第一篇:保健食品经营许可证申报制度
辽宁丹生生物制药有限公司 保健食品经营管理制度
1、质量管理制度
2、索票索证和销售管理制度
3、经营场所和仓库卫生管理制度
4、从业人员健康管理和培训制度
5、保健食品进货查验、进货记录、档案管理制度
6、首营企业和首营品种审核制度
7、产品召回制度
8、岗位职责
一、质量管理制度
1、质量部负责提出公司的质量管理制度草案,经总经理批准后下发。全体员工必须严格遵照执行。
2、公司以“诚信、质优、安全”为宗旨,一切经营活动必须遵循“质量第一、确保安全”的质量方针。
3、部门经理是质量管理第一责任人,对部门质量管理工作负全面责任。公司全体员工要根据各岗位职责,确保公司质量方针的全面落实。
4、质量管理部每季度根据各部门、各岗位职责对公司质量方针的执行情况进行检查,检查结果将作为年终考核的依据之一。
5、对检查中发现的问题,各部门、各岗位必须在一周内查明原因,制定纠正措施并完成整改。
二、索票索证和销售制度
(一)索票索证管理制度
1、在经营过程中严格执行索票索证制度保证产品来源渠道合法和质量安全,购进产品时应当向生产商或供货商索取以下票证:
1)证明生产商或供货商主体资格的证照,包括营业执照、食品生产许可证和卫生许可证等。
2)证明产品来源合法性的发票、收据或合同、协议、供货单、调拨单、报关单等票据。
3)证明产品质量的合格证、检疫证明、检验报告等。
4)证明生产商或供货商所提供产品标识合法性的质量认证标志证书、强制性认证证书、商标注册证。
2、首次交易时,索取的有关证照和证明材料,查验后复印保存。上述证照和证明材料如变更或改动,应当随时索取,并复印保存,没有变更或改动的,应当每年核对一次。
3、每次与生产商或供货商交易时,都应当索取规定的有关票证和证明材料,并保存原始票据和证明材料复印件。
4、对进货产品索取的票证等有关证明资料分类建档保存备查,设专人保管。保存期限不得少于一年。
(二)销售管理制度
1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。
2、应严格按照《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格,过期失效、或变质的保健食品,一律不得销售。
4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的,应先停止销售,立即报告质管部,由质管部调查处理。
5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作,指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施,确保保健食品的质量。
6、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传(包括灯箱广告、各种形式的宣传资料),要严格执行国家有关的法律法规;未取得广告批准文号的,不得在营业场所内外发布广告;广告批文超过有效期的,应重新办理审批手续。
三、经营场所和仓库卫生管理制度
(一)经营场所隆管理制度
1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。
2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。
3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。
4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。
5、个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。
6、不得在经营场所内用餐,如需用餐需在公司统一规定的区域内。
7、注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。
8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告卫生管理员,卫生管理员应立即采取措施加以解决。
(二)仓库卫生管理制度
1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区,各区应放置明显标志。
2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡相符。
3、应根据保健食品的性能及要求,将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库,并保证保健食品的质量。
4、应合理使用仓容,堆码整齐、牢固,无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放,先进先出,不同批号保健食品不得混垛。
5、仓库内应保持干燥、整洁、通风,地面清洁,无积水,门窗玻璃洁净完好,墙壁天花板无霉斑、无脱落,防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。
5、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作,每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和打扫卫生,每月进行一次消毒、杀菌,并作好记录。
6、非仓库员工不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。
7、仓库内不得吸烟、喝酒、进食,不得存放与保健食品存放无关的私人杂物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
四、从业人员健康管理和培训制度
(一)从业人员健康管理制度
1、从事经营活动的每一位员工每年体检一次。6
2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参与直接接触保健食品的工作。
3、员工患上述疾病的,应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。
4、公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的,方可继续留岗工作。
