深圳市卫生局关于印发《深圳市医疗机构输血科、血库、储血室设置规范》的通知

第一篇：深圳市卫生局关于印发《深圳市医疗机构输血科、血库、储血室设置规范》的通知

深圳市卫生局关于印发《深圳市医疗机构输血科、血库、储血室设置规范》的通知

2004-6-22 深卫医发[2004]68号

为规范我市医疗机构输血科、血库和储血室的设置，加强临床用血管理，根据《中华人民共和国献血法》、卫生部《医疗机构临床用血管理办法（试行）》等有关规定，结合我市实际，我局制订了《深圳市医疗机构输血科、血库、储血室设置规范》，现予印发，自印发之日起施行。

深圳市医疗机构输血科、血库、储血室设置规范

一、基本规范

（一）申请临床用血的医疗机构必须取得《医疗机构执业许可证》。

（二）医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，负责临床用血的规范管理和技术指导，开展临床合理用血、科学用血的教育和培训。

（三）一级医疗机构应设立储血室；二级医疗机构应设立血库或输血科；三级医疗机构应设立输血科。

（四）临床用血须由市卫生行政部门指定的血站（市中心血站或宝安血站、龙岗血站）供给。

（五）应严格遵守卫生部《医疗机构临床用血管理办法（试行）》的有关规定，并严格执行《临床输血技术规范》。

（六）制订有关规章制度，执行国家制定或认可的临床输血技术操作规程。

二、输血科设置规范

（一）业务用房

1．输血科应有独立的业务用房，工作场所的环境、面积和布局应能满足相应的任务和功能需要，符合技术操作规程，符合人流、物流的卫生标准。

2．输血科（血库）年供血量＞400万ml的，用房面积一般不少于200m2；年供血量在200—400万ml的血库，用房面积一般不少于150m2。业务用房包括：配血室、发血室、贮血室、治疗室、血型实验室、输血研究室、计算机室、洗涤室、贮藏室、办公用房、值班室。

（二）人员配备

输血科专业人员应配备8—15名。输血科主任应具有大学本科以上学历，或副高以上专业职称，并具有丰富的临床经验和输血业务知识。临床用血医生须经过成分输血知识的培训。

（三）仪器设备

输血科应配备：

1．4℃贮血专用冰箱1—2台；4℃试剂冰箱2—3台；-30℃低温贮血冰箱1—2台；-80℃深低温贮血冰箱1台。

2．台式离心机2—3台。

3．普通光学显微镜1台；倒置相差显微镜1台。

4．电脑3台，打印机3台，深圳市输血管理系统1套，互联网VPN线路，与市（区）卫生局及供血单位VPN专网联网管理。

5．血小板摇床、专用血浆解冻箱、传真机各1台。

6．水浴保温箱1台；高频热合机1台，封口机1台；生物净化工作台1个。

（四）检测项目

检测项目包括：住院病人ABO和Rh（D）血型常规检查；输血前ABO正、反定型和供受者间主、次侧交叉配型；有输血史或妊娠史输血患者的额外抗体筛查；PT、KPTT纤维蛋白原、FⅧ等凝血机制（因子）的检测项目。

