第一篇:《移风易俗莫善于乐》的歌词
生命之河(天上的河)生命的河 喜乐的河
缓缓流过我的心窝 生命的河 喜乐的河 缓缓流过我的心窝 我要唱那一首歌 唱一首天上的歌 天上的乌云
心里的忧伤 全都洒落 啊
啊 天上的乌云
心里的忧伤 全都洒落 ……
生命的河 喜乐的河
缓缓流过我的心窝 生命的河 喜乐的河 缓缓流过我的心窝 我要唱那一首歌 唱一首天上的歌 天上的乌云
心里的忧伤 全都洒落
小草
没有花香没有树高
我是一棵无人知道的小草 从不寂寞从不烦恼
你看我的伙伴遍及天涯海角 春风啊春风你把我吹绿 阳光啊阳光你把我照耀 河流啊山川你哺育了我 大地啊母亲把我紧紧拥抱 没有花香没有树高
我是一棵无人知道的小草 从不寂寞从不烦恼
你看我的伙伴遍及天涯海角 春风啊春风你把我吹绿 阳光啊阳光你把我照耀 河流啊山川你哺育了我 大地啊母亲把我紧紧拥抱 春风啊春风你把我吹绿 阳光啊阳光你把我照耀 河流啊山川你哺育了我 大地啊母亲把我紧紧拥抱 河流啊山川你哺育了我 大地啊母亲把我紧紧拥抱
熊猫咪咪 竹子开花罗喂
咪咪躺在妈妈的怀里数星星
星星呀星星多美丽明天的早餐在哪里 咪咪牙咪咪请你相信我们没有忘记你 高高的月儿天上挂明天的早餐在我心底 请让我来帮助你就像帮助我自己 请让我去关心你就像关心我们自己 这世界会变得更美丽---music---太阳出来罗喂照亮我也照亮你 一样的空气我们呼吸 这世界我和你生活在一起
请让我来帮助你就像帮助我自己 请让我去关心你就像关心我们自己 这世界会变得更美丽
请让我来帮助你就像帮助我自己 请让我去关心你就像关心我们自己 这世界会变得更美丽
请让我来帮助你就像帮助我自己 请让我去关心你就像关心我们自己 这世界会变得更美丽
七劝行善歌
山歌泱泱唱开场 且唱中华(大马,马来西亚)有七劝 一劝世人多行善
广结善缘福寿全 二劝世人行孝道
自古百善孝为先 三劝世人莫贪财
人算不如老天算 四劝世人莫偷盗
触犯国法坐牢监 五劝世人莫淫乱
伤风败俗惹事端 六劝世人莫奸刁
因果不差必报还 七劝世人莫杀生
物我同亲不一般 国泰民丰保平安
爱的真谛
爱是恒久忍耐又有恩慈,爱是不嫉妒,爱是不自夸不张狂,不作害羞的事,不求自己的益处,不轻易发怒,不计算人家的恶,不喜欢不义只喜欢真理,凡事包容,凡事相信,凡事盼望,凡事忍耐,凡事要忍耐,爱是永不止息!
我和我的祖国
我和我的祖国一刻也不能分割 无论我走到哪里都流出一首赞歌 我歌唱每一重高出我歌唱每一条河 袅袅炊烟小小村落路上一道辙 啦……啦……
你用那母亲的脉搏和我诉说 Music 我的祖国和我像海和浪花一朵 浪是海的赤子海是浪的依托 每当大海在微笑我就是笑的旋涡 我分担着海的忧愁分亨着海的欢乐 啦……啦……
永远给我碧浪清波心中的歌 我和我的祖国一刻也不能分割 无论我走到哪里都流出一首赞歌 我歌唱每一重高出我歌唱每一条河 袅袅炊烟小小村落路上一道辙 啦……啦……
永远给我碧浪清波心中的歌 啦……啦……
永远给我碧浪清波心中的歌
跪羊图
古圣先贤孝为宗万善之门孝为基 礼敬尊亲如**成就生命大意义 父母恩德重如山知恩报恩不忘本 做人饮水要思源才不愧对父母恩
(天地重孝孝当先,一个孝字全家安,孝是仁道第一步,孝顺子弟必明贤)小羊跪哺闭目吮母液 感念母恩受乳恭身体 膝落地姿态如敬礼 小羊儿天性有道理
--《百孝篇》(尽心竭力孝父母,孝亲亲责莫回言,诸事不顺因不孝,怎知孝能感动天)人间孝道及时莫迟疑 一朝羽丰反哺莫遗弃 父身病是为子劳成疾 母心忧是忧儿未成器
多少浮云游子梦奔波前程远乡里 父母倚窗扉苦盼子女的消息 多少风霜的累积双亲容颜已渐老 莫到忏悔时未能报答父母恩 多少浮云游子梦奔波前程远乡里 父母倚窗扉苦盼子女的消息 多少风霜的累积双亲容颜已渐老 莫到忏悔时未能报答父母恩 为人子女饮水要思源 圆满生命尽孝无愧意 儿女心无论在何地 给双亲一声感恩您
母亲
你入学的新书包有人给你拿 你雨中的花折伞有人给你打
你爱吃的(那)三鲜馅有人(他)给你包 你委屈的泪花有人给你擦 啊,这个人就是娘 啊,这个人就是妈 这个人给了我生命 给我一个家
啊,不管你走多远 无论你在干啥
到什么时候也离不开 咱的妈
你身在(那)他乡住有人在牵挂 你回到(那)家里边有人沏热茶
你躺在(那)病床上有人(他)掉眼泪 你露出(那)笑容时有人乐开花 啊,这个人就是娘 啊,这个人就是妈 这个人给了我生命 给我一个家
啊,不管你多富有 无论你官多大
到什么时候也不能忘
父亲
原唱:崔京皓 那是我小时侯 常坐在父亲肩头 父亲是儿那登天的梯 父亲是那拉车的牛
忘不了粗茶淡饭将我养大 忘不了一声长叹半壶老酒 等我长大后 山里孩子往外走
想儿时一封家书千里循叮嘱 盼儿归一袋闷烟满天数星斗 都说养儿能防老 可儿山高水远他乡留 都说养儿为防老 可你再苦再累不张口 儿只有轻歌一曲和泪唱 愿天下父母平安渡春秋 那是我小时侯 常坐在父亲肩头 父亲是儿那登天的梯 父亲是那拉车的牛
