囊型和泡性包虫病产品使用说明书5篇

第一篇：囊型和泡性包虫病产品使用说明书

囊型/泡型包虫病抗体检测试剂盒(胶体金法)说明书

【产品名称】

通用名称：囊型/泡型包虫病抗体检测试剂盒(胶体金法)英文名称：Cystic echinococcosis and/or Alveolar echinococcosis antibody test kit（GICA）【包装规格】 100人份/盒 【预期用途】

本试剂盒采用胶体金免疫层析法(GICA)技术，用于定性检测人血清、血浆或全血标本中囊型包虫病（HCF)抗体和泡型包虫病(rEm18)抗体，适用于包虫病疑似患者的辅助诊断或包虫病流行区病例筛查。

包虫病是一个重要的世界性公共卫生问题，是由棘球属绦虫的幼虫寄生于人、畜体内引起的一种人畜共患寄生虫病,能感染人类的棘球属绦虫有4种：细粒棘球绦虫（Echinococcus granulosus,Eg）、多房棘球绦虫（Echinococcus multilocularis,Em）、少节棘球绦虫(E.oligarthrus)和伏氏棘球绦虫(E.vogeli)。这4种棘球绦虫的成虫和幼虫期形态不同，可引起不同类型的棘球蚴病。其中由细粒棘球蚴引起的囊型包虫病（cystic echinococcosis, CE）和由多房棘球蚴引起的泡型包虫病(alveolar echinococcosis,AE)分布最广，危害最严重。包虫病广泛流行于欧、亚、非和地中海区域沿岸国家以及澳洲和南美。【检验原理】

本试剂盒采用胶体金免疫层析技术，检测人血清（或血浆、全血）中的囊型包虫/泡型包虫特异性抗体。本试剂盒系用纯化羊细粒棘球囊液（Hydatid Cyst Fluid，HCF)抗原，特异于多房棘球绦虫重组rEm18(rEm18)抗原和抗人IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜和胶体金标记的链球菌G蛋白及其他试剂制成。当进行检测时，金标记的链球菌G蛋白会和样本内的抗体结成复合物，若样本中存在抗HCF抗原的抗体，该抗体与金标记的链球菌G蛋白形成的复合物由于层析作用沿试条向前移动，被检测线内的固相HCF抗原成分捕获，形成夹心复合物而凝聚显色。若样本中存在rEm18抗原的抗体，该抗体与金标记的链球菌G蛋白形成的复合物由于层析作用沿试条向前移动，被检测线内的固相rEm18抗原捕获，形成夹心复合物而在另一显色区凝聚显色。若为阴性标本，即使能形成夹心复合物，也不能在检测区域为特异抗原成分捕获，因此不显色。无论样本中是否存在囊型包虫或泡型包虫抗体，一条有色条带都会出现在质控区，作为层析过程是否正常，试剂是否失效的内控标准。【主要组成成份】

1.试纸条 : 100人份/盒（50人份/筒×2或1人份/铝箔袋×100）

包含：纤维素膜上包被有纯化羊细粒棘球囊液（Hydatid Cyst Fluid，HCF)抗原和多房棘球绦虫重组rEm18抗原和鼠抗人IgG抗体，金标垫上胶体金标记的链球菌G蛋白，吸水纸及其支持物组成。2． 样品稀释液： 5ml/瓶 X 5瓶 3． 酒精棉球 100个 4． 采血针 100个 5． 吸管 100个 6． 使用说明书 1份 【储存条件及有效期】

包装盒应储存在2～30℃，阴凉避光干燥处，产品有效期为18个月，开封取出试纸条后应在1小时内尽快使用。【适用仪器】 无需使用其他仪器。【样本要求】

1． 本试剂可以使用血清、血浆或全血检测，应尽量避免溶血。

2． 检测时尽量使用新鲜的样本，如样本不能及时测定，可置2℃～8℃一周内进行检测，长期保存需在-20℃冷冻，忌反复冻融。3． 冻存样本解冻后应充分混匀，检测前样本必须恢复至室温。【检验方法】

检测前请阅读使用说明书，检测试纸条、待检样品和其他检测用材料等测试前需平衡至室温并编号。

1．打开试条包装筒，取出试条，并及时盖上筒盖。

2．在试条下部MAX线下方的样品垫上滴加待测样品，10μL血清（或血浆）或20μL全血。3．待样品被样品垫全部吸干，再逐滴滴加2～3滴样品稀释液于样品垫上。4．测试结果在30分钟内读取，结果观察超过30分钟无效。

