第一篇：保健食品安全管理制度
隆阳区龙马药房官田杨帆连锁店
保健食品安全管理制度
二0一三年七月二十五日
隆阳区龙马药房官田杨帆连锁店
保健食品安全管理制度
索证索票制度
为了确保本企业经营行为的合法性，把好保健品购进质量关，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，制定本制度。
1、业务部严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。
2、质量负责人负责药店和品种的资料索取工作，建立首营品种初审工作；并加强合同管理，建立合同档案，签订的购货合同必须注明相应的质量条款。
3、审批首营企业和首营品种的必备材料：
⑴首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的、有效的《卫生许可证》或《食品流通许可证》、《营业执照》(复印件)，以及质量认证情况的有关证明；销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期限，销售人员身份证复印件，并对销售人员及其身份证原件进行审核；还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样（复印件）。
⑵ 首营品种必须有《保健食品批准证书》、《产品检验报告书》或《产品合格证》，保健食品的包装、标签、说明书，以及该产品所对应生产企业的《卫生许可证》和《保健食品GMP》。
⑶ 首营企业和首营品种还同时必须向国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理部门官方网站上进行核查。因网上信息更新不及时核查不清时应电话查询。查询后应在首营审批表上作好查询记录。
4、保健食品安全管理员负责对业务部门填报的表格及资料进行审核后，报安全管理负责人审批。
5、首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确判断时，业务部应会同保健食品安全管理员对首营企业进行实地考察。并由保健食品安全管理员根据考察情况形成书面考察报告。再上报审批。
6、首营企业和首营品种必须经审核批准后，方可开展业务往来并购进保健品；首营企业和首营品种的审批要在2天内完成。
7、保健食品安全管理员负责将审核批准的“首营企业审批表”、“首次经营其他类审批表”及报批资料等存档备查，并将审批后的企业名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未经审批，一律不准录入。
8、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存期不得少于二年。
保健食品卫生管理制度
一、经营场所卫生管理制度
1、经营企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。
2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。
3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。
4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。
5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台不得摆放与办公无关的物品。
6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在本企业统一规定的区域内。
7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。
8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告管理人员，管理人员应立即采取措施加以解决。
二、仓库卫生管理制度
1、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。
2、应根据保健食品的性能及要求，将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库，并保证保健食品的质量。
3、应合理使用仓容，堆码整齐、牢固，无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号保健食品不得混垛。
4、仓库内应保持干燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。
5、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和打扫卫生，每月进行一次消毒、杀菌，并作好记录。
6、非仓库员工不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。
7、仓库内不得吸烟、喝酒、进食，不得存放与保健食品存放无关的私人私物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。
保健食品进货检查验收制度
1、根据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态、库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划，报企业负责人批准后执行。要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。
2、严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。
3、要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时应对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。
4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。
保健食品储存管理制度
1、所有入库保健食品都必须进行外观质量检查,核实产品的包装,标签和说明书与批准的内容相符后,方准入库。
2、仓库保管员应根据保健食品的储存要求,合理储存保健食品.需冷藏的保健食品储存于冷库(温度2-10℃),需阴凉,凉暗储存的储存于阴凉库(温度不高于20℃),可常温储存的储存于常温库(温度0-30℃),各库房均应有避光措施,相对湿度应保持在45-75%之间。
3、保健食品应离地,隔墙10cm放置,各堆垛间应留有一定的距离.搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作,堆放保健食品必须牢固,整齐,不得倒置;对包装易变形或较重的保健食品,应适当控制堆放高度,并根据情况定期检查,翻垛。
4、应保持库区,货架和出库保健食品的清洁卫生,定期进行清扫,做好防火,防潮,防热,防霉,防虫,防鼠和防污染等工作。
5、应定期检查保健食品的储存条件,做好仓库的防晒,温湿度监测和管理.每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施。
6、应根据库存保健食品的流转情况,定期检查保健食品的质量情况,发现质量问题应立即在该保健食品存放处放置“暂停发货”牌,并填写《质量问题报告表》,通知质管部复查并处理。
保健食品从业人员健康管理制度
一、从业人员、管理人员必须掌握有关食品卫生的基本要求。具有一定的食品卫生知识和食品卫生相关的法律法规知识。
二、从业人员每年必须进行健康检查，新参加工作和临时参加工作的从业人员必须先进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作上岗位操作。
三、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道疾病；活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病以及其他有碍食品卫生的疾病，不得从事接触直接入口食品的工作。
四、从业人员出现咳嗽、腹泻、发热、等有碍于食品卫生的病症时，应立即脱离工作岗位，待查明病因、排除病症或治愈后，方可重新上岗。
五、从业人员必须具有良好的卫生习惯，并且做到：
（1）工作前、处理食品原料后、便后用肥皂及流动清水洗手；接触直接入中食品之前应洗手消毒；
（2）穿戴清洁的工作衣、帽，并把头发置于帽内；（3）不得留长指甲、涂指甲油、戴戒指加工食品。（4）不得在食品加工和销售场所内吸烟。