忘不了粗茶淡饭将我养大 忘不了一声长叹半壶老酒 等我长大后 山里孩子往外走
想儿时一封家书千里循叮嘱 盼儿归一袋闷烟满天数星斗 都说养儿能防老 可儿山高水远他乡留 都说养儿为防老 可你再苦再累不张口 儿只有轻歌一曲和泪唱 愿天下父母平安渡春秋
儿行千里母担忧
衣裳再添几件 饭菜多吃几口 出门在外没有妈熬的小米粥 一会儿看看脸 一会儿摸摸手 一会儿又把嘱咐的话 装进儿的兜 如今要到了离开家的时候 才理解儿行千里母担忧 千里的路啊 我还一步没走
就看见泪水在妈妈眼里妈妈眼里流 妈妈眼里流 ……
替儿再擦擦鞋 为儿再缝缝扣 儿行千里揪着妈妈的心头肉 一会儿忙忙前 一会儿忙忙后 一会儿又把想起的事塞进儿的兜 如今要到了离开家的时候 才理解儿行千里母担忧 千里的路啊 我还一步没走
就看见泪水在妈妈眼里妈妈眼里流 妈妈眼里流
如今要到了离开家的时候 才理解儿行千里母担忧 千里的路啊 我还一步没走
就看见泪水在妈妈眼里妈妈眼里流 妈妈眼里流
孝敬父母
孝顺是疼爱,孝心是祝福,孝敬就是帮父母忙忙家务下下厨。瓜果梨桃买给父母尝尝鲜,订份晚报常为父母读一读。孝敬父母,孝敬父母,常把爱当做对儿女的礼物。父母的一颗心,围着儿女转,孝敬父母让老人想起儿女就满足。music 孝顺是疼爱,孝心是祝福,孝敬就是陪父母唠唠家常散散步。赶上长假,多带父母去旅游,星期礼拜常跟父母住一住。孝敬父母,孝敬父母,常把爱当做对儿女的礼物。父母这一辈子,吃了不少苦,孝敬父母让老人的晚年亨亨清福。孝敬父母,孝敬父母,常把爱当做对儿女的礼物。父母这一辈子,吃了不少苦,孝敬父母让老人的晚年亨亨清福。亨亨清福
第二篇:移风易俗 莫善于乐-观课随想
移风易俗,莫善于乐——观课随想
一、概述
观看了6位老师精彩的公开课,获益匪浅。学习了老师们不同的授课思路,专属的音乐技能“小钥匙”,全面的课堂掌控能力和过硬的教学基本功,通过听、演、弹、唱、教等不同方面全面引领学生快乐的学习,学的快乐,出色的完成教学目标。
我认为,教学无定法,因材施教,因地制宜,没有一样的学生也就决定了没有相同的教法;真正好的音乐课堂就是学生在音乐的包围中饱含兴趣的快乐学习;所以,音乐教师要有信心的发挥特长,在三维目标的限定下,大胆的个性化教学,充分调动学生兴趣,每一个孩子都参与到音乐课堂学习中,成功的音乐课堂便是如此。
二、听课感悟 《瑶族舞曲》
1、在学习歌曲之前教师就先让学生感受了瑶族音乐的特点和音乐风格,有利于教学环境的创设和活动的开展,有机的提高了教学效果。
2、运用多媒体演示多首民族音乐,再结合了学生的实际来理解民族音乐,提高了学生的学习兴趣,加深了课堂的灵活性。
3、在学习过程中利用电子琴演奏出不同速度与演奏方式,通过比较,让学生自己总结出民族音乐的风格特征。积极进行体验,提高学生音乐鉴赏力。
4、在整个教学过程中,教师通过多种形式演唱这首歌,例如电子琴弹唱,舞蹈表演,与学生合作演出等形式,使学生在“多听”的过程中学会这首歌。为学生之后的自主学习提供了铺垫。
5、本课最后的总结是引导学生进行自我总结的,说的、唱的、律动的、表现的都来自于学生,充分体现了“以学生为主体,教师为主导”的学习原则。《大家一起来》
这节课总体来看,目标明确,教学环节设计合理,课堂气氛较活跃,师生互动明显,学生学的快乐,学唱过程有效,大部分学生充分参与到课堂教学演唱中,教师对容易出错的节奏、旋律等都作出了合理、正确的讲解;不足之处:可适当加入拓展环节,教学形式过于局限于弹唱,可以让同学们自由编创歌曲,适当加入打击乐器,文学改编,小组自由展示等形式将更有效的提高学生的参与度。教师普通话不够标准,语言稍欠亲和。没有给孩子展示的机会,可小组展示 《打花巴掌》
这是一节非常值得学习的音乐课。优点有:
1、教学目标明确,教学环节新颖,形式多样;
2、师生互动高效。教师教的生动、认真,学生学得有趣、高效;
3、教师教学姿态饱满,能充分感染学生,带动学生学习情绪;
4、能充分调动学生学习的积极性和乐趣性,将游戏和音乐结合起来,学生学得深,学得好;
5、能够及时发现学生演唱时出现的问题,及时纠正;
6、教师音乐技能专业,钢琴使用得当;
7、教师普通话标准,学生听的清晰。
8、将音乐和舞蹈结合起来,课堂多元化。不足之处:
1、可适当让学生展示学习成果。
2、学生自由编创歌曲,开发学生创造力。《太阳出来了》
这是一节值得学习的音乐教学课。教学目标要明确、具体,符合音乐学科特点,并联系学生实际,落实在教学全过程。面向全体学生,注重个性,关注情感、能力、知识技能、过程与方法的整合。生动、形象,富有美感,有利于学生的音乐审美学习和文化学习。陶冶学生性情和高尚情操,有利于学生音乐创造与实践等多种能力的发展。创造性地使用教材,贴近学生实际,难易适度,教师有良好的音乐素质及综合修养,理念先进,教法出新,示范娴熟。教态自然大方,举止得体,有亲和力,富有激情。语言规范、准确、有感染力,教学应变能力强。《可爱的家》
