第一篇:全国实验室资质认定评审员考核试卷及答案
全国实验室资质认定评审员考核试卷及答案
一、判断题
请将你的判断符号填在()内,对的为“√”,错的为“×”口每题2分,共20分。
1、评审员通过参加国家认监委和省级质量技术监督局组织的定期业务培训,以提高其评审技术能力和专业知识水平。(√)
2、实验室资质认定评审员,是指经国家认监委或者省、自治区、直辖市质量技术监督局考核合格取得评审员证书,并受其指派对实验室进行资质认定评审的专业人员。(√)
3、国家认监委和省级质量技术监督局应当对评审员的评审活动实施定期或者不定期的监督检查。(√)
4、只要能够保证其公正性,第一方、第二方和第三方实验宝都可以申请计量认证。(×)
5、实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经主管部门授权,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。(×)
6、实验室的能力是指实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。(√)
7、为了保证检测工作的公正性,实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。(×)
8、质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来担任。(×)
9、国家认监委或者省级质量技术监督局负责印制评审员证书。(×)
10、非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。(×)
二、选择题 在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确选项前的字母填在()内。每题2分,共20分。
1、“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证”的规定出自(B)的规定。
A、《计量法》 B、《计量法实施细则》 C、《标准化法》 D、《认证认可条例》
2、为了在更改后的文件中确保实验室方针政策的连贯性和一致性,文件的变更应由(D)进行审查和批准,除非另有特别指定。
A、最高管理者 B、质量主管 C、技术管理者 D、原审查责任人
3、资质认定专家组应当(C)开展评审活动,并对评审结论负责。A、按行业要求 B、按上管部门要求 C、独立 D、认真
4、为了确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、固废物等的处理符合环境和健康的要求,实验室应建立并保持环境保护程序,具有相应(C)。
A、工作条件 B、处理措施 C、设施设备 D、技术规范
5、实验室使用合同制人员及其他的技术人员及关键技术人员时,应确保这些人员胜任工作且受到(B)。
A、培训 B、监督 C、承认 D、认可
6、除评审组成员外,被评审实验室的(D)也应出席现场评审的首次会议。A、最高管理者 B、全体人员 C、技术负责人 D、A+C
7、管理体系文件包括(D)。
A、质量手册 B、程序文件 C、质量手册、程序文件 D、质量一册、程序文件、作业指导书、记录
8、实验室的客户(A)。
A、包括外部客户和内部客户 B、仅指内部客户 C、仅指外部客户 D、仅指上级领导
9、实验室从事抽样、检测和/校准、签发检测/校准报告、操作设备的人员都必须〔B)。
A、经过培训 B、持证上岗 C、确认能力 D、实施监督
10、下列哪句话不符合资质认定对记录管理的要求(A)。
A、操作人员应将记录作为管理工作/技术工作的第一手证据,存档前记录随身携带,以便随时修改。
B、实验室应编制完整合理的“记录管理程序”。
C、手写记录应边做边记;电子版记录应有措施,防止数据丢失或未经批准的擅自修改。
D、记录信息量应足以“再现”过去的工作过程和结果。
二、问答题,每题10分,共30分。
