第一篇:药店企业负责人岗位职责
有关业务和管理岗位的聘用文件
为了搞好药品经营质量管理,把药品各项质量管理制度和职责落到实处,真正把gsp的规范落实,决定任命以下人员担任各岗位负人:
企业负责人: 药店质量管理员: 药店采购员: 药店验收员: 药店营业员: 药店养护员: 驻店药师:
企业负责人质量职责
1.贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。2.坚持“质量第一”的观念,组织本企业员工学习法律法规,执行药店的质量管理制度,加强质量管理工作,对药店的质量管理工作负领导责任。
3.组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发质量管理制度。
4.督促质量管理工作的落实,保证质量管理人员有效行使职权。5.主持质量管理制度的检查与考核工作,督促、检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度的落实、执行。6.对药店的药品质量全面负责,严格把好药品质量关,保证药店销售质量合格的药品,绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品,有效行使质量否决权。
8.执行药店规范化管理,抓好药店的服务质量管理,负责处理顾客的服务投诉。9.负责药店的环境卫生管理,为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。10.对药店经营管理工作负责,对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。
质量管理人员质量职责
1、组织本单位所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规,在“质量第一”的思想指导下,进行经营管理;
2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题;
3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
4、负责药品质量管理工作,指导和监督员工严格按gsp来规范药品经营行为;
5、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
6、定期和不定期进行药品质量检查,做到经营药品帐物相符,严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生,及时发现并制止质量管理方面的违规行为;
7、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
9、负责假劣药品的报告;
10、负责药品质量查询;
11、负责指导设定计算机系统质量控制功能;
12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;
13、组织验证、校准相关设施设备;
14、负责药品召回的管理;
15、负责药品不良反应的报告;
16、组织质量管理体系的内审和风险评估;
17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
19、开展质量管理教育和培训;
药学技术人员质量职责
1、负责处方审核、配方、核对、发药以及安全用药指导等药学技术服务工作;
2、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任;
3、负责凭医师处方调剂处方药,无医师处方不得调剂销售处方药;
4、认真审核处方,逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整。对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等;
5、认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性;
6、对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:
(1)规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;
(2)处方用药与临床诊断的相符性;(3)剂量、用法的正确性;(4)选用剂型与给药途径的合理性;(5)是否有重复给药现象;
(6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用药禁忌;
(7)其它用药不适宜情况;
7、处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知患者,请其处方医师确认或者重新开具处方;
8、发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,告知患者,由处方医师处理;
9、调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断;
10、完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章;
11、对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂;
12、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品,防止出现错药、混药及其他质量事故;
13、负责中药饮片的装斗复核工作,并做好记录;
14、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作;
15、为顾客提供用药咨询服务,指导顾客安全、合理用药;
16、对销售过程中发现的质量问题,应及时上报质量管理人员处理;篇二:药房质量负责人岗位职责
药房质量负责人岗位职责
时间:2014年6月20 地点:益康大药房店堂
参加人员:
授课人:黄建莉
课时:2小时
质量负责人职责:
贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行gsp在企业的施行。
负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。
负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
负责首营企业和首营品种的质量审核。
负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
质量管理人员的否决内容:
对验收不合格的药品进行否决;
对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决; 对企业不合格的销售行为进行否决。
对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
负责药品验收的管理,负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
负责收集和分析药品质量信息 直接责任: 对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
对首营品种和首营企业的审核负责。
考核指标:
质量管理体系运行的有效性。
质量管理体系的运行效率。
首营企业和首营品种的准确性。
各项岗位职责完成情况。
任职资格:
具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
具有职业责任感,能坚持原则。验收员的职责:
1.认真贯彻执行药品质量管理管理法律、法规和“药品质量查验收检管理制度”确保入库药品质量。
2.负责购进药品和销后退回药品的检查验收。
3.掌握药品各种剂型检查验收的内容、程序及检验仪器的使用方法。4.检查验收不合格的药品,检查验收员开具“药品验收通知单”、“拒收报告单”,并填写“检查验收记录”。
5.对质量有问题的药品及时反馈质量管理部。
养护员的职责
1.认真贯彻执行药品质量管理法律、法规和本公司质量管理制度。2.执行药品养护制度,对在库药品养护工作负直接责任。3.指导保管员对药品进行合理储存及药品的色标管理工作。
4.负责库房、营业厅温度湿度进行监控和记录管理。并指导保管员、营业员做好温湿度调控。
企业应根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备。
常温:10℃-30℃阴凉:20℃一下冷藏:2℃-10℃湿度:45%-75% 5.负责计量器具、仪器、设备的检测、维护管理,并建立其档案。6.掌握药品的性能和储存要求及各种剂型检查养护的内容、方法。
7.每季度对库存药品应进行包装和外观形状的养护检查。陈列药品每月养护检查一次。8.发现问题及时报质量管理员,并作好记录。对中药材和中药饮片按其特性,采取有效的方法进行养护并做好记录。9.负责建立药品养护档案。
10.每月填写“近效期药品催销表”严格管理近效期药品。
11.定期汇总分析药品存储的质量信息。篇三:最新药房岗位职责
有关业务和管理岗位的聘用文件
为了搞好药品经营质量管理,把药品各项质量管理制度和职责落到实处,真正把gsp的规范落实,决定任命以下人员担任各岗位负人:
企业负责人: 药店质量管理员: 药店采购员: 药店验收员: 药店营业员: 药店养护员: 驻店药师:
企业负责人质量职责
1.贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。2.坚持“质量第一”的观念,组织本企业员工学习法律法规,执行药店的质量管理制度,加强质量管理工作,对药店的质量管理工作负领导责任。
3.组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发质量管理制度。
4.督促质量管理工作的落实,保证质量管理人员有效行使职权。5.主持质量管理制度的检查与考核工作,督促、检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度的落实、执行。6.对药店的药品质量全面负责,严格把好药品质量关,保证药店销售质量合格的药品,绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品,有效行使质量否决权。
8.执行药店规范化管理,抓好药店的服务质量管理,负责处理顾客的服务投诉。9.负责药店的环境卫生管理,为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。
10.对药店经营管理工作负责,对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。
质量管理人员质量职责
1、组织本单位所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规,在“质量第一”的思想指导下,进行经营管理;
2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题;
3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
4、负责药品质量管理工作,指导和监督员工严格按gsp来规范药品经营行为;
5、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
6、定期和不定期进行药品质量检查,做到经营药品帐物相符,严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生,及时发现并制止质量管理方面的违规行为;
7、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
9、负责假劣药品的报告;
10、负责药品质量查询;
11、负责指导设定计算机系统质量控制功能;
12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及维护;
13、组织验证、校准相关设施设备;
14、负责药品召回的管理;
15、负责药品不良反应的报告;
16、组织质量管理体系的内审和风险评估;
17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
19、开展药品质量管理教育和培训;
20、指导并监督药学服务工作。药学技术人员质量职责
1、负责处方审核、配方、核对、发药以及安全用药指导等药学技术服务工作;
2、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任;
3、负责凭医师处方调剂处方药,无医师处方不得调剂销售处方药;
4、认真审核处方,逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整。对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。
第二篇:企业负责人岗位职责
企业负责人岗位职责
一、目的:明确总经理的责任和工作守则,规范其行为,促进企业发展。
二、适用范围:企业负责人。
三、责任人:企业负责人。
四、正文
1、企业负责人是最高行政管理领导人,全面负责、主持企业的日常行政和业务活动。
2、拟定企业发展规划、经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。
3、任免和调配企业各级员工,确定对员工的奖罚。
4、代表企业和授权企业员工外签合同和处理业务。
5、建立健全企业规章制度和工作流程。
6、财务审批权和投资决策权。对企业财产的安全、保值、增税负责;有对经济效益、利润的追求义务。
7、遵守国家法律、法规的义务;遵守企业规章的义务;履行经济合同的义务;对企业诚信、忠诚、勤勉的义务。
8、不参与其他经济组织对本企业的商业竞争行为。
9、尊重员工的合法权利,保障员工有正当权益;改善员工待遇、福利和工作生活环境。
第三篇:企业负责人岗位职责
一、企业负责人岗位职责
1、树立“质量第一” 的思想、认真遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及各项质量方针、政策、法规、条例以及公司的质量管理制度,并督促质量负责人分解落实到企业质量管理的每一个岗位,确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求。
2、合理设置并领导质量管理人员,支持并保证其独立、客观地行使职权,在经营与奖惩中落实质量否决权。
3、积极支持质量管理人员的工作,经常指导和监督员工,严格按GSP要求来规范药品经营行为,严格执行和落实企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格。
4、定期对企业的质量工作进行检查和总结,听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报,对存在问题采取有效的措施进行改进。
5、指导质量管理人员及其他各岗位人员的工作,依据各岗位人员的报告和管理记录,确认他们是否正确履行了相应的管理职能。
6、组织有关人员定期对药品进行检查,做到票、帐、物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生。
7、创造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。
8、重视顾客意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决及质量工作的改进。
9、努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及企业的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。
10、以身作则,团结员工,尊重员工的创造性,充分调动员工的积极性,维持员工的相对稳定,增强企业的凝聚力。
药品销售理制度
一、目的
加强药品销售的管理,确保人民用药安全。
二、适用范围 用于药品销售的管理。
三、内容和要求
1、凡从事药品销售的营业员,上岗前必须经过业务培训,取得上岗证,同时取得健康证明后方能上岗工作。
2、应在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、《执业药师注册证》等证照。
3、药品陈列应清洁美观,摆放做到药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、内服药与外用药分开、一般药品和有特殊管理要求的药品应开、品名与包装易混淆的药品分开,药品要按用途和剂型陈列。
4、营业员应对顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客。
5、销售药品必须以药品的使用说明书为依据,正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等,指导顾客合理用药,不得夸大药品的疗效和治疗范围,误导顾客。
6、在营业时间内,应有执业药师或药师在岗,所有从业人员应佩戴标明姓名、岗位、职称(从业资格)等内容的胸卡。
7、按处方药和非处方药分类管理销售药品:
7.1处方药必须凭处方销售,严格执行《处方药销售管理制度》,处方必须经驻店药师审核签章后,方可调配。
7.2在调配时,对处方所列药品不得擅自更改或代用,对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售。必要时,需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查。对处方不能留存的,应按规定复制留存备查。
7.3处方药调剂过程中应在收方、调配、发药时三次执行“四查十对”。
一查:处方 对科别、姓名(含性别)、年龄。二查: 药品 对药名、规格、数量、标签。三查: 配伍禁忌 对药品性状、用法用量。四查: 用药合理性 对临床诊断。
7.4销售非处方药,可由顾客按说明书内容自行判断购买和使用,如果顾客提出咨询要求,驻店药师应负责对顾客购买药品和使用药品进行指导。对不适合自我药疗的消费者,驻店药师应提出寻求医师治疗的建议。
8、销售近效期药品应当告知顾客。
9、药品拆零销售按照《药品拆零控制程序》执行。
10、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品的销售方式销售药品。
11、不得销售国家禁止零售的药品。
12、药品销售人员不得患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病,每年定期进行健康检查。
13、店堂内的药品广告宣传必须符合国家《广告法》和《药品广告管理办法》的规定。
14、对缺货药品要认真登记,及时告知采购员,采购员应积极组织货源,到货后并通知顾客。非本企业人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
15、对实施电子监管的药品,在售出时应当进行扫码和数据上传。
16、销售药品应开具有药品名称、规格、生产厂家、批号、价格等内容的销售凭证。
处方药销售管理制度
一、目的
加强处方药销售的管理,确保门店正确的销售处方药,减少消费者的用药隐患。
二、适用范围
用于处方药销售的管理。
三、内容和要求
1、销售处方药必须凭医生开具的处方,方可调配销售。
2、销售处方药时,应由执业药师或药师以上的药学技术人员(驻店药师)对处方进行审核并签字或盖章后,方可依据处方调配销售,销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。
3、处方药调剂过程中应在收方、调配、发药时三次执行“四查十对”。
一查:处方 对科别、姓名(含性别)、年龄。二查: 药品 对药名、规格、数量、标签。三查: 配伍禁忌 对药品性状、用法用量。四查: 用药合理性 对临床诊断。
4、处方所列药品不得擅自更改或代用。
5、销售处方药必须留存处方,处方保存5年备查,对不能留存的处方,应做好处方的复制留存工作。
6、对有配禁忌和超剂量的处方,应拒绝调配、销售。必要时,需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。
7、处方所写内容模糊不清或已被涂改时,不得调配。
含麻黄碱类的复方制剂的管理制度
一、目 的
加强对含有麻黄碱类复方制剂的采购和销售的管理。
二、适用范围
适用于门店含有麻黄碱类复方制剂的采购和销售。
三、内容和要求
1、麻黄碱类包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。对该类药品的管理,除应遵守国家的法律、法规、规章和《药品经营质量管理规范》中对一般药品进行管理的规定外,还应遵守本制度规定的各项管理要求。
2、含麻黄碱类复方制剂的采购管理:门店只能向陕西大正药业有限公司业、陕西兴庆医药有限公司采购该类药品。
3、含麻黄碱类复方制剂的有效期管理:该类药品的有效期管理,应严格执行《药品经营质量管理规范》中药品效期管理的各项规定。
4、不合格含麻黄碱类复方制剂的管理:遵守《药品经营质量管理规范》不合格药品管理制度、程序的有关规定。
5、含麻黄碱类复方制剂的销售管理:含麻黄碱类复方制剂不开架销售;销售含麻黄碱类复方制剂时,营业员应核实购买人实际使用情况、身份证明等情况,并即时登记;属于处方药的,必须凭处方销售;同时,单笔销售不得超过两个最小包装。
6、门店的管理人员应按照门店的有关规定,加强管理,严防药品被盗被抢。
有关记录和凭证管理制度
一、目的
加强对门店在药品购进、验收、养护、销售等各个环节中记录和凭证的管理,确保记录、凭证的完整、真实及可追溯性。
二、适用范围
用于门店保证药品质量管理各个环节的记录和凭证的管理。
三、内容和要求
1、质量记录、自制凭证的使用和填写人应严格按照操作实际,完整、规范、准确地填写记录中的各项内容,相关责任人员或记录人员签名后,按日期顺序汇总保存。
2、凭证填写人员应仔细检查凭证的合法性及其填写是否完整、规范,核对票据(凭证)内容与业务实际是否一致,合格无误后方可在凭证上签字。
3.1应管理的记录和凭证包括:
药品采购计划;药品质量验收记录;店堂和冷藏柜温、湿度记录;药品陈列检查记录;药品退货记录;质量查询、投诉记录;设施设备养护记录;随货同行;国家执法机关、公司发给门店的用于保证药品质量的查询单、通知等。
3.2 药品随货同行及质量验收记录由验收员负责填写。3.3由养护员负责指导填写的记录主要有:店堂和冷藏柜的温、湿度记录、药品陈列检查记录、设施设备养护记录。
3.4质量负责人负责填写质量查询、投诉记录并负责所有记录、凭证的整理、保存、归档工作。
4、质量记录和票据(凭证)的保管人员应按规定时限妥善保存资料,未规定保存时限的资料至少保存5年。
5、原则上不得改动或自行更换规定的质量记录,确须改动应报质量负责人批准。
6、通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作规程进行数据录入,并以安全、可靠方式定期备份。
7、记录的销毁:由质量负责人在记录凭证保存期限满后提出销毁申请,经质量部与门店负责人同意后签字方可销毁,销毁时应有公司质量管理部人员在场监督。
第四篇:企业负责人岗位职责(定稿)
1.执行董事会决议,负责公司经营计划的制订与组织实施。
2.负责公司经营管理团队的组建与优化。
3.负责经营性资源的调拨、管控。
4.负责对下属子公司的管理。
第五篇:药店GSP认证试题-企业负责人
药店GSP认证试题(企业负责人)
1.企业的经营方式?经营范围?
2.其他药店或诊所来购药能否销售?
3.企业负责人对企业药品经营管理负什么责任?
4.我国与药品相关的法律法规有那些?
5.什么是GSP?
6.员工患有何病调离其工作岗位?