第一篇:2018年磷矿石出口配额申报条件、申报程序及分配 - 北京市商务委员会
2018年磷矿石出口配额申报条件、申报程序及分配原则
一、磷矿石出口配额申报条件
磷矿石,是指中华人民共和国海关进出口税则中税号为25101010、25101090、25102010、25102090项下所有品种的商品。
(一)生产企业。
1.按国家有关规定办理工商注册登记、对外贸易经营者备案登记(或具备有效的进出口经营资格),外商投资企业经营范围包括相应商品出口业务,具有独立法人资格;
2.2014-2016年间有出口实绩(含出口供货数量);
3.具有磷矿采矿许可证(综合回收利用中低品位磷矿石的企业,需具有主矿种采矿许可证及相关地质报告或储量报告)、安全生产许可证、矿长证或相应安全资格证书;
4.具有与生产规模相适应的环保治理设施,污染物排放达到国家或地方有关污染物排放标准;
5.遵守国家安全生产等有关法律法规,依法参加养老、失业、医疗、工伤、生育等各项社会保险并按时足额缴纳社会保险费;
6.2014-2016年间无违反国家有关法律、法规的行为。
(二)流通企业。
1.按国家有关规定办理工商注册登记、对外贸易经营者备案登记(或具备有效的进出口经营资格),外商投资企业经营范围包括相应商品出口业务,具有独立法人资格;
2.2014-2016年间有出口实绩;
3.企业从符合本规定第(一)条1、3、4、5、6款的生产企业采购磷矿石;
4.遵守国家安全生产等有关法律法规,依法参加养老、失业、医疗、工伤、生育等各项社会保险并按时足额缴纳社会保险费;
5.2014-2016年间无违反国家有关法律、法规的行为。
二、申报及审核程序
符合本规定申报条件的企业,应向所在省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门(以下称省级商务主管部门)提出申请。省级商务主管部门对本行政区域申请企业进行汇总,于2017年11月15日前将本行政区域申请企业名单和申请材料(电子版)寄送商务部。中央管理企业直接将申请及有关材料(电子版)报送商务部
报送地址:北京市东长安街2号商务部行政事务服务大厅13号窗口李宇奇;联系电话:010-65197853;邮政编码:100731。封装申请材料的信封或者物流纸箱的表面需注明“事项编号:18014-001”字样。
商务部对申请企业进行审核。通过初审的企业名单,将在商务部网站予以公示,公示期7天。公示期间,如对公示名单有异议,请向商务部(对外贸易司)提出公示异议申请,商务部(对外贸易司)在接到申请后将在7个工作日内给予提出异议者答复意见。7天公示期满无异议的,商务部将进行备案,并对外公布合格企业名单。名单中的企业均可参与2018年磷矿石出口配额分配。
三、磷矿石出口配额分配原则
(一)商务部综合考虑合格企业生产经营情况、中低品位磷矿石选用、出口情况及环境监测等因素,将磷矿石出口配额下达至企业所在地省级商务主管部门。
(二)省级商务主管部门应按照公开、公正的原则,结合本行政区域的资源状况、产业布局和行业发展战略,综合考虑企业的生产经营、环境保护和社会责任等相关因素,制定配额分配方案,并于2017年12月25日前报商务部(对外贸易司)。
四、申请企业报送材料
(一)申请企业均需提交下列材料:
1.经申请企业法人代表签字并加盖企业公章的承诺报送材料真实有效的公函。
2.申请企业法人营业执照副本复印件、申请企业海关编码和企业代码、加盖备案登记印章的《对外贸易经营者备案登记表》或《中华人民共和国进出口企业资格证书》(如申请企业为外商投资企业,则提供《外商投资企业批准证书》或依据《外商投资企业设立及变更备案管理暂行办法》取得的备案回执)。
