注射用头孢呋辛钠说明书--明可欣

第一篇：注射用头孢呋辛钠说明书--明可欣

注射用头孢呋辛钠说明书

【药品名称】

通用名：注射用头孢呋辛钠 商品名：明可欣

英文名：Cefuroxime Sodium For Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaofuxinna 【成份】

本品主要成份为头孢呋辛钠 化学名称为(6R,7R)-7-[2-呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。【化学结构式】

分子式C16H15N4NaO8S 分子量446.4 【性状】

本品为白色或类白色粉末 【适应症】

本品适用于敏感菌所致的下列感染：

呼吸道感染：支气管炎、感染性支气管扩张、肺炎、支气管肺炎、脓毒性胸膜炎、脓胸、肺脓肿。

耳、鼻、喉感染：中耳炎、乳突炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎。泌尿生殖系统感染：肾盂炎、肾盂肾炎、前列腺炎及膀胱炎。皮肤和软组织感染：丹毒、坏疽、乳腺炎。

骨和关节感染：骨髓炎及脓毒性关节炎。

女性生殖系统感染：子宫炎、子宫旁组织炎、子宫附件炎。

性病：淋病。

其他感染：新生儿感染、败血症、细菌性心内膜炎、脑膜炎、腹膜炎。外科及产科疾病预防：腹部、心脏、血管、泌尿生殖、剖腹产。重症特护。【规格】

按C16H15N4NaO8S计0.75g 【用法用量】

本品可肌肉注射或静脉注射 成人：每日1.5~3g 儿童：每日30~100mg /kg 用量视病情轻重而定。溶液制备： 往药瓶中加入7ml注射用水或所需要体积的注射液，配成清澈透明的淡黄色溶液。【不良反应】

类似于其他头孢类药物。其不良反应一般只限于肠胃不适，偶尔会有过敏现象。既往有过敏反应的患者和有过敏、哮喘、枯草热、荨麻疹病史的患者，在用药过程中出现过敏现象的可能性较高。据报告他们还会有以下的次要反应：有些患者会有舌炎、恶心、呕吐、腹泻、胃灼热、腹痛感；极少数人会出现荨麻疹、皮疹、皮肤瘙痒、关节痛。偶尔会出现白血球减少、中性粒细胞减少以及血清转氨酶、总胆红素量升高，氮质血症。

其他反应还包括：晕眩、胸闷、以及与非敏感微生物的生长有关的念珠菌性阴道炎。在极少数情况下出现不良反应时，应立即停药。

【禁忌症】

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用 【注意事项】

对青霉素类过敏者应慎用。在临床和实验中都发现有对青霉素和头孢菌素部分交叉过敏反应的发生，即使同时对两种药物有过敏反应的患者很少见，但有时在注射后还是会有人过敏。对于怀孕妇女和幼女，只有在确实需要时方可在医生监督下使用。

在肾功能不全的情况下，应根据肾功能情况适当减少头孢菌素的药量。同时使用氨基糖苷类药物会增加肾脏毒性，应监督肾功能。

长期使用抗生素会产生耐药微生物。在这种情况下，应采取适当的治疗措施。【孕妇及哺乳期妇女用药】

无实验证据表明本品可能会引起胚胎致病或胎儿畸形。但是正如所有药物一样,妊娠初期应慎用本品。头孢呋辛可从乳汗中分泌,所以哺乳妇女慎用本品。

【儿童用药】

有报道新生儿对头孢菌素有蓄积作用，三个月以下儿童的安全性尚未确定，因而不推荐使用。【老年用药】

老年患者肾功能减退，需调整剂量。

【药物相互作用】

对于合并作用强效利尿剂如呋喃苯胺酸或氨基糖苷类抗生素治疗的病人,给予大剂量头孢菌素类抗生素应特别注意,因为曾有合并治疗引起肾功能损害的报告。临床经验表明,在推荐剂量范围内用药,不会产生上述问题。

本品并不干扰检验糖尿的酶基试验。会使本尼迪特氏试验,费林试验及尿糖试纸片试验化验的血糖呈假阳性。

有报告表明使用头孢菌素会使直接Coombs试验呈假阳性结果。【药物过量】

可用血液透析法或腹膜透析法降低头孢呋辛的血清浓度。

【药理毒理】

本品为第二代头孢菌素类抗生素。对革兰氏阴性杆菌和葡萄球菌青霉素酶产生的β内酰胺酶相当稳定。本品对于流感嗜血杆菌、淋球菌有较强活性，包括对青霉素、氨苄青霉素、头孢菌素耐药的菌。本品还对脑膜炎球菌表现出较强的活性。本品通过抑制细胞壁黏蛋白的合成促使细菌细胞的溶解。

