医疗器械产品质量责任承诺书

第一篇：医疗器械产品质量责任承诺书

医疗器械产品质量责任承诺书

河北省食品药品监督管理局：

我单位申请进行《医疗器械经营企业许可证》

项目的变更，由

变更。

变更后，我单位承担变更前企业经营的医疗器械产品的质量责任。

申请人/法定代表人签字：

单位盖章：

年

月 日

第二篇：产品质量责任承诺书

产品质量责任承诺书1

为全面贯彻落国家质检总局和山东检验检疫局关于进出口食品安全专项整顿和加强监督管理的工作部署，切实抓好本企业出口食品质量，我企业本着诚信原则，对出口食品质量与管理要求承诺如下：

一、自觉遵守《中华人民共和国进出口商品检验法》等有关法律、法规和检验检疫机构制定的各项规章制度。

二、对我企业生产的出口食品质量负总责，保证依照相关法律、行政法规要求从事生产。建立符合要求的质量安全控制体系并有效运行，强化质量意识，建立健全企业质量自检自控体系，确保企业出口产品不出现质量、安全等方面的问题。

三、生产的出口产品所使用的.原材料、辅料等符合输入国法律、法规及技术规范的强制性要求/我国强制性标准。建立原材料、辅料进厂检验验收制度，建立实施合格供应商制度和供方评估记录。

四、要按要求组织生产、加工和出口，保证食品符合进口国（地区）的标准要求。配备掌握进口国食品安全标准的食品安全员（食品安全专业技术人员、管理人员），负责工厂和原料基地的安全生产和产品质量。做好出口食品生产加工质量管理，增强企业是产品质量第一责任人的意识，保证出口报检货物与生产实际相符，保证符合进口国要求的合格产品报检出口。

五、一旦出现安全质量问题，立即实施追溯、召回等应急措施，并按照有关规定负责后续处理、承担并落实相应的法律主体责任。对不符合相关规定，造成出口产品质量事故影响或违反相关法律、法规的，本企业自愿接受检验检疫等机构的处理与处罚。

承诺人：________

________年____月_____日

产品质量责任承诺书2

尊敬的客户：

首先感谢您选择购买我们的产品！

为保证产品质量，明确购销双方产品质量责任，确保产品质量合格，保证产品安全，特作如下保证：

一、我公司提供的产品质量原则上按购货方规定的技术标准执行。在购货方没有规定的技术标准时，我公司将按照国家现行标准执行，并向购货方提供产品样品，经购货方同意后向购货方提供产品，并保证产品质量的稳定和逐步提高。

二、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的生产许可证、营业执照复印件。

三、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的产品标准复印件。

四、供货方保证所供产品符合法定的质量标准，并对产品质量负责，必要时向购货方提供必要的质量资料，诸如产品检验报告书等相关资料。

五、供货方的产品包装、注册商标等符合国家有关规定。

六、购货方严格按产品包装上注明的.贮藏条件贮藏，因购货方对产品保管养护不善而造成产品质量问题由购货方负责。

七、消费者因产品质量问题进行投诉，供货方应积极配合妥善解决，如确属供货方的责任，供货方承担全部责任和费用。

八、质量争议（问题）的处理：

购货方应严格按照制订的技术标准对供货方的产品进行检验，保证检验的公正和科学性，对检验不合格的剩余样品应保留一周。

对确属供货方质量问题的，已经使用造成的损失，由我公司负责。

对确属供货方生产质量问题，没有使用的，由供需双方协商解决（退货或降价）。

九、本产品质量保证书自双方签定供货合同发生供货时生效，业务终止时同时终止。

承诺人：________

________年____月_____日

产品质量责任承诺书3

为创造名牌，提高企业知名度，树立企业形象，我们本着“一切追求高质量，用户满意为宗旨”的精神，以“最优惠的价格、最周到的服务、最可靠的产品质量”的原则向您郑重承诺：

