关于药品进医院的程序

第一篇：关于药品进医院的程序

关于药品进入医院的程序

关于药品进医院的方法有很多种，这里是对一种最基本的方法做一总结，以个人观点仅供参考。此方法是建立在有了自己的核心产品后，经过国家的统一招标，具有在该区域的经销权以后的一个简单的进药程序及注意事项。

一般药品进医院的程序有：市场调研、调研分析、整理资料、做出决策。

一、市场调研：

主要是对目标市场的医院的信誉度、上层领导信息的调研、同类品种的状况、医院的级别、门诊量及病床使用率的调研。

1、目标医院的信誉度：一个公司的产品能否持续销售关键在于和目标单位的持续合作，而目标单位能否履行合同规定按时回款关系到产品的销售稳定性和连续性。目前很多医院药品销售后不能按照合同及时回款，因而影响公司资金的周转。调研人员在准备进入该医院时首先要了解的就是医院的信誉度，这是调研的关键。

2、上层领导信息的调研：这个主要是对医院的决策人有更深的了解。包括对主管进药人员的性格、爱好、家庭状况、在医院的威信、做事风格、个人信誉等等的了解。

3、同类品种的状况：对于同类品种的了解的详细状况关乎到一个产品进入目标医院的销量问题，目前有很多的产品进入医院不能打开销售局面，主要是不了解医院的竞争品种的情况：竞争品种的调研内容主要有 产品：产品的规格、用法用量、生产企业名称、竞争产品的主要卖点（临床功效和本产品的功效对比）

价格：销售价格、零售价格、渠道：供货渠道（直销还是商业）、促销：竞争品种在目前医院的销售量、医生对竞争品种的忠诚度、通过上述的调研可以给自己的产品做好定位。可以决定是否进入该医院以及进入医院后如何操作。

4、医院的级别和门诊量及病床使用率：此项指标的调研主要对医院的未来销量提供一个参数。对未来的发展潜力有一个预测。

二、调研分析：

主要是针对上述四大指标加以分析：

1、根据信誉度调研的数据和资料分析是否进入该医院，并对该医院分级别并建立档案：

A类医院：回款好扣率高的医院：（一般卖完药品及时能够结款，扣率在招标价的85扣----不扣点之间）该类医院是公司重点的目标医院，B类医院：回款好扣率低的医院：（一般卖完药品及时能够结款，扣率在招标价的70扣----85扣之间）该类医院也是公司应该重点的目标医院。

C类医院：回款差扣率高的医院：（药品卖完不能按合同要求及时结款，扣率在招标价的85扣----不扣点之间）该类医院是公司的目标医院，可以根据公司的实力及市场的拓展程度择机进入。

D类医院：回款差扣率低的医院：（药品卖完不能按合同要求及时结款，扣率在招标价的70扣----80扣之间）该类医院是公司的潜在医院，因市场是随时变化的，可以根据市场的变化选择合适的时机，对该类医院的信息监测要重点掌握，及时了解市场的动态，抓住一切可行的机会。

2、对于医院上层领导信息的调研为公司在进入医院的第一个环节（药品进入医院）铺平道路。上层领导有进药的决策权及价格的决定权：在各个不同的医院各职位相同但分管的工作是不相同的，例如在某三级甲等医院可能一般的小品种医院的药剂科主任就完全有药品的决定进药权及销售价格制定权；而在一个二甲医院可能院长会独揽此责。然而在对医院情况不了解的医药代表去和药剂科主任谈判时，在没有很好的切入点时他可能不会给你明确的答复，从而故意让你等药事委员会或是找某某院长，从而导致进医院的时间拖延或是进入该医院付出太高的代价。

3、同类品种的调研是决定该产品是否有价值进入该医院的的关键，若是不做市场调研，直接找到了院里的高层领导把品种是进入医院了，在临床当中没有自己的优势，这样不仅投入很大的人力、财力，还可能使公司面临亏损的僵局。要根据竞争品种的状况给自己的产品做适合的价格定位。

4、在对医院的门诊量及住院部病床使用率的调研主要利于选择适合医院的品种，各个医院都有自己的优势，门诊的某几个科室患者多，那一个科室的住院患者多这都是我们要考察的因素；往往在医院药品的销售量和医生用药习惯也有很大的关系。

三、整理资料：

对市场调研的资料数据和分析的结果，结合自己的产品实际进行分析，在此基础上给产品做出合理的定位，为市场决策提供依据。

四、做出决策：

决定是否进入该医院？如何进入该医院？什么时候进入该医院？进入该医院后的预期目标是什么？售后服务工作如何运做？该医院决定按排几位临床代表？代表的利润分配问题？

1、决定是否进入该医院：根据整理的资料对进入该医院是否有价值，这是我们做出决策的第一步，若是一个D类医院我们完全不用考虑现在去运做这样的医院，而对于一个销量不大的医院我们也要选择放弃，把有限的精力投入在重点目标医院上。

