检验检测资质认定培训考核试题答案(汇编)

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第一篇:检验检测资质认定培训考核试题答案

资质认定培训考核试题

所在部门: 姓名: 成绩:

一、填空题(每空1分,共50分)

1.根据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、行政法规的规定,制定的《检验检测机构资质认定管理办法》。2.检验检测机构是指依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.检验检测机构资质认定工作应当遵循统一规范、客观公正、科学准确、公平公开的原则。4.资质认定部门应当自受理申请之日起45个工作日内,依据检验检测机构资质认定基本规范、评审准则的要求,完成对申请人的技术评审。

5.资质认定部门应当自收到技术评审结论之日起20个工作日内,作出是否准予许可的书面决定。准予许可的,自作出决定之日起10个工作日内,向申请人颁发资质认定证书。不予许可的,应当书面通知申请人,并说明理由。6.资质认定证书有效期为6年。需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满3个月前提出申请。

7.资质认定证书内容包括:发证机关、获证机构名称和地址、检验检测能力范围、有效期限、证书编号、资质认定标志。8.检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应当遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。9.检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。10.检验检测机构应当在资质认定证书规定的检验检测能力范围内,依据相关标准或者技术规范规定的程序和要求,出具检验检测数据、结果。检验检测机构出具检验检测数据、结果时,应当注明检验检测依据,并使用符合资质认定基本规范、评审准则规定的用语进行表述。检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。

11.检验检测机构授权签字人应当符合资质认定评审准则规定的能力要求。非授权签字人不得签发检验检测报告。12.检验检测机构应当按照相关标准、技术规范以及资质认定评审准则规定的要求,对其检验检测的样品进行管理。检验检测机构接受委托送检的,其检验检测数据、结果仅证明样品所检验检测项目的符合性情况。

13.检验检测机构应当对检验检测原始记录和报告归档留存,保证其具有可追溯性。原始记录和报告的保存期限不少于6年。

14.《检验检测机构资质认定管理办法》自2015年8月1日起施行。15.检验检测机构为其工作开展需要,可在其内部设立专门的技术委员会。

16.检验检测机构应建立和保持人员管理程序,确保人员的录用、培训、管理等规范进行。17.从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。

18.检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员,按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。

19.4.2.9 检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作;.20.当设备无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。

21.检验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求。

22.4.5.31检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序。

23.检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告,以及统计数据等相关信息。

24.检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。25.《检验检测机构资质认定评审准则》自2016年1月1日起施行。二.

简答题(每题10分,共50分)

1.有哪些情形之一的,检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续?

(一)机构名称、地址、法人性质发生变更的;

(二)法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的;

(三)资质认定检验检测项目取消的;

(四)检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;

(五)依法需要办理变更的其他事项。

2.检验检测机构有哪些情形的,由县级以上质量技术监督部门责令其1个月内改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,处1万元以下罚款?

(一)违反本办法第二十五条、第二十八条规定出具检验检测数据、结果的;

(二)未按照本办法规定对检验检测人员实施有效管理,影响检验检测独立、公正、诚信的;

(三)未按照本办法规定对原始记录和报告进行管理、保存的;

(四)违反本办法和评审准则规定分包检验检测项目的;

(五)未按照本办法规定办理变更手续的;

(六)未按照资质认定部门要求参加能力验证或者比对的;

(七)未按照本办法规定上报年度报告、统计数据等相关信息或者自我声明内容虚假的;

(八)无正当理由拒不接受、不配合监督检查的。

3.根据新的资质认定评审办法要求,我单位需要新增加的程序文件有哪些?

4.《检验检测资质认定评审准则》5 + 1的内容?

5.检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应如何进行?

第二篇:资质认定试题答案

实验室资质认定试题

一、判断题(每题2分,共计26分)

请将你的判断符号填在题号上,对的为√;错的为×。

1、地方标准属于强制性标准。

2、向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律行政法规规定的基本条件和能力,并依法经认定后,方可从事相应活动,认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。

3、实验室人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系。

4、实验室申请资质认定的计量认证、授权或验收的项目相同的,可以同时进行评审。

5、实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。

6、经实验室指派,具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。

7、实验室一般为独立法人,非独立法人的实验室需经主管部门授权,独立对外行文和开展业务活动,有独立账目和独立核算。

8、对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室,可以不具备固定的工作场所。

9、为对出具的数据和报告负责,应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准,以示负责。

10、质量手册规定的都是工作原则,在实际工作中可参照执行。

11、质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件,对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。

12、质量方针声明由最高管理者发布。

13、实验室出具的家用电器检验的报告中,虽未对所分包出去的电磁兼容项目做任何说明,但该分包实验室确已取得CNAS实验室认可证书睡计量认证证书。

14、可以根据实验室的需要,选定有能力、符合要求的分包方,在征得客户同意后即可实施检测工作的分包,分包比例不必进行控制。

15、分包是市场经济的一种体现,应提倡多分包。

16、分包可以充公利用社会资源,实验室在承担检测任务时应提倡多分包。

17、评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。

18、实验室采购活动仅仅是指实验室所仪器设备和消耗性材料。

19、无论采购何物品,实验室只能从已确定的合格供方名单中选择供货单位。20、补写应明确客户的要求,在合同签订前,必须进行管理评审。

21、实验室建立的合同评审程序,包括评审客户要求、标书和合同。

22、实验室的合同评审不能在合同开始执行后重复进行。

23、对于常规的检测项目,可以简化合同评审的过程。

24、实验室可根据不同类型的委托书、标书、合同,按照不同的规定实施评审。

25、“投诉”是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供服务的不满意或报怨。

26、“申诉”是客户对实验室提供的检测数据、结果提出正式的书面异议或争议。

27、“投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或报怨。

28、实验室对于以口头的形式表达的投诉也应及时处理,但可以不记录产归档。

29、纠正措施是指“返修“、返工、或调整,涉及对现有的不合格所进行的处置。30、纠正措施是旨在消除产生不合格的原因所采取的措施。

31、在确定了潜在的不合格的原因时,应采取纠正措施,以避免发生类似不符合工作。

32、原始记录填写错了,校核人员可以修改。

33、若实验过程中人手少,未来得及记录,可在实验结束后补记或追记。

34、对电子存储的记录应采取有效措施,避免原始信息或数据的挂失或改动。

35、内部审核时主要依据是评审准则和质量手册,可不考虑国家法律法规的要求。

36、内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。

37、内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求,还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。

38、实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权。

39、为节省时间,管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。40、实验室管理评审允许采取专题工评审的做法。

41、实验室应保存技术人员的资格、培训、技能和经历等档案。

42、实验室所有的人员都必须持证上岗。

43、授权签字人调离后,实验室最高管理者可以按要求选派合适的人员代替授权签字人的职责,在资质认定部门监督评审中或复评审时再考核确认。

44、与实验室工作有关的标准、手册、指导书等必须保证工作人员便于直接使用。

45、实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测。

46、资质认定评审准则允许实验室直接采用国际标准,所以资质认定可以按国际标准确定检测项目。

47、实验室自行制定的标准可以作为资质认的项目。

48、利用租用、代用的设备进行检测,只要技术操作合格,该检测项目(参数)可列入被认定实验室的能力范围的项目(参数)内。

49、所有的测量仪器设备都必须进行期间核查。

50、期间核查使用的核查标准,必须使用计量“参考标准”。

51、测量仪器登记表档案不论其大小或其复杂程度都必须一台(一支)一档加以管理。

52、仪器状态标识必须贴在仪器本身上。

53、所有在用仪器设备都要求实验室编制仪器操作规程。

54、如果有睦仪器所带自校程序,那么,这些仪器就可以用自校程序代替检定校准。

55、参考标准是一种供参照的检测方法标准。

56、实验室的所有检测结果都应该溯源到国家计量基准。

57、自校准或开展校准服务的溯源项目,实验室应对设备的校准绘制量值溯源系统图。

58、实验室对受理的样品应认真进行交接,只要保证工作无误,不一定要填写记录。

59、随机抽样是指随时随地地制取样品

60、在抽样检验过程中,只要合理设计抽样方案,就可以消除抽样检验中的错判风险。61、样品的标识系统就是针对样品的惟一性不被混淆。62、实验室间比对或能力验证是指内部人员的比对活动。63、实验室检测结果质量控制的对象是人、机、样、法、环、溯。

64、实验室对检测工作的每个环节都处于受控状态,就不会发生有变异,在相同条件下的每次测量应当一致。

65、不能按照产品标准对产品全部指标检验的,有时可对该产品出具不合格报告,但不能出具判定产品合格的报告。

66、实验室赂经济法庭提供了检测结果的传真件可作为证据。67、当客户与实验室有书面协议时或委托方是实验室的长期固定客户,报告可以简化。68、当检验结果是处于临界状态的边缘数据时,给出不确定度是规避风险的较好办法。69、实验室资质认定评审准则中的黑体字条款是一标否决性条款。70、可靠的电子签名与手写签名具有同等法律效力。

71、为了做好评审服务工作,允许评审员可以对同一实验室即进行咨询又进行评审。72、密度单位kg/m3的名称为每立方米千克。

73、同一个量,在重复条件下,不同测量结果的不确定度是相同的。

二、选择题(每题2分,共计26分)

在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确前的字母填在()内。

1、推荐性标准发布实施后,计量认证合格单位()。

A 右自愿采用

B 必须采用

C 可通过与用户签订合同约定使用。

2、实验室和检查机构应当按照相关技术规范或者标准的要求,对其所使用的检测、校准和检查设施设备以及环境要求等做出明确规定,并正确()。

A 使用

B 维护

C 标识

D校准

3、实验室一般为独立法人,非独立法人的实验室需()。

A 由上级主管单位确认其最高管理者

B 经法人书面授权 C 独立承担检验工作和相关法律责任

D经认监委批准

4、实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行()。

A控制

B检查

C监督

D全部

5、法人授权性质的实验室,其法律责任应由()承担。

A实验室

B母体组织

C上有机关

6、作业指导书是管理体系文件中的一类,它包括()

A仪器设备的操作规程

B管理评审报告

C期间核查记录

D方法的实施细则。

7、管理体系文件包括()。

A质量手册

B程序文件

C质量手册、程序文件

D质量手册、程序文件、作业指导书、记录。

8、当实验室内外部环境在发生变化时,应及时修改,以确保()的适宜性和完整性。

A内部文件

B程序文件

C外部文件

D管理体系

9、建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序,保证实验室人使用当前有效版本的文件,防止使用()文件。

A有效的B无效的C无效或作废的D作废的

10、实验室的如下项目可以分包:()。

A不具备检测能力的项目

B工作量大、时间要求紧的项目

C仪器设备使用频次低的项目

D出口检验项目

11、检测分包项目专指()。

A检测实验室不能检的项目

B检测实验室因故临时不能检的项目

C按产品认证时检测实验室不能检的个别特殊项目

D按产品认证时检测实验室不能检的主要项目。

12、分包方代为履行合同并不是合同主体的变更,代为履行的分包方依然以合同实验室的名义进行活动,()依然对未履行的义务负有责任。

A政府

B客户

C分包方

D发包实验室

13、政府部门下达的指令性检测任务不允许分包,如需要分包,必须由()指定。

A实验室

B业主

C政府部门

D认监委

14、实验室()属于服务采购活动。

A选择合格的检定机构

B实验室仪器设备的采购

C对采购的办公用品

D选择合格的培训机构

15、合格的计量检定机构应具有的计量检定资质证明是()。

A营业执照

B计量授权证书

C机构代码证书

D验收证书

16、合同评审是在合同签订之前,由实验室()所进行的系统评审活动。

A主任

B实验员

C质量负责人

D程序文件规定的业务人员

17、实验室合同评审的结果之一可能是()。

A检测委托书

B检测报告

C检定证书

D程序文件

18、()是客户对实验室出具的检测数据和结果提出书面异议。

A申诉

B投诉

C上诉

D抱怨

19、实验室在确认了不符合工作时,应采取()

A纠正措施

B预防措施

C纠正和预防措施

D合同评审。20、实验室在确定了潜在的不符合原因时,应采取()。

A纠正措施

B预防措施

C整改措施

D纠正

21、实验室在确定了()时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的性。

A客户申诉

B客户投诉

C潜在不符合的原因

D不符合工作。

22、实验室在确认了()时,应采取纠正措施。

A客户申诉

B客户投诉

C潜在不符合的原因

D不符合工作。

23、实验室记录制度中的如下内容不正确的是()。

A记录应按照适当程序规范进行

B修改后的记录应重抄后存档。

C规定了原始观测记录的保存期限

D记录应防止虫蛀

24、记录应储存在()。

A保险柜子里

B最高管理者规定的地方

C检验室以外的场所

D技术负责人的办公室

E安全的地方

25、下列原始记录的规定,哪种说法是错误的()。

A 原始记录格式要规范化

B原始记录应实行标识化管理,应有受控标识。

C原始记录是检测结果的纪实,若填写错了,可以删减

26、原始记录是质量管理体系运行结果和记载检测和校准数据、结果的证实性文件,若填写错误()。

A可以更改

B不可以更改

C由领导决定是否需要更改

27、实验室内部审核的目的是()。

A评价实验室是否持续地按管理体系的要求运行

B改进和完善管理体系

C对实验室管理评审的补充和完善。

28、定期内部审核一般是审核()。

A出现问题的部门

B客户抱怨的部门

C管理体系的人事部要素。

29、下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行()。

A管理评审

B合同评审

C监督检验

D管理体系内部审核 30、如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项,则()。

A审核无效,审核员应重新抽样调查

B审核员应延长审核时间直到发现不符合项

C此同有不符合项

31、管理评审应着重考虑以下方面()。

A质量政策和程序的适应性;工作需求和类型的变化对质量保证的影响;资源和人员培训的适应情况。

B管理和监督的人员的报告;近期内部审核的结果;纠正和预防措施;外部评审的意见;申诉、投诉和客户反馈。

C实验室间比对和能力验证的结果

D质量控制活动开展和改进建议实施、验证的情况。

32、管理评审作为一个工作“过程”,输出应包括()。

A管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施

B与客户要求有关的检测报告/校准证书质量的改进决定和措施

C资源需的决定和措施

33、实验室从事抽样、检测校准、签发报告、操作设备的人员都必须()。

A经过培训

B质证上岗

C确认能力

D实施监督

34、实验室()应具有工程师以上职称,熟悉检验业务并经考核合格。

A技术主管

B质量主管

C最高管理者

D授权签字人

35、实验室的环境条件包括()。

A加以监测控制

B满足客户要求

C不影响检测结果的质量

36、执照实验室制定环境保护程序要求,下列做法错误的有()。

A有害废气通过管道从窗户提出

B化学分析废液直接城市公用下水道

C噪声超标的设备安装隔音设施

D有害固体废物送交环保部门指定单位处置。

37、产品标准不但年号发生变化,检验方法、技术指标或参数要求也随之提高,实验室必须配备相应的仪器设备才能满足标准要求,实验室应()。A办理变更手续 B申请扩项评审 C报主管部门批准

38、实验室使用自行制定的非标准方法应()。

A经过确认

B征得客户同意

C申请扩项评审

39、使用有偏离的检测或校准方法应()。

A由相关技术单位验证或有关主管部门核准

B由实验室技术负责人批准

C形成有效文件

D征得客户同意 40、仪器设备惟一性标识是指()。

A出厂编号

B实验室自编号

C证书编号

41、一支可测量-15℃到100℃的温度计,其是一种的正确表达为()。

A(-15~100)℃

B-15~100℃

C-15℃~100℃

42、有证标准物质是指()。

A附有证书的参考物质

B附有使用说明的参考物质

C附有标签的参考物质

43、用于期间核查的核查标准要求(0就可以。

A计量参考标准

B量值稳定

C高一级仪器

44、测试设备经校准某一量程不合格,所需的量程合格,其状态标志应使用()。

A合格

B准用

C停用

45、实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质进行(),以保持对其校准状态的置信度

A检定或校准

B日常维护

C期间核查

46、在给定地区或在给定组织内,通常具有最高计量学特性的测量标准,在该处的所做的测量均从它导出,该标准是()。

A次级标准

B工作标准

C参考标准

D传递标准

47、检测结果不能溯源到国家计量基准的,实验室应()。

A说明情况

B在证书或报告中标识

C提供设备比对、能力验证结果的满意证据

D阐述理由

48、为了避免重复和漏检现象,实验室对样品应有()。

A用户标识

B状态标识

C惟一性标识

49、客户有特殊要求的委托检验,样品管理员()。

A应与客户办理委托手续,填写委托单

B应报请技术主管进行合同评审 50、对于同批样品,该批样品首先应有(),然后对个体再细分编序号。

A惟一编号

B不同编号

C同一编号

51、为了保证检测和校准结果的有效性,实验室必须适时采取()。

A期间核查

B内部审核

C质量控制

D管理评审

52、实验室应有质量控制程序和质量控制计划,以监控检测和校准结果的()。

A可靠性

B有效性

C真实性

D合法性

53、实验室应分析质量控制数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止()。

A出现不合格工作

B报告错误的结果

C检测校准过程失控

54、实验室对检测和校准结果有效性的质量控制方法不包括()。

A能力验证 B存留样品再检测

C人员比对

D实验室比对

55、当用留样再检测进行结果质量控制时,判定是否满足控制要求,可采用()来判定。

A方法重复性限

B方法再现性限

56、检测和校准报告可以不包括下列信息()。

A记录的惟一性标识

B实验室的和地点

C检测和结果的应用

D抽样人

E不确定度的信息

F所用标准或方法的识别

G检验仪器的状态标识

H样品流转的记录

57、检测报告应经()审查批准后主可发出。

A实验室最高管理者

B法定代表人

C授权签字人

58、被评审方是否全体人员出席首次会议,由()决定。

A被评审方

B评审组长

C与会人员

59、授权签字人是指检测报告的()。

A编制者

B审核者

C签发者

D A+B+C 60、()是表示“质量”正确的国际单位制的基本单位。

A g B kg C mg 61、下列单位符号()是法定计是单位。

A kN B MPa C S D kM 62、用万分之一的分析天平准确称重0.3g试样,正确的原始记录应当是()。

A 0.3g B 0.30g C 0.300g D 0.3000g 62、法定计量单位加速度的单位名称是()。

A每秒每秒米

B米每平方秒

C米每二次方秒 63、某篮球队队员身高以法定计量单位符号表示是()

A 1m95cm B 1m95 C 1.95m 64、将3.26501修约为三效数字的正确答案是()。

A 3.27 B 3.26 C 3.265 65、0.01020的有效倍数为()。

A 3位

B 4位

C 5位

66、测量不确定度主要用于表示测量结果的()。

A准确性

B稳定性

C分散性

1、评审员应当具备什么基木素质要求? 答案:(1)熟悉《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《实验室和检查机构资质认定管理办法》及有关的法律法规;(2)掌握《实脸室资质认定评审准则》的内容及相应的评审方法及技巧;(3)懂得检验抽样及统计技术方面知识;(4)有口头交流和文字综合能力;(5)忠于职守、坚持原则、保证其公正性;(6)履行保密职责;

(7)能有效排除各种压力和干扰,保证评审的顺利进行;(8)不做被评审单位的咨询。

2、如何理解《评审报告》评审表的评审意见? 答案:应如下理解体系“不符合”、“基木符合”和“缺此项”: 实验室体系文件中有描述但未实施的,为不符合; 体系文件中有描述但 实施不规范的,为基本符合; 体系文件无描述的,为缺此项。

“不符合”、“基本符合”和“缺此项”均为整改项,应在说明栏内作相应的说明。

3、简述评审.员在资质认定下作中的作用。

答案:评审员是资质认定工作中的重要技术支撑力量。我国的行政许可法规定,省级以.上质量技术监督部门在受理了实验室的计量认证、审查认可的申请之后,要委托评审员对实验室的管理体系和检测能力进行考核和评价。省级以上质量技术监督部门根据考核和评价的结论做出是否发证的行政决定。因此,评审员的评审质量直接影响了行政机关的行政决定,以及实验室的权益和利益。评审员是资质认定评审准则的直接执行者,在评审过程中是评审准则的直接宣传者,评审员对评审准则的理解,直接影响着实验室对评审准则的理解和执行。

4、计量认证要求对所有仪器设备实行标识管理,请叙述“合格”、“准用”、“停用”3种标识的应用范围。

答:合格标志(绿色):经计量检定或校准、验证合格,确认其符合检测/校准技术规范规定的使用要求;

准用标志(黄色):仪器设备存在部分缺陷,但在限定范围内可以使用的;

停用标志(红色):仪器设备目前状态不能使用,但经检定校准或修复后可以使用,不是实验室不需要的废品杂物;

5、管理体系文件层次及说明。

答:A层次—质量手册:按评审准则和规定的质量方针、目标描述质量管理体系要素与职责及途径;

B层次—程序文件:描述质量管理体系所涉及到的各个部门的只能活动; C层次—作业指导书:是某个具体的作业指导工作文件,回答如何做的问题,由具体操作执行人员使用;

D层次—其他质量文件:记录、表格、报告、文件等

四、分析题 请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。每题10分,共30分。

1、现场评审时发现,实脸室将装有检测记录资料的箱子堆放在楼道的紧急出口处。实验室负责人称用房而积紧张,不得已而为之。

要点:(1)不符合《评审准则》第5.2.4条的要求。紧急出口处是为保护工作人员的健康安全而设立的,记录箱放在此处,将会影响在应急清况下人员的安全撤离。

(2)不符合《评审准则》第4.9条的要求。监测记录资料未妥善保管。楼道为公共场所,缺少必要的监视监护,容易丢失、被盗或失密。

2、评审员在评审中发现,实验宝的检测任务比较多,检验人.员不够用,就从另一个具有同等资质的实验室临时借用(未签协议)了一些检验人员来帮忙进行检测工作;这些人员均经培训考核合格,持有上岗证。

要点:(1)不符含《评审准则》第5.1.1条的要求。(2)《评审准则》要求:“实验室应使用正式人员或合同制人员。”实验室不得随意请人来帮忙进行检测。

3、评审员在现场评审时发现有的在用检测标准不是最新版木,询问技术负责人是如何规定及平时如何跟踪标准的。技术人员说我们无法规定最新标准的出版时间,只有院里图书馆购进了新标准我们去索取就行了。

要点:(1)不符合《评审准则》第4.3条的要求.(2)《评审准则》规定:实验室应制定文件控制程序,并确保文件现行有效。该实验室的程序文件中未对检测标准更新的问题做出相应的规定,现使用过期作废的检测标准。

第三篇:检验检测机构资质认定管理办法

国家质量监督检验检疫总局《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第16

3号)

第163号

《检验检测机构资质认定管理办法》已经2015年3月23日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年8月1日起施行。

局 长

2015年4月9日

检验检测机构资质认定管理办法

第一章 总

第一条 为了规范检验检测机构资质认定工作,加强对检验检测机构的监督管理,根据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、行政法规的规定,制定本办法。

第二条 本办法所称检验检测机构,是指依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

本办法所称资质认定,是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

资质认定包括检验检测机构计量认证。

第三条 检验检测机构从事下列活动,应当取得资质认定:

(一)为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的;

(二)为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的;

(三)为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的;

(四)为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的;

(五)其他法律法规规定应当取得资质认定的。第四条 在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测活动以及对检验检测机构实施资质认定和监督管理,应当遵守本办法。法律、行政法规另有规定的,依照其规定。

第五条 国家质量监督检验检疫总局主管全国检验检测机构资质认定工作。国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)负责检验检测机构资质认定的统一管理、组织实施、综合协调工作。

各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门(以下简称省级资质认定部门)负责所辖区域内检验检测机构的资质认定工作;

县级以上人民政府质量技术监督部门负责所辖区域内检验检测机构的监督管理工作。

第六条 国家认监委依据国家有关法律法规和标准、技术规范的规定,制定检验检测机构资质认定基本规范、评审准则以及资质认定证书和标志的式样,并予以公布。

第七条 检验检测机构资质认定工作应当遵循统一规范、客观公正、科学准确、公平公开的原则。

第二章 资质认定条件和程序

第八条 国务院有关部门以及相关行业主管部门依法成立的检验检测机构,其资质认定由国家认监委负责组织实施;其他检验检测机构的资质认定,由其所在行政区域的省级资质认定部门负责组织实施。

第九条 申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件:

(一)依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;

(二)具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;

(三)具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求;

(四)具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施;

(五)具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系;

(六)符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。第十条 检验检测机构资质认定程序:

(一)申请资质认定的检验检测机构(以下简称申请人),应当向国家认监委或者省级资质认定部门(以下统称资质认定部门)提交书面申请和相关材料,并对其真实性负责;

(二)资质认定部门应当对申请人提交的书面申请和相关材料进行初审,自收到之日起5个工作日内作出受理或者不予受理的决定,并书面告知申请人;

(三)资质认定部门应当自受理申请之日起45个工作日内,依据检验检测机构资质认定基本规范、评审准则的要求,完成对申请人的技术评审。技术评审包括书面审查和现场评审。技术评审时间不计算在资质认定期限内,资质认定部门应当将技术评审时间书面告知申请人。由于申请人整改或者其它自身原因导致无法在规定时间内完成的情况除外;

(四)资质认定部门应当自收到技术评审结论之日起20个工作日内,作出是否准予许可的书面决定。准予许可的,自作出决定之日起10个工作日内,向申请人颁发资质认定证书。不予许可的,应当书面通知申请人,并说明理由。第十一条 资质认定证书有效期为6年。

需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满3个月前提出申请。资质认定部门根据检验检测机构的申请事项、自我声明和分类监管情况,采取书面审查或者现场评审的方式,作出是否准予延续的决定。

第十二条 有下列情形之一的,检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续:

(一)机构名称、地址、法人性质发生变更的;

(二)法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的;

(三)资质认定检验检测项目取消的;

(四)检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;

(五)依法需要办理变更的其他事项。

检验检测机构申请增加资质认定检验检测项目或者发生变更的事项影响其符合资质认定条件和要求的,依照本办法第十条规定的程序实施。

第十三条 资质认定证书内容包括:发证机关、获证机构名称和地址、检验检测能力范围、有效期限、证书编号、资质认定标志。

检验检测机构资质认定标志,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文缩写CMA形成的图案和资质认定证书编号组成。式样如下:

第十四条 外方投资者在中国境内依法成立的检验检测机构,申请资质认定时,除应当符合本办法第九条规定的资质认定条件外,还应当符合我国外商投资法律法规的有关规定。

第十五条 检验检测机构依法设立的从事检验检测活动的分支机构,应当符合本办法第九条规定的条件,取得资质认定后,方可从事相关检验检测活动。资质认定部门可以根据具体情况简化技术评审程序、缩短技术评审时间。

第三章 技术评审管理

第十六条 资质认定部门根据技术评审需要和专业要求,可以自行或者委托专业技术评价机构组织实施技术评审。

资质认定部门或者其委托的专业技术评价机构组织现场技术评审时,应当指派两名以上与技术评审内容相适应的评审员组成评审组,并确定评审组组长。必要时,可以聘请相关技术专家参加技术评审。

第十七条 评审组应当严格按照资质认定基本规范、评审准则开展技术评审活动,在规定时间内出具技术评审结论。

专业技术评价机构、评审组应当对其承担的技术评审活动和技术评审结论的真实性、符合性负责,并承担相应法律责任。

第十八条 评审组在技术评审中发现有不符合要求的,应当书面通知申请人限期整改,整改期限不得超过30个工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相应评审项目应当判定为不合格。

评审组在技术评审中发现申请人存在违法行为的,应当及时向资质认定部门报告。

第十九条 资质认定部门应当建立并完善评审员专业技能培训、考核、使用和监督制度。

第二十条 资质认定部门应当对技术评审活动进行监督,建立责任追究机制。资质认定部门委托专业技术评价机构组织开展技术评审的,应当对专业技术评价机构及其组织的技术评审活动进行监督。

第二十一条 专业技术评价机构、评审员在评审活动中有下列情形之一的,资质认定部门可以根据情节轻重,作出告诫、暂停或者取消其从事技术评审活动的处理:

(一)未按照资质认定基本规范、评审准则规定的要求和时间实施技术评审的;

(二)对同一检验检测机构既从事咨询又从事技术评审的;

(三)与所评审的检验检测机构有利害关系或者其评审可能对公正性产生影响,未进行回避的;

(四)透露工作中所知悉的国家秘密、商业秘密或者技术秘密的;

(五)向所评审的检验检测机构谋取不正当利益的;

(六)出具虚假或者不实的技术评审结论的。

第四章 检验检测机构从业规范

第二十二条 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应当遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。

第二十三条 检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。

第二十四条 检验检测机构应当定期审查和完善管理体系,保证其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求,并确保管理体系有效运行。第二十五条 检验检测机构应当在资质认定证书规定的检验检测能力范围内,依据相关标准或者技术规范规定的程序和要求,出具检验检测数据、结果。检验检测机构出具检验检测数据、结果时,应当注明检验检测依据,并使用符合资质认定基本规范、评审准则规定的用语进行表述。

检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。第二十六条 从事检验检测活动的人员,不得同时在两个以上检验检测机构从业。

检验检测机构授权签字人应当符合资质认定评审准则规定的能力要求。非授权签字人不得签发检验检测报告。

第二十七条 检验检测机构不得转让、出租、出借资质认定证书和标志;不得伪造、变造、冒用、租借资质认定证书和标志;不得使用已失效、撤销、注销的资质认定证书和标志。

第二十八条 检验检测机构向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的,应当在其检验检测报告上加盖检验检测专用章,并标注资质认定标志。第二十九条 检验检测机构应当按照相关标准、技术规范以及资质认定评审准则规定的要求,对其检验检测的样品进行管理。

检验检测机构接受委托送检的,其检验检测数据、结果仅证明样品所检验检测项目的符合性情况。

第三十条 检验检测机构应当对检验检测原始记录和报告归档留存,保证其具有可追溯性。

原始记录和报告的保存期限不少于6年。

第三十一条 检验检测机构需要分包检验检测项目时,应当按照资质认定评审准则的规定,分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,并在检验检测报告中标注分包情况。

具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。

第三十二条 检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施。

第五章 监督管理

第三十三条 国家认监委组织对检验检测机构实施监督管理,对省级资质认定部门的资质认定工作进行监督和指导。

省级资质认定部门自行或者组织地(市)、县级质量技术监督部门对所辖区域内的检验检测机构进行监督检查,依法查处违法行为;定期向国家认监委报送资质认定工作情况、监督检查结果、统计数据等相关信息。

地(市)、县级质量技术监督部门对所辖区域内的检验检测机构进行监督检查,依法查处违法行为,并将查处结果上报省级资质认定部门。涉及国家认监委或者其他省级资质认定部门的,由其省级资质认定部门负责上报或者通报。第三十四条 资质认定部门根据检验检测专业领域风险程度、检验检测机构自我声明、认可机构认可以及监督检查、举报投诉等情况,建立检验检测机构诚信档案,实施分类监管。

第三十五条 检验检测机构应当按照资质认定部门的要求,参加其组织开展的能力验证或者比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。

鼓励检验检测机构参加有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织开展的检验检测机构能力验证或者比对。

第三十六条 资质认定部门应当在其官方网站上公布取得资质认定的检验检测机构信息,并注明资质认定证书状态。

国家认监委应当建立全国检验检测机构资质认定信息查询平台,以便社会查询和监督。

第三十七条 检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的报告,以及统计数据等相关信息。

检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。第三十八条 资质认定部门可以根据监督管理需要,就有关事项询问检验检测机构负责人和相关人员,发现存在问题的,应当给予告诫。

第三十九条 检验检测机构有下列情形之一的,资质认定部门应当依法办理注销手续:

(一)资质认定证书有效期届满,未申请延续或者依法不予延续批准的;

(二)检验检测机构依法终止的;

(三)检验检测机构申请注销资质认定证书的;

(四)法律法规规定应当注销的其他情形。

第四十条 对检验检测机构、专业技术评价机构或者资质认定部门及相关人员的违法违规行为,任何单位和个人有权举报。相关部门应当依据各自职责及时处理,并为举报人保密。

第六章 法律责任

第四十一条 检验检测机构未依法取得资质认定,擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的,由县级以上质量技术监督部门责令改正,处3万元以下罚款。第四十二条 检验检测机构有下列情形之一的,由县级以上质量技术监督部门责令其1个月内改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,处1万元以下罚款:

(一)违反本办法第二十五条、第二十八条规定出具检验检测数据、结果的;

(二)未按照本办法规定对检验检测人员实施有效管理,影响检验检测独立、公正、诚信的;

(三)未按照本办法规定对原始记录和报告进行管理、保存的;

(四)违反本办法和评审准则规定分包检验检测项目的;

(五)未按照本办法规定办理变更手续的;

(六)未按照资质认定部门要求参加能力验证或者比对的;

(七)未按照本办法规定上报报告、统计数据等相关信息或者自我声明内容虚假的;

(八)无正当理由拒不接受、不配合监督检查的。

第四十三条 检验检测机构有下列情形之一的,由县级以上质量技术监督部门责令整改,处3万元以下罚款:

(一)基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求,擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的;

(二)超出资质认定证书规定的检验检测能力范围,擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的;

(三)出具的检验检测数据、结果失实的;

(四)接受影响检验检测公正性的资助或者存在影响检验检测公正性行为的;

(五)非授权签字人签发检验检测报告的。

前款规定的整改期限不超过3个月。整改期间,检验检测机构不得向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果。

第四十四条 检验检测机构违反本办法第二十七条规定的,由县级以上质量技术监督部门责令改正,处3万元以下罚款。

第四十五条 检验检测机构有下列情形之一的,资质认定部门应当撤销其资质认定证书:

(一)未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式,出具虚假检验检测数据、结果的;

(二)违反本办法第四十三条规定,整改期间擅自对外出具检验检测数据、结果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的;

(三)以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定的;

(四)依法应当撤销资质认定证书的其他情形。

被撤销资质认定证书的检验检测机构,三年内不得再次申请资质认定。第四十六条 检验检测机构申请资质认定时提供虚假材料或者隐瞒有关情况的,资质认定部门不予受理或者不予许可。检验检测机构在一年内不得再次申请资质认定。第四十七条 从事资质认定和监督管理的人员,在工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,依法予以处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第七章 附

第四十八条 资质认定收费,依据国家有关规定执行。第四十九条 本办法由国家质量监督检验检疫总局负责解释。

第五十条 本办法自2015年8月1日起施行。国家质量监督检验检疫总局于2006年2月21日发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》同时废止。

《检验检测机构资质认定评审准则》正式发布(附全文)

2015年08月04日 10:59

《检验检测机构资质认定管理办法》已于今日起正式实施。据国家认监委官网消息,为进一步贯彻落实该办法,认监委印发《检验检测机构资质认定评审准则》等15份配套工作程序和技术要求。

这15个配套文件中,《检验检测机构资质认定评审准则》最受关注。

根据国家认监委关于实施《检验检测机构资质认定管理办法》的若干意见中的规定。《检验检测机构资质认定评审准则》于2016年1月1日正式实施,在正式实施之前,原《实验室资质认定评审准则》依然适用。

认证君第一时间将该《准则》全文摘抄发布,供同仁参考。同时文末附15个配套文件,点击标题即可阅读。赶紧收藏,然后和小伙伴们分享。

----------------全 文----------------

检验检测机构资质认定评审准则

1.总则

1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。

1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

2.参考文件

《检验检测机构资质认定管理办法》

GB/T 27000《合格评定 词汇和通用原则》 GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》

GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》

GB/T 27020《合格评定 各类检验机构能力的通用要求》 GB19489 《实验室 生物安全通用要求》

ISO15189 《医学实验室质量和能力的要求》 JJF1001 《通用计量术语及定义》

3.术语和定义

3.1资质认定

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

3.2检验检测机构 依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

3.3资质认定评审

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。

4.评审要求

4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织

4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的实体,检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。

4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位,不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。

4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。

4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。

4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。

4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要,可在其内部设立专门的技术委员会。

4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员

4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序,确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责。

4.2.2检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。

4.2.3 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工,不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。

4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验,按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工,进行监督。

4.2.5检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员,按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。

4.2.6检验检测机构的管理人员和技术人员,应具有所需的权力和资源,履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录,并包含授权、能力确认的日期。

4.2.7 检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员,应保留其当前工作的描述。

4.2.8检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容: a)所需的专业知识和经验; b)资格和培训计划;

c)从事检验检测工作的职责;

d)检验检测策划和结果评价的职责; e)提交意见和解释的职责;

f)方法改进、新方法制定和确认的职责; g)管理职责。

4.2.9 检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作;应授权发布质量方针声明;应提供建立和保持管理体系,以及持续改进其有效性的承诺和证据;应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制;应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工;应确保管理体系变更时,能有效运行。

4.2.10 检验检测机构应有技术负责人,负责技术运作和提供检验检测所需的资源,检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。检验检测机构应有质量主管,应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。应指定关键管理人员的代理人。

4.2.11检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力,并经考核合格。以下情况可视为同等能力: a)博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;

b)大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上; c)大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。

4.2.12 从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。

4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求

4.3.1 检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所,以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。

4.3.2 检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效,或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时,应予特别注意。对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件。

4.3.3 依据相关的规范、方法和程序要求,当影响检验检测结果质量情况时,应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件危及到检验检测的结果时,应停止检验检测活动。

4.3.4 检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制,可根据其特定情况确定控制的范围。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止交叉污染。应采取措施确保实验室的良好内务,必要时应建立和保持相关的程序。

4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施

4.4.1 检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。用于检验检测的设施,包括但不限于能源、照明等,应有利于检验检测工作的正常开展。

4.4.2 检验检测机构应配备检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。对检验检测结果有重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或核查,以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。

4.4.3 检验检测设备应由经过授权的人员操作,设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应便于检验检测有关人员取用。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,均应加以唯一性标识。

4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。该记录至少应包括:

a)设备及其软件的识别; b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识; c)核查设备是否符合规范; d)当前的位置(如适用); e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;

f)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;

g)设备维护计划,以及已进行的维护(适当时); h)设备的任何损坏、故障、改装或修理。

4.4.5 曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用,或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用,直至修复并通过校准或核查表明能正常工作为止。检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限,对先前检验检测的影响,并执行“不符合工作控制”程序。

4.4.6 检验检测机构需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行核查,并得到满意结果。

4.4.7 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。当校准产生了一组修正因子时,检验检测机构应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检验检测结果失效的调整。

4.4.8 检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在投入使用前,进行设备校准的计划和程序。当无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。

4.4.9 检验检测机构应建立和保持标准物质的溯源程序。可能时,标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查,以维持其可信度。同时按照程序要求,安全处置、运输、存储和使用标准物质,以防止污染或损坏,确保其完整性。

4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系

4.5.1 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并确保检验检测结果的质量。管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。

4.5.2 质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明,应制定管理体系总体目标,并在管理评审时予以评审。质量方针声明应经最高管理者授权发布,至少包括下列内容:

a)最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺; b)最高管理者关于服务标准的声明; c)管理体系的目的;

d)要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件,并执行相关政策和程序; e)最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。

4.5.3 检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度的程序。检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。

4.5.4 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,包括法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法,以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书。这些文件可承载在各种载体上,可是硬拷贝或是电子媒体,也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。应明确文件的批准、发布、变更,防止使用无效、作废的文件。

4.5.5 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的相关人员。

4.5.6 检验检测机构因工作量大,以及关键人员、设备设施、技术能力等原因,需分包检验检测项目时,应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,并在检验检测报告或证书中标注分包情况,具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。

4.5.7 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。程序应包含有关服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、接收、存储的要求,并保存对重要服务、供应品、试剂、消耗材料供应商的评价记录和名单。

4.5.8 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序,应保持与客户沟通,为客户提供咨询服务,对客户进行检验检测服务的满意度调查。在保密的前提下,允许客户或其代表,合理进入为其检验检测的相关区域观察。

4.5.9 检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序。明确对投诉和申诉的接收、确认、调查和处理职责,并采取回避措施。

4.5.10 检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序。明确对不符合工作的评价、决定不符合工作是否可接受、纠正不符合工作、批准恢复被停止的不符合工作的责任和权力。必要时,通知客户并取消不符合工作。

4.5.11 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合工作时、在管理体系或技术运作中出现对政策和程序偏离时,采取纠正措施的程序。应分析原因,确定纠正措施,对纠正措施予以监控。必要时,可进行内部审核。

4.5.12 检验检测机构应建立和保持识别潜在的不符合原因和改进,所采取预防措施的程序。应制定、执行和监控这些措施计划,以减少类似不符合情况的发生并借机改进,预防措施程序应包括措施的启动和控制。

4.5.13 检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审来持续改进管理体系的有效性。

4.5.14 检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。技术记录应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检验检测报告或证书的副本。

每项检验检测的记录应包含充分的信息,以便在需要时,识别不确定度的影响因素,并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。记录应包括抽样的人员、每项检验检测人员和结果校核人员的标识。观察结果、数据和计算应在产生时予以记录,对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。所有记录应予安全保护和保密。记录可存于任何媒体上。

4.5.15 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求。内部审核通常每年一次,由质量主管负责策划内审并制定审核方案,审核应涉及全部要素,包括检验检测活动。审核员须经过培训,具备相应资格,审核员通常应独立于被审核的活动。内部审核发现问题应采取纠正措施,并验证其有效性。

4.5.16 检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次,由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施。应保留管理评审的记录,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审输入应包括以下信息:

a)质量方针、目标和管理体系总体目标; b)政策和程序的适用性 c)管理和监督人员的报告; d)内外部审核的结果; e)纠正措施和预防措施; f)上次管理评审结果跟踪;

g)检验检测机构间比对或能力验证的结果; h)工作量和工作类型的变化; i)客户反馈; j)申诉和投诉; k)改进的建议;

l)其他相关因素,如质量控制活动、资源配备、员工培训。管理评审输出应包括以下内容:

a)管理体系有效性及过程有效性的改进; b)满足本准则要求的改进; c)资源需求。

4.5.17 检验检测机构应建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序,包括被检验检测物品的抽样、处理、运输、存储和准备。适当时,还应包括测量不确定度的评定和分析检验检测数据的统计技术。检验检测方法包括标准方法、非标准方法和检验检测机构制定的方法。

4.5.17.1 如果缺少指导书可能影响检验检测结果,检验检测机构应制定指导书。对检验检测方法的偏离,须在该偏离已有文件规定、经技术判断、经批准和客户接受的情况下才允许发生。

4.5.17.2 检验检测机构应采用满足客户需求,并满足检验检测要求的方法,包括抽样的方法。应优先使用以国际、区域或国家标准形式发布的方法,检验检测机构应确保使用标准的有效版本。必要时,应采用附加细则对标准加以说明,以确保应用的一致性。

4.5.17.3 检验检测机构为其需要,自己制定检验检测方法的过程应有计划性,并应指定资深的、有资格的人员进行。提出的计划应随着制定方法工作的推进予以更新,并确保有关人员之间能有效沟通。当使用非标准方法时,应遵守与客户达成的协议,且应包括对客户要求的清晰说明及检验检测的目的,所制定的非标准方法在使用前应经确认。

4.5.17.4 无规定的方法和程序时,检验检测机构应建立和保持开发特定的检验检测方法的程序。如果检验检测机构认为客户建议的检验检测方法不适当时,应通知客户。使用非标准检验检测方法的程序,至少应该包含下列信息: a)适当的标识; b)范围;

c)被检验检测样品类型的描述; d)被测定的参数或量和范围;

e)仪器和设备,包括技术性能要求; f)所需的参考标准和标准物质;

g)要求的环境条件和所需的稳定周期; h)程序的描述,包括:

——物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备; ——工作开始前所进行的检查;

——检查设备工作是否正常,需要时,在每次使用之前对设备进行校准和调整; ——观察和结果的记录方法; ——需遵循的安全措施;

i)接受(或拒绝)的准则、要求;

j)需记录的数据以及分析和表达的方法; k)不确定度或评定不确定度的程序。

4.5.17.5 方法确认是通过检查并提供客观证据,判定检验检测方法是否满足预定用途或所用领域的需要。检验检测机构应记录确认的过程、确认的结果、该方法是否适合预期用途的结论。

4.5.18 检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序。应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或自动设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,检验检测机构应确保: a)对使用者开发的计算机软件形成详细文件,并确认软件的适用性; ——相关硬件或软件的定期再确认; ——相关硬件或软件改变后的再确认; ——需要时,对软件升级。

b)建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。这些程序应包括(但不限于):数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据的处理;

c)维护计算机和自动设备以确保其功能正常,并提供保护检验检测数据完整性所必需的环境和运行条件。

4.5.19 检验检测机构应建立和保持需要对物质、材料、产品进行抽样时,抽样的计划和程序。抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到,抽样计划应根据适当的统计方法制定。抽样过程应注意需要控制的因素,以确保检验检测结果的有效性。当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时,这些要求应与相关抽样资料予以详细记录,并纳入包含检验检测结果的所有文件中,同时告知相关人员。当抽样作为检验检测工作的一部分时,应有程序记录与抽样有关的资料和操作。

4.5.20 检验检测机构应建立和保持对用于检验检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理的程序,包括保护样品的完整性、保护检验检测机构与客户利益的规定。检验检测机构应有样品的标识系统。样品在检验检测的整个期间应保留该标识。标识系统的设计和使用,应确保样品不会在实物上或记录中和其他文件混淆。如果合适,标识系统应包含样品群组的细分和样品在检验检测机构内外部的传递。在接收样品时,应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。应避免样品在存储、处置、准备过程中出现退化、丢失、损坏,应遵守随样品提供的处理说明。当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时,应保持、监控和记录这些条件。当样品或其一部分需要安全保护时,应对存放和环境的安全作出安排,以保护该样品或样品有关部分处于安全状态和完整性。

4.5.21 检验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求。检验检测机构应建立和保持监控检验检测有效性的质量控制程序。通过分析质量控制的数据,当发现偏离预先判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止出现错误的结果。这种质量控制应有计划并加以评审,可包括(但不限于)下列内容:

a)定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制; b)参加检验检测机构间的比对或能力验证计划; c)使用相同或不同方法进行重复检验检测; d)对存留物品进行再检验检测;

e)分析一个样品不同特性结果的相关性。

4.5.22 检验检测机构应建立和保持能力验证程序。检验检测机构应当按照资质认定部门的要求,参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。鼓励检验检测机构参加有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织开展的检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对,并将相关结果报送资质认定部门。

4.5.23检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果,并符合检验检测方法的规定。结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。检验检测报告或证书应至少包括下列信息: a)标题;

b)标注资质认定标志,加盖检验检测专用章(适用时);

c)检验检测机构的名称和地址,检验检测的地点(如果与检验检测机构的地址不同);

d)检验检测报告或证书的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分,以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识,检验检测报告或证书的硬拷贝应当有页码和总页数; e)客户的名称和地址;

f)所用检验检测方法的识别;

g)检验检测样品的描述、状态和明确的标识;

h)对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时,注明样品的接收日期和进行检验检测的日期;

i)对检验检测结果的有效性或应用有影响时,提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明;

j)检验检测检报告或证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识; k)检验检测机构应提出未经检验检测机构书面批准,不得复制(全文复制除外)检验检测报告或证书的声明;

l)检验检测结果的测量单位(适用时);

m)检验检测机构接受委托送检的,其检验检测数据、结果仅证明样品所检验检测项目的符合性情况。

4.5.24 当需对检验检测结果进行解释时,检验检测报告或证书中还应包括下列内容:

a)对检验检测方法的偏离、增添或删节,以及特定检验检测条件的信息,如环境条件;

b)相关时,符合(或不符合)要求、规范的声明;

c)适用时,评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或客户的指令中有要求,或当不确定度影响到对规范限度的符合性时,检测报告中还需要包括有关不确定度的信息; d)适用且需要时,提出意见和解释;

e)特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。

4.5.25 当需对检验检测结果作解释时,对含抽样结果在内的检验检测报告或证书,还应包括下列内容: a)抽样日期;

b)抽取的物质、材料或产品的清晰标识(适当时,包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的系列号);

c)抽样位置,包括简图、草图或照片; d)所用的抽样计划和程序;

e)抽样过程中可能影响检验检测结果的环境条件的详细信息;

f)与抽样方法或程序有关的标准或规范,以及对这些标准或规范的偏离、增加或删减。

4.5.26 当需要对报告或证书做出意见和解释时,检验检测机构应将意见和解释的依据形成文件。意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注。检验检测报告或证书的意见和解释可包括(但不限于)下列内容: a)对检验检测结果符合(或不符合)要求的意见; b)履行合同的情况; c)如何使用结果的建议; d)改进的建议。

4.5.27 当检验检测报告或证书包含了由分包方所出具的检验检测结果时,这些结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。

4.5.28 当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送检验检测结果时,应满足本准则对数据控制的要求。检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检验类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。若有要求时,检验检测机构应建立和保持检验检测结果发布的程序。

4.5.29检验检测报告或证书签发后,若有更正或增补应予以记录。修订的检验检测报告或证书应标明所代替的报告或证书,并注以唯一性标识。

4.5.30 检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存,保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年。

4.5.31检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序。应制定安全管理体系文件,并提出对风险分级、安全计划、安全检查、设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求,予以实施。

4.5.32检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的报告,以及统计数据等相关信息。检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。

4.5.33 检验检测机构有下列情形之一,应当向资质认定部门申请办理变更手续: a)机构名称、地址、法人性质发生变更的;b)法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的;c)资质认定检验检测项目取消的;d)检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;e)依法需要办理变更的其他事项。

4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求 特定领域的检验检测机构,应符合国家认证认可监督管理委员会按照国家有关法律法规或者标准、技术规范,针对不同行业和领域的特殊性,制定和发布的评审补充要求。

第四篇:检验检测机构资质认定评审准则培训考试卷

检验检测机构资质认定评审准则培训考试卷

一、判断题(共25分)根据《评审准则》判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×。

1、检验检测机构资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证

数据的检测机构,进行强制考核的一种手段。(√)

2、申请检验检测机构资质认定的检测机构,必须是独立法人机构。(×)

3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。(×)

4、检验报告只能由授权人员签发或批准。(√)

5、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施。(×)

6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用。(×)

7、当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。(√)

8、质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。(√)

9、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。(×)

10、检验检测机构应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。(√)

11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。(×)

12、检验检测机构可以由有能力的外部机构进行内部审核。(√)

13、内审组长只能由质量主管担任。(×)

14、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须时进行附加审核。(×)

15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。(×)

16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。(√)

17、管理体系应覆盖检验检测机构在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。(×)

18、如果检验检测机构接受了外部审核,则在内审周期内可不必再进行内部审核。(×)

19、检验检测机构必须是其使用仪器设备所有者。(×)20、检验检测机构的某类仪器设备中只有一件时,可以仅用仪器设备名称来标识。(×)

21、检验检测机构应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆。(√)

22、内审应由受过培训和有资格的人员来承担,审核人员应与被审核工作无关。(√)

23、当发现仪器设备有缺陷时,对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问,客户又没找,就不必通知客户了。(×)

24、接收样品时,应记录其状态,包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。(√)

25、只要认真记录检测数据,就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。(×)

第五篇:2015年资质认定检验检测机构报告

2015年资质认定检验检测机构报告

在过去的2015年里,我公司在检测工作方面取得了很大的成果,。

一、安检机构基本情况

我公司自2014年接任以来,主要承担机动车综合性能检测工作,现占地面积20余亩,其中检测车间平方米,拥有国内先进的全自动汽车检测设备台套;公司现有职工人,其中有人取得了检测员证,有人参加了内审员培训,全部员工均为高中(中专)以上学历,中级以上职称人;年检验能力为辆次;现有条件全部符合《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局令第86号)的要求。我公司严格按照《营运车辆综合性能要求和检验方法》GB18565-2001和《机动车运行安全技术条件》GB7258-2012等法律法规的要求进行机动车检测工作。

二、机动车年检验车型及其数量等机动车安全技术检验业务开展情况

针对我县的机动车现状,严格按照标准进行检测工作,2015年1月1日截止到2015年12月31日已检测汽车辆,营业收入。未发生不检验出报告、纂改检验结果、漏检检验项目、出具虚假报告等违法违规行为。

三、在用检测设备的变更情况和计量器具检定或校准情况

根据我公司质量管理体系的2015计划和相关法律法规,公司现有的检验设备全部由安徽省计量院进行检定和校准,证书见设备档案。

四、检验人员培训、考核及变更情况

根据我公司质量管理体系的培训计划和省质监局等部门的要求,我公司在今年的下半年选派2名优秀员工参加省质监局的内审员培训。按照培训计划,加强对检测员的业务培训,并在6月份、9月份分别对全体检测员进行了考核,全部合格。应《山东省机动车维修检测人员从业资格培训考试管理工作方案》(鲁运〔2012〕4号)文件精神,特派两名人员参加汽车综合性能检测(车辆技术评估)技术人员继续教育培训。

五、投诉、异议处理情况

六、其他应当报告的事项

在2015暂未发现有投诉情况。

根据国家质检总局的要求,省质监局联合省交警总队安排专项检查组于2015年月日对我公司进行了现场检查,结果。按照要求,我公司决定继续独立公正的进行检测工作,履行社会责任,严格执行GB7258和GB18565的标准进行检测。

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