乡卫生院预防接种不良反应处理应急方案

第一篇：乡卫生院预防接种不良反应处理应急方案

。乡卫生院

预防接种异常反应处置应急方案

为保证预防接种工作的顺利实施，预防或尽可能减少预防接种后疑似异常反应的发生，及时调查、处理和上报可能出现的疑似异常反应，防止事态的扩大，根据国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》和卫生部《预防接种异常反应鉴定办法》《预防接种工作规范》以及《四川省预防接种异常反应调查诊断工作管理办法（试行）》，制定本预案：

一、组织机构

（一）异常反应调查诊断小组 组 长： 成 员：

工作职责：负责预防接种疑似异常反应的初步调查、处理和资料上报。

（二）异常反应医疗救治小组

组 长：

成 员：

工作职责：负责疑似异常反应医疗救治工作的指导、培训、会诊及重症病例的救治工作。

二、预防接种异常反应的发现

所有受种者疫苗接种后必须在现场留观30分钟，由１名接种医生和护士现场负责观察，如发现一般接种反应和轻度的异常反应，可在现场进行处理。如发现严重异常反应，如过敏性休克，应在现场立即抢救和治疗，待缓解后紧急转送相关医院。

三、应急处置流程

1、发现严重异常反应如过敏性休克，应在现场立即抢救和治疗。

2、留观室由１名医生和１名护士负责，如出现严重副反应，立即进行现场急救诊治、待缓解后紧急转送相关医院，并将具体情况报告单位负责人，再由负责人上报县CDC和主管部门。

四、预防接种疑似异常反应的报告报告

（一）报告范围

疫苗接种期间重点监测报告以下AEFI：

1、发热(腋温≥38.6℃)、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）；

2、过敏性休克、不伴休克的急性过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、麻疹样皮疹、血管性水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)；

3、中毒性休克综合征、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等；

4、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎等；

5、晕厥、癔症等；

6、怀疑与预防接种有关的其他严重AEFI。

（二）报告内容

报告内容应包括：姓名、性别、出生日期、儿童监护人姓名、现住址、接种疫苗名称、疫苗批号、疫苗厂家、接种剂次、接种时间、发生反应日期和人数、主要临床经过、就诊单位、临床诊断、诊断单位、报告单位、报告人、报告日期等。

（三）责任报告人及报告单位

卫生院预防接种门诊医护人员、受种者或其监护人、托幼机构发现AEFI后，向卫生院报告。

（四）报告时限及程序

卫生院和报告人发现属于报告范围的AEFI后，及时向县CDC报告；发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，在发现后2小时内向县CDC报告。卫生院和报告人在发现AEFI后48小时内填写AEFI个案报告卡，向县CDC报告；发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFI登记表，以电话等最快方式向时CDC报告。

五、调查

1、调查的组织

接到报告后，应立即核实，协助县CDC搞好调查。调查组由临床、流行病、免疫规划、实验室检验等有关专业人员组成。

2、调查步骤和内容 根据报告内容，核实出现反应者的基本情况、主要临床表现、初步诊断、疫苗接种情况、发生反应的时间和人数等，完善相关资料，做好深入调查的准备工作。

（1）访视病人与临床检查：现场访视病人，并进行深入地调查和临床检查。主要了解病人的预防接种史、既往健康状况、家族史或变态反应史，调查初次发病时间与预防接种时间的关系，对病人进行临床检查，要掌握目前的主要症状和体征及有关的实验室检查结果、已采取的治疗措施和效果 等相关资料。如病例已死亡，应当建议进行尸体解剖。

（2）收集预防接种相关信息

①疫苗：疫苗供货单位的资质证明、疫苗购销记录；疫苗运输条件和过程，观察目前疫苗贮存条件和冰箱温度记录、冰箱是否存放其他物品；接种疫苗的种类、生产单位、批号、出厂日期、有效期、来源、领取日期，同批号疫苗的感观性状。

②接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员的资质。

③接种实施情况，接种部位、途径、剂次和剂量，打开的疫苗何时用完；安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范。

