山西省食品药品监督管理局

第一篇：山西省食品药品监督管理局

山西省食品药品监督管理局 保健食品化妆品安全突发事件应急预案

（试 行）

总则

1.1编制目的

为了有效预防、积极应对和控制可能发生的保健食品化妆品安全突发事件，指导和规范全省保健食品化妆品安全突发事件应急处置工作，最大限度地减少安全事件对公众健康和生命带来的危害和损失，保障人民身体健康和生命安全，维护正常的社会秩序，结合我省实际，特制定本预案。

1.2编制依据

《中华人民共和国食品安全法》、《化妆品卫生监督条例》、《国家突发公共事件总体应急预案》、《国家食品安全事故应急预案》《山西省突发公共事件应急总体预案》、《山西省突发公共卫生事件应急预案 》、《山西省食品安全事故应急预案》等法律法规和规范性文件。

1.3工作原则

以人为本、减少危害；统一领导、分级负责、属地管理；预防为主、平急结合；快速反应、协同应对；依法规范、科学处置。

1.4适用范围

本预案适用于山西省行政区域内各类保健食品化妆品安全突发事件的防范和应急处置。组织体系与职责

省食品药品监督管理局（以下简称省局）在省政府和省卫生厅的领导下，负责组织、协调全省保健食品化妆品安全突发事件应急处置工作。

市、县食品药品监督管理局在同级人民政府领导和上一级食品药品监督管理局领导、指导下，负责组织、协调本行政区域内保健食品化妆品安全突发事件应急处置工作。

2.1省保健食品化妆品安全突发事件应急处置工作领导组及其职责

2.1.1省保健食品化妆品安全突发事件应急处置工作领导组

成立省保健食品化妆品安全突发事件应急处置工作领导组（以下简称省应急领导组）,负责保健食品化妆品安全突发事件应急指挥、协调工作。组长由省局局长担任，副组长由分管局长担任，成员由省局办公室、政策法规处、保健食品化妆品监管处、药品安全监管处、药品市场监督处、稽查处等相关处室负责人和省食品药品检验所主要负责人组成。

2.1.2省应急领导组职责

（1）领导、组织、协调突发事件应急救援工作;指导市、县级保健食品化妆品安全突发事件应急处置工作。

（2）研究确定保健食品化妆品安全突发事件应急救援重大事项的决策和指导意见。

（3）审议批准省应急领导组办公室提请审议的重要事项。

（4）负责保健食品化妆品安全突发事件信息的发布。（5）向省政府及国家有关部门报告保健食品化妆品安全突发事件应急处置工作情况。

2.2 省应急领导组办公室及职责 2.2.1省应急领导组办公室

省应急领导组办公室设在省局办公室（省局应急办）,办公室主任由省局分管办公室的副局长担任。

2.2.2 省应急领导组办公室职责

（1）贯彻落实省应急领导组的各项工作部署，处理省应急领导组日常事务工作。

（2）收集、汇总和报送保健食品化妆品安全突发事件和重大安全事件以及监督管理的综合信息。应急处置信息，及时向省应急领导组报告应急处置工作情况。

（3）负责保健食品化妆品安全突发事件的调查取证、刑事追究，舆论引导，经费保障，储备药品调用等所涉及部门的协调工作。

（4）承办省应急领导组交办的其他事宜。2.3 应急处置工作组

根据保健食品化妆品安全突发事件应急处置工作需要，省应急领导组下设应急处置工作组，内设综合协调组、事件调查组、危害控制组、媒体协调组、专家咨询组等应急处置工作组，依职责开展相关应急工作。各工作组职责如下：

（1）综合协调组：由省局办公室牵头，组长由省局办公室主任担任。成员由省局办公室、政策法规处、保健食品化妆品监管处、药品安全监管处、药品市场监督处、稽查处、省食品药品检验所等处室（单位）有关人员组成。主要职责：负责省应急领导组会议的组织和重要工作的督办；负责应急值守、综合协调工作；编写省应急领导组工作动态和日志；负责保健食品化妆品重大安全事件和突发事件应急处置工作信息的收集、整理和报送，通报处置进展情况；负责提供应急经费及交通工具；负责协调组织调运应急救援设施；对受影响人群进行相应安置处理，保障应急现场安全和救援秩序等；承办领导交办的其他工作。

（2）事件调查组：组长由省应急领导组根据事件性质和情况指定。成员由省局办公室、政策法规处、保健食品化妆品监管处、药品安全监管处、药品市场监督处、稽查处、省食品药品检验所等处室（单位）有关人员和有关专家组成。主要职责：负责调查事件原因，评估事件影响，提出调查结论、防范意见和处置建议，为事件处置提供依据；承办领导交办的其他工作。

（3）危害控制组：由省局稽查处牵头，组长由省局稽查处主要负责人担任。成员由省局办公室、政策法规处、保健食品化妆品监管处、药品安全监管处、药品市场监督处、稽查处、省食品药品检验所等处室（单位）有关人员和有关专家组成。主要职责：负责对相关产品采取召回、下架、封存等紧急控制措施，严格控制流通渠道，防止危害蔓延扩大，控制事态发展，并依法做出行政处罚决定；对相关产品追踪溯源；承办领导交办的其他工作。

（4）媒体协调组：由省局政策法规处牵头，组长由省局政策法规处主要负责人担任。成员由省局办公室、政策法规处、信息中心等处室（单位）有关人员组成。主要职责：负责保健食品化妆品安全突发事件宣传报道组织工作；负责新闻发布和媒体采访接待工作；负责舆情收集分析，正确引导国内外舆论，并配合有关部门做好信息发布工作；承办领导交办的其他工作。

（5）专家咨询组：由省局保健食品化妆品监管处牵头，组长由省应急领导组根据事件性质和情况指定，成员由省局保健食品化妆品监管处会同省局办公室从山西省保健食品化妆品专家库中选取。主要职责：负责对保健食品化妆品安全突发事件进行分析、评估；负责提出保健食品化妆品安全突发事件有关样品的检测方案和要求，综合分析检测数据，为查找事件原因、采取控制措施、评估事件发展趋势、制定现场抢救方案提供参考依据，为应急决策提供支持。

2.4相关处室和单位职责

省局办公室（省局应急办）：负责省应急领导组日常事务工作；负责应急值守、综合协调；负责省应急领导组会议的组织和重要工作的督办；编写省应急领导组工作动态和日志；负责重大安全事件、突发事件应急处置信息和安全监管综合信息的收集、整理和报送；负责提供应急资金及交通工具；负责协调组织调运应急救援设施；对受影响人群进行相应安置处理，保障应急现场安全和救援秩序；承办领导交办的其他工作。

政策法规处：负责安全事件的新闻管理,组织并承担新闻发布,制定新闻宣传报道方案，组织起草新闻通稿和对外咨询口径；负责接待新闻媒体采访，监测、收集相关舆情信息；承办领导交办的其他工作。

保健食品化妆品监管处：负责提供事件涉及保健食品、化妆品品种、生产环节、流通环节的专业背景资料等技术支持；负责对事件涉及产品的市场监控，协助稽查处对事件涉及的产品的生产和流通企业进行现场检查，对安全监管相关问题进行核实；负责保健食品化妆品日常监管工作信息的收集；联合省卫生厅开展临床病例调查；向省应急领导组报告调查、检查情况，提出应急处理的意见或建议；承办领导交办的其它工作。

药品安全监管处：配合保健食品化妆品监管处对疑似生产保健食品化妆品的企业进行现场检查；承办领导交办的其他工作。

药品市场监督处：配合保健食品化妆品处对疑似经营保健食品化妆品的企业进行现场检查和市场监控，承办领导交办的其他工作。

稽查处：负责对事件涉及保健食品化妆品的市场监控，对事件涉及的保健食品或化妆品安全监管相关问题进行核实并提出处理意见；承办领导交办的其他工作。

省食品药品检验所：负责组织对引发安全突发事件的保健食品、化妆品依据确定的检测方案和要求进行检验检测，必要时协调其他机构开展检验检测工作；负责将检验结果汇总、分析，上报省应急领导组。3 预防与预警

3.1预防工作

（1）加强保健食品化妆品安全突发事件相关信息的收集、分析研究与预测。各级保健食品化妆品安全突发事件应急机构要与公安、卫生、工商、质监等相关部门建立安全突发事件信息通报机制，及时收集研判和预测，把握重点及时上报。

（2）建立保健食品、化妆品安全监测制度。省局相关处室依据职责分工，负责组织开展保健食品、化妆品相关环节监测工作。

市、县级食品药品监管部门负责本行政区域内的保健食品、化妆品安全监测工作，通过日常监管和投诉举报系统等收集汇总安全信息和突发事件信息，监测潜在的安全事件隐患。

（3）完善高风险保健食品化妆品的监管机制。加强对重点品种、重点环节，尤其是高风险品种质量安全的日常监管，强化保健食品、化妆品生产、经营、使用环节监管，不断提高市场规范水平。

3.2预警

各级保健食品化妆品安全突发事件应急领导机构根据监测信息，对辖区内保健食品化妆品安全突发事件相关危险因素进行分析，对可能危害公众健康的风险因素、风险级别、影响范围、紧急程度和可能造成的危害提出分析评估意见，及时向上一级保健食品化妆品安全突发事件应急领导机构报告。

