第一篇：100多份品管试卷及答案——资料包(151个DOC)ISO9001：2000内审员试卷
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IASG 质量体系要求 注册内审员 文种：中文 卷别：A ISO9001:2000内部质量审核员考试试卷
单位： 姓名： 得分：
第一部分：选择题：1-9题在正确答案的字母上画圈，10和11题写出最适用的条款（15分）1.第三方审核是指： a.内部审核
b.由顾客或客户进行的审核 c.由独立机构进行的审核 d.以上全都是 e.以上全都不是
2.ISO9001标准涉及： a.健康和安全要求 b.质量计划 c.质量成本 d.以上全都是 e.以上全都不是
3.实施质量体系是用来评估： a.从事某项工作的职工人数
b.一个正式的质量体系与规定要求的符合程度 c.检验是否由合格的人员进行 d.以上全都是 e.以上全都不是
4.在准备一项审核活动时，重要的是： a.计划
b.确定审核范围
c.审核组和一支合格的审核队伍 d.以上全都是 e.以上全都不是
5.以下哪些活动必须由与该项工作没有直接责任的人员负责进行： a.合同评审 b.产品检验 c.审核
d.以上全都是 e.以上全都不是 6.ISO9001旨在： a.使顾客满意
b.确定设计要求和产品要求 c.对产品符合要求建立信心 d.以上全都是 e.以上全都不是
7.通过观察、测量或试验中获得的事实可以证明是正确的信息，称作： a.客观证据 b.缺陷
c.不符合项报告 d.以上全都是 e.以上全都不是
8.在对质量体系实施的第三方审核中将寻找哪些信息： a.与标准相违背的不符合项 b.与标准相一致的客观证据 c.管理层对质量保证作出的承诺 d.以上全都是 e.以上全都不是
9.为了与标准相一致，需要保存哪些记录： a.管理评审记录 b.合格工序记录 c.产品标识记录 d.以上全都是 e.以上全都不是
10.对内部审核员进行培训涉及的ISO9001:2000的条款是。
11.内部审核应根据被审核活动的状态和重要性进行安排涉及到的条款 是。
第二部分：请简要回答以下四个方面的问题（24分）
1.审核可划分为第一方，第二方和第三方三种审核类型，请说明各类审核的基本特征（可列表说明）。
2.列出审核组长在首次会议上应涉及到的议事日程。
3.完整的质量体系审核分两个部分组成，请简述。
4.给出ISO9001:2000中重在预防缺陷而不是发现缺陷的体系要素条款。
第三部分（30分）
以下三个问题中任选两个作答，要求作出详尽全面的回答。1.对一个符合标准条款4.2.1的典型的质量体系结构加以描述，指出验证其满足4.2.1要求的所需要的客观证据。
2.在审核中发现一个不符合项时，应该由何人采取何种措施？你可以借用一张简单的流程图加以描述。
3.为验证符合标准条款8.5要求，应取得哪些客观证据？
第四部分（30分）
下面是对甲公司进行第三方审核中发生的两个事件。请依据ISO9001分析是否是不符合项。若不是，请说明理由；若是，请开出不符合项报告。
1.在生产区域，审核员观察到一批标识号为6633的零件，其上贴有带“让步接收”的字样的标签。班长解释说这些零件符合生产工序能力但不符合顾客提出的规范。市场部目前正在与顾客商讨如何解决这一问题，审核员已见到过甲公司声称正在使用的“合同评审程序”文件。
2.用于一台大型电扇的驱动轴在机加工时加工小了，生产领班发现后，安排人员用电焊的方法加以补焊，然后再加工，除生产部门以外没有任何人知道此事，也没有文件记录。
第二篇：100多份品管试卷及答案——资料包(151个DOC)5S知识竞赛 (答案)
5S知识竞赛
（一）答案
题号
一
二
三
总分
得分
姓名：
部门：
一、填空题（2.5′×18=45′）
1、5S是指（整理）、（整顿）、（清扫）、（清洁）、（教养）。
2、5S中清洁（是指将前3S贯彻执行及维持成果，现场时时保持干净、美观）。
3、区分工作场所内的物品为“要用的”和“不要用的”是属于5S中的（整理）。
4、物品像腌咸菜一样放置属于5S中的（整顿）针对的项目。
5、整顿是针对（寻找时间）的浪费。
6、工作岗位上只能摆放当天工作的必需品是5S中（整理）的要领。
7、我们通常所说的定置管理是5S中的（整顿）的一部分。
8、5S中的（清扫）能使工作场所消除脏污。
9、5S中的（素养）是针对人“质”的提升而提出的，也是5S运动的最终目标。
10、行走中抽烟，烟蒂任意丢弃，是5S中的（素养）所针对的范围。
11、交接班时应做好（交接班记录），对操作的设备进行（清洁和保养）。
12、机器设备应随时保持（干净清洁），岗位周围的环境也应定期（清扫）。
二、选择题（3′×10=30′）
1、5S运动是一项什么样的工作？（C）
A、暂时性B、流行的C、持久性D、时尚的2、5S活动是谁的责任？（D）
A、总经理B、推行小组C、中层干部们D、公司全体
3、整理最主要是针对什么不被浪费？（B）
A、时间B、空间C、工具D、包装物
4、公司需要整顿的地方是什么？（C）
A、工作现场B、办公室C、全公司的每个地方D、仓库
5、我们对5S的态度是什么？（B
A、口里应付，做做形式B、积极参与行动
C、事不关已D、看别人如何行动再说
6、公司的5S应如何做？（A
A、随时随地都得做，靠大家持续做下去
B、第一次靠有计划地大家做，以后靠干部做））
C、做三个月就可以了
D、车间来做就行了7、5S中哪个最重要，即理想的目标是什么？（A）
A、人人有素养B、地、物干净C、工厂有制度D、产量高8、5S和产品质量的关系如何？（B）
A、工作方便B、改善品质C、增加产量D、没有多大关系9、5S与公司及员工有哪些关系？（AD）
A、提高公司形象B、增加工作时间
C、增加工作负担D、安全有保障
10、您对目前的工作环境有何看法？（）
A、很多地方还很杂乱
B、缺乏爱心，物品丢在地上没人捡
C、大概可以了
D、日前条件无法再改善
三、判断题（2.5′×10=25′）
1、这些物品是什么，保管员清楚就行，标示与否没关系。（×）
2、清扫并不仅仅是打扫，而是生产制造工程中重要的一部分，清扫是要用心来做的。（√）
3、工厂脏乱没关系，产品好销就行。（×）
4、公司与全体员工必须永远抱着要推进5S的心情。（√）
5、5S竞赛等活动中所执行的奖惩只是一种形式，而团体的荣誉与不断进步才是最重要的。（√）
6、工作中受点伤没关系，搽点红药水就好了。（×）
7、生产作业人员或责任者每日应认真执行逐一点检工作，主管人员要做不定期的复查。（√）
8、工厂什么地方有什么东西，我们有经验，靠感觉就可以了。（×）
9、长年养成的工作习惯，虽然不合理，但容易工作，不必以公司的制度规定来约束，这样反而不便。（×）
10、5S活动是一种持之以恒的项目，不能坚持的话，则5S活动难以成功，若能脚踏实地加以改善的话，则5S活动将逐见功效。（√）
第三篇：100多份品管试卷及答案——资料包(151个DOC)质量管理体系审核员标准
质量管理体系审核员标准知识培训练习题
一、选择题
以下每题，请从几个答案中选择你认为最合适的一个，并将答案代号填入（）中。
1.ISO9000族标准是指（）
a）ISO编制的所有质量管理体系标准
b）由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准
c）ISO9000至ISO9004全部标准 d）a+b+c 2.ISO9001∶2000标准规定的质量管理体系要求是（）a）为了进一步明确规定组织的产品要求 b）为了统一质量管理体系的结构和文件 c）为了统一组织的质量管理体系过程 d）以上都不是
3.质量管理体系可以（）
a）帮助组织实现顾客满意的目标 b）向组织和顾客提供信任 d）提供持续改进的框架 d）a+b+c 4.质量管理体系审核是一个（）的过程。