2、如何进入该医院：主要是我们要选择进入该医院的突破口，找到合适的渠道，对于一个生产厂家来说可能会选择直销或是选择当地的商业公司。

3、什么时候进入该医院：在决定进入该医院时主管业务经理要求明确工作进度，在规定时间内完成公司的计划，4、进入该医院后的预期目标是什么：此项指标要求主管和代表有一个明确的销售计划，明确该单位我公司产品的年销售量、季度、月销售量，在实际工作中有了销售的目标。

5、售后服务工作如何运做：

6、该医院决定按排几位临床代表：

7、代表的利润分配问题, 8市场维护：特药的销售是一个循序渐进，持续发展的过程，和一般的工程项目有很大的差别，这就要求和医院建立良好持久的关系，多数医药销售经理认为能把产品进入医院只占到整个销售过程的20%，进入医院能够按照目标要求销售占到整个销售过程的25%，卖完药品能够把货款收回占到30%，而维护市场的连续性占到25%。由此可见维护市场的稳定性是在制定销售决策时必须考虑的又一个重要因素。

第二篇：药品管理制度程序

弥勒县妇幼保健院药品医疗器械质量管理制度

药品管理制度

一、管理岗位职责及相关工作制度

（一）药剂科负责人质量责任制

1、树立“质量第一”的观念，确保在《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关法律法规许可事项范围内经营药品。

2、在药品调配活动中，对药品的质量负领导责任，对进货验收、储存陈列、在库养护使用等各环节的质量工作进行规范要求，把好药品质量关。

3、支持员工参加各项业务、技能培训，不断提高员工综合水平。

4、及时处理不合格药品，将处理结果上报有关部门。

5、对质量管理文件、制度、程序、记录表格的发布进行审核和批准。

6、积极配合职能部门和药监部门做好药品的监督检查工作。

（二）质量管理员质量责任制

1、贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关法律法规、规范性文件。

2、坚持原则，负责药品经营全过程的质量监督、检查和指导，对药品质量具有裁决权。

3、主持编制、修订质量管理文件，并指导和督促制度的执行。

4、负责建立和管理药店有关质量档案。

5、负责药品验收管理。

6、负责首营企业和首营品种和审核。

7、负责药品质量的查询和药品质量事故、质量投诉和调查、处理、上报。

8、负责不合格药品的审核、确认，对不合格药品的处理过程实施监督。

9、负责收集、汇总和分析药品质量信息。

10、协助开展员工继续教育和培训工作。

（三）药房工作人员质量责任制

1、严格按药品分类原则陈列药品。内服药与外用药、一般药与易串味药要分开摆放，标签上准确标明品名、产地、价格等项目，陈列药品整齐、美观。

2、注意检查效期药品，过期药品不准上柜使用。

3、发现药品霉变、包装破损必须停止使用，做好记录，逐级上报进行处理。

二、药品购进质量管理制度

1、为严把药品购进关，保证所购入药品的质量符合规定，制定本制度。

2、购进药品严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策，依法购进。

3、确认供货企业的法定资格及质量信誉。审核所购入药品的合法性和质量可靠性。

4、对与医院进行业务联系的供货方单位销售人员，进行合法资格的验

-2-证。

5、对首营企业、首营品种，填写《首营企业审核表》和《首营品种审核表》，进行质量审核，质量合格后方可进行购进。

6、签订有明确质量条款的购货合同。

7、签订购货合同时，应明确约定所执行的药品验收质量标准，并按购货合同中的质量条款执行。

8、购进药品应符合质量标准要求。药品包装应符合质量标准要求和双方约定的要求。

9、购进药品要有合法的票据，并依据合法票据建立购进记录，记录内容应包括品名、规格、生产日期、批号、有效期、、批准文号、供货单位、购货数量、购进价格、到货日期、生产厂家、质量状况等。

10、所用的运输方式应能保证在运输过程中，不对药品质量产生不良影响。

11、购进进口药品要有加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，随货同行。

12、定期对进货情况进行质量评审。

13、购进记录保存至超过有效期1年，但不得少于3年。

14、质量管理员、采购员及有关人员必须执行本制度。

三、药品质量验收管理制度

1、为防止假劣药品进入仓库，保证入库药品质量完好、数量准确，从

-3-而保证人民用药安全，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。

2、设臵专（兼）职验收员。验收人员由经过专业培训，能坚持原则并具有一定业务能力和工作能力的人担任。

3、验收药品要按规定的程序进行。

4、药品入库要严把验收关，对药品数量、质量、包装及其他标识等进行验收。

（1）仔细清点大件，与随货单相符。

（2）按有关规定、标准进行验收，对来货通知单所列项目逐一核对品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号、批准文号、注册商标、合格证等。注射剂应检查可见异物，粉针剂应注意检查色泽、潮解、粘连、结块，酊水剂应注意检查变稠、絮状物、沉演，片剂应注意检查吸潮、霉变、裂片、变色。检验过程中，须作出书面记录。原始记录保存五年。

