随附单管理办法

第一篇：随附单管理办法

湖北省《酒类流通随附单》管理办法

一、管理依据

第一条 根据商务部《酒类流通管理办法》（商务部2005年第25号令）和《商务部关于实施酒类流通随附单制度的通知》要求，结合我省实际，制定本办法。

二、使用范围

第二条 《酒类流通随附单》(以下简称《随附单》)在除啤酒以外的其他酒类商品上先行实施。

第三条 酒类生产企业及其销售部门、酒类批发企业（含批零兼营，简称酒类商品供应商，下同）在销售时，必须开具《随附单》；酒类批发企业、零售企业（含餐饮、饭店、服务业等，简称酒类商品采购商，下同）在采购酒类商品时应主动索取《随附单》。

第四条 酒类商品供应商、酒类商品采购商在运输、存储、调拨酒类商品时要做到一货（批次）一单，单货相符，单随货走。酒类生产企业的销售部门存储在本厂的酒类商品除外。

三、申领办法

第五条 酒类商品供应商在申领《随附单》前，必须先向登记注册地工商行政管理部门的同级商务管理部门或酒类管理

部门（下称酒类流通管理部门）办理备案登记，并指定专人负责《随附单》的领用和保管工作。

第六条 酒类生产企业及其销售部门统一由省酒类专卖管理局发放《随附单》，酒类批发（含批零兼营）经营企业按照“谁登记、谁发放”的原则进行发放。

第七条 首次申领《随附单》时，企业必须向《随附单》发放的酒类流通管理部门提供《酒类流通备案登记证》原件、单位介绍信及经办人等有效证件（酒类生产企业及其销售部门须提供有效的卫生许可证、工商营业执照、生产许可证、税务登记证、身份证和酒类备案登记证复印件），还应提供全年使用计划和需求总量的申请报告。酒类流通管理部门必须对其有关证件和申请报告进行严格审核和测算。审核无误和测算合理后，按照测算的全年需求总量1/4的标准向申请企业发放《随附单》。

企业以后领用《随附单》，须向酒类流通管理部门提供《酒类流通备案登记证》复印件、单位介绍信及经办人的有效证件，还须提供已经使用并已汇总统计后的《随附单》存根。酒类流通管理部门对有关证件审核无误和对《随附单》存根进行检验符合《随附单使用须知》（《随附单》封二）要求后，原则上按照“存根上缴多少，发放多少”的原则，在两个工作日内向企业进行发放。

第八条 各级酒类流通管理部门要安排专人负责向上级管理部门进行《随附单》的申领、保管，负责有关审核、测算、发放、登记、存根回收、保管，负责有关资料的汇总、上报工作。

第九条 下级酒类流通管理部门向上级酒类流通管理部门申领《随附单》时，须提供单位介绍信和经办人的有效证件。

首次申领须逐级提供各类酒类经营者备案登记信息和所辖地区所受理的各酒类商品供应商的需求总量统计表（企业分列上报）。上级酒类流通管理部门对申报企业在《湖北酒业管理信息网》上进行查询，确认已经备案和合理测算后，适量进行发放。省级酒类管理部门按测算后需求总量的1/2的标准向市州级酒类流通管理部门发放《随附单》；市州发放比例自行确定；县市级按照上级酒类流通管理部门核定后的1/4的标准向企业予以发放。

以后申领《随附单》，须逐级提供新增各类酒类经营者备案登记信息、前期《随附单》发放登记表（包括领用企业、备案登记证号、领用数量、随附单起号、随附单起号、领用日期、领用人证件号、领用人签名、领用人电话、发放人签名等）的复印件和已使用的《随附单》存根（含存根上的汇总表）。上级酒类流通管理部门对所提供的资料和存根进行审核无误后，原则上按“存根上缴多少，发放多少”的原则进行发放，适当考虑各类酒类经营企业增减数量。

四、使用与管理要求

第十条 《随附单》是酒类流通溯源制度的重要凭证，仅

用于酒类流通过程之中，不得用于企业内部的其他管理。《随附单》须节约使用。

第十一条 《随附单》只用于酒类商品，不得与其他商品混合填写。实行一货（批次）一单，单随货走，不得一品一单。

第十二条 酒类商品供应商必须如实填写《随附单》，要求字迹清晰、加盖印章。酒类商品采购商必须如实核对《随附单》与销售商的有关证件、所购酒类商品，做到单证相符、单货相符。《随附单》无售货单位盖章无效。酒类商品供应商、酒类商品采购商必须对所供应和采购的酒类商品承担责任。

