第一篇:新资质认定评审准则培训试题
资质认定培训考核试题
所在部门: 姓名: 成绩:
一、填空题(每空0.8分,共60分)
1.根据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、行政法规的规定,制定的《检验检测机构资质认定管理办法》。2.检验检测机构,是指依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.检验检测机构资质认定工作应当遵循统一规范、客观公正、科学准确、公平公开的原则。4.资质认定部门应当自受理申请之日起45个工作日内,依据检验检测机构资质认定基本规范、评审准则的要求,完成对申请人的技术评审。
5.资质认定部门应当自收到技术评审结论之日起20个工作日内,作出是否准予许可的书面决定。准予许可的,自作出决定之日起10个工作日内,向申请人颁发资质认定证书。不予许可的,应当书面通知申请人,并说明理由。6.资质认定证书有效期为6年。需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满3个月前提出申请。
7.资质认定证书内容包括:发证机关、获证机构名称和地址、检验检测能力范围、有效期限、证书编号、资质认定标志。8.检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应当遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。9.检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。10.检验检测机构应当在资质认定证书规定的检验检测能力范围内,依据相关标准或者技术规范规定的程序和要求,出具检验检测数据、结果。检验检测机构出具检验检测数据、结果时,应当注明检验检测依据,并使用符合资质认定基本规范、评审准则规定的用语进行表述。检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
11.检验检测机构授权签字人应当符合资质认定评审准则规定的能力要求。非授权签字人不得签发检验检测报告。12.检验检测机构应当按照相关标准、技术规范以及资质认定评审准则规定的要求,对其检验检测的样品进行管理。检验检测机构接受委托送检的,其检验检测数据、结果仅证明样品所检验检测项目的符合性情况。
13.检验检测机构应当对检验检测原始记录和报告归档留存,保证其具有可追溯性。原始记录和报告的保存期限不少于6年。
14.《检验检测机构资质认定管理办法》自2015年8月1日起施行。15.依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织
16.4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突 17.4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要,可在其内部设立专门的技术委员会。18.4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序,确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责。
19.4.2.3 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工,不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。
20.4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验,按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工,进行监督。21.4.2.5检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员,按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。
22.4.2.7 检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员,应保留其当前工作的描述。
23.4.2.8检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容:
a)所需的专业知识和经验; b)资格和培训计划; c)从事检验检测工作的职责; d)检验检测策划和结果评价的职责; e)提交意见和解释的职责;
f)方法改进、新方法制定和确认的职责; g)管理职责。
24.4.2.9 检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作;.25.4.2.10 和4.2.11 同等能力要求,不再使用工程师
26.4.2.12 从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。
27.4.4.8 检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在投入使用前,进行设备校准的计划和程序。当无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。
28.4.4.9 检验检测机构应建立和保持标准物质的溯源程序。可能时,标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查,以维持其可信度。同时按照程序要求,安全处置、运输、存储和使用标准物质,以防止污染或损坏,确保其完整性。
29.4.5.8 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序,应保持与客户沟通,为客户提供咨询服务,对客户进行检验检测服务的满意度调查。在保密的前提下,允许客户或其代表,合理进入为其检验检测的相关区域观察。
30.4.5.9 检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序。明确对投诉和申诉的接收、确认、调查和处理职责,并采取回避措施。
31.4.5.10 检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序。明确对不符合工作的评价、决定不符合工作是否可接受、纠正不符合工作、批准恢复被停止的不符合工作的责任和权力。必要时,通知客户并取消不符合工作。
32.4.5.16 检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。33.4.5.17.3 非标方法,删除仅限特定委托方
34.4.5.17.5 方法确认是通过检查并提供客观证据,判定检验检测方法是否满足预定用途或所用领域的需要。检验检测机构应记录确认的过程、确认的结果、该方法是否适合预期用途的结论。
35.4.5.18 检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序。
36.4.5.21 检验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求。37.4.5.22 检验检测机构应建立和保持能力验证程序。
38.4.5.26 当需要对报告或证书做出意见和解释时,检验检测机构应将意见和解释的依据形成文件。意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注。检验检测报告或证书的意见和解释可包括(但不限于)下列内容:
a)对检验检测结果符合(或不符合)要求的意见; b)履行合同的情况; c)如何使用结果的建议; d)改进的建议。
39.4.5.31检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序。应制定安全管理体系文件,并提出对风险分级、安全计划、安全检查、设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求,予以实施。
40.4.5.32检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告,以及统计数据等相关信息。检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。
41.4.5.33 检验检测机构有下列情形之一,应当向资质认定部门申请办理变更手续:
a)机构名称、地址、法人性质发生变更的;b)法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的;c)资质认定检验检测项目取消的;d)检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;e)依法需要办理变更的其他事项。
42.4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求 特定领域的检验检测机构,应符合国家认证认可监督管理委员会按照国家有关法律法规或者标准、技术规范,针对不同行业和领域的特殊性,制定和发布的评审补充要求。二.
