第一篇:食品用纸包装、容器等制品生产许可申请须知.
食品用纸包装、容器等制品生产许可申请须知
编者按:继食品用塑料包装、容器、工具等制品后,食品用纸包装、容器也有了市场准入“门槛”,必须加贴“QS”标志才能来到消费者的手中。为落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》(国发〔2004〕23号)和《国务院办公厅关于印发2006年全国食品安全专项整治行动方案的通知》(国办发〔2006〕24号)的精神,实施食品用包装、容器、工具等制品的市场准入制度,根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》的规定,国家质检总局组织制定了《食品用纸包装、容器等制品生产许可实施细则》,自2007年6月18日起实施。根据相关规定,第一批实施市场准入制度管理的食品用纸包装、容器等制品包括2类21个产品,有关产品生产企业必须经过市场准入审查后方能生产,通过审查的企业将授权在产品包装上使用“QS”标志。同时,国家质检总局下发文件指定国家纸张质量监督检验中心等7家检验机构为食品用纸包装、容器等制品生产许可检验机构,承担发证检验、强制检验、检验比对工作。为促进相关企业及时顺利地开展工作,本期栏目介绍食品用纸包装、容器等制品的生产企业,在申请生产许可证时须知的相关要求、程序等内容,期待对广大读者有所帮助。
产品种类和工作机构
《食品用纸包装、容器等制品生产许可实施细则》适用于包装、盛放食品或者食品添加剂的纸制品和复合纸制品,以及食品或者食品添加剂生产、流通、使用过程中直接接触食品或者食品添加剂的纸容器、用具、餐具等制品。在中华人民共和国境内,任何企业未取得生产许可证不得生产列入生产许可管理的食品用纸包装、容器等制品,任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入生产许可管理的食品用纸包装、容器等制品。第一批实施市场准入制度管理的食品用纸包装、容器等制品包括2类21个产品,其中食品用纸包装制品包括非热封型茶叶滤纸、热封型茶叶滤纸、鸡皮纸、食品羊皮纸、半透明纸、玻璃纸、食品包装纸和食品包装纸板;食品用纸容器制品包括纸袋、纸罐、纸杯、纸餐具和纸盒,增补品种时将另行发布目录。
国家质检总局统一管理食品用纸包装、容器等制品生产许可工作。全国工业产品生产许可证审查中心是国家质检总局食品用纸包装、容器等制品生产许可管理工作的办事机构。国家质检总局指定的审查机构负责组织或配合组织起草食品用纸包装、容器等制品生产许可实施细则;跟踪国家标准、行业标准以及技术要求的变化,及时提出修订、补充实施细则的意见和建议;组织培训省级质量技术监督局企业宣贯师资、生产许可审查员和审查组长;配合省级质量技术监督局对生产企业进行实施细则的宣贯;生产许可工作的抽查;汇总审查上报材料等工作。国家质检总局指定的检验机构负责食品用纸包装、容器等制品生产许可发证检验、强制检验、与企业的检验能力比对工作。各省、自治区、直辖市质量技术监督局负责本行政区域内食品用纸包装、容器等制品生产企业生产许可申请的受理;在审查机构的配合下对企业进行实施细则宣贯;组织企业实地核查;汇总企业申请及审查材料;生产许可的监督和管理工作。县级以上质量技术监督局负责本行政区域内食品用纸包装、容器等制品生产许可的监督检查工作。
生产许可程序
一、申请条件及受理
申请生产食品用纸包装、容器等制品的企业应当具备以下条件:
1.有营业执照。营业执照的经营范围应当覆盖所申请生产或加工的产品;
2.有与所申请生产的产品相适应的专业技术人员;
3.有与所申请生产的产品相适应的生产条件和检验手段;
4.有与所申请生产的产品相适应的技术文件和工艺文件;
5.具有健全有效的企业质量管理制度和产品质量责任制度;
6.产品质量符合国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;
7.符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;
8.法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。
企业申请办理生产许可证,应当向其所在地省级质量技术监督局提交以下申请材料(除特别规定外,均为一式三份,省级质量技术监督局存一份,审查机构存一份,审查中心存一份):
1.《食品用包装、容器、工具等制品生产许可申请书》;
2.营业执照复印件(企业申请时需携带原件);
3.企业生产使用的原辅材料符合国家法律法规及强制性标准规定、安全卫生要求的《企业自我声明》;
4.企业生产管理制度清单;
5.产品使用说明书或产品标签;产品使用说明书或产品标签的内容应包括产品使用方法、使用注意事项、用途、使用环境、使用温度等文字、图示及警示内容;
6.法律法规规定需要提交的其他材料。
省级质量技术监督局收到企业申请后,对申请材料的完整性和真实性进行审查。经审查,申请材料符合要求的,应当受理申请,并自收到申请材料之日起5日内向企业发出《行政许可申请受理决定书》;申请材料不符合要求且可通过补正达到要求的,应当一次性告知企业需要补正的内容,并于当场或者在5日内向企业发出《行政许可申请材料补正告知书》。逾期未告知企业的,视为受理申请。对申请材料不符合《行政许可法》和《工业产品生产许可证管理条例》要求的,不予受理申请,并应当自收到申请或补正申请材料之日起5日内向企业发出《行政许可申请不予受理决定书》。
二、试生产
申请企业自收到《行政许可申请受理决定书》之日起,可以对申请取证的产品组织小批量试生产。企业试生产的产品,必须经承担生产许可检验任务的检验机构,依据实施细则规定批批检验合格,并在产品或者包装、说明书标明“试制品”后,方可销售。国家质检总局做出不予行政许可决定的,企业应当自收到《不予行政许可决定书》之日起停止试生产该产品。同时,根据国务院国发[2005]40号文关于发布实施《促进产业结构调整暂行规定》的决定和中华人民共和国国家发展与改革委员会第40号令《产业结构调整指导目录(2005年本)》的要求,不予受理1.7万吨/年以下的化学制浆生产线和3.4万吨/年以下的草浆生产装置的企业申请,2005年12月2日后建设的低档纸及纸板生产企业申请时必须提供齐全的项目建设审批手续。
三、实地核查与抽样检验