5．观察结果时，如果试条变干会影响结果判断，请在样品垫上加一滴样品稀释液保持试条湿润。

【检验结果的解释】

1、阴性结果：仅质控线显色，检测线1、2没有显色，判为阴性（下图1）。

2、阳性结果：

2.1质控线显色，检测线显色，无论深浅均判为阳性。检测线1显色，检测线2没有显色，判为囊型包虫抗体阳性（下图2）。2.2质控线显色，检测线2显色，无论检测线1是否显色，均判为泡型包虫病抗体阳性（下图3）。

3、无效结果：质控线不显色，无论检测线是否显色，均表示试条失效，表明不正确的操作过程或者试剂盒已变质失效，在这种情况时，应重新检测。如果问题仍然存在，应立即与厂家或者当地供应商联系（下图4）。

【检验方法的局限性】

1.本试剂盒仅供检测人血清、血浆或全血样本，使用其它样本检测的结果可能有误； 2.本试剂盒仅用于定性检测，无法提示样本中包虫病抗体的水平。

3.本试剂用于初筛检测，如需确诊包虫病感染，需结合临床症状及其它实验来综合评价。4.阴性结果可能是由于样本中抗体浓度过低所致。【注意事项】

1.本试剂盒仅用于体外诊断，不可重复使用。2.加入血清样本后应立刻加入样本稀释液。

3.当包虫病感染很高时检测条带很明显，质控线条带可能变得很弱，此结果仍视为有效结果；

4.在测试过程中，应遵循处理传染性物质的通用规范，操作人员必须配戴好个人防护用品，用过的检测盒和加液器抢头请妥善处理，不要随意丢弃，按照生物安全管理要求，进行高压消毒后，放入“生物废弃物专用”黄色袋内集中收集，交给专业的生物废弃物公司统一处理。【参考文献】

1.中国生物制品规程（2000年版）2002增补本

2.Jun-yun Wang，Chun-hua Gao，Dietmar Steverding，Xia Wang，Feng Shi & Yue-tao Yang Differential diagnosis of cystic and alveolar echinococcosis using an immunochromatographic test based on the detection of specific antibodies.2013;112(10): 3627-3633。【生产企业】上海新吉而生物科技有限公司

中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所研制

地址：上海市青浦区新园路1136号3幢5楼 邮编： 201707 电话：021-59240676 传真：021-59240676 【医疗器械生产企业许可证编号】 沪食药监械生产许 号 【医疗器械注册证书编号】 【产品技术要求编号】

【说明书批准及修改日期】 2013年9月5日

第二篇：WZB-6GT型微机监控保护装置-产品使用说明书

WZB-6GT型微机监控保护装置

产

品

使

用

说

明

书

1.安装

安装前：检验产品在运输途中是否受到机械性碰撞。确定主回路电压和控制回路电压等级是否正确。

安装：不要把保护器安装在靠近热源的地方。

保护器应远离灰尘和腐蚀性的环境。

运行：保护器可在-10ºC

(14ºF)至+

50ºC

(122ºF)的温度环境以及相对湿度小于95%的湿度环境中正常运行。若在海拔2000米以上地区使用保护器时，请通知厂家。

2.显示面板及端子

2.1

显示面板

WZB-6GT馈电保护装置采用128*64点阵液晶及指示灯作为人机交互界面。在正确的供电状态下，馈电保护装置的电源指示灯常亮；在正常的工作状态下，馈电保护装置的工作指示灯在不间断的闪烁；在保护状态下，相应的指示灯常亮，以指示对映的电网故障。