5、药品验收应严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规的规定办理。无批准文号或批准文号不符、无注册商标的药品不得入库；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和外用药品的标签和包装没有规定标志的不得入库；包装箱内没有合格证（或注有合格字样的装箱单）的药品不得入库。

6、贵重药品要逐支（瓶）验收；特殊管理药品必须双人验收到最小包装。

7、发现数量与通知单不符，按实际数量在通知单上注明；如发现质量、-4-品名、批号、规格和包装等不符合规定的，不得验收入库；对以上情况按规定向原进货渠道及时进行反馈并办理退货。

8、购进药品单货齐全的，在当日内验收完毕。对拆件验收的药品，还应在外包装上加注验收标记。

9、进口药品除按规定进行验收外，应有加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》（《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》复印件，有中文标签、说明书。

10、经过验收的药品，验收人员签章后按流转程序办理。验收完毕，必须详细填写《药品验收入库记录》，验收记录必须完整、准确、字迹清楚；原始记录保存至超过有效期1年，但不得少于3年。

11、药品质管验收员对本制度负责。

四、药品储存质量管理制度

1、为保证药品质量，规范药品储存，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。

2、仓库管理员根据验收人员签单清点检查后，接收药品入库进行存储、管理和使用。

3、按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓（货）位，合理使用，“五距”适当（垛间距不小于100厘米，垛与墙不小于30厘米，垛与顶、梁不小于30厘米，垛与散热器或供暧管道不小于30厘米，垛与地不小于10厘米。

4、药品存放要做到“三制宜”和“三分存”，即：因地制宜、因时制宜、因品种制宜；自有代管分存、好坏分存、零整分存。

5、药品要实行分区、分类管理。

（1）药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分开存放。（2）特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、危险品、贵重药品），要双人、专库（柜）存放、专帐收付。（3）性质互抵、互相串味以及养护、灭火方法不同的药品，要严格隔离，不得混存，并有明显标志。

（4）近效期药品（6个月以内），要按效期分开存放，不得混存，并有明显标志。

（5）库存的药品实行色标管理：待验品——黄色，合格品——绿色，不合格品——红色。

（6）根据药品的性能及要求，分别存放于常温库（柜）、阴凉库（柜）、冷库（柜），符合药品的温度湿度要求。配臵必要的保温壶或周转箱。（7）库存药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。

（8）保持库房、货架的清洁卫生，定期进行除尘、扫除和消毒，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠、防污染等工作。

6、设保管帐（卡），正确记载药品进、出、存动态。按季度盘存并检查质量。

7、仓库管理员对本制度的实施负责。

五、药品养护质量管理制度

1、为避免医院药品在库储存期间发生质量变异，保证药品质量，根据《药品管理法》规定，特制定本制度。

2、科学养护药品。根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日2次观测库内外温湿度的变化并如实填写“温湿度记录表”，根据具体情况采取有效调节温湿度措施。做好夏防、冬防及梅雨的养护工作，确保库存药品质量。

3、进库满1个月以上的药品按“三三四”（按季度第1个月检查30%，第二个月检查30%，第3个月检查40%）质量循环检查并记录，将重点检查与定期检查相结合，发现质量问题，请质管人员核查处理。

4、做好具体药品的养护工作。

5、养护员要做好药品养护情况分析，并及时向各部门反馈，以利改进业务工作。

6、对于存放期过长的药品、近效期药品要提醒药房人员及时处理；已经报废的药品，应转存到不合格药品库（区），催请有关部门（人员）及时处理。

7、拟定药品养护计划，建立药品养护档案，积极做好养护情况的定期分析和质量信息反馈工作，为搞活经营、扩大销售提供条件。

8、药品养护员对本制度的实施负责。

六、药品出库复核制度

1、为保证出库药品质量合格、人民用药安全有效，根据《药品管理法》规定，特制定本制度。

2、药品出库，仓库要认真审查出库凭证，如有问题必须经原开票人重新开单或更正盖章后方为有效。对“白条”及手续不符的，仓库应拒绝发货。

3、药品出库，仓库要把好复核关，必须按出库凭证所列项目，逐项复核药品品名、规格、数量、厂牌、批号、批准文号、注册商标、件数等，做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清楚。

4、药品出库必须按“四先出”（先进先出、先产先出、近期先出、易变先出）原则掌握。出库药品应注意质量标志和对药品进行外观检查，不合格药品和质量可疑的，一律不发，应及时换发合格药品。

5、药品出库后，如对帐时发现错发，应及时追回或补换，如无法立即解决的，应填写查询单联系，并向领导报告，认真处理。

6、药品发货包装时，应遵循如下原则：

（1）一般药品不能与特殊药品、易串味药品、贵细药品混装。（2）危险品和性质互抵药品必须分别包装，并在外包装上注明。（3）内服药与外用药，固体药与液体药要分开装箱。

