南京亿图信息科技-食药监督平台信息化方案专家

第一篇：南京亿图信息科技-食药监督平台信息化方案专家

无线食药监控管理平台解决方案

南京亿图信息科技有限公司

第一章平台介绍

一、前 言

食品药品安全问题直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，并日益成为社会舆论与百姓关注的焦点。对监管部门来说，监管量大面广、监管任务繁重、监管力量相对不足成为当前面临的主要问题，“推进信息化建设，转变监管方式，强化监管能力”成为监管部门的必然选择。

目前全国大部份城市城乡交错，涉药涉械单位多、分布面广，而药品执法人员少、监管力量有限。因此提高监管效能、降低监管成本的要求，要通过技术与管理手段，建立政府与企业互动沟通的信息渠道，构建科学高效规范的药品市场流通格局，以防止药害安全事件发生，实行网络信息化管理，建设“药品电子监管平台”成为必然趋势。

中国移动食品药品协同监管平台是以《食品安全法》为指导，将《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》中的要求量化，适应《2011-2015年药品电子监管工作规划》 “打造数字药监，强化科学监管”的发展要求，以标准化结合信息化，辅助企业落实主体责任，实现产品信息追溯。

通过在原辅料供应、生产管理、产品检验、销售等相关业务环节采取了先进的通讯技术软硬件技术手段实时记录产品信息，可通过查询随时跟踪产品的原料供应情况、生产管理过程、用料使用情况、产品检验标准、销售客户追踪，达到产品追溯管理的目的；为提升监管部门市场监管水平与服务水平、增进监管制度的改革创新起到积极推动作用。

二、系统应用分析

从上述现状和需求来分析，利用当前的通讯网络，建立一套完整的药品电子监管系统平台是非常必须的。它有利于药监部门对药品质量的远程监管，提高监管的力度和效率，有利于医药流通企业实现对自身经营的管理、销售管理、采购计划管理和决策支持；并且药监部门对所有医药流通企业的资质和资格的进行监督，实现对企业购进药品的入口关监督，实现药品销售去向和销售结果的跟踪监督。

根据用户业务要求，我们把药品电子监管平台系统业务应用角色分两类：

1、经营企业用户业务。经营食品(餐饮)药品（器械）的相关企业，必须向所管辖监管部门申请登记，填写企业基本信息、从业人员信息、认证信息，并实时或定时能通过进销存软件向监管平台上传营业数据；另外，亦能通过监管平台进行行政事物处理，如安全公告、法律法规、整改通知等。

2、省、市、县各级药品监管部门。药品监管部门对所管辖的经营企业进行企业资格审查、从员人员审查、企业诚信管理，并能通过WEB远程视频监控企业的营业场所；

系统功能概述

食品餐饮、药品、器械电子监管平台药品器械数餐据饮规范管理数据接口和视频监控管理经营企业职能管理监管部门职能管理信息门户管理平台系统管理Oracle9i 业务数据库(DB)

功能由六大组成部分：

1)经营企业职能管理。药品监管局管辖的经营企业管理企业基本信息、查询诚信记录、上传药品或器械进销存数据。

2)监管部门职能管理。由各级药品监管部门对所管辖的经营企业进行诚信管理、视频监控、企业经营数据管理，以及日常行政办公管理。3)药品（器械）数据规范管理。建立一个标准的药品代码库，称之为标准药品目录，供各企业使用，实现对本地区药品研究、生产、经营和使用单位的统一、规范管理。

4)数据接口和视频监控管理。系统提供各经营企业进销存管理软件的上传数据接口，有药品库存数据、采购数据和销售数据等；系统并建立各企业的视频监控接口，可以通过WEB实时监控营业场所。

5)信息门户管理。建立药品监管信息门户，有主页、实现通知发布、监管简报、政策法规、企业诚信通报、受理服务、网上投诉、网上咨询、平台登录入口等功能。

6)第三方接口。系统为医保业务的其它应用建立第三方接口程序，整合行业数据，提高系统的社会价值。

食品药品安全的跟踪监管流程图

核销

药店/医院/超市

2.上旬管理流程示例

3.下旬管理流程示例

二、食药监管平台功能介绍

现对从业人员监管过程的有效管理。

二、企业诚信管理

1)企业诚信等级：主要显示本企业目前诚信等级及评定时间、显示本企业诚信等级变化情况。具体包括信用指标采集、信用评价分类、信用分类监管、信用查询、公示等业务。能够使药监局更有效、有针对性地对涉药企业及从业人员实施分类监管，为经济发展创造良好的信用环境。

2)企业诚信记录：主要显示企业的诚信记录列表及详细信息

3)稽查办案管理：主要包括案件查处管理、药品检验管理、监督检查管理等

4)诚信指标管理：主要是对企业诚信等级评定的相关指标参数管理。如：达到A级诚信等级企业的诚信指标参数基本分值必须在85分以上。

；“汇总统计”按全省或某一地市进行统计，“部门统计”只统计某一部门的检查次数；

4)诚信等级统计：主要是对各地市或各区县中的药品生产企业或药品经营企业各类诚信等级的企业数量进行统计。

5)药检报告查询：主要是对药品生产企业或药品经营企业的药品检查报告进行查询，具体包括检品名称、报告书编号、剂型、被抽样单位、检查结果等信息。

6)药品生产记录查询：主要是对企业药品生产记录进行查询，主要包括药品名称、药品通用名称、批准文号、剂型、生产数量及生产日期等信息。

五、内部邮件管理

1)发送短消息：主要实现短消息发送功能，短消息接收人分为两类，“局内用户”和“企业用户”，监管用户只能给其管辖权限范围内的企业用户发送短消息。2)收件箱：显示所有收到的短消息列表，其中包括“已读”短消息和“未读”短消息，并能删除短消息。3)4)发件箱：显示所有 “已发送”的短消息，并能删除短消息。

