关于转基因生物对其他生物及环境的威胁的论文（精选）

第一篇：关于转基因生物对其他生物及环境的威胁的论文（精选）

关于转基因生物对其他生物及环境的威胁的论文

转基因生物是指应用现代生物技术通过对生物体本身的基因进行修饰, 而获得特异性状的生物。与许多新技术所面临的情况相同，以转基因生物为代表的基因工程技术也是既有支持者亦有反对者。就转基因生物对其他生物以及环境的威胁这一问题，支持者认为：①作物育种，改善植物抗逆性，增产并减少杀虫剂和除草剂使用，减少化学药剂对环境的破坏;②用于生物治理，降解环境中的废弃物。转基因生物的反对者则对以上观点提出以下质疑：①抗虫和抗病转基因植物, 除对害虫和病菌致毒外对环境中的许多有益生物也将产生直接或间接的影响和危害。②增加目标虫害的抗性。研究表明, 第三代、第四代害虫已对转基因抗虫作物产生抗性。因此, 转基因抗虫作物规模种植, 有可能需要喷洒更多的农药, 将会对农田和自然生态环境造成更大的危害。③杂草化。转基因植物通过传粉进行基因转移, 可能将一些抗虫、抗病、抗除草剂或对环境胁迫具有耐性的基因转移给野生近缘种或杂草。如果杂草获得的转基因生物体的抗逆性状, 将会变成超级杂草, 从而严重威胁其他的正常生长和生存。④用于讲解环境废弃物的微生物流放入环境后，通过基因漂移，容易对其他微生物产生直接或间接的影响，可能会产生人类意想不到的严重后果。本人觉得转基因生物技术对其他生物以及环境的影响还是不容忽视的，稍不小心犯下错误，就可能带来对我们人类，其他生物乃至地球都无法承受的噩梦，所以我们应该严肃对待！

正如核技术一样, 转基因技术既可以造福人类也可以危害人类, 转基因生物作为一个新物种的出现, 一旦释放到自然环境中, 也可能给生物多样性、生态环境和人体健康等带来极大的潜在或现实危害。比如著名的英国Pusztai事件、美国康奈尔大学斑蝶事件、加拿大超级杂草事件、墨西哥玉米事件和中国B t抗虫棉事件等。尽管这些事件科学依据不够充分, 存在臆测成分, 但无一不为人类今后在转基因生物的研究和应用中敲响了警钟。目前, 各国在转基因生物的安全性方面担心的问题主要集中在对人类、动物健康和对生态环境安全性的潜在危害两个方面。

(一)对人类、动物健康的潜在危害

转基因生物可能对人类、动物健康产生不利影响, 严重的可能致癌和其它遗传病。例如：转基因生物对作物抗性的影响 转基因生物将增加目标害虫的抵抗性。研究表明,棉铃虫已对转基因抗虫棉产生抗性。转基因抗虫棉对第一、第二代棉铃虫有很好的抵抗作用,但第三 代、第四代棉铃虫已对转基因抗虫棉产生抗性。专家警告说,大面积种植转基因农作物违背了健全的虫害治理准则。如果这种具有转基因抗性的害虫变成具有抵抗性的超级害虫,就需要喷洒更多的农药,而这将会对农田和自然生态环境造成更大的危害。又例如：转基因生物对非目标生物的污染 转基因生物对非目标生物也会造成不利影响。释放到环境中的抗虫和抗病类转基因植物,除对害虫和病菌致毒外,对环境中的许多有益生物也将产生直接或间接的不利影响,甚至会导致一些有益生物死亡。再例如：转基因生物对其它农作物的影响 转基因植物通过花粉进行基因转移,导致非转基因植物受到污染。美国农场主发现,现在已经很难买到纯净的、未受到转基因污染的有机种子。由于缺少必要的隔离措施,转基因农作物与非转基因农作物相互混杂,给非转基因作物造成巨大损失。具体表现有:

1.转基因生物可能含有毒性。转基因植物中表达的抗虫毒素或蛋白酶抑制剂, 既然能使昆虫消化系统受损害, 也有对人畜产生伤害的可能性,目前尚不能确保长期食用转基因食品一定没有毒性。

2.转基因食品可能会导致过敏反应。如转入基因表达的是过敏源蛋白。

3.转基因食品可能产生对抗生素的抗药性。转基因食品携带的抗生素基因有可能使动物与人的肠病原微生物产生耐药性。

4.转基因食品可能会改变食品的营养成分。转基因生物所引入的外源基因往往可以表达出蛋白质, 可能会引起生物的代谢发生变化, 造成该生物营养成分的改变。5.转基因食品有可能会降低生物的免疫力(二)对生态环境安全性的影响

转基因生物的释放可能对环境质量、生态系统或生态平衡产生不利的影响。生态系统是 一个有机的整体,任何部分遭到破坏都会危及到整个系统。例如,一些盐碱、沼泽、雨林以及有寄生虫的地区,以前原本不适合农业种植,由于转基因作物的出现,一些农作物可以耐盐碱、耐高温高湿以及抗病虫等,这些地区都被用来种植农作物,从而使原本生活在这里的生物的栖息地遭到破坏,不得不退出这个系统,造成物种的退化、减少、灭绝,使原有的生态系统遭到破坏。例如：杂交作物对环境产生负面影响 转基因可以通过杂交传给亲缘物种,过去的经验表明,农作物杂交可能对环境产生负面影响。东南亚是大米基因多样性的故乡和中心,加利弗尼亚大学的Norman Ellstrand先生和他的同事研究发现,世界上最重要的13 种粮食作物中有12 种与其野生的近缘物种进行了杂交。在加拿大,被用作实验的油菜,分别只具有抗草甘磷、谷氨酸磷和咪唑啉酮中一种的功能,后来发现了同时具备这三种功能的油菜,说明这三种油菜之间产生了杂交。而这种油菜对周围的植物造成了很大的影响。又例如：转基因物种作为新物种破坏环境 自然界里从来没有过转基因生物,它属于一种新生的外来物种。它与自然生物相比,因其体内有特殊基因,有更强的竞争性。比如,植入抗虫基因的农作物,就会比一般的农作物更能抵抗病虫害的袭击,长此下去,转基因作物就会取代原来的农作物,造成物种灭绝。但这个问题,在转基因生物发展的开始阶段很难发现,可能要历时很多年才会显现出来，等问题出现了就已经为时已晚了。转基因生物对环境的威胁具体表现如下

1.转基因作物本身和基因漂流可能会导致产生超级杂草。转基因作物由于植入某种特定基 因(如抗病、抗虫、抗除草剂等)后, 经大面积释放种植, 在环境中成为优势物种。而不少作物有野生近缘种, 一旦某种转基因作物通过花粉传播等方式, 将插入的特定基因引入野生近缘种, 也将产生抗虫、抗病、抗除草剂的优势物种。这些转基因作物及其野生近缘种如果广泛传播, 将可能演变为超级杂草, 对其他物种带来生存压力, 有些超级杂草人类甚至无法制约其发展, 后果不堪设想。

2.转基因作物可能会导致产生超级病毒。整合到植物基因组中的病毒外壳基因可以转移, 并有和其他病毒发生重组而产生超级病毒的潜在风险, 这种新的病原体再侵入其它生物体, 可能造成更大的危害。

3.转基因作物可能会对生态系统中的非靶标生物造成伤害。如果转基因不育品种的不育基因在种植地大肆传播, 会导致当地农业崩溃。

4.转基因生物可能危及生物的多样性。转基因生物对生态系统来说是一个具有竞争优势 的外来物种, 其引入可能对整个生态系统的平衡造成破坏, 产生无法估量的损失。世界上很多国家都十分关注生物安全问题,并把生物安全与经济安全、金融安全、国防安全、政治安全等放在同等重要的战略地位。国际上有关生物技术安全管理政策法规的制定开始于20世纪70 年代中后期, 到80年代中后期在少数经济发达国家开始建立并正式实施, 到90 年代, 美国、加拿大、澳大利亚、日本以及欧盟国家陆续建立起比较完善的生物安全管理体系。目前, 各国在转基因生物安全管理方面还没有统一的国际标准, 在管理方式上各国间存在明显差异。根据监控原则和管理方式的不同, 国际上主要有3种管理模式。

(一)美国为代表的以产品为基础的模式

美国是最早制定生物技术安全管理制度的国家。美国认为, 转基因生物与非转基因生物没有本质的区别, 监控管理的对象应是生物技术产品,而不是生物技术本身。因此, 美国没有为转基因生物单独制定法规, 美国农业部(USDA)、环境保护局(EPA)和食品与药品管理局(FDA)仅在一些法律法规(如联邦植物病虫害法的指导下,制定了一系列管理条例, 用以管理和控制转基因生物及其产品的安全性。美国是对转基因安全研究最多的国家, 也是全球转基因生物审批最宽松的国家。转基因食品不需要上市前的批准, 采取自愿咨询程序。同时规定, 转基因食品只有与常规食品具有显著不同时, 例如存在过敏反应的可能性时, 才必须贴标签标出。

(二)欧盟为代表的以技术为基础的管理模式 欧盟认为, 重组DNA 技术有潜在危险, 无论是何种基因、哪类生物, 只要是通过重组DNA 技术获得的转基因生物, 都要接受专门的安全性评价和监控。为此, 欧盟制定了相应的管理条例和指令及多个与生物技术有关的标准对转基因生物的环境释放、安全性评价、加工生产、进出口和标识进行严格监管。

(三)中间模式 包括澳大利亚、日本等国和许多发展中国家,其中澳大利亚比较接近欧盟模式, 日本比较接近美国模式, 但又各有自己的特点。发展中国家生物技术发展和安全管理起步较晚,近年不少发展中国家急起直追, 技术研发投入增加, 立法管理进程加快。拉美的阿根廷、巴西, 亚洲的印度、泰国、马来西亚、菲律宾, 非洲的南非、埃及、尼日利亚、肯尼亚等, 分别颁布了本国的基因工程法规

“科学技术是一柄双刃剑。”任何一种先进的科技成果, 自诞生于世, 就不仅仅是科技领域的事, 它的应用可能造福人类, 也可能为人类带来种种“祸害”, 这是不以人的意志为转移的。转基因生物作为一种新的生物资源, 其社会价值、经济价值不容置疑, 但可能造成的环境问题也不可低估, 人类的生存和发展与生物多样性、基因库、生态系统的保护系系相关, 只有我们在利用这项技术带来的益处的同时, 最大程度做好对这项技术可能带来的灾难性后果的防范才能促进人类社会向前发展。

第二篇：转基因生物安全论文

转基因食品的发展现状及安全性评价

摘要：近年来随着大量的转基因食品被批准商业化使用，转基因食品在给人们带来资源满足的同时，人们对转基因食品安全性的关注也日益加强。转基因食品与普通食品的重要差异在于前者含有采用 DNA 重组技术导入的外源基因。而现有的科技水平难以预测外源基因在新的生物体中会产生何种作用,这也使得转基因食品的安全性从开始便引起广泛争议，本文将从转基因食品的现状，问题，以及安全性评价等几个方面浅谈转基因食品。关键词：转基因食品、分类、现状、问题、安全性评价

正文：随着现代社会生物技术的不断进步，转基因食品的种类和数量也不断增加，有关转基因食品安全性的争论也备受关注。同时由转基因食品引起的政治问题与安全性的关系，目前的争论从本质上讲不仅是纯粹科学的问题，而更多的是政治和贸易问题。转基因食品的安全性实际上已成为一种贸易壁垒，成为各国之间贸易的障碍。

什么是转基因食品？从转基因食品的定义来看，转基因食品就是指利用转基因技术，将某些生物的基因转移到其他物种中去，改造它们的遗传物质，使其在性状、营养品质、消费品质等方面向人们所需要的目标转变。这种以转基因生物为直接食品或为原料加工生产的食品就是转基因食品(genetically modified food，GMF)，又称基因工程食品或基因修饰食品(简称GM食品)。转基因生物包括转基因植物、转基因动物和转基因微生物，由此而来的转基因食品也相应地分为转基因微生物源食品、转基因植物源食品、转基因动物源食品。[1]转基因技术在农作物上的应用,不但可以使农作物获得新的农艺特性而增加农作物的产量,并可改变食品的品质,同时不远的将来还可利用转基因植物或动物生产药物等。正是这些将某些生物的基因转移到其它物种中去，改造它们的遗传物质，使其在性状、营养品质、消费品质等方面向人们所需要的目标转变，这才使得转基因技术又逐渐成熟，从而因此而带来的安全问题也日渐凸显。1转基因食品的分类：

根据原料的来源可以把转基因食品分为：植物性转基因食品、动物性转基因食品、微生物性转基因食品和特殊转基因食品。

(1)植物性转基因食品。如转基因的玉米、大豆等, 是转基因食品中种类较多的一类,主要是为了提高食品的营养及抗虫、抗病毒、抗除草剂和抗逆境生存以降低农作物的生产成本和改良品质, 以及提高单位面积的产量122。(2)动物性转基因食品。转基因动物获取的主要技术指从目的供体物种体内获得带有特定优良遗传性状的日的基因(DNA片段)，通过载体或直接导入被改造物种即“受体物种”的胚胎内，培养出优良的新品种。[3]如转基因的鱼、肉类等, 主要是通过转入适当的外援基因或对自身的基因加以修饰方法,从而使动物肉质得到改善, 或获得风味及营养价值符合消费者需求的食品132。(3)微生物性转基因食品。如: 转基因微生物发酵而制得的葡萄酒、啤酒、酱油等, 此类食品是利用转基因微生物(如转基因酵母和酶)的作用而生产出来的食品。(4)特殊转基因食品: 特殊转基因食品是指具有某些特殊功效的转基因植物、动物、微生物产生的食物或利用相应原料生产的食品及食品添加剂。目前科学家利用基因工程技术，将普通的果蔬产品、粮食、动物食品等变成能预防疾病的神奇的“疫苗食品”。[2]

2转基因食品研制开发、现状及发展特点：

世界上最早的转基因作物于 1983 年在美国诞生, 1986年转基因作物被批准进行田间试验, 1993 年底第 1 个延熟保鲜番茄在美国批准上市。进入21世纪以后转基因技术发展更为迅速，就我国来看，我国转基因作物研究始于20世纪80年代。现正在研制的转基因作物有50种以上，基因达100种以上。包括水稻、玉米、马铃薯等粮食作物，棉花、大豆、油菜、亚麻、向日葵等经济作物，番茄、辣椒、黄瓜、芥菜、甘蓝、花椰菜、胡萝卜、茄子、叶用莴苣、芹菜等蔬菜作物。转基因棉花已经大规模商品化生产，抗虫棉的育成，特别是双价抗虫棉的育成，标志着我国转基因生物研究进入了世界先进行列，已审定十多个品种，累计推广种植面积占棉田总面积的1／3。转基因耐贮藏番茄是我国第一个批准商品化生产的转基因植物，在室温(15～35℃)下贮藏56 d，好果率达70％以上。转基因抗病番茄和甜椒商品化，是将黄瓜花叶病毒(CMV)的外壳蛋白基因(coat protein gene，CPG)导人番茄和甜椒，选育出抗病毒品种。[3]

目前转基因食品发展的特点:首先转基因食品的种类越来越多，从 1983年世界首例转基因植物转基因烟草问世，到1986年首次批准抗虫和抗除草剂的转基因棉花进入田间试验以来。到如今科学家们利用转基因技术所培育出的转基因种类已大大增加，这主要包括粮食作物（如水稻、大豆、小麦等）、经济作物（如棉花、向日葵等）、蔬菜（如番茄、黄瓜、甘蓝、胡萝卜、茄子等）、瓜果（如苹果、核桃、草莓、香蕉等）。其次转基因食品的商品化速度明显加快，主要商品化转基因植物（如大豆、玉米、棉花、油菜、马铃薯、西葫芦和番木瓜），转基因大豆，转基因玉米等，其商品化的程度已占有我国非转基因大豆油，玉米等的绝大部分。再者也就是转基因食品可开发特殊营养品质和保健作用的“功能食品”，这将对食品加工业有很大的促进作用，使其生产出更多的高附加值食品，扩大消费者的效益群体。如利用转基因技术提高蔬菜，水果中的维生素含量，利用转基因技术可培育无过敏原的植物食品。以及利用转基因技术培育的无籽果实，使得其具有良好的品质、口感、易加工等特点，总之，目前转基因食品已走进了寻常百姓家中，它可以为人们提供质量更高、营养成份搭配更合理的农作物品种、以及瓜果蔬菜。3．转基因食品所带来的社会问题：

世界各国对转基因食品持有不同态度, 欧洲一些国家对转基因作物十分敏感，同时反对进口转基因食品，如，1998年欧洲一些国家拒绝进口美国的转基因玉米，就使美国减少玉米出口2亿美元。同年加拿大对欧洲出口的菜子油也因同样的原因减少3000万美元。[4]但是为了本国利益，各国都愿意发展适合本国国情的农业和食品业。这也就使得转基因技术的技术开发与垄断问题成为首要问题,但是人们一直在担心，引进转基因作物及其食品将会给本国农业带来巨大冲击，最终可能被几个拥有转基因技术的跨国公司所垄断，对经济造成严重影响。

其次，便是消费者的心理、利益和风险等问题。1997年和1999年分别在英国和比利时发生的疯牛病和二（口恶）英事件，使一些人对目前还没有完全解开奥秘的科学产生恐惧感，把转基因和瘟疫、病毒、有毒化学混为一谈。[4]此外，目前由于转基因作物的大多数品种只对种植者有利，对消费者并没有多大好处。一些人认为，消费者食用转基因食品有可能要承担有害健康的风险。这使得商人们从中获取了颇丰的收益，而消费者却在承担着风险，这显然不合理也不公平，还有，环境保护组织的担心，在转基因技术的研究实验和转基因作物种植过程中，如果发生基因漂移等，会产生意想不到的结果，例如，抗除草剂的基因通过作物花粉被无意地转移到杂草上，或抗虫害基因被转移到另一种昆虫上，这种新的杂草和昆虫将会无法控制地蔓延和繁殖，造成生态系统的破坏。4.转基因食品的安全性问题：

由转基因作物所引发了新的绿色革命，在给广大大众带来便利的同时，其安全性问题不容忽视，专家预计：2l世纪，很可能美国的每一种食品中都含有一定量基因工程技术的成分。此外，阿根廷、加拿大等国家也迅速发展了转基因农业生产。我国的转基因研究也有较大的发展。转基因食品的关键问题是其安全性还没最后确定。转基因食品的生产是通过人为对基因的改造，而不是通过自然的途径，其基因组合不是自然形成的。人们把本属于不同品种的性质的基因结合在一起：如高产的和抗病的，好吃的和有营养的等等，生产出同时具有多种优良品质的作物和食品。我们现在食用的是人类经过千百年经验证明为安全可靠的食品，而转基因食品还没有经历时间的考验。我们吃了以后能保证不出问题吗?也许我们现在吃了没有事，会不会有潜伏性的危害?我们这一代人吃了没问题，能保证以后对后代没有影。这些经过改造的基因会不会通过转基因食品，将有害的基因传给人类?有不少人对此有所担心。5目前迫切需要解决的问题：

根据规定，目前国内市场上出售的转基因食品实行标志制度，更多的是为了尊重消费者的知情权，不标注转基因不代表转基因食品就不安全。美国采取的就是自愿标志制度，即转基因食品可以不标注转基因，而欧盟采取的是强制性标志制度。这只是不同国家采取的管理手段不同而已。但因为我国已经制定了相关转基因食品的法规文件，对转基因食品的安全管理更为重要。对于转基因食品可能造成的遗传基因污染，导致不可预测的物种出现改变生态平衡，使人类食物营养结构改变，从而给人类生存和健康带来的危害，这些都是转基因食品的明显缺陷和值得慎重考虑的问题。[5] 因此可以从如下几个方面来解决：

1）制定转基因食品安全法规：目前相关的管理法规对转基因食品的管理均尚缺乏可操作性, 急需制定专门的法规, 并确保法规随技术发展而不断修订。这是当前食品快速发展所必需的。2）建立完善转基因食品的安全管理机构体系：目前, 我国新食品的管理归卫生部, 转基因生物种植和商业化生产的管理归农业部审批, 加工食品的管理归国家轻工业局, 而食品销售则涉及国内贸易部, 进出口由外经贸部、进出口检疫局等部门负责。迫切需要建立合理的机制。3）建立转基因食品的安全性评价的技术支撑体系转基因食品的安全性评价涉及到农业、食品等多个领域, 目前任何一个科研单位都无法独立完成, 需要单独设立或授权有关机 构具体承担。同时, 应建立我国关于生物安全性评价数据库,并定期更新和维护。

4）大力加强有关转基因食品安全性的基础性研究工作：通过基础性研究的深入和发展, 推动我国转基因安全性评价工作的顺利开展。

[1] 丁晓雯，柳春红主编.食品安全学.中国农业大学出版社,2011.07.p203 [2]张建新，沈明浩主编.食品安全概论.郑州大学出版社,2011.02.p100~101 [3]叶志彪主编.园艺产品品质分析.中国农业出版社,2011.07.p63 [4] 钟明华 吴素香主编.医学与人文.广东人民出版社,2006年04月第1版.p21 [5]刘海珍主编.营养与食品卫生.广东旅游出版社,2009.01.[6]霍飞, 江国虹, 常改转基因食品的发展现状及安全性评价 中国公共卫生 2003.9: 1133-1134

第三篇：转基因生物安全管理制度(讨论稿)

转基因生物环境释放操作规程

一、安全管理原则

1、根据《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》附录、《实验动物管理条例》等有关法律法规，为加强我公司转基因生物安全管理，保障人体健康，保护环境安全，制定本管理制度。

2、本管理制度适用于转基因生物的研究、试验、生产、加工等活动。

3、参照《农业转基因生物安全评价管理办法》，按照潜在危险程度,将转基因生物分为四个安全等级，由4种转基因生物安全等级和3种基因操作对受体生物安全等级影响组合构成，不同等级的基因工程工作应采取相应的安全控制措施。

二、机构与人员

1、为切实加强转基因生物安全管理，成立生物安全管理委员会，负责组织实施本公司的生物安全管理工作，依据有关的法律、法规、标准以及技术规范，制定有关生物安全管理工作的规章制度并监督实施，审查转基因生物安全相关操作规程，监督和检查相关制度和操作规程的执行情况，监督相关工作人员准入、培训等相关管理制度的实施。

2、对从事转基因生物操作的相关人员进行培训，熟悉生物安全相关法规及操作规程，严格按操作规程进行操作，注意个人防护，严防菌（毒）感染人。

3、从事实验动物工作的人员必须树立疾病预防及控制意识，定期进行健康检查，平时不得与家养动物接触。对患有传染性疾病或其它不适宜从事实验动物工作的人员，应及时调换工作岗位。

三、试验材料管理

1、菌种和试验材料应贮存在特定设备内，实行专人专柜保管，实行双人双锁制度，任何人不得私自外泄或取走。

2、领取使用菌种和实验材料必须经安全负责人批准，并说明材料之名称、型别、数量及用途。

3、转移或者运输的转基因生物应放置在与其安全等级相适应的容器内。

四、实验动物管理

1、用于转基因生物安全试验的实验动物必须来源可靠。

2、经审批许可后，在规定地点、规定时限内进行饲养和试验。

3、实验动物饲育工作必须根据遗传学、微生物学、营养学、饲育环境方面的国家标准和要求，定期对实验动物进行质量检测，各项操作和监控过程的数据应有完整、准确的记录。

4、对必须进行预防接种的实验动物，应当根据实验要求或《家畜家禽防疫条例》的有关规定，进行预防接种。

5、试验动物由专人饲养，杜绝无关人员与实验动物的接触。

五、试验场所管理

1、动物试验必需在具有《实验动物使用许可证》的单位进行。

2、转基因生物安全试验的场所应相对独立，试验场有围墙与外界隔离，周围有农田、水库等隔离屏障，与外界联系的通道均设有消毒池。隔离距离均在1.0km以上。

3、在养鸡场中划定专门鸡舍，与养鸡场中其他鸡只隔离开来。在猪场中划定专门猪舍，与猪场中其他猪只隔离开来。

4、落实试验设施及环境的清洁卫生和消毒灭菌制度，定期进行清洁卫生和消毒。配备防止昆虫、野鼠等动物进入试验场所或实验动物外逃的设施，严防疾病传入动物饲养设施，杜绝人畜共患病发生。

5、只有经批准的人员方可进入试验场所。

6、实验结果后，应进行彻底清场、清洗、消毒、灭菌。

六、废弃物管理

1、有害气体、污水、废液应经适当的无害化处理后才能排放，不许直接将有害物质直接倒入下水道。

2、任何单位和个人不得随意丢弃实验后或正常死亡的动物尸体。实验动物尸体必须先就地进行无害化处理，包装好贴上标签暂存，交由有危险废物处置资质的机构转移处置。

3、实验动物异常死亡，应及时查明原因，妥善处理，并做好记录。

七、应急管理

1、试验开展前首先制定应急预案。当发生意外情况时，按照应急预案处理并保护试验场地，上报上级有关部门。

2、应急处置预案应对发生灾害或事故时所采取的措施、报告的程序、救护的方式、方法作出相应的规定。

3、转基因生物样本在运输、储存中被盗、丢失、泄漏的，有关责任单位应立即安排人员封锁事故现场，采取必要的控制措施，防止转基因生物扩散。

4、对周围已经污染或可能污染的环境进行封闭、隔离，组织专业人员对相关场所、设施、物品、废弃物等进行消毒。

5、对确诊感染及疑似感染人员进行隔离、医学观察、治疗，对在相应潜伏期时间段内进出实验室人员及密切接触感染者的人员进行医学观察。

6、试验工作人员和试验负责人应当将近期接触的病原微生物的种类和危险程度如实告知诊疗机构。配合有关单位对扩散区进行追踪监测，至不存在危险为止。

7、事故责任单位配合职能部门进行事故调查，详细记录事故的发生经过和处理情况，写出书面报告报主管部门存档备案。

第四篇：农业转基因生物标识管理办法

《农业转基因生物标识管理办法》

颁布机构】 农业部

【发 文 号】 中华人民共和国农业部令第8号 【颁布时间】 2002-01-05 【实施时间】 2002-03-20 【法规性质】 中央法规 【效力属性】 有效

中华人民共和国农业部令第8号

《农业转基因生物安全评价管理办法》，已于2001年7月11日经农业部第五次常务会议通过，现予发布，自2002年3月20日起施行。

部长：杜青林

二〇〇二年一月五日

农业转基因生物安全评价管理办法

第一章 总则

第一条 为了加强农业转基因生物安全评价管理，保障人类健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，根据《农业转基因生物安全管理条例》（简称《条例》），制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动，依照《条例》规定需要进行安全评价的，应当遵守本办法。

第三条 本办法适用于《条例》规定的农业转基因生物，即利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的植物、动物、微生物及其产品，主要包括：

（一）转基因动植物（含种子、种畜禽、水产苗种）和微生物；

（二）转基因动植物、微生物产品；

（三）转基因农产品的直接加工品；

（四）含有转基因动植物、微生物或者其产品成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。

第四条 本办法评价的是农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在的风险。安全评价工作按照植物、动物、微生物三个类别，以科学为依据，以个案审查为原则，实行分级分阶段管理。第五条 根据《条例》第九条的规定设立国家农业转基因生物安全委员会，负责农业转基因生物的安全评价工作。农业转基因生物安全委员会由从事农业转基因生物研究、生产、加工、检验检疫、卫生、环境保护等方面的专家组成，每届任期三年。

农业部设立农业转基因生物安全管理办公室，负责农业转基因生物安全评价管理工作。第六条 凡从事农业转基因生物研究与试验的单位，应当成立由单位法人代表负责的农业转基因生物安全小组，负责本单位农业转基因生物的安全管理及安全评价申报的审查工作。

第七条 农业部根据农业转基因生物安全评价工作的需要，委托具备检测条件和能力的技术检测机构对农业转基因生物进行检测，为安全评价和管理提供依据。

第八条 转基因植物种子、种畜禽、水产种苗，利用农业转基因生物生产的或者含有农业转基因生物成份的种子、种畜禽、水产种苗、农药、兽药、肥料和添加剂等，在依照有关法律、行政法规的规定进行审定、登记或者评价、审批前，应当依照本办法的规定取得农业转基因生物安全证书。

第二章 安全等级和安全评价

第九条 农业转基因生物安全实行分级评价管理

按照对人类、动植物、微生物和生态环境的危险程度，将农业转基因生物分为以下四个等级：

安全等级Ⅰ：尚不存在危险； 安全等级Ⅱ：具有低度危险； 安全等级Ⅲ：具有中度危险； 安全等级Ⅳ：具有高度危险。

第十条 农业转基因生物安全评价和安全等级的确定按以下步骤进行：

（一）确定受体生物的安全等级；

（二）确定基因操作对受体生物安全等级影响的类型；

（三）确定转基因生物的安全等级；

（四）确定生产、加工活动对转基因生物安全性的影响；

（五）确定转基因产品的安全等级。第十一条 受体生物安全等级的确定 受体生物分为四个安全等级：

（一）符合下列条件之一的受体生物应当确定为安全等级Ⅰ。包括： 1.对人类健康和生态环境未曾发生过不利影响； 2.演化成有害生物的可能性极小；

3.用于特殊研究的短存活期受体生物，实验结束后在自然环境中存活的可能性极小。

（二）对人类健康和生态环境可能产生低度危险，但是通过采取安全控制措施完全可以避免其危险的受体生物，应当确定为安全等级Ⅱ。

（三）对人类健康和生态环境可能产生中度危险，但是通过采取安全控制措施，基本上可以避免其危险的受体生物，应当确定为安全等级Ⅲ。

（四）对人类健康和生态环境可能产生高度危险，而且在封闭设施之外尚无适当的安全控制措施避免其发生危险的受体生物，应当确定为安全等级Ⅳ。包括：

1.可能与其它生物发生高频率遗传物质交换的有害生物； 2.尚无有效技术防止其本身或其产物逃逸、扩散的有害生物；

3.尚无有效技术保证其逃逸后，在对人类健康和生态环境产生不利影响之前，将其捕获或消灭的有害生物。

第十二条 基因操作对受体生物安全等级影响类型的确定

基因操作对受体生物安全等级的影响分为三种类型，即：增加受体生物的安全性；不影响受体生物的安全性；降低受体生物的安全性。

类型1 增加受体生物安全性的基因操作。包括：去除某个（些）已知具有危险的基因或抑制某个（些）已知具有危险的基因表达的基因操作。

类型2 不影响受体生物安全性的基因操作，包括：

1.改变受体生物的表型或基因型而对人类健康和生态环境没有影响的基因操作； 2.改变受体生物的表型或基因型而对人类健康和生态环境没有不利影响的基因操作。类型3 降低受体生物安全性的基因操作。包括：

1.改变受体生物的表型或基因型，并可能对人类健康或生态环境产生不利影响的基因操作； 2.改变受体生物的表型或基因型，但不能确定对人类健康或生态环境影响的基因操作。第十三条 农业转基因生物安全等级的确定

根据受体生物的安全等级和基因操作对其安全等级的影响类型及影响程度，确定转基因生物的安全等级。

（一）受体生物安全等级为Ⅰ的转基因生物

1.安全等级为Ⅰ的受体生物，经类型1或类型2的基因操作而得到的转基因生物，其安全等级仍为Ⅰ。2.安全等级为Ⅰ的受体生物，经类型3的基因操作而得到的转基因生物，如果安全性降低很小，且不需要采取任何安全控制措施的，则其安全等级仍为Ⅰ；如果安全性有一定程度的降低，但是可以通过适当的安全控制措施完全避免其潜在危险的，则其安全等级为Ⅱ；如果安全性严重降低，但是可以通过严格的安全控制措施避免其潜在危险的，则其安全等级为Ⅲ；如果安全性严重降低，而且无法通过安全控制措施完全避免其危险的，则其安全等级为Ⅳ。

（二）受体生物安全等级为Ⅱ的转基因生物

1.安全等级为Ⅱ的受体生物，经类型1的基因操作而得到的转基因生物，如果安全性增加到对人类健康和生态环境不再产生不利影响的，则其安全等级为Ⅰ；如果安全性虽有增加，但对人类健康和生态环境仍有低度危险的，则其安全等级仍为Ⅱ。

2.安全等级为Ⅱ的受体生物，经类型2的基因操作而得到的转基因生物，其安全等级仍为Ⅱ。

3.安全等级为Ⅱ的受体生物，经类型3的基因操作而得到的转基因生物，根据安全性降低的程度不同，其安全等级可为Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分级标准与受体生物的分级标准相同。

（三）受体生物安全等级为Ⅲ的转基因生物

1.安全等级为Ⅲ的受体生物，经类型1的基因操作而得到的转基因生物，根据安全性增加的程度不同，其安全等级可为Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分级标准与受体生物的分级标准相同。

2.安全等级为Ⅲ的受体生物，经类型2的基因操作而得到的转基因生物，其安全等级仍为Ⅲ。

3.安全等级为Ⅲ的受体生物，经类型3的基因操作得到的转基因生物，根据安全性降低的程度不同，其安全等级可为Ⅲ或Ⅳ，分级标准与受体生物的分级标准相同。

（四）受体生物安全等级为Ⅳ的转基因生物

1.安全等级为Ⅳ的受体生物，经类型1的基因操作而得到的转基因生物，根据安全性增加的程度不同，其安全等级可为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分级标准与受体生物的分级标准相同。

2.安全等级为Ⅳ的受体生物，经类型2或类型3的基因操作而得到的转基因生物，其安全等级仍为Ⅳ。

第十四条 农业转基因产品安全等级的确定

根据农业转基因生物的安全等级和产品的生产、加工活动对其安全等级的影响类型和影响程度，确定转基因产品的安全等级。

（一）农业转基因产品的生产、加工活动对转基因生物安全等级的影响分为三种类型： 类型1 增加转基因生物的安全性； 类型2 不影响转基因生物的安全性； 类型3 降低转基因生物的安全性。

（二）转基因生物安全等级为Ⅰ的转基因产品

1.安全等级为Ⅰ的转基因生物，经类型1或类型2的生产、加工活动而形成的转基因产品，其安全等级仍为Ⅰ。

2.安全等级为Ⅰ的转基因生物，经类型3的生产、加工活动而形成的转基因产品，根据安全性降低的程度不同，其安全等级可为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分级标准与受体生物的分级标准相同。

（三）转基因生物安全等级为Ⅱ的转基因产品

1.安全等级为Ⅱ的转基因生物，经类型1的生产、加工活动而形成的转基因产品，如果安全性增加到对人类健康和生态环境不再产生不利影响的，其安全等级为Ⅰ；如果安全性虽然有增加，但是对人类健康或生态环境仍有低度危险的，其安全等级仍为Ⅱ。

2.安全等级为Ⅱ的转基因生物，经类型2的生产、加工活动而形成的转基因产品，其安全等级仍为Ⅱ。

3.安全等级为Ⅱ的转基因生物，经类型3的生产、加工活动而形成的转基因产品，根据安全性降低的程度不同，其安全等级可为Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分级标准与受体生物的分级标准相同。

（四）转基因生物安全等级为Ⅲ的转基因产品

1.安全等级为Ⅲ的转基因生物，经类型1的生产、加工活动而形成的转基因产品，根据安全性增加的程度不同，其安全等级可为Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分级标准与受体生物的分级标准相同。

2.安全等级为Ⅲ的转基因生物，经类型2的生产、加工活动而形成的转基因产品，其安全等级仍为Ⅲ。

3.安全等级为Ⅲ的转基因生物，经类型3的生产、加工活动而形成转基因产品，根据安全性降低的程度不同，其安全等级可为Ⅲ或Ⅳ，分级标准与受体生物的分级标准相同。

（五）转基因生物安全等级为Ⅳ的转基因产品

1.安全等级为Ⅳ的转基因生物，经类型1的生产、加工活动而得到的转基因产品，根据安全性增加的程度不同，其安全等级可为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分级标准与受体生物的分级标准相同。

2.安全等级为Ⅳ的转基因生物，经类型2或类型3的生产、加工活动而得到的转基因产品，其安全等级仍为Ⅳ。

第三章 申报和审批 第十五条 凡在中华人民共和国境内从事农业转基因生物安全等级为Ⅲ和Ⅳ的研究以及所有安全等级的试验和进口的单位以及生产和加工的单位和个人，应当根据农业转基因生物的类别和安全等级，分阶段向农业转基因生物安全管理办公室报告或者提出申请。

第十六条 农业部每年组织两次农业转基因生物安全评审。第一次受理申请的截止日期为每年3月31日，第二次受理申请的截止日期为每年的9月30日。申请被受理的，应当交由国家农业转基因生物安全委员会进行安全评价。农业部自收到安全评价结果后20日内作出批复。

第十七条 从事农业转基因生物试验和进口的单位以及从事农业转基因生物生产和加工的单位和个人，在向农业转基因生物安全管理办公室提出安全评价报告或申请前应当完成下列手续：

（一）报告或申请单位和报告或申请人对所从事的转基因生物工作进行安全性评价，并填写报告书或申报书（见附录Ⅴ）；

（二）组织本单位转基因生物安全小组对申报材料进行技术审查；

（三）取得开展试验和安全证书使用所在省（市、自治区）农业行政主管部门的审核意见；

（四）提供有关技术资料。

第十八条 在中华人民共和国从事农业转基因生物实验研究与试验的，应当具备下列条件：

（一）在中华人民共和国境内有专门的机构；

（二）有从事农业转基因生物实验研究与试验的专职技术人员；

（三）具备与实验研究和试验相适应的仪器设备和设施条件；

（四）成立农业转基因生物安全管理小组。

第十九条 报告农业转基因生物实验研究和中间试验以及申请环境释放、生产性试验和安全证书的单位应当按照农业部制定的农业转基因植物、动物和微生物安全评价各阶段的报告或申报要求、安全评价的标准和技术规范，办理报告或申请手续（见附录Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ）。

第二十条 从事安全等级为Ⅰ和Ⅱ的农业转基因生物实验研究，由本单位农业转基因生物安全小组批准；从事安全等级为Ⅲ和Ⅳ的农业转基因生物实验研究，应当在研究开始前向农业转基因生物安全管理办公室报告。

研究单位向农业转基因生物安全管理办公室报告时应当提供以下材料：

（一）实验研究报告书（见附录Ⅴ）；

（二）农业转基因生物的安全等级和确定安全等级的依据；

（三）相应的实验室安全设施、安全管理和防范措施。第二十一条 在农业转基因生物（安全等级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）实验研究结束后拟转入中间试验的，试验单位应当向农业转基因生物安全管理办公室报告。

试验单位向农业转基因生物安全管理办公室报告时应当提供下列材料：

（一）中间试验报告书（见附录Ⅴ）；

（二）实验研究总结报告；

（三）农业转基因生物的安全等级和确定安全等级的依据；

（四）相应的安全研究内容、安全管理和防范措施。

第二十二条 在农业转基因生物中间试验结束后拟转入环境释放的，或者在环境释放结束后拟转入生产性试验的，试验单位应当向农业转基因生物安全管理办公室提出申请，经农业转基因生物安全委员会安全评价合格并由农业部批准后，方可根据农业转基因生物安全审批书的要求进行相应的试验。试验单位提出前款申请时，应当提供下列材料：

（一）安全评价申报书（见附录Ⅴ）；

（二）农业转基因生物的安全等级和确定安全等级的依据；

（三）农业部委托的技术检测机构出具的检测报告；

（四）相应的安全研究内容、安全管理和防范措施；

（五）上一试验阶段的试验总结报告。

第二十三条 在农业转基因生物生产性试验结束后拟申请安全证书的，试验单位应当向农业转基因生物安全管理办公室提出申请，经农业转基因生物安全委员会安全评价合格并由农业部批准后，方可颁发农业转基因生物安全证书。

试验单位提出前款申请时，应当提供下列材料：

（一）安全评价申报书（见附录Ⅴ）；

（二）农业转基因生物的安全等级和确定安全等级的依据；

（三）农业部委托的农业转基因生物技术检测机构出具的检测报告；

（四）中间试验、环境释放和生产性试验阶段的试验总结报告；

（五）其他有关材料。

第二十四条 农业转基因生物安全证书应当明确转基因生物名称（编号）、规模、范围、时限及有关责任人、安全控制措施等内容。

从事农业转基因生物生产和加工的单位和个人以及进口的单位，应当按照农业转基因生物安全证书的要求开展工作并履行安全证书规定的相关义务。

农业转基因生物安全证书上的转基因生物名称，应当符合农作物品种审定命名的要求。第二十五条 从中华人民共和国境外引进农业转基因生物，或者向中华人民共和国出口农业转基因生物的，应当按照《农业转基因生物进口安全管理办法》的规定提供相应的安全评价材料。

第二十六条 申请农业转基因生物安全评价应当按照财政部、国家计委的有关规定交纳必要的检测费。

第二十七条 农业转基因生物安全评价受理审批机构的工作人员和参与审查的专家，应当为申报者保守技术秘密和商业秘密，与本人及其近亲属有利害关系的应当回避。

第四章 技术检测管理

第二十八条 农业部根据农业转基因生物安全评价及其管理工作的需要，委托具备检测条件和能力的技术检测机构进行检测。

第二十九条 技术检测机构应当具备下列基本条件：

（一）具有公正性和权威性，设有相对独立的机构和专职人员；

（二）具备与检测任务相适应的、符合国家标准（或行业标准）的仪器设备和检测手段；

（三）严格执行检测技术规范，出具的检测数据准确可靠；

（四）有相应的安全控制措施。第三十条 技术检测机构的职责任务：

（一）为农业转基因生物安全管理和评价提供技术服务；

（二）承担农业部或申请人委托的农业转基因生物定性定量检验、鉴定和复查任务；

（三）出具检测报告，做出科学判断；

（四）研究检测技术与方法，承担或参与评价标准和技术法规的制修订工作；

（五）检测结束后，对用于检测的样品应当安全销毁，不得保留。

（六）为委托人和申请人保守技术秘密和商业秘密。第五章 监督管理与安全监控

第三十一条 农业部负责农业转基因生物安全的监督管理，指导不同生态类型区域的农业转基因生物安全监控和监测工作，建立全国农业转基因生物安全监管和监测体系。

第三十二条 县级以上地方各级人民政府农业行政主管部门按照《条例》第三十九条和第四十条的规定负责本行政区域内的农业转基因生物安全的监督管理工作。

第三十三条 有关单位和个人应当按照《条例》第四十一条的规定，配合农业行政主管部门做好监督检查工作。第三十四条 从事农业转基因生物试验与生产的单位，在工作进行期间和工作结束后，应当定期向农业部和农业转基因生物试验与生产应用所在的行政区域内省级农业行政主管部门提交试验总结和生产计划与执行情况总结报告。每年3月31日以前提交农业转基因生物生产应用的生产计划，每年12月31日以前提交实际执行情况总结报告；每年12月31日以前提交中间试验、环境释放和生产性试验的试验总结报告。

第三十五条 从事农业转基因生物试验和生产的单位，应当根据本办法的规定确定安全控制措施和预防事故的紧急措施，做好安全监督记录，以备核查。

安全控制措施包括物理控制、化学控制、生物控制、环境控制和规模控制等（见附录Ⅳ）。第三十六条 安全等级Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ的转基因生物，在废弃物处理和排放之前应当采取可靠措施将其销毁、灭活，以防止扩散和污染环境。发现转基因生物扩散、残留或者造成危害的，必须立即采取有效措施加以控制、消除，并向当地农业行政主管部门报告。

第三十七条 农业转基因生物在贮存、转移、运输和销毁、灭活时，应当采取相应的安全管理和防范措施，具备特定的设备或场所，指定专人管理并记录。

第三十八条 发现农业转基因生物对人类、动植物和生态环境存在危险时，农业部有权宣布禁止生产、加工、经营和进口，收回农业转基因生物安全证书，由货主销毁有关存在危险的农业转基因生物。

第六章 罚则

第三十九条 违反本办法规定，从事安全等级Ⅲ、Ⅳ的农业转基因生物实验研究或者从事农业转基因生物中间试验，未向农业部报告的，按照《条例》第四十三条的规定处理。

第四十条 违反本办法规定，未经批准擅自从事环境释放、生产性试验的，或已获批准但未按照规定采取安全管理防范措施的，或者超过批准范围和期限进行试验的，按照《条例》第四十四条的规定处罚。

第四十一条 违反本办法规定，在生产性试验结束后，未取得农业转基因生物安全证书，擅自将农业转基因生物投入生产和应用的，按照《条例》第四十五条的规定处罚。

第四十二条 假冒、伪造、转让或者买卖农业转基因生物安全证书、审批书以及其他批准文件的，按照《条例》第五十三条的规定处罚。

第四十三条 违反本办法规定核发农业转基因生物安全审批书、安全证书以及其他批准文件的，或者核发后不履行监督管理职责的，按照《条例》第五十五条的规定处罚。

第七章 附则

第四十四条 本办法所用术语及含义如下：

一、基因，系控制生物性状的遗传物质的功能和结构单位，主要指具有遗传信息的DNA片段。

二、基因工程技术，包括利用载体系统的重组DNA技术以及利用物理、化学和生物学等方法把重组DNA分子导入有机体的技术。

三、基因组，系指特定生物的染色体和染色体外所有遗传物质的总和。

四、DNA，系脱氧核糖核酸的英文名词缩写，是贮存生物遗传信息的遗传物质。

五、农业转基因生物，系指利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的动植物、微生物及其产品。

六、目的基因，系指以修饰受体细胞遗传组成并表达其遗传效应为目的的基因。

七、受体生物，系指被导入重组DNA分子的生物。

八、种子，系指农作物和林木的种植材料或者繁殖材料，包括籽粒、果实和根、茎、苗、芽、叶等。

九、实验研究，系指在实验室控制系统内进行的基因操作和转基因生物研究工作。

十、中间试验，系指在控制系统内或者控制条件下进行的小规模试验。

十一、环境释放，系指在自然条件下采取相应安全措施所进行的中规模的试验。

十二、生产性试验，系指在生产和应用前进行的较大规模的试验。

十三、控制系统，系指通过物理控制、化学控制和生物控制建立的封闭或半封闭操作体系。

十四、物理控制措施，系指利用物理方法限制转基因生物及其产物在实验区外的生存及扩散，如设置栅栏，防止转基因生物及其产物从实验区逃逸或被人或动物携带至实验区外等。

十五、化学控制措施，系指利用化学方法限制转基因生物及其产物的生存、扩散或残留，如生物材料、工具和设施的消毒。

十六、生物控制措施，系指利用生物措施限制转基因生物及其产物的生存、扩散或残留，以及限制遗传物质由转基因生物向其它生物的转移，如设置有效的隔离区及监控区、清除试验区附近可与转基因生物杂交的物种、阻止转基因生物开花或去除繁殖器官、或采用花期不遇等措施，以防止目的基因向相关生物的转移。

十七、环境控制措施，系指利用环境条件限制转基因生物及其产物的生存、繁殖、扩散或残留，如控制温度、水份、光周期等。

十八、规模控制措施，系指尽可能地减少用于试验的转基因生物及其产物的数量或减小试验区的面积，以降低转基因生物及其产物广泛扩散的可能性，在出现预想不到的后果时，能比较彻底地将转基因生物及其产物消除。第四十五条 本办法由农业部负责解释。

第四十六条 本办法自2002年3月20日起施行。1996年7月10日农业部发布的第7号令《农业生物基因工程安全管理实施办法》同时废止。

后附：

附录Ⅰ：转基因植物安全评价（略）附录Ⅱ：转基因动物安全评价（略）附录Ⅲ：转基因微生物安全评价（略）

附录Ⅳ：农业转基因生物及其产品安全控制措施（略）附录Ⅴ：农业转基因生物安全评价申报书式样（略）

注：本篇法规已先后被《农业部关于修订农业行政许可规章和规范性文件的决定》（农业部令第38号，发布日期：2004年7月1日，实施日期：2004年7月1日）、《农业部现行规章清理结果》（农业部令第6号，发布日期：2007年11月8日，实施日期：2007年11月8日）修订。

第五篇：农业转基因生物安全管理制度

得利斯股字[2008]34号

农业转基因生物加工安全管理制度

山东得利斯农业科技股份有限公司

2008-4-4

农业转基因生物加工安全管理制度

第一章 总则

第一条 为规范农业转基因生物加工活动，确保转基因生物在装卸、运输、储存以及加工过程中的封闭式管理，防范转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成危险或潜在风险，根据《农业转基因生物安全条例》、《农业转基因生物标识管理办法》、《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》，结合华农公司实际，特制定本制度。

第二条 本办法所称农业转基因生物，是指用于农产品加工的具有活性的转基因动植物、微生物及其产品，具体指进口转基因大豆及其加工的产品（包括豆油、豆粕、浓缩磷脂产品等）。

第三条 本办法所称农业转基因生物加工是指以具有活性的农业转基因生物为原料生产农业转基因产品的活动。具体指以进口转基因大豆为原料，生产豆油、豆粕、浓缩磷脂产品的活动。

第二章 组织保障

第四条 成立进口转基因大豆安全管理小组

为确保进口转基因大豆在采购、运输、贮藏、加工及产品销售等环节的安全性，明确相关部门及人员的职责，将各项工作切实落到实处，公司特成立进口转基因大豆安全管理小组（以下简称“安全管理小组”），主要负责进口转基因大豆加工过程中的安全管理、日常监督检查及突发事件的应急指挥等工作。

组 长：陈汉宗 执 行组 长：卢德明 执行副组长：王海波

组 员： 王永强 赵淑颖 殷方玉 崔文学 黄庆 第五条 职责分工

（一）组长

1、职责

（1）负责公司进口转基因大豆各环节安全工作的总体策划。

（2）负责进口转基因大豆加工过程中及突发事件处理过程中相关资源（人力、物力，必要时财力等）的配备工作。

（3）负责转基因生物扩散等突发事件的总指挥及突发事件后与上级主管部门之间的协调沟通工作。

（4）对本公司采购加工的进口转基因大豆安全性负整体责任。

2、权限

（1）有权调动公司内一切资源。

（2）有权组织各部门定期或不定期召开进口转基因大豆相关安全工作会议。（3）有权变更安全管理小组中所有人员及其职责和权限。（4）有权对进口转基因大豆安全工作进行直接安排。（5）有权对出现问题的部门和人员进行直接处理。

（二）执行组长

1、职责

（1）配合总经理做好公司进口转基因大豆各环节的相关安全性工作。在总经理不在期间全权代表总经理履行相关职责。

（2）在总经理的领导下，具体执行进口转基因大豆加工过程中及突发事件处理过程中相关资源（人力、物力，必要时财力等）的配备工作。

（3）负责转基因生物安全方面的日常检查、监督工作的安排、管理。（4）负责转基因生物扩散等突发事件的现场指挥和处理工作。（5）负责统一协调公司内各相关部门间的工作。

2、权限

（1）可行使总经理授权下的一切权限。

（2）总经理不在期间，可代表总经理行使一切权力。（3）紧急情况下，有直接调动一切资源的权力。（4）有权对作业现场进行直接指挥。

（5）代表总经理有权对进口转基因大豆安全工作进行直接安排。（5）有权按相关规定，对出现问题的部门和人员直接进行处理。

（三）执行副组长

1、职责

（1）配合执行组长做好公司进口转基因大豆各环节的相关安全性工作及技术指导。（2）负责贯彻落实国家关于转基因方面相关法律法规和政策。（3）负责转基因生物相关安全知识的培训工作。（5）负责进口转基因大豆相关标识的管理工作。

（6）负责监督检查公司各相关部门有关进口转基因大豆安全方面的工作落实情况。（7）配合执行组长做好转基因生物扩散等突发事件的现场指挥和处理工作。（8）厂内有关转基因产品标识牌的制作和使用及加工过程中废弃物的处理等

（9）含转基因产品标识的申报和审批手续办理、转基因生物安全证书的办理等事宜。（10）具体负责与省级农业行政主管部门联系有关转基因方面的事宜。

2、权限

（1）有权对出现的有关转基因生物安全问题在第一时间向组长、执行组长汇报。（2）在执行组长的授权下，可直接对转基因安全工作作出具体部署。（3）有权对不按规定操作的部门或个人提出处罚意见和建议。

（四）组员

1、职责

（1）按工作范围，具体负责公司采购的进口转基因大豆在采购、运输、贮藏、加工及产品销售各环节的安全工作。

（2）负责向所辖范围内人员宣贯有关转基因生物安全方面的法律法规和政策。（3）对本工作范围内的有关进口转基因大豆安全事项负第一责任。

（4）负责具体落实安全管理小组布置的有关转基因安全方面的各项工作，确保各环节的安全措施有效可行。

（5）负责本管理范围内各环节／各道工序的有关转基因安全工作的具体布置和监督检查。

（6）负责所辖范围内有关转基因标识的具体制作和使用。

（7）在安全管理小组的安排下，具体负责所辖范围内转基因生物扩散等突发事件的应急处理工作。

（8）负责转基因生物扩散等突发事件的报告及总结报告工作。注：各相关组员工作范围

a、物流经理：负责进口转基因大港仓装卸、存储及港内运输、厂内运 输、贮藏方面有关事宜。

b、生产经理：负责进口转基因大豆加工及产品储存等在生产企业内部 各方面的事宜。c、销售经理：负责产品豆油、豆粕、浓缩磷脂销售过程中的有关事宜；

d、品控经理：负责生产企业内有关转基因废弃物处理的监督检查及配合生产企业总经理做好有关转基因生物安全管理相关工作。

2、权限

（1）有权对工作范围内的有关进口转基因大豆安全事项进行工作部署、检查和监督。（2）有权对出现的问题在第一时间向组长、执行组长、执行副组长进行详细的汇报。（3）有权对违反规定或不服从管理的人员提出处理意见或建议。