第十三条 《随附单》不得重复使用、转借、代开、伪造和买卖。

第十四条 酒类商品供应商、酒类商品采购商必须妥善保管好《随附单》，并根据《随附单》建立台账。

第十五条 各级酒类流通管理部门向企业发放《随附单》时，应坚持“先登记，后发放”的原则，不得向未备案登记的酒类经营企业发放《随附单》。

上级酒类流通管理部门向下级酒类流通管理部门或酒类经营者发放《随附单》时必须事先填写《随附单发放登记表》，领用人、发放人须签字或盖章。

发放单位应在发放《随附单》的同时登陆《湖北酒业管理信息网》，在网上如实添加随附单管理信息。

领用单位应及时上网查询所领用的《随附单》的有效性。

第十六条 《随附单》如有遗失，应立即将有关情况、遗失的单据起止号报告发放《随附单》的酒类流通管理部门。

酒类流通管理部门应及时对有关情况进行备案，并逐级上报至省酒类流通管理部门。各级酒类流通管理部门在收到有关遗失报告后应及时在《湖北酒业管理信息网》上对《随附单》的管理进行修改。

遗失单位须在新闻媒体上对《随附单》遗失情况予以公告。遗失单位再次申领时，应按照印刷成本承担遗失量的等量费用。

第十七条 凡不执行《随附单》的酒类供应商、采购商, 一经查实 , 按照《酒类流通管理办法》第二十八条规定由酒类流通管理部门予以警告，责令改正，并向社会公布；拒不改正的，视情节轻重，处5000元以下罚款，并向社会公告。

五、印刷和费用

第十八条 《随附单》由省商务厅按照商务部要求的式样统一印制、统一编号、统一管理。任何单位和个人不得私自印刷。

第十九条 各地酒类流通管理部门具体负责组织实施。第二十条 《随附单》的印制费用已统一列入省级财政预算，由省级财政承担。各地不得收取任何费用。

第二篇：商务部办公厅关于进一步加强酒类流通随附单管理工作的通知

商务部办公厅关于进一步加强酒类流通随附单管理工作的通

知

出处： 作者： 发布时间:2011-09-07

各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门：

酒类流通随附单（以下简称随附单）制度实施以来，对规范酒类流通秩序发挥了积极作用，成效较为显著。但在使用管理过程中仍存在执行不到位、填写不规范、甚至不填写等诸多问题，制售假酒现象有所抬头。为切实加强酒类流通管理工作，保障酒类商品来源可溯、去向可查、责任可追，进一步加强随附单管理工作。现就有关事项通知如下：

一、高度重视，切实提高对随附单重要性的认识

随附单制度是酒类流通管理工作的重要抓手，该制度能否有效执行，关系到酒类商品溯源能否顺利开展，关系到酒类流通秩序能否规范，关系到酒类生产者、经营者和消费者的合法权益能否得到维护。各地商务主管部门务必高度重视随附单管理工作，强化责任意识，筛查薄弱环节，加强监管，严格执法。要按照国务院办公厅《关于2011年食品安全重点工作安排的通知》（国办发[2011]12号）、质检总局、商务部等7部门《关于联合开展打击假冒侵权酒类产品专项集中行动的通知》（国质检执联[2011]191号）和商务部办公厅《关于开展酒类流通领域专项整治的通知》（商运字[2011]68号）等文件要求，结合2011年酒类流通领域专项整治，进一步加强随附单管理工作。

二、认真部署，切实加强随附单使用管理

（一）制定切实可行的工作方案。各地商务主管部门要从保障消费者饮酒安全的高度出发，开展随附单使用情况摸底调查。全面梳理、分析和总结本地区随附单使用情况，针对具体问题，研究提出有针对性的解决办法。制定切实可行的推进随附单使用管理工作方案，明确目标和措施。

（二）强化随附单领用登记管理。各地商务主管部门要加大随附单领用登记管理力度，依托商务部酒类流通管理信息系统，建立企业随附单领用记录。要定期检查企业随附单领用记录，重点检查领用数量和企业业务量严重不符的异常情况，及时发现随附单领用中的问题，对涉嫌违法编造随附单等行为的企业要坚决依法查处。