④接种同批次疫苗其他人员的反应情况，当地相关疾病的发病情况。

3、分析与讨论 根据调查和收集的资料，分析出现的反应与预防接种在时间上的关联性、接种疫苗至出现反应平均间隔时间及趋势、报告发生率与可能的预期发生率的比较，判断反应是否与预防接种有关；如与预防接种无关，哪些是出现反应的可能原因。

调查组成员应根据自己专业的特点，在专家组讨论时应 充分发表意见，互相交流，逐步达成共识。专家组成员未经允许，不得以个人名义以任何方式对外公布调查结论。根据调查结果由调查组得出初步结论，并提出相应的建议。

4、撰写调查报告

对出现死亡、严重残疾或者组织器官损伤、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时，在调查结束后由调查组撰写调查报告。

调查报告应包括以下内容：

（1）对疑似预防接种异常反应的描述；

（2）对疑似预防接种异常反应病例的诊断、治疗及实验室检查；

（3）疑似预防接种异常反应发生后所采取的措施；（4）疑似预防接种异常反应的原因分析；

（5）对疑似预防接种异常反应的初步判定及依据；（6）撰写调查报告的人员、时间。

5、预防接种异常反应判定

预防接种异常反应：是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。任何医疗单位或个人均不得做出预防接种异常反应诊断。

以下情形不属于预防接种异常反应：（1）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；（2）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；（3）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；

（4）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；

（5）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；

（6）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

。乡卫生院 2014年8月20日

第二篇：刘升镇卫生院预防接种不良反应处理应急方案

刘升镇卫生院

预防接种不良反应处理流程应急方案

为保证疫苗接种的安全有序，应对疑似预防接种异常反应或事件，做好疫苗接种工作中可能出现的疑似预防接种异常反应（AEFI）应急处置工作，制定应急预案如下：

一、预防接种异常反应的发现

所有受种者疫苗接种后必须在现场留观30分钟，由１名接种医生和护士现场负责观察，如发现一般接种反应和轻度的异常反应，可在现场进行诊治。如发现严重异常反应如过敏性休克，应在现场立即抢救和治疗，待缓解后紧急送相关医院。

二、应急处置流程

1、发现严重异常反应如过敏性休克，应在现场立即抢救和治疗。

2、留观室由１名急诊科医生和１名护士负责，如出现严重副反应负责现场急救诊治、待缓解后紧急送相关医院。由急诊科医生联系本单位领导、联系本单位急诊（室）门诊、联系住院病房、相关急诊救治医生等。

三、诊治费

对出现严重副反应的急救诊治费用，先由卫生院垫付，然后通过调查诊断或鉴定，确定病因后，按国家有关规定予以解 决。

四、报告

1、报告范围：疫苗接种期间重点监测报告以下AEFI： ——发热(腋温≥38.6℃)、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）；

——过敏性休克、不伴休克的急性过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、麻疹样皮疹、血管性水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)； ——中毒性休克综合征、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等；

——热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎等； ——晕厥、癔症等；

——怀疑与预防接种有关的其他严重AEFI。

2．报告单位和报告人

卫生院预防接种门诊医护人员、受种者或其监护人、托幼机构发现AEFI后，向镇卫生院预防接种门诊报告。

3．报告时限与程序

卫生院和报告人发现属于报告范围的AEFI后，及时向市CDC报告；发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，在发现后2小时内向市CDC报告。镇卫生院和报告人在发现AEFI后48小时内填写AEFI个案报告卡，向市CDC报告；发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFI登记表，以电话等最快方式向时CDC报告。

五、调查

1、调查的组织

接到报告后，应立即核实，协助市CDC搞好调查。调查组由临床、流行病、免疫规划、实验室检验等有关专业人员组成。

2、调查步骤和内容

根据报告内容，核实出现反应者的基本情况、主要临床表现、初步诊断、疫苗接种情况、发生反应的时间和人数等，完善相关资料，做好深入调查的准备工作。

（1）访视病人与临床检查：现场访视病人，并进行深入地调查和临床检查。主要了解病人的预防接种史、既往健康状况、家族史或变态反应史，调查初次发病时间与预防接种时间的关系，对病人进行临床检查，要掌握目前的主要症状和体征及有关的实验室检查结果、已采取的治疗措施和效果 等相关资料。如病例已死亡，应当建议进行尸体解剖。

