第一篇：麻醉、精神药品处方权管理制度
各岗位人员职责
一、麻醉药品、第一类精神药品管理机构的职责
1、为加强和规范医院麻醉药品、第一类精神药品采购、使用和安全管理，设立由分管院长负责，医务科、药剂科、护理部负责人组成的医院麻醉药品、精神药品管理机构。
2、根据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》等相关法律法规，结合本院实际，制定麻醉药品、精神药品管理的各项制度。
3、不定期组织对有关人员进行麻醉药品、精神药品管理、使用的相关法规和知识培训，并对培训效果进行考核。
4、定期组织开展麻醉药品、精神药品使用及管理情况的专项检查，及时纠正存在的问题和隐患。
5、根据国家的相关要求，制定和印制麻醉药品、第一类精神药品专用处方格式。
6、组织对执业医师和药学专业技术人员（简称药师）进行麻醉药品、精神药品使用知识和规范化管理的培训（二级以上医疗机构），经考核合格者分别授予麻醉药品、第一类精神药品处方权和调剂资格，并将签名留样备案。
二、临床科室（护理部门）责任人职责
1、临床各科室应指定麻醉药品、第一类精神药品的责任人。
2、临床各科室麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理，固定基数应经过医疗机构相关部门审批。
3、临床各科室麻醉药品、第一类精神药品实行交接班制度，每班必须交接清点，交接班应有记录，并由交接人签名。
4、使用后的麻醉药品、第一类精神药品注射剂的空安瓿，贴剂的废贴应妥善保存，退交药房。
5、临床科室使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时，应对未用完的最小包装剩余药液进行销毁，销毁应有两人在场，并做好销毁记录。
6、临床各科室麻醉药品、第一类精神药品只能供住院患者按医嘱使用，严禁外借，私自使用。
7、临床各科室在储存麻醉药品、第一类精神药品过程中发生丢失、被盗、被抢、被骗或被冒领时，应立即向医疗机构保卫部门报告，并按规定报告卫生行政管理部门。
三、麻醉药品、第一类精神药品部门负责人职责
1、负责监督检查麻醉药品、精神药品的安全措施落实情况。
2、负责安排人员现场监督药剂科定期销毁麻醉药品注射剂的空安瓶及使用后的贴剂（建议）。
3、报告发现安全事故或案件的报告，负责立刻通知值班人员，保护好现场，防止事态扩大，妥善处置。同时，把上述情况按规定向主管院长及上级主管部门汇报工作，或提出整改意见。
哈尔滨工程大学医院
药事管理制度
为了严格管理麻醉药品和精神药品，保证临床麻醉药品和精神药品的安全、合理使用，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等，特制定本制度。
一、麻醉药品只限于医疗、教学和科研需要，由药剂科负责人向卫生主管部门办理“麻醉药品购用印鉴卡”，根据临床医疗、教学及科研需要由药剂科负责人持“麻醉药品购用印鉴卡”和“麻醉药品申购单向指定的麻醉药品经营单位购买。
二、买回的麻醉药品和第一类精神药品必须马上验收入库，采购和保管当面验收，验收到最小包装，记录验收并双人签字。验收登记的内容：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单质量情况、验收结论、采购和保管签字。
三、药剂科存储麻醉、精神药品应当设立专柜储存。专柜应当使用保险柜，专柜应当实行双人双锁管理。对进出专柜的麻醉、精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，记录内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人、和领用人签字，按月盘点，入库双人验收，出库双人复核，做到帐、物、批号相符。专用帐册保存到药品有效期满之日起不少于2年。门诊药房、住院药房、急诊药房及相关科室按医院规定的基数进行周转，用于周转的麻醉药品必须储存于保险柜，周转柜应当实行双人双锁管理，建立收支帐目，做到帐物相符、班班交接并作好交班记录，病区做好使用登记，未使用完的药品必须丢弃并双人签字。
四、使用麻醉药品的医务人员必须是执业医师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训考试合格能正确使用麻醉药品并经医务科批准，方可具有麻醉药品处方权。未取得麻醉处方权的医生不得擅自开具麻醉处方。具有麻醉药品处方权医生名单由医务科和药剂科备案。药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训考试合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师方能调配麻醉药品和第一类精神药品。
五、开具麻醉药品、精神药品必须使用专用处方。
六、具有麻醉药品处方权的医师在为门急诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应做到
1、亲自诊查患者；
2、为患者建立门诊病历并记录患者就诊时间、病情、疼痛程度、开具麻醉药品或精神药品名称、数量；
3、要求患者或家属签署《知情同意书》一式两份；
4、在患者的门诊病历中保存患者身份证明复印件、《知情同意书》、患者户籍复印件、疾病诊断证明书、代办人员身份证明复印件并在处方完后将门诊病历交门诊部统一保管。
七、为门急诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，麻醉药品、第一类精神药品注射剂每张处方不得超过3日常用量；控（缓）释制剂每张处方不得超过15日常用量；其他剂型每张处方不得超过7日常用量；如超过常用量的，医生必须
1、在病历中记载；
2、在处方上注明理由；
3、在超量处双签名。
八、门急诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者因病情需要麻醉药品注射剂可以带出医院使用，每次不超过3日常用量。
九、门急诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者每3个月复诊或者随诊一次
十、为门急诊非癌症疼痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂每张处方为一次日常用量并仅限于医院内使用；控（缓）释制剂每张处方不得超过7日常用量；其他剂型每张处方不得超过3日常用量。
十一、住院患者开具的麻醉药品和精神药品处方应当每天开具，每张处方为1日常用量。
十二、第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量，对于某些特殊情况处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。
十三、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅限于住院病人使用；盐酸哌替啶处方为一次用量药品仅限于医院内使用。
十四、麻醉药品、精神药品处方应书写完整，不能缺项，字迹清晰。诊断必须写明用于止痛或止咳，麻醉药品处方不得修改，如确实需要修改必须在修改处签字及注明修改日期。
十五、医务人员不得为他人开具不符合规定的麻醉处方、不得自行开具处方使用麻醉、精神药品，对于利用职权徇私舞弊或滥用麻醉药品造成成瘾者，必须严肃处理。
十六、药剂人员应认真调配和核对麻醉处方，对不符合规定的麻醉处方应当拒绝发药。
十七、门诊药房、门诊中药房、急诊药房、住院药房对所调配的麻醉药品、精神药品处方应实行双人签名，并应当对麻醉药品和第一类精神药品处方按年月日逐日编制顺序号以及按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药时间、患者姓名、用药数量，专用登记册保存期限为3年。
十八、全院麻醉药品处方交药剂科统一保存，麻醉药品和第一类精神药品处方保存三年，第二类精神药品处方保存二年备查。保存期满后，经分管院长批准方可销毁。
十九、患者不在使用麻醉、精神药品时，应将剩余麻醉药品、精神药品无偿交回医院药剂科库房，专人保管并作好记录。
二十、患者使用麻醉、精神药品注射剂或贴剂的，再次调配时须将原批号的空安瓿或用过的贴剂收回。收回的空安瓿或用过的贴剂统一交药库妥善保管、定期由保管人提出申请经药剂科主任和分管主任签字后报分管院长批准。在药剂科主任、分管主任及保管在场的情况下销毁，在场人员签字并作好销毁记录。
二十一、过期或报损的麻醉药品、第一精神药品由当事人填写报损单经药剂科主任签字后报分管院长审批签字同意后交卫生局，在卫生局在场的情况下进行销毁，并填写销毁记录及到场人签字。
二十二、全院实行统一的标有“麻、精一”字样的淡红色处方作为麻醉和第一类精神药品处方，标有“精二”字样的白色处方作为第二类精神药品处方.二
十三、医务处及药剂科应加强对麻醉药品的管理。禁止非法使用、存储、转让或借用麻醉药品。
药剂科应每季度定期对麻醉药品的使用、保管、收支帐目等进行检查，发现问题及时处理，确保麻醉药品安全使用。
哈尔滨工程大学医院
麻醉药品、精神药品失效、报残损
和销毁制度
一、医疗机构对存放在本单位的过期、失效和回收患者剩余的麻醉药品、第一类精神药品，均应登记造册，报经本机构麻醉药品、精神药品管理委员会批准后，向当地卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁并做记录。
二、医疗机构对在储存、保管、调剂、使用过程中造成麻醉药品、第一类精神药品残损的，应填写破损记录单，书面写出造成残损的过程、原因，报麻醉药品、精神药品管理委员会批准后，向当地卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁并做记录。
三、用过的麻醉药品、第一类精神药品空安瓿或废帖应报麻醉药品、精神药品管理委员会批准后定期销毁并作记录。
四、麻醉药品、第一类精神药品处方、专册登记、消耗记录、专用帐册等须每年整理装订成册，单独存放，专人保管，保存期满后报麻醉药品、精神药品管理委员会批准，定期监督消耗并作记录。记录内容包括销毁类别、记录时段、销毁日期、消耗方式、批准人、监督人、销毁人。
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使用麻醉药品和精神药品的患者
随诊复诊制度
一、具有麻醉药品、精神药品处方权的执业医师对复诊患者要详细询问用药情况，用药效果，以便及时调整用药品种，更好地为患者服务。
二、医疗机构对使用麻醉药品、精神药品患者建立随诊制度，要求具有麻醉药品、精神药品处方权的执业医师对患者定期随诊，并在病历上做好随诊记录。
三、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。
哈尔滨工程大学医院
麻醉药品、精神药品(丢失及被盗)
药品保障制度
一、医疗机构相关麻醉药品、第一类精神药品的管理部门，应当按照有关规定加强安全管理，严防麻醉药品、第一类精神药品的丢失及被盗。
二、医疗机构发生麻醉药品、第一类精神药品被盗、被抢、丢失或骗取、冒领麻醉药品、第一类精神药品及其他流入非法渠道的情形的，案发单位应当立即采取必要的控制措施，同时向所在地县级以上公安机关和药品监督管理部门以及主管卫生行政部门报告。
三、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品处方、验收记录、专用帐册、登记记录等由专人按有关规定保存，严禁丢失。如发生丢失，应立即向上级领导报告。
四、如发生丢失及被盗案件，根据情节应当追究当事人、责任人的相关责任
哈尔滨工程大学医院
麻醉药品和精神药品处方
管理制度
为加强本院麻醉药品、精神药品的管理，保证麻醉药品、精神药品质量，确保人民群众用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》特制定本制度。
1、麻醉药品、一类精神药品处方为淡红色，二类精神药品处方为白色的精神二类处方。
2、处方按编号管理，每个有处方权的执业医师给于专用号段的处方，每月对使用的处方和未用处方进行编号核对。处方编号必须相符。不符及时查找原因。
3、开具麻醉药品、一类精神药品需使用麻醉药品、一类精神药品专用处方。处方应书写完整、字迹清晰，除写清病人姓名、性别、年龄外、必须注明病历号、病名及简要病情、并签写处方医生姓名，随病历一起去药房划价取药。
4、持有他院诊断证明的患者，须到医务科备案，医务科应上网详细查询该病人的医疗信息，确可开具麻醉精神药品的患者，由医务科安排由处方资格的医生开具，同时应建立病历。每张处方量只能开一次的常用量，限患者在本院内使用。医师开具处方时需检查病人的病情。
5、处方调配、核对人应仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记，对不符合条例规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，可拒绝发药。
6、加强麻醉药品、第一类精神药品管理，做到“五专”，建立麻醉药品、第一类精神药品处方登记，详细记录：患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。每日核查药品，消耗数量和剩余数量与账册相符。
7、医师不得为自己和家人开具麻醉药品、精神药品处方。
8、药房根据调配后的处方和麻醉精神药品使用记录统计数量，做帐目支出。
9、根据统计数量，做好日盘点工作，结存量必须与实际存量相符，不符及时查找原因。
10、麻醉精神药品处方专箱保管于指定位置，同时做好登记，表明处方的时间，类别。
11、麻醉精神药品处方保存三年。
12、处方保存期满，由药房主任填写处方销毁申请，报主管院长审批，在医务科监督下销毁。
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处方点评制度
一、评价内容
（一）处方书写
1、患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。
2、每张处方限于一名患者的用药。
3、字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。
4、药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号（大液体、维生素可暂时使用缩写，待使用电子处方后再做统一要求）；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
5、患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。
6、西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。
7、开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。
8、中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。
9、药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。
10、除特殊情况（患者隐私需保密）外，应当注明临床诊断，“取药”不能作为诊断。
11、开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。
12、处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。
（二）医师开具处方使用通用名称
1、同一种化合物只有一种规格或产地的，使用药品通用名称开具处方；
2、同一种化合物规格不同的，使用药品通用名称开具处方，通过规格的区别在医师处方和药师发药的过程中加以区分；
3、同一种化合物规格相同产地不同的，在药品通用名称后加括号，标注商品名以示区别；
4、可以使用由卫生部公布的药品习惯名称、新化合物的专利名称和复方制剂名称开具处方。
（三）药品用法用量
处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。
药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。
片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。
（四）抗菌药物的规范使用
医师开具处方应依照卫生部《抗菌药临床指导原则》和我院《抗菌药物分级管理办法和实施细则》的规定执行。
（五）处方药品费用
对照患者的临床诊断，对价格昂贵的药品使用的合理性进行分析评价，重点对大处方进行合理性分析评价。
（六）特殊药品的使用评价
依据《处方管理办法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》对麻醉药品、精神药品的使用情况进行评价。
(七)处方合理用药评价
根据处方中患者基本信息和诊断，初步评价处方药品使用的合理性。
二、评价方法
1、临床药学科每个月抽查一天门诊处方，根据本办法的评价内容进行针对性的处方评价，有问题的处方进行处方分析和评价，评价结果在药学期刊和网站上公示。
2、如果临床对评价结果存在异议，由药事委员会组织专家进行复议，临床药学科上报药事会复议结果并公示。
3、每季度按卫生部的要求随机抽取100张门诊处方，根据处方管理办法的要求重点评价抗菌药物的使用情况和通用名的开具情况。
4、每月7日以前，评价结果由临床药学科上报药事管理委员会、医务处和医院质量办公室，由质量办公室进行处罚和奖励。
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麻醉、精神药品处方权制度
一、处方权
使用麻醉药品和第一类精神药品的医务人员必须是取得主治医师任职资格，或按规定经麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格，并在医院注册从业的执业医师，才具有麻醉药品和第一类精神药品的处方权（资格）。
有麻醉药品和第一类精神药品处方权的执业医师，停止在医院执业时其麻醉药品和第一类精神药品处方权即被自动取消。
医院应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况报送卫生局、药品监督管理局。
二、处方书写要求
1、使用麻醉药品和精神药品必须在病历上记载，并与处方记载的内容相一致，每张处方只限于一名患者的用药。使用麻醉药品必须用麻醉药品专用处方（淡红色处方）开具，处方右上脚分别标注“麻”，“精一”，第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。
2、麻醉药品、精神药品处方必须完整、字迹清晰；写明姓名，性别，年龄、身份证编号、地址、诊断，年、月、日等，医师应签全名。签名必须与各药房及医务科签名留样相一致。
3、医务人员不得为自己和家人开具麻醉药品和精神药品处方。
4、麻醉处方麻醉药品用量：麻醉药品、第一类精神注射剂处方为一次用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过七日用量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过三日用量；第二类精神药品处方一次不超过七日用量。
5、对不符合规定的处方，药剂人员有权拒绝发药。
6、中、晚期癌症病人及中、重度慢性疼痛患者，使用麻醉药品，第一类精神药品注射剂处方不得超过三日用量；其他剂型处方不得超过七日用量。
7、为提高晚期癌症病人的生活质量，对癌症病人（有近期诊断证明书或麻醉药品专用卡）镇痛使用吗啡（制剂），可由有麻醉药品处方权的执业医师根据病情和患者耐受情况决定用量。
8、应积极推行规范化疼痛和慢性非癌痛治疗指导原则，提倡无创给药。盐酸哌替啶注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛的治疗。
9、麻醉药品处方至少保存3年。精神药品处方至少保存2年，备查。销毁麻醉药品及精神药品处方需经医院主管领导批准，登记备案后，方可销毁。
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麻醉药品、精神药品调剂制度
一、各调剂室由双人审核、调配、核发麻醉药品、第一类精神药品。负责麻醉药品、第一类精神药品调剂工作的药学专业技术人员应当工作责任心强，业务熟悉，掌握国家有关法律法规并经过培训、考核合格。
二、具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责麻醉药品、第一类精神药品处方的审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士以上职称人员从事处方调配工作。
三、门诊调剂室应固定麻醉药品、第一类精神药品发药窗口。
四、门诊、住院药房设置的麻醉药品、第一类精神药品周转柜（橱），应当每天结算、交接班，交接班应有记录。
五、严格按《处方管理办法》及有关法律、法规的要求审核处方、调配、核发麻醉药品、第一类精神药品，对不符合规定的处方拒绝发药。
六、根据麻醉药品、第一类精神药品处方开具情况，按麻醉药品、第一类精神药品品种、规格对其消耗量逐日进行专册登记，登记内容包括药品通用药品通用名称、规格、发药日期、用药数量。专册保存期限为3年。
七、对严重违反有关规定开具的麻醉处方及在调配过程中发生的意外情况，值班人员应及时向有关领导汇报。
哈尔滨工程大学医院 处方保管与销毁制度
一、处方的登记
1、药房按照《处方管理办法》将审核、调剂并签字后的处方储存在处方盒中，当班药师在当日工作结束后，将处方装订整齐，麻醉药品和精神药品单独装订。装订好的处方装袋，并对处方数量进行逐日登记。
2、调剂室工作人员按日将装袋的处方装入纸箱保存，在纸箱上注明处方时间、处方类别等信息便于处方保管。
二、处方的保存
1、药房每季度将已装箱的处方交由处方保管室保存，填写交接单并由交接双方在交接单上签字确认。
2、处方保管室按照处方的日期及处方的类别对处方进行分类保存。
3、处方保存期限，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。
三、处方的销毁
1、超过保存期限的处方每年两次进行统一销毁，销毁方式为锅炉房焚烧，销毁时有专人负责全程监控销毁过程。
2、处方销毁时填写销毁登记表，登记表填写处方数量、类别等信息，并由药房调剂室组长、药剂科主任、主管院长及销毁人签字确认。麻醉、精神药品使用管理制度
一、开具麻醉药品，精神药品使用专用处方，处方格式和处方用量按照《处方管理办法》的规定。
二、处方领取人和处方调配人应该仔细核对麻醉药品、精神药品处方，对不符合规定的麻醉药品，精神药品处方，拒绝发药。
三、临床科室应当对使用麻醉药品、一类精神药品进行专册登记，登记内容包括使用日期、患者姓名、品名、规格、用药数量、执笔医生、执行护士签名(2名)。专册登记保存3年。
四、门、急诊癌症疼痛患者或中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品、一类精神药品，首诊医生应该亲自诊查患者，建立相应病历，并要求签署《知情同意书》。
五、非长期使用麻醉药品、一类精神药品的门、急诊癌症疼痛患者。麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。
六、领取麻醉药品、一类精神药品需将原批号的空安瓶交回药剂科，并记录回收数量。
七、临床科室使用麻醉药品、一类精神药品时，应对未用完的最小包装剩余药液进行销毁，销毁时应有两人在场，并做好销毁记录。
哈尔滨工程大学医院
麻醉、精神药品采购管理制度
一、麻醉、精神药品采购工作由药学专业技术人员负责。采购人员需工作责任心强，业务熟悉，掌握国家有关法律法规并经过培训、考核合格。
二、医院应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉、精神药品，保持合理库存。
三、采购计划经科室负责人审核报药事委员会批准后，凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，到具备麻醉药品、第一类精神药品批发资质的定点批发企业购进。
四、麻醉、精神药品购进付款应采取银行转账方式。
五、抢救病人急需麻醉药品、第一类精神药品库存不足时，经科室负责人批准后，采购人员可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用，抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的药品监督管理部门和卫生主管部门备案。
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麻醉、精神药品进货验收、储存、保管、领发、调配制度
一、麻醉、精神药品入库验收必须双人验收，货到即验，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收后立即存于保险柜，入库账目当日完成。
二、麻醉、精神药品入库验收应有真实完整的购进验收记录，采用专用账册。登记内容包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、供货数量、单位、购进价格、供货日期、质量情况、验收结论、验收人员和保管人员签字。专用账册的保存期限应当在药品有效期期满之日起不少于5年。
三、由专人负责，储存于保险柜中双人双锁储存管理麻醉药品、第一类精神药品，分类摆放并有明显标志。
四、第二类精神药品应设专柜储存，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
五、保管麻醉、精神药品的药学专业技术人员应当按照麻醉、精神药品的质量管理要求保管、养护，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
六、麻醉、精神药品出库应双人复核，对出库的麻醉药品应逐笔记录，内容包括：日期、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、发药人、复核人和领用人签字。
七、领取麻醉药品、一类精神药品需将原批号的空安瓶交回药剂科，并记录回收数量。
八、麻醉药品、精神药品必须使用专用处方，处方调配人应该仔细核对麻醉药品、精神药品处方，对不符合规定的麻醉药品，精神药品处方，拒绝发药。
哈尔滨工程大学医院
第二篇：2017年麻醉、精神药品处方权培训参考题目--
2017年麻醉、精神药品处方权培训
考核资料
一、填空题：
1、为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为 一次 常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过 七日 常用量；其他剂型，每张处方不得超过 3日 常用量。
第一类精神药品注射剂，每张处方为 一次 常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过 七日 常用量；其他剂型，每张处方不得超过 三日 常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 15日 常用量。
第二类精神药品一般每张处方不得超过 7日 常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。2.为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过 3日 常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过 15日 常用量；其他剂型，每张处方不得超过 7日 常用量。
3.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当 逐日开具，每张处方为 1日 常用量。
4.一患者疼痛明显，不能忍受，要求服用镇痛药物，睡眠受干扰，该疼痛属于 2 级。
5.一病员的疼痛经治疗后较给药前减轻，但仍感明显疼痛，睡眠仍受干扰，该疗效属于 轻度缓解 情形。
6．根据《处方管理办法》规定，门急诊癌症疼痛患者
和
中重度慢性疼痛患者 需长期使用麻醉药品和第一类精神药品时，首诊医师应
当建立相应病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存二级以上医院开具的 诊断证明、患者户籍簿身份证或其他相关有效证明文件
和为患者代办人员身份证明文件。
7．医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应在病历
中记录。不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开处方使用麻醉、精神药品。
8．根据《处方管理条例》，医师开具处方和药师调剂处方应当遵循
安全、有效、经济 的原则。
9.国家药监局1998年已正式通知：对癌痛病人使用
吗啡
止痛无极量限制。
10．医务人员应当根据卫生部2007年制定并下发的<麻醉药品临床应用指导原则>
和 <精神药品临床应用指导原则>，使用麻醉药品和精神药品。11．医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予 麻醉药和第一类精神药品处方资格，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但
不可
为自己开具该种处方。12．三阶梯止痛必须遵守
首选无创给药
、按阶梯用药
、按时用药、个体化给药 和
注意具体细节
五个基本原则。
13．阿片类药的种类可分为： 阿片片、阿片汀 和
复方制剂 三种。
14．晚期癌症治疗的主要目的： 早期、持续、有效消除疼痛，限制药物不
良反应，对疼痛及治疗带来的心理负担降到最低点，最大限度提高生活质量。
15.当患者口服吗啡疼痛无缓解时，则按照30% ～50% 递增，直到疼痛完全缓解，若经化疗后疼痛缓解，则按照 30% ～ 50% 递减，逐渐停药。
16．住院或非住院患者因病情需要使用控/缓释制剂，可同时使用 即释 麻醉药品，以缓解病人的剧痛。癌症病人慢性疼痛不提倡使用 度冷丁。17.苯二氮卓类药物具有 抗焦虑、抗惊厥、肌肉松弛、镇静和催眠等作用，主要适应证(焦虑)，还有失眠、惊恐发作、癫痫、酒精戒断等。18．处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期，经处方医师在“诊断”栏注明有效期限的不得超过 3 天.19.《处方管理办法》的立法宗旨是 规范处方书写、提高处方质量、促进合理用药、保障医学安全。
20.根据《南通大学附属医院麻醉药品、精神药品管理规定》，医生违反麻醉药品、第一类精神药品管理规定，未造成严重后果的，每次扣当事人 50 元，并要求其吸取教训。
二、选择题：
1．《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为A．一日常用量
B．三日常用量
C．七日常用量
D．一次常用量
2．医疗机构应建立各部门参加的麻醉、第一类精神药品管理机构，其负责人应为
A．医院负责人
B．分管负责人
C．医务科长
D．药剂科长
3．何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗
A．盐酸吗啡
B．罗通定
C．磷酸可待因
D．盐酸哌替啶
4．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方？
A．主治医师
B．住院医师
C．执业医师
D．经考核合格并被授权的执业医师
5．下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理？
A．芬太尼
B．美沙酮
C．阿托品注射液
D．盐酸哌替啶
6．医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存
A．半年
B．一年
C．二年
D．三年
7．盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用
A．一级以上
B．二级以上
C．仅为三级
D．全部合法的医疗机构
8．医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛还真建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为 A．两周 B．一个月
C．三个月
D． 四个月
9．根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方
开具，每张处方为
常用量
A．逐日
一日
B．逐次
三日
C．逐次
一日
D．逐日
一次
10．根据《处方管理办法》，医师在开具西药、中成药处方时，每张处方不得超过几种药品？A．四种
B．五种
C．六种
D．七种 11．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为
A．一年
B．两年
C．三年
D．半年
12．下列那种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制？
A．阿托品
B．纳洛酮
C．纳曲酮
D．美沙酮
13．医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品，应在哪个部门监督下进行？ A．所在地药品监督管理部门
B．医疗机构领导和药剂科负责人
C．所在地卫生行政管理部门
D．所在地公安部门 14．哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过
A．一日常用量
B．三日常用量
C．七日常用量
D．十五日常用量
15．WHO将哪一种药物的用量作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标？ A．吗啡
B．美沙酮
C．芬太尼
D．盐酸哌替啶
16．根据《处方管理办法》的规定，医师为患者开具处方的有效期是 A．当日
B．三日内
C．五日内
D．一周内
17．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有哪级以上药品监督管理部门
发放的携带药品证明？A．国家级
B．省级
C．市级
D． 区级或县级
18．根据《处方管理办法》的规定，医师开具急诊处方一般不得超过 A．一日量
B．三日量
C．五日量
D．七日量 19．以下哪种不是同一类镇痛药？
A．可待因
B．吗啡
C．芬太尼
D．布洛芬
20．医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经哪级人民政府卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》？ A．国家级
B．省级
C．设区的市级
D． 区级或县级
21．按照国家药监局、公安部和卫生部公布的《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，下列哪种药品属第一类精神药品？
A．三唑仑
B．地西泮
C．巴比妥
D．艾司唑仑
22．医疗机构在麻醉、精神药品发现如下哪种情况，不需立即报告所在地卫生主管部门、公安部门和药品监督管理部门：
A．运输被抢
B．验收时破损
C．保管被盗
D．骗取或冒领
23．《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》中规定：医疗机构根据需要设置麻醉、第一类精神药品周转库，周转库应
A．每天结算
B．每周结算
C．每月结算
D．每季度结算
24．以下哪种情况，其开具的处方经执业地点的执业医师签字后可以生效： A．药学专业技术人员
B．被责令离岗培训的医师 C．注册执业助理医师
D．被责令暂停执业的医师 25．吗啡的临床应用原则正确的是：
A.只要病人有需要，任何医生都可以开具。
B.无论何种原因的疼痛，首先使用本药给病人止痛。
C.本药连续使用3～5日即产生耐受性，1周以上可致信赖性，仅用于疼痛原因明确的急性疼痛且短期使用或晚期癌性重度疼痛。
D.本药缓释片和控释片可用于任何情况的镇痛。26．在疼痛治疗方式中，首选的方式是：
A.注射给药
B.直肠给药
C.口服给药
D.贴敷给药
E.舌下含服
27．精神药品是指：
A.对中枢神经系统具有抑制作用的镇静催眠药。B.对中枢神经系统具有兴奋作用的中枢兴奋药。
C.对中枢神经系统具有抑制作用的镇静催眠药或具有兴奋作用的中枢兴奋药物。
D.可引起全身麻醉作用的药物。
28．特别加强管制的麻醉药品是（）：注意多选 A．二氢埃托啡；B．吗啡；C．哌替啶。
29．布桂嗪为中等强度的镇痛药，对皮肤、黏膜和运动器官的疼痛有明显抑制作用。属第（）阶梯镇痛药。A．2； B．1； C．3。
30.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为（）日常用量。A．3； B．7； C．1。
31.一患者疼痛明显，不能忍受，要求服用镇痛药物，睡眠受干扰，请问该
疼痛属于几级？ A、0级 B、1级 C、2级 D、3级
32．一病员的疼痛经治疗后较给药前减轻，但仍感明显疼痛，睡眠仍受干扰，请问该疗效属于哪种情形？ A、ＣＲ B、ＰＲ C、ＭＲ D、ＮＰ
三、简答题：（见参考答案）1.处方开具有效期的规定？
2.盐酸二氢埃托啡、盐酸哌替啶处方有何规定？
3.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，复诊或随诊有何要求？
4.药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，处罚有何规定？
5．具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，处罚有何规定？
6．医院麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的时应当向哪些部门报告？
7．对于盐酸二氢埃托啡和盐酸哌替啶的使用有什么要求？ 8．除了哪些情形以外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用？ 9．麻醉药品注射剂的使用地点。
10.医师出现哪些情形，处方权由其所在医疗机构予以取消？
四、问答题：
1．简述癌症三阶梯止痛原则。2．简述止痛药物的给药途径。
3．简述阿片类止痛药物的不良反应和处理（列举5种）。
4.门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品
和第一类精神药品的，对首诊医师有何要求？对病历留存材料有何要求？ 5．根据《处方管理办法》，医师和药师出现了哪些行为，是必须由卫生行政部门按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条的规定予以行政处罚？
6．你如何理解止痛药物“天花板效应”？哪些阶梯药物会有“天花板效应”？
7．在癌症疼痛治疗中，为什么说口服给药方式是最佳途径？ 8．患者口服吗啡后出现恶心时应如何处理？请详细说明。9.简述疼痛治疗初期药物剂量调整过程？
第三篇：2012年麻醉、精神药品处方权培训参考题目缩影
三、简答题：
1.处方开具有效期的规定？
处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。
2.盐酸二氢埃托啡、盐酸哌替啶处方有何规定？
对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。
3.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，复诊或随诊有何要求？每3个月复诊或者随诊一次。
4.药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，处罚有何规定？
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
5．具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，处罚有何规定？由县级以上卫生行政部门按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条的规定予以处罚：
6．医院麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的时应当向哪些部门报告？ 应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告： 7．对于盐酸二氢埃托啡和盐酸哌替啶的使用有什么要求？
盐酸二氢埃托啡和盐酸哌替啶为需要特别加强管制的麻醉药品。盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，仅限于二级及二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次用量，仅限于医疗机构内使用。
8．除了哪些情形以外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用？
除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。9．麻醉药品注射剂的使用地点。
使用麻醉药品短期镇痛,止咳的门诊患者,门诊每张处方注射剂不得超过常用量,只限患者就诊时使用,严禁交患者自用.晚期癌症患者每日使用无极量限制.注射剂处方一次不超过三日用量.医院购买的麻醉药品只限于在本单位临床使用.10.医师出现哪些情形，处方权由其所在医疗机构予以取消？
(一)被责令暂停执业；(二)考核不合格离岗培训期间；(三)被注销、吊销执业证书；(四)不按照规定开具处方，造成严重后果的；(五)不按照规定使用药品，造成严重后果的；(六)因开具处方牟取私利。
四、问答题：
1．简述癌症三阶梯止痛原则。
阶
梯
治 疗 药 物
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
轻度疼痛
非阿片类止痛药±辅助药物
中度疼痛
弱阿片类±非阿片类止痛药±辅助药物
重度疼痛
强阿片类±非阿片类止痛药±辅助药物
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
2．简述止痛药物的给药途径。
1.口服给药法2.直肠给药法3.经皮肤给药法4.舌下含服给药法5.肌肉注射法6.静脉给药法7.皮下注射给药法
3．简述阿片类止痛药物的不良反应和处理（列举5种）。
1、便秘：几乎所有使用阿片类止痛药的患者都有便秘。在开始用阿片类止痛剂时，应着手制定定时通便方案，包括使用缓泻剂和大便松软剂，如番泻叶、酚酞、石蜡油等。同时应注意调整患者的饮食结构。
2、呼吸抑制：是使用阿片类食物过程中潜在后果最严重的副作用。通常发生于第一次使用阿片类药物且剂量过大的患者，在止痛的同时伴有中枢神经系统抑制所致，随着反复用药，这种并发症的危险性逐渐减少。当发生呼吸抑制时，应用1：10纳络酮稀释液缓慢静脉滴注治疗；对昏迷患者应做气管切开。
3、镇静和嗜睡：可以发生在第一次或反复合用阿片类止痛剂之后。尽管有时临床上需要患者镇静，但它们并不是止痛剂所需要的成分，特别是对非卧床患者。处理方法包括减少个别药物的剂量或延长给药的时间间隔，也可选用血浆半衰期较短的药物。
4、恶心和呕吐：有2/3使用阿片类止痛剂的患者伴有不同程度的恶心呕吐，可选用甲哌氯丙嗪、灭吐灵、维生素B6等药物治疗。
5、急性中毒：表现为呼吸抑制、昏迷、缩瞳和消化道痉挛等，阿片类药物中毒选用纳络酮治疗。
4.门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，对首诊医师有何要求？对病历留存材料有何要求？
首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。
病历中应当留存下列材料复印件：
（一）二级以上医院开具的诊断证明；
（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；
（三）为患者代办人员身份证明文件。5．根据《处方管理办法》，医师和药师出现了哪些行为，是必须由卫生行政部门按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条的规定予以行政处罚？
（一）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；
（二）具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的；
（三）药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的。
6．你如何理解止痛药物“天花板效应”？哪些阶梯药物会有“天花板效应”？ 镇痛药的“无天花板效应”是相对于非甾体抗炎药“天花板效应”而言的，即当药物达到一定剂量后，其镇痛效果不会随着剂量增加而增强，而只有药物不良反应的增加。第一阶梯药物：非阿片类药（主要是非甾体类止痛药）和第二阶梯药物弱阿片类药物（如可待因等）7．在癌症疼痛治疗中，为什么说口服给药方式是最佳途径？
口服给药吸收影响因素少；吸收完全；调整剂量方便；患者依从性好。因此慢性疼痛患者能口服就口服，只有在严重、持续呕吐不能吞咽等情况下，才考虑其他途径。直肠给药通常适用于无法口服的患者或儿童；舌下给药可用于突发痛的处理；皮肤给药的吸收受个体差异影响，起效慢，作用持续时间长，故剂量不易调整，也存在残余药膜回收问题，多用于不能口服剂及稳定性疼痛患者。鉴于此WHO三阶梯止痛原则推荐„.8．患者口服吗啡后出现恶心时应如何处理？请详细说明。
由于吗啡可刺激丘脑化学感受器，使前庭敏感性增加，以及胃排空迟缓，从而引起恶心、呕吐等症状，一般在用药后三到七天，恶心、呕吐科逐渐减轻。对于轻度恶心、呕吐者 可在给予处方第一片吗啡同时或之前30分钟给以胃复安5-10mg或者氯丙嗪12.5-25mg，做对症处理；对于重度恶心、呕吐者，可给予恩丹西酮8mg或者格拉司琼3mg；对于顽固性呕吐者，可将口服给药改为直肠给药。9.简述疼痛治疗初期药物剂量调整过程？
如患者突发性疼痛反复发作,需根据个体耐受情况不断调整追加药物剂量,增加幅度为原用剂量的25%-50%,最多不超过100%,以防各种不良反应特别是呼吸抑制的发生.对于因其他辅助性治疗使疼痛明显减轻的长期应用阿片类患者，可逐渐下调药物剂量，一般每天减少25%-50%，药物剂量调整的原则是，保证镇痛效果，并避免由于减量而导致的戒断反应。当出现不良反应而需调整药物剂量时，应首先停药1-2次，再将剂量减少50%-70%，然后加用其他种类的镇痛药，逐渐停用有反应的药物。
第四篇：麻醉药品、第一类精神药品处方权管理制度（范文）
麻醉药品、第一类精神药品处方权管理制度
为加强麻醉药品、第一类精神药品的管理，确保麻醉药品、第一类精神药品的合法、安全、合理使用，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》及相关的法律法规，特制定本院麻醉药品、第一类精神药品医师处方权管理制度。
1.具有本院处方权的医师，经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训考核合格后，方可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方权；新调入的执业医师必须经过相应的培训考核合格后，方能获得麻醉药品和第一类精神药品处方权。
2.具有药学专业任职资格的药师，经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训考核合格后，方可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方调剂权；新调入的药师必须经过相应的培训考核合格后，方能获得麻醉药品和第一类精神药品处方调剂权。
3．执业医师和药师进行麻醉药品、第一类精神药品的培训考核工作由医教部、药剂科负责组织。
4.取得麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师和调剂权的药师应在医教部登记备案，并将本人签字留样于医务部、药剂科各调剂室备案。
5.麻醉药品和第一类精神药品的处方开具、处方调剂及使用原则，应严格按照《处方管理办法》、《麻醉药品临床用药指导原则》及《精神药品临床用药指导原则》等相关规定执行。
6.凡违反《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》中麻醉药品、第一类精神药品相关规定的，医院质量管理委员会将依据《处方管理办法》第六章第四十六条的相关规定，予以取消处方权。情节严重者，由医教部上报州卫生局，依据第七章第五十四条、五十五条、五十六条、五十七条、五十八条的相关规定处罚。凡调离、辞职、退休等各种原因离开医院的，由人事科通知医务部。上述两种情况的人员由医教部取消其麻醉药品和第一类精神药品的处方权，以书面形式通知药剂科、门诊部。医务部、药剂科应分别在麻醉药品、第一类精神药品处方权登记表上备案。
第五篇：麻醉精神药品管理制度
麻醉药品、精神药品管理规定
一、根据《中华人民共和国药品管理法》、国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》及国家药品监督管理局、卫生部制定的《麻醉药品、精神药品临床应用指导原则》、《处方管理办法》，为进一步加强我院对麻醉药品、一类精神药品及麻黄素使用的管理，特制定本规定。
二、门、急诊病人用药管理
1、除门、急诊晚期癌症病人外，麻醉药品、一类精神药品、麻黄素的注射剂仅限于本院内使用，其口服及外敷剂型由主治医师以上医师开具处方。控、缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量，其他剂型，每张处方不得超过3日量，第一类精神药品，每张处方不得超过7日常用量，特殊患者，用量可适当延长，医师应注明理由。用药品种及数量必须在门诊手册上有记录。
2、门、急诊病人确需使用注射用麻醉药品、一类精神药品、麻黄素制剂时，必须由急诊科值班医师、值班护士两人签字，每张处方为1次常用量，用药品种及数量记录在门、急诊手册中。
3、不准跨专业病种开麻醉药品、一类精神及麻黄素制剂处方。
三、住院病人用药管理
1、住院病人使用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素制剂时，由主管医师开处方，科室主任审核后签字，并有护士长签字。值班时间由值班医师开处方，值班护士同时签字。每张处方不得超过单次处方限量。
2、手术中病人使用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素制剂，由麻醉医师按术中实际用量开处方，处方加盖“术中用品”专用章。手术室要加强对储备麻醉药品、一类精神药品及麻黄素制剂的管理。
3、为住院癌症患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方，应当逐日开具，每张处方为一日常用量。
四、晚期癌症病人用药管理
1、首诊医师在为癌症患者开具麻醉药品、一类精神药品前，应亲自诊查患者，建立相应的病历，签署知情同意书。医师在开具麻醉药品、一类、二类精神药品时应使用麻醉药品、一类、二类精神药品专用处方，并在病历中记录，处方要求的项目应填写齐全，否则，药房工作人员有权拒绝调配。
2、医师在为癌痛患者开具麻醉药品、一类精神药品时，严格按“三阶梯”给药原则使用止痛药品，晚期癌痛患者不推荐使用度冷丁注射液。
3、麻醉药品、一类精神药品注射剂，每张处方不超过3日量；控、缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日量。盐酸二氢埃托啡处方为1日常用量，盐酸哌替啶处方为1次常用量，该两种药仅限于本院内使用。
4、医务科、门诊部、药剂科、院办、保卫科应相互配合，每4个月为在我院使用麻醉药品、一类精神药品的患者进行随诊或者复诊，并将随诊复诊情况记入病历，防止麻醉药品、一类精神药品流入非法渠道。
5、患者使用麻醉药品、一类精神药品注射剂的，再次调配时，应将原批号的空安瓿交回药房，药房应认真记录收回的空安瓿数量。各病区、手术室调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。
6、患者不再使用麻醉药品、一类精神药品时，应将剩余麻醉药品、一类精神药品无偿交回医院，由医院按规定销毁处理。
7、医院工作人员发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安部门、药品监督管理部门报告。
(1)在储存、保管过程中发生麻醉药品、一类精神药品丢失或被盗、被抢的。
(2)发现骗取或者冒领麻醉药品、一类精神药品的。
8、医院诊断证明书问题
(1)诊断证明只能由患者所患癌症对应科室的副主任医师以上职称人员开写。为首次办理麻醉药品及一类精神药品手续的患者开诊断证明时，必须要亲自见到病人，经过认真查体并确认需使用麻醉药品时方可开具。对需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的疾病患者，出具诊断证明的医师应每2个月复查或随诊一次。
(2)出具诊断证明书的医师在出具前必须审查患者如下材料： 曾住院治疗的患者要提供出院证原件及病历首页、超声检查、影像学检查、病理检查报告单复印件；未曾住院治疗的门诊患者需提供门诊手册、超声检查、影像学检查、病理检查报告单原件。
9、为患者建立病历档案。首诊副主任医师以上的人员必须对患者的查体情况如实记录于门诊手册中，门诊手册做为患者的病历档案由门诊部办公室保存。患者购药时需先从门诊部办公室提取门诊手册，由医师在门诊手册中对开药品种、数量及患者病情做认真记录，患者持门诊手册、处方到门诊部办公室盖章后购药，门诊手册留门诊部办公室保存。
10、为避免过早出现癌症患者使用麻醉药品的依赖性，又能满足患者镇痛的需求，临床医师必须掌握“三阶梯”给药法，即根据患者疼痛的轻、中、重程度分别选择第一、第二、第三阶梯的不同止痛药物。
第一阶梯药物(非阿片类药物)：以阿斯匹林为代表，如扑热息痛、布洛芬、消炎痛、萘普生等，该类药对轻度疼痛有肯定的疗效并可增强第二、第三阶梯药物的止痛效果，但该药有“封顶效应”，当药物增加到一定剂量后而疼痛仍不能被控制时，再增加剂量不会提高 疗效。因此当使用此类药物疼痛得不到缓解时，不宜更换用其他第一阶梯药物，而应直接升用第二阶梯药物。
第二阶梯药物(弱阿片类药物)：如可待因、强痛定、曲马多等。 第三阶梯药物(强阿片类药物)：以吗啡为代表。
五、药剂科要按照国家有关法律、法规和各种规定做好麻醉药品、一类精神药品和麻黄素制剂的采购、运输、保管、供应工作，保证临床用药。药剂科、医务科要加强对用药的监督、管理工作和相互间的协调工作。
六、各级各类人员要从法制的高度认识加强对麻醉药品、一类精神药品和麻黄素制剂 管理的重要性，认真贯彻有关规定。对利用工作之便，为他人开具不符合规定的诊断证明书、处方，或者为自己开具处方骗取、滥用麻醉药品，或者贩卖麻醉药品的，医院将视情节 予以行政处分，构成犯罪的，由司法机关追究其刑事责任。
麻醉药品、第一类精神药品管理制度
一、麻醉药品(简称麻)、第一类精神药品(简称精一)必须严格按照《麻醉药品和精神药品管理条理》(2005年8月3日国务院令第442号)、卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》(卫药发„2005‟438号)、卫生部令第53号《处方管理办法》使用、管理。
二、由分管院长负责，医疗、药学、护理、保卫等部门参加麻、精一药品的管理、监督工作。
三、由院办负责组织相关人员定期检查各部门使用、管理麻、精一药品情况，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。日常工作由药学部门承担。
四、由工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻、精一药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。
五、具有麻、精一药品处方权的执业医师应当按照相关规定开具麻、精一药品，违反规定者按照《条理》相关规定严厉处罚。
六、晚期癌症患者使用麻、精一药品，医师必须严肃认真诊断患者病情，确实需要用药时，开具诊断证明及用药理由，由门诊部严格按照相关规定办理专用病历和登记册手续，药房人员应严格把关，对不符合要求处方及数量有权拒绝发药。
七、保卫科有权利和责任抽查和监督麻、精一药品的使用、管理情况，发现问题及时向院办汇报。
药品不良反应监察报告工作制度
根据《中华人民共和国药品管理法》(修订版)和国家药品监督局发布的《建立健全药品不良反应报告制度》(试行)，为了加强药品管理，做好上市后药品的安全监测工作，保障病人的用药安全和提高合理用药的水平，医院须建立相应的药品不良反应监察报告制度。
1、药品不良反应(ADR)系指药品在正常用法、用量情况下所出现的与治疗目的无关的有害反应。ADR的病例报告资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。为避免不必要的思想混乱，报告的内容应予保密。
2、关于ADR的报告范围：原则上新药(上市不超过5年)的所有ADR均需报告；老药除常见ADR不报外，其它ADR均需报告。
3、医院没立ADR监测领导小组，ADR监察报告的组织形式、激励制度经院领导批准后，由药剂科、临床药学室负责宣传、组织和制定措施。做到全院医务人员都了解ADR监察报告制度的必要性、重要性和自己在该项工作中应负的责任。
4、各临床科室有指定的医师或护师担任科ADR监察员。临床各科ADR监察员在科主任的领导下从事工作，要求责任心强，作风严谨，对ADR工作制度熟悉，及时认真地填写并上报ADR报告表。保持与药剂科ADR监察小组的密切联系。
5、药剂科具体承办对临床上报的ADR报告表的收集整理、分析鉴别，向临床医师提供ADR的处理建议、负责汇总本院ADR资料并上报及转发上级ADR监察机构下发的ADR信息材料。药剂科内设立ADR监察分析小组，药师接到临床医师填写的ADR报告表后，必须立即到病人床前询问情况、查阅病例，与医师共同进行因果关系评价和提出对ADR的处理意见。填报的ADR表由药剂科专人负责存档、上报。
6、医院组织对全院医、药、护人员进行ADR监察工作的咨询指导，组织对临床ADR监测工作中的问题进行讨论、解答。对某些药物在使用中可能出现重大的ADR的信息及时提供给临床医师，以引起医师的注意并做好防范措施。
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