药品政府定价取消 发改委称绝大部分药品价格不涨（5篇）

第一篇：药品政府定价取消 发改委称绝大部分药品价格不涨

药品政府定价取消 发改委称绝大部分药品价格不涨

药品政府定价取消 发改委称绝大部分药品价格不涨正文

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2015-05-05 11:57:30

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中新网5月5日电 据发改委网站消息，近日，经国务院同意，国家发展改革委会同国家卫生计生委、人力资源社会保障部等部门发出通知，决定自2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，同步完善药品采购机制，强化医保控费作用，强化医疗行为和价格行为监管，建立以市场为主导的药品价格形成机制。

国家发展改革委有关负责人表示，取消药品政府定价后，由于有招标采购机制的约束，医院销售的药品价格会保持基本稳定。但不排除部分药品价格因成本、市场供求变化等因素会有所变动，绝大部分药品市场交易价格不会上涨。

答问全文如下：

问：为什么选择这个时机进行药品价格改革？

答：2000年以来，根据国务院的要求，价格主管部门对医保目录内药品和目录外特殊药品实行政府指导价(最高零售限价)管理。在当时医疗保险制度、药品招标采购政策尚未健全的情况下，最高零售限价管理方式与同期卫生、医保制度以及药品市场发育程度是适应的，体现了政府调控与市场竞争相结合的原则。在初始阶段，采取略低于市场价格制定最高零售限价并逐步降低的办法，十多年来开展多次降价行动，对遏制药价不合理上涨发挥了积极作用。

随着社会主义市场经济体制的逐步完善和医药卫生体制改革的深入推进，药品价格管理面临的体制机制环境已经发生深刻变化，药品市场充分竞争，公立医院销售药品价格全部通过集中招标采购确定，医保控费能力和药品价格市场监管能力也明显增强。这些变化，为取消药品最高零售限价创造了条件。从最高零售限价管理方式本身来看，也存在明显不适应形势变化的地方：一是不能及时反映和引导市场供求；二是与药品集中招标采购存在功能重叠；三是对药品实际交易价格的拉低作用越来越弱。因此，加快推进药品价格改革，取消药品最高零售限价管理，建立新的药品价格形成机制势在必行，时机也已经成熟。

问：此次药品价格改革的主要内容有哪些？

答：根据价格改革和深化医改的总体部署安排，国家发展改革委于2012年即开始研究推进药品价格改革的思路和方案。经广泛征求相关部门、地方和行业协会等有关方面的意见，最终形成了《推进药品价格改革的意见》。

药品价格改革的主要内容是：取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。具体分为五类情况：一是医保基金支付的药品，由医保部门会同有关部门拟定医保药品支付标准制定的程序、依据、方法等规则，探索建立通过制定医保支付标准引导药品价格合理形成的机制。二是专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。三是医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具，通过招标采购或谈判形成价格。四是麻醉药品和第一类精神药品，考虑到此类药品目前实行严格的生产流通管制、临床使用规范、价格和市场稳定，仍暂时实行最高出厂价格和最高零售价格管理。五是原来实行市场调节价的其他药品，仍由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况，自主制定价格。

按照“统筹考虑、稳步推进”的要求，《推进药品价格改革的意见》同时提出了强化医药费用控制和价格行为监管的具体措施，以引导药品市场价格合理形成，进一步减轻患者费用负担。

问：取消药品政府定价后，是否意味着政府完全放开了药品价格的管理？

答：从国外情况看，绝大部分国家对药品价格都进行不同方式的管理。大体可以分为两类：一类是限制市场销售价格，采取这类方式的主要是社会医保体系尚不成熟的国家或没有实行单一社会医保体系的国家。另一类是不直接限制市场交易价格，通过强化医保、采购和价格行为等综合监管，引导药品市场价格合理形成，采取这类方式的主要是社会医保体系相对成熟统一的国家和地区。这种方式已经逐渐成为主流。