简答题(每题10分,共40分)
1.有哪些情形之一的,检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续。
(一)机构名称、地址、法人性质发生变更的;
(二)法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的;
(三)资质认定检验检测项目取消的;
(四)检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;
(五)依法需要办理变更的其他事项。
检验检测机构申请增加资质认定检验检测项目或者发生变更的事项影响其符合资质认定条件和要求的,依照本办法第十条规定的程序实施。
2.检验检测机构有哪些情形的,由县级以上质量技术监督部门责令其1个月内改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,处1万元以下罚款。
(一)违反本办法第二十五条、第二十八条规定出具检验检测数据、结果的;
(二)未按照本办法规定对检验检测人员实施有效管理,影响检验检测独立、公正、诚信的;
(三)未按照本办法规定对原始记录和报告进行管理、保存的;
(四)违反本办法和评审准则规定分包检验检测项目的;
(五)未按照本办法规定办理变更手续的;
(六)未按照资质认定部门要求参加能力验证或者比对的;
(七)未按照本办法规定上报年度报告、统计数据等相关信息或者自我声明内容虚假的;
(八)无正当理由拒不接受、不配合监督检查的。
3.根据新的资质认定评审办法要求,我单位需要新增加的程序文件有哪些。
4.请根据本科室的工作特点,写出本科室业务工作的风险控制点及风险识别。
第二篇:实验室资质认定评审准1
《实验室资质认定评审准则》培训考试试题
姓名:
科室:
分数:
一、判断题(每题4分,共40分。对的打“ √ ”,错的打“×”):
1.实验室的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于 检测资源共享和避免不必要重复的原则。()
2.实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经主管部门授权,独立对外 行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。()
3.实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果 存在利益关系。()
4.管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,使所有相关人员理解并有效实施。()
5.实验室对口头形式表达的投诉应及时处理,但可以不记录归档。()
6.分包可充分利用社会资源,实验室在承担检测任务时应提倡多分包。()
7.内审员应经过培训并确认其资格,只要资源允许,内审员应独立于被审核的 工作。()
8.管理评审是资质认定评审组专家对实验室管理体系是否有效运行的审核。()
9.所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。()
10.所有的检测仪器设备都必须进行期间核查。()
二、单选题(每题5分,共60分)
1.管理体系文件包括()
A.质量手册
B.程序文件
C.作业指导书 D.质量记录
E.以上都是
2.()是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果的异议。
A.投诉
B.申诉
C.上诉
D.报怨
E.举报
3.实验室每年应进行至少()次涵盖全部要素的内审。
A.1次
B.2次
C.3次
D.4次
E.以上都不是
4.实验室技术主管和授权签字人应具备的条件是()
A.工程师(含)以上技术职称
B.熟悉业务
C.经考核合格
D.以上都是
E.以上都不是
5.实验室采用的检测方法应优选选择()
A.国际通用标准
B.欧洲标准
C.国家标准、行业标准、地方标准 D.企业标准
E.以上都不是
6.计量认证证书有效期为()
A.2年
B.3年
C.5年
D.6年
E.长期
7.计量认证工作的法律依据是()
A.《实验室资质认定评审准则》
B.《中华人民共和国标准化法》 C.《检测和校准实验室能力的通用要求》
D.《中华人民共和国计量法》 E.以上都不是
8.为避免重复和漏检现象,实验室对样品应有()
A.客户标识
B.名称标识
C.状态标识
D.唯一性标识
E.以上都是
9.授权签字人是指检测报告的()
A.编制者
B.审核者
C.签发者
D.检验者
E.以上都是 10.为保证检测和/或校准结果的有效性,实验室应进行()
A.质量控制
B.内部审核
C.管理评审
D.期间核查
E.以上都不是
11.量值溯源的要求是指实验室应确保检测结果能够溯源至()
A.国家标准
B.国家基标准
C.计量主管部门标准 D.法定计量单位
E.以上都不是
实验室资质认定评审准则培训考试卷
一、判断题(共25分)√ ×
根据《评审准则》判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×。
1、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证数据的检测机构,进行强制考核的一种手段。()
2、申请实验室资质认定的检测机构,必须是独立法人机构。()
3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。()
4、检验报告只能由授权人员签发或批准。()
5、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施。()
6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用。()
7、当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。()
8、质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。()
9、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。()
10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。()
11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。()
12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。()
13、内审组长只能由质量主管担任。()
14、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须时进行附加审核。()
15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。()
16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。()
17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。()
18、如果实验室接受了外部审核,则在内审周期内可不必再进行内部审核。()
19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。()
20、实验室的某类仪器设备中只有一件时,可以仅用仪器设备名称来标识。()
21、实验室应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆。()
22、内审应由受过培训和有资格的人员来承担,审核人员应与被审核工作无关。()
23、当发现仪器设备有缺陷时,对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问,客户又没找,就不必通知客户了。()
24、接收样品时,应记录其状态,包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。()
25、只要认真记录检测数据,就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。()
二、选择题,选择正确答案并在编号上打√。
1、实验室对质量记录和技术记录的控制要求
a提供适宜的保存环境b.规定适当的保存期限c.必须用钢笔记录d.不能记录在电子媒体上e.应有足够的信息f.记录应包含相关人员签字
2、实验室管理层应对以下人员授权
A.进行特定类型的抽样人员 b.进行检测的人员c.样品接收人员d.对检测结果提出意见和解释的人员 e.签发检测报告的人员 f.操作特殊类型设备的人员
3实验室在对影响检测结果质量的岗位,制定人员任职资格时,应包括以下方面的要求:
A.教育 b.培训 c.技能 d.经验e.年龄f.性别
4、实验室开展内部质量审核有以下要求:
A.由实验室最高领导策划并组织 b.按预先制定的计划执行 c.覆盖质量体系所有方面 d.内审员经过培训具备资格e.审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次 f.审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施 g.审核员不能审核自己的工作
5、对检测实验室的设施和环境的控制应包括:
A.采取措施确保实验室的良好内务b.实验室应对所有检测环境进行监测、控制和记录环境条件 c.应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离 d.影响检测质量的区域的进放和使用,应加以控制
三、问答题
1、质量体系的内部审核和管理评审有什么不同?
2、《《评审准则》对实验室在人员配备及管理方面作出哪些规定?
3、实验室应采取哪些有效方法来确保检测结果的质量?
4、什么是量值溯源?如何做才能满足评审准则要求?
5、为什么要进行实验室资质认定?法律依据?
6、实验室对记录控制要求应该有哪些?外审组发现检验人员将实验数据结果写在一个信封上,陪同人员解释说,他们很快会将数据重新转记录在原始记录表上,这样会使记录更整洁,这样做对吗?错在什么地方?
7、实验室日常工作中应该对哪些人员进行质量监督?
第三篇:资质认定试题专题
食品检验机构资质认定评审准则培训试题
姓名
成绩:
一、选择题:
1、(D)组织制定国家食品安全事故应急预案。A、食品安全委员会 B、质检总局 C、国务院 D、卫生部
2、食品检验实行(C)负责制。A、食品检验机构法人代表或其授权人 B、检验人
C、食品检验机构与检验人
3、食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员,检验人员只能在(A)食品检验机构中执业。
A、一个 B、二个 C、三个 D、本单位
4、食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和(B)。A、质量管理人员 B、技术管理人员 C、法人代表 D、管理人员
5、从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于(C)。A、10% B、20% C、30% D、50%
6、微生物实验室应当配备生物安全柜,涉及病原微生物的实验活动应当依据国 务院(C)在相应级别的生物安全实验室进行。A、《动物防疫法》
B、《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》 C、《病原微生物实验室生物安全管理条例》
7、食品检验机构的检验人员和技术管理人员应当接受(C)及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核,并持有培训考核合格证明。A、《食品检验机构资质认定管理办法》 B、《食品检验机构资质认定评审准则》 C、《食品安全法》
8、对某类或多类食品、食品添加剂或食品相关产品的检验能力进行认定时,食品检验机构必须具备全部检验能力的是(C)项目。A、物理 B、化学 C、微生物 D、毒理学
9、食品检验机构质量管理体系的建立、运行应当符合本《食品检验机构资质认 定评审准则》和(B)的要求。
A、《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS —CL01)B、《实验室资质认定评审准则》
C、《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC 17025)
10、食品检验机构应当依据《食品安全法》,针对所开展的检验活动,制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和(A)等。A、食品安全事故应急检验预案 B、实验室物品管理制度 C、工作人员奖励制度
二、判断题:
1、对所出具的检验报告由食品检验机构负责。(X)
2、食品检验机构应当是依法设立(注册)的,并能够承担法律责任的独立法人 检验机构,非独立法人的检验机构不得从事食品检验。(X)
3、国家认监委规定,2011年11月1日后,没有取得食品检验机构资质认定证
书的一律不得从事食品检验工作。(√)
4、在食品检验资质认定中,由于没有要求对某类或多类食品中全部的理化检验 项目都具备能力,实验室只要具备对某类或多类食品的大部分理化检验项目能力就行了。(√)
5、食品生产企业内部的实验室和以食品生产企业为主出资设立的实验室不属于 食品检验机构资质认定对象。(√)6、2011年5月1日前,没有取得实验室资质认定证书的食品检验机构,仍可继
续开展食品检验活动。(X)
7、必须是专门开展食品检验的实验室才有资格申请食品检验机构资质认定。(X)
8、食品检验实验室不得开展与食品检验项目无关的检验活动。(X)
9、食品检验机构的检验场所可以是固定的,也可以是流动的。(X)
10、食品检验机构必须设有独立的动物实验室。(X)
11、只做食品检验项目的实验室只要满足《食品检验机构资质认定评审准则》所
规定的要求,就可申请食品检验机构资质认定。(X)
12、从事食品检验活动的人员应当持证上岗。(√)
13、食品检验报告和原始记录应当妥善保存至少三年,有特殊要求的按照有关规
定执行。(X)
14、食品检验机构不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。(√)
15、食品检验机构应当在所从事的物理、化学、微生物和毒理学等食品检验领域
每年至少参加一次实验室间比对或能力验证。(√)
三、问答题:
1、《食品检验机构资质认定评审准则》的参考文件有哪些? 答:参考文件有
《中华人民共和国食品安全法》 《中华人民共和国食品安全法实施条例》 《中华人民共和国认证认可条例》 《食品检验机构资质认定管理办法》 《实验室资质认定评审准则》 《食品检验机构资质认定条件》
2、《食品检验机构资质认定特殊要求》中对人员有什么特殊要求?
答:a、检验人员和技术管理人员应当接受《食品安全法》及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核,并持有培训考核合格证明。
b、从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于30%。
c、食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员,检验人员只能在一个食品检验机构中执业。
第四篇:《实验室资质认定评审准则》培训考试卷
实验室资质认定评审准则培训考试卷
姓名:
答题时间:
分数:
一、判断题(共25分)根据《评审准则》判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×。
1、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证数据的检测机构,进行强制考核的一种手段。
()
2、申请实验室资质认定的检测机构,必须是独立法人机构。
()
3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。
()
4、检验报告只能由授权人员签发或批准。
()
5、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施。
()
6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用。
()
7、当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。
()
8、质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。
()
9、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。
()
10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。
()
11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。
()
12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。
()
13、内审组长只能由质量主管担任。
()
14、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须时进行附加审核。
()
15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。
()
16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。
()
17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。