（4）须保温的，应按规定的温度要求包装，所有应防寒、防潮和防热的药品，应在包装上加注标志；易碎怕压、不得倒臵的还应注明“不要倒臵”、“小心轻放”等字样。

-8-（5）由仓库分装、改装、换装的药品以及零货拼箱，箱外要加标记，箱内应放臵装箱单。进口药品出库，要加注中文标志。

7、仓库发货人员、出库复核员对本制度的实施负责。

七、效期药品管理制度

1、为保证药品的安全有效，保证药品质量，避免经济损失，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。

2、效期药品采购严格按“以用定进”的原则执行；一般不得购进半年内失效的药品。无效期标记的药品（未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外），验收人员、仓库管理员应拒绝验收、入库和使用。

3、效期药品的堆垛、存放，必须按生产批号分开并有明显标记。

4、出库或销售时，执行“先进先出、近期先出”的原则。

5、效期在6个月内的药品为近效期药品；对近效期药品，仓库管理员应及时按月填报催销表；养护人员要每月逐品种检查。

6、药房人员应采取正确、积极有效的措施使用近效期药品。

7、在各业务管理环节对效期药品出现管理问题的，应给予相应处罚。

8、仓库管理员、质量管理员对本制度的实施负责。

八、药品陈列质量管理制度

1、为保证药品陈列的安全、规范，根据《药品管理法》、《药品管理法

-9-实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。

2、所陈列的药品必须均为合格药品。

3、保持陈列药品的货柜、橱窗清洁、卫生，环境无污染。

4、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味药与其它药、性质互抵药品分开陈列，并结合剂型或用途摆放，标签使用恰当，准确放臵，字迹清晰。

5、危险品只能陈列代用品或空包装。

6、对有疑问的药品，一律不得上架使用。

7、每月对架存药品进行检查，发现质量问题及时下架，并进行处理。

8、质量管理员对本制度的实施负责。

九、首营企业和首营品种质量审核制度

1、为保证所经营药品的质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。

2、与首营企业发生关系时，采购员要索取加盖了供货单位红色印章的证照复印件、药品推销员身份证复印件和企业法定代表人委托书。

3、购进首营品种，采购员要索取加盖了厂家红色印章和加盖厂家质检部门。红色印章的药品生产批件、质量标准、该批号药品检验报告书和物价批文等资料。

4、对首营企业、首营品种必须由采购员、质量管理员填写《首营企业审核表》、《首营品种审批表》，逐级审查，经领导审核批准后方可购进。

5、建立和健全对首营企业和蔼首营品种药品的质量档案，保存5年。

6、采购员、质量管理员对本制度的实施负责。

十、药品使用及处方药管理制度

1、为保证医院所使用的药品质量合格、处方调配符合规定，加强质量管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。

2、药房人员应有相应资质、忠于职守，熟悉药品有关法律法规、制度和所用药品的基本情况，正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事项。

3、调配处方应做到：

（1）调剂人员在工作中精力集中，服务主动，热情周到，努力当好患者的参谋。

（2）收到处方要认真审查处方的姓名、性别、年龄、药品剂量及医师签章。职药名书写不清，药味重复，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌“、其他配伍禁忌及超剂量等情况，应向患者说明情况，谢绝调配。（3）调配处方时，按处方品名认真细致地依次进行，调剂完毕，认真核对，调配人签章，并经专职复核人员或其他调剂人员逐品种核对无误后，签章认可，方能发给患者。特殊药品处方保存2年。

（4）使用的中药饮片必须符合炮制规范，禁止掺假、掺杂；饮片配方中不能有以生品代替炮制品的现象。

（5）单剂处方的调剂必须每味药品戥秤，多剂处方必须坚持四戥分秤，-11-以保证计量准确。

（6）凡需特殊处理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包上注明煎煮服用方法。

（7）发药时应认真核对患者姓名、取药凭证号码，药剂贴数，同时向患者说明需要特殊处理的药物或应另加的“药引“、以及煎煮方法、服用方法。

（8）因工作粗心玩忽职守造成错配错发，给予一定的经济处罚，造成重大事故的报有关部门进行处理。

十一、药品拆零管理制度

1、为加强拆零药品的管理，保证其质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。

2、必须配备基本的拆零工具，如天平、药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，保持拆零工具清洁卫生。

3、拆零碎前仔细检查拆零药品的外观质量，发现质量可疑及外观性状不合格的不可拆零。

4、柜台拆零的药品必须使用角勺拆零，不得用手直接接触药品，每次拆零后的用具必须及时用水冲洗干净。

5、每个品种都必须装盛在原包装内，拆零销售时分装于药袋。不得把不同规格、不同批号、不同厂家的同一品种混装在同一包装内。

6、药品拆零销售时，环境、工具及包装品应清洁卫生，药袋上写明药

-12-名、规格、用法、用量、效期、注意事项、药店名称等内容。

7、拆零后的药品不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、有效期，做好拆零药品记录。

8、采购员、质量管理员对本制度负责。

十二、特殊药品和贵重药品管理制度

1、为加强特殊药品和贵重药品的规范管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。

2、购进特殊药品应按国家有关规定执行。

3、对特殊管理药品及贵重药品进行入库验收，必须验收到最小包装，点清数量，检查包装密封情况，包装内应有封签，验收员应作详细登记、签字。

4、特殊管理药品和贵重药品实行专人、专柜加锁、专用处方、专用账目（发票）、专册登记管理，容器应有醒目的专用标志。

5、麻醉、精神、毒性药品和贵重药品管理除执行一般药品的验收、储存与发放管理规程外，还应执行以下内容： 麻醉、精神、毒性药品和贵重药品验收；

（1）验收时必须由双人对药品的重量、标记内容进行验收、逐项复核。（2）检查外包装完好，印字清楚。贴好封口标记，规格、毛重、封口人、封口日期，进行专册登记后，送入指定库（柜）中储存。