我国取消药品政府定价，并不是放弃政府对药价的监管。有关部门将充分借鉴国际经验，采取综合监管措施，保证市场价格基本稳定。一是完善药品采购机制。卫生计生部门要根据药品特性和市场竞争情况，实行分类采购，充分调动多方参与积极性，引导各类市场主体有序竞争。二是强化医保控费作用。医保部门要研究制定医保药品支付标准，做好医保、招标采购政策的衔接配合，促进医疗机构和零售药店合理确定采购价格。三是加强医疗行为监管。卫生计生部门要建立科学合理的考核奖惩制度，控制不合理使用药品医疗器械以及过度检查和诊疗，强化医药费用控制。四是强化价格行为监管。价格主管部门要健全药品价格监测体系，重点监测竞争不充分药品的价格行为，对价格欺诈、价格串通和垄断行为，要依法严肃查处。

问：取消药品政府定价后，药品价格会不会出现大幅上涨？

答：推进药品价格改革，要坚持放管结合，强化价格、医保、招标政策间的衔接，充分发挥市场机制作用，同步强化医药费用和价格行为综合监管，有效规范药品市场价格行为，促进药品市场价格保持合理水平。

取消药品政府定价后，由于有招标采购机制的约束，医院销售的药品价格会保持基本稳定。但不排除部分药品价格因成本、市场供求变化等因素会有所变动。总体上看，由于有招标采购和医保控费机制的综合制约，加之对市场交易价格监测监管工作的强化，将正面引导市场价格秩序，因此绝大部分药品市场交易价格不会上涨。同时，新的医保药品支付标准对市场交易价格将发挥较强的引导作用，特别是加强医保和招标采购政策衔接，将促进医疗机构和零售药店主动降低采购价格；医保药品支付标准实行动态调整，经过几轮调整后，就可以反映市场的真实情况，使药品价格保持在合理水平。

问：为什么在取消药品政府定价的同时，要同步部署加强药品市场价格行为监管？

答：药品价格关系广大群众的切身利益，药品价格改革必须坚持放管结合，在取消绝大部分药品政府定价的同时，进一步强化医药费用和价格行为综合监管，促进建立正常的市场竞争机制。取消政府定价不是一放了之，不等于放任不管，而是表明政府的职能重心从事前定价加快向事中事后监管转变，工作重点从监管价格水平加快向监管价格行为转移。部署加强药品市场价格行为监管，是切实维护药品市场价格秩序，保障药品价格改革顺利实施的迫切需要，也是切实推进价格职能转变和工作重心转移的必然要求。

问：取消药品政府定价后，政府特别是价格主管部门如何有效规范药品市场价格行为？

答：取消药品政府定价后，各有关部门将采取一系列的措施，规范药品市场价格行为，确保市场基本平稳。价格主管部门将重点做好以下四方面工作：一是研究制定药品价格行为规则，指导生产经营者遵循公平、合法和诚实信用的原则合理制定价格，规范药品市场价格行为，保护患者合法权益。二是建立健全药品价格监测体系，促进药品市场价格信息透明。重点做好竞争不充分药品出厂(口岸)价格、实际购销价格的监测和信息发布工作，引导药商和群众预期。对价格变动频繁、变动幅度较大，或者与国际价格、同类品种价格以及不同地区间价格存在较大差异的，要及时研究分析，必要时开展成本价格专项调查。三是加大价格监督检查和反垄断执法力度，依法严肃查处不正当价格行为和价格垄断行为，维护药品市场正常竞争秩序。各级价格主管部门将在近期组织开展为期半年的药品价格专项检查。检查对象是药品生产经营企业、医疗机构、疾病预防控制中心、血站、药品集中采购平台等单位，检查重点是竞争不充分药品和特殊患者的特殊用药价格，检查内容是上述单位是否存在借药品价格改革之机实施扰乱市场价格秩序的违法行为。四是强化社会监督，充分发挥12358全国价格举报管理信息系统的作用，建立全方位、多层次的价格监督机制，正面引导市场价格秩序。