1、评审员应当具备什么基木素质要求? 参考答案:(1)熟悉《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《实验室和检查机构资质认定管理办法》及有关的法律法规;(2)掌握《实脸室资质认定评审准则》的内容及相应的评审方法及技巧;(3)懂得检验抽样及统计技术方面知识;(4)有口头交流和文字综合能力;(5)忠于职守、坚持原则、保证其公正性;(6)履行保密职责;
(7)能有效排除各种压力和干扰,保证评审的顺利进行;(8)不做被评审单位的咨询。
2、如何理解《评审报告》评审表的评审意见? 参考答案:应如下理解体系“不符合”、“基木符合”和“缺此项”: 实验室体系文件中有描述但未实施的,为不符合;体系文件中有描述但实施不规范的,为基本符合;体系文件无描述的,为缺此项。
“不符合”、“基本符合”和“缺此项”均为整改项,应在说明栏内作相应的说明。
3、简述评审.员在资质认定下作中的作用。
参考答案:评审员是资质认定工作中的重要技术支撑力量。我国的行政许可法规定,省级以.上质量技术监督部门在受理了实验室的计量认证、审查认可的申请之后,要委托评审员对实验室的管理体系和检测能力进行考核和评价。省级以上质量技术监督部门根据考核和评价的结论做出是否发证的行政决定。因此,评审员的评审质量直接影响了行政机关的行政决定,以及实验室的权益和利益。评审员是资质认定评审准则的直接执行者,在评审过程中是评审准则的直接宣传者,评审员对评审准则的理解,直接影响着实验室对评审准则的理解和执行。
四、分析题
请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。每题10分,共30分。
1、现场评审时发现,实脸室将装有检测记录资料的箱子堆放在楼道的紧急出口处。实验室负责人称用房而积紧张,不得已而为之。
答案要点:(1)不符合《评审准则》第5.2.4条的要求。紧急出口处是为保护工作人员的健康安全而设立的,记录箱放在此处,将会影响在应急清况下人员的安全撤离。
(2)不符合《评审准则》第4.9条的要求。监测记录资料未妥善保管。楼道为公共场所,缺少必要的监视监护,容易丢失、被盗或失密。
2、评审员在评审中发现,实验宝的检测任务比较多,检验人.员不够用,就从另一个具有同等资质的实验室临时借用(未签协议)了一些检验人员来帮忙进行检测工作;这些人员均经培训考核合格,持有上岗证。答案要点:(1)不符含《评审准则》第5.1.1条的要求。
(2)《评审准则》要求:“实验室应使用正式人员或合同制人员。”实验室不得随意请人来帮忙进行检测。
3、评审员在现场评审时发现有的在用检测标准不是最新版木,询问技术负责人是如何规定及平时如何跟踪标准的。技术人员说我们无法规定最新标准的出版时间,只有院里图书馆购进了新标准我们去索取就行了。
答案要点:(1)不符合《评审准则》第4.3条的要求.(2)《评审准则》规定:实验室应制定文件控制程序,并确保文件现行有效。该实验室的程序文件中未对检测标准更新的问题做出相应的规定,现使用过期作废的检测标准。
五、附加题(10分)请阐述您对我省实脸室资质认定评审工作的建议或意见。
第二篇:实验室资质认定评审员管理办法
实验室资质认定评审员管理办法
(国家认证认可监督管理委员会公告2007年第24号)《实验室资质认定评审员管理办法》已经2007年8月20日国家认证认可监督管理委员会主任办公会议审议通过,现予公告,自2007年12月1日起施行。
附件: 《实验室资质认定评审员管理办法》
二○○七年九月十二日 实验室资质认定评审员管理办法
第一条 为了加强实验室资质认定评审员管理工作,规范资质认定评审员行为,根据《实验室和检查机构资质认定管理办法》等国家有关规定,制定本办法。
第二条 本办法所称实验室资质认定评审员,是指经国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)或者省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)考核合格取得评审员证书,并受其指派对实验室进行资质认定评审的专业人员。
第三条 实验室资质认定评审员的申请、培训、考核和监督管理适用本办法。
第四条 国家认监委主管全国实验室资质认定评审员的考核和监督管理工作。
省级质量技术监督局负责所辖区域内实验室资质认定评审员的考核和监督检查工作。