（2）收集预防接种相关信息

①疫苗：疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录；疫苗运输条件和过程，观察目前疫苗贮存条件和冰箱温度记录、冰箱是否存放其他物品；接种疫苗的种类、生产单位、批号、出厂日期、有效期、来源、领取日期，同批号疫苗的感观性状。

②接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员的资质。

③接种实施情况，接种部位、途径、剂次和剂量，打开的疫苗何时用完；安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范。

④接种同批次疫苗其他人员的反应情况，当地相关疾病的发病情况。

3、分析与讨论

根据调查和收集的资料，分析出现的反应与预防接种在时间上的关联性、接种疫苗至出现反应平均间隔时间及趋势、报告发生率与可能的预期发生率的比较，判断反应是否与预防接种有关；如与预防接种无关，哪些是出现反应的可能原因。

调查组成员应根据自己专业的特点，在专家组讨论时应 充分发表意见，互相交流，逐步达成共识。专家组成员未经允许，不得以个人名义以任何方式对外公布调查结论。根据调查结果由调查组得出初步结论，并提出相应的建议。

4、撰写调查报告 对出现死亡、严重残疾或者组织器官损伤、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时，在调查结束后由调查组撰写调查报告。

调查报告应包括以下内容：

（1）对疑似预防接种异常反应的描述；

（2）对疑似预防接种异常反应病例的诊断、治疗及实验室检查；

（3）疑似预防接种异常反应发生后所采取的措施；（4）疑似预防接种异常反应的原因分析；

（5）对疑似预防接种异常反应的初步判定及依据；（6）撰写调查报告的人员、时间。

5、预防接种异常反应判定

预防接种异常反应：是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。任何医疗单位或个人均不得做出预防接种异常反应诊断。以下情形不属于预防接种异常反应：

（1）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；（2）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；（3）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；（4）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；

