职业健康检查机构资格审定

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第一篇:职业健康检查机构资格审定

职业健康检查机构资质审定

一、行政审批项目名称、性质

1.名称:职业健康检查机构资质审定 2.性质:行政许可

二、设定依据

《中华人民共和国职业病防治法》(2011年12月31日中华人民共和国主席令第52号)第三十六条第三款规定:职业健康检查应当由省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担。

《职业健康检查管理办法》(2015年3月26日国家卫生和计划生育委员会令第5号)第四条规定:医疗卫生机构开展职业健康检查,应当经省级卫生计生行政部门批准。

三、实施权限和实施主体

《中华人民共和国职业病防治法》(2011年12月31日中华人民共和国主席令第52号)第三十六条第三款规定:职业健康检查应当由省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担。

《职业健康检查管理办法》(2015年3月26日国家卫生和计划生育委员会令第5号)第四条规定:医疗卫生机构开展职业健康检查,应当经省级卫生计生行政部门批准。

四、行政审批条件

(一)根据《职业健康检查管理办法》第五条规定:承担职业健康检查的医疗卫生机构(简称职业健康检查机构)应当具备以下条件:

1、持有《医疗机构执业许可证》,涉及放射检查项目的还应当持有《放射诊疗许可证》;

2、具有相应的职业健康检查场所、候检场所和检验室,建筑总面积不少于400平方米,每个独立的检查室使用面积不少于6平方米;

3、具有与批准开展的职业健康检查类别和项目相适应的执业医师、护士等医疗卫生技术人员;

4、至少具有1名取得职业病诊断资格的执业医师;

5、具有与批准开展的职业健康检查类别和项目相适应的仪器、设备;开展外出职业健康检查,应当具有相应的职业健康检查仪器、设备、专用车辆等条件;

6、建立职业健康检查质量管理制度。

符合以上条件的医疗卫生机构,由省级卫生计生行政部门颁发《职业健康检查机构资质批准证书》,并注明相应的职业健康检查类别和项目。

(二)根据《职业健康检查管理办法》第七条规定:职业健康检查机构应当指定主检医师。主检医师应当具备以下条件:

1、具有执业医师证书;

2、具有中级以上专业技术职务任职资格;

3、具有职业病诊断资格;

4、从事职业健康检查相关工作三年以上,熟悉职业卫生和职业病诊断相关标准。

主检医师负责确定职业健康检查项目和周期,对职业健康检查过程进行质量控制,审核职业健康检查报告。

五、实施对象和范围

广西壮族自治区行政区域内从事职业健康检查的医疗卫生机构。

六、申请材料

1、职业健康检查机构申请表;

2、《医疗机构执业许可证》(复印件);

3、《放射诊疗许可证》(复印件);

4、职业健康检查场所、候检场所和检验室平面图(应分别标注各场所建筑面积和使用面积);

5、职业健康检查执业医师等相关医疗卫生技术人员情况表。提交的相关医疗卫生技术人员情况表列表内容应包括:姓名、性别、医师执业证书执业范围、职业病诊断资质证书专业项目、专业技术职务任职资格、职务、所在科室、从事专业(指内科、外科等)、工作年限;

6、指定主检医师的文件复印件,从事职业健康检查相关工作年限证明;主检医师的医师执业证书、专业技术职务任职资格证书、职业病诊断资质证书的复印件;

7、职业健康检查仪器和设备清单。提交的仪器和设备清单

列表内容应包括:序号、仪器/设备名称、型号、数量、用途、设备检定或校准日期、备注,并应提交仪器设备检定证书复印件;

8、职业健康检查质量管理制度。

七、办结时限

1.法定办结时限:20个工作日

2.承诺办结时限: 8个工作日

八、行政审批数量

无数量限制

九、收费项目、标准及其依据

不收费

十、咨询、投诉电话

第二篇:职业健康检查机构资质审定条件

职业健康检查机构资质审定条件

一、机构条件

(一)具有法人资格,并持有医疗执业许可证;

(二)设有不少于5人的专门科室,其中至少有2名从事职业病防治工作三年以上的主治(管)以上技术职称医师,1名专门从事检验工作一年以上的检验士。

(三)具有开展职业性健康检查必备的固定工作场所、医疗设施和检验仪器;

(四)能独立开展相应职业健康检查工作;

(五)具有完善的质量保障体系。

二、人员条件

(一)具有与职业健康检查相适应的管理和质量控制人员,并熟悉相关法律法规、规范、标准及本单位质量管理手册。

(二)专业人员的专业与申请的职业健康检查项目相一致,经培训并考核合格后持证上岗。

(三)专业技术负责人应精通本专业业务,具有相关专业高级技术职称,并从事相关专业工作5年以上。

三、基本仪器设备

(一)职业健康检查机构应当具备相应的仪器设备。

(二)仪器设备的种类、数量、性能、精度应能满足工作的需要,并能良好运行。

(三)仪器设备应有符合国家标准的计量认证,定期进行计量检定,并贴有检定或校验标识。无计量检定规程的仪器设备,应有自行编制的校验和检验方法并进行定期校验。

(四)仪器设备应有完整的操作规程。

四、申请相应职业健康检查的单位应当具备所申请的职业健康检查所需的临床检查及检验能力。

五、其他

(一)职业健康检查应当有良好的内务管理,以保证检查室整洁有序。检查仪器放置合理,便于操作。

(二)职业健康检查项目及周期应根据《职业健康监护管理办法》(卫生部令第23号)确定。采用统一制定的体检表。

(三)职业健康检查机构应编制质量管理手册,并严格开展质量控制。

(四)体检报告应按照规定书写、更改、审核、签章、分发和保存。

(五)申请职业健康检查的单位应当具有职业病防治工作的经验,并提供相应的证明资料。

六、申请从事职业健康检查的医疗卫生机构应当向市卫生局提交以下资料:

(一)职业性健康检查机构申请表;

(二)医疗机构执业许可证;

(三)申请从事的职业性健康检查项目;

(四)与职业性健康检查项目相适应的技术人员、仪器设备等资料;

(五)职业性健康检查质量管理制度有关资料;

(六)市卫生局认为有必要提交的其它资料。

职业健康检查机构的基本仪器设备

1、心电图机

2、X光机

3、光学显微镜

4、电冰箱

5、培养箱

6、密闭灭菌柜

7、紫外线灯

8、超净工作台

9、离心机

10、B超

11、分析天平

12、检眼镜

13、血球计数器

14、血压计

15、电泳仪

16、水浴箱

17、自动稀释器

18、生化分析仪

19、微量注射器

20、稳压电源

21、分光光度计

22、pH计

23、眼科裂隙灯

24、肺功能仪

25、电测听仪及标准测听室

26、自动化分析仪

27、脑电图仪

28、全自动血球计数仪

29、血气分析仪 30、气相色谱仪

31、原子吸收仪

32、高压液相色谱仪

33、计算机

34、与从事职业病健康检查相应的其他设备。

职业健康检查机构的临床检查及检验能力

一、职业中毒检查

(一)应具备开展以下职业性健康检查项目的能力

1、内科常规检查;

2、神经系统检查:膝、腱反射;握力;肌张力;三叉神经、未梢感觉、运动神经检查;三颤(眼睑震颤、舌颤、双手震颤);指鼻试验等;

3、眼科检查:视力、视野、角膜知觉和眼底检查、晶状体检查;散瞳查晶体(裂隙灯显微镜和彻照法)等;

4、五官科检查:耳、鼻、喉检查;牙龈、牙周、牙体检查等;

5、皮肤检查;

6、毛发检查;

7、心电图;

8、主要脏器(肝、胆、脾、肾)B超;

9、胸部X线透视及摄片;骨骼系统X摄片;

10、肺功能;

11、骨密度测定;

12、动态心电图*;

13、神经肌电图*;

14、脑血流图*;

15、视觉诱发电位*;

16、神经传导速度*;

17、骨髓穿刺检查*.(二)实验室应具备以下临床检验项目的能力

1、血常规,包括红细胞计数和血红蛋白定量,白细胞计数及分类,淋巴细胞计数,血小板计数,出、凝血时间等;

2、网织红细胞计数;

3、凝血酶原时间;

4、部份凝血活酶时间*;

5、复钙时间*;

6、鱼精蛋白复凝固时间;

7、血碳氧血红蛋白;

8、血脂*;

9、血铜蓝蛋白*;

10、血糖*;

11、红细胞锌原卟啉;

12、血清蛋白电泳*;

13、血清学检查*;

14、高铁血红蛋白定量*;

15、血气分析*;

16、全血胆碱酯酶活性测定;

17、心肌酶谱*;

18、尿常规;

19、尿铅和血铅; 20、尿汞定量;

21、尿锰、发锰定量;

22、血镉和尿镉;

23、尿铊*;

24、尿砷*;

25、尿氟定量;

26、尿β2-微球蛋白*;

27、尿蛋白定量及电泳*;

28、尿硫氢酸盐*;

29、尿δ-氨基乙酰丙酸; 30、尿粪卟啉;

31、尿三氯乙酸测定*;

32、赫恩氏小体*;

33、尿对氨基酚测定*;

34、尿游离血红蛋白;

35、血、尿甲醇甲酸盐测定*;

36、尿脱落细胞检查*;

37、尿酚*;

38、尿五氯酚测定;

39、免疫指标测定*; 40、肝功能;

41、肾功能;

二、尘肺病检查

(一)应具备开展以下职业性健康检查项目及检验能力

1、内科常规检查;

2、高千伏胸部X线摄片技术;

3、肺功能;

4、心电图;

5、血、尿常规;

6、肝功能;

附录:胸部高千伏X线摄片技术要求

(1)X射线机:最高管电压输出值不低于125KV,功率不小于20KV,并经质量控制检测合格。

(2)X射线球管及窗口过滤:A、旋转阳极;B、焦点不大于1.2mm;C、窗口总过滤2.5-3.5mm铝当量。

(3)滤线栅:A、栅密度不小于40线/cm;B、栅格比不小于10:1;C、栅焦距1.8m;D、规格与胶片匹配。

(4)增感屏、暗盒:A、一般使用中速增感屏;B、增感屏无污点;C、增感屏分辨率不低于5-6线对/mm;D、增感屏和胶片接触紧密;E、暗盒不漏光。(5)X线胶片:A、一般使用通用型(手显、机显)胶片,提倡应用适合胸部摄影的专用胶片;B、蓝色片基;C、本底灰雾Dmin<0.20;D、规格:356mm×356mm(14’’ ×14’’)或356mm×432mm(14’’ ×17’’)。

(6)电源:A、电源应符合X线机的额定要求;B、X线机需独立供电,不与动力电器共用电源;C、电源电压波动范围±10%。

(7)暗室:必须符合工作要求。必须使用合格的专用安全灯。及时更换显、定影液。

(8)观片灯:至少要有三联灯箱,观片灯最低亮度不低于3000CD,亮度均匀度(亮度差)小于15%。

(9)读片室内应安静,无直接的其他光线照射到观片灯上。

三、放射性疾病

(一)应具备开展以下职业性健康检查项目的能力

1、内科常规检查;

2、眼科检查:视力、眼底、色觉、眼晶体裂隙灯检查等;

3、五官科检查:耳、鼻、喉检查等;

4、手部皮肤、指甲等检查;

5、胸部X线摄片;

6、心电图;

7、B超(肝、胆、脾、肾);

8、肾功能检查*;

9、(尿、粪、呼出气、甲状腺等)的放射性核素测定*;

(二)实验室应具备以下临床检验能力:

1、血常规;

2、尿常规; 3、理化

第三篇:职业健康检查机构批准证书

职业健康检查机构批准证书

十七、职业健康检查机构批准证书

(一)许可名称

职业健康检查机构批准证书

(二)依据

1.法律法规

(1)《中华人民共和国职业病防治法》

(2)《职业健康监护管理办法》

2.条款内容

(1)《中华人民共和国职业病防治法》第三十二条:职业健康检查应当由省级以上人民政

府卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担:(2)《职业健康监护管理办法》第五条:职业健康检查由省级卫生行政部门批准从事职业

健康检查的医疗卫生机构(以下简称体检机构)承担。

(三)许可条件

1.法人资格;

2.医疗机构执业许可;

3.与开展职业健康检查相适应的医疗卫生技术人员名单和仪器、设备;

4.具有规范的职业健康检查工作程序和健全的管理制度。

(四)程序

按卫生厅行政审批程序执行。

(五)时限

应当自受理之日起20日内完成资料审查和现场考核,并在现场考核结束之日起20日 内,作出批准或者不批准的决定。

(六)需提交的资料

1.法人资格证明材料(复印件);

2.医疗机构执业许可证(复印件);

3.与开展职业健康检查相适应的医疗卫生技术人员名单;

4.与开展职业健康检查相适应的仪器、设备清单;

5.职业健康检查质量保证管理制度;

6.曾经完成的相关工作总结报告等;

7.其他有关资料(详细列出);

8.申请资料一式二份。

(七)收费依据

国家物价局、财政部价费字〔1992〕314号文件。

十八、职业病诊断机构批准证书

(一)许可名称

职业病诊断机构批准证书

(二)依据

1.法律法规

(1)《中华人民共和国职业病防治法》

(2)《职业病诊断与鉴定管理办法》

2.条款内容

(1)《中华人民共和国职业病防治法》第三十九条:职业病诊断应当由省级以上人民政府

卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担。

(2)《职业病诊断与鉴定管理办法》第三条:职业病诊断应当由省级卫生行政部门批准的 医疗卫生机构承担。

(三)许可条件

1.持有《医疗机构执业许可证》;

2.具有与开展职业病诊断相适应的医疗卫生技术人员;

3.具有与开展职业病诊断相适应的仪器、设备;

4.具有健全的职业病诊断质量管理制度。

(四)程序

按卫生厅行政审批程序执行。

(五)时限

依据《中华人民共和国行政许可法》,受理后20日内作出行政许可决定。20日内不能作出

行政许可决定的,经卫生厅负责人批准延长10日(不包括检验、检测、检疫、鉴定和专家评 审的时间)。

(六)需提交的资料目录

1.职业病诊断机构申请表;

2.医疗机构执业许可证;

3.申请从事的职业病诊断项目;

4.与职业病诊断项目相适应的技术人员、仪器设备等资料;

5.职业病诊断质量管理制度有关资料;

6.省级卫生行政部门规定提交的其它资料。

(七)收费依据

国家物价局、财政部价费字〔1992〕314号文件。

十九、职业病诊断医师资格

(一)许可名称

职业病诊断医师资格证

(二)依据

1.法律法规

(1)《中华人民共和国职业病防治法》;

(2)《职业病诊断与鉴定管理办法》。

2.条款内容

(1)《中华人民共和国职业病防治法》第四十二条:承担职业病诊断的医疗卫生机构在进

行职业病诊断时,应当组织三名以上取得职业病诊断资格的执业医师集体诊断。(2)《职业病诊断与鉴定管理办法》第八条:从事职业病诊断的医师应当具备以下条件,并取得省级卫生行政部门颁发的资格证书。

(三)条件

1.具有执业医师资格;

2.具有中级以上卫生专业技术职务任职资格;

3.熟悉职业病防治法律规范和职业病诊断标准;

4.从事职业病诊疗相关工作5年以上;

5.熟悉工作场所职业病危害防治及其管理;

6.经培训、考核合格。

(四)程序

按卫生厅行政审批程序执行。

(五)时限

卫生行政部门对申请进行审查后,应当自受理之日起20日内,作出批准或者不批准的决定。

批准的由省级卫生行政部门颁发职业病诊断医师资格证。

(六)需提交的资料

1.云南省职业病诊断医师资格申请表;

2.执业医师资格证复印件;

3.卫生专业技术职务任职资格证复印件;

4.经培训、考核合格材料;

5.近期小一寸免冠照

6.申请资料一式一份。

(七)收费依据 国家物价局、财政部价费字〔1992〕314号文件。

二十、职业卫生技术服务资质

(一)许可名称

职业卫生技术服务资质证书

(二)依据

1.法律法规

(1)《中华人民共和国职业病防治法》

(2)《职业卫生技术服务机构管理办法》

2.条款内容

(1)《中华人民共和国职业病防治法》第十七条:职业病危害预评价、职业病危害控制效

果评价由依法设立的取得省级以上人民政府卫生行政部门资质认证的职业卫生技术服务机构 进行。

第二十四条:职业病危害因素检测、评价由依法设立的取得省级以上人民政府卫生行政部门

资质认证的职业卫生技术服务机构进行。

(2)《职业卫生技术服务机构管理办法》第三条:凡从事职业卫生技术服务的机构,必须

取得卫生部或者省级卫生行政部门颁发的《职业卫生技术服务资质证书》,并按照资质证书

规定的项目,从事职业卫生技术服务工作。

(三)许可条件

1.具有法人资格;

2.有专门从事相应职业卫生技术服务的机构、固定的工作场所和工作条件;

3.具备符合职业卫生技术服务机构资质条件的专业人员、设备、技术能力和经费; 4.有健全的内部规章制度和质量管理体系。

(四)程序

按卫生厅行政审批程序执行。

(五)时限

依据《中华人民共和国行政许可法》,受理后20日内作出行政许可决定。20日内不能作出

行政许可决定的,经卫生厅负责人批准延长10日(不包括检验、检测、检疫、鉴定和专家评 审的时间)。

(六)需提交的资料

1.职业卫生技术服务机构资质申请表;

2.法人资格证明材料(复印件);

3.申请单位简介; 4.职业卫生技术服务质量管理体系文件;

5.主要技术人员名单及简介;

6.实验室计量认证书;

7.相关仪器设备清单;

8.曾经完成的相关工作总结报告。

申请资料的调整,以申请受理部门的要求为准。

(七)收费依据

国家物价局、财政部价费字[1992]314号。

第四篇:北京市卫生局资质审定的北京市职业健康检查资质的医疗卫生机构名单

取得北京市卫生局资质审定的北京市职业健康检查资质的15家医疗卫生机构名单:

1.北京大学第三医院

北京市海淀区花园北路49号010-82013441/42(预约挂号);010-82266699(总机)2.北京大学首钢医院

北京市石景山区晋元庄路9号010-88294377(预约挂号);010-57830000(总机)

3.首钢矿山医院

唐山市迁安

4.北京市预防医学研究中心职业病门诊部

北京市朝阳区白家庄8号外侧 65017753

5.北京燕山石化职业病防治所

北京市房山区燕山迎风街甲15号

6.北京市化工职业病防治院

北京市海淀区香山一棵松50号

7.北京市崇文区疾病预防控制中心门诊部

8.北京市宣武区疾病预防控制中心门诊部

9.北京市门头沟区疾病预防控制中心门诊部

10.北京市石景山区疾病预防控制中心门诊部

11.北京市大兴区疾病预防控制中心

12.北京市顺义区疾病预防控制中心门诊部

13.北京市昌平区疾病预防控制中心

14.北京市怀柔区预防诊疗服务中心

15.北京铁路局中心卫生防疫站会成门门诊部

北京市海淀区香山一棵松50号 16单位名称: 北京航天总医院

址: 北京丰台区东高地万源北路七号 17北京华信医院(清华大学第一附属医院)

地 址: 北京市朝阳区酒仙桥一街坊6号

18单位名称: 北京市朝阳区疾病预防控制中心预防医学门诊部

地 址: 北京市朝阳区潘家园华威里25号

邮政编码: 100021 电 话: 67773504 67773502

第五篇:上海市职业健康检查机构管理办法20120701

上海市职业健康检查机构管理办法(2012年修订)