3.所在地地级以上人力资源和社会保障部门出具的已经参加养老、失业、医疗、工伤和生育等各项社会保险并按时足额缴纳各项社会保险费的相关证明;
4.流通企业从符合条件的生产企业购货的购销合同;
5.新申请企业需提供2014-2016年间出口供货相关凭证或单据。由出口企业收购出口的,需提供加盖企业公章的由国家税务总局监制的增值税发票、出口报关单和出口核销单;由出口企业代理出口的,需提供出口发票、出口报关单、出口核销单和代理出口货物证明。
(二)生产企业需同时提供:
1.磷矿采矿许可证,综合回收利用中低品位磷矿石的企业,需出具主矿种采矿许可证及相关地质报告或储量报告。
2.安全生产许可证;
3.矿长证书或相应安全资格证书;
申请企业提交以上材料的电子版,并留存原件,商务部将根据工作需要,随机抽查。
五、监督与管理
(一)商务部负责磷矿石出口配额的管理、指导、监督工作。省级商务主管部门负责本地区合格企业磷矿石出口配额的分配和调整工作。省级商务主管部门在配额分配过程中若有违规行为,企业可向商务部(对外贸易司)反映情况并举证,经查属实,商务部将采取否决该商务主管部门分配方案及取消该商务主管部门磷矿石分配权等处理措施。
(二)商务部配额许可证事务局负责按季度将出口许可证发放情况及海关反馈数据报商务部(对外贸易司)。
商务部配额许可证事务局负责对发证机构进行不定期检查,并将检查情况报商务部对外贸易司。重点检查内容为:是否有超配额、无配额或者越权越级发证等问题。对超配额、无配额或者越权越级发证的发证机构,商务部将责令改正,并将依法对相关责任人给予行政处分。
(三)省级商务主管部门、行业组织应发挥监督作用,加强对出口企业的管理,密切跟踪企业出口情况,相关问题及建议及时报商务部(对外贸易司)。
(四)参与磷矿石出口配额分配的企业,凡在当年配额执行过程中出现各类违法违规行为的,将追究其法律责任,并在今后两年内不再受理其申请
第二篇:2007年稀土出口配额申报条件和申报程序.
2007年稀土出口配额申报条件和申报程序
一、稀土出口配额申报条件
符合下列条件的企业可申请2007年稀土出口配额:
(一)生产企业
1、按国家有关规定经工商行政管理部门登记注册、获得进出口经营资格或办理对外贸易经营者备案登记、具有独立法人资格;2005年以后登记注册的企业,必须通过国家主管部门批准,并出具相关证明材料。
2、符合稀土行业准入标准、相关产业政策;2005年出口供货量达到2000吨以上或出口供货金额达到3000万元人民币以上。
3、未达到第2款要求,但近三年(2003-2005)年均稀土出口数量在700吨以上或近三年年均稀土出口金额在400万美元以上(以海关统计数字为准)。
4、产品质量达到现行国家标准,并取得ISO9000质量体系认证。
5、具有与生产规模相适应的环保治理设施,污染物排放达到国家或地方有关污染物排放标准,经省级以上环保部门评估达标并出具当达标排放的环境监测报告。
6、符合国家土地管理的相关政策规定。
7、遵守国家相关法律法规和当地政府的有关规定,依法参加养老、失业、医疗、工伤、生育等各项社会保险并按时足额缴纳社会保险费,并提供所在地劳动和社会保障部门出具的已按时足额缴纳各项社会保险费的相关证明。
8、无违反国家有关法律、法规的行为。
(二)流通企业
1、按国家有关规定经工商部门登记注册、获得进出口经营资格或办理对外贸易经营者备案登记、具有独立法人资格。
2、注册资本在500万元人民币以上,近三年(2003-2005)年均稀土出口数量在700吨以上或近三年(2003-2005)年均稀土出口金额在400万美元以上(以海关统计数字为准)。