六、学校的有关部门负责从业人员的卫生知识培训工作。
七、从业人员必须进行食品卫生知识培训，并经考核合格后方可上岗；将考核结果计入从业人员个人档案，作为晋升工资，表彰先进的依据之一。
八、负责培训的部门要建立完整的培训档案。
保健食品安全知识培训考核制度
为提高全体员工的保健食品安全意识和专业技术水平，有计划、有目的地开展职工质量教育工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，特制定本制度。
1、保健食品安全管理负责人会同质管部负责公司职工的质量教育培训及考核工作。
2、员工质量教育培训要有年初总体计划，计划要交保健食品安全负责人批准后执行。每一次培训还要有具体的培训安排，根据公司内外部环境的变化及新的法律、法规的颁布，药店应随时调整培训计划。
3、药店对验收、养护人员要加强培训，且每年的培训按规定不少于16学时。
4、保健食品安全管理负责人要按计划组织开展公司的质量教育培训工作，并指导分支机构的质量教育培训工作。
5、保健食品安全培训要采用多种方式进行：发放学习材料自学、集中授课、外出专业培训、接受上级药监部门的培训等；任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训。
6、培训内容要包括《中国华人民共和国食品安全法》及其实施条列和《保健食品管理办法》等有关保健食品方面的法律、法规，公司各项制度、职责等。
7、新招员工上岗前均需进行保健食品安全教育与培训，经考核
合格者进入试用期，试用期为3个月，试用期满再次考核，经考核合格者，经总经理审批后方可转为本公司正式职工。考核不及格者，延长试用期一个月，考核仍不及格者，不予录用。
8、对因工作需要调整工作岗位时，对转岗员工应进行新岗位质量职责及相关质量管理制度及操作程序的培训
9、保健食品安全管理人员参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交办公室验证后，留复印件存档。
10、员工培训要达到预期的效果，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。保健食品安全管理员负责对每次培训进行考核和总结。
11、培训、教育考核结果，应作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为职工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
12、保健食品安全管理负责人应不断总结职工培训教育经验。同时借鉴外部经验不断提高自身的培训教育管理水平。
第二篇：保健食品安全管理制度
保健食品安全管理制度
1、岗位责任制度
2、监督档案管理制度
3、索证制度
4、退换货制度
5、保健食品安全知识培训考核制度
6、从业人员健康检查制度
7、从业人员健康档案管理制度
8、进货查验记录制度
9、保健食品安全档案管理制度
10、销售记录管理制度
11、假冒伪劣保健食品报告制度
一、岗位责任制度
为确保本公司经营行为的合法性及《保健食品管理办法》等法规和公司有关质量管理的各项规章制度，特制定了各项岗位责任制度。
一、总经理岗位责任
1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。
2、对公司经营保健食品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面领导责任。
3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故。
二、保健食品安全负责人岗位责任
1、负责公司质量管理方针和质量目标的落实和实施。
2、负责有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施，负责质量管理制度及其他质量文件的制定。
3、负责定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。
4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质量有裁决权。
5、负责公司员工的质量教育和培训工作。
三、保健食品安全管理员岗位责任
1、保健食品安全管理员应认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，承担保健食品质量管理方面的具体工作，并对保健食品安全管理工作负直接责任。
2、负责保健食品首营企业和首营品种的初审及安全信息的收集。
3、负责督导验收员按法定标准和合同规定的质量条款对保健食品的购进、销售退回进行逐批进行验收。
4、负责督查营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效，做好在库品种的养护与保管工作，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即解决，或向保健食品安全负责人报告。
5、负责会同办公室每年安排公司全体人员的健康体检工作。
6、负责会同系统管理员保证公司微机管理系统的稳定运行。
四、保健食品购销人员岗位责任
1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度。
2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。
3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》或《食品流通许可证》、《营业执照》，保健食品生产企业还应提供《保健品GMP》，保健食品的《批准证书》、《检验报告书》和《合格证》
4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，负责收集保健食品在销售中的质量信息，发现不良反应，应立即停止销售，同时向保健食品安全负责人报告。
5、销售保健食品时应正确介绍保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
五、保健食品储运人员岗位责任
1、仓储人员应保持库区清洁卫生，严格按照保健食品的理化性质及储藏条件进行养护、储藏，做好保健食品储藏场所的温湿度检测和记录，定期检查在库保健食品的外观性状,如发现问题立即停止出库,同时向保健食品安全管理员报告。
2、运输人员做好出库和到货检查，严格按照保健食品外包装上的储运要求进行运输，注意运输过程中的温湿度变化，保证运输过程中保健食品的质量安全。
二、监督档案管理制度
为了保证保健食品安全管理制度的有效运行与实施，使安全管理制度真正落到位，特制定本制度。
1、保健食品安全管理员负责安全管理制度的监督检查工作及监督档案管理。所有监督检查工作必须形成记录放入监督档案。
2各部门对涉及本部门的制度由部门负责人对执行情况每季度组织一次检查；保健食品安全管理员负责组织每季对质量各环节主要管理制度的执行情况进行检查与考核；保健食品安全负责人每年对各部门及分支机构制度的执行情况进行一次全面检查与考核。
2、对自查中查出的问题，应由部门负责人提出整改措施，并落实实施。保健食品安全管理员检查出的问题，要发出限期整改通知单，到期后要跟踪核查。
3、保健食品安全管理员每季对制度执行情况检查的结果及整改落实情况进行汇总分析，并放入监督档案。对不合格项目的责任人提出通报批评意见或罚款意见报保健食品安全负责人审批。
三、索证制度
为了确保本企业经营行为的合法性，把好保健品购进质量关，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，制定本制度。
1、业务部严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。
2、业务部负责企业和品种的资料索取工作，建立首营企业和首营品种初审工作；并加强合同管理，建立合同档案，签订的购货合同必须注明相应的质量条款。
3、审批首营企业和首营品种的必备材料：
3.1、首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的、有效的《卫生许可证》或《食品流通许可证》、《营业执照》(复印件)，以及企业质量认证情况的有关证明；销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期限，销售人员身份证复印件，并对销售人员及其身份证原件进行审核；还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样（复印件）。
