第一篇：2014新版GSP规范质量管理制度、岗位职责、操作规程,记录及表格等
新版GSP规范 质量管理制度、岗位职责、操作规程，记录及表格等 【2014版】 河南省*****药店 1
目 录
一、质量管理制度
1、质量管理体系文件管理制
2、质量管理体系文件检查考核制度
3、药品采购管理制度
4、药品验收管理制度
5、药品陈列管理制度
6、药品销售管理制度
7、供货单位和采购品种审核管理制度
8、处方药销售管理制度
9、药品拆零管理制度
10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度
11、记录和凭证管理制度
12、收集和查询质量信息管理制度
13、药品质量事故、质量投诉管理制度
14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度
15、药品有效期管理制度
16、不合格药品、药品销毁管理制度
17、环境卫生管理制度
18、人员健康管理制度
19、药学服务管理制度 2
20、人员培训及考核管理制度
21、药品不良反应报告规定管理制度
22、计算机系统管理制度
23、执行药品电子监管规定管理制度
二、岗位职责
1、企业负责人岗位职责
2、质量管理人员岗位职责
3、药品采购人员岗位职责
4、药品验收人员岗位职责
5、营业员岗位职责
6、处方审核、调配人员岗位职责
三、操作程序
1、质量体系文件管理程序 度
2、药品采购操作规程
3、药品验收操作规程
4、药品销售操作规程
5、处方审核、调配、审核操作规程
6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程
7、药品拆零销售操作规程
8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程
9、营业场所药品陈列及检查操作规程
10、营业场所冷藏药品存放操作规程 3
11、计算机系统操作和管理操作规程
四、质量记录表格
1、文件编制申请表
2、制度执行情况检查记录
3、供货方汇总表
4、供货方质量体系调查表
5、合格供货方档案表
6、采购计划表
7、购进质量验收药品目录
8、药品质量档案表
9、药品购进、质量验收纪录
10、药品储存、陈列环境检查记录
11、环境温湿度监测记录
12、近效期药品催销表
13、药品拆零销售记录
14、处方药销售调配销售记录
15、中药饮片装斗复核记录
16、中药方剂调配销售记录
17、顾客意见征询表
18、药品质量问题查询表
19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 4
****药店管理文件 文件名称：
质量管理体系文件管理制度编号：起草人：审核人：批准人：起草日
1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。
3、适用范围：本制度规定了质量管理期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容： 5.1 质量管理体系文件的分类。5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。5.1.2 标准性文件是用以规定质量适用于质量管理体系文件的管理。管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记 5
录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。5.2 质量管理体系文件的管理。5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求：
5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。
5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。
5.2.1.3 制定质量体 系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。
5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。
5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。5.2.5质量管理体系文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。5.3 质量管理体系文件的检查和考核。
5.3.1 企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并应 6 有记录。相关文件：
1、《文件编制申请批准表》 请联系QQ：414669925可获得新版质量管理制度、岗位职责、操作规程，记录及表格等（最新）电子版，祝您通过7 GSP认证，欢迎合作，非诚勿扰！
****药店管理文件 文件名称：收集和查询质量信息管理制度 编号：ZD12----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：
1、目的：确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高工作质量和服务质量。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：适用于本企业所有质量信息的管理。
4、责任：质量管理人员对本制度的实施负责。
5、内容： 5.1 质量管理人员为企业质量信息中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。5.2 质量信息的内容主要包括：国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章；国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等；供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；质量投诉和质量事故中收集的质量信息。5.3 质量信息的收集方式： 5.3.1 质量政策方面的各种信息：由质量管理人员通过各级药品监督管理 8
文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集； 5.3.2 企业内部质量信息：由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集；
5.3.3 质量投诉和质量事故的质量信息：通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。5.4 质量信息的收集应准确、及时、适用，建立质量信息档案，做好相关记录。5.5 质量管理人员应对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进行分类，并按类别交予相关人员进行存档和处理。相关文件：
1、《质量信息分析、汇总表》
2、****
药店管理文件 文件名称：质量事故、质量投诉管理制度 编号：ZD13----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：
1、目的：加强本企业所经营药品发生质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：发生质量事故药品的管理。
4、责任：质量管理人员、药品购进人员、营业员对本制度的实施负责 9
5、内容： 5.1 药品质量事故是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。
5.1.1 重大质量事故： 5.1.1.1 违规销售假、劣药品；非违规销售假劣药品造成严重后果的。
5.1.1.2 未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库的。5.1.1.3 由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失1000元以上的。5.1.1.4 销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。5.1.2 一般质量事故： 5.1.2.1 违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。非违规销售假劣药品，未造成严重后果的。
5.1.2.2 保管、养护不当，致使药品质量发生变化，一次性造成经济损失200元以上的。5.2 质量事故的报告： 5.2.1 一般质量事故发生后，应在当天口头报告质量管理人员，并及时以书面形式上报质量负责人。
5.2.2 发生重大质量事故，造成严重后果的，由质量管理人员在24小时内上报市食品药品监督管理局，其他重大质量事故应在三天内报告市食品药品监督管理局。10
5.3 质量事故处理： 5.3.1 发生事故后，质量管理人员应及时采取必要的控制、补救措施。5.3.2 质量管理人员应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见，报企业负责人，必要时上报兰山区食品药品监督管理局。5.3.3 质量管理人员接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”的原则。即：事故的原因不清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有整改措施不放过。了解掌握第一手资料，协助各有关部门处理事故，做好善后工作。****药店管理文件
文件名称：中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 编号：ZD14----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：
1、目的：为加强中药（包括中药材和中药饮片）管理，保证中药质量和保障人们使用中药有效。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：企业中药饮片销售。
4、责任：质量管理人员、中药师对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1 中药配方营业员在配方时应思想集中，严格按处方要求核对品名配药、售药。5.2 配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。5.3 不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。严禁不合格药品上柜销售。5.4 对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。5.5严格按配方、发药操作规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。5.6 严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。5.7 按方配制，称准分匀，总贴误差不大于2％，分贴误差不大于5％。处方配完后应先自行核对，无误后签字交复 核员复核，严格复核无误后签字，才可发给顾客。5.8 应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。
