河北省食品药品监督管理局关于打非总结

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第一篇:河北省食品药品监督管理局关于打非总结

河北省食品药品监督管理局

关于2010年加强整顿违法添加非食用物质

和滥用食品添加剂工作汇报

省食安办:

为贯彻落实《国务院办公厅关于印发2010年食品安全整顿工作安排的通知》精神,根据我省《2010年加强整顿违法添加非食用物质和滥用食品添加剂工作实施方案》要求,严厉打击餐饮服务环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的行为,切实保护人民群众身体健康和饮食安全,全省各级餐饮服务食品安全监管部门,按照全省的统一部署,深入开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作。现将工作开展情况报告如下:

一、开展工作基本情况

(一)加强领导,强化责任

各级餐饮服务食品安全监管部门高度重视,为做好此次专项整治工作,省食品药品监督管理局召开了专门会议,组织研究部署专项整顿工作。一是成立了开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整顿工作领导小组,由分管 1

局长任组长,相关处室负责人任成员。二是根据《2010年河北省加强整顿违法添加非食用物质和滥用食品添加剂工作实施方案》要求,将餐饮服务环节专项整治工作具体任务和工作重点进行了细化。全省各级餐饮服务食品安全监管部门根据实施方案的要求,结合本地实际制定了整顿工作方案,为专项整治工作的顺利开展奠定了良好基础。

(二)周密部署、精心组织

专项整治工作期间,各级专项整治领导小组周密部署,精心组织,促进了全省餐饮服务环节专项整顿行动扎实有效的开展。一是定期召开专门会议,及时研究解决工作中出现的困难和问题,调整工作重点,有力地保障了整顿工作顺利开展;二是按时收集上报整治工作信息,及时反映各地各部门工作动态,交流工作经验,推动工作全面开展;三是及时发布公告、公布投诉举报渠道,动员企业和社会积极参与专项整治;四是组织督查督导,促进整治工作深入开展。

专项整治行动以来,为全面掌握专项整治情况,及时发现存在问题,改进工作措施,确保全面完成工作任务,专项整治领导小组组织相关人员,深入全省各县市,对专项整治工作进行了督查和检查。

(三)广泛宣传,深入发动

专项整治工作开展以来,各级餐饮服务食品安全监管部门认真制定宣传、动员方案,充分利用宣传媒体,采取多种形式,大力开展宣传教育及培训工作,发动全社会广泛参与专项整治,将食品安全责任落实到餐饮服务单位的每个法

人、每个员工以及餐饮服务食品添加剂采购、使用等每一个环节,确保餐饮服务食品安全。在网站刊登了专项整治相关宣传资料,及时收集各地的监管信息。各地均设立了专项整治投诉举报电话,并保证24小时畅通。

(四)很抓落实,全面开展整顿工作

全省在领导小组的统一组织领导下,按照整顿方案的要求,深入扎实有效地开展了专项整治工作。

全省共检查餐饮单位50000余家,学校食堂2954个,集体食堂494个,重点对餐饮单位凉拌菜、卤制品、熟肉制品、火锅配料等高风险环节进行监督检查。

(五)建立长效机制,巩固整治成果

先后制定下发了《河北省餐饮服务食品安全监管管理实施意见》、《河北省餐饮服务食品安全量化分级评定办法》、《河北省餐饮服务食品安全事故应急预案》等文件。同时,各地结合监管工作实际,加强监管制度和溯源机制建设,不断完善许可制度、索证索票制度、日常监督抽验制度,强化制度执行,逐步建立了餐饮服务食品安全监管的长效机制,为巩固专项整治成果奠定了坚实的基础。

二、存在问题

(一)部分餐饮服务单位的食品安全责任意识不强,消费者的食品安全意识和维权意识有待提高。

(二)餐饮服务单位相关人员对食品添加剂知识欠缺,在使用过程中用量不规范,仅凭个人经验添加存在未严格按

照使用限量使用添加剂的行为。少数企业未严格执行采购索证、索票等制度,有的台账登记不全。

(三)各级餐饮服务食品安全检测机构检验设备落后,装备不足,检测能力较弱,缺乏检测专项经费,专项整治技术支持乏力。

三、下步工作

(一)结合学习宣传贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》,加大宣传培训力度,督促使用食品添加剂餐饮服务单位自律意识,牢固树立企业是第一责任人意识,自觉执行食品安全法律法规和各项制度,切实巩固专项整治成果。

(二)继续开展整顿工作。各级餐饮服务食品安全监管部门,将继续深入细致地对监管对象进行监督检查。对重点区域、重点单位、重点产品进行重点检查,依法严厉查处在食品中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的单位和相关责任人。对发现的问题追根溯源,一查到底。同时,举一反三,全面整治食品市场,严防群体性食品安全事件发生。

(三)加强制度建设,建立健全食品添加剂使用的管理制度,完善措施。健全规范有效的食品添加剂使用的监管机制和监管方法,使我省的餐饮服务食品安全秩序进一步规范,人民群众饮食安全进一步得到保障。

二〇一〇年十二月二十八日

第二篇:河北省食品药品监督管理局换发.