（5）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；

（6）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

刘升镇卫生院 2012年1月10日

第三篇：预防接种不良反应报告制度

预防接种不良反应报告制度

1．预防接种实施单位要建立预防接种异常反应和事故监测系统，开展预防接种异常反应和事故的登记、报告与调查处理。

2．接种前应严格掌握各种疫苗的禁忌症。

3．报告人

实施预防接种的计划免疫工作人员、各级疾病预防控制机构和医疗保健机构工作人员为预防接种异常反应和事故报告的责任报告人。

4．报告种类

4.1 预防接种后，无其它原因体温≥38.5℃或主诉临床症状超过24小时。

4.2 预防接种后引起的死亡、群体性反应或事故。

5．报告内容

受种者姓名、性别、出生日期、住址、接种疫苗名称、剂次、接种者、接种时间、出现反应时间、反应或事故类型、发生反应或事故的可能原因、初步诊断和诊断单位、转归。

6．报告时限、程序和形式

6.1发生预防接种一般反应，由接种单位处理和作好调查登记，每月汇总后报告市疾病预防控制中心。

6.2发现（疑似）预防接种异常反应或事故时应及时开展救治，城镇在6小时内、农村在12小时内向疾病预防控制中心报告。

6.3 发现（疑似）预防接种反应引起的死亡病例、群体性反应或严重事故时：

（1）接种单位、医疗机构及其医务人员，应以最快的通讯方式，向卫生局、药监局和疾病预防控制中心报告。

（2）卫生局和疾病预防控制中心接到报告经初步调查核实后，立即向上级政府和卫生局和疾病预防控制中心报告。

6.4 疾病预防控制中心对确诊的预防接种异常反应或事故要作好登记，并定期向上级疾病预防控制机构报告。

6.5 预防接种引起的异常反应或事故，必须由预防接种异常反应诊断小组确认，任何医疗单位或个人均不得出具相关的诊断证明。

第四篇：输血不良反应标准和应急处理措施

输血不良反应标准和应急处理措施

总 则

1、疑似有输血反应时，护师（士）应立即停止输血并报告主管医师或值班医师，医师根据情况决定是否继续输血或查明输血反应原因或决定纠正处理。

2、对严重的输血反应应及时向上级医师或科主任汇报，同时向输血科及医务科报告，并将保留血袋及抽取患者血样一起送输血科，以供登记、调查、随访、追溯。

3、对输血反应患者，按输血反应相关流程处理与调查，认真记录反应处理过程，填写输血不良反应调查反馈单，上报输血科或主管部门。

常见输血不良反应应急处理措施

一、急性溶血性输血反应

1、临床表现：发热、低血压、休克、支气管痉挛、DIC和肾功能衰竭等。

2、怀疑血型不合引起的输血不良反应，执行以下程序：(1)核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录；

(2)核对受血者及供血者ABO血型、RhD血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样，重测ABO血型、RhD血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验（包括盐水相和非盐水相试验）；

(3)立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂，分离血浆，观察血浆颜色，测定血浆游离血红蛋白含量；

(4)立即抽取受血者血液，检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量、血浆结合珠蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并检测相关抗体效价，如发现特殊抗体，应作进一步鉴定；(5)尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白；

(6)必要时，溶血反应发生后5-7小时测血清胆红素含量。

3、一旦怀疑因血型不合引起的急性溶血性输血反应，应由经治医师积极治疗，治疗原则如下：（1）迅速补充血容量。（2）应用速效利尿剂。（3）应用多巴胺。（4）碱化尿液。

（5）应用肾上腺皮质激素及大剂量免疫球蛋白。（6）病情严重者施行换血或血浆置换疗法。（7）有急性肾功能衰竭应进行透析治疗。（8）DIC的防治。

二、非溶血性反应所致发热

1、临床表现：体温升高≥1℃，常伴寒战，排除其它原因发热。

2、怀疑非溶血性发热反应，执行以下程序：（1）立即停止输血，保持静脉通路。（2）对症处理，注意保暖、解热、镇静。（3）医护人员要密切观察病情变化。（4）非溶血性发热反应要与细菌污染性输血反应鉴别。（5）发生非溶血性发热反应立即停止输血，经对症处理后30min至2h后症状缓解；若患者仍需输血，应改输少白细胞红细胞或洗涤红细胞。

（6）如停止输血并经对症处理2h后，病情未缓解甚至加重者，应考虑细菌污染性输血反应，应及时抢救。

3、怀疑细菌污染引起的输血不良反应按以下程序处理：

（1）观察血袋剩余血液的物理性状:如有无浑浊、膜状物、絮状物、气泡、溶血、红细胞变暗紫色、血凝块等，有上述情况之一均提示有细菌污染的可能。

（2）取血袋剩余血液直接涂片或离心后涂片镜检，找污染细菌。（3）取血袋剩余血液和患者血液，在4℃、22℃、37℃条件下作需氧菌和厌氧菌培养；细菌培养须在无菌条件下进行。

（4）对受血者进行外周血白细胞计数:如中性粒细胞与输血前相比明显增多，对诊断有帮助。

（5）一旦怀疑细菌污染引起的输血不良反应，治疗原则如下： ①尽早联合使用大剂量、强效、广谱抗生素。②加强支持疗法。

③及时采取抗休克、防治DIC与急性肾功能衰竭措施。

三、变应性反应所致荨麻疹

1、临床表现：出现红疹、荨麻疹或痒疹，严重的有焦虑、喉头痉挛和颜面部水肿，伴有呼吸困难、恶心、呕吐、意识丧失，甚至休克。

2、怀疑过敏性输血反应，执行以下程序：

（1）对轻度过敏反应应减慢输血速度，口服或肌内注射抗组胺药物，严密观察，若症状缓解可继续输血；反之，应立即停止输血，保持静脉通路并查找原因。

（2）重度过敏反应：立即停止输血，保持静脉通路，有支气管痉挛者，皮下注射肾上腺素；严重或持续者，静脉注射或静脉滴注地塞米松、氨茶碱等;有喉头水肿者，应立即气管插管或气管切开，以免窒息；有过敏性休克者，应积极进行抗休克治疗。

