第一篇：关于举办2018年全县抗菌药物临床应用培训工作的通知
关于举办2018年全县一级及以下医疗机构 抗菌药物临床应用及管理培训的通知
各乡镇卫生院、社区卫生服务中心：
为加强我县基层医疗机构抗菌药物临床应用管理，确保人民的健康和用药安全，根据上级文件要求，决定在我县一级及以下医疗机构开展抗菌药物临床应用及管理培训工作。现将有关事项通知如下：
一、参训人员
医疗机构内未参加抗菌药物临床应用及管理培训的相关人员和辖区内所有乡村医生。
二、培训方式
各乡镇卫生院、社区卫生服务中心安排本单位未参加抗菌药物临床应用及管理培训的相关人员和辖区内所有乡村医生通过集中或自学的方式，对《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》等相关抗菌药物应用和管理的法律、法规、规章和规范性文件进行学习。
三、培训时间
2018年9月1日至2018年9月15日
培训和学习结束后，由冠县卫计局统一进行考核(考核时间待定)。考核合格人员可以获得抗菌药物的使用和管理权限。
冠县卫生和计划生育局 2018年8月30日
第二篇：抗菌药物临床应用
抗菌药物临床应用
【摘要】目的:探讨现代医院如何以有效的管理方法，控制抗菌药物的滥用，以达到最佳的治疗效果。方法:建立健全抗菌药物合理使用的管理组织和制度；加强对医务人员合理使用抗菌药物的知识培训；加强对患者及其家属进行抗菌药物合理使用的宣传教育；制定抗菌药物合理应用的规定；建立完善的合理用药网络；对抗菌药物的应用情况进行督查，奖优罚劣。结果:采取这些综合管理与控制措施，以较完善的医院合理用药管理手段，达到抗菌药物最合理应用的目的。
【关键词】 抗菌药物；合理用药；调查分析
抗菌药物是防治感染性疾病的主要药物，临床应用十分广泛，在我国，抗菌药物不合理应用现象普遍存在，导致耐药菌株越来越多，临床疗效越来越差，感染越来越难控制，不良反应日益增多，为进一步了解我院抗菌药物使用的现状及存在问题，以便采取必要的管理措施，特对部分临床科室2007年7-12月出院病例抗菌药物使用情况进行调查分析，进行的监测报告，住院患者中30％应用了抗菌药物[1]。目前滥用抗菌药物的现象十分严重，不仅造成浪费，还会引起许多医源性疾忠及诱导细菌耐药性发生，在医院感染管理的诸多环节中，合理使用抗菌药物占有重要地位，不仅有利于医院感染的控制与治疗，而且能限制以至阻断细菌耐药的发腱。加强领导是医院合理用药的关键所在[2]。为此，应进一步加强对抗菌药物临床使用的管理力度，努力做到科学合理使用抗菌药物。建立健全医院合理应用抗菌药物管理组织和制度
加强领导是医院合理用药的关键所在[3]。根据卫生部《医院感染管理规范(试行)》的有关规定并结合各医院实际情况，成立医院合理应用抗菌药物管理小组或相应管理组织，由主管业务院长任小组组长，成员包括临床经验丰富、用药知识伞面的感染性疾病医师和外科医师、感染控制护士、药学及微生物学专业人员等。他们的职能由药物保障转变为技术服务[4].制定符合本医院、本科室的抗菌药物合理使用管理制度；协调、监控医院抗菌药物的购进及使用；负责抗菌药物应用的指导、咨询工作；定期审查、总结抗菌药物使用情况，发现问题及时采取有效的整改措施；根据临床用药情况，组织经常性、各层面人员的药理知识培训，提高医务人员合理用药的综合素质。加强对医务人员合理应用抗菌药物及相关药理知识的培训
当今，随着医学科学的迅速发展，新型抗菌药物的品种日新月异，细菌的耐药谱也不停地发生变迁，过去经验型的治疗将随着循证医学的深入被淘汰[5]。抓好合理用药的基础是抓好医务人员的合理用药观念。通过岗前培训、举办讲座、办学习班、新药介绍等形式，对各级医护人员进行合理应用抗菌药物的教育和培训，普及合理用药观念，不断更新相关知识，提高医院抗菌药物治疗水平。各级医师应根据药代动力学、药效学和药物经济学，以及细菌培养和药敏试验结果，严格掌握适应症，合理选用药物；护士应了解各种抗菌药物的配制要求，准确执行医嘱，仔细观察病人用药后的反应，积极主动配合医师做好各种细菌培养标本的留取和送检工作；强调医护人员的协作精神，强调药物使用中的合理配伍，强化根据药敏试验用药的观念。药物不良反应（ADR）的发生显示抗菌药物的不良反应发生率为1.6%，低于相关文献报道［6］ 3 加强对患者及其家属进行合理使用抗菌药物的宣传教育 造成目前临床抗菌药物滥用的原因是多方面的，其中包括普通市民、群众缺乏有关抗菌药物使用的必要知识，他们根据电视广告宣传点名开药，对医生临床用药产生严重干扰，若处理不好，极易造成医患纠纷。针对此种现象［7］，可通过向患者发放健康教育处方，利用黑板报、健康教育橱窗、播放录像、病床边等多种方式进行宣教，特别是门诊医生要做好耐心的解释工作，使其清楚根据个体用药的重要性，让患者积极主动配合医生的治疗，达到合理用药的日的。4 制定合理应用抗菌药物的规定
各个医院的规模及收治的病种不一，因此规定合理应用抗菌药物的内容也有差异，主要包括：严格掌握使用抗菌药物的适应症、禁忌症及联合使用抗菌药物的指征；抗菌药物给药方案的制定和调整原则：根据患者生理、病理特点及抗菌药物的临床药理特点，综合考虑感染部位、细菌耐药情况、不良反应及价格等因素，制定个体化给药方案：严格控制抗菌药物的预防性使用；严格掌握局部应用抗菌药物的适应症：加强抗菌药物的实验室监测：力争及早、正确采集标本做细菌培养和药物敏感试验，有条件的医院还应及时进行血药浓度、血清杀菌效价等指标监测，以供临床用药考虑；强调综合治疗，提高机体免疫力，确保抗菌药物治疗能获得最佳疗效和最小的不良反应。5 严把进药关，建立完善的合理用药网络
检验科细菌室定期公布医院主要病原菌及其耐药谱，医院药事管理委员会和抗菌药物管理小组根据医院具体情况及时调整本院的抗菌药物用药目录，医院采用招标购药，保证进药质量；选择疗效可靠、不良反应小、相对价廉的药物作为常规品种，暂停或淘汰临床应用无效或已产生严重耐药性的药物[8]。引入药物经济学概念，通过鉴别、测量和对比不同的治疗方案，优化治疗成本与效果结构，使药物达到最好效应，避免只强调用药安全有效性，而忽视支付药物费用的情况，使临床用药更趋于治疗有效、费用合理。医院可通过自己的局域网、电话、窗口其他途径，就医院所提供药物的价格、药品使用的适应症、禁忌症、不良反应、使用中的注意事项、给药的最佳途径、时间、剂量及疗程、合理配伍等，作出全面咨询，推行药师走出药房，深入病房，参与给药方案的制定，推进合理用药，使他们的职能由药物保障转变为技术服务[2]，保证患者用药达到安全、有效、经济的目的，把不合理用药降低到最低水平。6 督查与奖惩
抗菌药物合理应用管理小组定期对医院抗菌药物的应用情况进行调查，总结医院合理用药情况，通报全院各科，根据检查的结果，对科室及个人给予相应的奖励、批评与经济处罚，促使其进行自我对照、自我评价，形成自我约束、自我管理的意识[9]。
滥用抗菌药物是全球性各级医院的公共卫生问题[10]，抗菌药物合理应用管理又是一项综合、系统工程，需要全社会的支持和重视，我们医务工作者应在不断完善自身工作的过程中，推进社会化合理用药的进程。
【结论】:医院合理应用抗菌药物的管理是全方位的工作，调动各方面的积极因素，密切配合，才能使临床抗菌药物的应用科学合理。多数科室均不同程度的存在抗菌药物不合理应用现象比较普遍，抗菌药物不合理应用可导致治疗效果不佳，耐药菌株增加，发生医院感染、不良反应产生等，应加强抗菌药物的使用管理，采取必要的管理措施，从而保证抗菌药物的合理应用。
参考文献
[1] 耿莉华．医院感染控制指南[M]．北京：科学技术文献出版社，2004．406～407．
[2] 李世娟，辛苏宁，孙丽萍．浅谈医院合理用药的管理[J]中华医院感染学杂志，2003，13(2)：160～161． [3] 张秀勤．我院抗菌药物应用的管理与控制[J]．中华医院感染学杂志，2003，13(9)：856～857．
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【学习心得】通过半学期的学习，我了解到临床药理学是一门与生活息息相关的学科。这科课程让我们知道药物在体内处置过程与人体间相互作用的规律和机制。从而知道正确服用和使用药物的重要性。使我们在以后的工作学习中，可以安全的，高效的用药，发挥出最大的药效，减少药物使用的不良反应和药原性疾病的发生，同时也让我们学习到药物在体内的吸收到治病的过程，加强我们对药物的理解，为以后学习更多用药机理做铺垫，是一门非常实用的学科。
两次作业没交原因： 1.2.因家里原因，在5月29日到6月15日，请假18天。
抗 菌 药 物 临 床 应 用
2010级药物制剂1班
姓名：刘佳
学号：2010215018
第三篇：抗菌药物临床应用
第二部分 抗菌药物临床应用管理
抗菌药物临床应用管理的宗旨，是根据《抗菌药物临床应用管理办法》的要求，通过科学化、规范化、常态化的管理，促进抗菌药物合理使用，减少和遏制细菌耐药，安全、有效、经济地治疗 患者。
一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系 各级医疗机构应建立抗菌药物临床应用管理体系，制定符合本机构实际情况的抗菌药物临床合
理应用的管理制度。制度应明确医疗机构负责人和各临床科室负责人在抗菌药物临床应用管理的责 任，并将其作为医院评审、科室管理和医疗质量评估的考核指标，确保抗菌药物临床应用管理得到 有效的行政支持。
（一）设立抗菌药物管理工作组 医疗机构应由医务、感染、药学、临床微生物、医院感染管理、信息、质量控制、护理等多学
科专家组成抗菌药物管理工作组，多部门、多学科共同合作，各部门职责、分工明确，并明确管理 工作的牵头单位。
（二）建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队 医疗机构应建立包括感染性疾病、药学（尤其临床药学）、临床微生物、医院感染管理等相关专
业人员组成的专业技术团队，为抗菌药物临床应用管理提供专业技术支持，对临床科室抗菌药物临 床应用进行技术指导和咨询，为医务人员和下级医疗机构提供抗菌药物临床应用相关专业培训。不 具备条件的医疗机构应与邻近医院合作，通过聘请兼职感染科医师、临床药师，共享微生物诊断平台等措施，弥补抗菌药物临床应用管理专业技术力量的不足。
（三）制定抗菌药物供应目录和处方集 医疗机构应按照《抗菌药物临床应用管理办法》的要求，严格控制抗菌药物供应目录的品种、品规数量。抗菌药物购用品种遴选应以“优化结构、确保临床合理需要”为目标，保证抗菌药物类 别多元化，在同类产品中择优选择抗菌活性强、药动学特性好、不良反应少、性价比优、循证医学 证据多和权威指南推荐的品种。同时应建立对抗菌药物供应目录定期评估、调整制度，及时清退存 在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和频发违规使用的抗菌药物品种或品规。临时采购 抗菌药物供应目录之外品种应有充分理由，并按相关制度和程序备案。
（四）制订感染性疾病诊治指南 根据本《指导原则》，各临床科室应结合本地区、本医疗机构病原构成及细菌耐药监测数据，制定或选用适合本机构感染性疾病诊治与抗菌药物应用指南，并定期更新，科学引导抗菌药物临床 合理应用。
（五）抗菌药物临床应用监测 1.抗菌药物临床应用基本情况调查。医疗机构应每月对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展
调查。项目包括：（1）住院患者抗菌药物使用率、使用强度和特殊使用级抗菌药物使用率、使用强 度；（2）Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率和品种选择，给药时机和使用疗程合理率；（3）门诊抗 菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例；（4）抗菌药物联合应用情况；（5）感染患者微生物标本 送检率；（6）抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，抗菌药物占药品总费用的比例；（7）分级管理制度的执行情况；（8）其他反映抗菌药物使用情况的指标；（9）临床医师抗菌药物使用合 理性评价。
2.医疗机构应按国家卫生计生委抗菌药物临床应用监测技术方案，定期向全国抗菌药物临床应 用监测网报送本机构相关抗菌药物临床应用数据信息。
（六）信息化管理 医疗机构应当充分利用信息化管理手段，通过信息技术实施抗菌药物临床应用管理，抗菌药物
临床应用的信息化管理体现在以下几方面。1.抗菌药物管理制度、各类临床指南、监测数据等相关信息的发布。
2.抗菌药物合理应用与管理的网络培训与考核。
3.实现医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物处方调剂资格管理。4.对处方者提供科学的实时更新的药品信息。
5.通过实施电子处方系统，整合患者病史、临床微生物检查报告、肝肾功能检查结果、药物处 方信息和临床诊治指南等形成电子化抗菌药物处方系统，根据条件自动过滤出不合理使用的处方、医嘱；辅助药师按照《处方管理办法》进行处方、医嘱的审核，促进合理用药。
6.加强医嘱管理，实现抗菌药物临床应用全过程控制。控制抗菌药物使用的品种、时机和疗程 等，做到抗菌药物处方开具和执行的动态监测。
7.实现院、科两级抗菌药物使用率、使用强度等指标信息化手段实时统计、分析、评估和预警。
二、抗菌药物临床应用实行分级管理 抗菌药物临床应用的分级管理是抗菌药物管理的核心策略，有助于减少抗菌药物过度使用，降
低抗菌药物选择性压力，延缓细菌耐药性上升趋势。医疗机构应当建立健全抗菌药物临床应用分级 管理制度，按照“非限制使用级”“限制使用级”和“特殊使用级”的分级原则，明确各级抗菌药 物临床应用的、指征，落实各级医师使用抗菌药物的处方权限。
（一）抗菌药物分级原则 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级。1.非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低 的抗菌药物。应是已列入基本药物目录，《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保 险药品目录》收录的抗菌药物品种。
2.限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大，或者价格相对较 高的抗菌药物。
3.特殊使用级：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常 或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的； 新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。
（二）抗菌药物分级管理目录的制定 由于不同地区社会经济状况、疾病谱、细菌耐药性的差异，各省级卫生计生行政主管部门制定
抗菌药物分级管理目录时，应结合本地区实际状况，在三级医院和二级医院的抗菌药物分级管理上 应有所区别。各级、各类医疗机构应结合本机构的情况，根据省级卫生计生行政主管部门制定的抗 菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生 行政主管部门备案。
（三）处方权限与临床应用 1.根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，二级以上医院按对医师和药师进行抗菌药物
临床应用知识和规范化管理的培训，按专业技术职称授予医师相应处方权和药师抗菌药物处方调剂 资格。
2.临床应用抗菌药物应遵循本《指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐 药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素综合考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原 治疗”，对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用级抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低 下者合并感染或病原菌只对限制使用级或特殊使用级抗菌药物敏感时，可选用限制使用级或特殊使 用级抗菌药物治疗。
3.特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指 征，经抗菌药物管理工作机构指定的专业技术人员会诊同意后，按程序由具有相应处方权医师开具 处方。
（1）特殊使用级抗菌药物会诊人员应由医疗机构内部授权，具有抗菌药物临床应用经验的感染 性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医 师和抗菌药物等相关专业临床药师担任。
（2）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
（3）有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物：①感染病情严重者；②免疫功能低 下患者发生感染时；③已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。使用时间限定在 24 小时之内，其后需要补办审办手续并由具有处方权限的医师完善处方手续。
三、病原微生物检测
（一）加强病原微生物检测工作，提高病原学诊断水平医师应根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，因此需要不断提高微生物标本尤其无
菌部位标本的送检率和标本合格率，重视临床微生物（科）室规范化建设，提高病原学诊断的能力、效率和准确性。促进目标治疗、减少经验治疗，以达到更有针对性的治疗目的。
符合质量管理标准的临床微生物（科）室，应具备以下条件：（1）检测项目涵盖细菌、真菌、病毒、非典型病原体、寄生虫等；（2）配备相应设备及专业技术人员；（3）制定临床微生物检验标 本采集、细菌鉴定和药敏试验等环节的质量控制流程规范；（4）正确开展病原微生物的形态学检查、分离、培养、鉴定和抗菌药物敏感性试验，采用先进技术，做好病原微生物快速检测和鉴定工作，及时报告结果并加以正确解释；（5）定期参加国家或省、市级临床检验中心组织的微生物室间质控；（6）符合生物安全管理有关规定。
（二）细菌耐药监测 医疗机构、地区和全国性的细菌耐药监测有助于掌握临床重要病原菌对抗菌药物的敏感性，为
抗感染经验治疗、耐药菌感染防控、新药开发以及抗菌药物的遴选提供依据。医疗机构的临床微生 物（科）室应对本医疗机构常见病原微生物（重点为细菌）的耐药性进行动态监测，在机构内定期 公布监测数据并检测数据，定期报送地区和全国细菌耐药监测网。
临床微生物（科）室应按照所在机构细菌耐药情况，设定重点监测耐药菌，定期向临床科室发 布耐药警示信息，并与抗菌药物管理工作组和医院感染管理科协作开展预防控制工作。抗菌药物临 床应用管理工作组应根据本机构监测结果提出各类病原菌感染治疗的抗菌药物品种选择建议，优化 临床抗菌药物治疗方案。
四、注重综合措施，预防医院感染 医院感染是影响抗菌药物过度使用与细菌耐药性增长恶性循环的重要因素。抗菌药物管理工作
组应与医院感染管理科密切合作，制定手术部位感染、导管相关血流感染、呼吸机相关肺炎、导尿 管相关尿路感染等各类医院感染的预防制度，纠正过度依赖抗菌药物预防感染的理念和医疗行为。通过加强全院控制感染的环节管理，如手卫生管理、加强无菌操作、消毒隔离和耐药菌防控、缩短 术前住院时间、控制基础疾病、纠正营养不良和低蛋白血症、控制患者术中血糖水平、重视手术中 患者保温等综合措施，降低医院感染的发生率，减少抗菌药物过度的预防应用。
五、培训、评估和督查
（一）加强各级人员抗菌药物临床应用和管理培训 医疗机构应强化对医师、药师等相关人员的培训，提倡遵循本《指导原则》和基于循证医学证
据的感染性疾病诊治指南，严格掌握抗菌药物尤其联合应用的适应证，争取目标治疗，减少经验治 疗，确保抗菌药物应用适应证、品种选择、给药途径、剂量和疗程对患者是适宜的。
（二）评估抗菌药物使用合理性 1.根据医疗机构实际情况及各临床科室不同专业特点，科学设定医院和科室的抗菌药物临床应
用控制指标，对抗菌药物使用趋势进行分析。2.重视抗菌药物处方、医嘱的专项点评。抗菌药物管理工作组应组织感染、临床微生物、药学
等相关专业技术人员组成点评小组，结合医院实际情况设定点评目标，重点关注特殊使用级抗菌药 物、围手术期（尤其是Ⅰ类切口手术）的预防用药以及重症医学科、感染科、血液科、外科、呼吸 科等科室抗菌药物应用情况。
（三）反馈与干预 根据点评结果对不合理使用抗菌药物的突出问题在全院范围内进行通报，对责任人进行告知，对问题频发的责任人，按照有关法律法规和《抗菌药物临床应用管理办法》规定进行处罚。1.抗菌药物管理工作组应根据处方点评结果，研究制定针对性的临床用药质量管理等药事管理 改进措施，并责成相关部门和科室予以落实。2.抗菌药物管理工作组应对存在问题的相关科室、个人进行重点监测以跟踪其改进情况，通过 监测-反馈-干预-追踪模式，促进抗菌药物临床应用的持续改进。
（四）加强监督检查 卫生计生行政部门应当将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系；将抗菌 药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价的重要指标。各级卫生计生行政部门应当建立抗 菌药物临床应用情况公布和诫勉谈话制度，对本行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使 用强度等情况进行监测，定期向本行政区域进行社会公布，并报上级卫生计生行政部门备案；县级 以上地方卫生计生行政部门负责对辖区内包括乡镇卫生院（村卫生室）、社区卫生服务中心（站）抗 菌药物临床应用使用量、使用率等情况进行监控，并予以公示。
第四篇：《抗菌药物临床应用管理办法》培训试题集(全)
《抗菌药物临床应用管理办法》培训试题
（全）
1.制定《抗菌药物临床应用管理办法》的目的是什么?