第一条 为了规范本市职业健康检查工作,加强对本市职业健康检查机构的管理,提升职业健康检查机构服务能力,保障劳动者健康权益,根据《中华人民共和国职业病防治法》(以下简称《职业病防治法》)、《职业健康监护管理办法》、《放射工作人员职业健康管理办法》等规定,结合本市实际,制定本办法。

第二条 本办法所称的职业健康检查机构,是指对从事接触职业病危害作业的劳动者进行上岗前、在岗期间、离岗时和应急职业健康检查以及离岗后医学随访检查的医疗机构。

第三条 本市对职业健康检查机构依法实行资质许可制度。

本市职业健康检查机构的设置,应当遵循合理配置职业卫生服务资源的原则。

市卫生行政部门负责制定《上海市职业健康检查机构设置规划》,并纳入本市区域卫生规划。

第四条 市卫生行政部门负责本市职业健康检查机构的资质许可和监督管理工作。

区县卫生行政部门负责本辖区内职业健康检查机构的监督管理工作。

第五条 职业健康检查类别分为:

(一)接触有害化学因素作业人员职业健康检查;

(二)接触粉尘作业人员职业健康检查;

(三)接触有害物理因素作业人员职业健康检查;

(四)接触有害生物因素作业人员职业健康检查;

(五)特殊作业人员职业健康检查;

(六)放射工作人员职业健康检查。

职业健康检查类别由市卫生行政部门根据卫生部有关规定进行动态调整。

第六条 医疗机构申请本市职业健康检查机构资质的,应当符合《上海市职业健康检查机构设置规划》、《上海市职业健康检查机构设置基本标准》(附件1)的规定。

第七条 医疗机构申请本市职业健康检查机构资质的,应当向市卫生行政部门提交以下材料:

(一)《上海市职业健康检查机构资质许可申请表》(附件2);

(二)《医疗机构执业许可证》(复印件);

(三)与申请开展职业健康检查类别相适应的人员一览表,以及直接参与职业健康检查工作人员的资质证书(复印件);

(四)与申请开展职业健康检查类别相适应的仪器、设备目录,仪器、设备与《上海市职业健康检查机构设置基本标准》的仪器设备不一致,但能达到相应功能的,须同时提交仪器、设备替代申请和能达到相应功能的证明;

(五)职业健康检查质量管理制度的有关资料(附件6);

(六)与《上海市职业卫生管理信息系统》匹配的计算机设备和人员情况表;

(七)需要委托其他职业健康检查机构开展检测项目的,须同时提交委托检测项目申请以及与协作机构的委托协议书;

(八)所在区县卫生行政部门出具的辖区职业健康检查机构设置意见。

第八条 市卫生行政部门对申请机构提出的本市职业健康检查机构资质许可申请,应当根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定作出处理。

第九条 市卫生行政部门应当指派两名以上工作人员对申请机构是否符合《上海市职业健康检查机构设置规划》、《上海市职业健康检查机构设置基本标准》等进行审核。

第十条 申请机构在办理新证、延续时,配备的仪器、设备与《上海市职业健康检查机构设置基本标准》的仪器设备不一致的,市卫生行政部门应当组织专家论证。

第十一条 申请机构在办理新证、延续时,需要委托其他职业健康检查机构开展检测项目的,市卫生行政部门应当组织专家论证。

第十二条 资质许可需要经过专家论证的,市卫生行政部门应当自受理决定之日起10个工作日内,组织3名以上专家进行论证。

专家论证应当自组织论证之日起5个工作日内完成,并由专家出具书面论证意见。

第十三条 市卫生行政部门应当自受理决定之日起20个工作日内完成资质许可审核。对符合条件的,作出准予许可的决定,并自作出决定之日起10个工作日内向申请机构颁发、送达《上海市职业健康检查机构证书》;对不符合条件的,20个工作日内作出不予许可的书面决定,并说明理由。

第十四条 《上海市职业健康检查机构证书》有效期为4年。

《上海市职业健康检查机构证书》的编号规则是:沪卫职检(“成立年份”)第“序号”号(附件7)。

第十五条 取得《上海市职业健康检查机构证书》的医疗机构改变设置人、增加职业健康检查类别、原乙级机构取消资质分级、整体迁址以及在有效期届满前30日内提出延续的,应当重新申请资质许可。

第十六条 本市职业健康检查机构改变被许可的机构名称、法定代表人、地址路名路牌以及原甲级机构取消资质分级的,应当向市卫生行政部门提出变更申请,并提交下列材料:

(一)《上海市职业健康检查机构资质变更申请表》(附件3);

(二)《医疗机构执业许可证》(复印件);

(三)公安、卫生、工商等部门出具的变更情况真实性的证明材料;

(四)《上海市职业健康检查机构证书》原件。

第十七条 市卫生行政部门应当在受理变更申请后20个工作日内进行审核,作出准予变更或者不予变更的书面决定。

市卫生行政部门准予变更的,应当在作出准予变更决定之日起10个工作日内向申请机构换发《上海市职业健康检查机构证书》,沿用原《上海市职业健康检查机构证书》号,许可日期为准予变更日期,并在该日期后打印“变更”字样,原有效期限不变。

第十八条 本市职业健康检查机构应当在《上海市职业健康检查机构证书》有效期届满前3个月内至30日前,向市卫生行政部门提出延续申请,并提交下列材料:

(一)《上海市职业健康检查机构资质延续申请表》(附件4);

(二)《医疗机构执业许可证》(复印件);

(三)《上海市职业健康检查机构证书》原件;

(四)持有的《上海市职业健康检查机构证书》有效期内开展职业健康检查工作的总结报告;

(五)与申请开展职业健康检查类别相适应的现有人员一览表,以及直接参与职业健康检查工作人员的资质证书(复印件);

(六)与申请开展的职业健康检查类别相适应的现有仪器、设备目录及资料,仪器、设备与《上海市职业健康检查机构设置基本标准》的仪器设备不一致,但能达到相应功能的,须同时提交仪器、设备替代申请和能达到相应功能的证明;

(七)职业健康检查质量管理制度的有关资料;

(八)持有的《上海市职业健康检查机构证书》有效期内,市职业健康检查质量控制中心出具的《质量控制报告》、《督导意见书》以及职业健康检查机构整改报告;

(九)与《上海市职业卫生管理信息系统》匹配的计算机设备和人员情况表;

(十)需要委托其他职业健康检查机构开展检测项目的,须同时提交委托检测项目申请以及与协作机构的委托协议书;

(十一)所在区县卫生行政部门出具的辖区职业健康检查机构设置意见。

第十九条 职业健康检查机构有下列情形之一的,不予延续:

(一)未按规定参加职业病知识相关培训的;

(二)持有的《上海市职业健康检查机构证书》有效期限内,在职业健康检查工作中发生两次以上同一违法行为且未按要求进行整改的;

(三)未根据市职业健康检查质量控制中心的整改要求进行整改的;

(四)开展职业健康检查工作中出具虚假或者不符合要求的职业健康检查报告的;

(五)申请延续的条件不再符合相关要求的。

第二十条 市卫生行政部门应当在受理延续申请后20个工作日内进行审核,对符合条件的,作出准予延续的书面决定。对不符合条件的,作出不予延续的书面决定,并说明理由。

市卫生行政部门准予延续的,应当在作出准予延续决定之日起10个工作日内向申请机构颁发、送达新的《上海市职业健康检查机构证书》,同时收回原《上海市职业健康检查机构证书》,沿用原《上海市职业健康检查机构证书》号,许可日期为准予延续日期。

第二十一条 本市职业健康检查机构有下列情形之一的,市卫生行政部门应当依法办理注销手续:

(一)《中华人民共和国行政许可法》第七十条规定的情形之一的;

(二)《医疗机构执业许可证》被注销的;

(三)职业健康检查机构自行提出注销申请的。

第二十二条 本市职业健康检查机构遗失《上海市职业健康检查机构证书》的,应当及时向市卫生行政部门提出补发申请,并提交《上海市职业健康检查机构证书补发申请表》(附件5)。

市卫生行政部门应当自收到补发申请之日起10个工作日内向申请机构颁发、送达《上海市职业健康检查机构证书》。《上海市职业健康检查机构证书》沿用原证号,许可日期为补发日期,并在该日期后打印“补发”字样,原有效期限不变。

第二十三条 本市职业健康检查机构的《医疗机构执业许可证》被撤销、注销、吊销或者其《医疗机构执业许可证》过期无效的,不得开展职业健康检查工作。

第二十四条 未取得《上海市职业健康检查机构证书》的医疗机构,不得在本市开展职业健康检查工作。

《上海市职业健康检查机构证书》不得伪造、涂改、出卖、转让或出借。

第二十五条 本市开展全类别职业健康检查的医疗机构,未经市卫生行政部门同意,不得擅自停止开展职业健康检查工作。

第二十六条 本市职业健康检查机构应当按照国家有关法律、法规、规章、技术规范和标准的规定,开展职业健康检查工作:

(一)应当在核准的职业健康检查类别内,按照国家有关要求开展职业健康检查工作;

(二)出具的职业健康检查报告应当客观、真实;

(三)对需要进行职业病诊断的劳动者,应当建议其到有资质的职业病诊断机构进行职业病诊断;

(四)发现劳动者有其他需要检查的职业健康检查项目,且超出本机构职业健康检查类别的,应当告知劳动者和用人单位到有资质的职业健康检查机构进行检查;

(五)承担本市卫生行政部门交付的其他工作。

第二十七条 本市职业健康检查机构应当根据国家有关要求,在每次职业健康检查之前,与用人单位签订职业健康检查委托协议书,协议书应当包括用人单位工作场所涉及的职业病危害因素种类、接触人员名单等。

本市职业健康检查机构应当妥善保管与用人单位签订的职业健康检查委托协议书、职业健康检查报告送达用人单位和劳动者的签收记录等。

第二十八条 本市职业健康检查机构应当自与用人单位签订职业健康检查委托协议书之日起30日内,向用人单位和劳动者出具符合要求的职业健康检查报告,并注意保护劳动者的隐私。

本市职业健康检查机构因特殊情况需要延迟报告的,应当及时通知用人单位和劳动者并说明理由,并同时报告市卫生行政部门。

第二十九条 市卫生行政部门委托市卫生局卫生监督所统一刻制职业健康检查专用章。

本市职业健康检查机构应当建立职业健康检查专用章管理制度,指定开展职业健康检查的具体科室保管和使用专用章。

第三十条 本市职业健康检查机构发现劳动者职业健康检查异常或者需要复查的,应及时告知用人单位和劳动者本人,并自发现之日起30日内将涉及的用人单位和劳动者情况报告辖区安全生产监督管理部门和卫生行政部门。

第三十一条 本市职业健康检查机构应当接受上海市职业健康检查质量控制中心的质控检查和考核,确保工作质量。

第三十二条 本市职业健康检查机构应当按照规定安排相关人员参加职业病知识相关培训。

第三十三条 本市职业健康检查机构应当按照规定将职业健康检查信息录入《上海市职业卫生管理信息系统》,并向用人单位出具由该系统生成的标注统一编号的《职业健康检查报告》。

本市卫生行政部门在监督检查时发现职业健康检查机构不按照规定填报《上海市职业卫生管理信息系统》的,要求其整改。机构办理延续时尚未整改到位的,市卫生行政部门予以暂缓延续。

第三十四条 违反本办法第二十三条规定,由本市卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十四条予以查处。

第三十五条 本市职业健康检查机构违反《职业病防治法》、《职业健康监护管理办法》、《放射工作人员职业健康管理办法》及其它有关规定,由本市卫生行政部门依法查处。

第三十六条 本市职业健康检查机构违反《中华人民共和国行政许可法》第七十八条、第七十九条规定的,由市卫生行政部门依法处理。

第三十七条 专家论证所需时间不计算在许可期限内。

第三十八条 本办法自2012年7月1日起施行,有效期为5年。原《上海市职业健康检查机构管理办法(修订)》以及之前上海市卫生局印发的与本《管理办法》不一致的职业健康检查有关文件同时废止。

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