第五条 未取得实验室资质认定评审员(以下简称评审员)证书的人员,不得从事实验室资质认定评审工作。
第六条 申请评审员的人员(以下简称申请人)应当具备下列条件:
(一)具有国家承认的大学专科(含同等学历)以上相关专业学历或者中级以上相关专业技术职称;
(二)在实验室从事产品检测、校准、检查或者管理工作两年以上;
(三)掌握实验室资质认定相关的法律法规;掌握《实验室资质认定评审准则》的内容以及相应的评审方法和技巧;
(四)具有与资质认定评审工作要求相适应的观察、分析、判断能力,能够协助或者独立开展现场评审活动;
(五)国家认监委规定的其他条件。
第七条 承担国家级实验室资质认定评审工作的申请人应当向国家认监委提出书面申请。
承担省级实验室资质认定评审工作的申请人应当向省级质量技术监督局提出书面申请。
申请人申请时,应当提交下列材料:
(一)申请表;
(二)工作情况报告(包括工作经历和评审经历);
(三)相关证明文件(包括学历证明以及其他资格证书等)。
第八条 国家认监委或者省级质量技术监督局应当对申请人提交的材料和相关证明文件进行审查,并对申请人的专业知识和能力进行考核,经考核合格,符合本办法第六条规定条件的,由国家认监委或者省级质量技术监督局向其颁发评审员证书。
国家认监委制订统一的考核题库,印制统一的评审员证书。
第九条 评审员证书有效期为3年。
第十条 评审员进行评审活动时,应当恪守职业道德,坚持客观公正、科学严谨、实事求是的工作原则。
第十一条 评审员严格禁止有下列行为:
(一)未依照《实验室资质认定评审准则》规定的程序或者时限实施评审活动;
(二)对同一实验室既实施咨询又实施评审;
(三)与所评审实验室有利害关系或者其评审可能对公正性产生影响,未进行回避;
(四)透露工作中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密;
(五)收受和谋取当事人的钱财等其他形式的不当利益;
(六)出具虚假或者不实的评审结论。
第十二条 评审员通过参加国家认监委和省级质量技术监督局组织的定期业务培训,以提高其评审技术能力和专业知识水平。
第十三条 国家认监委和省级质量技术监督局应当对评审员的评审活动实施定期或者不定期的监督检查。
监督检查可以采取查阅评审档案记录和询问等方式进行。
第十四条 评审员违反本办法第十一条中
(一)、(二)、(三)规定的,国家认监委或者省级质量技术监督局应当暂停其承担实验室资质认定评审工作,并予公布。
评审员违反本办法第十一条中
(四)、(五)、(六)规定的,国家认监委或者省级质量技术监督局应当停止其承担实验室资质认定评审工作,并予公布。
第十五条 对特殊领域的实验室进行资质认定评审时,国家认监委或者省级质量技术监督局可以安排具有特殊领域执业资格的人员参加评审。
特殊领域的实验室由国家认监委或者省级质量技术监督局确定。
第十六条 检查机构资质认定评审员参照本办法进行管理。
第十七条 取得实验室认可评审员资格证书的,申请实验室资质认定评审员时,国家认监委或者省级质量技术监督局可以对相同考核项目予以简化。
第十八条 本办法由国家认监委负责解释。
第十九条 本办法自2007年12月1日起施行,原国家认监委2002年9月发布的《计量认证/审查认可评审员管理办法》同时废止。
第三篇:实验室资质认定评审准则试卷答案
实验室资质认定评审准则培训考试卷答案
一、判断题(每小题4分,共40分)根据《评审准则》判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×。
1、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证数据的检测 机构,进行强制考核的一种手段。(√)
2、申请实验室资质认定的检测机构,必须是独立法人机构。(×)
3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。(×)
4、检验报告只能由授权人员签发或批准。(√)
5、质量体系内部审核和管理评审必须由最高管理者组织实施(×)6.新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用(×)。7.当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目(√)。