四、高血容量

1、临床表现： 输血过程中突然呼吸急促、发绀、心率加快、咳嗽伴粉红色泡沫痰。

2、处理原则：给氧和利尿剂。减慢输血速度，减少输血量可预防。

五、输血相关急性肺损伤

1、临床表现：呼吸困难、发热、胸痛、咳嗽、低氧血症和低血压等。

2、处理原则：给氧、机械通气及使用肾上腺皮质激素。

六、延缓性溶血性输血反应

1、临床表现：发热、乏力。

2、处理原则：轻症观察，重症与急性溶血相同。

七、输血后紫癜

1、临床表现：输血后7～10天患者血小板数急速降低。

2、处理原则：血浆置换，静脉免疫球蛋白，输血小板无明显益处。

八、经输血传播的疾病 病毒性肝炎、HIV、人T-淋巴细胞白血病病毒、巨细胞病毒、梅毒和疟疾等，发生后按相关疾病处理并按《输血传染性疾病的管理措施和上报制度》执行。

第五篇：预防接种不良反应报告制度

预防接种不良反应报告制度

1．预防接种实施单位要建立预防接种异常反应和事故监测系统，开展预防接种异常反应和事故的登记、报告与调查处理。

2．接种前应严格掌握各种疫苗的禁忌症。3．报告人

实施预防接种的计划免疫工作人员、各级疾病预防控制机构和医疗保健机构工作人员为预防接种异常反应和事故报告的责任报告人。4．报告种类

4.1 预防接种后，无其它原因体温≥38.5℃或主诉临床症状超过24小时。

4.2 预防接种后引起的死亡、群体性反应或事故。4.3 下列可能发生的预防接种异常反应：（1）预防接种后24小时内发生： ①急性过敏反应

②过敏反应

③持续3小时以上无法安抚尖叫（2）预防接种后5天内发生 ①严重局部反应 ②脓毒病

③注射部位脓肿（细菌性/无菌性）（3）预防接种后15天内发生 ①癫痫发作 ②脑病

③感染性多发性神经根神经炎 ④过敏性紫癜

（4）预防接种后3个月内发生

①急性弛缓性麻痹（脊灰疫苗接种后4～30天，接触服苗者4～75天）

②臂神经炎（接种含破伤风类毒素疫苗后2～28天，出现臂/肩部神经功能异常，无其他神经系统受累）③血小板减少（接种麻疹疫苗/麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗后15～35天，导致青肿和/或出血，血小板计数＜5×104/ml)（5）卡介苗接种后1～12个月内发生 ①淋巴结炎（包括化脓性淋巴结炎）②播散性卡介苗感染 ③骨炎/骨髓炎 5．报告内容

受种者姓名、性别、出生日期、住址、接种疫苗名称、剂次、接种者、接种时间、出现反应时间、反应或事故类型、发生反应或事故的可能原因、初步诊断和诊断单位、转归。6．报告时限、程序和形式

6.1发生预防接种一般反应，由接种单位处理和作好调查登记，24小时内上报区疾控中心，每月汇总后向区疾病预防控制中心上报报表。

6.2发现（疑似）预防接种异常反应或事故时应及时开展救治，城镇在6小时内、农村在12小时内向区疾病预防控制中心报告。

6.3 发现（疑似）预防接种反应引起的死亡病例、群体性反应或严重事故时：

（1）接种单位、医疗机构及其医务人员，应以最快的通讯方式，向区卫生局、区药监局和区疾病预防控制中心报告。（2）区卫生局和区疾病预防控制中心接到报告经初步调查核实后，立即向区政府和苏州市卫生局和苏州市疾病预防控制中心报告。

6.4 区疾病预防控制中心对确诊的预防接种异常反应或事故要作好登记，并定期向上级疾病预防控制机构报告。6.5 预防接种引起的异常反应或事故，必须由区预防接种异常反应诊断小组确认，任何医疗单位或个人均不得出具相关的诊断证明。

**人民医院防保科