（三）开展随附单使用的督导治理。各地商务主管部门要加强随附单使用情况的监督检查，重点抽查批发企业、零售企业的制单、索单情况。要到酒类商品经营现场，抽查企业酒类商品进货、出货的随附单使用情况，查看企业是否执行“单随货走、货单相符”的规定。要定期重点检查随附单使用情况较差的企业，对不按要求使用随附单的企业，要依法处理；对重复使用、转借、代开、伪造和买卖等行为，要建立黑名单制度，依法从重处罚，并上报违法情况。通过督导治理，强化企业依法制单、索单的意识。

三、工作要求

（一）加强组织领导。各地商务主管部门要高度重视随附单管理工作，加强组织领导，落实人员，明确责任。

（二）加强宣传引导。各地商务主管部门要通过报纸、电视、网络等媒体，加大随附单溯源制度的宣传力度，提高酒类生产者、经营者和消费者对随附单制度的认知度，树立酒类生产、流通和消费质量安全意识。积极鼓励酒类消费者在购买商品时索要、查看随附单，举报假冒伪劣产品。

（三）建立交流机制。商务部将组织开展跨区域经验交流，推广好的经验做法。各地商务主管部门要通过网络平台和召开现场会等途径，开展区域内信息共享和定期经验交流活动。

从2011年第四季度起，各地商务主管部门要于每季度首月15日前将上季度随附单管理工作情况（包括开展工作、存在问题、取得成效和相关建议等）报商务部。工作中发现的问题，要及时反映。

联系人：市场运行司 谈丽萍、刘虎成电话：***4传真：85093831

二??一一年八月二十三日

第三篇：山东发布关于加强酒类流通随附单管理工作的通知

山东发布关于加强酒类流通随附单管理工作的通知

2011年09月07日 11:44 来源：商务部网站

各市商务主管部门：

自酒类流通随附单（以下简称随附单）制度实施以来，对遏制假冒伪劣酒类商品流通，规范酒类流通秩序，发挥了明显作用，但在使用管理过程中也还存在着执行不到位、使用率不高、填写不规范等问题。为切实加强我省酒类流通管理，根据商务部有关工作要求，现就进一步加强酒类流通随附单管理工作，作如下通知：

一、进一步提高对实施酒类流通随附单重要性的认识

随附单制度是酒类流通管理工作的重要手段，该制度能否有效全面执行，直接关系到酒类流通秩序的进一步规范，关系到酒类生产者、经营者和消费者的合法权益能否依法得到维护。各市商务主管部门务必高度重视随附单管理工作，充分认识实施随附单制度的重要性，真正强化责任意识，主动查找薄弱环节，进一步加大监管力度，切实做好随附单制度实施工作。

二、全面开展随附单使用情况检查治理

结合国家质检总局、商务部等7部门《关于联合开展打击假冒侵权酒类产品专项集中行动的通知》（国质检执联[2011]191号）和商务部办公厅《关于开展酒类流通领域专项整治的通知》（商运字［2011］68号）部署，各市从2011年9月10日至10月10日，对本地随附单使用情况进行为期一个月的全面检查和治理。

（一）开展随附单使用情况调查。通过开展摸底调查，全面梳理、分析和总结本地随附单使用情况，针对存在的具体问题，研究提出有针对性的解决办法，制定切实可行的加强随附单使用管理的工作措施。

（二）加大随附单领用登记管理力度。依托商务部酒类流通管理信息系统，建立企业随附单领用记录并开展定期检查，重点检查领用数量和企业业务量严重不符的异常情况，及时发现随附单领用中的问题，对涉嫌违法编造随附单等行为要坚决依法查处。

（三）开展随附单使用专项整治。一是要加强随附单使用情况的监督检查，重点抽查酒类批发、零售企业的制单、索单情况。二是要深入酒类商品经营现场，抽查企业酒类商品购进、销售的随附单使用情况，查看企业是否执行 单随货走、货单相符 的规定。对不按要求使用随附单的酒类企业，要依法作出处理。三是对重复使用、转借、代开、伪造和买卖等行为，要依法从重处罚，并建立违规企业黑名单制度。通过专项整治，强化酒类企业依法制单、索单的意识，促进酒类流通秩序进一步好转。