3、自实施之日起,出口产品须来自符合以上生产企业标准1、4、5、6、7、8款要求的企业,并提供其货源企业符合标准的有关材料及相关增值税发票和供货企业证明。
4、遵守国家相关法律法规和当地政府的有关规定,依法参加养老、失业、医疗、工伤、生育等各项社会保险并按时足额缴纳社会保险费,并提供所在地劳动和社会保障部门出具的已按时足额缴纳各项社会保险费的相关证明。
5、无违反国家有关法律、法规的行为。
(三)没有符合申报条件企业的西部地区稀土主产地可由当地省、自治区或直辖市人民政府推荐不超过3家近三年(2003-2005)有出口实绩的主营生产企业,经国家有关主管部门和经授权的专家组评审认定。
(四)凡符合以上标准
(一)、(二)的企业总数在3家及以上的西部地区稀土主产地,不再享受
(三)所规定的优惠政策;符合标准
(一)、(二)的企业总数不足3家的西部地区稀土主产地,可按
(三)的规定另行推荐,但符合出口配额申报条件及推荐企业总数不超过3家。
(五)外商投资企业出口稀土仍按现行规定办理。
二、申报及审核程序
各地稀土出口企业应向所在省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团商务主管部门(以下简称省级商务主管部门)提出申请。省级商务主管部门根据上述稀土出口配额申报条件,对本地区申请稀土出口配额的企业进行资格初审,并于2006年11月15日前将本地区符合条件的出口企业名单、书面初审意见上报商务部(附企业相关材料),同时抄送中国五矿化工进出口商会。
中央管理企业直接将申请及有关材料报送商务部,同时抄送中国五矿化工进出口商会。
商务部委托中国五矿化工进出口商会对申请稀土出口配额企业的条件进行复核。由中国五矿化工进出口商会对经复核合格的地方稀土出口企业及中央管理稀土出口企业提出汇总建议,并于2005年11月25日前上报商务部。
商务部根据中国五矿化工进出口商会的复核意见,对所有申报稀土出口配额的企业进行审定,对于符合标准的企业予以对外公告。
三、相关报送材料
各地稀土出口企业、中央管理企业在向所在地省级商务主管部门或商务部提出申请时,应提交以下材料,所有上报材料均须由申请企业法人代表签字确认。
(一)申请企业法人营业执照副本复印件、加盖备案登记印章的《对外贸易经营者备案登记表》或《中华人民共和国进出口企业资格证书》、申请企业海关编码和企业代码。
(二)提供省级以上环保部门出具的《达标排放证明》或环境影响评价文件的审批意见,同时须提供由省级环保部门出具的本环境监测评估报告。
(三)ISO9000质量认证证书。
(四)生产企业须提供2005年的相关凭证或单据:由生产企业自营出口的,须提供免抵税证明或加盖税务章的企业免抵退申请表原件、出口报关单(复印件)和出口核销单(复印件);由出口企业收购出口的,须提供由国税局监制的增值税发票原件、出口报关单(复印件)和出口核销单(复印件);由出口企业代理出口的,须提供出口发票原件、出口报关单(复印件)、出口核销单(复印件)和代理出口货物证明(复印件)。
流通企业须提供的相关凭证:增值税发票原件或出口专用发票原件、出口报关单(复印件)、出口核销单(复印件)和税务局出具的代理出口货物证明(复印件)。
新申请稀土出口配额的企业须提供(2003-2005年)的相关材料,2006年已获得稀土出口配额的企业,只需提供2005年的相关材料。
(五)生产企业须提供国家土地管理部门批准用地的有效法律证明文件。
(六)所在地劳动和社会保障部门出具的已按时足额缴纳各项社会保险及履行缴费义务情况的相关证明。
