都说衣锦还乡,在杜吉祥心里是找不到一点儿感觉的。不知道坏小子丁三现如今怎么样了?还那么没皮没脸没正行儿吗?

想到丁三杜吉祥就又气又恼又恨又悔,这个从小一起长大的玩伴儿简直就是他的克星,无论从学习,还是玩耍,杜吉祥一直不是丁三的对手,他既服气,又羞恼。在杜吉祥跟丁三近半生的PK中,杜吉祥惟一赢的一次就是自己从一个默默无闻的小公务员变身为一个家资上亿的老板。杜吉祥不是个小气的人,但在对待丁三的问题上,始终是很纠结的。这种纠结就伴生了很多东西,比如那个叫妒忌的情绪。

杜吉祥就是在这种情绪与心理作用下做出那件违背良心的事的。

怕什么来什么!远远地,杜吉祥一直在寻找人群中那颗聪明绝顶的脑袋,他感觉自己的呼吸都有些僵硬了。杜吉祥经见过比这大得多的阵势,还从来没有这样怯过,就像站在悬崖边,一脚踏空,人整个头朝下折了出去。

下车了。镇领导扒开堵在前面的丁三,热情地几乎是抱着他向前边一幢新起的酒楼走去。但杜吉祥的心思不在这里,他想着丁三和自己的过去,心里七上八下。

山乡的夜阙寂无声,只有草虫在黑暗中低吟。闻着久违的家乡的味道,饭后的杜吉祥竟有些唏嘘了,他想到丁三家里去看看。

深一脚浅一脚的,杜吉祥努力辨别着方向,费了好大周折才找到那一处院落,灰瓦白墙,门楣上手书的“坐看云起”。门半掩着,透出灯光,水一样铺展了半个院子。院子里栽着一些植物,在植物的掩映下,院子就有些古朴,有些悠远。杜吉祥正思考着要不要捅开那层窗户纸,就听到有说话声从里面渐渐清晰,一会儿便扩大到了眼前:“阎王、阎王――”

丁三那颗非常光亮的脑袋从灯光带里走出来,杜吉祥下意识地闪进墙角的阴影里。

“这个活阎王,又跑哪儿去了?”丁三叉腰站在门口,一行骂着一行往四下里张望。杜吉祥这才听清楚丁三叫的是阎王,而不是他以为的“愿望”,杜吉祥刚还在想丁三这么有文化,怎么给孩子起了这么个名字呢?原来如此!杜吉祥醍醐灌顶般明白了丁三孩子名字的寓意之后,差点儿没失声叫出来。

丁三喊着朝坡下走去,不多会儿,就传来啪哒啪哒的跑步声,一个童声奶声奶气地说:“爸爸,咱们的野鸡少了两只,你又给他们吃了啊?”

杜吉祥乐了,还是原来的丁三:“你孩子?” 丁三摩挲着孩子的头说:“阎王,快叫叔――” “你孩子叫什么?” “阎王――啊,不,丁平。”

杜吉祥抓住阎王这个名字不放:“阎王?” “这小子跟我小时候一样,贼胆大,鬼都不怕!”

杜吉祥彻底服了,悬起多年的一颗心放了下来:“胆大好,世上本来没鬼,鬼都是人制造出来的……”

“鬼门”,等事后清醒过来,已经连后悔的缝隙都没有了。他寄希望于这是一种迷信,当然,他本是不信的,可做过了之后,又半信半疑了。

那个晚上,自从懂事以来就一直暗自较劲的两个人说起话来少有的轻松,这是杜吉祥的感觉,没有包袱真好!

(本文为选段,有删改,原文摘自《风水》)

4.下列对小说相关内容和艺术特色的分析鉴赏,不正确的一项是(3分)()

A.小说以主人公杜吉祥回乡的经历为明线,以其心路历程为暗线,过去的故事与现在的经历时分时汇,最后完美融合。

B.对杜吉祥“鬼门”的恶作剧,丁三四两拨千斤,用给小儿取名“阎王”的方法轻松化解,这是他暗中对杜吉祥的反制措施。

C.作者笔下的丁三,着墨不多,却笔笔着力,恰到好处。门楣上手书“坐看云起”的细节,暗示出他豁达洒脱的处世态度。

D.小说善于设置悬念,作者不断点出“违背良知做事”“违背良心的事”,结尾才真相大白,情节曲折,激发了读者的阅读兴趣。

5.小说在刻画杜吉祥这个形象时,突出了他的哪些性格特征?请简要分析。(5分)