头孢呋辛为广谱抗生素，体外对以下革兰氏阳性和革兰式阴性菌特别敏感： 革兰氏阳性菌：青霉素敏感的金黄色葡萄球菌、青霉素耐药的金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、梭菌属。

革兰氏阴性菌：大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯氏杆菌、产气克雷伯氏杆菌、克雷伯氏杆菌属、产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、肠杆菌奇异变形杆菌、雷氏变形杆菌属、变形杆菌属、沙门氏菌、志贺氏菌属、脑膜炎奈瑟氏球菌、黏膜炎奈瑟氏球菌、淋病奈瑟氏球菌、流行嗜血杆菌、拟杆菌属。

此外，本品具有抗梅毒螺旋体活性。

本品对铜绿假单胞菌、结核菌、布鲁氏菌、病毒无活性。与头孢噻啶和头孢氨苄相似，体外可缓慢发生耐药。对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌对本品不产生耐药。

【药代动力学】

血药浓度：本品能迅速达到血药峰浓度：男性肌肉注射250、500、750、1000mg后，在15到45分钟内的血药浓度峰值分别为15、26、35、40μg/ml。在注射8小时后，仍可在血液中检测到该药物。静脉注射1g后的血药峰浓度可达181μg/ml。由于与血清蛋白的结合率很低（25~33%），大部分药物能很快从血液扩散到人体组织中，发挥抗菌作用。

组织分布：在动物中本品扩散并集中在肺、肝、脾、肾内；因本品从尿中排出，故本品在组织/血浆中结合态药物浓度高于游离态。

排泄：本品经肾小球滤过和肾小管分泌排泄。6~12小时后尿中排泄量可达药量的70~90%。【贮藏】

25℃以下避光保存。溶解后,本品可在常温（10-30℃）保存5小时，在4℃以下保存48小时。【包装】 1瓶/盒。【有效期】 36个月。

第二篇：注射用拉氧头孢钠说明书

注射用拉氧头孢钠说明书 【药品名称】

通用名：注射用拉氧头孢钠

英文名：Latamoxef Sodium for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Layangtoubaona

【主要成分】 拉氧头孢

化学名（6R,7R）-7-[2-羧-2-（4-羟苯基）乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基-硫代)甲基]-8-氧代-5-氧杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐

分子式：C20H18N6Na2O9S

分子量：564.45

【性状】白色或类白色的粉块或粉末，无臭。极易溶于水及甲醇，难溶于乙醇，几乎不溶于丙酮、乙醚、氯仿等。在常规使用的注射溶媒如注射用水、生理盐水、葡萄糖液及利多卡因液中易溶。

【药理毒理】新型半合成β-内酰胺类的广谱抗生素。作用机制仍是与细胞内膜上的靶位蛋白结合，使细菌不能维持正常形态和正常分裂繁殖，最后溶菌死亡。由于对β-内酰胺酶极为稳定，对革兰氏阴性菌和厌氧菌具有强大的抗菌力，对革兰氏阳性菌作用略弱，对绿脓杆菌亦有一定的抗菌作用。

【适应症】用于敏感菌引起的各种感染症，如败血症、脑膜炎、呼吸系统感染症（肺炎、支气管炎、支气管扩张症、肺化脓症、脓胸等），消化系统感染症（胆道炎、胆囊炎等），腹腔内感染症（肝脓疡、腹膜炎等），泌尿系统及生殖系统感染症（肾孟肾炎、膀肌炎、尿道炎、淋病、副睾炎、子宫内

【用法和用量】静滴、静注或肌注，成人1～2g/天，分2次；小儿40～80mg/Kg，分2～4次，并依年龄、症状适当增减。难治性或严重感染时，成人增加至4g/天，小儿150mg/Kg/天，分2～4次给药。静注时，1g或0.5g，以4ml以上的注射用蒸馏水，5%葡萄糖注射液或生理盐水充分摇匀，使之完全溶解；肌注时，以0.5%利多卡因注射液2～3ml充分摇匀，使完全溶解。溶解后，冰箱保存在72小时以内，室温保存24小时以内使用。

【不良反应】不良反应轻微，很少发生过敏性休克，主要有皮疹、荨麻疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹泻、腹痛等，偶有转氨酶（SGPT、SGOT）升高，停药后均可自行消失。

【禁忌】

【注意事项】 1.对青霉素有过敏史者、孕妇、哺乳妇女及肾功能损害者慎用。

2.静脉内大量注射，应选择合适部位，缓慢注射，以减轻对管壁的刺激及减少静脉炎的发生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】注射剂：每瓶0.25g。