第三篇:商务部公告2010年第81号 关于2011年磷矿石出口配额申报条件及程序的公告
商务部公告2010年第81号 关于2011年磷矿石出口配额申报条件及程序的公告
2010-11-11 09:16 文章来源:商务部外贸司
文章类型:原创 内容分类:政策
【发布单位】中华人民共和国商务部 【发布文号】公告2010年第81号 【发布日期】2010-11-10
为进一步加强磷矿石出口管理,规范出口秩序,保护资源和环境,促进行业可持续发展,根据《中华人民共和国对外贸易法》、《中华人民共和国货物进出口管理条例》的有关规定,现公布《2011磷矿石出口配额申报条件及程序》。
中华人民共和国商务部 二〇一〇年十一月十日
附 件
2011年磷矿石出口配额申报条件及程序
为提高我国磷矿资源开发利用水平,鼓励利用中低品位磷矿资源,保护环境,促进行业可持续发展,现公布2011年磷矿石出口配额申报条件及相关程序如下:
一、磷矿石出口配额申报条件
(一)生产企业。
1、按国家有关规定经工商行政管理部门登记注册、获得进出口经营资格或办理对外贸易经营者备案登记,或外商投资企业经营范围包括相应商品出口业务、具有独立法人资格;
2、2007-2009年,西部地区企业至少一年磷矿石出口数量(含出口供货数量)达到2万吨,其他地区的企业年均磷矿石出口数量(含出口供货数量)达到2万吨;
3、具有磷矿采矿许可证(综合回收利用中低品位磷矿石的企业,须具有主矿种采矿许可证及相关地质报告或储量报告)、安全生产许可证、矿长证;
4、具有与生产规模相适应的环保治理设施,污染物排放达到国家或地方有关污染物排放标准,具有所在地市级(含以上)环保部门出具的当年排污许可证和环境监测报告;
5、遵守国家有关法律法规和地方政府有关规定,依法参加养老、失业、医疗、工伤、生育等各项社会保险并按时足额缴纳社会保险费;
6、无违反国家有关法律、法规的行为。
(二)流通企业。
1、按国家有关规定经工商行政管理部门登记注册、获得进出口经营资格或办理对外贸易经营者备案登记,或外商投资企业经营范围包括相应商品出口业务、具有独立法人资格;
2、2007-2009年,西部地区企业至少一年磷矿石出口数量达到1.5万吨,其他地区的企业年均磷矿石出口数量达到1万吨;
3、自2009年1月1日起,企业须从符合本规定第(一)条1、3、4、5、6款的生产企业采购磷矿石;
4、遵守国家相关法律法规和当地政府的有关规定,依法参加养老、失业、医疗、工伤、生育等各项社会保险并按时足额缴纳社会保险费;
5、无违反国家有关法律、法规的行为。
(三)为进一步规范磷矿石出口,国家将对磷矿石出口企业实行严格监管。凡在当年配额执行过程中出现各类违法违规行为的,一经核实,将立即停止其磷矿石出口许可,收回相应的出口配额,并在今后两年内不再受理该企业申请。
二、申报及审核程序
各地符合本规定申报条件的企业应向所在省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门(以下简称地方商务主管部门)提出申请。地方商务主管部门根据上述配额申报条件,对本地区申请磷矿石出口配额的企业进行初审,于2010年11月24日前将本地区符合条件的出口企业名单、申请材料上报商务部(对外贸易司,附企业相关材料电子版即可),同时抄送中国五矿化工进出口商会(附企业相关材料纸质版及电子版)。
中央管理企业直接将申请材料报送商务部(对外贸易司,附企业相关材料电子版即可),同时抄送中国五矿化工进出口商会(附企业相关材料纸质版及电子版)。
