美国FDA公布提升进口食品安全状况计划（五篇范例）

第一篇：美国FDA公布提升进口食品安全状况计划

美国FDA公布提升进口食品安全状况计划

据美国食品安全新闻网消息，2月28日美国食品药品管理局（FDA）公布了提升进口食品安全状况的计划文件。

该文件履行了美国《食品安全现代化法案》中的一项指令，该指令要求FDA构建一套综合方案，提升出口国政府以及企业应对食品安全的科技能力以及监管能力。这项计划主要包括以下内容：

.签订双边及多边约定与协议的建议，包括出口国保障食品安全的义务.电子信息共享条款

.检测报告互认条款

.针对美方食品安全要求对进口国政府以及食品生产商的培训

.如何以及是否需要按照食品法典委员会的要求协商食品安全要求的建议.多国互认实验室检测方法以及检测技术的条款

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美国FDA文件链接：

第二篇：国外技术性贸易壁垒动态简要动态食品安全美国FDA拟制定运输

国外技术性贸易壁垒动态

简要动态食品安全

美国FDA 拟制定运输过程中食品安全风险预防新法规 欧洲委员会发布食品接触材料迁移测试方法

美国食品药品管理局发表年报涵盖食品厂、进口产品及外国办事处事 宜 机电产品

美国EPA 公布电视机6.1 版能源之星规范 服装纺织品

澳大利亚GEC 发布新环保纺织皮革认证标准 动植物卫生

美国就更新羊毛产品标签规定及牛肉产品标签增添资料议案征询意 见

美国农业部动植物卫生检验局更新和疯牛病有关的牛产品进口条件 欧盟对真实性皮革标签制度进行公众咨询 台湾地区制定动物产品复运输入检疫作业要点 其他

美日墨无线产品法规及符合性变化

日本电气用品安全法的技术标准修正省令

2013 年7 月1 日，日本经济产业省（METI）公布了《电气用品安全法》（DENAN）中《制定电气用品技术标准》的修正省令全文。该省令是为了防止电气用品发生危险和灾害而制定的电气用品技术标准（基准）。在这次的修正省令中，通过明确制定技术标准性能规定，来达到电气用品在安全性能方面的要求。该修正省令的实施日期为2014 年1 月1 日。

目前电气用品安全法的技术标准在日本国内是依照产品的类别、尺寸、形状等制定详细样式的“样式规定”。现在，电气用品为了满足安全性能的要求，明确地制定“性能规定”，并修改相关省令后发布公告。具体来说，现行技术标准的产品类别，总共有457 个产品类别。

基于技术标准的修正，制造商除了依照已制定的“样式规定”（尺寸、形状等规定），也应符合安全性能标准规定，扩大设计的自由度，并迅速且确实地开发商品。

欧盟公布多个《限制有害物质指令》豁免项目

2014 年1 月9 日，欧盟《官方公报》公布了16 项指令，修订第2011/65/EU 号指令，即限制电器及电子设备使用有害物质的指令(RoHS)。

根据RoHS 规定，若电器及电子设备所含的若干类有害物质超出浓度上限，即禁止在市场投放。不过，有关规定提供多项豁免情况。在RoHS 指令下，在特定情况下应用的指定物质可获豁免。

欧盟《官方公报》在2014 年1 月9 日刊登的豁免应用情况，将会纳入RoHS 指令附件III 或IV 内。附件III 列举了不同种类的电器及电子设备豁免情况，附件IV 则列举医疗设备及监控仪器的豁免情况。各项指令均于2014 年1 月29 日生效，成员国须在2014 年1 月29 日起计第6 个月的最后一天实施这些指令。

付运电器及电子产品到欧盟的企业请注意，除非产品不属RoHS指令规管范围或获得豁免，否则会受重金属物质限制的影响。重金属物质以重量计的最高含量限制如下：铅(0.1%)、汞(0.1%)、镉(0.01%)、六价铬(0.1%)、多溴联苯(PBB)(0.1%)及多溴联苯醚(PBDE)(0.1%)。

加州修订布艺家具易燃性标准

加州行政法办公室 2013年11 月21 日通过了加州消费者电子和家电维修、家居用品和保温隔热器具事务部关于修改州布艺家具易燃性标准的提案，该提案使制造商避免在这些产品中使用有毒的阻燃剂。布艺家具生产商可以从2014 年1 月1 日开始生产新标准产品，而2015 年1 月1 日之后需要完全遵守TB117-2013 的条款。

新标准采用一系列评估制造布艺家具装饰织物、外部包装材料、弹性填充材料和装饰材料的耐香烟着火性测试取代了明火测试。基于一个修改版的美国国际材料实验协会自愿性的布艺家具可燃性标准ASTME-1353-08a，TB117-2013 中的每个测试都需要一个微型的装置，装置由测试件与其他指定材料一起安装在类似于小椅子的座位和靠背的胶合板模型部份组成，然后暴露到一个点燃的香烟火源上。

美国联邦贸易委员会建议采用能源部新电视机检测程序

联邦贸易委员会（FTC）正在就一项关于电视机的提议征求意见，截止日期为2 月10 日。这项提议要求对电视机采用能源部（DOE）的新检测程序，并创建一个关于这些产品的数据报告要求。FTC 表示，这次修改将确保能效标识规则中的电视机标识要求符合《能源政策与节约法案》（EPCA），这个法案强制要求：如有适用的能源部的检测程序，应在FTC标识中得到体现。