答：制定《抗菌药物临床应用管理办法》和专项整治的目的十分明确，就是为了加强抗菌药物临床应用管理，优化用药结构，规范临床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全。
2.什么叫抗生素、抗细菌药、抗真菌药物、抗微生物药物、抗感染药物及抗菌药物?
答：抗生素：特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物，在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他微生物，并可供临床应用的一大类药物，如青霉素类、头孢菌素类。
抗细菌药物：是指在体内外对细菌(包括支原体、衣原体、立克次体、狭义细菌、放线菌、螺旋体)有杀灭或抑制作用的药物，包括抗生素和氟喹诺酮类、磺胺类、呋喃类、硝基咪唑类、噁唑烷酮类等人工合成的化学抗菌药物，不含外用消毒剂。
抗真菌药物：是指在体内外能抑制或杀灭真菌的药物。有抗生素和合成药两大类。①抗生素类主要有灰黄霉素、制霉菌素和两性霉素B等;②合成药主要有咪唑类药物(如克霉唑、益康唑、咪康唑和酮康唑等)、氟胞嘧啶、丙烯胺衍生物。
抗微生物药物：是能抑制或杀灭病原微生物，用于治疗微生物所致感染的药物，包括：抗细菌药、抗真菌药、抗结核药、抗病毒药及抗原虫药物等。
抗感染药物：是指能用于治疗所有病原体所致感染性疾病的药物，包括抗细菌药(含抗结核药)、抗真菌药、抗病毒药和抗寄生虫药(包括原虫与蠕虫)等。
抗菌药物：在国内，一般把抗细菌药物与抗真菌药物统称为抗菌药物。
3.《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物是如何界定的?
答：本办法特别规定抗菌药物是指：治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、放线菌及真菌等微生物所致感染的药物。不包括不针对上述病原菌的抗病毒药与抗寄生虫药;尽管属于抗菌药物，但因为临床应用的特殊性，抗结核药、抗麻风药以及具有抗菌作用的中药制剂以及外用抗菌药物制剂暂未纳入本管理办法范围。
4.医疗机构抗菌药物临床应用管理责任制的主要内容有哪些?
答：(l)医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人，分管负责人是具体责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗机构医疗质量安全和医院管理的重要内容纳入工作安排。
(2)医疗机构的医务部门是本地本单位抗菌药物临床应用管理的职能机构，要切实承担起相应责任。临床科室负责人是抗菌药物临床应用管理的直接责任人。要通过层层落实责任制，推进活动健康有序开展，确保取得实效。
(3)医疗机构主要负责人与临床科室负责人要签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业特点，科学设定抗菌药物应用控制指标。
(4)医疗机构要把抗菌药物合理应用情况作为医疗机构、医疗机构负责人、科室负责人、临床医师综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标，作为医师定期考核的重要内容。
5.如何根据各临床科室不同专业特点，科学设定抗菌药物应用控制指标，分别签订抗菌药物合理应用责任状?
答：各临床科室疾病种类、感染发生率、感染严重程度等均不相同，其抗菌药物使用品种、使用频度和强度各有差异，因此设立抗菌药物应用控制指标不可采取一刀切的方式，应当按照不同科室的情况给出具体目标。首次制定责任状目标的时候，应当先进行基线调查，然后根据实际情况结合全院需要达到的目标，将目标任务分配到各个科室;然后经过一定时期的持续监测，合理调整各个科室的目标值，最后签订出一份合理的责任状。
6.开展医疗机构院、科两级抗菌药物临床应用情况调查的内容与目的是什么?
答：(l)对院、科两级抗菌药物临床应用调查的目的：是为了摸清本机构院、科两级前一年抗菌药物临床应用的基本情况，分析存在的问题与不足，以保持和继续提升临床药物治疗水平，完善与改进临床药物治疗中的不足，促进合理用药;根据调查中发现的问题，调整抗菌药物的品种、品规或生产、经营企业，促进医药流通领域的公开、公平、公正的良性竞争，确保药品质量。
(2)调查内容：①本药品收入占本机构总收入百分率，抗菌药物占药品总收入百分率;②使用抗菌药物品种、使用量及金额，占抗菌药物总金额百分率;③分析使用量与金额排序前10位抗菌药物品种、品规及其适宜性;④住院患者抗菌药物使用率、使用强度;⑤门诊抗菌药物使用品种、占处方百分率;⑥急诊抗菌药物使用品种、占处方百分率;⑦I类切口和介入治疗预防抗菌药物使用率;⑧特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度;⑨调查分析抗菌药物品种和供应目录中品规动态管理情况，审核使用中的抗菌药物是否有安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规使用的品种或品规。
7.抗菌药物分级管理原则是什么?
答：为合理使用抗菌药物，根据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、细菌耐药性、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级，结合各级各类医院实际情况进行分级管理。抗菌药物分级原则：
(l)非限制使用级：经临床长期应用证明安全、有效，价格相对较低的抗菌药物。
(2)限制使用级：鉴于此类药物的抗菌特点、安全性和对细菌耐药性的影响，需对药物临床适应证或适用人群加以限制，价格相对较非限制使用级略高。
(3)特殊使用级：是指某些用于治疗高度耐药菌感染的药物，一旦细菌对其出现耐药，后果严重，需严格掌握其适应证者，以及新上市的抗菌药物，后者的疗效或安全性方面的临床资料尚不多或并不优于现用药物;药品价格相对较高。
8.医疗机构抗菌药物临床应用技术支撑体系是指哪些部门和专业技术人员?
答：主要是指以下3个技术科室及其专业技术人员：
(l)二级以上医院要设置感染疾病科，及其抗感染治疗专科医师。
(2)二级以上医院可根据需要设置临床微生物室，及其临床微生物专业技术人员。三级医院必须设置临床微生物室，配备微生物检验专业技术人员。二级医院应积极创造条件设置相适应的临床微生物室，在尚未设置临床微生物室以前，应将微生物检验标本送到附近三级医院监测。
(3)二级以上医院必须在医院药学部门内设置临床药学室，及其抗感染药物治疗的专职专科临床药师。
9.医疗机构如何实现抗菌药物临床应用专业化管理?
答：医疗机构抗菌药物临床应用管理需要医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理和医院感染管理等部门的多学科合作。抗菌药物合理应用的专业化管理离不开感染病学科建设，在国外的综合医院，感染科医师在抗菌药物使用中发挥着重要的作用，是抗菌药合理使用管理的业务科室，承担全院各个科室抗菌药物使用的会诊工作。临床微生物室的专业技术人员开展微生物涂片、分离培养、鉴定和药敏试验等工作，及时准确地出具报告、检验质量符合质控要求;参与医院抗菌药物临床应用管理，为临床抗菌药物合理应用提供咨询、培训等技术支持;定期根据细菌耐药情况，统计细菌耐药信息，发布耐药预警。抗感染药物治疗的专职专科临床药师参与所在病区抗菌药物治疗方案，用药医嘱审核与不合理用药干预，对患者用药教育等临床应用相关专业技术支持，并参与医院抗菌药物的相关管理工作，如抗菌药物品种与品规遴选，临床应用评估和会诊等。
抗菌药物临床应用整治是长期的过程，尽管目前抗菌药物管理主要是行政干预，但将来逐步走向专业化，由专业科室和专业技术人员承担这方面的工作，使抗菌药物临床应用管理具有可持续性。
10.抗菌药物品种和品规遴选的法规依据是什么?
答：遴选品种和品规的法律、技术规范依据：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》和《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》、《医院处方点评管理规范(试行)》。品种、品规主要应是从《国家基本药品目录(基层版)》、《中国国家处方集》、《国家医保报销目录》中遴选。抗菌药物品种、品规遴选的技术层面，应充分评价抗菌药物以下几点因素：药动学与药效学特点;临床安全性与药物不良反应;临床疗效与经济性;耐药趋势;疾病谱……并应充分考虑国内外相关诊疗指南。
11.如何做到抗菌药物购用品种、品规结构合理，并动态优化品种结构?
答：对抗菌药物品种、品规数量予以严格限制，其宗旨在于优化各医院抗菌药物处方集，促进临床医生选择疗效、安全性和卫生经济学特性优良的药物，淘汰疗效、安全性和性价比差的品种。医院确定抗菌药物处方集时，应组织熟悉感染性疾病、抗菌药物应用的临床和药学专家，在遵循安全、有效、经济和充分满足临床合理需要的原则下，考虑以下因素：
(l)确保大多数类别抗菌药物均有代表品种。不同类别药物具有独特的作用机制、抗菌谱和药动学特性，多元化有助于减轻抗菌药物选择压力、延缓细菌耐药性上升速率和满足临床不同需要。
(2)在同类药物中选择优效、安全、循证医学证据多、权威指南推荐的品种，同类品种数目应严格限制。
(3)品牌、仿制品一品两规，满足不同患者需要。
(4)考虑因本医院学科、疾病谱构成特点对抗菌药物需求的影响。
(5)兼顾卫生经济学，包括本地区主要人群经济承受能力、医保报销制度等。
(6)临床确有正当理由，可向主管卫生行政部门申请适当增加品种、品规。在具体操作中，要避免把抗菌药物品种数目与滥用挂钩、认为品种越少越合理的认识误区，更应避免“伪劣品种赶走优良品种”这种违背限制品种数目宗旨的情况发生。
12.如何加强抗菌药物采购供应管理?
答：加强抗菌药物采购供应管理主要应遵守以下几方面内容：
(l)执行落实有关法律、法规、规章的相关规定，《抗菌药物临床应用管理办法》第二十一条规定：“医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物”。
(2)对启动临时采购程序的有关规定：因特殊治疗需要，需使用供应目录以外抗菌药物的，应当由临床科室提出申请，说明抗菌药物品名、规格、数量和理由，经抗菌药物管理组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。启动临床采购程序，每个品种每年不得超过5例次，否则，医疗机构应当调整“药品处方集”或者“基本药品供应目录”，但品种、品规总数不得增加。临时采购情况，每半年应当向卫生行政部门备案。
(3)医疗机构应当遴选制定“药品处方集”、“基本药品供应目录”，并应报相应卫生行政部门备案。抗菌药物品种或品规的调整周期原则上不少于1年，清退或更换的品种、品规原则上l年内不得重新进入药品处方集或者供应目录。
(4)本机构制定的“药品处方集”、“基本药品供应目录”凡超出抗菌药物临床应用专项整治规定的抗菌药物品种、品规数的，应当说明理由，报送备案的相关卫生行政部门审核后，由省级卫生行政部门审核批准后，由药学部门统一采购、调剂配发。
13.有关抗菌药物采购供应管理的规定是什么?其中是否包括了滴眼液、软膏剂及阴道用药等外用抗菌药物品种?
答：建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。医疗机构对抗菌药物供应目录进行动态管理，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药性严重、性价比差和违规使用的抗菌药物品种或品规。清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入抗菌药物供应目录。严格控制抗菌药物购用品种、品规数量，保障抗菌药物购用品种、品规结构合理。三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种;口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35种，肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种，儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种，精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种，妇产医院(含妇幼保健院)抗菌药物品种原则上不超过40种。
同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类抗菌药物不超过2个品规;第三代及第四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规;深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。医疗机构抗菌药物采购目录(包括采购抗菌药物的品种、品规)要向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的界定，暂不包括抗感染外用药，因此不包括滴眼液、软膏剂及阴道用药等外用抗菌药物品规。
14.如何理解和执行“具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购”的规定?
答：药理学特征指药效学和药动学特点。按化学结构与作用机制抗菌药物大致有20余类，在同一类中又由于抗菌活性与药动学特点差异被分为所谓不同的代，即使在相同代别内，不同产品还存在一些特性，按照管理要求，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购，主要指药理学特征各方面都相似，安全性也相差无几的药物，如果重复采购势必造成在有限的抗菌药物品种中多样性的丢失，容易出现细菌耐药，也可能导致制药企业间的恶性竞争，不利于抗菌药物合理使用。医疗机构在进行抗菌药物遴选时，先要对相同或相似药理学特征的药物进行甄别，在相同或相似药理学特征药物中选择高质量与高性价比的品种。
15.抗菌药物品种与品规有什么区别?有儿科的综合医院在一品两规之外是否可增加儿科剂型?
答：抗菌药物品种指一个通用名称的抗菌药物，不区分剂型和剂量规格。品规是有剂型、剂量规格的，例如：头孢呋辛注射剂与头孢呋辛酯胶囊为同一品种不同品规;特比萘芬片与特比萘芬软膏为同一品种不同品规。
《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》规定“同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种”，其含义是一个通用名称的抗菌药物品种可以购进注射剂型2个品规，口服剂型2个品规。剂型和剂量规格相同，不同厂家生产的也视为2个品规，例如：头孢吡肟0.5g/瓶(甲厂)与头孢吡肟1g/瓶(甲厂)算为不同品规;头孢吡肟0.5g/瓶(甲厂)与头孢吡肟0.5g/瓶(乙厂)算为不同品规。
对于有儿科的综合医院，如少数常用品种在“一品两规”的范围内无法兼顾成人和儿童患者的需要，儿科剂型可适当增加，但需向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门申请备案。
16.为什么开具处方应当使用药品通用名?