受商务部委托,中国五矿化工进出口商会商中国化学矿业协会对申请磷矿石出口配额的企业进行复核,并将复核意见及相关材料于2010年12月1日前报商务部(对外贸易司)。
商务部根据中国五矿化工进出口商会的复核意见,对符合出口配额申报条件的企业进行审定,在商务部网站上公示无异议后,根据计算公式进行配额分配,一并对外发布。
三、相关报送材料
符合磷矿石出口配额申报条件的企业提交下列材料,且须经申请企业法人代表签字确认并加盖企业公章:
(一)申请企业法人营业执照副本复印件、加盖备案登记印章的《对外贸易经营者备案登记表》或《中华人民共和国进出口企业资格证书》或《外商投资企业批准证书》、申请企业海关编码和企业代码。
(二)磷矿采矿许可证(复印件,综合回收利用中低品位磷矿石的企业,须出具主矿种采矿许可证及相关地质报告或储量报告复印件)。
(三)安全生产许可证(复印件)。
(四)矿长证书(复印件)。
(五)所在地市级(含以上)环保部门出具的当年排污许可证和环境监测报告。
(六)生产企业须提供2007-2009年出口(含出口供货)相关凭证或单据。由出口企业收购出口的,须提供加盖企业公章的由国税局监制的增值税发票(复印件)、出口报关单(复印件)和出口核销单(复印件);由出口企业代理出口的,须提供出口发票原件、出口报关单(复印件)、出口核销单(复印件)和代理出口货物证明(复印件)。
(七)流通企业须提供2007-2009年出口相关凭证或单据。包括从符合条件的生产企业购货的购销合同(复印件),国税局监制的增值税发票(复印件)、出口报关单(复印件)和出口核销单(复印件)。
(八)所在地劳动和社会保障部门出具的已经参加养老、失业、医疗、工伤和生育等各项社会保险并按时足额缴纳各项社会保险费的相关证明。
(九)新申请磷矿石出口配额的企业须提供2007-2009年符合(一)、(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)、(八)的相关材料,2010年已获得磷矿石出口配额的企业,只需提供2009年的上述相关材料。
(信息来源:外贸司子站)
第四篇:申报北京市规划委员会
申报北京市规划委员会《建设工程规划许可证》所需要材料目录
1、建设单位填报《建设项目规划许可及其他事项申报表》(建设工程)
2、法人委托书一份,委托人身份证复印件一份。
3、规划意见书(规委)
4、报规证图纸一套(施工图纸包括:图纸目录、无障碍设施设计说明、设计总平面图、各层平面图、剖面图、各向立面图、各主要部位平面图、基础平面图、基础剖面图各1份;其中总平面图6张)
5、《城市建设工程办理竣工档案登记表》原件一份(城市档案馆)
6、报园林规划审批图纸一套(由规委转园林局)
7、交通规划设计审核批准书(由市交管局或区县交通支队的规划主管部门批复)
8、人防批准通知单(市或区县人防办公室)
9、消防设计审核批准通知单(市消防局建审处)
10、拟建项目对周遍建筑物(住宅)有日照影响的,需由有资质的日照测算单位做日照分析测算,要求满足大寒日不小于2小时,冬至日不小于1小时的日照)
11、设计、勘察中标通知书和北京市勘察设计招标投标登记表(由招投标公司办理)
12、其他要求提供的相关材料。
申报北京市规划委员会《建设用地规划许可证》所需要材料目录
1、建设单位出具的申报委托书;
2、建设单位填写完整并加盖单位印章的“建设项目规划许可及其他事项申报表”(以招拍挂方式取得土地使用权的建设项目,需提交建设单位用地申请,须表述取得用地的有关情况,申请文件应包含发文号、签发人、单位印章等基本公文要素);