()
18、如果实验室接受了外部审核,则在内审周期内可不必再进行内部审核。
()
19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。
()20、实验室的某类仪器设备中只有一件时,可以仅用仪器设备名称来标识。
()
21、实验室应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆。()
22、内审应由受过培训和有资格的人员来承担,审核人员应与被审核工作无关。
()
23、当发现仪器设备有缺陷时,对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问,客户又没找,就不必通知客户了。
()
24、接收样品时,应记录其状态,包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。
()
25、只要认真记录检测数据,就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。
()
二、选择题,将正确答案填写在括弧内。(每题4分,共20分)
1、实验室对质量记录和技术记录的控制要求
()A.提供适宜的保存环境 B.规定适当的保存期限 C.必须用钢笔记录 D.不能记录在电子媒体上 E.应有足够的信息 F.记录应包含相关人员签字
2、实验室管理层应对以下人员授权
()
A.进行特定类型的抽样人员 B.进行检测的人员 C.样品接收人员
D.对检测结果提出意见和解释的人员 E.签发检测报告的人员 F.操作特殊类型设备的人员
3、实验室在对影响检测结果质量的岗位,制定人员任职资格时,应包括以下方面的要求:
(A.教育B.培训C.技能D.经验E.年龄F.性别
4、实验室开展内部质量审核有以下要求:
(A.由实验室最高领导策划并组织 B.按预先制定的计划执行 C.覆盖质量体系所有方面 D.内审员经过培训具备资格
E.审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次 F.审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施 G.审核员不能审核自己的工作
5、对检测实验室的设施和环境的控制应包括:
(A.采取措施确保实验室的良好内务
B.实验室应对所有检测环境进行监测、控制和记录环境条件 C.应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离 D.影响检测质量的区域的进放和使用,应加以控制。
三、问答题(共55分)
1、质量体系的内部审核和管理评审有什么不同?(7分))))
2、《评审准则》对实验室在人员配备及管理方面作出哪些规定?(分)
3、实验室应采取哪些有效方法来确保检测结果的质量?(8分)
4、什么是量值溯源?如何做才能满足评审准则要求?(8分)
5、为什么要进行实验室资质认定?法律依据?(8分)
6、实验室对记录控制要求应该有哪些?外审组发现检验人员将实验数据结果写在一个信封上,陪同人员解释说,他们很快会将数据重新转记录在原始记录表上,这样会使记录更整洁,这样做对吗?错在什么地方?(10分)
7实验室日常工作中应该对哪些人员进行质量监督?(6分)
第五篇:实验室资质认定评审准则培训考试卷
实验室资质认定评审准则培训考试卷
一、是非题(每题3分、共30分)
1、检测仪器设备的量值溯源是指:确保其相关检测结果能够溯源至国家基标准。
(不对)
2、有人说,客户的这件申诉已经处理完了,顾客也满意了,记录没有必要再保存了。
(不对)
3、对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室必须经县级以上的人民政府质量技术监督部门对其进行实验室资质认定的评审。(不对)4、法定计量单位:10千克可以写成为“10KG”。(不对)
5、在进行实验室的内部审核中,内审员人员能够自己说明所进行的审核是有效时,可以对自己的工作范围实施审核。(不对)
6、当发现已发出的检测报告有错误,并有必要发放新的报告时,可采用原有报告的编号,没有必要采用新的唯一性编号。(不对)
7、非独立法人实验室的最高管理者只要由上一级组织任命就可以了,不一定非要经法人授权。(不对)
8、如果检测标准、方法发生了变化,只要检测人员能够正确使用就可以了,没有必要重新进行确认。(不对)
9、在检测报告中所出具的检测结果,如果包括不确定度的信息,则说明其检测结果是不准确的。(不对)
10、实验室应具有检测样品的识别系统,避免样品或记录中的混淆。(对)
二、单项选择题(每题5分、共30分)
1、一台检测仪器的检定证书(或复印件)应使谁最先得到:
A、技术人员 B、管理人员 C、在岗操作人员 D、所有人员 2、实验室的环境条件应:
A、控制温度和湿度
B、满足相关法律法规、技术规范或标准的要求 C、干净、光线充足
D、使检测数据准确、有效 3、所有的记录、报告(含副本)都应储存于:
A、安全和保密的地方
B、上锁的房间
C、检测人员的办公桌内
D、实验室领导的办公室
4、实验室检测用的仪器设备应()表明其检定或校准的状态。
A、统一编号
B、采用唯一性标识
C、使用彩色标识
D、在仪器柜内分类存放
5、实验室应存放本实验室的人员()档案。
A、人事
B、培训、资格、技能和经历等的 C、毕业证书
D、考核 6、当检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应提供()的满意证据。
A、现场口头解释
B、本实验室技术负责人的认可 C、本实验室领导的指示
D、设备比对、能力验证结果
三、简答题(每题8分,共40分)
1、表明检测仪器设备量值溯源的彩色标识有几种?他们各有什麽用途?
2、什么时候采取纠正措施?什么时候采取预防措施? 3、你们实验室的技术负责人是谁?质量负责人是谁?出具检测报告时最后由谁批准签发?4、你们实验室的质量方针、质量目标是什么?
5、什么是内部审核?什么是管理评审?他们之间有什么区别(列举三点)?