6、质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。(√)
7、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。(×)
8、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录(√)。
9、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。(×)
10、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。(√)
二、选择题,将正确答案填写在括弧内。(每小题4分共20分)
1、实验室对质量记录和技术记录的控制要求(ABEF)
A.提供适宜的保存环境 B.规定适当的保存期限 C.必须用钢笔记录
D.不能记录在电子媒体上 E应有足够的信息
F.记录应包含相关人员签字
2、实验室管理层应对以下人员授权(ABDEF)A.进行特定类型的抽样人员 B.进行检测的人员 C.样品接收人员
D.对检测结果提出意见和解释的人员 E.签发检测报告的人员 F.操作特殊类型设备的人员
3、实验室在对影响检测结果质量的岗位,制定人员任职资格时,应包括以下方面的要(ABCD)A.教育 B.培训 C.技能 D.经验 E.年龄 F.性别
4、实验室开展内部质量审核有以下要求:(BCDFG)
A.由实验室最高领导策划并组织 B.按预先制定的计划执行 C.覆盖质量体系所有方面 D.内审员经过培训具备资格 E.审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次 F.审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施 G.审核员不能审核自己的工作
5、对检测实验室的设施和环境的控制应包括:(CD)
A.采取措施确保实验室的良好内务
B.实验室应对所有检测环境进行监测、控制和记录环境条件 C.应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离
D.影响检测质量的区域的进放和使用,应加以控制。
三、问答题(每题10分共40)
1.什么是量值溯源?如何做才能满足评审准则要求?
①通过一条规定了不确定度的比较链,使检测结果与国家计量基准关联起 来叫量值的溯源
②必须对本公司仪器设备进行溯源整体规划,规定检定周期,判定溯源计划,确定所有仪器设备处于有效的核准期内,以保证量值的准确性
③当本单位有计量标准或标准物质时,应对其进行核查,确保其状态有效
2.为什么要进行实验室资质认定?法律依据?
答:依据的法律法规:中华人民共和国计量法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国认证认可条例国家相关法律法规明确规定为行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构,必须通过资质认定。
3.实验室日常工作中应该对哪些人员进行质量监督? 答:使用合同制人员及其它技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,使用培训中的人员应对其进行适当的监督 4.实验室应采取哪些有效方法来确保检测结果的质量? ①定期使用标准物质进行内部质量控制 ②采用人员比对、仪器比对方式 ③.参加实验室
④使用不同的检测方法
第四篇:陕西省实验室资质认定评审员管理办法
陕西省实验室资质认定评审员管理办法
第一条 为了加强省级实验室资质认定评审员管理工作,规范资质认定评审员行为,根据国家质检总局《实验室和检查机构资质认定管理办法》、国家认监委《实验室资质认定评审员管理办法》等有关规定,结合我省的实际情况,制定本办法。
第二条 本办法所称的省级实验室资质认定评审员(以下简称评审员),是指经陕西省质量技术监督局(以下简称省质监局)考核合格取得评审员证书,并受指派对实验室进行资质认定评审的专业人员。