5.9 配方营业员不得调配自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不调配，并向顾客讲清楚情况。5.10 配方用毒性中药饮片按《特殊管理药品管理制度》执行。12
5.11 每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜厨内外清洁。
5.12 中药饮片来料加工的场所、工具应保持清洁，人员符合有关规定。5.13中药上柜必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜。
5.14 严把中药饮片销售质量关，过筛后装斗，装斗前应复核，防止混装、错装。饮片斗前应写正名正字（以中国药典的为准，若药典没有规定的，以通用名为准）；及时清理格斗，并做好记录。相关文件：
1、《中药饮片销售记录》
3、《中药饮片装斗复核记录》 ****药店管理文件 文件名称：企业负责人岗位职责 编号：GZ01----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：
1、目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，13
确保所经营的药品的质量符合法定的标准。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于企业负责人。
4、责任：企业负责人对本职责的实施负责。
5、工作内容： 5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求； 5.2 合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权； 5.3 积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按GSP要求来规范药品经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进； 5.5 指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理； 5.6 组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生； 5.7 创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排； 14
5.9 人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工的凝聚力。
5.10 重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。5.11 努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。
5.12 熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知识 ****药店管理文件
文件名称：药品验收操作规程 编号：GC03----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：
1、目的：建立药品验收工作程序，规范药品验收工作，确保验收药品符合 15
法定标准和有关规定的要求。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：适用于购进药品的验收工作。
4、职责：药品质量验收员对本程序的实施负责。
5、内容： 5.1 验收员收货： 5.1.1 验收员依据药品购进人员所做的“药品购进记录”和供货单位“随货同行单”对照实物进行核对后收货，并在“药品购进记录”和供货单位收货单上签章。5.2 药品验收：
5.2.1 验收的内容：药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
5.2.2 验收的标准：
5.2.2.1 验收员依据药品质量标准规定，逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。5.2.2.2 验收员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。
5.2.3 冷藏冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。5.2.4 药品包装、标识主要检查内容
5.2.4.1 药品的每一整件包装中，应有产品合格证。5.2.4.2 药品包装的标签或说明书上，应有药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用 16
法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。5.2.4.3验收首营品种应有生产企业出具的该批号的药品出厂检验合格报告书。
5.2.4.4 处方药和非处方药的标签和说明书上应有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装应有国家规定的专有标识。5.2.4.5 进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并附有中文说明书。
5.2.4.6 外用药品其包装应有国家规定的专有标识。
5.2.5 验收记录： 5.2.5.1 药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。5.2.5.2 中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验
收合格数量等内容。
5.2.5.3 中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的 中药饮片还应当记录批准文号。
5.2.5.4 验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
5.2.5.5 药品验收记录的保存：药品验收记录由验收员按日或月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于5年。5.2.6 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传 17
递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。5.3 验收合格的药品应及时上架，实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。****药店管理文件 文件名称：不合格药品处理操作规程 编号：GC012----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：
1、目的：通过制定不合格药品处理操作规程，有效控制门店不合格药品处理操作和管理符合质量规定的要求。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用不合格药品处理管理全过程。
4、责任者：门店质量负责人、养护员、验收员、营业员。
5、内容： 5.1 药品验收过程中发现有疑问的品种，报门店质量负责人，由门店质量负责人对有疑问的品种进行判断确定，确认为不合格品种，直接拒收，退回公司统一处理，确认为合格的品种，验收入库正常销售。门店质量负责人不能确认的报公司质量部门，由公司质量人员进行确认判断，并将品种移入待处理区，确认为不合格的，退回公司总部不合格库，由公司统一处理，确认为合格的，由门店验收入库，正常销售。5.2 药品养护和销售过程中发现有疑问品种，下架移入待处理，报门店质 18
量负责人确认，确认为不合格的品种，将品种移入不合格区，退回公司统一处理；确认为合格的，上架销售。门店质量负责人不能确认的，报公司质量管理部门，由公司质量人员进行确认，确认为不合格的，退回公司总部，统一处理，确认为合格的，上架销售。药店员工花名册
序号 姓名 性别 学历 职称 岗位 备注 出生年月 入店时间
企业年度培训计划表
计划时间 培训内容 培训方式 培训人员 培训目的
药店员工个人培训教育档案
编号
姓名性 别出生年月入店时间
部门职 位工 号职 称 序号培训日期考试方式考核成绩备
注培训内容课
时授课方式
药店员工个人健康档案 编号：
建档时间
姓名性别出生年月在职时间
部门岗位员工号 检查日期检 查 结 果采取措施检 查 单 位检 查 项22
目备
注
企业设施设备一览表 序
规格型号 号 23 设备名称 厂家 使用部门
设施、设备档案表
设备名称 型号 安装位置 厂家 启用日期 购进日期 使用、维护记录 日期 状态 检定部门 维修记录 检定日期 检定结果 24
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第二篇：零售药店新版gsp规范质量管理制度、岗位职责、操作规程等
大药房
***
【2014版】
二〇一四年八月 1 新版GSP规范 质量管理制度、质量管理制度岗位职责
操作规程
岗位职责、操作规程，记录及表格等 【2014版】 ***省****药店
目 录
一、质量管理制度
1、质量管理体系文件管理制度
2、质量管理体系文件检查考核制度
3、药品采购管理制度
4、药品验收管理制度
5、药品陈列管理制度
6、药品销售管理制度
7、供货单位和采购品种审核管理制度
8、处方药销售管理制度
9、药品拆零管理制度
10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度
11、记录和凭证管理制度
12、收集和查询质量信息管理制度
13、药品质量事故、质量投诉管理制度
14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度
15、药品有效期管理制度
16、不合格药品、药品销毁管理制度
17、环境卫生管理制度
18、人员健康管理制度
19、药学服务管理制度 20、人员培训及考核管理制度 3
21、处方药和非处方药分类管理制度
22、药品不良反应报告规定管理制度
23、计算机 系统管理制度
24、执行药品电子监管规定管理制度（设仓库的需有药品储存管理制度等）
二、岗位职责
1、企业负责人岗位职责
2、质量管理人员岗位职责
3、药品采购人员岗位职责
4、药品验收人员岗位职责
5、药品养护人员岗位职责
6、营业员岗位职责
7、处方审核、调配人员岗位职责
8、收银员岗位职责（设仓库的需有药品保管员岗位职责等）
三、操作程序
1、质量体系文件管理程序