FTC 建议进行三个方面的修改，以使得标识规则与DOE 的新检测程序相一致。首先，标识规则的第305.5 章节将不再参照能源之星检测程序，取而代之的是能源部的检测程序。其次，委员会建议对电视机采用新的申报要求，使得电视机的申报要求与其他大多数需贴标识的产品（如冰箱、洗衣机）相一致。最后建议修改的地方是更新第305.3 章节中“电视”的定义，使得新定义包含DOE 对这个术语的定义，同时，把标识覆盖范围限定为DOE检测程序所对应的范围。

美国FDA拟议消除加工食品中的部分氢化油

2013 年11 月8 日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布一项措施，该措施将减少加工食品中的反式脂肪。有关该提案的评论截止期为2014 年1 月7 日。

美国 FDA 已作出初步确定，部分氢化油（PHOs)是反式脂肪的主要来源，不应该再是“通常被认为是安全的”（GRAS）。如果一种成分的GRAS 状况被撤销，那么含有这种成分的产品将要求移除该成分，或申请该成分作为食品添加剂并批准其使用含量的安全性。当美国FDA 要求反式脂肪列入营养成分表时，声称无论何种含量的反式脂肪都是不安全的，因此作为食品添加剂的申请不可能被批准。FDA 表明，若 PHOs 从食品供应中移除，这将能防止每年7000例死亡和超过 2 万起心脏病的发生。美国FDA 正在寻求科学证据证明是否一定含量的PHOs 可用于一些产品，以及如果移除 PHOs 的GRAS 状况，含有这种成分的产品多快能够进行重新修改配方。

海合会实施玩具新规则

根据2013 年5 月8 日于利雅得召开的海湾标准化组织（GCC Standardization Organization）委员会第17 次会议通过的一项决议，海湾国家将采用新的海湾玩具技术规则（BD 131704－01），该规则已于2014年1 月1 日正式实施。

海湾标准化组织成员国的玩具生产商和进口商必须遵守该规则，并要通过合格性评估程序为其产品加盖以字母“G”为标识的印章。

此外，根据海湾标准化组织的有关规则，生产商和进口商在申请“G”标印章之前，必须通过电子注册系统对其全部产品进行注册，该系统即将加载于海湾标准化组织官方网站。

松江出入境检验检疫局技术性贸易措施推广站

联系电话：67857076

第三篇：进口食品安全风险控制与防护计划指引试行编写说明

起草说明

一、背景情况

新《食品安全法》第九十四条明确规定进口商应当建立境外出口商、境外生产企业审核制度：“境外出口商、境外生产企业应当保证向我国出口的食品、食品添加剂、食品相关产品符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求，并对标签、说明书的内容负责。进口商应当建立境外出口商、境外生产企业审核制度，重点审核前款规定的内容；审核不合格的，不得进口。”第一百二十九条规定：“违反本法规定，进口商未建立并遵守......境外出口商或者生产企业审核制度的，由出入境检验检疫机构依照本法第一百二十六条的规定给予处罚”。

二、起草过程

按照《食品安全法》等法律法规要求，根据我国实际情况，参考美国《现行良好操作规范（cGMP）和食品危害分析及基于风险的预防控制》法规草案、国际标准《食品安全管理体系》（ISO22000）、国际食品法典委员会（CAC）《HACCP体系及其应用准则》、中国国家标准《食品防护计划及其应 1 用指南 食品生产企业》（GB/T 27320）等相关文件中对于食品安全危害的控制和人为蓄意危害防护的相关规定和原则，起草了《输华食品进口商对境外企业审核检查管理办法》，作为境外企业实施输华食品自我安全风险控制与防护管理的基本技术要求。

三、有关问题

（一）主要目的是落实企业责任。新《食品安全法》第九十四条规定了境外出口商、境外生产企业应当保证输华食品符合我国法律、法规、标准要求，并对标签、说明书的内容负责；进口商应当建立境外出口商、境外生产企业审核制度。本管理办法旨在落实进口商责任，并通过其对境外出口商、境外生产企业进行审核，落实后者责任。要求进口商负责对进口食品生产物流全过程进行有效管理和控制、选择信誉优质的境外出口商，并且对进口食品符合我国食品安全标准负责。通过这一制度，将食品安全管理社会共治、国际共治的链条进一步前移，将食品安全监管通过进口商传导到境外出口商和生产企业，不断完善进口食品安全监管的链条。

（二）文件结构。

1.《输华食品进口商对境外企业审核检查管理办法》正文：规定了进口商对境外企业实施审核的一般要求，包括：方式、频率、审核结果应用、审核记录的保持、审核报告和报备、审核计划的评估、修订、违规处理等。2.附件《输华食品安全风险控制与防护计划指南（试行）》：参考国际通行的做法，将企业的食品安全风险控制和对人为蓄意破坏的防护控制进行整合，形成该指南。指南规定了境外企业实施输华食品安全风险控制与防护计划的有关要求，包括危害分析、预防和控制措施、监控程序、纠正措施、验证程序、召回程序、记录保持程序、计划制定、实施及再评估等。该指南将为境内进口商对境外食品企业质量风险控制和防护管理体系进行审核提供指导。