县食品药品监督管理局工作靓点

第一篇：县食品药品监督管理局工作靓点

县食品药品监督管理局工作靓点

县食品药品监督管理局工作靓点2007-12-07 09:30:20第1文秘网第1公文网县食品药品监督管理局工作靓点县食品药品监督管理局工作靓点(2)县食品药品监督管理局工作靓点(3)

一、食品安全工作组织有力、协调到位

成立了食品安全协调委员会，县委常委、常务副县长任主任，四位分管副县长和县局局长分别任副主任，成员由农业、卫生、工商、技术监督、经贸、教育、公安等22个部门分管领导组成，为食品安全工作顺利开展提供了有力的保障。今年以来，县食品安全协调委员会先后召开主任会议6次、办公室会议8次，组织有关部门和单位进行了农村食品安全情况调查、全县食品、保健品、化妆品产业状况及监管情况调查等调研

活动，并开展了国家禁止的五种高毒农药混配制剂专项检查、肉制品市场专项检查、调味品市场、罐头市场、粮油市场、速冻食品和火腿市场、饮料和酒类市场以及乳制品市场、学校周边食品安全等集中整治工作。

二、药械市场秩序不断整顿和规范

在巩固去年药械打假成果的基础上，今年我们以打假治劣为主线，以农村药械市场为重点，坚持做到“八突出”，继续开展以农村用药、零售药店药品质量、医疗机构用药、打击非法药品经营行为和疫苗流通使用秩序为重点的专项集中整治行动，同时，开展了医疗器械说明书、标签、包装标识、特殊药品使用、医疗机构制剂等专项检查。截止目前，共出动执法人员2075人次，检查经营使用单位832家，立案查处违法案件169起，查获假劣药品93个品规，货值万元，没收非正规渠道购药万元，取缔无证经营户2家，涉案金额万元，累计罚款20余万元，从而有效的保障了全县广大人

民用药、用械安全有效。其中，在开展疫苗质量和一次性使用无菌注射器质量专项监督检查中，查处了某医疗机构非法购进疫苗19个品规，共15286支，货值金额万元，以及劣质一类疫苗12个品规，共16120支等典型案件。

三、各类集中宣传活动有声有色

县局通过各种形式努力加大宣传力度，扩大社会影响力。利用“”国际消费者权益保护日、“食品安全宣传周”、“关爱生活，关爱健康—拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”宣传日、“清理家庭小药箱”活动等有利时机，先后协调卫生、质监、工商、农业、食品药品生产经营、医疗机构等40余家单位积极参与宣传活动，采用现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、张贴宣传海报、悬挂条幅、科普下乡赶大集、食品安全讲座等形式，广泛深入的宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识等。据不完全统计，在今年几次大型集中宣传活动期间，累计

共出动宣传人员590余人次、宣传车辆50余台次，悬挂横幅58条，设立宣传咨询台33个，散发各类科普知识和法律法规宣传资料4万余份，解答群众提问2600余人次，展示图版28块。县教育、卫生两部门还联合对学校1000余名中小学生举行了食品安全知识讲座。县人大、政府、政协领导多次参加现场宣传活动，并给予高度评价。通过以上各种宣传形式，在社会上初步形成了人人关注食品药品安全、人人重视食品药品安全的良好氛围。

四、药品不良反应监测工作进展顺利 药品不良反应监测工作坚持做到“四个确保”即：加快监测网络建设，确保各级重视，层层有人抓；不断健全制度，确保药品不良反应监测工作运转有序；改善办公条件，确保药品不良反应监测报告报送准确及时；加强教育培训，确保药品不良反应监测工作大力开展。

今年，共建立了8个县级监测站、12个乡级监测点，初步形成了县、乡、村

三级监测网络。建立健全了相关工作制度。县卫生局还把做好药品不良反应监测工作，纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容，全县药品不良反应监测工作不断制度化、规范化、科学化。县局为监测中心新购置电脑一台，用于监测报告的汇总、上报等工作，同时对用于监测工作的车辆，局办公室优先派车，保证药品不良反应按时上报。截至目前，县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告38例，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达100，超额完成了今年的上报任务。

五、文明创建活动成效显著

深入开展以“一创五优”为主要内容的精神文明创建活动，积极倡导“六个一”、“三个少”的工作服务理念，教育干部职工要坚持“三千精神”、争做“四好职工”，努力在全局上下营造热爱食品药品监管事业、争创文明单位的浓厚氛围。先后被授予了“市级文明单位”、“临沂市食品药品监管系统先进单位”、“社会治安综