问：药品价格改革后，价格主管部门主要监管哪些价格违法行为？

答：价格主管部门将依据《价格法》、《反垄断法》等法律法规，严肃查处不正当价格行为和价格垄断行为。主要包括：(一)捏造散布涨价信息，哄抬价格，扰乱市场秩序的行为；(二)相互串通、操纵市场价格的行为；(三)滥用市场支配地位，以不公平的高价销售药品的行为；(四)虚构原价、虚假标价、先提价再打折、误导性价格标示、隐瞒价格附加条件等价格欺诈行为；(五)集中采购入围药品擅自涨价或者变相涨价的行为；(六)实施基本药物制度的基层医疗机构和改革试点公立医院不按规定执行药品零差率政策的行为；(七)公立医疗机构销售药品不按照规定执行药品加价率政策的行为；(八)药品生产经营企业及医疗机构不按规定执行低价药价格管理政策，突破低价药日均费用标准的行为；(九)政府定价药品突破最高零售价格销售的行为；(十)不按规定执行明码标价与收费公示制度的行为。

问：价格主管部门对扰乱药品市场价格秩序等价格违法行为将如何加大处罚力度？

答：价格主管部门将严格依法行政，依据《行政处罚法》、《价格法》、《反垄断法》、《价格违法行为行政处罚规定》等法律法规，加大对药品价格违法行为的处罚力度。对于借药品价格改革之机扰乱市场价格秩序，特别是哄抬特殊患者的特殊用药价格等性质恶劣、情节严重的典型案件，将依法从严处罚并通过新闻媒体公开曝光。同时，建立信用奖惩机制，把药品价格违法行为列入价格诚信记录，并根据相关规定把药品生产经营企业的严重违法行为列入药品集中采购不良记录，建议有关部门依法取消相关企业产品入围资格，两年内不接受该企业任何产品集中采购申请。

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第二篇：药品价格定价监督制度

药品价格定价监督制度

一、为了向患者提供合理价格的药品，做到质价相符，消除虚高药价，确保用药者的权利。

二、依据《中华人民共和国价格法》中之“药品加成率”的定价规定，确定本院药品零售价。

三、药品最新价格执行政府指导的定价标准。执行省

卫生厅关于药品实行网上招标种类及零售价格。

四、医院应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止超标加

价和损害用药者权益的欺诈行为。

五、医院应当如实向政府物价部门提供药品的实际购

销数量、价格等票据和有关资料，以便监督。

六、本院经营的西药、中成药按照药品三统一实行零

利率，中草药的零售价为：进价50元含50元加成率20%、50元以下10元以上含10元加成率25%、10元以下5元以上含5元加成率30%、5元以下加成率35%

七、药剂科应严格执行以上有关价格制度，不得违反

药品价格管理等相关制度。

第三篇：药品政府定价申报审批办法

药品政府定价申报审批办法

第一条、为规范政府定价行为，根据国家计委《关于改革药品价格管理的意见》及有关规定，制定本办法。

第二条、列入国家计委定价目录的国内首次上市销售的药品，应由生产经营企业向省级价格主管部门提出定价申请，由省级价格主管部门审核后转报国家计委；列入省级政府定价目录的国内首次上市销售的药品，由生产经营企业几省级价格主管部门提出定价申请。

第三条、列入国家计委及省级政府定价目录的已上市销售药品，生产经营企业不再申请报批，由价格主管部门根据市场调查资料审定价格，在审定新价格前可暂按原价销售。

第四条、未列入国家基本医疗保险药品目录的专利药品及一二类新药，有试生产期的，转正式生产时应通过产地省级价格主管部门初审后转报国家计委核定价格；没有试生产期的在取得国家正式生产批准或首次进口注册许可满一年的，由生产经营企业通过省级价格主管部门初审后报国家计委核定价格。

国家计委审批价格前生产经营企业自主制定的试销价格，在其产品上市销销前应报国家计委和省级价格主管部门备案。

第五条、国产药品和进口分装药品由生企业向产地省级价格主管部门提出定调价申请或报备案。进口药品由国内代理商或经销商向所在地或口岸地省级价格主管部门提出定调价申请或报备案。