答：《处方管理办法》第十七条规定开具处方应当使用药品通用名称，药品使用通用名称可以规范处方药品名称，有利于医师和药师选用药品，避免因一药多名引起重复用药造成用药错误，有利于国家对药品的监督管理，有利于保护消费者合法权益，也有利于制药企业之间展开公平竞争。
17.医师应怎样掌握和使用不同分级管理类抗菌药物?
答：医务人员应当认真学习并严格执行抗菌药物临床应用相关管理制度，首先要严格掌握使用抗菌药物预防感染的指征。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。
18.对于特殊使用级抗菌药物的管理有什么规定?
答：根据《抗菌药物临床应用管理办法》及《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，对特殊使用级抗菌药物有如下管理规定。
(l)制定医疗机构抗菌药物分级管理目录，特殊使用级抗菌药物品种目录应当单.独制定，定期调整，严格管理。
(2)严格控制特殊使用级抗菌药物使用。
(3)特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
(4)明确医师权限：具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。
(5)制定特殊使用级抗菌药物的使用流程。
(6)计算特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度：
特殊使用级抗菌药物使用率= QQ截图20***0.png
2013-2-21 16:20 上传
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特殊使用级抗菌药物的DDD数= QQ截图20***5.png
2013-2-21 16:20 上传
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特殊使用级抗菌药物使用强度= QQ截图20***8.png
2013-2-21 16:20 上传
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19.对静脉输注使用抗菌药物有什么规定?
答：根据《抗菌药物临床应用管理办法》第二十九条：医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。
门诊患者静脉输注使用抗菌药物百分率= QQ截图20***8.png
2013-2-21 16:21 上传
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20.卫生部全国抗菌药物临床应用监测网是什么职能单位?
答：卫生部全国抗菌药物临床应用监测网正式成立于2006年5月，由卫生部委托卫生部医院管理研究所药事管理研究部及中国医院协会药事管理专业委员会主办(管)。其主要职责是对全国各级医疗机构抗菌药物临床应用情况进行调查，并对药物使用的适宜性、合理性进行评估，包括临床应用抗菌药物的品种、使用量、金额、住院患者(手术与非手术)抗菌药物使用率、使用强度、不规范用药情况等内容。目前抗菌药物临床应用监测网已具有监测信息网上直报、信息公布、信息反馈、信息交流、专家讲座、病历教学等功能。
21.如何理解“医疗机构应持续开展、定期公布抗菌药物临床应用监测”?“监测”的内容有哪些?
答：抗菌药物是需要保护的有限资源，药物从实验室到用药对象有研发、生产、流通和应用四个环节，医疗机构持续开展、定期公布抗菌药物临床应用监测目的在于控制抗菌药应用环节，降低抗菌药物的使用率，遏制细菌耐药性的增长，规范抗菌药物的合理使用。具体内容是：
(l)监测临床抗菌药物应用管理情况：抗菌药物临床应用专项整治方案制定情况;抗菌药物临床合理应用责任状签订情况;抗菌药物临床分级管理情况;抗菌药物临床应用处方权管理情况;抗菌药物品种限定情况;处方、医嘱点评工作开展情况;抗菌药物管理相关信息公示情况;住院患者微生物送检情况;抗菌药物临床应用和细菌耐药动态管理控制。
(2)监测抗菌药物使用情况：住院患者抗菌药物使用率;住院患者使用强度;门急诊患者抗菌药物使用率。
(3)监测清洁手术预防使用抗菌药物情况：清洁手术预防使用抗菌药物比例;介入诊断预防使用抗菌药物比例;清洁手术预防使用抗菌药物品种选择合理率;清洁手术预防使用抗菌药物用药时机合理率;清洁手术预防使用抗菌药物使用疗程合理率;清洁手术预防使用抗菌药物联合用药情况。
22.建立细菌耐药监测网的目的，应如何组织实施?
答：细菌耐药监测对感染性疾病治疗、抗菌药物合理使用管理、抗菌药物研究与开发等具有十分重要价值;细菌耐药依照其监测目的不同可分为普遍性监测和特殊病原菌耐药监测，依照监测范围可分为地区、国家、区域、医院甚至专业科室监测，按照监测方式不同可分为主动监测与被动监测等。我国已经建立全国细菌耐药监测网和部分省级监测网，个别医疗机构也有监测;国家监测目的对于掌握全国细菌耐药信息与发展趋势、制定抗菌药物管理规章等具有重大价值。耐药监测需要根据监测目的、范围等进行组织，省级监测网最好有省级卫生行政部门指定具有较高专业水平的医疗机构承担，需要制定详细的监测计划，统一标准、统一分析方法、统一质量控制，定期进行培训，获得有价值的监测结果。按照卫生部要求，各省市自治区需要建立省级细菌耐药监测网，并且需要与国家监测网实现数据联通，具体情况可与全国监侧网联系(全国细菌耐药监测网负责单位：卫生部合理用药专家委员会)。
23.卫生部38号文要求医疗机构建立细菌耐药预警机制，并采取相应的干预措，具体应如何操作?
答：预警主要针对细菌耐药突出的抗菌药物而言，但每个抗菌药物又有比较宽的抗菌谱，在设定预警时必须加以注意。一般来讲，预警可以分为两类：耐药信息预警和抗菌药物预警，前者主要指一些特殊耐药现象，如MRSA、VRE、产ESBL肠杆菌科细菌、多重耐药铜绿假单胞菌、泛耐药不动杆菌等，当这些细菌检出率达到一定程度时就需要提醒临床加以注意，采取综合控制措施;抗菌药物预警则是指当细菌耐药超过一定程度后，提醒临床减少或停止使用某些抗菌药物，这类预警需要针对各专业科室、目标细菌感染进行，不宜在整个医疗机构进行，如当泌尿道来源大肠埃希菌产ESBL率超过70%，则建议泌尿内外科减少头孢菌素使用，相反此时肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等对第三代头孢菌素敏感性还比较高，社区呼吸道感染应用第三代头孢菌素还不失为较好选择。
24.2012年整治活动方案中微生物标本送检率与2011年有何不同?
答：《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》规定接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%，计算方法如下：
住院患者微生物检验样本送检率= QQ截图20***9.png
2013-4-15 21:12 上传
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2012年整治活动方案中规定接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%;接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于80%。计算方法分别为：
QQ截图20***6.png
2013-2-21 16:26 上传
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25.规定每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱。应如何组织实施?
答：对医师处方或用药医嘱点评应按照《处方管理办法》和《医院处方点评管理规定(试行)》执行落实。抗菌药物临床应用专项整治要求对25%的具有抗菌药物处方权医师所开处方、医嘱进行点评，每位医师不少于50张处方、医嘱。抗菌药物临床应用专项整治方案已有明确规定要“充分运用信息化手段”，这就是要求各医院探索建立信息化管理体系，实现处方、医嘱点评自动化;专项整治规定：抗菌药物处方、医嘱专项点评，医疗机构应组织感染科和药学部门的专业技术人员承担;重点抽查：感染科、呼吸科、外科、重症医学科，可按专项处方点评处理，但应尽快实施信息化管理。
26.抗菌药物处方和医嘱如何实施专项处方点评?
首先要建立和实施抗菌药物专项点评的程序。确定责任人，组成多学科的专家小组，对于医院抗菌药物专项点评过程进行监督和指导。要有实施计划，在一个中，列出哪些抗菌药物或者临床应用状况需要进行专项点评。
第二步骤是确定专项点评的目标以及范围。范围可以很广泛，也可以侧重于某一个具体的问题。如：调查汇总数据分析所显示的用于清洁手术预防用量大或(和)治疗用量大、价格昂贵的抗菌药品;抗菌药物敏感性报告所提示的抗菌药物选择的错误;患者记录表，严重 ADR报告所提示的某种特定抗菌药品的不合理使用(适应证、给药途径、剂量、使用方法)等。
第三步骤是建立评价标准。包括正确使用抗菌药物的各个方面(如是否做到有样必采，更改或继续使用是否有很好的临床分析，是否考虑患者的生理、病理因素，是否进行炎症指标的动态观察，是否考虑PK/PD参数要求等)，应当在医疗机构的抗菌药物治疗指南或现有国家或地方的指南、其他相关文献、或公认的国际及地方专家的建议基础上建立的规范或标准。其可信度以及被接受的程度取决于标准是否来源于可信的循证医学资料及已经经过处方者的讨论、并取得共识。
第四步为收集数据。数据采集可以是回顾的方式，通过患者的病历或其他记录收集数据，或采用前瞻的方式，在药品准备或调配过程中进行。回顾性的数据收集方式更加迅捷，并且最好远离患者服务区域和各种干扰。而前瞻性的方式好处在于评估者可以在药品配置的过程中随时干预，以避免药品剂量错误、适应证、相互作用或其他错误，例如在某些药房所使用的计算机系统，电脑系统可以随时警告并提出改正的要求。这种系统同样可以为回顾性调查研究提供数据库。数据必须来自于医疗机构的患者记录表及处方记录的随机样本。通常由药学专业技术人员来选择，也可以由护士或者病历记录者选择。每个医疗机构至少需要收集30或50个临床常见病例的数据。
步骤五是数据分析。收集到的数据按照评价标准制成表格，计算和总结符合每条标准要求的百分率。并向药事管理与药物治疗学委员会汇总报告。
步骤六是向医师反馈结果和制定持续改进措施。医院药事管理与药物治疗学委员会接到报告后应该对结果进行合理性、准确性评估;通过信件、专题学术讨论或讲座、时事通讯、面对面讨论等各种方式将评估结果反馈给处方者或调剂者或给患者用药者(护士);实施纠正抗菌药物使用问题的干预措施，如在职教育、建立制定处方限制条件，修改处方目录和(或)处方手册，修改临床治疗指南等。
步骤七是后续追踪。在抗菌药物临床应用专项点评过程中，后续措施是保证不合理使用问题得以适当解决的关键。如果没有对干预措施进行评价或者抗菌药物使用问题没有得到解决，专项点评就毫无意义。因此，抗菌药物专项点评工作需要定期进行(至少1年1次)，对使用没有显著影响的专项点评，需要重新设计，以达到改善临床抗菌药物不合理使用。如果后续追踪做得好、做得持久，处方者、调剂者、给患者用药者在知道自己今后还会面临评价时，可能会在各方面改进其行为是否符合基本原则。
27.临床情况复杂，点评抗菌药物治疗使用合理性时，应当从哪些角度采用哪些标准考虑?
答：抗菌药物临床合理使用目前并没有明确的量化标准，患者当时的临床状况是评价是否合理的重要参考因素，合理应用抗菌药物系指在明确指征下根据患者感染部位、感染获得场所、感染严重程度和病原菌种类选用适宜的抗菌药物，同时应参考PK/PD原理制订各类抗菌药物的合理给药方案，最大限度发挥抗菌药物的治疗作用，以达到杀灭病原体和控制感染的目的，同时采用各种相应措施减少不良反应，延缓细菌耐药。
具体可以考虑以下因素：是否有明确而合理的适应证，即初步诊断为细菌感染者以及经病原学检查确诊为细菌感染者;是否遵照本地区、本医院的诊疗指南和临床路径;是否积极送检病原学检查、争取病原治疗(根据培养、药敏结果选择抗菌药物);抗菌药物品种的选择、给药途径、剂量、每日用药次数、疗程是否合理;获病原学检查结果后是否根据细菌种类、药敏结果及时调整治疗方案;处方权限是否符合分级管理制度等。
28.建立抗菌药物管理奖惩制度的目的、主要内容是什么?
答：建立抗菌药物管理奖惩制度的目的是为了进一步推进抗菌药物的合理使用，切实提高医疗质量和服务水平，保障人民群众身体健康。主要内容：将抗菌药物临床应用合理性评价结果作为各项考核评优工作的重要内容，加大对于抗菌药物不合理使用责任人的处理和惩罚力度，加大对抗菌药物合理用药活动开展情况的督查力度，整改未达标的医疗机构。
29.如何管理医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂资格?
答：(l)医师抗菌药物处方权限实行分级考核授权管理;药师抗菌药物调剂资格实行考核授权管理。
(2)具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权;具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权;具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。
(3)二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。
(4)医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：①抗菌药物考核不合格的;②限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的;③未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的;④未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的;⑤开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。
药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。
医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。
30.如何根据“本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况”,评估抗菌药物使用适宜性?
答：可根据医院指标、处方指标、评估指标、其他指标，对非手术病人和手术病人分别定期分析各科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。
(l)医院指标：制定抗菌药物临床应用指导原则实施细则;抗菌药物消耗情况(金额、累计DDD)。
(2)处方指标：抗菌药物使用强度;抗菌药物使用率;抗菌药物联合用药率;使用抗菌药物患者的平均用药品种数;使用抗菌药物患者的平均用药天数;使用抗菌药物患者的平均用药费用;抗菌药物使用排序;门诊处方以通用名开处方的百分率;门急诊处方抗菌药物处方的百分率等。
(3)评估指标：抗菌药物临床应用评价——测算临床应用抗菌药物是否适当、安全、有效、经济(动态变化)。
(4)其他指标：使用抗菌药物的患者平均住院天数;使用抗菌药物的患者有病原菌检测及药敏试验的比例;患者所用抗菌药物与药敏试验报告相符率等。
31.抗菌药物专项整治活动督查考核是否有统一标准?督查专家的检查思路和视角是怎样的?
答：抗菌药物专项整治活动督查考核具有统一的标准，其每次检查的方案和评分标准等均经过专家讨论后确定统一指标与标准。当然，是否完全符合不同类别医院的客观规律及体现科学公正性，尚待探索、完善、持续改进。
督查专家的督查思路和视角主要依据《抗菌药物临床应用指导原则》，以及抗菌药物使用有关专业指南及规范等，督查主要围绕抗菌药物使用中安全、有效、经济的合理用药目标进行。
检查的思路和视角包括管理部分的各类文件资料、分层抽查住院病历、门急诊处方、I类切口手术病历，在符合医疗服务实际、公平公正的原则下查阅抽取的资料，从中得出抗菌药物使用的相关指标。同时对被查医疗机构在抗菌药物使用专项整治活动中存在的一些问题提出建议与指导，避免缺乏人性的处罚行为，避免操之过急，务求一步一个脚印地做好整治工作，让医务人员真正认识到专项整治的重要性，主动学习合理用药知识，主动配合医院的管理，才能确保长效机制。
32.《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》中要求的部分内容与相应专业的临床路径或诊疗指南相矛盾，如Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过 24 小时，临床医务人员按哪个执行?
答：从科学角度而言，目前基于循证医学证据的国际权威指南推荐：大多数Ⅰ类切口手术预防用药术前一次给药即可，手术时间长达3小时及以上者或术中失血量超过1000ml者术中追加一次，总疗程一般不超过24小时，仅心脏等少数手术推荐预防用药时间为48小时。因此个别专业的临床路径或诊疗指南推荐更长时间的预防用药是不正确的。同时应特别强调手术预防用药不是万能，加强手术前、手术中、手术后消毒、无菌操作及保温、血糖控制等预防感染的其他措施尤其重要。
从行政权威角度而言，《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》的规定高于各专业的临床路径或诊疗指南。因此，当要求存在冲突时，应以专项整治活动方案规定为准。也积极倡议专业人员从自己专业角度出发，进行随机对照试验，从科学角度探索手术预防用药的科学性及严谨性，尤其是对预防用药并不明晰的手术更应该如此，建议在进行临床试验前获取医院伦理委员会的批准。
33.专科医院与综合医院病种不同，要求指标是否有所区别?
答：专科医院与综合医院病种不同，要求指标应有所不同，如2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案中规定口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35种，肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种，儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种，精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种，妇产医院(含妇幼保健院)抗菌药物品种原则上不超过40种。
此外，2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案中还对专科医院门诊、住院和急诊的抗菌药物使用率和专科医院的抗菌药物使用强度提出要求，具体如下：
口腔医院：住院70 %，门诊20%，急诊50%，使用强度40DDDs/100(人·天)以下。
肿瘤医院：住院40 %，门诊10%，急诊10%，使用强度30DDDs/100(人·天)以下
儿童医院：住院60 %，门诊25%，急诊50%，使用强度20DDDs/100(人·天)以下。
精神病医院：住院5%，门诊5%，急诊10%，使用强度5DDDs/100(人·天)以下。
妇产医院(含妇幼保健院)：住院60%，门诊20%，急诊20%，使用强度40DDDs/100(人·天)以下。
34.抗菌药物临床应用管理如何趋于专业化和常态化的管理?