2、药品采购操作规程
3、药品验收操作规程
4、药品销售操作规程
5、处方审核、调配、审核操作规程
6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 4
7、药品拆零销售操作规程
8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程
9、营业场所药品陈列及检查操作规程
10、营业场所冷藏药品存放操作规程
11、计算机系统操作和管理操作规程（设仓库的需要有库存药品养护操作规程等）
四、质量记录表格
1、文件编制申请表
2、制度执行情况检查记录
3、供货方汇总表
4、供货方质量体系调查表
5、合格供货方档案表
6、采购计划表
7、购进质量验收药品目录
8、药品质量档案表
9、药品购进、质量验收纪录
10、药品储存、陈列环境检查记录
11、环境温湿度监测记录
12、近效期药品催销表
13、药品拆零销售记录
14、处方药销售调配销售记录
15、中药饮片装斗复核记录 5
16、中药方剂调配销售记录
17、顾客意见征询表
18、药品质量问题查询表
19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 20、国家药品不良反应报表
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药店管理文件 文件名称：质量管理体系
文件管理制度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：体系文件的管理。
1、目的：规范本企业质量管理
2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。
3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质
4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容： 5.1 质量管理体系文件的分类。5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理量管理体系文件的管理。工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。
5.2 质量管理体系文件的管理。
5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制 7
定文件必须符合下列要求： 5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。
5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。
5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。
5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。5.2.2 企业负责人负 责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。5.2.5质量管理体系文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。5.3 质量管理体系文件的检查和考核。5.3.1 企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并应有记录。
****药店管理文件 文件名称：收集和查询
ZD12----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：
1、目质量信息管理制度编号：的：确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：适用于本企业所有质量信息的管理。
4、责任：质量管理人员对本制度的实施负责。
5、内容： 5.1 质量管理人员为企业质量信息高工作质量和服务质量。中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。
5.2 质量信息的内容主要包括：国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章；国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等；供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；质量投诉和质量事故中收集的质量信息。集方式：
5.3 质量信息的收 5.3.1 质量政策方面的各种信息：由质量管理人员通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集； 5.3.2 企业内部质量信息：由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集； 9
5.3.3 质量投诉和质量事故的质量信息：通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。5.4 质量信息的收集应准确、及时、适用，建立质量信息档案，做好相关记录。5.5 质量管理人员应对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进行分类，并按类别交予相关人员进行存档和处理。
****药店管理文件 文件名称：质
量事故、质量投诉管理制度 编号：ZD13----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：
1、目的：加强本企业所经营药品发生质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：发生质量事故药品的管理。
4、责任：质量管理人员、药品购进人员、营业员对本制度的实施负责
5、内容： 5.1 药品质量事故是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。10
5.1.1 重大质量事故： 5.1.1.1 违规销售假、劣药品；非违规销售假劣药品造成严重后果的。
5.1.1.2 未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库的。
5.1.1.3 由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失1000元以上的。5.1.1.4 销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。
5.1.2 一般质量事故： 5.1.2.1 违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。非违规销售假劣药品，未造成严重后果的。
5.1.2.2 保管、养护不当，致使药品质量发生变化，一次性造成经济损失200元以上的。
5.2 质量事故的报告：
5.2.1 一般质量事故发生后，应在当天口头报告质量管理人员，并及时以书面形式上报质量负责人。
5.2.2 发生重大质量事故，造成严重后果的，由质量管理人员在24小时内上报市食品药品监督管理局，其他重大质量事故应在三天内报告市食品药品监督管理局。
5.3 质量事故处理：
5.3.1 发生事故后，质量管理人员应及时采取必要的控制、补救措施。5.3.2 质量管理人员应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见，报企业负责人，必要时上报兰山区食品药品监督管理局。
5.3.3 质量管理人员接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”的原则。即：事故的原因不清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有整改措施不放过。了解掌握第一手资料，协助各有关部门处理事故，做好善后工作。****药店管理文件 文件名称：中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 编号：ZD14----2014 起草人： 审核 人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：
1、目的：为加强中药（包括中药材和中药饮片）管理，保证中药质量和保障人们使用中药有效。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：企业中药饮片销售。
4、责任：质量管理人员、中药师对本制度的实施负责。
5、内容： 5.1 中药配方营业员在配方时应思想集中，严格按处方要求核对品名配药、售药。5.2 配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。12
5.3 不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。严禁不合格药品上柜销售。5.4 对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。5.5严格按配方、发药操作规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。5.6 严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。5.7 按方配制，称准分匀，总贴误差不大于2％，分贴误差不大于5％。处方配完后应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格复核无误后签字，才可发给顾客。5.8 应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。5.9 配方营业员不得调配自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不调配，并向顾客讲清楚情况。
5.10 配方用毒性中药饮片按《特殊管理药品管理制度》执行。
5.11 每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜厨内外清洁。5.12 中药饮片来料加工的场所、工具应保持清洁，人员符合有关规定。5.13中药上柜必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜。
5.14 严把中药饮片销售质量关，过筛后装斗，装斗前应复核，防止混装、13
错装。饮片斗前应写正名正字（以中国药典的为准，若药典没有规定的，以通用名为准）；及时清理格斗，并做好记录。****药店管理文件
文件名称：企业负责人岗位职责 编号：GZ01----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：