【贮藏】阴晾干燥处保存。

【包装】

【有效期】暂定二年。

第三篇：注射用拉氧头孢钠说明书--噻吗灵

注射用拉氧头孢钠说明书

【药品名称】

通用名称：注射用拉氧头孢钠 商品名称：噻吗灵

拼 音 名：Zhusheyong Layangtoubaona 英 文 名：Latamoxef Sodium for Injection 【成 份】

本品主要成份为拉氧头孢钠

化学名称：（6Ｒ,7Ｒ）-7-[2-羧-2-（4-羟苯基）乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[（1-甲基-1Ｈ-四唑-5-基）硫代甲基]-8-氧代-5-氧杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐。化学结构式：

分子式：C20H18N6Na2O9S 分子量：564.45 Cas No：64953-12-4 辅料名称：甘露醇

【性 状】本品为白色至淡黄色的粉块状物；无臭，有引湿性。

【适 应 症】用于敏感菌引起的各种感染症，如败血症，脑膜炎，呼吸系统感染症（肺炎，支气管炎，支气管扩张症，肺化脓症，脓胸等，）消化系统感染症（胆道炎，胆囊炎等），腹腔内感染症（肝脓疡，腹膜炎等）泌尿系统及生殖系统感染症（肾孟肾炎，膀胱炎，尿道炎，淋病，副睾炎，子宫内感染，子宫附件炎，盆腔炎等），皮肤及软组织感染，骨，关节感染及创伤感染。【规 格】0.5g 【用法用量】

静滴，静注或肌注，成人1天1-2g（1-2瓶），分2次1，小儿1天40-80mg/kg，分2-4次，并依年龄，症状适当增减，难治性或严重感染时成人增加至1天4g（4瓶），小儿1天150mg/kg，分2-4次给药。静注前，本品1g，以4ml以上的灭菌注射用水，5%葡萄糖注射液或生理盐水充分摇匀，使完全溶解。溶解后，冰箱内保存在72小时以内，室温保存24小时内使用。【不良反应】

本品不良反应轻微，很少发生过敏性休克，主要有发疹，荨麻疹，瘙痒，恶心，呕吐，腹泻，腹痛等，偶有转氨酶（SOPT，SGOT）升高，停药后均可自行消失。【禁 忌】对本品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用。【注意事项】

（1）对青霉素过敏者，肾功能损害者慎用。

（2）静脉内大量注射，应选择合适部位，缓慢注射，以减轻对管壁的刺激及减少静脉炎的发生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇，哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】静滴、静注或滴注，小儿一天40-80mg/kg，分2-4次，并以年龄、体重、症状适当增减，难治性或严重感染时，小儿1天150mg/kg，分2-4次给药。低体重初生儿慎用。【老年用药】老年患者宜酌减给药剂量和延长给药间隔。老年患者生理机能减退，使用本品不良反应的发生率可能增加。老年患者缺乏维生素k，使用本品增加出血倾向。【药物相互作用】（1）本品与抗凝血药物如肝素等以及影响血小板聚集药物如阿司匹林，二氧尼柳（diflunisal）等合用可增加出血倾向.(2）本品不宜与强效利尿剂同时应用，以免增加肾毒性。【药物过量】尚不明确 【药理毒理】

本品为新型半合成B-内酰胺类的广谱抗生素。作用机制是与细胞内膜上的靶位蛋白结合，使细胞不能维持正常形态和正常分裂繁殖，最后溶菌死亡，由于本品对B-内酰胺酶极为稳定，对革兰氏阴性菌和厌氧菌具有强大的抗菌力，对革兰氏阳性菌作用略弱，对绿脓杆菌亦有一定的抗菌作用。【药代动力学】

国外文献报道，肾功能正常成人肌注1g的半 期为138分钟，静注1g半 期为87分钟，1g/小时为111分钟。1g/2小时为119分钟。成人血浓度：250，500mg肌注1小时后分别为13.3,21.0ug/ml,1g静注后15分钟为105.2ug/ml。给药后主要经肾排泄，尿排泄2小时平均为30-40%，8小时为90%；静注及静滴后2小时尿排泄率平均为40-60%，12小时平均为93-99%。给药后药物可分布到胆汁，腹水，脑脊液，脐带血，羊水，子宫及附件等各种体液及各脏器组织中，乳汁几不出现。本品在体内不被代谢。【贮 藏】遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。【包装】抗生素玻瓶包装。【有效期】24个月