6.小说以“风水”为题,这有什么寓意?请简要分析。(6分)

(三)实用类文本阅读(本题共3小题,12分)

阅读下面的文字,完成7—9题。

材料一:

新华网是较早开展数据新闻实践的媒体机构之一,“数据新闻”栏目以“用数据传递独特新闻价值”为理念,在数据梳理、表现形态、传播路径等方面创新,让枯燥内容生动化、让新闻信息知识化,打造高品质数据新闻作品,让新闻更具价值。目前已累计播发“数据新闻”作品近千期,稿件的数量、质量、内容覆盖面及形态多样化、专业化程度均居同类媒体领先水平。

(摘自付砾乐《数据新闻可视化存在的问题分析——以新华网“数据新闻”栏目为例》)

材料二:

材料三:

将新闻中传递的数据信息用时间要素加以整合,即形成时间线的可视化模式。一般的新闻叙事都是以事件产生、发展的时间顺序来组织信息的,而当时间跨度大、涉及信息数据过于庞杂时,新闻叙事就面临困难,读者接受信息也有障碍。这时,时间线就是一种较好的选择。“一方面将数量庞大的信息数据以时间为依据进行汇编,另一方面则以时间为发展脉络揭示整个事物的发展变化过程。”2012年《卫报》网页发布的有关“阿拉伯之春”的新闻就以时间轴为主线开展报道,向读者展示了2010年12月至2011年12月一年中,在17个阿拉伯国家发生的一场政治运动。读者将图表上的按钮拉到任何一个时间点就可以清楚地看到那个时间点上各个国家发生的具体事件。同时还可以点击图表上的国家标签,了解到某个国家在纵向时间轴上的政治演变过程。以时间为轴的新闻报道方式使这一复杂事件以动态的方式呈现在读者面前,“不仅作品信息量增大,而且沉浸感增强,使受众大大增强了参与感”。

(摘编自聂妍、匡晓沁《以英国《卫报》为例浅析大数据时代的数据新闻报道》)

材料四:

新闻可视化处理其实就是一种将新闻软处理的方式,充分发掘数据内部的深层次含义才是数据新闻的本质。“数据新闻”栏目的新闻报道将无论是传统意义上的“硬新闻”还是“软新闻”都进行了可视化呈现。在对“数据新闻”栏目的观察中发现,只有在两会期间以及十八届六中全会以后进行了多篇会议解读,析。《华盛顿邮报》对美国警察枪击案的系列报道总共有九篇,都是通过邮报构建的随时更新的数据库进行分析而来的报道,每一篇都是从不同角度对枪击案件的发生原因进行剖析。其中第四篇是“BlackAnd unarmed”(手无寸铁的黑人),分析了黑人被警察枪击致死的概率比白人高七倍。国外媒体如《华盛顿邮报》以及最早进行数据新闻实践的《卫报》在对数据的剖析方面都运作的相当成熟和有公信力,而国内老牌媒体的数据新闻的发展相对还比较滞后。

(摘编自唐延杰《新华网“数据新闻”栏目发展现状分析》)

7.下列对“数据新闻”相关内容的梳理,不正确的一项是(3分)()

A.数据新闻能够让枯燥的内容生动化,让新闻信息知识化,从而更大限度地实现新闻的价值。

B.数据新闻的时间线与一般新闻的共同点在于,都是以事件产生、发展的时间顺序组织信息。

C.数据新闻的以时间为轴的报道方式,能将时间跨度大的事件以动态的方式呈现在读者面前。

D.数据新闻的可视化处理能够充分发掘数据内部的深层次含义,并对其进行有逻辑性的分析。

8.下列对材料相关内容的概括和分析,正确的两项是(5分)()

A.新华网的新闻栏目在数据梳理、表现形态、传播路径、内容覆盖面、专业化程度等方面,均居同类媒体领先水平。

B.从材料二可以看出,新华网数据新闻的受众参与度和认可率明显增强。2013年用户对数据新闻认识不足,2014年是数据新闻广受关注的关键一年。

C.根据材料二可知,2013年财经类的数据新闻平均点赞量为8个,主要原因在于财经类新闻得到了广大民众的喜爱与支持。

D.2012年《卫报》发布的“阿拉伯之春”数据新闻中,读者在任何一个时间点都可以清楚地看到该时间点上各个国家发生的具体事件。

E.大数据时代的数据新闻报道,能够将数量庞大的信息数据按照时间的顺序进行汇编,这也间接导致新闻对数据背后的深层含义分析不够。

9.结合上述材料,谈谈新华网“数据新闻”栏目的优劣点。(4分)

