第一篇:压力容器安装监检办事指南
附件2 压力容器安装(组装、修理、改造)监督检验办事指南
一、适用范围
盛装气体或者液体,承载一定压力的密闭设备,其范围规定为最高工作压力大于或者等于0.1兆帕(表压),且压力与容积的乘积大于或者等于2.5兆帕升的气体、液化气体和最高工作温度高于或者等于标准沸点的液体的固定式容器和移动式容器;盛装公称工作压力大于或者等于0.2兆帕升(表压),且压力与容积的乘积大于或者等于1.0兆帕升的气体、液化气体和标准沸点等于或者低于60液体的气瓶;氧舱等。
二、提交资料
(一)压力容器安装(组装、修理、改造)质量监督检验时应提交以下资料:
1、压力容器安装(组装、修理、改造)告知回执;
2、压力容器出厂技术资料:
(1)产品质量证明书(对低温度液体[绝热]压力容器、还包括封口真空度、真空夹层泄漏率检验结果、静态蒸发率指标等);
(2)竣工图样;
(3)压力容器产品安全性能监督检验证书;
(4)受压元件重大设计更改资料(如有);
(5)高压容器、第三类中压反应容器和储存容器,应提供强度计算书;
(6)装设安全阀、爆破片装置的压力容器,应提供安全泄放量、安全阀排量和爆破片泄放面积计算书;
(7)进口设备须提供相应《安全性能检测报告》;
3.压力容器安装平面布置图(加油站、LPG站、LPG储存等场站适用); 4.安装(组装)合同;
5.安装(组装)施工方案和施工工艺文件;
6.安装(组装)技术质量管理、作业人员清单及有效证件的复印件;
7.安装(组装)竣工资料及相应的安装质量证明书;
8.其他必需的检验报告和使用登记证书复印件;
(二)修理、改造监督检验应提交以下资料:
1.压力容器修理、改造告知回执;
2.压力容器出厂技术资料:
(1)产品质量证明书(对低温度液体[绝热]压力容器、还包括封口真空度、真空夹层泄漏率检验结果、静态蒸发率指标等);
(2)竣工图样;
(3)压力容器产品安全性能监督检验证书;
(4)受压元件重大设计更改资料(如有);
(5)高压容器、第三类中压反应容器和储存容器,应提供强度计算书;
(6)装设安全阀、爆破片装置的压力容器,应提供安全泄放量、安全阀排量和爆破片泄放面积计算书;
3.修理、改造合同;
4修理、改造施工方案和施工工艺文件;
5.修理、改造技术质量管理、作业人员清单及有效证件的复印件;
6.修理、改造竣工资料及相应的修理质量证明书;
7.其他必需的检验报告(含缺陷检验报告)和使用登记证书复印件;
三、受理申请
1、本所自受理检验申请之日起10个工作日内安排现场检验;
2、申请单位经办人持技术资料和其他申报资料到本所业务受理室办理检验申请,本所业务受理人员对技术资料和其他申报资料进行初审,将有关数据录入管理系统,确定检验日期,开具《梅州市行政事业性收费缴款通知单》(无损检测及其他检验费待检验完毕后开具)。
四、交检验费(一)交费时间
申请单位应于受理前缴清有关检验费用。
(二)现金缴款方式
见附件4:检验费缴款流程
五、现场监督检验
(一)压力容器安装监督检验前,安装单位必须做好以下准备工作:
1、压力容器外表面和环境的清理;
2、打开压力容器人孔和检查孔;
3、需要进行检验的表面,应彻底清理干净,母材表面应当露出金属本体。需要进行超声、磁粉、渗透检测的表面其检测区域应当露出金属光泽;
4、需要登高检验的,应搭设脚手架、准备轻便梯等,这些设施必须安全牢固。对离地面 3 米 以上的,须搭设脚手架,且应设置安全护栏;
5、能够转动的或者有可动部件的压力容器,应当锁住开关,固定牢靠;
6、切断与压力容器有关的电源,设置明显的安全标志。检验用照明电不超过 24V,引入容器内的电缆应当绝缘良好,接地可靠;
7、如果需现场射线检测时,应当隔离出透照区,设置警示标志;
8、.安装单位技术质量管理人员等相关人员应到场配合,协助检验工作,并有专人负责检验现场安全监护。
(二)修理、改造监督检验前,修理、改造单位应当做好以下各项准备工作:
1、修理、改造部位表面必须彻底清理干净,其检测区域应当露出金属光泽;
2、对影响检测修理、改造部位的附设部件或其他物体,应拆除;
3、被检容器必须停止运行,处于停机待检状态。且须打开手孔、检查孔、人孔,并将被检容器内部介质排放、清理干净,用盲板从被检容器的第一道法兰处隔断所有液体、气体或蒸汽的来源,同时设置明显的隔离标志;
4、需要登高检验的,应搭设脚手架、准备轻便梯等,这些设施必须安全牢固。对离地面 3 米 以上的,须搭设脚手架,且应设置安全护栏;