3、《规划意见书附件》及附图复印件(以招拍挂方式取得土地使用权的建设项目,需提交土地整理储备机构《北京市国有土地使用权挂牌出让成交确认书》和国土资源行政主管部门《北京市国有土地使用权出让合同》及其相关文件);
4、主管部门批准建设项目的有关文件原件(以协议出让方式取得土地使用权的建设项目,需提交国土资源行政主管部门《北京市国有土地使用权出让合同》及其相关文件;
5、《建设用地钉桩成果》;(由测绘单位测绘后提交成果报告)
6、由提供规划申报用图的测绘部门,按建设用地钉桩成果及绘图要求绘制的1:500或1:2000地形图5份。
7、需要使用项目名称的须提交地名命名行政许可文件复印件;
8、其他要求提供的相关材料。
申报北京市规划委员会《规划意见书》提供材料目录
1、建设单位出具的申报委托书;
2、建设单位填写完整并加盖单位印章的“建设项目规划许可及其他事项申报表;
3、对项目的相关批复及规划文件,如:
(1)危改项目:市、区危改办对危改项目的批复意见,市政府对《修建性详细规划》的批复意见及批复同意的《修建性详细规划》文本及图纸材料;
(2)市级开发区或产业、科技园区建设项目:市政府对开发区建设和《开发区控制性详细规划》的批复文件和《开发区控制性详细规划》文本及规划设计图纸黑(或申请人为入区单位,还需提交开发区管理部门对入区单位的批复意见及用地范围及市规划行政主管部门为开发区管理部门核发的〈规划意见书〉及附图复印件);
(3)绿隔项目:绿化隔离地区建设项目审查会会议纪要及相关文件,市规划院核定的”规划意见书“(含主要经济技术指标)1份,”规划意见书“附图4份。
4、主管部门批准建设项目的有关文件原件;(建委批复)
5、修建性详细规划(或《规划意见函复》等前一阶段规划审批文件)中要求提交的相关部门的审查意见(规划委批复);
6、建设单位的用地申请(须表述取得用地的有关情况,申请文件应包含发文号、签发人、单位印章等基本公文要素)文件;
7、申报的建设项目拟规划设计方案图(含主要经济技术指标)(设计院提供)
8、经市测绘行政主管部门审核确认的,具有相应资质的测绘单位提供的基本比例尺1:500或1:2000地形图1份,并用铅笔画出用地范围。
9.建设用地钉桩成果(测绘单位提供)
10、其他要求提供的相关材料。
申报北京市交通管理局交通规划方案审批所需材料清单
1、建设单位写申请(写明项目内容、规模)
2、规划意见书(规划委员会用地处)
3、交通影响评估报告(委托有交通评估资质的单位编写)
4、交通影响评估报告的批复(交管局规划处)
5、总平面图、坡道祥图、各层平面及剖立面图(由设计院提供)。申报北京市消防局建筑工程消防设计防火审核申报所需材料
1、规划意见书(报施工图时附送初步设计的建筑消防设计防火审核意见书)。
2、建设单位填写《建筑工程消防设计防火审核申报表》(一式两份)。
3、全套正式蓝图装订成册,装入城乡建设档案馆的标准图盒,送审的正式蓝图需有设计单位本图纸报审专用章(设计院提供)。
4、消防设计专篇(文字方式表示)设计院提供。
申报北京市建设委员会《建设工程施工许可证》所需要材料目录
1、按规定填写《建筑工程施工许可申请表》(一式两份)加盖建设单位公章及法人代表签章后到市建委工程办登记备案编号。1.1可同时进行的程序有:
(1)建设单位开户行出具资金证明;
(2)到人防办公室进行人防图审查,取得人防施工图设计审查通知书;
(3)到规划委认可的审图单位进行施工图审查,取得施工图设计文件审查合格书。
2、到北京市投标监管处办理项目招投标、施工和监理合同备案及中标通知书备案手续。2.
1、经过我公司预先委托的招投标代理公司工作,办理项目招投标施工和监理登记工作。2.