a）发现不合格事实 b）检查产品质量
c）处置不合格品 d）评价质量管理体系
5.根据ISO9001∶2000标准规定，以下删减情况哪一种是对的（）a）因为没有设计开发部门，要求删减7.3条款
b）因为顾客要求删减8.2.3条款，而且不影响产品特性 c）因为委托供方进行设计开发，要求山删减7.3条款 d）以上都不对
6.ISO9001∶2000 4.2.3条款要求控制的文件范围是（）
a）组织制订的所有文件 b）组织使用的所有外来文件 c）质量管理体系所要求的文件 d）a+b 7.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为（）a）质量手册 b）质量计划 c）程序文件 d）记录
8.管理评审是（）的职责。
a）最高管理者 b）管理者代表 c）质保部经理 d）各部门经理 9.质量计划是对应用于（）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。a）为实现质量方针和目标 b）为确保产品质量 c）为使质量管理体系有效运行 d）特定产品、项目或合同 10.给出采购、生产和服务提供的适当信息是（）过程的结果。a）设计输入 b）设计输出 c）设计评审 d）设计确认 11.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（）。
a）设计评审 b）设计验证 c）设计确认 d）设计更改 12.对（）应作为供方评价。
a）原材料供应厂商 b）外包加工零件的提供单位
c）为测量设备提供校准或检定的单位 d）包括a+b+c 13.某组织聘请了三位有资格的咨询师代表组织对自己的质量管理体系进行审核，这是（）a）第一方审核 b）第二方审核 c）第三方审核 d）以上都不对 14.第二方审核可用于（）。
a）有采购意向时对供方评价 b）采购后的再评价 c）对供方的监督 d）a+b+c 15.采购信息的形式可以是（）。
a）采购合同或外包协议 b）库存情况表 c）生产进度表 d）以上都是 16.对每个生产或服务提供过程的要求，哪个说法是不对的（）。a）由胜任的员工进行 b）获得必要的信息和资源 c）编制相应的作业指导书 d）使用适宜的设备 17.以下哪个情况可构成不合格（）。
a）小面馆没有如何煮面条的产品实现策划输出文件 b）两位部门经理之间提供不出内部沟通的记录 c）生产现场某工序未按工序作业指导书操作 d）以上都可以
18.产品防护中的“搬运”是指（）。a）成品交付给顾客的搬运
b）供方送货上门的搬运
c）从原材料进厂到成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运 d）以上都是
二、判断题
以下每题，你认为对的在（）中打“√”，错的打“×” 1.2000版ISO9000、9001、9004和ISO19011∶2002是ISO9000族的核心标准。（）
2.ISO9001∶2000标准规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。（）
3.ISO9004∶2000标准不能用作认证审核的依据，但可用于合同目的。
（）
4.ISO9004∶2000标准提供了超出ISO9001∶2000标准要求的指南，是对ISO9001的实施指南。（）
5.某房地产开发公司因不负责建筑设计（委托建筑设计院设计），所以可删减7.3条款要求。
（）
6.一个组织的质量管理体系文件的多少与详略程度应与员工能力相适应。（）
7.ISO9001∶2000标准中的管理评审就是评审质量管理体系。（）
8.在对产品实现进行策划时，组织应确定产品的质量目标和要求，并针对确定过程、文件和资源的需求。（）
9.所有测量设备必须由法定计量机构定期校准或检定。（）
10.对顾客满意信息的监视测量是对质量管理体系业绩的一种测量。（）
11.对内审方案进行策划（安排）时，应考虑受审核过程（活动）及区域的状况和重要性以及以往审核的结果。（）
12.内审发现的不合格项，应由受审区域的管理者确保及时采取纠正措施，并评审所采取措施的有效性。（）
13.为了证实过程运行的有效性，以及“过程的监视和测量”活动的结果，应提供“过程的监视和测量”的记录。（）
14.持续改进的对象可包括产品、过程和体系的改进。（）
三、填空题
以下每题提供的情景适合于ISO9001∶2000标准中哪一条款？请将条款号填在横线上。1.没有识别生产设备委托专业维修公司实施维修是外包过程。适合于这一情景的条款是
2.产品检验记录很多，只能装在纸箱或麻袋里保存。适合于这一情景的条款是
3.某工厂新招进的工人不会操作加工设备。适合于这一情景的条款是
4.某公司在人才市场招聘专业人才，以满足新产品开发和生产的需要。适合于这一情景的条款是
5.某大酒店对新招聘的厨师和搬菜人员进行实际操作考察。适合于这一情景的条款是
6.某大酒店正在检修给排水和空调设备。
适合于这一情景的条款是
7.操作人员正在维护数控机床内置的计算机软件。适合于这一情景的条款是
8.某食品厂的粮食库房漏雨。
适合于这一情景的条款是
9.精密件的加工和测量室内的温、湿度未达到规定要求。
适合于这一情景的条款是
10.尽管出口玩具合同并未规定包装表面的色彩要求，但工厂在确定包装表面色彩时，已考虑了进出口地区的民族风情和习惯。
适合于这一情景的条款是
11.某顾客发来传真询问是否同意合同更改条款，销售部未及时回复。适合于这一情景的条款是
12.公司如开新产品发布会，介绍新产品的优点和特色等。适合于这一情景的条款是
13.采购部会同质保部对某关键原材料供应商进行能力考察。适合于这一情景的条款是
14.车间技术人员向工人提供了产品涂装的油漆色标。适合于这一情景的条款是
15.顾客提供的测量设备丢失了一个小零件，计量室买了一个装上。适合于这一情景的条款是
16.成品仓库堆放的产品包装已破损或压坏。适合于这一情景的条款是
17.公司用于监视测量的计算机软件的功能已得到确认。适合于这一情景的条款是
18.检验员对电器开关的若干项性能进行测试，并填写测试报告。适合于这一情景的条款是
19.检验员在产品最终检验记录表上记录合格的数据并签名。适合于这一情景的条款是
20.工人正在对不合格的产品进行返工或返修。适合于这一情景的条款是
21.质检部质量统计分析人员对上月出现的不合格品进行统计分析，并写出分析报告。适合于这一情景的条款是
四、问答题
1.ISO9001∶2000标准中哪些条款体现了“全员参与”原则，至少举出2个条款号并简要说明。
2.ISO9001∶2000标准中哪些条款体现了“过程方法”原则，至少举出2个条款号并简要说明。
3.ISO9001∶2000标准中哪些条款体现了“管理的系统方法”原则，至少举出2个条款号并简要说明。
4.ISO9001∶2000标准中哪些条款体现了“持续改进”原则，至少举出2个条款号并简要说明。
5.ISO9001∶2000标准中哪些条款体现了“基于事实的决策方法”原则，至少举出2个条款号并简要说明。
第四篇：100多份品管试卷及答案——资料包(151个DOC)国家注册QMS审核员(二合一
国家注册QMS审核员（二合一）培训班复习题
一、选择题
1、产品要求可由
A）顾客提出 B）组织预测顾客的要求规定 C）法规规定 D）A+B+C
2、术语“设计和开发”可包括 的设计和开发 A）产品 B）过程 C）体系 D）A+B+C
3、质量手册中可不包括
A）质量方针目标 B）程序或引用 C）过程顺序和相互关系 D）删除细节与合理性说明
4、质量管理体系的评价方法是
A）产品审核 B）过程审核 C）体系审核 D）A+B+C
5、根据标准，下面哪些记录是要求保存的
A）管理评审记录 B）教育、培训、技术和经验的适当记录