5、高温或低温条件下运行的压力容器,按照操作规程要求缓慢降温或升温,使之达到可以进行检验工作的程度,防止造成损伤;
6、能够转动的或者有可动部件的压力容器,应当锁住开关,固定牢靠;
7、切断与压力容器有关的电源,设置明显的安全标志。检验用照明电不超过 24V,引入容器内的电缆应当绝缘良好,接地可靠;
8、现场射线检测时,应当隔离出透照区,设置警示标志;
9、修理、改造单位技术质量管理人员等相关人员应到场配合,协助检验工作,并有专人负责检验现场安全监护。
(三)检验结束后,检验人员在现场出具《现场检验结束告知单》,若有一般问题将出具《特种设备监督检验工作联络单》,严重问题将出具《特种设备监督检验意见通知书》。
六、整改确认
1、检验人员如现场开具《特种设备监督检验意见通知书》,使用单位应在三个工作日内到我所领取《特种设备监督检验工作意见通知书》的第三、四联,并在规定的期限内返回处理结果。
2、安全附件过期未校验,使用单位在领取压力容器检验报告时应提供“安全阀检验报告”或“压力表校验报告”原件和复印件(复印件应签署日期并加盖公章),同时提供《声明书》。
3、压力容器在受压元件存在影响安全运行的缺陷,应由具有压力容器修理资质的施工单位进行修理,并由修理单位进行修理申报手续的办理。
4、压力容器出厂技术资料不齐全,使用单位应将相关出厂技术资料补齐。
5、压力容器操作人员未持证上岗,应参加培训并取得压力容器操作证后方可操作压力容器。
6、快开门压力容器的安全联锁保护装置失灵,使用单位应对保护装置进行修复,确保其安全联锁联动功能灵敏可靠。
七、办证、取报告
1、本所于检验后10个工作日内出具检验报告;
2、申请单位经办人持(1)《缴款通知单》第二联和《统一票据》第四联(2)安全附件如过期未校验,还应提供“安全阀检验报告”或“压力表校验报告”原件和复印件(复印件应签署日期并加盖公章)及《声明书》到本所业务受理室领取检验报告(证书)及检验资料。
八、不合格处理
对于监督检验结论为不合格的压力容器应停止使用,并根据检验结论说明做出相应的整改或报废处理。
第二篇:黄埔区药监办事指南
医疗器械经营企业许可证核发
时间:2008-2-22作者:
一、行政许可项目名称:医疗器械经营企业许可证核发
二、行政许可内容:审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)
三、设定许可的法律依据:
1、《医疗器械监督管理条例》;
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
四、行政许可数量及方式:无数量限制。
五、行政许可条件:
1、企业内应配备具备相应职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章,具有一定管理能力的专业人员。
2、具有相应的经营场所及环境。
3、具有相应的管理人员。
4、具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力。
5、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的管理制度,并严格执行。
6、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
7、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准(2007年修订)》验收合格。
8、符合我省医疗器械经营企业的有关监管要求。
六、申请人提交材料目录:
资料编号
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份。
资料编号
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。
资料编号
3、申请报告。
资料编号
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
资料编号
5、经营场所、仓库布局平面图。
资料编号
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
资料编号
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
资料编号
8、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;
资料编号
9、仓储设施设备目录。