2.2

端子

WZB-6GT端子名称表

序号

代号

名称

序号

代号

名称

CZ01

K03K

继电器03

R0N

漏电闭锁电阻地

K03

继电器03

CZ04

+12V

12V电源正

K01B

继电器01

GND

12V电源地

K01K

继电器01

-12V

12V电源负

K01

继电器01

NC

空

K02B

继电器02

+5V

5V电源正

K02K

继电器02

GND

5V电源地

K02

继电器02

CZ05

485+

485正

CZ02

XJ0

分闸信号

RX

RS232

RX

XJ1

合闸信号

TX

RS232

TX

XJ2

速断信号

485-

485负

XJ3

风电瓦斯闭锁信号

GND

RS232

GND

24V

24V电源正

NC

空

24V

24V电源正

CZ06

ICN

C相电流输出

24V

24V电源正

IC

C相电流输入

24VGND

24V电源地

IBN

B相电流输出

F0

＼

IB

B相电流输入

F0N

＼

IAN

A相电流输出

CZ03

UA

A相电压

IA

A相电流输入

UB

B相电压

↓

上下键

UC

C相电压

→

左右键

UN

三相电压中性点

＋

修改键

U0

监视电压

ESC

取消键

U0N

监视电压

ENT

确认键

I0

监视电流

FG

复位键

I0N

监视电流

COM

按键公共端

R0

漏电闭锁电阻

注意：┃UA┃=┃UB┃=┃UC┃=57.7V，┃UAB┃=┃UBC┃=┃UCA┃=100V。

例如：1140V电网系统中，引入保护装置的UA，UB，UC相电压为57.7V，三相电抗器的变比为：1140V/100V。

引入保护装置的U0经过电压互感器变换，变比为：660V/36V；

引入保护装置的I0经过电流互感器变换，其中红色线和黑色线接入I0N；

引入保护装置的IA，IB，IC电流额定值为5A；

例如：630的开关，电流互感器变比为630A/5A规格。

引入保护装置的R0，其外部必须有10KΩ的限流电阻，功率为10W。（具体请参考电气原理图）

3.保护特性

3.1

反时限过载保护特性

过载电流/整定电流

动作时间

起始状态

1.05

2h不动作

冷态

1.2

0.2~1h

热态

1.5

90~180s

热态

2.0

45~90s

热态

4.0

14~45s

热态

6.0

8~14s

冷态

3.2

断相保护特性

序号

过载电流/整定电流

动作时间

起始状态

任意两相

第三相

＞1.0

＜0.9

＞1h(Ie≤63A)

＞2h(Ie＞63A)

冷态

＞1.15

0

＜20s

热态

3.3

不平衡保护特性

序号

过载电流/整定电流

动作时间

起始状态

任意两相

第三相

＞1.0

＜0.9

＞1h(Ie≤63A)

＞2h(Ie＞63A)

冷态

＞1.05

＜0.5

＜20s

热态

3.4

速断保护特性

保护器将IA,IB

和IC中的最大电流与速断设定值比较来判断系统中是否存在短路故障。当实际电流达到所整定的“速断定值”后，保护器将立即动作，动作时间小于30ms。速断的动作值是额定电流一次侧的倍数。

3.5

选漏保护特性

保护器基于设定的监视电压和监视电流的灵敏度以及监视电流与监视电压的相位角（根据电网对地的分布电容自动跟踪补偿）来判断系统是否存在漏电故障。

3.6

漏电闭锁保护特性

当开关负荷侧绝缘电阻低于40KΩ+20%（1140V）、22KΩ+20%（660V）时总开关、分支开关均能可靠地实现漏电闭锁功能。

漏电闭锁保护动作值见下表：

额定电压(V)

漏电闭锁值(KΩ)

1KΩ动作时间(无延时)

1140V

≤50ms

660V

≤80ms

380V

≤80ms

3.7

欠压保护特性

开关具有欠压保护功能。欠压定值设定时：①当系统电压为1140V时，若欠压定值设定为0.6，则欠压保护动作值为684V（即1140*×0.6）②当系统电压为660V

时，若欠压定值设定为0.4，则欠压保护动作值为263（即1140*/1.732×0.4），（1140*为系统设定值，若用户使用系统电压为660V，则在整定欠压定值前务必搞清楚这一点）。

欠压定值可以任意设定：0.0～1.0Ue，精度：±3％；

欠压动作延时用户可以任意设定，单位S，精度：0.01s。

3.8

风电瓦斯闭锁保护特性

用户可以选择瓦斯断电仪接点的跳变方式。共有两种方式：

A:常开接点闭合，延时2s，保护动作，显示风电瓦斯闭锁报警。

B:常闭接点打开，延时2s，保护动作，显示风电瓦斯闭锁报警。

3.9

相敏保护特性

当系统发生下列情况时，保护装置将进行相敏保护：

1)

