第一篇:2010年药典购买申请报告
报
告
尊敬的公司领导:
2010年版《中国药典》于2010年1月出版发行,并于2010年7月1日起正式实施。共3部,因文件太大,网上无法下载,特申请购买。
2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。2010年版《中国药典》收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展,特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。新版药典在继承前版药典的基础上,做了大量发展和创新性的工作。本版药典具有以下几个特点:新增与淘汰并举,收载品种有较大幅度的增加;二是药品检测项目和检测方法增加,标准提高;三是中药标准有突破和创新;四是新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步;五是力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种;六是顶尖专家扛鼎之作。
参考价格共1498元。
第一部648元,第二部650元,第三部200元。
征求品检部负责人意见,暂时只需购买第二部《化学药》!
附:关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告
技术部
2011年6月15日
关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告
2010年06月17日 发布
国家食品药品监督管理局
公
告
2010年 第43号
关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告
《中华人民共和国药典》2010年版(以下简称中国药典)已由卫生部2010年第5号公告颁布,自2010年10月1日起执行。现就实施中国药典的有关事宜公告如下:
一、中国药典包括凡例、正文及附录,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。
二、凡中国药典收载的品种,自执行之日起,原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。
药品注册标准不符合中国药典有关要求的,药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的,在执行中国药典的基础上,应同时执行原标准的相应项目和指标。
中国药典品种项下未收载的制剂规格,其质量标准按中国药典同品种相关要求执行,规格项按原批准证明文件执行。
三、药品生产企业应根据中国药典的增修订内容,按照我局相关规定及程序变更药品说明书和标签。2010年10月1日起生产的药品必须使用变更后的说明书和标签。对于通用名称已作修订的药品,其原名称可作为曾用名过渡使用。
四、中国药典所收载的相同品种,如含有中国药典规定以外的杂质,应当增加杂质控制项目。
五、中国药典关于眼用制剂无菌要求的具体执行时间将根据《药品生产质量管理规范》实施的要求另行规定。
六、药品生产企业应积极做好执行中国药典有关准备工作,对在中国药典执行中发现的问题应及时报所在地省级食品药品监督管理局。同时应不断加强质量标准研究,提高药品质量控制水平。
七、各级地方食品药品监督管理部门应配合做好中国药典的宣贯工作,加强中国药典执行中的监督与指导,及时收集和反馈相关问题和意见。
八、国家药典委员会负责中国药典执行中的具体指导等有关工作。
九、我局将在政府网站开辟中国药典执行专栏,答复各地反映的有关问题,并适时组织对执行情况的专项检查。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○一○年六月十七日
第二篇:关于购买申请报告
厂生产部:
我厂35-220kV电压等级的避雷器预防性试验使用的仪器为200kV直流高压试验仪器,该仪器是1997年购买,由于长期使用导致目前无法正常工作,而该仪器采用集成电路,我们无法进行修理,只有返厂修理,修理资金需要:5500元。目前春检工作马上就要开始了,为了不影响工作请厂批准尽快返厂维修。修理时间大约15天。
电检分公司
2005.3.10
关于修理200kV直流高压试验仪器的申请报告
电检分公司:
生产部专业:
生产部主任:
厂领导:
第三篇:药典
药典
Pharmacopoeia:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。制定药品标准对加强药品质量的监督管理、保证质量、保障用药安全有效、维护人民健康起着十分重要的作用。药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分,是药品生产、供应、使用和监督管理部门共同遵循的法定依据。药品质量的内涵包括三方面:真伪、纯度、品质优良度。三者的集中表现是使用中的有效性和安全性。因此,药品标准一般包括以下内容:法定名称、来源、性状、鉴别、纯度检查、含量(效价或活性)测定、类别、剂量、规格、贮藏、制剂等等。
药典是从本草学、药物学以及处方集的编著演化而来。药典的重要特点是它的法定性和体例的规范化。中国最早的药物典籍,比较公认的是公元 659年唐代李淳风、苏敬等22人奉命编纂的《新修本草》。全书54卷,收载药物844种,堪称世界上最早的一部法定药典。15世纪印刷术的进步促进了欧洲近代药典编纂的发展。许多国家都相继制订各自的药典。1498年由佛罗伦萨学院出版的《佛罗伦萨处方集》,一般视为欧洲第一部法定药典。其后有不少城市纷纷编订具有法律约束性的药典。其中纽伦堡的瓦莱利乌斯医生编著的《药方书》赢得了很高的声誉,被纽伦堡当局承认,被定为第一本《纽伦堡药典》于1546年出版。在《纽伦堡药典》的影响下,在奥格斯堡、安特卫普、里昂、巴塞尔、巴伦西亚、科隆、巴黎和阿姆斯特丹等地也相继有药典问世。这一进展标志着欧洲各地区性药典向法定性国家药典转化的新阶段。
到20世纪90年代初,世界上至少已有38个国家编订了国家药典。另外,尚有区域性药典3种及世界卫生组织(WHO)编订的《国际药典》。下面简介几部著名药典。
现常用药典:
1.美国药典(USP)2000年为24版
2.美国国家处方集(NF)2000年为19版
3.USP(25)—NF(20)亚洲版2002首次出版
4.英国药典(BP)2000年版
5.日本药局方 JP(13)
6.欧洲药典(Ph.Eup)第三版2000年增补
中国药典(Ch.P)概述
始自1930年出版的《中华药典》。1949年中华人民共和国成立后,已编订了《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版共九个版次。
1951 年4 月24 日至28 日在北京召开第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议,会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。干事会根据全会讨论的意见,对药典草案进行修订,草案于1952 年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后,第一部《中国药典》 1953 年版由卫生部编印发行。
1985 年7 月1 日《中华人民共和国药品管理法》正式执行,该法规定“药品必须符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准”。明确“国务院卫生行政部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准”。“国务院卫生行政部门的药典委员会,负责组织国家药品标准的制定和修订”。进一步确定了药品标准的法定性质和药典委员会的任务。
这版药典分一、二两部,共收载品种1751 种。一部收载784 种,其中中药材、植物油脂等509 种,中药成方及单味制剂275 种;二部收载化学药品、生物制品等967 种。与1985 年版药典收载品种相比,一部新增80 种,二部新增213 种(含1985 年版药典一部移人5 种);删去25 种(一部3 种,二部22 种);对药品名称,根据实际情况作了适当修订。药典二部品种项下规定的“作用与用途”和“用法与用量”,分别改为“类别”和“剂量”,另组织编著《临床用药须知》一书,以指导临床用药。有关品种的红外光吸收图谱,收入《药品红外光谱集》另行出版,该版药典附录内不再刊印。
中国药典主要内容:
(一).凡例1.名称与编排
2.检验方法与限度
3.标准品、对照品
4.精确度
(二)正文 名称(英文和汉语拼音);结构式;性状鉴别,检查,含量测定;类别;贮藏;制剂
(三)附录 组成:制剂通则、检测方法和指导原则、滴定液的配制与标定等
(四)索引 一部:中文、汉语拼音、拉丁名、拉丁学名
二部:中文索引: 英文索引:
三部:中文索引: 英文索引:
美国药典(USP)创始于1820年,迄今已出至第22版。现行版为1990年版。该药典自1980年版起与《国家药方集》(NF)合并。USP收载原料药品及其制剂,而NF收载各类辅料和一些非处方药。根据美国药典委员会1975年第3号决议,凡已被批准投放市场的药物均应载入药典。现行版《美国药典》(USP XXII-NF XVIII)收载各类药品3204种,是目前世界上规模最大的一部药典。
日本薬局方(JP)自1886年初版迄今已颁至第12版。现行版为1991年颁发的第12改正版。该版药典收载药品1221种,其中166为生药,是除《中国药典》之外收载各类生药品种较多的药典之一。
国际药典(Ph.Int)由联合国世界卫生组织主持编订。第一版于1951和1955年分两卷用英、法、西班牙文出版,于1959出版增补本。第二版于1967年用英、法、俄、西班牙文出版。现行版为第三版,于1979、1981、1988年、1994、2003分5卷出版,第1卷收载42项分析测试方法。第2、3两卷共收载药品383种。第4卷收载有关试验、方法的信息,以及药品原料、赋形剂的一般要求和质量说明,以及剂型。第5卷收载制剂通则以及药品原料和片剂的质量标准,这实际上将涵盖目录上的有机合成药物以及一些抗疟疾药物及其最广泛应用剂型的所有各论。
欧洲药典(Ph.Eur)1963年欧洲共同体各国共同商定编订《欧洲药典》,于1969年开始出第一版,分3卷陆续出版发行,其法文版和英文版为法定版本。1980年开始出第二版,并陆续分期出版,截止1990年6月已分期出至第14分册。该版药典共收载药品704种。
第四篇:物品购买申请报告
物品购买申请报告
尊敬的院领导:
为了丰富同学们的课余生活,在院领导的指导下我们成立了轮滑社。同学们都积极踊跃参与到轮滑这项运动中来。现因一些轮滑配套设备的缺乏,使同学们的积极性受到一定打击。为了更好的将轮滑这项有趣的运动继续开展下去,特向院领导申请购买如下物品: 1.普通轮滑桩
(50x0.9=45)2.夜光桩
(3.7x20+74)3.护具
(25x2=50)4.移动音响
(200x1=200)总计:45+74+50+200=369元 特此申请,望予以批复!
申请人:轮滑社 二零一五年十二月四日
第五篇:购买电脑申请报告(范文模版)
购买电脑申请报告 公司领导: 现因绿环公司业务趋近正轨,平日有大量的表格和数据须用电脑统计,现有的办公硬件已不能满足日常办公需要;拆解能力也无法跟上。故申请:
一、购买四台电脑(兼容机),其中**为办公室申请补贴使用,一台为仓库统计数据使用。(为便于售后服务,建议统一在一家经销商购买)
二、增加两名拆解工人。当否,请领导批示!**绿环公司 二○一○年十二月十日 附配置清单: 华硕主板、CPU 双核 255、内存 2G、显卡耕升 240、DVD 光驱、液晶显示器 AOC917、机箱 AOC 带电源、硬盘 500G ; 单价: 3380 元 / 台。