这节课总体来看,目标明确,教学环节设计合理,课堂气氛较活跃,师生互动明显,学生学的快乐,学唱过程有效,大部分学生充分参与到课堂教学演唱中,教师对容易出错的节奏、旋律等都作出了合理、正确的讲解;反馈和评价都很及时恰当。不足之处:导入有些不够切题,春晚节目有太多,不能从春晚的节目类型进行导入;可适当加入拓展环节,教学形式过于局限于弹唱,可以让同学们自由组合表现歌曲,大胆表现对歌曲的理解和对和声的兴趣及认识,也可以适当加入打击乐器,小组自由展示等形式将更有效的提高学生的参与度。《金铃铛》
本节课各方面设计很好,要求高,课件制作优秀,讲课教师基本功扎实,普通话流利,组织能力强,课堂气氛活跃,学生能兴趣很高,喜欢大自然,喜欢音乐,寓教于乐!小组合作效果好!大部分学生具有一定的视唱和合唱能力,对音乐的知识有一定的了解,讲课老师从兴趣和爱好下手,采用了多媒体动静结合、神情兼备来调动孩子们的全身感官,使他们积极主动的参与课堂教学。对少数音乐基础薄弱的学生,采用多鼓励、多赞扬的评价态度使他们的音乐素质得到提高!
三、小结
小学音乐教学,不是为了培养一个个音乐专家,而是为了使学生获得一定的音乐素质,从而受到音乐审美陶冶。音乐欣赏教学就是让学生听赏各式各类的音乐作品,整个教学过程就是一个对音乐的感悟过程。主要内容都是针对培养音乐基本素质的感悟性内容。在对音乐的感悟中,通过教师的引导,来培养学生的音乐感受力,其中包括对音乐要素的感受力,音乐风格的感受力,其中包括对音乐要素的感受力,音乐风格的感受力,音乐情境意象的感受力等。在培养这些感受力的同时,使学生的人格情操得以陶冶。学生对音乐的这种感受,并没有过系统的音乐知识的学习和音乐技能的训练,来自于音乐的熏陶和自我丰富的人生感受对音乐的移情。
唱歌教学则是通过音乐乐谱的要求来实施的一种主体活动–歌唱,从而在活动中感受、体验、审视和表达音乐和音乐的美来达到目标的,在活动过程中同时获得了正确的歌唱方法–一种音乐表现力。唱歌教学有技能训练内容,诸如吐字、发声、音准训练等,但对这些追求的目标不是专业要求,而是普及性要求,只要能自然地运用嗓音来歌唱,使个体的歌唱潜力得到一定的发掘就达到了教学目标。
总之,教学中追求对音乐的感悟,就是要求教学要以培养学生音乐基本素质为核心目标,转变教学观念,改善教学方法,从音乐课的特点出发,教学活动以感悟音乐为核心,”有音乐来培养音乐的耳朵”,使音乐教育真正实现其教育功能,在素质教育中发挥其应有的作用。
第三篇:乌江镇天乐小学移风易俗实施方案
乌江镇天乐小学
“移风易俗”活动实施方案
为在全校形成崇尚文明新风、破除陈规陋习、勤俭节约、反对铺张浪费的浓厚氛围,特制定本实施方案。
一、目标要求
以十九大精神和总书记系列讲话为指导,以社会主义核心价值体系建设为根本,以传统文化教育进校园为载体,强化意识形态领域渗透工作力度,以倡导节能、增效为目标,从我校的实际出发,深入开展“移风易俗”的宣传教育,努力营造勤俭节约光荣、铺张浪费为耻的良好氛围。通过活动、会议、标语、宣传栏等多种形式广泛宣传,在我校扎实开展行动,倡导移风易俗、勤俭节约,遏制大操大办的陈规陋习,构建移风易俗的常态机制,树立我校良好的精神风貌和全新形象。
二、组织实施
成立我校“移风易俗行动”领导小组 组长:何文龙
组员:徐世江 郭福祥 王晓鑫
杨吉龙 姚丽丽 李瑞雯 孟银凤
宋宗荣
三、实施内容
(一)在党员教师中加强教育学习。
进一步提高思想政治素质,政策理论水平和认真履职的能力,解放思想、更新观念、转变作风,在党员教室中开展
第四篇:盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书--拜复乐
盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名:盐酸莫西沙星氯化钠注射液
英文名:Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 汉语拼音:Yansuan Moxishaxing Lühuana Zhusheye 商品名:拜复乐 【成份】
本品主要成份为盐酸莫西沙星。
化学名称:1-环丙基-7-{(S,S)-2,8-重氮–二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐 化学结构式:
分子式:C21H24FN3O4·HCL 分子量:437.9 Cas No: 151096-09-2 辅料:氯化钠、盐酸、氢氧化钠和注射用水。【性状】
本品为黄色的澄明液体。【适应症】
成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染,如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。