草稿箱：主要用于保存不需要立即发送或者还需继续修改的短消息。

药品器械标准库和数据上报接口

1)药品标准库接口：为了建立详细的药品分类目录与药品产品标准信息数据库而提供的接口。可以对药品的分类查询和品名查询，为药品监管提供数据依据。内容包括：药品统一编号、产品名称、规格、包装规格、批准文号（或注册证号）、生产厂家、商品名、剂型、功能主治等。

2)器械标准库接口：为了建立详细的诊断性的、治疗性器械标准信息数据库而提供的接口。接口中主要包括：器械名称、标准编号、实施日期等信息。

3)业务数据上报接口：主要包括经营企业注册信息上报、企业药品采购、销售、库存信息上报两大类。本模块是药品监管信息网的重要模块，实现对药品监控到“一盒、一瓶”流向的目标。对药品生产、经营、使用单位的药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向全面实现网络化及动态监控，企业可通过购进验收上报模块和销售数据上报模块向药监部门提供药品经营的最新流向。

根据监管对象我们作如下上报要求：  药品生产企业：上报药品销售记录

 药品批发企业/连锁总部配送企业：上报药品购进记录和药品销售记录。

 药品零售企业/医院/门诊：上报药品购进记录。

 药品购进记录内容：药品编码、药品名称、药品规格、剂型、批准文号、批号、有效期、供货单位、购进数量、购货时间、验收时间、业务单号。

 药品销售记录内容：药品编码、药品名称、规格、剂型、批准文号、批号、有效期、销往单位、销售数量、销售时间。

七、餐饮安全监管子系统

1、业务流程图

3、餐饮服务单位管理子系统4、6

4)采购明细查询。该功能模块主要用于查询企业的采购明细信息，包括企业采购药品，器械的品名、数量、时间等详细信息

5)销售单查询。该功能模块主要用于查询企业的销售单信息，包括销售单据上的所有信息。

6)销售明细查询。该功能模块主要用于查询企业的销售明细信息，包括企业销售药品，器械的品名、数量、时间等详细信息

7)库存日志查询。该功能模块主要用于查询企业的药品，器械库存信息。每日定时库存信息等。

功能

受理服务：企业申请注册，由监管系统受理企业信息上报和受理审批服务，企业用户具体有上报的权限，监管部门具有查看、搜索及受理等权限。

十、企业诚信管理

建立诚信指标体系，自动评定管理

很多地方药监部门出台药品零售企业《诚信分类管理办法》，该诚信分类管理的最大特点是做到了量化、细化。通过对药品零售企业日常的监督检查，对其在经营活动中遵守和违反法律法规的情况进行记录、汇总和归档，并结合其实施ＧＳＰ的情况，将企业诚信状况量化为一定的分值。在一年内，记分达到某段分值时，药品零售企业被认定为相应的信用等级。

有了诚信指标体系，监管人员可以根据企业的表现，在系统进行参数设置，从而达到自动评定诚信级别，做到公平公正原则。

十一、平台系统管理

1）、权限管理灵活方便

0

IIS服务AJAXVS.Net FrameWork视频监控接口 Oracle 9i数据统计分析业务规则定义ADO.NETOLEDB应用层业务逻辑层数据库层

从上述的三层结构中，可以看到：最终用户是不能直接连接到的数据层，因此，数据层的安全性能够得到了保障。

除此之外，按上述三层结构设计的系统具有较好的扩展性。随着业务的拓展，可以很方便的在必要的层面中添加相应的应用，实现系统功能的扩展。

3.1所用技术手段

 微软.net开发应用平台  C#编程语言  ASP.net技术  Oracle数据库

 ADO.net数据库访问技术 .net Remote远程处理技术

 JavaScript客户端脚本 3.2开发环境

 Microsoft Windows 2000/XP操作系统  Microsoft VS.net 2003集成开发环境  PowerDesing数据库设计工具  Microsoft Visio可视化建模与图形工具  Visual SourceSafe版本控制与配置管理工具  Microsoft Project项目管理工具  Office常用文档处理工具

2。

由于平台系统是整个应用系统的命脉，因此，在设备的选型中，建议采用一流的产品与技术，以保证平台系统的持续性和稳定性。

总之，应遵循技术先进、可靠、方便使用、易于维护的原则，选用先进且成熟的技术和平台，加快建设速度，减低投资规模。

二、数据库系统选择

药品电子监管平台是一个十分复杂、大型化的应用系统，数据库是整个系统的核心，它的合理选择直接关系系统执行的效率和系统的稳定性。因此在系统开发中，数据库的选择必须从以下几个方面考虑：

1．数据库管理系统的性能分析 2．对分布式应用的支持 4．可移植性和可括展性 5．数据完整性约束 6．并发控制功能 7．容错能力 8．安全性控制

为满足上述要求，我们选择使用Oracle数据库系统。

三、应用服务器选型与配置 选型方法与依据

应用服务器系统在整个系统中是药品信息业务应用的载体，它负责：

成；

1．客户机、外部系统、外部设备的接入；

2．业务逻辑的解释、多数据源的集成、共享服务的集成、应用的集3．对数据库的存取；由业务应用服务器和应用流量控制器构成。

四、数据库服务器的选型与配置

4.1 地市级监管平台建议服务器选型与配置（以5000家被监管企业为例）

4.1.1 数据库服务器选型与配置

 4颗CPU Intel® Xeon®

 24G内存；  3块1000M网卡；