3.2、首营品种必须有《保健食品批准证书》、《产品检验报告书》或《产品合格证》，保健食品的包装、标签、说明书，以及该产品所对应生产企业的《卫生许可证》和《保健食品GMP》。
3.3、首营企业和首营品种还同时必须向国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理部门官方网站上进行核查。因网上信息更新不及时核查不清时应电话查询。查询后应在首营审批表上作好查询记录。
4、保健食品安全管理员负责对业务部门填报的表格及资料进行审核后，报安全管理负责人审批。
5、首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确判断时，业务部应会同保健食品安全管理员对首营企业进行实地考察。并由保健食品安全管理员根据考察情况形成书面考察报告。再上报审批。
6、首营企业和首营品种必须经审核批准后，方可开展业务往来并购进保健品；首营企业和首营品种的审批要在2天内完成。
7、保健食品安全管理员负责将审核批准的“首营企业审批表”、“首次经营其他类审批表”及报批资料等存档备查，并将审批后的企业名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未经审批，一律不准录入。
8、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存期不得少于二年。
四、退换货制度
为了加强对销后退回保健品和库存保健品退换货的质量管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，特制定本制度。
1、保健食品售出，无正当理由，公司一律不承担退货要求，特殊情况由业务部经理批准后执行。
2、销后退回保健食品要先放入退货区，由仓储部核实所退换保健食品是否本公司所售，报业务部；业务部经理同意后方可开《销后退回验收入库通知单》办理退货手续。
3、公司分支机构的退换货，由分支机构负责人签字，才能办理退换货手续。
4、未接到业务部门开具批准的《销后退回验收入库通知单》，仓库保管员或验收员不得擅自接受销后退货药品。
5、验收员要按照验收程序对退货保健品逐批进行质量验收。验收合格的保健品保管员方可办理入库手续，并在微机中建立台账；退回保健品验收不合格的，应查明责任，如不属于本公司的责任，应不予退货，并向客户讲明原因；如在7天内验收员没有接到《销后退回验收入库通知单》的，由仓储部按不合格保健品处理。
6、要加强退回保健品的验收质量控制，加大验收抽样的比例，零货保健品要全部检查验收，对外包装有疑问的保健品，要逐件开箱检查。
7、向供货方退换保健品时必须由经业务部经理同意，由业务部开具《采购退出出库单》，方可办理库存保健品退货手续，仓库不得擅自向供货方退换保健品。
8、所有退货票据仓库应分类归档，按规定保存二年，以便查询。
五、保健食品安全知识培训考核制度
为提高全体员工的保健食品安全意识和专业技术水平，有计划、有目的地开展职工质量教育工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，特制定本制度。
1、保健食品安全管理负责人会同质管部负责公司职工的质量教育培训及考核工作。
2、员工质量教育培训要有年初总体计划，计划要交保健食品安全负责人批准后执行。每一次培训还要有具体的培训安排，根据公司内外部环境的变化及新的法律、法规的颁布，公司应随时调整培训计划。
3、公司对验收、养护人员要加强培训，且每年的培训按规定不少于16学时。
4、保健食品安全管理负责人要按计划组织开展公司的质量教育培训工作，并指导分支机构的质量教育培训工作。
5、保健食品安全培训要采用多种方式进行：发放学习材料自学、集中授课、外出专业培训、接受上级药监部门的培训等；任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训。
6、培训内容要包括《中国华人民共和国食品安全法》及其实施条列和《保健食品管理办法》等有关保健食品方面的法律、法规，公司各项制度、职责等。
7、新招员工上岗前均需进行保健食品安全教育与培训，经考核合格者进入试用期，试用期为3个月，试用期满再次考核，经考核合格者，经总经理审批后方可转为本公司正式职工。考核不及格者，延长试用期一个月，考核仍不及格者，不予录用。
8、对因工作需要调整工作岗位时，对转岗员工应进行新岗位质量职责及相关质量管理制度及操作程序的培训
9、保健食品安全管理人员参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交办公室验证后，留复印件存档。
10、员工培训要达到预期的效果，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。保健食品安全管理员负责对每次培训进行考核和总结。
11、培训、教育考核结果，应作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为职工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
12、保健食品安全管理负责人应不断总结职工培训教育经验。同时借鉴外部经验不断提高自身的培训教育管理水平。
六、从业人员健康检查制度
为保证保健品质量，保证职工身体健康，防止传染病的发生及传播，《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，特制定本制度。
1、凡直接接触保健食品的人员，每年必须进行健康体检，合格者方可从事直接接触保健食品的岗位工作。
2、办公室每年定期组织一次健康检查，负责卫生监督检查。
3、新工上岗、员工换岗前、必须进行全面的身体检查，检查合格后方可进入试用期。
4、健康体检应在具备体检资格的符合要求的医疗机构进行。严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检或找人替检行为。
5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是痢疾、伤寒、甲/戊型病毒性肝炎、活动性肺结核等有碍保健食品安全的疾病时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染。
6、在岗员工应着装整洁，注意个人卫生。
七、从业人员健康档案管理制度
为更好的做好保健食品从业人员健康体检档案管理工作，特制定本制度。
1、办公室负责制定每年健康体检计划，对每一次体检情况都要汇总，建立人员体检台帐，并建立员工健康档案
2、各部门及分支机构在日常工作中发现员工健康异常时，应及时上报办公室处理，由办公室填写记录，记录内容包括上报日期、健康异常员工姓名、症状、处理意见及结果。
3、经体检发现患有精神病、传染病、皮肤病或其他可能污染保健品的患者，立即调离原岗位或办理病休手续，并按《人员健康管理程序》对患病者所在岗位的环境进行消毒等处理。病患者身体恢复健康后，应经体检合格方可上岗，并将患病情况及体检结果录入档案。
八、进货检查验收及记录制度
为保证入库保健食品的质量，把好验收质量关，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，制定本制度。
1、验收员负入库保健食品的验收及验收记录的整理归档工作。
2、验收员必须熟悉保健食品知识和理化性能、了解各项验收标准，能正确处理验收过程中的质量问题，并坚持原则。
3、验收员凭业务部门的《验收入库通知单》对到货保健品进行逐批验收，验收到保健食品最小包装；验收应在规定的待验区或退货区验收，待验区和退货区必须保持干净整洁，有黄色标示。、验收时应按对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
4.1、验收保健食品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，是否在显著位置标有保健食品的专用标识、品名、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事项以及贮藏条件等； 4.2、验收整件包装中应有产品合格证；
4.3、验收进口保健食品，进口保健食品应凭《进口保健食品批准证书》复印件验收。
4.4、验收进货品种，应有到货保健食品同批号的保健食品出厂质量检验报告书； 4.5、对销后退回、配送后退回的保健食品，验收人员应按验收程序的规定逐批验收，对质量有疑问的应拒收入库或抽样送检。
5、验收抽样应具有代表性和均匀性，能真实反映该批保健品的质量状况。对验收抽取的整件保健品，抽样完毕要进行复原封箱，贴验收取样封签。
6、近效期保健品验收时实行控制性管理，对保健品有效期在 1 年内，购进时已超出生产日期 6 个月的保健品，除业务急需外，验收员在入库验收时应拒收。
