灯盏花素注射液与注射用灯盏花素说明书修订要求-国家药品不良反应

第一篇：灯盏花素注射液与注射用灯盏花素说明书修订要求-国家药品不良反应

灯盏花素注射液与注射用灯盏花素说明书修订要求

一、应增加警示语，内容如下：

警示语：

1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2.脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用。

二、【不良反应】项应当包括：

1.过敏反应：潮红、皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难、喘息、憋气、心悸、紫绀、喉头水肿、血压下降、过敏性休克等。

2.全身性损害：寒战、发热、高热、乏力、多汗、疼痛等。

3.呼吸系统：呼吸急促、气短、咳嗽等。

4.心血管系统：心悸、胸闷等。

5.中枢及外周神经系统：头晕、头痛、抽搐等。

6.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肝脏生化指标异常（如转氨酶上升）、消化道出血等。

7.其他：静脉炎、血尿等。

三、【禁忌】项应当包括：

1.对本品或含有灯盏花素制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2.脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用。

3.新生儿、婴幼儿禁用。

4.孕妇禁用。

四、【注意事项】项应当包括：

1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2.胸痛剧烈及持续时间长者，应作心电图及心肌酶学检查，并采取相应的医疗措施。

3.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

4.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求使用药品。不可超剂量、过快滴注和长期连续用药。

5.用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。

6.严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间、输液容器的清洗以及药物相互作用等问题。

7.本品与pH值低于4.2的溶液使用时，可使药物析出，故不得使用pH值低于4.2的溶液稀释。

8.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、肝肾功能异常患者、凝血机制或血小板功能障碍者、老人、哺乳期妇女、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，并加强监测。

9.目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用。

10.静脉滴注时，严格控制滴注速度和用药剂量。建议滴速小于40滴/分，一般控制在15～30滴/分。首次用药，宜选用小剂量，慢速滴注。

11.禁止使用静脉推注的方法给药。

12.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。如发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

13.文献显示灯盏花素（主要含野黄芩苷）具有减少血小板计数、抑制血小板聚集、抑制内凝血等作用，为降低出血风险，建议本品与抗凝药或抗血小板药等可能增加出血风险的药物同时使用时应加强监测。

第二篇：中国灯盏花医药行业最新调研与市场投资价值预测研究报告(2013-2018年)

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中国灯盏花医药行业最新调研与市场投资价值预测研究报告（2013-2018年）

报告目录

第一章 2012年全球灯盏花医药行业市场运行形势综述 第一节 2012年全球灯盏花医药产品市场动态研究

一、全球灯盏花医药产品市场特征分析

二、全球灯盏花医药产品市场供需监测研究

三、全球灯盏花医药产品价格走势分析

第二节2012年全球主要国家灯盏花医药市场深度局势分析

一、美国

二、日本

三、韩国

四、其他国家

第三节 2013-2018年全球灯盏花医药产品市场发展趋势预测解析

第二章 2012年中国灯盏花医药行业市场发展环境分析（PEST分析法）第一节 2012年中国经济环境分析

一、国民经济运行情况GDP

二、消费价格指数CPI、PPI

三、全国居民收入情况

四、恩格尔系数

五、工业发展形势

六、固定资产投资情况

第二节 2012年中国灯盏花医药行业政策环境分析

一、近年来国家以及政府颁布的相关政策法规

二、相关政策法规对市场的影响程度

三、灯盏花医药市场国家宏观发展规划调控方向 第三节 2012年中国灯盏花医药行业社会环境分析

一、人口环境分析

二、教育环境分析

三、文化环境分析

四、生态环境分析

五、中国城镇化率

六、居民的各种消费观念和习惯

第四节2012年中国灯盏花医药行业技术环境分析

第三章 2012年中国灯盏花医药行业运行状况与存在问题探讨 第一节 2012年中国灯盏花医药行业发展概述 第二节 2012年中国灯盏花医药行业运行动态分析

一、产业热点分析

二、产业运行趋势分析

第三节 2012年中国灯盏花医药行业发展存在问题与对策建议

一、中国灯盏花医药行业存在的问题

二、规范灯盏花医药行业发展的措施

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三、灯盏花医药行业发展的建议

第四章 2012年中国灯盏花医药行业总体发展状况剖析

第一节2012年中国灯盏花医药行业规模情况分析

一、行业单位规模情况分析

二、行业人员规模状况分析

三、行业资产规模状况分析

四、行业市场规模状况分析

第二节2012年中国灯盏花医药行业产销情况分析

一、行业生产情况分析

二、行业销售情况分析

三、行业产销情况分析

第三节2012年中国灯盏花医药行业财务能力分析

第五章2007-2012年中国灯盏花医药产品行业关键数据指标参考-国研中讯

第一节2007-2012年中国灯盏花医药行业主要数据监测分析

一、2007-2012年中国灯盏花医药行业规模分析

二、2012年中国灯盏花医药行业结构分析

三、2007-2012年中国灯盏花医药行业产值分析

四、2007-2012年中国灯盏花医药行业成本费用分析

五、2007-2012年中国灯盏花医药行业盈利能力分析 第二节 2007-2012年中国灯盏花医药产量数据统计分析

一、2007-2011年中国灯盏花医药产量数据分析

二、2012年中国灯盏花医药产量数据分析

三、2012年中国灯盏花医药产量增长性分析

第三节 2006-2012年中国灯盏花医药进出口数据监测分析

一、灯盏花医药进出口数量分析

二、灯盏花医药进出口金额分析

三、灯盏花医药进出口国家及地区分析

第六章 2012年中国灯盏花医药行业市场竞争力研究 第一节2012年中国灯盏花医药行业竞争结构分析

一、现有企业间竞争

二、潜在进入者分析

三、替代品威胁分析

四、供应商议价能力

五、客户议价能力

第二节2012年中国灯盏花医药市场竞争现状分析

一、信息娱乐引领灯盏花医药市场

二、出口转内销对企业竞争影响

三、本土电子企业面临压力分析

四、华南市场的发展空间及竞争

第三节2012年中国灯盏花医药行业国际竞争力比较

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一、生产要素

二、需求条件

三、支援与相关产业

四、企业战略、结构与竞争状态

五、政府的作用

第四节2012年中国灯盏花医药行业主要企业竞争力分析-国研中讯

一、重点企业资产总计对比分析

二、重点企业从业人员对比分析

三、重点企业全年营业收入对比分析

四、重点企业出口交货值对比分析

五、重点企业利润总额对比分析

六、重点企业综合竞争力对比分析

第七章 2012年中国灯盏花医药企业竞争策略分析 第一节2012年中国灯盏花医药行业竞争策略分析

一、灯盏花医药中小企业竞争形势

二、灯盏花医药中国企业竞争策略

三、上下游产业链合作共赢策略

第二节2012年中国灯盏花医药市场竞争策略分析

一、灯盏花医药主要潜力品种分析

二、现有灯盏花医药产品竞争策略分析

三、潜力灯盏花医药品种竞争策略选择

四、典型企业产品竞争策略分析

第三节 灯盏花医药企业竞争策略分析

一、金融危机对灯盏花医药行业竞争格局的影响

二、2013-2018年我国灯盏花医药市场竞争趋势

三、2013-2018年灯盏花医药企业竞争策略分析

第八章2012年中国灯盏花医药行业顶尖企业竞争力与未来发展策略探讨 第一节 A企业

一、企业基本概况

二、企业主要经济指标分析

三、企业盈利能力分析

四、企业偿债能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成长能力分析 第二节 B企业

一、企业基本概况

二、企业主要经济指标分析

三、企业盈利能力分析

四、企业偿债能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成长能力分析

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第三节 C企业

一、企业基本概况

二、企业主要经济指标分析

三、企业盈利能力分析

四、企业偿债能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成长能力分析 第四节 D企业

一、企业基本概况

二、企业主要经济指标分析

三、企业盈利能力分析

四、企业偿债能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成长能力分析 第五节 E企业

一、企业基本概况

二、企业主要经济指标分析

三、企业盈利能力分析

四、企业偿债能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成长能力分析 第六节 略……

第九章 2012-2016年中国灯盏花医药及其主要上下游产品市场预测 第一节2012年中国灯盏花医药上下游分析

一、与行业上下游之间的关联性

二、上游原材料供应形势分析

三、下游产品解析

第二节2012-2016年中国灯盏花医药行业产业链研究分析

一、行业上游影响及风险分析

二、行业下游风险分析及提示

三、关联行业风险分析及提示

第十章2013-2018年中国灯盏花医药行业发展前景展望预测 第一节2013-2018年中国灯盏花医药行业供求形势展望

一、上游原料供应预测及市场情况

二、灯盏花医药下游需求行业发展展望

三、灯盏花医药行业产能预测分析

四、进出口形势展望

第二节2013-2018年中国灯盏花医药行业市场格局与经济效益展望

一、市场格局展望

二、经济效益预测

第五节2013-2018年中国灯盏花医药行业整体发展展望分析

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一、灯盏花医药行业国际展望

二、国内灯盏花医药行业发展展望

第十一章2013-2018年灯盏花医药行业投资机会与风险规避研究

第一节2013-2018年中国灯盏花医药投资环境的分析与对策 第二节2013-2018年中国灯盏花医药投资机遇分析 第三节2013-2018年中国灯盏花医药投资风险分析

一、政策风险

二、经营风险

三、技术风险

四、进入退出风险

第四节2013-2018年中国灯盏花医药投资策略与建议-国研中讯

一、企业资本结构选择

二、企业战略选择

三、投资区域选择

第十二章2013-2018年中国灯盏花医药行业投融资研究分析 第一节 中国灯盏花医药行业企业所有制状况 第二节 中国灯盏花医药行业外资进入状况 第三节 中国灯盏花医药行业合作与并购 第四节 中国灯盏花医药行业投资体制分析 第五节 中国灯盏花医药行业资本市场融资分析

第十三章 2013-2018年灯盏花医药行业盈利模式与投资策略探讨 第一节 国外灯盏花医药行业投资现状及经营模式分析

一、境外灯盏花医药行业成长情况调查

二、经营模式借鉴-中国报告基地

三、在华投资新趋势动向

第二节 我国灯盏花医药行业商业模式探讨

第三节 我国灯盏花医药行业投资国际化发展战略分析

一、战略优势分析

二、战略机遇分析

三、战略规划目标

四、战略措施分析

第四节 我国灯盏花医药行业投资策略分析 第五节 最优投资路径设计

一、投资对象

二、投资模式

三、预期财务状况分析

四、风险资本退出方式

图表目录：（部分）

图表：2005-2012年中国GDP总量及增长趋势图

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图表：2012年中国月度CPI、PPI指数走势图

图表：2005-2012年我国城镇居民可支配收入增长趋势图 图表：2005-2012年我国农村居民人均纯收入增长趋势图 图表：1978-2012年中国城乡居民恩格尔系数走势图 图表：2010-2012年我国工业增加值增速统计

图表：2005-2012年我国全社会固定投资额走势图（2012年不含农户）图表：2005-2012年我国财政收入支出走势图 单位：亿元 图表：2005-2012年中国社会消费品零售总额增长趋势图 图表：2007-2012年我国灯盏花医药行业企业数量增长趋势图 图表：2007-2012年我国灯盏花医药行业亏损企业数量增长趋势图 图表：2007-2012年我国灯盏花医药行业从业人数增长趋势图 图表：2007-2012年我国灯盏花医药行业资产规模增长趋势图 图表：2012年我国灯盏花医药行业不同类型企业数量分布图 图表：2012年我国灯盏花医药行业不同所有制企业数量分布图 图表：2012年我国灯盏花医药行业不同类型企业销售收入分布图 图表：2012年我国灯盏花医药行业不同所有制企业销售收入分布图 图表：2007-2012年我国灯盏花医药行业产成品增长趋势图

图表：2007-2012年我国灯盏花医药行业工业销售产值增长趋势图 图表：2007-2012年我国灯盏花医药行业出口交货值增长趋势图 图表：2007-2012年我国灯盏花医药行业销售成本增长趋势图 图表：2007-2012年我国灯盏花医药行业费用使用统计图 图表：2007-2012年我国灯盏花医药行业主要盈利指标统计图 图表：2007-2012年我国灯盏花医药行业主要盈利指标增长趋势图 图表：2007-2012年我国灯盏花医药产量变化图 单位：平方米

图表：2009-2012年我国灯盏花医药重点省市产量对比图 单位：平方米 图表：2012年我国灯盏花医药产量和2010年同期对比图 单位：平方米 图表：2012-2012年我国灯盏花医药产量前5位省市对比图 单位：平方米 图表：2012-2012年我国灯盏花医药前5位省市产量比例图

图表：2012-2012年我国灯盏花医药重点省市产量及增长率统计表 单位：平方米 图表：2012-2012年我国灯盏花医药产量增长率排名前5位省市对比图 单位：平方米 图表：2012-2012年我国灯盏花医药主要省份产量比重统计表 单位：平方米 图表：2012-2012年我国灯盏花医药市场集中度和2010年同期对比图 图表：2006-2012年中国灯盏花医药进出口数量统计 图表：2006-2012年中国灯盏花医药进出口金额数据 图表：2006-2012年中国灯盏花医药进出口平均单价走势 图表：2006-2012年中国灯盏花医药进出口国家及地区分布图 图表：部分企业主要经济指标走势图 图表：部分企业经营收入走势图 图表：部分企业盈利指标走势图 图表：部分企业负债情况图 图表：部分企业负债指标走势图 图表：部分企业运营能力指标走势图 图表：部分企业成长能力指标走势图

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图表：2013-2018年中国上游原料供应预测及市场预测走势 图表：2013-2018年中国灯盏花医药下游需求行业发展趋势图 图表：2013-2018年中国灯盏花医药行业产能预测数据 图表：2013-2018年中国灯盏花医药进出口形势展望预测表

图表：2013-2018年中国灯盏花医药市场消费需求状况预测走势图 图表：2013-2018年中国经济效益预测趋势图

图表：2013-2018年中国灯盏花医药行业发展趋势预测表 图表：略………… 更多图表见报告正文