本办法所称评审员包括食品检验机构资质认定评审员,食品检验机构资质认定评审员必须具有省级实验室资质认定评审员资格。
第三条 陕西省内评审员的申请、培训、考核、继续教育和监督管理适用本办法。
第四条 省质监局负责全省评审员的考核和监督管理工作。
第五条 实验室资质认定评审,主要指对实验室申请的资质认定进行文件审核、现场评审(包括初次评审、复查评审、扩项评审、标准变更评审、监督评审等)以及整改验证等环节的评审工作。
第六条 未取得评审员证书的人员,原则上不得从事实验室资质认定评审工作。
特殊情况下,如评审员专业不能覆盖实验室技术检测能力时,可以聘请相应专业的技术专家为评审组提供技术支持。
第七条 评审员应当具备以下条件:
(一)具有国家全日制国民教育大学专科以上相关专业学历及中级以上相关专业技术职称;
(二)在实验室从事产品检测、校准、检查或者技术管理工作五年以上,年龄六十五岁以下;
(三)掌握实验室资质认定相关的法律法规;掌握《实验室资质认定评审准则》的内容以及一定的评审方法和技巧;
(四)具有与资质认定评审工作要求相适应的观察、分析、判断、沟通、组织、协调能力和语言表达能力;
(五)省质监局规定的其他条件。
第八条 申请省级评审员资格,符合本规定第七条者可向省质监局递交以下申请资料:
(一)省级实验室资质认定评审员申请/注册表
(二)学历证书复印件1份;
(三)职称证书复印件1份;
(四)身份证复印件1份;
第九条 省质监局应当对申请人提交的材料和相关证明文件按本办法第七条规定的条件进行审查,符合要求的,组织实验室资质认定相关知识培训并考核。经考核合格的,颁发评审员证书。
第十条 评审员证书有效期限三年。证书到期后,由省质监局组织进行验证培训考核,合格者证书予以延续,延续期为三年。无故不参加考核验证的评审员,视为自动放弃评审员资格。
第十一条 新取得资格的评审员,应在评审组长或具备相应资格的评审员指导下进行现场评审工作,经过五次指导评审后方可进行单独评审。
第十二条 担任评审组长需有十次以上现场评审的经历,经其他评审员推荐,或经考核合格。
第十三条 省质监局负责建立评审员管理档案。档案应包括以下内容:
(一)省级实验室资质认定评审员申请/注册表;
(二)评审员身份证、毕业证及职称证书复印件;
(三)评审员考核试卷;
(四)陕西省实验室资质认定评审员评审、培训情况记录;
(五)评审员基本信息汇总表。
第十四条 评审员应当遵照评审计划,按时参加相应的资质认定评审活动,并积极参加资质认定相关培训、研讨、交流及考核活动,不得无故缺席。
第十五条 评审员在评审工作中应严格按照《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》及相关规定开展评审工作,认真履行各自职责。
(一)评审组长职责:
1、对现场评审进行策划,编制评审计划,确定评审方案;
2、代表评审组与被评审单位进行沟通和协调;
3、组织和指导评审组成员开展现场评审工作,对现场评审进行过程控制和协调;
4、处理评审活动中的异常情况和争议;
5、组织评审组做出评审结论,编制完成评审报告;
6、负责对评审中的不合格项进行跟踪并督促完成整改;
7、向评审工作派出单位提交评审材料;
8、对评审员在评审工作中的表现进行评价;
9、组织好评审组成员的出行相关事项,预防各类不安全事故的发生。
(二)评审员职责:
1、按照评审组长分工进行现场评审,收集评审证据并做好记录;
2、向评审组长汇报相关工作情况,提交有关评审记录;
3、参加评审组内对被评审方技术能力、体系有效性的评价分析,参加评审结论的讨论与确定;
4、协助评审组长完成其他有关工作。
第十六条 评审员进行评审活动时,应当恪守职业道德,坚持客观公正、科学严谨、实事求是的工作原则。
第十六条 评审员禁止出现下列行为:
(一)未依照《实验室资质认定评审准则》或《食品检验机构资质认定评审准则》规定的程序或者评审方案预定的时限实施评审活动;
(二)对同一实验室既实施咨询又实施评审;
(三)与被评审实验室有利害关系或者其评审可能对公正性产生影响,未进行回避;