7、对验收中货与单不符，质量异常、包装不牢、标识模糊或有其它问题的品种应拒收。并按规定的程序做上报及退货等处理。
8、验收员要在《验收入库通知单》上详细写明验收情况，并签名。
9、验收员负责从微机上进行质量确认。用自己的密码进入微机系统，输入相关信息。并做好自己密码的保密工作。
10、验收记录及时、准确、完整、有效。并按规定归档、保存。验收记录保存期限不得少于二年。
九、保健食品安全档案管理制度
为保证保健品安全有序管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，特制定本制度。
1、保健食品安全管理员负责保健食品安全档案的整理及相关信息收集。
2、公司应建立保健食品安全管理档案，其内容包括保健食品法律法规档案、监督档案、从业人员健康档案、保健食品索证档案、进货查验记录档案、保健食品安全知识培训档案等。
3、保健食品安全管理员负责指导养护员和保管员养护在库保健食品工作，涉及保健食品的包装、标签、说明书及保健品外观质量等内容，养护员做好养护记录并存于养护室。
4、保健食品安全管理员对可疑问题要及时处理，如不能确认时，向生产厂家或食品药品监督管理局进行查询，索取相关资料或文件存档。
十、销售记录管理制度
为认真贯彻执行《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，严格做好销售记录管理，特制定本制度。
1、业务部销售保健品前要考察销货方是否为具有合法资格的单位，合法资格指具有《卫生许可证》及《营业执照》或《医疗机构执业许可证》的企业。
2、保健食品安全管理员负责建立合格销货方档案，并保存销货方合法资格复印件，档案信息输入微机。档案信息内容包括：企业名称及经营范围、以及联系电话、地址等。
3、不得将保健品销售给未进入公司合格销货方档案的单位，更不准销售给个人。
4、销售保健品要开具合法票据，要遵照“先进先出、近期先出、按批号发货”的原则开票。做到票、帐（微机记录）、货相符，销售票据和记录，保存期限不得少于二年。
5、微机管理系统自动形成“销售记录”，详细记录：销售单位、发货日期、保健品名称、规格、剂型、批准文号、生产企业、数量、批号有效期等，微机系统管理员对记录资料定期备份。
6、已经售出的保健食品如果发现质量问题，业务部门负责组织及时追回保健食品并做好记录，把可能造成的危害减少到最低限度。
十一、假冒伪劣保健食品报告制度
为确保公司保健品的质量，确保消费者使用安全保健品，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》和《保健食品标识规定》等法律、法规，特制定本制度。
1、假冒伪劣保健食品指与法定质量标准及有关规定不符的保健食品，主要包括：
1.1、内在质量（含量、理化鉴别、微生物检查）不合格的保健品。1.2、外观质量不合格的保健品。
1.3、保健食品包装、标签及说明书不符合《保健食品标识规定》的。
2、保健品销售人员要配合保健品安全管理员做好用户访问工作和质量信息收集工作，对待客户投诉和反映的质量保健品要加大检查。
3、对发现的疑似假冒伪劣保健品，应立即通知保健食品安全管理负责人对疑似保健品进行质量确认，并进行有效控制，及时上报**食品药品监督管理局，不准擅自退货。
4、假冒伪劣保健食品的销毁工作，经总经理批准，由保健食品安全负责人报经**食品药品监督管理局批准后，在其他相关部门监督下进行，并详细填写《销毁清单》。
第三篇：保健食品安全管理制度
食品安全管理制度(食品、保健食品)
(门店)2018年1月1日
一、进货查验及索票索证制度
二、购销台账管理制度
三、食品贮存管理制度
四、食品安全自查与报告制度
五、从业人员健康管理制度和培训管理制度
六、食品安全管理员制度
七、卫生管理制度
八、保健食品专区专柜销售和提示牌管理制度
九、食品安全突发事件应急处置方案
十、不安全食品处置制度
一、进货查验及索票索证制度
（一）严格审验供货商（包括销售商或者直接供货的生产者）的许可证（包括营业执照、生产许可证或者食品经营许可证）、同批次产品的出厂检验合格证（出厂检验报告）和产品合法证明文件（保健食品注册证书、保健食品备案凭证），以及有效地进货凭证。进口保健食品还应当有国家出入境检验检疫部门出具的入境货物检验检疫证明。向供货商索取食品的相关许可证、进货发票等证明材料，采用扫描、拍照、数据交换、电子表格等科技手段建立供货商档案备查。
我公司实行统一配送保健食品，所有门店由企业总部统一查验供货者的许可证和保健食品合格的证明文件，并通过信息化系统保存。配送单随货同行分发到各门店。
（二）建立保健食品进货查验记录制度，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。
（三）购入保健食品时，索取销售凭证（配送单）应当记明保健食品名称、批准文号、规格、数量、生产批号、保质期、销货日期、供货者名称及联系方式等内容。
（四）验收保健食品时应注意：
1.验收人员对到货的保健食品进行逐批验收。验收时应对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件、票据逐一检查。
2.验收保健食品包装的标签和说明书上应有生产企业的名称、地址、保健食品专用标识、产品名称、批准文号（备案号）、产品批号、生产日期、保质期、保健功能、注意事项以及贮藏条件等。
3.验收时应对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件、票据注意检查。
4.对验收中货与单不符，质量异常、包装不牢、标示模糊或有其他问题的品种应拒收，并按规定的程序上报及退货等处理。
二、购销台账管理制度
（一）使用计算机系统建立进货台账。保健食品进货台账保存期限不少于2年。
（二）门店建立保健食品销售记录制度，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。
（三）食品安全管理人员定期查阅进货台账和检查食品的保存与质量状况，对即将到保质期的保健食品，应当在进货台账中作出醒目标注，并将保健食品集中陈列或者向消费者作出醒目提示；对超过保质期或者腐败、变质、质量不合格等不符合食品安全标准的食品，应当立即停止销售，撤下柜台销毁，并追回已经售出的食品。食品的处理情况应当在进货台账中如实记录。
三、食品贮存管理制度
（一）食品与非食品应分库存放，或设专门区域，不与有毒有害物品同库存放。
（二）食品仓库实行专用并设有防鼠、防蝇、防潮、防霉、通风的设施及措施，并运转正常。
（三）食品应分类、分架、隔墙隔地存放。各类食品有明显标志，有异味或易吸潮的食品应密封保存或分库存放，易腐食品要及时冷藏、冷冻保存。
（四）保健食品应按说明书规定的贮藏方法贮存：贮存场所应保证通风干燥、必须配备防暑、防虫等设施。对有特殊唯独、湿度要求的保健食品，还需有保证所需温度、湿度特殊要求的设备
（五）建立食品进出库专人验收登记制度，定期清仓检查，防止食品过期、变质、霉变、生虫，及时清理不符合食品安全要求的食品。
（六）工作人员应保持个人卫生。
四、食品安全自查与报告制度
（一）每年至少组织实施一次全面自查，检查本单位各项食品安全相关制度的合法合规、执行及改进状况。
（二）当发生了严重产品质量问题或有相关重大投诉时，应立即启动食品安全自查。
（三）自查发现不符合规定的立即纠正。发现有食品安全事故潜在风险的应立即停止相关食品经营活动，并向辖区食品药品监督管理部门报告。
（四）每个季度开展定期自查，自查内容应至少包括：（1）经营资质是否合法有效；（2）经营条件是否符合规定；（3）经营的保健食品是否在保质期内；（4）经营的保健食品的标签、说明书是否符合规定；（5）是否按规定配备食品安全管理人员；（6）经营的保健食品是否已履行进货查验等相关制度；（7）经营场所摆放的保健食品广告（包括宣传材料）是否纯在虚假宣传或夸得宣传情形。
（五）如发生事故，在第一时间内采取应急措施防止危害扩散。应急处理措施包括如下：
1.采取措施立即停止可能导致食品安全事故食品及原料的食用和使用； 2.密切注意已食用可能导致事故的人员，一旦出现不适症状的，立即送至医院救治；
3.保护食品安全事故发生的现场，控制好保存可能导致食品事故的食品及原料，以便有关部门采集、分析等；
4.被污染的食品工具和用具进行停止使用，进行彻底清洗消毒，消除污染后才能继续使用。
5.及时向相关的行政主观部门报告发生的事故情况并采取相关的措施。6.不得对食品安全事故隐瞒、谎报、缓报，不得毁灭有关证据。
五、从业人员健康管理制度和培训管理制度
（一）制定培训计划，定期组织管理人员、从业人员参加食品安全知识、培训和考核。
（二）新参加工作的人员包括实习工、实习生必须经过培训后方可上岗。
（三）建立从业人员食品安全知识培训档案，将培训时间、培训内容、考核结果记录归档，以备查验。
（四）食品安全管理人员负责组织本单位从业人员的健康检查工作，建立从业人员健康检查档案。
（五）食品经营人员必须每年进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作，不得超过期限使用健康证明。
（六）患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。
六、食品安全管理员制度
（一）制定本单位食品安全管理制度和岗位卫生责任制管理措施。
（二）制定本单位食品经营场所卫生设施改善的规划。
（三）按有关发放食品经营许可证管理办法，办理领取或换发食品经营许可证，无食品经营许可证不得从事食品经营。做到亮证、亮照经营。
（四）组织本单位食品从业人员进行食品安全有关法规和知识的培训，培训合格者才允许从事食品流通经营。
（五）建立并执行从业人员健康管理制度。执行食品安全标准。
（六）对本单位贯彻执行《食品安全法》的情况进行监督检查，总结、推广经验，批评和奖励，制止违法行为。
（七）协助食品安全监督管理机构实施食品安全监督、监测。
七、卫生管理制度
（一）经营场所卫生管理制度
1、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。
2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。
3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。
4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。
5、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在企业统一规定的区域内。
6、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。
（二）仓库卫生管理制度
1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区，各区应放置明显标志。
2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。
3、应根据保健食品的性能及要求，将保健食品分别离墙、离地整齐存放，并保证保健食品的质量。
4、库存保健食品应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号保健食品不得混放。
5、仓库内应保持干燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。
6、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和打扫卫生，每月进行一次消毒、杀菌，并作好记录。
7、仓库内不得吸烟、喝酒、进食，不得存放与保健食品存放无关的私人杂物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。
(三)食品运输卫生管理制度
1.运输食品时运输工具和容器要清洁卫生，并生熟分开，运输中要防蝇、防尘、防食品污染。
2.在装卸所采购的食品时要讲究卫生，不得将食品直接与地面接触。
八、保健食品专区专柜销售和提示牌管理制度
（一）按照保健食品储藏的要求进行存放。食品要离墙离地，按入库的先后次序、生产日期、分类、分架、摆放整齐、挂牌存放。严禁存放变质、有臭味、污染不洁或超过保存期的食品。
（二）保健食品销售，应当在经营场所划定专门的区域或柜台、货架摆放、销售。
（三）保健食品销售，应当设立提示牌，注明“保健食品销售专区（或专柜）”字样，提示牌为绿底白字，字体为黑体，字体大小可根据设立的专柜或专区的空间大小而定。
九、食品安全突发事件应急处置方案
（一）食品经营企业应当制定食品安全事故处置方案，定期检查本企业各项食品安全防范措施的落实情况，及时消除食品安全事故隐患;
（二）发生食品安全事故时，应当立即予以处置。对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备等，立即采取封存等控制措施，并自事故发生之时2小时内向食药监部门报告，防止事故扩大。
（三）积极配合食品安全事故调查处理工作，不得对食品安全事故隐瞒、谎报、缓报、不得毁灭有关证据。
十、不安全食品处置制度
（一）不安全食品的确认：
1.质量验收人员验收时发现的内在质量、外观质量及包装质量不符合法定质量标准的食品（保健食品）；
2.在自查过程中发现过期、霉烂变质及其他质量问题的食品（保健食品）； 3.各级食品药品监督管理部门抽查检验不合格的食品（保健食品），或者发文通知停止销售的食品（保健食品）；
4.公司质量管理部门抽样送检确认不合格的食品（保健食品）； 5.其他不符合国家有关法律法规规定的食品（保健食品）。
（二）不安全食品的处理：
1.验收过程中发现的不安全食品，质量验收人员不得验收商家销售，并立即与公司产品配送部门联系，作退货处理；
2.自查过程中发现的不安全食品，应立即下架暂停销售，并报公司质量管理部门处理；
3.抽检不合格或者发文通知停止销售的不安全食品，有质量管理部门立即通知各终端门店停止销售，并按照规定召回处理。
第四篇：保健食品安全管理制度
保 健 食 品 安 全 管 理 制 度
XXX连锁有限公司XXX连锁店
目 录
1、从业人员健康管理制度
2、从业人员培训管理制度
3、保健食品安全自检自查与报告制度
4、场所及设施设备消毒维修保养制度
5、进货查验和查验记录制度
6、保健食品陈列和储存管理制度
7、保健食品销售与服务管理制度
8、投诉与召回管理制度
9、保健食品质量管理制度
10、保健食品各岗位人员职责
从业人员健康管理制度
为保证保健食品安全，保障人民群众身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》等法律法规，制定本制度。
1、员工每年定期进行健康检查，取得健康证明后经营。若健康证明过期的，停止从事保健食品经营活动，重新进行健康体检后，继续经营。
2、为员工建立健康档案，管理人员负责组织本门店员工的健康检查、员工患病要及时申报。
3、发现患有碍保健食品卫生疾病的从业者，及时采取调整工作岗位、治疗等措施，并对从业人员健康状况进行日常监督管理。
4、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍保健食品安全的疾病的人员，不得从事接触入口保健食品的工作。
5、从业人员应当保持个人卫生，销售保健食品时，应当将手洗净;销售无包装的直接入口保健食品时，应当使用无毒、清洁的售货工具。
从业人员培训管理制度
为提高全体员工的保健食品安全意识和专业技术水平，有计划、有目的地开展职工质量教育工作，据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》等法律法规，制定本制度。
1、质量管理部负责制定质量培训计划，门店保健食品安全管理负责人负责本门店的质量教育培训及考核工作，并建立员工培训档案。
2、培训方式以门店定期组织集中学习和自主学习方式为主，以外部培训为辅。任何员工无正当理由，均不得缺席培训，并自觉完成学习计划。
3、培训内容应包括《中华人民共和国食品管理法》及其实施条例和《保健食品管理办法》等有关保健食品方面的法律法规、公司各项规章制度等。
4、新入职员工及转岗员工上岗前均需进行保健食品安全教育与培训，经考试合格后方可上岗，不合格者不得上岗。
5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书留存复印件存档。
6、培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
保健食品安全自检自查与报告制度
为保证保健食品安全，保障人民群众身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》等法律法规，制定本制度。
1、门店制定食品安全事故处置方案，定期自检自查本单位保健食品安全防范措施的落实情况，及时消除保健食品安全事故隐患。
2、对发生重大保健食品质量事故的，应及时向食品药品监督管理部门报告，同时采取积极有效应急处置措施，防范减小社会危害。
3、门店发现经营的食品造成或可能造成公众健康损害的情况，要在2小时内向辖区食品安全监督管理部门报告，并上报公司质量部。
4、发生食品安全事故后，应当积极配合保健食品安全事故调查处理工作，按照要求提供相关资料和样品，不得拒绝、阻挠、干涉保健食品安全事故的调查处理工作。
5、不得对保健食品安全事故隐瞒、谎报、缓报。不得毁灭有关证据。
场所及设施设备消毒维修保养制度
为保证保健食品安全，保障人民群众身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》等法律法规，制定本制度。
（一）经营场所
1、地面、墙壁、天花板、门窗等应保持清洁和良好状况。
2、门店应定期进行除虫灭害工作，防止害虫滋生。实施时对各种保健食品应有保护措施。
3、门店应确保设施设备有效：灭蚊灯、纱窗或门帘、鼠夹等设施设备能有效起到防蝇、防鼠作用。
（二）设施设备
定期维护保健食品储存、陈列、保温、冷藏等设施设备，及时清理清洗，定期消毒，确保设备正常运转使用。
进货查验和查验记录制度
为保证本店配送保健食品质量，把好验收质量关，根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》等法律法规，制定本制度。
1、验收员负责配送到店的保健食品的验收及验收记录整理归档工作。
2、验收员在接到货后，应及时对保健食品进行验收检查。验收人员根据提货计划、随货同行单据，对照实物确认相关信息后，按照规定的程序和要求对到货保健食品进行逐批验收，防止不合格保健食品进店。
3、验收员在验收时如存在问题，报给质量负责人及时与仓库确认，经核实仍有问题的，报总部质量部处理。
4、验收应在验收区内进行，验收时应对保健食品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对。
5、验收结束后，验收合格的保健食品及时上架销售；对验收不合格的保健食品，应直接拒收，返回代储仓库处理。
6、验收人员将信息录入系统后，系统自动生成《配送收货》；验收员在系统中录入验收信息，系统自动生成《保健食品验收记录》。
7、验收员验收结束后，在随货同行单上签字，填写验收结论，签上日期。
8、验收记录应保存至少五年备查。
保健食品陈列和储存管理制度
为加强陈列保健食品的质量管理，保障人民群众身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》等法律法规，制定本制度。
1、陈列保健食品的货柜、货架应保持清洁卫生，防止人为污染。
2、陈列的保健食品质量和包装应符合规定，门店每月对陈列的保健食品进行检查，发现质量问题的及时下架并处理。
3、陈列的保健食品与药品、保健食品与医疗器械分开陈列，类别标签使用恰当、放置准确、字迹清晰、标识醒目。
4、营业场所内陈列的保健食品，必须按其说明书规定的储存条件，置于符合温度要求的货架、柜台、阴凉柜、冷藏箱中。无明确温度要求的，置于常温环境。
5、门店养护人员，每日上午9:00-9:30，下午14:00-14:30，检查或督促检查店内保健食品陈列条件与保存环境，填写温监测记录或检查系统温度记录情况，发现不符合保健食品陈列温度要求时，应及时调控。
保健食品销售与服务管理制度
为保证保健食品安全，保障人民群众身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》等法律法规，制定本制度。
1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识及相关法律法规知识培训合格后方能上岗。
2、应严格按照《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过期失效或变质的保健食品，一律不得销售。
4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止销售，立即报告质量负责人进行处理。
5、门店应做好防火、防潮、防热、防虫、防鼠等工作。发现问题应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。
6、营业场所进行的保健食品经营宣传，要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批准文号的，不得在营业室内外发布广告。
投诉与召回管理制度
为维护门店信誉，保证门店所供保健食品质量完全符合国家标准，根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》等法律法规，制定本制度。
1、质量投诉、召回管理人是由门店食品安全管理人员担任。
2、对顾客的投诉做出的答复或处理应当明确，语言文字或口气要缓和，应使用明白且易于接受为原则；如果投诉是关于不良反应，应向食品药品监督管理局不良反应监测中心报告。
3、用于投诉的样品应于投诉时连同投诉发生的各项记录一起存档备查。
4、在接到质量管理部召回保健食品通知后，由门店食品安全管理人员负责对本店召回保健食品进行信息统计汇总并进行召回工作。
5、召回工作结束后，由门店食品安全管理人员将召回药品统一存放到待处理药品存放区。
6、代储企业储运部在规定的时间内到店将保健食品返回仓库，由质量管理部统一处理。
保健食品质量管理制度
为保证国家相应法律法规、公司相关规章制度有效落实和执行，依据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》等法律法规，制定本制度。
1、质量管理部负责提出公司的质量管理制度草案，法人批准后下发，全体员工必须严格执行。
2、各店企业负责人是本店质量管理第一负责人，对本店质量管理工作负全面责任。本店员工要根据各岗位职责，确保公司质量方针、目标及质量体系文件的全面落实。
3、门店年对质量方针目标、质量体系文件、各岗位职责的执行情况进行检查，检查结果作为年终考核的依据之一。
4、对检查中发现的问题，店、各岗位必须在一周内查明原因，制定纠正措施并完成整改。
保健食品各岗位人员职责
为明确商品管理责任，确保经营管理符合质量管理要求，依据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》等法律法规，制定本制度。
（一）企业负责人岗位职责
1、对本店保健食品的经营负全面责任，保证本店执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。
2、负责健全本店质量管理体系，加强对营业人员的质量教育，保证本店质量管理方针、目标的落实和实施。
3、负责签发保健食品相关质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。
4、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在本店内部的贯彻实施。
5、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。
(二）保健食品安全管理员职责
1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律法规和规章制度，严格遵守本店的质量管理规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。
2、按时做好营业场所的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施设备安全有效。
3、每年负责安排本店营业员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检查员工保持日常个人卫生。
4、负责监督做好营业场所的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。
5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决。
（三）保健食品营业员职责
1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守本店各项质量管理的规章制度。
2、营业员应确保所出售的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时通知质量部。
3、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效和利用封建迷信进行保健食品的宣传。
4、营业员应每天上下午各记录一次温湿度记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。
5、营业员应经常注意自己身体状况，每年进行一次体检，患有传染病等有碍保健食品卫生的疾病应立即停止工作并向安全管理员报告。
6、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客意见和建议，及时进行改进并向上级领导反馈信息。
第五篇：保健食品安全管理制度.
保健食品安全管理制度
1、索证索票制度
2、进货检查验收及记录制度
3、储存制度
4、出库制度
5、不合格品管理制度
6、人员培训管理制度
7、卫生管理制度
8、从业人员健康检查制度
9、从业人员健康档案管理制度 二○一一年五月二十六日
一、索证索票制度
为了确保本企业经营行为的合法性,把好保健品购进质量关,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例保健食品管理等法律、法规,制定本制度。
1、业务部严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。
2、保健食品安全管理员负责企业和品种的资料索取工作,建立首营企业和首营品种初审工作;并加强合同管理,建立合同档案,签订的购货合同必须注明相应的质量条款。
3、审批首营企业和首营品种的必备材料:
3.1、首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的、有效的《卫生许可证》或《食品流通许可证》、《营业执照》(复印件,以及企业质量认证情况的有关证明;销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期限,销售人员身份证复印件,并对销售人员及其身份证原件进行审核;还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样(复印件。
3.2、首营品种必须有《保健食品批准证书》、《产品检验报告书》或《产品合格证》,保健食品的包装、标签、说明书,以及该产品所对应生产企业的《卫生许可证》和《保健食品GMP》。
3.3、首营企业和首营品种还同时必须向国家食品药品监督管理
局或省食品药品监督管理部门官方网站上进行核查。因网上信息更新不及时核查不清时应电话查询。查询后应在首营审批表上作好查询记录。
4、保健食品安全管理员负责对业务部门填报的表格及资料进行审核后,报安全管理负责人审批。
5、首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主,对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确判断时,业务部应会同保健食品安全管理员对首营企业进行实地考察。并由保健食品安全管理员根据考察情况形成书面考察报告。再上报审批。
6、首营企业和首营品种必须经审核批准后,方可开展业务往来并购进保健品;首营企业和首营品种的审批要在2天内完成。
7、保健食品安全管理员负责将审核批准的“首营企业审批表”、“首次经营其他类审批表”及报批资料等存档备查,并将审批后的企业名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未经审批,一律不准录入。
8、购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符,购进记录保存期不得少于二年。
二、进货检查验收及记录制度
为保证入库保健食品的质量,把好验收质量关,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例及保健食品管理等法律、法规,制定本制度。
1、验收员负入库保健食品的验收及验收记录的整理归档工作。
2、验收员必须熟悉保健食品知识和理化性能、了解各项验收标准,能正确处理验收过程中的质量问题,并坚持原则。
3、验收员凭业务部门的《验收入库通知单》,对到货保健品进行逐批验收,验收到保健食品最小包装;验收应在规定的待验区或退货区验收,待验区和退货区必须保持干净整洁,有黄色标示。、验收时应按对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
4.1、验收保健食品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,是否在显著位置标有保健食品的专用标识、品名、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事项以及贮藏条件等;4.2、验收整件包装中应有产品合格证;4.3、验收进口保健食品,进口保健食品应凭《进口保健食品批准证书》复印件验收。
4.4、验收进货品种,应有到货保健食品同批号的保健食品出厂质量检验报告书;
4.5、对销后退回、配送后退回的保健食品,验收人员应按验收程序的规定逐批验收,对质量有疑问的应拒收入库或抽样送检。
5、验收抽样应具有代表性和均匀性,能真实反映该批保健品的质量状况。对验收抽取的整件保健品,抽样完毕要进行复原封箱,贴验收取样封签。
6、近效期保健品验收时实行控制性管理,对保健品有效期在1年内,购进时已超出生产日期6个月的保健品,除业务急需外,验收员在入库验收时应拒收。
7、对验收中货与单不符,质量异常、包装不牢、标识模糊或有其它问题的品种应拒收。并按规定的程序做上报及退货等处理。
8、验收员要在《验收入库通知单》上详细写明验收情况,并签名。
9、验收员负责从微机上进行质量确认。用自己的密码进入微机系统,输入相关信息。并做好自己密码的保密工作。
10、验收记录及时、准确、完整、有效。并按规定归档、保存。验收记录保存期限不得少于二年。
为了加强对入库保健食品和库存保健食品的质量管理,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规,特制定本制度。
1、仓库保管员入库时必须检查保健食品外观质量,核实产品的包装、标签和说明书内容与入库进货票相符后,方准入库。
2、仓库保管员应根据保健食品的储存要求,合理储存保健食品;保健食品专区的相对湿度应保持在45-75%之间。
3、保健食品应离地、隔墙放置,各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作,堆放保健食品必须牢固、整齐,不
得倒置;对包装易变形或较重的保健食品,应适当控制堆放高度,并根据情况定期检查、翻垛。
4、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生,定期进行清扫,做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。
5、应定期检查保健食品的储存条件,做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施。
6、仓库养护员应根据库存保健食品的理化性质及流转情况,定期检查保健食品的质量情况,做好保健食品养护记录,发现质量问题应立即在该保健食品存放处放置“暂停发货”牌,并通知保健食品安全管理员。
为规范保健食品出库管理工作,确保本公司销售的保健食品符合质量标准,杜绝不合格保健食品的流出,特制定本制度。
1、保健食品出库必须经发货、复核并加盖质量“未见异常”专用章等手续方可发出。
2、保健食品按先进先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如果“先进先出”和“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。
3、保管人员先按“销售单”的内容在微机内准确复核,而后按照“销售单”取货完毕后,交复核人员复核,复核员应根据盖有财务章的销售清单核对购货单位、品名、规格、生产厂商、数量、批号、有效期等项目内容和外观质量后,并检查包装的质量状况,方可出库。出库复核记录保存期限不得少于二年。
4、整件与拆零拼箱保健食品的出库复核: 4.1、整件保健食品出库时,应检查包装是否完好;4.2、拆零保健食品应按逐批号核对后,由复核人员进行拼箱加封。
5、保健食品拼箱发货时应注意: 5.1、尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内;5.2、若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱;5.3、若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱;5.4、液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。
6、出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停止发货,并报告保健食品安全管理人员处理: 6.1、保健食品包装内有异常响动和液体渗漏;6.2、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;6.3、包装标识模糊不清或脱落;6.4、保健食品已超出有效期。
7、下列保健食品不准出库: 7.1、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰保健食品;7.2、内包装破损的保健食品,不得整理出售;7.3、瓶签(标签脱落、污染、模糊不清的品种;7.4、怀疑有质量变化,未经保健食品安全管理人员明确质量状况的品种;7.5、本公司质管部或**食品药品监督管理局通知暂停销售的品种。
五、不合格品管理制度
为有效控制不合格保健食品的管理规定,保证所经营保健食品的质量复核规定要求,特制定本制度。
1、质量管理部是负责对不合格保健食品实行有效控制管理的机构。
2、质量不合格保健食品不得采购、入库和销售。
3、不合格保健食品须存放在不合格品区,挂有红牌标志,不合格品库设专人、专帐管理。
4、保健食品安全管理人员在检查保健食品的过程中发现不合格保健食品,应开具停售通知单,及时通知仓储部、业务部门立即停止出库和销售,追回售出保健食品,不合格保健食品及时移入不合格品区。发现假、劣产品,要报告食品药品监督管理局,不得擅自退货。
5、食品药品监督管理局抽查、检验判定为不合格保健食品时,或食品药品监督管理局公告、发文、通知查处发现的不合格保健食品时,应立即停止销售,并追回售出的不合格保健食品,将不合格保健食品移入不合品区。
6、在库过期失效、破损保健食品由保管员填写《报损审批表》,经保健食品安全管理负责人签字确认后移入不合格品库,销毁时仓储部应填写《销毁清单》,报保健食品安全管理负责人审核后,由总经理批准。
7、销后退回、配送退回的质量可疑保健食品,验收员及时报保 健食品安全管理员确认不合格后,移不合格品库。
8、不合格保健食品的报损和销毁应有记录,保存二年。
9、保健食品安全管理人员会同业务部每半年对不合格保健食品情况进行分析,分清质量责任,以便及时制定纠正、预防措施,减少经济损失。
六、人员培训管理制度
为提高全体员工的保健食品安全意识和专业技术水平,有计划、有目的地开展职工质量教育工作,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规,特制定本制度。
1、保健食品安全管理负责人会同质管部负责公司职工的质量教育培训及考核工作。
2、员工质量教育培训要有年初总体计划,计划要交保健食品安全负责人批准后执行。每一次培训还要有具体的培训安排,根据公司内外部环境的变化及新的法律、法规的颁布,公司应随时调整培训计划。
3、公司对验收、养护人员要加强培训,且每年的培训按规定不少于16学时。
4、保健食品安全管理负责人要按计划组织开展公司的质量教育培训工作,并指导分支机构的质量教育培训工作。
5、保健食品安全培训要采用多种方式进行:发放学习材料自学、集中授课、外出专业培训、接受上级药监部门的培训等;任何人无正当理由,均不得缺席公司的培训。
6、培训内容要包括《中国华人民共和国食品安全法》及其实施条列和《保健食品管理办法》等有关保健食品方面的法律、法规,公司各项制度、职责等。
7、新招员工上岗前均需进行保健食品安全教育与培训,经考核
合格者进入试用期,试用期为3个月,试用期满再次考核,经考核合格者,经总经理审批后方可转为本公司正式职工。考核不及格者,延长试用期一个月,考核仍不及格者,不予录用。
8、对因工作需要调整工作岗位时,对转岗员工应进行新岗位质量职责及相关质量管理制度及操作程序的培训
9、保健食品安全管理人员参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,应将考核结果或相应的培训教育证书原件交办公室验证后,留复印件存档。
10、员工培训要达到预期的效果,根据培训内容的不同可选择笔试、口试,现场操作等考核方式,并将考核结果存档。保健食品安全管理员负责对每次培训进行考核和总结。
11、培训、教育考核结果,应作为有关岗位人员聘用的主要依据,并作为职工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
12、保健食品安全管理负责人应不断总结职工培训教育经验。同时借鉴外部经验不断提高自身的培训教育管理水平。
七、卫生管理制度
一、营业场所卫生管理制度、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。、个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。6、不得在经营场所内用餐。、注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。、灭蚊蝇灯、鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告办公室,办公室应立即采取措施加以解决。
二、仓库卫生管理制度
1、保健食品应专区存放,所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡相符。
2、调控好保健食品专区的温湿度,保证保健食品的质量。
3、合理使用保健食品专区,堆码整齐、牢固,无倒置现象。库存保健食品先进先出,不同批号保健食品不得混垛。
4、保健食品专区内应保持干燥、整洁、通风,地面清洁,无积水,门窗玻璃洁净完好,墙壁天花板无霉斑、无脱落,防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全有效。
5、保健食品专区应定期做好清洁卫生消毒工作,每日进行防蝇、防鼠、防虫等检查和打扫卫生。
6、非仓库员工不得进入仓库。
7、仓库内不得吸烟、进食,保健食品专区不得存放与保健食品无关的私人杂物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
八、从业人员健康检查制度
为保证保健品质量,保证职工身体健康,防止传染病的发生及传播,《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规,特制定本制度。
1、凡直接接触保健食品的人员,每年必须进行健康体检,合格者方可从事直接接触保健食品的岗位工作。
2、办公室每年定期组织一次健康检查,负责卫生监督检查。
3、新工上岗、员工换岗前、必须进行全面的身体检查,检查合格后方可进入试用期。
4、健康体检应在具备体检资格的符合要求的医疗机构进行。严格按照规定的体检项目进行检查,不得有漏检或找人替检行为。
5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是痢疾、伤寒、甲/戊型病毒性肝炎、活动性肺结核等有碍保健食品安全的疾病时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染。
6、在岗员工应着装整洁,注意个人卫生。
九、从业人员健康档案管理制度 为更好的做好保健食品从业人员健康体检档案管理工作，特制定 本制度。
1、办公室负责制定每年健康体检计划，对每一次体检情况都要 汇总，建立人员体检台帐，并建立员工健康档案
2、各部门及分支机构在日常工作中发现员工健康异常时，应及 时上报办公室处理，由办公室填写记录，记录内容包括上报日期、健 康异常员工姓名、症状、处理意见及结果。
3、经体检发现患有精神病、传染病、皮肤病或其他可能污染保 健品的患者，立即调离原岗位或办理病休手续，并按《人员健康管理 程序》对患病者所在岗位的环境进行消毒等处理。病患者身体恢复健 康后，应经体检合格方可上岗，并将患病情况及体检结果录入档案。
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