在泰国注册有限公司和申请工作居留说明

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第一篇:在泰国注册有限公司和申请工作居留说明

在泰国注册有限公司和申请工作居留说明

一.在泰国注册有限公司的利益与优越性:

(1)可成立在中国难以被批准注册的各类企业及特种行业公司,同时设立任何货币的进出口往来结汇帐户,方便从事各类国际商务活动。

(2)以自己境外公司名义和大陆公司合资,享受减免所得税。或以境外公司名义收购并控股大陆公司,变更公司地位和改变公司的性质。

(3)自然人或法人及其亲属同时可以申办长期居住、多次往返签证和工作准证、更换中国海外华侨护照、方便自由出入境及申请欧美签证。同时亦可在中国驻泰国大使馆申请香港半年或一年多次往返商务签证。

(4)居住期满3年可申请转为永久居住、包括家属同时依亲永久居住。期满5年可申请转入泰籍、免签证自由出入东盟十国及数十个其他国家。

(5)无论中国入世前或入世后,以境外公司名义到中国开展商务活动或投资活动均可享尽外侨和中国公民同等待遇的双赢优势。.二.在泰国与在香港注册有限公司的不同和区别:

(1)香港虽已回归中国,但仍属中国特别行政区领土,这与纯资本主义社会的泰国有着本质的不同。因此,中国的一般投资人即使在香港投资注册公司,但不符合香港的一些苛刻的条件,也无法获得香港多次往返签证和亲自在香港进行业务操作。这是香港的法律所规定的。

(2)相反,在泰国注册有限公司后,只要获得香港公司的商务邀请或此时在香港注册一家公司,即可以在中国驻泰国大使馆或香港入境事物处申请香港一年多次往返签证(每次可停留14天),无限制地自由进出香港、大陆和泰国,并可亲自在香港主持公司的业务。.三.在泰国注册有限公司的条件与程序:

A、条件:

(1)可以任何自然人或法人的名义申请注册。验资报告、文件及手续由律师负责完成。(2)手续简单,只需持有效护照、相片、英文个人简历和非移民签证,亲自来泰国签署相关的文件即可。.B、程序: 1.注册公司名称:

.由投资人拟定公司名称后,委托律师向政府商业部登记局申请核准公司名称。(可以用泰、中、英文共同注册)如已有相同名称,则必须改名,直至电脑认定未曾注册过才予核准。

2.公司注册地址:

① 如果是使用自己的物业,则需具备物业所有人的户口簿和身份证。② 如果是租用他人的物业,则需租约原件、物业所有人的户口簿和身份证。③ 公司所在地的道路位置图一份。3.拟定经营范围:

.凡注册有限公司的法人经营范围已有22大类,其中已包括了极广泛的经营内容(其实已包罗万象,可参照标准的经营范围内容),若有增加的需要,则可提出增加,一般都会得到批准。4.拟定注册资本:

.泰国商业部规定有限公司的注册资本最少50万铢,最多不限制。并必须注明每股多少铢及实收资本是多少。但是,如果要考虑到聘请外国人或办理自己的工作居留,注册资本则必须在200万铢以上才有资格办理。5.股份的分配规定:

.根据泰国目前的法律,在泰国注册有限公司的外国人股东,最多占49%的股份,泰国人至少占51%的股份。并须详细列明每位股东所持的股份数字。6.股东登记情况:

.一般有限公司的股东为7人,其中泰籍股东至少4名,外国股东最多3名,并须列明每位股东的姓名和地址(外国股东在其本国的英文地址)。此外,每名股东均须在《公司发起人》申请表上签名。

7.确定法人代表(即签名有效的代表)

.投资人根据董事会成员的情况,推选签名有效的董事(1-3名)作为法定签字的代表,并说明其签署文件的权限和范围。8.设计公司印章:

.设计公司印章并制作完成后,正式向商业部经商登记局注册备案,备案后的印章不能随意更改和替换。若要更改,则必须再次向商业部经商登记局申请备案。9.律师可提供的协助:

① 提供临时的注册地址,以便顺利完成注册手续。

② 提供注册公司所须的泰籍股东数人,先协助完成注册手续,然后由泰籍股东签好股权出让书或股权放

..弃书,交给公司股份的真正拥有人。10.注册公司及申请工作居留证所需的时间:

.从申请之日起至完成全部注册公司手续,(领到全部的注册文件)约需15个工作日。公司注册文件下达后,才可向泰国劳工厅和移民局申请工作居留证和长期居留签证。从递交文件申请到批准领取,另外需时15个工作天。

四.申请“工作居留证”的必要文件:

1.营业执照。2.税务登记证。3.公司成立证明书。4.营业范围证明书。5.股东名册。

5.建厂许可证或工厂营业许可证。(有限公司公司不必提供)7.年终结算资料。(若亏本须附上二年的所有财务报表)8.法人所得税单。(并附上纳税发票)9.月薪税单。(并附上纳税发票)10.增值税单。

11.公司所在地平面图。

12.护照复印件。(并出示原件)13.5×6cm 照片。(6张)

14.学历证书、资历证书。(如无法出示,可由雇主出示书面证明加以说明)15.公司空白信笺20张。(以备打印有关的个人或单位证明书之用)16.公司有签字权的董事长身份证、户口本复印件。17.公司员工组织图表。

备注:所有文件资料每壹页均需要公司有签名权的董事签名并加盖公司印章,一式三份。上述文件备妥后,由律师代表申请人填写相应的表格(同时携带一份学历公证书和一份工作单位证明),携同申请人前往劳工厅办理“工作居留证”。15个工作天后,投资人必须亲自到劳工厅领证。

五.最低注册资本与最高注册资本:

.有限公司的最低注册资本为50万铢,最高没有限制。注册资本的多少对做生意没有大的影响,但泰国法律限制雇请外国人的人数。根据我们的案例和经验,中国投资人一般都选择注册200万泰铢,因为已可雇请1名中国人。其他的员工则在泰国当地录用而不占任何就业指标。根据泰国劳工厅对中国人的通融情况,注册500万铢可雇请2名,600万至1000万铢3名。

六、注册费用:

注册资本为200万泰铢公司,费用为5800元人民币。每多100万泰铢注册资本增加800元人民币。

以上费用不含工作证费用.七.注册公司后的主持与管理:

(1)大部分在泰国注册有限公司的投资人都委派代表或亲自到泰国主持日常业务。有的是常驻从事中泰两国的进出口贸易,有的只是需要往来方便。

(2)若不是常驻、就可委托本公司进行日常管理,并代缴贸易税款、每月会计帐费、工资收入所得税等。

第二篇:泰国注册有限公司和申请工作居留说明

在泰国注册有限公司和申请工作居留说明

一.在泰国注册有限公司的利益与优越性:

(1)可成立在中国难以被批准注册的各类企业及特种行业公司,同时设立任何货币的进出口往来结汇帐户,方便从事各类国际商务活动。

(2)以自己境外公司名义和大陆公司合资,享受减免所得税。或以境外公司名义收购并控股大陆公司,变更公司地位和改变公司的性质。

(3)自然人或法人及其亲属同时可以申办长期居住、多次往返签证和工作准证、更换中国海外华侨护照、方便自由出入境及申请欧美签证。同时亦可在中国驻泰国大使馆申请香港半年或一年多次往返商务签证。

(4)居住期满3年可申请转为永久居住、包括家属同时依亲永久居住。期满5年可申请转入泰籍、免签证自由出入东盟十国及数十个其他国家。

(5)无论中国入世前或入世后,以境外公司名义到中国开展商务活动或投资活动均可享尽外侨和中国公民同等待遇的双赢优势。

.二.在泰国与在香港注册有限公司的不同和区别:

(1)香港虽已回归中国,但仍属中国特别行政区领土,这与纯资本主义社会的泰国有着本质的不同。因此,中国的一般投资人即使在香港投资注册公司,但不符合香港的一些苛刻的条件,也无法获得香港多次往返签证和亲自在香港进行业务操作。这是香港的法律所规定的。

(2)相反,在泰国注册有限公司后,只要获得香港公司的商务邀请或此时在香港注册一家公司,即可以在中国驻泰国大使馆或香港入境事物处申请香港一年多次往返签证(每次可停留14天),无限制地自由进出香港、大陆和泰国,并可亲自在香港主持公司的业务。

.三.在泰国注册有限公司的条件与程序:

A、条件:

(1)可以任何自然人或法人的名义申请注册。验资报告、文件及手续由律师负责完成。

(2)手续简单,只需持有效护照、相片、英文个人简历和非移民签证,亲自来泰国签署相关的文件即可。.B、程序:

1.注册公司名称:

.由投资人拟定公司名称后,委托律师向政府商业部登记局申请核准公司名称。(可以用泰、中、英文共同注册)如已有相同名称,则必须改名,直至电脑认定未曾注册过才予核准。

2.公司注册地址:

① 如果是使用自己的物业,则需具备物业所有人的户口簿和身份证。

② 如果是租用他人的物业,则需租约原件、物业所有人的户口簿和身份证。

③ 公司所在地的道路位置图一份。

3.拟定经营范围:

.凡注册有限公司的法人经营范围已有22大类,其中已包括了极广泛的经营内容(其实已包罗万象,可参照标准的经营范围内容),若有增加的需要,则可提出增加,一般都会得到批准。

4.拟定注册资本:

.泰国商业部规定有限公司的注册资本最少50万铢,最多不限制。并必须注明每股多少铢及实收资本是多

少。但是,如果要考虑到聘请外国人或办理自己的工作居留,注册资本则必须在200万铢以上才有资格办理。

5.股份的分配规定:

.根据泰国目前的法律,在泰国注册有限公司的外国人股东,最多占49%的股份,泰国人至少占51%的股份。并须详细列明每位股东所持的股份数字。

6.股东登记情况:

.一般有限公司的股东为7人,其中泰籍股东至少4名,外国股东最多3名,并须列明每位股东的姓名和地址(外国股东在其本国的英文地址)。此外,每名股东均须在《公司发起人》申请表上签名。

7.确定法人代表(即签名有效的代表)

.投资人根据董事会成员的情况,推选签名有效的董事(1-3名)作为法定签字的代表,并说明其签署文件的权限和范围。

8.设计公司印章:

.设计公司印章并制作完成后,正式向商业部经商登记局注册备案,备案后的印章不能随意更改和替换。若要更改,则必须再次向商业部经商登记局申请备案。

9.律师可提供的协助:

① 提供临时的注册地址,以便顺利完成注册手续。

② 提供注册公司所须的泰籍股东数人,先协助完成注册手续,然后由泰籍股东签好股权出让书或股权放

..弃书,交给公司股份的真正拥有人。

10.注册公司及申请工作居留证所需的时间:

.从申请之日起至完成全部注册公司手续,(领到全部的注册文件)约需15个工作日。公司注册文件下达后,才可向泰国劳工厅和移民局申请工作居留证和长期居留签证。从递交文件申请到批准领取,另外需时15个工作天。

四.申请“工作居留证”的必要文件:

1.营业执照。

2.税务登记证。

3.公司成立证明书。

4.营业范围证明书。

5.股东名册。

5.建厂许可证或工厂营业许可证。(有限公司公司不必提供)

7.年终结算资料。(若亏本须附上二年的所有财务报表)

8.法人所得税单。(并附上纳税发票)

9.月薪税单。(并附上纳税发票)

10.增值税单。

11.公司所在地平面图。

12.护照复印件。(并出示原件)

13.5×6cm 照片。(6张)

14.学历证书、资历证书。(如无法出示,可由雇主出示书面证明加以说明)

15.公司空白信笺20张。(以备打印有关的个人或单位证明书之用)

16.公司有签字权的董事长身份证、户口本复印件。

17.公司员工组织图表。

备注:所有文件资料每壹页均需要公司有签名权的董事签名并加盖公司印章,一式三份。上述文件备妥后,由律师代表申请人填写相应的表格(同时携带一份学历公证书和一份工作单位证明),携同申请人前往劳工厅办理“工作居留证”。15个工作天后,投资人必须亲自到劳工厅领证。

五.最低注册资本与最高注册资本:

.有限公司的最低注册资本为50万铢,最高没有限制。注册资本的多少对做生意没有大的影响,但泰国法律限制雇请外国人的人数。根据我们的案例和经验,中国投资人一般都选择注册200万泰铢,因为已可雇请1名中国人。其他的员工则在泰国当地录用而不占任何就业指标。根据泰国劳工厅对中国人的通融情况,注册500万铢可雇请2名,600万至1000万铢3名。

六、注册费用:

注册资本为200万泰铢公司,费用为5800元人民币。每多100万泰铢注册资本增加800元人民币。以上费用不含工作证费用.七.注册公司后的主持与管理:

(1)大部分在泰国注册有限公司的投资人都委派代表或亲自到泰国主持日常业务。有的是常驻从事中泰两国的进出口贸易,有的只是需要往来方便。

(2)若不是常驻、就可委托本公司进行日常管理,并代缴贸易税款、每月会计帐费、工资收入所得税等。

首先要看你开的是什么公司

基本上的条件:泰资必需占股51%以上,有限公司必须由3个股东组成。

本土贸易零售服务业:资本200万泰铢,聘请4位本地工人,就可获得批准一位外国人工作准证。

制造业:如果制造品100%外销,外国人可拥有100%公司股权。如不是,就如上面说的——泰资占股51%以上。

要是你得另一半是泰国人就非常简单:你49%另一半50.9%借一个泰国人的名字0.1%,这样就解决了政府的条件。

注册泰国公司类别

1.无限公司(Registered Ordinary Partnership), 其合伙人共同为全部债务负完全责任(“民商法典“下称”法典“第1025条)。无限公司也可以注册登记。

2.两合公司(Limited partnership), 由负有责任合伙人与负无限责任合伙人组成,每类合伙人可由一人或多人担任。两河公司必须依法注册登记(“法典”第1077-1078条“)。

3.有限公司或股份有限公司(Company limited or Corporation Limited or Limited), 即股值均等、持股人仅为各自未缴足之股金负责至公司。有限公司必须依法、按步骤进行注册登记(“法典”第1096—1116条)。有限公司发起人不得少于七名自然人,其中未成年人必须12岁以上。法人不得担当发起人。

有限公司也即私人公司,不向公众出售股票。

公司又根据股份所属国籍分为“泰国籍法人”“外国籍法人”。

泰籍法人可以经营除须专项申请的项目以外的各项业务。银行、保险、饭店、药品、枪支等被列为须专项申请的项目。而《外国籍法人》经营项目则受到法律严格限制。

泰国注册公司要求

在泰国注册泰籍公司必须至少有一名泰籍股东,泰籍股东必须拥有至少51%的股本。

注册公司必须准备的文件资料

1.发起人(也即第一届股东)身份证、户口本、或护照复印件。

2.注册申请人身份证、户口本、或护照复印件并出示原件。

3.办公室租约及房东身份证、户口本级个人纳税证复印件并出示原件。

4.如果由外籍人持有40% 及其以上股份者,泰方股东必须出示资信证明。

注册公司程序

1.确定公司名称。

2.注册《发起书》(Memorandum of Association)依《民商法典》规定,《发起书》由至少七名发起人就公司名称、办公室地址、经营项目、资本额吉股值等事项达成协议并联名形成至收两分文件,其中一份递交商业开发厅加以注册登记并交纳规费(按注册资本额征收:每百万缴纳500铢,最高缴纳5,000万铢注册资本的规费,即25,000铢)。

3.公司注册:

《发起书》注册之后第九天即可召开公司成立大会,就股值、股份分配、股金收缴入账、董事组成人员名单、董事权力及其使用办法以及公司章程等议题进行讨论并做出决定。

有限公司股值必须均等,第一次收缴股金至少要收百分之二十五才允许注册登记。

董事人选既可从股东中产生,亦可选请外人担任。董事变更、撤换由股东大会决定之。

成立大会之后必须於三个月内向开发厅注册登记。逾期者取消其注册资格,已收缴的股金如数退还股东(《民商法典》第1112条)。

注册公司规费

按注册资本计算:每百万注册资本5,000铢。此项规费最高计算到注册资本5,000万铢为止,即最高规费为250,000铢,其以上部分不必再缴纳规费。这就是说无论注册资本在5,000万铢以上所需交纳的规费只相当于5000万铢的规费即250,000铢,加注册《发起书》规费25,000铢,共计275,000铢。注册公司的其他:

1.公司印章制作费、文件费、印花税共计约1,500铢。

2.律师费高低不等(从8,000铢到数万铢都有)。

3.注册税号、税证:不需要交纳规费。

4.银行开户:把收到的股金存入公司帐户。

5.作账报税:按规定从公司成立之日期开始作账报税.

第三篇:在香港注册有限公司管理说明

在香港注册有限公司管理说明

香港位于中国东南沿海,由香港岛、九龙半岛及新界组成,面积约1,104平方公里,人口约800万。香港是一个信息极为发达的国际大都市,是世界上最自由的贸易通商港口,再加上香港本身良好的基础设施和健全的法律制度,给企业家和商人提供了得天独厚的营商环境,因此,越来越多的商人选择在香港注册公司,搭建国际架构,创立国际品牌。注册香港公司不但可以提高香港公司的形象、提升企业自身的竞争能力,还可以开拓国际市场,创造更大的利润空间。注册香港公司找港丰,港丰为使客商能够更快捷地了解如何注册香港公司,怎样注册香港公司,港丰特对香港公司注册的相关信息做简要说明。

一、注册香港公司的名称

香港公司取名相对自由,不论注册香港公司的注册资金大小,政府允许公司名称含有国际、集团、控股、实业、出版社、物流、建筑、旅游、财务、医疗保健、基金会、协会等字眼;香港公司名称前面还可以加上自己喜欢的地名,如:法国、美国、上海等;香港公司可以同时使用中英文名称注册,也可以以其中一种语言注册。公司中文名称必须以 “有限公司”结尾、英文名称必须以“LIMITED”结尾。为了避免重名,注册香港公司时需要对将要注册的香港公司名称进行查册。

二、香港公司注册的注册资本

香港有限公司注册资本惯例为1万港币(无需全部到位,到位资金1圆即可可上

了解更多),注册资本厘印税1/1000。香港公司注册资本的大小决定着股东承担责任的大小。股东可以根据公司的实际需求来决定注册资本的大小。如投资者打算到中国境内投资,则须根据实际情况来决定注册资本的大小,因为中国政府对注册资本有具体要求,具体情况以中国各地区政策要求为准。

三、注册香港公司的股东和董事

注册香港公司需一位或一位以上的股东和董事,股东可以由法人和自然人担任,自然人为年满18周岁(有护照或身份证的内地公民或海外人士均可);注册香港公司前须先确定股东、董事、董事主席,并安排好各股东的股份比例。

四、注册香港公司的法定秘书注册地址

在香港注册的公司属于本地实体公司(非离岸空壳公司)。香港政府规定香港有限公司必须有合法的香港公司注册地址和一名合资格的法定秘书,法定秘书必须由香港本地自然人或法人担任。如果需要,港丰注册香港公司 可以提供协助。

五、香港公司的经营范围

香港公司的经营范围原则上并没有太大的限制,在香港注册的公司可以从事不同的产业或不同的行业。在申请商业登记证时,商家可以自行决定是否对经营范围进行界定:没有界定经营范围的,比较适合从事综合业务的企业;有界定的,比较适合专业性较强的企业。

六、办理香港公司注册需提供的资料

香港公司的公司名称、股东股份分配比例;股东及董事身份证明原件与复印件;股东的住址等。同时,填写一份注册香港公司委托书即可办理。

七、办理香港公司注册的程序

填写注册香港公司委托书→或签署协议书→交付款项→安排亲自签署法定文件→立即送到香港政府办理→领证后制作绿盒→7-15个工作日办理完毕→交付→存档。(购买现成公司:1-2工作日;分公司:2-4工作日)。

八、港丰代办注册香港公司的服务内容

注册香港有限公司所包含的服务内容包括:公司注册证书;商业登记证;公司章程16本;股票本1本;印章1套(钢印、签字章、小圆章);董事会议记录本1本;申请公司资料1套;空白收据1本;绿盒1个。同时附送首年公司秘书服务(香港电话、传真、注册地址)。

九、注册香港公司的费用支付

办理前预防50%,注册资本厘印税全额预收;余款在注册完毕后七个工作日内支付;欢迎用现金、转账、电汇、支票或本票支付到港丰指定的香港或内地账户。

十、香港公司注册后的资料变更

香港公司注册后,商家可以根据自己的意愿对其资料进行变更;变更内容包括:增资(2天)、变更股东(2天),变更董事(2天),变更注册地址(2天),变更公司名称(10天)。港丰精心为商家贴心服务,商家无须亲临香港办理。

十一、香港公司银行开户

香港公司注册[]完毕后,可以开立银行帐户,也可以不开户;可以开立香港本地帐户,也可以开立内地离岸帐户;开户前必须准备CTC开户文件、住址证明、业务计划书及相关证明文件、银行预存款等等。协助开户服务费用人民币1800元。详情请参阅《港丰银行开户说明书》。

十二、香港商贸服务

港丰商贸服务是港丰集团为商家提供的又一系列服务,主要解决商家设立在香港的企业经营、管理、发展的问题。内容体现在设施配套与业务跟进两大方面,让客商在很低成本下就可以经营香港公司。详情请参阅《港丰香港公司商贸服务说明书》。

十三、香港公司年审年报

香港公司注册后,每年必须做好后续的年审年报。年审是指向香港税务局商业登记署每年续证一次(等同中国公司年检,不是报税),年报是指向香港公司注册处每年重新申报资料一次。续证或申报的日期是由注册日期顺延一年。本年审年报费用是2555元人民币,包含政府费用。详情请参阅《港丰香港公司秘书服务说明书》。

十四、香港公司会计审计报税

香港公司注册后,要做好建账理账,并在规定的时间内做好报税工作。值得注意的是:香港公司不盈利不缴税,如果盈利是来之海外的,也可以申请豁免。如果您要把企业做大做强,港丰强烈地建议您一定要做好记账、核数与报税工作。详情请参阅《港丰财务税务服务说明书》。

十五、香港税务信息

香港税基窄、税种少。对企业而言,香港只有一次性的注册资本厘印税和每年按公司净利润征收的16.5%的利得税。与中国内地相比,香港没有营业税和增值税。进出口货品除烟酒、化妆品、汽车和一些特色物品外,一般免交关税;目前个人薪俸税(个人所得税)由2%-17%以4个阶梯递进,个人免税额为10.8万港币。详情请参阅《港丰各国税务对照表》。

十六、香港公司的发票和印章

香港公司的发票不是由税务局统一印制,是由公司董事会根据公司的业务性质印制发行的;发票收据及其它单据要加盖公司章,并由负责人签署后方为有效;印章可按实际需要定做。

第四篇:中国公民在越南工作、居留、出入境等常见问题说明

中国公民在越南工作、居留、出入境等常见问题说明

签证代码重点内容解析:DL(旅游签证):发给到越南旅游的外国人,有1个月单次和多次,3个月单次多次,旅游签证原则上只能住宾馆,不能住民宅,不能从事商务活动。DN(商务签证):发放给同越南企业有联系的外国人,包括合作,洽谈,考察,服务等等。最长期限12个月的签证,超过3个月期限的是有条件签发的。LD(劳动签证):发给有各省及直辖市劳动厅签发的劳动许可证的外国人,最长期限为2年。DT(投资签证):发给外国投资者的签证,需要在投资执照中有股份。最长期限为5年。NN2(代表处签证):发放给外商代表处和分支机构负责人,外国经济文化及其它组织负责人,最长期限12个月。DN(留学签证):发放给到越南学习的外国学生,最长期限12个月。TT(探亲签证):发给持DT、NN2、DH、LD签证的夫、妻、18岁以下的小孩。越南公民的父母夫妻小孩。VR(其它类签证):发放给其它目的入境的外国人。最长期限6个月。GIAY MIEN THITHUC(免签证):发放给同越南人结婚的外国籍配偶子女父母和越侨。需要经过领事双认证的关系证明文件。期限五年,每次入境免签6个月,6个月到期后如果不出境需要续签。暂住卡:暂住卡的作用类似签证,分为1年,2年,3年,5年。签发对象为在越南注册公司的外国投资者(股东),持有劳动许可证的外国在越南工作的人员。中国新版护照不能签发使用暂住卡l 关于落地签对中国普通护照和港澳台护照可以有条件落地签,必须提前申请落地签公文。

l 越南免签政策解读越南与77个国家签署了免签协议,具体如下:(免签证包括免签证入境,出境,过境)1.文莱护照免签入境期限14天。2.泰国,马来西亚,新加坡,印度尼西亚,柬埔寨和老挝与越南互免签证,可逗留30天。3.菲律宾护照免签入境期限21天。4.日本,韩国,瑞典,挪威,丹麦,俄罗斯和芬兰公民的护照免签入境,逗留不超过15天(单方免签)。5.德国,法国,英国,意大利和西班牙5国的公民免签入境逗留不超过15天,适用于从2016年7月1日到2017年6月30日单方免签。6.法国公民和智利外交护照或公务护照免签入境越南可以连续居住或多次出入总停留时间自入境之日起6个月内不超过90天。7.持APEC商务旅行卡(ABTC)入境越南免签不超过60天。(持中国新版护照需签证才能入境)。8.中国公务护照可以免签入境30天9.国际游客进入富国岛可以免签15天。护照必须有至少45天的有效期。免签入境越南富国岛以后,如果游客想参观其他地方或留在岛上超过15天,入境事务处将在富国岛为游客签发越南签证。注:1.单方免签的护照有效期至少要有6个月时间,并且每次出境后至少30天以后才能再次免签入境越南。2.免签入境的护照不能在越南境内延期,除公务护照和入境富国岛的护照。l 关于旅游签证:旅游签证顾名思义是签发给进入越南旅游的外国人,但是目前仍然有很多外国人持旅游签证在越南从事商务活动,或其它与旅游不相关的活动,甚至有些外国人直接持旅游签证工作或经商,以上行为一旦被越南相关职能部门查获则会被越南出入境管理部门视为“入境目的同签证类型不符”,按规定将被罚款15,000,000-25,000,000VND,并被驱逐出境,禁止入境数年。这种情况屡屡发生,我们不要抱有侥幸心理走钢丝的心态,希望走出国门经商工作学习的同胞应该遵守所在国的法律法规。l 关于商务签证:商务签证的定义为签发给越南商家邀请来越南进行商务考察、洽谈、合作的外国人的签证。很多人不懂越南商务签证的使用范围,认为只要有商务签证就可以合法在越南经商或工作,其实作为经营者需要有合法注册的经营执照并取得合法身份才能合法在越南进行经营活动;而在越南工作超过3个月以上必须先按越南劳动法规办理劳动许可证以后再办理劳动签证才能合法工作,同时所有入境越南的外国人不管何种目的入境都需要在48小时之内到辖区公安坊申报暂住登记,所以,很多人不理解:为什么持有商务签证还是被处罚。l 如何办理商务签证?商务签证是发放给同越南企业有联系的外国人,包括合作,洽谈,考察,服务等等。最长期限12个月的签证,超过3个月期限的商务签证是有条件签发的。商务签证的办理条件和流程:外国人办理越南商务签证需要由越南个人或具法人资格的单位邀请,担保,并出具相关文件向出入境管理局申请,在得到出入境管理局批准以后,凭出入境管理局的入境公文,在越南驻外使领馆办理商务签证。-申请商务签证入境公文所需提供的相关文件:1.单位或组织的执照,或公司执照,或外商投资执照,或分公司执照,或代表处执照。2.公章证明。3.介绍信和给外国人提供担保单位和组织的公章样和法人签字样(NA16表)。-申请商务签证所需的相关文件:1.申请人护照正本。2.签证申请表(NA5 表)。3.出入境管理局签发的入境公文。4.对于按规定需要办理劳动证的申请人需要提供劳动证。5.对于按规定可以免劳动证的申请人需要提供相关证明。6.申请人的往返机票。-办理时间:自受理文件之日起5个工作日。l 关于使用中国新版电子护照注意事项:2012年5月15日起,中国公安部门统一开始向普通公民签发普通电子护照。电子护照,全称是携带有电子信息的护照,在传统护照的封面或者当中的某一页嵌入电子芯片,持照人的姓名、性别、出生日期、照片图像、指纹等个人信息储存在芯片内,方便让电脑读取器迅速准确地读取和记录信息;持用电子普通护照的中国内地居民在入境时使用自助通道,通关只需几秒钟,但是出境时必须在人工通道接受边防检查。中国现在使用新版护照的越来越多,很多人因为不懂,出入境遇到很多麻烦。中国新版护照因为特殊原因,越南出入境只给签发“另纸签证”,越南海关只在签证背面盖出入境章。并且可以给新版护照签发新签证的机关为越南驻外使领馆和越南公安部出入境管理局,各省和直辖市出入境管理处有权在签证背面盖延期章,无权给中国新版护照签发新VISA。新版签证不能申请越南暂住卡,新版护照办理越南签证的最长期限为一年。APCE商务旅行卡配合护照使用可以免签入境20多个国家,包括越南,97版普通护照配合APCE卡入境越南可以免签60天,但是新版护照同时使用APCE卡不能入境越南。必须提前办理签证或办理落地签公文在越南海关办理落地签。很多人老版护照到期在越南换发新版护照后,在老板护照签证没有到期的情况下不能像以前一样同时使用两本护照出境入境。如果在越南境内的中国使领馆换发了新版护照可以到越南公安部出入境管理局申请签发一张依据新版护照信息的另纸签证,签证有效期不超过旧版护照上的签证有效期,还有要注意的是第一次出镜时,两本护照要同时使用。如果是在中国境内换发了新版护照,即使旧版护照上的签证仍然有效,也不能使用,必须在中国境内重新签证才能入境越南,入境时只需使用新版护照即可。还有一个很多人经常碰到的问题,由于新版护照出入越南海关时,越南海关需要在另纸签证背面盖出境入境章,如果签证持有者出入频繁,则签证背面在签证没有到期之前就盖满的出境入境章怎么办?有两种处理方法,一是在入境的时候在海关换一张新的签证纸,并支付相应的费用,签证有效期不变,空港入境时在落地签窗口办理,陆路口岸入境时在口岸签证窗口办理;二是在越南境内时可以向出入境管理局申请换发新的签证纸,并支付相应费用,签证有效期不变。另纸签证由于不是贴在护照页面上,在使用时很容易丢失签证纸,一旦丢失了签证纸怎么办?如果人在越南境内则需要当事人到丢失签证纸的辖区公安坊报失,同时签证作废,持护照和签证纸报失单到公安部出入境管理局重新办理签证,必须注意的是各省和直辖市出入境管理处无权签发另纸签证,只能在出入境管理局办理,越南有三个公安部出入境管理局:河内、胡志明、岘港。l 关于多次往返,单次往返多次往返签证就是在签证有效期内可以多次进出越南,这个不用多解释。单次往返就是从外国入境越南算“往”,回到中国算“返”,这是一个单次往返的概念。如果单次往返签证到期之前,有的人在越南境内办理签证延期,有的人误以为这个延期的概念是从越南‘往’外国,然后再‘返’回越南,这个理解是错误的,实际上单次往返签证是从外国入境越南算“往”,出境离开越南算“返”,这是一个单次往返的概念,在越南的签证延期只是把“返”的时间延长,出境以后就不能再次入境。有的人出境以后用这个单次的签证想再次入境越南,正常情况下中国海关出关检查护照签证的时,如果发现其为单次往返签证是不予放行出境,但是,有时候碰到中国上岗时间不长没有经验的海关边防,没有注意,给予放行出关,即使飞到越南机场以后,越南海关也不给入境,通常都是原机遣返。这种情况经常发生,联通商务咨询公司在此提醒一定要注意检查你的签证,以免出现不必要的麻烦。l 各类特定人群怎样办理签证和解决居留问题:1.在越南有投资的公司股东只需要凭公司执照可办理2-5年有效期的暂住卡,新版护照可以办理一年多次往返签证,可以不办理劳动许可证。2.代表处负责人和公司法人代表(非股东)可以凭执照(代表处执照需要根据执照有效期)办理签证,目前按规定只能办理一年签证,同时也需要办理劳动许可证。3.公司的外籍管理人员、专家和技术人员一定要办理劳动许可证,可以依据劳动许可证有效期申请暂住卡,新版护照只能签证,最长期限为一年。目前劳动证有效期最长为2年,BOT工程项目总包商和分包商的劳动人员办理劳动证的期限为中标项目合同时间,最长不能超过2年。4.长期在越南生活并同越南公民结婚的外国人及其婚生子女,凭结婚证,出生证,越南配偶的户口,身份证,暂住登记证明等相关证件(如果是外国办理结婚证或者在外国出生的小孩的出生证需要经过所在国相关部门办理公证及领事双认证)可办理以下3种签证:(1)5年免签入境VISA:这种免签证有效期为5年,每次入境免签期限为6个月,到期要出境,再次入境时又可以免签证6个月,中国旧版护照和新版护照均可办理。(2)签证类别为“TT”的暂住证(蓝色卡):暂住证有效期为1-3年,在暂住卡有效期内没有限制出境入境期限,但是中国旧版护照才能办理。(3)常住证(黄色卡):常住证没有期限,除了上述相关证件以外,越南配偶还需要证明有合法住所和稳定收入。5.在越南的合法投资者、单位法人代表和有劳动许可证几种情况的当事人的随行配偶和小孩,可凭经过领事双认证的结婚证或小孩出生证或户口办理同其暂住证或签证期限相同的探亲类暂住证或签证,但是中国新版护照只能办理签证,最长期限不能超过一年。6.在越南读书的外国国籍小孩,凭学校出具的就读证明和学校确认的签证申请表(mau NA5)可以办理一年多次往返签证,陪读的父母可以凭亲属关系证明办理期限相同的签证。7.中标越南工程项目的公司派驻越南的管理和技术人员,需要办理劳动许可证,按规定凭劳动许可证签发LD暂住证或LD签证,不要持旅游签证出境务工。

l 关于中国公民在越南如何申请东南亚其它国家签证:(1)中国公民从越南前往泰国:落地签,停留15天,需要往返机票,2000泰铢。(2)中国公民从越南前往柬埔寨:无条件落地签,停留30天,旅游签证30USD,商务签证35USD。(3)中国公民从越南前往老挝:无条件落地签,可停留30天,20USD。(4)中国公民从越南前往马来西亚:进入“马来西亚之窗”(windowmalaysia.my)网站进行登记,按照行程需要申请EVISA电子签证。(5)中国公民从越南前往印度尼西亚旅游及其它部分活动可以免签证入境,停留30天,需要往返机票。从事商务活动需要办理落地签,需要往返机票,停留30天,35USD。免签或落地签均不可用于经商或工作,如从事与签证不符的工作将被处以最高5年有期徒刑和最高5亿印尼盾(约合25万人民币)罚款。(6)中国护照在越南前往新加坡需要办理电子签证,可以直接去新加坡驻越南使领馆申请,需要有在越南的暂住登记证明,邮箱接收打印电子签证,23USD。(7)中国公民在越南前往缅甸需要签证,缅甸电子签证网址:www.evisa.moip.gov.mm在上面可以办理商务签证与旅游签证。电子签证价格分别是商务签证70天70美元,旅游签证28天50美元,邮箱接收打印电子签证,只允许国际机场进入。l 关于工作证(劳动许可证)哪些对象是不需要办理工作证的:1.在越南工作不超过3个月的外国人。2.属于越南有限责任公司股东成员的外国人。3.属于越南股份公司董事会成员外国人。4.到越南进行业务推广的外国人(这个不好认定)。5.外国人在越南工作,以应对突发事件,如事故或技术故障,或因复杂的工艺和技术问题产生的影响威胁到正常生产和经营的情况下,越南专家和外国专家目前在越南超过3个月时间没有或不能处理好,然后超过三个月在越南工作的外国人必须根据该法令的规定,办理劳动许可证登记手续;6.为越南和外国当局之间实施国际条约规定或者约定的方案和项目提供咨询服务和专业技术服务,或执行其他任务,以服务于科研,建筑施工,评估鉴定,监测和评价,管理和落实方案的外国人。7.外国人在企业内部移动工作,包括在越南和国际贸易组织签订有相关协议,在世界贸易组织的服务范围的11个服务行业:经营服务;信息服务,建筑服务;物流配送服务;教育服务;环境服务;金融服务;医疗服务;旅游服务;文化娱乐服务和运输服务。聘用外国人工作的要求:

聘用外籍劳工的单位需要在预计选用外籍劳工至少30天前提交关于需要雇佣外籍劳工的的报告,内容包括:工作岗位、劳工人数、专业水平、经验、薪资标准、工作时间。送交单位所在省级或直辖市劳动厅审批。外籍劳工的要求:1.管理人员(执行经理以上)的要求:a.经领事双认证的大学毕业证(需4年以上学历、同目前职位相关的专业)。b.经领事双认证的5年以上工作经验证明(工作经历同目前职位相关)。c.经领事双认证的无犯罪记录证明,如果进入越南超过6个月的还需要越南当地司法履历。d.符合越南政府要求的体检报告。2.专家的要求:a.经领事双认证的5年以上工作经验证明(工作经历同目前职位相关),实际上按规定还需要经领事双认证的符合越南工作岗位的1-3年专业技术培训证明(这个要求实在有点莫名其妙,现在基本没有执行)。b.经领事双认证的无犯罪记录证明,如果进入越南超过6个月的还需要越南当地司法履历。c.符合越南政府要求的体检报告。3.技术工的要求:a.经领事双认证的3年以上工作经验证明(工作经历同目前职位相关)和经领事双认证的符合越南工作岗位的1年以上的专业技术培训证明。b.经领事双认证的无犯罪记录证明,如果进入越南超过6个月的还需要越南当地司法履历。c.符合越南政府要求的体检报告。如何办理工作证?

向劳动厅提交以上各项籍劳工的要求的文件(经越南相关部门翻译公证)、劳动厅就有关省人委会主席同意雇佣外籍劳工任职工作岗位的通知书(这个要求相当无厘头)、劳动合同、用人单位确认书、雇佣外籍劳工决定书和护照、照片。等待批复。工作证延期:工作证延期之前45天申请换发新工作证,不能在老的工作证上延期,只能换发新证,需要提供最近的新体检报告,准备相关申请文件(工作证过期及作废,换公司需要重新申请工作证)。工作证重发:a.工作证遗失、破损可以申请重发。b.变更工作证上内容:姓名、出生日期、国籍、护照号码、工作地点。工作证上的工作地点指外国劳工工作的地址,在外籍劳工获得用人单位委派前往同省或直辖市的属于当前用人单位的分支机构或代表处全职工作的情况下可以变更地址。常见违反越南出入境法规的处罚

编号73/2010/N?-CP议定第20条摘要:有关处罚违反社会治安的规定,违反出入境、过境、居住与往来的行为的规定。1.警告或罚款警告或罚款100.000到200.000越盾对于当有关部门要求检查证件其不能出示护照或与护照相当的证件的外国人在越南的不携带护照或与护照相当的证件。2.罚款500.000到2.000.000越盾对于以下其中之一的行为:a)弄丢、弄坏护照或与护照相当的证件,越南签证,暂住证,常住证而不报告有关部门。b)删除、修改护照或与护照相当的证件,签证,暂住证与常住证的形式或内容。c)不按实情申报为了能够拿到护照,与护照相当的证件,越南签证,暂住证,常住证;使用无出入境价值的护照或与护照相当的证件。d)外国人进入禁区、需国家许可才能进入的地方或进出超出许可的范围。?)越南有关部门检查证件时不能出示护照或与护照相当的证件或与入境相关的证件;不配合越南有关部门按规定检查行李、搜身;e)外国人不按规定办理暂住手续或过期不超过15日而没得到有关部门的允许。g)单位让外国人过夜但不向有关部门申报暂住,不指引外国人按规定申报暂住或不按其它规定执行。3.罚款2.000.000到5.000.000越盾对于以下其中之一的行为:a)无护照、签证或与护照相当的证件与按规定签证出入境。b)过国家边界而不按规定办理出入境。c)偷渡或组织、帮助他人非法入越南境内或出境。d)给他人使用护照,与护照相当的证件。?)使用他人的护照、与护照相当的证件来出入境、过境。e)外国人不按规定申报暂住或使用过期16日以上的越南暂住证、暂住证明、常佳证而不得到有关部门的允许。g)外国人己有常住证,更换地址不申请更换常住证。4.罚款5.000.000到10.000.000越盾对于以下其中之一的行为:a)交通工具所有者、驾驶员送他人非法出入越南境内。b)使用假护照、与护照相当的假证件、假签证、假暂住证、假常住证、用假章来出入境。5.罚款10.000.000到20.000.000越盾对于以下其中之一的行为:a)帮助、捏藏、制造条件给他人非法出国、入境越南或往返边界。b)外国人在无得到越南有关部门允许而入境、工作或进行其他活动。c)在越南的个人、组织担保或帮外国人不按规定办理入境越南、申请签证、暂住证、暂住延期的手续或不按法规尽责任或不按事实担保、邀请或办理外国人入境、申请签证、暂住证、暂住延期手续。6.罚款20.000.000到30.000.000越盾对于以下其中之一的行为:a)伪造文件、证件来申请护照或与护照相当的证件、签证、暂住证、常住证。b)伪造护照或与护照相当的证件、签证、暂住证、常住证式公章。c)偷进大使馆、领事馆或驻越南的部门、国际组织。d)外国人在越南居住但无有关部门的允许。?)组织、引领或介绍他人非法出入境。

第五篇:药品再注册申请-填表说明

药品再注册申请-填表说明

关联品种受理号:请输入该品种的同期申报受理号、不同期申报受理号和本品原申请受理号。同期申报受理号、不同期申报受理号系指同期或不同期申报的原料药和同申报单位申报的不同规格的制剂。

我们保证:本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证,各申请机构应当一致同意。

其他特别申明事项:需要另行申明的事项。

1.境内外注册:系指如果属于申请境内注册品种选境内注册,如果属于申请进口注册选进口注册。本项为必选项目。

2.药品分类:按本品种的属性选择相应的选项。本项为必选项。

3.药品通用名称:应当填写原批准注册的药品通用名称。本项为必填项目。

4.英文名/拉丁名:英文名填写INN英文名;中药制剂没有英文名的,可以免填;申报中药材的需提供拉丁名。本项为必填项目。

5.汉语拼音:均需填写,注意正确区分字、词、字母大小写等。可以参照中国药典格式填写,本项为必填项目。

6.化学名称:应当以文字正确表达药物活性物质的化学结构,不要采用结构式。

7.商品名:申请人为方便其药品上市销售而申请使用的商品名称。进口药品可同时填写英文商品名称。商品名称仅限于符合新药要求的化学药品、生物制品及进口中药可以申请使用。

8.制剂类型:本项为必选项目。

非制剂:根据本品类型进行选择。其中“有效成份”系从植物、动 43

物、矿物等物质中提取的有效成分。“有效部位”系指从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位,不属所列类型,选“其他”,并应简要填写所属类型。

制剂:在“剂型”后填写所属剂型。规格:填写本制剂单剂量包装的规格,使用药典规定的单位符号。例如“克”应写为“g”,“克/毫升”应填写为“g/ml”。每一规格填写一份申请表,多个规格应分别填写申请表。

9.用法用量:应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明。本项为必填项目。

10.包装:系是指直接接触药品的包装材料或容器,如有多个包装材质要分别填写,中间用句号分开,例如“玻璃瓶。塑料瓶”。包装规格是指基本包装单元的规格,药品的基本包装单元,是药品生产企业生产供上市的药品最小包装,如:每瓶×片,每瓶×毫升,每盒×支,对于按含量或浓度标示其规格的液体、半固体制剂或颗粒剂,其装量按包装规格填写。配用注射器、输液器或者专用溶媒的,也应在此处填写。每一份申请表可填写多个包装规格,不同包装规格中间用句号分开,书写方式为“药品规格:包装材质:包装规格”,例如:“0.25g:玻璃瓶:每瓶30片。塑料瓶:每瓶100片”,多个规格的按上述顺序依次填写。本项为必填项目。

11.药品有效期:本品种的有效期,以月为单位填写。如有多个规格、包装材质,有效期如有不同则要分别对应填写,如包装材质为“玻璃瓶。塑料瓶”两种,有效期分别为18个月、12个月,应写为“18个月。12个月”。诊断试剂类制品,如有多个组份且有效期不同的应以最短的有效期作为产品有效期填写。

12.处方(含处方量):应当使用规范的药物活性成份或者中药材、中药饮片、有效部位等名称,同时应当填写按1000制剂单位计算的处方量。申报复方制剂,应当预先进行处方查重工作。本项为必填项目。

处方内辅料(含处方量):对处方使用的每种辅料均应填写,包括着色剂、防腐剂、香料、矫味剂等。处方量按1000制剂单位计算。本项为必填项目。

13.原/辅料来源:境内生产是指已获得药品批准文号并在药品批准文号有效期内的原料药;进口注册是指已获得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》,并在其有效期内的原料药;另行申报是指正在申报注册中的原料药,应将其受理号填写在批准文号项下,受理号亦可由省局在受理时填写;另行批准是指无需注册,经国家食品药品监督管理局专门批准的原料药,在批准文号项下填写其批准文件编号。复方制剂应填写全部原料药来源,同一原料药不得填写多个厂家。本项为必填项目。

14.中药材标准:制剂中所含中药材,规范填写药材名称。如有地方或国家药品标准的,属于法定标准药材;若没有地方或国家药品标准的中药材,属于非法定标准药材;明确各药材检验所采用的标准来源(国家标准、地方药材标准或自拟标准)。本项为必填项目。

15.变更情况:药品标准、药品说明书、生产工艺等的变更情况说明。如有变更应说明变更获准的情况、批准或备案的机构等。本项为必填项目。

16.适应症或功能主治:简略填写主要适应症或者功能主治,不必照抄说明书详细内容,限300字以内。

适应症分类:(本项为必选项目)(系统设置为下拉菜单)

一、化学药品:

抗感染系指: 各种抗生素、合成抗菌药、抗分支杆菌药、抗艾滋病药、抗真菌药、抗病毒药、天然来源抗感染药。

寄生虫系指: 抗寄生虫药。

呼吸系指: 呼吸系统疾病用药和复方抗感冒药。

皮肤系指: 皮肤疾病用药。

精神神经系指:脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心肾系指: 心血管疾病和肾病用药。

外科系指: 电解质补充、酸碱平衡、静脉营养补充、痔疮、男性生殖系统等用药。

肿瘤系指: 各种肿瘤、血液病用药。

内分泌系指: 糖尿病及骨质疏松用药、解热镇痛类抗炎药、各种免疫系统调节剂等。

消化系指: 胃肠道、肝胆疾病用药、减肥药等。

妇科系指: 妇科疾病用药。

五官系指: 用于耳、鼻、喉、眼等五官科用药。

放射系指: 放射科用药(如造影剂等)。

其他系指: 难以界定其适应症的,包括辅料等。

二、中药:

儿科系指: 儿科及小儿用药。

风湿系指: 风湿类疾病用药。

呼吸系指: 呼吸系统疾病用药和各种感冒药。

妇科系指: 妇科疾病用药。

骨科系指: 骨科用药。

皮肤系指: 皮肤科用药。

精神神经系指:脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心血管系指:心血管疾病用药。

外科系指:各种跌打损伤、痔疮等外科用药。

肿瘤系指:各种肿瘤疾病用药。

内分泌系指:糖尿病及骨质疏松疾病用药。

消化系指:肝、胆、脾胃等消化系统疾病用药。

五官系指:耳、鼻、喉、眼科等五官科用药。

泌尿生殖系指: 男科、肾病及肾虚导致的相关疾病用药。

其他系指: 血液病、抗艾滋病等免疫系统疾病用药及难以界定其适应症的。

17.原批准注册内容及相关信息:应具体填写与本次补充申请所变更各项具体内容相对应的原批准注册内容及相关信息,本项为必填项。

19-22.申请人及委托研究机构:详细填写有关申请人情况。机构1,对于境内生产的药品,应当填写药品生产企业名称;对于进口药品,应当填写境外制药厂商(持证公司)的名称。机构2应填写集团公司名称。对于进口药品,应当在机构2填写该药品的国外生产厂,如有另外的国外包装厂填写机构3,如申请境内分包装的填写机构4。如有与机构1完全相同的,也应当逐项填写。每个申请机构第一项为“○无○有”选项的,必须选填一项,不得空填。

各申请机构栏内:“名称”,应当填写原药品批准证明文件载明的名称,发生变更的,填写新的机构名称。“本机构负责缴费”的选项,用于申请人指定其中一个申请机构负责向国家缴纳注册费用,该机构注册地址即成为缴费收据的邮寄地址。“组织机构代码”,是指境内组织机构代码管理机构发给的机构代码,境外申请机构免填。“注册申请负责人”,是指本项药品注册申请的项目负责人。电话、传真和电子信箱,是与该注册负责人的联系方式,其中电话应当提供多个有效号码,确保能及时取得联系。填写时须包含区号(境外的应包含国家或者地区号),经总机接转的须提供分机号

码。“联系人”,应当填写具体办理注册事务的工作人员姓名,以便联系。

各申请机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期:已经填入的申请人各机构均应当由其法定代表人在此签名、加盖机构公章。日期的填写格式为××××年××月××日。本项内容为手工填写。

药品注册代理机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期:药品注册代理机构在此由法定代表人签名、加盖机构公章。

23.委托研究机构: 系指药品申报资料中凡属于非申请机构自行研究取得而是通过委托其他研究机构所取得的试验资料或数据(包括药学、药理毒理等)的研究机构。

24.填表应当使用中文简体字,必要的英文除外。文字陈述应简明、准确。选择性项目中,“□”为单选框,只能选择一项或者全部不选;“□”为复选框,可以选择多项或者全部不选。需签名处须亲笔签名。

25.本申请表必须使用国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写、修改和打印,申报时应当将打印表格连同该软件生成的电子表格一并提交,并且具有同样的效力,申请人应当确保两种表格的数据一致。为帮助判断两种表格内数据是否完全一致,电子表格一经填写或者修改后,即由软件自动生成新的“数据核对码”,两套“数据核对码”一致即表明两套表格数据一致。对申请表填写内容的修改必须通过该软件进行,修改后计算机自动在电子表格内产生新的“数据核对码”,并打印带有同样“数据核对码”的整套表格。未提交电子表格、电子表格与打印表格“数据核对码”不一致、或者本申请表除应当亲笔填写项目外的其他项目使用非国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写或者修改者,其申报不予接受。

26.本表打印表格各页边缘应当骑缝加盖负责办理申请事宜机构或者药品注册代理机构的公章,以保证本申请表系完全按照规定,使用国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写或者修改。

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