河北省食品药品监督管理局换发 《药品经营许可证》条件和程序

第一条 为规范《药品经营许可证》换发工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营许可证管理办法》,《河北省开办药品批发企业验收实施细则》制定本规定。

第二条 河北省行政区域内的药品监督管理部门实施《药品经营许可证》换发工作、药品经营企业申请换发《药品经营许可证》(以下简称换证),应当遵守本规定。

企业换证应符合《河北省开办药品批发企业验收实施细则》的要求,考虑到我省实际情况,具体要求如下:

(1)设区市内药品批发经营企业换发《药品经营许可证》其质量负责人应具有大学以上学历,且必须为执业药师;质量机构负责人应为执业药师或从业药师。

县一级药品批发经营企业质量负责人和质量机构负责人应具有执业药师、从业药师或主管药师(含中药师)以上资格;

乡镇及以下药品批发经营企业质量负责人和质量机构负责人应具有药师(含中药师)以上资格;且应有3年以上药品经营企业质量管理工作经验,在职在岗不得为兼职人员。

具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业至少配备1名高级中药材中药饮片鉴别师。

中药材、中药饮片专营企业其质量负责人应为执业(中)药师,质量机构负责人应为执业(中)药师或高 级中药材中药饮片鉴别师,验收员应为高级中药材中药饮片鉴别师。

(2)设区市一级药品批发经营企业(含分支机构,新开办及专营药品批发企业除外)换证,按照《河北省开办药品批发企业验收实施细则》及其补充通知(现代物流为保留条款)要求申报,仓库面积不得低于1000平方米(可在换证后1年内达到标准);县一级药品批发经营企业(含分支机构,新开办及专营药品批发企业除外)按照GSP要求申报;鼓励药品经营企业向乡镇一级设立供应网点,注册地址、仓库地址变更可按照GSP标准申报,仓库总面积不小于300平方米,其中阴凉库不少于200平方米,办公营业场所不小于60平方米。

第三条 《药品经营许可证》(批发)的换发工作,由设区的市药品监督管理部门负责转报,省药品监督管理部门核准。

《药品经营许可证》(零售,含零售连锁,下同)的换发工作,由企业所在地县级药品监督管理部门负责转报,设区的市药品监督管理部门核准。未设立药品监督管理部门的县、区,直接报设区的市药品监督管理部门。

第四条 申请换证企业应当具备以下条件:(一)依法取得《药品经营许可证》;

(二)依法取得《药品经营质量管理规范》认证证书;(三)依法在工商行政管理部门登记注册,取得《营业执照》

第五条 药品经营企业有下列情形之一的,不予换证,并收回原证:

(一)不符合《药品经营许可证管理办法》申办条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合要求的;

(二)未取得《药品经营质量管理规范认证证书》的;

(三)经营过假劣药品,情节和后果严重的;

(四)出租、转让过《药品经营许可证》的;

(五)连续半年以上未经营药品的;

(六)《营业执照》未通过工商行政管理部门2009年年检的;

(七)企业进入破产程序的;

(八)换证的资料不全或存在欺报瞒报情形的;

(九)超过《药品经营许可证》有效期,持证企业未提出换证申请的。

(十)其他不符合换证要求的。

第六条 在换证工作中发现企业不具备经营某类药品基本条件,近1年内连续6个月不经营或累计9个月未经营某类药品的,应核减该类药品的经营范围;

麻醉药品和精神药品定点经营企业换证,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》规定的条件,符合省食品药品监督管理局发布的验收标准。对符合条件的,给予定点,并在《药品经营许可证》中标注相应的经营范围。

有下列情形之一的,不予定点:

(一)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品供应的;

(二)近半年未经营麻醉药品和精神药品的;

(三)以承包或变相承包方式将麻醉药品和精神药品交由他人经营的;

(四)未依照规定储存、经营或者销毁麻醉药品和精神药品,致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道的;

(五)销售假劣麻醉药品和精神药品的;

(六)倒卖、转让、出租、出借、涂改麻醉药品和精神药品经营许可证明文件的;

(七)提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品定点经营资格的;

(八)其他不符合定点要求的。

第七条 企业申请换证,应当在《药品经营许可证》有效期满前6个月内,按照本办法的规定提出换证申请。企业下设的分支机构,由其法人企业一并申请。

第八条 企业申请换证,应当向负责转报的药品监督管理部门提交以下材料(一式三份): 1.换发《药品经营许可证》申请;

2.《药品经营许可证换证申请审查表》;

3.《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》正、副本复印件;

4.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明复印件及个人简历;企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明;

5.质量管理组织机构图、质量管理人员名单、质量管理机构人员证书原件和复印件、质量管理制度目录、设施设备目录;

6.注册地址、仓库地址地理位置图、平面布局图、内部分区图及房屋产权(使用权)相关证明;

7.设区市局出具的申请换证企业无未结案件证明; 8.法人企业所属非法人分支机构情况表;

9.“药品经营许可证管理系统”企业换证信息电子版。10.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

11.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人的,企业应当提交《授权委托书》;

以上纸质材料须加盖企业原印公章。

第九条

换证审查,采取书面审查与现场检查相结合的方式。

第十条 审查依据《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》或《河北省开办药品批发企业验收实施细则》标准执行。

第十一条 药品批发企业的现场检查,由省药品监督管理部门组织;药品零售企业的现场检查,由设区的市药品监督管理部门组织检查。

第十二条 药品批发企业向省食品药品监督管理局提出换证申请,申请材料报当地设区市食品药品监督管理局,由所在地设区市局负责转报。

设区市药品监督管理局自收到药品批发企业换证申请材料之日起,应在5个工作日内进行初审(形式审查),作出受理、不予受理或补正材料的决定,需补正材料的,送达补正材料通知书,待企业补正材料完毕后重新计算受理时限。

