药店验收注意事项[优秀范文五篇]

第一篇：药店验收注意事项

问题：请问在GSP认证过程中何为合理缺项? 答：

合理缺项是指由于企业《药品经营许可证》经营范围限定或经营管理的实际状况等因素，使企业实际未开展或未涉及相关经营管理的工作内容，认证检查评定标准中相应的部分条款不需要进行现场检查，而形成的检查项目合理空缺。

一、合理缺项的确定原则

（一）《药品经营许可证》经营范围没有许可的；

（二）《药品经营许可证》经营范围许可但因企业经营原因实际没有开展业务，企业自愿放弃的；

（三）《药品经营许可证》许可不设立仓库的。

二、合理缺项项目

（一）药品批发企业：

（1）不经营中药材、中药饮片的，其合理缺项有6项：2301、2601、2602、2804、3507、4203。

（2）经营中药饮片但不开展中药饮片分装的，其合理缺项有2项：2601、2602。（3）不经营一类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品和放射性药品的，其合理缺项一般有6项：*2201、3302、*3512、*4108、4402、5101。

（二）药品零售连锁企业：

（1）不经营中药材、中药饮片的，其合理缺项一般有12项：2301、2601、2602、2804、3507、4203、*6802、6804、*7404、*7706、7707、8110。

（2）经营中药饮片但不开展中药饮片分装的，其合理缺项有2项：2601、2602。（3）不经营二类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品的，其合理缺项一般有9项：*2201、3302、*3512、*4108、4402、*6802、*7404、7702、*8301。（4）非跨地域连锁的，其合理缺项有1项：1102。

（三）药品零售企业：

（1）不经营中药材、中药饮片的，其合理缺项一般有5项：6807、7508、*7707、7708、8111。

（2）不经营二类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品的，其合理缺项一般有5项：*6801、*7007、*7402、*7703、*8301。

（四）不设立仓库的企业：根据《广西壮族自治区开办药品零售企业审批程序规定（试行）》的规定：经营规模较小，且主要由当地药品批发企业负责配送药品，确无药品储存必要的，可不设仓库。不设立仓库产生的合理缺项有6项：*6701、6705、6804、7709、7807、*7808。

三、注意事项

1、对可以不设立仓库的企业，因企业仍应设置待验区、不合格药品区、退货药品区和合格药品暂存区，因此*7710、7901不应作为合理缺项。

2、注意同一条款中既有需检查的内容也有不需检查的内容时，不能作为合理缺项，应对需检查的内容进行检查评定。

3、对涉及企业依法领取的《药品经营许可证》上的经营范围，是药品监督管理部门根据企业申请并审核其相应条件依法批准的。如企业暂时未开展经营范围中的某一项目业务，也必须按照GSP要求，具备相应的管理制度、人员、硬件等条件。在GSP认证检查时，此类情况不得作为合理缺项处理。

4、《药品经营许可证》经营范围许可但因企业经营原因实际没有开展业务，企业自愿放弃的，应在检查报告中予以说明，提请企业向《药品经营许可证》发证部门变更经营范围。

5、对企业涉及的合理缺项情况，应在检查报告中予以说明，报告内容可以表述为“应检查项目×项，其中关键项目×项，一般项目×项，实际检查项目×项，其中关键项目×项，一般项目×项”。在计算一般缺陷项目比例时，对涉及的一般项目合理缺项，应从一般项目的总数中扣除。

第二篇：药店验收申请[定稿]

1.验收申请；

2.《药品经营许可证》申请审查表；

3.筹建批准文件复印件；

4．企业自查报告（以文字形式叙述企业的基本情况及对照《开办药品零售企业验收实施标准》（试行）自检情况）；

5.工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书； 6.企业组织机构框图；

7.企业从业人员名册及依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员资格证书及聘书复印件；

8.企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理人员的任命文件；

9.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员情况表（表3）；

10.质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理员原单位出具的辞职或不在原单位工作的证明文件及资格证明；