1、目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，确保所经营的药品的质量符合法定的标准。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于企业负责人。
4、责任：企业负责人对本职责的实施负责。
5、工作内容： 5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求； 5.2 合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权； 5.3 积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按GSP要求 14
来规范药品经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进； 5.5 指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理； 5.6 组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生； 5.7 创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排； 5.9 人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工的凝聚力。
5.10 重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。
5.11 努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。
5.12 熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知识
****药店管理文件 文件名称：药品验收
GC03----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：
1、目的：建立药操作规程编号：品验收工作程序，规范药品验收工作，确保验收药品符合法定标准和有关规定的要求。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：适
4、职责：药品质量验收员对本程序的实施负责。
5、内容： 5.1 验收员收货： 5.1.1 验收员依据药用于购进药品的验收工作。品购进人员所做的“药品购进记录”和供货单位“随货同行单”对照实物进行核对后收货，并在“药品购进记录”和供货单位收货单上签章。品验收：
5.2 药 5.2.1 验收的内容：药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。5.2.2 验收的标准： 5.2.2.1 验收员依据药品质量标准规定，逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。5.2.2.2 验收员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。16
5.2.3 冷藏冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
5.2.4 药品包装、标识主要检查内容
5.2.4.1 药品的每一整件包装中，应有产品合格证。
5.2.4.2 药品包装的标签或说明书上，应有药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。5.2.4.3验收首营品种应有生产企业出具的该批号的药品出厂检验合格报告书。
5.2.4.4 处方药和非处方药的标签和说 明书上应有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装应有国家规定的专有标识。5.2.4.5 进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并附有中文说明书。
5.2.4.6 外用药品其包装应有国家规定的专有标识。
5.2.5 验收记录： 5.2.5.1 药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。5.2.5.2 中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验
收合格数量等内容。
5.2.5.3 中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的 17
中药饮片还应当记录批准文号。5.2.5.4 验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
5.2.5.5 药品验收记录的保存：药品验收记录由验收员按日或月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于5年。
5.2.6 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
5.3 验收合格的药品应及时上架，实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。****药店管理文件
文件名称：不合格药品处理操作规程 编号：GC012----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：
1、目的：通过制定不合格药品处理操作规程，有效控制门店不合格药品处理操作和管理符合质量规定的要求。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用不合格药品处理管理全过程。
4、责任者：门店质量负责人、养护员、验收员、营业员。
5、内容：
5.1 药品验收过程中发现有疑问的品种，报门店质量负责人，由门店质量 18 负责人对有疑问的品种进行判断确定，确认为不合格品种，直接拒收，退回公司统一处理，确认为合格的品种，验收入库正常销售。门店质量负责人不能确认的报公司质量部门，由公司质量人员进行确认判断，并将品种移入待处理区，确认为不合格的，退回公司总部不合格库，由公司统一处理，确认为合格的，由门店验收入库，正常销售。5.2 药品养护和销售过程中发现有疑问品种，下架移入待处理，报门店质量负责人确认，确认为不合格的品种，将品种移入不合格区，退回公司统一处理；确认为合格的，上架销售。门店质量负责人不能确认的，报公司质量管理部门，由公司质量人员进行确认，确认为不合格的，退回公司总部，统一处理，确认为合格的，上架销售。19
药店员工花名册 序号 姓名 性别 学历 职称 岗位 备注 出生年
入
店
时月20
间
企业培训计划表 计划时间 培训内容 培训方式
训人
员
培21
培训目的
药店员工个人培训教育档案 编号 姓名性 别出生年月入店时间 部门职 位工 号职 称 序号培训日期考试方式考核成绩备 注培训内容课 时授课方式
药店员工个人健康档案
编号：
建档时间
姓名性别出生年月在职时间 部门岗位员工号 检查日期检 查 结 果采取措施检 查 单 位检 查 项 目备
注
企业设施设备一览表 序号 设备名称 厂家 规格型号
用
部使24
门
设施、设备档案表 设备名称 型号 安装位置 厂家 启定日
期
用日期 购进日期 使用、维护记录 日期 状态 检定部门 维修记录 检25
检定结果
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第三篇：新版gsp质量管理制度执行情况检查记录
质量管理制度执行情况检查记录
文件编码：
存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信 名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部
1、公司应制定和实施质量方针（10分）
2、公司应每年制定和实施质量目标，由总经理签署并书面下达质量（10分）方针和目
3、质量目标量化可行，有一定的先进性（10分）标管理制
4、各部门应按规定逐级展开（10分）度
5、对质量方针、目标的实施情况每1年进行一次检查考 核，与奖惩挂钩（10分）
1、质量体系审核明确分管领导和归口职能部门（10分）
2、质量体系审核应有计划，有实施，每年至少进行一次（10分）质量体系
3、按计划实施审核活动，内容基本符合计划要求；现场审核应 内部有记录；审核完毕应作出审核报告（10分）评审
4、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以 管理实施（10分）制度
5、对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证（10分）1
存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信
名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部
1、质量否决方式、内容明确，符合企业实际（10分）质量否决
2、质量否决考核职能部门明确，能按规定行使职权（10分）管理制度
3、发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并与奖惩挂钩（10 分）
1、质量信息归口管理部门明确（10分）
2、质量信息管理内容明确，符合企业实际（10分）质量 信息
3、质量信息能按规定及时传递，反馈和使用（10分）管理
4、部门能按规定及时、准确、规范填写药品质量信息反馈表，制度 台帐记录齐全（10分）
5、质量信息归口管理部门按规定作出质量信息报表（10分）
1、按规定填报首营企业、首营品种审批表，资料齐全（10分）首营
2、首营企业、首营品种归口管理部门，按规定进行审核，签署 企业意见（10分）和首 营品
3、公司质量负责人审批签字（10分）种审
4、归口管理部门定期汇总，通报首营企业、首营品种通过审核 核管的情况（10分）理制 度
5、首营企业、首营品种资料齐全，妥善保管（10分）2
存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信
名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部 购货
1、按规定填报购货单位审批表，资料符合要求。（10分）单位及采
2、审批表归口部门，按规定进行填写审核，签署意见。（10分）购人员合法资
3、公司质量负责人审批签字（10分）格审核管
4、购货单位及采购人员合法资料及时归档，妥善保管（10分）理制度
1、药品从证照齐全的生产企业或经营企业购进（10分）
2、购进药品符合国家药品标准（10分）药品
3、核实供货单位销售人员合法资格（10分）采购管理
4、与供货单位签订质量保证协议及执行情况（10分）制度
5、首营企业、首营品种填写相关表格申请（10分）
6、购进记录符合要求情况（10分）
7、定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审情况（10分）3
存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信
名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部
1、收货人员对运输工具和运输状况进行检查（10分）
2、冷藏、冷冻药品到货，查验冷藏车、冷藏箱或保温箱的温度 状况（10分）
3、查验随货同行以及相关药品的采购记录（10）
4、药品入库质量验收按规定验收。方法正确、结论明确（10分）
5、经验收合格的药品方能入库，手续、签名齐全。不合格品按 药品相关制度执行（10分）收货
6、验收记录、台帐及时准确、规范，并按规定妥善保管（10分）验收
7、库管员熟悉药品的性能及贮存条件，凭验收人员签章的入库 储存凭证接收药品（10分）养护
8、药品按不同贮存要求分别存放于冷库、阴凉库中（10分）出库复核
9、药品合理堆垛，留有五距，不倒置，不混放，按规定做好保 管理管、养护工作，确保质量完好，数据准确（10分）制度
10、按规定做好色标管理和效期药品管理和温湿度管理（10分）
11、在库药品执行日记日清、动态复核、月对季盘制度，帐货相 符率达到99.8%以上（10分）
12、药品出库应按凭证进行复核，包括购货单位、品名、规格、生产企业、数量、批号、包装和质量，并在单据上签章。（10分）
13、发货单据、记录真实、完整，按规定妥善保管（10分）4
存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信 名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部
1、药品应只向具有合法资质的药品经营和医疗 单位供应销售（10分）
2、严格审核购货客户的营业范围，按照相应的 范围销售药品（10）药品
2、销售人员应正确介绍药品，不得虚夸和误导 销售客户；药品营销宣传严格执行国家有关广告管管理理的法律、法规（10分）制度
3、销售药品应开具合法票据，做到票、帐、货 相符，票据按有关规定保存5年（10分）
4、销售出的药品应做好《药品销售记录》，记录保存5年（10分）
1、药品运输应针对运送药品的包装条件和道 路状况、天气情况及相关的运输规定，采取相应的措施（10分）药品
2、药品运输实施文明装卸、搬运（10分）运输 管理库管员、养护员应
3、有特殊提运要求的药品，制度 向运送人员交代注意事项、提运方法，确保安全（10分）5
存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信
名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部
1、第二类精神药品网上采购，双人验收、专库、第二专人保管、双人复核出库情况（10分）类精
2、第二类精神药品库房安全措施（10分）神药
3、第二类精神药品坚持日核对，月盘点，做到 品、账、货、票相符（10分）含特
4、第二类精神药品、含特药复方制剂随货同行 殊药单复印件回执（10分）品复
5、含特药复方制剂专人、专区管理情况（10 方制分）剂、6、第二类精神药品、含特药复方制剂、蛋肽药 蛋肽品禁止现金交易（10分）药
7、第二类精神药品、含特药复方制剂、蛋肽药 品、品采购人员委托书管理（10分）终止
8、终止妊娠药品购进客户营业范围审核（10 妊娠分）药品 管理制度 6
存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信
名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部
1、中药饮片专库存放（10分）中药
2、验收进口药品应依据加盖供货单位质量管理机构原印章 饮片 的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品、进口检验报告书》或《进口药品通关单》等证明资料进行验收，药品并做好《药品验收记录》（10分）直调
3、进口药品内外包装的标签都必须用中文标明药品名称、药品主要成分、注册证号，并有中文说明书（10分）管理进口药品在库储存时应相对集中存放（10分）制度
4、销售进口药品时，应将加盖本单位质量管理机构原印章的进口药品有关证明文件，随货一并发往购货方（10分）
1、冷库、冷藏车、保温箱符合冷链药品保存运输要求（10 分）冷藏
2、冷藏药品的过程管理，记录齐全（10分）冷冻药品
3、冷藏药品应急预案（10分）管理制度
4、冷藏药品各岗位人员的培训情况（10分）
存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信
名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部
1、库内应有近效期药品警示牌（10分）
2、效期药品分批号堆放，做到近期先出（10分）药品
3、储运部应按月填报效期药品报表，对已接近效期的药品有效应妥善处理（10分）期管 已过效期药品严禁继续销售，并及时移入不合格品库（104、理制分）度
5、已过效期药品的处理、报损和销毁按不合格药品的规定执行（10分）
1、验收中发现不合格品不得入库，应单独存放于不合格区，标识明显。并及时查询、反馈（10分）
2、在库养护与出库复核中发现不合格品，应立即停止销
售和发运，将药品移放不合格区，标识明显。并及时查不合询、反馈（10分）格药 品管
3、不合格品的报损按规定进行，手续、签名齐全（10分）理制
4、不合格品的销毁应报主管部门，在质量管理部监督下执
度 行（10分）
5、不合格品处理、报损和销毁等记录真实、完整，妥善保管（10分）8
存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信
名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部
1、销后退回药品严格有关部门审批（10）
2、所有销后退回药品专人保管，且均应重新验收，明确结论，合格后方可入库（10分）药品退货
3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系，妥善处管理理（10分）制度
4、有问题的退货药品应存放于退货区或待验区（10分）
5、购进退出药品及时与供方联系处理（10分）
6、退货记录及时、准确、规范，手续、签名齐全（10分）药品
1、实施药品召回情况，文件、记录齐全（10）召回
2、召回药品处理情况（10分）管理制度
存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信
名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部
1、质量事故归口管理部门明确（10分）
2、各部门发现质量事故后应及时报告归口管理部门。归口管 理部门应及时组织对事故进行调查、分析和处理。（10分）
3、对事故责任人员，应按事故大小，损失多少，情节轻重进质量行处理（10分）事故
4、如发生重大质量事故，应在处理完毕后书面上报质量管理 质量部（10分）查询
5、对发生质量事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处理（10 质量
6、应有专人负责质量查询、投拆工作（10分）投诉
7、各部门应认真对待客户投诉，处理后及时将意见反馈给客用户户（10分）访问
8、各部门应选择合适的方法开展用户和质量查询工作，以上调查门走访、函访和召开座谈会为主（10分）管理
9、质量归口管理部门每年应统一组织一次用户访问或意见征制度 询意见活动（10分）
10、对客户的意
11、质量查询、投拆，药品退货和提供服务项目等应有记录，记录真实、完整，并妥善保管（10分）药品
1、药品不良反应监测和报告管理归口部门明确（10分）不良反应
2、各部门发现药品不良反应信息能及时报告归口管理部门，归口管理部门按规定及时上报有关监测机构（10分）报告管理
3、记录台帐齐全、准确、规范（10分）制度 10 见各部门应采取适当的改进措施（10分）存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信
名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部 卫生
1、营业场所环境整洁（10分）
和人
2、库房周围地面平坦整洁，无积水，无垃圾，有防虫、鼠、员健鸟等设施；库内整洁，药品堆放符合GSP规定（10分）康管
3、营业场所、库房内外、检测场地和办公地点均应及时清扫 理制卫生，保持环境整洁（10分）度
4、岗位人员穿着工作服，佩带上岗证，并勤洗勤换（10分）
5、直接接触药品的人员应每年进行一次健康检查，相关人员 增加色盲视力检查，并建立健康档案。凡发现有传染病、皮肤病、精神病的，应调离药品岗位（10分）
6、冷链药品的操作人员配备防寒服装（10分）
1、教育（质量）培训归口管理部门明确，每年制定教育（质 量）培训计划，并予以实施（10分）
2、员工每年应进行16小时以上的岗前培训，质量法规与知识质量是培训重要内容（10分）教育
3、每年应举办质量法规、知识学习班，专业技术人员（包括 培训质量管理人员）应参加培训学习（10分）及考
4、从事特殊管理药品和冷藏冷冻药品储存运输的相关人员，核管重点进行法律法规和专业知识的培训。（10分）理制 度
5、对教育（质量）培训的实施情况及效果，归口管理部门应进行检查考核（10分）11
存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信
名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部
1、有归口管理部门，职责明确（10分）设施
2、公司有专人负责计量工作（10分）设备保管
3、设备仪器的使用、维护、保养按公司的规定进行（10分）维护验证 校准
4、计量器具按时校验，不合格或超期的不得使用（10分）仪器
5、检测仪器设备的使用、维护、保养和校验按公司的规定进管理行（10分）制度
6、设备仪器台帐记录齐全、准确、规范（10分）
1、质量记录、票据管理归口部门明确（10分）有关
2、各有关部门职责、分工对各自管辖范围内的记录、票据使 记录用、保存及管理负责（10分）和凭证管
3、记录、票据各岗位人员负责填写，记录的要求按公司的统 理制一要求执行，并按规定妥善保管（10分）度
4、质量记录、票据管理归口部门应定期对记录和票据的记录、保管进行检查，发现问题应提出改进意见（10分）12 存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信
名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部
1、计算机系统的硬件设施和网络环境（10分）
2、信息部门管理部门职责履行情况（10分）
3、质量管理部门指导设定计算机系统质量控制功能，负责计 计算算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更机系新（10分）统管
4、应用软件和相关数据库的符合新版GSP和先进性（10分）理制
5、计算机各类数据保证数据原始、真实、准确、安全和可追度 溯（10分）
6、计算机数据的安全备份（10分）药品
1、采购药品的电子监管码扫描上传（10分）
电子
2、出库药品的电子监管码扫描上传（10分）
监管
3、电子监管码的核注核销及预警处理（10分）检验报告
4、检验报告书录入、存档及提供（10分）
管理
5、进口药品的检验报告书管理（10分）
制度
1、各部门质量管理风险点的识别（10分）
质量
2、各部门质量管理风险点的评价（10分）
风险
3、各部门质量管理风险点的控制（10分）
管理 制度
4、各部门质量管理风险点的审核（10分）13
第四篇：【干货】新gsp质量文件21个岗位职责
【干货】新GSP质量文件——21个岗位职责
药圈会员ぁ解语非花Я分享，本文包括了21个岗位职责全部内容！大家可以根据个人情况进行修改使用。原文为WORD文档，建议电脑下下载。本文包括了：
1、企业负责人岗位职责
2、店长岗位职责
3、质量负责人岗位职责
4、大堂经理岗位职责
5、采购岗位职责
6、收货岗位职责
7、验收岗位职责
8、养护岗位职责
9、保管岗位职责
10、出库复核岗位职责
11、配送员岗位职责
12、驻店药师岗位职责
13、处方审核岗位职责
14、调配岗位职责
15、营业员岗位职责
16、信息员岗位职责
17、行政人事岗位职责
18、物价员岗位职责
19、财务岗位职责 20、收银岗位职责
21、设备维修员岗位职责
非药店的同学，从这此规程中你也可以了解下药店不仅仅是卖药！企业负责人岗位职责
1、目的：明确企业负责人岗位职责，保证日常经营和质量体系的建立和完善，确保药品质量及群众用药安全有效。
2、适用范围：适用于企业负责人岗位。
3、责任人：企业负责人
4、内容：药圈会员分享
4.1企业负责人是企业药品质量的主要责任人，对企业所经营的药品质量负主要责任。
4.2主动学习《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等与药品经营企业相关的法律、法规，并组织全体员工学习和贯彻，在质量第一的指导思想下进行经营管理，确保企业经营范围在依法核准的范围之内，所有经营活动符合国家法律法规的要求。
4.3负责企业日常管理，创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。
4.4合理设置并领导质量管理人员和店长，正确处理业务经营与药品质量管理工作的关系，把药品质量放在首位，积极支持并保证质量管理人员独立、客观、有效地行使职权，支持质量管理人员落实质量否决权。
4.5在经营中建立和不断完善质量管理体系和质量文件，负责公司岗位职责、质量管理制度、操作规程及其他重要文件的批准和颁发，监督实施质量管理制度并负责质量管理制度执行的考核工作。
4.6指导并监督员工严格按照GSP要求和质量管理文件要求规范药品经营行为，对存在的问题采取有效措施并进行整改，对在药品质量管理工作上做出成绩和违法违规的班组和人员进行奖惩。
4.7负责组织重大质量问题、质量事故的调查处理。4.8营造和传播同仁堂文化和企业精神，促进维护和协调人际关系，加强团结，提高企业凝聚力。4.9负责上级公司安排的其他工作。
店长岗位职责
1、目的：明确店长岗位职责，保证公司药品质量和经营活动符合相关法律法规要求。
2、适用范围：适用于店长岗位。
3、责任人：店长
4、内容
4.1主动学习和贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规以及公司质量管理制度，树立法律意识和质量意识。在质量第一的指导思想下进行经营管理，确保公司所有经营活动符合国家法律法规的要求。
4.2在企业负责人领导下，受企业负责人委托负责企业日常管理，对企业所经营的药品质量负领导责任。
4.3创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求
4.4合理设置质量管理人员，正确处理业务经营与药品质量管理工作的关系，把药品质量放在首位，积极支持质量负责人的工作，对质量负责人行使质量否决不得阻拦或设置障碍，保证行使质量否决权。
4.5确保公司按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品，不得超范围经营。
4.6负责门店商品陈列、销售、服务、卫生、劳动纪律等日常管理工作
4.7积极听取质量负责人对质量管理的意见，对存在问题采取有效措施改进。
4.8组织有关人员定期对商品进行盘点，做到经营商品账货相符。
4.9重视顾客意见和投诉，协调相关部门及时采取有效方法进行改进。
4.10负责门店固定资产、设备设施、网络信息管理工作。4.11负责门店安全工作，督促员工严格执行安全管理制度及有关防火、防盗、防抢、防骗的安全防范措施。4.12负责门店收银管理工作，确保资金安全。
4.13负责店内药品广告的管理工作，对未经有关部门审核批准的广告，制止其张贴、发放。
4.14上级安排的其他工作。药圈会员分享
质量负责人岗位职责
1、目的：明确质量负责人岗位职责，保证质量体系的建立和完善，确保药品质量及群众用药安全有效。
2、适用范围：适用于质量负责人岗位。
3、责任人：质量负责人
4、内容： 药圈会员分享
4.1质量负责人具有执业药师资格并注册在本公司，不得兼职，不得有相关法律法规禁止从业的情形。4.2认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策，督促相关部门和岗位人员执行药品管理等法律法规及药品经营质量管理规范。4.3负责建立起进、销、存和售后服务等经营活动全过程的质量保证体系，以此保证经营药品的质量。
4.4 负责组织制订质量管理制度、操作规程等质量管理文件，并指导、监督文件的执行。
4.5负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核；负责对所采购药品合法性的审核。
4.6负责药品验收的管理工作，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。
4.7负责药品质量查询及质量信息管理，收集和分析药品质量信息并建立质量信息档案。
4.8负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。4.9负责不合格药品的确认及处理。
4.10负责假劣药品的报告工作以及药品不良反应的报告工作。
4.11负责开展员工对《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及公司质量管理制度、操作规程、药品专业知识等方面的教育或培训。
4.12负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。
4.13负责组织计量器具的校准及检定工作，及时向所属辖区计量部门提出校准及检定申请，建立计量器具档案。4.14指导并监督药学服务工作。
4.15负责建立公司所经营药品包含质量标准等内容的质量档案，做好各种质量台账和记录。
4.16对药品质量管理制度进行定期和不定期检查，落实制度的考核工作。
4.17负责门店药品广告宣传的监督及其他应当由质量负责人履行的职责。
4.18及时发现并制止质量方面的违章行为，有质量否决权：（1）对验收不合格的药品进行否决；
（2）对储存、陈列、养护、销售等环节中发现的不合格药品进行否决；
（3）对公司不合规定的销售行为进行否决；
（4）对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决；（5）对不适合的储存环境、不专业的服务进行否决。大堂经理岗位职责
1、目的：明确大堂经理岗位职责，保证公司药品经营活动符合相关法律法规要求。
2、适用范围：适用于大堂经理岗位。
3、责任人：大堂经理药圈会员分享
4、内容：4.1 在店长领导下协助店长工作，当好参谋和助手。4.2自觉执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及公司制订的各项质量管理制度。
4.3负责员工服务、礼仪及同仁堂文化等的培训和考核，督促职工严格落实服务规范，不断提高服务态度和服务质量。4.4负责店内各种纠纷、投诉的处理工作，积极进行协调有关部门处理。
4.5协助店长做好门店安全工作，落实有关防火、防盗、防抢、防骗的安全防范措施。4.6协助店长做好门店商品盘点，确保账货相符。4.7负责当班期间员工仪容仪表、劳动纪律的检查，发现违反纪律和管理制度的问题，要及时批评、纠正并提出处理意见。
4.8负责员工日常工作流程的监督检查，保证店员在工作期间严格执行公司相关工作程序，避免发生售错药品、开错票、收错款等情况的发生。
4.9负责组织执行卫生管理制度以及日常卫生监督检查工作。4.10及时检查顾客意见本、缺药登记本，对顾客反映的意见及时回应和处理。
4.11执行店长安排的其他工作。
采购岗位职责
1、目的：明确采购岗位职责，保证公司购进药品的合法性和质量可靠性。
2、适用范围：适用于采购岗位。
3、责任人：采购员
4、内容：
4.1药品采购员具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。中药饮片采购人员具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
4.2认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策，规范药品采购行为。严格按照公司采购管理制度、首营企业和首营品种管理制度等相关制度开展工作。
4.3合理设计库存结构，科学合理的制定采购计划。分析市场动态、结合库存现状及时组织货源，保证满足市场需求，保持合理的库存结构。
4.4购进前确定供货单位的合法资格、确定所购入药品的合法性、核实供货单位销售人员的合法资格同时索取相关资质进行审核
4.5了解供货单位的质量保证能力，参与对供货单位的质量保证体系考察。
4.6严格按照本公司的有关首营企业和首营品种的审批规程，经质量负责人、企业负责人批准后方可进货。
4.7禁止与非法药品经营单位发生业务联系，确保购进药品质量合格，价格公平合理。
4.8严禁购进《中华人民共和国药品管理法》规定的假药、劣药以及按假药、劣药论处的药品。禁止购进国家规定不得零售的药品，如麻醉药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、放射性药品、疫苗等。不得购进第二类精神药品、医疗用毒性药品。
4.9采购药品时，向供货单位索取发票。
4.10采购特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，严格按照国家有关规定进行。
4.11按规定做好采购记录并妥善保存。
4.12收集药品质量信息，进行“择优选购”，并建立客户档案。参与药品采购的整体情况综合质量评审。
收货岗位职责
1、目的：明确收货岗位职责，保证到货药品符合规定，票货相符。
2、适用范围：适用于收货岗位。
3、责任人：收货员
4、内容：
4.1认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律、法规和本公司的质量管理制度，规范收货作业，保证准确无误。4.2严格按照公司收货管理制度开展药品收货工作。4.3负责采购和销售退回药品的收货,核实采购和销售退回渠道,防止假药、劣药进入公司。
4.4药品到货时，核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。4.5冷藏、冷冻药品到货时，对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的拒收。
4.6对符合收货要求的药品，按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。4.7协助做好药品防火、防盗、防虫、防鼠、防污染、防霉变等工作；
4.8协助做好药品盘点工作。
验收岗位职责
1、目的：明确验收岗位职责，保证购进药品质量合格。
2、适用范围：适用于验收岗位。
3、责任人：验收员
4、内容：
4.1药品验收员具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。中药饮片验收人员具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
4.2认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策。严格按公司验收管理制度开展药品验收工作。
4.3验收药品时按照药品批号查验同批号的检验报告书，检验报告书加盖供货单位质量管理专用章原印章，并按规定保存备查。检验报告书的传递和保存可采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
4.4对进口药品按验收规程查验相关证明文件。
4.5对实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。对于不符合电子监管要求的药品，不得入库，必要时向当地药品监督管理部门报告。
4.6严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行抽取样品。4.7严格按药品验收规程对抽样药品进行外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对。4.8 对验收合格的药品，办理入库手续。
4.9发现有问题的药品，不得入库，填写《拒收单》及时报告质量负责人处理并通知采购员。4.10按规定做好验收记录，并妥善保存。
4.11 收集质量信息，配合质量负责人做好药品质量档案工作。养护岗位职责
1、目的：明确养护岗位职责，保证在库药品和陈列药品质量。
2、适用范围：适用于养护岗位。
3、责任人：养护员
4、内容：
4.1认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策。4.2严格按照公司药品养护管理制度开展工作，根据储存条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。
4.3指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业，4.4检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。4.5对储存环境的温湿度进行有效监测、调控。4.6按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，对中药材和中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。4.7对储存条件有特殊要求的药品、首营品种、有效期较短的品种、质量易变品种、近效期品种、储存时间长的药品以及中药饮片，进行重点养护和陈列检查，4.8采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。
4.9定期检查养护仪器设备，确保正常运行。发现问题及时上报维修。
4.10对养护中发现的质量可疑的药品立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量负责人确认。对存在质量问题的药品按照不合格品管理制度进行处理。
4.11做好养护记录和重点品种养护记录，定期汇总、分析养护信息。
保管岗位职责
1、目的：明确保管岗位职责，保证药品合理储存与作业。
2、适用范围：适用于保管岗位。
3、责任人：保管员
4、内容：
4.1认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策。4.2严格按照药品储存管理制度对药品进行储存。
4.3做好药品库房的遮光、避光、通风、防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证在安全合理的条件下储存药品。
4.4做好库房环境、地面、货架、托盘、设施设备、工具、药品等卫生工作。
4.5控制储存作业区人员，未经批准的人员不得进入，储存作业区不得存放与储存管理无关的物品，不得有影响药品质量和安全的行为。
4.6依据验收员的验收结论和有关规定办理药品入库手续。
4.7按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中国药典》规定的贮藏要求进行储存。4.8正确合理分库、分类存放药品。按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
4.9搬运和堆码药品严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，做到不错放、乱放与倒置。4.10药品按批号及有效期远近依次或分开堆放整齐，不同批号的药品不得混垛，码放距离符合储存管理制度相关规定。4.11协助养护员做好库房温湿度的监测、调控、记录工作。4.12严格按先进先出，近效期先出的原则按批号进行药品出库。
4.13对储存中发现的有问题的药品，转移至待处理区，在计算机系统中锁定，同时报告质量负责人进行确认。4.14对入库、出库药品做到票货相符，并对票据妥善整理保存。
4.15每月底对存货进行盘点，做到账货相符。药圈会员分享 出库复核岗位职责
1、目的：明确出库复核岗位职责，保证出库药品质量合格。
2、适用范围：适用于出库复核岗位。
3、责任人：出库复核员
4、内容：
4.1认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策，自觉学习药品业务知识，努力提高业务工作技能。
4.2按照公司质量管理制度开展药品出库复核工作，坚持“质量第一”的原则，把好药品出库质量复核关。
4.3对出库药品进行质量检查，对其质量负主要责任，做到出库药品数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰；有差错不出库，不合格品、待验品不出库，包装不合格不出库。4.4对照实物逐品种、规格、批号复核出库药品，做到数量准确，质量合格，发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内有异常响动或者液体渗漏；标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；药品已超过有效期；其他异常情况的药品均不得出库。4.5对复核质量合格的药品，在出库单上签章。
4.6对质量不合格的药品暂停发货，转移至待处理区并在计算机系统中锁定，报质量负责人进行确认。
4.7做好药品出库复核记录，复核记录保存五年 药圈会员分享
配送岗位职责
1、目的：明确企业配送员岗位职责，保证门店经营药品的供给。
2、适用范围：适用于配送员岗位。
3、责任人：配送员
4、内容：
4.1认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策，自觉学习药品业务知识，努力提高业务工作技能。
4.2按照公司《药品运输安全管理制度》开展配送运输工作 4.3负责药品装车工作，核对装车药品件数、外观，并办理配送单据交接手续。
4.4做好配送药品的防雨、防潮、防虫及防污染等措施 4.4负责安全、及时、准确、快捷的配送库房药品到营业场所，对配送过程中的安全负责。4.5熟悉药品配送路线及交通状况，合理安排时间和路线，提高配送车辆的配送效率。
4.6 负责将门店销后退回药品退回库房。
4.7药品配送、退回携齐相关票据，与库房及门店交接，要求票货清楚、确保账货相符。
4.8负责配送车辆的维护，做好清洁、保养、检查等工作。车辆出现故障及时上报维修。
4.9冷藏药品配送运输过程中出现异常情况的，严格执行《冷藏、冷冻药品储存及运输应急预案》 4.10服从上级的安排与调遣。药圈会员分享
驻店药师岗位职责
1、目的：明确驻店药师岗位职责，保证处方药销售符合法规要求，提高药学服务质量，保证群众用药安全有效。
2、适用范围：适用于驻店药师岗位。
3、责任人：驻店药师
4、内容：
4.1驻店药师为执业药师（执业中药师）或具有药师（中药师）以上技术职称。
4.2自觉学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规。
4.3严格按照公司《处方药销售管理制度》、《中药饮片处方审核调配核对制度》开展处方审核、复核工作。4.4负责对处方进行审核，审核合格后签字或盖章交付调配，对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配，但经原处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；对处方所列药品不得擅自更改或代用，处方所写内容模糊不清，难以鉴别有疑问或已被涂改时，不得调配。
4.5负责对调配后的处方进行复核工作，对处方所列内容逐个核对无误后签字或盖章。4.6负责处方的保管和归档工作。
4.7自觉提高自身业务水平及专业知识水平，熟悉药品的性能、用途、配伍禁忌、用法用量等，按照《药学服务管理制度》规定，为顾客提供药学服务，指导顾客合理、安全用药。4.8负责有关药品质量、药品知识等方面问题的咨询工作。4.9负责所出售药品不良反应的收集、汇总、填表及报告工作。
4.10对工作中发现的质量问题，及时上报质量负责人处理。4.11按照相关规定每年参加继续教育并考核合格，方可继续履行职责。
处方审核岗位职责
1、目的：明确处方审核岗位职责，保证处方药销售符合法律法规要求，保证群众用药安全有效。
2、适用范围：适用于处方审核岗位。
3、责任人：处方审核员
4、内容： 4.1处方审核员具有药品监督管理部门认可的处方审核员（中药处方审核员）资格。
4.2自觉学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规，自觉提高自身业务水平及专业知识水平，熟悉药品的性能、用途、配伍禁忌、用法用量等。
4.3严格按照公司《处方药销售管理制度》、《中药饮片处方审核调配核对制度》开展处方审核、复核工作。
4.4负责对处方进行审核，审核合格后签字或盖章交付调配，对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配，但经原处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；对处方所列药品不得擅自更改或代用，处方所写内容模糊不清，难以鉴别有疑问或已被涂改时，不得调配。
4.5负责对调配后的处方进行复核工作，对处方所列内容逐个核对无误后签字或盖章。4.6负责处方的保管和归档工作。
4.7每年参加继续教育并考核合格，方可继续履行处方审核职责。
调配岗位职责
1、目的：明确调配岗位职责，保证处方药销售符合法律法规要求，保证群众用药安全有效。
2、适用范围：适用于调配岗位。
3、责任人：调配员
4、内容：
4.1调配员具有高中以上学历，并经专业岗位培训学习，考试合格并取得上岗证书后方可上岗；中药饮片调配员具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
4.2认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策。4.3 严格按照公司《处方药销售管理制度》、《中药饮片处方审核调配核对制度》进行处方调配操作。
4.4处方药或中药饮片调配前须经驻店药师或处方审核员审核后方可调配。
4.5保持操作柜台、计量器具、包装袋、包装纸、临方炮制的场所、设备、容器、工具等清洁卫生。
4.6处方所列药品不得擅自更改或代用，处方所写内容模糊不清，难以鉴别有疑问或已被涂改的；药味重复，有配伍禁忌或者超剂量的，不得调配，并及时向处方审核人员反映。4.7调配处方时，按处方逐方、逐味依次操作，数量准确。4.8中药处方调配时按处方内容依次进行，必须按等量递减法每味药每剂分戥称，以保证计量准确。凡需特殊处理的饮片按规定处理，需另包的饮片在小包上注明煎法、服用方法。4.9处方调配完毕，自查药品实物与处方、小票三者一致后，并通知处方审核人员进行复核，处方调配人与复核人不得为同一人。4.10发药时认真核对患者姓名、取药牌号、药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药物，以及用法用量、煎煮方法，禁忌和注意事项等。
4.11做好处方药销售记录表，处方或者其复印件保存五年备查。
4.12对调配过程中发现的质量问题，及时上报质量负责人处理。营业员岗位职责
1、目的：明确营业员岗位职责，保证药品销售符合法律法规要求，保证群众用药安全有效。
2、适用范围：适用于营业员岗位。
3、责任人：营业员
4、内容：
4.1营业员具有高中以上文化程度，熟悉药品知识，了解药品性能，上岗前必须经过专业岗前培训并考核合格取得上岗证书。
4.2认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策。4.3认真执行药品陈列管理制度，在养护员的指导下，将药品按药品陈列管理制度进行分类陈列，注意按药品储存条件要求分类陈列，做好温湿度检测记录、避光、防潮等工作，保证陈列药品质量。陈列药品做到分类准确、摆放整齐，标示清晰，价签标识与摆放准确等，方便顾客选购。4.4认真执行处方药品销售管理制度，按规定和要求做好处方药的配方、发药工作。
4.5认真执行药品销售管理制度，按顾客需要正确引导货位，销售药品以药品使用说明书为依据，正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、注意事项及禁忌症，不夸大和误导顾客。4.6严格执行公司《特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度》、《药学服务管理制度》等相关制度。4.7销售近效期药品时告知顾客药品有效期，保证顾客用药安全。
4.8开具药品销售凭证，并做好处方药销售记录、含特殊药品复方制剂销售记录等。
4.9做好营业场所、货架、柜台、计量器具、工具、药品等的清洁卫生，保持干净、整洁、明亮。
4.10营业中及时补充商品，保证陈列饱满，及时规整摆放零乱的商品。做好顾客缺药登记工作，并不定期给顾客反馈药品到货情况。
4.11配合养护员做好陈列检查、温湿度监测调控和养护工作。4.12发现质量有疑问的药品，及时向质量负责人反馈。4.13收集和记录顾客用药后出现的不良反以及对药品质量的建议，及时向质量负责人反映。
4.14个人卫生、仪容仪表、礼仪服务符合公司相关规定。信息员岗位职责
1、目的：明确信息岗位职责，保证计算机系统符合GSP及公司经营要求。
2、适用范围：适用于信息员岗位。
3、责任人：信息员
4、内容：
4.1认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策。4.2严格按照计算机系统管理制度开展工作。
4.3负责计算机系统硬件和软件的安装、测试及网络维护，保证计算机系统的正常运行。
4.4负责计算机系统数据的安全管理，定期对服务器主机系统数据进行备份和数据整理，保证系统数据库和业务数据的安全可靠。
4.5在质量负责人审核后，对相关人员进行计算机系统操作权限的设置。
4.6负责培训、指导相关岗位人员使用及操作系统，保证相关岗位人员熟练操作系统。
4.7负责计算机系统程序的运行及维护管理；定期对计算机的硬件进行检测，并对其数据、病毒进行检测和清理，发现有不安全的现象立即处理。
4.8负责计算机软件、硬件的异常处理，及时进行修复或更换。
4.9负责计算机系统网络异常处理和维护。
4.10保证计算机系统日志的完整性，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯；
4.11负责按照上级要求提供相关的报表及各种数据统计、分析。
行政人事岗位职责
1、目的：明确行政人事岗位职责，保证人员资质、培训、健康等符合法规要求。
2、适用范围：适用于行政人事岗位。
3、责任人：行政人事人员
4、内容：
4.1学习贯彻相关人事法律法规，熟悉公司人力资源情况，保障公司用人需要。
4.2制定招聘、选拔程序和标准，组织从公司内部、外部招募、选拔各类人员，保证人员资质、经验、能力等符合岗位要求，并做好后备干部及人才储备工作。
4.3负责公司全员教育培训方案的设计、实施及培训费用、效率的控制、监督检查工作。
4.4负责全员全过程人事关系管理，劳动合同管理，办理各种人事关系转移，处理劳务纠纷，调解、化解矛盾冲突，促进沟通渠道畅通。
4.5按照国家和公司相关规定为员工购买社保、发放福利。4.6做好上级各项政策文件的收发和贯彻落实工作，按时优质做好公司文件、总结资料的起草，及时做好重要会议的组织工作等。4.7 负责员工健康管理，按人员健康管理制度组织员工体检，体检合格后方可上岗，并建立健康档案。
4.8建立文书档案、人事管理工作的完整档案体系。并统一对公司办公用品的管理。
4.9建立安全与消防运作体系，及时跟踪与整改，确保整个体系安全有效。加强安全检查以及消防安全的教育工作。4.10做好各类重要公关、大型接待和会务工作，调配会议安排，做好会议记录。
4.11每天上下午各查看一次公司邮箱，并将相关信息落实到相关部门。
4.12负责报刊的订购工作。
4.13负责管理人员的考勤及请假管理，负责对门店考勤及请假制度的执行考核。
4.14负责每年对门店的证照进行年检及相关的变更工作。4.15积极配合行政各单位的工作。
4.16积极配合完成公司领导临时交与的工作。
物价员岗位职责
1、目的：明确物价员岗位职责，合理制定药品价格。
2、适用范围：适用于物价员岗位。
3、责任人：物价员
4、内容：
4.1正确执行宣传国家的价格方针、政策和价格法律、法规；在企业负责人的领导下抓好物价管理工作。
4.2按时参加政府价格主管部门举办的培训及其他活动，提高业务水平。科学准确地制定、调整产品价格，控制商品零售价格不得超过政府规定的最高零售价。
4.3负责物价执行检查工作，负责标签的管理，以及商品的报价，收集有关物价资料、信息，提供价格咨询服务。4.4定期总结物价管理工作，把握市场价格信息，熟练掌握商品价格、编号，制定合理的价格、价位和商品进货种类。4.5了解顾客对产品价格的意见、建议和价格投诉，并及时向政府价格主管部门和管理人员反馈，提出改进意见。4.6协助管理人员规范经营行为，完善内部价格管理。4.7监督其他行政事业单位对公司的收费
财务岗位职责
1、目的：明确财务岗位职责，规范公司财务管理
2、适用范围：适用于财务岗位。
3、责任人：财务人员
4、内容：
4.1执行国家及地方财务政策，守纪守法。
4.2建立健全门店的商品及资产的管理和账册的建立。4.3真实上报公司及各管理部门各类财务及统计报表，保证公司账册及财务报表的真实性、合法性、财务账与业务账一致性。4.4严格把关，按照公司的制度支出费用，保持良好的资金运转。
4.5按时、按当地标准缴纳国税、地税。
4.6保障财务用物资的充足（零钞、收银纸、POS凭证、发票）。
4.7负责收银、社保刷卡的管理。
4.8准确及时核算工资，交与上级部门批准后及时发放工资。4.9每月提供门店经营的财务数据。
4.10规范报账及借款流程，根据采购合同与供应商进行货款结算。
4.11规范各种财务凭证管理，包括发票、随货通行单、出入库单等，审核发票等凭证的真实性和有效性。收银岗位职责
1、目的：明确收银岗位职责，规范收银管理。
2、适用范围：适用于收银岗位。
3、责任人：收银员
4、内容
4.1根据柜台开具的销售小票金额录入系统、收取货款。4.2根据顾客需要，依据税务局发票使用办法开具发票。4.3根据业务量的需要向出纳领取发票，并填写发票领用单，发票领用单详细注明发票发放人姓名、发票领用人姓名、发票号码、领用日期等主要信息。
4.4妥善保管当日销售小票并认真记录。协助大堂经理完成销售情况的核对工作。
4.5收货款时，认真辨认现钞及信用卡的真伪，对于有恶意刷卡倾向的，及时与大堂经理反映，并向银行进行电话咨询。4.6下班时，核对当天收取的销售小票、现金和信用卡单，并在计算机系统里结账并打印当班收入汇总表，小票的汇总金额，货款和收入汇总表金额核对一致。
4.7根据每天当班的现金收入，填写现金缴款凭证，下班后及时存入银行；晚班人员下班时不能及时向银行存缴营业款的，也应在下班后12小时内，将营业款存入银行，待上班时将现金缴款凭证回单与当天销售小票、收入汇总表等交给出纳进行核对。
4.8严格执行医疗保险刷卡相关规定。4.9做好区域内清洁； 4.10负责办理顾客会员卡；
4.11 及时完成店长及大堂经理交办的其它事宜药圈会员分享
设备维修岗位职责
1、目的：明确设备维修岗位职责，保证公司设备的正常运行。
2、适用范围：适用于设备维修岗位。
3、责任人：设备维修员
4、内容：
4.1负责公司设备的日常维护、预防性保养工作。4.2指导和培训设备使用人员正确使用设备及设备的简单保养，并填写设备运行记录。
4.3做好设备的日常巡视检查工作，及时发现问题、处理隐患。
4.4对出现故障的设备及时进行调试、修理，现有条件不能修理时，应及时上报更换配件或者联系设备生产厂商、专业修理公司进行修理。
4.5如遇与药品质量有关的设备故障无法及时修理，应立即告知负责人员，及时对药品进行处理。
4.6药品冷藏储存设备、冷藏运输设备、运输车辆故障时，按照《冷藏、冷冻药品储存及运输应急预案》进行处理。4.7做好设备维护保养、巡检及维修记录。4.8服从上级的安排与调遣。药圈会员分享
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