书面审查合格,负责转报的市局应在30个工作日内按照《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《河北省开办药品批发企业验收实施细则》的规定组织进行验收(对有精神药品、麻醉药品经营范围的企业,检查组应有药品安全监管工作人员),现场填写《药品经营许可证换证申请审查表》。对验收合格的企业,应统一填写《换发药品经营许可证汇总表》,附换证初审报告,连同企业换证申请材料于每月底一并上报省局药品市场监督处。

第十三条 省食品药品督管理局自企业申报材料签收之日起5个工作日内对企业资料进行复核。

省局对转报的企业换证申请材料和现场检查材料进行审查,对已通过GSP再认证的企业,经审查或复查符合换证标准的,予以换发《药品经营许可证》。

对尚未通过GSP再认证的企业,以及按本规定需要现场检查的企业,资料审查和现场核查符合规定的,在有效期届满前统一换发《药品经营许可证》,并在政府网站上予以公告;经审查不符合标准要求或者现场检查不合格的,可限期3个月整改,整改后经审查或现场检查仍不符合标准的,取消换证资格,收回《药品经营许可证》正、副本,同时上网公告。

第十四条 申请换证企业认为提交的申请材料真实、完整,负责转报的药品监督管理部门超过规定时限不予转报或无正当理由不予转报的,可将申请材料直接报负责核准的药品监督管理部门。

第十五条 申请换证企业在规定的时间内提出换证申请,经审查需补正材料或经现场检查达不到换证标准需限期整改,在企业 6 补正材料或限期整改期间《药品经营许可证》超过有效期的,应停止药品经营活动。

第十六条 对擅自改变注册经营场所且下落不明的企业,经企业所在地设区市食品药品监督管理部门发布公告后3个月内仍不办理变更手续的,视企业为自动终止经营行为,依法注销其《药品经营许可证》。

第十七条 本规定由河北省食品药品监督管理局负责解释。第十八条 本规定自2009年8月3日起施行。

第三篇:食品药品监督管理局总结.

食品药品监督管理局

工作总结

xxxxx年市食品药品监督管理局在市委、市政府的正确领导下,紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全的中心任务,严格执法,科学监管,求真务实,锐意创新,通过食品药品安全日常监管和各种专项整治活动,规范了食品药品市场秩序,促进了餐饮业和医药经济的健康发展。

xxx年工作总结

一、全年无重大食品药品安全事故发生,确保了全市人民饮食用药安全

1、市委、市政府把食品安全工作作为党委政府的重要工作之一,多次在常委会议和专题会议上对全市的食品安全进行安排部署,为推进全市食品安全工作全面开展,我市定期召开食品安全工作例会,专题研究并落实各类食品安全工作任务。市委副书记、市长xx,市委常委、常务副市长、市食安委主任xx,市委常委、副市长、市食安委副主任xxx等市领导多次到会进行指示,及时解决工作中存在的问题和困难,安排部署食品安全工作任务,并经常深入第一线,对食品安全工作进行检查指导。为全面落实食品安全监管责任,市政府将食品安全工作纳入xxx年工作目标考核,与各镇乡人民政府、各部门签订了《xxx年食品安全工作目标责任书》。

2、细化工作任务。年初梳理、分解餐饮食品安全、药品医疗器械安全、保健食品、化妆品安全工作,制定下发了监管工作方案,将工作任务进行了分解,做到目标明确,任

务具体,责任到科室、到人头,形成了层层有目标、人人有责任的工作格局。

3、完善食品药品监督体系建设。市食品药品监督管理局牵头,各镇乡按“属地管理”和“政府对本辖区内的食品安全工作负总责”的原则,成立了食安办,建立了食品安全协管员、信息员队伍,将食品安全监管的触角延伸到每个村组、社区和食品生产经营单位。市食品药品监督管理局制定并印发了《关于聘任xxx等同志为xx市食品药品安全监督管理协管员的通知》 《xx市食品药品安全协管员工作职责》等文件,进一步明确了协管员的职责,确保餐饮服务食品安全监管顺利开展。

4、健全工作机制。食品药品安全监管处于机构改革期间,人员编制不到位,为有效开展食品药品安全监管工作,我局积极与卫生局沟通协调,在市委市府领导高度重视下,从市卫生执法监督所借调4名餐饮服务执法人员,在现有人员基础上对餐饮服务食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全监管工作实行“网格化”管理。并建立健全了餐饮服务食品安全监督管理责任机制、监管提前介入机制、信息通报和协调机制、食物中毒应急处臵、行业自律机制、宣传培训和社会监督等机制。

5、完善以绩效考核为重点的考核评价体系,把各镇乡、部门食品药品安全方面的制度建设、源头防范、教育培训、协调沟通配合、日常监管、专项整治等确保食品药品安全的能力、绩效纳入目标考核和政绩考核的内容;完善卫生院的

公共卫生经费考核评价体系,加强对卫生院的食品药品安全协管工作考核,把卫生院的食品药品安全协管工作纳入公共卫生经费考核评价体系;实行食品药品安全问责制和一票否决制,将食品药品安全工作考核情况作为奖惩依据之一,对工作开展不力的,给予通报批评和取消评优评先资格;对食品药品安全监管中不依法履职或滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,依法追究相关人员的行政责任。构成犯罪的,依法追究刑事责任。