复杂腹腔感染包括混合细菌感染,如脓肿。【用法用量】
给药方法:根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果,推荐本品的输液时间为90分钟。(国外推荐400mg莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。)剂量范围(成人):
推荐剂量为一次400mg,一日一次(一次1瓶,一日一次)。疗程:
根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程:
慢性支气管炎急性发作:5天
社区获得性肺炎:序贯给药(静脉给药后继续口服用药)推荐的总疗程为7-14天。急性窦炎:7天
治疗皮肤和软组织感染的推荐疗程为7天。
莫西沙星可以在开始治疗时静脉给药,之后再根据患者情况口服片剂给药。400mg莫西沙星注射液在临床试验中最多用过14天。给药方法:
静脉给药400mg的时间应为90分钟。
莫西沙星既可以单独给药也可以与一些相容的溶液一同滴注。
下列注射液与莫西沙星注射液的混合液在室温条件下可保持稳定24小时以上,因此被认为可以合并给药: 注射用水
0.9%氯化钠注射液 1摩尔氯化钠注射液 5%葡萄糖注射液 10%葡萄糖注射液 40%葡萄糖注射液 20%木糖醇注射液 林格氏液 乳酸林格氏液
Aminofusin10%(生产厂家:Pharmacia&Upjohn)Jonosteril D5(生产厂家: Fresenius Kabi)若莫西沙星注射液需与其它药物合用,每种药物需单独给药(见不相容性)。只有澄明的溶液才能使用。老年人
老年人不必调整用药剂量。儿童
莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。肝损害
轻度肝功能损伤(Child-Pugh A,B)的患者不必调整莫西沙星的剂量。目前尚缺乏严重肝功能损伤患者(Child-Pugh C)的药代动力学数据。肾损害
肾功能受损的病人(包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73m2)和慢性透析,如血液透析和持续性不卧床腹膜透析的患者无需调整剂量。种族差异
对高加索人、日本人、黑人及其他种族人群进行了可能的种族间差别试验,未发现临床相关的药代动力学差别。因此,不同种族间不必调整药物剂量。【不良反应】
本品不良反应(ADRs)以0.4 g莫西沙星(口服和序贯疗法)的全部临床研究为基础,按照CIOMSIII频率分类,(共计n=12984,包括序贯疗法n=2535,时间 :2005年12月)整理如下 : “常见”项下所列不良反应(ADRs)除恶心和腹泻外发生率在3%以下。
源自上市后报告(时间 :2008年6月)的不良反应(ADRs)为斜体印刷。常见 :发生率>1%且<10% ; 少见 :发生率>0.1%且<1% ; 罕见 :发生率>0.01%且<0.1% ; 非常罕见 :发生率<0.01%。感染和侵染
抗生素诱导二重感染少见贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、血小板增多症。
凝血指标变化少见变态反应、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血液嗜酸粒细胞增加 ;罕见过敏/类过敏反应、变态反应性水肿/血管性水肿(包括喉头水肿,可能危及生命);非常罕见过敏性/类过敏性休克(可能危及生命)。代谢和营养
实验室检查参数变化少见焦虑反应、精神运动机能亢进/激动 ;罕见情绪不稳定、抑郁(极少数病例可能最终致自我伤害行为)、幻觉 ;非常罕见人格解体、精神病反应(可能最终致自我伤害行为)。
神经系统症状
非特异性外周知觉改变少见味觉错乱(包括非常罕见的味觉丧失);罕见嗅觉异常(包括嗅觉丧失)。神经活动增多少见瞌睡 ;罕见注意力异常、言语障碍、健忘症。眼科症状 :少见视觉障碍(尤其中枢神经系统反应中)。耳和迷路症状 :罕见耳鸣。心血管系统症状
复极化症状少见心悸、心动过速 ;非常罕见非特异性心律失常。
室性心律失常少见血管扩张 ;罕见晕厥、高血压、低血压。
呼吸系统、胸部和纵隔症状 :非特异性呼吸症状常见腹泻 ;罕见抗生素相关结肠炎(罕见病例伴有危及生命并发症)。肝胆症状
轻度至中度肝脏反应罕见黄疸肝炎(多为胆汁淤积性);非常罕见暴发型肝炎可能导致致命肝脏衰竭(包括致死病例)。
皮肤和皮下组织症状 :非常罕见大疱皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症(可能致命)。
肌肉骨骼、结缔组织和骨症状
肌腱少见关节痛、肌肉痛 ;罕见渐进性肌肉紧张和痉挛 ;非常罕见关节炎、步态异常(由肌肉、肌腱症状引起)、重症肌无力症状加重。肾脏和泌尿系统症状