（3）如发现不符合规定要求，有权拒收。

-13-麻醉、精神、毒性药品和贵重药品的储存；

必须严格执行双人双锁的保管要求，专柜专库储存，无关人员禁止入内。

麻醉、精神、毒性药品和贵重药品的数量、发放、使用等必须详细记录、严格控制。

6、特殊药品的使用按《药品销售及处方管理制度》第四条规定或特殊药品双处方，方可使用。

7、定期检查麻醉、精神、毒性药品和贵重药品的规格、数量及毛量及毛重，复核剧毒品外包装所标数量与毛重一致后，拆开外包装封口标记，注明品名、规格、数量、毛重、封口人、封口日期。

8、无论在运输途中或存储过程中发生丢失、被盗，承运单位和仓储部门应立即查找，报告上级、当地公安机关和当地药品监督管理局。

9、质量员、仓库管理员、药房工作人员对本制度的实施负责。

十三、质量事故的处理和报告制度

1、为规范药品质量事故的处理和报告，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律、法规和政策的规定，特制定本制度。

2、院长和药品质量管理员负责处理质量事故，并做好质量事故处理记录。应准确无误地查清事故发生时间、地点、经过、事故相关人员、事故后果等。凡因错发药品或违反《药品管理法》使用假劣药品，分装时发生混装或严重异物混入，使患者发生用药事故或性质恶劣，影响很坏的重大

-14-质量事故，应在24小时内报告有关职能部门和当地药品监督管理部门，并迅速写出书面汇报材料。

3、对于玩忽职守，使有效期药品过期失效，由于保管不善，造成整批的药品霉坏、变质或多数患者反映在质量问题，要求退货，药房人员应及时报告领导，重大质量问题，应及时报告当地药品监督管理部门，查清原因后，再作书面汇报。

4、发生一般质量事故，应及时将信息反馈给质量管理员，并向院长汇报。

5、部分分装中发生混药或贴错标签等质量事故时，应立即向质量员汇报反映，立即停止分装。

6、对造成质量事故的人员，要根据情节轻重给予相应处罚。

7、凡属质量事故均应建立档案，做到有案可查。

8、发生质量事故后，及时召开事故分析会，查找原因，吸取教训，提出防范措施，处理事故责任者，引以为戒。

十四、不合格药品管理制度

1、为保证不合格药品得到有效控管，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律、法规和政策的规定，特制定本制度。

2、凡药品的内在、外观质量、包装及标识不符合《药品管理法》、国家药品标准和包装、标签、说明书管理规定及相关法律法规、规范性文件

-15-规定的，均为不合格药品。

3、采购环节不得购入不合格药品，采购前应进行审核。

4、验收药品时发现不合格药品，应适当存放，并填写相关单据表格，按规定程序处理，不得入库。

5、仓库管理员必须拒绝不合格药品入库；在库药品在检查养护时发现不合格药品，应及时报质管部/人员确认，挂停用标志，以确认后，移入不合格药品库，并做好记录；有已出库的，应立即通知药房追回，按规定程序进行处理。

6、不得使用不合格药品，已用出的，应立即追回。

7、不合格药品的报损、销毁、管理按规定的程序进行。

8、对不合格药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。

9、做好不合格药品质量信息反馈与报告工作。

10、药品采购员、质量管理员、验收员、库管员、养护员、药房人员对本制度的实施负主要责任。

十五、质量信息管理制度

1、为加强质量信息管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律、法规和政策的规定，特制定本制度。

2、院长、质量人员经常深入仓库、药房了解药品质量情况，掌握质量动态，收集和通报质量信息，加强药品质量信息管理。

3、定期不定期地收集患者对药品质量、服务的反映，各环节要相互传递，互通信息，以随时掌握药品质量的动态。

4、积极认真做好质量信息的收集、综合分析、整理和归档，按月对质量信息进行汇总和综合分析。

5、对各用户反馈回来的质量信息，因处理及时，避免损失，视其价值的大小，对反馈信息的用户给予一定的奖励。

6、对发生质量问题的品种，除收集、汇总质量信息外，还应与供应方联系，协同解决问题，必要时报告当地药品监督管理部门。

7、充分发挥质量信息的指导作用。

十六、药品不良反应报告制度

1、为有效开展药品不良反应的控管工作，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应监测管理办法（试行）》等有关规定，制定本制度。