6、提升监管水平,加强日常监管。一方面严把准入关,严格按《食品安全法》和《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务许可审查规范》等法律法规和规范性文件的相关规定,审批颁发《餐饮服务许可证》。一方面加大监管力度,充分发挥镇乡食品药品工作机构的能动性,对监管中发现存在问题的餐饮服务单位,执法人员当场送达监督意见书、整改通知书,责令限期整改,对餐饮服务食品违法行为,坚决依法查处。在药品生产源头要求企业切实担负起第一责任人的职责,对所有生产品种从处方、工艺到实际操作进行全面自查,监管人员实行动态与静态相结合的方式进行追踪检查,确保药品生产与国家批准的处方与工艺一致,需要优化的,必须依法经批准方可实施,不得擅自变更。对药品经营企业执行《药品经营质量管理规范》情况进行严格追踪检查,重点对驻店药师在岗履职、处方药凭处方销售、药品购进渠道、储存养护等方面进行监督检查,对存在处方药不严格凭处方销售、药品与非药品未按要求分类摆放等问题的企业依

法予以行政处罚。在医疗机构全面推行“规范药房”建设,全市镇乡共建成“规范药房”26家,其中镇乡卫生院20家,市级医疗机构4家,职工医院和专科医院各一家。针对村卫生站、个体诊所、民营医疗机构人员法律法规知识不高、药品质量管理意识相对较差的现状,检查人员进行了全面的监督检查,改变了部分基层医疗机构药品购进渠道不规范、不按规定对药品进行储存养护、不及时清理过期失效药品的状况。对在涉药单位监督检查中发现违法违规符合行政处罚条件的,依法予以查处,全年共查处涉药单位从非法渠道购进药品、经营假劣药品等违法行为22起,有力的打击了涉药涉械违法违规行为,规范了药品生产、经营、使用秩序,保障了人民群众用药用械安全。针对保健食品、化妆品监管法规不健全、经营现状不规范的普遍现状,组织执法人员逐街逐巷、逐镇逐乡的到各商场、超市、专卖店进行普查、摸底建档并进行相关法律法规、经营规范要求的宣传,要求经营者确保从合法渠道购进合法产品,保障产品质量安全,并开展了保健食品专项整治行动,对一起假冒药品的保健食品经营行为依法予以查处,对一起涉嫌从非法渠道购进保健食品的行为展开调查。使保健食品、化妆品经营者提高守法意识,规范保健食品、化妆品经营秩序。

7、积极进行重点环节、重要节日的监管。、开展2011年元旦、春节、劳动节、国庆节期间餐饮服务、食品安全、药品医疗器械安全整治工作,集中对全市的餐饮服务食品、药品医疗器械安全进行了全面的监督检查;、春季和秋季

学校开学前,与市卫生局、市教育局联合对全市的学校食堂食品安全进行了全覆盖检查;③、开展学校食堂食品安全和医务室/校医室药品医疗器械安全整治工作和高、中考期间餐饮服务食品安全保障工作,对各类学校食堂及学校周边餐饮服务单位进行全面监督检查,监督覆盖率100%,学校食堂食品安全承诺书签订100%,印制发放高、中考学生注意饮食安全温馨提示5000余份;④春节期间对药品生产企业安全生产进行了全面监督检查,要求企业积极参与“百日安全生产”活动,提高企业安全生产意识;⑤对药品流通环节降糖、减肥、补肾等以及医疗机构疫苗、生物制品、诊断试剂等药品安全质量进行监督检查。

8、加强指导镇乡开展农村群体性聚餐的管理,全年共指导农村家宴 137起 ;

9、畅通举报投诉渠道,建立24小时值班制度,公布投诉举报电话,鼓励广大人民群众积极参与对餐饮服务食品安全药品、医疗器械、保健食品、化妆品工作的监督、建议,落实执法人员和专用车辆、设备,及时受理餐饮服务食品安全投诉和处理食品药品安全事故。

二、深入开展食品药品专项整治行动,全面完成21项专项整治任务

1、根据国家、省、市的统一部署,市食品药品监督管理局积极组织,圆满完成了餐饮服务环节打击非法添加非食用物质和滥用食品添加剂、“瘦肉精”肉制品、台湾问题产品、含邻苯二甲酸酯类物质问题产品、禁止加工制作鲜河豚

鱼、餐饮服务环节酒类质量安全、问题乳粉清缴、问题燕窝、餐厨废弃物等21项专项整治工作。

2、根据国家食品药品监督管理局、教育部、省食品药品监督管理局、省教育厅、xxxxx市食品药品监督管理局《关于迅速开展学校食堂食品安全整治严防食物中毒事件发生的紧急通知》的相关要求,市食品药品监督管理局对全市67个学校进行了食品安全专项整治,并对2个存在问题的学校食堂现场送达了责令整改通知书。

3、市食品药品监督管理局在2011年先后开展了含麻黄碱复方制剂、盐酸克仑特罗、中药制剂生产、中药饮片、药品购销渠道、基本药物使用、医疗器械、处方药销售、药师在职在岗、养殖业饲料中禁用药品等专项整治和保健食品、化妆品专项监督检查。在专项整治工作中,共出动执法人员 1768人次,车辆795台次,立案22起,结案21起,有力的打击了涉药涉械保化品违法行为。

三、认真贯彻重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范,确保了全市12项重大活动的顺利进行

1、对在我市进行的各种重大活动就餐坚决落实24小时驻点制,做到保障前有方案,保障中全程监管,保障后有总结的重大活动餐饮安全保障工作机制;

2、为认真贯彻落实《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》,我局通过市政府将《规范》转发到各镇乡及市级各部门(竹府办[2011]90号),形成知《规范》、守《规范》的良好氛围。并完善重大活动监厨的责任承诺书、进货

查验表、操作人员及服务员健康检查记录等各项资料,建立了xxxxx市重大活动餐饮服务食品安全保障体系。3、2011年,我局以高度的政治责任感和责任心,严格按照食品安全各项法律法规的规定,全力完成重大监督活动20余次。特别是今年9月的xxxxx市首届旅游发展大会,10月的我市党代会和11月的涉外活动,我局精心组织,多措并举,落实责任,加大监管力度,圆满完成了餐饮食品安全保障任务,保证了我市重大政治活动的顺利进行。

四、创新社会管理,全面推行网格化监督管理模式和药品电子监管

1、通过电子信息化手段提高监管效率。今年,市食品药品监督管理局正式启动“xxxxx市食品药品电子监管平台”,全市所有药品生产企业、药品批发企业、市级医疗机构、镇乡卫生院、民营医疗机构和镇乡以上零售药店安装了电子监管软件。通过该平台提供用药警示信息、安全常识和法律法规知识,从药人员可以在线提出意见和建议,监管部门通过该平台对药品生产、经营和使用单位的药品购、销、存实现远程在线实时监控,发现问题即时展开调查,确保流入我市的药械产品安全,特别是在重大食品药品安全事件发生时,能够第一时间与市委市政府和各食品药品监管部门和单位实现快速、多方联动,做到对问题食品药品立即查控,防止事件的蔓延和扩大,杜绝可能发生的重大突发事件。同时,运用该系统还可以全面提升食品药品监管环节部门的联动协调工作效能,提升药品监管的服务水平和精细化管理程

度,促进食品药品监管事业的跨越式发展。

2、实行网格化监督管理模式。为了切实落实“纵横交错、全面覆盖、网格到底、责任到人”的网格化管理机制,达到责任明确,分工合理,工作运行高效的目的,我市食品、药品(医疗器械)、保健食品、化妆品监督管理实行网格化管理,以社区和镇乡为单位,将全市分为五个片区,每个片区确定相应的局领导、局具体工作人员和镇乡、卫生院协管员,做到定人、定岗、定责,确保监管工作无盲区、无缝隙,形成全市食品药品监管工作制度化、规范化的管理机制,确保我市人民群众的饮食用药安全。

五、以基本药物为重点,深入推进药品安全监督管理工作。

1、强化基本药物生产质量的日常监管。采取监督抽查、跟踪检查等方式,对药品生产企业执行GMP情况进行监督检查,其中,基本药物生产企业1家。2011年完成了基本药物生产企业13个品规的处方、工艺核查工作,建立了生产企业基本药物监管档案。同时,在高风险品种生产企业建立了电子监管系统,对其生产情况实施动态监控。督促和指导企业把安全隐患消除在生产一线,全年对基本药物生产企业驻厂、日常监督检查28次。强化企业是“第一责任人”意识,在3家药品生产企业实施质量授权人制度,初步建立生产企业数据库。

2、加强对2家基本药物配送企业和使用单位的监督检查,定期召开基本药物配送企业药品质量管理座谈会。对基

本药物配送企业每季度监督检查1次,对基本药物使用单位全年至少1次全覆盖监督检查。

3、规范药品生产、经营、使用质量管理行为,确保药品质量。进一步完善了药品生产、经营企业、市级医疗机构和镇乡卫生院诚信档案,全面建立民营医疗机构、村卫生站、个体诊所诚信档案。

4、依托药品管理信息网络系统,建立健全药品生产经营企业购进检查验收记录。做到有据可查,快捷监管。目前信息网络覆盖率达100%。

5、重点对基本药物为主的药品不良反应监测,杜绝药害事故发生。今年1月至11月共监测收集ADR报告106例,按规定保送上级药品监督管理部门进行综合评估。此外,我局继续开展家庭过期失效药品回收等惠民活动,受到群众欢迎和好评。

6、配合新医改,提升“两网”运行水平。结合基本药物制度实施,监督配送企业严格实施GSP管理,加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的监管,严格规范药品购销管理,规范药品经营行为,确保基本药物供应环节质量安全。

六、深入开展食品药品安全宣传,提高了广大群众对食品药品安全的认识。

1、强化宣传,创优工作氛围。全年共发表工作信息308篇次,全面完成市委市府下达的目标任务;积极参加“3.15”消费者权益日宣传、食品安全月宣传、“6.26”禁毒日、12.49