肾脏损伤少见感觉不适、非特异性疼痛、多汗 ;罕见水肿。
输液部位反应-常见注射和输液部位反应 ;少见输液部位(血栓性)静脉炎。在接受口服或静注贯序治疗亚组患者中,下述不良反应发生频率较高 : 常见 :γ谷氨酰氨转肽酶增高 ;
少见 :室性心动过速,低血压,水肿,抗生素所致结肠炎(极少病例伴有致命并发症),各种临床表现的癫痫发作(包括癫痫大发作),幻觉,肾脏损伤和肾衰(脱水所致,尤其已患肾病老年患者)。
【禁忌症】
已知对莫西沙星的任何成份,或其他喹诺酮类,或任何辅料过敏者 ;妊娠和哺乳期妇女 ;18岁以下患者禁用。
由于缺乏患有肝功能严重损伤(Child Pugh C级)的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的临床数据,该药在这类患者中禁止使用。【注意事项】
莫西沙星能够延长一些患者心电图的QT间期。该药应避免用于QT间期延长的患者、患有无法纠正的低钾血症患者及接受Ia类(如 :奎尼丁,普鲁卡因胺)或III类(如:胺碘酮,索他洛尔)抗心律失常药物治疗的患者。
莫西沙星和可能延长QT间期的药物:西沙比利,红霉素,抗精神病药和三环类抗抑郁药,联合用药时可能存在累加效应。所以,应慎重与这些药物合用。
莫西沙星在致心律失常的条件存在时应慎用,如:严重的心动过缓或急性心肌缺血。
和男性相比,由于女性患者往往拥有更长的QTc间期,她们对引发QTc间期延长的药物可能更敏感。老年患者也更容易遭受药物引发的QT间期延长的影响。
QT间期延长的程度随着药物浓度的增加而增加。所以不应超过推荐剂量。但是,在肺炎患者中没有观察到莫西沙星血药浓度和QT间期延长相关。QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险增高。在莫西沙星治疗的超过9000名患者的临床研究中,没有因QT间期延长导致的心血管的发病率或死亡率,但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。
女性患者和老年患者对引发QTc间期延长的药物更加敏感。
曾经报告莫西沙星可引起爆发性肝炎,并可能因此而导致肝衰竭(包括死亡病例)。如果发生了肝衰竭相关症状,应建议患者在继续治疗前立即联系医生。
曾经报告莫西沙星引起的大疱性皮肤反应,如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症。如果发生了皮肤和/或粘膜反应,应建议患者在继续治疗前立即联系医生。使用喹诺酮类可诱发癫痫的发作,对于已知或怀疑有能导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的中枢神经系统疾病的患者,在使用莫西沙星中要注意。
在使用包括莫西沙星的喹诺酮类治疗中有可能出现肌腱炎和肌腱断裂,特别是在老年患者和使用激素治疗的患者中。一旦出现疼痛或炎症,患者需要停止服药并休息患肢。有报导在使用包括莫西沙星在内的广谱抗生素时出现伪膜性肠炎,因此,在使用莫西沙星治疗中如患者出现严重的腹泻时,需要考虑这个诊断,这一点很重要。在这种情况下需立即采取足够的治疗措施,在发生了严重腹泻的患者中,禁忌使用可抑制胃肠蠕动的药物。重症肌无力患者应慎用莫西沙星,因为可加重症状。已经证实,喹诺酮类药物能够导致患者光敏反应。但是,在特别设计的临床前和临床研究中,没有观察到莫西沙星的光敏反应。另外,上市以来没有临床证据证明莫西沙星引起光敏反应。尽管如此,仍应建议患者避免在紫外线及日光下过度暴露。
在有些病例,如果在首次服用后已经发生过敏反应和变态反应,应该立即告知医生。在首次服用后极少的病例能够发生由过敏性反应导致威胁生命的休克。在这些病例莫西沙星应停用并给予治疗(如针对休克的治疗)。
针对复杂盆腔感染患者(如伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿)治疗时,需考虑经静脉给药进行治疗,而不推荐口服400 mg莫西沙星片进行治疗。
因中枢神经系统(CNS)反应,包括莫西沙星在内的氟喹诺酮类药物可能会损害患者的驾驶或操作机械的能力。
请将输液器针头垂直扎入橡胶塞内环中心,勿用力过大以避免胶塞受损。【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇:人类在怀孕期间使用莫西沙星的安全性尚未被证实,儿童服用喹诺酮类药物可引起可逆性关节损伤,但是,这种作用在妊娠用药者的胎儿中尚未见报道。动物研究显示莫西沙星有生殖毒性,但对人的潜在危险性尚不明确。因此,妊娠期间不宜使用莫西沙星。哺乳期妇女:与其它喹诺酮类药物相同,莫西沙星可造成未成年实验动物负重关节的软骨损伤。临床前研究证实小量的莫西沙星可以分布到人类的乳汁中,尚缺乏应用于哺乳期妇女的数据。因此,莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。【儿童用药】
莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。【老年患者用药】
莫西沙星的药代动力学不受年龄的影响。
【药物相互作用】
临床上未证实莫西沙星与下述药物相互作用 :阿替洛尔、雷尼替丁、钙补充剂、茶碱、口服避孕药、格列本脲、伊曲康唑、地高辛、吗啡、丙磺舒。对这些药物不需要调整剂量。抗酸药、矿物质和多种维生素 :莫西沙星与抗酸药、矿物质和多种维生素同时服用会因为与这些物质中的多价阳离子形成多价螯合物而减少药物的吸收。这将导致血浆中的药物浓度比预期值低,因此,抗酸药、抗逆转录病毒药(如去羟肌苷)、其他含镁或铝的制剂、硫糖铝、以及含铁或锌的矿物质,至少需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用。
雷尼替丁 :与雷尼替丁合并用药并不改变莫西沙星的吸收参数。吸收参数(Cmax,Tmax,AUC)的比较,表明胃pH值对莫西沙星从胃肠道的吸收没有影响。
钙补充剂 :服用大剂量钙补充剂时,仅轻微减少吸收速率而对吸收程度没有影响。可以认为,大剂量钙补充剂对莫西沙星的影响不具有临床相关意义。
茶碱 :与人体外研究数据一致,莫西沙星对稳态时的茶碱的药代动力学无影响,提示莫西沙星对P450酶的1A2亚型无影响。
华法令 :据观察,莫西沙星与华法令同时服用未发现对药代动力学,凝血酶原时间和其他凝血参数有影响。
国际标准化比值的改变(International Normalized Ratio,INR):曾有报道患者同时服用抗凝剂和包括莫西沙星在内的抗生素,抗凝活性升高。其危险因素包括患者的感染(及其炎症过程),年龄,和一般状况。尽管莫西沙星和华法令的相互作用在临床试验中未经证实,但应监测INR,如有必要相应调整口服抗凝剂的剂量。
口服避孕药 :莫西沙星与口服避孕药同时服用未发现相互作用。
抗糖尿病药 :格列本脲和莫西沙星同时服用未发现有临床意义的相互作用。
伊曲康唑 :莫西沙星与伊曲康唑同时服用时伊曲康唑的暴露(AUC)仅少量改变。伊曲康唑对莫西沙星的药代动力学无显著性影响。当服用伊曲康唑时同时给予莫西沙星不需要调整剂量,反之亦然。
吗啡 :肠外给予吗啡同时服用莫西沙星,并不减少口服莫西沙星的生物利用度,且Cmax(17%)仅稍有下降。
阿替洛尔 :莫西沙星对阿替洛尔的药代动力学无显著性影响。健康受试者单次给药时,药时曲线下面积(AUC)边缘增加(约4%),峰值浓度减少10%。
丙磺舒 :在一项观察丙磺舒对肾脏排泄功能影响的临床研究中未发现丙磺舒对莫西沙星的全身清除率和肾脏清除率有明显影响。
地高辛 :莫西沙星对地高辛的药代动力学没有严重影响,反之亦然。在健康受试者多剂量给药达稳态后,莫西沙星将地高辛稳态Cmax提高约30%,而没有影响AUC和波谷水平。炭 :同时口服炭及0.4 g莫西沙星在体内能阻止80%药物吸收,从而减少药物的全身利用。药物过量时,在吸收早期应用活性炭能阻止药物的进一步全身暴露。静脉给药后,活性炭只能轻度减少药物的全身暴露(约20%)。
食物和乳制品 :食物(包括乳制品)的摄入不影响莫西沙星的吸收。因此,莫西沙星的服用时间不受进食的影响。【药物过量】
关于过量的研究资料非常有限,单次最大剂量1200mg和每日600mg连续10天多次给药在健康志愿者中未发现有任何显著的不良反应。一旦服用过量莫西沙星时,应根据患者临床状况采取适当支持治疗。
在莫西沙星吸收阶段的早期,口服活性炭后可有效防止莫西沙星系统暴露的过量增加。静脉给予活性炭后只能轻微减少莫西沙星的系统暴露(约20%),且对静脉给药过量的作用有限。【药理毒理】
1.药理作用(1).作用机制
莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌、和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。
杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中关键的酶。
莫西沙星表现为浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。
莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实,莫西沙星体内活性高。(2).耐药
导致对青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类和四环素类耐药的耐药机制不影响莫西沙星的抗菌活性。莫西沙星和这些抗菌药间无交叉耐药性。至今未发现质粒介导的耐药性出现。