11.企业药品验收养护人员情况表（表4）； 12.企业经营设施、设备情况表（表5）； 13.企业质量管理文件目录；

14.经营场所功能布局平面图（标明详细地址、部门名称、面积）；

15.仓库总平面图（标明详细地址、各仓库名称、总使用面积）及各仓库平面布局图；

16.经营场所、仓库房屋产权或使用权证明；

第三篇：药店飞检注意事项（本站推荐）

药店飞检注意事项

对违规药店的处罚也严格有力。现场整改、责令整改、收回GSP/GMP、撤销GSP、不予通过认证、吊销许可证、立案调查，移送公安机关…

第一、药监局人员来药店飞检的流程

1、检查员出示工作证，要求药店人员配合检查。一般由两名检查人员进店检查。

2、检查依据一般为GSP条款，先把门店整体店面拍照，接下来进入检查阶段，一般从以下方面：

（1）检查现场情况（证照、分类分区标识，冷链管理等）

（2）现场抽查几个商品，要求提供配送单、验收记录、养护记录、检验报告单，所有记录都拍照。接着检查药师是否在岗，并要求提供毕业证、上岗证、药师证、体检表，并拍照。（3）检查设备设施（空调、温度计），查看记录并拍照。

（4）检查质量日常记录表（花名册、体检档案、处方登记本、装斗清斗复核记录、培训记录等），并拍照。

（5）检查含麻黄碱复方制剂等重点监管的品种陈列和销售记录。

3、检查结束给出检查表，要求门店店长或药师签字确认。

第二、共同注意

1、部门负责人组织本部门人员配合陪同检查人员，迅速、准确的提供资料和接受现场检查。

2、保管员和复核员要在库房门口迎接，主动介绍自己的岗位，欢迎检查指导。检查过程中要处于检查员便于询问的位置。

3、检查人员到现场时，现场所有人员起立，待检查人员确定询问对象后其他人落座，必须在岗位上等候，随时准备接待检查。

4、回答问题时要仪态端庄、微笑作答，不得有小动作，不得拒绝回答。其他人不得代答。

5、听清问题，简要作答。不要解答没问到的问题，更不要自我发挥、滔滔不绝。把握不准的问题可以说按质管科或有关人员的意见办理。

6、不要求对方一定接受自己的解释，按照相关规定说明问题，不可针对检察员提问强行辩解。

7、陪同人员要按分工紧随检察员，不可使检查员无人陪伴，密切注意其观察重点，做记录，传达到有关人员预先准备。

8、礼貌

第三、关于接待GSP现场检查15个重点 第四、1、药品储存条件

重点在于冷库、阴凉库和串味库品种(危险品)，装卸场所有遮雨棚。

2、药品储存规范

功能分区及标识—待验、退货，拼箱、发货，合格区(零整)、不合格库，物料区，类别分区及标示—内服药，注射剂，外用药、非药品，码垛—批号，墙距、垛距，倒置，破箱，痕迹—验收(找近期来货)，查至最小包装，养护(储存三个月以上和重点养护品种)，零货必须上架

3、效期管理

催销表(应有相关人员签字)

4、设备管理

调温、调湿、防尘、避光、防鼠、底架;库房设备使用记录，调控记录所有设备的设备档案和维修、保养及检验纪录。重点：养护室设备。温湿度调控设备，现场检查温湿度条件，检查设备是否运行良好。仪器、设备配备是否符合要求，是否年检?仪器、设备档案。

5、库房及环境

地面、墙壁、库区平整光洁，门窗严密。鼠夹及挡鼠板符合要求。电线布局合理，无裸露。不能在库房内存放药品以外的物品。

6、营业场所

整洁卫生。不能在场所内放置不应有的物品，特别是药品和各种无关票据等。

7、养护室检查重点

药品外观质量检查记录和设备使用纪录(要点在于使用时间是否合理)。

验收、养护人员现场操作现场操作：如何提取药品、设备使用熟练程度、操作规范程度(程序，操作方式)。应熟练说出可见异物检查合格标准。

8、验收员应检重点

掌握职责要点。熟练验收程序和内容：按随货凭证在待验区接收药品-检查药品外包装(标签内容)-中包装(标签内容)-小包装(内容)-复原-做痕迹。

除抽样针剂外(可见异物检查)，内包装不打开，但要检查：片剂(胶囊)摇动听声，粉剂轻捏。验收记录写明结论和储藏库，签字。

9、养护员应检重点

掌握职责要点。熟悉药品储存的有关规定(条件、分类、码垛)，如何调控?解答：重点养护品种的确定原则和重点养护计划的制定和确认程序。

熟练操作程序和内容，记录完整，复原(痕迹)、验收员、养护员共同注意：澄明度检测(程序、方法)。

10、保管员应检重点

掌握职责要点。清楚本库的药品种数，每个品种的零、整货位。会使用调控设备和作记录。解答养护员对保管工作的指导内容。

11、复核员应检重点

掌握职责要点。复核地点(发货区)、复核内容(出库票的全部内容)、复核纪录(签字)、拼箱原则。(拼箱程序)