一、产品质量承诺：

1、产品的制造和检测均有质量记录和检测资料。

2、对产品性能的检测，我们诚请用户亲临对产品进行全过程、全性能检查，待产品被确认合格后再装箱发货。

二、产品价格承诺：

1、为了保证产品的高可靠性和先进性，系统的选材均选用国内或国际优质名牌产品。

2、在同等竞争条件下，我公司在不以降低产品技术性能、更改产品部件为代价的基础上，真诚以最优惠的价格提供给贵方。

三、交货期承诺：

1、产品交货期：尽量按用户要求，若有特殊要求，需提前完工的，我公司可特别组织生产、安装，力争满足用户需求。

2、产品交货时，l我公司向用户提供下列文件；

①技术保养维修手册

②安装总图

③外购件说明书及制造厂家

④提供易损件、备件清单，并附送一定量的.备件

四、售后服务承诺：

1、服务宗旨：快速、果断、准确、周到、彻底

2、服务目标：服务质量赢得用户满意

3、服务效率：保修期内或保修期外如设备出现故障，供方在接到通知后，维修人员在24小时内可达到现场并开始维修。

4、服务原则：产品保修期为一十二个月，在保修期内供方将免费维修和更换属质量原因造成的零部件损坏，保修期外零部件的损坏，提供的配件只收成本费，由需方人为因素造成的设备损坏，供方维修或提供的配件均按成本价计。

承诺人：________

________年____月_____日

产品质量责任承诺书4

尊敬的和田县政府采购中心：

若我单位在中有幸中标，在该项目实施过程中，我公司对本项目投标产品做以下质量保证承诺：

1、本公司保证所提供的货物是全新的'、未使用的，并在各个方面符合合同规定的质量、规格和性能要求。交货时，提供质量证明书产品出厂检验报告。

2、本公司产品在开始使用前的安装、调试过程中，将派专人对现场有关人员进行协助、指导、并免费对使用方指定的人员进行相关培训。

3、本公司保证所供货物与合同规定的质量、规格和性能相一致，业主在产品运行使用期间，应按操作规程和安装使用说明书规定的方法操作。

4、产品的质量保证期为合同设备初步验收成功后12个月。

5、本公司产品在开始使用过程中，由于产品质量问题不能满足要求，公司承诺：包修、包换。

6、质保期内，本公司对故障保修的响应，在接到使用方通知的1个小时内予以答复，技术服务人员24小时内到达现场。

7、产品销售服务：根据公司售后服务配件中心，并填写服务反馈单向公司上报存档。

8、本公司质量及交货期违背合同规定造成损失，按合同条款和有关法律规定承担相应的经济责任。

承诺人：________

________年____月_____日

产品质量责任承诺书5

我企业保证对经营的农资的产品质量负责，建立健全内部产品质量管理制度，并承担以下责任和义务：

（一）我企业建立健全进货索证索票制度，在进货时查验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并按照同种农资进货批次向供货商索要具备法定资质的质量检验机构出具的.检验报告，以及产品销售发票或者其他销售凭证等相关票证；

（二）我企业建立进货台账，如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。保证进货台账和销售台账，保存期限不得少于2年；

（三）我企业向消费者提供销售凭证，按照国家法律法规规定或者与消费者的约定，承担修理、更换、退货等三包责任和赔偿损失等农资的产品质量责任；

（四）我企业保证诚信经营，不对农资商品质量做虚假宣传和表示等欺诈行为，不经意假冒伪劣农资商品和不合格商品以及国家禁用的农资商品。

监管单位：责任人：

农资企业：负责人：

二0XX年月日

产品质量责任承诺书6

为切实履行产品质量安全，提升产品质量水平，保障产品质量安全，我公司承诺：

一、严格遵守国家《产品质量法》、《计量法》、《标准化法》、《消费者权益保护法》等相关法律、法规的规定，牢固树立产品质量安全主体责任意识，自觉履行法定义务，对我公司生产的产品质量负责。

二、依法取得相关产品生产经营资质。

三、建立完善质量管理体系，不断提升质量管理水平和产品质量水平，保证产品质量符合国家有关产品标准，具备应当具备的使用性能，不存在危及人体健康、人身财产安全的不合理的危险。

四、建立完善产品质量安全岗位责任制。企业从各个环节把好质量关，明确各级各类质量相关人员的职责，自上而下层层分解落实产品质量安全岗位责任，严格岗位责任制考核。

五、建立完善产品质量检测体系，提高产品质量检验检测能力，严格原料进厂查验制度、过程检验制度、成品出厂检验制度。建立出厂产品的检验原始数据和检验报告，需要保留样品的，按规定留样。保证产品经检验合格后出厂。

