关于开展药品安全示范乡镇创建工作实施方案

第一篇：关于开展药品安全示范乡镇创建工作实施方案

关于开展药品安全示范乡镇创建工作实施方案

各村委会、乡属各单位、涉药单位：

为进一步巩固我乡药品安全专项整治成果，深化农村药品“两网”工作，推进医药卫生体制改革，加强和完善公共安全体系，保障人民群众用药安全有效，健全药品安全监管机制，根据上级文件精神，经研究,决定在全乡开展药品安全示范乡镇创建活动,特制定本实施意见。

一、指导思想

以党的十七大和十七届四中、五中全会精神为指导，全面落实科学发展观，深化医药卫生体制改革，推进国家基本药物制度的建立和完善，坚持以人为本，以提高基层用药安全水平为目标，以巩固药品“两网”建设成为基础，建立完善药品安全监管长效工作机制，切实保障人民群众用药安全有效，为构建和谐乡镇，推进社会主义新农村建设，提供药品安全保障。

二、创建目标

通过药品安全示范乡镇创建，进一步夯实药品安全监管的基层基础，强化药品安全责任体系。并实现以下目标：

（一）乡政府对辖区药品安全工作负总责，药品安全工作纳入年度工作计划，有专人负责药品安全工作。

（二）落实药品安全工作责任制，各行政村有药品安全责任人员，保证群众监督网畅通。

（三）药品（包括医疗器械）生产、经营、使用单位药品质量规范化管理水平全面提升，基本药物质量得到有效保障，药品市场规范有序，群众对药品质量安全满意程度普遍较高。

（四）信息渠道畅通，药品安全事故和突发事件应急机制健全，全年无重大药品安全事故发生。

（五）扎实有效开展药品安全宣传教育工作，群众安全用药、合理用药和自我保护意识明显增强，药品安全工作深入人心。

三、创建工作步骤和安排

创建工作分三个阶段进行：

（一）准备宣传阶段（2011年7月-12月底）。

成立乡创建工作领导小组并制定下发《创建实施方案》及《验收评分细则》，召开动员大会，对创建工作进行宣传动员部署。利用各种渠道，采用各种形式开展药品法律法规、安全用药常识、假劣药品识别等宣传活动，提高群众安全用药知识知晓率和对药品市场秩序满意度，使药品安全示范创建工作的意义和内容家喻户晓、人人皆知，大力营造广泛支持、多方参与的良好氛围。

（二）全面实施阶段（2012年1月-5月底）。

全面开展药品安全示范乡镇创建工作。乡创建办公室要按照创建工作实施方案，摸清本辖区内涉药单位有关基础数据的调查汇总工作，因地制宜做好药品安全示范创建的各项工作，督促涉药单位做好药品质量管理；及时做好示范创建资料的整理、归档；按规定要求向县创建办公室提出验收申请；相关部门对示范创建工作进行针对性指导、督查。

（三）总结巩固阶段（2012年6月-11月底）。认真总结创建工作特点和主要成效，对药品安全示范乡镇建设工作进行全面总结，巩固建设成果，进一步完善药品安全长效监管工作机制。

二○一一年六月二十六日

第二篇：关于开展药品安全示范乡镇创建工作实施方案

关于开展药品安全示范乡镇创建工作实施方案

各村委会、乡属各单位、涉药单位：

为进一步巩固我乡药品安全专项整治成果，深化农村药品“两网”工作，推进医药卫生体制改革，加强和完善公共安全体系，保障人民群众用药安全有效，健全药品安全监管机制，根据上级文件精神，经研究,决定在全乡开展药品安全示范乡镇创建活动,特制定本实施意见。

一、指导思想

以党的十七大和十七届四中、五中全会精神为指导，全面落实科学发展观，深化医药卫生体制改革，推进国家基本药物制度的建立和完善，坚持以人为本，以提高基层用药安全水平为目标，以巩固药品“两网”建设成为基础，建立完善药品安全监管长效工作机制，切实保障人民群众用药安全有效，为构建和谐乡镇，推进社会主义新农村建设，提供药品安全保障。