答：抗菌药物专项整治主要是针对不合理的用药，今后的管理要趋于精细化、专业化和常态化。开始可以用比例、指标来进行“总量”控制，但随着整治工作的深人，专业化和常态化的管理才能科学、合理、持续。常态化管理包括常规的监测、调查和干预，定期对相关专业人员进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核等。专业化要体现在医疗机构抗菌药物临床应用技术支撑体系的建立，多学科的抗菌药物管理工作小组参与本医疗机构抗菌药物临床应用管理工作，要进行抗菌药物使用评价，仅靠药学部门组织多学科专家进行处方点评还是不够的，应做一些更细致的工作，包括循证、调研，制定指南，建立新的评价体系等。
35.《抗菌药物临床应用管理办法》对培训提出了哪些要求?
答：《抗菌药物临床应用管理办法》第二十四条、二十五条是讲培训工作的。一是要求各级医师在获得各级抗菌药物处方权前要经过培训并考核。药师要经培训并考核后，方可获得抗菌药物调剂资格。二是规定二级以上医院可以有本医疗机构组织抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核;其他医疗机构享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调配工作的药师，需有县级以上地方卫生行政部门组织相关培训和考核。三是强调培训和考核要定期进行。四是要求的培训和考核的内容：
(l)《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范(试行)》等相关法律、法规、规章和规范性文件。
(2)抗菌药物临床应用及管理制度。
(3)常用抗菌药物的作用特点。
(4)常见细菌耐药趋势与控制方法。
(5)抗菌药物不良反应的防治。
36.计算门诊抗菌药物使用率是否含急诊处方和儿科处方?是否含中成药处方?
答：不含急诊处方和儿科处方。在相同的医疗机构患者就诊的类型各有不同，这些不同就诊类型的药物治疗，即处方有显著不同，如果混合不同就诊类型的处方将难以解释结果。处方指标调查针对的是成人一般疾病的门诊处方，门诊成人处方数据平稳，可作为常规统计。《处方管理办法》规定西药和中成药处方可以分别开具处方，也可以开具一张处方。有的医院中西药房合并，处方难以分开，因此，计算时可以含中成药处方，但应剔除中药饮片的处方。
37.计算门诊抗菌药物使用率时同期就诊总人次无法统计怎么办?
答：要计算同期就诊总人次，必须具有统计“人次”的计算机系统，如目前做不到可采取就在规定日期范围内对就诊处方进行随机抽样的方法，如每月(可设定1天)随机抽取100张门诊处方，全年共1200张门诊处方计算就诊使用抗菌药物的百分率，这样可以使季节及药品供应周期中断等影响降到最小限度。当然，最终还是要运用信息系统统计到“人次”。
38.《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》中规定急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%，急诊患者处方的范围如何界定?
答：急诊模式各医院之间差异很大，有许多三甲医院只是一个急诊室，患者看病后或抢救或回家或死亡或收住院，是一个通道;也有不少医院有院中院式的急诊，有正规的急诊病房和监护室(EICU)。综合医院急诊抗菌药物处方按小于40%的要求，主要包括急诊诊室、急诊输液、抢救室和临时观察室的处方，患者属临时观察还是长期观察(可视同住院)依据是否超过72小时界定。正规的急诊病房、EICU，其处方、医嘱不包括在急诊处方内。
39.如何计算医疗机构抗菌药物使用强度?在计算抗菌药物使用强度时分母是同期收治患者(人·天)数还是同期出院患者(人·天)数?
答：DDD(Daily DefinedDose)称为“限定日剂量”，定义：一个药品以主要适应证用于成年人的维持平均日剂量。DDD提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位，不能够等同处方日剂量(PDD , Prescribed Daily Dose)。
抗菌药物专项整治活动方案要求三级综合医院抗菌药物使用强度争取达到40DDDs/100(人·天)以下。
抗菌药物使用强度是指：某病房或某医疗机构100床·日(人·天)数患者共使用了多少个DDD的抗菌药物。
例如要计算某病房1月份抗菌药物使用强度，可采用以下步骤：
(l)统计出1月份某病房每个品种抗菌药物的消耗量，将每个品种的消耗量除以此品种的DDD值，计算出此品种用了多少个DDD，即DDD数(DDDs)。然后将所有品种的DDDs相加，得出1月份某病房抗菌药物累计DDDs。
(2)累计1月份的床·日数。
(3)抗菌药物使用强度= QQ截图20***2.png
2013-2-21 16:23 上传
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因此抗菌药物使用强度计算公式中的分母，指同期收治患者床·日(人·天)数。
40.WHO将ATC/DDD体系(药物分类系统和药物利用的技术性测量单位)作为国际药物利用研究的标准体系，有些在WHO ATC分类索引中无法查到DDD值的抗菌药物其药品说明书中不同情况每日用量有一定差异，其DDD值如何确定?
答：1969年挪威研究者成立“药物研究工作组”建立了ATC/DDD系统，1996年，WHO使用此系统，标志其成为药物研究的国际性标准工具。一个药品要进入ATC/DDD目录可以由厂家、政府机构或者研究机构向WHO办公室提出申请。而已经在很多国家上市的药品，则无需申请即被收入ATC/DDD目录。
目前我国使用的大部分抗菌药物都可在ATC/DDD目录中找到。对于尚未列人ATC/DDD目录的药品，卫生部抗菌药物临床应用监测网的专家根据WHO-ATC制定DDD的原则，参考《中国药典临床用药须知》、《新编药物学》、《国家处方集》，以及3～4份不同厂家药品说明书，由专家讨论制定该药品的DDD，供抗菌药物临床应用监测网范围内统计使用。
全国各家医疗机构进行本机构抗菌药物使用强度监测时，应当参照卫生部抗菌药物监测网提供的数据进行计算。
41.如何计算青霉素、头孢菌素类复方制剂(β-内酰胺酶抑制剂)的DDD数?
答：ATC/DDD目录中，凡β-内酰胺酶抑制剂(青霉素类、头孢菌素类)复合制剂，在计算DDD数时，其DDD只考虑β-内酰胺酶类药物的含量，不统计酶抑制剂的量。例如：头孢哌酮复合静脉给药制剂如头孢哌酮/舒巴坦、头孢哌酮/他唑巴坦DDD值为4g，仅指其中头孢哌酮的量。
例如：某病房1月份使用头孢哌酮/舒巴坦2g(lg头孢哌酮：lg舒巴坦)200瓶.计算DDD数：(1g/瓶×200瓶)/4g=50。
42.抗幽门螺杆菌治疗是否可不纳入抗菌药物使用强度的计算?
答：用于抗幽门螺杆菌治疗的甲硝唑、阿莫西林、克拉霉素等药物属于抗菌药物，因此纳入抗菌药物使用强度的计算。
43.儿童用抗菌药物使用强度怎么计算?
答：儿童没有单独的DDD值，目前在药物临床应用研究上，沿用成人的计算方法，按成人规定日剂量标准计算。
44.住院患者抗菌药物使用强度统计时是否应包括出院带药?
答：“住院患者抗菌药物使用强度”顾名思义是统计患者在住院期间抗菌药物的使用情况，以抗菌药物使用强度来表示，但绝大多数医院住院患者抗菌药物消耗量是由住院药房处方汇总统计得出的，其中包括了出院带药的处方，目前卫生部抗菌药物临床应用监测网统计住院患者抗菌药物使用强度时包括了出院带药。
要加强抗菌药物的使用管理，必须根据患者的实际需求控制抗菌药物出院带药的处方。
45.如果抗菌治疗有效，能否减少抗菌药物的用量，以减轻患者经济负担，又降低抗菌药物DDD?
答：抗菌药物是一类特殊的治疗药物，在临床治疗有效而疗程尚未完成时，不应减量使用，因为药物浓度达不到有效抗菌浓度后，不仅会导致感染反复，而且由于不能有效抗菌，会诱使未被清除的细菌发生耐药性改变，导致最终治疗无效，甚或引起耐药细菌传播。
46.抗菌药物使用强度是一个宏观控制的指标。医院在合理使用抗菌药物的前提下如何控制抗菌药物使用强度?
答：抗菌药物的合理应用能有效降低抗菌药物使用强度，医院控制抗菌药物使用强度可以从以下几方面入手：
(l)严格掌握抗菌药物治疗性应用指征，减少不必要抗菌药物使用。
(2)严格把握抗菌药物预防应用指征、疗程，避免预防用药适应证过滥、疗程过长。
(3)严格掌握抗菌药物联合应用指征，避免不合理联合用药，例如碳青霉烯类、β-内酰胺酶抑制剂复方制剂等抗菌药物对厌氧菌具有良好抗菌活性，不需要联合甲硝哇等抗厌氧菌药物。
(4)力争病原治疗(根据细菌培养和药敏结果选择抗菌药物)，因为病原治疗较经验治疗更少需要联合用药、可以更少药物获有效治疗结果。
(5)应按照病情轻重程度，以及药品PK/PD参数，合理使用药品剂量及用药次数，可将抗菌药物使用强度控制在合理的范围，并获得最佳的治疗效果。
(6)抗菌药物工作小组应向全院医生提供医院处方集中所有抗菌药物的DDD信息，便于医生处方时参考。
必须注意的是控制抗菌药物使用强度的目的是为了促进合理使用，应避免为达到减少抗菌药物使用强度目的而减少抗菌药物剂量、缩短疗程等本末倒置现象。
47.外科手术部位感染(Surgical SiteInfection，SSI)的定义是什么?
答：SSI是指手术后发生在手术切口或手术深部或腔隙的感染。包括三类：
(l)切口浅部组织感染：手术后30天以内发生的仅累及切口皮肤或者皮下组织的感染，并符合下列条件之一：①切口浅部组织有化脓性液体;②从切口浅部组织的液体或者组织中培养出病原体;③具有感染的症状或者体征，包括局部发红、肿胀、发热、疼痛和触痛，外科医师开放的切口浅层组织。下列情形不属于切口浅部组织感染：①针眼处脓点(仅限于缝线通过处的轻微炎症和少许分泌物);②外阴切开术或包皮环切术部位或肛门周围手术部位感染;③感染的烧伤创面，及溶痴的Ⅱ、Ⅲ度烧伤创面。
(2)切口深部组织感染：无植入物者手术后30天以内、有植入物者手术后l年以内发生的累及深部软组织(如筋膜和肌层)的感染，并符合下列条件之一：①从切口深部引流或穿刺出脓液，但脓液不是来自器官/腔隙部分;②切口深部组织自行裂开或者由外科医师开放的切口。同时，患者具有感染的症状或者体征，包括局部发热，肿胀及疼痛;③经直接检查、再次手术探查、病理学或者影像学检查，发现切口深部组织脓肿或者其他感染证据。同时累及切口浅部组织和深部组织的感染归为切口深部组织感染;经切口引流所致器官/腔隙感染，无须再次手术归为深部组织感染。
(3)器官/腔隙感染：无植入物者手术后30天以内、有植人物者手术后l年以内发生的累及术中解剖部位(如器官或者腔隙)的感染，并符合下列条件之一：①器官或者腔隙穿刺引流或穿刺出脓液;②从器官或者腔隙的分泌物或组织中培养分离出致病菌;③经直接检查、再次手术、病理学或者影像学检查，发现器官或者腔隙脓肿或者其他器官或者腔隙感染的证据。
48.手术患者预防使用抗菌药物，其预防用药时机应如何掌握?什么情况下需要增加抗菌药物给药次数以预防手术部位感染?
答：正确的手术预防用药时机一般应在手术切开皮肤前30分钟～2小时内给予第一剂药物，或麻醉开始时首次给药，以保证抗菌药物有效浓度覆盖手术的全过程，过早给药无益。对于需要使用万古霉素或去甲万古霉素的手术患者，应在切开皮肤前2小时开始给予第一剂药物。
择期手术，一般术前用药一次即可，总预防用药时间般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。鉴于最常用的β-内酰胺类抗菌药物(多为第一、二代头孢菌素)的血清半衰期一般不超过1.5～2小时(头孢曲松除外)，如果手术持续3小时以上，或手术出血量大(> 1500ml)，手术中需要再给一个剂量，否则在其后的时间里将失去抗菌药物的有效覆盖。
49.控制手术部位感染发病率除了预防用抗菌药物，还应采取哪些综合措施?
答：预防用抗菌药物不是控制外科手术部位感染的唯一措施，也不是最主要措施。预防外科手术部位感染最主要措施包括：围手术期处理和无菌操作。进行外科手术患者需要在术前对一些基础疾病进行治疗，如血糖控制、营养状况改善、器官功能纠正等，术后注意保持引流通畅、无菌敷料更换、患者早期活动等，术中严密的无菌操作、保护组织、患者保温等都对预防感染有重要价值，同时提倡术前在手术室即时剪毛或剃毛而不用刮毛进行备皮也非常有价值。
50.手术预防用抗菌药物的剂量是否越大越好?
答：通常，手术预防用抗菌药物采用标准治疗剂量或低于标准剂量给药，即已足以达到预防手术部位感染的效果。采用治疗严重感染时的增大剂量，是不必要的资源浪费，且明显增加了不良反应风险。
51.手术预防用抗菌药物采用何种给药途径?
答：一般都采用肠道外给药途径(静脉滴注或静脉推注)。静脉给药可保障术中和术后短时间内血浆及组织中药物浓度达到有效水平，能有效防止细菌入侵或定植，从而发挥预防手术部位感染的作用。有些手术，如部分需要做肠道抗菌药物准备的直肠结肠手术，必要时可于手术前一天分3～4次给药，口服新霉素、庆大霉素或联合甲硝唑。
52.围手术期首次预防用抗菌药物的医嘱应在病房还是手术室执行?医嘱执行的情况应记录在何处?
答：为保障围手术期首次预防用抗菌药物能在切开皮肤前0.5～2小时内给予，或在麻醉开始时给药，术前首次预防用药应在手术室内执行完成。其医嘱执行后，应清楚地标记在麻醉记录单上，或清楚地记录在护理工作记录单上(包括药品名称、单次剂量、途径、溶媒、用药起止时间等内容)。围手术期抗菌药物预防用药的所有内容都应清楚地记录在病历上，作为临床资料留存。
53.Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物的目的是什么?
答：Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物的目的是在围手术期充分抑制手术路径中可能存在的，细菌，减少手术部位感染。针对的细菌主要如皮脂腺、毛囊体表消毒无法完全清除的葡萄球菌属等革兰阳性细菌，如定值在皮脂腺、毛囊中的细菌。
围手术期预防用药目标是预防手术部位感染，但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。不同部位感染的病原体不同，药物在不同部位的组织浓度也不同，如企图预防所有感染，需要兼顾众多微生物和部位，反而会影响效果。围手术期预防用药主要针对患者自身定植细菌而非外来微生物。外来微生物感染主要通过严格器械消毒、手术室管理和手术部位消毒、无菌屏障等综合措施来预防。不应把围手术期预防用药作为预防手术部位感染的唯一措施。而且由于可能导致手术部位感染的外来微生物种类多、对抗菌药物敏感性差异大，很难有针对众多外来微生物并且安全、有效和利大于弊的预防用药方案。
54.哪些Ⅰ类切口手术患者需要预防使用抗菌药物?
答：根据抗菌药物临床应用指导原则，Ⅰ类切口手术野为人体无菌部位，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。通常不需预防用抗菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药：
(1)手术范围大、组织损伤较大出血量超过1500ml、时间长、污染机会增加。
(2)手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等。
(3)异物植人手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等。
(4)高龄或免疫缺陷者等高危人群。
55.“Ⅰ类术患者预防使用抗菌药物比率不超过30%”的含义和如何实施?
答：按照外科手术切口分类，Ⅰ类切口手术主要指清洁无污染手术，如甲状腺切除术、单纯乳腺切除术等，这些手术时间短、组织损伤小、细菌污染少，一般通过常规无菌操作即可预防术后切口感染，不需要使用抗菌药物预防。但部分Ⅰ类切口手术涉及重要脏器、手术时间长、组织损伤较大、或者患者有感染危险因素与较大的人工植入物，术后切口及深在部位发生感染的可能性较大，可以在术前应用抗菌药物预防感染。根据大量临床调查与监测，综合医院Ⅰ类切口外科手术需要预防用药的患者大致在30%以下，也即卫生部设定的管理目标是Ⅰ类切口手术预防用药率不超过30%。要实现这一目标，必须科学管理，医疗机构必须根据各专业科室情况设定各自Ⅰ类切口预防用药率，不能整齐划一，各专业可以存在较大差异，如神经外科、心胸外科、骨科等预防用药比例较高，而甲状腺、乳腺、疝修补术预防用药比例则应更低。通过全院各专业共同努力，达到医疗机构Ⅰ类切口外科手术综合预防用药比例不超过30%。
56.Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物如何选择?