35分)

(一)文言文阅读(本题共4小题,19分)

阅读下面的文言文,完成10—13题。

永宁,唐兰州地,元臵永宁路,领筠连州及腾川县,后改为永宁宣抚司。洪武四年平蜀,永宁内附,.臵永宁卫。六年,筠连州滕大寨蛮.编张等叛,诈称云南兵,据湖南长宁诸州县,命成都卫指挥袁洪讨之。洪引兵至叙州庆符县,攻破清平关,擒伪千户李文质等。编张遁走,复以兵犯江安诸县。洪追及之,又败其众,焚其九寨,获编张子伪镇抚张寿。编张遁匿溪洞,余党散入云南。帝闻之,敕谕洪曰:“南蛮叛服不常,不足罪。既获其俘,宜编为军。且驻境上,必以兵震之,使詟天威,无遗后患。”未几张复聚众据滕大寨洪移兵讨败之追至小芒部张遁去遂取得花寨擒阿普等自是张不敢复出其寨悉平。遂降筠连州为县,属叙州,以九姓长官司隶永宁安抚司。七年,升永宁为宣抚使司,秩正三品。八年以禄照为宣抚使。十八年,禄照遣弟阿居来朝,言比年赋马皆已输,惟粮不能如数。缘大军南征,蛮民惊窜,耕种失时,加以兵后疾疫死亡者多,故输纳不及。命蠲之。二十三年,永宁宣抚言,所辖地水道有一百九十滩,其江门大滩有八十二处,皆石塞其流。诏景川侯曹震往疏凿之。二十四年,震至泸州按视,有枝河通永宁,乃凿石削崖,以通漕运。二十六年,以禄照子阿聂袭职。先是,禄照坐事逮至京,得直,还卒于途。其子阿聂与弟..智皆在太学,遂以庶母奢尾署司事。至是,奢尾入朝,请以阿聂袭,从之。宣德八年,故宣抚阿聂妻奢苏朝贡。九年,宣抚奢苏奏:“生儒皆土僚,朝廷所授官言语不通,难以训诲。永宁监生李源资厚学通,乞..如云南鹤庆府例,授为儒学训导。”诏从之。景泰二年,减永宁宣抚司税课局钞,以苗贼窃发,客商路阻,从布政司请也。

(节选自《明史• 永宁宣抚司》)

10.下列对文中画波浪线部分的断句,正确的一项是(3分)()

A.未几/张复聚众据滕大寨/洪移兵讨败之/追至小芒/部张遁去/遂取得花寨/擒阿普/等自是/张不敢复出/其寨悉平/

B.未几/张复聚众/据滕大寨洪/移兵讨败之/追至小芒部/张遁去/遂取得花寨/擒阿普等/自是/张不敢复出/其寨悉平/

C.未几/张复聚众据滕大寨/洪移兵讨败之/追至小芒部/张遁去/遂取得花寨/擒阿普等/自是/张不敢复出/其寨悉平/

D.未几/张复聚众/据滕大寨洪/移兵讨败之/追至小芒/部张遁去/遂取得花寨/擒阿普等/自是/张不敢复出/其寨悉平/

11.下列对文中加点词语的相关内容的解说,不正确的一项是(3分)()

A.路,是宋、元时期的行政区域名,元代的“永宁路”相当于明代的“永宁府”。

B.蛮,是中国古代对南方少数民族或南方人的称呼,一般不带有文化上的歧视。

C.漕运,是古代利用河道和海道调运公粮的一种专业运输方式,文中指“河运”。

D.朝贡,即古代外国或藩属国的使臣来朝见君主,敬献礼物,以表示顺从或臣服。

12.下列对原文有关内容的概括和分析,不正确的一项是(3分)()

A.永宁宣抚司的地位几经变更。明初朝廷平定蜀地时因归附有功,设立永宁卫,后升为永宁安抚司,再后来提升永宁等处军民安抚司为宣抚使司。

B.永宁路在元代时负责治理筠连州及腾川县,洪武六年时筠连州滕大寨的少数民族编张等人叛乱,受此事影响,平叛之后筠连州的级别有所下降。

C.永宁宣抚司经常受到朝廷的抚慰与帮助。例如朝廷免除其无法按时缴纳的粮食,命令景川侯曹震帮助他们凿通河道,并减少其税课局的纸币等。

D.永宁宣抚司在文化上积极向朝廷靠拢。宣抚使禄照的儿子阿聂和弟弟禄智都在太学,禄照还请求朝廷将学识渊博的永宁监生李源任命为儒学训导。

13.把文中画横线的句子翻译成现代汉语。(10分)

(1)十八年,禄照遣弟阿居来朝,言比年赋马皆已输,惟粮不能如数。

(2)先是,禄照坐事逮至京,得直,还卒于途。

(二)古代诗歌阅读(本题共2小题,11分)

阅读下面这首诗,完成14—15题。

游南高峰(明)王世贞

从游指点南高胜,蹑屩攀萝兴不赊。画里余杭人卖酒,镜中湖曲棹穿花。千岩半出分秋雨,一径微明逗晚霞。最是夜归幽绝处,疏林灯火傍渔家。

【注】①南高峰:是西湖十景“双峰插云”的两山之巅——南高峰和北高峰之一。

14.下列对这首诗的赏析,不恰当的两项是(5分)()

A.第一句点题,且点出事件,“胜”字是对南高峰优美景色的高度概括。B.作者脚穿草鞋,手抓藤萝,费力攀爬,导致游山玩水的兴致逐渐远离。C.作者看到群山隐隐约约只露出一半,让人分辨出远处刚下过一场秋雨。D.傍晚时分,延伸至天边的小路在霞光下泛着微光,仿佛在逗弄着晚霞。E.作者归来时已是傍晚,景色虽奇绝但地势险要,于是只能在渔家借宿。

15.本诗的颔联“画里余杭人卖酒,镜中湖曲棹穿花”十分精妙,请结合全诗简要分析。(6分)

(三)名篇名句默写。(本题共1小题,5分)

16.补写出下列句子中的空缺部分。(5分)

(1)孔子说:“登东山而小鲁,登泰山而小天下”,杜甫在《望岳》中用“___________________,____________________”表达了同样的感慨。

(2)苏轼在《赤壁赋》中假托苏子口吻阐述变与不变的道理,他说从变的角度看,天地间没有一瞬间不在发生变化,紧接着说:“_________________,__________________,___________________!”

三、语言文字运用(20分)

17.下列各句中加点成语的使用,全都不正确的一项是(3分)()

① 《中华语文大词典》是两岸语言文化交流合作的成果,涉及到政治、历史、经济、制度、习俗等社会生活的方方面面,可谓是汗牛充栋。

....② 治理土壤污染,实现生态系统的良性循环是一个远大的梦。在这个梦想实现之前,只需要拿出披肝..沥胆的决心,就可以杜绝镉大米进入市场。

..③ “凡事预则立,不预则废”,我们做任何事情,都要看得远些,及早发现解决问题,从而曲突徙薪,....把问题解决在萌芽状态,不让其发展成灾。

④ 伴随着美颜时代的到来,“看脸”成为社交时代一种赤裸裸的宣言,在各路商家紧锣密鼓的宣传下,....颜值即正义,甚至成为一种核心竞争力。

⑤ 我们要进一步明确容错免责的条件,以清单形式对具体情形进行细化,做到边界清晰、指向明确,不能搞笼统概括,让改革者进退维谷。

....⑥ 漱玉泉是济南明泉,女词人李清照曾于此掬水梳妆,填词吟诗。近日,部分游客投币祈福,导致泉眼遍布各种钱币,这无异于焚琴煮鹤。

....A.①②⑥

B.①②④

C.②③⑤

D.③⑤⑥

.下列各句中,没有语病的一句是(3分)()

A.只有以反腐败永远在路上的坚韧和执著,深化标本兼治,保证干部清正、政府清廉,才能跳出历史周期率,确保国家的长治久安。

B.通过立法来规范公共图书馆建设、管理和服务标准,提高公共图书馆服务能力与服务意识,将有益于人民共同享有先进文化成果。

C.当我们在追问现金贷商业模式之时,或许更值得追问的,这种模式从用户获取、资金来源、风险管理等每一个环节后的利益链条。

D.二孩时代,托儿所需要向市场开放准入,完善标准,不能光看硬件、投资,还要看托儿所的保育方式与幼师专业性均需有所要求。

19.下列各句中,表达得体的一句是(3分)()

