3检验检测机构资质认定 评审员管理要求

第一篇：3检验检测机构资质认定 评审员管理要求

附件3 ：

检验检测机构资质认定

评审员管理要求

第一条 为了加强检验检测机构资质认定评审员（以下简称“评审员”）管理工作，规范评审员行为，根据《检验检测机构资质认定管理办法》等国家有关规定，制定本要求。

第二条 本要求所称检验检测机构评审员，是指经国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）或者省、自治区、直辖市质量技术监督部门（市场监督管理部门）（以下简称省级资质认定部门）考核合格，取得评审员证书，并受其指派对检验检测机构进行资质认定评审的专业人员。必要时，国家认监委或者省级资质认定部门（以下统称资质认定部门）还可聘用技术专家参加评审工作。

第三条 评审员的申请、考核、使用和监督管理适用本要求。第四条 国家认监委负责评审员管理制度的建立，制定培训大纲及相关文件，并负责承担国家级资质认定评审工作的评审员的考核、使用和监督管理工作。

省级资质认定部门负责对承担省级资质认定评审工作的评审员的考核、使用和监督管理工作。

第五条 未取得评审员证书和未被聘为技术专家的人员，不得从事检验检测机构资质认定评审工作。

第六条 申请评审员的人员（以下简称申请人）基本条件：

（一）具有国家承认的大学本科及以上相关专业学历，并具有相关专业中级及以上技术职称，或具有同等水平的技术职称；

（二）大学本科及以上学历者，应从事检验检测或者技术管理5年及以上工作经历；研究生及以上学历者，应从事检验检测或者技术管理3年及以上工作经历。

（三）经过相关培训并经资质认定部门考核合格，熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规，能够运用《检验检测机构资质认定评审准则》开展资质认定评审工作。

（四）其他条件：

1)年龄不超过65周岁，身体健康； 2)具有良好语言表达和交流能力；

3)熟悉计算机操作，能使用资质认定以及评审员管理的软件系统；

4)有足够的时间参加评审工作； 5)无违法违规记录。

第七条 技术专家应具备的条件：

（一）具有本专业领域中级及以上技术职称；

（二）具有本专业技术工作8年以上工作经历，精通本专业技术。

第八条 评审员取证程序

（一）申请人通过自学或者参加相关评审员技能培训，参加资质认定部门组织的考试并考核合格；

（二）申请人向资质认定部门提交评审员申请书、考核合格证明及其他相关证明文件。

申请人应自愿申请，并经所在工作单位的同意。

申请国家级评审员的，还需获得省级资质认定部门、直属出入境检验检疫部门、国务院有关组成部门或者行业资质认定（计量认证）评审组的推荐。

（三）资质认定部门对申请人提交的申请材料进行审核，符合要求的，颁发评审员证书，并录入评审员信息库。

第九条 取得评审员证书的评审员，可以被不同的资质认定部门所使用。资质认定部门根据评审工作的需要，可以选择使用其他资质认定部门考核合格的评审员。

第十条 评审员证书有效期为6年。

证书到期前，评审员拟继续承担评审任务的，可提出延续证书资格的申请。经资质认定部门考核合格后，评审员证书可以延续。

第十一条 资质认定部门应公布评审员信息，并对评审员的评审工作质量进行评价。第十二条 评审员进行评审活动时，应当恪守职业道德，坚持客观公正、科学严谨、实事求是的工作原则。

（一）坚持原则，忠于职守，公平公正；

（二）善于沟通，具有团队协同精神；

（三）持续提升评审技能和专业知识；

（四）不损害检验检测机构资质认定部门或评审工作的声誉；

（五）不介入与评审方有关的利益冲突或竞争；

（六）不接受与评审工作有利益关系的组织和人员的任何好处；

（七）不得从事影响评审公正性的咨询活动；

（八）未经授权，不披露任何有关评审的信息；

（九）主动接受资质认定部门的监督，并积极配合对有关人员违背评审准则的行为进行调查。

第十三条 评审员严格禁止有下列行为：

（一）未依照《检验检测机构资质认定评审准则》规定的程序或者时限实施评审活动；

（二）对同一检验检测机构既实施咨询又实施评审；

（三）与所评审检验检测机构有利害关系或者其评审可能对公正性产生影响，未进行回避；

（四）透露工作中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密；

（五）收受和谋取当事人的钱财等其他形式的不当利益；

（六）出具虚假或者不实的评审结论。

第十四条 评审员分为二个级别：高级评审员和评审员。高级评审员：可担任评审组长的人员。

评审员：能够独立地对特定领域的技术能力进行评审的人员。第十五条 评审员至少参加10次及以上评审，其中至少3次为初次评审或复评审，经2名以上高级评审员分别评价合格，可申请晋级升为高级评审员。

第十六条 评审员的技能培训。资质认定部门应制定评审员技能持续培训计划，对评审员进行持续培训，培训形式包括集中授课、现场观摩、会议研讨或者在线培训等。

第十七条 资质认定部门应定期对评审员进行监督和评价，根据评审员技术能力、工作表现、职业道德等方面的表现，确定是否给予评审员证书的维持或延续。

第十八条 对评审员的监督主要采取现场评审观察、评审案卷审查、被评审方的意见、专项检查及其他相关方面的信息反馈等五种方式。相关信息包括持续培训的考核结果、相关机构反馈的信息、评定的信息、工作态度、廉洁行为和申诉投诉等。

（一）现场评审观察

通常情况下，对评审员每6年内必须实施1次现场见证。评审员由评审组长实施现场见证，高级评审员由资质认定部门委派观察员实施现场见证或同组中高级评审员相互见证。需要时，资质认定部门可根据获取的有关评审员评审工作质量的信息，增加对评审员的现场见证频次和内容。

（二）评审案卷审查

资质认定部门通过评审案卷审查，查找与评审员有关的信息。

（三）被评审方的意见

向被评审方发放征求意见表，由被评审方对评审组和评审员作出评价。

（四）专项检查

对于有可能影响资质认定工作质量或声誉的事件，资质认定部门可随时安排专项检查活动，有针对性地对评审员的现场评审工作质量进行监督。

（五）其他相关方面的信息反馈

根据相关方面反映的有关评审员评审工作方面的信息，资质认定部门可采取不同的方式进行核实查证。

第十九条 评审员监督结果及处置

（一）评审员监督结果

资质认定部门应当将评审员监督结果记录入评审员信息库，并反馈相关评审员。

（二）违规情况的处置

资质认定部门将对出现以下行为的评审员根据情节的轻重给予警告、暂停资格和注销资格的处置：

1)不符合评审员基本要求；

2)违反评审员行为准则；

3)评审工作中出现严重失误但尚未造成严重后果； 4)评审工作中出现严重失误已造成严重后果；

5)实施评审经历或现场见证时出现失误，或做出虚假的、不负责任的评价结论；

6）其他（例如：不能保持必要的经历，自动放弃等）。

（三）恢复

暂停资格的评审员，在暂停期内针对自身问题进行了有效的纠正或改进，经验证后，由资质认定部门做出恢复决定。

第二十条 资质认定部门定期对优秀评审员进行表彰。第二十一条 本要求自发布之日起实施。原国家认监委2008年11月30日发布的《实验室和检查机构资质认定评审员管理办法》同时废止。

第二篇：正式——检验检测机构资质认定评审员管理要求20160531

附件3 检验检测机构资质认定评审员管理要求

第一条

为加强检验检测机构资质认定评审员管理，规范评审行为，根据《检验检测机构资质认定管理办法》等国家有关规定，制定本要求。

第二条

本要求所称检验检测机构资质认定评审员（以下简称：评审员），是指经国家认证认可监督管理委员会（以下简称：国家认监委）或者省、自治区、直辖市质量技术监督局（市场监督管理部门）（以下简称：省级资质认定部门）确认，并受国家认监委或者省级资质认定部门（以下简称：资质认定部门）委托对检验检测机构进行评审的人员。

第三条

国家认监委负责评审员管理制度的建立和组织实施，培训评审员师资，并负责国家认监委所使用评审员的确认、培训和监督管理工作。

省级资质认定部门负责所使用评审员的确认、培训和监督管理工作。

第四条

检验检测机构资质认定评审员分为评审员和主任评审员两个级别。评审员能够独立承担相关领域的评审工作，主任评审员可以担任评审组长。

第五条 评审员的条件：

（一）具有国家承认的大学本科及以上相关专业学历，并具有相关专业中等以上技术职称，或具有同等水平的技术职称；

（二）从事检验检测或者相关管理工作5年及以上；

（三）年龄不超过65周岁，身体健康；

（四）具有良好语言表达和交流能力；

（五）能进行计算机操作，能使用资质认定评审相关的软件系统；

（六）熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规，能够运用《检验检测机构资质认定评审准则》开展评审工作；

（七）有足够的时间参加评审工作；

（八）无违法违规记录。主任评审员的条件：

（一）作为评审员至少参加过6次及以上现场评审；

（二）经2名及以上主任评审员分别评价合格。

第六条

资质认定部门应建立评审员数据库，公布评审员信息，实施动态管理，接受社会监督。

第七条

资质认定部门应对评审员进行持续培训，培训形式包括集中授课、现场观摩、会议研讨或者在线培训等。

第八条

评审员应当恪守如下行为准则。

（一）坚持原则，公正可靠，忠于职守；

（二）不损害资质认定部门的声誉；

（三）不介入与评审有关的冲突和违规利益；

（四）严格遵守保密协议；

（五）具有团队协同精神；

（六）持续符合评审员要求。

第九条

评审员禁止有下列行为：

（一）未依照《检验检测机构资质认定评审准则》实施评审；

（二）对同一检验检测机构既实施咨询又实施评审；

（三）与所评审检验检测机构有利益关系或者其评审对公正性产生影响而未实施回避；

（四）透露工作中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密；

（五）收受和谋取检验检测机构的钱财等其他形式的不当利益；

（六）出具虚假或者不实的评审结论。

第十条

资质认定部门应采取现场评审观察、评审案卷审查、被评审方的意见、专项检查及其他相关方面的信息反馈方式对评审员的评审行为进行监管。资质认定部门根据评审员技术能力、工作态度、职业道德等方面的表现，对评审员实施动态管理。

第十一条

对出现以下行为的评审员，资质认定部门将根据情节的轻重给予警告、暂停以及撤销等处理。

（一）不能持续符合评审员的条件；

（二）违反评审员行为准则；

（三）评审工作中出现严重失误；

（四）做出虚假评价结论；

（五）其他违规行为。

第十二条

必要时，资质认定部门可以临时聘用技术专家参加评审工作。技术专家应具有本专业领域高级技术职称，从事本专业技术工作10年及以上，精通本专业技术。

第十三条 本要求自发布之日起实施，2015年7月29日国家

认监委发布的《检验检测机构资质认定 评审员管理要求》同时废止。

第三篇：检验检测机构资质认定刑事技术机构评审补充要求

附件10：

检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 刑事技术机构评审补充要求

第一条

本补充要求是在《检验检测机构资质认定评审准则》的基础上，针对刑事技术机构的评审补充要求。对刑事技术机构的资质认定评审应予以执行。

第二条

刑事技术机构应遵守《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定》、《公安机关鉴定机构登记管理办法》、《公安机关鉴定人登记管理办法》等相关规定。

第三条

刑事技术机构依法经公安机关鉴定人登记管理机构审核登记，并取得《鉴定人资格证书》，从事鉴定业务的人员。

第四条

刑事技术机构及其鉴定人为解决案（事）件中的专门性问题，运用自然科学、社会科学理论和成果，依法对有关的人身、尸体、生物检材/样本、痕迹、物品等，进行检验、出具鉴定意见。

第五条

刑事技术机构的鉴定人，应由刑事技术机构最高管理者任命，并经资质认定管理机构批准，负责授权范围内鉴定文书的技术性审核和签发。

第六条

刑事技术机构的检材/样本是用于证明案（事）件事实的所有物品，如毛发、血液、分泌物、人体组织、毒物、毒品、文

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书材料、足印、手印等，以及存在于各种载体上用于分析、判断的相关信息或记录。

第七条

由刑事技术机构应关注委托方提供的、刑事技术机构作为鉴定依据的外部检验检测信息，或者其他与鉴定相关的信息。

第八条

刑事技术机构应当具有保证依法、客观、公正和独立地从事鉴定业务的法律地位。非独立设立的刑事技术机构需要经所属法人授权，能独立承担第三方公正鉴定，独立对外行文和开展鉴定活动。刑事技术机构应当持有设立机构的批件和省级以上公安行政机关颁发的《鉴定机构资格证书》。

第九条

刑事技术机构在公安机关中应易于识别或被明确界定，应当采用组织机构图等方式表明其在公安机关中的地位以及各部门之间的关系。

第十条

刑事技术机构和鉴定人应当对从鉴定过程中获得的信息保密,包括：国家秘密、商业秘密、个人隐私等秘密。除非有特殊法律规定要求外，鉴定结果只能报告委托方。

第十一条

刑事技术机构拟在公开场合发布与鉴定事项相关的信息、依据法律法规要求或规定授权发布保密信息时，应当事先通知委托方或相关人员。

第十二条

刑事技术机构应当建立文件化的人员培训程序，为确保针对鉴定人的培训是适宜的，应当分为以下几个阶段：

（一）上岗前培训阶段；

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（二）在资深鉴定人指导下的工作阶段；

（三）与鉴定技术和方法的发展保持同步的继续培训。

培训计划可以根据不同的技术水平或工作阶段对人员类别进行划分，至少要能依据不同类别人员体现培训的针对性，并与本鉴定专业的知识要求相适应。个体培训需求的评价，应当基于该鉴定人的能力、资质、经验和监督结果。

对于涉及鉴定活动的临时聘用人员和提供技术支持的外部专家，至少在使用前应当实施充分和有效的培训，进行必要的监督。

第十三条

刑事技术机构使用的在培人员和鉴定辅助人员不应当从事结果分析和解释等关键性工作。

第十四条

刑事技术机构应当有一名负责全部鉴定领域的技术负责人，多个鉴定领域的可以分别指定技术负责人。每个技术负责人职位的职责范围应当有明确规定并形成文件。担任负责全部鉴定领域的技术负责人，必须具备运作公安机关刑事技术机构的技术能力和工作经验。

第十五条

刑事技术机构的技术负责人和授权签字人应当具备中级及以上技术职称。地级市（含）以上公安机关刑事技术机构的技术负责人和授权签字人一般应当具备高级技术职称；开设时间不足10年的鉴定项目，其技术负责人和授权签字人应当具备中级及以上技术职称，且在本专业领域从业5年以上。

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第十六条

刑事技术机构的管理人员应当是在职人民警察。鉴定人员的数量和其执业范围应当符合《公安机关鉴定机构登记管理办法》和《公安机关鉴定人登记管理办法》的规定。

刑事技术机构中的每个鉴定专业领域至少要拥有3名及以上获得《鉴定人资格证书》的人员，且至少1名拥有中级以上专业技术任职资格或等同能力。

第十七条

刑事技术机构应当按照公安行政机关规定的仪器配备要求，配备满足于鉴定工作需要的仪器设备和标准物质。临时借用或租用的仪器设备进行鉴定的事项不予资质认定。

第十八条

刑事技术机构应当对其关键量或值对鉴定结果有重要影响的设备，在检定/校准周期内应当开展期间核查。核查时，应当制定相应的作业指导书，文件化的内容应当至少包括核查的方式、频率和符合性的判断指标。

第十九条

刑事技术机构应当配备满足检测工作所需的标准物质或对照物质（当仅开展定性检测时）。

第二十条

刑事技术机构应当与委托方签订书面委托受理协议，协议内容应当包括委托要求，选用的方法、标准，检验时限，检材/样本的数量、状态、包装、性状，外部信息，检材/样本的退还方式，以及鉴定过程中的风险告知等。委托受理协议应当由双方签字确认。修改已签订的委托受理协议时，应当重新进行评审并经双方签字确认。刑事技术机构应当对外部信息的可靠性和完整性进行· 4 · 核查或验证。因鉴定需要可能耗尽或损坏鉴定材料时，应当告知委托方并征得书面同意。

第二十一条

刑事技术机构不应将抽样/取样、鉴定结果的分析和判断，以及鉴定意见的形成等工作进行分包。刑事技术机构签约或聘用的外部专家按照其管理体系的要求提供技术支持的，不属于分包。

第二十二条

刑事技术机构由政府采购形式确定的供应商，应当视为按程序选择和批准的供方。

第二十三条

刑事技术机构的记录应当有授权签字人对鉴定文书的审核记录，应当能表明鉴定中每个关键的发现、支持鉴定意见的结果和/或数据、分析判断和说明、鉴定意见都已经过审核，授权签字人的意见可以通过多种方式体现，如逐项或总体的意见，以及针对性的说明等。

第二十四条

刑事技术机构应当优先选择使用国家标准、行业标准或国家相关行业主管部门推荐（授权）使用的方法及技术规范，并确保使用标准的最新有效版本。没有国家、行业标准或技术规范的，应当优先采用由知名专业技术组织（机构）编写或有关专业书籍、期刊公布的、并经确认的方法，或采用省级刑事技术管理部门批准的技术规范。

第二十五条

刑事技术机构有程序来保护和备份以电子方式存

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储的记录，避免原始信息或数据的丢失或改动。当刑事技术机构使用信息管理系统（LIMS）时，应当确保所复用的机构外部信息也满足所有相关要求，包括审核路径、数据安全和完整性等。

第二十六条

刑事技术机构根据行业特点，基本不涉及抽样，但应当按照专业领域中相关技术规范或者标准制定取样的文件化要求。

第二十七条

刑事技术机构应当对检材/样本接收、内部传递、处置、保留、返还和清理等过程进行记录，确保“保管链”记录的完整性和可追溯性。

第二十八条

刑事技术机构应当制订外部和内部质量控制计划。应当按要求参加公安行政管理机关组织的能力验证活动。对于无法参加能力验证的鉴定对象，一个资质认定周期内至少进行一次实验室间比对。内部质量控制活动应当根据专业特点、规范要求、技术风险、人员能力以及所进行工作的类型和数量，确定质量控制的具体方式、实施频次（常规或定期）和控制要求，并文件化。

第二十九条

刑事技术机构应当按照公安行政机关规定的要求和程序，及时出具鉴定文书。刑事技术文书的格式应当遵守公安行政管理机关的相关规范。刑事技术机构的鉴定文书上至少应当有2名鉴定人的签名；多人参加检验检测，对鉴定结果有不同意见的，应当加以注明。鉴定文书应当经授权签字人签发，签发的授权签字人可以是鉴定人之一。刑事技术机构采用的外部信息应当在鉴定文· 6 · 书中注明。

第三十条

刑事技术机构鉴定原始记录和鉴定文书保存期限不少于30年，具有下列情形之一的，原始记录和鉴定文书应当永久保存：

（一）涉及国家秘密没有解密的；

（二）未破获的刑事案件；

（三）犯罪嫌疑人可能或者已被判处无期徒刑、死刑的；

（四）特别重大的火灾、交通事故、责任事故和自然灾害；

（五）办理案（事）件部门或者鉴定机构认为有永久保存必要的；

（六）法律、法规、规章规定的其他情形。

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第四篇：检验检测机构资质认定评审准则(qiao)

检验检测机构资质认定评审准则

1.总则

1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构开展的检验检测机构资质认定评审应遵守本准则。

1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布的评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

2.参考文件

《检验检测机构资质认定管理办法》 GB/T 27000《合格评定 词汇和通用原则》 GB/T 27025《检测和校准实验室能力通用要求》 GB/T 27020《合格评定 各类检验机构能力的通用要求》 GB19489 《实验室生物安全通用要求》 ISO15189 《医学实验室质量和能力的要求》 《检验检测机构诚信基本要求》 VIM，国际通用计量学基本术语

3.术语和定义

3.1资质认定

省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。3.2检验检测机构

依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.3资质认定评审

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。

4.评审要求

4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。

4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。

4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。

/ 11 4.1.3 检验检测机构及其人员，应遵守国家相关法律法规的规定，公正、诚信、独立、保密地开展检验检测活动。

4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。

4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的委员会。4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。

4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们活动的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。

4.2.2 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应当遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。

4.2.3 检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。

4.2.4 检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告以及操作设备等工作的人员，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗，检验检测机构应保存人员的教育、培训、经验、技能和资格等档案。

4.2.5 检验检测机构应确定培训需求，建立并实施人员培训计划。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。使用关键支持人员及培训中的员工时，检验检测机构应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。

4.2.6 检验检测机构管理者应授权专门人员进行特定类型的抽样、检验检测、签发检验检测报告和证书、提出意见和解释以及操作特定类型的设备。应保留所有技术人员（包括签约人员）的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能和经验的记录，并包含授权、能力确认的日期。检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。

4.2.7 检验检测机构管理者应确保所有操作专门设备、从事检验检测、评价结果、签署检验检测报告和证书的人员的能力。当使用培训员工时，应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员，应按要求，根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认。检验检测机构管理者应建立和保持明确检验检测人员的教育、培训和技能目标，确定培训需求和提供人员培训的程序。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。应指定关键管理人员的代理人。

/ 11 4.2.8 检验检测机构应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员、技术人员、关键支持人员时，应确保这些人员胜任工作且受到监督。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员，应保留其当前工作的描述。工作描述可用多种方式规定。但至少应当规定以下内容：

——从事检验检测工作的职责； ——检验检测策划和结果评价的职责； ——提交意见和解释的职责；

——方法改进、新方法制定和确认的职责； ——所需的专业知识和经验； ——资格和培训计划； ——管理职责。

4.2.9 检验检测机构最高管理者应授权发布质量方针声明；应提供建立和实施管理体系，以及持续改进其有效性承诺的证据；应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制；应确保管理体系变更时，能有效运行；应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工。

4.2.10 检验检测机构应有技术管理者，负责技术运作和提供检验检测运作质量所需的资源，检验检测机构技术管理者应具有中级及以上技术职称。检验检测机构应有质量主管，应赋予其在任何时候使质量管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。

4.2.11 检验检测机构授权签字人应当符合资质认定评审准则规定的能力要求。非授权签字人不得签发检验检测报告。检验检测机构授权签字人应具有中级及以上技术职称或者同等能力，并经考核合格。以下情况可视为同等能力：

a)博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上；

b)大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上；

c)大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。

4.2.12 从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。

4.3.1 检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所，以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。

4.3.2 检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效，或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予特别注意。对影响检验检测结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。

4.3.3 依据相关的规范、方法和程序要求，出现对检验检测结果的质量有影响时，应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级

/ 11 和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件危及到检验检测的结果时，应停止检验检测活动。

4.3.4 检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应制定相关的程序。4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。

4.4.1 检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。用于检验检测的设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，应有利于检验检测工作的正常开展。

4.4.2 检验检测机构应配备检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。对检验检测结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或核查，以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。设备在使用前应进行核查或校准。

4.4.3 检验检测设备应由经过授权的人员操作,设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于检验检测有关人员取用。用于检验检测并对结果有影响的每一设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。

4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。该记录至少应包括：

a)设备及其软件的识别；

b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识； c)核查设备是否符合规范； d)当前的位置（如适用）；

e)制造商的说明书（如果有），或指明其地点；

f)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；

g)设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）； h)设备的任何损坏、故障、改装或修理。

4.4.5 曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准表明能正常工作为止。检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限，对先前检验检测的影响，并执行“不符合工作控制”程序。

4.4.6 检验检测机构需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识，表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查，并能得到满意结果。

/ 11 4.4.7 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。当校准产生了一组修正因子时，检验检测机构应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检验检测结果失效的调整。

4.4.8 检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前，进行设备校准的计划和程序。校准计划应包含对标准物质和检验检测设备进行选择、使用、校准、核查、控制和维护的系统。

4.4.9 检验检测机构应建立和保持校准其标准物质的计划和程序。检验检测机构应根据规定的程序和日程对标准物质进行核查，以保持其校准状态的可信度。同时按照程序安全处置、运输、存储和使用标准物质，以防止污染或损坏，确保其完整性。可能时，标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。只要技术和经济条件允许，应对内部标准物质进行核查。4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。

4.5.1 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并确保检验检测结果质量的要求。管理体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取、执行。

4.5.2 质量手册应包括质量方针声明、机构描述、人员职责、支持性程序。质量方针声明应经最高管理者授权发布，至少包括下列内容：

a)最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺； b)最高管理者关于服务标准的声明； c)质量管理体系的目的；

d)要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件，并在工作中执 行相关政策和程序；

e)最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。

4.5.3 检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作 诚信方面的可信度的程序。检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。

4.5.4 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，包括法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书。这些文件可承载在各种载体上，可是硬拷贝或是电子媒体，也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。应明确文件的批准、发布、变更，防止使用无效、作废。

4.5.5 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的相关人员。

4.5.6 检验检测机构因工作量大，以及关键人员、设备设施、技术能力等原因，需分包检验检测项目时，应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机 5 / 11 构，并在检验检测报告中标注分包情况，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。

4.5.7 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。程序应包含有关服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、接收、存储的要求，并保存对重要服务、供应品、试剂、消耗材料供应商的评价记录和名单。

4.5.8 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序，应保持与客户沟通，对客户进行检验检测服务的满意度调查。在保密的前提下，允许客户或其代表，合理进入为其检验检测的相关区域观察。

4.5.9 检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序。明确对投诉和申诉的受理、分类、调查、判断、纠正职责。

4.5.10 检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序。明确对不符合工作的评价、决定不符合工作是否可接受、纠正不符合工作、批准恢复不符合工作的责任和权力。必要时，通知客户并取消不符合工作。

4.5.11 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合工作时、在管理体系或技术运作中出现对政策和程序偏离时，采取纠正措施的程序。应分析原因，确定纠正措施，对纠正措施予以监控。必要时，可进行内部审核。

4.5.12 检验检测机构以建立和保持识别潜在的不符合原因和所需的改进，应采取预防措施的程序。应制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况的发生并借机改进，预防措施程序应包括措施的启动和控制。

4.5.13 检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审来持续改进管理体系的有效性。

4.5.14 检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。技术记录应包括原始观察、导出资料和建立审核路径有关信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检验检测报告或证书的副本。

每项检验检测的记录应包含充分的信息，以便在需要时，识别不确定度的影响因素，并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。记录应包括负责抽样的人员、每项检验检测的操作人员和结果校核人员的标识。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。所有记录应予安全保护和保密。

4.5.15 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求。内部审核通常每年一次，由质量主管负责。审核员须经过培训，具备相应资格，审核员通常应独立于被审核的活动。内部审核发现问题应采取纠正措施，并验证其有效性。

4.5.16 检验检测机构应建立和保持对管理体系和检验检测活动进行管理评审的程序。管理评审通常每年一次，由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后，得出的相应变更或改进措施予以实施。管理评审应考虑：

——管理体系总体目标；

/ 11 ——政策和程序的适用性 ——管理和监督人员的报告； ——近期内部审核的结果； ——纠正措施和预防措施； ——由外部机构进行的评审； ——实验室间比对或能力验证的结果； ——工作量和工作类型的变化； ——客户反馈； ——投诉； ——改进的建议；

——其他相关因素，如质量控制活动、资源配备、员工培训。

4.5.17 检验检测机构应建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序，包括被检验检测物品的抽样、处理、运输、存储和准备，适当时，还应包括测量不确定度的评定和分析检验检测数据的统计技术。检验检测方法包括标准方法、非标准方法和检验检测机构制定的方法。

4.5.17.1 如果缺少指导书可能影响检验检测结果，检验检测机构应具有所有相关设备的使用和操作指导书以及处置、准备检验检测样品的指导书，或者二者兼有。对检验检测方法的偏离，须在该偏离已有文件规定、经技术判断、经授权和客户接受的情况下才允许发生。4.5.17.2 检验检测机构应采用满足客户需求，并满足检验检测要求的方法，包括抽样的方法。应优先使用以国际、区域或国家标准形式发布的方法，检验检测机构应确保使用标准的有效版本。必要时，应采用附加细则对标准加以说明，以确保应用的一致性。

4.5.17.3 检验检测机构为其需要，自己制定检验检测方法的过程应有计划性，并应指定资深的、有资格的人员进行。提出的计划应随着制定方法工作的推进予以更新，并确保有关人员之间能有效沟通。当使用非标准方法时，应遵守与客户达成的协议，且应包括对客户要求的清晰说明及检验检测的目的，所制定的非标准方法在使用前应经确认。4.5.17.4 新检验检测方法使用的程序。程序中至少应该包含下列信息：

a)适当的标识； b)范围；

c)被检验检测样品类型的描述； d)被测定的参数或量和范围； e)仪器和设备，包括技术性能要求； f)所需的参考标准和标准物质； g)要求的环境条件和所需的稳定周期；

/ 11 h)程序的描述，包括： ——物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备；

——工作开始前所进行的检查；

——检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行校准和调整； ——观察和结果的记录方法； ——需遵循的安全措施； i)接受（或拒绝）的准则、要求； j)需记录的数据以及分析和表达的方法； k)不确定度或评定不确定度的程序。

4.5.17.5 方法确认是通过检查并提供客观证据，判定检验检测方法是否满足预定用途或所用领域的需要。检验检测机构应记录确认的过程、确认的得结果、该方法是否适合预期用途的结论。

4.5.18 检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序。检验检测机构应建立和保持数据控制的程序，应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或自动设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储 或检索时，检验检测机构应确保：

a)对使用者开发的计算机软件形成详细文件，并确认软件的适用性；

b)建立并实施数据保护的程序。这些程序应包括（但不限于）:数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性；

c)维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供保护检验检测数据完整性所必需的环境和运行条件。

4.5.19 检验检测机构应建立和保持需要对物质、材料、产品进行抽样时，抽样的计划和程序。抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到，抽样计划应根据适当的统计方法制定。抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检验检测结果的有效性。当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时，这些要求应与相关抽样资料予以详细记录，并纳入包含检验检测结果的所有文件中，同时告知相关人员。当抽样作为检验检测工作的一部分时，应有程序记录与抽样有关的资料和操作。

4.5.20 检验检测机构应建立和保持对用于检验检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理的程序，包括保护样品的完整性、保护检验检测机构与客户利益的规定。检验检测机构应有样品的标识系统。样品在检验检测的整个期间应保留该标识。标识系统的设计和使用，应确保样品不会在实物上或记录中和其他文件混淆。如果合适，标识系统应包含样品群组的细分和样品在检验检测机构内外部的传递。在接收样品时，应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。应避免样品在存储、处置、准备过程中出现退化、丢失、损坏，应遵守随样品提供的处理说明。当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时，应保持、监控和记录这些条件。当样品或其一部分需要安全保护时，应对存放和环境的安全作出安排，以保护该样品或样品有关部分处于安全状态和完整性。

4.5.21 检验检测机构应建立和保持监控检验检测有效性的质量控制程序。通过分析质量控制的数据，当发现偏离预先判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止出现错误的结果。这种质量控制应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列内容：

/ 11 a)定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制； b)参加实验室间的比对或能力验证计划； c)使用相同或不同方法进行重复检验检测； d)对存留物品进行再检验检测； e)分析一个样品不同特性结果的相关性。

4.5.22 检验检测机构应当按照资质认定部门的要求，参加其组织开展的能力验证或者比对，以保证持续符合资质认定条件和要求。鼓励检验检测机构参加有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织开展的检验检测机构能力验证或者比对，并将相关结果报送资质认定部门。

4.5.23检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果，并符合检验检测方法的规定。结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。检验检测报告或证书应至少包括下列信息：

a)标题（例如：检验报告、检测报告、检验检测报告）； b)标注资质认定标志，加盖检验检测专用章；

c)检验检测机构的名称和地址，检验检测的地点（如果与检验检测机构的地址不同）； d)检验检测报告或证书的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分，以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识，检验检测报告和证书的硬拷贝应当有页码和总页数。

e)客户的名称和地址； f)所用检验检测方法的识别；

g)检验检测样品的描述、状态和明确的标识；

h)对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时，注明样品的接收日期和进行检验检测的日期；

i)对检验检测结果的有效性或应用有影响时，提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明；

j)检验检测检报告或证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识；

k)检验检测机构应提出未经检验检测机构书面批准，不得复制（全文复制除外）检验检测报告或证书的声明；

l)检验检测结果的测量单位（适用时）；

m)检验检测机构接受委托送检的，其检验检测数据、结果仅证明样品所检验检测项目的符合性情况。

4.5.24 当需对检验检测结果进行解释时，检验检测报告或证书中还应包括下列内容：

a)对检验检测方法的偏离、增添或删节，以及特定检验检测条件的信息，如环境条件；

/ 11 b)相关时，符合（或不符合）要求、规范的声明；

c)适用时，评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户的指令中有要求，或当不确定度影响到对规范限度的符合性时，检测报告中 还需要包括有关不确定度的信息；

d)适用且需要时，提出意见和解释；

e)特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。

4.5.25 当需对检验检测结果作解释时，对含抽样结果在内的检验检测报告或证书，还应包括下列内容：

a)抽样日期；

b)抽取的物质、材料或产品的清晰标识（适当时，包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的系列号）；

c)抽样位置，包括简图、草图或照片； d)所用的抽样计划和程序；

e)抽样过程中可能影响检验检测结果的环境条件的详细信息；

f)与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些标准或规范的偏离、增加或删减。4.5.26 当需要对报告或证书做出意见和解释时，检验检测机构应将意见和解释的依据形成文件。意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注。检验检测报告或证书的意见和解释可包括（但不限于）下列内容：

——对检验检测结果符合（或不符合）要求的意见； ——履行合同的情况； ——如何使用结果的建议； ——改进的建议。

4.5.27 当检验检测报告或证书包含了由分包方所出具的检验检测结果时，这些结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。

4.5.28 当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送检验检测结果时，应满足本准则对数据控制的要求。检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检验类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。

4.5.29 对已发布的检验检测报告或证书的实质性修改，应仅以追加文件或资料更换的形式，并包括如下声明：

“对检验检测报告或证书的补充，系列号……（或其他标识）”，或其他等效的文字形式。这种修改应满足本准则的所有要求。当有必要发布全新的检验检测报告或证书时，应注以唯一性标识，并注明所替代的原件。

4.5.30 检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存，保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年。

/ 11 4.5.31检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的报告，以及统计数据等相关信息。检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式，公布其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况的自我声明，并对声明的真实性负责。

4.5.32 检验检测机构有下列情形之一，应当向资质认定部门申请办理变更手续：

a)机构名称、地址、法人性质发生变更的;b)法定代表人、最高管理者、技术管理者、检验检测报告授权签字人发生变更的;c)资质认定检验检测项目取消的;d)检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;e)依法需要办理变更的其他事项。

4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

国家认证认可监督管理委员会将按照国家有关法律法规或者标准、技术规范，针对检验检测机构不同行业和领域的特殊性，制定和发布的评审补充要求。例如：依据《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定》的有关要求，制定和发布司法鉴定机构、公安机关刑事技术机构的评审补充要求；依据《中华人民共和国食品安全法》的有关要求，制定和发布食品检验机构的评审补充要；依据《中华人民共和国道路交通安全法》的有关要求，制定和发布机动车安全技术检验机构的评审补充要求；依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》的有关要求，制定和发布实验室生物安全的评审补充要求。

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第五篇：检验检测机构资质认定评审整改报告

检验检测机构资质认定评审整改报告

于××，根据××××号通知，评审组依据×××《检验检测机构资质认定评审准则》，对××××进行了监督检查。通过现场参观、现场试验考核、现场提问与座谈、记录报告及设备档案资料查阅等方式的调查，对××管理体系建立运行情况进行了检查，认为本站管理体系运行中部分条款仍然存在着不足，共列出具不符合项×项、基本符合项×项，本站对此进行了整改。1 基本符合和不符合项问题表述

1.1 问题一 4.1.2 质量手册中未明确部门职责及相互间关系.1.2 问题二 4.3.2 ××××××灯设置过高.2 整改措施及整改完成情况 2.1 问题一的整改 2.1.1 问题与评审准则对照

评审组提出的意见：4.1.2 质量手册中未明确部门职责及相互间关系。《评审准则》对应的条款：4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。2.1.2 原因分析

因对评审准则理解不到位不深入，《质量手册》第四章组织中未就部门职责进行描述。2.1.3 整改措施

讨论学习评审准则4.1.2条款规定，组织×管理人员梳理工作流程，补充编写检测室、质量管理室、站办公室部门职责。以框图的方式明确组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。2.1.4整改完成情况

于×年×月×日，补充完善了《质量手册》第四章组织4.3条款，修改了组织机构框图，明确规定了检测室、质量管理室、站办公室部门职责。2.1.5 附件

改进、纠正和预防措施计划表 改进、纠正和预防措施实施情况表 文件更改申请表

修改前《质量手册》第四章组织4.3条款 修改后《质量手册》第四章组织4.3条款 修改前组织机构框图 修改前组织机构框图

2.2 问题二的整改 2.2.1 问题与评审准则对照

评审组提出的意见：4.3.2 微生物室紫外灯设置过高。

《评审准则》对应的条款：4.3.2检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。2.2.2 原因分析

×室因房间高度过高，设置于房间顶部的紫外灯距离操作台面过远，造成检测室内消毒不彻底的隐患。2.2.3 整改措施

在无菌室加装一个可移动上下双层紫外线灯，实现室内上下都有紫外消毒设施，消除室内消毒不彻底的隐患。2.2.4整改完成情况

于××年×月×日，在微生物无菌室操作台旁加装了一个可移动上下双层紫外线灯（高度1.6m），现场情况见附件。2.2.5 附件

改进、纠正和预防措施计划表 改进、纠正和预防措施实施情况表 加装紫外灯后无菌间现状图片。