资料编号
10、申请材料真实性的自我保证声明1份,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
资料编号
11、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。
资料编号
12、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
七、对申请材料的要求:
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章(如有);
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。
A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。
C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。主要包括:(1)员工健康检查档案;(2)员工培训档案;(3)产品质量档案;(4)供货方档案;(5)用户档案;(6)进货、验收、出库复核记录表(记录的项目填写及保存时间须符合有关法律法规的规定);(7)不合格产品报损审批表;
8、产品质量信息反馈表(另附文件)。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人签字或签章。
9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。
10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。
八、申请表格及文件下载: 医疗器械经营企业许可证申请表.doc
企业质量管理人简历表.doc
专业技术人员一览表.doc
申请医疗器械经营企业许可证确认书.doc
广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准(2007年修订).doc
可在省食品药品监督管理局网站(www.xiexiebang.com)的办事指南区下载。
九、行政许可申请受理机关:广东省食品药品监督管理局
受理地点:广州市东风东路753号之二一楼业务受理处,或各市食品药品监督管理局受理窗口。
受理时间:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不对外办公)
十、行政许可决定机关:广东省食品药品监督管理局
十一、行政许可程序:
备注1:省局窗口负责广州市辖区内冠名“广东”的医疗器械经营企业、广州市“国览医械城”内所有医疗器械经营企业的新办、变更、换证、补证、注销的受理;
备注2:各市局(地市级)窗口负责本市辖区内医疗器械经营企业的新办、变更、换证、补证、注销的受理(广州市除外);
备注3:广州市局窗口负责本市辖区内除冠名“广东”的医疗器械经营企业的新办、变更、换证、补证、注销的受理;
备注4:依据省局《关于实施部分行政许可事项和业务划分问题的意见》,“各市局办理组织实施的许可事项统一时限为10个工作日(不含GSP认证)”。
十二、行政许可时限:
自受理之日起,30日内作出行政许可决定;自行政许可决定之日起10日内制证办结,并告知申请人。
以上时限不包括申请人补正材料及技术审查所需的时间。
十三、行政许可证件及有效期限:取得《医疗器械经营企业许可证》,有效期5年。
十四、行政许可收费:按有关部门批准收费
十五、行政许可年审或年检:无
十六、咨询与投诉机构:
咨询:广东省食品药品监督管理局医疗器械处 投诉:广东食品药品监督管理局政策法规处
注:以上期限以工作日计算,不含法定节假日
第三篇:压力容器压力管道定期检验办事指南
压力容器压力管道定期检验办事指南
使用单位在检验报告注明的下次检验日期前一个月到省特检院中山院报检。
一、办理所需资料
(一)窗口办理需提交资料 一)压力容器所需要的资料
1.报检单位填写《特种设备检验申报与受理单》,并加盖单位公章; 2.压力容器上次全面()检验报告复印件或使用登记证复印件; 3.组织机构代码证复印件;
4.进口压力容器需提供广东省特种设备检测院出具的安全性能监督检验报告;
(二)现场检验需提供资料 一)压力容器现场所需资料
1.设计、安装(使用)说明书,设计图样,强度计算书等;
2.制造单位所在地监检单位出具的监检证书、产品合格证、质量证明书、竣工图等; 3.安装监督检验证书,进口压力容器安全性能检验报告(必要时);