A.多谢您邀请我参加贵单位组织的论文答辩活动,我一定事先认真阅读相关论文,届时将拨冗前往。

B.本公司将在“双11”期间举办购车优惠活动,活动期间您在本店购车就可以享受最高万元的优惠,同时惠赠您1万元的豪华大礼包。

C.经外贸联谊会介绍,我们华商股份有限公司一行将于下月到敝单位进行考察调研,学习你们先进的管理经验。

D.南方出版社正在筹划出版“两岸文丛”系列小说,计划于明年三月份于读者见面,我的作品《故乡的青山白云》有幸忝列其中。

20.在下面一段文字横线处补写恰当的语句,使整段文字语意完整连贯,内容贴切,逻辑严密。每处不超过15个字。(6分)

留守儿童不是一个抽象的群体,______________,有着独特的年龄结构、个性特征和多样需求。关爱留守儿童不能笼而统之,而应该在“精准”上下更多功夫。______________?精确数字一直付之阙如,而各种统计又莫衷一是,倘若连底数都摸不清,那就谈不上摸清情况、给予关爱,遑论在此基础上的精准帮扶、因人施策。因此,______________,正是迈出“精准关爱”的关键一步。

21.下面文段有三处句子存在逻辑问题,请参照①的方式,说明另外两处问题。(5分)

对于某些社会现象,只有从道义上进行谴责,才会对这个人带来巨大的舆论压力,成为日常生活中的“软约束”。这种“软约束”没有明确的指令,因此会时时产生一种反馈,促使其对自己的言行做出内心评判。有这样的“软约束”存在,一个人只要做了有违道义良知的事情,就必然会生成耻感,而不是全然的麻木不仁,甚至连是非善恶的标准也全然不知。

①并非只有道义谴责才会给人带来舆论压力。

②____________________________________。

③____________________________________。

四、写作(60分)

22.某农林大学的农学院开设了一门必修课《农业生产综合实训》,下地种菜是这门课的重要部分,期末考试主要看收成以及同学们的参与度,太差的拿不到学分。学校对这门课程要求严格,还请来农民当助教。有人认为,这是对当前教学过程理论脱离实践的修正;有人认为,开设这样的必修课是“接地气”的务实之举,有利于人才培养;也有人认为,高校的农学院应该培养与农业相关的科学技术人才,而不是掌握多少传统农业生产经验和实用技能……有关这门必修课的争论还在继续。

要求:综合材料内容及含义,选好角度,确定立意,明确文体,自拟标题,写一篇文章,不少于800字。不要套作,不得抄袭。

2018-2

语文科目参考答案

一、选择题 D 2 B 3 A 4 B 7 D 8 BD 10 C B 12 D 14 BE 17 B 18 A 19 D

二、非选择题

5.【参考答案】① 嫉妒狭隘。对于丁三处处优于自己,杜吉祥心生嫉妒之心,竟利用给丁三看风水的机会,为其看了一扇“鬼门”。②胆怯脆弱。对于当年的错事,杜吉祥不敢当面承认,只能“将错就错”,可以看出其内心的胆小与怯懦。③心怀良善。虽然没有承认错误,但杜吉祥多年以来一直处于愧疚之中。④勇于认错。杜吉祥此前一直避免回家乡,不敢面对丁三,但最后还是鼓起勇气,直面现实。

【得分点】小说中的杜吉祥是一个“圆形人物”,性格多元同时又处于发展变化之中。分析其性格,既要注意到过去的杜吉祥,也要注意到现在的杜吉祥。答案的前两点着眼于“过去”,后两点着眼于“现在”,考生如果只注意到过去或现在,最高只得3分。如果将过去与现在结合,答对任意3点即得5分。其他答案只要合情合理,亦可酌情得分。

6.【参考答案】① 从内容上讲,小说的主要内容都与当年的“风水事件”有关,以此为题,比较恰当。② 从情节上讲,小说的开头点出“风水”,中间不断回忆“风水”,最后揭示“风水”,情节曲折连贯。③ 从人物形象上讲,对待“风水”的不同态度,形成了人物的主要特征,丁三的豁达恬淡以及杜吉祥的性格,都与“风水事件”有关。④ 从故事主题上讲,本文意在说明,“风水”的迷信存于人的内心之中,只要人心正、步履实,就不怕任何鬼神玄怪的“风水”。

【得分点】本题要求结合小说的文体特征进行思考答题。每点2分,答对3点即可得满分。

9.【参考答案】优点:开办时间较早,经验丰富;栏目的内容与形式新颖;充分挖掘新闻的价值;对新闻进行可视化处理。缺点:该栏目的新闻注重信息串联,疏于对新闻事件的逻辑化分析,栏目发展较国外某些媒体相对滞后。

【得分点】本题的问法与思路相对清晰。优点2分,每个小点1分;缺点2分,每个小点1分。

13.【参考答案】(1)十八年,禄照派遣他的弟弟阿居来朝见皇帝,说连年赋税马匹全已缴纳,只有粮食不能依照数额缴纳。(2)在此之前,禄照因事犯罪而被逮捕到京城,得到平反,回来时死在路上。

【得分点】本篇文章阅读的难点之一在于辨别专有名词,例如人名、地名、官职名等。(1)题,“遣”,派遣,1分;比年,连续几年,连年,1分;输,缴纳,1分;“惟”,只有,1分;“如数”,按照数量,1分。(2)题,“先是”,之前,此前,1分;“坐事”,因事犯罪,1分;“逮”,被捕,被逮捕,1分;“直”,平反,伸冤,1分;“还”,归来,回来,1分。

15.【参考答案】主要运用了比喻的手法。作者把登上南高峰后所看到的余杭景色比作一幅画,把西湖比作镜子,诗句以生动形象的比喻表现了余杭山水的美丽以及作者对景色的喜爱之情。

【得分点】答出手法2分。解释手法2分,必须解释完整才能得分。答出运用手法的效果2分,一般从表达效果与抒情效果的角度答题。(如果学生回答动静结合,对偶等手法,也可酌情给分)

16.【参考答案】(1)会当凌绝顶 一览众山小(2)自其不变者而观之 则物与我皆无尽也 而又何羡乎

【得分点】答对一空得1分;错、漏、多字该空不得分。

20.【参考答案】①而是由一个个鲜活的个体组成 ②全国究竟有多少留守儿童 ③摸清留守儿童底数

【得分点】这个语段的话题是——对留守儿童的“精准关爱”。第一处横线前句子中的关键词是“不是”“抽象的群体”,必须要在第一处横线处获得照应,所以,用“而是”照应“不是”,用“具体的(或:鲜活的等)个体”等类似词语照应“抽象的群体”,于是该横线上可填“而是由一个个鲜活的个体组成”。第二处横线前句子中的关键词是“不能笼而统之”“精准”,横线后句子中的关键词是“精确数字”,再看横线末的问号,可推知,此句应该是就全国留守儿童的数量发问的,于是此横线上可填“全国究竟有多少留守儿童”。第三处横线是以“因此”领起的对上文的总结,横线前说的是只有摸清留守儿童的底数,才能精准帮扶,横线后强调的是“精准关爱”的关键。前后关照,此处可填“摸清留守儿童的底数”。①得分点:“而是”“具体的(或:鲜活的等)个体”各1分,满分2分;②得分点:“全国留守儿童”、设问句,满分2分;得分点:“摸清”“留守儿童底数”每点1分,满分2分。

21.【参考答案】②“软约束”的指令性与反馈机制不存在因果关系。③ 一个人做了有违道义良知的事情,【得分点】这是2017年出现的新题型,不过高考试题的难度不大。本道题略有改变,注重考查学生的逻辑推断能力。第②处难度较大,既然“软约束”没有明确的指令,以至于规定着人们的具体言行,那么怎么可能产生反馈呢?两句话之间应该是转折关系。第③处的“只要”与“就”搭配,就意味着一种必然的逻辑关系,“一个人做了有违道义良知的事情”和“生成耻感”之间存在着逻辑关系,但不是必然的关系。第2空3分,第3空2分,能将句子的逻辑关系分析清楚即可。