合治理先进单位”、“平安##建设先进集体”、“履行计划生育职责先进单位”、“上级驻沭先进单位”、“工会工作先进单位”“先进基层党组织”等荣誉称号。

六、扎实有效的开展行风建设工作 为做好行风建设工作，我们召开了由局中层以上干部参加的行风建设工作专题研讨会，研究制定了关于加强县局行风建设的工作方案，并认真加以落实。先后制定了《执法人员禁酒规定》、《涉案物品管理和处理制度》、《稽查工作人员八不准》、《执法人员五条禁令》等4项规章制度，补充、完善

县食品药品监督管理局工作靓点

第二篇：县食品药品监督管理局工作靓点

一、食品安全工作组织有力、协调到位

成立了食品安全协调委员会，县委常委、常务副县长任主任，四位分管副县长和县局局长分别任副主任，成员由农业、卫生、工商、技术监督、经贸、教育、公安等22个部门分管领导组成，为食品安全工作顺利开展提供了有力的保障。今年以来，县食品安全协调委员会先后召开主任会议6次、办公室会议8次，组织有关部门和

单位进行了农村食品安全情况调查、全县食品、保健品、化妆品产业状况及监管情况调查等调研活动，并开展了国家禁止的五种高毒农药混配制剂专项检查、肉制品市场专项检查、调味品市场、罐头市场、粮油市场、速冻食品和火腿市场、饮料和酒类市场以及乳制品市场、学校周边食品安全等集中整治工作。

二、药械市场秩序不断整顿和规范

在巩固去年药械打假成果的基础上，今年我们以打假治劣为主线，以农村药械市场为重点，坚持做到“八突出”，继续开展以农村用药、零售药店药品质量、医疗机构用药、打击非法药品经营行为和疫苗流通使用秩序为重点的专项集中整治行动，同时，开展了医疗器械说明书、标签、包装标识、特殊药品使用、医疗机构制剂等专项检查。截止目前，共出动执法人员2075人次，检查经营使用单位832家，立案查处违法案件169起，查获假劣药品93个品规，货值0.7万元，没收非正规渠道购药0.97万元，取缔无证经营户2家，涉案金额0.31万元，累计罚款20余万元，从而有效的保障了全县广大人民用药、用械安全有效。

其中，在开展疫苗质量和一次性使用无菌注射器质量专项监督检查中，查处了某医疗机构非法购进疫苗19个品规，共15286支，货值金额10.583万元，以及劣质一类疫苗12个品规，共16120支等典型案件。

三、各类集中宣传活动有声有色

县局通过各种形式努力加大宣传力度，扩大社会影响力。利用“3.15”国际消费者权益保护日、“食品安全宣传周”、“关爱生活，关爱健康—拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”宣传日、“清理家庭小药箱”活动等有利时机，先后协调卫生、质监、工商、农业、食品药品生产经营、医疗机构等40余家单位积极参与宣传活动，采用现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、张贴宣传海报、悬挂条幅、科普下乡赶大集、食品安全讲座等形式，广泛深入的宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识等。据不完全统计，在今年几次大型集中宣传活动期间，累计共出动宣传人员590余人次、宣传车辆50余台次，悬挂横幅58条，设立宣传咨询台33个，散发各类科普知识和法律法规宣传资料4万余份，解答群众提问2600余人次，展示图版28块。县教育、卫生两部门还联合对学校1000余名中小学生举行了食品安全知识讲座。县人大、政府、政协领导多次参加现场宣传活动，并给予高度评价。通过以上各种宣传形式，在社会上初步形成了人人关注食品药品安全、人人重视食品药品安全的良好氛围。

四、药品不良反应监测工作进展顺利

药品不良反应监测工作坚持做到“四个确保”即：加快监测网络建设，确保各级重视，层层有人抓；不断健全制度，确保药品不良反应监测工作运转有序；改善办公条件，确保药品不良反应监测报告报送准确及时；加强教育培训，确保药品不良反应监测工作大力开展。

今年，共建立了8个县级监测站、12个乡级监测点，初步形成了县、乡、村三级监测网络。建立健全了相关工作制度。县卫生局还把做好药品不良反应监测工作，纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容，全县药品不良反应监测工作不断制度化、规范化、科学化。县局为监测中心新购置电脑一台，用于监测报告的汇总、上报等工作，同时对用于监测工作的车辆，局办公室优先派车，保证药品不良反应按时上报。

截至目前，县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告38例，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达100，超额完成了今年的上报任务。

五、文明创建活动成效显著

深入开展以“一创五优”为主要内容的精神文明创建活动，积极倡导“六个一”、“三个少”的工作服务理念，教育干部职工要坚持“三千精神”、争做“四好职工”，努力在全局上下营造热爱食品药品监管事业、争创文明单位的浓厚氛围。先后被授予了“市级文明单位”、“临沂市食品药品监管系统先进单位”、“社会治安综合治理先进单位”、“平安##建设先进集体”、“履行计划生育职责先进单位”、“上级驻沭先进单位”、“工会工作先进单位”“先进基层党组织”等荣誉称号。

六、扎实有效的开展行风建设工作

为做好行风建设工作，我们召开了由局中层以上干部参加的行风建设工作专题研讨会，研究制定了关于加强县局行风建设的工作方案，并认真加以落实。先后制定了《执法人员禁酒规定》、《涉案物品管理和处理制度》、《稽查工作人员八不准》、《执法人员五条禁令》等4项规章制度，补充、完善、修改制度条文29条项。

采取走出去和请进来相结合的方法，加强协调沟通，努力争取社会各界的大力支持。9月上旬和中旬，我们分别邀请了县委、县人大、县政府、县政协的有关领导来我局进行视察和指导，9月下旬，又组织召开了全县执法执纪监督员座谈会，局领导班子对县级领导、各乡镇党委政府、县直各部门单位以及部分人大代表、政协委员进行了集中走

访，发放调查问卷、征求意见信200余份，积极征求社会各界对食品药品监督管理工作的意见和建议，有效的提高了执法水平和服务质量。

第三篇：5.24桂林市食品药品监督管理局深入扶贫点调研

桂林市食品药品监督管理局深入扶贫点开展“解放思想、赶超跨

越”大讨论调研活动

2012-5-29 15:47:38

5月24日，桂林市食品药品监管局党组书记、局长凌霄率领全局机关干部52人赴三皇乡古城村开展“解放思想、赶超跨越”大讨论活动调研。在三皇乡政府会议室，召开了“解放思想、赶超跨越”暨深入基层、服务农村座谈会，听取了三皇乡政府、古城村党支部领导班子对 “十二五”期间古城村的建设规划介绍，与乡、村负责同志进行了座谈。调研组对选派干部所做的工作给予了充分肯定，并赞扬了村“两委”班子团结，实绩显著，村级“十大民生”工程落实有力。

凌局长认真听取了乡政府、村党支部的工作汇报，根据市食药局及古城村的实际情况，提出了在古城村建立“一所三员”（卫生员、防疫保健员、中医药适宜技术推广员）示范点，把三皇乡和古城村创建成桂林市食品药品安全示范乡、示范村。多方筹措、整合资源，积极引进适合当地种植的中药材产业，推动古城村的经济发展。（文：唐朝阳，摄影：谢良海）

(座谈会现场)

（凌霄局长在基层卫生所调研）

第四篇：国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局

国家药品标准（征求意见稿）

盐酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN•HCl•H2O334.33

本品为（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-异丁基-环丁甲胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末；无臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加水5ml，搅拌使溶解，加入硫氰酸铬铵试液5滴，即产生淡红色沉淀。

（2）取有关物质项下的供试品溶液适量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸西布曲明对照品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与盐酸西布曲明对照品的图谱一致（中国药典2000年版二部附录Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）测定。

【检查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0~6.0。

有关物质照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸调节pH值至6.0为流动相；检测波长为223nm。理论板数按盐酸西布曲明峰计算应不低于2000，盐酸西布曲明峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。

测定法取本品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。精密量取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分 国家食品药品监督管理局发布国家药典委员会审定

峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰（溶剂峰除 外）面积之和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

残留溶剂 取本品，照残留溶剂测定法（中国药典2005年版二部附录Ⅷ P）测定，应符合规定。

水分取本品，照水分测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第一法A）测定，含水分应为5.0%~6.5%。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1g，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞试液5ml，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【类别】减肥药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】(1)盐酸西布曲明片(2)盐酸西布曲明胶囊

第五篇：吕梁市食品药品监督管理局

吕梁市食品药品监督管理局

核发《药品经营许可证》（零售）现场检查记录

被检查单位：

现场检查员：

检查时间：

检查项目：

检查结论：

说明

1、为了规范核发《药品经营许可证》（零售）现场验收行为，提高行政审批效率，严格依照《山西省开办药品零售企业验收标准》，制定本现场检查记录。

2、本现场检查记录分3部分，共28项。

3、现场验收时，应逐项进行全面检查、核实，并逐项作出肯定或否定的评定。验收结果全部符合标准的，评定为验收合格；凡属项目不完整、不齐全或有缺项的，评定为验收不合格；不涉及事项为“合理缺项”。

4、有下列情形之一的，不予现场验收，写出情况说明，由相关在场人员和现场审查人员双方确认签字后随同验收资料带回审批科。违法违规行为责成当地食品药品监督管理局依法查处。

（1）企业法定代表人（负责人）、质量负责人及其他药品从业人员不在场的。

（2）现场实际情况与申请材料内容不符（包括企业法定代表人或负责人、地址、从业人员等），属提供虚假申请材料的。

（3）购进、陈列、储存、经营药品的。

核发《药品经营许可证》（零售）现场验收标准

核发《药品经营许可证》（零售）现场验收标准

核发《药品经营许可证》（零售）现场验收标准