三、血库设置规范

（一）业务用房

1．血库应有独立的业务用房，包括配血室、发血室、贮血室、血型实验室、贮藏室、办公室，面积一般不少于100m2。

2．工作场所的环境、面积和布局应能满足相应的任务和功能需要，符合技术操作规程，符合人流、物流的卫生标准。

（二）人员配备

血库专业人员应配备4—6名。血库主任应具有大专以上学历，或中级以上的专业职称，并有3年以上临床输血工作的经历。临床用血医生须经过成分输血知识的培训。

（三）仪器设备

血库应配备：

1．4℃贮血专用冰箱和试剂冰箱各1台；-30℃低温贮血冰箱1台。

2．台式离心机1台。

3．普通光学显微镜1台。

4．电脑1—2台，打印机1台，深圳市输血管理系统1套，互联网VPN线路，与市（区）卫生局及供血单位VPN专网联网管理。

5．水浴保温箱1台，高频热合机和封口机各1台。

（四）检测项目

检测项目包括：住院病人ABO和Rh（D）血型常规检查；输血前ABO正、反定型和供受者间主、次侧交叉配型；有输血史或妊娠史输血患者的额外抗体筛查等。

四、储血室设置规范

（一）业务用房

1．储血室应有独立的业务用房，包括配（发）血室、贮血室、血型实验室，面积一般不少于40m2。

2．工作场所的环境、面积和布局应能满足相应的任务和功能需要，符合技术操作规程，符合人流、物流的卫生标准。

（二）人员配备

储血室可设置在检验科，须配备2—3名具有检验师（士）以上职称并经过临床输血知识和技能培训的专业人员。临床用血医生须经过成分输血知识的培训。

（三）仪器设备

储血室应配备：

1．4℃贮血专用冰箱1台；-30℃低温贮血冰箱1台。

2．台式离心机1台。

3．普通光学显微镜1台。

4．水浴保温箱1台；高频热合机1台。

（四）检测项目

检测项目包括：住院病人ABO和Rh（D）血型常规检查；输血前ABO正、反定型和供受者间主、次侧交叉配型等。

第二篇：《江苏省医疗机构输血科(血库)建设管理规范(暂行)》

《江苏省医疗机构输血科（血库）建设管理规范（暂行）》

作者：江苏省血液中心 来源：江苏省血液中心 发布时间：2011-01-07 17:10 点击

率：5092

一、总则

第一条 为了加强医疗机构临床输血管理，规范输血科（血库）建设，保证临床用血安全，根据《中华人民共和国献血法》、卫生部《医疗机构临床用血管理办法（试行）》及《临床输血技术规范》等有关规定，结合我省实际，制订本规范。

第二条 输血科（血库）是医院开展输血相关诊疗活动和提供其它输血服务的科室。本规范是医院输血科（血库）建设管理的基本标准，是对医院输血科（血库）检查评价的基本依据。

第三条 本规范包括医院输血科（血库）科室设置、功能与任务、建筑与设施、人员配置、仪器设备、原辅材料、安全卫生、业务管理、计算机管理和质量管理等。

第四条 医疗机构应当加强临床输血管理，设立由院领导、业务主管部门、相关科室负责人及专家组成的临床输血管理委员会，贯彻落实临床用血相关法律法规，规范、指导和监督临床用血工作；协调处理临床用血工作中的重大问题；开展临床科学、合理、安全用血的教育和培训。

二、科室设置

第五条 医疗机构开展临床输血业务，应设置输血科、血库或指定相关科室负责。

第六条 三级综合医院、年用血量大于5000单位的三级专科医院和二级综合医院应设置独立建制的输血科；未设置输血科的二级及以上医院应设立独立血库；二级以下医院应由检验科负责开展临床输血业务，并参照血库标准进行建设管理。

承担辖区内临床用血储存任务的医疗机构应设立输血科或独立血库，履行储血点和输血科（血库）功能。

三、功能与任务

第七条 输血科在医院临床输血管理委员会的领导下，负责医院临床用血管理，指导临床输血技术应用，参与临床输血会诊，配合临床实施输血治疗，开展输血科研与教学。

血库在医院临床输血管理委员会的领导下，负责医院临床用血管理，推广临床输血技术应用，参与临床输血会诊。

第八条 根据临床用血需要，制定用血计划，定期向供血机构申报用血计划，做好血液储存、发放工作。

承担储血点任务的输血科（血库）还应做好辖区内医疗机构临床用血的血液储存、发放工作。

第九条 按照卫生部《临床输血技术规范》的要求，为临床输血提供血型鉴定、交叉配血、血清抗体筛选和输血相关实验室诊断。

第十条 对输血工作实施全面质量管理，加强血液质量控制。

第十一条 负责临床用血制度执行情况的监督检查，开展临床输血疗效的评估，建立临床输血预警系统。

第十二条 及时向供血机构反馈血液质量和服务质量等问题。

第十三条 做好无偿献血、互助献血、临床用血政策的宣传，并配合做好相关事宜。

四、建筑与设施

第十四条 输血科(血库)业务用房的使用面积应满足其功能和任务的需要，输血科不少于200m2，血库不少于80m2。

第十五条 业务用房应靠近病区和手术室，环境洁静、采光良好、空气流通，符合卫生学要求，应具备双路供电和畅通的通讯设施。

第十六条 输血科至少应设置储血室、配血室、发血室、值班室、办公室、洗涤室及库房；血库至少应设置储血室、配血室、发血室、值班室。各室布局、流程应合理。

第十七条 应有存放易燃、易爆和有腐蚀性等危险品的安全场所。

第十八条 消防、污水处理、医疗废物处理等设施应符合国家相关规定。

五、人员配置

第十九条 输血科（血库）人员的配备应与其功能任务相适应。年用血量大于10000单位的，应至少配备8人，其中临床医学专业至少1人；年用血量在5000-10000单位的，应至少配备6人，有条件的应配备临床医学专业人员1名；用血量在5000单位以下的，至少配备4人；未设置输血科（血库）的，应由检验科指定专人负责输血工作。

第二十条 输血科（血库）人员应具有医学中等以上学历及初级以上卫生技术职称，并经过临床输血专业知识和操作技能的培训。其中医学检验技术人员比例不低于70%，卫生技术人员高、中、初级职称比例1:3:5为宜。

第二十一条 输血科主任应具有医学大学本科以上学历或高级卫生技术职称，从事临床医疗或医技工作五年以上，有丰富的临床输血相关专业知识及一定的管理能力，并能成为医院输血医学学科带头人。

血库主任应具有医学大学专科以上学历或中级卫生技术职称，从事临床医疗或医技工作三年以上，有临床输血相关专业知识及一定的管理能力。

六、仪器设备

第二十二条 仪器、设备的配置应能满足输血科（血库）业务工作的需要(见附件1)。

第二十三条 使用的仪器、设备应符合国家相关标准。仪器、设备的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质。

第二十四条 建立和实施仪器设备的确认、维护、保养、校准和持续监控等管理制度，明确维护和校准周期，所有设备必须满足预期使用的要求。

第二十五条 计量器具应符合检定要求，有明显的检定合格标识。

第二十六条 关键设备应有惟一性标签标记，维护、校准及使用记录完整，并有专人负责管理。

第二十七条 应有输血科（血库）关键设备发生故障时的应急预案，明确应急措施实施的人员及职责。

七、试剂与材料

第二十八条 建立和实施血型鉴定、交叉配血、传染病因子检测等试剂与试验材料管理制度。包括试剂与材料生产商和供应商的资质评估，试剂与材料的评估、选购、验收、储存、登记、发放、使用以及库存管理等。

第二十九条 试剂与材料生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质。选用的试剂与材料应符合国家相关标准，并能保证供给。第三十条 每批试剂使用前应进行确认并记录，记录应包括确认的人员、方法、质量控制方法和接收标准等。

八、安全与卫生

第三十一条 应遵从《实验室生物安全通用要求》中的相关规定。第三十二条 应建立和实施输血科(血库)安全与卫生管理制度。

第三十三条 工作场所清洁区、半清洁区和污染区分区明确，标识清楚。应制定与实施清洁和消毒规程，配备消毒灭菌和环境温度、湿度控制设施，并持续监控和记录；有安全防护与急救设施，标识醒目。储血室、治疗室应符合《医院感染管理规范》Ⅱ类环境要求。第三十四条 应严格执行《医疗废物管理条例》、《医院感染管理规范》、《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）》等有关规定，防止交叉感染。

第三十五条 应建立工作人员健康档案，每年对工作人员进行一次经血传播病原体感染情况的检测(包括HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和梅毒)，患有经血传播疾病的人员不得从事输血科（血库）相关工作。

第三十六条 应限制非授权人员进入输血科(血库)工作区域。

九、业务管理

第三十七条

建立健全输血科（血库）各项工作制度和岗位职责（附件2）。

第三十八条 按照卫生部《临床输血技术规范》的要求，制定并实施本单位血液接收、核查、保存、发放、收回、报废、输血相容性检测及相关实验诊断的技术操作规程，确保临床用血安全。

第三十九条 临床所用血液必须由卫生行政部门指定的采供血机构提供，不得使用非指定机构提供的血液和原料血浆，不得向其他医疗机构提供血液。严禁违规自采自供血液和分离血液成分。

第四十条 制定本院年、月、周用血计划，定期向供血单位申报；根据临床用血情况，设定本单位各类血液的安全库存量，一般不少于3天日常急诊用血量；根据供血单位血液库存信息，协调临床医疗择期用血。

第四十一条 推行科学、合理、有效、安全的临床输血，积极开展成分输血和自身输血，为临床提供咨询服务。

第四十二条 输血科（血库）应指导取血人员做好血液运送过程中冷链的保护，有权拒绝非医护人员或未接受培训人员取血。

第四十三条 应建立输血不良反应报告处理规程，有专人负责对临床输血不良反应进行调查与处理。遇到重大输血事故或血液质量问题应及时向医院临床输血管理委员会、供血机构和当地卫生行政部门报告。第四十四条

开展的业务工作范围

（一）血型血清学检测（附件3）

（二）输血科可根据临床需要，开展自身输血、病理性血液成分去除、血浆置换及全血置换等输血治疗。

十、质量管理

第四十五条 医院法定代表人为输血质量管理的第一责任人，输血科负责人为输血质量管理的具体责任人，输血科所有员工对其职责范围内的质量负责。第四十六条 质量管理应符合国家法律、法规标准的要求。

第四十七条 输血科（血库）人员应接受质量管理培训，定期考核评估，并建立业务技术档案。

第四十八条 开展输血新技术必须经过审核确认。

第四十九条 应建立输血科(血库)会议制度，定期对输血质量和技术问题进行分析、评估与持续改进。

第五十条 每月对本院用血情况统计分析，并向医院临床输血管理委员会报告输血管理工作。及时向临床科室反馈临床用血情况并给予指导。

第五十一条 建立与实施输血文案保存管理规程。从血液入库、配血到发放的全过程记录应完整，保证其可追溯性。记录内容真实、项目完整、清晰可辨，更改应留有原记录痕迹并有更改者签名。记录保存应符合国家相关规定，病人用血记录至少保存10年。

十一、计算机管理

第五十二条 应建立和使用临床输血计算机信息管理系统。血液入库、贮存、发放等整个过程应实行计算机管理。

第五十三条 采取有效措施保证数据安全，避免非授权人员对计算机管理系统的入侵与更改，制定严格的用户授权制度，控制不同用户对数据的查询、录入、更改等权限。定期对数据库进行安全备份。

第五十四条 实施全省血液安全网络管理系统，并按要求执行。

十二、附则

第五十五条 本规范解释权归省卫生厅。第五十六条 本规范自颁布之日起实施。第五十七条 本规范下列用语的含义： 血液：指全血、血液成分。

输血：指根据病情的需要，患者输入血液或血液成分的过程。

冷链：指用于血液贮存和运输的系统，包含两个要素，一是组织和管理血液贮存和运送的人员；一是安全贮存和运送血液的设备。年用血量：指全年全血与红细胞制剂用量之和。

输血文案：指输血科（血库）与血液工作有关的文字记录。

附件1：

仪器设备

输血科必备设备：贮血专用冰箱（4±2℃）、贮血专用低温冰箱（-20C以下）、标本贮存冰箱、试剂冰箱、快速血浆融化仪、水浴箱、37℃恒温箱、烤箱、血型血清学专用离心机、普通离心机、微量移液器、普通光学显微镜、热合机、采血秤、血小板恒温振荡保存箱、普通天平、净化台、生物安全柜等。

有条件的输血科可配备：血细胞分离机、酶标仪、血液细胞分析仪、温控离心机、微量振荡器、红细胞洗涤机等。

血库必备设备：贮血专用冰箱（4±2℃）、贮血专用低温冰箱（-20C以下）、标本贮存冰箱、试剂冰箱、水浴箱、37℃恒温箱、烤箱、血型血清学专用离心机、普通离心机、普通光学显微镜、热合机、采血秤。

附件2

输血科（血库）岗位职责、技术操作规程和工作制度

一、各级各类人员岗位职责

1、输血科（血库）主任岗位职责

2、输血科（血库）工作人员岗位职责

二、技术操作规程

1、血液接收、入库、核查、保存、发放、收回、报废规程

2、临床标本采集、运送规程

3、标本接收、处理、保存、外送检测、安全处置规程

4、检测（实验）报告发放、收回、更改和重新签发规程

5、交叉配血操作规程

6、（ABO、Rh）血型鉴定操作规程

7、ABO标准细胞配制操作规程

0

08、抗体效价测定操作规程

9、ABH血型物质测定操作规程

10、不规则抗体筛选和鉴定操作规程

11、吸收、放散试验操作规程

12、新生儿溶血病鉴定操作规程

13、自身输血、输血治疗操作规程

14、输血前传染病因子检测项目操作规程

15、仪器使用操作规程

16、输血不良反应报告、登记、处理规程

17、差错的识别、报告、调查和处理的规程

18、清洁和消毒操作规程

19、突发事件应急管理预案（急救用血、关键仪器设备、供电、信息系统）20、室内质控、室间质评管理规程

21、输血文案保存管理规程

22、信息管理系统使用、维护管理规程

三、主要工作制度

1、输血科(血库)会议制度

2、人员培训与技术考核制度

3、值班制度

4、差错事故的登记、报告制度

5、血液质量监控管理制度

6、仪器设备管理制度

7、试剂与材料管理制度

8、库房管理制度

9、安全与卫生管理制度

10、医疗废物管理制度

附件3：

输血相关实验室检查

输血科：

一、红细胞血型检查：ABO血型正反定型、RhD定型、唾液中ABH血型物质的测定、吸收放散试验、其它血型鉴定。

二、血型抗体的检测：不规则血型抗体筛选、不规则抗体特异性鉴定、血型抗体效价检测。

三、交叉配血试验（盐水介质+酶、聚凝胺、抗人球蛋白试验其中一项）。

四、患者输血前检查：ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和梅毒血清学检查等。

五、有条件的单位应开展与临床输血相关的其他项目，如：新生儿溶血病检查、coomb’s试验、血小板抗体检测、白细胞抗体检测、白细胞HLA分型等。血库：

一、红细胞血型检查：ABO血型正反定型、RhD定型。

二、血型抗体的检测：血型抗体效价检测、不规则血型抗体筛选。

三、交叉配血试验（盐水介质+酶、聚凝胺、抗人球蛋白试验其中一项）。

四、患者输血前检查：ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和梅毒血清学检查等。

第三篇：长春市卫生局关于印发《2009年全市县级医院输血科(血库)督导检查方案》的通知

长卫医发〔2009〕52号

长春市卫生局关于印发《2009年全市县级医院输血科（血库）督导检查方案》的通知

各县（市）区卫生局、各有关医疗机构：

现将《2009年全市县级医院输血科（血库）督导检查方案》印发给你们，请遵照执行。

附件：2009年全市县级医院输血科（血库）督导检查方案

二ＯＯ九年八月十八日

主题词：卫生

医院

督导检查

通知

长春市卫生局办公室

2009年8月18日印发 联系人：孙巍

联系电话：84692031

（共印40份）附件：

2009年全市县级医院输血科（血库）督导检查方案

为深入贯彻落实《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法（试行）》和《临床输血技术规范》，进一步加强血液管理，强化血液安全，按照卫生部统一部署，市卫生局组织开展全市2009年县级医院输血科（血库）督导检查工作，特制定本方案。