由省级质量技术监督局食品生产监管部门组织审查组,制定《企业实地核查计划》和《企业实地核查通知书》,在实地核查前5日内通知企业。审查组按照《食品用纸包装、容器等制品生产许可企业实地核查办法》进行实地核查,并填写《企业实地核查记录》和《企业实地核查报告》,企业负责人应当在《企业实地核查报告》上签字认可。核查时间一般为1~3天。审查组在实地核查结束后向企业报告核查情况,并核实企业名称、住所及生产场地;如能当场确定核查结论的,审查组应以书面形式当场告知核查结论(核查记录和核查报告),留存企业备案(复印件),并向企业说明:该企业被准予生产许可后,企业所取证书的内容(包括企业名称、住所、生产地址、申请单元名称、产品品种等证书明细的内容);不能当场确定核查结论的,审查组自受理企业申请之日起30日内向企业发出《企业实地核查结果通知书》,以书面形式通知企业核查结论。
省级质量技术监督局食品生产监管部门自受理企业申请之日起30日内,完成对企业实地核查和抽封样品。对于省级质量技术监督局已经受理的企业,应当积极配合实地核查工作,如无正当理由拒绝实地核查的,按企业审查不合格处理。企业实地核查不合格的,判为企业审查不合格,不再进行产品抽样检验,审查工作终止,由省级质量技术监督局书面上报国家质检总局,由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。
实地核查的内容包括:质量安全管理职责、企业环境与场所要求、生产资料提供、采购质量控制、生产过程控制、产品质量检验、生产安全防护7个部分,共7章41个核查内容。分为否决项目和非否决项目。非否决项目结论为“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”三种。其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象,是性质一般的问题;“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格,或是性质严重的不合格。否决项目结论分“合格”和“不合格”两种。
企业实地核查合格的,审查组根据《食品用纸包装、容器等制品生产许可抽样方法》抽、封样品,填写《生产许可发证检验抽样单》一式四份,告知企业所有承担产品检验任务的检验机构名称和联系方式,由企业自主选择,并告知企业在封存样品之日起7日内送达检验机构进行检验。
食品用纸包装、容器等制品生产许可抽样方法为:从生产企业成品库房中抽取经检验合格的产品。以相同原料、同一工艺条件生产的同一规格的成品为一个检验批次。同一个企业生产多种产品时,应按产品品种分别抽样,抽样品种最多不超过3个。抽样时避免用手直接接触样品,并用清洁塑料袋密封。将所抽样品分成2份(3组/份),一份送检验机构,一份留生产企业。审查组抽样人员与所抽查企业陪同人员对所抽样品确认无误后,双方在抽样单上签字,企业加盖公章,并当场加贴封条,封条上应有抽样人员签字、企业人员签字、企业盖章和抽样日期。
检验机构应当在收到企业样品之日起30个工作日内完成检验工作,并出具《检验报告》一式三份(审查机构、企业、审查中心各一份)。产品检验时间不计入规定的期限。对于省级质量技术监督局已经受理的企业,应当积极配合产品抽封样品和检验工作,如无正当理由拒绝产品抽封样品和检验的,按企业审查不合格处理。企业产品检验不合格的,判为企业审查不合格,由省级质量技术监督局书面上报国家质检总局,并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。
四、审定和发证
省级质量技术监督局按照有关规定对企业的申请书等申请材料、《企业实地核查记录》、《企业实地核查报告》和《检验报告》等材料进行汇总和审核,并自受理申请之日起35个工作日(不包括产品检验时间)内将申报材料寄(送)审查机构。审查机构根据每家企业所有上报材料的复核结果填写《审查意见书》,并应当自受理申请之日起40个工作日(不包括产品检验时间)内将企业申请材料、《企业实地核查报告》、《检验报告》、《审查意见书》、《审查报告书》原件各一份报送审查中心,审查中心自受理申请之日起50个工作日(不包括产品检验时间)内完成对上报材料的审查,报国家质检总局审批,国家质检总局自受理申请之日起60个工作日(不包括产品检验时间)内做出是否准予生产的决定,准予生产的,应当自做出准予生产的决定之日起10个工作日内向企业发放《生产许可证书》正副本;不准予生产的,应当自做出不准予生产决定之日起10个工作日内向企业发出《不予行政许可决定书》。同时,国家质检总局统一以公告、网络方式向社会公布获证企业名录。
根据有关规定,食品用纸包装、容器等制品市场准入审查机构由国家环保产品质量监督检验中心、国家包装产品质量监督检验中心(大连)承担。审查机构负责汇总审查材料分工为:国家包装产品质量监督检验中心(大连)负责汇总审查辽宁、吉林、黑龙江、江苏、内蒙古、福建、浙江、湖南、甘肃、青海、宁夏、重庆、四川、贵州、海南等省的企业申报材料。国家环保产品质量监督检验中心负责汇总审查北京、天津、河北、山东、上海、广东、安徽、广西、云南、湖北、江西、河南、陕西、山西、新疆、西藏等省的企业申报材料。
生产许可证书
生产许可标志由“质量安全”英文(Quality Safety)字头(QS)和“质量安全”中文字样组成。标志主色调为蓝色,字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色,字母“S”为白色。QS标志由企业自行加印。QS标志可以按照规定放大或者缩小。生产许可证编号由英文字母QS和12位阿拉伯数字组成,QS表示生产许可,12位阿拉伯数字的前2位为受理省局编号,中间5位为产品编号,后5位为企业序号。取得生产许可证的企业,应当自许可之日起12个月内,完成在其产品或者包装、说明书上标注生产许可标志和编号。对注销生产许可证证书的企业,其编号在规定期限内不得再次使用。
《生产许可证书》分为正本和副本,由国家质检总局统一印制,正本和副本具有同等法律效力。证书上载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期。其中,生产许可证副本中载明产品明细,包括产品品种、型号、规格。当企业实地核查确定的范围与产品抽样检验确定的范围不一致时,最终发证范围按同时满足企业实地核查确定的范围和产品抽样检验确定的范围确定。《生产许可证书》有效期为3年。有效期届满,企业继续生产的,应当在《生产许可证书》有效期届满6个月前向所在地省级质量技术监督局重新提出生产许可申请。重新申请办理生产许可的,其申请、审批程序按照本实施细则的有关规定执行。
在《生产许可证书》有效期内,企业拟增加产品单元、产品规格或者产品升级的,拟增加部分产品生产许可按照本实施细则的有关规定执行。符合条件的,换发《生产许可证书》,但有效期不变。在《生产许可证书》有效期内,国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变的,由国家质检总局根据情况,另文公布实地核查补充要求、产品质量检验以及证书变更要求等规定。在《生产许可证书》有效期内,企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的(包括生产地址迁移、生产线重大技术改造等),企业应当按照本实施细则的有关规定,重新申请生产许可。
企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的,企业《生产许可证书》遗失或者毁损的,企业应当在变更名称、遗失或者毁损证书后1个月内向所在地省级质量技术监督局提出变更或补领证书申请。申请变更或补领证书的企业,应当填写《食品用包装、容器、工具等制品变更生产许可证申请书》或《食品用包装、容器、工具等制品补领生产许可证申请书》。申请变更证书的企业,应当向省级质量技术监督局提交变更前后的营业执照复印件、当地工商行政管理、公安等相关部门出具的更名证明、生产许可证正本、副本原件。申请补领证书的企业,应当向省级质量技术监督局提交企业在省级以上主要报纸上刊登的遗失声明和营业执照复印件。
企业在《生产许可证书》有效期内,不再从事该产品生产的,应当按规定到所在地省级质量技术监督局办理注销手续。省级质量技术监督局应当收回企业《生产许可证书》正副本,以书面形式报审查中心备案,并抄报审查机构。国家质检总局统一向社会公布注销企业名录。
来源:中国质量新闻网
第二篇:食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则
食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则 总则
1.1 为了做好食品用包装、容器、工具等制品生产许可管理工作,根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》等法律法规的规定,制定本通则。
1.2 本通则适用于食品用包装、容器、工具等制品。2 工作机构
2.1 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)统一管理食品用包装、容器、工具等制品生产许可工作。
2.2 全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称审查中心)是国家质检总局食品用包装、容器、工具等制品生产许可管理工作的办事机构。
2.3 国家质检总局指定的审查机构负责组织或配合组织食品用包装、容器、工具等制品的企业生产许可实地核查、审查人员培训、汇总审查上报材料等工作。具体承担单位另文发布。2.4 国家质检总局指定的检验机构负责食品用包装、容器、工具等制品生产许可发证检验、强制检验、与企业的检验能力比对及相应的质量安全评价工作。具体承担单位另文发布。
2.5 各省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)负责本行政区域内食品用包装、容器、工具等制品的生产许可管理工作。
2.6 县级以上质量技术监督局负责本行政区域内食品用包装、容器、工具等制品生产许可的监督检查工作。3 生产许可程序 3.1 申请与受理
3.1.1 申请生产食品用包装、容器、工具等制品的企业应当具备以下条件: 3.1.1.1 有营业执照。营业执照的经营范围应当覆盖所申请生产或加工的产品; 3.1.1.2 有与所申请生产的产品相适应的专业技术人员;
3.1.1.3 有与所申请生产的产品相适应的生产条件和检验手段(具体要求见审查细则); 3.1.1.4 有与所申请生产的产品相适应的技术文件和工艺文件; 3.1.1.5 具有健全有效的企业质量管理制度和产品质量责任制度;
3.1.1.6 产品质量符合国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求(具体要求见审查细则); 3.1.1.7 符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况(具体要求见审查细则); 3.1.1.8 法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。
3.1.2 企业申请办理生产许可证,应当向其所在地省级质量技术监督局提交以下申请材料(除特别规定外,均为一式三份,省级质量技术监督局存一份,审查机构存一份,审查中心存一份): 3.1.2.1《食品用包装、容器、工具等制品生产许可申请书》(附件1); 3.1.2.2 营业执照复印件(企业申请时需携带原件);
3.1.2.3当地环境保护部门核发的符合要求的证明文件复印件(企业申请时需携带原件); 3.1.2.4 企业生产使用的原辅材料符合国家法律法规及强制性标准规定、安全卫生要求的《企业自我声明》(附件2);
3.1.2.5 企业生产使用的原辅材料的种类超出国家标准规定的范围时,应提交安全评价机构出具的安全评价报告;
3.1.2.6 企业生产管理制度清单;
3.1.2.7 产品型式检验报告(也可在企业实地核查时提交); 3.1.2.8 产品使用说明书或产品标签;
产品使用说明书或产品标签的内容应包括产品使用方法、使用注意事项、用途、产品使用环境、使用温度、使用的原辅材料类型等文字、图示及警示内容; 3.1.2.9 产品审查细则中规定需要补充的其他材料。3.1.3 申请受理
3.1.3.1 省级质量技术监督局收到企业申请后,对申请材料的完整性和真实性进行审查。经审查,申请材料符合要求的,应当受理申请,并自收到申请材料之日起5日内向企业发出《行政许可申请受理决定书》;申请材料不符合要求且可通过补正达要求的,应当一次性告知企业需要补正的内容,并于当场或者在5日内向企业发出《行政许可申请材料补正告知书》。逾期未告知企业的,视为受理申请。
对申请材料不符合《行政许可法》和《工业产品生产许可证管理条例》要求的,不予受理申请,并应当自收到申请或补正申请材料之日起5日内向企业发出《行政许可申请不予受理决定书》; 3.1.3.2 省级质量技术监督局受理申请后,应当自收到申请材料之日起5日内将全部申请材料寄(送)审查机构。3.2 试生产 3.2.1 申请企业自收到《行政许可申请受理决定书》之日起,可以对申请取证的产品组织小批量试生产;
3.2.2 企业试生产的产品,必须经国家质检总局指定的检验机构依据相应的产品审查细则的规定批批检验。检验合格的,应当在包装或者说明书上标明“试制品”后,方可销售;