二、创建目标

通过药品安全示范乡镇创建，进一步夯实药品安全监管的基层基础，强化药品安全责任体系。并实现以下目标：

（一）乡政府对辖区药品安全工作负总责，药品安全工作纳入工作计划，有专人负责药品安全工作。

（二）落实药品安全工作责任制，各行政村有药品安全责任人员，保证群众监督网畅通。

（三）药品（包括医疗器械）生产、经营、使用单位药品质量规范化管理水平全面提升，基本药物质量得到有效保障，药品市场规范有序，群众对药品质量安全满意程度普遍较高。

（四）信息渠道畅通，药品安全事故和突发事件应急机制健全，全年无重大药品安全事故发生。

（五）扎实有效开展药品安全宣传教育工作，群众安全用药、合理用药和自我保护意识明显增强，药品安全工作深入人心。

三、创建工作步骤和安排

创建工作分三个阶段进行：

（一）准备宣传阶段（2011年7月-12月底）。

成立乡创建工作领导小组并制定下发《创建实施方案》及《验收评分细则》，召开动员大会，对创建工作进行宣传动员部署。利用各种渠道，采用各种形式开展药品法律法规、安全用药常识、假劣药品识别等宣传活动，提高群众安全用药知识知晓率和对药品市场秩序满意度，使药品安全示范创建工作的意义和内容家喻户晓、人人皆知，大力营造广泛支持、多方参与的良好氛围。

（二）全面实施阶段（2012年1月-5月底）。

全面开展药品安全示范乡镇创建工作。乡创建办公室要按照创建工作实施方案，摸清本辖区内涉药单位有关基础数据的调查汇总工作，因地制宜做好药品安全示范创建的各项工作，督促涉药单位做好药品质量管理；及时做好示范创建资料的整理、归档；按规定要求向县创建办公室提出验收申请；相关部门对示范创建

工作进行针对性指导、督查。

（三）总结巩固阶段（2012年6月-11月底）。认真总结创建工作特点和主要成效，对药品安全示范乡镇建设工作进行全面总结，巩固建设成果，进一步完善药品安全长效监管工作机制。

二○一一年六月二十六日

第三篇：2011乡镇药品安全示范创建工作小结

镇药品安全示范创建小结

我镇以药品安全示范创建为契机，强化常态管理，狠抓队伍建设，规范工作流程，着力提高群众药品安全自我保护意识和能力，全面提升药品安全保障水平。现将上半年工作小结如下：

一、加强组织领导。镇领导高度重视创建工作，专门召开班子会议，研究部署药品安全工作，成立了创建市药品安全示范乡镇工作领导小组，由分管领导任组长，相关职能单位负责人为成员，并落实专人具体负责药品安全工作。

二、建立健全工作机制。一是建立责任机制，我们把创建工作纳入今年我镇的重点工作之一，制定出台了《镇2011年药品安全示范创建工作计划》，在年初与各村（居）签订了食品、药品安全监管责任书，明确了工作职责。二是建立健全工作制度。为了充分发挥镇协管员、村级信息员作用，建立了药品安全工作督查巡查制度、药品案件报告制度、以及药品安全协管员、信息员工作职责等相关工作制度，明确了药品安全协管员、信息员的工作职责，把药品监管责任落实到人。

三、健全监管网络。为进一步健全药品安全组织网络，我镇按照创建要求，狠抓了村级药品安全信息员队伍建设，聘任了68名热爱食品药品安全工作，有较高政治文化素质、熟悉当地情况的同志担任药品安全信息员，充分发挥药品安全信息员队伍作用。

四、切实加强巡查。对全镇的药品经营企业、医疗机构基本情况进行排摸，登记汇编成册。充分发挥街道协管员、村级信息员作用，每季不少于一次对涉药单位进行巡查，通过查证照上墙、查场所清洁、查药师在岗、查购货凭证、查店堂广告等，督促辖区内药品经营、使用单位加强药品质量管理，上半年至今对全镇的36家涉药单位进行了全面巡查。做到日常巡查经常化、监管属地化、报告及时化，进一步强化了群众安全用药保障。

四、强化宣传教育。积极利用各种形式开展宣传教育活动，使全社会形成人人重视药品质量、人人关心药品安全的良好氛围。要求各村要成立相应的创建领导小组，按照创建方案进行研究落实，提高思想认识。在镇政府门口设立宣传专栏，各行政村设立宣传橱窗对创建工作和药品安全知识进行宣传，做到村村有专栏、栏栏有内容，宣传内容及时更新。在7月27日组织并邀请了食药监、卫生等相关部门，在繁华地段设立摊位专门宣传家庭合理用药常识、药品鉴别知识及药品回收知识。共发放宣传资料800多份。截止7月我们安排食品药品安全讲师团开展巡回宣讲，共举办了9个场次的食品药品安全知识讲座，参与群众达320多人次，进一步提高群众药品安全意识和自我保护能力。

我镇按照创建要求，在创建市级药品安全示范乡镇工作中开展了一系列工作，在今后的工作中，我们将继续以创建为契机，进一步查找薄弱环节和不足，继续巩固

和扩大药品安全工作成果，提升全镇药品安全监管工作水平。

第四篇：2011乡镇药品安全示范创建工作小结

房山镇创建药品安全示范乡镇工作总结我镇以药品安全示范创建为契机，强化常态管理，狠抓队伍建设，规范工作流程，着力提高群众药品安全 自我保护意识和能力，全面提升药品安全保障水平。现将本工作小结如下：

一、加强组织领导。

镇领导高度重视创建工作，专门召开班子会议，研究部署药品安全工作，成立了创建市药品安全示范乡镇工作领导小组，由镇长张义刚任组长，相关职能单位负责人为成员，并落实专人具体负责药品安全工作。

二、建立健全工作机制。

一是建立责任机制，我们把创建工作纳入今年我镇的重点工作之一，制定出台了《房山镇2011年药品安全示范创建工作方案》，在年初与各村（居）签订了药品安全监管责任书，明确了工作职责。二是建立健全工作制度。为了充分发挥镇协管员、村级信息员作用，建立了药品安全工作督查巡查制度、药品案件报告制度、以及药品安全协管员、信息员工作职责等相关工作制度，明确了药品安全协管员、信息员的工作职责，把药品监管责任落实到人。

三、健全监管网络。

为进一步健全药品安全组织网络，我镇按照创建要求，狠抓了村级药品安全信息员队伍建设，聘任了25名热爱食品药品安全工作，有较高政治文化素质、熟悉当地情况的同志担任药品安全信息员，充分发挥药品安全信息员队伍作用。

四、切实加强巡查。

对全镇的药品经营企业、医疗机构基本情况进行排摸，登记汇编成册。充分发挥街道协管员、村级信息员作用，每季不少于一次对涉药单位进行巡查，通过查证照上墙、查场所清洁、查药师在岗、查购货凭证、查店堂广告等，督促辖区内药品经营、使用单位加强药品质量管理，上半年至今对全镇的42家涉药单位进行了全面巡查。2011年9月，药品领导小组联合工商所、派出所等有关部门对全镇的药店进行了全面的检查。没有发现违规经营。2011年11月，副镇长吕蒙和村信息员及分管卫生的领导对房山镇的卫生院及各村卫生室进行了检查。检查结果令人满意。做到日常巡查经常化、监管属地化、报告及时化，进一步强化了群众安全用药保障。

五、健全药品基本机制

作为药品安全的核心机构，房山卫生院严格把好药品相关制度，形成了完善的药品基本机制。房山卫生院的药品实行统一招标，建立了基本药物制度，规范卫生室的经营，实行卫生室的药品由卫生院统一采购。2010年卫生院代购药品进价270.6万元，实行零差价出售309万元，2011年上半年是156万元，预计销售165万元。

六、强化宣传教育。

积极利用各种形式开展宣传教育活动，使全社会形成人人重视药品质量、人人关心药品安全的良好氛围。要求各村要成立相应的创建领导小组，按照创建方案进行研究落实，提高思想认识。在镇政府门口设立宣传专栏，各行政村设立宣传橱窗对创建工作和药品安全知识进行

2宣传，做到村村有专栏、栏栏有内容，宣传内容及时更新。

我镇按照创建要求，在创建县级药品安全示范乡镇工作中开展了一系列工作，在今后的工作中，我们将继续以创建为契机，进一步查找薄弱环节和不足，继续巩固和扩大药品安全工作成果，提升全镇药品安全监管工作水平。

房山镇人民政府 2011年11月28日3

第五篇：药品示范乡镇创建工作方案

示范乡镇创建工作方案

关于印发XX镇创建药品安全示范乡镇工作实施方

案的通知

各村，各有关单位：

《XX镇创建药品安全示范乡镇工作实施方案》已经镇政府同意，现印发给你们，请按照各自职责，认真抓好组织实施。

二○一一年六月一日

XX镇创建药品安全示范乡镇工作实施方案

经县药品安全委员会办公室审核，我镇被确定为“创建药品安全示范乡镇试点单位”。根据《东海县药品安全示范乡镇创建工作实施方案》（东政办发[2011]42号）和《关于确定牛山镇等11个乡（镇）为全县创建药品安全示范乡（镇）试点单位的通知》（东药安委办[2011]1号）（关于确定温泉镇等10个乡（镇）为全县创建药品安全示范乡（镇）试点单位的通知》（东药安委办[2012]1号）精神，为切实抓好示范创建工作，结合我镇实际，特制定本实施方案。

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，以药品监管一系列法律法规和国家食品药品监督管理局《关于开展药品安全示范县工作指导意见》和江苏省食品药品监督管理局《关于开展创建国家药品安全示范县工作的意见》为基本依据，深化医药卫生体制改革，在创建省农村药品“两网”示范县取得良好成效基础上，进一步完善药品安全监管长效机制，提升药品安全保障水平，建立健全覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系，构建药品安全先行区，确保人民群众用药安全。

二、工作目标

在巩固药品“两网”示范建设成果基础上，通过创建药品安全示范乡镇活动，实现以下基本目标：

（一）创建活动列入镇政府工作目标考核内容。镇政府要确保创建经费保障到位，考评制度健全。乡、村药品安全监管体系覆盖面达到100%，镇政府对相关部门和村药品安全工作考核达到100%。

（二）创新药品安全监管手段。协助县药监局全面实施药品（包括医疗器械）监管数据库管理，建立监管相对人电子档案，实行动态化管理，建档率100%；辖区内药品生产、经营企业以及使用基本药物的社区卫生服务中心和社区卫生服务站电子监管覆盖率达100%。

（三）建立全覆盖的药品不良反应（医疗器械不良事件）监测和药物滥用监测呈报点。广泛开展药物预警宣传。完善应急管理体系，健全药品安全突发、群发、重大事件快速报告和处置制度，制定应急处置预案及训练手册，开展预案训练，提高应对突发事件能力。

（四）药品“两网”建设水平不断提升。乡镇、村（居委）药品监督网作用突出，药品保障体系完善，实现药品监管网和供应网全覆盖。

（五）辖区内药品市场秩序规范。药品生产、经营企业生产经营行为符合《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）要求；医疗机构制剂配制符合相关规范要求，质量可控；药品使用单位药房符合《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》要求；医疗器械生产企业保持质量体系的有效运行；辖区内所有涉药单位冷藏药品的储存、保管、运输等符合《江苏省药品冷链物流操作规范（暂行）》要求；辖区内无无证生产、经营行为，无制售假药行为，无违法药品、医疗器械广告发布，无药品安全事件发生；群众对药品市场秩序满意度达98%以上。

（六）加强基本药物质量监管。协助县药监局完成辖区内基本药物监管（包括基本药物生产品种监管）电子档案的建立，协助县药监局实现对辖区内基本药物生产、流通、使用各环节的日常监管的全覆盖，加大不良反应监测力度，基本药物电子监管码核注核销率达100%，辖区内基本药物市场供应满足率达100%。

（七）加强诚信体系建设和安全用药、合理用药科普宣传。辖区内的药品生产、经营、使用单位100%纳入诚信管理。辖区内群众安全用药、合理用药意识显著提高，能初步掌握处方药、非处方药分类基本常识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购买药品。

三、职责分工

各村：村设置药品安全办公室，做到有办公场所、有人员、有电脑、有制度、有台帐。开展宣传发动工作。明确药品安全信息员，认真组织开展药品安全示范建设工作。

镇卫生院：加强用药管理，纠正不合理用药行为，配合县食品药品监督管理局做好各级医疗机构“规范药房”和药品电子监管网络建设，督促医疗机构开展药品不良反应和药物滥用监测，对造成死亡或群体性不良反应、不良事件进行调查、分析、评价和预警。

镇工商分局：认真履行广告监督管理职责，依法加强对广告经营发布行为的监管，对违法药品、医疗器械、保健食品等广告要依法查处，并将查处结果以书面形式及时反馈相关部门。

镇广播站：负责新闻媒体的管理工作，按照有利于社会稳定的原则指导新闻媒体开展宣传报道；配合有关职能部门及时、客观曝光药品安全典型违法案件；组织新闻媒体大力宣传有关药品安全的法律法规，普及药品安全科学知识，引导和发动群众积极参与药品安全监管工作。

镇纪委：要加强对责任部门依法行政、履行职责的监督，对措施不力，创建成效不明显的，要追究有关部门和单位的责任。镇派出所：负责依法打击制售假劣药品违法犯罪行为，依法查处药品重特大案件。

镇财政所：落实并保障药品安全监管相关经费。镇计生服务站 ：加强用药管理，抓好计生药械规范化工作。

镇邮政所：负责打击邮政寄递假劣药品行为；把好邮送药品类广告的承揽关，杜绝假劣药品广告通过邮政渠道投送。

其他有关成员单位：按照方案，结合本单位职责，配合做好药品安全示范县创建工作。

四、实施步骤

创建药品安全示范县工作共分三个阶段进行：

（一）动员部署阶段（2011年6月1日—6月15日）。制定实施方案，成立领导机构，召开创建药品安全示范乡镇工作动员大会。通过多渠道、多形式广泛宣传创建药品安全示范县的重要意义，动员社会各界关注和支持创建工作，营造良好的工作氛围。

（二）组织实施阶段（2011年6月16日—2011年10月31日）。各村，各有关部门根据各自职责，明确专人负责，落实保障经费，根据本实施方案和《东海县药品安全示范乡镇考评评分标准》，全面疏理各项工作，分解落实各项创建指标任务，全县各医疗机构、药品经营单位要按照《药品经营质量管理规范》等相关法规的要求，认真开展自查，发现问题及时整改。县创建药品安全示范县工作领导小组抽调专业人员成立联合督导组，对各级、各部门、各单位工作开展情况进行督促检查，确保完成各项考核指标。建立健全台帐登记和档案管理制度。

（三）自评整改阶段（2011年11月1日—11月20日）。对照创建考核验收标准，认真做好自评，进行查漏补缺，对发现的问题及时整改，使各项指标达到药品安全示范乡镇标准，并完善创建档案。

（四）迎接验收阶段（2011年11月21日—12月20日）。及时完成示范创建工作资料整理、归档，认真总结创建工作特点和主要成效，迎接考核验收。

五、工作要求

（一）统一思想、提高认识。药品安全关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济发展和社会稳定，要从思想上高度重视，充分认识药品安全工作的重要性，是切实维护扩大群众根本利益的必然要求，是深入贯彻落实“三个代表”重要思想和科学发展观的具体体现。

（二）措施得力、责任落实。要制定强有力的工作措施，扎实推进各项工作，要层层落实责任，有针对性地把各项任务落实到位，对工作中的薄弱环节，要做到定责任、定任务、定要求、定进度。

（三）加大经费投入。创建药品安全示范乡镇重在建设，对药品“两网”、药品检验、日常监管等体系建设，都需要一定的工作条件和经费保障。各相关部门要加大对示范创建工作的投入，确保工作的顺利进行和创建任务的落实。

（四）广泛宣传发动。药品安全示范乡镇需要政府、涉药单位、消费者等社会各方面的理解、支持和参与。要按照药品安全示范县宣传工作“进企业、进社区、进机关、进农村、进学校”的“五进”要求，通过各种行之有效的形式，广泛宣传药品安全示范县建设的意义和目的，及时报道创建工作动态和信息，营造浓厚的创建氛围。

二〇一一年八月五日