省应急领导组根据各市级应急领导机构提交的风险评估结果及监测数据情况，研究确定向公众发布保健食品化妆品风险提示信息和使用指导信息，对可以预警的保健食品化妆品安全突发事件，根据风险分析结果进行预警。

3.2.1预警分级

按照安全突发事件波及的范围、发展态势和可能造成的危害，预警级别一般分四级：Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级，依次用红色、橙色、黄色和蓝色表示，Ⅰ级为最高。根据事态的发展和采取措施的效果，预警级别可升级、降级。县级以上保健食品化妆品安全突发事件应急机构根据相关信息对保健食品化妆品安全突发事件进行预判，启动相应预警。

3.2.2预警行动

Ⅰ级预警措施。国家食品药品监督管理局发布Ⅰ级预警后,省应急领导组在国家食品药品监督管理局的指导下，采取相应措施。

Ⅱ级预警措施。省应急领导组发布Ⅱ级预警后，根据可能发生安全突发事件的特点和造成的危害，应采取以下应对措施：

（1）做好启动Ⅱ级响应准备；

（2）组织对事件发展情况的动态监测，随时对相关信息进行分析评估，根据情况调整预警级别；

（3）及时派出工作组赶赴现场，协调、指导应急处置工作；

（4）及时向社会发布所涉保健食品、化妆品安全警示信息，宣传避免、减少危害的科学知识，公布咨询电话；

（5）及时向省政府、省卫生厅和国家食品药品监督管理局报告、向有关部门通报预警信息。

市、县级保健食品化妆品安全应急机构采取以下措施：

（1）加强本行政区域内相关保健食品、化妆品的监测；

（2）加强信息沟通，及时掌握相关信息。

Ⅲ、Ⅳ级预警措施。市、县级保健食品化妆品安全应急机构参照省应急领导组Ⅱ级预警措施，制定Ⅲ级、Ⅳ级预警措施。

3.2.3 预警级别调整和解除

Ⅰ级、Ⅱ级预警级别的调整与解除：省应急领导组根据国家食品药品监督管理局授权和事件发生地区对事件的处置情况、评估结果，认为预警可能发生的突发事件趋势好转或可能性消除，应及时宣布降低或解除预警，并密切关注事态的发展。

Ⅲ级、Ⅳ级预警级别的调整与解除市、县级保健食品化妆品安全突发事件应急机构负责。

3.2.4预防预警系统

省、市和县（市、区）三级应急机构要建立24小时值班制度，指定并向社会公布值班电话。各级应急组成员单位都要指定联络员、联络电话，报省、市应急机构备案。4 应急响应

4.1事件分级

根据事件的危害程度和影响范围等因素，将保健食品化妆品安全突发事件分为：特别重大（Ⅰ级）、重大（Ⅱ级）、较大（Ⅲ级）和一般（Ⅳ级）四级。

4.1.1特别重大保健食品化妆品安全突发事件（Ⅰ级）

符合下列情形之一的，为特别重大保健食品化妆品安全突发事件（Ⅰ级）：

（1）在相对集中的时间内，批号相对集中的同一保健食品或化妆品引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数在50人以上；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命）的人数超过10人以上。

（2）同一批号保健食品或化妆品短期内引起3例以上患者死亡。

（3）超现省政府处置能力的，需要国家食品药品监督管理局负责处置的。

（4）其他危害特别严重的保健食品化妆品安全突发事件。

4.1.2重大保健食品化妆品安全突发事件（Ⅱ级）

符合下列情形之一的，为重大保健食品化妆品安全突发事件（Ⅱ级）：

（1）在相对集中的时间内，批号相对集中的同一保健食品或化妆品引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数在30人以上，50人以下；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命）涉及人数5人以上，10人以下。

（2）同一批号保健食品或化妆品短期内引起1至2例患者死亡，且在同一区域内同时出现其他类似病例。

（3）短期内2个以上市，因同一保健食品或化妆品发生较大保健食品化妆品安全突发事件。

（4）其他危害严重的保健食品化妆品安全突发事件。4.1.3较大保健食品化妆品安全突发事件（Ⅲ级）符合下列情形之一的，为较大保健食品化妆品安全突发事件（Ⅲ级）：

（1）在相对集中的时间内，批号相对集中的同一保健食品或化妆品引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数在20人以上，30人以下；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命），涉及人数3人以上，5人以下。

（2）短期内一个市内2个以上县，因同一保健食品或化妆品发生一般保健食品化妆品安全突发事件。

（3）其他危害较大的保健食品化妆品安全突发事件。

4.1.4一般保健食品化妆品安全突发事件（Ⅳ级）

符合下列情形之一的，为一般保健食品化妆品安全突发事件（Ⅳ级）：

（1）在相对集中的时间内，批号相对集中的同一保健食品或化妆品引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数在10人以上，20人以下；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命）涉及人数3人以下。

（2）其他一般保健食品化妆品安全突发事件。

4.2分级响应

4.2.1 Ⅰ级响应

发生特别重大保健食品化妆品安全突发事件（Ⅰ级），由省政府或国家食品药品监督管理局启动Ⅰ级响应，在省政府、国家食品药品监督管理局领导和指导下，省应急领导组作好应急处置工作。

（1）接到突发事件报告后，省应急领导组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后报省卫生厅、省政府和国家食品药品监督管理局。（2）在接到省政府或国家食品药品监督管理局启动应急预案的命令后，省应急领导组应立即组织相关人员及有关保健食品化妆品专家尽快赶赴现场。

（3）到达现场后应成立应急处置工作组或现场指挥部，现场指挥部的总指挥由到达现场的省政府最高领导担任，副总指挥由省政府相关副秘书长、省局主要负责人、事故发生地的政府主要负责人担任。应立即召开现场会议，组织、协调有关部门开展以下工作：①采取紧急措施，控制事态发展；②开展伤员现场救治工作；③组织专家组根据事件原因、性质、危害程度、波及范围等调查事件原因，分析发展趋势，并提出下一步防范措施。现场指挥部在征求各方意见后，确定具体应急方案。

（4）各相关部门和单位在应急处置工作组统一指挥下，按照应急方案提供增援或保障。有关部门密切配合，共同实施救援和紧急处理行动。事件发生地人民政府负责协调，全力控制事态发展，防止次生、衍生和耦合事件发生，果断控制或切断事件危害链。

（5）现场处置工作实行动态报告制度。省应急工作处置工作组及时向省应急领导组报告突发事故的应急工作情况，特殊或重要情况随时上报，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

（6）省应急办及有关单位，应加强应急值班，落实值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班，做好记录。（7）加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布突发事故的动态，公正舆论，稳定人心，消除恐慌。

（8）及时向有关部门、毗邻或可能涉及的省（市）通报情况。

4.2.2 Ⅱ级响应

发生重大保健食品化妆品安全突发事件（Ⅱ级），由省政府或省局启动Ⅱ级响应。

（1）接到突发事件报告后，省应急领导组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后报省卫生厅、省政府和国家食品药品监督管理局，立即启动应急预案，组织省局保健食品化妆品监管处、政策法规处、稽查处、药品市场监督处、药品安全监管处等相关人员组成应急处置工作组或现场指挥部，成立综合协调组、事故调查组、危害控制组和媒体协调组，选取有关专家咨询组建专家咨询组，尽快赶赴现场。

（2）到达现场后，省应急处置工作组或现场指挥部应立即召开现场会议，组织、协调、指导、督促有关部门开展以下工作：①危害控制组应采取紧急措施，控制事态发展。对有证据证明可能危害人体健康的保健食品或化妆品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的保健食品或化妆品进行抽样送检；已流入社会的立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生、质监、工商等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。②协助卫生行政部门开展伤员救治工作。③事故调查组和专家咨询组应根据事件原因、性质、危害程度、波及范围等调查事件原因，分析发展趋势，并提出下一步防范措施。省应急处置工作组在听取各处置小组和专家咨询组意见后，确定现场具体应急方案。

（3）各应急处置小组在省应急领导组的统一指挥下，按照应急方案和各自的具体工作职责开展紧急处理行动。协调事件发生地人民政府全力控制事态发展，防止次生、衍生和耦合事件发生，果断控制或切断事件危害链。

（4）现场处理工作实行动态报告制度。各应急处置小组及时向省应急工作处置组报告突发事件的应急工作情况，省应急处置组及时向省应急领导组报告突发事件的应急工作情况，特殊或重要情况随时上报，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。省应急领导组及时向省卫生厅、省政府和国家食品药品监督管理局报告安全突发事件处置工作进展情况。

（5）组织对相关保健食品、化妆品进行统计、溯源，并根据情况组织对相关产品扩大抽验，由省食品药品检验所等组织开展检验检测，除按照标准进行检验外，同时开展非标准方法的研究和检验检测。必要时，委托其他有资质的检验机构进行检验。

（6）责成相关市级食品药品监督管理部门监督保健食品、化妆品生产企业紧急召回相关产品和每日统计上报召回情况。

（7）省局及有关单位，应加强应急值班，切实落实值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班，做好值班记录。