3.2.3 国家质检总局做出不予行政许可决定的,企业应当自收到《不予行政许可决定书》之日起停止试生产。3.3 实地核查
3.3.1 审查机构应当于收到省级质量技术监督局寄(送)的企业申请材料之日起15日内,制定企业实地核查计划,组织审查组对企业进行实地核查;
3.3.2 审查组由2至4名审查员组成。其中,必须包括熟悉相关产品生产、检验的专业人员。省级质量技术监督局应当派观察员参加。审查机构应当填写《企业实地核查通知书》(附件3),在实地核查前5日内通知企业。企业应当配合审查人员的工作;
3.3.3 审查组应当按照产品审查细则的规定对企业进行实地核查。审查组如实填写《企业实地核查记录》(附件4),企业负责人应当在《企业实地核查记录》上签字认可。企业实地核查时间一般为1-3天,审查组对实地核查结果负责,并实行组长负责制。具体核查内容见审查细则; 3.3.4审查组应当在完成实地核查工作后3日内向审查机构提交《企业实地核查报告》(附件5); 3.3.5审查机构应当自受理企业申请之日起30日内,完成对企业实地核查和抽封样品,并向企业发出《企业实地核查结果通知书》(附件6),同时告知省级质量技术监督局; 3.3.6企业实地核查不合格的判为企业审查不合格,审查机构应当终止企业审查工作。3.4 产品抽样与检验
3.4.1 企业实地核查合格的,审查组应当按照产品审查细则的规定,对企业生产的产品抽样封样,填写《生产许可发证检验抽样单》(附件7),告知企业所有承担产品检验任务的检验机构名单和联系方式,由企业自主选择,告知企业在封存样品之日起7日内送达检验机构进行检验; 3.4.2 检验机构收到企业送达的样品后,应当按照产品审查细则的规定完成检验工作,并向审查机构和企业出具《检验报告》(附件8);
3.4.3企业产品检验不合格的判为企业审查不合格,审查机构应当终止企业审查工作。3.5 审定与发证
3.5.1审查机构应当按照有关规定对企业的申请书及申请材料、《企业实地核查记录》、《企业实地核查报告》和《检验报告》等材料进行汇总、复核;
3.5.2 审查机构根据每家企业所有上报材料的复核结果填写《审查意见书》(附件9)。3.5.3 审查机构将同批企业材料汇总复核的结果填写《审查报告书》(附件10)。审查机构应当自接到《检验报告》之日起10日内将《审查报告书》、《审查意见书》、《食品用包装、容器、工具等制品生产许可申请书》、《企业实地核查报告》、《检验报告》各一份报送审查中心; 审查机构应当将企业的申请书及申请材料、《企业实地核查记录》、《企业实地核查报告》和《检验报告》等原始材料存档备查,保存期限为3年;
3.5.4审查中心自收到审查机构上报材料之日起10日内完成对上报材料的复核,报国家质检总局审批。国家质检总局应当自收到材料之日起10日内做出是否准予生产的决定,准予生产的,应当自做出准予生产的决定之日起10日内向企业发放《生产许可证书》正、副本;不准予生产的,应当自做出不准予生产决定之日起10内向企业发出《不予行政许可决定书》; 3.5.5 国家质检总局统一向社会公布获证企业名录。4 生产许可证书
4.1《生产许可证书》分为正本和副本,正本和副本具有同等法律效力。《生产许可证书》由国家质检总局统一印制。
4.2《生产许可证书》应当载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期。
4.3《生产许可证书》有效期为3年。有效期届满,企业继续生产的,应当在《生产许可证书》有效期届满6个月前向所在地省级质量技术监督局重新提出生产许可申请。重新申请办理生产许可的,其申请、审批程序按照本通则的有关规定执行。
4.4 在《生产许可证书》有效期内,企业拟增加产品单元、产品规格或者产品升级的,拟增加部分的产品的生产许可按照本通则和审查细则的有关规定执行。符合条件的,换发《生产许可证书》,但有效期不变。
4.5 在《生产许可证书》有效期内,国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变的,由国家质检总局根据情况,另文公布实地核查补充要求、产品质量检验以及证书变更要求等规定。4.6 在《生产许可证书》有效期内,企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的(包括生产地址迁移、生产线重大技术改造等),企业应当按照本通则的有关规定,重新申请生产许可。
4.7 企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的,企业《生产许可证书》遗失或者毁损的,企业应当在变更名称、遗失或者毁损后1个月内向所在地省级质量技术监督局提出变更或补领证书申请。
4.7.1申请变更或补领证书的企业,应当填写《食品用包装、容器、工具等制品变更生产许可证申请书》(附件11)或《食品用包装、容器、工具等制品补领生产许可证申请书》(附件12)。申请变更证书的企业,应当向省级质量技术监督局提交变更前、后的营业执照复印件、当地工商行政管理、公安等相关部门出具的更名证明、生产许可证正本、副本原件。申请补领证书的企业,应当向省级质量技术监督局提交企业在省级以上主要报纸上刊登的遗失声明和营业执照复印件。4.7.2 省级质量技术监督局收到企业申请后,应当按照本通则3.1.3.1的规定执行。4.7.3 省级质量技术监督局根据对企业变更或补领证书申请材料的审查结果填写《变更(补领)生产许可证审查意见书》(附件13),并在受理企业申请之日起5日内将企业申请材料和《变更(补领)生产许可证审查意见书》上报审查中心,并抄报相关产品审查机构。
4.7.4 审查中心自收到企业变更或补领证书申请材料之日起10日内提出复核意见报国家质检总局审批。符合规定的,国家质检总局在收到材料之日起10日内准予变更或补领,颁发新的《生产许可证书》,有效期不变。不符合规定的,由国家质检总局向企业发出《不予变更(补领)生产许可证通知书》(附件14)告知企业,并说明理由。4.8 《生产许可证书》的注销
企业在《生产许可证书》有效期内,不再从事该产品生产的,应当按规定到所在地省级质量技术监督局办理注销手续。省级质量技术监督局应当收回企业《生产许可证书》正、副本,以书面形式报审查中心备案,并抄报审查机构。国家质检总局统一向社会公布注销企业名录。5 标志和编号
5.1 生产许可标志由“质量安全”英文(Quality Safety)字头(QS)和“质量安全”中文字样组成。标志主色调为蓝色,字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色,字母“S”为白色。QS标志由企业自行加印,具体要求见审查细则。QS标志可以按照规定放大或者缩小。
5.2 生产许可证编号由英文字母QS和12位阿拉伯数字组成:QS ** ***** *****。QS表示食品相关产品的生产许可,12位阿拉伯数字的前2位为受理省局编号,中间5位为产品编号,后5位为企业序号。
生产许可证编号由企业自行加印(贴)在产品外包装、说明书或产品上。
5.3 取得生产许可证的企业,应当自许可之日起12个月内,完成加印(贴)QS标志和生产许可证编号。
5.4 对注销生产许可证证书的企业,其编号在规定期限内不得再次使用。6 集团公司的生产许可
6.1 集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地(简称所属单位)具有法人资格的,可以单独申请办理生产许可证;不具有法人资格的,不能以所属单位名义单独办理生产许可证。6.2 各所属单位无论是否具有法人资格,均可以与集团公司一起提出办理生产许可申请。6.3 集团公司与所属单位一起申请办理生产许可证时,应当向集团公司所在地省级质量技术监督局提出申请。企业审查和审批程序按照本通则有关规定执行。
6.4 其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的,参照集团公司办理。6.5集团公司取得《生产许可证书》后,新增所属单位申请生产许可且需要与集团公司一起办理生产许可证的,新增所属单位按本通则和审查细则的规定审查合格后,将集团公司原《生产许可证书》收回,换发新的《生产许可证书》,生产许可有效期不变。
6.6 具有法人资格的集团公司所属单位单独办理生产许可证的,其产品外包装、说明书或产品上应当标注所属单位的名称、住所和生产许可证编号。
6.7 所属单位和集团公司一起办理生产许可证的,应当在其产品外包装、说明书或产品上分别标注集团公司和所属单位的名称、住所,以及集团公司的生产许可证编号,或者仅标注集团公司的名称、住所和生产许可证编号。
6.8 集团公司和所属单位QS标志的标注办法根据产品审查细则的规定执行。
6.9 任何单位和个人不得伪造、变造《生产许可证书》、标志和编号;不得出租、出借或者以其他形式转让《生产许可证书》和标志。7 监督检查
7.1 企业获得《生产许可证书》后,应当保证产品质量稳定合格;应当严格按照产品国家标准、行业标准的规定,对产品进行出厂检验。产品未经出厂检验或者出厂检验不合格的,不得出厂销售。
7.2企业获得《生产许可证书》后,应当对审查细则中规定的关键控制检验项目进行检验。企业具备关键控制检验项目检验能力的,定期自行检验,并每年与国家质检总局指定的检验机构进行检验比对1次,检验机构应当向企业出具《检验比对报告》;企业不具备关键控制检验项目检验能力的,应当每3个月送国家质检总局指定的检验机构检验1次,检验机构应当向企业出具《检验报告》。
7.3企业自获证之日起,每应当向省级质量技术监督局提交企业自查报告。报告应当包括以下内容:
7.3.1 获证产品生产以及生产条件的保持情况;
7.3.2 获证产品出厂检验检验记录、关键控制检验项目检验记录以及检验比对情况(应同时提交出厂检验报告、关键控制检验项目检验报告和检验比对报告); 7.3.3 《生产许可证书》、标志和编号使用情况;
7.3.4 国家监督抽查或省级质量技术监督局对产品质量监督检查的情况; 7.3.5 其他相关情况。
获证未满一年的企业,可以下一提交自查报告。
7.4 省级质量技术监督局应当对企业自查报告和相关检验记录进行审核。经审核符合要求的,应当在企业《生产许可证书》副本中签署年审合格意见。未提交自查报告或提交的自查报告不符合要求的,应当责令企业在2个月内改正。逾期未改正或改正后仍不符合要求的,按规定进行处罚。省级质量技术监督局应当撤回企业《生产许可证书》正、副本,以书面形式报审查中心备案,并抄报审查机构。
国家质检总局统一向社会公布撤回《生产许可证书》企业名录。
7.5省级质量技术监督局对企业的自查报告抽查并进行实地核查时,被抽查的企业数量应当控制在获证企业总数的10%以内。
7.6企业在抽查、监督检查或其质量有被投诉时产品检验有不合格项目,在以上情形发生后的本内,企业必须到有资质的省级或省级以上或国家质检总局指定的检验机构进行至少3次连续检验,且应检验合格。检验项目限于不合格项目。8 违法处理
获证企业在生产过程中,应当严格按照法律、法规及产品审查细则的规定组织生产,质量技术监督部门在执法中发现企业存在违法违规生产的行为,将依据有关的法律法规规定进行处理。9 收费
9.1 根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》以及财政、价格部门的有关规定,企业申请生产许可证应向有关部门缴纳费用。
9.2 生产许可证收费包括审查费、产品检验费和公告费。
9.3 审查费:每个企业2200元,同一次审查时每增加一个申证单元加收审查费440元。审查费由企业在申请时向省级质量技术监督局交付。
9.4 公告费:每家企业400元。公告费由获证企业向省级质量技术监督局交付。
9.5 费用的收取方式按财政部、国家计委财综[2002]19号文《财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知》精神执行。9.6 产品检验费:由企业按国家有关规定标准向检验机构交付。
9.7 国务院物价管理部门出台新的收费办法或调整收费标准时,按物价管理部门的文件执行。10 工作人员守则
10.1 坚决贯彻执行国家的方针政策,服务经济建设大局。10.2 依法行政,严格执行法律、法规和规章制度。
10.3 爱岗敬业,有强烈的事业心、责任感。
10.4恪尽职守,有计划、有部署,有检查、有落实,严格执行请示汇报制度。
10.5认真学习、努力实践,不断提高写作能力、语言表达能力和专业技术能力等业务素质。10.6廉洁正直,不以权谋私、假公济私、贪赃枉法;不刁难企业、妨碍企业的正常经营;不借办事之机,吃、拿、卡、要、报。
10.7 精神饱满、热情服务、谦虚谨慎、文明待人,不推诿、扯皮、拖沓、应付,树立生产许可证工作人员良好的形象。
10.8 严格遵守职业道德,保守秘密。11 对许可工作的监督
从事企业实地核查的审查员、从事生产许可产品检验的检验机构及其工作人员、质量技术监督部门及其工作人员未依法开展工作,或向企业索贿受贿、刁难企业的,任何单位和个人有权向质量技术监督部门投诉,或向司法机关举报。12 附则
12.1 本通则下列术语的含义:
12.1.1食品:指用于人食用或者饮用的经加工、半加工或者未经加工的物质,包括饮料、口香糖和已经添加、残留于食品中的物质,但不包括只作为药品使用的物质。
12.1.2食品添加剂:指为改善食品品质和色、香、味,以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。
12.1.3食品用包装、容器、工具等制品:指用于包装、盛放食品或者食品添加剂的塑料、纸、金属、竹木、搪瓷、陶瓷、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品以及食品或者食品添加剂生产、流通、使用过程中直接接触食品或者食品添加剂的容器、用具、餐具等制品。
12.1.4食品用塑料包装、容器、工具等制品:指用于包装、盛放食品或者食品添加剂的塑料制品和塑料复合制品以及食品或者食品添加剂生产、流通、使用过程中直接接触食品或者食品添加剂的塑料容器、用具、餐具等制品。
12.1.5关键控制检验项目:指产品审查细则中具体规定的,企业取得生产许可证后在每年的监督检查中应重点监控的检验项目。12.2本通则自2006年7月18日起实施。
12.3本通则由国家质量监督检验检疫总局食品生产监管司解释。
第三篇:食品生产许可申请须知
食品生产许可申请须知
一、设定依据
(一)《中华人民共和国食品安全法》
(二)《食品生产许可管理办法》
二、申请条件
(一)具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;
(二)具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;
(三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;
(四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;
(五)法律、法规规定的其他条件。
三、受理范围
(一)江苏省食药监局受理类别
1.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、食品添加剂(首次、延续、变更);
2.白酒、乳制品等涉及国家产业政策的食品(见附件)(首次、延续、变更);
3.肉制品、冷冻饮品、水产制品、饮料(除去饮料[瓶(桶)装饮用水类(饮用天然矿泉水、饮用纯净水、其他饮用水)])等高风险产品及其他食品(首次)。
(二)市局受理类别
除江苏省食药监局受理类别外,剩余类别均由市局受理。申请人生产多个类别食品的,其管理权限涉及省、市食品药品监督管理部门的,综合考虑食品安全风险及工作组织协调,应当向江苏省食药监局一并提出申请。
四、申请材料
(一)首次、变更、延续 1.食品生产许可申请书;
2.营业执照复印件(如为旧版营业执照,请提供有效期内的组织机构代码证);
3.食品生产加工场所及其周围环境平面图; 4.食品生产加工场所各功能区间布局平面图; 5.工艺设备布局图; 6.食品生产工艺流程图;
7.食品生产主要设备、设施清单; 8.保证食品安全的规章制度清单; 9.食品生产许可证正本、副本及明细表; 10.与变更食品生产许可事项有关的其他材料; 11.与延续食品生产许可事项有关的其他材料。注:1.首次按1-8提供材料[纸质材料按照顺序提供]; 2.变更按1-10提供材料[纸质材料按照顺序提供]; 3.延续按1-
9、11提供材料[纸质材料按照顺序提供]; 4.增加“其他食品”类别的,还需提供相应的审查细则; 5.首次申请或增加食品类别的,需准备好试制食品检验合格报告(应为执行产品标准的全项目检验报告,并在半年之内有效),供现场核查时查验。
(二)申请人名称、住所名称、生产地址名称、同一食品类别内事项、外设仓库地址、社会信用代码(身份证号码)、法定代表人(负责人)等变更(化)
1.食品生产许可证变更(化)申请书; 2.变更前、后营业执照复印件;
3.工商行政管理(或市场监督管理)部门出具的申请人更名证明复印件(仅申请人名称变更时提供);
4.申请人法定代表人或负责人身份证复印件;
5.当地有关部门出具更名证明复印件(仅生产地址名称变更时提供);
6.食品生产许可证正本、副本及明细表(提供证书原件); 7.申请人关于生产地址未迁移和生产条件未发生变化的声明;
8.同一食品类别内事项变化的相关材料(仅同一食品类别内事项变化提供);
9.外设仓库地址变化的相关材料(仅外设仓库地址变化提供)。
注:1.仅申请人名称、住所名称、生产地址名称、同一食品类别内事项、外设仓库地址、社会信用代码(身份证号码)、法定代表人(负责人)等变更(化),按照1-9提供材料[纸质材料按照顺序提供](根据变更(化)内容,无要求的无需提供);
2.在变更((二)中规定类型除外)、延续时,涉及申请人名称、住所名称、生产地址名称、社会信用代码(身份证号码)、法定代表人(负责人)等变更时,只需填写
(一)中《食品生产许可申请书》,注明变更内容,不再需要另行填写
(二)中《食品生产许可证变更(化)申请书》,但需要按照
(一)、(二)中的规定提供材料;
3.在变更((二)中规定类型除外)时,现有工艺设备布局、工艺流程、主要生产设备设施等未发生变化的,需要提供书面承诺。
五、网上申请
申请人需要分别在“苏州市政务服务中心网上申请系统”和“苏州市食品药品监督管理局食品生产许可信息系统”上进行网上申请,详见《食品生产许可网上申请指南》。
六、材料要求
(一)纸质材料要求
1.应当完整、清晰,与网上申请电子版内容一致; 2.签字应当使用蓝黑、碳素墨水钢笔或者签字笔; 3.应当按照“
六、申请材料”中的顺序排列,单面打印,不标注页码;
4.申请书封面与声明应当加盖申请人公章(建议申请时带好公章);
5.栏目中无内容填写或不要求填写的,填“/”,有特别要求的按规定执行;
6.纸质材料,一份即可。
(二)电子文档要求
1.图片格式的电子文档(如营业执照),可通过插入图片的方法转换为Word或Excel形式的电子文档;
2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图,需要各建立一个电子文档;
3.各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图可按照楼层、申请类别、工艺流程等分别绘制,涉及多张图的,可通过Word(增加页面)或Excel(插入工作表,如sheet1、sheet2、sheet3)整合到一个电子文档中。
(三)证明文件要求
1.申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件;
2.营业执照中的经营范围必须包括申请类别,如没有,请先到工商行政管理(或市场监督管理)部门增加经营范围;
3.生产地址名称变更证明:应当提供生产地址名称变更的证明/说明;涉及门牌号码变更的,应当提供公安部门出具的变更证明/说明。
七、办理时限
自受理申请之日起20个工作日内作出行政许可决定。因特殊原因需要延长期限的,经本行政机关负责人批准,可以延长10个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人。对符合条件的,作出准予生产许可的决定,并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证;对不符合条件的,应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
八、收费标准
食品生产许可不收取任何费用。
九、办理部门
苏州市食品药品监督管理局行政许可服务处。
地址:苏州市三香路389号,苏州市政务服务中心西区二楼食药监局D08号窗口。
电话:0512-68621856。
十、证书领取
在食品生产许可证办理完成后,苏州市食品药品监督管理局行政许可服务处会短信通知申请人领取证书,同时也会在苏州市食品药品监督管理局网站“公告公示”栏中发布证书信息。
申请人可携带《受理通知书》至窗口领取证书。如《受理通知书》丢失,法定代表人可携带身份证复印件领取证书;代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件领取证书。
地址:苏州市三香路389号,苏州市政务服务中心西区二楼食药监局D08号窗口。
电话:0512-68621856。附件:
涉及国家产业政策的食品生产行为
一、产业结构调整指导目录(2011年本)(2013年修正)
(一)限制类
1.生产能力小于18000瓶/时的啤酒灌装生产线。2.原糖加工项目及日处理甘蔗5000吨(云南地区3000吨)、日处理甜菜3000吨以下的新建项目。
3.白酒生产线。4.酒精生产线。
5.5万吨/年及以下且采用等电离交工艺的味精生产线。6.大豆压榨及浸出项目(黑龙江、吉林、内蒙古大豆主产区除外);东、中部地区单线日处理油菜籽、棉籽200吨及以下,花生 100吨及以下的油料加工项目;西部地区单线日处理油菜籽、棉籽、花生等油料100吨及以下的加工项目。
7.年加工玉米30万吨以下、绝干收率在98%以下玉米淀粉湿法生产线。
8.3000吨/年及以下的西式肉制品加工项目。9.2000吨/年及以下的酵母加工项目。10.冷冻海水鱼糜生产线。
(二)淘汰类
1.生产能力12000瓶/时以下的玻璃瓶啤酒灌装生产线。2.能力150瓶/分钟以下(瓶容在250毫升及以下)的碳酸饮料生产线。
二、外商投资产业指导目录(2015 年修订)
1.豆油、菜籽油、花生油、棉籽油、茶籽油、葵花籽油、棕榈油等食用油脂加工(中方控股),大米、面粉、原糖加工,玉米深加工。
三、乳制品工业产业政策(2009 年修订)1.乳制品生产。
四、《葡萄酒行业准入条件》公告 1.葡萄酒生产。
注:具体项目按照最新版《产业结构调整指导目录》、《外商投资产业指导目录》、《乳制品工业产业政策》、《〈葡萄酒行业准入条件〉公告》执行。
第四篇:企业申请食品流通许可须知
企业申请食品流通许可须知
一、食品流通许可申请程序
办理食品流通许可,一般要经以下步骤:
第一步:预先核准名称。新设立的企业进行名称预先核准。领取许可申请书,并填写完整。
第二步:提交许可设立申请材料:
(一)《食品流通许可申请书》;
(二)《名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件;
(三)与食品经营相适应的经营场所的使用证明(参照营业执照登记提交的场所证明);
(四)负责人及食品安全管理人员(专职或者兼职)的身份证明;
(五)从业人员名单及有效的健康检查证明,如在申请时不能提供健康证明的,提交书面材料说明原因后,允许申请人延迟到经营前补交健康证明;
(六)与食品经营相适应的经营设备清单;
(七)与食品经营相适应的经营设施空间布局和操作流程的文件;
(八)食品安全管理制度文本,应包括进货查验、健康检查、学习培训、不合格退市、应急处置制度等等;
申请人委托他人提出许可设立申请的,委托代理人应当提交委托书以及委托代理人或者指定代表的身份证明。
第三步:递交相关文书材料,材料齐全后,领取《接收材料凭证》或《受理通知书》后等待许可核准结果,并配合工商机关开展现场核查。
第四步:领取《食品流通许可证》。
二、食品流通许可申请条件
1、具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;
2、具有与经营的食品品种、数量相适应的设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;
3、有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度;
4、具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。
为了能通过现场核查,申请人应保持经营场所符合以上许可申请条件。申请场所需装修的,应在现场核查前装修完毕。申请人应事先认真考虑选址和装修方案,使之符合许可申请条件。
三、食品流通许可办理时限
对申请人提交的食品流通许可申请予以受理的,许可机关应当自受理之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。20个工作日内不能作出许可决定的,经许可机关负责人批准,可以延长10个工作日。
第五篇:食品生产许可申请服务指南
食品生产许可申请服务指南
一、项目名称
粮食加工品,食用油、油脂及其制品,调味品,肉制品,饮料,方便食品,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食品,薯类和膨化食品,糖果制品,茶叶及相关制品,酒类(葡萄酒、果酒、啤酒、黄酒、其他酒),蔬菜制品,水果制品,炒货食品及坚果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡产品,食糖,水产制品,淀粉及淀粉制品,糕点,豆制品,蜂产品生产许可申请(包括食品生产者申请延续食品生产许可及变更)
二、设定依据
1、《中华人民共和国食品安全法》;
2、《中华人民共和国行政许可法》;
3、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》;
4、《食品生产许可管理办法》;
5、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》。
三、实施主体
赣州市食品药品监督管理局负责核发辖区内(不含瑞金市辖区)【除保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品(含婴幼儿配方乳粉)、食品添加剂、乳制品、特殊膳食食品(含婴幼儿辅助食品)、酒类(白酒、食用酒精)、其他食品之外】的上述食品的生产许可证。
四、申请条件
生产者应当具备如下条件
1.有营业执照(经营范围应当覆盖申请取证产品);2.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存、检验等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;3.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施; 4.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;
5、具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;
6、符合各类产品《生产许可证实施细则》(以下简称“《实施细则》”)的具体要求;
7、法律、法规规定的其他条件。
五、申请材料
(一)新申请食品生产许可
1、食品生产许可申请书一份(附件一);
2、有效期内工商营业执照复印件一份;
3、企业生产加工场所及其周边环境(100米以内)平面图(企业周围各单位名称及经营范围);
4、企业生产场所功能区分布平面图(须注明各功能区面积)一份;
5、企业生产场所设备布局图一份;
6、企业生产工艺流程图(须注明关键控制点、标注性能参数(如处理量、功率等))一份;
7、企业质量管理文件、制度(含作业指导书)一份;
8、企业标准文本一份(执行企业标准的企业需提供);
9、企业需提交对申请材料真实性的声明(法人代表或主要负责人签字、单位盖章),声明中包括企业已知悉《食品生产许可管理办法》第五十一条、第五十二条相关法律责任的内容。
10、相关产品检验报告原件(第一次受理日期半年以内的、项目为产品执行标准的全部检验项目,在审查组进行现场审查时提供,申报时可以不提交)
11、化验室所用检验设备需检定的,提供每台设备的计量检定证书及检验员资质证明(在审查组进行现场审查时提供,申报时可以不提交);
12、其他证明材料(审查细则中要求提供的,符合产业政策文件等);
注:A、如现场核查不合格企业,再次申请时,需提供整改报告,并经企业所在地县级监管部门确认
B、以上全部材料一式一份,所有提交的材料均需加盖企业公章予以确认。
(二)申请延续食品生产许可
企业应于食品生产许可证有效期届满30个工作日前提交换证申请.1、食品生产许可延续申请书一份(附件一);
2、有效期内工商营业执照的复印件一份;
3、企业生产许可证正、副本复印件一份;
4、企业生产加工场所及其周边环境(100米以内)平面图(企业周围各单位名称及经营范围);
5、企业生产场所功能区分布平面图(须注明各功能区面积)一份;
6、企业生产场所设备布局图一份;
7、企业生产工艺流程图(须注明关键控制点、标注性能参数(如处理量、功率等))一份;
8、企业质量管理文件、制度(含作业指导书)一份;
9、企业标准文本一份(执行企业标准的企业需提供);
10、变更申请表(获证企业存在变更情况的需提供)及相关证明文件;
11、企业需提交对申请材料真实性的声明(法人代表或主要负责人签字、单位盖章),声明中包括企业已知悉《食品生产许可管理办法》第五十一条、第五十二条相关法律责任的内容;
12、《申请人生产条件变化情况声明》(声明项目中无变化的,可免于现场核查),并经企业所在地县级监管部门确认;
13、化验室所用检验设备需检定的,提供每台设备的计量检定证书及检验员资质证明(在审查组进行现场审查时提供,申报时可以不提交);
14、获证期间*号项目委托检验报告原件(每年两份)、出厂检验比对报告原件(每年一份)(在审查组进行现场审查时提供,申报时可以不提交);
15、获证期间企业主要负责人或安全管理人员、检验员每年参加省、市、县等各级机构组织的食品安全管理能力培训,并取得培训考核结业证明(在审查组进行现场审查时提供,申报时可以不提交);
16、其他证明材料(审查细则中要求提供的,符合产业政策文件等);
注:A、如企业声明生产条件未发生变化并申请免于现场核查的,应在申报时一并提供企业周边及生产场所等相关影像资料及第13、14、15项所要求材料的复印件(加盖公章)。
B、如现场核查不合格企业,再次申请时,需提供整改报告,并经企业所在地县级监管部门确认
C、以上全部材料一式一份,所有提交的材料均需加盖企业公章予以确认。
(三)申请变更食品生产许可
1、食品生产许可变更申请书;
2、食品生产许可证正、副本;
3、与变更食品生产许可事项有关的其他材料(工艺设备布局、工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等重大变更参照食品生产许可证(新发)行政审批流程)。
六、办理程序、时效
1、材料受理:市食品药品监督管理局行政审批服务科审核申请材料,并作出是否受理的决定。工作时限:1个工作日。
2、企业实地核查:市食品药品监督管理局食品生产许可审评中心组织对企业进行实地核查。工作时限:6个工作日。
3、整改材料上报:企业对核查组在现场提出的基本符合项进行改进,由日常监管人员进行现场验证,确实整改到位的,在食品生产许可审查改进表上签署验证意见并加盖县级监管部门公章。企业将材料送审查组长审核。工作时限:不计入审批时限。
4、整改材料审核汇总、发证抽查:市食品药品监督管理局食品生产许可审评中心负责整改材料的审核汇总;市食品药品监督管理局食品生产监管科负责发证抽查。工作时限:整改材料审核汇总1个工作日;发证抽查不计入审批时限。
5、审批:市局食品生产监管科将符合申请生产许可条件的企业报分管领导审批同意后,下达《准予食品、食品添加剂生产许可决定书》并行文,同时抄送企业所在地食品药品监管部门。工作时限:1个工作日。
6、制证与发放:市局行政审批服务科依据文件要求,制作《食品生产许可证》,并向企业发放。工作时限:制证1个工作日,发放(不计入审批时限)。
七、收费标准
审查费:从2015年开始根据国家要求我局暂停收取审查费。
八、联系方式
受理地点:市食药监局行政审批服务科(市行政服务中心四楼35号窗口)
联系电话:市食药监局行政审批服务科:0797-8390913 投诉电话:市局监察室:0797-8373862