一、指导思想

以深入贯彻落实科学发展观为指导，本着督查与指导相结合、互查与交流相结合和自查与整改相结合的原则，坚持查严、查实、查细，促使全市各有关医疗机构进一步提高血液安全意识，提高血液管理工作水平，有力保障血液安全。

二、工作目标

本次督导检查针对血液安全重点环节进行严格检查，及时发现血液安全隐患，提高县级医疗机构输血科质量管理水平。通过督导检查工作，及时发现存在的问题，堵塞漏洞，对督导检查发现的问题，采取有效措施及时整改,进一步提高血液管理工作质量，保证临床用血安全。

三、检查依据

《中华人民共和国献血法》

《医疗机构临床用血管理办法（试行）》 《临床输血技术规范》

《吉林省医疗机构输血科（血库）基本标准（试行）》

四、检查对象

长春市县级医疗机构输血科（血库）

五、工作安排

（一）动员部署、培训自查阶段（8月20日～28日）

1、召开专题会议。召开会议，动员部署血液安全督导检查有关内容。

2、组织人员培训。以县（市）区为单位，开展各县级医院输血科（血库）的从业人员培训，培训内容为《县级血库人员应知应会一百问答》（附后）、血液安全知识、科学合理用血等相关知识。

3、做好自查工作。各医疗机构根据本次血液安全督导要求，对本单位相关工作进行自查，并形成自查报告。报告内容应包括本单位输血科（血库）现状、工作成绩及有效经验、血液安全方面存在的问题、工作意见和建议等方面，并于8月28日前上报市卫生局医政处。

（二）组织督导检查阶段（9月1日～9月15日）

1、检查方式

市卫生局成立血液安全督导检查组，负责本市血液安全督导检查工作。采取现场检查与笔试相结合的方式。

2、检查内容

《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法（试行）》、《临床输血技术规范》等法律及规范性 文件中有关规定的执行情况，重点检查县级医疗机构输血科（血库）基础设施建设、《县级血库人员应知应会一百问答》、血液安全知识的掌握和人员培训的情况。

（三）总结整改阶段（9月16日～9月30日）

血液安全督导检查组负责总结本次血液安全督导工作，于9月30日前形成总结上报市卫生局医政处。

我局将通过本此督导工作，从全市县级医院输血科（血库）现状、工作成绩及有效经验、血液安全方面存在的问题及具体整改措施、工作意见和建议等方面，全方位进行总结，形成报告，上报卫生厅。

六、几点要求

（一）各单位要高度重视此项工作，积极开展自查，认真接受督导，发现问题及时整改，保证各项工作的顺利进行。

（二）各县（市）区卫生局要进一步提高血液安全意识，积极履行血液安全监管职责，明确责任分工，制定工作计划，认真落实各项检查工作要求。

（三）各医疗机构要依法严格规范临床用血行为，对照相关法律法规和规定及检查重点，认真自查，彻底整改，确保临床用血质量和安全。

附件：督导检查表及县级血库人员应知应会一百问答

（登陆长春市卫生局网站自行下载）

第四篇：深圳市公安局关于印发《深圳市互联网接入服务安全管理专项整治工作方案》的通知-地方司法规范

综合法律门户网站

法律家·法律法规大全提供最新法律法规、司法解释、地方法规的查询服务。

法律家http://www.xiexiebang.com