(四)透露工作中所知悉的国家秘密、商业秘密或技术秘密;透露有关被评审方需要保密的信息;
(五)收受或谋取当事人的钱财等其他形式的不当行为;
(六)隐瞒不符合项目或伪造评审记录;
(七)出具虚假或者不实的评审结论;
(八)其它严重损害评审公正性的行为。
第十七条 评审员每年应参加不少于两次的评审工作;每年应参加不少于一次的资质认定培训或交流活动。
第十八条 省质监局应当对评审员的评审活动实施定期或不定期的监督检查。
监督检查可以采取查阅评审档案记录和询问等方式进行。
第十九条 评审员违反本办法第十六条
(一)、(二)、(三)款规定的,省质监局暂停其评审员资格,经批评教育并改正后方可重新从事评审工作。
评审员违反本办法第十六条
(四)、(五)、(六)、(七)、(八)款规定的,省质监局停止其评审员资格,并予以通报。
第二十条 评审员每年12月份应向省质监局递交评审经历情况报告。并报告评审工作中发现的主要问题、积累的经验和建议以及参加继续教育及评审交流的情况等。
第二十一条 本办法由省质监局负责解释。
第二十二条 本办法从2012年11月1日起实施。
第五篇:实验室评审员资质认定考试题目
实验室评审员资质认定考试题目
判断题:(每题1分,共11分。正确划√,错误划×)
1、为社会出具公正数据的产品质量检验机构,必须取得省级以上计量行政部门的资质认定证书。()
2、质监系统依法设置的产品质量检验机构必须取得县级以上政府质监部门的审查认可(验收)证书。()
3、实验室仅要求技术主管应具有工程师以上技术职称。()
4、对非独立法人的实验室授权即意味着授予实验室的责任、义务及独立经营权。()
5、质检机构在承接任务时,如果条件不够,可以将产品或参数分报给通过实验室资质认定的实验室。()
6、A类不确定度与B类不确定度之间其实没有本质上的区别。()
7、量值一般由一个数乘以计量单位所表示的特定量的大小,它不随计量单位的改变而改变。()
8、检定和校准是量值溯源的两种不同方式。()
9、申诉是客户对实验室提供的检测/校准服务的不满意。()
10、对客户提出的所有检测项目都应该进行合同评审。()
11、每年的质量体系内审活动应选择与检测工作有关的重点要素进行审核。()选择题:(每题1分,共10分。)
1、我国法定计量单位包括。
a.国际上通用的计量单位; b.英制计量单位; c.国家选定的其他计量单位。
2、质量体系内部审核属于。
a.第一方审核; b.第二方审核; c.第三方审核。
3、作业指导书是为 准备的。
a.技术人员; b.管理人员; c.关键工作岗位人员。
4、实验室内部审核工作的频度应该是。
a.合适的时间间隔; b.每年一次; c.每年二次。
5、实验室资质认定评审准则中对监督员的要求是。a.质量管理方面的; b.专业技术方面的; c.职务方面的。
6、原始记录的保持时间应该为。a.一年; b.三年; c.体系文件中规定的时间。
7、数字测量仪器的分辨率引起的不确定度服从。a.均匀分布; b.正态分布; c.三角分布。
8、测得电阻值为R=5004.7Ω,其扩展不确定度为V95=34Ω,测量结果可完整地表示为。a.R=(5004.7±34)Ω; b.R=(5004.7+34)Ω;
c.R=(5005±34)Ω。
9、为满足准则要求,质量负责人应该是。
a.最高管理者; b.管理层成员; c.工程师以上技术人员。
10、内审员在每个部门进行审核时,用作提示或记录的文件叫 做。
a.审核计划; b.检查表; c.审核进度表。
三、填空题(每空1分,共17分)
1、实验室建立质量管理体系是为了实施,并使其实现和达到 和,以便以最好最实际的方式来指导 和 的工作人员、及 的协调活动,从而达到顾客对 和。
2、实验室应建立和保持能够保证其 性、性并与其 和/或 活动相适应的质量体系。
3、质量管理体系的基本要素是、、、。简答题(每题5分,共35分)
1、内审的目的是什么? 答:
2、质量体系审核的特点是什么? 答:
3、内审和监督有什么不同? 答:
4、结合自己熟悉的技术机构,绘制工作流程图,明确需重点进行质量监督的过程。答:
5、如何评价质量管理体系的有效性? 答:
6、管理体系审核与评审的内容有哪些? 答:
7、质量体系需要控制的文件和资料有哪些?举例说明 答: