陕西省实验室资质认定评审员管理办法

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第一篇:陕西省实验室资质认定评审员管理办法

陕西省实验室资质认定评审员管理办法

第一条 为了加强省级实验室资质认定评审员管理工作,规范资质认定评审员行为,根据国家质检总局《实验室和检查机构资质认定管理办法》、国家认监委《实验室资质认定评审员管理办法》等有关规定,结合我省的实际情况,制定本办法。

第二条 本办法所称的省级实验室资质认定评审员(以下简称评审员),是指经陕西省质量技术监督局(以下简称省质监局)考核合格取得评审员证书,并受指派对实验室进行资质认定评审的专业人员。

本办法所称评审员包括食品检验机构资质认定评审员,食品检验机构资质认定评审员必须具有省级实验室资质认定评审员资格。

第三条 陕西省内评审员的申请、培训、考核、继续教育和监督管理适用本办法。

第四条 省质监局负责全省评审员的考核和监督管理工作。

第五条 实验室资质认定评审,主要指对实验室申请的资质认定进行文件审核、现场评审(包括初次评审、复查评审、扩项评审、标准变更评审、监督评审等)以及整改验证等环节的评审工作。

第六条 未取得评审员证书的人员,原则上不得从事实验室资质认定评审工作。

特殊情况下,如评审员专业不能覆盖实验室技术检测能力时,可以聘请相应专业的技术专家为评审组提供技术支持。

第七条 评审员应当具备以下条件:

(一)具有国家全日制国民教育大学专科以上相关专业学历及中级以上相关专业技术职称;

(二)在实验室从事产品检测、校准、检查或者技术管理工作五年以上,年龄六十五岁以下;

(三)掌握实验室资质认定相关的法律法规;掌握《实验室资质认定评审准则》的内容以及一定的评审方法和技巧;

(四)具有与资质认定评审工作要求相适应的观察、分析、判断、沟通、组织、协调能力和语言表达能力;

(五)省质监局规定的其他条件。

第八条 申请省级评审员资格,符合本规定第七条者可向省质监局递交以下申请资料:

(一)省级实验室资质认定评审员申请/注册表

(二)学历证书复印件1份;

(三)职称证书复印件1份;

(四)身份证复印件1份;

第九条 省质监局应当对申请人提交的材料和相关证明文件按本办法第七条规定的条件进行审查,符合要求的,组织实验室资质认定相关知识培训并考核。经考核合格的,颁发评审员证书。

第十条 评审员证书有效期限三年。证书到期后,由省质监局组织进行验证培训考核,合格者证书予以延续,延续期为三年。无故不参加考核验证的评审员,视为自动放弃评审员资格。

第十一条 新取得资格的评审员,应在评审组长或具备相应资格的评审员指导下进行现场评审工作,经过五次指导评审后方可进行单独评审。

第十二条 担任评审组长需有十次以上现场评审的经历,经其他评审员推荐,或经考核合格。

第十三条 省质监局负责建立评审员管理档案。档案应包括以下内容:

(一)省级实验室资质认定评审员申请/注册表;

(二)评审员身份证、毕业证及职称证书复印件;

(三)评审员考核试卷;

(四)陕西省实验室资质认定评审员评审、培训情况记录;

(五)评审员基本信息汇总表。

第十四条 评审员应当遵照评审计划,按时参加相应的资质认定评审活动,并积极参加资质认定相关培训、研讨、交流及考核活动,不得无故缺席。

第十五条 评审员在评审工作中应严格按照《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》及相关规定开展评审工作,认真履行各自职责。

(一)评审组长职责:

1、对现场评审进行策划,编制评审计划,确定评审方案;

2、代表评审组与被评审单位进行沟通和协调;

3、组织和指导评审组成员开展现场评审工作,对现场评审进行过程控制和协调;

4、处理评审活动中的异常情况和争议;

5、组织评审组做出评审结论,编制完成评审报告;

6、负责对评审中的不合格项进行跟踪并督促完成整改;

7、向评审工作派出单位提交评审材料;

8、对评审员在评审工作中的表现进行评价;

9、组织好评审组成员的出行相关事项,预防各类不安全事故的发生。

(二)评审员职责:

1、按照评审组长分工进行现场评审,收集评审证据并做好记录;

2、向评审组长汇报相关工作情况,提交有关评审记录;

3、参加评审组内对被评审方技术能力、体系有效性的评价分析,参加评审结论的讨论与确定;

4、协助评审组长完成其他有关工作。

第十六条 评审员进行评审活动时,应当恪守职业道德,坚持客观公正、科学严谨、实事求是的工作原则。

第十六条 评审员禁止出现下列行为:

(一)未依照《实验室资质认定评审准则》或《食品检验机构资质认定评审准则》规定的程序或者评审方案预定的时限实施评审活动;

(二)对同一实验室既实施咨询又实施评审;

(三)与被评审实验室有利害关系或者其评审可能对公正性产生影响,未进行回避;

(四)透露工作中所知悉的国家秘密、商业秘密或技术秘密;透露有关被评审方需要保密的信息;

(五)收受或谋取当事人的钱财等其他形式的不当行为;

(六)隐瞒不符合项目或伪造评审记录;

(七)出具虚假或者不实的评审结论;

(八)其它严重损害评审公正性的行为。

第十七条 评审员每年应参加不少于两次的评审工作;每年应参加不少于一次的资质认定培训或交流活动。

第十八条 省质监局应当对评审员的评审活动实施定期或不定期的监督检查。

监督检查可以采取查阅评审档案记录和询问等方式进行。

第十九条 评审员违反本办法第十六条

(一)、(二)、(三)款规定的,省质监局暂停其评审员资格,经批评教育并改正后方可重新从事评审工作。

评审员违反本办法第十六条

(四)、(五)、(六)、(七)、(八)款规定的,省质监局停止其评审员资格,并予以通报。

第二十条 评审员每年12月份应向省质监局递交年度评审经历情况报告。并报告评审工作中发现的主要问题、积累的经验和建议以及参加继续教育及评审交流的情况等。

第二十一条 本办法由省质监局负责解释。

第二十二条 本办法从2012年11月1日起实施。

第二篇:实验室资质认定评审员管理办法

实验室资质认定评审员管理办法

(国家认证认可监督管理委员会公告2007年第24号)《实验室资质认定评审员管理办法》已经2007年8月20日国家认证认可监督管理委员会主任办公会议审议通过,现予公告,自2007年12月1日起施行。

附件: 《实验室资质认定评审员管理办法》

二○○七年九月十二日 实验室资质认定评审员管理办法

第一条 为了加强实验室资质认定评审员管理工作,规范资质认定评审员行为,根据《实验室和检查机构资质认定管理办法》等国家有关规定,制定本办法。

第二条 本办法所称实验室资质认定评审员,是指经国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)或者省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)考核合格取得评审员证书,并受其指派对实验室进行资质认定评审的专业人员。

第三条 实验室资质认定评审员的申请、培训、考核和监督管理适用本办法。

第四条 国家认监委主管全国实验室资质认定评审员的考核和监督管理工作。

省级质量技术监督局负责所辖区域内实验室资质认定评审员的考核和监督检查工作。

第五条 未取得实验室资质认定评审员(以下简称评审员)证书的人员,不得从事实验室资质认定评审工作。

第六条 申请评审员的人员(以下简称申请人)应当具备下列条件:

(一)具有国家承认的大学专科(含同等学历)以上相关专业学历或者中级以上相关专业技术职称;

(二)在实验室从事产品检测、校准、检查或者管理工作两年以上;

(三)掌握实验室资质认定相关的法律法规;掌握《实验室资质认定评审准则》的内容以及相应的评审方法和技巧;

(四)具有与资质认定评审工作要求相适应的观察、分析、判断能力,能够协助或者独立开展现场评审活动;

(五)国家认监委规定的其他条件。

第七条 承担国家级实验室资质认定评审工作的申请人应当向国家认监委提出书面申请。

承担省级实验室资质认定评审工作的申请人应当向省级质量技术监督局提出书面申请。

申请人申请时,应当提交下列材料:

(一)申请表;

(二)工作情况报告(包括工作经历和评审经历);

(三)相关证明文件(包括学历证明以及其他资格证书等)。

第八条 国家认监委或者省级质量技术监督局应当对申请人提交的材料和相关证明文件进行审查,并对申请人的专业知识和能力进行考核,经考核合格,符合本办法第六条规定条件的,由国家认监委或者省级质量技术监督局向其颁发评审员证书。

国家认监委制订统一的考核题库,印制统一的评审员证书。

第九条 评审员证书有效期为3年。

第十条 评审员进行评审活动时,应当恪守职业道德,坚持客观公正、科学严谨、实事求是的工作原则。

第十一条 评审员严格禁止有下列行为:

(一)未依照《实验室资质认定评审准则》规定的程序或者时限实施评审活动;

(二)对同一实验室既实施咨询又实施评审;

(三)与所评审实验室有利害关系或者其评审可能对公正性产生影响,未进行回避;

(四)透露工作中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密;

(五)收受和谋取当事人的钱财等其他形式的不当利益;

(六)出具虚假或者不实的评审结论。

第十二条 评审员通过参加国家认监委和省级质量技术监督局组织的定期业务培训,以提高其评审技术能力和专业知识水平。

第十三条 国家认监委和省级质量技术监督局应当对评审员的评审活动实施定期或者不定期的监督检查。

监督检查可以采取查阅评审档案记录和询问等方式进行。

第十四条 评审员违反本办法第十一条中

(一)、(二)、(三)规定的,国家认监委或者省级质量技术监督局应当暂停其承担实验室资质认定评审工作,并予公布。

评审员违反本办法第十一条中

(四)、(五)、(六)规定的,国家认监委或者省级质量技术监督局应当停止其承担实验室资质认定评审工作,并予公布。

第十五条 对特殊领域的实验室进行资质认定评审时,国家认监委或者省级质量技术监督局可以安排具有特殊领域执业资格的人员参加评审。

特殊领域的实验室由国家认监委或者省级质量技术监督局确定。

第十六条 检查机构资质认定评审员参照本办法进行管理。

第十七条 取得实验室认可评审员资格证书的,申请实验室资质认定评审员时,国家认监委或者省级质量技术监督局可以对相同考核项目予以简化。

第十八条 本办法由国家认监委负责解释。

第十九条 本办法自2007年12月1日起施行,原国家认监委2002年9月发布的《计量认证/审查认可评审员管理办法》同时废止。

第三篇:实验室评审员资质认定考试题目

实验室评审员资质认定考试题目

判断题:(每题1分,共11分。正确划√,错误划×)

1、为社会出具公正数据的产品质量检验机构,必须取得省级以上计量行政部门的资质认定证书。()

2、质监系统依法设置的产品质量检验机构必须取得县级以上政府质监部门的审查认可(验收)证书。()

3、实验室仅要求技术主管应具有工程师以上技术职称。()

4、对非独立法人的实验室授权即意味着授予实验室的责任、义务及独立经营权。()

5、质检机构在承接任务时,如果条件不够,可以将产品或参数分报给通过实验室资质认定的实验室。()

6、A类不确定度与B类不确定度之间其实没有本质上的区别。()

7、量值一般由一个数乘以计量单位所表示的特定量的大小,它不随计量单位的改变而改变。()

8、检定和校准是量值溯源的两种不同方式。()

9、申诉是客户对实验室提供的检测/校准服务的不满意。()

10、对客户提出的所有检测项目都应该进行合同评审。()

11、每年的质量体系内审活动应选择与检测工作有关的重点要素进行审核。()选择题:(每题1分,共10分。)

1、我国法定计量单位包括。

a.国际上通用的计量单位; b.英制计量单位; c.国家选定的其他计量单位。

2、质量体系内部审核属于。

a.第一方审核; b.第二方审核; c.第三方审核。

3、作业指导书是为 准备的。

a.技术人员; b.管理人员; c.关键工作岗位人员。

4、实验室内部审核工作的频度应该是。

a.合适的时间间隔; b.每年一次; c.每年二次。

5、实验室资质认定评审准则中对监督员的要求是。a.质量管理方面的; b.专业技术方面的; c.职务方面的。

6、原始记录的保持时间应该为。a.一年; b.三年; c.体系文件中规定的时间。

7、数字测量仪器的分辨率引起的不确定度服从。a.均匀分布; b.正态分布; c.三角分布。

8、测得电阻值为R=5004.7Ω,其扩展不确定度为V95=34Ω,测量结果可完整地表示为。a.R=(5004.7±34)Ω; b.R=(5004.7+34)Ω;

c.R=(5005±34)Ω。

9、为满足准则要求,质量负责人应该是。

a.最高管理者; b.管理层成员; c.工程师以上技术人员。

10、内审员在每个部门进行审核时,用作提示或记录的文件叫 做。

a.审核计划; b.检查表; c.审核进度表。

三、填空题(每空1分,共17分)

1、实验室建立质量管理体系是为了实施,并使其实现和达到 和,以便以最好最实际的方式来指导 和 的工作人员、及 的协调活动,从而达到顾客对 和。

2、实验室应建立和保持能够保证其 性、性并与其 和/或 活动相适应的质量体系。

3、质量管理体系的基本要素是、、、。简答题(每题5分,共35分)

1、内审的目的是什么? 答:

2、质量体系审核的特点是什么? 答:

3、内审和监督有什么不同? 答:

4、结合自己熟悉的技术机构,绘制工作流程图,明确需重点进行质量监督的过程。答:

5、如何评价质量管理体系的有效性? 答:

6、管理体系审核与评审的内容有哪些? 答:

7、质量体系需要控制的文件和资料有哪些?举例说明 答:

第四篇:重庆市实验室资质认定评审员和技术专家管理办法(征求意见稿)

重庆市实验室资质认定

评审员和技术专家管理办法(试行)

(征求意见稿)

第一条 为了加强实验室资质认定评审员和技术专家管理工作,规范资质认定评审员和技术专家行为,确保实验室资质认定评审工作质量,根据《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《实验室资质认定评审员管理办法》等有关规定,制定本办法。

第二条 本办法所称实验室资质认定评审员,是指经重庆市质量技术监督局(以下简称市质监局)考核合格取得其颁发的资质认定评审员证书,并受其指派对实验室、食品检验机构、司法鉴定机构进行资质认定评审的专业人员。

本办法所称实验室资质认定技术专家,是指经市质监局资格确认,具有特定领域执业资格或专业技术经历,并受其委派对特殊领域的实验室、食品检验机构、司法鉴定机构进行资质认定评审的技术人员。

第三条 实验室资质认定评审员的申请、培训、考核和监督管理以及技术专家的选用和监督管理适用本办法。

第四条 市质监局负责实验室资质认定评审员的培训、考核和监督管理以及技术专家的确认和监督管理工作。

重庆市质量技术评审和认证中心(以下简称市质量技术评审和认证中心)负责实验室资质认定评审员、技术专家的评审任务安排、现场评审活动管理和日常监督工作。

第五条 未经市质监局培训考核或资格确认的人员,不得从事实验室资质认定现场评审工作。

(一)民主推荐。全市实验室、大专院校、企事业单位向市质监局推荐符合评审员条件的人员,并如实提供由推荐单位主要领导签字确认的书面申请及其所推荐人员的相关工作经历、技术能力证明文件(包括工作简历、学历证明以及专业技术资格证书等)。

(二)资格初审。市质监局应当对各单位推荐的人员资料进行审查,对符合本办法第六条规定条件的人员进行公示,公示时间为7天。

(三)培训考核。市质监局及其委托的组织应当对符合条件的人员进行集中培训和考核。经考核合格的人员,市质监局向其颁发重庆市实验室资质认定评审员证书,证书有效期为3年。

第八条

实验室资质认定评审员实行分级管理,按评审的资历和经历分为A级、B级、C级和D级4个等级,其等级条件如下:

(一)A级评审员(高级评审员):在本行业具有较高的声誉和较强的技术影响力,具有10年以上实验室技术工作经历或管理工作经历、40次以上实验室资质认定评审工作经历(其中担任评审组组长10次以上),持有国家级实验室资质认定评审员证书或者国家实验室认可评审员证书;

(二)B级评审员(中级评审员):具有8年以上实验室技术工作经历或管理工作经历、15次以上实验室资质认定评审工作经历;

(三)C级评审员(初级评审员):具有5次(含5次)以上实验室资质认定评审工作或市质监局组织的实验室监督检查工作经历;

(四)D级评审员(实习评审员):参与实验室资质认定评审工作在5次以内的人员。D级评审员参与资质认定现场评审活动时,不得独立实施现场评审任务。

市质监局根据评审员参加实验室资质认定现场评审活动或实验室监督检查工作的经历和综合表现,不定期调整评审员的等级并公示。

等其他形式的不当利益;

(八)严禁参加与评审工作无关的任何活动,不得向实验室提出与评审工作无关的要求;

(九)严禁利用评审工作之便进行任何形式产品、检验检测设备推销、收费性质咨询业务推荐等经营性活动,或者以评审工作为名谋取私利、办理与评审工作无关的事务;

(十)在实施评审活动期间,严格执行中央“八项规定”、“六项禁令”,市委“七条意见”和《重庆市党员干部政治纪律“八严禁”》、《重庆市党员干部生活作风“十二不准”》等纪律规定;

(十一)禁止虚假、不实的评审结论,或者对评审结论作出不适当的承诺;

(十二)其他应当遵守的工作要求和纪律要求。

第十二条 评审员应当持续提高其评审技术能力和专业知识水平,不得无故拒绝参加质监部门组织的培训教育、技术交流等活动。

第十三条 质监部门对评审员的评审活动实施定期或不定期的监督检查,评审员应当主动接受并配合质监部门的监督检查或调查工作。监督检查可以采取以下方式进行:

(一)对评审组提交的评审材料质量进行专家复查;

(二)安排认证执法监管人员对评审组的评审活动进行现场监督;

(三)通过发放调查表征询实验室对评审员在从事评审活动中的工作行为、工作作风等进行评价;

(四)通过召开座谈会、走访、电话回访等形式,听取实验室对评审员的意见和反映;

(五)通过对获证实验室开展日常监督检查、不定期监督检查或者实

第五篇:实验室资质认定评审准则

《实验室资质认定评审准则》第5.6.7条:

实验室应有适当的设备设施贮存、处理样品,确保样品不受损坏。实验室应保持样品的流转记录。本条款关注:贮存、处理及流转。

(一)本条款要求实验室需有适当的设备及设施条件,来确保样品在储存、搬运、准备和检测过程中不发生变质或损坏,不会影响到检测结果的完整性。(二)贮存的环境条件及保存期限

1)贮存的环境条件

必须与样品要求的条件相符。

如:通风、防潮、防尘、控温、控湿等。

设施的环境条件满足了要求,相关的记录也要跟进。2)样品保存期限

不同类别及同一类别的样品,根据不同的需要,其保存期限是不同的,实验室应对其保存期限做出明确的规定。

(三)(3)对样品及其部件需妥善保存时,实验室应有贮存和安全的管理措施,来保持样品及其部件的状态完好。

这一点要求对承担检测认证产品的实验室尤为重要。

对价值昂贵的样品,实验室更是需要保险、防盗,并在程序中有相应的防护规定(四)(4)关于留样

主要针对客户对检测结果有异议时来进行复测。

尤其是对仲裁检验,样品需保留,以备在客户有争议时复测。(五)(5)关于可调部位的样品

针对有些样品上有可调部位,如果在流转过程中有人随意触动(或误动)这些部位,可导致检测/校准的失效。

关键是在可调部位上贴上封印。(六)(6)关于危险品

实验室必须有明确的书面规定,不仅要确定正确的处理技术,而且要说明在发生意外时,采取相应的应急处置措施(七)(7)关于流转记录

实验室应保持样品在整个周期内的流转记录,以便于核查。

1)实验室的样品标识系统是否合理、完善,能否保证样品在整个周期内不发生任何混淆。

2)样品的接收是否有详细的记录,是否建立样品登记台账。

3)样品的管理制度是否完整,对样品管理的各个环节是否有明确规定(8)现场评审

1)实验室是否有适当的设备设施贮存、处理样品? 2)是否保留样品的流转记录? 3)重点检查样品库的管理要求。

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