六、建立完善产品质量溯源制度，建立和保存产品生产记录和销售台帐，保证产品质量问题的`可追溯性。

七、建立完善质量诚信体系，加强自律，保证产品的标识内容全面、真实、可靠；保证不生产国家明令淘汰的产品，不伪造产品产地，不伪造或冒用厂名、厂址及质量标志，不掺杂掺假、以次充好、以假充真，不以不合格产品冒充合格产品。产品质量安全警示标识应当符合有关法律法规和标准的规定。企发现质量问题，及时报告，妥善处理。

八、建立完善售后服务制度，接受消费者的产品质量查询，严格落实“三包”规定，妥善处理消费者的投诉和建议，依法履行赔偿义务。

九、保证当出厂销售的产品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危险时，能及时召回已经出厂销售的产品。对生产不合格产品和制售假冒伪劣产品的，应当承担相应的责任。

十、接受群众、媒体和质监部门的监督，积极配合质监部门依法进行的产品质量监督检查和日常监管。

承诺单位（盖章）：

单位负责人签字:

年 月 日

第三篇：产品质量安全主体责任承诺书

企业产品质量安全承诺书

为切实履行产品质量安全，提升产品质量水平，保障产品质量安全，我公司承诺：

一、严格遵守国家《产品质量法》、《计量法》、《标准化法》、《消费者权益保护法》等相关法律、法规的规定，牢固树立产品质量安全主体责任意识，自觉履行法定义务，对我公司生产的产品质量负责。

二、依法取得相关产品生产经营资质。

三、建立完善质量管理体系，不断提升质量管理水平和产品质量水平，保证产品质量符合国家有关产品标准，具备应当具备的使用性能，不存在危及人体健康、人身财产安全的不合理的危险。

四、建立完善产品质量安全岗位责任制。企业从各个环节把好质量关，明确各级各类质量相关人员的职责，自上而下层层分解落实产品质量安全岗位责任，严格岗位责任制考核。

五、建立完善产品质量检测体系，提高产品质量检验检测能力，严格原料进厂查验制度、过程检验制度、成品出厂检验制度。建立出厂产品的检验原始数据和检验报告，需要保留样品的，按规定留样。保证产品经检验合格后出厂。

六、建立完善产品质量溯源制度，建立和保存产品生产记录和销售台帐，保证产品质量问题的可追溯性。

七、建立完善质量诚信体系，加强自律，保证产品的标识内容全面、真实、可靠；保证不生产国家明令淘汰的产品，不伪造产品产地，不伪造或冒用厂名、厂址及质量标志，不掺杂掺假、以次充好、以假充真，不以不合格产品冒充合格产品。产品质量安全警示标识应当符合有关法律法规和标准的规定。企发现质量问题，及时报告，妥善处理。

八、建立完善售后服务制度，接受消费者的产品质量查询，严格落实“三包”规定，妥善处理消费者的投诉和建议，依法履行赔偿义务。

九、保证当出厂销售的产品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危险时，能及时召回已经出厂销售的产品。对生产不合格产品和制售假冒伪劣产品的，应当承担相应的责任。

十、接受群众、媒体和质监部门的监督，积极配合质监部门依法进行的产品质量监督检查和日常监管。

承诺单位（盖章）：

单位负责人签字:

年月日

第四篇：医疗器械产品质量管理制度目录

医疗器械产品质量管理制度目录

一、医疗器械采购及首营审核制度；

二、医疗器械进货验收制度

三、医疗器械保管养护制度；

四、医疗器械产品出入库制度；

五、医疗器械质量跟踪及不良反应报告制度；

六、医疗器械不合格产品管理制度；

七、医疗器械效期产品管理制度；

八、用户投诉处理制度；

九、医疗器械销售管理制度；

十、人员培训制度。

第五篇：产品质量承诺书

产品质量承诺书

山西亿通电子有限公司是专业开发、制造LED显示产品的综合性高科技企业，产品囊括了LED显示屏整个系列的产品。产品的生产严格按照《LED显示屏通用规范》（电子工业部97年9月3日发布，编号：SJ/T11141-1997）的要求进行。显示系统集国内外各种成熟技术之长，配以美国(CREE)著名厂家可靠的发光器件，在线路板制作及器件焊接等方面确保显示屏的精良品质。LED专用测试机、分光机等一系列进口生产加工设备，产品制造执行严格的工艺标准，出厂前均经过精心筛选及老化。