5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染.6、在岗员工应着装整洁,佩戴工号牌,勤洗澡、勤理发,注意个人卫生。
7、应建立员工健康档案,档案至少保存三年。
(二)从业人员培训制度
1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员,均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定,根据各自的职责接受培训教育。
2、质量管理部负责制定年度员工培训计划,报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作,并负责建立职工教育培训档案。
3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅。任何人无正当理由,均不得缺席公司的培训,并应自觉完成学习计划。
4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容包括《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品卫生管理办法》等相关法律法规,岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核,不合格者不得上岗。
5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后,留复印件存档。
6、企业内部培训教育的考核,由行政部门与质量管理部共同组织,根据培训内容的不同可选择笔试、口试,现场操作等考核方式,并将考核结果存档。
7、培训和继续教育的考核结果,作为有关岗位人员聘用的主要依据,并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
五、保健食品进货查验、进货记录、档案管理制度
1、采购保健食品时必须选择合格的供货方,须向供货商索取加盖企业红色印章的有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》,以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样,并建立合格供货方 8
档案。进口保健食品必须有对应的《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证明。
2、采购保健食品应签订采购合同,并有明确质量条款,采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订明确质量责任保证协议。
3、购进的保健食品必须有合法真实的票据,做到票、帐、货各项内容相符,并按日期顺序归档存放,票据至少保存二年。
4、对购进保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号(日期)、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验,按规定建立完整的购进记录,购进记录必须注明保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等,购进记录至少保存壹年。
5、购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章的保健食品批准文号证明文件、质量标准和该批号的保健食品检验报告书。
6、严禁采购以下保健食品:(1)无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。(2)无保健食品检验合格证明的保健食品。(3)有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。(4)超过保质期限的保健食品。(5)其他不符合法律法规规定的保健食品。
7、保健食品验收工作应在待验区内进行,保健食品质量验收包括保健食品外观质量的检查和保健食品包装、标签、说明书和标识的检查,以及购进保健食品及销后退回保健食品的工作。
8、对包装、标识等不符合要求的或质量有疑问的保健食品,应报质量管理人员进行处理、裁决。
9、保健食品必须验收合格后才能入库或上柜台,如发现假保健食品就地封存及时上报质量管理人员。
六、首营企业和首营品种审核制度
(一)首营企业的审核
1、首营企业是指首次与本企业建立保健食品购入业务关系的保健食品生产或经营企业。
2、索取并审核加盖有首营企业原印章的《保健食品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、保健食品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性;
3、审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式; 4、经营特殊管理保健食品的首营企业,还必须审核其经营特殊管理保健食品的合法资格,索取加盖有首营企业原印章的保健食品监督管理部门的批准文件。、质量保证能力的审核内容:GSP或GMP证书,荣获国家级或省级优质产品的证书等。首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时,应组织进行实地考察,考察企业的生产或经营场地、技术人员状况、储存场地、质量管理体系、体验设备及能力、质量管理制度等,并重点考察其质量管理体系是否满足保健食品质量的要求等。、首营企业的审核由保健食品购进部门或人员会同质量管理部门或人员共同进行;审核工作要有记录,审核合格并经主管领导批准后,方可从首营企业购进保健食品。首营企业审核的有关资料应归档保存。
(二)首营品种的审核、首营品种是指本企业向某一保健食品生产企业首次购进的保健食品(含新规格、新剂型、新包装)。、业务部门应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、保健食品出厂检验报告书、保健食品说明书及保健食品销售最小包装样品等资料。3、资料齐全后,业务部门填写“首次经营保健食品审批表”,报质量管理组审核合格后,企业主要负责人同意后方可进货。、填写“首次经营保健食品审批表”和要书写规范,字迹清晰。
5、对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核。审核内容包括: 1)审核所提供资料的完整性、真实性和有效性。
2)了解保健食品的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况;
3)审核保健食品是否符合供货单位《保健食品生产许可证》规定的生产范围。
6、当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或包装改变时,应按首营品种审核程序重新审核。、审核结论应明确,相关审核记录及资料应归档保存。
七、产品召回制度
1、当市场产品发现严重的质量事件,由质量部立即向质量负责人报告。、首先成立“紧急召回”处理小组,考虑到问题的严重性,小组应由下述人员组成:总经理;销售经理;质量经理。、根据市场有关情况,该小组必须做出是否执行紧急召回的决定。4、一经做出紧急召回的决定,应由销售及质量部立即通知下述机构停止销售或使用有关产品:产品经营机构;医疗机构。、各区域销售人员接到通知后,立即与接收该产品的直接客户联系,根据该客户的销售记录追踪下一级客户,及时进行召回。如部分产品已被使用,应尽可能追访使用者,写出详细报告。、各地区将召回的产品全部退回公司,并将各地的收回情况做出总结,填写“紧急召回报告”。7、召回工作结束后,由质量部将整个召回过程写出总结。召回过程的书面材料由质量部负责整理、存档。
八、岗位职责
(一)企业负责人岗位职责
1、对公司保健食品的经营负全面责任,保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。
2、负责建立、健全公司质量管理体系,加强对业务经营人员的质量教育,保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施,3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件,负责处理重大质量事故,定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。
4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批,对公司购进的保健食品质量有裁决权。
5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。
6、负责选拔任用各方面的合格人员,定期开展质量教育和培训工作,每年组织一次全员身体检查。
(二)食品卫生管理员岗位职责
1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章,严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度,对保健食品的卫生管理工作负直接责任。
2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作,保持内外环境整洁,保证各种设施、设备安全有效。
3、每年负责安排公司经营人员的健康检查,建立并管理员工健康档案,监督检查员工保持日常个人卫生。
4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录,保证温湿度在规定的范围内,确保保健食品的质量。
5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染,发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决,或向总经理报告。
(三)购销人员岗位职责
1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策,遵守公司各项质量管理的规章制度,特别是采购和销售方面的管理制度。
2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购,严禁从证照不全的公司或厂家进货。
3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款,认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》,对保健食品逐件验收,4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内,并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期,发现问题立即下架,同时向质管部报告。
5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施,确保保健食品的质量。
7、营业员应经常注意自己的身体状况,当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,应立即停止工作并向主管负责人报告。
8、营业员应热心为顾客服务,随时听取顾客的意见和建议,及时改进工作并向上级领导反馈信息。
第二篇:食品经营许可证申请材料保健食品
食品经营许可证申请材料(保健食品)
目录
1、保健食品经营许可证申请书 第1页
(一)《食品经营许可证》申请表
(二)法定代表人(负责人)情况登记表及身份证复印件
(三)食品安全专业技术人员、食品安全管理人员情况登记表
(四)从业人员情况登记表
(五)食品安全设施设备登记表
(六)《委托书》和被委托人身份证复印件
(七)《食品经营许可证》申请审核意见表
(八)核发《食品经营许可证》情况登记表
2、营业执照复印件
3、食品技术人员、安全管理人员、从业人员身份证复印件
4、从业人员健康合格证明复印件
5、房屋租赁合同
6、经营场所方位图
7、经营场所经营平面布局图和操作流程
8、外设仓库情况说明
9、食品安全管理制度
(一)从业人员健康管理制度和培训管理制度
(二)食品安全管理员制度
(三)食品安全自检自查与报告制度
(四)食品经营过程与控制制度
(五)场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度
(六)进货查验和查验记录制度
(七)食品贮存管理制度
(八)废弃物处置制度
(九)食品安全突发事件应急处置方案
(十)索证索票管理制度
10、直接接触食品的工具、容器和包装材料符合食品安全标准的承诺书
11、保健食品经营许可现场核查记录表
12、其他材料
(一)利用自动售货设备从事食品销售
(二)申请销售散装熟食
第三篇:保健食品经营制度分析
企业名称: 企业地址:
法人代表/企业负责人:
年 月 日
保健食品经营企业质量管理制度
目录
人员岗位职责
保健食品购进资格与凭证管理制度 保健食品购进与验收管理制度
保健食品储存与养护管理制度保健食品销售管理制度 卫生管理制度 体检制度 培训制度
根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》等法律法规的有关要求,结合本企业的实际情况,特制定本制度。
人员岗位职责
一、企业负责人岗位职责
1、对企业保健食品的经营负全面责任,保证企业执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。
2、负责建立、健全企业质量管理体系,加强对经营人员的质量教育,保证企业质量管理方针和质量目标的落实和实施,3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件,负责处理重大质量事故,定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。
4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批,对企业购进的保健食品质量有裁决权。
5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。
6、负责选拔任用各方面的合格人员,定期开展质量教育和培训工作,每年组织一次全员身体检查。
二、卫生管理员岗位职责
1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章,严格遵守企业的质量和卫生管理的规章制度,对保健食品的卫生管理工作负直接责任。
2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作,保持内外环境整洁,保证各种设施、设备安全有效。
3、每年负责安排企业经营人员的健康检查,建立并管理员工的健康档案,监督员工保持日常个人卫生。
4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度调控,保证温湿度在规定的范围内,确保所经营保健食品的质量。
5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染,发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决,或向企业负责人报告。
三、购销人员岗位职责
1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策,遵守公司各项质量管理的规章制度,特别是采购和销售方面的管理制度。
2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购,严禁从证照不全的企业进货。严禁购进未取得《保健食品批准证书》的保健食品。
3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款,认真检查供货单位的《卫生许可证》、《营业执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》,对保健食品逐件验收。
4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内,并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期,发现问题立即下架,同时向企业负责人报告。
5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
6、营业员每天上、下午应各做一次营业场所的温湿度检查,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施,确保保健食品的质量。
7、营业员应经常注意自己的身体状况,当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化
道传染病(包括病原携带者)、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病时,应立即停止工作并向卫生管理员报告。
8、营业员应热心为顾客服务,随时听取顾客的意见和建议,及时改进工作并向企业负责人反馈信息。
保健食品购进资格与凭证管理制度
1、企业必须认真审查保健食品供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力,必要时会同质量管理部门对其进行现场考察,签订质量保证协议书。协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期。
2、加强合同管理,建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。
3、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》,以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样,建立合格供货单位和合格产品的档案。
4、购进保健食品应有合法票据,并按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符,票据和购进记录保存至超过保健食品有效期1年,但不得少于3年。
保健食品购进与验收管理制度
1、根据“按需购进,择优选购”的原则,依据市场动态、库存情况编制购货计划,做到供销平衡,保证供应,避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。
2、严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法、质量可靠的保健食品。
3、采购人员对购进的保健食品应逐一进行验收,验收合格后方可入库或上架。购进票据应注明生产企业、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、数量、单价等内容。
4、购进的保健食品都必须进行外观质量检查,核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后,方准入库或上架。
5、严禁采购以下保健食品:
(1)无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品;(2)无保健食品检验合格证明的保健食品;
(3)有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品;(4)超过保质期限的保健食品;
(5)其他不符合法律法规规定的保健食品。
保健食品储存与养护管理制度
1、应根据保健食品的储存要求,合理储存保健食品。冷藏储存温度为2-10℃,阴凉、凉暗储存指避光、温度不高于20℃,常温储存温度为0-30℃,相对湿度应保持在45-75%之间。
2、保健食品应离地、隔墙放置,各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作,堆放保健食品必须牢固、整齐,不得倒置;对包装易变形或较重的保健食品,应适当控制堆放高度,并根据情况定期检查、翻垛。
3、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生,定期进行清扫,做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。
4、应定期检查保健食品的储存条件,做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。如温湿度超出范围,应及时采取调控措施。
5、应根据保健食品的流转情况,定期检查保健食品的质量情况,发现质量问题应立即停售(下架)和处理。
保健食品销售管理制度
1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。
2、应严格按照《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格,过期失效、或变质的保健食品,一律不得销售。
4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的,应先停止销售,立即报告质管员或卫生管理员处理。
5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作,确保保健食品的质量。
6、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传(包括灯箱广告、各种形式的宣传资料),要严格执行国家有关的法律法规;未取得广告批准文号的,不得在营业场所内外发布广告;广告批文超过有效期的,应重新办理审批手续。
卫生管理制度
一、经营场所
1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。
2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。
3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。
4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。
5、个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。
6、不得在经营场所内用餐,如需用餐需在公司统一规定的区域内。
7、注意个人卫生,衣着应整齐清洁。
8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告卫生管理员,卫生管理员应立即采取措施加以解决。
二、仓库
1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区,各区应放置明显标志。
2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡相符。
3、应根据保健食品的性能及要求,将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库,并保证保健食品的质量。
4、应合理使用仓容,堆码整齐、牢固,无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放,先产先出,不同批号保健食品不得混垛。
5、仓库内应保持干燥、整洁、通风,地面清洁,无积水,门窗玻璃洁净完好,墙壁天花板无霉斑、无脱落,防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。
5、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作,每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和打扫卫生,每月进行一次消毒、杀菌。
6、非仓库员工不得进入仓库。
7、仓库内不得吸烟、喝酒、进食,不得存放与保健食品存放无关的私人杂物,不得存放易燃、易爆和有毒物品
体检制度
1、从事经营活动的每一位员工每年必须在县(区)以上医院体检一次,体检除常规项目外,应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查,取得健康证明后方可参与工作。
2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参与直接接触保健食品的工作。
3、员工患上述疾病的,应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。
4、企业发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的,方可继续留岗工作。
5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染.6、在岗员工应着装整洁,勤洗澡、勤理发,注意个人卫生。
7、应建立员工健康档案,档案至少保存三年。
培训制度
1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员,均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定,根据各自的职责接受培训教育。
2、质量管理部负责制定员工培训计划,报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作,并负责建立职工教育培训档案。
3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅。任何人无正当理由,均不得缺席公司的培训,并应自觉完成学习计划。
4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容包括《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品卫生管理办法》等相关法律法规,岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核,不合格者不得上岗。
5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后,留复印件存档。
6、企业内部培训教育的考核,由行政部门与质量管理部共同组织,根据培训内容的不同可选择笔试、口试,现场操作等考核方式,并将考核结果存档。
7、培训和继续教育的考核结果,作为有关岗位人员聘用的主要依据,并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
第四篇:申请办理保健食品经营许可证需要资料
保化股办理保健食品经营许可证程序
本程序办理范围为保健食品专营店及兼营保健食品的药店,办理程序如下:
一、准备资料
1.营业执照复印件一份(许可范围有食品经营类项目,如未三证合一,另备组织机构代码证复印件一份),标明与原件一致,签字(法人或委托代理人)盖章,标明日期;
2.法人代表身份证正反面复印件一份,标明与原件一致,签字(法人或委托代理人)盖章,标明日期;
3.食品安全管理人员身份证正反面复印件一份,标明与原件一致,签字(法人或委托代理人)盖章,标明日期;
4.食品从业人员有效健康证复印件一份(多人健康证可复印在一张纸上),标明与原件一致,签字(法人或委托代理人)盖章,标明日期;
5.食品安全管理制度文本两份。落款处经营者签名或企业盖章,标明时间。
6.经营场所具体方位图及文字说明。标明“本图由我绘制”,签字盖章,标明日期;
7.与要求相适应主要设备设施布局、流程图及文字说明,标明“本图由我绘制” 签字,标明日期; 8.法人和食品安全管理人员的食品安全培训证明复印件。标明“与原件一致”,签字盖章,标明日期;(如没有,我局将通过陆续开展培训活动发放)
9.在经营场所外设有仓库的,应准备仓库租赁合同或使用证明复印件一份,以及出租方的身份证或营业执照一份。标明“与原件一致”,签字盖章,标明日期;
二、网上申报
申请《食品经营许可证》可以通过“湖南省食品药品监督管理局食品经营许可管理系统(申报端)”提交申请资料,提交成功后,打印相关资料到许可机关办理。
1、进入湖南省食品经营许可管理系统 申报端方法
方法1:在浏览器输入网址:http://spen.hn-fda.gov.cn。百度“湖南省食品药品监督管理行政审批系统”也可。
方法2:登录湖南省食品药品监督管理局官网,依次点击首页左下方“网上申报及业务系统登录”——“食品经营”。
2、点击右上角“用户注册“,请仔细查看左边红色方框内食品经营许可申报步骤。
标注红色”*“号的项目为必填项,请按照后面提示如实填写。身份证号码必须为真实有效的,否则注册无效。请牢记用户名和密码,今后办理变更、延续、补证、注销等食品经营许可业务仍使用此帐号和密码,也可用于许可审批进度查询。请尽量填写邮箱,可用于找回密码。
3、注册成功后,退出注册页面,在登录页面输入用户名和密码登录。登录后,在下图红色方框内选择需要办理的许可证业务类型,点击相应标签可进入对应操作界面。许可申请提交后,可登录许可系统查看许可审批进度。
4、请认真、如实填写每一项内容,所有信息录入完成后,请再次仔细核对,确保没有差错。核对无误后点击下方的“上报到受理部门”,提交成功后,请打印纸质资料,签字后交许可受理部门。
三、递交申请
自行打印申报表,签字盖章,窗口递交资料,审查通过后,等待许可部门现场核查,核查通过发放许可证。
第五篇:保健食品经营企业卫生许可证资料清单
申请《保健食品经营企业卫生许可证》(包括批发、零售)
1、《〈保健食品经营企业卫生许可证〉申请表》(1份)(点击下载)□申请表封面的项目为必填项目。企业名称以工商核准名称为准。
□表1:申请企业应在所提交材料前的()内打“√”。
□表2:除法定代表人外,其余项目不能空缺。申请的经营方式可以同时为“保健食品批发”和“保健食品零售”,但必须提交有关资料,且经营地址不能位于写字楼、商住楼等办公场所(底层商铺除外)。
□表3:申请企业应将全部拟经营保健食品的有关信息填入清单中,并与《保健食品批准证书》的内容一致。选择以告知承诺方式申请的,10个工作日。未选择以告知承诺方式申请的,20个工作
2、《深圳市〈保健食品经营企业卫生许可证〉行政许可告知承诺书》(点击下载)□申请企业提交此项材料,即视为选择告知承诺审批制。该告知承诺书共2页,包括《行政许可告知事项》和《承诺书》两部分。也可在我局政务网站-服务指南栏目中下载。
□《承诺书》须由申请企业法定代表人(或企业负责人)签名、签署日期,并加盖企业公章(新申办企业可省略)。
3、申请企业法定代表人和企业负责人的身份证复印件 □须同时提交法定代表人和企业负责人的身份证复印件,内容清晰、完整。
4、《授权委托书》(点击下载)及经办人身份证复印件 □经办人不是申请企业法定代表人或企业负责人本人的须提交此材料。
5、工商管理部门出具的企业名称证明文件复印件 □该证明文件可以是申请企业的《营业执照》、《企业名称预先核准通知书》,核准的名称应与申办企业名称一致。
□《名称查询证明》不能作为企业登记证明文件。
6、保健食品卫生和质量管理制度 □至少应包括经营场所和仓库的卫生管理制度、从业人员培训制度、从业人员健康管理制度、保健食品的采购贮存销售制度、人员岗位职责。
7、质量管理机构负责人、质量负责人和食品卫生管理人员的聘用文件 □质量管理机构负责人与质量负责人可以互相兼任,但与食品卫生管理人员不可互相兼任。
□聘用文件中的聘用时间应在有效期内,并加盖申请企业红章或由申请企业法定代表人(或企业负责人)签名。
8、从业人员的健康证明文件 □应为二级(含二级)以上医疗卫生机构的体检记录(注意检查体检表是否加盖医疗卫生机构完整公章,骑缝章无效),体检除常规项目外,应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查;或区级(含区级)以上疾病预防控制机构的健康证,工种应为食品。
□从业人员是指申请企业的保健食品销售人员以及质量管理机构负责人、质量负责人和食品卫生管理人员。
9、从业人员的保健食品专业知识培训合格证复印件 □应为药品监管部门设置的培训机构(培训中心)或保健食品行业协会出具的培训证明。
10、经营场所和仓库的产权证明文件复印件 □《房屋租赁合同》的要求:
①营业场所、仓库为租用他人物业的:如申请企业未取得公章,《房屋租赁合同》应由企业法定代表人(或企业负责人)签署;如申请企业已经取得公章,《房屋租赁合同》必须加盖企业公章,但可以委托他人代签。
②营业场所、仓库为申请企业自有物业的:提交房屋产权证明文件复印件。③他人物业只能无偿提供给直系亲属使用,提交物业所有者的自愿声明及身份证和房产证复印件、直系亲属证明。
④抵押贷款的物业:抵押合同上应加盖贷款银行确认房地产合同原件有效的红章。
⑤《房屋租赁合同》租赁期限应在有效时间内,并经房屋租赁管理部门盖章确认,租赁房地产用途应为商业或办公。
□经营地址在写字楼、商住楼等办公场所的只能申办保健食品批发企业。
□申请从事保健食品批发但不设仓库的(以非实体经营的)企业,须提交委托配送保健食品的合同或者意向书复印件。
11、经营场所和仓库(贮货区或柜)的总平面图和设备设施布局平面图 □平面图应有申请企业名称,并标明各房间的用途、面积、尺寸以及办公设备、保健食品存放设施、防虫防鼠等设施的的位置。
□在商场超市等其他商业企业内设立的保健食品经营企业(专柜),应标明独立的区域。
12、在商场超市以及商品交易市场内开办保健食品经营企业(批发、零售的),须提交商场超市的《营业执照》或商品交易市场的《市场登记证》等市场开办证明文件复印件 □申请企业为商场超市、连锁便利店,或者在商场超市等其它商业企业以及商品交易市场内开办保健食品经营企业(包括批发、零售)的提交此项材料,复印件须加盖商场超市、连锁便利店的公章或商品交易市场举办者的公章。
□申请企业为商场超市、连锁便利店的,营业执照上的经营范围必须已包括食品销售。
□商场超市的基本特点为:营业面积在500平方米以上;经营包装食品、生鲜食品和日用品等;销售方式为自选销售、出入口分设、再收银台统一结算;采用电脑进行信息系统管理。
13、拟经营保健食品的《保健食品批准证书》或《保健食品注册证书》复印件 □《保健食品批准证书》或《保健食品注册证书》复印件须加盖供货商的公章 □提交材料前,申请单位应先登陆卫生部或国家食品药品监管局的数据库核查《保健食品批准证书》或《保健食品注册证书》的真实性。
□拟经营的保健食品品种在10种以上的,只需提交10种产品的相关资料。(超过10种产品的,应提交拟经营每个品牌的1种产品的相关资料)
14、拟经营保健食品的包装标签、说明书复印件 □复印件应包括产品的最小销售包装各个版面的内容以及说明书的内容,每个品种尽量复印在一张A4纸上,并加盖生产企业和供应商公章。
□该保健食品的产品名称(包括品牌名、通用名和属性名)、批准文号、保健功能、适宜人群、生产企业名称、生产地址、生产企业卫生许可证号应该与《保健食品批准证书》(或《保健食品注册证书》)和《保健食品生产企业卫生许可证》所载明的内容一致。
□对委托生产的保健食品,其产品的最小销售包装必须在包装标签的同一展示版面上,分别标注委托方和受委托方双方的单位名称、地址和卫生许可证文号。
15、拟经营国产保健食品12个月以内的卫生检验报告复印件(须加盖供货商的公章),拟经营进口保健食品12个月以内的《卫生证书》和《标签审核证书》复印件 □复印件须加盖供货商的公章。
□国产保健食品的卫生检验报告由卫生部门、质量技术监督部门或食品药品监管部门设立的检验机构出具。
□进口保健食品的《卫生证书》和《标签审核证书》复印件由出入境检验检疫机构出具。(也可以提交出入境检验检疫机构出具的12个月以内的加注“标签经审核合格”的《卫生证书》)
□进口保健食品是指已取得《进口保健食品批准证书》,从国外进口的保健食品。
16、拟经营保健食品生产企业和供货商的《卫生许可证》和《营业执照》复印件 □如供货商为生产企业,提交生产企业的《保健食品生产企业卫生许可证》和《营业执照》复印件,加盖公章。委托生产的保健食品,须同时提交委托方和受委托方双方的《保健食品生产企业卫生许可证》复印件,并加盖各自公章。
□如供货商为经营企业,提交产品生产企业的《保健食品生产企业卫生许可证》和《营业执照》以及经营企业的《保健食品经营企业卫生许可证》和《营业执照》的复印件,加盖供货商的公章。
□只经营进口保健食品的企业,提交供货商《保健食品经营企业卫生许可证》和《营业执照》复印件,加盖供货商的公章。
17、购销保健食品的意向书、授权书、或购销合同等证明文件复印件 □保健食品批发企业、品牌专卖(连锁)的零售企业以及经营进口保健食品的企业须提供此项材料。
□购销双方的单位名称、授权产品与申请表的内容一致,并有授权方的公章。
18、《药品经营许可证》复印件 □已取得《药品经营许可证》的企业提供,《药品经营许可证》上的名称、经营地址应与申请企业一致。
备注:
1、填表前确知应享有的权利和应承担的义务。
2、申请表封面的项目为必填项目,请认真如实填写申请表中的各项内容。
3、申请企业对所提交申请表、文件、证件等申请材料的真实性、有效性和合法性负全部责任。
4、其它需提交的申请材料,请使用A4型纸打印或复印,按顺序装订成册,并逐页加盖公章,如申请企业未有公章,法定代表人或企业负责人需逐页签字。有条件可同时提交电子版一份。
5、提交材料属复印件的,均需提供原件核对。
6、申请企业提交的材料和表格应当打印,或用黑色、蓝黑钢笔、签字笔认真填写。
7、申请企业提交的文件、证件应当整洁,不得涂改。申请表格确需涂改的,必须由法定代表人(或企业负责人)签字或被授权能够补正材料的经办人签字确认。有公章的企业还应加盖公章。
8、提交《药品经营许可证》的药品经营企业或《营业执照》(经营范围含食品销售)的商场超市、连锁便利店(在商场超市内设立的独立保健食品经营企业除外),无需提交第13-17项申请材料。