法制日宣传、公共安全宣传、安全用药月、安全用药关注青少年等宣传活动。2、2011年4月29日上午,我局组织召开了全市餐饮服务食品安全暨打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项工作会,全市130余家餐饮服务企业、学校食堂、农家乐负责人参加了会议;6月17日上午,在xxxxx市中心广场隆重举行了以“人人关心食品安全,家家享受健康生活”为主题的“2011年食品安全宣传周活动”,共受理群众举报和咨询50余人次,发放了食品药品安全宣传资料单共计10000余份,并充分发挥报刊、电台、电视、网络、短信平台等媒介作用和宣传展板、宣传车等宣传工具,宣传食品药品安全知识,提高人民群众的自我保护能力,形成食品药品安全良好氛围。8月25-26日,参与举办了《xxxxx市食品安全监管工作培训会》,市食品安全监管部门相关执法人员和各镇乡食品安全分管镇(乡)长、镇(乡)食安办或社事办主任、卫生院食品安全协管员180余人参加培训。培训会上,xxxxx市食品药品监督管理局对全市新聘任的96名食品药品安全协管员颁发了工作证; 9月16日和10月28日,市食品药品监督管理局召集各镇乡、卫生院食品药品协管员召开了全市食品药品安全协管员业务培训会议,学习宣传法律法规和业务知识,着力提升协管员业务工作水平。

3、为提高监管效率,加强监管力度,我局建立了短信平台,1至11月通过短信平台发送短信35000余条,及时、全面地向餐饮业、药品、医疗器械生产经营企业主提出要求,规范行为,宣传法律法规。

4、建立食品药品监管局网站,公开食品药品监管工作动态,监管信息、国家相关法律法规以及办事指南、服务项目等政务公开内容。

5、编写了《餐饮服务许可便民指南》、《食品药品监督管理工作手册》、《食品药品监督管理资料汇编》、《药品信息之窗》等资料、报纸,印制了各种监督文书,并向各镇乡、卫生院进行了发放、培训,提高食品药品安全协管员协管能力,更好地就近方便群众、服务于群众。

6、加大培训力度,提高从业人员素质。为提高药品从业人员业务素质,保障人民群众用药安全,市食品药品监督管理局、市药品行业协会联合xxxx食品药品监督管理系统培训中心对辖区药品生产、经营企业、医疗机构近300名从药人员进行了培训。提升了全市药品从业人员的守法意识、业务素质、工作能力和职业道德水平,为促进我市医药产业的健康发展和人民群众用药安全,打下了良好的基础。

七、加强自身建设,高标准建设干部队伍

1、积极开展以“科学监管当先锋,饮食用药保安全”为主题的争先创优活动和惩防体系建设,规范和深化“双向承诺”工作,认真抓好承诺、领导点评、群众评议等重点环节,针对评议反映的问题,及时进行整改。

2、集中开展“以人为本、执政为民”主题教育,切实解决党员干部思想上、作风上、工作中存在的突出问题,并层层签订党风廉政建设责任书,促进了机关作风的进一步好转。

3、规范机关运行,提高行政效能。全年协助xxxxx局新办药店许可16家,发放餐饮服务许可证212家,全部按时完成,受到群众的好评。

4、深入开展精神文明创建活动。围绕争创全国文明城市工作,按照市委市政府安排,深入开展“千名干部下基层、同创共建文明城”志愿服务行动。积极参加庆祝建党90周年歌咏大会、党的知识竞赛等活动。

5、在抓干部队伍建设同时,注重工青妇团、计划生育、党建、综合治理等工作,推进了监管工作的创新发展。

xxx年工作安排

一、队伍建设

1积极做好机构改革的后期工作,充实执法队伍,不断增强监管力量,组建食品药品稽查大队,以适应机构改革后全市餐饮食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管的需要。

2、加大监管人员的学习培训力度,提高队伍业务水平,适应新形势下监管工作的需要。

3、全面加强思想、组织、作风建设,努力提高干部队伍的政治素质,树立食品药品监管系统的良好社会形象。

二、餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作

1、巩固和扩大农村食品药品“两网”建设成果,把“两网”建设与监管工作结合起来,积极探索有效的运行机制,在提高质量、发挥作用、增强效果上下功夫。

2、继续建立和完善食品安全信用体系、食品安全信息

评估和预警指标体系,加大执法力度和食品安全法规的宣传力度,不断提高食品安全监管水平。

3、以创建全省餐饮服务食品安全示范县为契机,着力打造示范镇乡、示范学校食堂、示范街道、示范旅游景点、示范村餐饮服务亮点,使餐饮服务业监管水平上档升级

4、大力扶持食品及相关企业的发展,提升xxxxx食品行业形象。

5、深入做好餐饮服务许可工作,切实履行对餐饮业、食堂等消费环节的食品安全监管。

6、深化农村群体性聚餐指导,扩大对农村餐饮业监管的覆盖面。

三、药品、医疗器械监管工作

1、继续开展各项专项检查活动,严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为。

2、进一步加强药品电子监管信息平台建设工作,力争电子监管信息网络覆盖到药品生产、经营、使用的每一个角落。

3、继续推进医疗机构“规范化药房”建设并实施动态管理。

4、做好对认证企业的跟踪检查,动态监控,重视药物、医疗器械不良反应的监测,进一步加强药品零售企业的药品分类管理,强化部门联动,整治违法广告。

5、继续做好国家基本药物质量监管工作,保障人民群众基本医疗用药安全。

6、提高办案效率和案卷的质量,力争全年零行政复议、零行政诉讼案件。

四、认真抓好综合目标工作,力争完成全年目标任务。做好财务、宣传、党务政务信息公开、档案、精神文明、保密、维稳、党风廉政建设、群团、统计等其他各项工作;积极参加xxxxx市局和xxxxx市委、市府的中心工作,努力完成领导交办的各项工作任务,促进全市经济社会发展作出食品药品监管部门的积极贡献。