（四）建立严格的随附单管理制度。一是在监制、发放（领新单收回旧单）、领取、使用等各环节，都要有建立真实的信息记录，实行专人负责。二是酒类生产者、经营者要妥善保管好随附单，建立台账，严格管理，相关档案信息至少保留3年。三是随附单一旦丢失，应及时向当地商务主管部门说明原因，并在当地重点媒体声明作废，方可补领随附单。

三、认真组织实施

各级商务主管部门要高度重视随附单管理工作，加强组织领导，落实人员，明确责任，确保工作效果。要通过各种有效途径，加大随附单溯源制度的宣传力度，提高酒类生产者、经营者和消费者对随附单使用制度的认知度，强化质量安全意识。鼓励引导消费者在购买酒类商品时索要、查看随附单，积极主动举报假冒伪劣产品。借助网络信息平台和召开现场会等途径，开展区域信息共享和工作交流活动，推广先进做法和经验。

从2011年第四季度起，请各市商务主管部门于每个季度首月12日前将上季度随附单使用管理情况，包括工作开展情况、取得成效、存在问题和相关建议等，报省商务厅（市场运行处）。

联系人：刘慧云；联系电话：0531-89013821；电子邮箱：sdjllt@163.com。

二○一一年九月二日

第四篇：单采血浆站管理办法

单采血浆站管理办法

第一章 总

则

第一条 为加强单采血浆站的监督管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保障供血浆者健康，保证原料血浆质量，根据《血液制品管理条例》，制定本办法。

第二条 本办法所称单采血浆站是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由血液制品生产单位设置，具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。

第三条 本办法所称供血浆者是指提供血液制品生产用原料血浆的人员。划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到55岁健康公民可以申请登记为供血浆者。

第四条 卫生部根据全国生产用原料血浆的需求、经济发展状况、疾病流行情况等，制定全国采供血机构设置规划指导原则。

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据卫生部《采供血机构设置规划指导原则》，结合本行政区域疾病流行、供血浆能力等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本地区的单采血浆站设置规划，并组织实施。单采血浆站设置规划应当报卫生部备案。

第五条 卫生部负责全国单采血浆站的监督管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内单采血浆站的监督管理工作。

第二章 设置审批

第六条 血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划，并经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。

第七条 单采血浆站应当设置在县（旗）及县级市，不得与一般血站设置在同一县级行政区域内。

有地方病或者经血传播的传染病流行、高发的地区不得规划设置单采血浆站。

上一和本自愿无偿献血未能满足临床用血的市级行政区域内不得新建单采血浆站。

第八条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据实际情况，划定单采血浆站的采浆区域。采浆区域的选择应当保证供血浆者的数量，能满足原料血浆年采集量不少于30吨。新建单采血浆站在3年内达到年采集量不少于30吨。

第九条 设置单采血浆站必须具备下列条件：

（一）符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的条件；

（二）具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员；

（三）具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境；

（四）具有识别供血浆者的身份识别系统；

（五）具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施；

（六）具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备；

（七）符合国家生物安全管理相关规定。

第十条 申请设置单采血浆站的血液制品生产单位，应当向单采血浆站设置地的县级人民政府卫生行政部门提交《设置单采血浆站申请书》，并提交下列材料：

（一）申请设置单采血浆站的血液制品生产单位的有关情况以及法人登记证书；

（二）拟设单采血浆站的可行性研究报告。内容包括：

1.拟设单采血浆站基本情况，包括名称、地址、规模、任务、功能、组织结构等；

2.拟设单采血浆站血浆采集区域及区域内疾病流行状况、适龄健康供血浆人口情况、机构运行及环境保护措施的预测分析；

3.拟设单采血浆站的选址和建筑设计平面图；

4.申请开展的业务项目、技术设备条件资料；

5.污水、污物以及医疗废物处理方案；

（三）总投资额及资金的来源和验资证明；

（四）单采血浆站用房的房屋产权证明或者使用权证明；

（五）拟设单采血浆站的法定代表人及其主要负责人的身份证明文件和专业履历；

（六）单采血浆站从业人员名单及资格证书；

（七）单采血浆站的各项规章制度。

第十一条 有下列情形之一的，不得申请设置新的单采血浆站：

（一）拟设置的单采血浆站不符合采供血机构设置规划或者当地单采血浆站设置规划要求的；

（二）省级卫生行政部门未同意划定采浆区域的；

（三）血液制品生产单位被吊销药品生产质量管理规范（GMP）证书未满5年的；

（四）血液制品生产单位发生过非法采集血浆或者擅自调用血浆行为的；

（五）血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品种的，承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位少于5个品种的。

第十二条 下列人员不得作为新建单采血浆站的法定代表人或者主要负责人：

（一）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的人；

（二）发生血液安全事故未满5年的责任人；

（三）被吊销《单采血浆许可证》或者《血站执业许可证》未满10年的单采血浆站或者血站的法定代表人、主要负责人及责任人；

（四）被吊销药品生产质量管理规范（GMP）证书未满5年的血液制品生产单位法定代表人或者主要负责人；

（五）被卫生行政部门责令限期改正3个月以上或者给予罚款5-10万元处罚未满3年的单采血浆站的法定代表人、主要负责人及责任人。

第十三条 县级人民政府卫生行政部门在收到全部申请材料后进行初审，经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门审查同意后，报省级人民政府卫生行政部门审批。

第十四条 省级人民政府卫生行政部门在收到单采血浆站申请材料后，可以组织有关专家或者委托技术机构，根据《单采血浆站质量管理规范》进行技术审查。

经审查符合条件的，由省级人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》，并在设置审批后10日内报卫生部备案；经审查不符合条件的，应当将不予批准的理由书面通知申请人。

第十五条 申请设置单采血浆站不符合本办法第九条、第十一条、第十二条规定的不予批准。

第十六条 《单采血浆许可证》有效期为2年。

《单采血浆许可证》的主要内容为：

（一）设置单采血浆站的血液制品生产单位名称；

（二）单采血浆站的名称、地址、法定代表人或者主要负责人；

（三）业务项目及采浆区域（范围）；

（四）发证机关、发证日期、许可证号和有效期。

第十七条 《单采血浆许可证》有效期满前3个月，单采血浆站应当向原发证部门申请延续，并提交下列材料：

（一）《单采血浆许可证》的复印件；

（二）执业期间运行情况的报告，包括原料血浆采集的数量、定期自检报告等；

（三）卫生行政部门监督检查的意见及整改情况等；

（四）技术机构根据《单采血浆站质量管理规范》出具的技术审查报告。

第十八条 省级人民政府卫生行政部门根据单采血浆站上一执业周期业务开展情况、技术审查和监督检查等情况进行审核，审核合格的，予以延续。经审核不合格的，责令其限期整改；经整改仍不合格的，注销其《单采血浆许可证》。

未办理延续申请或者被注销《单采血浆许可证》的单采血浆站，不得继续执业。

第十九条 单采血浆站变更名称、地址、法定代表人、业务项目等内容的，应当向原发证部门办理变更登记手续。

设置单采血浆站的血液制品生产单位发生变更的，该单采血浆站应当重新办理《单采血浆许可证》，原《单采血浆许可证》注销。

第二十条 县级以上地方各级人民政府卫生行政部门审核批准设置单采血浆站的程序和期限，按照《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等有关规定执行。

第三章 执

业

第二十一条 单采血浆站执业，应当遵守有关法律、法规、规章和技术规范。

单采血浆站的法定代表人或者主要负责人应当对采集的原料血浆质量安全负责。

第二十二条 单采血浆站应当在规定的采浆区域内组织、动员供血浆者，并对供血浆者进行相应的健康教育，为供血浆者提供安全、卫生、便利的条件和良好的服务。

第二十三条 单采血浆站应当按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程对申请供血浆者进行健康状况征询、健康检查和血样化验，并按照卫生部发布的供血浆者须知对供血浆者履行告知义务。

对健康检查合格的申请供血浆者，核对身份证后，填写供血浆者名册，报所在地县级人民政府卫生行政部门。省级人民政府卫生行政部门应当在本省和相邻省内进行供血浆者信息检索，确认未在其他单采血浆站登记，将有关信息进行反馈，由县级人民政府卫生行政部门发给《供血浆证》。

《供血浆证》内容至少应当包括：姓名、性别、血型、民族、身份证号码、2年内免冠证件照、家庭住址、建卡日期和编号。

第二十四条 有下列情况之一的，不予发给《供血浆证》：

（一）健康检查、化验不合格的；

（二）曾伪造身份证明，持有2个以上《供血浆证》的；

（三）已在其他单采血浆站登记为供血浆者的；

（四）当地户籍部门未能核实其身份信息的。

第二十五条 单采血浆站应当建立供血浆者管理档案，记录供血浆者供血浆情况、健康检查情况。建立供血浆者永久淘汰、暂时拒绝及不予发放《供血浆证》者档案名册。同时采用计算机管理档案并建立供血浆者身份识别系统。

第二十六条 单采血浆站在采集血浆中发现《供血浆证》内容变更的，或者供血浆者健康检查不合格的，应当收缴《供血浆证》并及时告知当地县级人民政府卫生行政部门。

第二十七条 单采血浆站应当根据登记的供血浆者供血浆实际情况和血液制品生产单位原料血浆需求情况，制定采浆工作计划，合理安排供血浆者供血浆。

第二十八条 单采血浆站采集原料血浆应当遵循自愿和知情同意的原则。

对需要进行特殊免疫的供血浆者，应当告知特殊免疫的意义、作用、方法、步骤和不良反应，征得供血浆者本人书面同意后，方可按照国家规定的免疫程序进行免疫。免疫情况和不良反应处理应当详细记录。

第二十九条 单采血浆站在每次采集血浆前，必须将供血浆者持有的身份证或者其他有效身份证明、《供血浆证》与计算机档案管理内容进行核实，确认无误的，方可按照规定程序进行健康检查和血样化验；对检查、化验合格的，按照有关技术操作标准和程序采集血浆，并详细记录。

第三十条 单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，严禁手工采集血浆。

每次采集供血浆者的血浆量不得超过580毫升（含抗凝剂溶液，以容积比换算质量比不超过600克）。严禁超量采集血浆。

两次供血浆时间间隔不得少于14天。严禁频繁采集血浆。

严禁采集非划定采浆区域内供血浆者的血浆。严禁采集冒名顶替者及无《供血浆证》者的血浆。

严禁采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床。

第三十一条 单采血浆站应当建立对有易感染经血液传播疾病危险行为的供血浆者供血浆后的报告工作程序、供血浆者屏蔽和淘汰制度。

第三十二条 单采血浆站应当对血浆采集工作实行全面质量管理，严格遵守《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程、《单采血浆站质量管理规范》等技术规范和标准。

第三十三条 单采血浆站应当建立人员岗位责任制和采供血浆管理相关工作制度，并定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。

第三十四条 单采血浆站关键岗位工作人员应当符合岗位执业要求，并接受血液安全和业务岗位培训与考核，领取岗位培训合格证书后方可上岗。

单采血浆站工作人员每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育。

岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门负责组织实施。

第三十五条 单采血浆站各业务岗位工作记录应当内容真实、项目完整、格式规范、字迹清楚、记录及时，有操作者和复核者签名。

记录内容需要更改时，应当保持原记录内容清晰可辨，注明更改内容和日期，并在更改处签名。

血浆采集、检测和供浆的原始记录应当至少保存10年，法律、法规和卫生部另有规定的，依照有关规定执行。

第三十六条 单采血浆站应当保证所采集的血浆均进行严格的检测。

第三十七条 血浆采集后必须单人份冰冻保存，严禁混浆。

第三十八条 单采血浆站应当制定实验室室内质控与室间质评制度，并定期参加省级以上室间质量考评，确保试剂、卫生器材、仪器、设备在使用过程中能达到预期效果。

单采血浆站的实验室应当配备必要的生物安全设备和设施，工作人员应当接受生物安全知识培训。

第三十九条 单采血浆站所采集的每袋血浆必须留存血浆标本，保存期应不少于血液制品生产投料后2年。

第四十条 单采血浆站应当加强消毒、隔离工作管理，预防和控制感染性疾病的传播。

单采血浆站产生的医疗废物应当按照《医疗废物管理条例》规定处理，做好记录与签字，避免交叉感染。

第四十一条 单采血浆站及其执行职务的人员发现法定传染病疫情时，应当按照《传染病防治法》和卫生部的规定向有关部门报告。

第四十二条 原料血浆的采集、包装、储存、运输应当符合《单采血浆站质量管理规范》的要求。

原料血浆包装袋标签上必须标明：

（一）单采血浆站的名称；

（二）供血浆者姓名、编号或者条形码；

（三）血浆重量、血浆类型、采集日期、血浆编号、有效期；

（四）储存条件。

原料血浆储存、运输装箱时，每箱内均应有装箱单，并附有化验合格单以及血浆复检标本。

第四十三条 单采血浆站只能向设置其的血液制品生产单位供应原料血浆。

单采血浆站应当保证发出的原料血浆质量符合国家有关标准，其品种、规格、数量无差错，血浆的生物活性保存完好。

第四十四条 单采血浆站使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材应当符合国家有关规定。

第四十五条 单采血浆站必须使用计算机系统管理供血浆者信息、采供血浆和相关工作过程。建立血浆标识的管理程序，确保所有血浆可以追溯到相应的供血浆者和供血浆过程，确保所使用的物料批号以及所有制备、检验、运输记录完整。血浆标识应当采用条形码技术。同一血浆条形码至少50年不重复。

第四十六条 单采血浆站应当每半年向所在地县级人民政府卫生行政部门报告有关原料血浆采集情况。

第四十七条 单采血浆站应当制定紧急灾害应急预案，并从血源、管理制度、技术能力和设备条件等方面保证预案的实施。在紧急灾害发生时服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。

第四十八条 单采血浆站必须严格执行国家有关报废血处理和有易感染经血液传播疾病危险行为的供血浆者供血浆后保密性弃血处理的规定。

第四十九条 单采血浆站的工作人员必须每年进行一次体格检查，建立职工健康档案。患有传染病、严重皮肤感染和体表伤口未愈者，不得从事采集血浆、检验、消毒、供应等岗位工作。

第五十条 单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的技术审查。

第五十一条 技术机构提供的单采血浆站技术评价、检测结果应当客观、真实。

第四章 监督管理

第五十二条 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内单采血浆站监督管理工作，制定监督检查计划，检查内容包括：

（一）执行法律、法规、规章、技术标准和规范情况；

（二）单采血浆站各项规章制度和工作人员岗位责任制落实情况；

（三）供血浆者管理，检验，原料血浆的采集、保存、供应等；

（四）单采血浆站定期自检和重大事故报告情况。

县级人民政府卫生行政部门依照本办法的规定负责本行政区域内单采血浆站的日常监督管理工作。

设区的市级人民政府卫生行政部门至少每半年对本行政区域内单采血浆站进行一次检查和不定期抽查。

省级人民政府卫生行政部门至少每年组织一次对本行政区域内单采血浆站的监督检查和不定期抽查。

上级卫生行政部门应当定期或者不定期监督检查辖区内原料血浆管理工作，并及时向下级卫生行政部门通报监督检查情况。

第五十三条 负责单采血浆站审批和监督的卫生行政部门要建立信息沟通制度，将审批、监督检查情况等信息相互通告，保证工作的有效衔接。

省级人民政府卫生行政部门要在单采血浆站建立公示制度，对单采血浆站的基本情况、执业情况、卫生行政部门监督检查情况以及投诉、举报电话进行公示。

第五十四条 省级以上人民政府卫生行政部门应当指定有关血液检定机构，对单采血浆站采集的血浆质量进行监测，监测结果报同级人民政府卫生行政部门。

第五十五条 为单采血浆站出具技术审查报告的技术机构，应当符合条件并由省级以上人民政府卫生行政部门指定。

第五十六条 卫生行政部门在进行监督检查时，有权索取有关资料，单采血浆站不得隐瞒、阻碍或者拒绝。

卫生行政部门对单采血浆站提供的资料负有保密的义务，法律、行政法规或者部门规章另有规定的除外。

第五十七条 各级人民政府卫生行政部门应当建立单采血浆站监督管理的举报、投诉机制。

卫生行政部门对举报人和投诉人负有保密的义务。

第五十八条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当按有关规定定期将原料血浆的采集情况逐级上报。