答：Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物的目的在于抑制手术路径中可能存在的细菌，减少手术部位感染。针对的细菌体表消毒无法完全清除的葡萄球菌属等革兰阳性细菌，如定植在皮脂腺、毛囊中的细菌。因此药物应选用对葡萄球菌具有良好抗菌活性、安全、使用方便、价格相对较低并被循证医学研究证明有效的品种。目前循证医学证据充分、国际权威指南推荐的Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物主要为头孢唑林和头孢呋辛。
在第一代头孢菌素注射剂中，头孢唑林对葡萄球菌属等革兰阳性菌抗菌作用作用强、不良反应少，且其作为预防用药的效果和安全性有充分的循证医学证据。同样在第二代头孢菌素头孢呋辛对葡萄球菌属等革兰阳性菌抗菌作用强、不良反应少、可通过血脑屏障，作为预防用药的效果和安全性的循证医学证据充分。因此两种药物被众多权威指南推荐用于大多数，Ⅰ类切口手术的首选药物。其他的第一、二代头孢菌素在抗菌活性、药动学活性、安全性、价格及循证医学证据等方面的综合优势逊于头孢唑林、头孢呋辛。
57.患者术后引流管未拔除，是否不能停用抗菌药物?
答：持续预防使用抗菌药物直至拔除引流管的方法，未被循证医学资料证实有益，因此是不合理、不规范的。
58.患者留置导尿管期间是否应预防用抗菌药物?
答：不建议患者留置导尿管期间常规预防用抗菌药物。在患者留置导尿管期间应对患者
加强护理，严格的护理可防止临时留置导尿管的患者发生尿路感染。
59.按照生部38号文件，β-内酰胺类过敏患者可以选用克林霉素预防革兰阳性菌感染，而金黄色葡萄球菌对克林霉素的耐药率也很高，对这类患者如何正确选择围手术期预防用抗菌药物?
答：根据2010年CHINET细菌耐药监测结果，我国甲氧西林耐药葡萄球菌对克林霉素耐药率高，但甲氧西林敏感葡萄球菌对克林霉素耐药率为25.7%。由于Ⅰ类切口手术患者多数住院时间短，皮肤定植菌多为甲氧西林敏感葡萄球菌，因此应用克林霉素仍可有效。此外，国外指南推荐β-内酰胺类过敏患者预防用药可选用万古霉素。同时由于磷霉素对葡萄球菌属尤其对甲氧西林敏感葡萄球菌具有良好抗菌活性，国内一些单位也将磷霉素作为备选药物。
60.国外抗菌药物手术预防用药方案推荐在MRSA高发地区使用万古霉素预防用药，我国多数地区MRSA分离率高，是否意味我国亦应该使用万古霉素预防用药?
答：我国甲氧西林耐药葡萄球菌(MRSA)的分离率资料主要来自医院获得性感染患者，而Ⅰ类切口手术患者多数住院时间短，皮肤定植菌多为甲氧西林敏感葡萄球菌。同时万古霉素成本高、静滴需要更长时间，且作为常规广泛应用存在导致肠球菌属和葡萄球菌属耐药性上升的风险。因此对万古霉素作为常规预防用药应持谨慎态度。建议将万古霉素预防性应用严格限制在：①头孢菌素过敏患者;②MRSA定植患者;③MRSA高发病区患者，尤其是具有 MRSA定植高危因素者(抗菌药物使用史，住院时间长，住ICU，来自护理机构，与MRSA携带者密切接触)。
61.髋关节/膝关节置换术是否预防用药?用药时间是否可以延长?
答：人工关节置换术作为有异物植入的手术，可以预防使用抗菌药物，但权威指南推荐用药时间仍为不超过24小时，延长用药时间并无必要。
62.安置心脏起搏器是否需要预防用药?用药时间是否可以延长?
答：根据美国心脏病学会电子植入物防治指南推荐，起搏器植入手术预防用药为手术前给药一次即可。
63.神经外科、心外科预防用药时间是否可以延长?
答：神经外科预防用药时间均应控制在术后24小时内，国外指南推荐心外科手术可使用48小时。
64.眼科的围手术期是否需要预防使用抗菌药物?如果需要预防使用抗菌药物是静脉用药还是局部滴眼?
答：眼内炎是眼部手术最严重的并发症之一，可以术前预防性应用抗菌药物。预防性用药以局部滴眼为主，有感染倾向者可全身使用抗菌药。
65.冠脉造影并支架植入术是否预防应用抗菌药物?
答：不推荐常规预防用药。对于7天内再次行血管介入手术者、留置动脉鞘大于24小时者，则应预防用药。
66.剖宫产手术属于哪类切口，是否需要预防用抗菌药物，如何给予?
答：剖宫产手术属于清洁-污染的Ⅱ类切口，因其与阴道相通，需要预防使用抗菌药物。可予夹脐时或术前30分钟～2小时内静脉给药。
67.临床微生物送检率包括哪些项目?
答：按照感染性疾病病原诊断与管理要求，以下各项检查可以作为计算微生物检查送检率的项目。
(l)无菌体液(离心后)细菌涂片染色细菌检查。
(2)合格标本细菌培养。
(3)肺炎链球菌尿抗原。
(4)军团菌抗原/抗体检查。
(5)真菌涂片及培养。
(6)血清真菌G实验或GM实验。
(7)降钙素原检测(PCT)。
特殊病原体(如支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、病毒等)抗原抗体检查，主要用于相关特殊感染诊断，一般需要在检查获得有阳性结果对临床用药才具有参考价值，不计人应用抗菌药物前采样送检率。
68.抗菌药物治疗性和预防性使用时，微生物标本送检率要求相同吗?
答：治疗性应用时提高微生物标本送检率，有助于争取病原治疗，从而更有针对性、更有效、安全和经济地治疗患者。因此《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》中进一步提高了微生物标本送检率的要求。预防性应用抗菌药物时并不存在感染，因此不必进行微生物送检，专项整治方案中也未提出相关要求。有条件的单位，可以对一些有重要意义的耐药菌如MASA的定植进行主动筛查。
69.药敏的CLSI标准是什么?
答：CLSI的全称是临床实验室标准研究所(Clinical and Laboratory Standards Institute), 是一个国际性的非营利组织，为临床与相关的医疗问题制定标准，得到世界范围的认可，我国的药敏试验结果判断标准参照CLSI标准文件，是部颁标准。标准规定了不同细菌进行药敏试验选择的抗菌药物的种类，也可以结合当地实际有所调整，需要注意抗菌药的抗菌谱，综合分析选择最佳的抗菌药种类。
70.不同生产厂家的同一通用名药品的药敏试纸对结果是否有影响?
答：不同厂家的药敏试纸只要合格，造成的实验结果差异应该在许可范围内。关键在于临床微生物实验室应该定期按CLSI规定以标准菌株进行药敏质控试验，如果测定结果在CLSI规定误差范围内，说明药敏纸片合格、试验准确。反之，则提示药敏纸片或药敏试验其他环节存在问题，应查找原因、改进试验流程，确保药敏结果符合质控标准。
71.为什么按照细菌学检查中的药敏试验结果用药有时候疗效仍然不满意?
答：首先需要明确的是报告中的细菌是感染的病原菌或仅为寄殖菌、污染菌;其次，药物在感染部位浓度可能由于给药剂量或药物分布原因不高。我们在选用药物时还需要考虑药物在体内的分布、在感染部位浓度、患者的基础疾病、代谢状况等。
72.为什么微生物检测阴性率高?
答：微生物检查阴性率高原因有以下方面：送检标本前使用了抗菌药物;标本留取不合格;标本接种不及时;实验室在选择培养基等方面处置不当。除前述临床、实验室可改进的问题外，一些微生物为常规方法无法检出，或病原体并非持续存在(如一过性的菌血症)等原因，需要通过改进技术手段、多次送检来改进。
73.病原学检测阳性率不高，是否阴性就不用抗菌药物?
答：感染的诊断依据包括临床症状、体征、常规检查结果及病原学检查结果四个方面。仅有前两者属于疑诊，具有前三者属于临床诊断，四者都有才算确诊。由于各种技术原因，许多种部位感染的病原学检测阳性率不高，但并不等于不存在感染，因此，抗菌治疗模式分为经验治疗与目标治疗，临床疑诊和临床诊断尽管病原学检测阴性，还是应该给予经验抗菌治疗，如果病原学检测结果未出来，患者病情不容等待，也应该积极给予经验抗菌治疗，确诊以后，如果经验治疗有效，维持原治疗方案，如果经验治疗无效，方能根据药敏结果进行目标治疗，在临床实践中，接受经验治疗的患者远多于接受目标治疗者。
74.是否必须根据病原学结果使用抗菌药?
答：否。医疗机构应该尽可能根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，卫生部专项整治方案中也明确规定：接受限制使用级抗菌药的住院患者送检率≥50%，接受特殊使用级抗菌药的住院患者送检率≥80%。但是必须指出，送检不一定全部有阳性结果(阳性、阴性结果)，培养阳性也不一定是感染的病原菌(污染、定植、感染)。所以，管理部门应该强调提高送检率，但不能硬性规定必须根据病原学结果使用抗菌药，更不能因为没有病原学结果而强制停用抗菌药，否则会耽误治疗和抢救病人。
75.是否找到细菌就一定有临床意义?
答：否。找到细菌不一定是感染的病原菌，要区别污染、定植还是感染。不同的菌种致病性有差别(致病菌、条件致病菌、非致病菌)，不同部位，不同标本的临床意义也不同。痰、咽拭子(HI,SP除外)和粪便、肛拭子(ADCD除外)的临床意义较低，大多数为污染菌或条件致病菌;尿、脓、伤口分泌物标本的临床意义中等，需要排除污染才能确定感染，从血、脑脊液、胸腹水、无菌体液分离到细菌，污染的可能性小，临床意义大，提高送检率应该大力推荐从无菌部位采集标本，任何一种全身性的感染都可以做血培养，如菌血症、下呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔内感染和皮肤软组织感染等。
76.是否找到细菌就一定要用抗菌药?
答：否。要根据情况综合分析、综合判断：找到的是什么细菌，从什么标本中找到，病人有无临床感染的征象和免疫缺陷等。如从呼吸道标本中找到鲍曼不动杆菌感染，定植的比例远大于感染。
77.是否某些抗菌药的耐药率高一定要停药?
答：否。任何抗菌药不会对所有细菌都敏感，也不会对所有细菌都耐药。例如青霉素对葡萄球菌95%以上耐药，但对大多数链球菌仍敏感，仍是治疗链球菌感染的主打药。应该根据各种抗菌药的抗菌谱和耐药率合理选择，取长补短。
78.由于某些时候病原学诊断需要较长时间出结果，如何和抗菌药物选用相辅相成?
答：抗菌治疗分经验治疗和病原治疗。当未获病原学检查结果时，医生可根据患者年龄，感染部位，感染获得场所(社区或医院获得性感染)，易患因素和当地、近期的细菌耐药性监测结果等推断可能的病原体和药物敏感性，选择合适的抗菌药物。国内外均有针对各类感染的治疗指南，即是基于以上思路指导经验治疗。
因此临床医生在积极、及时送检合格微生物标本、争取病原学诊断和病原治疗的同时，即可参照相关治疗指南尽早开始经验抗菌治疗。在获得病原学检测结果后应及时根据经验治疗效果、细菌种类和药敏情况调整抗菌治疗方案。
79.由于种种原因，病原微生物检测往往不能反映患者感染的真实情况，临床工作中，应如何正确对待该检测结果?
答：临床微生物检测结果可能存在与临床感染不一致的情况，主要原因在于送检时间太晚、取样不正确、送检不及时、没有对检验样本进行质量控制、感染和定植无法区分等情况;临床微生物检验对感染诊治十分重要，但不能作为唯一的依靠。面临检测结果与临床不致时，是否需要调整抗菌药物，主要还得依据临床情况加以判定。
(l)定植或感染：前者尽管有细菌，但无感染临床症状体征，血常规正常，可以不用药观察，定植与感染有时可以相互转换。
(2)经验治疗有效，即使分离细菌耐药，仍继续经验治疗方案。
(3)经验治疗无效，根据分离菌的药敏结果调整杭菌治疗方案。
(4)治疗3～5天，酌情再次进行病原学检查，了解细菌清除与否，有无病原菌菌种及耐药性变迁。
80.如何界定感染与定植?
答：不同部位所分离的细菌，界定感染与定植的具体方法有区别，但主要根据患者临床表现、辅助检查以及良好的微生物检查结果进行判定，如对呼吸道分泌物(痰)所分离到的细菌，判定是否为感染，需要注意患者是否有感染表现(如体温、痰量、痰性质、呼吸系统体检)、呼吸功能、辅助检查(如血常规、胸部影像检查，GM实验等)进行综合判断，有条件医疗机构进行痰如;本微生物检查需要注意以下问题，以便判定感染与定植：留取合格痰标本、培养前涂片革兰染色验证标本的质量;及时送检及时接种;涂片确定标本中的优势菌和致病菌。
81.对多重耐药菌监测的重要性是什么?
答：多重耐药菌感染异致：①病死率增加;②医疗花费增加;③医疗质量和患者安全问题。因此应及时发现、早期诊断多重耐药菌感染患者和定植患者，避免耐药细菌传播，加强微生物实验室对多重耐药菌的检测及其对抗菌药物敏感性、耐药模式的监测，根据监测结果指导临床对多重耐药菌医院感染的控制工作。
82.现在临床上出现的多重耐药菌对医疗机构抗感染工作带来很大的挑战，针对耐药菌如何加强抗菌药物合理应用并制定合理有效的治疗方案?
答：细菌耐药性的上升给临床带来巨大的挑战，不论是社区获得性感染还是医院获得性感染，耐药菌的分离率均在上升，因此经验治疗的方案一直在调整。目的是在重症患者中有效覆盖耐药菌，同时避免抗菌药物的不合理使用。为此，国内外各个学会都制定了指南，并定期更新以适应当前临床情况的变化，具体到某一类感染可以参考相应的指南，使用过程中需注意参考近期、当地或所在医院的耐药性监测结果(医院临床微生物实验室应定期向全院发布本院细菌耐药性监测结果，并与感染专科医师、临床药师一起发布耐药菌抗菌药物选择建议)，同时注意送检病原学检查、争取病原治疗。
在没有临床微生物检测手段的医疗机构，应该积极借助当地临床微生物检测水平较高的检验平台送检，了解病原菌耐药发展趋势，并结合本专业指南、参与抗菌药物合理应用培训、网络学习等提升抗菌药物合理应用水平。
83.如何控制医院感染的发生与传播?
答：控制医院感染的发生是非常复杂的问题，不同感染的预防有不同的控制策略，其中相同策略包括管理传染源，即感染患者的隔离;切断传播途径，包括严格无菌操作、医护人员合格的手卫生、环境消毒、病房减少探视人员等;保护易感人群，包括保护性隔离易感者、提升机体免疫防御能力、合理使用杭菌药物、缩短入住ICU时间、评判各类导管安置的必要性、患者合适的体位角度放置、适当处理糖尿病等基础疾病等。
84.如何控制耐药菌的传播?
答：(1)隔离耐药菌感染者：单间隔离、同病种隔离、床旁隔离。
(2)切断一切导致耐药菌传播的环节：合格的手卫生、染菌物品消毒与管理、增强有菌意识、无菌操作理念，严格执行无菌操作，避免握手。
(3)保护易感人群：避免职业暴露，加强职业安全防护，保护易感患者，合理使用抗菌药物。
85.什么是时间依赖性抗菌药物?这类抗菌药物的药动学和药效学评价指标是什么?
答：时间依赖性抗菌药物的浓度在一定范围内与杀菌活性有关，通常在药物浓度达到对细菌MIC的4～5倍时，杀菌速率达饱和状态，药物浓度继续增高时，其杀菌活性及速率并无明显改变，但杀菌活性与药物浓度超过细菌MIC时间的长短有关，血或组织内药物浓度低于MIC值时，细菌可迅速重新生长繁殖。此类抗菌药通常无明显APE。体内药物浓度超过 MIC 的时间，即%T> MIC是评价其临床和细菌学疗效重要的PK/PD参数。β-内酰胺类抗生素，包括青霉素类、头孢菌素类、碳青霉烯类、氨曲南等均属此类。此类药物通常应当每日多次给药。
86.什么是浓度依赖性抗菌药物?这类抗菌药物的药动学和药效学评价指标是什么?
答：浓度依赖性抗菌药物浓度愈高，杀菌活性愈强。此类药物通常具有较长的抗生素后效应(Post Antibiotic Effect,PAE)，即抗生素或抗菌药作用于细菌一定时间停止接触后，其抑制细菌生长的作用仍可持续一段时间。其血药峰浓度(Cmax)和MIC比值(Cmax/MIC)以及药时曲线下面积AUC与MIC之比值(AUC/MIC)，为评价该类药物临床、微生物疗效的重要PK/PD参数，对细菌清除和防止细菌产生耐药性也密切相关。属此类型者有氨基糖普类、氟喹诺酮类、两性霉素B、达托霉素等。用于治疗常见感染时，可每日1次给药。
87.头孢菌素使用前应不应该做头孢菌素皮试?