4.大型压力容器现场组装单位资格,安装日期,竣工验收文件和资料等(必要时); 5.使用登记证;
6.运行周期内的检查报告; 7.历次全面检验报告;
8.运行记录、开停车记录以及有关运行参数、介质成分、载荷变化情况、运行中出现的异常情况等资料; 9.有关修理或改造的文件,重大修理、改造方案,告知文件,施工记录,竣工资料,改造、维修监督检验证书等。
二、办理程序
(一)办理业务
特检院对所提供的资料进行核实,资料无误即时办理业务;资料出错时,一次性提出所有改正意见,资料退还,待使用单位完善后重新办理业务。
(二)检验报告
1.检验完成后,我院在10个工作日内出具《检验报告》,并注明下次检验日期;
2.全面检验报告一式二份,一份交使用单位,一份我院存档;检验报告一式二份,一份交使用单位,一份我院存档。
(三)领取报告需提供的资料 1.《特种设备检验申报与受理单》;
2.《特种设备检验意见通知书(2)》第三联(对检验员提出的问题和意见进行处理,填写处理结果并盖公章);
3.领取人的有效证件。
第四篇:电梯安装监检流程
电梯安(移)装监督检验 2017-05-18 特检院
一、办理部门
特种设备检测研究院业务大厅或电梯检验所。
二、办理职责
依法对对新安装、移装电梯进行安装监督检验,并出具检验报告。
三、办理依据
1.《特种设备安全法》;
2.《特种设备安全监察条例》; 3《电梯安全管理办法》。
四、办理范围
行政区域内安装、移装的各类电梯,包括乘客电梯、载货电梯、汽车电梯、自动扶梯、自动人行道、住宅电梯、医梯、观光电梯、液压电梯及杂物电梯等。
五、检验前,需提供的资料及准备的内容
(一)预约检验时,需提供以下资料: 1.检验申请表;
2.特种设备安装改造修理告知书; 3.制造许可证和安装许可证; 4.产品质量证明文件;
5.整机型式试验合格证或者报告书、安全装置、主要部件型式试验合格证及有关资料;
6.机房(机器设备间)和井道布置图; 7.施工方案(含特种设备作业人员证件)。
(二)现场检验时,需提供资料:
1.电气原理图、安装使用维护说明书;
2.施工过程记录和自检报告、安装质量证明文件; 3.设计变更证明文件(如有); 4.管理规章制度;
5.日常维护保养合同、特种设备作业人员证; 6.特殊情况下需要的技术文件; 7.其他必要材料:
(1)限速器和渐进式安全钳的调试证书;(2)电梯土建合格报告;(3)安装备忘录;
(4)轿厢超面积电梯安全使用承诺书(如有);(5)非商用汽车电梯使用场所申明(如有);
(6)如果导轨支架间距大于2.5M应当有的计算依据(如有);(7)电梯紧急报警装置承诺书(如有);(8)有资质的安装人员配合检验;(9)必要时需配的砝码。
六、办理程序及期限 1.预约到现场时间
申请单位根据第五条
(一)的要求携相应申请资料至本院业务大厅或电梯检验所预约检验,由我院确定项目监检负责人。曳引与强制驱动电梯的监督检验,在施工完毕后预约现场检验时间;自动扶梯、自动人行道、杂物电梯、液压电梯验收检验,在安装完成后预约现场检验时间。2.检验前准备
使用单位分别按第五条有关条款,切实做好电梯检验前的准备工作。3.现场检验
(1)在确定的日期,检验人员到现场根据检验规则要求对检验条件及检验准备工作进行确认,符合后方可受理并进行检验;
(2)检验人员到达现场发现不满足检验条件,不予受理;检验工作发现影响人身安全等问题,中止检验并现场出具检验意见通知书;需要重新检验的重复第六条前3个步骤。
(3)检验报告在检验结论判定日期后十个工作日内出具检验报告。4.检验收费及报告领取 检验完成后,使用单位在检验受理的十个工作日后可到本院一楼业务大厅领取检验标志,缴纳检验费(或邮寄、电汇)后领取定期检验或监督检验报告,也可在检验现场直接交纳检验费用。本院业务室将定期检验或监督检验报告通过挂号信的形式寄给用户单位。
七、收费标准及依据
第五篇:压力容器安装质量证明书(福建特检)
压力容器安装质量证明书
工程名称:设备名称:安装告知书编号:设备位号:安装单位:安装许可证编号:设计单位:设计批准书编号:图号:容器类别:设备制造单位:制造编号:使用单位:
安装地址:
安装完成日期:
本压力容器安装质量经检验符合《特种设备安全监察条例》、《压力容器安全技术监察规程》、《压力管道安全管理与监察规定》与设计图样和技术条件的要求。
项目负责人签字:日期:
质量总检验员签字:日期:
质量保证工程师(签章):日期:
单位法人代表(签章):日期:
质量检验专用(签章):日期: