生产许可证申请(精选五篇)

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第一篇:生产许可证申请

许可项目名称:药品生产许可证核发

编号:38-12-01 法定实施主体:北京市药品监督管理局

依据:

1、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号第七条、第八条、第七十六条)

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号第三条、第四条、第八条)

3、《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号第四条至第十二条)

4、《药品生产许可证》现场检查技术标准(京药监安[2005]25号)收费标准:不收费

期限:自受理之日起30个工作日(不含送达期限10个工作日)

受理范围:(拟)在本市登记注册药品生产企业的由市药品监督局受理。许可程序:

一、申请与受理

申请人登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,并根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:

1、《药品生产许可证登记表》并附电子版申请文件;(请到北京市药品监督管理局网站填报并打印)

2、申请人的基本情况及其相关证明文件;

3、拟办企业的基本情况(包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明;拟办企业的生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人);

4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书或《营业执照》复印件;

5、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);

6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历,学历和职称证书复印件;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;

7、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;

8、拟办企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图(无净化要求的除外),工艺设备平面布置图;

9、拟生产品种的质量标准及依据;

10、拟生产剂型或品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目;

11、主要设备及系统验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况;

12、主要生产设备及检验仪器目录;

13、拟办企业生产管理、质量管理文件目录;

14、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

15、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。标准:

1、申请材料应完整、清晰、要求签字的须签字,逐份加盖企业公章(如有)。使用A4纸打印或复印,按顺序装订成册;

2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章;

3、生产企业提交的《药品生产许可证登记表》应加盖企业公章(如有);个人申请的须签字或签章;

4、《药品生产许可证登记表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合药品生产许可证企业申报系统中填表规则的要求;

5、法定代表人的身份证明、学历、职称证明、任命文件应有效;

6、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;

7、企业负责人、生产、质量等管理部门负责人的简历、学历(医药或相关专业大专以上)证明或职称证明应有效;

8、申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人签字或签章。

二、审核 标准:

1、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策;

2、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《中华人民共和国药品管理法》第七十六条规定的情形;

3、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

4、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

5、具有保证药品质量的规章制度;

6、国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的,还应依照其规定;

7、现场检查符合验收标准。

岗位责任人:药品安全监管处审核人员 岗位职责及权限:

(一)材料审核

按审核标准对申请材料审核。

(二)现场检查

依据《药品生产许可证》现场检查技术标准(京药监安[2005]25号)进行现场检查,现场检查由药品安全监管处组织监督人员2名以上(含2名)组成检查组,对企业现场实施检查,填写《监督检查情况记录》,并形成检查报告,经双方签字确认后作为审核标准之一。

(三)审核意见

1、申请材料和企业现场符合标准的,提出准予许可的审核意见,与申请材料一并转复审人员。

2、核准生产范围:申请材料和企业现场部分生产范围符合标准的,提出部分准予许可审核意见,同时对不符合标准的生产范围,提出不予许可的意见及理由,与申请材料一并转复审人员。

3、不符合标准的,提出不予许可的意见及理由,与申请材料一并转复审人员。期限:22个工作日

三、复审 标准:

1、程序符合规定要求;

2、在规定期限内完成;

3、材料审查意见进行确认。

岗位责任人:药品安全监管处主管处长 岗位职责及权限:

1、按照复审标准对审核人员移交的申请材料、许可文书进行复审。

2、同意审核人员意见的,提出复审意见,与申请材料一并转审定人员。

3、部分同意或不同意审核人员意见的,应与审核人员交换意见后,提出复审意见及理由,与申请材料一并转审定人员。期限:3个工作日

四、审定 标准:

对复审意见进行确认。

岗位责任人:市药监局主管局长 岗位职责及权限:

1、按照审定标准对复审人员移交的申请材料、许可文书进行审定。

2、同意复审人员意见的,签署审定意见,与申请材料一并转药品安全监管处审核人员。

3、部分同意或不同意复审人员意见的,应与复审人员交换意见后,提出审定意见及理由,与申请材料一并转药品安全监管处审核人员。期限:3个工作日

五、行政许可决定 标准:

1、受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全;

2、全套申请材料符合规定要求;

3、许可文书等符合公文要求;

4、制作的《药品生产许可证》正副本和《〈药品生产许可证〉审批件》内容完整、正确、有效,格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局公章准确、无误;

5、制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。岗位责任人:药品安全监管处审核人员 岗位职责及权限:

1、对准予许可的,制作《药品生产许可证》正副本和《〈药品生产许可证〉审批件》,加盖北京市药品监督管理局公章。

2、对部分准予许可的,制作《药品生产许可证》正副本和《〈药品生产许可证〉审批件》,加盖北京市药品监督管理局公章;在《〈药品生产许可证〉审批件》中,对部分或不予许可的,说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。

3、对不予许可的,制作《不予行政许可决定书》,加盖北京市药品监督管理局公章。

六、送达 标准:

1、计算机系统短信通知申请人许可结果,凭《受理通知书》核发《药品生产许可证》正副本和《〈药品生产许可证〉审批件》或《不予行政许可决定书》;

2、送达窗口人员在《送达回执》上的签字、日期、加盖的北京市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。

岗位责任人:市药监局受理办送达窗口人员 岗位职责及权限:

通知申请人携带《受理通知书》领取《药品生产许可证》正副本和《〈药品生产许可证〉审批件》或《不予行政许可决定书》,在《送达回执》上签字,注明日期,加盖北京市药品监督管理局行政许可专用章。期限:10个工作日(为送达期限)

第二篇:如何申请生产许可证

必须是企业名义,个人无法申请。

受理单位一般是本地市的质量技术监督局。

如何办理生产许可证,办理流程,主要申办程序如下:有营业执照或者企业名称预先核准通知书;有与所生产产品相适应的专业技术人员和检验检疫手段(可通过咨询公司获取帮助);有与所生产产品相适应的生产条件,如生产厂房的土地证——如没有土地证需所在乡镇办理证明建设用地的手续等(可通过咨询公司进行建立和整改); 4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;有健全有效的质量管理制度和责任制度;产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求; 7 符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;

8、法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。

9.在本省质监局网站上下载《工业产品生产许可证申请书》以及所申报产品所属单元的《审查细则》,如果不知如何下载或者不了解自己产品应该所属的分类,请咨询当地质监局。河南省内的企业可以向我咨询,我的用户名即是我的联系方式。河南省质监局的申请书一般已经分好了申报单元,并且是EXCEL格式。

10.根据《审查细则》上的要求,针对自己的厂房、设备、文件资料是否齐全,产品是否有检测报告等要求进行检查、整改、完善。

11.填写《工业产品生产许可证申请书》,上报质量技术监督局。

12.提交材料(生产许可证申请需要准备的材料)主要包括:(1)《工业产品生产许可证申请书》一式三份(2)营业执照复印件或者预先核准通知书复印件一式三份(3)换证企业还需提供原生产许可证复印件一式三份(4)组织机构代码证(复印件)一式三份;不需办理代码证书的,提供企业负责人身份证复印件一式三份(5)生产场所布局图一式三份(6)工艺流程图(标注有关键设备和参数)(7)企业质量管理文件一式三份(8)产品标准。如果产品没有国家标准,需向质量技术监督部门进行企业标准备案一式三份(9)申请表中规定应当提供的其他资料。

13.需要特别注意的是,《工业产品生产许可证申请书》封面应当加盖企业公章,复印的印章无效。

14.质监局收到申请材料后,经审验,材料符合受理标准,通知企业《行政许可申请受理决定书》;申请费用2200(同时申请两个含两个以上的每加一个加440元,但会大大增加申请通过的难度)

15.质量技术监督局指派2至4名审查员组成审查组,对企业进行实地核查,审核时间为企业应当予以配合。(一般提前五日通知企业)

16.现场审核不合格,企业应迅速整改,两个月后方可重新申请。如审核合格进入下一步。

17.封存样品,7日内由企业交付检验机构,完成检验后出具检验报告。(费用因产品种类不同不尽相同,国家收费标准)

18.根据审核提出的整改项进行整改,并对申报材料进行进一步的修改完善。

19.质监局对申报材料进行汇总,审核,申报企业等待发证。

20.整个工作最快在60日内完成,但是由于企业需要进行整改等工作,一般在3个月左右。

第三篇:安全生产许可证申请(范文模版)

新办企业申领安全生产许可证

一、申报对象

从事土木工程、建筑工程、市政工程、线路管道和设备安装工程及装修工程的新建、扩建、改建和拆除等有关活动的建筑施工企业(包括施工总承包、专业承包和劳务分包企业),应在取得建设行政主管部门颁发的《建筑业企业资质证书》后,及时申领《建筑施工企业安全生产许可证》,未取得安全生产许可证的企业,不得从事建筑施工活动。预拌商品混凝土专业承包企业、混凝土预制构件专业承包企业、园林绿化企业和电梯安装企业不需申领安全生产许可证。

二、材料要求

建筑施工企业在申领安全生产许可证时提交的申报材料包括:《建筑施工企业安全生产许可证申请表》和相关证明材料(即附件材料),并对所提交材料真实性的负责。

1、《建筑施工企业安全生产许可证申请表》

申请表一式二份,在“省监管平台”下载,采用A3纸双面打印装订。企业分管安全副经理和安全生产管理机构负责人需要在平台内选择相关人员任命,特种作业人员信息需要由企业填写,其他相关信息由系统自动读取,企业无权修改,申请表下载后企业不得修改其中任何信息,直接打印,打印后由法定代表人亲笔签名、填写申报日期并盖公章。

2、附件材料

附件材料一式二份,共包括以下十三项内容:

(1)企业法定代表人承诺书。

(2)企业法人营业执照、建筑企业资质证书;

(3)各级安全生产责任制和安全生产规章制度目录及正式文件,操作规程目录;

(4)设置安全生产管理机构和配备专职安全生产管理人员的文件;(5)保证安全生产投入的证明文件;

(6)主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员安全生产考核合格证书;

(7)本企业特种作业人员名单及操作资格证书;

(8)本企业管理人员和作业人员安全培训教育材料;

(9)从业人员参加工伤保险以及施工现场从事危险作业人员参加意外伤害保险有关证明;

(10)施工起重机械设备检测合格证明;(11)职业危害防治措施;(12)危险性较大分部分项工程及施工现场易发生重大事故的部位、环节的预防监控措施和应急预案;

(13)企业和项目经理部生产安全事故应急救援预案。

3、附件材料的细化要求

附件材料统一用A4纸无线胶黏订,不同类别间用彩纸作分隔,彩纸上注明类别名称,复印件加盖企业公章,并提供所有证件、凭证原件复核。

一、企业法定代表人承诺书

由企业法定代表人作出诚信声明,并经法定代表人亲笔签名,加盖企业公章,可参考《建筑施工企业安全生产许可证申请表》第一项《企业法定代表人声明》

二、企业法人营业执照、资质证书 提供证书正、副本的复印件,用于核验企业法定代表人、企业负责人、技术负责人身份,企业主项资质等级、承包工程范围,是否按规定参加年检等内容。

三、各级安全生产责任制和安全生产规章制度目录及文件,操作规程目录。企业根据经验规模和业务特点,编制各级安全生产责任制、安全生产规章制度和操作规程,并以正式文件下发。提供的资料包括企业发文文件、安全生产责任制的目录和具体内容、安全生产规章制度的目录和具体内容、操作规程的目录。

1、安全生产责任制:

安全生产责任制应对施工企业安全生产的职责管理要求、职责权限和工作程序,安全管理目标的分解落实、监督检查、考核奖罚等做出具体规定,确保每个职工在自己的岗位上,认真履行各自安全职责,实现全员安全生产。安全生产责任制度必须覆盖到各管理部门(科室)、分支机构(分公司)、项目部及各级相关工作人员,力求纵向到底(各层次),横向到边(各部门)。

(1)安全生产责任制度覆盖的部门有: 企业安全生产委员会(领导小组)、安全管理机构(安全科)、经理室、总工程师室(主任工程师室)、项目经理部和其他相关职能部门(承担生产、技术、机械、材料、劳务、经营、财务、审计、教育、劳资、卫生、后勤、工会等职能的部门)。企业可根据实际情况,对相关职能部门进行整合,但安全管理机构(安全科)、总工程师室等主要职能科室应单独设置。

(2)安全生产责任制度覆盖的人员有:

企业主要负责人(法人、经理、副经理、安全负责人、三总师等)、安全管理机构(安全科)负责人及其工作人员、各职能部门(科室)负责人和工作人员,项目部管理人员(项目经理、项目技术负责人、安全员、施工员、机管员、质量员、材料员、预算员等)、作业班组长、一线工人(主要是特种作业人员)等。

(3)总承包单位需制定对分包单位安全管理责任制度。

2、安全生产规章制度

根据省住建厅要求,主要包括以下17项制度:

(1)企业安全生产责任管理制度、企业安委会(或安全生产领导小组)与职能部门安全管理制度。

(2)安全教育培训管理制度

(3)施工组织设计和危险性较大分部分项工程安全技术审查制度

(4)特种作业安全生产管理制度(其中必须包含特种作业人员持证上岗制度)(5)安全生产监督检查管理制度(其中可以包含或者单独制定安全生产绩效挂钩与奖惩管理制度)

(6)机械设备管理制度(应包含特种设备、起重机械设备管理制度)(7)安全技术交底制度(8)文明、卫生制度(9)防火(消防)制度

(10)临时用工使用培训管理制度

(11)生产安全事故管理制度(包含事故紧急救援管理制度、生产安全事故责任追究制度、安全分析与事故报告管理制度)

(12)职业病危害预防管理制度(13)工伤保险和意外伤害保险制度(14)危险品存储和使用安全管理制度(15)企业员工违章处罚管理制度

(16)班组与各岗位人员安全生产管理制度(17)其他安全管理制度(分包、租赁等)

3、操作规程

施工企业应根据本单位经营范围和所承接工程项目的特点及以往施工过程中的经验教训,制定所有工程(包括各工种、设备)的操作规程,并下发至项目部、施工班组及作业人员执行。申报资料中仅需提供操作规程目录,操作规程的具体内容留公司备查。

四、设置安全生产管理机构和配备专职安全生产管理人员的文件

提供的材料包括:企业设置安全生产管理机构的文件、企业安全组织机构组成或管理网络图、安全生产管理机构的工作职责、责任人的任命文件(包括分管安全副经理、安全科长、副科长、科员等)、组成人员明细表等。

根据建设部建质[2008]91号规定:安全生产管理机构必须是独立职能部门,其工作人员应取得建设主管部门颁发的安全生产考核合格证书,企业分支机构(分公司)必须单独设置安全管理机构。

五、保证安全生产投入的证明文件

提供的资料包括:企业保证安全生产投入的管理办法或规章制度,申报当安全资金投入计划,当安全投入的证明材料(实施情况汇总表和发票复印件)。有关要求如下:

1、企业要以正式文件的形式下发保证安全生产投入的管理办法或规章制度以及当安全资金投入计划。

2、安全资金投入计划需简要的列明安全投入的范围、项目、数量、资金等,并有编制人(安全科长或财务科长)、审批人(公司董事长或总经理)签字,盖企业公章。

3、安全投入证明材料应根据类别、日期进行整理,发票装订顺序应与实施情况汇总表一致,证明材料应以正式发票为主,收据、清单等仅能作为辅助证明。

安全生产投入主要用于以下方面:

(1)新增设安全设施、设备、器材、装备、仪器、仪表等以及日常维护,如安全网、灭火器、氧气压力表、施工安全防护设备等;

(2)根据不同工种(如电工、电焊工、油漆工等)、作业场所等为职工配备劳动保护用品,如安全帽、安全带、绝缘鞋、防护眼镜、手套、防尘(毒)口罩、工作服等;

(3)职工的安全生产教育、培训和宣传,如三类人员培训、特种作业人员培训、企业内部安全操作技能培训等,包括教材费、培训费、差旅费、食宿费、教师讲课费、场地租赁费等,以及宣传标语、横幅、挂图和施工现场安全警示标志等;

(4)安全生产检查、评价和奖励支出,如重大危险源、重大事故隐患的评估、整改、监控等;

(5)预防事故发生的安全技术措施费用,制定及落实生产事故应急救援预案的费用,如配备必要的应急救援器材、设备、药品,救援人员的安全防护物品支出,应急救援演练支出等。

(6)其他方面的支出,如重大安全生产课题的研究,防火、通风等安全技术措施工程的新建、完善和改造等;

六、企业主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员安全生产考核合格证书

提供的资料包括三类人员花名册和证书复印件以及延期合格的证明,有关要求如下:

1、主要负责人(即A类人员)是指对本企业日常生产经营活动和安全生产工作全面负责、有生产经营决策权的人员,包括企业及其分支机构(分公司)的法定代表人、(总)经理、分管安全生产工作的副(总)经理、技术负责人等。

2、项目负责人(即B类人员)是指由企业法定代表人授权,负责建设工程项目管理的负责人等,包括项目经理、项目副经理、项目技术负责人等。B类人员的数量不少于资质标准中规定的项目经理(建造师或小型项目管理师)人数,并合理匹配项目经理各等次比例。

3、专职安全生产管理人员(即C类人员)是指在企业专职从事安全生产管理工作的人员,包括企业安全生产管理机构的负责人及其工作人员和施工现场专职安全生产管理人员。C类人员数量不少于企业资质等级要求的项目经理(建造师或小型项目管理师)人数,且不少于已有B类人员人数的80%(要能够满足工程实际需要)。

七、本企业特种作业人员操作资格证书

提供的资料包括特种作业人员花名册和证书复印件以及复审合格的证明,有关要求如下:

1、特种作业人员应根据企业经营范围配置,特种作业人员类别有建筑电工、建筑焊工(焊接、切割)、建筑架子工、建筑起重作业(司索、指挥、信号、司机、安装、拆卸、改造、维修等)、高处作业吊篮安装拆卸工、建筑施工机械安装质量检验工、桩机操作工、建筑混凝土泵操作工、建筑施工现场场内机动车司机、拆除爆破作业等。

2、人数要求:企业特种作业人员数量应根据企业资质类别和经营规模适当配置,总人数约为企业年平均职工人数的10%—20%。

劳务企业有下列主项或增项资质的,应做到:

(1)钢筋作业:一级资质焊工不少于20人,二级资质焊工不少于10人;(2)脚手架作业:一级资质架子工不少于50人,二级资质架子工不少于20人;

(3)焊接作业:一级资质焊工不少于20人,二级资质焊工不少于10人;(4)水暖电安装作业:电工不少于10人。

八、本企业管理人员和作业人员安全培训教育材料

此项内容是指企业组织的内部培训(企业外部培训的资料不需要提供),提供的资料包括企业安全培训教育制度、申报当的培训计划和培训实施情况证明,有关要求如下:

1、生产经营单位的安全教育工作是贯彻经营单位方针、目标,实现安全生产和文明生产,提高员工安全意识和安全素质,防止产生不安全行为,减少人为失误的重要途径。进行安全生产教育,首先要提高经营单位管理者及员工安全生产的责任感和自觉性,认真学习有关安全生产的法律、法规和安全生产基本知识;其次是普及和提高员工的安全技术知识(学习相关规范、标准等),增强安全操作技能(学习操作规程、安全常识等),从而保护自己和他人的安全与健康。

2、企业要以正式文件的形式下发安全培训教育制度和当安全培训计划。

3、培训计划应覆盖公司各管理人员和作业人员,并根据不同的培训对象明确培训内容、培训日期、课时要求等,培训计划一般由安全管理部门编制,安全副经理审核,总经理批准。培训可结合安全生产的新技术、新知识、典型事故案例等进行。

4、企业人事或安全管理部门根据培训计划组织实施,按照批次提供已实施培训项目的证明材料,每批次的资料包括教材(或主要内容)、培训照片、签到记录、考核成绩、空白试卷、标准答案等。

九、从业人员参加工伤保险以及施工现场从事危险作业人员参加意外伤害保险有关证明

1、企业应当为本单位全部职工缴纳工伤保险。目前本市工伤保险必须与养老、医疗、失业和生育保险同时缴纳(合称“社保”或“五保险”),故企业应提供社保参保证明,包括参保人员花名册和保险费缴纳证明,有关要求如下:

(1)参保人员花名册由社保管理部门提供,缴纳人数应不少于资质要求的最低人数。

(2)缴纳时间自获取建筑施工企业资质证书之日起至安全生产许可证申报之日,提供每月清晰、足额的社保发票复印件。

2、建筑施工企业应为施工现场从事危险作业人员办理意外伤害保险。一般新办企业因未取得安全生产许可证,不具备承接工程业务的资格,不需办理意外伤害保险,所以新办企业只要提供相关说明并加盖企业公章。对于从其他公司分立的企业,因在原公司已承接工程业务,故需提供在原公司施工的项目清单和交纳建筑施工意外伤害保险的发票复印件。

十、施工起重机械设备检测合格证明

提供的资料包括企业所有起重机械设备(包括市政机械)一览表和相关检测合格的证明,有关要求如下:

1、起重机械设备一览表应能反映设备型号、数量、购置时间和检测合格情况等内容。

2、检测合格的证明由建筑行业检测中介机构、技监局特种设备检验所等单位提供。

3、如公司资质允许的经营范围内不需使用起重机械设备,公司提供相关说明并加盖公章,对于房建总承包、钢结构专业承包和市政企业一般均需要使用起重机械设备。

十一、职业危害防治措施

职业病是指施工过程中,在工艺、设备、安全卫生防护设施、作业环境等方面存在的缺陷,因为这些缺陷会使一些物理的、化学的、生物的有害物质泄漏,或者因为处于不良的作业环境,而造成职工各种急、慢性职业性疾病的发生。涉及的有关作业种类(工种)、场所或职业病有:电焊作业、油漆涂料作业、高处作业、高温作业、冬季作业、人工挖孔桩等;地下室、锅炉或管道内部、地下管道或窨井内部、水下作业等;噪声、粉尘、振动、红眼病、冻伤、矿物辐射、电磁辐射、中毒、缺氧、窒息、灼烫等。

企业要针对本公司业务特点可能会导致的职业病种类制定相应的防治措施,形成正式文件下发至各部门和项目部,防治措施必须阐明危害的成因、易发生的职业危害类型、危害的预防原则、应采取的防护措施、采取措施后必须达到消除危害的结果等。

十二、危险性较大分部分项工程及施工现场易发生重大事故的部位、环节的预防监控措施和应急预案

企业应根据本公司业务特点,详细列出危险性较大分部分项工程和事故易发部位、环节,制定有针对性和可操作性的控制措施和应急预案,形成正式文件下发至各部门和项目部。

危险性较大分部分项工程和事故易发部位、环节有:

1、基坑支护与降水工程、土方开挖工程、人工挖孔桩工程、地下暗挖工程、顶管作业和水下作业工程等;

2、模架工程,包括模板工程、脚手架工程、防护架、卸料平台等;

3、起重吊装和安装拆卸工程;

4、房屋拆除工程,包括人工拆除、机械拆除、爆破拆除、静力破碎拆除工程等;

5、安装工程,包括幕墙、钢结构、网架结构和索膜结构安装以及工业管道、设备的安装等;

6、施工现场临时用电工程;

7、消防防火、防爆措施;

8、季节性安全措施,应针对各类灾害性天气制定切实有效的措施,如防台、防汛(洪)、防雷、防暑、冰雹、大雪、冬季低温等;

9、其他工程,预应力、架线、四新工程和尚无相关技术标准的危险性较大分部分项工程。

编制时应明确易发生事故的主要部位、产生原因、可能造成的危害形式(如火灾、机害、坍塌、高坠、物击、触电、中毒等)和影响范围、采取的预防措施、对伤员的救助措施(包括救治的人员、器材、方式等)、对这些部位的监控措施(包括各级、各部门和具体责任人以及巡查方案)等。

十三、企业和项目经理部生产安全事故应急救援预案

提供的资料包括应急救援预案(以正式文件下发)和实际进行演练的记录。

1、事故应急救援预案主要内容包括:(1)救援组织机构构成:包括组成部门、负责人和相应工作人员以及联系方式,明确人员分工和职责,一般要求能提供救援人员名单;

(2)救灾物资准备:包括救灾物资和人员的调配,明确物资日常采购、存贮、维修、保养、配放、使用的责任人,救灾物资储备的数量、存放地点等,一般要求提供救援器材、设备清单;

(3)救灾技术方案和措施:包括现场抢救措施、保护措施、紧急疏散和警戒措施等,要针对各种类型的伤害(窒息、骨折、出血、烧伤、中毒等)制定相应的救护方式和抢救措施,明确救护人员、救援器材等;对现场证物的保存、取样和注意事项等;发生事故后对现场分级警戒、疏散的范围、措施和时间等。

(4)事故报告制度:明确发生不同等级事故时,负责汇报和接受汇报的部门和人员,提供相关人员的姓名、职务、联系电话等,事故汇报应做到简明、扼要、及时;

(5)善后处理:事故灾后调查的形式、流程和相关要求,明确参加调查的人员组成、组织调查的负责人、需要配合的部门等;

2、企业应根据公司业务特点,选择最可能发生的事故类别进行演练,并提供实际演练的记录、参加演练人员签到表和演练过程的照片等资料,演练记录应包括:演练日期、地点、组织部门、参与领导、参与演练人员名单、演练内容和过程、所在工程等。

2.4电子化申报要求

企业新申报安全生产许可证,除应提交书面申请材料外,还应在“省监管平台”内进行电子化申报,即将上述资料的电子图片按照“省监管平台”内设定的顺序上传,图片要求如下:

1、A4幅面的材料必须用扫描仪扫描,大于A4幅面的材料最好用A3扫描仪扫描,也允许使用数码相机翻拍;

2、扫描或翻拍时必须使用原件,保证图片清晰完整,图片保存为jpg格式。

3、图片大小必须符合“省监管平台”内的具体要求(三类人员证书、特种作业人员证书等要求在50kB以下,其它在200kB以下),图片大小超过要求的必须使用图片处理软件处理,常用的图片处理软件有photoshop、picasa、光影魔术手等,省住建厅推荐采用Google 出品的Picasa(皮擦萨),下载网址:http://picasa.google.com/intl/zh-CN/。

2.5申报程序

企业在“省监管平台”内填报相关信息,将相关证明材料扫面上传至“省监管平台”,点击初次申报(考核站选择常熟市建设局)企业将申请材料送市公用处初审通过初审通过后,市公用处依次报市住建局、省住建厅审批中心办理核准、打证等手续企业到公用处领取证书。

第四篇:申请安全生产许可证材料

申请安全生产许可证材料

申请人申请安全生产许可证时,应当按照《规定》第六条的要求,向安全生产许可证颁发管理机关提供下列材料(括号里为材料的具体要求):

1、建筑施工企业安全生产许可证申请表(一式三份,样式见附件二);

2、企业法人营业执照(复印件);

3、各级安全生产责任制和安全生产规章制度目录及文件,操作规程目录;

4、保证安全生产投入的证明文件(包括企业保证安全生产投入的管理办法或规章制度、安全资金投入计划及实施情况);

5、设臵安全生产管理机构和配备专职安全生产管理人员的文件(包括企业设臵安全管理机构的文件、安全管理机构的工作职责、安全机构负责人的任命文件、安全管理机构组成人员明细表);

6、主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员安全生产考核合格名单及证书(复印件);

7、本企业特种作业人员名单及操作资格证书(复印件);

8、本企业管理人员和作业人员安全培训教育材料(包括企业培训计划、培训考核记录);

9、从业人员参加工伤保险以及施工现场从事危险作业人员参加意外伤害保险有关证明;

10、施工起重机械设备检测合格证明;

11、职业危害防治措施(要针对本企业业务特点可能会导致的职业病种类制定相应的预防措施);

12、危险性较大分部分项工程及施工现场易发生重大事故的部位、环节的预防监控措施和应急预案(根据本企业业务特点,详细列出危险性较大分部分项工程和事故易发部位、环节及有针对性和可操作性的控制措施和应急预案);

13、生产安全事故应急救援预案(应本着事故发生后有效救援原则,列出救援组织人员详细名单、救援器材、设备清单和救援演练记录)。

其中,第2至第13项统一装订成册。企业在申请安全生产许可证时,需要交验所有证件、凭证原件。

第五篇:如何申请食品生产许可证

如何申请食品生产许可证?

(一)领申请表

申请企业持工商营业执照(副本)到市质量技术监督局质量科三室领取《食品生产许可证申请书》,工作人员向企业了解有关情况,告知有关要求,并负责向申请企业宣贯食品生产许可证有关规定和要求。

(二)提交申请材料

食品生产加工企业申请《食品生产许可证》,每个申证单元均须提供如下书面材料:

(1)按照规定要求填写的《食品生产许可证申请书》一式三份;

(2)营业执照(复印件)、食品卫生许可证(复印件)、企业代码证(复印件)一式三份;

(3)企业生产场所布局图一式三份;

(4)企业生产工艺流程图(标注有关键设备和参数)一式三份;

(5)企业质量管理文件一式三份;

(6)如产品执行企业标准,还应提供经质量技术监督部门备案的企业产品标准一式三份;

(7)申请表中规定应当提供的其他材料。

(三)资料审查

1、质量科收到企业申请材料后,检查申请材料是否齐全,齐全的予以受理;材料不齐全的,明确告知企业所缺材料,退回企业补充,不予受理。

2、质量科对收到的企业申请,在15个工作日内组织审查组对申请材料进行书面审查。书面材料审查符合要求的,发给企业《食品生产许可证受理通知书》;书面审查不符合要求的,通知企业在20个工作日内补正,逾期未补正的视为撤回申请。

(四)现场审查、抽样和检验

对书面材料审查符合要求的企业,质量科安排审查组对企业的生产条件和检验能力进行现场审查。现场审查合格的,由审查组对其生产的食品按规定进行抽样,企业可以采取纠正措施或整改,经确认或复查符合规定要求的,对其生产的食品按规定进行抽样,交由符合条件的检验机构进行检验。现场审查、抽样和检验工作在70个工作日内完成。

(五)审核、汇总、上报

1、审查组完成审查工作后,将审查情况报质量科,质量科在10个工作日内将具备保证产品质量基本条件并产品发证检验合格的企业名单及有关材料上报省质监处(自身不具备检验能力的,必须与检验机构签定委托出厂检验合同)。

2、审查组作出不符合必备条件结论,或产品质量检验不合格且企业没有提出异议的,质量技术监督部门在20个工作日内对审查报告进行审核,确认不符合发证条件的,向企业下发《食品生产许可证审查不合格通知书》,同时回收《食品生产许可证受理通知书》。企业自接到《食品生产许可证审查不合格通知书》之日起,应当认真整改,两个月后方可再提出取证申请。

3、省局收到上报的材料后,在15个工作日内对审查报告及有关材料进行审核,确认无误后,统一汇总符合发证条件企业的材料上报国家质检总局审批。

(六)发证

国家质检总局收到省局上报的材料后,核准批复符合发证条件的企业名单。省局按照国家爱质检总局的批复,在15个工作日内向符合条件的生产企业发放《食品生产许可证》。对不符合发证条件的,发放《食品生产许可证审查不合格通知书》,并说明理由。

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