答：目前《中华人民共和国药典临床用药须知》只规定使用青霉素类药物前需要进行皮试，对头孢菌素类药物的皮试未作规定。国家卫生部等权威部门对头孢菌素类皮试也未有规定。新编药物学(第16版)提到头孢菌素类药物使用前是否要做皮试，无统一规定。有的产品在说明书中规定用前皮试，应参照执行。
头孢菌素的皮试目前没有标准的试验方法(皮试药物、浓度、观察时间、判断标准等), 其对过敏反应的预测作用也未经循证医学研究证实(未经严格的临床试验充分评价其敏感性和特异性)。预防和减少头孢菌素过敏的措施：认真询问患者过敏史;发生过敏性休克、重度皮疹的青霉素严重过敏患者避免使用头孢菌素。
88.对青霉素过敏的病人同时对头孢菌素类过敏的可能性如何?
答：青霉素和头孢菌素都属于β-内酰胺类抗生素，主要区别在于青霉素是6—氨基青霉烷的衍生物，而头孢菌素是7—氨基头孢烷的衍生物。它们的抗菌原理和作用相似，都是通过干扰细菌细胞壁的合成，加速细胞壁的破坏而起杀菌作用。青霉素可能引起过敏性休克，而对青霉素过敏者，仅有少数对头孢菌素过敏。通常青霉素过敏患者可以谨慎使用头孢菌素，但是对于青霉素严重过敏患者，如过敏性休克、剥脱性皮炎，禁用头孢菌素。
89.如何看待抗菌药物局部应用?
答：抗菌药物的局部应用宜尽量避免：皮肤黏膜局部应用抗菌药物后，很少被吸收，在感染部位不能达到有效浓度，反易引起过敏反应或导致耐药菌产生，因此治疗全身性感染或脏器感染时应避免局部应用抗菌药物。
抗菌药物的局部应用只限于少数情况，例如全身给药后在感染部位难以达到治疗浓度时可加用局部给药作为辅助治疗，此情况见于治疗中枢神经系统感染时某些药物可同时鞘内给药;包裹性厚壁脓肿脓腔内注入抗菌药物;眼科感染的局部用药等;某些皮肤表层及口腔、阴道等黏膜表面的感染可采用抗菌药物局部应用或外用，但应避免将主要供全身应用的品种作局部用药。
局部用药宜采用刺激性小、不易吸收、不易导致耐药性和不易致过敏反应的杀菌剂，青霉素类、头孢菌素类等易产生过敏反应的药物不可局部应用。氨基糖苷类等耳毒性药不可局部滴耳，不可用于眼内或结膜下给药，因可能引起黄斑坏死。局部用抗菌药物冲洗创腔或伤口，无确切预防疗效，不予提倡。
90.为什么要进行治疗药物浓度监测?在临床上哪些抗菌药需要进行治疗药物监测?目前国内实施的如何?
答：治疗药物监测(TherapeuticDrug Monitoring,TDM)，是临床药理学的重要组成部分。TDM在药动学原理的指导下，应用先进的分析技术，通过测定患者治疗用药的血或其他体液浓度，拟订最佳的适用于不同患者的个体化给药方案，包括药物剂量、给药间期和给药途径，以提高感染性疾病治愈率和降低毒性反应，从而达到有效而安全治疗的目的。
需要进行血药浓度监测的抗菌药物：
(l)药物毒性大，其治疗浓度与中毒浓度接近的氨基糖甙类，包括庆大霉素、妥布霉素、阿米卡星、奈替米星，尚有沿用的链霉素和卡那霉素，以及万古霉素、去甲万古霉素和替考拉宁等糖肽类药物。
(2)新生儿期使用易发生严重毒性反应者，如氯霉素。
(3)肾功能减退时易发生毒性反应者，包括氟咆嘧啶，SMZ和TMP等。
(4)某些特殊部位的感染，确定感染部位是否已达有效药物浓度，或浓度过高有可能导致毒性反应的发生，如测定青霉素在脑脊液中的浓度。
但是由于机器、试剂等成本较高，目前国内大多数医院没有开展监测，即使开展监测的医院也主要是针对万古霉素。
91.临床医生如何做到经验用药合理?
答：经验治疗是抗菌治疗的重要模式之一，针对下列情况进行经验抗菌治疗：
(l)尚未获得病原学检查报告的病原菌感染，尤其是重症感染。
(2)明确了有病原菌感染但病原学检查始终阴性。
(3)一些病原菌构成谱窄且药物敏感性可预期的感染，例如化脓性扁桃体炎病原菌大多数为A组溶血性链球菌，且对青霉素、头孢菌素敏感率高，可不进行病原学检查而直接予以经验治疗。
用药选择应根据感染流行病学史、社区感染还是医院感染、感染部位、感染严重程度、患者有无特殊病理生理状况、近期抗菌药物治疗史、本次感染已有经验用药效果、药物过敏史等结合国内外循证医学资料、综合当地病原菌药敏监测结果确定。并应重视在经验治疗给药前及时留取合适的标本进行病原学检测及药敏，以备后续目标治疗之用。
但需要提醒大家的是经验治疗是指根据专业指南，结合所在地区、所在医院疾病及病原菌分布和耐药性现状而决定的循证经验用药，而不是指仅凭某位临床医师个人用药经验做出的随意决定。
92.抗菌药物疗程如何控制?
答：治疗性应用抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后72～96小时，特殊情况妥善处理。但是，败血症、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布鲁菌病、骨髓炎、溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎、深部真菌病、结核病、伴有脓肿或感染病灶的感染等需较长的疗程方能彻底治愈.并防止复发。如果有植入物相关感染，还需去除植入物，否则疗程很长，停药易复发。
93.社区获得性感染和医院获得性感染，抗菌药物治疗上有何不同?
答：(l)社区获得性肺炎(CAP)和医院获得性肺炎(HAP)在感染的病原菌上有区别： CAP病原体多为肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、需氧革兰阴性杆菌、卡他莫拉菌、军团杆菌，肺炎支原体、金黄色葡萄球菌及呼吸道病毒。医院获得性感染多为铜绿假单胞菌、不动杆菌属(鲍曼不动杆菌)、肠杆菌科细菌(大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌等)、金黄色葡萄球菌(多为耐甲氧西金黄色葡萄球菌)、肠球菌及厌氧菌等;此外也可有真菌，卡氏肺孢菌、分枝杆菌、巨细胞病毒等特殊病原体(多见于免疫损害宿主)。抗菌药物的选择：CAP多选择大环内酯类、青霉素类、第一代头孢菌素(头孢唑林、头孢拉定)及新氟喹诺酮类。HAP经验治疗多选择第二、三代头孢菌素治疗，β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂，青霉素过敏者选择氟喹诺酮类或克林霉素联合(新)大环内脂类或联合氨基糖苷类，以对待不同的病原菌。
(2)HAP在抗菌药物选择上起点高于CAP，主要有G—菌导致的感染。对超广谱的G—(大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等)一般选择β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂，亚胺培南或新氟喹诺酮类;对多种耐药的铜绿假单胞菌及不动杆菌可选择亚胺培南、头孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦等，或根据药敏试验联合氨基糖甙类及氟喹诺酮类;对于嗜麦芽窄食单胞菌，选磺胺药，替卡西林/克拉维酸等;对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌首选(去甲)万古霉素单用或联合利福平或奈替米星。
94.在治疗社区获得性肺炎时，有些医生把头孢曲松与阿奇霉素联用，有将头孢曲松或氨苄西林与青霉素G联用治疗呼吸道感染，这是否合理?
答：头孢曲松与阿奇霉素被公认为是治疗社区获得性肺炎的经典方案，写入许多社区获得性肺炎的权威治疗指南。两者联合治疗社区获得性肺炎是为了弥补各自抗菌谱的不足，保证对社区获得性肺炎病原体的充分覆盖。同时阿奇霉素还具有免疫调节作用。有临床医师、药师认为杀菌剂、抑菌剂联合可能导致拮抗作用，但临床报道显示头孢曲松与阿奇霉素联合治疗肺炎链球菌肺炎病死率低于头孢曲松单用药，提示这种担忧没有必要。
一些医生在治疗呼吸道感染时，处方头孢曲松或氨苄西林与青霉素联合应用，是基于头孢曲松、氨苄西林抗菌谱偏革兰阴性菌，青霉素抗菌谱偏革兰阳性菌错误认识。而事实上社区获得性呼吸道感染的主要革兰阳性菌是肺炎链球菌、溶血性链球菌，头孢曲松或氨苄西林对它们的抗菌活性不逊于青霉素G，因此并无联合青霉素G的必要。
95.什么情况下考虑抗菌药物的联合应用?
答：应尽量避免抗菌药物联合应用，单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药，仅在下列情况时可考虑联合用药。
(l)病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。、(2)单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以上病原菌感染。
(3)单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。
(4)需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、隐球菌性脑膜炎等侵袭性真菌病。
(5)由于药物协同抗菌作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少，如两性霉素B与5-氟胞嘧啶联合治疗隐球菌脑膜炎时，前者的剂量可适当减少，从而减少其毒性反应。联合用药时宜选用具有协同或相加抗菌作用的药物联合，如青霉素类、头孢菌素类等β-内酰胺类与氨基糖苷类联合，两性霉素B与5-氟胞嘧啶联合。联合用药通常采用2种药物联合，3种及3种以上药物联合仅适用于个别情况，如结核病的治疗。此外必须注意联合用药后药物不良反应将增多。96.抗菌药物的序贯疗法有什么临床意义?
答：我国从20世纪90年代开始对抗菌药物序贯疗法介绍并进行研究，随着抗菌药物合理应用的推广，抗菌药物序贯疗法在临床中的应用越来越广泛。序贯疗法通常是指抗菌药物治疗严重感染性疾病时，初期采用静脉内给药，当患者的临床症状改善或基本稳定后(通常在用药后3～5d)，转为口服抗菌药物的一种方法。后来发展为转换疗法、后继疗法和层流疗法。
序贯疗法可以降低患者的治疗费用，提高患者对治疗的依从性，方便患者用药，符合药物经济学要求。目前报道比较多的为呼吸道感染和泌尿道感染患者中的应用。近年来众多的研究资料已证实静脉注射剂序贯或转换为口服制剂的安全性、有效性和经济性，药理学资料也已显示口服药物的良好生物利用度和耐受性，但是对治疗各种感染性疾病尚缺乏完整的治疗方案和静脉转换口服治疗标准的最佳时机的研究。
97.抗菌药物是否消炎药?发热病人是否都要用抗菌药物?
答：消炎药包括甾体类和非甾体类药物。甾体类的糖皮质激素，如地塞米松、强的松、甲基强的松龙、氢化考的松、倍他米松、氯地米松等。非甾体类的消炎止痛药物三类：即乙酸水杨酸盐类，包括阿司匹林;非乙酰水杨酸盐类，包括水杨酸镁、水杨酸钠、水杨酸胆碱镁、二氟尼柳(二氟苯水杨酸)、双水杨酸酯;非水杨酸盐类，包括布洛芬、吲哚美辛(消炎痛)、氟比洛芬、苯氧基布洛芬、蔡普生、萘丁美酮(萘普酮)、吡罗昔康(炎痛喜康)、保泰松、双氯灭痛、芬洛芬、酮基布洛芬、酮咯酸、四氯芬那酸、舒林酸、托美丁等。
由此可见，抗菌药物不是消炎药。不能随便用于消炎。
发热不是都需要用抗菌药物。例如病毒感染、寄生虫感染、自身免疫性疾病、肿瘤性发热、过敏性发热、药物热、日射病都不需要使用抗菌药物，只有病原菌感染造成的发热，才需要使用抗菌药物。
98.在妊娠期间为什么不可选用氨基糖苷类、四环素类和氟喹诺酮类药物?
答：因为氨基糖苷类可经母体进入胎儿体内，损害第八对脑神经，导致先天性耳聋。
孕妇使用四环素类后，其能沉积在胚胎及胎儿的骨骼中，可使胎儿的牙齿黄染，同时抑制腓骨生长速度，停药后方能恢复。氟哇诺酮类在体内分布广泛，可有一定量自母体进人胎儿体内，曾发现该类药物可引起幼年动物的软骨损害，且该类药的作用机制为抑制细菌核酸合成过程中的DNA旋转酶及拓扑异构酶。因此奸娠期间不宜用氟喹诺酮类药物。
99.腹泻是否需要应用抗菌药物治疗?
答：如果是细菌性肠炎，尤其是细菌性痢疾，应该积极抗菌治疗，但腹泻未必全是细菌感染所致，如腹部受凉引起肠蠕动加快;对乳品、鱼、虾及蟹等食物过敏引起肠道的变态反应;外出旅行或迁居外地因生活环境的改变使肠道内正常菌群的生活环境发生变化，从而发生了“菌群失调症”而引起的厌食、呕吐、腹痛甚至腹泻不止等症状。诸如此类的腹泻并不是细菌感染所致。还有些腹泻，如婴幼儿秋冬季腹泻和夏季“流行性腹泻”系病毒感染所引起，而真菌性肠炎是由真菌引起。既然病原不同，治疗方法就不应该完全相同，所以应用抗菌药物应当慎重。许多抗菌药物，尤其是口服后可引起不同程度的胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、腹泻或食欲下降，甚至影响肝脏、肾脏和造血功能，其中以广谱抗菌药物引起的胃肠道不良反应较为严重。因此腹泻不能随便应用抗菌药物，一旦出现腹泻，应到医院就诊，经过必要的检查后，在医生指导下用药。
100.我国抗菌药物生产、使用中存在的主要问题是什么?