（8）媒体协调组应加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布突发事故的动态，公正舆论，稳定人心，消除恐慌。

（9）及时向有关部门、毗邻或可能涉及的省（市）通报情况。

4.2.3 Ⅲ级、Ⅳ级响应

发生Ⅲ级、Ⅳ级保健食品化妆品安全突发事件，由市、县级保健食品安全突发事件应急机构分别启动Ⅲ级、Ⅳ级应急响应，应急响应程序可以参照Ⅱ级响应程序，按照分级响应原则，分别制定Ⅲ级、Ⅳ级响应应急处置措施。

必要时，省局派出工作组，指导、协助当地政府和食品药品监督管理部门进行安全事件的应急处置工作。

事发地保健食品化妆品安全突发事件应急机构，应及时向上一级保健食品化妆品安全突发事件应急机构报告事件处置情况。省应急处置工作组根据情况和需要，在全省范围内对事件涉及保健食品、化妆品采取紧急控制措施，将事件情况通报有关市级保健食品化妆品安全应急机构和相关部门。

省应急领导组对较大保健食品化妆品安全突发事件进行密切跟踪，对处置工作给予指导和支持。市级保健食品化妆品安全突发事件应急机构对一般保健食品化妆品安全突发事件进行密切跟踪，对处置工作给予指导和支持。

4.3信息报送与处理 4.3.1信息来源

（1）安全突发事件发生的单位与引发安全突发事件产品的生产经营单位报告的信息；

（2）医疗机构报告的信息；

（3）相关技术机构检测的数据和分析结果；（4）经核实的公众举报信息；（5）经核实的媒体披露与报道信息；

（6）世界卫生组织等国际机构、其他国家和地区通报的信息。

4.3.2报告主体

保健食品、化妆品生产、经营者发现其生产、经营的保健食品、化妆品造成或者可能造成公众健康损害的情况；发生可能与保健食品、化妆品有关的急性群体性健康损害的单位；接收安全事件病人治疗的单位；相关技术机构、有关社会团体及个人发现安全突发事件相关情况；有关部门接到保健食品化妆品安全突发事件报告或举报，应向当地食品药品监督管理局报告。

4.3.3报告时限和程序

（1）发生保健食品化妆品安全突发事件，涉及单位或责任人应立即向所在地的食品药品监管部门报告，不得瞒报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报。

（2）事发地食品药品监督管理局接到安全突发事件报告或发现有可能造成人身健康损害的安全隐患时，应当立即向当地政府和上级食品药品监督管理局报告。逐级上报时间不得超过1小时，对特别重大保健食品化妆品安全突发事件，必要时，在向上级应急领导机构报告的同时，可直接向省人民政府报告。省局在接到Ⅰ级、Ⅱ级安全突发事件报告后，应当立即向省政府、省卫生厅和国家食品药品监督管理局报告。

4.3.4 报告内容与方式

按照事件发生、发展、控制过程，保健食品化妆品安全突发事件信息报告分为初报、续报和处理结果报告三类。

（1）初报。来不及形成文字报告的，可先用电话报告，然后30分钟内报送书面报告，主要内容包括：事件的发生时间、地点、信息来源、影响范围，受害者基本信息、主要症状与体征、已经采取的措施及报告单位、联络人员和通讯方式。

（2）续报可通过网络或书面报告，主要内容包括：事件调查情况和原因分析结果、产品控制情况、事件影响评估、进一步采取的控制措施以及事件的发展态势等。

（3）处理结果报告采取书面形式，在初报和续报的基础上，报告应急处置措施、过程和结果，事件潜在或间接的危害、社会影响、处理后的遗留问题等详细情况。

4.4应急处置

4.4.1现场应急处置原则

（1）按照“先控制、后处理”的原则，迅速实施限期处置，优先控制疑似产品，防止危害进一步扩大。

（2）尽可能控制、追回已流出的产品，把安全突发事件危害降低到最小程度。

采取科学有效的救治措施，尽量避免和减少人员伤亡，确保人民群众生命安全。

4.4.2 先期处置

事发地县级保健食品化妆品安全突发事件应急机构接到保健食品化妆品安全突发事件报告后，应立即到事发现场进行调查核实，并在报告有关信息的同时，采取以下处置措施：

（1）对相关保健食品或化妆品生产、经营企业进行现场调查，保健食品或化妆品生产企业不在本行政区域的，应立即通报企业所在地市食品药品监督管理局，由其组织对企业进行现场调查；

（2）组织对相关保健食品或化妆品进行封存、溯源、流向追踪并汇总统计；对相关保健食品或化妆品进行抽样，送有资质的单位进行检验检测，相关信息及时上报；

（3）根据情况可在本行政辖区内对相关保健食品或化妆品采取暂停销售使用、封存等紧急控制措施。4.5信息发布

保健食品化妆品安全突发事件信息按照应急响应级别，由各级政府或食品药品监督管理局按照以人为本、及时准确、客观全面的原则，采取召开新闻发布会、发布新闻通稿等多种形式向社会公布，做好宣传报道和舆论引导。事件的发布应当及时、准确、客观，利于维护社会稳定和人心安定。对于较为复杂的安全突发事件，可分阶段发布，先简要发布基本事实。当发生跨省保健食品化妆品安全突发事件时，要及时通报应急处置信息，并按权限发布。4.6响应终止

保健食品化妆品安全突发事件隐患或相关危害因素消除后，安全事件处置工作终结。省应急领导组办公室组织有关专家进行分析论证，经检测评价确定无危害和风险后，提出终止响应的建议，报省应急领导组批准，解除应急状态。后期处置 5.1善后处置

特别重大、重大保健食品化妆品安全突发事件应急处置结束后，省应急领导组根据保健食品化妆品安全突发事件危害程度及造成的损失，提出善后处理意见，报请省政府同意后，由事发地县级以上人民政府组织相关部门执行落实。根据事件调查和认定的结论，依法对相应责任单位和责任人采取处理措施。

5.2 总结 保健食品化妆品安全突发事件应急处置工作结束后，宣布启动省、市两级应急领导机构要在一周内做出客观、全面的调查评估报告。主要包括以下基本内容：

（1）突发事件的基本情况，事件的起因、性质、影响、后果、责任；

（2）事件结论及评估情况；

（3）应急预案的效果，预警预防能力、应急反应决策能力、现场处置能力、应急保障能力等及对预案的改进建议；

（4）应急处置工作经验、教训，必要的附件。应急保障 6.1 信息保障

建立县级以上食品药品监督管理系统保健食品化妆品安全突发事件信息网络，完善与各有关部门之间的应急信息沟通方式，实现各相关部门之间信息共享，以确保及时互通信息。

6.2 技术保障

保健食品化妆品安全突发事件的技术鉴定工作必须由有资质的检测或鉴定机构承担。当发生保健食品化妆品安全突发事件时，受省应急领导组委托，相关检测或鉴定机构立即采集样本，按有关标准和规定实施检测或鉴定，为保健食品化妆品安全突发事件的定性提供科学依据。

6.3 医疗保障

保健食品化妆品安全突发事件发生后，应积极争取卫生行政部门的协助和配合，做好医疗救治和有关调查工作。对于稀缺急救药品，省应急领导组应积极联系有关单位组织货源。

6.4经费保障

各级食品药品监督管理部门要积极协调财政部门，将应急处置所需经费列入同级财政预算，按照事权、财权划分原则，分级负担。

6.5 宣传培训

省局办公室、政策法规处、保健食品化妆品监管处应利用电视、广播、报纸、互联网、宣传册等多种形式，加强对广大消费者进行保健食品、化妆品安全知识的教育。保健食品化妆品安全突发事件应急培训工作采取分级管理原则，由各级相应部门根据各自职责组织实施。

6.6 应急演练

省应急领导组根据实际情况和工作需要，每两年至少组织开展一次保健食品化妆品安全突发事件应急演练。市、县级食品药品监督管理部门根据本地区特点，定期或不定期组织本级的应急演练。附则 7.1 名词术语

保健食品是指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。

化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

保健食品化妆品安全突发事件，是指保健食品、化妆品在生产、储存、运输、消费等活动中，对公众健康造成或可能造成严重损害的重大保健食品化妆品质量事件、严重保健食品化妆品不良反应事件、重大制售假劣保健食品化妆品事件及其他严重影响公众健康的突发保健食品化妆品安全事件。

7.2 预案管理与更新

本预案由山西省食品药品监督管理局制订。本预案根据情况变化，及时进行调整和修订。7.3奖励与责任

对在保健食品化妆品安全事故应急处置过程中作出突出贡献的单位和个人，要根据有关规定给予奖励。

按照《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《行政机关公务员处分条例》等有关法律法规的规定，依法追究有关单位和人员的责任，涉嫌犯罪的移送司法机关依法处理。

7.4预案解释

本预案由山西省食品药品监督管理局负责解释。7.5预案实施时间

本预案自印发之日起实施。8 附录

8.1 山西省保健食品化妆品安全突发事件应急组织体系框架图

8.2 保健食品化妆品安全突发事件应急处置流程图

第二篇：国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局

国家药品标准（征求意见稿）

盐酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN•HCl•H2O334.33

本品为（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-异丁基-环丁甲胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末；无臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加水5ml，搅拌使溶解，加入硫氰酸铬铵试液5滴，即产生淡红色沉淀。

（2）取有关物质项下的供试品溶液适量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸西布曲明对照品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与盐酸西布曲明对照品的图谱一致（中国药典2000年版二部附录Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）测定。

【检查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0~6.0。

有关物质照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸调节pH值至6.0为流动相；检测波长为223nm。理论板数按盐酸西布曲明峰计算应不低于2000，盐酸西布曲明峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。

测定法取本品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。精密量取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分 国家食品药品监督管理局发布国家药典委员会审定

峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰（溶剂峰除 外）面积之和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

残留溶剂 取本品，照残留溶剂测定法（中国药典2005年版二部附录Ⅷ P）测定，应符合规定。

水分取本品，照水分测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第一法A）测定，含水分应为5.0%~6.5%。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1g，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞试液5ml，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【类别】减肥药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】(1)盐酸西布曲明片(2)盐酸西布曲明胶囊

第三篇：吕梁市食品药品监督管理局

吕梁市食品药品监督管理局

核发《药品经营许可证》（零售）现场检查记录

被检查单位：

现场检查员：

检查时间：

检查项目：

检查结论：

说明

1、为了规范核发《药品经营许可证》（零售）现场验收行为，提高行政审批效率，严格依照《山西省开办药品零售企业验收标准》，制定本现场检查记录。

2、本现场检查记录分3部分，共28项。

3、现场验收时，应逐项进行全面检查、核实，并逐项作出肯定或否定的评定。验收结果全部符合标准的，评定为验收合格；凡属项目不完整、不齐全或有缺项的，评定为验收不合格；不涉及事项为“合理缺项”。

4、有下列情形之一的，不予现场验收，写出情况说明，由相关在场人员和现场审查人员双方确认签字后随同验收资料带回审批科。违法违规行为责成当地食品药品监督管理局依法查处。

（1）企业法定代表人（负责人）、质量负责人及其他药品从业人员不在场的。

（2）现场实际情况与申请材料内容不符（包括企业法定代表人或负责人、地址、从业人员等），属提供虚假申请材料的。

（3）购进、陈列、储存、经营药品的。

核发《药品经营许可证》（零售）现场验收标准

核发《药品经营许可证》（零售）现场验收标准

核发《药品经营许可证》（零售）现场验收标准

第四篇：食品药品监督管理局年终工作总结

2013年，我局在市局的坚强领导和县委、县政府的大力支持下，坚持以科学发展观为指导，牢固树立和实践科学监管理念，紧紧围绕省、市局工作部署，立足xxxx实际，重监管、抓队伍，有效落实食品药品安全监管各项工作。现将我局的今年工作情况简要汇报如下：

一、科学监管，切实提高监管工作水平

（一）分解

目标任务。全市食品药品安全监管工作会后，局党组高度重视，及时召开会议传达贯彻上级有关会议精神，并研究制定了县局工作计划和重点，出台了《2013年工作任务分解表》对全年的工作进行了细化分解，把工作量化分解到具体责任科、室，落实责任人和协办人，做到了目标、任务、责任三落实。

（二）创新监管机制。实行“条块结合、分片监管”的监管责任模式，将由各业务科室分别负责专一监管任务的监管模式转变为业务科室抓统筹，具体监督检查进行分片包干、责任到人的监管模式。一是在监管对象上，将全县所有监管对象按区域分为8个责任片区，由全局包括领导在内8名执法人员，每人负责一个责任片区的日常检查。二是在工作业务上，各片区负责人承担片区内“三品一械”的日常监管职能。业务科室负责对各自的业务职责进行协调统筹，并根据全年工作安排，制订相应的监管计划，分解落实到各片区。各片区与业务科室建立信息共享机制，实现资源共享。

二、强化监督，切实保障药械市场安全

（一）抓整治。先后开展了中药饮片、义齿、中止妊娠药品、两打两建、保健食品打四非等多项专项检查，集中力量开展好元旦、春节、“十八坂”、“两会”等期间药品市场的专项检查，确保节日及特殊时期药品市场安全。今年至今，累计出动执法车辆96车（次），出动执法人员293人（次），检查生产经营企业和医疗机构281家（次）。立案查处7起，罚没款入库16.058 万元。

（二）抓抽检。按市局今年所下达的监督抽检计划，在加强日常监管和专项检查的同时，加大抽样工作力度，不断扩大抽检品种覆盖率，结合日常监管信息有针对性地开展抽检工作。全年共完成药品监督抽样送检114批，完成计划100%。截至12月4日，已收到药品检验报告书95份，合格93个，不合格2个，合格率为97.9％，不合格率为2.1％。

（三）抓广告监测。安排专人分别负责保健食品和药品、医疗器械违法广告的监测。先后发现了修利胶囊违法保健食品广告、苗祖黑老骨等违法医疗器械广告2例，均已及时移送工商部门。目前，我县药品、医疗器械广告市场秩序实现了明显好转。

（四）抓“两网”。在扎实推进农村药品“两网”建设工作中，我们突出了“两个重点”：重点规范农村卫生院药房管理，严格要求正规渠道购进药械和不使用过期失效药械；重点加强协管员的培训和指导，通过培训，进一步加强了农村药品安全监管网络建设，提升了药品安全协管员的协管能力。

（五）抓许可。派专人入驻行政中心，认真按照法定程序和法定条件，做好行政认可的受理、审核和审批。同时进一步落实为民便民措施，实行审批提速增效和一次性告知、服务承诺制。建立QQ群、公布服务和咨询电话，做好行政提醒与指导服务。今年1－11月全县共核发《药品经营许可证》1家，换证10家；核发保健食品经营企业卫生条件审核证明15家。

（六）抓ADR监测。把不良反应监测列入乡镇政府的绩效指标考核体系，使不良反应监测工作纳入乡镇政府工作范畴，建立不良反应监测报告的长效机制，推动药品安全监测工作步入正常发展轨道。年初，下发《不良反应监测任务分解表》至各乡镇，对全年的不良反应监测工作进行了部署和安排，进一步明确了各乡镇协管办工作职责和今后工作重点。多次组织干部深入乡镇各卫生院督促指导不良反应监测工作，确保目标任务的完成。到目前为止，共上报药品不良反应病例357例，医疗器械病例102例。

三、提升队伍，切实加强自身建设。

（一）抓好学习教育培训，提高干部综合素质。一是抓好党组中心组和机关党支部的学习，坚持每月一集中学习和每周一自学制度。二是抓好开展专题教育活动。认真开展“十八大”、两会专题的学习和教育，通过交流研讨、撰写体会等多种形式，激发学习热情，形成学习热潮，确保专题教育活动落到实处、见到实效。

（二）抓好党风廉政建设，确保队伍安全稳定。认真落实党风廉政建设责任制，坚持和完善落实党风廉政建设责任制相配套的各项规章制度，对反腐倡廉工作任务进行分解，并纳入全局各单位目标管理。层层签订党风廉政建设责任书，确保责任到位。开展细算清廉“七笔帐”集中警示教育活动，教育干部职工明辨利弊得失，筑牢思想防线。严格执行和落实中央有关厉行节约的各项规定，坚决反对铺张浪费，抵制享乐主义和奢靡之风。严格执行关于党政机关公务接待的管理规定，严

禁公款吃喝、走访、送礼、宴请，以更多的精力和时间，深入基层调查研究，深入群众解决问题。

（三）抓好党建文明创建，全面提升机关工作。一是着力推进机关效能建设。以业务股室民主评议为重点，通过召开药品经营单位负责人会议，参加医疗机构业务会议等形式，开展意见征集，从思想观念、精神状态、工作作风、服务态度、办事效率、工作质量、制度建设等方面查找自身存在的问题，进一步推进局机关更好地为发展服务、为基层服务、为群众服务。二是推进“道德讲堂”建设。按照县文明委“六个有、五个一”的要求，结合县局工作实际，扎实推进“道德讲堂”建设，今年共开讲5课，不断提升全体党员干部职工道德修养和文明素质。

2014年，我局将在省、市局和县委、县政府的领导下，深入学习贯彻“十八大”精神，坚持以人为本、执政为民，紧紧围绕我县总体工作目标，切实将食品药品安全工作融入到县委县政府的工作大局之中，不断提升食品药品安全监管工作水平，为保障公众的饮食用药安全，实现xxxx经济社会发展的新跨越作出不懈努力。2014年主要工作设想概括为：围绕一个中心、抓好三大重点。

一、围绕“一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管这个中心，坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念，从关注民生、保障民生、服务民生的高度，进一步增强政治意识和责任意识，以良好的精神状态、务实的工作作风，切实保障公众饮食用药安全。

二、抓住“三个重点”就是把队伍建设、规范管理、科普宣传作为全年工作的重中之重，确保服务到位、监管到位、宣传到位，全力打造安全健康的饮食用药环境，确保公众饮食用药安全。

（一）抓队伍建设，不断夯实监管队伍组织基础。

2014年是县级食品药品监管机构改革之年，随着职能和人员的整合以及监管力度的加大，对这支监管队伍每位干部的知识结构和能力素质都提出了新的、更高的要求。因此要通过进一步加强干部的教育和培训，加强干部党性教育和廉政教育，以增强干部的政治和业务素质，进一步培养树立干部的服务意识、责任意识，稳定干部思想，确保食品药品安全监管工作在机构改革过程中目标不变、力度不减、人心不散的良好工作局面。

1、加大干部的学习培训力度。要利用理论学习会、业务学习会以及专题讲座等不同形式，有针对性地开展学习培训，加深干部对食品、药品、医疗器械的法律法规和以《食品安全法》为中心的食品安全监管法律法规的理解，同时，重点组织学习党的十八大精神，进一步提高队伍的政治素质，促进食品药品安全监管水平的提升。

2、认真抓好廉政建设工作。加强拒腐防变能力建设，重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位，局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题，要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多种形式开展“两个安全”廉政教育，并突出教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度，从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制，深化自查自纠，切实提高工作作风。

3、积极落实机构改革工作。认真贯彻落实好省、市、县有关机构改革文件精神和部署要求，积极做好相关协调落实工作，加快推进食品药品安全机构改革，尽快理顺食品药品安全监督管理体系。同时，加强现有队伍的教育管理工作，做到队伍不乱、工作不断、人心不散，以宽广的胸怀和积极的心态迎接新一轮机构改革的到来，共同揭开食品药品监管新的一页。

（二）抓基础规范，不断提升药品质量安全管理水平。

以新版GMP、GSP实施为契机，全面规范药品生产经营行为，加大医疗机构用药监管力度，进一步药房药库规范化管理水平，确保群众用药用械安全有效。

1、着力“风险管理”机制建设，强化生产源头监管。认真按照药品生产企业实际和主要质量风险点，制订日常监管工作计划，强化药品生产企业原辅料和药包材进货、工艺处方、委托生产和检验等重点环节的监管。并通过增加检查频次，实施常态化、贴近式管理，变静态监管为动态监管，切实降低和消除风险隐患，确保药品生产质量安全有效。

2、加强日常监管，继续规范药品经营使用行为。一是开展药店规范化清理整顿工作。围绕新版《药品经营质量管理规范》的实施，严格GSP检查标准，进一步规范企业经营行为，全面提高药品经营质量。特别是要进一步对药品购销渠道、店容店貌、从业人员管理、证照公示、设置监督台等方面进行集中整治。二是继续推进医疗机构药房药库规范化建设工作。要结合这几年医疗机构提升改造工程，加强对药房药库设置与日常药事管理的监督管理，进一步提升药械使用规范化水平。三是多措并举进一步加强含麻黄碱类复方制剂的监管。按照含麻黄碱类复方制剂管理的相关文件精神,加强含麻黄碱复方制剂管理，进一步提升企业责任意识，确保做到严审核、严销售和严登记。

3、以信息化建设为重要抓手，不断强化监管效能。一是进一步提高“三品一械”远程监管系统在我县的应用水平，在全县药店已经全面完成系统安装调试的基础上，加强对各个药店实施电子监管的监督检查，确保系统能够有效运转，各企业数据能及时正常上传，以切实提升监管效能；二是继续发挥我县药品监管、药品协管两大QQ群以及我局移动短信平台的作用，建立完善药监机关与监管相对人之间的常态化的信息沟通渠道，实现上下联系通畅、信息传递及时的目的。

4、完善网络和机制建设，进一步提升药品不良反应监测水平。一是根据新制订的药品不良反应报告和监测管理规定，加强药监与卫生部门的密切配合，进一步形成合力，同时，根据人员变动，对县ADR/MDR监测人员和职责进行了调整和充实；二是修订相应的管理制度和考评办法，进一步完善监测报告工作机制和奖惩激励机制，增强相关工作人员的工作积极性和主动性；三是扩大监测报告覆盖面，在业已建立乡镇卫生院直报系统的同时，加强对药店和医疗器械经营企业监测工作的督促指导，提升我县药品不良反应和医疗器械不良事件的监测水平。

5、认真履行保健食品安全监管。切实履行保健食品安全监管职能，贯彻落实好省市局工作部署，加大保健食品监管力度。结合打击保健食品违法添加等专项整治行动，对药店经营保健食品的经营品种进行全面清查，严厉查处违法保健食品广告和以公益讲座、免费体检等形式销售假冒伪劣保健食品的行为，规范保健食品市场秩序。

6、深入开展专项整治，始终保持严打高压态势。根据省、市局的统一部署及我县药品市场存在的具体问题和群众反映热点，继续开展含麻黄碱复方制剂、终止妊娠药品、非药品冒充药品、中药饮片、疫苗等重点品种的药品专项整治和打击利用互联网非法收售药品行为，从药品生产、流通、使用等环节实施全方位、多角度的监控和规范整治，维护市场良好秩序。

7、继续抓好行政许可提速增效，进一步服务地方药业发展。把行政许可作为本局一个重要的服务窗口，进一步优化和提升服务水平。在行政许可过程中，做到主动热情服务，微笑接待；严格执行一次性告知制度，方便办事不折腾；严格按照公开承诺的时限、程序和内容办理行政许可事项，做到依法许可；严格做到廉洁自律，公开、公正办事，坚决杜绝吃、拿、卡、要等违法违纪行为。

（三）抓科普宣传，不断提高公众饮食用药安全意识。

把食品药品安全宣传教育作为监管工作的重要组成部分，采取多种形式、多种手段，深入开展食品药品安全有关法律、法规、科普知识的宣传活动。

1、充分利用《梅城报》、xxxx电视台等县内主流媒体，组织开展好 “食品安全宣传周”、“安全用药月”、“食品药品之窗’”等活动。

2、在食品安全宣传周、药品安全宣传月和 “3.15”维权日等宣传期间，通过设置展板、悬挂横幅、发放资料、现场咨询、发送短信等方式，加大食品安全“一法两规”和食药安全知识宣传力度。深入普及食品药品安全法律知识和科普知识，引导消费者树立科学消费、理性消费、文明消费的理念，不断增强公众饮食用药安全意识和自我维权的能力，积极营造安全、规范、有序的食品药品消费环境。

3、进一步宣传12331药品安全举报投诉热线，为广大群众参与监督，实现食品药品安全社会共治提供坚实基础。

第五篇：食品药品监督管理局工作总结

食品药品监督管理局工作总结

2009年以来，我局在市局XX县委、县政府的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，紧紧围绕保障食品药品安全这一主题，全面整顿和规范药品市场秩序，巩固省食品安全示XX县、药品“两网”建设示XX县创建成果，突出工作重点，不断创新药品安全监管模式，圆满完成全年各项目标任务。

一、深入开展学习实践科学发展观活动，促进食品药品监管工作上水平

按照县委、县政府和市局的统一部署，局党组以深入学习实践科学发展观活动为契机，着力营造人人学习政策理论、钻研食品药品业务，努力服务全县食品药品行业健康快速发展、促进食品药品监管工作上水平。

（一）统一思想，提高认识。在学习实践科学发展观活动中，局党组结合本局工作实际，确定以“全力保民生，贡献新铜山”为主题，做到了组织领导机构、工作班子和办公地点、办公设备“四个落实”。实现有机构、有主题、有方案、有氛围、有载体、有落实、有质量、有台帐、有实效的“十个有”的要求。全局党员进行“深入解放思想，率先达小康、建设新铜山”有奖征文和讨论活动。组织干部职工到徐州淮海烈士陵园重温入党誓词；由分管局长带队到食品药品监管工作成效较好的江阴、宜兴、新建等地进行学习调研，还召开服务相对人座谈会征求意见，深入雷奥医疗器械有限公司服务企业科学发展，探讨企业科学监管工作机制。

（二）突出重点，规范制度。领导班子成员走出机关，采取个别交谈、上门走访、召开座谈会、问卷调查等形式听取管理相对人和社会各界的意见和建议，局领导带头开展调研，撰写调研文章，每个科室和党员结合工作实际情况深入剖析缺点和不足，制定改进措施。局领导班子结合实际撰写了调查报告，梳理形成了总结，针对梳理出的妨碍科学发展观的主要问题，研究出台了《“你买假药我帮追赔”维护消费者购药权益公开承诺》、《依法行政优质服务承诺书》等制度性文件。

（三）转变作风，务求实效。围绕积极应对国际金融危机冲击、促进食品药品行业经济平稳较快发展，进一步推动了思想解放，领导班子形成了科学发展的共识，进一步增强贯彻落实食品药品科学发展的自觉性和坚定性，开展过期药品回收、免费培训、免费发放药品零售企业台帐资料，真正实现了坚持从实际出发，讲求实效，做到两手抓、两不误、两促进。

二、加强食品综合监督，努力开创食品安全监管新局面

（一）巩固食品安全“示XX县”创建成果，继续加强食品安全“三网”建设

一是进一步落实监管责任。2009年继续推行县政府食品安全目标责任书和责任风险抵押金制度，将食品安全工作目标任务写进责任书中，并要求镇（场）政府及食安委成员单位将责任明确到相关部门和个人。今年县食安委办公室出台了工作督导制度，每季度由县食安委办公室组织对全县食品安全工作任务完成情况进行督导，通过督导检查，使基层监管责任得到了进一步的落实，同时也有力促进了食品产业的健康发展。

二是进一步创新考评奖励机制。食品安全考评工作改变了以往各部门联合年终集中考评的模式，而是将日常性考评、专项性考评、年终综合性考评进行结合，通过每季度一次的工作督查考评日常性工作，通过对食品安全专项整治工作的检查考评专项性工作，通过年终集中考评考核全年目标任务完成情况，用新的考评机制实现更加全面、科学、准确地衡量基层单位工作。另外，今年还加强对食品安全各级责任人员的考核力度，设置先进单位、先进个人、优秀协管员、优秀信息员等多个奖项，逐步加大奖励力度，促进食品安全工作更好的开展。三是强化协管（信息）员队伍建设。结合全国食品添加剂专项整治活动的开展，对全县聘请的77名协管员、326名信息员开展了专题培训，同时每季度对协管（信息）员工作开展情况进行明察暗访，进一步提升了他们的素质和工作积极性。

（二）全面完成食品添加剂专项整治工作

一是加强领导、落实责任。全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作电视电话会议召开后，县政府及时研究我县专项整治工作，成立了由县委常委、分管副县长任组长的专项整治工作领导小组，出台了《XX县打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》，进一步落实了专项整治工作部门职责分工，明确了突击检查、专项抽查、区域整治、联合执法、抽验监测相结合的行动模式，同时还建立了联合执法、信息报送、案情会商、沟通协调、工作例会、责任追究等机制和制度。

二是认真组织落实，专项整治进展顺利。我局作为专项整治领导小组办公室单位，在各个阶段的工作中切实起到了沟通、协调、督促和指导的作用，全县各镇（场）和有关责任部门在专项整治中树立了大局意识，加强了协调配合、信息沟通，形成了监管合力，确保了全县专项整治工作顺利开展。

三是各部门联动，专项整治成效显著。组织对全县辖区内127家使用食品添加剂的生产加工企业进行了摸底排查和拉网式检查。针对我县食品添加剂使用广泛的品种开展了专项抽检工作，共抽检小麦粉、乳制品、酱油、食醋、方便食品等使用食品添加物质的食品生产企业累计47家的79批次产品，其中合格73批次，不合格6批次，合格率达92.41%，较以往有了明显提高，抽检共发现4家面粉厂过氧化苯甲酰超标，进行了责令整改。组织对餐饮、超市、集贸市场内从事食品现做现卖、销售各类水发、浸泡、腌卤等食品的经营者，以及加工糖果、糕点等食品经营者和食品添加剂经营者等重点对象进行摸底清查。检查全县奶站、规模奶牛场（奶牛小区）、饲料生产、经营企业230家/次，整治市场22个、重点区域5个、养殖场53个。各级检测中心累计抽检500多次，抽检样品合格率为100%。(三)大力开展食品安全整顿工作 为认真贯彻落实市政府《关于进一步落实食品安全整顿工作的意见》精神，抓好我县食品安全整顿工作，县政府召开专题会议进行部署，明确了体制调整期间食品安全相关责任以及食品安全整顿工作的任务分工，县食安委办公室积极制定实施方案，组织协调各有关部门针对全县食品安全突出问题开展了专项整顿。

一是重点抓好中秋、国庆期间食品安全专项整治。县人大、县政府9月份对铜山新区苏果超市、圭山农贸市场、申大元酒店等单位进行了现场视察，并对《食品安全法》贯彻落实、节日食品安全保障等情况进行检查。

二是组织相关部门按照“抓住重点、提高效率，关注风险、确保安全”的原则，实行分级分等监管。全县举办了餐饮服务行业培训班，400余家餐饮服务单位、各类食堂等集体用餐单位负责人参加了培训。联合工商、动检、卫生等相关职能部门，集中开展猪、牛、羊屠宰市场专项整治，加大了对“注水肉”和未经检疫检验行为的打击力度。狠抓禽、蛋、奶安全检疫工作，通过严格审核发放生鲜乳收购许可证的奶站8家，取缔流动奶站2家和私营奶站1家，发放生鲜乳准运证明的车辆14个，奶站和奶农的购销合同签订率达到100%，奶站和规模奶牛场监管率达100%，各级检测中心累计抽检527次，抽检样品合格率为100%。另外，按照《奶业整顿与振兴规划纲要》要求，引导奶农按照《生鲜乳生产技术规程（试行）》的要求，从事奶牛养殖和生鲜乳生产，提高奶牛养殖场户和奶站的管理水平，推进全县奶牛标准养殖进程。

（四）健全食品安全预警和应急机制

进一步建立健全XX县食品安全应急体系，加强和改进应急机制，提高预防和处置食品安全突发事件的应急能力，县食安委办公室采取三项措施完善应急管理工作，一是培训、宣传食品安全应急管理相关法律、法规。县食安委办公室通过举办基层协管员、信息员培训班、网上公布有关法律法规等措施，大力宣传《中华人民共和国突发事件应对法》、《XX省突发公共事件总体应急预案》、《XX市食品安全事故应急预案》、《XX县食品安全事故应急预案》等。二是下发文件指导镇（场）制定完善食品安全事故应急预案。县食安委下发了《关于及时制定、修订和完善食品安全事故应急预案的通知》，对应急预案的总则、组织机构及职责、预防预警、应急响应、后期处置、保障措施等内容的编制和完善进行了分类指导。三是加强对食品安全应急管理工作的督查。为确保食品安全应急管理工作在基层镇（场）得到重视和有效落实，县食安委办公室制定了应急管理工作督查计划，对全县21个镇（场）应急体系建设等情况进行督查和现场指导。

进一步完善食品安全信息网络建设，将食品安全网XX县政府、市食品安全网链接，通过食品安全网和远程监管系统，实现县内各部门、各镇食品安全信息互通、共享，形成食品安全监管合力，提高食品安全监管效率。

三、突出源头监管，整顿药械市场秩序，全面落实放心药品工程 我局始终把稽查执法作为保障群众用药安全的重要手段，坚持以基层药械大检查为主线，专项检查为重点，创新机制，前移关口，不断谋求打假治劣新突破。今年来，我局先后开展了县、乡两级医疗机构药品、医用氧、狂犬疫苗、兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、易制毒化学品、计划生育药械市场等专项检查11项。全年共出动检查人员505人次，检查涉药单位420家，其中零售药店394家，医疗机构26家，计划生育药械市场专项检查40家，查处假药4批次，假劣器械17批次，共立案27件，其中一般案件15起，当场案件12起，处理2008年遗留案件17件。组织查处非法药品广告2起，今年新办药店10家，交证注销的8家，到目前为止全县共有药店376家，已受理89家换证申请，62家申请通过审查。

（一）开展2年一次的诚信体系动态评定活动。制定了《XX县药品信用分类管理工作方案》，下发2009诚信体系创建活动通知380份，强化信用档案动态管理，将日常监管检查情况记入诚信档案，经过综合评定全县诚信药店120家，占32.9%，守信药店240家，占65.7%，基本守信药店5家。

(二)开展无假药创建活动。对全县药店进行了拉网式监督检查，严厉打击销售假冒伪劣药品、过期失效药品等违法违规行为，对零售药店药品购销、验收养护、过期失效药品处理、药品分类管理、药师在岗、店堂药品广告发布等情况实施有效监督，加大对游医药贩非法从事药品经营活动的打击力度。继续完善医疗器械生产企业日常监管体系，组织对医疗器械生产企业进行现场检查和生产质量体系专项检查，检查覆盖率达到100%。

2009年以来，我局在市局XX县委、县政府的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，紧紧围绕保障食品药品安全这一主题，全面整顿和规范药品市场秩序，巩固省食品安全示XX县、药品“两网”建设示XX县创建成果，突出工作重点，不断创新药品安全监管模式，圆满完成全年各项目标任务。

一、深入开展学习实践科学发展观活动，促进食品药品监管工作上水平

按照县委、县政府和市局的统一部署，局党组以深入学习实践科学发展观活动为契机，着力营造人人学习政策理论、钻研食品药品业务，努力服务全县食品药品行业健康快速发展、促进食品药品监管工作上水平。

（一）统一思想，提高认识。在学习实践科学发展观活动中，局党组结合本局工作实际，确定以“全力保民生，贡献新铜山”为主题，做到了组织领导机构、工作班子和办公地点、办公设备“四个落实”。实现有机构、有主题、有方案、有氛围、有载体、有落实、有质量、有台帐、有实效的“十个有”的要求。全局党员进行“深入解放思想，率先达小康、建设新铜山”有奖征文和讨论活动。组织干部职工到徐州淮海烈士陵园重温入党誓词；由分管局长带队到食品药品监管工作成效较好的江阴、宜兴、新建等地进行学习调研，还召开服务相对人座谈会征求意见，深入雷奥医疗器械有限公司服务企业科学发展，探讨企业科学监管工作机制。

（二）突出重点，规范制度。领导班子成员走出机关，采取个别交谈、上门走访、召开座谈会、问卷调查等形式听取管理相对人和社会各界的意见和建议，局领导带头开展调研，撰写调研文章，每个科室和党员结合工作实际情况深入剖析缺点和不足，制定改进措施。局领导班子结合实际撰写了调查报告，梳理形成了总结，针对梳理出的妨碍科学发展观的主要问题，研究出台了《“你买假药我帮追赔”维护消费者购药权益公开承诺》、《依法行政优质服务承诺书》等制度性文件。

（三）转变作风，务求实效。围绕积极应对国际金融危机冲击、促进食品药品行业经济平稳较快发展，进一步推动了思想解放，领导班子形成了科学发展的共识，进一步增强贯彻落实食品药品科学发展的自觉性和坚定性，开展过期药品回收、免费培训、免费发放药品零售企业台帐资料，真正实现了坚持从实际出发，讲求实效，做到两手抓、两不误、两促进。

二、加强食品综合监督，努力开创食品安全监管新局面

（一）巩固食品安全“示XX县”创建成果，继续加强食品安全“三网”建设

一是进一步落实监管责任。2009年继续推行县政府食品安全目标责任书和责任风险抵押金制度，将食品安全工作目标任务写进责任书中，并要求镇（场）政府及食安委成员单位将责任明确到相关部门和个人。今年县食安委办公室出台了工作督导制度，每季度由县食安委办公室组织对全县食品安全工作任务完成情况进行督导，通过督导检查，使基层监管责任得到了进一步的落实，同时也有力促进了食品产业的健康发展。

二是进一步创新考评奖励机制。食品安全考评工作改变了以往各部门联合年终集中考评的模式，而是将日常性考评、专项性考评、年终综合性考评进行结合，通过每季度一次的工作督查考评日常性工作，通过对食品安全专项整治工作的检查考评专项性工作，通过年终集中考评考核全年目标任务完成情况，用新的考评机制实现更加全面、科学、准确地衡量基层单位工作。另外，今年还加强对食品安全各级责任人员的考核力度，设置先进单位、先进个人、优秀协管员、优秀信息员等多个奖项，逐步加大奖励力度，促进食品安全工作更好的开展。三是强化协管（信息）员队伍建设。结合全国食品添加剂专项整治活动的开展，对全县聘请的77名协管员、326名信息员开展了专题培训，同时每季度对协管（信息）员工作开展情况进行明察暗访，进一步提升了他们的素质和工作积极性。

（二）全面完成食品添加剂专项整治工作

一是加强领导、落实责任。全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作电视电话会议召开后，县政府及时研究我县专项整治工作，成立了由县委常委、分管副县长任组长的专项整治工作领导小组，出台了《XX县打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》，进一步落实了专项整治工作部门职责分工，明确了突击检查、专项抽查、区域整治、联合执法、抽验监测相结合的行动模式，同时还建立了联合执法、信息报送、案情会商、沟通协调、工作例会、责任追究等机制和制度。

二是认真组织落实，专项整治进展顺利。我局作为专项整治领导小组办公室单位，在各个阶段的工作中切实起到了沟通、协调、督促和指导的作用，全县各镇（场）和有关责任部门在专项整治中树立了大局意识，加强了协调配合、信息沟通，形成了监管合力，确保了全县专项整治工作顺利开展。

三是各部门联动，专项整治成效显著。组织对全县辖区内127家使用食品添加剂的生产加工企业进行了摸底排查和拉网式检查。针对我县食品添加剂使用广泛的品种开展了专项抽检工作，共抽检小麦粉、乳制品、酱油、食醋、方便食品等使用食品添加物质的食品生产企业累计47家的79批次产品，其中合格73批次，不合格6批次，合格率达92.41%，较以往有了明显提高，抽检共发现4家面粉厂过氧化苯甲酰超标，进行了责令整改。组织对餐饮、超市、集贸市场内从事食品现做现卖、销售各类水发、浸泡、腌卤等食品的经营者，以及加工糖果、糕点等食品经营者和食品添加剂经营者等重点对象进行摸底清查。检查全县奶站、规模奶牛场（奶牛小区）、饲料生产、经营企业230家/次，整治市场22个、重点区域5个、养殖场53个。各级检测中心累计抽检500多次，抽检样品合格率为100%。(三)大力开展食品安全整顿工作 为认真贯彻落实市政府《关于进一步落实食品安全整顿工作的意见》精神，抓好我县食品安全整顿工作，县政府召开专题会议进行部署，明确了体制调整期间食品安全相关责任以及食品安全整顿工作的任务分工，县食安委办公室积极制定实施方案，组织协调各有关部门针对全县食品安全突出问题开展了专项整顿。

一是重点抓好中秋、国庆期间食品安全专项整治。县人大、县政府9月份对铜山新区苏果超市、圭山农贸市场、申大元酒店等单位进行了现场视察，并对《食品安全法》贯彻落实、节日食品安全保障等情况进行检查。

二是组织相关部门按照“抓住重点、提高效率，关注风险、确保安全”的原则，实行分级分等监管。全县举办了餐饮服务行业培训班，400余家餐饮服务单位、各类食堂等集体用餐单位负责人参加了培训。联合工商、动检、卫生等相关职能部门，集中开展猪、牛、羊屠宰市场专项整治，加大了对“注水肉”和未经检疫检验行为的打击力度。狠抓禽、蛋、奶安全检疫工作，通过严格审核发放生鲜乳收购许可证的奶站8家，取缔流动奶站2家和私营奶站1家，发放生鲜乳准运证明的车辆14个，奶站和奶农的购销合同签订率达到100%，奶站和规模奶牛场监管率达100%，各级检测中心累计抽检527次，抽检样品合格率为100%。另外，按照《奶业整顿与振兴规划纲要》要求，引导奶农按照《生鲜乳生产技术规程（试行）》的要求，从事奶牛养殖和生鲜乳生产，提高奶牛养殖场户和奶站的管理水平，推进全县奶牛标准养殖进程。

（四）健全食品安全预警和应急机制

进一步建立健全XX县食品安全应急体系，加强和改进应急机制，提高预防和处置食品安全突发事件的应急能力，县食安委办公室采取三项措施完善应急管理工作，一是培训、宣传食品安全应急管理相关法律、法规。县食安委办公室通过举办基层协管员、信息员培训班、网上公布有关法律法规等措施，大力宣传《中华人民共和国突发事件应对法》、《XX省突发公共事件总体应急预案》、《XX市食品安全事故应急预案》、《XX县食品安全事故应急预案》等。二是下发文件指导镇（场）制定完善食品安全事故应急预案。县食安委下发了《关于及时制定、修订和完善食品安全事故应急预案的通知》，对应急预案的总则、组织机构及职责、预防预警、应急响应、后期处置、保障措施等内容的编制和完善进行了分类指导。三是加强对食品安全应急管理工作的督查。为确保食品安全应急管理工作在基层镇（场）得到重视和有效落实，县食安委办公室制定了应急管理工作督查计划，对全县21个镇（场）应急体系建设等情况进行督查和现场指导。

进一步完善食品安全信息网络建设，将食品安全网XX县政府、市食品安全网链接，通过食品安全网和远程监管系统，实现县内各部门、各镇食品安全信息互通、共享，形成食品安全监管合力，提高食品安全监管效率。

三、突出源头监管，整顿药械市场秩序，全面落实放心药品工程 我局始终把稽查执法作为保障群众用药安全的重要手段，坚持以基层药械大检查为主线，专项检查为重点，创新机制，前移关口，不断谋求打假治劣新突破。今年来，我局先后开展了县、乡两级医疗机构药品、医用氧、狂犬疫苗、兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、易制毒化学品、计划生育药械市场等专项检查11项。全年共出动检查人员505人次，检查涉药单位420家，其中零售药店394家，医疗机构26家，计划生育药械市场专项检查40家，查处假药4批次，假劣器械17批次，共立案27件，其中一般案件15起，当场案件12起，处理2008年遗留案件17件。组织查处非法药品广告2起，今年新办药店10家，交证注销的8家，到目前为止全县共有药店376家，已受理89家换证申请，62家申请通过审查。

（一）开展2年一次的诚信体系动态评定活动。制定了《XX县药品信用分类管理工作方案》，下发2009诚信体系创建活动通知380份，强化信用档案动态管理，将日常监管检查情况记入诚信档案，经过综合评定全县诚信药店120家，占32.9%，守信药店240家，占65.7%，基本守信药店5家。

(二)开展无假药创建活动。对全县药店进行了拉网式监督检查，严厉打击销售假冒伪劣药品、过期失效药品等违法违规行为，对零售药店药品购销、验收养护、过期失效药品处理、药品分类管理、药师在岗、店堂药品广告发布等情况实施有效监督，加大对游医药贩非法从事药品经营活动的打击力度。继续完善医疗器械生产企业日常监管体系，组织对医疗器械生产企业进行现场检查和生产质量体系专项检查，检查覆盖率达到100%。

（三）加强医疗机构药品使用质量管理。联合卫生局成立了医疗机构药品使用质量管理规范领导小组，制定了《XX县医疗机构药品使用质量管理规范实施方案》及《XX县医疗机构药品使用质量管理规范考核细则》，将医疗机构药品质量管理工作列入2009年综合卫生工作目标考核，督促鼓励医疗机构加强药品管理，提高药品使用安全可靠性，进一步推动了全县各医疗机构在药房设施建设、人员管理、药品的购进以及储存、养护、调配等方面的进一步规范，提高药品供应网运转质量和药品可靠性。

(四)依托现代互联网技术，大力开展药品远程监管工程。以局网站为依托，建立全县药品供应网及药品监督网电子地图。将零售企业、医疗机构、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业等基础信息在网上公开，同时建立企业与监管部门的网上信息交流平台，加强企业与监管部门的信息交流。目前共计368家零售药店安装了计算机远程监管系统软件，逐步实现对药品零售企业药品进、销、存、养护、销售、药师在岗等情况的动态监控，进一步提高应对药品安全突发事件的能力。

（五）全面加强药品不良反应（adr）监测管理。为切实抓好adr监测工作，成立了adr监测工作领导小组，加强对医疗机构和药品经营企业不良反应上报工作人员的专业培训，我县全部医疗机构均申请了网上直报帐户，至2009年11月，我县共上报药品不良反应238例。(六)开展清理家庭小药箱活动。制定《XX县居民家庭过期失效药品回收管理办法》，并提供咨询服务，通过优惠购药、提供换购等方式，鼓励群众自觉不使用过期失效药品，帮助群众清理家庭中的过期失效药品。目前，已有4家零售药店经审批为定点回收药店。

（七）全年抽样132批次，共收到药品检验报告书108份，其中不合格药品共4批次（假药1批次，劣药3批次），药品合格率96.3%。

四、大力开展宣传活动，营造食品药品安全浓厚氛围

我局积极发挥新闻媒体的宣传教育功能,开展主题鲜明、面向群众、声势浩大的食品药品安全宣传活动，相继开展“3.15”食品药品安全专题宣传活动、“正确认识、合理使用食品添加剂”宣传活动、“实施《食品安全法》、健康和谐惠万家”的《食品安全法》宣传周、安全生产月启动仪式等大型广场宣传咨询活动5次，接待群众咨询3000多人次，展出了近60个食品安全知识宣传展板，发放宣传资料及纪念品18000多份。进一步拓宽药品安全投诉举报途径，相对人可以通过局设立的食品、药品安全网站、值班电话等实现24小时受理，在乡镇街道设立固定宣传栏20块，对群众关于药品的举报投诉，及时安排执法人员进行查处，确保在24小时内查处到位，反馈查处结果。由局领导带队组织相关职能科室负责人走进县行风热线向全县群众宣传食品药品监管工作，接受群众的咨询和投诉，收到了较好的效果。

五、开展丰富多彩文明创建活动,全面推进各项工作

在成功创建省级文明行业基础上，以“依法监管为人民、优质服务创一流”为主题，以“依法行政、清正廉洁、优质服务、人民满意”为标准，积极开展新一轮文明创建工作，积极申报市级文明单位，并顺利通过市检查组考核验收。

在创建文明单位工作中，大力弘扬开拓创新、艰苦奋斗之风，进一步加强职业道德建设。充分利用图书室、健身房等基础设施条件，营造良好的学习娱乐范围；特别是开展迎“七.一”革命歌曲合唱活动，增强了集体凝聚力,进一步发挥了职工积极性；在全局开展机关效能和作风建设，提高效能、改进作风，提高食品药品监管队伍的良好形象；在全局推行工作综合评价制度，从行政执法、效能建设、作风建设、法律法规建设、内务管理、党风廉政建设等方面，对全局各科室开展全面综合评价，推动了各项工作全面开展、齐头并进。

通过创建活动，职工精神面貌有了新的变化。在工作中，能够积极为相对人提供优质服务，与群众保持了血肉相连的感情基础。进一步规范准入程序，在行政许可工作中，严格贯彻行政许可法，遵循公开、公平、公正的原则，按照法定的权限、条件、程序、期限等，拟定规范程序，推行标准化服务，强化服务理念，创新工作机制，提高工作效率。

六、加大法治建设力度，依法行政水平有了进一步提高

加强法治建设、全面依法行政，是我们食品药品监管队伍的生命线。一是积极开展法制宣传活动，提高法律意识。通过严格执行法律法规、推行说理式执法文书、详细讲解执法依据等方式，把行政执法和普法教育相结合；在食品药品“五走进”等宣传活动中，把食品药品法律法规作为宣传重点，向社会各界进行了广泛宣传。《食品安全法》出台后，我们及时开展了为期一周的食品安全法宣传周活动，通过悬挂宣传标语、印制传单、召开学习班和对县四套班子个别汇报等形式，进行了广泛宣传，为《食品安全法》的贯彻落实营造了良好社会环境。二是加强执法人员培训，提高执法能力。局领导严格遵守领导干部学法制度，在完成学习任务的基础上，积极开展网上学法活动，通过互联网开展学习。以新颁法律法规和规章为重点，制定了全员学法计划，在各科室选择业务能手7名就执法文书、药品稽查、食品监督等内容对全局人员授课，通过互教互学，确保适用法律法规正确无误。每季度组织1次全体人员行政执法知识考试，每半年组织1次学习笔记检查，以考促学，以学促守，确保行政执法中不会出现错案。制定行政执法人员旁听庭审制度，积极参加法院旁听，促进执法规范化建设。

三是严格限制执法人员自由裁量权的行使。严格按照自由裁量权的有关规定，对行政处罚工作中涉及到的有关权力，通过查审分离、分级制约、层级审批的的内部执法监督机制，规范其行使的方式方法。通过权力内容公开、程序公开、法定依据公开、法定期限公开等方式，推行权力阳光建设，自觉将权力置于社会各界的监督之下，保证依法行政。

七、狠抓干部队伍建设，深入开展党风廉政建设

加强政策理论学习教育，着力提高干部队伍理论水平，在职工教育工作中，重点抓好“两走进、三结合”，即进企业和进爱国主义教育基地。我局先后组织全局干部职工到徐州雷奥医疗器械有限公司和徐州淮海战役烈士陵园进行爱国主义教育，学习开拓创新意识和顽强拼搏精神，开展系统的学习提高。三结合，即：学习十七大精神与日常政治理论学习结合，周五固定日学习与党组中心组学习结合，科学发展观的理论学习与调查研究相结合。

对党风廉政建设责任制任务目标进行了分解，印发了《党风廉政建设责任分解方案》，明确了目标责任。局党组与每位职工签订了党风廉政建设责任书，局纪检组每季度对所有职工进行廉政考核，监督全体党员干部严格执行“八条禁令”，强化正确履行岗位职责，杜绝职务犯罪。开展专题廉政建设活动，建成XX县廉政文化建设示范单位。深入开展清理小金库活动，成立清理工作领导小组，开展党性、党风、党纪宣传教育，进一步增强廉洁自律和遵纪守法意识，提高队伍的拒腐防变的能力。组织行风监督、调查走访、案件回访等工作，引进外部监督，强化党风廉政监督。按照权力运行内控机制建设方案，严格监督权力的行使，2008年来未发生党风廉政违法违规案件。

八、当前存在的主要问题

我县食品药品监管工作还存在一定困难。

一是监管力量薄弱。基层没有专职人员从事食品药品监管工作，协管员和信息员均为镇村基层干部兼职，在具体工作中任务繁重，工作起来力不从心，效果不是特别明显。二是农民群众用药安全意识不高。农民群众对识别假劣药品的能力和自我保护意识比较弱，部分群众存在盲目购药并把保健品当做药品。三是少部分农村涉药单位尚需进一步健全贮存设施设备，提高储存和养护条件。

九、2010年工作安排

2010年，我们将以食品药品监管体制改革为契机，进一步加强作风建设，落实各项规章制度，严格依法行政，认真履行食品药品安全监管职责。

（一）以机构改革为契机，全面加强餐饮服务环节食品安全和药品研究、生产、流通、使用全过程的有效监管。2010年，我局将以食品药品监管体制改革为契机，在县委、县政府的领导下，通过改革创新，认清自身的职责，提高能力，练好内功，促进职能转变，全面履行法定职责。

（二）巩固农村药品“两网”和食品安全示XX县创建成果。一要构筑有效监督网。建立纵到底、横到边、反应快、效率高的药品监督体系，确保监管措施落实到位，不留死角；规范供应网，围绕减少流通环节、保障药品质量、降低药品价格、方便群众购买的目标开展工作。

（三）加强学习教育，着力提高干部队伍理论水平。实现树立新观念、打开新视野、拓展新思路、增加新动力的4个新目标。

（四）加强宣传工作。通过政务信息、报刊杂志、广播电视等媒介，提高食品药品安全知识普及率，帮助群众掌握正确的食品药品使（食）用方法，树立正确的维权意识。

（五）严格依法行政。通过权力内容公开、程序公开、法定依据公开、法定期限公开等方式，推行权力阳光建设，自觉将权力置于社会各界的监督之下，保证依法行政。

（六）党风廉政建设。一是认真开展廉政教育，提高职工廉政勤政的自觉性、主动性和责任感。二是组织行风监督、调查走访、案件回访等工作，强化党风廉政监督。三是严格落实权力运行内控机制，严格监督权力的行使，确保不发生党风廉政违法违规案件。四是加强队伍建设，不断提高干部职工的政治意识、大局意识、责任意识和依法行政的能力，构建一支清正廉洁、执法如山的食品药品监管队伍。