12、业务员和开票员应检重点

职责要点。合法客户(质管科审核通过)，销后退货程序。

13、业务科长、采购(计划)员应检重点

职责要点。资质审核内容和标准;计划管理(质管人员参与计划编制，购进计划和实际到货的时序);购进程序。配合质管科做好资料收集和质量查询。

14、质管科长应检重点 1）、质量方针和目标。2）、如何行使质量否决权。(购进评审、药品质量、工作质量、质量事故处理等)3）、不合格药品的确认和处理程序。4）、质管员、养护员对业务员、保管员的指导内容。5）、掌握质量管理制度检查、质量管理体系评审、GSP内审、质量方针目标评审的区别和内容。

15、抽查品种重点

进口药品、近效期药品、特殊管理药品。

第四篇：药店GSP买药注意事项

非处方药是指消费者根据自己的病情，不需要医生处方，可按药品标签内容、说明书的说明，自行到药房或药店购买使用的安全有效药品。生活中，购买非处方药时，不仅要根据自己的具体病情选购，在购买时也应仔细阅读药品标签内容及说明书，而且还要注意以下这几个情况：

1.解热镇痛药

此类药物若用于解热，不可服用超过三天；镇痛的话也不可超过五天。如果服用此类药物超出这些时限后症状仍未得到缓解或消失时应立即向医生咨询。

2.镇静催眠药

失眠使用时，不可连续服用一周以上。

3.抗酸药和胃黏膜保护药

一般的，这类药物在服用一周内就会见效了，如果持续用药七天都没效果就应寻求医师帮助。

4.胃肠解痉药

胃肠解痉药通常起效迅速，所以，如果都服用一整天了还缓解不了症状的务必及时就医。

5.感冒药

感冒药是非处方药的大类，不管你去哪里选购都会有琳琅满目的感冒药给你选择，但不管你最后买了那种，凡是服用一周都不见症状缓解的必须请教医师或药师。

6.镇咳药

与感冒药一样，服用一周没有好转的应及时咨询医师意见。

7.平喘药

平喘药一般不推荐儿童使用，患者如果用药三天后也看不到效果的就应该寻求医生的帮助了。

总而言之，在整个使用非处方药的过程中，患者不仅要提升自身医疗知识及用药知识的掌握水平，还应认识到医师和药师专业意见的重要性，遇到自己不懂不熟悉的情况时，及时寻求医师药师帮助，绝不能光凭自身经验而盲目不合理用药。每次用药前都仔细阅读说明书，留意药物的双重性，既要关注其功效又不能忽略其毒副作用。谨记水能载舟亦能覆舟，药可医人亦可害人。随着药品说明书和药标签的不断规范，患者自购非处方药的安全性也会逐步提高。

第五篇：房屋验收注意事项

房屋验收注意事项

2012-3-29

一 竣工验收备案文件清单，主要包括：

1、工程竣工验收报告，分5项，其主要内容为室内环境检测报告和勘察、设计、施工、工

程验收等单位分别签署得质量合格文件及验收人员签署得竣工验收原始文件；

2、规划许可证和规划验收认可文件；

3、工程质量监督注册登记表；

4、工程施工许可证或开工报告；

5、消防部门出具的建筑工程消防验收意见书；

6、建设工程档案预验收意见；

7、工程质量保修书；

8、住宅质量保证书；

9、住宅使用说明书；

10、法规、规章规定必须提供得其他文件。

二收房应该查看和要求提供的文件

《住宅质量保证书》、《住宅使用说明书》、《建筑工程质量认定书》

《房地产开发建设项目竣工综合验收合格证》，是指《竣工验收备案表》。

收合格后，方可交付使用”。“三书一证一表”齐全是楼房质量经过国家有关部门权威认可的标记，是发展商交楼的必要条件

1、开发商必须已经取得《建筑工程竣工备案表》

2、《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》

3、《竣工实测表》开发商已取得国家认可的专业测绘单位对面积的实测数据。

三、房屋建筑面积测算表，建筑面积，公摊面积以及记录包括哪些部位套内建筑面积，套内

使用面积：

4、住户验房交接表

5、楼宇验收记录表、新建住宅交付使用许可证，由住宅发展局统一印制

6、管线分布竣工图（水、强电、弱电、结构）

三、签订《物业管理公约》，做事先约定，物业管理费用构成？公用面积分摊的问题，开发

商需给出一个明细表。

绿化完成日期、天然气、煤气何时开通、楼宇对讲、有线电视、电话、宽带的开通时间、初装费用和条件。

物业收费的各个细项依据

物业费里包含了消防的费用有没有具体消防措施（消防喷淋系统和手机增益系统）《竣工验收表》中所有验收项目内容由一人书写（这一点由其笔迹就可以辨认），只是签名和盖章不同；“公共基础设施”一项没有进行验收，而按规定所有项目必须进行验收，请开发商对这两个问题予以解释

