医用氧气申请及情况说明

第一篇：医用氧气申请及情况说明

申请书

××集团××公司：

我院申请贵公司给予医用氧气的供给。请予支持。

****年**月**日

户名：

开户行：中国××银行 账号：

情况说明

××集团××制氧厂：

我院现有陆支标有：××标识的医用氧气瓶，该氧气瓶是我院为使用时购买，与××医用氧气公司没有任何商业关系。现有陆支医用氧气瓶产权归属华城天堂医院，我院愿意将此陆支医用氧气瓶产权转移至贵公司，以用于购买瓶装医用氧气。特此说明。

华城天堂医院

****年**月**日

第二篇：医用氧气质量控制的几个关键环节

医用氧气质量控制的几个关键环节

摘要： 从医用氧气流程选择、原料供应、原料运输和贮存、医用氧气气瓶、医用氧气产品检验等几个关键环节阐述医用氧气质量控制要求和作法。关键词：医用氧气；生产流程选择；原料运输和贮存；医用氧气气瓶；医用氧气产品质量检验；碱性物质含量超标原因及处理

GB 8982 — 1988 《医用氧气》的发布和实施标志着我国对医用氧气实行了行业化行政管理，它确保了人民用药的安全有效。1998 年国家又对此标准进行了修改和完善。现在医用氧气已作为制剂辅料而纳入药品管理范畴。本人是冶金企业制氧专业的技术管理人员，在医用氧气的开发和生产管理中逐步积累了一些经验。现就医用氧气质量控制的几个关键环节谈一谈个人看法，希望可以抛砖引玉。

一、医用氧气生产流程选择。

按 GB 8982 — 1998 《医用氧气》规定，“本标准适用于由低温法分离空气而制取的气态氧和液态氧”，“以低温精馏法制取的氧，若随后在采用氟塑料等或其他未经医疗监察部门检验合格的材料制活塞密封的压缩机上进行压缩，禁止使用。”，故国内常见的医用氧气生产流程选择如下：、低温法空气分离设备（简称低温制氧机）→液氧→液氧泵→汽化器→充气排→医用氧气气瓶、低温制氧机（内压缩）→高压常温气态氧→充气排→医用氧气气瓶 3、液氧→液氧贮槽→液氧泵→汽化器→充气排→医用氧气气瓶 4、液氧→液氧贮槽 → 液氧泵 → 汽化器→医院集中供氧系统

第 1 种流程常见于已有的大型空分设备运行厂家进行副产品开发，只要增加液体泵及充气排和医用氧气气瓶，再申请药品生产许可证即可正式投入生产，投资少，见效快。

第 2 种流程是医用氧气生产专用的空分流程，例如杭州制氧机厂开发生产的，它比较适用于专业医用氧气生产新企业，一次性投资较大，建设期稍长，但流程、设备一次到位，不需外购生产原料，生产不受外界环境影响。第 3 种流程适用于小型或个体医用氧气生产单位，投资少，见效快，但需要有长期稳定的原料供应，故生产受原料供应影响。

第 4 种为最新的医院集中供氧流程，它因成本低、管理省、安全可靠而被大、中型医院所接受。该系统投资较少，生产运行简单，只是需要有长期稳定的原料供应，适合周边有大型制氧机的医院。

另外，现在我国医用氧气生产还存在一种 GB 8982 — 1998 《医用氧气》已不允许的生产流程，那就是 液氧→汽化器→氧气压缩机→充气排→医用氧气气瓶、低温制氧机→低压氧气→氧气压缩机→充气排→医用氧气气瓶，以上两种流程因氧气压缩机采用了氟塑料活塞环密封填料而被 1998 年国标明令禁止使用。

二、原料气态氧和液态氧。

按 GB 8982 — 1998 《医用氧气》的规定，“由低温法分离空气而制取的气态氧和液态氧”可以作为医用氧气的生产原料，而其他的制氧方法（例如：吸附法、化学法、薄膜渗透法）制取的气态氧和液态氧在现阶段由于没有得到标准认可而不能作为医用氧气生产的原料。

需要特别提醒的是，原料气态氧和液态氧必须经 GB 8982 — 1998 《医用氧气》规定的检验方法检验合格后才能进入医用氧气的生产环节。根据经验，一般的大型低温空气分离设备生产的气态氧和液态氧经 GB 8982 — 1998 《医用氧气》规定的检验方法检验，其中的 氧含量、水分含量、二氧化碳含量、一氧化碳含量、臭氧及其他气态氧化物、气味 均合格，只有 气态酸性物质和碱性物质含量 一项经分析碱性物质含量容易超标。这是由工业用循环冷却水水质和低温空气分离流程配置两方面因素导致的。

通常的大型低温空气分离流程中空气预冷系统大都采用了空气冷却塔（参见图 1）。在空气冷却塔中，经压缩升温后的空气和较低温度的工业循环水进行接触式热、质交换，空气被冷却和洗涤，同时，由于空气直接和工业循环冷却水接触，循环冷却水的水质也间接地影响了作为空分设备最终产品 氧的品质。在工业循环冷却水系统中，补充水进入循环冷却水系统中后，水中游离的和半结合的酸性气体二氧化碳在凉水塔的曝气过程中逸入大气而散失，故冷却水的 PH 值逐渐上升，直到冷却水中的二氧化碳与大气中的二氧化碳达到平衡为止。此时的 PH 值称为冷却水的自然平衡 PH 值。冷却水的自然平衡 PH 值通常在 8.5 — 9.3 之间，属微碱性的范围。

由于在空气冷却塔中空气和微碱性循环水直接接触，空气就携带了水中的碱性分子，导致空分设备的最终产品气态氧和液态氧呈微碱性。如果用这种流程生产的气态氧和液态氧作原料生产医用氧气，最终产品医用氧气也呈微碱性，故在检验时碱性物质含量会超标。

为此，在循环冷却水的运行过程中，企业要控制水的 PH 值。可通过加酸调整，使水的 PH 值大致在 7.0 — 7.6 之间。

当然，如果在空分流程中没有空气冷却塔或空气冷却塔中使用的是 PH 值接近7.0 的地下水，就不会出现此类问题。

建议医用氧气生产单位在购买原料液态氧时向卖方索要按药典氧标准检验合格的液氧检验单，最好是从具备医用氧气生产许可证的厂家购买原料液氧。

三、液态氧的运输和贮存。

前面叙述的第 3、4 种医用氧气生产流程均涉及原料液态氧的供应、运输及贮存问题。从原料供应厂家至生产厂家，必须经过液体充车、液体槽车的运输、生产厂家液体贮槽充灌三个环节。在这三个环节中可能造成的原料质量污染是多方面的，比如：液体槽车及联结管道的杂质含量、液体槽车上次充装介质、生产厂家原料液氧贮槽上次充装介质、贮槽剩余液体质量等。这就要求企业在生产过程管理中制定完善的操作、检验规程并严格执行，以上每一个环节的不严肃都可能造成原料液氧的污染。

四、医用氧气气瓶质量。

除了医院集中供氧系统外，医用氧气的产品包装是专用的医用氧气气瓶。作为压力气瓶，第一：必须按国家气瓶有关制造、使用、检验规定和标准进行管理、使用和定期检验，保证气瓶使用的安全有效。第二：医用氧气气瓶必须是专用气瓶，绝对不能与其它气瓶混装混用，尤其是空气瓶、惰性气体瓶、可燃性气体瓶，杜绝因瓶装介质有误而发生不应该的医疗事故。第三：为确保医用氧气气瓶空瓶的不受污染，生产单位及供应商要提醒用户保证空瓶返厂时气瓶余压不低 于 0.5MPa，杜绝空气倒灌。第四：医用氧气气瓶提倡用户专瓶专用，防止气瓶大流通，一来可以保证气瓶所有权单位气瓶不流失，二来可以避免气瓶在 周转中误充装或充装不合格产品而污染和损坏气瓶。

我站在 2000 年曾接到一家医院用户的反应，吸入我站生产的医用氧气后病人出现气闷、恶心等不良症状。经分析，该病人所吸气瓶内气体中含有少量水分和铁锈气味，对气瓶进行检验，发现气瓶内壁锈蚀严重，瓶内积存少量锈水。经了解，该用户医院在前往我站充装医用氧气之前一直在别的医用氧气生产站充装，因其生产所用水润滑压缩机而将水分随产品气体带入气瓶，久而久之气瓶内壁锈蚀，最终导致产品气体污染而影响使用。我站在对此气瓶充装前没有严格按充装前检查规定进行检查，致使发生了此类不应该发生的质量事故。为此特别提醒医用氧气生产单位，对来历不明或生疏的气瓶一定要进行认真的充装前检查，在确认气瓶合格的前提下才可进行充装。

五、医用氧气产品质量检验

这是医用氧气出厂前的最后一道检验，也是至关重要的一道检验。国标《医用氧》及“中国药典二部：氧”对医用氧气的检验规则和检验、试验方法均有详细的说明和要求，它们之间的区别是：、GB 8982 — 1998 《医用氧气》中氧含量项目指标是≥ 99.5%V/V，而药典氧的要求是不得少于 99.0%ml/ml。、GB 8982 — 1998 《医用氧气》中增加了水分含量要求，其目的是控制医用氧气气瓶的干燥程度，从而保证医用氧气气瓶不因气瓶含水量过多、气瓶锈蚀而导致医用氧气产品气味不合格。、两标准对气态酸性物质和碱性物质含量的测定方法中，GB 8982 — 1998 《医用氧气》选用了甲基红指示剂法和甲基红与溴麝香酚蓝混合指示剂法，两种方法具有同等效力，而药典氧只选用了后者。从我们的实际测定操作结果看，后者的检测合格范围窄于前者，故可认为后者的测定效果要优于前者。

一般的工厂在检验时需将送检气瓶搬至化验室，我厂的作法是：从医用氧气充装站敷设两根仪表用分析紫铜管至化验室作为医用氧气分析专用线，医用氧气充装站侧安装和气瓶相应的螺纹接头和氧气减压阀，化验室侧安装精密减压阀和气体流量计，详见图 2。这样既省去了搬动气瓶之劳累和不安全因素，又作到了快速、直接可靠。分析时检验人员在充装站记录被检气瓶瓶号，打开被检气瓶瓶阀送气、调整压力，进行管道吹扫后即可开始检验工作。

我站在近两年的医用氧气生产过程中逐步积累了一些生产和检验经验，由于重质量、严管理，顺利通过了 2000 年药品生产企业生产许可证换证验收。以上拙见，诚请同行批评指正。参考文献：、工业水处理技术，周本省主编，化学工业出版社，1997 年 2 月第 1 版。2、GB 8982 — 1998 《医用氧气》 3、2000 年中国药典二部：氧

第三篇：对于医用氧气的氧含量问题

对于医用氧气的氧含量问题，以满足医院用于缺氧的预防和治疗为目的，究竟多少才能符合医用要求？长期以来，没有一个确切的说法和规定。

1988年以前，我国的医疗用氧都是由制氧厂采用深冷法分离空气按照《工业用气态氧》标准生产的工业用氧气。随着我国医疗卫生事业的日益发展和人民健康水平的不断提高，对医用氧气的质量要求在不断提高，继续把含有游离水、卤素等对人体有害杂质的工业用氧气用于医疗和保健，显然已不符合人体健康要求。为此，1988年4月12日，国家标准总局颁布了GB 8982-1988《医用氧气》国家标准，并于同年12月1日开始实施。该标准规定了医用氧气氧含量≥99.5％，同时对水份、二氧化碳、一氧化碳、气态酸和碱、臭氧和其他气态化合物含量及气味作了规定。但该标准在“主题和适用范围”一章中，明确规定“本标准适用于深冷法分离空气而制得的氧气”。对用深冷法以外的其它方法制得的氧气，包括用分子筛变压吸附法制得的氧气，均未曾提及。GB8982-1998《医用氧气》国家标准保留了这一规定，但在措词和提法上略有不同：“本标准适用于由低温法分离空气而制取的气态和液态氧”。其实质内容是相同的。我国从建国以来，先后已编订了七版中国药典，均规定医用氧气含O2不得少于99％(ml/m1)。从《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)注释中可以看出，也是以用深冷法分离空气制得的氧气为对象确定的。

2人体呼吸及生理对氧含量的要求

从人体呼吸生理来看，人体进行新陈代谢离不开氧气，缺氧对人体有害，严重缺氧时会有生命危险。但正常人若较长时间吸入纯氧，不但对人体无益反而有可能引发氧中毒症。因为长时间吸入纯氧时，肺泡的CO2分压很低，流经肺部动脉血流经肺部时，血液中的CO2得不到应有的扩散排除，致使血液中的 CO2分压急剧下降，缺乏生理的“CO2对呼吸的刺激”，导致呼吸暂停，另一种情况则与此相反，当大量吸入“纯氧”时，肺胞被氧分子占领，动脉血液中的 CO2分压增高，如果血液中的CO2分压超过10kPa(>71mmHg)，在这样高的浓度下，CO2对呼吸中枢具有麻醉的作用，致使呼吸停止或下降。因此，Schmidt教授等提出：“为了排除氧中毒，在长时间持续等压氧疗时，对成年人要应用氧浓度低于60％和氧分压低于60kPa(< 450mmHg)的混合气体，治疗新生儿或乳儿时所用的混合气体，其氧浓度不应超过60％，其氧分压不应超过40kPa(≤300mmHg)”。可见，从人体呼吸生理角度考虑，并不需要吸入氧含量为100％的纯氧。

为防止在抢救和治疗过程中，因吸入“纯氧”而引发氧中毒症，所有的呼吸机和麻醉机的氧含量调整范围均定在2l-90％的范围内，这一规定表明，只要医用氧气的氧含量≥90％，就可以满足呼吸机和麻醉机对病人进行抢救和治疗的需要。

3医用氧气氧含量的由来

既然医用氧气的氧含量≥90％即可满足医院用于缺氧的预防和治疗的要求，我国为什么要在《医用氧气》国家标准和《中国药典》中规定医用氧气的氧含量≥99.5％和不少于99％呢？

前已述及，无论是《医用氧气》国家标准还是《中国药典》，其对医用氧气氧含量的规定都足以深冷法分离空气制得的氧气为对象确定的。对于用深冷法制得的医用氧气，这样规定是科学而合理的。因用深冷法分离空气制得的医用氧气，其组成除了氧气以外，其它即为水分、二氧化碳、一氧化碳、气态酸和碱、臭氧及其它气态氧化物等对人体有害的成份。如果对氧含量的规定低于99％，则这些对人体有害的成份的含量就会增加，导致超越《医用氧气》国家标准和《中国药典》规定的含量，从而会对人体健康造成危害。这就是对用深冷法分离空气制成的医用氧气，其氧含量规定不能低于99％的原因之所在，也是医用氧气氧含量必须≥99％的由来。

4不同方法制得的医用氧气的氧含量的规定应不同

综上所述，可以归结为两点：一是《医用氧气》国家标准和《中国药典》所规定的医用氧气氧含量不能低于99％，并不意味着医院不能把氧含量低于99％的氧气用于缺氧的预防和治疗；二是医院用于缺氧的预防和治疗的氧气，其氧含量只要≥90％即可满足使用要求。但是都要有前提条件，这前提条件就是氧气里对人体有害成份的含量不能超过《医用氧气》国家标准的规定值。这应是确定某种氧气是否能用于医疗保健的关键之所在。实际上医院在对病人进行治疗用氧时，很少是在终端用上氧含量≥99％的医用氧气的。一般都是根据患者病情的需要，在纯氧里充入一定量的空气稀释，降低氧含量使用，这样才能避免引发氧中毒。科学实验证明：人如果处在半个大气压的纯氧环境中，氧对人体所有细胞都有毒害作用，可导致肺水肿、肺瘀血和出血，严重影响呼吸功能，进而使人体各脏器均受到损害，这就说明，人越多越好，超越人体需要氧气的极限，氧就会危及生命，轻则致残、促使生命衰老，重则置人于死地。

为什么对医用氧气氧含量的规定要提出这样的问题?因为《医用氧气》国家标准和《中国药典》对医用氧气氧含量≥99％的规定，只是从“深冷法分离空气而制得的氧气”出发来定的，而现在可以制取医用氧气的方法多种多样，特别是像用分子筛变压吸附(PSA)法分离空气制取氧气，在常温低压条件下进行，安全可靠，简便易行，有很多深冷法所不可比拟的优点，且其所产氧气对人体有害成分的含量比深冷法少，比《医用氧气》国家标准规定的低，有的有害成份根本不存在，而仅仅因为其氧含量(≥90％，能满足医用要求)达不到深冷法的高度(≥99％)而不能作为医用氧气，这不仅不利于我国分子筛PSA法制氧这一新技术的应用和发展，更不利于在医疗卫生系统发挥其深冷法制氧所难以达到的社会效益和经济效益。因此，应把深冷法以外的制氧方法，如分子筛变压吸附(PSA)法制得的氧气也纳入《中国药典》。美国在1990年就已把分子筛变压吸附(PSA)法所制得的氧气，简称为[93％氧]([Oxygen 93 Per·cent”纳入美国药典USP-XXⅡ版：国际标准IS010083-]992《医用气体管道系统的制氧设备》对医用氧气氧含量的规定和美国药典对氧含量的规定相同。

5把分子筛变压吸附法制得的医用氧列入国家药典已迫在眉睫，势在必行

我国如果现在还不着手把分子筛变压吸附法制得的氧气列入国家药典，就等于自己捆住自己的手脚，国外的分子筛变压吸附医用制氧设备涌入我国市场可以畅通无阻，而国产的分子筛变压吸附医用制氧设备在国内市场上将越来越被动，最后会陷于寸步难行的地步。故着手把分子筛变压吸附(PSA)法制得的医用氧气列入《中国药典》的工作，已迫在眉睫，势在必行

第四篇：医疗保险医用材料费用支付说明

进一步完善基本医疗保险制度，适应医疗科技进步的客观需要，规范医疗保险非凡医用材料费用支付，江苏省阜宁县劳动和社会保障局对当地基本医疗保险非凡医用材料费用支付作了新的规定。

调整后的政策规定基本医疗保险非凡医用材料实行分类治理，分为甲、乙、丙三大类，按类给予不同报销办法。一是200元以内的非凡医用材料为甲类，直接纳入基本医疗保险统筹基金支付范围，按照基本医疗保险政策规定予以报销。二是基本医疗保险统筹基金不予支付费用的非凡医用材料为丙类，主要有物价、卫生部门规定不可单独收费的一次性医用材料；属于美容、健美、保健项目及非功能性整容、矫形手术使用的非凡医用材料；自费诊疗项目的医用材料类；各类器官或组织移植的器官源或组织源；三是除甲、丙两类以外其他非凡医用材料均属于乙类，在个人先自付部分费用后，剩下费用纳入基本医疗保险统筹基金支付范围。非凡医用材料实行单项限额和支付限额相结合的办法，对基本医疗保险临床常用的人工器官、体内置放材料计41种和32种非凡一次性医用材料进行单项材料报销费用最高限价，对超过单项材料最高限价的部分由个人自付，对单项材料最高限价以内的费用实行个人分段先自付的办法，即费用在200元以上、3000元以下的部分个人先自付10％；3000元以上、1万元以下的部分个人先自付15％；1万元以上部分个人先自付20％，但医用材料最高报销3万元，原“医疗保险机构、参保单位、职工个人分别按下列比例负担：国产的7∶2∶1，中外合资的5.5∶3∶1.5，进口的5∶3∶2”的报销办法不再执行；四是如患者使用甲、乙两类非凡医用材料属于外诊的，先执行外诊先自付比例，再按上述规定执行；五是今后将根据当地基本医疗保险基金承受能力、医疗市场变化，适时调整上述相关规定。

第五篇：申请说明

申请说明

社团简介：

安庆医专“计算机爱好者交流协会”是在校团委及校学生会的关注与支持下，成立的一个学术性兼娱乐性的社团组织。通过开展各类形式多样的活动，普及计算机知识，推广网络使用，提高大学生的计算机知识水平和计算机应用能力。创建目的：

丰富大学生的课余生活，适应当代大学生文化娱乐发展的要求；同时，提高同学们的计算机水平和计算机应用能力，为我们将来更好的步入社会奠定良好的基础。

发展方向：

在目前，我们“计算机爱好者交流协会”主要是学术性和娱乐性的社团，在今后的发展中，我们将倾向于服务性社团的建设。由于目前普遍的同学都拥有了属于自己的计算机，但在使用过程中我们还面临着各种各样的问题，有些问题可以自己解决，但有些问题却需要具备一定的的计算机和网络运用基础的人去协助解决，这为同学们带来了许多不便。为此，我们协会将本着“服务同学，锻炼自己”的原则，定期或不定期地为同学们答疑解惑，解决相关技术问题。另外，如果有的班级或其他社团有需要，我们将帮助他们制作班级或协会资料、制作相关活动的视频等。除此之外，我们还将举办一系列相关活动，为那些计算机水平卓越的同学提供一个展示自我的机会，从而使同学们更加合理地使用计算机及网络，从而摆脱网游及其他不利于我们成长的相关网络因素的束缚。管理制度：

“计算机爱好者交流协会”由执行委员、技术部、外联部、活动策划部组成。其中，由会长和副会长组成的执行委员是计协的最高决策单位。财务上将实行公开化、透明化的制度。在今后的发展中，协会将本着民主决策的原则，给予会员更广泛的参与讨论权，群策群力，以实现社团更好的发展。

社团宗旨：

“计算机爱好者交流协会”将严格按照安庆医药高等专科学校校学生会社团管理条例筹办成立，不折不扣地执行我校社团管理规定的各项要求，以服务会员、丰富我校大学生业余文化生活而努力，配合学生会，共同建设我校积极、上进、和谐的社团文化，办出自己的特色，办出自己的水平。我们的口号是“抉择 只为确定路向；努力 只为实现梦想！”