C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录 D）A+B+C
6、以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态
A）低温试验箱 B）计量室的温度计 C）车间电源上的电度表 D）安装轮胎用的力矩扳手
7、质量管理体系文件包括
A）标准要求的程序 B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件 C）外来文件 D）A+B E）A+C
8、管理评审是为了确保质量管理体系的
A）适宜性 B）充分性 C）有效性 D）A+B+C
9、ISO9000族标准是指
A）ISO编制的所有质量管理体系标准 B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准 C）ISO9000至ISO9004全部标准 D）A+B+C
10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件 A）针对特定产品、合同或项目 B）为实现质量方针和质量目标 C）提高产品质量 D）为使质量管理体系能有效运行
11、ISO9000标准与其他管理标准
A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容 12、2000版的核心标准不包括
A）9001 B）9004 C）19011 D）10013
13、质量手册一般（）为质量管理体系编制形成文件的程序。A）只包含 B）应包含或引用 C）只涉及 D）不应包含
14、审核陪同人员的作用是
A）负责联络 B）审核路线引导 C）审核证据的证实 D）A+B+C 15、2000版标准的特点是
A）满足相关方利益 B）满足顾客利益 C）持续改进 D）A+B+C
16、采用2000版9001和9004时，哪种方式收益最大
A）单独使用 B）收益者推动 C）管理者推动 D）两个标准一起用
17、组织可以删减质量管理体系要求
A）仅限于产品实现阶段 B）仅限于产品实现和测量分析阶段 C）取决于产品的性质和法规的要求 D）A+C
18、文件在质量管理体系中是一个必需的要素，它有助于（）
A）审核员进行文件审查 B）确保可追溯性 C）评价体系的有效性 D）B+C
19、管理评审是（）的职责
A）最高管理者 B）管理者代表 C）质量管理部门 D）各级管理者 20、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是
A）对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核 B）对不合格事实进行确认 C）对不合格性质（严重程度）进行确认 D）A+B+C
21、第三方质量管理体系审核的目的是
A）发现尽可能多的不符合项 B）建立互利的供方关系
C）证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求 D）评估产品质量的符合性
22、“文件”和质量手册等体系文件的关系是
A）属种关系 B）关联关系 C）从属关系 D）没有关系
23、审核方案是
A）一组方针、程序和要求 B）针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核 C）一项审核的广度和界限 D）对一项审核的活动及安排的说明
24、一种电视机产品的以下质量特性中，哪一个不是固有特性而是一个赋加特性？ A）价格 B）清晰度 C）色彩鲜明度 D）音响保真度
25、设计开发评审的目的是
A）确保产品满足预期使用要求 B）评价设计和开发的结果满足要求的能力 C）识别任何问题并提出必要的措施 D）B+C
26、受审核方在末次会议前已对审核组发现的不合格项采取了有效的纠正措施，则这份不合格报告（）
A）可以撤消 B）不能撤消 C）是否可以撤消由审核委托方决定 D）是否可以撤消由认证机构决定
27、需要实施确认的过程是
A）生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程 B）产品在使用后或服务在交付后，问题才显现的过程 C）量大面广，使用人力很多的过程 D）A+B
28、由两个认证机构各派出一个审核组（每组内有ISO9000及ISO14000的审核员）共同对组织的质量和环境管理体系同时进行审核，这种情况下的审核可称之为
A）一体化审核 B）联合审核 C）联合的一体化审核或一体化的联合审核 D）完整审核
29、质量目标应
A）是可测量的 B）是量化的 C）是已达到的 D）B+C 30、顾客满意的含义是
A）没有顾客抱怨 B）要求顾客填写意见表
C）顾客对自己的要求被满足的程度的感受 D）A+C
31、设计输入包括
A）功能和性能要求 B）适用的法律法规要求 C）适用时以前类似设计的信息 D）A+B+C
32、标准7.5.5中的搬运是指 A）制成品交付给顾客间的运输 B）从原材料进厂到制成品交付到预定地点之间各阶段产品的搬运 C）供方讲原材料送到组织的运输 D）A+B+C
33、标识、搬运、包装、储存和保护的活动
A）目的是使产品能按期交付 B）目的是保护产品交付前不受损坏 C）只适用于最终产品 D）B+C
34、ISO9001：2000标准规定了质量管理体系要求，组织可以通过满足（）而达到顾客满意
A）顾客要求 B）相关方要求 C）适用的法规要求 D）A+C
35、八项质量管理原则是“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准是 A）附加条件 B）理论基础 C）中心思想 D）延伸
36、质量管理体系可以
A）帮助组织实现顾客满足的目标 B）适用于所以行业与领域，向组织和顾客提供信任 C）提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的可能性 D）A+B+C
37、审核发现是指
A）审核中观察到的事实 B）审核中事实与审核依据比较的结果 C）审核的不合格项 D）审核中的观察项
38、确保不合格不再发生的措施叫做
A）预防措施 B）纠正措施 C）不合格控制 D）持续改进
39、中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文缩写是 A）CNAB B）CRBA C）CNAT D）CNACP 40、ISO9001标准的目的是
A）证实满足顾客要求的能力 B）证实满足法律法规要求的能力 C）持续的使顾客满意 D）以上全部
41、ISO9001最高管理者的职责是
A）确保质量方针、质量目标指定 B）进行管理评审 C）确保资源的获得 D）A+B+C
42、ISO9001沟通是指
A）组织内部 B）组织与顾客 C）组织与供方 D）A+B+C
43、顾客要求可以是
A）电话要货 B）书目定单 C）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 D）A+B
44、组织对供方的审核是
A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）以上都不是
45、一次审核的结束是指
A）末次会议 B）批准及分发审核报告 C）关闭不合格项 D）复评
46、内部沟通方式可以是
A）质量问题诊断 B）内部管理报告 C）计算机联网 D）A+B+C
47、质量管理体系文件详略程序取决于
A）组织规模 B）员工能力 C）过程复杂程度 D）A+B+C
48、不合格品控制的目的是
A）达到顾客满意 B）减少质量损失 C）防止不合格品的非预期使用 D）A+B+C 49、2000版ISO9001标准名称中不用“质量保证”一词，意味着