7、核实面积、合同及价钱多退少补问题。确认售楼合同附图与现实是否一致，结构是否和原设计图相同，房屋面积是否经过房地产部门实际测量，与合同签订面积是否有差异。

四、收房流程严重不合理：

开发商总是要求业主先补齐房款（如果面积涨水）、缴纳公共维修基金（房屋总额的2%）和契税（房屋总额的1.5%）、缴纳一年的物业管理费和产权代办费等费用，然后方可以办理入住手续，领取房屋钥匙和相关资料，然后才能验收房屋，如果房屋有问题交物业慢慢维修。该收房流程存在以下问题：

（1）房屋的对价是全部房款，在业主支付了全部房款的前提下，开发商应无条件向业主交付符合合同约定的房屋，否则应视为开发商违约，如果开发商拒不交房，应承担逾期交房的责任。

（2）无论是依据法律的规定和大部分购房合同的约定，交纳共维修基金、契税等费用均不能作为开发商交付房屋的前提。

（3）在房屋交付以前。业主有权先验收房屋，发现有质量问题，开发商应限期维修，由此导致业主逾期入住的，开发商应承担违约责任。

（5）对房地产商提供的物业交付核验单或交屋单中无法确定的事项，应注明“暂不清楚”或“无法认定”，并由双方在注明处签字或盖章。《住宅使用说明书》： “对住宅的结构、性能和各部位的类型、性能、标准等做出说明，并指出使用注意事项应规定以下内容：

（1）开发企业与住宅建设单位、设计单位、施工单位、监理单位的名称；

（2）建筑结构类型、承重墙平面布置说明；

（3）自来水、雨污水、强弱电、燃气、热力、通讯等设施容量、配置、管道走向的说明；

（4）有关设施安装预留位置的说明和安装注意事项；

（5）门窗类型、使用注意事项；

（6）配电负荷说明；

（7）装饰、装修注意事项；

（8）住宅公用面积使用规定说明；

（9）住宅外立面使用、底层天井使用、封阳台的说明；

（10）小区公用设施使用、维护说明；

（11）其他需说明的问题。《住宅质量保证书》： ”必须作为购房合同的附件，与购房合同具有相等法律效力。

基本内容：

（1）符合现行的住宅建筑设计标准。

（2）已通过市、区县质量监督部门的验收，并有书面的合格证明。

（3）所属的楼栋具有《新建住宅交付使用许可证》。

（4）住宅自签约后交付之日起，凡两年内在正常使用情况下，有工程质量问题的，由公司单位免费承担维修责任。

A;墙面、楼面、管道发生渗漏；验管道这里所指的管道，指的是排水/污管道。犹其是阳台之类的排污口，验收时，预先拿一个盛水的器具，然后倒水进排水口。看看水是不是顺利地流走。为什么要验收这个呢，因为在工程施工时，有一些工人在清洁时往往会“偷”这个工。把一些水泥渣倒进排水管流走，如果这些水泥较粘的话，就会在弯头处堵塞，造成排水困难。

B;雨水管、污水管发生堵塞、冒溢；验防水这里所说的防水，指的是厨卫的防水。当然，目前交付的房子，有一些事先已经声明没有做防水，这就需要装修做了。如果在交付时已经做了防水，那么我们就不得不对防水是否做好做出验证了。如果在装修前不试一试，那么在你装修好时再发现漏水什么的，以后的维护工程就大了。你不得不拆除已经装修一新的地面来做一层新的防水层。验收防水的办法是：用水泥沙浆做一个槛堵着厕卫的门口，然后再拿一胶袋罩着排污/水口，再加以捆实，然后在厕卫放水，浅浅就行了(约高2cm)。然后约好楼下的业主在24小时后查看其家厕卫的天花