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当每年向卫生部汇总报告本行政区域内原料血浆的采集情况。

第五十九条 省级人民政府卫生行政部门应当建立供血浆者信息管理系统，并向有关部门提供检索查询信息。

第六十条 上一级人民政府卫生行政部门有权纠正或者撤销下一级人民政府卫生行政部门作出的不符合规定的行政行为。

第五章 罚

则

第六十一条 单采血浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门依据《血液制品管理条例》第三十四条的有关规定予以处罚：

（一）未取得《单采血浆许可证》开展采供血浆活动的；

（二）《单采血浆许可证》已被注销或者吊销仍开展采供血浆活动的；

（三）租用、借用、出租、出借、变造、伪造《单采血浆许可证》开展采供血浆活动的。

第六十二条 单采血浆站违反本办法有关规定，有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告，并处3万元以下的罚款：

（一）隐瞒、阻碍、拒绝卫生行政部门监督检查或者不如实提供有关资料的；

（二）对供血浆者未履行事先告知义务，未经供血浆者同意开展特殊免疫的；

（三）未按照规定建立供血浆者档案管理及屏蔽、淘汰制度的；

（四）未按照规定制订各项工作制度或者不落实的；

（五）工作人员未取得相关岗位执业资格或者未经执业注册从事采供血浆工作的；

（六）不按照规定记录或者保存工作记录的；

（七）未按照规定保存血浆标本的。

第六十三条 单采血浆站有下列情形之一的，按照《血液制品管理条例》第三十五条规定予以处罚：

（一）采集血浆前，未按照有关健康检查要求对供血浆者进行健康检查、血液化验的；

（二）采集非划定区域内的供血浆者或者其他人员血浆的；或者不对供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者、健康检查不合格者或者无《供血浆证》者的血浆的；

（三）超量、频繁采集血浆的；

（四）向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的；

（五）未使用单采血浆机械进行血浆采集的；

（六）未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材的；

（七）未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆的；

（八）未按照规定对污染的注射器、采血浆器材、不合格或者报废血浆进行处理，擅自倾倒，污染环境，造成社会危害的；

（九）重复使用一次性采血浆器材的；

（十）向设置单采血浆站的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的。

有下列情形之一的，按照情节严重予以处罚，并吊销《单采血浆许可证》：

（一）对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除并不及时上报的；

（二）12个月内2次发生《血液制品管理条例》第三十五条所列违法行为的；

（三）同时有《血液制品管理条例》第三十五条3项以上违法行为的；

（四）卫生行政部门责令限期改正而拒不改正的；

（五）造成经血液途径传播的疾病传播或者造成其他严重伤害后果的。

第六十四条 单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性，仍向血液制品生产单位供应的，按照《血液制品管理条例》第三十六条规定予以处罚。

第六十五条 涂改、伪造、转让《供血浆证》的，按照《血液制品管理条例》第三十七条规定予以处罚。

第六十六条 违反《血液制品管理条例》和本办法规定，擅自出口原料血浆的，按照《血液制品管理条例》第四十二条规定予以处罚。

第六十七条 承担单采血浆站技术评价、检测的技术机构出具虚假证明文件的，由卫生行政部门责令改正，给予警告，并可处2万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章 附

则

第六十八条 本办法自2008年3月1日起实行。

第五篇：工单的管理办法

工单管理办理

为使家集客工单管理工作适应公司发展需要，确保装机工单、投诉处理工单连续性、完整性，特制定本管理办法。

1、归档范围

项目在运作过程中，由于工作的需要在服务开通系统、EMOS系统产生的工单（包括电子打印版和手写版），都将作为项目工单保存归档的文件。

2、归档方式

项目工单由后台文员兼职统一管理保存，根据**移动公司的要求分类、定期分月保存。保存期限按照项目合同期根据，分为长期保存，短期保存。长期保存工单为我们装机工单及维护投诉工单。短期保存为前端撤单工单。

3、工单接收

装维人员安装或维护投诉处理完成后的装机工单或者投诉工单，及时将工单转交给后台文员进行检查归档，对于填写不完整或者不规范的工单要求装维人员及时补充完成。

4、归档立卷

后台文员对接收的工单分类归档保存（装机工单、投诉工单分类），按照日期编号顺序归档保存，用专用文件夹存于柜台中，便于日后检查。

5、工单借阅

对于已经归档保存工单，不能随便查阅。装维需要借阅必须要经过后台文员或者区域负责人同意方可借阅，借阅的工单要及时归还再次保存。