妇科内镜治疗规范

第一篇：妇科内镜治疗规范

卫生部办公厅关于印发《妇科内镜诊疗技术管理规范》的通知

卫办医政发〔2009〕183号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为进一步加强妇科内镜诊疗技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定，我部组织制定了《妇科内镜诊疗技术管理规范》（以下简称《规范》），现印发给你们，请遵照执行。

各省级卫生行政部门要按照《规范》要求，组织开展对本辖区医疗机构和医务人员妇科内镜诊疗技术临床应用能力的审核和准入工作，于2009年12月30日前将准予开展四级妇科内镜手术的医疗机构和医务人员名单向社会公告，并报我部备案。同时，各省级卫生行政部门要加强对准予开展妇科内镜诊疗技术医疗机构的医疗质量控制和动态管理，对于不符合《规范》要求的，要取消其开展妇科内镜诊疗技术的资质，并由省级卫生行政部门向社会公告。

将于近期组织开展卫生部妇科内镜诊疗技术培训基地评审工作，有关通知另行下发。其他专业内镜诊疗技术培训基地评审工作暂不开展。

附件：妇科内镜诊疗技术管理规范

二〇〇九年十一月五日

妇科内镜诊疗技术管理规范

为加强妇科内镜诊疗技术临床应用与管理，规范妇科内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，特制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展妇科内镜诊疗技术的基本要求。

本规范所称的妇科内镜诊疗技术主要包括妇科腹腔镜和妇科宫腔镜等诊疗技术。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展妇科内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。

（二）具有卫生行政部门核准登记的妇产科诊疗科目，有与开展妇科内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备。

（三）开展妇科内镜手术的医疗机构设备、设施基本要求：

1．能够满足妇科内镜手术临床工作要求，内镜工作室应包括内镜检查室、手术室以及门诊手术室等。内镜工作室要有各种相应的手术以及应急救治设备。

2．具备经国家食品药品监督管理部门认定的内镜设备和手术器械。

3．有内镜消毒灭菌设施和医院感染管理系统。

（四）有至少2名具备妇科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师，有经过妇科内镜诊疗相关知识和技能培训的、与开展妇科内镜手术相适应的其他专业技术人员。

（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大的四级妇科内镜手术，如：腹腔镜根治性子宫切除术、腹膜后淋巴结切除术、深部子宫内膜异位病灶切除术、盆底重建术、先天性生殖道畸形矫治术、子宫内膜癌及卵巢癌分期手术等；宫腔镜重度宫腔粘连分离术、Ⅱ型粘膜下肌瘤切除术、子宫畸形矫治术等的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当满足以下要求：

1．三级医院，开展妇科临床诊疗工作10年以上，妇科病房实际开放床位数不少于40张，5年内累计完成妇科内镜手术病例3000例以上，开展四级妇科内镜手术累计300例以上，技术水平在本地区处于领先地位。

2．具备满足危重病人救治要求的重症监护室。

3．开展妇科恶性肿瘤相关的四级妇科内镜手术的医疗机构，还应当具备卫生行政部门核准登记的肿瘤化学治疗与放射治疗诊疗科目。

4.具备满足实施四级妇科内镜手术需求的临床辅助科室设备和技术能力。

二、人员基本要求

（一）妇科内镜诊疗医师。

1.取得《医师执业证书》，执业范围为妇产科专业。

2.有5年以上妇科诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。

3．经过省级以上卫生行政部门认定的妇科内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。

4.拟开展四级妇科内镜手术的妇科内镜诊疗医师还应当满足以下要求：

（1）具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。

（2）经卫生部妇科内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。

（二）其他相关卫生专业技术人员。

应当经过妇科内镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。

三、技术管理基本要求

（一）严格遵守妇科疾病的诊疗规范、妇科内镜诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握手术适应证和禁忌证。

（二）实施内镜手术必须使用经国家食品药品监督管理部门注册的内镜专业设备、耗材及药品，严格执行《内镜清洗消毒技术操作规范》。

（三）妇科内镜诊疗技术由具有妇科内镜诊疗技术临床应用能力的、具有主治医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由具有妇科内镜诊疗技术临床应用能力的本院医师担任；四级妇科内镜手术由具有四级妇科内镜手术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由具有四级妇科内镜手术临床应用能力的本院医师担任。术前应当确定手术方案和预防并发症的措施，术后制订合理的治疗与管理方案。

（四）实施内镜手术前，应当向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。

（五）加强妇科内镜诊疗质量管理，建立健全妇科内镜诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。

（六）医疗机构和医师应当按照规定接受县级以上卫生行政部门对妇科内镜诊疗情况进行的技术检查，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、医疗事故发生情况、术后病人管理、随访情况和病历质量等。

（七）医师实施妇科内镜诊疗，必须亲自诊查患者，并按规定及时填写、签署医学文书，不得隐匿、伪造、销毁医学文书及有关资料。

（八）医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。

（九）其他管理要求：

1．建立妇科内镜诊疗器材登记制度，保证器材来源可追溯。

2．不得违规重复使用一次性妇科内镜诊疗器材。

3．严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。

四、培训

拟从事妇科内镜诊疗工作的医师应当接受不少于6个月的系统培训。

（一）培训基地。

各省、自治区、直辖市卫生厅局指定本辖区妇科内镜诊疗技术培训基地，并组织开展妇科内镜诊疗医师培训工作。

卫生部妇科内镜诊疗技术培训基地负责四级妇科内镜手术的培训，且具备下列条件：

1．三级医院。

2．具备四级妇科内镜手术临床应用能力，每年完成各类妇科腹腔镜手术1000例以上和宫腔镜手术500例以上。其中，完成四级妇科内镜手术不少于100例。

3．有至少4名具备四级妇科内镜手术临床应用能力的指导医师，其中具有主任医师专业技术职务任职资格的指导医师不少于2名。

4．有与开展妇科内镜诊疗技术培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。

5．举办过全国性的与妇科内镜诊疗技术相关的专业学术会议或承担国家级继续医学教育项目。

（二）培训工作基本要求。

1.培训教材和培训大纲经卫生部认可。

2.保证接受培训的医师在规定的时间内完成规定的培训内容。

3.培训结束后，对接受培训的医师进行考试、考核，并出具是否合格的结论。

4.为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档案。

（三）四级妇科内镜手术医师培训要求。

1.拟从事四级妇科腹腔镜手术的医师，在上级医师指导下，参与完成不少于50例妇科腹腔镜手术，参与四级妇科腹腔镜手术不少于15例，并经考核合格。

2.拟从事四级妇科宫腔镜手术的医师，在上级医师指导下，参与完成不少于30例妇科宫腔镜手术，参与四级妇科宫腔镜手术不少于10例，并经考核合格。

3．在指导医师的指导下，学员应参与对患者全过程的管理，包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、妇科内镜诊疗操作、妇科内镜诊疗操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。

4.在境外接受妇科内镜诊疗技术培训6个月以上，完成规定病例数的医师，有境外培训机构的培训证明，并经卫生部指定培训基地考试，考核合格后，可以认定为达到规定的培训要求。

五、其他管理要求

本规范实施前具备下列条件的医师，可以不需经过培训和妇科内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展四级妇科内镜手术工作。

（一）职业道德高尚，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。

（二）拟从事四级妇科腹腔镜手术工作的医师应同时具备以下条件：

1．在三级医院从事妇科腹腔镜手术工作10年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。

2．近5年累计完成妇科腹腔镜手术病例1000例以上，其中每年独立完成四级妇科腹腔镜手术不少于100例。

（三）拟从事四级妇科宫腔镜手术工作的医师应同时具备以下条件：

1．在三级医院从事妇科宫腔镜诊疗工作10年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。

2．近5年累计完成妇科宫腔镜诊疗病例500例以上，其中每年独立完成四级妇科宫腔镜手术不少于50例。

（四）手术适应证、手术成功率、术后并发症发生率和手术死亡率等手术质量相关指标符合卫生部医疗质量管理与控制有关要求，近5年内未发生过二级以上与开展妇科内镜手术相关的负主要责任的医疗事故。

第二篇：妇科内镜诊疗技术管理规范

妇科内镜诊疗技术管理规范

为加强妇科内镜诊疗技术临床应用与管理，规范妇科内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，特制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展妇科内镜诊疗技术的基本要求。

本规范所称的妇科内镜诊疗技术主要包括妇科腹腔镜和妇科宫腔镜等诊疗技术。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展妇科内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。

（二）具有卫生行政部门核准登记的妇产科诊疗科目，有与开展妇科内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备。

（三）开展妇科内镜手术的医疗机构设备、设施基本要求：

1．能够满足妇科内镜手术临床工作要求，内镜工作室应包括内镜检查室、手术室以及门诊手术室等。内镜工作室要有各种相应的手术以及应急救治设备。

2．具备经国家食品药品监督管理部门认定的内镜设备和手术器械。

3．有内镜消毒灭菌设施和医院感染管理系统。

（四）有至少2名具备妇科内镜诊疗技术临床应用能力 的执业医师，有经过妇科内镜诊疗相关知识和技能培训的、与开展妇科内镜手术相适应的其他专业技术人员。

（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大的四级妇科内镜手术，如：腹腔镜根治性子宫切除术、腹膜后淋巴结切除术、深部子宫内膜异位病灶切除术、盆底重建术、先天性生殖道畸形矫治术、子宫内膜癌及卵巢癌分期手术等；宫腔镜重度宫腔粘连分离术、Ⅱ型粘膜下肌瘤切除术、子宫畸形矫治术等的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当满足以下要求：

1．三级医院，开展妇科临床诊疗工作10年以上，妇科病房实际开放床位数不少于40张，5年内累计完成妇科内镜手术病例3000例以上，开展四级妇科内镜手术累计300例以上，技术水平在本地区处于领先地位。

2．具备满足危重病人救治要求的重症监护室。3．开展妇科恶性肿瘤相关的四级妇科内镜手术的医疗机构，还应当具备卫生行政部门核准登记的肿瘤化学治疗与放射治疗诊疗科目。

4.具备满足实施四级妇科内镜手术需求的临床辅助科室设备和技术能力。

二、人员基本要求

（一）妇科内镜诊疗医师。

1.取得《医师执业证书》，执业范围为妇产科专业。2.有5年以上妇科诊疗工作经验，具有主治医师以上 专业技术职务任职资格。

3．经过省级以上卫生行政部门认定的妇科内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。

4.拟开展四级妇科内镜手术的妇科内镜诊疗医师还应当满足以下要求：

（1）具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。（2）经卫生部妇科内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。

（二）其他相关卫生专业技术人员。

应当经过妇科内镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。

三、技术管理基本要求

（一）严格遵守妇科疾病的诊疗规范、妇科内镜诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握手术适应证和禁忌证。

（二）实施内镜手术必须使用经国家食品药品监督管理部门注册的内镜专业设备、耗材及药品，严格执行《内镜清洗消毒技术操作规范》。

（三）妇科内镜诊疗技术由具有妇科内镜诊疗技术临床应用能力的、具有主治医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由具有妇科内镜诊疗技术临床应用能力的本院医师担任；四级妇科内镜手术由具有四级妇科内镜手术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由具有四级妇科内镜手术 临床应用能力的本院医师担任。术前应当确定手术方案和预防并发症的措施，术后制订合理的治疗与管理方案。

（四）实施内镜手术前，应当向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。

（五）加强妇科内镜诊疗质量管理，建立健全妇科内镜诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。

（六）医疗机构和医师应当按照规定接受县级以上卫生行政部门对妇科内镜诊疗情况进行的技术检查，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、医疗事故发生情况、术后病人管理、随访情况和病历质量等。

（七）医师实施妇科内镜诊疗，必须亲自诊查患者，并按规定及时填写、签署医学文书，不得隐匿、伪造、销毁医学文书及有关资料。

（八）医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。

（九）其他管理要求：

1．建立妇科内镜诊疗器材登记制度，保证器材来源可追溯。

2．不得违规重复使用一次性妇科内镜诊疗器材。3．严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。

四、培训

拟从事妇科内镜诊疗工作的医师应当接受不少于6个月 的系统培训。

（一）培训基地。

各省、自治区、直辖市卫生厅局指定本辖区妇科内镜诊疗技术培训基地，并组织开展妇科内镜诊疗医师培训工作。

卫生部妇科内镜诊疗技术培训基地负责四级妇科内镜手术的培训，且具备下列条件：

1．三级医院。

2．具备四级妇科内镜手术临床应用能力，每年完成各类妇科腹腔镜手术1000例以上和宫腔镜手术500例以上。其中，完成四级妇科内镜手术不少于100例。

3．有至少4名具备四级妇科内镜手术临床应用能力的指导医师，其中具有主任医师专业技术职务任职资格的指导医师不少于2名。

4．有与开展妇科内镜诊疗技术培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。

5．举办过全国性的与妇科内镜诊疗技术相关的专业学术会议或承担国家级继续医学教育项目。

（二）培训工作基本要求。

1.培训教材和培训大纲经卫生部认可。

2.保证接受培训的医师在规定的时间内完成规定的培训内容。

3.培训结束后，对接受培训的医师进行考试、考核，并出具是否合格的结论。4.为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档案。

（三）四级妇科内镜手术医师培训要求。

1.拟从事四级妇科腹腔镜手术的医师，在上级医师指导下，参与完成不少于50例妇科腹腔镜手术，参与四级妇科腹腔镜手术不少于15例，并经考核合格。

2.拟从事四级妇科宫腔镜手术的医师，在上级医师指导下，参与完成不少于30例妇科宫腔镜手术，参与四级妇科宫腔镜手术不少于10例，并经考核合格。

3．在指导医师的指导下，学员应参与对患者全过程的管理，包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、妇科内镜诊疗操作、妇科内镜诊疗操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。

4.在境外接受妇科内镜诊疗技术培训6个月以上，完成规定病例数的医师，有境外培训机构的培训证明，并经卫生部指定培训基地考试，考核合格后，可以认定为达到规定的培训要求。

五、其他管理要求

本规范实施前具备下列条件的医师，可以不需经过培训和妇科内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展四级妇科内镜手术工作。

（一）职业道德高尚，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。

（二）拟从事四级妇科腹腔镜手术工作的医师应同时具备以下条件：

1．在三级医院从事妇科腹腔镜手术工作10年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。

2．近5年累计完成妇科腹腔镜手术病例1000例以上，其中每年独立完成四级妇科腹腔镜手术不少于100例。

（三）拟从事四级妇科宫腔镜手术工作的医师应同时具备以下条件：

1．在三级医院从事妇科宫腔镜诊疗工作10年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。

2．近5年累计完成妇科宫腔镜诊疗病例500例以上，其中每年独立完成四级妇科宫腔镜手术不少于50例。

（四）手术适应证、手术成功率、术后并发症发生率和手术死亡率等手术质量相关指标符合卫生部医疗质量管理与控制有关要求，近5年内未发生过二级以上与开展妇科内镜手术相关的负主要责任的医疗事故。

第三篇：子宫肌瘤的妇科内镜手术治疗研究

子宫肌瘤的妇科内镜手术治疗研究

【摘 要】 目的：分析子宫肌瘤的妇科内镜手术治疗价值。方法：选取2014年10月-2015年10月在本院妇科行内镜手术的患者69例作为研究对象，分别结合患者的实际临床症状开展内镜手术治疗方式，观察患者的治疗效果及并发症状发生情况。结果：69例患者均顺利完成内镜手术治疗，无患者中转开腹治疗，同时患者术后并发症发生几率为0，临床治疗效果比较理想。结论：妇科内镜手术治疗子宫肌瘤的疗效较为显著，能够快速缓解患者的临床症状，同时患者术后并发症状的发生几率较低，临床治疗安全性较高，是一种行之有效的子宫肌瘤治疗方式，值得广泛应用。

【关键词】 子宫肌瘤 妇科内镜手术 女性生殖器官 切除子宫

子宫肌瘤是妇科常见的疾病类型之一，随着现代医疗卫生水平的不断提升，妇科内镜手术治疗方式逐渐在临床治疗中得以广泛应用，并取得了较好的临床治疗应用效果。文章选取2014年10月-2015年10月在本院妇科行内镜手术的患者69例作为研究对象，观察不同的内镜手术治疗方式下，子宫肌瘤患者的康复情况，现总结内容如下。资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年10月-2015年10月在本院妇科行内镜手术的患者69例作为研究对象，患者年龄均在28岁到58岁之间，患者的平均年龄为（41.23±2.13）岁。

1.2 方法

通过宫腔镜子宫肌瘤切除术、腹腔镜辅助子宫切除术进行治疗。

1.2.1 宫腔镜子宫肌瘤切除术

窄蒂者电切削瘤体，切断瘤蒂钳出，扭下肿瘤，附着位置宫壁剪平。内突壁间肌瘤先电切肌瘤突出位置，注射催产素，宫壁内部分瘤体挤入子宫腔内，切削，钳夹切净[1]。

1.2.2 腹腔镜辅助子宫切除术

腹腔镜下处理处理圆韧带、附件、阔韧带后转入阴道手术，经阴道处理子宫骶主韧带及子宫动静脉，从阴道取出子宫并缝合阴道断端[2]。

1.3 观察指标

观察患者的临床治疗效果，记录患者的并发症状发生情况。结果

69例患者均顺利完成内镜手术治疗，无患者中转开腹治疗，同时患者术后并发症发生几率为0，临床治疗效果比较理想。详见表1

表1 子宫肌瘤妇科内镜手术治疗结果讨论

子宫肌瘤是女性生殖器官常见的良性肿瘤，多发于30岁到50岁的妇女人群中，不同的肿瘤生长位置下，患者的临床表现也会有所不同。

3.1 子宫肌瘤的妇科内镜手术方式选择

宫腔镜子宫肌瘤切除术（transcervical resection of myoma，TCRM）和腹腔镜辅助子宫切除术（laparoscope-assisted vaginal hysterectomies，LAVH）均为临床治疗子宫肌瘤的常见手术方式，手术方式的选择多与患者的肿瘤生长位置相关[3]。

腹腔镜辅助子宫切除术主要是借助腹腔镜，经腹腔将患者的子宫肌瘤进行切除，保留患者正常的子宫体[4]。腹腔镜手术下，手术视野更为清晰，但是由于腹腔镜手术中缺乏手指直接触摸子宫的感觉，对于一些处于肌壁之间或者体积相对较小的子宫肌瘤难以被发现，所以在允许实施宫腔镜手术的前提下，应当首先选择宫腔镜手术治疗方式[5]。

宫腔镜子宫肌瘤切除术主要是借助宫腔镜，经阴道进入患者的宫腔当中，切除患者宫腔中的粘膜下肌瘤。这种手术治疗的方式能够有效降低手术对患者子宫肌层所带来的伤害，患者术后也鲜少会发生盆腔粘连、子宫瘢痕等问题，是一种较为理想的子宫肌瘤妇科内镜治疗方式。针对于多发性子宫肌瘤患者，可以采用宫腔镜、腹腔镜联合的手术方式，发挥宫腔镜和腹腔镜各自的优点，进而更好的保护患者子宫，避免由于手术而造成的子宫破裂等问题发生。

3.2 子宫肌瘤的妇科内镜手术时机选择

手术时机的选择对子宫肌瘤患者内镜治疗的效果也能够产生较大影响。针对于已经生育的妇女，年龄越大则越需要及时进行处理。这是由于子宫肌瘤会随着年龄的增长而逐渐变化，这也会为手术治疗工作带来更多的难度，对患者的生活质量及生命安全产生较大的影响。

子宫肌瘤在一定程度上能够印发不孕的问题，针对于不孕的患者，不论子宫肌瘤的大小，均需要借助腹腔镜进行检查。在腹腔镜检查的过程中，如果患者存在盆腔病变的问题，则需要及时诊断并采取相应的治疗工作。

没有结婚的患者如果发现肌壁间或者浆膜下子宫肌瘤，而且肌瘤较小，则可以尽快妊娠，而不是急于进行手术。

3.3 子宫肌瘤的妇科内镜手术并发症处理

通常腹腔镜手术和宫腔镜手术后，患者不会出现较为严重的并发症状，但是仍然存在着子宫穿孔、术后出血等不良问题。针对于这些问题，首先需要做好患者术前评估工作，明确患者各项手术指征。其次在手术的过程中，需要严格按照无菌操作的流程细致开展手术治疗工作，密切观察患者的临床表现。一旦患者出血出血问题，可以使用宫缩素适当止血。

在本次子宫肌瘤的妇科内镜手术治疗研究中，69例患者均顺利完成内镜手术治疗，无患者中转开腹治疗，同时患者术后并发症发生几率为0，临床治疗效果比较理想。结合临床治疗实践研究能够看出，妇科内镜手术治疗子宫肌瘤的效果较为显著，患者的康复情况比较理想。

综所上述，妇科内镜手术治疗子宫肌瘤的疗效较为显著，能够快速缓解患者的临床症状，同时患者术后并发症状的发生几率较低，临床治疗安全性较高，是一种行之有效的子宫肌瘤治疗方式，值得广泛应用。

参考文献

[1]刘伟国.腹腔镜下原位旋切剔除术治疗巨大子宫肌瘤的临床研究[J].中国当代医药，2014，28（21）：186-188.[2]申爱荣，邹顺鸿.宫腔镜与腹腔镜手术剔除子宫壁间肌瘤临床分析[J].国际妇产科学杂志，2014，05（41）：522-525.[3]王三锋.“2013年子宫肌瘤微创诊断与治疗新进展高峰论坛”在广东佛山隆重举行[J].中国微创外科杂志，2013，11（13）：13-15.[4]蒋丽，白华，韦妙成，等.腹腔镜与开腹手术行子宫肌瘤剔除术的临床对比研究[J].微创医学，2011，03（6）：218-220.[5]刘小乐，范涛，陈春莹，等.腹腔镜下与经阴道子宫肌瘤剔除术的临床比较[J].广东医学，2011，11（15）：1444-1445.

第四篇：8-妇科内镜诊疗技术管理规范

妇科内镜诊疗技术管理规范

（2013年版）

为加强妇科内镜诊疗技术临床应用与管理，规范妇科内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展妇科内镜诊疗技术的基本要求。

本规范所称的妇科内镜诊疗技术主要包括妇科腹腔镜和妇科宫腔镜等诊疗技术。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展妇科内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。

（二）具有卫生计生行政部门核准登记的妇产科诊疗科目，有与开展妇科内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求：

1.临床科室。

医疗机构设有独立的妇科病房，每年收治妇科疾病患者不少于500例，完成妇科手术不少于100例。

2.手术室条件要求。

（1）妇科内镜手术室应包括内镜检查室、术前准备室、手术室、术后观察室以及门诊手术室等。

（2）配备满足开展妇科内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械耗材。（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。

3.设有麻醉科、内科等专业科室或专业医师，有满足妇科内镜手术麻醉必须的设备、设施，具备妇科内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。

（三）有2名以上具备妇科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师，其中至少1名具备副主任医师专业技术任职资格，有经过妇科内镜诊疗相关知识和技能培训的、与开展妇科内镜手术相适应的其他专业技术人员。

（四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。

（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的妇科内镜诊疗技术（附件１）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求：

1.二级甲等及以上医院，开展妇科临床诊疗工作不少于10年，近５年累计完成妇科内镜诊疗不少于3000例，其中，完成按照四级手术管理的妇科内镜诊疗不少于300例，或按照三级手术管理的妇科内镜诊疗（附件2）不少于600例，技术水平在本地区处于领先地位。

2.具备满足危重病人救治要求的重症监护室。3.具备满足实施按照四级手术管理的妇科内镜诊疗技术需求的临床相关科室、设备和技术能力。

二、人员基本要求

（一）医师。

１.开展妇科内镜诊疗技术的医师，应当同时具备以下条件:（1）取得《医师执业证书》，执业范围为妇产科或妇科。

（2）有5年以上妇科诊疗工作经验，或具有主治医师以上专业技术职务任职资格。

（3）经过妇科内镜诊疗技术培训并考核合格。2.拟独立开展按照四级手术管理的妇科内镜诊疗技术的医师，在满足上述条件的基础上，还应满足以下条件：

（1）开展妇科诊疗工作不少于10年，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。近3年累计独立完成按照三级手术管理的妇科内镜诊疗不少于100例。

（2）经国家卫生计生委指定的四级妇科内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。

3.本规范实施前，符合省级卫生计生行政部门确定的相关条件和标准的医师，可以不经过培训，但须经妇科内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展按照三级及以下手术管理的妇科内镜诊疗工作。

4.本规范实施前，具备下列条件的医师，可以不经过培训，但须经妇科内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展按照四级手术管理的妇科内镜诊疗工作。（1）具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。

（2）在二级甲等及以上医院从事妇科内镜诊疗工作不少于10年，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。

（3）拟从事按照四级手术管理的妇科腹腔镜诊疗工作的医师应近３年每年独立完成按照四级手术管理的妇科腹腔镜诊疗不少于50例。

（4）拟从事按照四级手术管理的妇科宫腔镜诊疗工作的医师应近３年每年独立完成按照四级手术管理的妇科宫腔镜诊疗不少于50例。

（5）妇科内镜诊疗技术的适应证选择符合要求，近3年内未发生过二级以上与开展妇科内镜诊疗技术相关的负主要责任的医疗事故。

（二）其他相关卫生专业技术人员。

应当经过妇科内镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。

三、技术管理基本要求

（一）严格遵守妇科疾病诊疗规范、妇科内镜诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握手术适应证和禁忌证。

（二）妇科内镜诊疗技术开展由具有妇科内镜诊疗技术临床应用能力的、具有主治医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，实施按照四级手术管理的妇科内镜诊疗技术由具有副主任医师专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由符合本规范要求的医师担任。术前应当确定手术方案和预防并发症的措施，术后制订合理的治疗与管理方案。

（三）实施妇科内镜手术前，应当向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。

（四）加强妇科内镜诊疗质量管理，建立健全妇科内镜诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。

（五）各省级卫生计生行政部门应当将准予开展按照四级手术管理的妇科内镜诊疗技术的医疗机构报国家卫生计生委备案。

四、培训

拟从事妇科内镜诊疗工作的医师应当接受系统培训并考核合格。其中从事按照三、四级手术管理的妇科内镜诊疗工作的医师应当分别接受不少于6个月的系统培训。

（一）培训基地。

国家卫生计生委指定四级妇科内镜诊疗技术培训基地，各省级卫生计生行政部门指定本辖区三级妇科内镜诊疗技术培训基地，并组织开展相应培训工作。

四级妇科内镜诊疗技术培训基地应当具备以下条件： 1.三级甲等教学医院。

2.开展妇科内镜诊疗工作不少于10年，具备按照四级手术管理的妇科内镜诊疗技术临床应用能力。妇科开放床位不少于60张。

3.近5年累计收治妇科患者不少于8000例；每年完成妇科腹腔镜诊疗不少于800例、宫腔镜诊疗不少于400例，其中按照四级手术管理的妇科内镜诊疗不少于200例。能够独立开展的按照四级手术管理的妇科内镜诊疗技术类型应当覆盖四级妇科内镜诊疗技术目录中全部术种的60%以上。

4.有不少于4名具备按照四级手术管理的妇科内镜诊疗技术临床应用能力的指导医师，其中至少2名具有主任医师专业技术职务任职资格。

5.有与开展妇科内镜诊疗技术培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。

6.近3年举办过全国性妇科内镜诊疗技术相关专业学术会议或承担妇科内镜诊疗技术相关的国家级继续医学教育项目。

（二）按照四级手术管理的妇科内镜诊疗技术医师培训要求。

1.在指导医师的指导下，参与完成妇科内镜诊疗不少于60例，其中，按照四级手术管理的妇科腹腔镜诊疗不少于30例、妇科宫腔镜诊疗不少于20例，并经考核合格。2.在指导医师指导下，接受培训的医师应参与对患者全过程的管理，包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、妇科内镜诊疗操作、妇科内镜诊疗操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。

在境外接受妇科内镜诊疗技术培训6个月以上，有境外培训机构的培训证明，并经国家卫生计生委指定培训基地考核合格后，可以认定为达到规定的培训要求。

附件：1.四级妇科内镜诊疗技术目录

2.三级妇科内镜诊疗技术参考目录

附件1 四级妇科内镜诊疗技术目录

一、腹腔镜诊疗技术

（一）子宫体积≥10孕周的全子宫切除术

（二）广泛性全子宫切除术

（三）深部浸润型子宫内膜异位症病灶切除术

（四）子宫腺肌病病灶切除术

（五）子宫体积≥12孕周的多发肌瘤剔除术或直径≥8cm的肌壁间肌瘤剔除术

（六）盆腔淋巴结切除术

（七）腹主动脉旁淋巴结切除术

（八）大网膜切除术

（九）广泛子宫颈切除术

（十）子宫/阴道骶骨固定术

（十一）膀胱颈尿道旁组织悬吊术

（十二）各类生殖道畸形矫治/成形术

（十三）剖宫产术后憩室/瘢痕妊娠病灶切除术

（十四）中孕期腹腔镜手术

（十五）输卵管吻合术

二、宫腔镜诊疗技术

（一）重度宫腔粘连分离术

（二）II型粘膜下肌瘤及壁间内突肌瘤切除术

（三）直径≥5cm的I型粘膜下肌瘤切除术

（四）多发粘膜下肌瘤切除术

（五）各类生殖道畸形矫治术

（六）特殊部位（宫颈、宫角、剖宫产切口瘢痕部位）妊娠切除术

（七）宫内节育器断裂、崁顿、迷失或胎盘残留等复杂宫内异物取出/切除术

（八）子宫内膜切除术

（九）剖宫产切口憩室修复术

三、跨学科手术

（一）膀胱子宫内膜异位症病灶切除术

（二）肠道子宫内膜异位症病灶切除术

（三）肠管修补术

（四）血管修补术

（五）膀胱修补术 附件2 三级妇科内镜诊疗技术参考目录

一、腹腔镜诊疗技术

（一）子宫体积＜10孕周的全子宫切除术

（二）腹腔镜辅助的阴式子宫切除术（LAVH）

（三）子宫次全切除术

（四）子宫肌瘤（直径≥5cm但＜8cm）剔除术

（五）卵巢子宫内膜异位囊肿剔除术

（六）盆腔粘连松解术

（七）盆腔脓肿切开引流术

（八）子宫修补术

（九）残角子宫切除术

（十）输卵管成形术

（十一）输卵管伞端造口术

（十二）输卵管妊娠切开取胚术

（十三）高位宫骶韧带悬吊术

（十四）宫颈机能不全的腹腔镜环扎术

二、宫腔镜诊疗技术

（一）宫腔中度粘连切除及修复术

（二）I型黏膜下肌瘤（直径≥3cm但＜5cm）切除术

（三）直径≥5cm的O型粘膜下肌瘤切除术

（四）选择性输卵管间质部插管术

（五）多发子宫内膜息肉切除术

第五篇：妇科内镜自评报告

妇科内镜技术临床应用自评报告

根据我院关于转发陕西省卫计委《关于取消第三、第二类医疗技术临床应用审批有关工作的通知》的通知及我院关于修订《医疗技术临床医院管理制度》的通知要求，现对我院妇科内镜诊疗技术做出自评，报告如下：

一、技术管理规范达标情况：

（一）医疗机构基本要求达标情况

我院是全市唯一一所集医疗、教学、科研、急救、防保、康复为一体的综合性国家三级甲等医院。承担着本地区及周边县市区310万人口疑难危重疾病的诊疗和重大灾害事故、突发公共卫生事件的急救抢救任务。目前开放床位1200张，2015年北院区新住院综合楼即将启用，开放床位将达到2000余张。2014年门诊量59万余人次，住院量达3.8万余人次，手术量1.3万余人次，综合实力居全省地市医院前列。

我院开展妇科内镜诊疗已达10余年，目前，妇科开放床位约31张，2014年收治妇科患者1321多例，完成妇科手术1190多例，其中三级腹腔镜诊疗技术约512例，四级腹腔镜诊疗技术约245例。近5年累计独立完成腹腔镜手术已达到3000余例，其中开展按照四级手术管理的妇科内镜手术已达970余例，技术水平在本地区遥遥领先。科室具有卫生计生行政部门核准登记的与开展妇科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展三、四级妇科内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，手术室设置符合国家相关规定，具有满足妇科内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材；配备有心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品；有重症监护室、麻醉科、心血管内科、呼吸内科等专业科室，满足妇科内镜麻醉必须的设备、设施，具备妇科内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。有经过妇科内镜四级技术培训基地系统知识和技能培训、具备妇科内镜诊疗技术临床应用能力的主任医师2人、副主任医师3人。

本院有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求；具备满足实施按照四级手术管理的妇科内镜手术需求的临床辅助科室、设备和技术能力。

（二）人员基本要求达标情况

妇科现有主任医师3人，副主任医师4人，主治医师5人，住院医师7人，医师均为大学本科及本科以上学历，副主任护师1人，主管护师1人，护师4人，护士11人。有经过妇科内镜四级技术培训基地系统知识和技能培训，并经考核合格、具备了妇科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师5名。

（三）技术管理基本要求达标情况

1、严格遵守妇科疾病诊疗规范、妇科内镜诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握手术适应证和禁忌证。

2、妇科内镜诊疗技术开展由具有妇科内镜诊疗技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，实施按照四级手术管理的妇科内镜诊疗技术由具有主任医师专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由符合本规范要求的医师担任。术前应当确定手术方案和预防并发症的措施，术后制订合理的治疗与管理方案。

3、实施妇科内镜手术前，应当向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。

4、加强妇科内镜诊疗质量管理，建立健全妇科内镜诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。

（四）培训基本要求达标情况

经过多发的发展，科室多名医师培训均已达标，目前具有经过妇科内镜四级技术培训基地系统知识和技能培训，并经考核合格、具备了妇科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师5名。

二、近年开展此项技术临床应用情况

2008年我科开展妇科内镜技术，在外院妇科内镜专家的指导和帮扶下，我院妇科内镜技术迅速发展。2013年完成三级内镜诊疗技术422多例，四级内镜诊疗技术212例。2014年完成三级腹腔镜诊疗技术512例，四级腹腔镜诊疗技术245例。2015年目前已开展三级内镜诊疗技术495例，四级内镜诊疗技术203例。近5年累计独立完成腹腔镜手术已达3000余例，其中开展按照四级手术管理的妇科内镜手术已达970余例。妇科内镜手术具有创伤小、恢复快、术后盆腔干扰小、疼痛轻、住院时间短等优点，临床应用效果满意，获得了患者的一致好评。全部病例住院期间无死亡病例，无严重手术并发症及医疗事故或医疗纠纷发生，术后随访诊疗效果理想。病历质量符合病历书写要求。

根据上述情况我院开展妇科内镜诊疗技术与其功能、任务相适应，并具备了开展此项技术的能力，特此提出申请。

妇科

2015年12月5日