A）不要求质量保证 B）与ISO9004标准的要求一致了 C）其含义除了要求质量保证还旨在增强顾客满意 D）以上全不是 50、认证中的初审是指
A）现场审核前的初访 B）预审核 C）组织提出申请后的第一次正式审核 D）以上全不是
51、“能力（COMABILITY）”是组织、体系或过程（）并使其满足要求的本领 A）持续改进 B）实现顾客要求 C）实现产品 D）A+B+C
52、产品防护包括（）
A）标识
B)搬运、贮存 C）包装、保护
D）A+B+C
53、组织对顾客满意/不满意信息的监控是作为（）
A）对产品符合要求的一种测量
B）对质量管理体系符合认证标准的一种测量 C）对质量管理体系业绩的一种测量
D）A+B+C
54、产品要求的评审记录（）
A）评审的过程
B）评审的结果
C）跟踪的措施
D）B+C
55、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否（）
A）符合ISO9001标准要求 B）符合计划的安排以及组织所确定的质量管理体系的要求 C）得到有效实施和保持
D）A+C+B
56、ISO9001标准（）
A）规定了通用产品要求 B）适用于所有行业或经济领域 C）用于组织证实其具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力
D）A+B E）B+C
57、“增强满足要求的能力”是指
A）质量改进 B）持续改进
C）质量保证
D）质量控制
58、质量管理体系文件可包括（）
A）质量手册
B）ISO9001标准所要求的程序文件
C）确保过程有效运行和得控制所要求的文件
D）A+B+C
59、评价质量管理体系时，提出的基本问题可包括（）A）过程是否予以识别和适当表达
B）职责是否予以分配 C）程序是否被实施和保持
D)A+B+C 60、ISO9004：2000标准是（）
A）质量管理体系要求
B）质量管理体系业绩改进指南
C）质量管理体系的基本原理和术语 D）ISO9001的实施指南 61、ISO9004：2000标准关于评价质量管理体系的方法有（）A）内审 B）自我评定 C）管理评审 D）A+B+C 62、“信息及其承载媒体”使（）的定义
A）文件 B）资料 C）记录 D）客观证据 63、2000版标准的供应链使用的术语是
A）供方--组织--顾客 B）分供方--供方或组织--顾客 C）分承包方--供方--顾客 D）分承包方--组织--顾客 64、内部审核包括
A）内部质量管理体系审核 B）内部产品质量审核 C）内部过程质量审核 D）以上全部
65、审核员的“能力（CAPABILITY）”是（）A）经证实的个人素质和应用知识和技能的本领 B）领导、管理全部审核工作和审核组的能力 C）与受审核方、审核委托方沟通的能力 D）编制检查表和不合格报告的能力
66、当第三方认证审核出现严重不合格项时，审核组长可以（）A）宣布停止受审核方的生产/（服务）活动 B）拒绝继续进行现场审核
C）宣布取消末次会议 D）以上各项都不对
67、承担质量管理体系规定职责的人员能力的应从（）来判断 A）技能和经验 B）培训 C）教育 D）以上全部 68、审核证据是指（）
A）将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 B）与审核有关的记录 C）与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 D）A+C 69、系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（）A）管理的系统方法 B）过程方法 C）产品实现方法 D）系统法 70、在审核中没有发现不合格项时，审核组长应（）A）调整审核范围 B）扩大抽样
C）作出“质量管理体系不存在不合格项”地结论 D）以上都不对 71、“国际审核员和培训认证协会”的英文缩写是（）A）CNAT B）CNAB C）CNACR D）IATCA 72、以下那种文件应在现场审核前通知受审核方（）
A）检查表 B）审核计划 C）审核工作文件和表式 D）A+B+C 73、以下哪种情景描述的是审核证据（）
A）陪同人员说供应科从非合格供方采购产品 B）供应科长承认从非合格供方采购产品 C）在合格供方名录种找不到供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方采购产品 D）以上都不是
74、审核结束是指（）
A）末次会议结束 B）监督检查后 C）对纠正措施验证后 D）向审核委托方提交审核报告 75、GB/T19001-2000标准7.5.5种“搬运”指
A）将成品交付给顾客的运输 B）供方将原材料送至组织的运输
C）从原材料进厂到成品交付到预定地点各阶段产品的搬运 D）以上都是 76、如果某组织体系声称符合“GB/T19001-2000”标准，下列那个说法是对的 A）组织因委托供方进行设计开发，因此将7.3条款删减 B）组织没有设计开发部门，所以将7.3条款删减 C）顾客将8.2.3条款删减，因其不影响产品性能 D）以上都不对
77、GB/T19000-2000中属于3.4.4“设计和开发”指
A）过程的设计开发 B）体系的设计开发 C）产品的设计开发 D）A+B+C 78、以下哪一项不能作为质量管理体系审核的依据
A）质量管理体系文件 B）合同 C）GB/T19001标准及相关法律法规 D）T19004标准
二、判断题
1、认证证书持有者不愿再保持认证资格时，认证证书即告撤消。（）
2、内部审核可用于管理评审及其他内部目的。（）
3、自我评定是对质量管理体系进行评价的方法之一。（）
4、ISO9001与9004是协调一致的一对标准，它们在结构、内容、范围和用途方面都相同。（）
5、“缺陷”不是不合格，只是未满足预期的使用要求而已。（）
6、“级别审核员”包括注册高级审核员和注册审核员两级。实习审核员不是级别审核员。（）
7、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。（）
8、ISO9001：2000标准中8.2.3条“过程的监视和测量”中的“过程”是指质量管理体系所包括的全部过程，而不只是“第7章”“产品实现过程”。（）
9、让步使用是对不合格产品采取的一种措施，使其虽不能满足规定要求，但尚可满足使用要求。（）
10、质管办主任因为是中层干部，所以不能担任管理者代表。（）
11、采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。（）
12、统计技术适用于所有组织。（）
13、ISO9001标准有关条款中“注”和条款一样也是质量管理体系要求。（）
14、ISO9004标准可作为ISO9001标准的应用指南。（）
15、质量策划的结果都应形成质量计划。（）
16、末次会议意味着一次现场审核的结束。（）
17、如果在现场审核中发现“审核范围”不符合审核计划的要求，审核组长有权进行适当的调整。（）
18、审核组长必须由一名高级审核员担任。（）
19、认证证书的“注销”和认证证书的“撤消”，两者性质相同但其程度不同。（）20、产品认证和体系认证都是“第三方”行为。（）
21、管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。（）
22、组织应对产品的特性进行监视和测量，必须在所有规定活动均圆满完成后，才能放行产品和交付服务。（）
23、必须在最高管理层指定一名管理者代表。（）
24、ISO9001和9004标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审。（）
25、组织应识别影响产品符合性的外包过程，并实施控制。（）
26、组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。（）
27、应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。（）
28、纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。（）
29、产品要求可由顾客提出或规定。（）
30、组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认。（）
31、审核计划经受审核方事先确认后，双方均不能更改。（）
32、审核员必须去现场验证才能确保不合格项纠正措施的有效性。（）
33、初访是必需的，只有进行了初访才能保证审核的质量。（）
34、产品的检验测量必须由专职检验员来进行。（）
35、文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。（）
36、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。（）
37、管理评审就是质量管理体系的评审。（）
38、在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源要求。（）
39、所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。（）
40、审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。（）
41、注册审核员应同时接受CNAT和聘用机构的监督。（）
42、实习审核员应同时可以担任审核组中的专业人员。（）
43、第三方审核就是指质量认证。（）
44、审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。（）
45、在质量管理体系的第三方审核中，主要是要收集不合格的信息。（）
46、审核员在发现不合格项线索时应扩大抽样。（）
47、审核计划应征得受审核方同意。（）
48、“审核”定义中“审核准则”是指审核所依据的标准。（）
49、持续改进涉及到产品、过程和体系等方面的改进。（）50、现场审核中的各种会议均应由审核组长主持。（）
三、填空题
1、宾馆为了验证其“紧急情况处理预案”的可行性，举行了一次“停水、停电、失火”情况的演习。适用于这一情形的条款是：
2、车间主任对已完成操作培训且考试合格的12位学徒工进行了一次实际操作考核。适用于这已情景的条款是：
3、公司在对三峡工程投标时前，对招标书进行了一次评审。适用于这一情景的条款是：
4、维修部主任向厂长汇报说：从最近5个月的统计数字看，产品维修量急剧上升，反映出产品质量很不稳定。特别是温控器（外购件）损坏率很高，有必要对供方进行检查。适用于这一情景的条款是：
5、宾馆餐饮部把一个“四川餐厅”外包给一个个体户经营。但餐饮部只要求该个体户遵守物业管理条例及按时交纳承包金额，而未对餐饮提供过程加以监控。适用于这一情景的条款是：
6、将培训看成是提高员工能力的唯一措施。适用于这一情景的条款是：
7、在设计评审中提出设计更改。适用于这一情景的条款是：
8、库房中保管条件达不到要求。适用于这一情景的条款是：
9、由于采购要求不明确而导致采购的产品未满足产品要求。适用于这一情景的条款是：
10、检验记录表明，近办个月以来轴径的尺寸普遍偏高，但尚未超出公差限。适用于这一情景的条款是：
11、人力资源在人才交流会上招聘机械类工程师，以满足XYZ系列新产品开发的需求。适用于这一情景的条款是：
12、凯顿饭店201房间桌上放着“凯顿饭店服务指南”。适用于这一情景的条款是：
13、胶鞋成品库雨后漏水，没有及时维修。适用于这一情景的条款是：
14、HT检验员在成品车间对气阀门的四项指标进行测试并填写了检验报告。适用于这一情景的条款是：
15、X车间操作规定更改后，注明了更改的次数和日期。适用于这一情景的条款是：
16、用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前得到了确认。适用于这一情景的条款是：
17、对未经检验的产品用适当方法进行标识。适用于这有情景的条款是：
18、客户发EMAIL询问对合同条款是否确认，Z公司未及时回复。适用于这一情景的条款是：
19、质检科编制了《成品检验规程》。适用于这一情景的条款是：
20、公司在确定要发往一个穆斯林国家的一批货物的包装时，充分考虑了该国的风俗习惯，虽然合同中对这一点并未明示要求。适用于这一情景的条款是：
四、问答题
1、请阐明审核组进入现场后，首次会议以前所召开的准备会的主要目的。
2、设计和开发的更改主要要求有哪些？
3、记录的主要作用示什么？
4、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。
5、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别，并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。
6、什么过程或要求可以删减？删减的原则是什么？试举例说明之。
7、为什么审核组要在末次会议前与受审核方最高管理层举行一次沟通会？
8、什么叫做审核员的专业发展？专业发展一般可采用哪些方法？
9、为什么体系审核要采用抽样方法？抽样方案设计时要注意什么问题？抽样方法的优点和采用抽样方法的后果（局限性）是什么？
10、一位审核员在审核中发现：“一位生产副厂长下命令使用了一批不合格的钢材，导致一批产品不合格。”这位审核员应至少掌握哪几个方面的确凿证据，才能使这项不合格成立？
11、在审核员的行为规范中，做为一个审核员，哪些是不应该做的？
12、首次会议应该包括哪些主要内容？
13、在ISO9000标准中，哪些条款体现了“持续改进”原则？请列出2-3个条款并说明。
14、末次会议应该包括哪些主要内容？
15、举例说明八项质量管理原则之一“以顾客为关注焦点”在GB/T19001-2000标准条款中的体现。
16、在第一天现场审核中发现了综合部一项文件上的不符合，第二天综合部长说：“我们已修改了不符合的文件，请审核组把这项不符合删掉。”作为审核组长应如何处理？为什么？
17、依据GB/T19001-2000标准，应如何审核“内部审核”过程？
18、依据GB/T19001-2000标准，应如何审核“管理审核”过程？
19、查设计和开发更改时，审核员询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在2001年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，并且修改发放手续符合文件控制要求，审核员对他们的工作很满意，道谢后离开了，这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，应该怎么做？
20、审核计划安排首先审核高层管理者。审核组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求、法律法规要求的重要性和质量方针、质量目标及其实现情况，还了解了传达和贯彻质量。
21、文件的作用？质量管理体系有哪几类文件？
22、举例说明“产品明示的要求”和“习惯上隐含的要求”是什么？
23、为什么说ISO9001：2000标准与ISO9004：2000为协调一对的标准？
24、什么是产品？试述产品的四种类型的特点？举例说明有形和无形产品？
25、简述质量管理体系与产品要求的区别？
26、统计技术的作用？
27、资源提供的目的？对人力资源判断从哪几个方面考虑？
28、如何理解文件的控制？文件控制的目的？
29、试述ISO9001中的7.5.3条中的“产品标识”、“监视和测量状态标识”、“唯一可追溯性标识”它们之间的区别？某工厂没有可追溯性标识就将7.5.3标识和可追溯性这个过程删减了，对不对？为什么？
五、案例分析题
1、车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%道0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。”
2、涉及开发程序（QP-04）规定每个项目都必须在策划后编制计划，写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计签发日期是2001年6月。经理说SD是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。
3、在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“ 各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“自行车中轴批量≤500和>10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。”
4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说：有什么办法？仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？
5、在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产
品信息？”有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”销售部
经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。”
6、技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工业流程图是一份盖“仅供参
考章”的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后才可做为有
效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。
7、在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后回答：“我们公司目前还没
有规定评价顾客满意的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。”
8、在家用品仓库中，审核员看到环境整洁，堆放整齐，沿着走道巡视，看到标识也很清楚。但发现有 的热水器7只重叠，有的8只重叠，再看热水器包装箱上，都是6的标识。管理员说我们的制度规
定仓库要统一堆高，这样才整齐，所以有的堆7件，有的堆8件，那边大盒中也有堆6件的。
9、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现《设计评审报》的结论中产品使
用的环境温度是0-300℃，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。
10、装配的最后一个工位是最终检验，由电脑控制的测试仪监测并自动记录，分离不合格品，审核员问测试仪是否定期校准，车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对可信。
11、某培训机构提供各类专业培训，根据培训需求开发新的培训课程。该培训机构拟申请ISO9001认证，在提交给认证机构的质量手册中将7.3“设计和开发”条款进行了删减。
12、审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版，查阅受控文件清单上有八份文件是第三版。办公室管理人员说：“这8份文件都是今年7月份修改后换版的，已经发放到有关部门使用，'公司管理文件汇编'只是我们部门存档用的，换不换没关系。”
13、某企业的总工兼任管理代表，当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时，总工对审核员说：“我的工作重点还是抓技术和产品质量，平时没时间管保持质量体系的具体事情，这各问题等你们审核质保部时再问，这些事都是质保部的工作，质保部部长比我清楚。”
14、某厂的质量管理体系文件中既无管理评审程序又无内审程序。
15、再人事教育科查看人员培训情况时发现，所有搬运人员和部分焊接工作的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价？人事科长说：“反正都培训了，有效性很难评价，但我们相信他们。”
16、再销售部审核时，审核员发现许多合同没有评价记录，销售部负责人解释说：“我们的产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本部需要进行评审。”
17、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟温度时多少？
18、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会，此摩托车的设计通过签定。
19、审核员再采购部查合格供方上列有“利新公司”，审核员询问如何对利新公司进行评价，采购部部长说：“利新公司是老关系了，从我们公司一成立，就给我们供货，价格也合适，又送货上门，有什么问题，一个电话，人家就包退包换，评价就没必要了。” 20、某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检等判品。审核员看见车间车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：“这里装的是每次生产剩余的零件，以备缺件时随时补上。”审核员问：“这些零件都是合格的吗？”工段长说：“那不一定，如果需要补齐缺件数量时，再进行检验也来得及。”
21、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件，产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。半年后，该工厂生产发展，将其中某些部件转包给另一专业工厂生产，未经该品牌公司的许可，将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。
22、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责，我们也就没必要进行检验了。
23、某家具厂为公司生产了一批办公室家具经检验后全部合格，按合同的要求送货上门，发现有的家具因碰撞而出现裂纹，镜子也破损了。
24、某工厂加工一批工件，按要求进行100%检验，发现有两个工件不合格，决定返回加工车间进行返工，返工后直接送到装配车间进行组装。
25、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标补符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。
26、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。
27、审核制造部门，部门主管说产品的原材料为本公司采购，所以无顾客提供的产品，审核员问无其他顾客提供的东西，主管说，只有交付用的周转箱是顾客的，而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定，箱子也是顾客做的，但不属于产品的一部分，对照ISO9001：2000有无不合格，为什么？
28、审核员在对一家化妆品厂做文审时，见到手册中将设计开发的质量管理要求删减了，理由是产品是引进的不需要设计开发，针对这种情况，审核员应该做些什么？该厂的手册有否不合格，为什么？
第五篇：100多份品管试卷及答案——资料包(151个DOC)国家注册审核员培训考试
国家注册审核员培训考试复习题
一、选择题
1.根据标准要求，以下哪些记录是要求保存的（）A 管理评审记录
B 教育、培训、技能和经验的适当记录
C 顾客财产发生丢失、损害、或发现不适用时，报告顾客的记录 D A、B、C 2.在以下哪些设备中，审核员可以不必在意其是否处于校准状态（）A 低温实验箱 B 计量室的温度计 C 车间电源上的电度表 D 安装轮胎用的力矩扳手 3.ISO9000族标准是指（）
A ISO编制的所有质量管理体系标准 B ISO/TC176技术委员会编制的所有标准 C ISO9000至ISO9004的全部标准 D A、B、C 4.质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件。A 针对特定产品、合同或项目 B 为实现质量方针目标] C 提高产品质量
D 为使质量体系能有效运行
5.质量手册一般（）为质量管理体系编制的形成文件的程序。A 只包含
B 应包含或引用 C 只涉及 D 不应包含
6.现场审核中陪同人员的作用（）A 负责联络 B 审核路线引导 C 审核证据的证实 D A、B、C 7.质量手册不应包含（）A 质量管理体系的范围
B 形成文件的程序或对其引用 C 产品技术要求
D 质量管理体系过程之间的相互作用
8.中国认证人员国家注册审核员的代号是（）A CNACR B CNACP C CRBA D IRCA 9.管理评审是（）的职责。A 最高管理者 B 管理者代表 C 质量管理部门 D 各级管理者
10.受审核方人在不合格报告上证实签字的目的是（）A 对不合格中各栏内容的正确性进行复核 B 对不合格事实证实
C 对不合格的性质（严重程度）证实 D A、B、C 11.质量管理体系要求是（）A 使各单位的质量管理体系标准化
B 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 C 使产品质量满足顾客要求 D 使产品质量得到不断改进
12.在生产过程中一旦发现不合格品应立即（）A 采取纠正措施 B 进行质量改进
C 进行控制以防止非预期的使用或交付 D 进行不合格原因分析 13.内部审核的依据（）A 质量管理体系标准 B 质量手册 C 国家有关法规 D A、B、C 14.下列哪些文件应在现场审核前通知受审方（）A 审核计划 B 检查表
C 审核工作文件和表式 D A、B、C 15.质量管理体系审核中的“跟踪”是指（）A 对注册后企业产品进行跟踪抽样
B 对注册后企业的质量管理体系进行跟踪检查 C 对不合格项组织采取的纠正措施进行验证确认 D A、B、C
二、判断题
1.现场审核首末次会议由组长主持。（）
2.文件初审是对受审方质量管理体现文件有效性和适用性的确认。（）3.审核组中至少有一名注册主任审核员。（）
4.ISO9001标准的8.2.3“过程的监视和测量”适用于产品实现过程。（）5.所有测量装置必须由授权机构定期校准。（）6.质量管理体系文件不包含质量方针和目标。（）
7.质量方针包括对满足要求和持续改进质量管理体系的有效性的承诺。（）8.质量评审包括设计评审、与产品有关的评审、不合格评审等内容。（）9.手写改图通知经授权人批准后可以发放使用。（）
10.GB/T19004 idt ISO9004标准提供了超出GB/T19001 idt ISO9001标准要求的指南，以 便提高组织质量管理体系的有效性的效率。（）11.“审核”定义中的“审核准则”是指审核用标准。（）12.质量管理体系程序文件可以是质量手册的组成部分。（）13 质量管理体系文件的简繁应与人员能力相适应。（）14.审核范围是受审核方质量管理体系的范围。（）15.预防措施是为了防止不合格再出现采取的措施。（）16.ISO9004是ISO9001要求的指南。（）17.审核过程中审核准则是审核行为的标准。（）
三、简答题
1.试述审核证据、审核发现与审核结论三者的关系和区别。2.质量管理体系审核的特点是什么？ 3.文件初审有什么作用？审哪些文件？ 4.在考虑所需人日数时那些因素需要考虑？
5.“公司未与顾客签定销售合同，产品主要是通过本公司的门市部零售，故不需要进行 与产品有关要求的评审。”这句话对不对？为什么？ 6.用检查表的目的是什么？应如何用？
7.文件审核通常由谁做？审核哪些内容？有什么要求？ 8.审核中如何收集客观证据？
9.在第三方认证审核时常用的审核准则由哪引起的？ 10.现场审核中客观证据收集和记录到什么程度？ 11.如何减少审核风险？
12.监督审核时对审核组人员的要求是什么？
四、简述题
1.现场审核中客观证据和收集到什么程度？GB/T19001 4.2.2为例，举例说明。
2.现场审核中如何界定严重不合格和一般（轻微）不合格项？试以GB/T 19001 8.2.4条 款举例说明。
3.如果将质量审核分为以下阶段：策划与准备、实施审核、审核报告和纠正措施的跟踪，请综合说明这些阶段的审核工作重点。（无需一步一步地写条文）4.对是否符合GB/T19001标准8.5.2和8.5.3要求进行审核时，你应要求受审核方提供哪些 客观证据？
5.试述现场审核中有哪些会议？并请你对如何开好这些会议进行综述，并举例说明。
五、案例分析
1.2001年2月3日初审到工厂的成品实验站进行审核，成品实验站用的是最近进口的自动测试设备，审核员要求提供校准合格证明，站长国内无法校准，设备有自教功能，并出示了该仪器的说明书，审核员再观察设备，发现侧面有一张国外生产厂的校准合格标记，表明校准时间是2001年1月，有效期一年。
2.初次认证审核时，在与高层领导交谈中了解到公司指定了管理者代表，做过一次管理 评审，但没有管理评审程序，只有会议纪要。该公司的总经理和管理者代表都是外方人员，管理者代表是质保部部长兼任的。查看了会议纪要，见评审了上月内审结论，生产中的废品率、用户反馈单以及质量方针目标实现的可能性，提出了下一步的努力方向和总体要求。会议的主持人是质保部的质管科长，总经理和管理者代表都参加了。
3.审核员在检验科问检验科长对生产急需有来不及检验的零部件采取哪些控制措施，科 长说，按文件规定应在下一工序中增加抽样数，如发现问题按规定追溯。审核员在零件车间看到有来不及检验的记录，但在装配车间检验站未发现增加抽样数的记录，车间检验中说，我们不知道哪些零件是未经检验的，所以一律按正常规定抽样。
4.审核员在车间墙上看到一张统计图表，上面记有车间规定的指标（废品率不能大于0.5%）和每天实际达到的数字，审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%到0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说，这是厂技术科要求画的，其实0.49%还在0.5%以下问题不大，这几天可能是天气太热，大家思想不集中。听天气预报说，明天要下雨，那时废品率肯定下降。
5.焊条保温箱要求保温110C0.5%，每2小时记录一次，审核员检查昨天、前天及今天上午记到2分钟的记录全是110C，但看到了现在的温度表的读数为104C。焊条保管员说这个保温箱是新的，温度很稳定，其实记不记都无所谓的。
6.在自动称量包装工段，要求袋重为200.5kg，两个校准合格的自动显示的电子称为20kg称量值。审核员观察了数分钟后，只见1#称每次显示在19.85kg左右，而2#称每次显示在19.35 kg左右包装工人解释说，主要是称有误差，分量没错。
7.2001年3月初次审核时，审核员在采购部看了采购物品目录后，要求出示近半年铸件的采购合同及交货记录。看到最近几年1/3的合同是与某铸件厂签定的，而交货记录显示该厂的铸件交货后平均有50%以下不合格退货，采购科长说，没办法，我们已做了质保能力调查，目前已找不到代替的厂，他出示的质保能力评价报告（2001年1月）写的结论是“待定，三个月后复查。” 8.在进货检验站，审核员看到检验员正在检验外购的H零件，检验员介绍通常100件为一批，抽5件检验，审核员请检验员取来检验指导书，上面规定H零件每批抽13件检验，检验站长抽13件工作量太大，改成5件已一年在、多了，不会影响质量，我们5件的检验记录很清楚，您可以查看，没有不合格的。
9.设计开发程序（QP-04）规定每个项目都必须有设计计划，写出工作流程，各阶段都必须评审。审核员查看SD项目的设计计划全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计计划的签发日期是2001年6月。经理说SD是个外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸，不需做各阶段评审，但6月底做整套图纸会审，必须要有设计计划，所以只能补一个。
10.在2车间检验组办公室黑板上写着“编号为30-005零件焊接裂缝”，审核员评估检验组长提供不合格处理单，但组长找不出相应的不合格处理单，并解释此零件是大件，只能在下工序结束后缝补返工，不合格单无法开，只能在工件上做个返工记号，通知焊接车间来补。11.审核员A到技术科查文件控制，技术科长说，所有技术文件经审核后由办公室秘书发放，他知道发放给谁。在供应科发现科长和采购员手中有“化学原料验收规范”，科长提供的是1999年的，采购员提供的是1996年的，技术科长会议说，最近又一批一个新的，在检验科发现一本2001年的。
一、简答题
1.简述产品认证和质量管理体系认证的主要区别。
2.申请认证的条件是什么？现场审核前要求申请方提供哪些资料？ 3.请说明第二方质量管理体系审核的目的及依据。4.认证机构应如何组织审核组？
5.作为一个审核组长，如何把握审核结果确保其客观公正？ 6.如何理解质量审核定义的“有系统、独立的检查”的含义？ 7.作为一个审核组长要做些什么管理工作？
8.什么是过程（工序）能力？哪些因素影响过程（工序）能力？ 9.审核组在认证后每次监督审核时有哪些内容是必须审核的？ 10.审核员必须遵守的行为规范中，什么是审核员不允许做的事？
二、简述题
1.请为审核范围写篇短文，短文中请回答：1）什么是范围？2）谁最终确定范围？3）确 定方法？最后用你熟悉的企业写出认证范围。
2.作为审核组长，明天要对某电子设备厂做现场检查，请你为明天的首次会议写一个准 备提纲。
3.评价质量管理体系过程应提出哪些问题？请举例说明在审核过程中如何体现？
4.历时3天的检查已经结束，明天将召开末次会议，经两个小时的综合分析，共发现质量问题32个，开出不合格报告12张（其余为观察项），均为一般不合格，问题主要集中在4.2.3，4.2.4，8.2.2，8.5.2四个条款上。请你为末次会议的质量管理体系评价和审核结论写出书面意见，如受审方要求你对改进质量管理体系提出要求，你应该说些什么？
5.请叙述在审核中确认和验证不合格项时的各个步骤，并明确每一步骤应由谁和主要做 什么？
6.作为审核员，如果要求你对“内部质量审核”条款进行审核，你将从受审核方的哪些 部门收集哪些证据来判断其对标准的符合性？
三、案例分析
1.成品仓库中按不同的日期标牌堆放着同一种产品，仓库管理员说本厂是连续生产，以 日期为准，入库的全是经检验合格产品，因此不需要其他标识，审核员看见仓库办公室外有4袋产品，不知是什么，陪同的全质办公主任说好象是前一天自登时发现受潮挑出的，管理员说那几包早已处理了，这是今天挑出来的破了包的产品，下班前要补好放回的。
2.设计控制程序QP-04，要求所有设计都执行公制单位，审核员查核刚完工的SB项目的一个部件图5EH-018，看见尺寸是英制标注的，主任工程师说：“这是外销合同，你看技术协议上要求的是用英制，我们必须这样做。” 3.设计开发程序（QP-04）规定每个项目都必须有设计计划，写出工作流程，各阶段都必须评审，审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计计划的签发日期是2001年6月，经理说S D项目是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外的图纸，不需做各阶段评审，但6月底做整套全审必须要有设计计划，所以只能补一个。
4.冰箱里堆放着各种生产过程使用的胶带，卡片上写着共有B、H和 F三个品种。2002年2月审核员看了包装，写明4 以下保存3个月，查了B胶带共7批，其中最早一批的生产日期是2001年10月有8卷，最近一批是2002年2月共100卷，H胶带3批都是2002年1月的，F胶带2批全是2002年2月的。
5.审核员在公司各部门审核文件的受控情况，各类体系文件封面都有“受控”章，但技
术图纸都没有“受控”章，只有发出日期和编号章，技术科长解释技术图纸数量极多，发放单位明确，有发出日期和编号红章的就是受控的，我们程序上是这么规定的，不需要一章一章去盖“受控”章。
6.在家用电器仓库中，审核员看到环境整洁，沿着走道巡视，看到标识也很清楚，但发 现有的热水器7只相叠，有的8只相叠，在看热水器包装上都是6只的标识，审核员问仓库管理员是否知道6代表堆高件的极限。管理员说：“我们的制度规定仓库统一堆高，这样才整齐。所以有的堆7件，有的对8件，那边大盒也有堆6件的。
7.装配的最后一个工位是最终检验，有电脑控制的测试仪检测并自动记录，分离不合格 品。审核员问测试是否定期校准，车间主任说这是160万美金买来的，世界上最先进的设备，国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对可信。
8.在技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图一 份盖”仅供参考“章的复印件。公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发行章后才可作为有效文件发放，但此份复印件只有母公司的发出章，没有本公司的确认章，9.工厂没有对外销售权，有集团公司与客户直接联系，接下合同后下计划安排工厂生产，因此工厂不需做合同评审，此要素不适用。
10.审核员在愿材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉末化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用，仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块。我们采取纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证，审核员问这样不是太浪费了吗？仓库主任回答说：”有什么办法？仓库就是这种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮？"
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