答：抗菌药物生产环节存在的主要问题是同一通用名药物，重复生产厂家太多，质量良莠不齐，生产过程中个别企业疏于质量控制与质量保证。
使用中存在的主要问题是：流通环节复杂，招投标使一些质量可靠、价廉的药品淡出竞争圈，部分医药企业采用一些不正当手段促销。社会人群对抗菌药物使用基本知识极度匾乏，经常出现自行购药、自行用药，导致用药剂量不足、疗程过短，感染复发及诱导细菌耐药产生。社会药店的销售人员缺乏药品基本知识，无法真正达到抗菌药物作为处方药物销售的有关要求，不能对患者的用药注意事项及用药教育发挥专业指导作用。同时抗菌药物作为处方药在社会药店的监管也不到位。部分临床医务人员对合理使用抗菌药物知识掌握不足，抗菌药物品种的增多使得临床用药遴选难度增加，在使用过程中屡屡出现不合理用药的现象。临床药师参与抗菌药物合理使用的技术水平尚不能满足临床需求，处方点评中也存在一些专业知识不足的问题，难以协助临床合理用药。
抗菌药物在禽类养殖、畜牧业等非医疗行业中的使用，导致细菌耐药的问题，尚未引起国内有关领域的高度重视。抗菌药物临床合理使用培训试题
（一）一、单选题(每题1分，总计20分)
1、外科手术前预防用药应在何时使用(B)
A、手术开始前24小时 B、术前30分钟至2小时内
C、手术开始后2小时 D、术后2小时
2、手术前预防用药目的是预防(D)
A、切口感染 B、手术深部器官或腔隙的感染
C、肺部感染 D、切口感染和手术深部器官或腔隙感染
3、外科手术预防用药多数不超过(B)
A、手术后3天 B、术后24小时
C、术后1周 D、用至患者出院
4、我国抗菌药物使用不合理的情况有(D)
A、无适应症用药;B、剂量过大;
C、使用抗菌药物疗程过长;D、以上都是
5、卫生部“38号文”规定：应严格控制(C)药物作为外科围手术期预防用药。
A、头孢菌素类 B、氨基糖苷类 C、氟喹诺酮类 D、大环内酯类
6、甲状腺手术通常不需要使用抗菌药物，如需用药应选(A)
A、一代头孢菌素类 B、氨基糖苷类
C、氟喹诺酮类 D、二代头孢菌素类
7、剖宫产手术，围手术期用药正确的说法是：(C)
A、剖宫产手术预防用药应首选大环内酯类药物
B、剖宫产手术术前用药应在术前30分钟至2小时内给药。
C、剖宫产手术围手术期宜选择一代头孢菌素，应在结扎脐带后给药。
D、以上都不对
8、围手术期给药时，当患者对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用(A)预防葡萄球菌、链球菌感染。
A、克林霉素 B、氨曲南 C、环丙沙星 D、阿奇霉素
9、围手术期给药时，当患者对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用(B)预防革兰氏阴性杆菌感染。
A、克林霉素 B、氨曲南 C、环丙沙星 D、阿奇霉素
10、I类切口手术常用预防抗菌药物为(A)
A、头孢唑啉或头孢拉定 B、头孢唑啉或头孢硫脒
C、头孢硫脒 D、头孢呋辛
11、I类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量正确的是：C
A、头孢唑啉5g B、头孢呋辛 3g
C、头孢呋辛 1.5g D、头孢曲松3g
12、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用(A)抗菌药物
A、非限制使用级 B、限制使用级 C、特殊使用级 D、以上都对
13、头孢哌酮舒巴坦+ 阿奇霉素注射液(芙琦星)易发生的不良反应是(C)
A、皮疹 B、神经毒性反应 C、戒酒硫样反应 D、肌病
14、下列药物中含有乙醇的是(D)
A、阿奇霉素注射液(芙琦星)B、溴已新注射液(若通)
C、硝酸甘油注射液 D、以上都是
15、下列哪个药物不宜作为围手术期预防用药(C)
A、头孢唑啉 B、头孢呋辛 C、阿奇霉素 D、头孢曲松
16、根据卫生部38号文，一般骨科手术预防用抗菌药物宜选(A)
A、一代头孢菌素类 B、氨基糖苷类 C、氟喹诺酮类 D、二代头孢菌素类
17、左乳包块切除术，医嘱：头孢西丁，2gq12h ivgtt 连用5天。该医嘱存在的问题(D)
A、无指征用药 B、药物选择不合理
C、单次剂量过大，术后用药时间过长 D、以上都是
18、根据卫生部38号文，乳腺手术预防用抗菌药物宜选(B)
A、氟喹诺酮类 B、一代头孢菌素类
C、大环内酯类 D、二代头孢菌素类
19、某患者，行甲状腺包块切除术，给予头孢硫脒 1.0g q12h ivgtt，连用4天，存在的问题是(C)
A、术后用药时间过长 B、药物选择不经济 C、A + B D、以上都不对
20、腹外疝手术围手术期用药，首选药物为(C)
A、头孢他啶 B、头孢西丁 C、头孢唑啉 D、头孢唑啉+ 甲硝唑
二、填空题：(每空1分)
1、抗菌药物临床应用是否正确合理，基于两个方面：(1)有无 指征 应用抗菌药物;(2)选用的 品种及 给药方案 是否正确、合理。
2、诊断为 细菌 感染者，方有指征应用抗菌药物。
3、轻症感染可接受口服给药者，应选用 口服 吸收完全的抗菌药物，不必采用静脉或肌内注射给药。重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药，以确保疗效;病情好转能口服时应及早转为 口服 给药。
4、抗菌药物的局部应用宜尽量 避免。
5、尽早查明感染病原，根据 病原菌 种类及细菌药物敏感性试验结果选用抗菌药物。
6、青霉素类、头孢菌素类和其他β-内酰胺类、红霉素、克林霉素等消除半衰期短者，应一日 多次 给药。氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药1 次。(重症感染患者例外)
7、抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温 正常、症状消退后72至 96 小时，特殊情况，妥善处理。
8、抗菌药物的联合应用要有明确指征;单一药物可有效治疗的感染，不需 联合 用药，仅在下列情况时有指征联合用药。(1)病原菌 尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染;(2)单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染。(3)单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。(4)需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生的感染，如结核、深部真菌药。(5)由于药物协同抗菌 作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少。
9、接受清洁手术者，在术前0.5 至2小时内给药，或麻醉开始时给药。如果手术时间超过3小时，或失血量大于1500 ml，可手术中给予第2剂。抗菌药物的有效覆盖时间应所括整个手术过程和手术结束后24小时，总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。接受清洁—污染手术者的手术预防用药时间为 24小时，必要时延长至48小时。污染手术可依据患者情况酌量延长。
10、老年患者，尤其是高龄患者接受主要自肾排出的抗菌药物时，应按轻度肾功能减退情况减量给药，可用至正常治疗量的 2/3至 1/2。青霉素类、头孢菌素类和其他β内酰胺类的大多数品种属此类情况。
三、判断题：(每题1分)
11、喹诺酮类抗菌药由于对骨骼发育可能产生的不良影响，该类药物避免用于18 岁以下未成年人。()
12、卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》规定，二级医院抗菌药物品种不得超过35 种。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种。三代及四代头孢菌素类抗菌药物口服剂型不得超过 5个品规，注射剂型不得超过8 个品规。碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过 3 个品规。氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过 4 个品规。深部抗真菌类抗菌药物不得超过 5 个品规。()
13、《抗菌药物临床应用管理办法》所称抗菌药物是指治疗两菌四体所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。两菌指的是细 菌、真 菌;四体指的是支原 体、衣原体、立克次体、螺旋体。()
14、《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构住院患者抗菌药物使用率不得超过 60%，门诊患者抗菌药物处方比例不得超过20%。()
Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不得超过 30%。对接受抗菌药物治疗患者，微生物检验样本送检率不得低于 30%。医疗机构细菌耐药率超过30% 时，应及时将预警信息通报医务人员;细菌耐药率超过 40% 时，应慎重经验用药;超过 50% 时，参照药敏试验结果选用;超过 75% 时，应暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。()
15、对不同级别医务人员经培训考核合格后，授予不同级别抗菌药物处方权;中级以上专业技术职务任职资格医师可使用限制使用级;高级专业技术职务任职资格的医师可使用特殊使用级。紧急情况下，医师可越级使用抗菌药物，处方量限于1 天。()
16、不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。()
17、适应症不适宜的属于不适宜处方，无适应症用药或无正当理由超说明书用药的属于超常 处方。()
18、医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、合理、经济的原则。抗菌药物使用的合理性包括 安全、有效、经济三个因素。()
19、卫生部明确规定，氟喹诺酮类药物严格控制作为外科围手术期预防用药。()
20、国家药监局< xmlnamespace prefix =“st1” ns =“urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags” />2007年2月15日做出要求，头孢曲松不能加入哈特曼氏及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙 产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。()
21、大环内酯类抗生素系抑菌剂，不宜作为预防术后感染用药，宜选择杀菌剂。()
22、使用青霉素类药物时，不论剂型，使用前一定要做皮试。使用头孢哌酮舒巴坦时，已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。()抗菌药物合理使用培训考试题
（二）一、单项选择题(每题1分,共47分)
1.正确的抗菌治疗方案需考虑：()
A患者感染病情 B感染的病原菌种类
C抗菌药作用特点 D以上3项
2、可辅以抗菌药局部应用的情况有：()
A化脓性胸膜炎大量胸腔积液 B反复发作性尿路感染
C隐球菌脑膜炎 D化脓性腹膜炎
3.下列哪种情况有抗菌药联合用药指征：()
A慢支急性发作 B病原菌尚未查明的严重细菌感染
C急性肾盂肾炎 D急性细菌性肺炎
4、下列情况何种是预防用药的适应:()
A昏迷 B中毒 C上呼吸道感染 D人工关节移植手术
5、预防用药用于何种情况可能有效:()
A用于预防任何细菌感染 B长期用药预防
C晚期肿瘤患者 D风湿热复发
6、手术前预防用药目的是预防:()
A切口感染 B手术深部器官或腔隙的感染
C肺部感染 D切口感染和手术深部器官或腔隙感染
7、外科手术预防用药多数不超过:()
A手术后3天 B术后24小时 C术后1周 D用至患者出院
8、应用头孢哌酮时应给患者补充:()
A 维生素A B 维生素B1 C 维生素C D维生素Kl
9、肾功能减退时，必须调整给药剂量的药物为:()
A糖肽类 B克林霉素 C利福平D大环内酯类
10、肝功能减退时，不需调整给药剂量的药物为:()
A氯霉素B庆大霉素C红霉素酯化物D利福平
11、厌氧菌感染不可以选用：()
A亚胺培南B氨基糖苷类C甲硝唑D克林霉素
12、治疗肠球菌属感染首选:()
A氯霉素B氨苄西林C左氧氟沙星D头孢唑林
13、下列药物中对铜绿假单胞菌具有良好抗菌活性者有：()
A氨苄西林B头孢曲松C头孢他啶D头孢呋辛
14、有神经肌肉阻滞不良反应的药物为：()
A青霉素B氟喹诺酮类C氨基糖苷类D头孢菌素
15、新生儿感染治疗不宜选用：()
A环丙沙星B头孢曲松C青霉素D以上都是
16、妊娠期不宜选用的抗菌药有：()
A青霉素B头孢呋辛C环丙沙星D磷霉素
17、氨基糖苷类对以下那种细菌抗菌活性差：()
A大肠埃希菌B肺炎链球菌C铜绿假单胞菌D肺炎克雷伯菌
18、在骨组织中浓度高的药物为：()
A克林霉素B亚胺培南C庆大霉素D青霉素
19、老年感染患者一般不宜选用：()
A青霉素类B克林霉素C氨基糖苷类D头孢菌素类
20、属于FDA妊娠期分类B类，孕妇可使用的抗菌药为：()
A环丙沙星B庆大霉素C青霉素D四环素
21、氨基糖苷类抗生素适用于以下何种病原菌感染：()
A肺炎链球菌B厌氧菌C革兰阴性菌D以上都是
22、下列哪个药物的皮疹发生率最高：()
A头孢唑林B红霉素C氨苄西林D磷霉素
23、MRSA菌株是指金黄色葡萄球菌对下列哪一种抗菌药耐药：()
A甲氧西林或苯唑西林B万古霉素C利福平D氯霉素
24、抗菌药物治疗性应用的基本原则()
A诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物
B尽早查明感染病原，根据病原种类及药效结果选用抗菌药物
C按照药物的抗菌作用特点及体内过程特点选择用药
D抗菌药物治疗方案应综合患者病情，病原菌种类及抗菌药物特点制订
E以上都是
25、阿莫西林/克拉维酸不适于治疗下列哪项感染()
A流感嗜血杆菌 B大肠埃希菌 C甲氧西林敏感金葡菌 D溶血性链球菌
26、关于氨基糖苷类抗生素，下列说法不正确的是()
A门、急诊中常见的上、下呼吸道感染可以选用本类药物治疗
B妊娠期、哺乳期患者避免使用
C新生儿、婴幼儿、老年应尽量避免使用，有明确指征时应根据血液浓度监测调整给药方案
D本类药物不宜与强利尿剂合用
27、成人伤寒沙门菌感染的治疗，首选药物()
A 氯霉素 B 喹诺酮 C 氨苄西林 D 万古霉素
28、外科预防用抗菌药物给药方法，接受清洁手术，在术前()小时给药
A 1-2 B 0.5-2 C 2-3 D 3-4
29、抗结核病药物中杀菌作用最强的是()
A异烟肼 B利福平C链霉素 D吡嗪酰胺
30、钩端螺旋体病的治疗首选药物是()
A青霉素 B多西环素 C红霉素 D氯霉素
31、老年人和儿童在应用抗菌药时，最安全的品种是()：
A.氟喹诺酮类 B.氨基糖苷类 C.β—内酰胺类 D.氯霉素类
32、亚胺培南、美罗培南等青霉烯类抗菌药主要用于()：
A.革兰氏阴性产酶菌 B.革兰氏阳性产酶菌 C.真菌 D.支原体
33、引起医院内感染的致病菌主要是()：
A.革兰阳性菌 B.革兰阴性菌 C.真菌 D.支原体
34、抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施。不符合合理使用抗生素的原则的是()：
A.病毒性感染者不用 B.尽量避免皮肤粘膜局部使用抗生素
C.联合使用必须有严格指征 D.发热原因不明者若无明显感染的征象可少量应用
35、下列哪种手术宜预防性应用抗生素()
A.疝修补术 B.甲状腺腺瘤摘除术
C.乳房纤维腺瘤切除术 D.开放性骨折清创内固定术
36、耐甲氧西林的葡萄球菌(MRSA)的治疗应选用()：
A.青霉素 B.头孢拉啶 C.头孢哌酮 D.万古霉素
37、抗菌药物疗程，一般宜用至体温正常，症状消退后()
A 24-48小时 B 48-72小时 C 72-96小时 D 5-7天
38、对于抗菌药物联合应用：下述说法不正确的是()
A联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少
B通常采用2种药物联合，3种及3种以上药物联合仅用于个别情况
C联合用药后药物不良反应将增多
D病原菌未明的严重感染可先经验用药，但不宜联合用药
39、感染患者行细菌学检查的最佳时机应是()
A.应用抗菌药物之后
B.长期应用抗菌药物治疗效果不佳时
C.应用抗菌药物之前
D.以上都不对
40、关于喹诺酮类抗菌药，错误的是()
A国内尿路感染的主要病原菌大肠埃希菌中，对喹诺酮类耐药株已达半数以上
B不宜用于有癫痫或其他中枢神经系统基础疾病的患者
C可能引起皮肤光敏反应，关节病变，肌腱段裂等
D可用于治疗甲氧西林耐药的葡萄球菌
41、结核分枝杆菌感染其化疗方案的制定与调整用药的原则，错误的是()
A对获得性耐药患者的化疗方案中，至少包含2种或2种以上患者未曾用过或病原菌对之敏感的药物
B忌中途单一换药或加药，不可随意延长或缩短疗程
C治疗过程中出现一过性耐药，无须改变正在执行的方案
D合并人类免疫缺陷病毒感染或爱滋病患者避免使用乙胺丁醇
42、神经外科手术后最常见的院内感染菌为：()
A.铜绿假单胞菌感染
B.金黄色葡萄球菌
C.肠球菌属
D.凝固酶阴性葡萄球菌
43、ICU发生院内尿路感染的主要病原菌为：()
A.革兰阴性杆菌
B.肠球菌属
C.铜绿假单胞菌
D.肺炎克雷伯菌
44、胸外科手术后最常见的院内感染菌为：()
A.铜绿假单胞菌感染
B.金黄色葡萄球菌
C.肠球菌属
D.凝固酶阴性葡萄球菌
45、对于头孢菌素认识错误的是()
A.治疗甲氧西林敏感葡萄球菌感染，最好选择头孢唑啉
B.随着头孢菌素代别增加，抗阴性菌活性增加
C.随着头孢菌素代别增加，抗菌谱扩宽
D.第四代头孢菌素抗阳性球菌活性最强
46、外科预防使用抗菌药物中不正确的是()
A.手术感染将导致严重后果的外科手术需要预防应用抗菌药物
B.术后使用抗菌药物时间不超过48小时
C.大部分手术都应该预防性使用抗菌药物
D.外科预防使用抗菌药物目的在于预防外科切口或手术污染菌感染
47、肝功能减退时，不需要调整给药剂量的药物为：()
A.克林霉素 B.利福平C.红霉素 D.头孢他啶
二 是非题(每题2分，共28分)
1.大环类酯类(除酯化物和克拉霉素)和头孢菌素类可妊娠全过程应用()
2.治疗青霉素耐药肺炎链球菌感染可选用新氟喹诺酮类()
3.治疗产超广谱?内酰胺酶(ESBLs)菌感染首选第三代头孢菌素()
4、SMZ--TMP适用于治疗卡氏肺孢菌肺炎()
5.肾功能不全时禁用氨基糖苷类抗菌药()
6.所有?内酰胺类抗生素均不宜用于甲氧西林耐药葡萄球菌感染，即使体外药敏结果显示敏感()
7.头孢唑啉可用于治疗MSSA、溶血性链球菌、肠球菌属所致感染()
8.氟喹诺酮类药物不宜用于未成年人()
9.肾功能不全患者禁用万古霉素()
10.应用碳青霉烯类药物无需合并抗厌氧菌药物()
11.治疗不典型病原体感染可选用大环内酯类，氟喹诺酮类或碳青霉烯类()
12.两性霉素B静滴时较少发生肝肾功能损害等不良事件()
13.氟喹诺酮类药物适用于各年龄段感染性腹泻患者的治疗()
14.某些头孢菌素如头抱哌酮较大剂量使用时可有出血倾向()
三、简答题(每题5分，共10分)
1.简述外科手术预防应用抗生素的适应证有哪些，应何时开始给药?
2、列举时间依赖性和浓度依赖性的抗微生物药物有哪些类?
四、连线题(每题5分)
请将以下抗菌药物与其最有可能产生的不良反应进行连线：
牙釉质形成不全 头孢曲松钠
血糖紊乱 氯霉素
红人综合症 林可霉素
伪膜性肠炎 加替沙星
灰婴综合征 万古霉素
新生儿核黄疸 四环素
听力减退 庆大霉素
五、案例分析：(每题10分)
患者：男，11岁;诊断：左腹股沟斜疝;药物过敏史：无;实验室检查：未见异常;手术名称：疝囊高位结扎术;抗菌药物选择：左氧氟沙星0.4g+5%葡萄糖注射液100ml，术前静脉滴注。请分析用药存在哪些问题?如何解决? 参考答案：
一、选择题：
DABDC，DBDAB，BBCCA,CBACC,CCAEC,AABAA,CABDD,DBDCD,DDABD,CD
二、判断题：
√√X√X, √X√√√, XXX√
三、简答题：
1、预防性应用抗生素的适应证:
①II类清洁-污染切口及部分III类(污染)切口手术，主要是进入胃肠道(从口咽部开始)、呼吸道、女性生殖道的手术;
②使用人工材料或人工装置的手术，如人工关节置换术、心脏人工瓣膜置换术、人工血管移植术、腹壁切口疝大块人工材料修补术;
③清洁大手术，手术时间长，创伤较大，或涉及重要器官、一旦感染后果严重者，如开颅手术、心脏和大血管手术、门体静脉分流术或断流术、睥切除术、眼内手术等;
④病人有感染高危因素如高龄(年龄>70岁)、营养不良、糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受器官移植者)等。
⑤此外，经监测认定在病区内某种致病菌所致SSI发病率异常增高时，除追究原因外应针对性预防用药。
给药时间：应于切开皮肤(粘膜)前30分钟或麻醉诱导时开始给药，万古霉素或去甲万古霉素应在术前2小时给药，在麻醉诱导开始前给药完毕，以保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度。
2、时间依赖型有：青霉素类、头孢菌素类、氨曲南、林可霉素类，大环内酯类、碳青霉烯类、糖肽类及唑类抗真菌药。
浓度依赖型有：氨基糖苷类、氟喹诺酮类。
四、连线题：
牙釉质形成不全-四环素;血糖升高-加替沙星;红人综合症-万古霉素;伪膜性肠炎-林可霉素;灰婴综合征-氯霉素;新生儿核黄疸-头孢曲松钠;听力减退-庆大霉素。
五、案例分析：
①术前选药不合理：腹外疝手术属于清洁手术，为Ⅰ类切口，手术野无污染，注意术中无菌操作，通常不需预防性应用抗菌药物，如有高危因素即1：范围大、时间长2：涉及重要器官3：有异物植入4：年龄>70岁5：糖尿病控制不佳6：恶性肿瘤放、化疗中7：免疫缺陷或营养不良。可以使用抗菌药物，一般选泽一二代头孢菌素即可，使用左氧氟沙星不妥，存在选药不当。
②该患者年龄小于18岁，氟喹诺酮类药物须禁用。
③生部要求医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染。抗菌药物合理使用培训考试题
（三）一、填空题：(每空1分，总计80分)
1、抗菌药物临床应用是否正确合理，基于两个方面：(1)有无 指征应用抗菌药物;(2)选用的 品种及 给药方案 是否正确、合理。
2、诊断为 细菌 感染者，方有指征应用抗菌药物。
3、轻症感染可接受口服给药者，应选用 口服 吸收完全的抗菌药物，不必采用静脉或肌内注射给药。重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药，以确保疗效;病情好转能口服时应及早转为 口服 给药。
4、抗菌药物的局部应用宜尽量 避免。
5、尽早查明感染病原，根据 病原菌 种类及细菌药物敏感性试验结果选用抗菌药物。
6、青霉素类、头孢菌素类和其他β-内酰胺类、红霉素、克林霉素等消除半衰期短者，应一日 多次 给药。氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一 次。(重症感染患者例外)
7、抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温 正常、症状消退后72至 96 小时，特殊情况，妥善处理。
8、抗菌药物的联合应用要有明确指征;单一药物可有效治疗的感染，不需 联合 用药，仅在下列情况时有指征联合用药。(1)病原菌 尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染;(2)单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染。(3)单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。(4)需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生的感染，如结核、深部真菌药。(5)由于药物协同抗菌 作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量 减少。
9、接受清洁手术者，在术前0.5 至2小时内给药，或麻醉开始时给药。如果手术时间超过3小时，或失血量大于1500 ml，可手术中给予第2剂。抗菌药物的有效覆盖时间应所括整个手术过程和手术结束后24小时，总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。接受清洁—污染手术者的手术预防用药时间为
24小时，必要时延长至48小时。污染手术可依据患者情况酌量延长。
10、老年患者，尤其是高龄患者接受主要自肾排出的抗菌药物时，应按轻度肾功能减退情况减量给药，可用至正常治疗量的 2/3至 1/2。青霉素类、头孢菌素类和其他β内酰胺类的大多数品种属此类情况。
11、喹诺酮类抗菌药由于对骨骼发育可能产生的不良影响，该类药物避免用于 岁以下未成年人。
12、卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》规定，二级医院抗菌药物品种不得超过
种。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种。三代及四代头孢菌素类抗菌药物口服剂型不得超过 5个品规，注射剂型不得超过8 个品规。碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过 3 个品规。氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过 4 个品规。深部抗真菌类抗菌药物不得超过 5 个品规。
13、《抗菌药物临床应用管理办法》所称抗菌药物是指治疗两菌四体所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。两菌指的是细 菌、真 菌;四体指的是支原 体、衣原体、立克次体、螺旋体。
14、《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构住院患者抗菌药物使用率不得超过 60%，门诊患者抗菌药物处方比例不得超过20%。
Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不得超过 30%。对接受抗菌药物治疗患者，微生物检验样本送检率不得低于 30%。医疗机构细菌耐药率超过30% 时，应及时将预警信息通报医务人员;细菌耐药率超过 40% 时，应慎重经验用药;超过 50% 时，参照药敏试验结果选用;超过 75% 时，应暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。
15、对不同级别医务人员经培训考核合格后，授予不同级别抗菌药物处方权;中级以上专业技术职务任职资格医师可使用限制使用级;高级专业技术职务任职资格的医师可使用特殊使用级。紧急情况下，医师可越级使用抗菌药物，处方量限于1 天。
16、不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。
17、适应症不适宜的属于不适宜处方，无适应症用药或无正当理由超说明书用药的属于超常 处方。
18、医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、合理、经济的原则。抗菌药物使用的合理性包括 安全、有效、经济三个因素。
19、卫生部明确规定，氟喹诺酮类药物严格控制作为外科围手术期预防用药。
20、国家药监局2007年2月15日做出要求，头孢曲松不能加入哈特曼氏及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙 产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。
21、大环内酯类抗生素系抑菌剂，不宜作为预防术后感染用药，宜选择杀菌剂。
22、使用青霉素类药物时，不论剂型，使用前一定要做皮试。使用头孢哌酮舒巴坦时，已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
二、单选题(每题1分，总计20分)
1、外科手术前预防用药应在何时使用(B)
A、手术开始前24小时 B、术前30分钟至2小时内
C、手术开始后2小时 D、术后2小时
2、手术前预防用药目的是预防(D)
A、切口感染 B、手术深部器官或腔隙的感染
C、肺部感染 D、切口感染和手术深部器官或腔隙感染
3、外科手术预防用药多数不超过(B)
A、手术后3天 B、术后24小时
C、术后1周 D、用至患者出院
4、我国抗菌药物使用不合理的情况有(D)
A、无适应症用药;B、剂量过大;
C、使用抗菌药物疗程过长;D、以上都是
5、卫生部“38号文”规定：应严格控制(C)药物作为外科围手术期预防用药。
A、头孢菌素类 B、氨基糖苷类 C、氟喹诺酮类 D、大环内酯类
6、甲状腺手术通常不需要使用抗菌药物，如需用药应选(A)
A、一代头孢菌素类 B、氨基糖苷类
C、氟喹诺酮类 D、二代头孢菌素类
7、剖宫产手术，围手术期用药正确的说法是：(C)
A、剖宫产手术预防用药应首选大环内酯类药物
B、剖宫产手术术前用药应在术前30分钟至2小时内给药。
C、剖宫产手术围手术期宜选择一代头孢菌素，应在结扎脐带后给药。
D、以上都不对
8、围手术期给药时，当患者对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用(A)预防葡萄球菌、链球菌感染。
A、克林霉素 B、氨曲南 C、环丙沙星 D、阿奇霉素
9、围手术期给药时，当患者对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用(B)预防革兰氏阴性杆菌感染。
A、克林霉素 B、氨曲南 C、环丙沙星 D、阿奇霉素
10、I类切口手术常用预防抗菌药物为(A)
A、头孢唑啉或头孢拉定 B、头孢唑啉或头孢硫脒
C、头孢硫脒 D、头孢呋辛
11、I类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量正确的是：C
A、头孢唑啉5g B、头孢呋辛 3g
C、头孢呋辛 1.5g D、头孢曲松3g
12、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用(A)抗菌药物
A、非限制使用级 B、限制使用级 C、特殊使用级 D、以上都对
13、头孢哌酮舒巴坦+ 阿奇霉素注射液(芙琦星)易发生的不良反应是(C)
A、皮疹 B、神经毒性反应 C、戒酒硫样反应 D、肌病
14、下列药物中含有乙醇的是(D)
A、阿奇霉素注射液(芙琦星)B、溴已新注射液(若通)
C、硝酸甘油注射液 D、以上都是
15、下列哪个药物不宜作为围手术期预防用药(C)
A、头孢唑啉 B、头孢呋辛 C、阿奇霉素 D、头孢曲松
16、根据卫生部38号文，一般骨科手术预防用抗菌药物宜选(A)
A、一代头孢菌素类 B、氨基糖苷类
C、氟喹诺酮类 D、二代头孢菌素类
17、左乳包块切除术，医嘱：头孢西丁，2gq12h ivgtt 连用5天。该医嘱存在的问题(D)
A、无指征用药 B、药物选择不合理
C、单次剂量过大，术后用药时间过长 D、以上都是
18、根据卫生部38号文，乳腺手术预防用抗菌药物宜选(B)
A、氟喹诺酮类 B、一代头孢菌素类
C、大环内酯类 D、二代头孢菌素类
第五篇：抗菌药物临床应用管理制度 文档
抗菌药物临床应用管理制度
一、本制度所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
二、抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
三、抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：
（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；
（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；
（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物；
1、具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；
2、需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；
3、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；
4、价格昂贵的抗菌药物。
四、院长是抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
五、医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作小组。抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。
六、抗菌药物管理工作小组主要职责是：
（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本院抗菌药物管理制度并组织实施。
（二）审议本院抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施。
（三）对本院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。
（四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。
七、医院设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师。
感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。
八、医院配备抗菌药物等相关专业的临床药师。
临床药师负责对本院抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。
九、医院根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。
十、医院加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。
十一、医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。
十二、医院按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本院抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。本院抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，不得采购。
十三、严格控制本院抗菌药物供应目录的品种数量（50种）。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。
十四、确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理由。
十五、定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。
十六、按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
十七、抗菌药物由药剂科统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。
十八、因特殊治疗需要，需使用本院抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本院抗菌药物管理工作小组审核同意后，由药剂科临时一次性购入使用。
严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。
医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。
十九、建立抗菌药物遴选和定期评估制度。
（一）医院遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。
（二）抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。
（三）清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。
二十、具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。
医院定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本院培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。二
十一、抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括：
（一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律、法规、规章和规范性文件；
（二）抗菌药物临床应用及管理制度；
（三）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；
（四）常见细菌的耐药趋势与控制方法；
（五）抗菌药物不良反应的防治。
二十二、严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。
二十三、严格控制特殊使用级抗菌药物使用。
（一）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
（二）临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作小组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。
（三）特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。
二十四、因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。
二十五、制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。
二十六、开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本院及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。
二十七、根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。临床微生物标本检测结果未出具前，临床医师可根据当地和本院细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。二
十八、开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施：
（一）主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员；
（二）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；
（三）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；
（四）主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用；
二十九、建立本院抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度。
（一）对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示；对排名前十位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报。
（二）按照要求对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次。
三
十、充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用。
三
十一、医院对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：
（一）使用量异常增长的抗菌药物；
（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；
（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；
（四）企业违规销售的抗菌药物；
（五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。
三
十二、加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行为的管理，对存在不正当销售行为的企业，应当及时采取暂停进药、清退等措施。
三
十三、抗菌药物管理工作小组应加强对本院抗菌药物临床应用情况的监督检查。
三
十四、建立医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度。三
十五、建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度。对院抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名，将排名情况在院内网公布；对发生重大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗质量安全隐患的各临床科室的负责人和当事人进行诫勉谈话，情况严重的予以通报。
三
十六、按时上报全国抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网的数据，根据“二网”监测情况定期公布抗菌药物临床应用控制指标，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。
三
十七、将本院抗菌药物临床应用情况纳入临床科室考核指标体系。三
十八、抗菌药物管理工作小组定期组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据。
三
十九、对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。
四
十、医师出现下列情形之一的，医院取消其处方权：
（一）抗菌药物考核不合格的；
（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；
（三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；
（四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；
（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。
四
十一、药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医院取消其药物调剂资格。
四
十二、医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。
抗菌药物分级使用管理制度
一、分级原则
根据我院现有抗菌药物的情况，结合抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、可获得性以及药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊管理三类分级管理。
（一）非限制使用：指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
（二）限制使用：指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。
（三）特殊使用：指具有以下情形之一的抗菌药物：
1、具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；
2、需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；
3、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；
4、价格昂贵的抗菌药物。
二、分级管理抗菌药物的使用权限
（一）非限制使用：此类抗菌药物由医师及以上技术职务处方使用。
（二）限制使用：此类抗菌药物使用需说明理由，由主治医师及以上技术职务处方使用。
（三）特殊管理
此类抗菌药物使用应有严格的指证或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，由副主任医师及以上技术职务处方使用。
紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。三、三类药物的划分
参见《抗菌药物使用分级目录》。
四、要求及说明
（一）按照《抗菌药物临床应用指导原则》的规定，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制性使用的抗菌药物治疗；严重感染、免疫力低下者合并感染或病原体只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；对特殊使用的抗菌药物，在使用时应严格掌握临床应用指征，必须经抗感染或有关专家会诊同意后使用。
（二）紧急情况下，临床医师可以越级使用高于一级权限的抗菌药物，但仅限于一天用量，在48小时内向上一级医师或科主任汇报并在用药医嘱或处方上办理补签字手续。
（三）氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，参照致病菌药敏试验结果选用该类药物。严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重选择，使用中密切关注安全性问题。
抗菌药物遴选、引进、清退或更换的票决制度
一、为确保临床安全用药、合理用药，严格控制抗菌药物的使用，规范新药引入及药品清退与更换行为，特制定本制度。
二、医院遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作小组审议。抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。
三、抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作小组可以提出清退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作小组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。
四、清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。
围手术期预防应用抗菌药物管理制度
一、加强抗菌药物的合理应用管理
（一）根据卫生部（2009）38号文精神，制定我院抗菌药物临床应用指导原则实施细则补充规定。
（二）加强抗菌药物的分级使用管理，严格落实我院抗菌药物分级使用管理规定。
（三）加强特殊使用抗菌药物的使用管理，医院制定特殊使用抗菌药物使用管理规定，并落实，所有特殊使用抗菌药物必须经会诊后才能使用。
（四）加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征。氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染。
二、加强抗菌药物围手术期预防应用管理
（一）加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。
（二）对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《常见手术预防用抗菌药物表》选用抗菌药物。也可以根据临床实际需要，合理使用其他抗菌药物。
（三）Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，术前0.5～2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时。
（四）Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。
（五）Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉1～2g；头孢拉定1～2g；头孢呋辛
（五）g；头孢曲松1～2g；甲硝唑0.5g。
（六）对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。
（七）耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。
（八）氟喹诺酮类药物不允许作为外科围手术期预防用药。
抗菌药物临床应用监测制度
一、对抗菌药物实行分级管理，结合抗菌药物的特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊管理三类，分级管理。
二、临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。
三、监测管理
（一）开展病原微生物的培养、分离、鉴定和规范的细菌药物敏感试验。
（二）诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物。并应尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。
（三）定期汇总药敏试验结果，每季度发布一次药敏试验结果的分析报告，以便临床有针对性的选择抗菌药物。
（四）定期通报药敏试验结果耐药情况发生较多的抗菌药物，限制其使用，必要时可采取暂停使用的方法以减少细菌耐药性的发生。
四、细菌耐药监测
（一）每季度根据细菌室提供的细菌耐药情况做出细菌耐药监测报告。
（二）细菌耐药监测报告刊登在药讯中供医生参考。
抗菌药物临床应用预警制度
一、抗菌药物使用应符合卫生部制定的《抗菌药物临床应用指导原则》和本院制定的《抗菌药物临床应用指导原则实施细则》。
二、严格按照抗菌药物分级管理制度规定，加强抗菌药物临床应用的管理
三、合理用药监督评价小组每个季度应对本院消耗金额前十位的药品进行合理用药监控评价，并作好记录，监控记录在医院OA系统中公布。
4．合理用药监督评价小组对用量明显增加的品种，应在药讯上提出警示。特殊情况如：新进入的药品使用未满三个月的、药品价格调整引起的用量变化、特殊原因引起的病人数变化等除外。
五、重视细菌耐药监测情况，严格执行抗菌药物分级管理规定，对药敏试验的结果定期进行分析、汇总，并把分析结果在药讯上公布。
（一）对细菌耐药率超过30%的抗菌药物，将预警信息通报有关医疗机构和医务人员。
（二）对细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应该慎重经验用药。
（三）对细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应该参照药敏试验结果用药。
（四）对细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应该暂停该类抗菌药物的临床应用，根据细菌耐药监测结果再决定是否恢复临床应用。
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