三相电流同时大于设定值；

2)

功率因数大于0.98。

3.10

末端短路保护特性

当系统发生下列情况时，保护装置将进行相敏保护：

1)

三相电流同时大于设定值；

2)

IA和IB相位差为180度；

3)

IA和IC相位差为180度；

4)

IB和IC相位差为180度。

4.保护参数

下表为馈电保护装置的保护参数，用户可查询和修改这些参数。

序号

定值名称

默认值

整定参考说明

额定电流

0100A

依据系统的负荷大小设定额定电流，通常不应超过铭牌所示的最大电流。

范围:

0

~

700A。

速断定值

05.00

额定电流一次侧的倍数。

范围:

0

~

9。

欠压定值

0.500Ue

范围:

30%

~

100%

Ue。

欠压延时

01.00s

范围:

0

~

20s。

漏电检测电阻

22.00KΩ

指漏电动作允许上限值。

漏电检测延时

00.35s

作总开关时一般设定0.35秒，此值对分开关无效。

监视电压

05.00V

调节监视电压的灵敏度。

监视电流

30.00mA

调节监视电流的灵敏度。

风电瓦斯闭锁延时

00.00s

范围:

0

~

20。

电压等级

1140V/100V

系统电压，用户请勿改动。

电流等级

0500A/5A

此值与铭牌对应，用户请勿改动。

操作密码

0000

出厂值为0000，未经主管同意请勿改动。

装置地址

0001H

保护器的通讯地址。

范围:

~

127。

末端短路定值

02.00Ie

末端短路保护的判定值。

相敏保护定值

02.00Ie

相敏保护的判定值。

5.显示描述

5.1

LCD显示

四行，每行8个中文字符。

液晶显示屏可向用户显示系统参数，参数定值，操作记录以及保护记录等信息。

UAB

****.*

V

UBC

****.*

V

UCA

****.*

V

10/12

15:03:40

例如:

首行显示的是系统UAB电压；

第二行显示的是系统UBC电压；

第三行显示的是系统UCA电压；

最后一行显示的是当前的日期及时间。

5.2

主循环界面

保护器开机时，将显示开机初始化界面。

正在初始化……

请稍后！

保护器成功初始化后，将实时测量电力系统的各项参数，如系统电压，三相电流，有功功率，无功功率，电缆绝缘电阻，有功电度量，无功电度量，监视电压，监视电流等。这些参数将在五个页面中以自动循环的方式显示，若用户想锁定某一页面，可按上下键，再次按上下键，可解除锁定。

UAB

****.*

V

UBC

****.*

V

UCA

****.*

V

10/12

15:03:40

正有功

********

正无功

********

负有功

********

负无功

********

COSφ

*·***

**·**

A

***·**

V

合闸次数

****

P

*******

kW

Q

*******

kVar

Rg

∞

KΩ

合闸次数

****

IA

****.*

A

IB

****.*

A

IC

****.*

A

合闸次数

****

五页面循环显示

6.菜单描述

6.1

主菜单

在五页面循环显示过程中，如果用户按确定键，将进入保护器的主菜单。主菜单内有八个子菜单，显示屏以两个页面显示。

按上下键，光标将向下依次选中各个子菜单；

按退出键，返回循环显示页面；

按确定键进入选中的子菜单。

√事件记录

信号复归

清除计数

软件版本

√定值查询

参数修改

软件选择

现场测试

上下键

主菜单

6.2

定值查询菜单

在定值查询子菜单中，用户可以查询保护参数的定值。按确定键可依次查询，共有15个参数定值，每个定值只能查询不可修改。

☆☆No.1☆☆

额定电流

Ie

****

A

确定键

√定值查询

参数修改

投退选择

现场测试

☆☆No.3☆☆

欠压定值

*.***

Ue

☆☆No.2☆☆

速断定值

**.**

☆☆No.1☆☆

额定电流

Ie

****

A

☆☆No.6☆☆

漏电检测延时

**.**

s

☆☆No.5☆☆

漏电检测电阻

**.**

KΩ

☆☆No.4☆☆

欠压延时

**.**

s

☆☆No.9☆☆

风电瓦斯闭锁延时

**.**s

☆☆No.8☆☆

监视电流

**.**A

☆☆No.7☆☆

监视电压

**.**

V

☆☆No.12☆☆

操作密码

----

☆☆No.11☆☆

电流等级

****/5A

☆☆No.10☆☆

电压等级

*****/100V

☆☆No.15☆☆

相敏保护定值

**.**

Ie

☆☆No.14☆☆

末端短路定值

**.**

Ie

☆☆No.13☆☆

装置地址

****

6.3

参数修改子菜单

在参数修改子菜单中，用户可以修改保护参数的定值及设置时间。

在进行修改操作前，应输入授权密码。

注意:

默认的授权密码为0000。在未得到主管人员的允许的情况下，请不要擅自更改密码。

定值查询

√参数修改

软件选择

现场测试

确认键

☆☆☆☆☆☆

请输入密码

****

在输入密码或修改定值过程中，按左右键，可向右移动光标的位置。

☆☆☆☆☆☆

请输入密码

0000

☆☆☆☆☆☆

请输入密码

0000

左右键

在输入密码或修改定值过程中，按修改键，代表加一操作，光标所选中的数字将依次加一，数字范围为0到9。

☆☆☆☆☆☆

请输入密码

1000

☆☆☆☆☆☆

请输入密码

0000

修改键

用户输入正确的密码，将进入参数修改子菜单，否则将显示“密码错误”，用户需再次输入密码。

☆☆

！☆☆

密码错误

按确认键返回

√定值修改

时钟修改

在参数修改菜单下，有两项条目，分别是定值修改和时钟修改。

按确定键选择“定值修改”条目，条目中的内容与定值查询中的内容相同。

设置定值

按上下键选择“时钟修改”条目，用户按确定键进入可设置保护装置的日期和时钟时间。

设置时间

6.4

软件选择菜单

在进入菜单前，需要输入密码。在软件选择子菜单下，有保护投退，规约选择，风电瓦斯闭锁和背光设置四个子菜单。

保护装置将把在投退选择下的操作，称为“修改控制字”。

保护投退

用户可根据系统需要，选择内部规约，外部规约或MODBUS

2.0通讯规约。

规约选择

当存在风电瓦斯闭锁信号时，用户可选择保护装置中继电器的跳变方式。

风电瓦斯闭锁

用户可以选择液晶显示屏的屏幕保护是否开启。选择“屏保开”，则在十分钟内，若对保护装置无任何操作，保护器将自动取消液晶屏背光。

背光设置

6.5

现场测试菜单

在测试子菜单中，用户可以做速断测试，过负荷测试，远方分励测试和漏电测试。所有的测试均是保护器的模拟动作，在系统中并未发生。所有操作会被保护器记录。在进行测试之前，用户需输入密码。

现场测试

6.6

事件记录菜单

在事件记录菜单中，用户可以查询事件记录，也可以清除事件记录。

查询记录

在清除记录条目中，用户可以清除所有的存储记录，但是在清除操作之前，用户需要输入正确的密码。

6.7

信号复归菜单

在复归条目下没有子菜单。若用户选择“信号复归”条目，保护器的所有信号将复归，取消当前的保护操作，同时显示屏将返回循环显示页面的第一页，但是被修改的数据和事件记录不会丢失。“信号复归”条目的功能与复归按键一致。

事件记录

√信号复归

清除记数

软件版本

6.8

清除记数菜单

在进入菜单前，用户要输入正确的密码。在清除子菜单下，用户可以进行清除操作，如清除合闸次数及清除电度量。

清除记数

6.9

软件版本菜单

在该子菜单下，可以查看到保护装置的软件版本。

软件版本

7.默认设置

默认设置表1

定值

额定电流

0100A

速断定值

05.00

欠压定值

0.500Ue

欠压延时

01.00s

漏电检测电阻

22.00KΩ

漏电检测延时

00.35s

监视电压

05.00V

监视电流

30.00mA

风电瓦斯闭锁延时

00.00s

电压等级

1140V/100V

电流等级

0500A/5A

操作密码

0000

装置地址

0001

末端短路定值

02.00Ie

相敏保护定值

02.00Ie

默认设置表2

保护投退

跳闸投退

跳闸

相敏保护投退

相敏保护退出

末端保护投退

末端保护退出

规约选择

外部规约

风电瓦斯闭锁

常开接点

背光设置

屏保开

8.设备电气原理图