22.【解题立意】①这是一则时事类材料,而且引导考生围绕固定的话题展开讨论,并发表自己的观点与态度。因此,考生首先要明确写作的话题。根据材料的表述可知,写作话题是围绕该大学的《农业生产综合实训》这门必修课的实施与评价方式展开的,即你是如何看待这门课的价值、实施方式与评价方式的。②从写作范式上讲,考生不能脱离这门具体的必修课的内容,空谈理论与实践的关系,也不能仅仅停留在阐述这门课的价值上,而是要发表自己对这件事、这门课的看法,旗帜鲜明地表达对此事的态度。③从具体的观点上看,考生可从支持这门课的角度,结合“这是对当前教学过程理论脱离实践的修正”以及“开设这样的必修课是„接地气‟的务实之举,有利于人才培养”或者其他合理的理由展开论述;也可从否定反对的角度,结合“高校的农学院应该培养与农业相关的科学技术人才,而不是掌握多少传统农业生产经验和实用技能”或其他合理的理由展开论述;也可以从辩证分析的角度,将上述三种角度有机结合,展开辩证分析。

【评分标准】具体标准参考2017年高考作文评分标准。

高考作文评分包括基础等级和发展等级两大部分。基础等级为内容和表达两项,内容主要包括题意、中心、内容、思想、感情等五个方面,表达主要包括文体、结构、语言、书写等四个方面。发展等级以深刻、丰富、文采、创新为衡量标准。基础等级分数要与发展等级分数相匹配,发展等级不能跨越基础等级。400字以下的文章,20分以下评分,不再扣字数分。200字以下的文章,10分以下评分,不再扣字数分。只写一两句话的,给1分或2分,不评0分。只写标题的,给2分,不评0分。完全空白的,评0分。

评分原则:“两敢一拒绝”—敢于打高分,敢于打低分,拒绝大规模中庸式评分。附参考译文:

永宁,是唐朝的兰州境地,元朝设臵永宁路,治理筠连州和腾川县,以后八永宁改为宣抚司。洪武四年平定蜀,永宁归附,朝廷设臵永宁卫。洪武六年,筠连州滕大寨蛮族编张等叛乱,假称是云南军队,占据湖南长宁各州县,皇帝命令成都卫指挥袁洪去讨伐他。袁洪带领军队到叙州庆符县,攻破清平关,捕获伪千户李文质等人。编张逃走,又用兵去进犯江安各县。袁洪追到了他,又打败了他的一伙贼兵,烧毁他九个村寨,捕获编张的儿子伪镇抚张寿。编张逃藏在溪洞里,其余的贼寇分散进入云南。皇帝听到消息,下诏晓谕袁洪说:“南方蛮族忽叛忽服不定,不值得加罪。既已捕获了俘虏,应当编成军队。姑且驻扎在边境上,一定要用军队去震慑他们,使他们对朝廷的威严惧怕,不要遗留下后患。”不久,编张又聚集大批贼寇占据滕大寨,袁洪转移军队去讨伐并打败了他。一直追到小芒部,编张逃走,于是就攻取了得花寨,捕获阿普等人。从此,编张就不敢再出来,他的村寨全部平息了。于是就把筠连州降级成为县,属于叙州,把九姓长官司隶属于永宁安抚司。七年,提升永宁安抚司为宣抚使司,品秩为正三品。八年,任命禄照为宣抚使。十八年,禄照派遣他的弟弟阿居来朝见皇帝,说连年赋税马匹全已缴纳,只有粮食不能依照数额缴纳。因大军南征,蛮族百姓惊逃,耕种失掉时节,加上战争以后疾病死亡的人很多,所以缴纳达不到数额。皇帝命令给他减免。二十三年,永宁宣抚说:“所管辖的地域水道有一百九十个水滩,江水出入的大滩就有八十二个,都是沙石堵塞了流水。”皇帝命令景川侯曹震去疏导开凿它。二十四年,曹震到达泸州巡视,有分支河流通往永宁,就凿开岩石削去山崖,以便打通水道运输。二十六年,用禄照的儿子阿聂承袭官职。在此之前,禄照因事犯罪而被逮捕到京城,得到平反,回来时死在路上。他的儿子阿聂和弟弟禄智都在太学读书,于是就由父亲的妾奢尾管理官衙的事务。到这时,奢尾到朝廷,请求阿聂继承官职,依从了她。宣德八年,原宣抚阿聂的妻子奢苏向朝廷进贡。九年,宣抚奢苏上奏说:“儒生都是土僚,朝廷所授的官员语言不通,难以训导教诲。永宁的监生李源天资深厚学问广博,请求依照云南鹤庆府的前例,授予他做儒学的训导。”皇帝下诏照她的意见办。景泰二年,减少永宁宣抚司税课局的纸币,这是由于苗贼暗中发动的,客商的道路受阻,故而依从布政司的请求。

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