2、质量负责人/质量管理员为医院药品不良反应的报告责任人，负责收集、整理药品不良反应报告资料。

3、属医院使用的药品，出现不良反应情形的，查实后，填写《药品不良反应报告表》，逐级向领导汇报，并报当地药监部门。

4、医院员工对售出的药品出现不良反应隐情不报者，一经查实，根据情节轻重，给予相应处罚。

十七、卫生管理制度

1、为保证所使用药品的环境、场所、设施设备、仪器、器具、人员的卫生符合要求，根据《药品管理法》等有关法律、法规和政策的规定，特制定本制度。

2、随时保持门口和室内的环境卫生，药房人员每天上下班和打扫卫生1次，特别注意清洁柜台、货架、样品上的积灰；库区要定期打扫，做到无积水、无垃圾、无杂物、无烟头、无痰迹。

3、工作人员自行负责所属办公桌、台面、文件柜及其附近地区的门窗、玻璃、地面等的清洁工作，每日清洁1次。

4、仓库内走廊、货架、货物卫生由仓管人员负责，每日清洁1次。

5、清洁工具的存放：清洁结束后，将清洁工具用洗涤剂洗涤干净，用自来水冲净后，臵清洁工具间指定位臵晾干备用。

6、因进货或发货造成仓贮区环境的不洁，应随时清洁。

7、药房、仓库内禁止吸烟、饮食和存放个人物品。不准带猫、狗等宠物进入药房和仓库。

8、工作人员应勤洗澡、洗手、理发，上班时统一穿工作服，佩戴服务卡。工作服应定期清洗，保持清洁。

9、陈列的药品做到无尘、清净明亮，摆放规范有序，库房药品堆码整齐，无倒臵现象，无鼠迹虫害现象，通道畅通。

10、各种设备、仪器、器具要保持清洁。

十八、员工定期体检制度

1、为保证药品的质量，根据《药品管理法》等有关法律、法规和政策的规定，特制定本制度。

2、药房直接接触药品人员应每年进行一次体格检查，未经体格检查合格的人员不得上岗。

3、直接接触药品的人员包括：仓库保管员、验收员、药品养护员、复核员、质量管理员等。

4、体格检查应在指定的县以上医疗机构进行，一般在本单位所在地的卫生防疫、疾病中心进行。

5、建立职工健康状况登记卡，体验资料应统一归档。

6、凡经体检发现患精神病、传染病、皮肤病、隐性传染病等不适宜直接接触药品的员工，应让其病休或调离直接接触药品的岗位。

7、新参加工作的人员，应提供指定体验结构的体检证明，凡不符合要求者，不得上岗。

8、医院主要负责人、质量管理员对本制度的实施负责。

十九、安全、防火管理制度

1、仓管人员领取、搬运各种易燃、易爆的危险化学品试剂桶、箱、压缩气瓶时，须遵守搬运说明操作，并应按有关规定，戴手套，口罩或其他必要的辅助器具以保证安全，严禁推、拉、滚、磨。

2、仓管人员须定期检查各种使用的设备，如手推车、提升机、打包机、地磅等以免使用时发生意外。

3、工作时，正确使用个人安全保护用具。

4、个人安全保护用具不用时应清理干净，并放臵于指定的地方。

5、对于安全防护设备不完美或已损坏的机器或设备。操作人员不得使用或操作。

6、禁止在仓储区及其周围吸烟，以防止发生火灾事故。

7、每个仓库外墙必须每隔4米放灭火器1只（在有效期内的），并有消防栓，防火砂等。

8、下班后，必须关闭水、电闸阀，关好门窗，经质量管理员检查合格后方可离岗。

9、仓库区严禁烟火，不得带火柴、火机类的物品进入，禁止吸烟。

10、易燃易爆药品、药材必须单独合理适当存放，并在附近安装防火设施。

第三篇：常用药品采购程序

1.政策

为确保临床预防、诊断、治疗疾病、缓解病人症状所需药品的供应，根据《药品管理规程》的有关规定，制定本程序。本程序适用于《医院药品目录》规定的“常用药品”采购的全过程。

2.目的加强医院药品管理，保证药品质量符合国家法律法规要求，规范采购程序，有计划地采购药品，使常用药品维待一定数量的库存，满足医疗工作的需要。

3.标准

3.1医院从具有药品生产、经营资格的企业购进获得批准文号的合格药品；购进没有实施批准文号管理的中药材除外。药品采购实行银行转账采买制度（经批准的特殊情况例外）。

3.2严禁采购假药、劣药，未经省药品食品监督管理局批准，严禁采购其他医院的自制制剂。

3.3医院以招标的形式选择药品经营企业，对经营企业资格和质量保证能力进行审核，并做好记录。

3.3.1药品供货商招标的原则：公正、公开、公平竟争，严禁暗箱操作。

3.3.2供货商资格要求：医院选择的供货商应取得《药品经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，取得《药品经营质量管理规范》(GSP)认证证书。需要卫生许可的，应取得《卫生许可证》。以上证件必须在有效期内。经营期间，供货商信誉良好，能保证24小时内供货，无其他违法、违纪行为记录。