第六条、对同一种药品，原则上每年审定一次价格。在此期间，价格主管部门可根据药品实际购销价格等情况及时调整价格。生产经营企业也可根据市场供求和生产成本变化，按照价格管理权限向价格主管部门提出调价申请。

第七条、企业申请定调价的报告，应说明要求定调价药品的基本情况、定价成本、要核定价格的具体意见及理由，并附定调价品种的生产、经营、财务等资料（见附件一、二）。

第八条、省级价格主管部门收到生产经营企业定调价申请后，对属于省级政府定价的药品，一般在25个工作日内，组织专家评审，并参考专家评审意见核定调整价格；属国家计委定价的药品，经审核企业调价申报资料后，在收到企业定调价申请的15个工作日内正式行文上报国家计委，因企业提供的申报资料不符合要求而补报资料的时间不计算在内。

第九条、省级价格主管部门上报国家计委的报告应包括企业申请定凋价药品的简要情况、对企业申报资料的审核情况、对申请定调价药品价格核定或调整的建议等内容。

第十条、国家计委收到省级价格主管部门上报的定调价报告后，组织药品价格评审专家时行审议。国家计委参考专家评审意见对定调价申请进行审定。上述工作一般在收到定调价报告后25个工作日内完成，因申报资料不符合要求而补报资料的时间不计算在内。

第十一条、申请单独定价的药品价格申报审批程序，按药品单独定价论证办法规定执行。

第十二条、省级政府制定的药品价格，由省级价格主管部门正式行文批复有关单位，同时抄报国家计委备案，并通过指定媒体向社会公告。国家计委制定的药品价格，由国家计委正式行文批复省级价格主管部门，同时通过电子邮件通告省级价格主管部门，并通过指定媒体向社会公告。

