第一篇：产品质量控制与分析报告
课 程项
目 学 生学 生班 授 课系 学 常州信息职业技术学院
产品质量控制与分析论文报告
名 称 产品质量控制与分析 名
称： 精益六西格玛 姓 名： 金文波 学 号： 0904033210 级： 数控092 教 师： 时经理 别： 机 电 工 程 学 院 期： 2011-2012 第一学期
常州信息职业技术学院 产品质量分析报告
精益六西格玛论文报告
数控092 金文波
摘 要
精益6西格玛是精益生产与6西格玛管理的结合，其本质是消除浪费。精益6西格玛管理的目的是通过整合精益生产与6西格玛管理，吸收两种生产模式的优点，弥补单个生产模式的不足，达到更佳的管理效果。精益6西格玛不是精益生产和6西格玛的简单相加，而是二者的互相补充、。
按照所能解决问题的范围，精益6西格玛包括了精益生产和6西格玛管理。根据精益6西格玛解决具体问题的复杂程度和所用工具，我们把精益6西格玛活动分为精益改善活动和精益6西格玛项目活动，其中精益改善活动全部采用精益生产的理论和方法，它解决的问题主要是简单的问题。精益6西格玛项目活动主要针对复杂问题，需要把精益生产和6西格玛的哲理、方法和工具结合起来。所以现代企业广泛采用这种先进的管理模式。
关键词 精益生产 六西格玛管理
Lean six sigma papers report
NC 092 JinWenBo
Abstract Lean six sigma is lean production and the six sigma management, combined with its essence is to eliminate waste.Lean six sigma management purpose is through the integration of lean production and the six sigma management, absorb two production mode of advantage, make up the deficiency of the single mode of production, achieve better management effect.Lean six sigma is not lean production and simple addition of six sigma, but their mutual complement, organic union.According to can solve the problem of scope, lean six sigma includes lean production and six sigma management.According to lean six sigma to solve specific problems and the complexity of the tools, and we put the lean six sigma activity into lean lean six sigma improvement activities and project activities, including lean improvement activities all adopt the lean production, the theory and methods of solving the problem is largely it simple questions.Lean six sigma project activities mainly for complex problem, need to lean production and six sigma philosophy, methods and tools together。So the modern enterprise widely adopted the advanced management mode.Key words： lean production six sigma management
精益六西格玛
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1、概述
精益六西格玛需要处理整个系统的问题，同时要分析和解决的问题也更复杂，需要与不同的部门进行沟通，需要得到更多资源的支持，所以没有领导的支持是不可能成功的。领导的支持应该是实实在在的支持，而不是仅仅有口头上的承诺，所以这就要求领导也要参与到精益六西格玛管理变革中去，只有参与其中，才能发现问题，有力地推动精益六西格玛。
在利用精益六西个玛方法对系统分析之后，针对具体某一点的问题，可能仅仅用到的精益生产或者六西格玛的方法或工具，也可能需要把两个管理模式中的方法和工具结合起来使用。例如对于简单问题，就应该用Kaizen的策略，用精益生产的方法和工具直接解决，如果还用六西格玛的方法和工具，必然降低过程的速度；而对于复杂的问题，如果不用六西格玛的方法和工具，就不能发现真正的原因，不能有效解决问题：还有一些复杂问题需要同时利用精益的和六西格玛的方法和工具来解决，才能达到其目的。因此，精益六西格玛管理要实现精益生产速度和六西格玛的过程稳健性，必须确定问题的种类，针对具体问题选用恰当的处理方法和工具。
2、精益六西格玛项目实施流程
我们把精益六西格玛活动可以分为精益改善活动和精益六西格玛项目活动。精益改善活动主要是针对简单问题，这类问题可以直接用精益的方法和工具解决。
精益六西格玛项目主要是针对于复杂问题，它把精益生产的方法和工具与六西格玛的方法和工具结合起来，实施流程采用新的“定义——测量——分析—— 改进——控制”流程，称为DMAIC II，它与传统的DMAIC过程的区别是它在实施中加入了精益的哲理、方法和工具。
DMAIC II各阶段内容为：定义阶段利用精益思想定义价值、提出流程框架，在此框架下，结合六西格玛工具，定义改进项目；测量阶段把精益生产时间分析技术与六西格玛管理工具结合测量过程管理现状；分析阶段运用六西格玛技术与精益流动原则结合，分析变异和浪费；改进阶段以流动和拉动为原则，运用两种模式中的所有可以利用的工具对流程增加、重排、删除、简化、合并，同时对具体流程稳健性和过程能力改进；最后是控制阶段，除了完成六西格玛管理控制内容外，还要对实施中产生的新问题进行总结，以便下一个循环对系统进行进一步完善。
精益六西格玛项目的实施步骤为：
定义阶段：
1．定义顾客需求，分析系统，寻找浪费或变异，确定改进机会； 2．分析组织战略和组织的资源
3．确定项目：包括项目的关键输出、所用资源、项目范围。测量阶段：
4．定义流程特性
5．测量流程现状（包括各流程或动作需要的时间）；
精益六西格玛
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6．对测量系统分析： 7．评价过程能力。分析阶段：
8．分析流程，查找浪费根源或变异源； 9．确定流程及关键输入因素。改进阶段：
10．确定输入输出变量之间的关系，提出优化方案； 11．定改进计划。控制阶段：
12．建立运作规范、实施流程控制：
13．验证测量系统，验证过程及其能力；
14．对实施结果进行总结，规范成功经验，提出新问题。
3、精益六西格玛项目实施中工具的选择
实施精益六西格玛项目时应该合理选择精益生产与六西格玛的工具，选择工具的原则是：结合组织的资源选择最佳的工具，简单的问题要用简单的工具，否则，浪费资源。
GE推行精益六西格玛的启示
精益六西格玛管理思想是当今公认的先进管理方法，关键在于接受了这种管理思想后，如何实施和推行。实施和推行精益六西格玛管理方法应与企业的实际情况相结合，不能照抄照搬，更不能抱有一蹴而就的幻想。
1.高层认可是推行精益六西格玛管理的前提和保证 六西格玛管理是一种自上而下的变革，它涉及到企业运作流程的整合和优化，涉及到企业内部部门利益的再分配，涉及到员工行为思想的变革，这一切都需要企业最高层的有力推动。可以说，企业最高管理者就是实施精益六西格玛项目的明星，没有明星的决心，没有倡导者调动足够资源的支持，企业实施六西格玛管理变革只能是海市蜃楼。
当然，企业最高管理层对实施六西格玛的支持还应该建立在对六西格玛管理原理、思想有较全面认识的基础上，要认识到企业实施六西格玛管理取得成功是一个循序渐进的过程，在这个过程中肯定充满着艰辛和挫折，要有足够的思想准备。
2.实施六西格玛项目是推行六西格玛管理的关键环节 根据GE等公司的经验，企业推行精益六西格玛管理的关键环节在于有效实施六西格玛项目。通过实施六西格玛项目培训大批的明星、黑带、绿带，宣传六西格玛管理的理念，从而逐渐形成企业的共同语言——六西格玛文化。
3.在实践中发展六西格玛管理方法 坚持与时俱进是世界上先进理论必须具有的品质，精益六西格玛管理理论也会在实际应用中不断地发展与完善。精益六西格玛管理理论本身没有独有的东西，它是把过去一些行之有效的方法、工具有机地结合起来形成一套系统的方法。鞍钢如推行精益六西格玛管理，一定不能脱离实际，要与原有的管理方法进行结合，并在实践中有所创新。
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4.配套政策支持 推行精益六西格玛管理是一项系统工程。GE的成功经验是将它作为公司三大发展战略之首考虑的。所以要推行精益六西格玛管理就必须把它提升到公司发展战略的角度来考虑。为有力地推行这个战略，需要相关配套政策支持.4、5S现场管理
5S管理就是整理（SEIRI）、整顿（SEITON）、清扫（SEISO）、清洁（SETKETSU）、素养（SHITSUKE）五个项目，因日语的罗马拼音均以“S”开头而简称5S管理。5S活动起源于日本，并在日该企业中广泛推行，它相当于中国企业开展的文明生产活动。“5S”活动的对象是现场的“环境”，它对生产现场环境全局进行综合考虑，并制订切实可行的计划与措施，从而达到规范化管理。“5S”活动的核心和精髓是修身，如果没有职工队伍修身的相应提高，“5S”活动就难以开展和坚持下去.(1)5S的应用范围
应用于制造业、服务业等改善现场环境的质量和员工的思维方法，使企业能有效地迈向全面质量管理，主要是针对制造业在生产现场，对材料、设备、人员等生产要素开展相应活动。
5S对于塑造企业的形象、降低成本、准时交货、安全生产、高度的标准化、创造令人心旷神怡的工作场所、现场改善等方面发挥了巨 大作用，是日本产品品质得以迅猛提高行销全球的成功之处。(2)5S的作用
1.提高企业形象
2．提高生产效率
3．提高库存周转率
4．减少故障，保障品质
5．加强安全，减少安全隐患
6．养成节约的习惯，降低生产成本
7．缩短作业周期，保证交期
8．改善企业精神面貌，形成良好企业文化(3)5S管理的效用
5S管理的五大效用可归纳为：
5个S.即：Sales、saving、safety、standardization、satisfaction
1．5S管理是最佳推销员（Sales）----被顾客称赞为干净整洁的工厂使客户有信心，乐于下订单；会有很多人来厂参观学习；会使大家希望到这样的工厂工作.2．5S管理是节约家（Saving）----降低不必要的材料、工具的浪费；减少寻找工具、材料等的时间；提高工作效率.3．5S管理对安全有保障（Safety）----宽广明亮、视野开阔的职场，遵守堆积限制，危险处一目了然；走道明确，不会造成杂乱情形而影响工作的顺畅。
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4．5S管理形成令人满意的职场（Satisfaction）----创造明亮、清洁的工作场所，使员工有成就感，能造就现场全体人员进行改善的气氛。
（4）5S管理检查要点
1．有没有用途不明之物
2．有没有内容不明之物
3．有没有闲置的容器、纸箱 4．有没有不要之物
5．输送带之下，物料架之下有否置放物品 6．有没有乱放个人的东西 7．有没有把东西放在通路上
8．物品有没有和通路平行或成直角地放 9．是否有变型的包装箱等捆包材料 10．包装箱等有否破损（容器破损）
11．工夹具、计测器等是否放在所定位置上 12．移动是否容易
13．架子的后面或上面是否置放东西
14．架子及保管箱内之物，是否有按照所标示物品置放 15．危险品有否明确标示，灭火器是否有定期点检 16．作业员的脚边是否有零乱的零件
17．相同零件是否散置在几个不同的地方
18．作业员的周围是否放有必要之物（工具、零件等）19．工场是否到处保管着零件
5、报告总结
通过这次报告使我接收到了新的思想和知识，让我知道了很多先进企业的生产模式。如lean &six sigma 5S现场管理 JIT及时生产。我觉得日本的企业管理模式的确值得去学习，以后自己可以往这个方向发展，作为一个企业管理阶层，必须得接受并融会贯通这些思想，当然也要根据企业实际情况进行适当的创新。
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第二篇：产品质量控制
产品质量控制
*********公司的质量管理方针政策是“开拓创新、领导潮流、品质保证、顾客满意”。我公司质量，目标：整机客户开箱合格率100%；客户满意率≥95%；重大质量事故投诉每年≤5起。由于严格的管理和即定方针的贯彻执行，公司已于2010年通过了中质协质保中心的ISO9001：2008质量管理体系的认证。
为贯彻执行公ISO9001：2008质量管理体系，实现我公司的质量方针及目标，公司采取了以下措施：
一、切实做好过程策划工作，提高设计及工艺的准确性
过程策划是过程质量控制的重要内容，是确保各产品质量形成过程按程序文件的规定、程序和方法在受控状态下长期有效运行的一项重要工作。在产品设计开发初期，就应以用户要求为基础，并超过产品要求进行产品生产的基础策划，制订详细的过程开发计划，充分考虑现有人员、工装、装备、技术能力、物流、生产环境等各方面的因素，明确各接口部门的工作任务和职责，将各项任务的目标值和时间表具体细化到各接口部门，并按照任务要求进行检查督促，确保按规定要求完成工作任务。
切实做好过程策划工作，准确地进行人员、工装、设备、技术能力、物流、生产环境等方面的调研与分析，组织必要的方案设计与评审，做到计划落实，目标明确，措施具体。只有准确地做好这些前期策划工作，才能合理地组织开展全面的开发工作，提高设计开发工作的准确性，减少盲目投资，避免造成不良资产积压和资源浪费，提高企业的经济效益和社会效益。
二、建立工序质量控制点，提高工序的质量能力
工序质量控制是过程质量控制的基本点，是现场质量控制的重要内容。在产品质量的形成过程中包括多个工序过程，其定义分为三类：(1)一般工序：对产品形成质量起一般作用的工序；
(2)关键工序：对产品形成质量，特别是可靠性质量起重要、关键作用的工序；
(3)特殊工序：其结果不能通过后面的检验和试验，而只能通过使用后才能完全验证的工序。
建立工序质量控制点，即在加强一般工序质量控制的同时，采取有效的控制方法，对关键工序和特殊工序进行重点控制，保证工序经常处于受控状态。主要工作包括如下几个方面：
(1)根据有关原则确立工序质量控制点，在工艺文件中编制关键工序控制点表，列出重要的控制参数和控制内容，并将关键工序和特殊工序标识清楚；(2)在生产现场设立标识牌，车间工段长负责控制点的日常工作，技术部门主管产品的项目工程师负责产品的监督及抽查；
(3)编制工艺规程和作业指导书，对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求；
(4)工艺文件重要的过程参数和特性值必须经过工艺评定或工艺验证；(5)操作人员必须严格遵守工艺纪律，及时进行首检和自检，坚持做好生产原始记录，由控制点负责人检查确认；
(6)检验人员必须严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做好检验原始记录，每周报品管部；
(7)品管部负责人必须坚持进行日常检查和收集原始记录资料，运用调查表、控制图、因果图等统计技术进行统计分析与监控；
(8)生产设备、检验及试验设备、工装器具、计量器具等必须处于完好状态和受控状态。
当发现工序质量控制点的控制方法不能满足工序能力要求时，生产负责人应立即向技术工艺部门汇报，并组织有关人员进行分析、改进和提高，保证工序处于受控状态，使工序能够长期稳定地生产合格产品。
三、加强过程质量审核，提高工艺管理水平
质量审核是为了验证质量活动是否符合计划安排，以及其结果能否达到预期目标所进行的系统的、独立的质量工作。企业外部的质量审核，是以ISO9000质量体系认证为代表的第三方质量体系认证机构的权威认证及供应商质量能力认证。企业内部的质量审核，是以内部质量体系审核、过程质量审核、产品质量审核为核心的一系列质量活动。
过程质量审核是内部质量审核的重点，其目的是为了验证影响生产过程的因素及其控制方法是否满足过程控制和工序能力的要求，及时发现存在的问题，并采取有效的纠正或预防措施进行改进和提高，确保过程质量处于稳定受控状态。
加强过程质量审核，就是要参照ISO9000质量体系认证和上海大众、武汉神龙等公司的供应商质量能力审核的模式，以关键工序和特殊工序为重点，以影响过程质量的诸多因素进行全面的审核。为此，必须做好如下几方面的工作：(1)有计划地组织进行过程质量审核，对审核的内容、时间、频次、人员等作出具体的部署，每年一般不得少于两次；
(2)审核现有人员的技术水平和业务能力是否符合过程质量控制的要求；(3)审查外购件、外协件、原材料的产品质量和分承包方的质量能力，对A类配套件模拟上海大众公司的审核模式定期进行质量跟踪审查，综合评分；(4)审查工艺规程、作业指导书的正确性、完整性和可操作性，过程控制的重要参数和特性值必须经过工艺评定或工艺验证，有形成文件的工艺评定书或工艺验证书；
(5)原材料、半成品、产品的贮存、包装、搬运、标识必须符合程序文件的规定，不得有磕碰、损坏、变质的现象；
(6)审查生产设备、检验及试验设备、工装器具、计量器具的完好率、专管率、周期检验率等是否满足过程控制的质量要求；
(7)重点审查工序质量控制点的工序质量能力、质量记录和统计分析结果；(8)审查各接口部门的工作质量，接口部门之间的衔接应具有连续性和稳定性；
(9)运用数理统计技术进行过程能力分析和缺陷分析，找出过程质量控制存在的问题，采取有效的纠正或预防措施，不断地改进和提高过程质量能力。
四，控制产品一致性，提高产品可靠度 对所有已通过出口产品质量认证的批量生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，使认证产品持续符合认证标准的要求。品管部负责产品的全面实施工作，技术部负责产品一致性的控制。
我公司对产品一致性的检查检查要求：产品的铭牌、合格证、使用说明书等上的产品名称、型号规格、各项性能技术参数均应与型式试验报告、认证证书相一致；产品的结构（主要涉及安全性能的结构）应与型式试验样机相一致；产品所用的材料、关键件应与型式试验时申报并经认证机构所确认的相一致。
对照产品形式检验报告、产品描述、产品图样和设计文件、产品认证证书、认证产品变更批准文件等逐一核对、检查产品的铭牌、标记、外包装印刷、说明书等所描述的产品名称、型号、规格等内容是否一致。对照BOM、产品描述（含关键件、材料供方名单）产品图样和设计文件等逐一核对关键件、关键材料的牌号、规格、结构、关键特性或参数是否一致。还应核对是否从合格供方采购的。核查产品结构，初步判定与产品型式检验（试验）报告、认证产品标准、产品图样和设计文件等描述的型式检验合格样品特性的一致性。对抽查的样品进行指定试验。以判定认证产品一致性控制的效果。指定试验的项目是法律法规中规定的确认检验项目。
相关控制措施如下：
1）技术部负责有关技术文件的控制，确保文件发放前得到批准及文件使用场所得到有效版本，具体按《文件控制程序》有关规定进行；
2）品管部负责对进货检验（特别是关键件、原材料）和过程检验进行严格控制，确保产品符合要求； 所有获证产品的变更未经认证机构批准，不得更改产品的材料、关键件、供应商和产品结构。
第三篇：产品质量控制
产品质量控制
*********公司的质量管理方针政策是“开拓创新、领导潮流、品质保证、顾客满意”。我公司质量，目标：整机客户开箱合格率100%；客户满意率≥95%；重大质量事故投诉每年≤5起。由于严格的管理和即定方针的贯彻执行，公司已于2010年通过了中质协质保中心的ISO9001：2008质量管理体系的认证。
为贯彻执行公ISO9001：2008质量管理体系，实现我公司的质量方针及目标，公司采取了以下措施：
一、切实做好过程策划工作，提高设计及工艺的准确性
过程策划是过程质量控制的重要内容，是确保各产品质量形成过程按程序文件的规定、程序和方法在受控状态下长期有效运行的一项重要工作。在产品设计开发初期，就应以用户要求为基础，并超过产品要求进行产品生产的基础策划，制订详细的过程开发计划，充分考虑现有人员、工装、装备、技术能力、物流、生产环境等各方面的因素，明确各接口部门的工作任务和职责，将各项任务的目标值和时间表具体细化到各接口部门，并按照任务要求进行检查督促，确保按规定要求完成工作任务。
切实做好过程策划工作，准确地进行人员、工装、设备、技术能力、物流、生产环境等方面的调研与分析，组织必要的方案设计与评审，做到计划落实，目标明确，措施具体。只有准确地做好这些前期策划工作，才能合理地组织开展全面的开发工作，提高设计开发工作的准确性，减少盲目投资，避免造成不良资产积压和资源浪费，提高企业的经济效益和社会效益。
二、建立工序质量控制点，提高工序的质量能力
工序质量控制是过程质量控制的基本点，是现场质量控制的重要内容。在产品质量的形成过程中包括多个工序过程，其定义分为三类：
(1)一般工序：对产品形成质量起一般作用的工序；
(2)关键工序：对产品形成质量，特别是可靠性质量起重要、关键作用的工序；
(3)特殊工序：其结果不能通过后面的检验和试验，而只能通过使用后才能完全验证的工序。
建立工序质量控制点，即在加强一般工序质量控制的同时，采取有效的控制方法，对关键工序和特殊工序进行重点控制，保证工序经常处于受控状态。主要工作包括如下几个方面：
(1)根据有关原则确立工序质量控制点，在工艺文件中编制关键工序控制点表，列出重要的控制参数和控制内容，并将关键工序和特殊工序标识清楚；
(2)在生产现场设立标识牌，车间工段长负责控制点的日常工作，技术部门主管产品的项目工程师负责产品的监督及抽查；
(3)编制工艺规程和作业指导书，对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求；
(4)工艺文件重要的过程参数和特性值必须经过工艺评定或工艺验证；
(5)操作人员必须严格遵守工艺纪律，及时进行首检和自检，坚持做好生产
原始记录，由控制点负责人检查确认；
(6)检验人员必须严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做好检验原始记
录，每周报品管部；
(7)品管部负责人必须坚持进行日常检查和收集原始记录资料，运用调查表、控制图、因果图等统计技术进行统计分析与监控；
(8)生产设备、检验及试验设备、工装器具、计量器具等必须处于完好状态
和受控状态。
当发现工序质量控制点的控制方法不能满足工序能力要求时，生产负责人应立
即向技术工艺部门汇报，并组织有关人员进行分析、改进和提高，保证工序处于
受控状态，使工序能够长期稳定地生产合格产品。
三、加强过程质量审核，提高工艺管理水平
质量审核是为了验证质量活动是否符合计划安排，以及其结果能否达到预期目
标所进行的系统的、独立的质量工作。企业外部的质量审核，是以ISO9000质量
体系认证为代表的第三方质量体系认证机构的权威认证及供应商质量能力认证。
企业内部的质量审核，是以内部质量体系审核、过程质量审核、产品质量审核为
核心的一系列质量活动。
过程质量审核是内部质量审核的重点，其目的是为了验证影响生产过程的因素
及其控制方法是否满足过程控制和工序能力的要求，及时发现存在的问题，并采
取有效的纠正或预防措施进行改进和提高，确保过程质量处于稳定受控状态。
加强过程质量审核，就是要参照ISO9000质量体系认证和上海大众、武汉神龙
等公司的供应商质量能力审核的模式，以关键工序和特殊工序为重点，以影响过
程质量的诸多因素进行全面的审核。为此，必须做好如下几方面的工作：
(1)有计划地组织进行过程质量审核，对审核的内容、时间、频次、人员等
作出具体的部署，每年一般不得少于两次；
(2)审核现有人员的技术水平和业务能力是否符合过程质量控制的要求；
(3)审查外购件、外协件、原材料的产品质量和分承包方的质量能力，对A
类配套件模拟上海大众公司的审核模式定期进行质量跟踪审查，综合评分；
(4)审查工艺规程、作业指导书的正确性、完整性和可操作性，过程控制的重要参数和特性值必须经过工艺评定或工艺验证，有形成文件的工艺评定书或工
艺验证书；
(5)原材料、半成品、产品的贮存、包装、搬运、标识必须符合程序文件的规定，不得有磕碰、损坏、变质的现象；
(6)审查生产设备、检验及试验设备、工装器具、计量器具的完好率、专管
率、周期检验率等是否满足过程控制的质量要求；
(7)重点审查工序质量控制点的工序质量能力、质量记录和统计分析结果；
(8)审查各接口部门的工作质量，接口部门之间的衔接应具有连续性和稳定
性；
(9)运用数理统计技术进行过程能力分析和缺陷分析，找出过程质量控制存
在的问题，采取有效的纠正或预防措施，不断地改进和提高过程质量能力。
四，控制产品一致性，提高产品可靠度
对所有已通过出口产品质量认证的批量生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，使认证产品持续符合认证标准的要求。品管部负责产品的全
面实施工作，技术部负责产品一致性的控制。
我公司对产品一致性的检查检查要求：产品的铭牌、合格证、使用说明书等
上的产品名称、型号规格、各项性能技术参数均应与型式试验报告、认证证书相
一致；产品的结构（主要涉及安全性能的结构）应与型式试验样机相一致；产品
所用的材料、关键件应与型式试验时申报并经认证机构所确认的相一致。
对照产品形式检验报告、产品描述、产品图样和设计文件、产品认证证书、认证产品变更批准文件等逐一核对、检查产品的铭牌、标记、外包装印刷、说明
书等所描述的产品名称、型号、规格等内容是否一致。对照BOM、产品描述（含
关键件、材料供方名单）产品图样和设计文件等逐一核对关键件、关键材料的牌
号、规格、结构、关键特性或参数是否一致。还应核对是否从合格供方采购的。
核查产品结构，初步判定与产品型式检验（试验）报告、认证产品标准、产品图
样和设计文件等描述的型式检验合格样品特性的一致性。对抽查的样品进行指定试验。以判定认证产品一致性控制的效果。指定试验的项
目是法律法规中规定的确认检验项目。
相关控制措施如下：
1）技术部负责有关技术文件的控制，确保文件发放前得到批准及文件使用
场所得到有效版本，具体按《文件控制程序》有关规定进行；
2）品管部负责对进货检验（特别是关键件、原材料）和过程检验进行严格
控制，确保产品符合要求；所有获证产品的变更未经认证机构批准，不得更改产品的材料、关键件、供应商和产品结构。
第四篇：产品质量分析报告
产品质量分析报告
质量体系在我公司有效稳定运行以来,我公司严抓管理,更加规范细分了各部门的岗位的职责、权限，做到了“岗位落实、责任到位、权限确保、接口明确”形成了“事事有人管、人人有专责、工作有依据、结果有考核”。在原有的基础上更加保障了产品质量的稳定提升，也使公司员工的质量意识不断提升。
在质量管理过程中，我公司始终按质量手册要求进行了规范操作。首先，从源头的原材料质量入手，对进厂的原材料严格把关，以化验合格后，方可投入使用。其次，在生产过程中，生产车间的各生产班组做到了进行自检、自查、自纠。检验人员和生产班长对产品进行巡检和自查，发现问题现场解决，保证了不合格的产品绝不流入下道工序。产品检验方面，制定了严格的质量管理制度和检验规程，实现产品质量层层把关，各工序开展的自检、互检、巡检三检查制度，对产品进行首检、初检、终检等检验手段使公司的产品质量在我公司的监控之下，使我公司的产品检验合格率超过95%以上。
通过以上一系列的实践质量体系对我公司的产品质量方面的确起到了很大的帮助，但就某些方面，我们还有需要改进的地方，面对这些问题，我们今后一定要加强学习，认真贯彻我公司的质量方针和质量目标，我们一定要坚定不移的按照公司的质量方针运行，继续学习质量文件精神，严格按照文件工作，把我公司的产品质量提高到一个新的台阶，为企业创造更好的经济效益，把我公司的产品质量推向一个新的高度。
第五篇：2015产品质量分析报告
2015产品质量分析报告
第1篇：新产品质量分析报告
中国XX研究所和xX公司色织厂共同研制的新产品——防静电仿毛华达呢，已试生产出。织物的主要质量指标达到了纺织工业部标准，防静电性能指标明显优于日本工业标准和《静电安全指南》所列举的性能指标。下面就试制中的质量问题作如下分析。
一、质量管理体系
XX公司色织厂生产系统有纺纱、染纱、准备、织造、整理等主要车间。从纺纱到成品形成了一条较完整的生产线，多年来以外贸出口产品为主，今年为100％出口。2015年出口合格率为XX％，2015年1-6月份出口合格率为95％，比去年同期增长6．01％。多年来，从生产和质量管理上积累了较丰富的经验。公司有一套与生产相适应的质量管理体系，有专职质量管理和检验人员200人，占全公司在职人数的13．3％，由厂长和工程师主抓质量工作。质量检查科具体负责各车间的产品质量，各生产车间的关键环节均设有质量检查网点。同时，由质量检查科派出人员专职监督和抽查，实行三级检验，并在原传统的管理基础上吸取了先进的全面质量管理方法，把质量工作同经济责任制结合起来，同时建立了百分考核制，并在中层科室和车间干部中举办了全面质量管理学习班。
二、质量保证措施
为对以后的试产提供依据，公司从原料、原纱一进厂就进行化验、测试，同时为严格控制保证产品质量，特制定了《防静电新产品质量管理条例》。在新产品试制中，全厂充分发挥车间和[[职能科室]]的配合作用和各检测网点的把关作用，同时广泛宣传防静电新产品的意义，启发员工的主人翁责任感。每周定期召开一次质量分析会，预测分析和处理生产中发生的问题。为了及时了解到新产品的质量情况，XX纺织科学研究所XX总工程师亲访用户，及时把质量信息反馈给色织厂。
三、质量水平分析
（一）下机质量及入库质量（略）
（二）物理指标（略）
（三）染色牢度（略）
（四）防静电性能指标（略）
上述情况说明，本产品的主要指标达到了纺织工业部的标准，防静电性能指标明显优于日本同类产品，具有良好的防静电性能。因此，防静电仿毛华达呢的生产工艺是可行的，试制是成功的，水平是先进的。
四、问题和方向
防静电仿毛华达呢的试制虽然取得了较好的效果，但也还存在一些问题。例如，初试时由于批量较小，受加工条件和经验的限制，在后整理加工中出现了一些色差，使制成品并不十分完荚，没有百分之百的达到预期目标。目前，此问题已找到解决的办法。今后工作重点是在严把质量关的基础上，加大对产品的结构、性能方面的研究，增加[[产品功能]]使之更适应市场需求。XX公司
XXXX年X月X日
第2篇：下半年惠阳区产品质量分析报告 按全的监督抽查计划，结合产品质量和食品安全专项整治的工作部署，08年下半年，我局对全区机电、建材、化工、轻工、食品等5大类产品进行了产品质量定期监督抽查，现将抽查情况报告如下：
一、基本情况
下半年，共对全区130家（次）企业生产的5大类28个品种280批次产品进行了定期监督抽查。从检查结果显示，合格262批次，不合格18批次，批次合格率94％，比上半年上升了1个百分点，全区整体产品质量状况良好。
1、从图表看，全区5大类产品批次合格率稳定在90％以上，机电产品、建材产品、化工和轻工产品批次合格率维持在较高水平。
2、结合产品质量和食品安全专项整治的工作部署，严格抓好油漆涂料、家具、服装等十类重点产品和食品安全专项整治工作，加大宣传力度，强化监督管理职能，寓监管中服务，服务中监管，帮助企业查找不合格原因，定期召开产品质量分析会，使产品抽查批次合格率有明显提高。
3、进一步加大对食品生产加工环节的监管力度，致力从源头抓好食品安全，切实保障人民群众的身体健康和生命安全。通过开展普查登记、专项整治、巡查和帮扶等工作，在食品监管工作中取得卓有的成效，食品产品质量趋于稳定，食品抽查批次合格率不断提高。
二、质量状况分析
（一）机电产品
下半年共抽查机电类产品18批次，经检验合格17批次，抽查批次合格率为94、4%，较上半年抽查批次合格率下降了5、6个百分点，质量状况仍保持在较高不平。除低压成套开关设备有1批次产品不合格外，其余电子节能灯、脉冲点焊机、电线电缆、开关插座等产品批次合格率为100%，总体产品质量状况良好。
（二）建材产品
下半年，抽查建材类产品27批次，经检验合格26批次，批次合格率为96、2%，比上半年抽查批次合格率下降3、8个百分点。
1、抽查水泥6批次、水泥砖、红砖5批次、人造板8批次、石灰粉2批次，批次合格率为100%。
2、建筑门窗6批次、其中1批次不合格，批次合格率为83、3%，建筑门窗不合格项目主要为抗拉强度达不到标准要求。
3、虽然建材产品总体批次合格率较高，但因水泥砖的生产技术含量低，建筑门窗生产企业的规模参差不齐，产品质量保持还须在日后的监管工作中不断加强，帮助企业提高产品质量。
（三）化工产品
半年来共抽查化工类产品39批次，经检验合格37批次，批次合格率为94、8%。其中三氯化铁1批次，合格1批次，油漆涂料38批次，合格36批次，不合格2批次，不合格项目均为挥发性有机化合物（VOC）超出国家标准，原因是稀释剂配比过多，导致不合格。在抽查的内墙涂料中没有发现游离甲醛、铅镉等重金属超标，油漆中铅、苯等有害物质超标的情况。化工产品产品总体质量状况稳定。
（四）轻工产品
下半年，共抽查轻工产品95批次，经检验合格91批次，批次合格率为95、7%，与上半年批次合格率相当，产品质量状况比较稳定。
1、抽查了压克力板、劳保手套、电话机、电子计算器、家具、面巾纸等6类轻工产品共30批次，经检验全部合格，批次合格率为100%，产品质量比较稳定。
2、抽查了鞋、手袋共59批次，经检验合格55批次，不合格4批次，不合格的主要项目为：鞋剥离强度、成型底鞋跟硬度，手袋摩擦色牢度和产品标识不规范。
（五）食品产品 下半年，共监督抽查食品类产品101批次，合格91批次，不合格10批次，批次合格率为90%。
1、食品包装容器、雪糕和米、面、豆制品批次合格率为100%，非酒精液体饮料（包括瓶（桶）装饮用水）、月饼的批次合格率分别是88、2%、84、6%。从抽查结果看，总体抽样批次合格率稳定。本次抽查食品的不合格项目主要是微生物指标不合格。造成微生物指标不合格的主要原因是：部分企业生产设备简陋，生产场地卫生环境较差，工人在包装食品时不讲究卫生；灌装非酒精液体饮料时臭氧浓度太低，或臭氧装置出现故障未及时排除，未能完全达到杀菌要求；瓶和盖在灌装前进行清洗时消毒不彻底或清洗不干净，包装桶与盖不密封或不匹配或使用回收盖，在运输过程中造成第二次污染。
2、本次抽查没有发现超量、超范围使用食品添加剂和理化指标不合格等严重质量问题。
三、下步工作措施
（一）进一步健全产品质量分析报告制度。加强产品质量监督与管理，紧紧围绕地方经济建设和社会发展这个大局，全面提高质量技术监督工作的有效性。及时对产品质量状况和监督工作的有效性进行分析，为政府制定发展规划、进行宏观管理和决策提供科学的依据。
（二）对于本次抽查中质量较好的产品及其生产企业，通过各种媒体，加大宣传力度，扶优扶强；对本次定期监督抽查中产品质量检验不合格的企业，发出整改通知书，督促企业限期整改，找出问题加以改进，并按时对其进复查。
（三）对存在严重质量问题的企业，拒不整改的，将移送稽查处理，加大监督抽查后处理力度。
（四）继续加大对产品质量状况不稳定产品的监督抽查力度。严格按照有关要求，加大对食品生产加工企业的监督管理，重点对食品中违规超量使用添加剂，以及使用不合格原材料等行为进行监督。
（五）不定期举办培训班，召开生产企业质量分析会，引导企业从原料进厂，生产过程控制，产品出厂检验等环节严格把关，严格市场准入，帮助企业解决存在问题，确保食品安全和提高产品质量水平。
（六）对须获得“QS”许可而未获得“QS”许可的生产加工企业，加大生产许可证审查细则相关信息的宣传力度，督促企业申请“QS”；对于已获得“QS”许可的企业，加强监督管理，严把质量关；对于规模小、数量多，分布散、条件差、隐患大的食品加工小企业、小作坊，要按照“监管、规范、引导、便民”的工作原则，采取巡查、回访、年审、抽查、召回等措施加强监管，并通过帮扶引导，使其逐步具备生产条件，尽快取得食品生产许可证。
（七）进一步抓好“质量兴企”、“质量兴区”活动，大力实施名牌带动战略，引导企业树立的质量意识和名牌意识。帮助企业总结经验，推行科学管理方法，提高质量管理水平，特别要从标准、计量、质量管理及ISO9000管理等基础性工作入手，建立全面、科学的质量管理制度。以质量为核心，加大争创名牌产品的工作力度，认真做好培育工作，鼓励企业申报中国名牌、广东省名牌和惠州名优产品，推动名牌战略的实施，从而提高企业的核心竞争力和产品质量水平。
第3篇：2015年上半年产品质量分析报告 市质监局：
上半年，在市局党组和县委、县政府的坚强领导下，按照“抓质量、保安全、促发展、强质检”总要求，紧紧围绕打造“中国箫笛名城、新型工业重镇、黔东经济发展极”的奋斗目标，深入贯彻落实国务院《质量发展纲要（2015—2020）》、省人民政府《关于贯彻落实<质量发展纲要（2015-2020年）全面推进质量兴省工作的意见》和市人民政府《关于印发<铜仁市全面推进质量兴市工作实施意见的通知》（铜府发〔2015〕19号）文件精神，认真履行质监职能，扎实开展产品质量监管工作。现将上半年质量监督与管理的有关情况分析如下：
一、基本情况
（一）工业产品方面 目前，全县共有工业产品生产企业（小作坊）56家，涉及的产品主要为建筑模板、水泥、肥料、烧结砖、眼镜和硫酸、棉絮制品、冶金、混凝土输水管、透水砖、家私、塑胶管等，其中属于工业产品许可证产品目录内的生产企业7家，现获证企业7家。
上半年，我县共完成8类11家企业16个批次产品的抽样工作，合格11个批次产品，不合格3个批次产品，2个批次产品正在检验中，合格率79%，同比上升23个百分点。
（二）食品安全方面
目前，我县共有食品生产企业（小作坊）59家，涉及的产品主要为白酒、大米、植物油、豆腐、面条、糕点、酱腌菜、米粉、酱油及醋、饮用水、肉制品和雪菜等，其中获证企业10家，生产许可证11张。
上半年，共抽取县内46家企业及小作坊产品抽检样品76批次，其中合格72批次，其中包括两个委托检验样品，不合格4批次，合格率为95%。
（三）特种设备监察方面
截止6月25日，全县共有特种设备使用单位52家，特种设备总数205台，比2015年增加17台，增长8、3%。未发生一起安全事故，无人员伤亡。
（四）计量工作
1．计量器具检定工作。
上半年，省市县计量检定机构共对我县的强制检定计量器具检定284台件，检定率95% 2．计量管理工作。
一是民生计量工作。积极开展集贸市场计量器具专项整治行动和金银首饰计量专项整治。共免费检定集贸市场106台计量器具，并对6家金银首饰销售店进行了计量检查，在集贸市场现场查获5台（件）作弊计量器具，责令整改计量器具12台（件），责令整改2家。
二是能源计量工作。加大对纳入万家用能企业和市、县人民政府确定的重点用能单位监管工作，并与重点用能企业签订《共同推进节能降耗能源计量工作责任书》，按照市局文件要求，制定玉屏县万家企业“重点用能单位能源计量审查”实施方案，将贵州科特林水泥有限公司确定为今年首批审查企业。
（五）标准化工作
全力推进农业标准化工作。按照《玉屏侗族自治县农业标准化示范区项目建设实施方案》的要求，一是积极申报玉屏油茶地理标志标志产品。二是积极配合省林科院加快制定《贵州省油茶生产与加工标准体系建设》。大力推进《箫笛》国家标准申报工作。从制定的原因和目的、制定的优势、制定关键控制点、制定后的社会经济效益四个方面编制了《箫笛》国家标准的编制说明，并已提交申报申请书。
（六）执法打假
半年来共办理行政执法案件6个，其中一般程序案件2个，简易程序4个，涉及食品、计量器具和组织机构代码方面。
（七）产品质量投诉
截止6月25日，共受理质量投诉1起，已责令整改完毕。
三、产品抽查结果及分析
（一）抽查情况表
（二）存在的问题及原因分析
工业产品方面。主要不合格产品为混凝土模板胶合板、装配眼镜、预拌混凝土，不合格项分别为顺纹、柱镜轴位偏差、坍落度，经分析不合格原因：一是企业未对生产工艺进行严格把关，标准不熟，质量意识不强；二是从业人员责任心不强，素质不高；三是没有按照标准生产。食品安全方面。从抽样结果来看此次抽样不合格产品为白酒，白酒不合格原因为甜蜜
素和糖精钠超标，主要是由于小作坊生产者对食品添加剂的认识不够、对食品安全不够重视，没有严格执行标准，在生产加工过程中非法使用食品添加剂，白酒中非法使用甜蜜素、糖精钠，主要原因是为降低成本和调节产品口感。特种设备监察方面。主要存在企业主体责任意识不强，许多企业主要负责人对监察机构和检验机构的意见仅是塘塞、被动消极地应付检查，没有作好特种设备至关重要的后续管理；未办理安装告知手续、未经检验使用或者超检验周期使用、未办理特种设备使用证、未建立特种设备技术档案资料、部分操作人员特种设备作业证或者未挂证上岗和设备安全附件超检验周期使用或者未经检验使用等违法现象。计量方面。主要存在计量器具检定的自觉性不强，检定率还有待提高等问题，其原因主要是计量器具的使用者对计量法律法规的认识不够，计量意识不强；标准化方面。农业标准化工作推动难度大，主要是企业对农业标准化工作的重要性和紧迫性认识不足，缺乏明确的指导思想和工作目标；农民的传统生产习惯惯性大；标准管理工作还有待进一步加强，标准备案和标准登记工作开展力度小，主要是企业自觉性不高，标准化法律法规意识不强等原因；行政执法方面。主要是食品生产企业滥用添加剂，组织机构代码方面主要是超期未换证问题。
三、改进措施
一是继续帮助企业解决产品质量检验中的困难，加大宣贯《产品质量法》、《食品安全法》、《计量法》、《标准化法》和《特种设备安全监察条例》等法律法规的力度，提高法制意识，加强从业人员培训，特别是小作坊从业人员的培训，提高从业素质，增强安全意识和法律意识。
二是加大查处力度和积极开展不合格企业的后处理工作，对抽查产品质量不合格的生产企业按照有关法律法规的相关规定予以行政处罚。针对抽查反映出的质量问题，结合本辖区实际，通过举办产品质量分析会、不合格厂长经理培训班或进行重点约谈等方式，严格管理，提高产品质量，努力把质量安全问题解决在萌芽状态。
三是以服务指导企业为主，帮助企业消除隐患，坚持在服务中监管、在监管中规范、在规范中消除隐患；对拒不整改的企业报县政府和县安委会或县食安委，提请县安委会或县食安委挂牌督办，坚决依法查处各类违法行为，加大力度打击各类违法行为。第4篇：产品质量分析报告
质量体系在我公司有效稳定运行以来，我公司严抓管理，更加规范细分了各部门的岗位的职责、权限，做到了“岗位落实、责任到位、权限确保、接口明确”形成了“事事有人管、人人有专责、工作有依据、结果有考核”。在原有的基础上更加保障了产品质量的稳定提升，也使公司员工的质量意识不断提升。在质量管理过程中，我公司始终按质量手册要求进行了规范操作。首先，从源头的原材料质量入手，对进厂的原材料严格把关，以化验合格后，方可投入使用。
其次，在生产过程中，生产车间的各生产班组做到了进行自检、自查、自纠。检验人员和生产班长对产品进行巡检和自查（），发现问题现场解决，保证了不合格的产品绝不流入下道工序。产品检验方面，制定了严格的质量管理制度和检验规程，实现产品质量层层把关，各工序开展的自检、互检、巡检三检查制度，对产品进行首检、初检、终检等检验手段使公司的产品质量在我公司的监控之下，使我公司的产品检验合格率超过95%以上。通过以上一系列的实践质量体系对我公司的产品质量方面的确起到了很大的帮助，但就某些方面，我们还有需要改进的地方，面对这些问题，我们今后一定要加强学习，认真贯彻我公司的质量方针和质量目标，我们一定要坚定不移的按照公司的质量方针运行，继续学习质量文件精神，严格按照文件工作，把我公司的产品质量提高到一个新的台阶，为企业创造更好的经济效益，把我公司的产品质量推向一个新的高度。第5篇：产品质量分析报告 2015年2季度，宜昌市质量技术监督局对我市生产的工业类、食品类产品进行了监督抽查，同时完成了湖北省质量技术监督局下达的省级专项监督抽查任务。现将抽查结果及原因分析报告如下：
一、市级产品质量监督抽查情况
（一）抽查结果。
2季度共抽查670批次产品，其中合格637批次，不合格33批次，抽查合格率为95%。抽查合格率环比上升5个百分点，同比上升6、05个百分点。其中，抽查工业产品类254批次产品，合格246批次，不合格8批次。抽查合格率为96、8%，环比上升4、8个百分点，同比上升6、8个百分点。
抽查食品类416批次产品，合格391批次，不合格25批次。抽查合格率为94%，环比上升7个百分点，同比上升6、2个百分点。
总体来看，我市今年2季度工业产品、食品类产品监督抽查合格率，环比、同比均有明显提高。
（二）原因分析。
1、不合格产品原因分析
工业类不合格产品，主要有家具和部分纸制品等，不合格指标分别是尺寸和强度。家具的尺寸不合格主要是由于生产和加工过程中加工精度不够以及不够细致所造成。纸制品强度不合格的原因主要是生产工艺控制不严以及少数企业为了降低成本偷工减料，不按规定使用相应的原料所造成。少量化工产品出现了细度等指标的不合格，主要是因为加工工艺不完善所造成。
食品类不合格产品，主要是糕点、饮料以及小食品，不合格的主要指标是卫生指标中的细菌和外包装标签。造成微生物指标超标的因素很多，主要有企业的生产环境较差；灭菌、灌装设备不符合要求；生产人员个人卫生差；包装材料不符合相关规定等。企业对相关产品标签等知识缺乏，忽视了产品的外包装要求，特别是刚取得食品生产许可证的企业，对于证后监管的工作不太熟悉，普遍忽视了对产品外包装的要求，对标签上的相关内容标注不够完善等原因，导致了整个产品不合格。部分企业对相关产品的标准知识学习程度不够，外包装标识依然使用的是过期或者作废的标准造成了标签不合格。
2、产品抽查合格率上升原因分析
今年2季度产品质量监督抽查合格率上升的原因，主要在于：
一是市政府“质量兴市”战略的深入实施，有力地推动了宜昌全市的质量工作。二是生产企业的质量安全意识和生产过程控制有所提高和加强。
三是质监等职能部门切实加大了服务力度，严格开展产品质量监督抽查后处理工作，取得了较好效果。
二、省级专项监督抽查情况 根据湖北省质量技术监督局《关于开展饮料及乳制品等11类产品质量监督抽查的通知》（鄂质监监函[2015]84号）精神，2季度宜昌市产品质量监督检验所对宜昌、荆门区域生产企业及流通领域饮料、乳制品，开展了专项监督抽查任务。
（一）抽查结果。本次共抽查49家企业各种饮料108批次，涉及到大型企业7家；中型企业6家；小型企业36家。不合格14批次，批次合格率87、0%，按照新统计方法计算合格率98、9%。
（二）原因分析。
此次抽查结果共有14批次产品不合格，主要不合格指标是标签（9批次）、可溶性固形物（5批次）、总酸（4批次）、酵母（1批次）。标签不合格主要集中在部分企业未能按照GB7718-2015标准的要求标示配料清单，产品中添加了防腐剂、甜味剂、色素但是标签上却没有明示，这主要是企业对相关标准规定的学习不够所致。可溶性固形物和总酸是饮料中的重要指标，主要由白砂糖和柠檬酸的含量来体现，对于改善饮料的口感起着极其重要的作用，这两个指标不合格主要是企业为了节约成本，不按规定添加柠檬酸和白砂糖造成的。酵母不合格可能是由于企业在生产过程中消毒杀菌环节出现问题或者是在包装运输环节二次污染所造成的。
本次专项监督抽查情况表明，宜昌和荆门区域饮料质量状况比较稳定，特别是宜昌流通领域仅有1批次产品标签不合格，其中大型企业的合格率为100%。这一结果说明，经过多年的发展以及政府的引导、服务，宜昌绝大多数企业能够规范自己 的生产行为并对国家相关规定的要求进行学习和改进，少部分中小型企业则需要加强这方面的学习和管理，以求生产出合格的产品。
三、下一步工作的主要措施
2季度我市产品质量监督抽查合格率环比同比均有上升，呈现良好态势，但我们不能盲目乐观。能否保持这一良好势头，确保全市产品质量安全，还需要继续抓紧抓好各项工作。
（一）进一步深入贯彻实施“质量兴市”战略，充分发挥各相关部门职能作用，全面加强全市产品质量工作。
（二）依法开展后处理工作，对后处理结果进行检查分析，向所在地政府报告后处理工作落实情况。
（三）组织监督抽查不合格企业负责人进行质量工作培训，着重宣讲《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品卫生法》等法律法规及“质量兴市”战略，使企业负责人进一步明确自己从事生产经营活动所承担的法定质量责任和义务，不断强化各企业从业人员的质量意识，以自觉行动，从源头抓起，保证产品质量的稳定和提升。第6篇：产品质量分析调研报告
XX～XX年，在市局的统一领导和统筹安排下，全市各市、县、分局及直属单位认真贯彻《药品管理法》和《药品质量监督抽验管理规定》，坚持监督检查和抽样检验相结合，加强抽样的靶向性、针对性，严格药品抽验程序，以最小的抽验成本，达到了最大的抽验效能。按照省局下达的任务，对全市范围内药品生产、经营企业和医疗机构进行了监督抽样，保证了人民群众用药的安全有效。为了进一步提高工作效率，提高药品监督抽验的不合格率，为今后的药品抽验工作提供科学可靠的依据，现将我市XX～XX药品质量情况分析如下：
一、药品抽验完成情况
XX～XX年总计抽验化学药、生化药、抗生素、中成药、中药材、中药饮片2620批。其中不合格药品277批，抽验不合格率10、6％。其中计划性抽验2210批，不合格药品84批，不合格率3、8％。日常监督抽验410批，不合格药品193批，不合格率47、1％。铁力市抽验药品496批，不合格药品66批，不合格率13、3％。嘉荫县抽验药品183批，不合格药品24批，不合格率13、1％。一分局抽验药品172批，不合格药品31批，不合格率18、0％。二分局抽验药品380批，不合格药品26批，不合格率6、8％。三分局抽验药品182批，不合格药品41批，不合格率22、5％。稽查队抽验药品388批，不合格药品56批，不合格率14、4％。药检所抽验药品818批，不合格药品33批，不合格率4、0％。药品抽验不合格率由高到低依次是：
三分局＞一分局＞稽查队＞铁力市＞嘉荫县＞二分局＞药检所
（一）计划抽验
三年共完成计划抽验2210批，不合格药品84批，不合格率3、8％。按抽验单位分类：
1、从生产单位抽验2批，不合格率为0、2、从经营单位抽验1330批，不合格药品48批，不合格率为3、6％。
3、从使用单位抽验880批，不合格药品36批，不合格率为4、1％。按药品分类：
1、抽验化学药品648批，不合格率为0、2、抽验抗生素药品274批，不合格率为0、3、抽验生化药品9批，不合格率为0、4、抽验中成药708批，不合格药品35批，不合格率为4、9％。
5、抽验中药材、中药饮片571批，不合格药品49批，不合格率8、6％。
（二）日常监督抽验
三年共完成日常监督抽验410批，不合格药品193批，不合格率47、1％。按抽验单位分类：
1、从生产单位抽验37批，不合药品8批，不合格率为21、6％。
2、经营单位抽验192批，不合药品76批，不合格率为39、6％。
3、从使用单位抽验181批，不合格药品109批，不合格率为60、2％。按药品分类：
1、抽验化学药品81批，不合药品15批，不合格率为18、5％。
2、抽验抗生素药品24批，不合药品3批，不合格率为12、5％。
3、抽验生化药品2批，不合格率为0、4、抽验中成药115批，不合格药品37批，不合格率为32、2％。
5、抽验中药材、中药饮片188批，不合格药品138批，不合格率73、4％。
二、药品抽验质量分析
（一）计划抽验质量分析 以抽验单位分类：
使用单位不合格率为4、1％，经营单位不合格率为3、6％，生产单位不合格率为0、不合格率由高到低依次是：使用单位＞经营单位＞生产单位 以药品分类：
中药材、中药饮片不合格率8、6％。中成药不合格率为4、9％、化学药品、生化药品、抗生素不合格率均为0、不合格率由高到低依次是：中药饮片＞中成药＞抗生素、化学药品、生化药品
（二）日常监督抽验质量分析 以抽样单位分类：
使用单位不合格率为60、2％，经营单位不合格率为39、6％，生产单位不合格率为21、6％。不合格率由高到低依次是：使用单位＞经营单位＞生产单位 以药品分类：
中药材、中药饮片不合格率为73、4％，中成药不合格率32、2％，化学药品不合格率为18、5％、抗生素不合格率为12、5％、生化药品不合格率为0、不合格率由高到低依次是：中药饮片＞中成药＞化学药品＞抗生素＞生化药品
从三年的药品抽验结果来看，药品生产企业的药品抽验合格率较高，主要是因为近年来对药品生产企业实施gmp认证的结果和生产企业仪器设备和质量管理水平的提高。药品经营企业中批发企业的药品抽验合格率较高，也是因为通过gsp认证，企业的质量观念逐渐增强，药品质量有了显著提高。而个体药店的药品抽验不合格率偏高的主要原因是药店人员业务素质偏低，专业人员缺乏，质量意识不强所致。
医疗机构中的药品不合格率较高，也主要集中在中药材、中药饮片，主要原因为医疗机构中的中药专业人员偏少，业务能力差，把关不严造成的；基层医疗机构存在的问题尤为突出。
所有的涉药单位存在的共性问题：一是中药专业人才紧缺，人员素质偏低，中药鉴别力量薄弱是导致中药饮片假劣药频发的主要因素。二是基层单位对药品外包装识别能力较差，形成一种只注重进货渠道，不问药品质量的现象严重。三是药品购进储存保管不能按照药品性能进行阴凉、冷藏保管。达不到要求，无温控养护设备。
三、假劣药品情况分析
1、县及县级以下药品经营、使用单位的假劣药品依然较多。
2、中药饮片假劣药品明显超过其它药品。
3、炮制不合格及贮存变质不合格率较高。
4、边远山区、村、屯、个体诊所化学药品、抗生素假劣药多于一般药品。
5、名优厂家生产的名牌药品假冒多于普通厂家生产的药品。
6、常用畅销药品多于滞销药品。
7、非药品冒充药品，他种药品冒充此种药现象在乡以下诊所（林场卫生所）多见。
四、防止假劣药发生的措施
1．加强调研工作，深入药品生产，经营，使用单位，了解该企业基本情况，掌握薄弱环节，全方位为企业提供技术服务。
2、针对我市中药饮片假劣药高发及中药专业人才不足等特点，广泛开展技术培训，方式有集中培训，现场实物教学等，义务为企业培养专业人才，全面提高各企业专业素质。
3、建立常用药品、正品、伪品实物档案，为鉴别药品的真伪提供科学可靠的依据。
五、今后药品抽验工作应采取的对策
根据对三年来我市药品质量情况统计分析，我们认为在今后的药品抽验工作中，应采取以下对策进行抽验，以提高药品监督抽验的不合格率。
1、应以边远山区、村、屯、个体诊所（林场卫生所）为重点抽验对象。这些单位化学药品、抗生素假劣药多于一般药品。
2、应以条件较差的个体药店（尤其是经营中药饮片的）和个体中医诊所为重点抽验对象。这些单位是假劣中药饮片的高发区。
3、对中成药，特别是降糖类、调血脂类、补肾壮阳类进行重点抽验，以防不法分子非法添加化学药。
4、充分利用好药品快检箱来进行药品快速鉴别筛查工作，用以提高工作效率和降低检验成本。
5、根据现已掌握的信息，针对药品的某项进行抽验，如对释放度（阿司匹林肠溶片、河北瑞森）、装量差异（维生素e烟酸酯胶囊、哈药六厂）、含量测定（多潘立酮片、标识西安杨森）、微生物限度（舒肝健胃丸、河南鹤壁）、（防风通圣丸、河南百泉）、（三七伤药片、吉林跨海）等进行专项考察抽验，既可减少药品的抽验数量，又能降低检验成本。今后在药品抽验工作中，我们应将继续加大对中药材、中药饮片、抗生素类药品和医疗单位的抽验力度，加大对基层药品抽验力度，扩大抽验覆盖面。
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