为保证显示屏质量和整屏底色及发光的均匀性，发光二极管采用同期生产的同批号产品，这样可以保证其发光亮度一致。其用于显示的材料为美国产品，其中晶片由美国生产。保证了精良品质。IC芯片全部采用摩托罗拉、日立、飞利浦等世界著名厂家产的正品集成电路。性能可靠，抗干扰性强。

开关电源采用市场通过ISO9001质量认证的工业电源。对电网电压波动有较强的抗干扰性，并具有过流过压保护功能。对保护屏体器件，延长使用寿命，起决定性作用。非一般拆机、民用电源可比。

合同签订后，成立由项目经理直接领导的质量安全小组，设专职质量员，负责对该项目实施全过程的质量管理工作。

在该项目实施过程中，对参加项目的每一位成员，明确设计施工每一个阶段的具体质量要求，及关键技术问题，把好组织上和技术上的接口关，质量第一的原则贯彻始终。在该项目的实施过程中严格执行；

我公司采用的是目前国内先进的生产技术、工艺。原材料的采购严格采用质量信得过的知名企业的产品；原材料过货后，按程序做好复验工作，对复验不合格的原材料不得进入生产车间。

关键原材料采用优质件。产品质量的先决条件是原器件的质量，没有优质的原材料，采用任何设备和工艺制作不出先进的高品质的产品。对于本项目所用的关键原材料我们全部采用优质件。

对机加工和技术人员要求：严格按照图纸生产、加工，严格控制加工误差。

在该项目实施过程中，由质量检验组进行严格的质量检验和控制，下一个生产工序对上一个生产工序进行质量验收，验收不合格的不可转入下一个生产工序；

电子显示屏在进入该项目实施工地前，在生产车间连续老化三天三夜，确保产品质量。

对电子显示屏要求：屏面无闪烁、无瞎点；电路无虚焊、无漏焊；产品无故障、无差错。

质量控制措施：实际上整个系统的品质是一个综合过程，是由工程中的每个环节逐步保证的。我们的主要措施包括：

采用优良的设计方案严格的人员培训上岗制度

 关键材料与元件全部采用进口，按质量要求严格控制采购质量

 生产过程严格按工艺流程管理

 按质量要求严格控制产品安装调试过程

 在系统运行的初始磨合期内，为业主提供软件磨合期服务

 提供分阶段的内容完整的使用培训服务

质量是企业的生命，是全体工作人员的共同目标。严格质量管理，使生产规范化、程序化、科学化，是我们不懈的追求，也是提高职工素质、提高管理水平的重要手段。我们愿意在该项目的整个实施过程中接受所有公众的监督，以帮助我们逐步改进和完善企业体制、打造更优良的精品。

(1)售后服务计划

用户技术人员经培训后，能够排除一般故障；用户不能排除的故障可及时以电话、传真等形式通知我公司，获取技术支持，我公司将全天候（24小时）优质的提供技术咨询服务。其服务内容如下: 对产品每年定期上门检查、维护； 对用户技术人员免费进行技术培训；

免费提供显示屏相关技术资料（显示屏操作手册、软件使用手册等）； 免费升级最新的控制软件版本。(2)服务承诺

我公司对出产的LED显示屏均进行终身维护。

保证严格执行招标项目技术方案中所制定的全部内容及标准，忠实的执行买卖双方所签订的经济合同，并承担合同规定的全部责任义务；

免费保修期为壹年。在工程验收合格,经双方签字认可后,即进入保修期； 产品终身维护包括（软件升级、产品定期巡检）。

保修期内，凡属质量问题或技术故障造成的设备损坏一切责任由我公司承担。实行终身优惠有偿服务。保修期满后，每次接到用户维修通知，根据实际情况仅核收维修最低工本费用，每年到现场巡检设备及系统至少一次。如需到现场解决故障，保障24小时到达现场。

我公司负责对发生故障的软件进行重新安装、重新设置等工作，包括系统运转时随时出现的问题解决。

在该项目的实施阶段，为该项目建立现场技术服务人员，保证专人全天候服务。

2010年1月19日