附件一：国产药品定调价申报及价格备案要求

附件二：进口（进口分包装）药品定调价申报及价格备案要求

附件一

国产药品定调价申报及价格备案要求

一、国产药品定调价申报要求

（一）国产药品调价申报报告

申请定调价报告应包括以下内容：

1、申请定调价药品的通用名称及商品名称；

2、剂型、规格；

3、药品适应病症及药理；

4、生产企业的基本情况；

5、定调价理由；

6、要求核定的价格水平建议。其中，调价申请报告还应包括该药品市场实际出厂和零售价格水平。

（二）填写国产药品价格申报（备案）表（见附表一），并加盖申报企业公章。

（三）国产药品价格申报附属资料

1、药品生产许可证、合格证及营业执照和批准生产文件、药品使用说明书及企业上利润报表的复印件。

2、取得GMP资格的证明。

3、属原研制或享有国家专利、行政及新药保护的证明。

4、申请定价的，要提供申请定价药品与国内市场同种（类）药品的质量、临床疗效、安全性和价格水平等方面的比较材料。

二、国产药品价格备案要求

填写国产药品价格申报（备案）表（见附表一），并加盖申报企业公章。

附件二：

进口（进口分包装）药品定调价申报及价格备案要求

一、进口（进口分包装）药品定调价申报要求

（一）进口（进口分包装）药品定调价申请报告

进口（进口分包装）药品定调价申请报告应说明：

1、进口药品的通用名称及商品名称；

2、剂型、规格；

3、适应病症及药理；

4、国外生产厂家、国内经销商、代理或分销商的基本情况；

5、进口数量；

6、定调价主要理由；

7、要求核定的价格水平建议。其中，调价申请报告还应包括该药品在中国国内市场的实际零售价格水平。

（二）填写进口（进口分包装）药品价格申报（备案）表（见附表二、三），并加盖申报企业公章。

（三）进口（进口分包装）药品价格申报附属资料

1、申请定调价药品的进口注册证和进口分包装批准文件。

2、合同及代理或经销协议书。

3、报关单、海关进口关税、代征增值税缴款书。

4、药检报告书和药品使用说明书。

5、购货发票和信用证。

6、港口发生的各种杂费（包括报关费、药检费、卫生检疫费、储运费等）发票。

7、在中国专利保护或行政保护情况及国外专利保护证明材料。

8、申请定调价的进口药品在生产国的出厂价、零售价情况及其销往其他国家的到岸价（离岸价）、零售价情况。

9、定调价品种与国内市场同种（类）药品的质量；临床疗效、安全性和价格等方面的比较。

以上九项附属资料可以提交复印件。其中第1、3两项须向省级价格主管部门提供原件，阅后退回。

二、进口（进口分包装）药品价格备案要求

填写进口（进口分包装）药品价格申报（备案）表（见附表二、三），并加盖申报企业公章。

再谈谈单独定价

国家发展改革委关于进一步改进药品单独定价政策的通知

发改价格[2004]578号

各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级省会城市发展改革委（计委）、物价局：

为进一步提高药品单独定价的科学性和合理性，现就有关政策通知如下：

一、按照《中华人民共和国价格法》第二十五条以及《药品政府定价办法》第七条规定，我委公布药品统一的最高零售价格或零售价格指导意见后，生产经营企业可根据单独定价有关适用范围等规定，向我委提出单独定价建议。

二、企业提出单独定价建议，应在价格主管部门公布统一的最高零售价格执行之日起20日内，向当地省级价格主管部门提出。省级价格主管部门对企业提出的单独定价建议进行初审，并提出成本及价格的审核意见。

三、省级价格主管部门应在接到企业提交单独定价建议之日起20日内完成初审并转报我委。没有正式初审意见的，不得转报我委。省级价格主管部门初审期限结束后3个月内，我委将组织专家对单独定价建议进行论证，并制定公布有关单独定价药品价格方案。

四、首次提出单独定价建议的企业，在价格主管部门公布单独定价方案执行之日前，其生产经营的药品必须按照统一的最高零售价格（或临时零售价格）执行。原执行单独定价的企业，在我委调整统一的最高零售价格或最高零售价格指导意见时，可暂时保留单独定价资格，并由我委核定其单独定价药品临时最高零售价格（或临时最高零售价格指导意见），与统一的零售价格同时公布。

五、暂时保留单独定价资格的企业，在价格主管部门公布统一的零售价格执行之日起20日内，应重新提出单独定价建议。未提出单独定价建议或未通过省级价格主管部门初审的，应按统一的零售价格执行，具体执行价格、日期及品种，由我委在省级价格主管部门初审期限结束后20日内统一公布；重新提出单独定价建议但未能通过专家论证的，在价格主管部门公布新的单独定价药品价格执行之日起，按照统一的最高零售价格执行。未单独定价的已过发明国专利保护期的原研制药品，可按照价格主管部门根据《药品政府定价办法》第六条核定的最高零售价格执行。

六、对执行单独定价的药品，我委将进行市场跟踪和调查。对于药品实际成本或市场价格发生较大变化的，或在有效性、安全性等方面发生变化不再符合单独定价条件的，我委将组织专家进行论证，并根据论证意见进行调整。在生产销售过程中，成本、价格或与药品有效性、安全性相关的指标及影响因素发生变化时，提出单独定价建议的企业必须及时报告当地省级价格主管部门和我委（价格司）。对不及时并如实报告情况、故意隐瞒情况、虚报成本、弄虚作假的，一经发现或被举报查实，我委将根据专家论证意见对其单独定价资格进行调整，并依法对其进行相应处罚。

七、有下列情况之一的，省级价格主管部门不得将企业单独定价建议转报我委：

（一）企业不能提供至少1篇国家级（国外同等级别）或部属高等院校医药学术专业刊物上公开发表的其产品有效性或安全性方面的文献或论文资料的；

（二）企业提出单独定价建议前2年内，其生产的该产品在省以上质量抽检中出现不合格记录的；

（三）企业不能提供其已建立该药品不良反应监测体系的证明资料的；

（四）原研制及进口仿制药品的生产经营企业，不能提供其产品在原发明国（原产国或地区）和中国周边国家（地区）市场可比价格资料的；

（五）企业提交的有关材料不全或不符合规定要求的；

（六）未达到国家规定的GMP标准的。

本通知自发布之日起执行。原我委发布的有关单独定价政策规定，凡与本通知相抵触的，一律以本通知为准。