3.3.3招标前准备：公司采购部将拟招标的药品品种(限定到每种药品的生产商和剂型及规格)分发给供应商，供应商做招标前准备，提供各自的招标所需的证件及必要的验证证明、拟招标药品的价格。公司采购部收集全部资料，对供货商资格进行初步审核后，组织医院的医学和药学专家，通知各供货商，择期召开招标会。

3.3.4招标时，应通知有关领导及专家到场，对供货商进行资格审核及所提供的药品质里和价格(必要时应提供有关药品的样品)进行验证。

3.3.5招标会结束后，采购部对符合供货要求的供货商所提供的可供药品的品种及价格用计算机进行处理。处理原则是同一药品生产厂商生产的药品，首选通过国家《药品经营质量管理规范》认证的供货商经营的药品，供货商条件相同时，选择价廉的药品。经计算机处理后，将处理结果整理成文，制成《医院常用药品供货商登记表》。表中每种药品只能有一个主供货商，1~2个备选供货商。组织有关医药学专家对处理结果和表中内容进行复核，报药事管理委员会批准，确定供货商及其提供给医院的药品品种范围。

3.3.6招标工作中所制定的《医院常用药品供货商登记表》的内容包括药品名称、生产商(指详细的生产商，而非“国产”、“进口”字样)或产地、剂型、规格、计价单位、供货价，首选供货商，备选供货商

一、备选供货商二。药品编排顺序按《医院药品目录》编排的顺序编排。药品供货价如属于政府定价或政府指导价且价格发生调整的，可适当调整，属于市场调节价的，原则上在供应合同期内，不可提高价格供货(可以降低价格供货)。

3.4常用药品采购过程中应首选《医院常用药品供货商登记表》收载的首选供货商。首选供货商有药品供应且价格未调高的药品品种，不得采购备选供货商的药品。当首选供货商暂时缺货时，可依次选择备选供货商

1、备选供货商2的药品。当首选供货商或其他备选供

货商缺药超过一个月时，采购部应报药事管理委员会批准，更换首选供货商或备选供货商。当三种供货商均无货供应而其他供货商有货供应时，报药事管理委员会批准，可以采购其他供货商提供的药品。因政府价格调整或其他原因，生产厂停止生产且市面上无其他厂的同类药品供应的，报药事管理委员会批准，可以停止该药品采购，药事管理委员会推荐或由医务人员改用其他同类药品。

3.5有下列情形之一的，报医院药事管理委员会批准，应当撤消首选或备选药品供应商所有药品的供应。被取消药品供应资格的经销商所供应的药品，依次由备选供货商替补，并根据招标结果，补充相应的备选供货商。

3.5.1属于政府定价或政府指导价的药品，政府定价或政府指导价未发生变化，供货商随意提高所提供的药品价格，或属于市场调节价的药品，供货合同期内，供货商随意提高药品价格，提价药品品种达该供货商提供的药品品种总数的1/5的。

3.5.2所提供的药品经验收连续三批不符合质量要求、累计十批不符合质量要求，根据《药品入库验收细则》验收后予以退货处理的。

3.5.3连续三次或累计十次（无特殊原因）不能及时供货的。

3.5.4抢救病人急需急救药品时，供应急救药品的供货商无特殊原因，所供应的急救药品在2小时内不能供货的。

3.5.5供货商其他信誉不良的，或违反国家有关政策法规及其他原因被吊销(缴销)营业执照的。

3.6采购程序

3.6.1药库根据药品实际消耗情况，结合现有库存，用计算机或手工，每周制定采购计划，报上级领导批准后送公司采购部。

3.6.2公司采购部接到药库的采购计划后，根据《医院常用药品供货商登记表》的要求及现有供货商实际供货能力及价格情况，通知供货商。

3.6.3供货商接到计划后24小时内组织药品并送达药品仓库。

3.6.4药品到药库后，首先存放于待验区。药库迅速组织验收员(有资格的人员)，按《药品入库验收细则》的要求对药品进行验收，填写入库验收记录，质量管理员复核并签字。验收合格的，批准入库，验收不合格的，按《药品进货退出程序》退货处理。

3.6.5公司采购部接到药品验收合格通知后，在约定的时间内按规定形式付款。

4.定义（无）

5.指南

本程序规范了医院常用药品采购的全过程，公司采购部、药库及药学部的相关人员在药品采购的全过程中必须遵照执行。

6.流程（见附件）

7.职责（无）

8.相关文件

8.1《药品管理规程》

8.2《医院药品月录》

第四篇：医院药品自查报告

自查报告

***市食品药品监督管理局：

***医院根据***市食品药品监督管理局贯彻落实《药品管理法》和《山西省实施<药品管理法>办法》的工作要求进行了自查，现提交自查报告如下：

一、根据《药品管理法》、《山西省实施<药品管理法>办法》的要求已制定我院各项药品管理制度并装订成册。药品管理质量程序及有关管理制度、规定也装订成册。在工作中发现问题及时整改，落实情况上会反馈，整改措施定期检查，并在检查考核中落实奖惩制度，做到奖罚分明。

二、人员学习培训，注重员工素质培养及培训，做到了持证上岗，不定期选派人员参加药品管理法律法规的学习，从基础环节上普及业务知识，从历次检查中提高药品管理水平。

三、药品购进验收方面

能够坚持从合法的药品生产、经营单位购进药品，做到购药有三证、两书、一票据。购进药品有质量检查验收记录，记录内容符合要求。制定了药品采购制度，建立进药管理程序，采购药品时有采购合同及质量保证协议。质量管理员负责对购进药品的合法性进行审核。质量验收员负责购进药品的验收工作，按规定的要求及质量标准对购进药品进行验收，并做好验收记录。记录完整、真实。

四、在药品储存、陈列、养护工作中能够做到管理有序、药品与非药品、内服药与外用药分开存放，中药饮片及易串味的药品分别存放。已配备与规模相适应的陈列药品的货架，陈列药品按照用途分类摆放，并有标示标牌，设有过期药品、不合格药品专区。防止药品过期失效，造成损失。现每月对药品合理养护一次，重点药品重点养护，发现问题，及时处理。建立药品质量档案，对药品的质量验收、信息源、养护中的问题进行记录，不合格药品进行强制性管理，严格按规定程序上报，及时制定预防性措施，对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都要有详实记录并且做到全程监管。

五、存在问题：

1、硬件条件需改善，目前药房工作面积拥挤，未达到标准。

2、未全面开展临床药学工作，对临床治疗指导不足。

3、抗生素使用率超标，未能开展临床抗生素监测，尚未加入国家抗菌药物应用监测网。

通过自查我们认识到存在的不足，医院应尽可能创造条件进行整改。不断加强学习药品管理的有关法律法规，不断完善我院药品管理工作，促进我院药学工作进一步提高，做好卫生服务工作。

***医院

***年**月**日

第五篇：医院药品供销合同

编号：

药品供销合同

甲方： 贵州康成医药有限公司

乙方： 贵阳乌当济康医院

甲 方：贵州康成医药有限公司乙方：

法定代表人：法定代表人：

地址：地址：

为加强药品供销管理,明确责任，做好药品供应工作，确保药品质

量，更好地为全民健康服务。根据有关药品管理规定和相关法律、法

规，按照平等互利的原则。经双方友好协商，特订立本合同，以资信

守。

第一条药品内容

1、甲方提供的药品，其名称、型号、数量必须与乙方要求的相一

致。

2、甲方所供药品质量必须符合国家药品标准，并向乙方提供真实

有效的相关资料。

第二条 供货期限

乙方提出用药计划，甲方应在两天之内提供供货价格，双方协商

确定后，甲方须在三天之内供货（对急救特殊药品必须在24小时供货），不得拖延。

第四条 价格与结算方式

1、甲方严格按照国家药品价格的限价供货，乙方应按照国家价格

法相应规定销售甲方所供药品。

3、乙方于每月的25-30号之间结清甲方当月所供药品货款，当月

回款5万≤当月回款＜8万时，甲方返给乙方回款的1%。当月回款≥8

万时，甲方返给乙方回款的2%。（注：逾期回款不享受该优惠政策）

第五条验收方法

1、甲方送货时必须做到货单同行。

第五条质量与责任

1、双方必须是证明齐全的合法生产经营企业，需提供加盖公章的证明复印件，严格执行GSP、GMP确保药品质量，保证全民用药安全、有效。

2、药品供销过程中，严格遵守国家政策及法律相关规定，维护

双方合法权益，遵守社会主义商业道德，认真执行医药服务规范。

第六条违约责任

1、乙方逾期付款的应向乙方偿付逾期付款违约金，按未付金额的3％/日计算。

2、乙方违反合同规定拒绝接货的，应当承担由此造成的损失

3、甲方不能如期交货，应向乙方偿付违约金，按货物总金额3 ％

／日计算。

4、。甲方所交药品品种、型号、质量、不符合合同规定的由甲方

负责调换，否则将按不能交货处理。

第七条 其他

1、纠纷的解决方式：凡因本合同的效力、履行、解释发生的一切

争议，双方应首先友好协商解决，协商不成时，双方均可依据《中华

人民共和国合同法》向当地人民法院起诉。

2、甲乙双方均应严格信守本合同，不得随意变更或解除合同，任

何一方需变更合同，均须书面通知对方，经双方协商一致，达成书面意见方可变更。

3、本合同未尽事宜请参照《合同法》。

4、本合同自甲乙双方签字、盖章之时生效，共一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方（盖章）：

法定代表人：

法定地址：

电话：

年月日乙方（盖章）：法定代表人：法定地址： 电话： 年月日