二0一一年十一日二十日

第四篇:2012年河北省食品药品监督管理局招聘公告

2012年河北省食品药品监督管理局招聘公告

2012年河北省食品药品监督管理局招聘公告:

2012河北事业单位招聘网络名师视频课程:http://jixxzx.htexam.net/hebei/sy/

更多招聘信息请查看:http://blog.sina.com.cn/u/2528879273

为了满足事业单位用人需要,根据省委组织部、省人力资源和社会保障厅《河北省事业单位公开招聘工作人员暂行办法》(冀人社发〔2011〕9号)文件精神,经省人力资源和社会保障厅批准,我局事业单位拟面向社会公开招聘工作人员17名。现将有关事项公告如下:

一、招聘单位基本情况

招聘单位:省食品药品检验院,是依法设置的省级食品药品检验机构,主要承担药品、餐饮食品、保健食品的检验检测职能。现地址位于石家庄市富强大街16号。

招聘单位:省食品药品监督管理局药品审评认证中心,主要负责省级药品GMP、GSP认证的技术审查和现场检查的组织工作,地址位于石家庄市新石中路375号金石大厦。

二、招聘条件、岗位、人数

(一)应聘人员应具备以下基本条件:

1.具有中华人民共和国国籍;

2.18周岁以上,35周岁以下(1976年11月1日至1994年11月1日期间出生)。博士研究生(非在职)年龄可放宽到40周岁以下(1971年11月1日以后出生)。

3.遵守宪法和法律;

4.具有良好的品行和职业道德;

5.具有与招聘岗位要求相适应的学历学位、专业、年龄和技能条件;

6.适应岗位要求的身体条件;

7.具备岗位所需要的其他条件。

(二)招聘人数和岗位条件

2012年省食品药品监督管理局直属事业单位拟公开招聘专业技术岗位人员17名。具体招聘人数与岗位条件详见河北省人力资源和社会保障网事业单位公开招聘专栏《河北省食品药品监督管理局直属事业单位2012年招聘工作人员岗位信息表》及河北省食品药品监督管理局网站工作文件专栏《河北省食品药品监督管理局事业单位2012年公开招聘工作人员公告》。

(三)有下列情形之一的人员不得报考:

1.曾因犯罪受过刑事处罚的、曾被开除公职的人员;

2.现役军人;

3.报考聘用后即构成回避关系的人员;

4.法律、法规规定不得招聘为事业单位工作人员的其他情形人员。

回避关系是指《河北省事业单位公开招聘工作人员暂行办法》第四十一条关于“凡与聘用单位负责人员有夫妻关系、直系血亲关系、三代以内旁系血亲或者近姻亲关系的应聘人员,不得应聘该单位负责人员的秘书或者人事、财务、纪律检查岗位,以及有直接上下级领导关系的岗位。聘用单位负责人员和招聘工作人员在办理人员聘用事项时,涉及与本人有上述亲属关系或者其他可能影响招聘公

正的,也应当回避”的规定。

四、报名办法

采取现场报名的方式。

1.报名时间:2012年11月1日-2日,8:30-11:30,14:00-17:30

2.报名地点及联系方式:

石家庄市省军区迎宾楼酒店,地址:石家庄市裕华东路100号,乘车路线:从火车站乘6路、32路、55路到科技大厦站下车后东行30米路南(省军区对面)。联系电话:0311-86699919

3.报名要求:每名报考人员只能报考一个岗位。报名者须填写《河北省食品药品监督管理局直属事业单位2012年招聘考试报名表》,可从网上下载打印填写,并带本人有效身份证、毕业证、学位证、资格证和有关材料原件以及复印件、3张近期同底1寸免冠照片,其中2012 年应届毕业生须提供由本校毕业生就业指导部门签署意见的毕业生就业协议书。报考人员应如实提交有关信息和材料,凡本人填写信息不真实、不完整或填写错误的,责任自负;弄虚作假的,一经查实即取消考试资格或聘用资格。报名与考试时使用的身份证必须一致。

请考生保持报名时所留联系电话的畅通,以便通知有关事宜。

4.资格审查及缴费。由省食品药品监督管理局人事培训处依据招聘岗位设置的条件进行资格审查,资格审查结果现场确认或由用人单位进行电话通知。通过资格审查考生交纳报名考试费100元,并将电子版的《河北省食品药品监督管理局直属事业单位2012年招聘考试报名表》(照片小于30kb)发送至hebfda@sohu.com。

5.开考比例:招聘人数与岗位报考人数的比例不低于1:3,报名人数达不到开考比例的,适当减少招聘人数或取消该岗位招聘计划(急需岗位报请省人力资源和社会保障厅同意后开考)。

6.准考证发放:考生领取准考证时间、地点在省食品药品监督管理局网站工作文件专栏公布。

五、考试

(一)笔试。

1、笔试采用闭卷的方式,笔试的内容为职业能力测验和公共基础知识两科。考试不指定辅导用书。笔试实行百分制,满分各为100分。最低合格分数线由省食品药品监督管理局根据考试情况划定。