2、约20天左右在北京市标办召开施工总包和监理公司专家评议会,确定施工总包单位和监理公司。
2.3办理项目招投标施工和监理合同备案及中标通知书备案手续,以及其他项目有关专业预登记工作。
2.4、建委建材办领取项目散装水泥专项基金和节能墙体材料交费单据,到公司开户银行交纳。
3.招投标结束后,填写《北京市建筑工程施工安全监督通知书》并加盖甲乙双方公章,持此《通知书》及”安全生产技术措施“到市建委施工安全处办理安全监督手续和安全生产技术措施审查手续,并由施工安全处在《施工许可申请表》内”质量、安全监督手续"一栏加盖安全监督备案章(一式两份),并由施工总包单位办理“施工人员意外伤害保险”保单。
4、填写质量监督注册登记表及建筑节能备案登记表,加盖各有关建设单位(甲方)、施工总包单位、监理公司、设计单位公章及资质证书编号。
5、将以上材料全部报市建委工程办审查,并等待经办人员踏勘施工现场。
第五篇:北京市药品销售证明书申报审批程序
北京市药品销售证明书申报审批程序
项目名称:药品销售证明书
办理机关:北京市药品监督管理局
期限:15个工作日(不含送达期限)
适用范围:本市行政区域内的药品生产企业所生产的取得药品批准文号产品的销售证明由市药品监督局办理
依据:国家药品监督管理局《关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知》(国药监安[2001]225号)
办理程序:
一、申请与接收
企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上填报,需提交以下申请材料:
1、《药品出口证明申请表》(请到北京市药品监督管理局网站填报并打印);
2、《药品生产许可证》、《工商企业营业执照》正本复印件;
3、药品生产批准证明文件复印件;
4、《药品GMP证书》复印件;
5、国家药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示国家批签发合格证复印件。
标准:
1.申请材料应完整、清晰、签字并逐页加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,装订成册;
2.凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明日期,加盖单位公章。
岗位责任人:受理办人员
岗位职责及权限:
1.按照标准查验申请材料。
2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应接收企业材料,填写《接收
材料凭证》,签字并注明日期,将《接收材料凭证》交与申请人。
3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,当场一次告知申请补正有关材料;当场不能补正的,告知申请人补齐有关材料后重新申请。期限:2个工作日
二、审查
标准:
1.申请材料齐全、规范、有效,材料内容应完整、清晰;
2.药品生产企业及其出口药品的具备合法性;
3.对申请企业必要实进行的现场核查符合出口药品要求。
岗位责任人:安全监管处审查人员
岗位职责及权限:
1.按照审查标准对申请材料审查。必要时由安全监管处负责组织监督人员2名以上(含2名)按照GMP标准对申请品种实施现场检查。出具审查意见,填写《药品出口证明申请表》。
2.符合标准的,提出同意开具《药品销售证明书》的审查意见,填写《药品出口证明申请表》,制作《药品销售证明书》,与申请材料一并转复核人员。
3.不符合标准的,填写《药品出口证明申请表》,提出退审的审查意见。与申请材料一并转复核人员。
期限: 9个工作日
三、复核
标准:
1.程序符合规定要求;
2.在规定期限内完成;
3.对材料审查意见的确认;
4.签发复核意见,填写《药品出口证明申请表》,签发《药品销售证明书》。岗位责任人:安全监管处主管处长
岗位职责及权限:
1.按标准对审查人员移交的申请材料进行复核。
2.同意审查人员意见的,提出复核意见并在《药品出口证明申请表》上签字,签发《药品销售证明书》后转安全监管处审查人员。
3.不同意审查人员意见的,应与审查人员交换意见后,提出退审意见及理由并在《药品出口证明申请表》上签字后,一并转安全监管处审查人员。期限:4个工作日
四、核准
标准:
1.审查、复核人员在《药品出口证明申请表》的签字规范;
2.全套申请材料符合规定要求;
3.制作的《药品销售证明书》或《材料退审通知书》完整、正确、有效,格式、文字、加盖的“北京市药品监督管理局安全监管审查专用章”准确无误; 《药品销售证明书》仅用于企业在进口国办理药品注册手续,不得用于其他用途。
This certificate can be used by the enterprises for their drug registration transaction in the importing countries,rather than any other purposes.4.制作的《材料退审通知书》中须说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道;
5、留存归档的材料齐全、规范;退回的申请材料完整。
岗位责任人:安全监管处审查人员
岗位职责及权限:
1.将《药品销售证明书》或《材料退审通知书》移交受理办送达窗口人员。
2.装订成册,立卷归档。
五、送达
标准:
1.通知申请人携带《接收材料凭证》,凭《接收材料凭证》发放《药品销售证明书》或《材料退审通知书》、申请材料;
2.及时通知申请人办理结果,在《送达回执》或《材料退审通知书》上的签字、日期准确无误。
岗位责任人:受理办送达人员
岗位职责及权限:
送达人员负责通知申请人携带《接收材料凭证》领取《药品销售证明书》或《材料退审通知书》、申请材料,在《送达回执》或《材料退审通知书》上签字,注明日期。
期限:10个工作日(为送达期限)