莫西沙星的8-甲氧基部分与8-氢部分相比具有对革兰阳性菌高活性和耐药突变的低选择性。庞大的7位二氮杂环取代基能阻止主动外排,该主动外排为氟喹诺酮耐药机制。
-体外试验显示经过多步变异才能缓慢地出现对莫西沙星的耐药性。总之其耐药率很低(10-7~1010)。序列地将细菌暴露在低于莫西沙星MIC浓度时只能使MIC值有少量的增加。与其它喹诺酮类药物之间存在交叉耐药。但是,一些对其它喹诺酮类耐药的革兰阳性菌和厌氧菌对莫西沙星敏感。
(3).对人类肠道菌群的作用
在两项志愿者口服莫西沙星的研究中观察到下列变化:大肠埃希菌,芽孢杆菌属,普通拟杆菌,肠球菌,克雷伯氏菌属和厌氧菌如双歧杆菌,真杆菌和消化链球菌等的减少,这些变化在两周内可以恢复正常,未发现艰难梭菌毒素。(4).体外试验敏感数据
*已经证实能对敏感菌导致的已批准的临床适应症有效 +莫西沙星仅对由MecA基因介导的甲氧西林耐药葡萄球菌的体外MIC值在其敏感范围内。因此,如果发现这类菌株不推荐使用莫西沙星。
*已经证实能对敏感菌导致的已批准的临床适应症有效
*已经证实能对敏感菌导致的已批准的临床适应症有效 对于某些细菌的获得性耐药率可能随地理和时间而改变,但目前尚未观察到莫西沙星有此类情况发生。局部耐药是可能出现的,特别是治疗严重感染时。上述体外敏感试验结果可用来指导判断微生物是否对莫西沙星敏感。
单剂量静脉和口服给予400mg莫西沙星的PK/PD比较。
需住院病人的AUC/MIC90值大于125且Cmax/MIC90为8~10为临床治愈的期望值。门诊病人的参数值通常较低,AUC/MIC90大于30-40。
下表为单剂量静脉和口服给予400mg莫西沙星的PK/PD的计算值比较:
2.毒理研究
莫西沙星与其他喹诺酮类药物一样,毒性靶器官均为血液系统(狗及猴的骨髓细胞减少)、中枢神经系统(猴的惊厥)和肝脏(大鼠、狗及猴的肝酶升高、单细胞坏死),这些变化均于大剂量或长期应用莫西沙星后出现。在狗体内进行的局部耐受性研究中,静脉注射莫西沙星后未出现局部不耐受的征象。经动脉内注射用药后,动脉周围软组织可见炎性变化,提示应避免经动脉内注射使用莫西沙星。致癌性、致突变性
虽然有关莫西沙星致癌作用的常规长期研究尚未进行,但该药进行了基因毒性体外和体内实验。此外,对大鼠进行了对于人类的致癌作用加速实验(诱癌/促癌试验)。Ames实验中4株为阴性,中国仓鼠卵巢HPRT的突变实验和大鼠原发肝细胞的UDS实验也均为阴性。与其他喹诺酮类一样TA102的Ames实验为阳性,体外实验显示大剂量莫西沙星(300μg/ml)可导致中国仓鼠的V79细胞出现染色体异常。然而,小鼠体内微核实验为阴性结果。此外,体内实验测定其对小鼠的显性致死实验为阴性。总之,体内实验的结果充分反应了其体内的基因毒性。在大鼠的诱癌/促癌试验中未发现其有致癌的证据。光毒性
莫西沙星对光很稳定且潜在光毒性很低。体外实验和动物实验均显示莫西沙星的光毒性较其他喹诺酮小。给小鼠一些喹诺酮类药物并同时照射紫外线,这些喹诺酮类药物可增加紫外线的光致癌作用。尚未进行莫西沙星的光致癌作用研究,在志愿者的I期研究中证实莫西沙星无潜在的光毒性。心电图
高浓度的莫西沙星对心脏延迟整流钾电流有抑制作用,因此导致QT间期延长。给狗口服大于90mg/kg莫西沙星进行毒理研究,导致血药浓度大于16mg/l,引起QT间期延长,但未出现心律失常。仅当累积静脉给药高于50倍人用剂量(>300mg/kg)后,可导致血药浓度≥200mg/l(高于静脉给药治疗浓度的30倍),可见可逆的非致命的室性心律失常。眼毒性
大鼠和猴的毒性试验(反复给药6个月)显示无眼毒性。在狗实验中,给予高剂量(≥60mg/kg)时血浆浓度≥20mg/l,可引起视网膜电流图的变化,个别动物出现视网膜萎缩。关节毒性 众所周知,喹诺酮类可以造成未成年实验动物的承重关节软骨的病变。可造成幼年狗的关节毒性的最小口服莫西沙星是推荐最大治疗剂量(400mg/50kg人体重)的4倍,其血药浓度为推荐治疗剂量时血药浓度高2-3倍。生殖毒性
以大鼠、兔和猴进行的生殖研究表明,莫西沙星可以通过胎盘。对大鼠(口服和静脉注射)和猴(口服)的研究表明,给予莫西沙星后未显示致畸作用和对生殖力的损害。兔静脉给药20mg/kg可观察到骨骼畸形。该研究结果与已知的喹诺酮类药物对骨骼发育的影响一致。在人治疗浓度,猴和兔的流产发生率增多。在大鼠,当口服剂量为按mg/kg体重计算使血药浓度在人治疗剂量范围内所推荐的最大药物剂量的63倍时,会出现胎鼠体重减少、流产增多、轻度延长孕期和一些雌性和雄性幼鼠自发活动增加等现象。【药代动力学】
吸收和生物利用度
莫西沙星口服后迅速、几乎完全被吸收。绝对生物利用度总计约91%。
在50~1200mg单次剂量和每日600mg连服10天的药代动力学呈线性。3天内达稳态。口服400mg后0.5~4小时达到峰值3.1mg/l。每日一次400mg口服后达到稳态时其峰浓度和谷浓度分别为3.2mg/l和0.6mg/l。
莫西沙星与食物同服能稍延长达峰时间约2小时并降低峰浓度约16%。吸收程度保持不变。由于AUC/MIC最能预测喹诺酮类药物的抗菌作用,该影响与临床无关。因此,莫西沙星给药不受进食影响。
单剂量400mg静脉滴注1小时后,在滴注结束时血药浓度达峰值约为4.1mg/l,与口服相比平均约增加26%。反映药物暴露的药时曲线下面积(AUC)约为39mg*h/l,与绝对生物利用度约为91%的口服给药暴露(35mg*h/l)相比略高。
多剂量静脉给药(滴注1小时),每日400mg给药稳态峰、谷浓度分别为4.1至5.9及0.43至0.84mg/l。在给药间隔内稳态药物暴露比首剂约高30%。输液1小时后观测到病人稳态浓度为4.4mg/l。分布
莫西沙星可以很快分布到血管外间隙。该药的药时曲线下面积(AUCnorm)高(6kg*h/l),稳态时表观分布容积Vss约为2l/kg。唾液中药物峰浓度比血药浓度高。在0.02-2mg/l范围的体外和体内试验表明,无论药物浓度如何,蛋白结合率约为45%。莫西沙星主要与血浆白蛋白结合,由于蛋白结合率低,游离峰浓度>10倍MIC。
莫西沙星在下列组织中达到高浓度:如肺(上皮液,肺泡巨噬细胞,支气管组织),窦(筛窦,上颌窦,鼻息肉)和炎症损伤(斑蝥疱疹液),其总药物浓度超过血药浓度。组织间液有很高的游离药物浓度(唾液、肌肉内、皮下)。
不同靶组织中的峰浓度及血浆比率表明两种单剂量400mg的给药方法的结果具有可比性。代谢
莫西沙星经过第二阶段的生物转化后经过肾脏和胆汁/粪便以原形和硫化物(M1)和葡萄糖醛酸苷(M2)的形式排出。M1和M2只是在人体内的相关代谢产物,均无微生物学活性。在体外试验及I期临床研究中,均未发现莫西沙星与其它有细胞色素P450酶参与的进行一相生物转化的药物有相互作用。代谢产物M1和M2的血药浓度比母药低,并与给药途径无关。对代谢物进行了充分的临床前研究,表明代谢物是安全、可耐受的。排泄
莫西沙星从血浆中被排出的平均半衰期约为12小时。口服400mg药物后的平均总体表观清除率为179~246ml/min。肾清除率为24~53ml/min,提示肾脏通过肾小管能部分重吸收该药。同时服用雷尼替丁和丙磺舒不改变药物通过肾脏的排泄。(见下表)
莫西沙星的原形和第二阶段的代谢产物在达到平衡后几乎能完全回收,回收率为96-98%,且与给药途径无关,无氧化代谢的迹象。下表按照排泄途径(肾与非肾,代谢与非代谢)和给药方式对这一平衡给予了详细说明。
老年
莫西沙星的药代动力学不受年龄的影响。性别
男性和女性受试者莫西沙星的药代动力学参数(AUC,Cmax)相差33%。该AUC及Cmax的差别可归因于体重不同而不是性别。因此药物吸收不受性别影响,该差别无临床意义。种族差异
对高加索人种、日本人、黑人及其他种族进行了可能存在的种族差异试验。药代动力学试验表明无临床相关的种族差异。儿童
未对儿童患者进行莫西沙星药代动力学研究。肾损害
肾功能受损的病人(包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73m2)和慢性透析,如血液透析和持续性不卧床腹膜透析的病人的莫西沙星药代动力学无明显改变。肝损害
肝功能受损的病人(Child Pugh A,B)与健康志愿者血浆药物浓度在临床上无明显差别。尚无应用于严重肝功能受损的病人(Child Pugh C)的经验。中国人PK研究
单剂量给药:10名健康受试者按拉丁方设计,随机分为3组(第一组3人,第二组3人,第三组4人),分别交叉给药200mg、300mg、400mg本品,输液时间均为90min,每次试验间隔为7天。(注:国外本品的输液时间为30-60min不等。根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率计算出本品在试验中的输液时间为90min。)所得药时曲线均较好地符合二房室模型。具体参数如下:
多剂量给药:10名健康受试者每日一次静脉滴注本品400mg,连续输注10天。血药浓度约在第4天达稳态。达稳态后的平均峰浓度为5.351±0.533mg/L,平均谷浓度为1.084±0.177mg/L,经计算后波动系数为1.39.稳态后AUCss0-24与第一次服药后的AUC0-∝无显著性差异。半衰期约为14h,表明连续给药10天后药物在体内无蓄积。
中国人PK试验结果与国外文献报道相比,其峰浓度有差异,原因主要是静脉输液速率不同所致,而药物的分布及消除过程基本一致。【贮藏】
遮光,密闭,在15℃以上保存。在原包装中贮存。不要冷藏或冷冻。冷藏可发生沉淀,室温下可再溶解。因此建议不要将盐酸莫西沙星氯化钠注射液贮藏在冰箱中。将药品置于儿童触及不到的地方。【包装】
无色玻璃瓶包装。每瓶250毫升,每盒1瓶。【有效期】
36个月