C;门、窗安装不密闭，出现翘裂；验门窗这里犹其指验收窗为主。验收的关键一点是验收窗和阳台门的的密封性。窗的密封存性验收最麻烦的一点是，只有在大雨天方能试出好坏。但一般可以通过查看密封胶条是否完整牢固这一点来证实。阳台门一般要看阳台门的内外的水平差度。曾经看过一种情况，阳台的水平与室内的水平竟然是一样的，这样，就很难避免

在大雨天雨水渗进的问题了。(2)验地平其实验收这个，对于普遍用户是有一定难度的。验地平就是测量一下离门口最远的室内地面与门口内地面的水平误差。验这个，很多时候也可以体现发展商的建筑质量。因为作为业主方，根本是不可能去验收主体结构的，那么就只能从这些细节来看质量了。测量的方法：去五金店买一条小的透明水管，长度约为20米左右吧，然后注满水。先在门口离地面0.5米或1米处画一个标志，把水管的水位调至这个标志高度，并找个人固定在这个位置；然后再把水管的另一端移至离门口最远处的室内，看水管在该处的高度，再做一个标志，用尺测量一下这个标志的离地高度是多少。这两个高度差就是房屋的水平差。你也可以通过这种办法如此类推，测量出全屋的水平差度。一般来说，如果差异在2厘米左右是正常的，3厘米在可以接受的范畴。如果出这个范围，你就得注意了。

D;墙面、顶棚抹灰层脱落； 看墙壁不知道从什么时候开始，看墙壁竟然成为房屋验收的首要问题，因为新房墙壁渗水之事时有发生，最严重的，整栋楼的所有窗户下面的墙壁都渗水。但验收这一项，最好选在房子交楼前，下过大雨的第二天前往视察一下。这时候墙壁如果有问题，几乎是无可遁形的。墙壁除了渗水外，还有一个问题，就是墙壁是否裂纹。有一个朋友曾反映过他的家有一个门形的裂缝，后来追问发展商，才知道原来是施工时留下的升降梯运货口，后来封补时，马虎处理以致留后患。

E;照明线路发生故障；屋面防水保修３年，其他部位、部件的保修期限，由房地产开发企业与用户自行约定。因住户使用、装修不当或擅自改动结构、管线走向而造成的质量问题不在本公司维修范围之内。验水电首先是验一下房屋的水电是否通了。当然，对于一些高级装修来说，多数的水电后期都要更换的了，所以有时候这些内容倒不是关键的了，但如果你不打算更换水电的话，那么这些东西就必须认真验收了。验电线，除了看看是否通了电外，主要是看是不是电线是否符合国标质量。再就是电线的截面面积是否符合要求。一般来说，家里的电线不应低于2.5平方，空调线更应达到4平方，否则使用空调时，容易过热变软。验层高方法很简单，把尺顺着其中的两堵墙的阴角测量，你应该测量户内的多处地方。一般来说，在2.65米左右是接受的范围，如果房屋低于2.6米，那么房屋就得考虑了。这种房屋将使你日后不得不生活在一种压抑的环境里。做矮层高对于发展商来说，是非常有效的一种节约成本的方法的。(1)减少总承重，这样基础部分的成本就可以节约一部分。(2)虽然在只减了10公分左右，但是总体算起来，成本节约也是很多的，犹其对于成片开发的住宅区。(3)在一定的高度中，降低层高可以建设更多的层数。

（5）住户入住后，有关住宅质量的投诉来信来访，公司单位将及时给予实地察看、书面答

复和妥善处理。

（6）地基基础和主体结构在合理使用寿命年限内承担保修。经市有关专业主管部门鉴定，属危险房屋的将予以退还和调换，并由公司单位承担有关的鉴定费用。

（7）如对公司单位的答复或处理有争议，凡有关住宅工程质量的，可根据《建筑市场管理条例》，向地域内建设工程质量主管部门申请协调；住户亦可直接向人民法院提起诉讼。

（8）公司单位愿承诺的其他内容。"大产证《竣工验收备案表》为规范工程竣工验收备案管理工作，建设部制定了《房屋建筑工程和市政基础设施工程竣工验收备案表》，竣工验收备案表通常包括以下内容：

一、工程的基本情况，包括项目名称、地址、规划许可证号、施工许可证号、工程面积、开工时间、竣工时间、各单位(建设、勘察、设计、施工、监理、质量监督等单位)名称；

二、勘察、设计、施工、监理单位意见；

五、备注

【提示】：《竣工验收备案表》是目前收楼环节中最应该注意的文件，按照有关规定，表上的每一项都必须报有关主管部门备案，缺少任何一项的话，这个楼盘就是“黑楼”，是不能入住的。