2、笔试时间:考生的笔试具体时间、地点和有关要求详见笔试准考证。参加考试时,必须同时携带准考证和身份证。缺少证件的报考人员不得参加考试。

3、笔试成绩在省食品药品监督管理局网站发布,并在省食品药品监督管理局张贴。

(二)面试

1.面试人选确定。依据笔试成绩从高分到低分按招聘岗位计划数1:3的比例确定参加人选,比例内末位笔试总成绩并列的都进入面试,达到最低合格分数线的博士生不受比例限制,进入面试。

2.面试时间和地点:另行通知。

3.面试采用结构化方式进行,主要测试应聘人员的综合素质和相关能力。面试实行百分制,当场打分,面试成绩采用“体操打分”方法,去掉一个最高分和一个最低分,其他分数的平均分为面试成绩。面试成绩当天在面试区域张贴,并在省食品药品监督管理局网站发布。

4.总成绩合成。面试结束后,按笔试成绩、面试成绩两部分计算考试总成绩。其中,笔试成绩、面试成绩分别占40%、60%,总成绩=笔试成绩÷2×40%+面试成绩×60%,计算考生成绩时,保留小数点后两位。

六、体检、考核与公示

根据考生考试总成绩,按照1:1比例从高分到低分确定进入体检和考核人选。如考试总成绩相同,按面试成绩高低、学历学位高低顺序确定人选。体检工作由省食品药品监督管理局人事培训处统一组织,体检参照公务员录用体检标准进行。

体检合格的,由省食品药品监督管理局人事培训处对其思想政治表现、道德品质、业务能力、工作实绩等情况进行考核,并对其资格条件进行复查。体检、考核不合格的,取消拟聘人选资格,并从考同一岗位的人员中从高分到低分依次递补。

如体检、考核合格的,确定为拟聘人选,在省人力资源和社会保障厅网站事业单位招聘专栏、省食品药品监督管理局网站工作文件专栏及所属事业单位显著位置进行公示,公示期7个工作日。

七、聘用

对公示反映有严重问题并查有实据,不符合聘用条件的,取消其拟聘人选资格,并从报考同一岗位人员中从高分到低分依次递补;对反映有严重问题但一时难以查实的,暂缓聘用,待查实并做出结论后决定是否聘用;对公示期满无异议的,按程序办理相关聘用手续。被聘用人员按相关政策规定实行试用期。试用期满考核合格的,予以正式聘用,试用期一并计算在聘用合同期限内;不合格的,取消聘用。

第五篇:食品药品监督管理局个人总结

食品药品监督管理局个人总结

XX年

X月,我由于工作变动调到XX食品药品监督管理局工作,成为食品监督所光荣的一员。在这近半年来,在局领导的关心培养下,在分管领导和同事们的支持和帮助下,我比较圆满地完成了自己的各项工作任务,在思想政治觉悟和业务工作能力等方面都取得了很大的进步,为今后的工作和学习打下了良好的基础。现将个人一年来的工作总结如下:

一、加强政治理论学习,不断提高政治思想素质

首先,我始终严格要求自己,不断加强政治理论学习,充分利用业余时间通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体,以及本局安排的各项政治学习活动,提高自己对社会主义荣辱观的认识,在思想上和政治上与集体与党保持一致;其次,除了干好自己的本职工作外,对局里组织的各项活动,都积极参加和配合,关心集体荣誉,维护单位形象,同在一个局,共爱一个家,使自己尽快融入到XX食品药品监督管理局这个大家庭中来。

二、重视加强业务学习,提高依法行政能力

为了更好地适应食、药监工作的新形势和岗位要求,结合实际工作,认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》《食品安全法》《食品安全法实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关法律、法规知识,坚持理论联系实际,把所学的法律条款准确运用

到实际监督检查工作中,坚持边学边做,在工作实践中,不断巩固和丰富业务知识。执法先要懂法,只有认真地学好法律法规,才能扎实地开展工作,才能切实做到依法行政。面对这一全新的工作领域,我认真学习食品,药品监督法律法规等专业知识,用法律法规来武装自已。努力提高自己的行政执法和依法办事能力。

三、忠于职守,吃苦耐劳,努力做好各项工作

一年来,本人以高度的责任感和事业心,发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神,自觉服从组织和领导的安排,努力做好局领导分配的各项工作,积极参与食品,化妆品、药品、医疗器械等市场监管工作,为促进各项工作的发展,做出了一定的力量。较好地完成了上级交办的各项工作任务。

四、坚持廉洁勤政,改进工作作风

在工作和学习中,严格要求自己,坚持勤俭节约,认真履行党风廉政建设和纠风工作目标责任,端正工作态度,改进工作作风,没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中,对前来办事的群众,以礼待人,热情服务,避免发生“四难”现象。

虽然在新的工作岗位上,努力学习和工作,但由于调入的时间不长,业务不熟悉等原因,工作中存在了一定的问题:

1、政治和业务学习抓的不够。主要精力针对于实际工作,对政治和业务学习的重视不够。

2、业务水平和执法能力待于不断提高。虽然狠抓业务学习,认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监

督行政执法文书规范》,《餐饮服务食品安全操作规范》《食品安全法》等有关知识,但与实际工作的要求仍有一定差距,需要继续加强学习。

在今后的工作中,本人进一步做出努力,抓好政治和业务学习,认真学习党的十六届三中全会精神,不断提高政治理论和法律知识,努力适应新的工作岗位,实践“三个代表”重要思想,为促进XX食品药品监督管理局各项工作和人民群众用药安全有效,做出个人的一份力量。

20XX年XX月XX日

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