保健食品监督管理条例（样例5）

第一篇：保健食品监督管理条例

保健食品监督管理条例

（送审稿）

第一章 总则

第一条

为了保障公众身体健康和生命安全，对保健食品实行严格监管，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》），制定本条例。

第二条

本条例所称保健食品，是指声称并经依法批准具有特定保健功能的食品。保健食品应当适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害。保健食品产品及说明书应当经国家食品药品监督管理部门审查批准。

以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂纳入保健食品管理。

第三条

在中华人民共和国境内从事保健食品生产经营和监督管理，适用本条例。

第四条

保健食品的生产经营者应当依照法律、法规和有关标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，保证保健食品安全，接受社会监督，承担社会责任。

第五条

国家食品药品监督管理部门主管保健食品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责保健食品有关的监督管理工作。县级以上地方各级食品药品监督管理部门负责本行政区域内的保健食品监督管理工作。县级以上地方各级人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与保健食品有关的监督管理工作。

第六条

保健食品行业协会应当加强行业自律，引导企业依法生产经营，推动行业诚信建设，宣传、普及保健食品安全知识。

第七条

任何组织或者个人有权举报保健食品生产经营中违反本条例的行为，有权向有关部门了解保健食品质量安全信息，对保健食品监督管理工作提出意见和建议。

第二章 保健食品产品注册管理

第八条

保健食品评价指导原则和功能范围由国家食品药品监督管理部门制定、公布。

国家食品药品监督管理部门应当根据科学技术的发展和社会的需要，适时调整、公布保健食品的评价指导原则和功能范围。

第九条 保健食品所使用的原料和辅料应当对人体安全无害，符合食品安全国家标准和相关要求。

按照传统既是食品又是中药材的物质的目录由国务院卫生行政部门制定、公布。

第十条

保健食品应当依法经过国家食品药品监督管理 部门审批并取得产品注册证。取得产品注册证的保健食品应当使用国家食品监督管理部门规定的保健食品标志。

营养素补充剂应当依法经国家食品药品监督管理部门安全性审查，实行备案管理。

第十一条

国产保健食品注册的申请人应当是在中国境内合法登记的法人或者其他组织。

进口保健食品注册的申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。

申请人应当对其申报产品的安全性和声称的功能负责。第十二条

申请人申请保健食品注册之前，应当按照国家有关要求开展研制工作。

第十三条 申请保健食品注册的，应当按照国家食品药品监督管理部门的规定，向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，报送产品的研发报告、配方、生产工艺、企业标准、标签、说明书、安全性及功能性评价材料等资料、样品，并提供相关证明文件。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在受理后30日内组织开展现场核查并抽样送检，提出意见后报国家食品药品监督管理部门。

申请进口保健食品注册的，应当向国家食品药品监督管理部门提出申请，国家食品药品监督管理部门应当在受理后30日内抽样送检，必要时组织开展现场核查。

第十四条

国家食品药品监督管理部门应当组织对申请注册的保健食品的安全性、功能性及质量可控性等进行技术审评和行政审批，对产品说明书、企业标准进行审定。对符合要求的，决定准予注册，发给产品注册证；对不符合要求的，决定不予注册并书面说明理由。

对符合要求的进口保健食品，国家食品药品监督管理部门应当将技术审评和行政审批情况通报国家出入境检验检疫机构。

第十五条

保健食品产品注册证有效期为五年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前3个月内申请再注册。

有下列情形之一的，不予再注册：

（一）未在规定时限内提出再注册申请的；

（二）其功能不在公布的功能范围内的；

（三）在产品注册证有效期内未生产销售的；

（四）其他不符合国家有关规定的情形的。

第十六条

国家食品药品监督管理部门技术审评和技术评价机构负责依据食品安全国家标准和有关要求组织保健食品的技术审评和技术评价工作。

第十七条 保健食品标签、说明书及名称应当符合国家食品药品监督管理部门的规定。

第三章 保健食品生产经营管理

第十八条

保健食品生产者对其生产产品的质量和安全负责。

第十九条

开办保健食品生产企业，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请。

拟新建保健食品生产企业，应当依法取得产品注册证，经检查符合《保健食品良好生产规范》要求，取得《保健食品生产许可证》，凭《保健食品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册后，方可组织生产。《保健食品生产许可证》应当标明生产的保健食品品种。

保健食品生产企业拟增加保健食品品种的，应当经《保健食品良好生产规范》检查合格后，在《保健食品生产许可证》上予以标明。

第二十条

经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有同剂型生产条件的保健食品生产企业可以接受委托生产保健食品。

委托方对所委托生产产品的质量安全负责；受委托方应当保证生产符合《保健食品良好生产规范》并承担相应法律责任。

第二十一条

保健食品生产应当符合国家制定的《保健食品良好生产规范》要求。《保健食品良好生产规范》包括机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、投诉与安全性事件报告、自查等内容。

保健食品生产企业应当依照《食品安全法》第三十六条、第三十七条规定建立原料进货查验记录和食品出厂检验记录，并应当如实记录食品生产过程的安全管理情况。记录的保存期限不得少于2年。

第二十二条

开办保健食品批发企业，应当向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请；开办保健食品零售企业，应当向所在地县级食品药品监督管理部门提出申请。经检查符合《保健食品良好经营规范》要求的，发给《保健食品经营许可证》，凭《保健食品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。

第二十三条

保健食品经营应当符合《保健食品良好经营规范》的要求。《保健食品良好经营规范》包括管理职责、人员与培训、设施与设备、进货与验收、陈列与储藏、销售与服务、质量管理、投诉与安全性事件报告、自查等内容。

保健食品经营企业应当依照《食品安全法》第三十九条 第二款的规定建立进货查验记录制度，应当如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容，或者保留载有上述信息的进货票据。记录、票据的保存期限不得少于2年。

第二十四条

取得产品注册证的进口保健食品应当经出入境检验检疫机构检验合格后，海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行。

出口商出口保健食品的，应当报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案，取得备案凭证后方可向出入境检验检疫机构申办出口手续。

出入境检验检疫机构应当根据食品药品监督管理部门出具的备案凭证，对出口保健食品进行监督、抽检，发放通关证明。海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行。

第二十五条

保健食品及其用于保健食品的原料、辅料、包装材料、检验规范和方法等保健食品的食品安全国家标准由国务院卫生行政部门制定。国家食品药品监督管理部门应当将审定的进口保健食品产品企业标准通报国家出入境检验检疫部门，作为出入境检验检疫的依据。

保健食品生产企业应当按照食品安全国家标准、国家有关规定和国家食品药品监督管理部门批准的产品配方、生产 工艺进行生产，生产记录应当完整准确。

第二十六条

保健食品生产者应当对其产品标签、说明书内容的真实性负责，其标签、说明书内容应当与批准的内容一致。

保健食品的标签、说明书应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并符合国家有关规定，不得涉及疾病预防、治疗功能。

第二十七条

《保健食品生产许可证》和《保健食品经营许可证》有效期为五年。有效期届满，需要继续生产或者经营保健食品的，持证企业应当在许可证有效期届满前30日内，向原发证部门申请换发《保健食品生产许可证》或者《保健食品经营许可证》。

第二十八条

保健食品广告应当经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查批准，并发给保健食品广告批准文号。未取得保健食品广告批准文号的，不得发布。

保健食品广告应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。

第二十九条 保健食品广告批准文号的申请人应当是具有合法资格的保健食品生产经营者。保健食品经营者作为申请人的，应当征得保健食品生产者的同意。

保健食品广告的审查办法，由国务院卫生行政部门、国家食品药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门制定。

第四章 监督管理

第三十条

县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品生产经营企业的监督检查工作，应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度，制定保健食品年度监督管理计划并按照年度计划组织开展工作。

第三十一条

国家食品药品监督管理部门对上市后的保健食品组织实施安全性监测和评价，并及时通报国务院卫生行政部门。

保健食品安全性监测可以采取主动监测和安全性事件报告等方式。

第三十二条

保健食品生产经营企业和医疗卫生机构发现可能与食用保健食品有关的安全性事件时，应当按照《食品安全法》有关食品安全事故处置的规定报告。

第三十三条

国家建立保健食品召回制度。

食品药品监督管理部门根据保健食品安全性监测与评价结果，可以采取责令召回，暂停生产、销售等措施，并予以公布。

第三十四条

食品药品监督管理部门应当依照《保健食品良好生产规范》和《保健食品良好经营规范》，对保健食品生产经营企业进行跟踪检查，并有权采取下列措施：

（一）进入生产经营场所实施现场检查；

（二）对生产经营的保健食品进行抽样检验；

（三）查阅、复制有关合同、票据、账簿、批生产记录、检验报告以及其他有关资料；

（四）责令停止生产经营并召回不符合保健食品标准的产品；

（五）查封、扣押假冒及有证据证明不符合保健食品标准的产品，违法使用的保健食品原料、食品添加剂、食品相关产品，以及用于违法生产经营或者被污染的工具、设备；

（六）查封违法从事保健食品生产经营的场所。

第三十五条

有下列情形之一的，县级以上食品药品监督管理部门可以采取查封、扣押行政强制措施：

（一）假冒保健食品产品注册证的；

（二）保健食品不符合标准规定的或其中擅自添加其他成分的；

（三）保健食品产品名称、标签、说明书内容与批准的内容不符，或者违反本条例相关规定的；

（四）标签、说明书或销售宣传材料涉及疾病预防、治疗功能的；

（五）其他有证据证明可能危害人体健康的。采取查封、扣押行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起7日内作出是否立案的决定；需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定；不符合立案条件的，应当解除行政强制措施。

第三十六条

除取得产品注册证的保健食品外，其他食品不得声称保健功能或者以保健食品名义进行宣传、销售。

未取得保健食品产品注册证的食品宣称功能的，假冒保健食品的，由食品药品监督管理部门依法予以查处。

第三十七条 县级以上地方食品药品监督管理部门在监 督检查时，可以按照国家食品药品监督管理部门的规定抽取样品和索取有关资料，有关单位、人员应当配合。

被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国家食品药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以责令暂停该单位拒绝抽检的保健食品上市销售。

第三十八条 对可能危害人体健康的保健食品，在保健食品的食品安全国家标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，保健食品检验机构可以补充检验方法和检验项目进行检验；经国家食品药品监督管理部门批准后，使用补充检验方法和检验项目所得出的检验结果，可以作为食品药品监督管理部门和进出口检验检疫部门判定的依据。

对可能添加药物成分的保健食品，可以采用药品补充检验方法进行检验。

第三十九条

国家食品药品监督管理部门和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据保健食品质量抽查检验情况，发布保健食品抽验结果。

第四十条

保健食品检验工作依照有关法律、法规的规定，要遵循科学、公平、公正、公开的原则。保健食品检验机构及其人员对被检验单位的技术资料负有保密义务，并不得从事或者参与同检验有关的保健食品的研制、生产、经营等活动。

第四十一条 食品药品监督管理部门对保健食品进行监督抽样时，所抽取的样品应当购买，不得收取检验费和其他任何费用，所需费用由同级财政列支。

第四十二条 当事人对保健食品监督检验机构的检验结果有异议，应当在接到检验结果10日内申请复验，向负责复验的保健食品监督检验机构提交书面申请和原保健食品监督检验报告书。

复验的样品从原保健食品检验机构留样中抽取。

当事人应当向复验机构预先支付保健食品复验检验费用。复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原保健食品监督检验机构承担。

第四十三条 工商行政管理部门应当依法对保健食品的广告活动进行监督管理，对违反《中华人民共和国广告法》的行为依法处理。

食品药品监督管理部门对已批准的保健食品广告发布情况进行检查。对违法发布保健食品广告情节严重的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当予以公告。

第四十四条 违法发布的保健食品广告任意扩大产品适宜人群、夸大产品功效、严重欺骗和误导消费者的，国家食品药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当暂停该产品在违法广告发布地的销售，责令违法发布保健食品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启 事。违法广告更正后，食品药品监督管理部门方可恢复其销售。

第四十五条

发生保健食品安全事故的，事故发生单位和接收病人进行治疗的单位应当按照《食品安全法》的有关规定予以处置。

第四十六条

县级以上食品药品监督管理部门接到咨询、投诉、举报，应及时进行核实、处理、答复；属于食品安全事故的，依照《食品安全法》的规定进行处置。

第五章 法律责任

第四十七条

有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门依照《食品安全法》第八十四条的规定给予处罚：

（一）生产经营假冒注册许可保健食品的；

（二）未经许可从事保健食品生产经营活动的；

（三）未经许可委托或者接受委托生产保健食品的。第四十八条 有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门依照《食品安全法》第八十五条的规定给予处罚：

（一）经营超过有效期的保健食品的；

（二）生产销售不符合食品安全国家标准和备案的企业标准的保健食品的；

（三）非法添加可能危害人体健康的物质的；

（四）食品药品监督管理部门责令召回或停止生产经营，仍拒不召回或者停止生产经营的。

第四十九条 有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门依照《食品安全法》第八十六条的规定给予处罚：

(一)保健食品未按照取得产品许可时批准的原料、配方、标准、生产工艺组织生产的；

(二)在保健食品中非法添加药物成分的；

（三）保健食品名称、标签、说明书不符合本条例有关规定的。

第五十条

有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门依照《食品安全法》第八十七条的规定给予处罚：

（一）生产经营企业未建立、执行进货查验记录制度、出厂检验记录制度等相关制度的；

（二）保健食品标签、说明书或销售宣传材料涉及疾病预防、治疗功能的。

第五十一条

保健食品生产经营企业的生产经营行为不符合《保健食品良好生产规范》和《保健食品良好经营规范》的，食品药品监督管理部门可以责令其限期整改，暂停生产经营，直至吊销《保健食品生产许可证》或者《保健食品经营许可证》。

第五十二条

违反本条例规定，未取得保健食品广告批准文号发布保健食品广告的，非保健食品广告含有涉及保健食品宣传的，由工商行政管理部门依法进行处罚。

第五十三条

违反本条例规定，篡改经批准的保健食品广告内容的，由发给广告批准文号的食品药品监督管理部门撤销该品种的广告批准文号，一年内不受理该企业的保健食品广告审批申请，并由工商行政管理部门依法进行处罚。

第五十四条

检验机构在进行试验和检验过程中出现差错事故的，给予警告，责令限期改正；情节严重的，撤销其保健食品检验资格。

检验机构出具虚假试验或者检验报告的，按照《食品安全法》第九十三条的规定给予处罚。

第五十五条

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料或者样品申请保健食品注册的，不予受理或者不予注册，一年内不得申请保健食品注册。

第五十六条

申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得保健食品产品注册证的，撤销该品种保健食品注册证，五年内不受理该申请人的保健食品注册申请。

第五十七条

保健食品生产者对其产品可能存在的安全性隐患，未及时向食品药品监督管理部门报告的，责令改正，给予警告；造成严重后果的，吊销《保健食品生产许可证》。

第五十八条

违反本条例规定，有关监督管理部门不履 行本条例规定的职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，按照《食品安全法》第九十五条第二款的规定处理。

第五十九条

违反本条例规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章 附则

第六十条 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据实际需要，设立相应的技术审评和技术评价机构。

第六十一条

承担保健食品注册试验、检验工作的检验机构应当依照《食品安全法》的规定取得资质认定，并符合国家食品药品监督管理部门制定的相关要求。

保健食品注册和实施保健食品注册检验，可以收取费用。具体收费标准由同级财政部门、价格主管部门制定。

保健食品监督检查所需的检验工作由依法确定或认可的保健食品检验机构承担。

第六十二条

本条例所称假冒保健食品，是指冒用保健食品批准文号、标志的产品。

第六十三条

对保健食品的其他管理事项，本条例未作规定的，适用《食品安全法》和《食品安全法实施条例》的规定。

第六十四条

本条例自

****年**月**日起施行。

本条例实施前取得的保健食品批准证书，未标明有效期的，应当自本条例生效之日起一年内，按照国家食品药品监督管理部门的规定办理再注册手续。逾期不办理或者未获得审查通过的，原保健食品批准证书失效。

第二篇：关于进一步规范保健食品监督管理

关于进一步规范保健食品监督管理 严厉打击违法违规行为有关事项的公告

（征求意见稿）

自全国范围内开展打击保健食品“四非”专项行动以来，各地严厉打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传，有关违法违规行为得到有效遏制。为进一步整顿和规范保健食品生产经营秩序，净化保健食品市场，现将有关事项公告如下：

一、未获保健食品批准文号的食品不得在标签、说明书上声称保健功能。对于在食品标签、说明书上声称保健功能的，若该产品已获食品生产许可（QS标志），一律按食品虚假、夸大宣传违法行为予以严厉查处；若涉及其他部门职责的，应依法移送有关部门查处;若该产品未获保健食品批准文号，也未获食品生产许可（QS标志），一律按未经许可从事食品生产经营活动予以严厉查处。

二、使用片剂、胶囊、口服液、冲剂、丸剂等形态，需定量食用且有每日食用限量的产品，不纳入食品生产许可（QS标志）范围。对声称保健功能的上述产品，须获得保健食品批准文号方可生产和销售。自2014年1月1日起，禁止生产、经营和进口未获保健食品批准文号的上述产品；2014年1月1日前已生产或进口的上述产品允许销售至保质期结束。

三、进口用于食品的原料，若该原料属于仅限用于保健食品不能用于普通食品的原料，出入境检验检疫部门需查验保健食品批件中是否载明有此原料。对普通食品中使用仅限用于保健食品不能用于普通食品的原料的，一律由食品药品监督管理部门依法依职责严厉查处。

四、已获批准的保健食品应严格按批件载明的内容生产、标识其产品。不得生产、经营和进口贴牌保健食品。

五、各地食品药品监督管理部门要严厉打击网络销售违法违规保健食品行为，对于互联网销售保健食品广告违法宣传的，应依法移送有关部门查处。

六、请消费者增强自我保护意识，不要购买和食用不符合法律法规规定的保健食品。如发现保健食品违法违规行为，请向当地食品药品监督管理部门举报。

特此公告。

2013年9月 日

第三篇：关于加强保健食品广告监督管理的通知

关于保健食品广告审查有关事项的通知

国食药监市[2005]311号

2005年06月23日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（第412号令）的精神，国家食品药品监督管理局决定从2005年7月1日起，对保健食品广告在发布前进行审查。对于目前已在发布中尚未取得食品药品监督管理部门审查批准的保健食品广告，广告申请人必须按照《保健食品广告审查暂行规定》的要求，及时向有关省级食品药品监督管理局进行申请。2005年8月1日后，凡是未经食品药品监督管理部门审查批准的广告，不得在媒体继续发布。特此通知

国家食品药品监督管理局二○○五年六月二十三日

关于加强保健食品广告监督管理的通知(工商广字(2000)第257号)各省、自治区、直辖市及计划单列市工商行政管理局、卫生厅（局）：

为维护广告市场秩序，进一步规范保健食品广告，切实保护消费者的合法权益，根据《广告法》、《食品卫生法》有关规定，现就进一步加强保健食品广告监督管理的问题通知如下：

一、保健食品广告中不得使用医疗用语或者易与药品相混淆的用语，禁止宣传疗效，禁止宣传改善和增强性功能的作用。

二、保健食品广告应当严格依照由卫生部核发的保健食品证书中的保健功能（目录见附件一）进行宣传，不得超出和扩大。

三、保健食品广告应有明显的保健食品标志（图形见附件二），应使消费者容易识别其为保健食品。在可视广告（如影视、报刊、印刷品、店堂、户外等广告）中，保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的1/36;其中，报刊、印刷品广告中的保健食品标志，直径不得小于1厘米，影视、户外显示屏广告中的保健食品标志，须不间断地出现。在广播广告中，应以清晰的语音表明其为保健食品。

四、对县级以上卫生行政部门抽检不合格的保健食品，同级工商行政管理机关根据卫生行政部门关于通报不合格产品的有关文件在辖区范围内暂停其广告发布。上述保健食品经原抽检部门或其上级部门再次抽检合格，方可继续发布广告。

附件一：

保健食品功能目录

1、免疫调节

2、调节血脂

3、调节血糖

4、延缓衰老

5、改善记忆

6、改善视力

7、促进排铅

8、清咽润喉

9、调节血压

10、改善睡眠

11、促进泌乳

12、抗突变

13、抗疲劳

14、耐缺氧

15、抗辐射

16、减肥

17、促进生长发育

18、改善骨质疏松

19、改善营养性贫血

20、对化学性肝损伤有辅助保护作用

21、美容（祛座疮/祛黄褐斑/改善皮肤水分和油分）

22、改善胃肠道功能（调节肠道菌群/促进消化/润肠通便/对胃粘膜有辅助保护作用）

23、抑制肿瘤（卫生部已于2000年1月暂停受理和审批）

附件二：保健食品标志（颜色为天蓝色）

更多相关法规请查看：国家部委有关保健食品相关法规汇总

第四篇：2017嘉兴港区食品药品保健食品化妆品监督管理计划

2017嘉兴港区食品药品 保健食品 化妆品监督管理计划

为进一步加强食品药品、保健食品、化妆品以及入市食用农产品监管工作，规范日常监督检查行为，进一步提升监管水平，依照《食品安全法》等相关法律法规规章的要求，根据国家总局和省市局的工作部署，结合本区实际，制定嘉兴港区2017食品药品、保健食品、化妆品等监督管理计划。

本计划所称监督管理计划，指港区市场监管分局按照计划和工作需要，组织监管人员依法对相关生产经营者遵守法律、法规、规章及执行各类标准和规范等情况实施督促指导、引导规范、行政约谈、立案调查等执法服务行为。

一、监督检查依据

依据《食品安全法》、《食品生产许可管理办法》、《食品经营许可管理办法》、《食品生产经营监督检查管理办法》、《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《保健食品注册与备案管理办法》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规规定和相关标准，依法开展监督管理工作。

二、监督检查方式

根据食品安全风险监测、风险评估结果和食品安全状况等，确定监督管理的重点、方式和频次，实施风险分级管理。监督检查分为日常监督检查、有因检查和双随机飞行检查，有因检查和飞行检查按照工作需要开展，其检查计入日常监督检查频次。原则上，食品生产单位的监管频次实现全覆盖，每年至少一次；重点食品批发单位、500平米以上中大型食品零售单位每不少于一次；其他重点食品种类、专营（卖）店等食品经营单位乃至小食杂，则依照国家总局规章、省人大条例、以及省局嘉兴市局的工作要求，结合港区实际情况实施监督检查。

（一）日常监督检查：指针对生产经营者的常规检查事项，由业务科室按照事权划分，组织网格监管人员按计划实施。

（二）特定有因检查：指上级部署交办或按照举报投诉线索等，针对特定的对象、品种或特定区域，由市场监督稽查大队或业务科室按照分级管理要求或具体实施方案实施。

（三）双随机飞行检查：针对特定对象实施的突击检查，由市场监管分局统一组织开展，并抽调骨干人员分组实施。配合省局和嘉兴市局来我辖区内开展双随机检查、飞行检查、主体责任落实监督检查和监督评审。

三、监督检查对象

取得许可或者登记备案的食品、保健食品、食品添加剂和化妆品生产、经营单位；取得登记的食品或农产品集中交易市场举办者、柜台出租者和展销会举办者、农产品上市销售者、网络食品交易第三方平台提供者和食品贮存运输服务提供者。

四、监督检查内容

监督检查的重点内容：专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品；保健食品生产过程中的添加行为和按照注册或者备案的技术要求组织生产的情况，保健食品标签、说明书以及宣传材料中有关功能宣传的情 况；发生食品安全事故风险较高的食品生产经营者；食品安全风险监测结果表明可能存在食品安全隐患的事项。

年内组织食品生产经营企业食品安全管理人员培训和考核，经考核不具备食品安全管理能力的，不得上岗；对企业内往年已经取得资格的食品安全管理人员组织随机进行监督抽查考核并公布考核情况。

（一）食品、食品添加剂生产单位和食品加工小作坊

1.对食品、食品添加剂生产单位和食品加工小作坊开展日常监督检查，针对企业落实食品安全主体责任以及履行法定义务情况进行核查。

2.“双随机”侧重于对企业生产环境、食品原料、添加剂使用、回收食品处置及被查处问题的整改情况进行现场检查或者暗访调查。

3.组织开展上级布置和港区制定的各项专项整治行动。

4.按照本级食品生产单位抽检计划，对食品生产单位开展监督抽检；配合做好上级计划的各类抽检。

5.随机配合做好上级以异地交叉检查、飞行检查、现场监督评审方等各类形式进行的各类检查。

（二）保健食品和化妆品的生产、经营单位

1.按要求完成国产非特殊用途化妆品备案后检查。

2.继续做好省局委托的保健食品化妆品注册相关核查、抽样工作。

3.加强对批发企业、美容美发单位、药店、网络销售等重点单位和重点领域的监管。

4.紧密结合日常监管及专项整治工作，以问题为导向，组织开展 保健食品、化妆品监督抽检。

5.开展保健食品宣传进社区系列活动。

（三）流通环节食用农产品

1.深入开展农产品快速检测体系建设与农产品全程追溯体系建设。

2.稳步推进食用农产品经营主体市场准入和农产品质量合格准入工作。

3.组织开展上级布置和港区制定的各项专项整治行动。

4.组织开展港区农产品监督抽检，配合上级完成抽检计划。

5.对集中交易市场主办方和取得登记备案的农产品销售者开展日常监督检查。

（四）流通、餐饮环节食品、食品添加剂经营单位

1.严格落实主体准入制度，依法开展各类经营业态的现场核查工作。

2.深化食品安全追溯体系建设，完善“一票通”等书式追溯台账，鼓励引导批发单位、大型零售商、特殊商品经营者建立电子追溯体系。

3.开展对食品、食品添加剂经营单位开展日常监督检查。根据上级布置和辖区内实际情况，组织开展各项专项整治行动。

4.着力推进港区“小餐饮业食品安全示范工程”，继续推进“阳光厨房”建设，完善自查报告制度。

5.组织开展港区流通领域、餐饮环节食品监督抽检，配合完成上级抽检计划。

6.依法对柜台出租者、展销会举办者和网络食品第三方平台提供者及其食品经营者开展监督管理。

（五）药品生产经营单位

1.加强药品生产经营日常监管，检查记录及时录入省局信用系统。2.深入推进药品生产、经营企业实施GMP、GSP以及医疗机构药品质量安全规范化建设。

3.组织开展上级布置和港区制定的各项以问题为导向的专项整治和飞行检查。

4.按规定开展对特殊药品生产、经营和使用单位的监督检查。5.做好2017年药品不良反应监测工作。

五、监督检查结果

港区市场监管分局依据自身职责依法公布食品安全日常监督管理信息。上述监督检查结果、定期或不定期监督抽检结果，以及违法行为查处情况等将依照法定要求和程序予以公开，及时录入食品生产经营者信用系统，依法向社会公布并实时更新；对失信的食品生产经营者增加监督检查频次；对情节严重的违法行为，通报主管单位或金融机构等其他部门，涉嫌犯罪的依法及时移交公安机关。

任何单位和个人不得编造、散布虚假食品安全信息。发现可能误导消费者和社会舆论的食品安全信息，食品监管部门将立即组织有关部门、专业机构、相关食品生产经营者等进行核实、分析，并及时公布结果。

食品生产经营者、食品行业协会、消费者协会等发现食品安全执 法人员在执法过程中有违反法律、法规规定的行为以及不规范执法行为的，可以向本级或者上级人民政府食品药品监督管理或者监察机关投诉、举报。

第五篇：关于加强药品零售企业经营保健食品等非药品监督管理的通知

关于加强药品零售企业经营保健食品等非药品监督管理的通知

一、加强非药品类商品合法性审查。建立非药品类商品采购制

度，对经营的非药品类商品的合法性以及供货企业的合法性进行资质审查。审查产品的合法批件、生产单位的资质、供货单位的证照和销售单位业务员的身份证明等有关资质材料，并索取相关材料存档，建立首营产品和供货方资质档案。

二、加强非药品类商品的验收管理。建立非药品类商品的验收

制度，对所购进的非药品类商品进行逐批验收，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品购进验收台帐，如实记录产品名称、规格、数量、生产厂家、供货商及其联系方式、进货时间等内容。索取每个批次符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供应商签字或盖章的检验报告复印件；不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品，不得验收入库。

三、加强非药品类商品营业场所的陈列管理。药品零售企业经

营非药品类商品的，必须设立非药品类商品专售区域，不得将非药品类商品与药品放在一个区域内销售。非药品销售柜应标志醒目，非药品类商品类别标签放置准确、字迹清晰，并设有明显的非药品区域标志和“非药品不能代替商品”的安全忠告语。

四、加强非药品类商品的销售管理。非本药品零售企业的正式

员工，不得在店内从事销售、宣传和推销工作。销售非药品类商品不得宣传疗效，不得以药品名义向消费者介绍和推荐。企业发现其销售的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售该产品，通知生产企业或者供货商，并向有关监督管理部门报告。

五、加强非药品类商品的广告管理。药品零售企业要严格执行

《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》等相关规定，不得擅自悬挂或向消费者发放未经审批或以非药品冒充药品的广告宣传；不得销售因严重虚假宣传被食品药品监督管理部门采取行政强制措施暂停在辖区内销售的药品及其非药品。