第三章 大豆采购、装卸、储存、运输安全管理措施

第六条 目的

采购安全的进口转基因大豆，同时对进口转基因大豆在装卸、储存、发运各中转环节进行防疫控制，保证进口转基因大豆在各环节操作过程中无泄露现象发生，防止植物、有害生物在码头运输等过程中的传播。确保农业转基因生物不进入环境。

第七条 采购管理规定

公司在采购转基因原料时，必须取得外方提供的中国农业部颁发的《农业转基因生物安全证书》后方能签定合同，同时应建立农业转基因生物进口安全管理档案，载明其来源、贮存、运输等内容，并取得与农业转基因生物相适应的安全控制措施。

第八条 港口装卸管理规定

（一）装卸前的准备

卸货前我公司要提前与港方作好沟通，保证做到以下几点：

1、大豆作业的泊位、作业线路及筒仓周围保持清洁，相对隔离，不得有污染源。

2、定期清理筒仓，保持仓内清洁干燥，无污染物、无虫害感染，有防鼠措施，必要时对筒仓实施熏蒸灭虫。

3、对装卸机械进行检修，确保性能良好，机容整洁。

4、装卸工具及铺、垫、盖必须干净，如已污染则不得使用。

（二）装卸过程控制

进口转基因大豆在整个装卸过程中，我公司进出口部应指派专人现场监督以下事项，对发生的任何问题要及时上报处理。

1、船舶按规定靠泊指定港口后，确保在检验检疫部门对表层进行抽样并合格后方可安排卸货。

2、卸船过程中使用港口专用卸粮机械，直接将大豆输送至港内筒仓储存或专用的封闭自卸车中。

3、专用卸粮器械及封闭自卸车要定期由专人维护、保养和检查，杜绝有任何漏洞。

4、卸船现场码头要安排清洁工人，及时清扫洒落地面的大豆并颗粒归仓。

5、在作业结束后，根据要求卸船用专用器械及场地要在检验检疫人员监督下喷洒甲醛或次氯酸钠溶液进行消毒灭菌。

第九条 港口粮仓储存管理规定

大豆在港方专用粮仓储存期间，我公司委托港方按以下几点要求严格管理，并派专人负责监督。

1、进口转基因大豆在粮仓储存期间要适时进行通风干燥，抑制粮仓内各种生命体的活动，防止潮湿发霉而造成大豆质量下降。

2、进口转基因大豆储存期间要定期检查，检查项目包括仓内温度、湿度、大豆水分及虫害发生情况，发现异常立即报告至相关部门。

第十条 运输（港口到加工厂内）管理措施

1、港仓存放的大豆用封闭自卸车运送至我公司的加工厂区，运输过程中要合理控制装货数量，防止装卸过量导致大豆溢出外泄。

2、对运输司机应有严格操作要求，同时避免因交通意外导致大豆撒漏。第十一条 厂内储存安全管理措施

1、进口转基因大豆进入生产企业后与国产大豆要分仓存放，并在显要位置挂牌标识。

2、在厂内储存期间，生产厂应对原料仓进行管理，安排专人定期和不定期的检查原料仓温控设备并加强对原料仓的巡视力度，防止因管理失控大豆变质。

3、大豆储存期间生产厂应对其严格管理，安排专人负责监督出入库情况，做好大豆出入库重量等情况记录，尽量避免短量情况发生。

4、原料仓周围要保持清洁，不得有污染源。

第四章 大豆加工过程安全管理措施

第十二条 运达生产厂内的进口转基因大豆经封闭式输送设备（刮板机、提升机等）直接将大豆送至厂内指定的原料仓。

第十三条

原料仓内存储大豆经封闭式输送设备按生产工艺流程先后将大豆运送至预处理车间、浸出车间、精炼车间，整个生产加工过程均在封闭状态下进行。

第十四条

大豆在加工过程中经各清理设备先后多次清理，清除的大小杂质（又称下脚料）必须用定好的杂质袋或封闭式手推车接装，接装的下脚料要封口放至指定区域，称重并做好记录，待集中处理。

第十五条

生产过程中，应加强各除尘系统的管理，严格控制风量，清除的灰尘收集到封口袋内并存放到指定区域，待集中处理。

第十六条

厂内杂质的管理应有专人负责，并做详细记录。同时厂内应作好杂质处理有关事项的宣传工作，让所有员工引起足够重视。

第十七条

大豆生产加工后的各种产品经密封包装后（豆油由密封管线输送）输送至各成品储存区的指定罐/区域内存放，并由专人负责管理，过磅称重并作好记录。

第十八条

存放在各存储区的待销售产品，均需做好明显标识，并由专职管理人员定期检查储存区（库房）情况，确保储存期间质量。

第十九条

销售装车过程中，由专人进行严格监管，严防撒漏，因意外撒漏要及时清理回收。

第二十条

生产部应安排专人定期对有关输送、生产加工设备进行保养和维护，避免大豆及其制成品撒漏现象的发生。因意外原因导致出现上述情况时，相关操作人员必须立即上报生产主管，并同时采取积极措施，确保撒漏大豆及其制成品及时回收至生产线内。

第二十一条

大豆加工过程中一旦发现国家检验检疫相关法律法规规定的检验检疫对象应立即上报主管检疫部门及农业转基因生物主管部门，作好防范工作。

第五章 加工废弃物的灭活措施

第二十二条

大豆加工过程中初清工作塔内和预处理车间内存放的大豆杂质（下脚料）数量较多时，该项工作负责人应及时与安保部门联系，由安保部门指定专人将大豆下脚料运送至焚烧间。下脚料运至焚烧间前应再次过磅确认现有数量与存放数量的一致性。第二十三条

下脚料运至焚烧间途中，不得发生洒落现象。

第二十四条

全部下脚料必须在焚烧间内焚烧处理，焚烧间管理人员应作好焚烧记录（包括下脚料的重量、焚烧时间、焚烧人员等），并给予保存。

第二十五条

加工进口转基因大豆期间，企业生产部门应及时同时企业门卫，把好杂质出厂关，不允许有任何未经焚烧处理的进口转基因大豆杂质出厂。

第六章 转基因生物产品标识管理

第二十六条

对我公司列入转基因产品目录的各类产品（大豆、大豆油、豆粕、浓缩磷脂产品）均需实行强制性标识管理。

第二十七条

标识方法

（一）标识要求

1、对原料的标识：在报检、报关单及在大豆垛区和堆放地点标注“转基因大豆”。

2、对产品的标识：在产品包装物、标签上标注“转基因大豆加工品”。

（二）标注要求

1、标识应当醒目且必须使用规范的中文汉字。

2、包装产品应在产品外包装上同其他内容一同设计和印刷。

3、散装油罐要用油漆喷写或制作标识牌。

4、销售窗口、垛区及产品堆放地标识牌要用不干胶贴制作。

5、无论何种标识形式必须保证其牢固、持久。第二十八条

标识工作管理措施

1、要提高对转基因标识工作重要性的认识，把它提高到执行国家法规，关乎企业形象和效益的大事上来。

2、各责任部门要认真贯彻执行一个《条例》、三个《办法》及本《规定》，做好各自职能范围内的工作，绝不能因为工作疏忽给企业带来不良影响和损失。

3、加强转基因标识使用的培训学习，安全管理小组要及时了解国家的相关要求，并及时传达有关信息至各相关部门。

4、建立报告制度，公司各相关部门在国家有关部门检查前后以及市场抽查时都要及时向安全管理小组报告。在发生或预测可能发生转基因生物扩散等突发事件，或存在潜在风险时，各相关部门／人员应在第一时间及时将情况详细报告安全管理小组。

5、安全管理小组相关人员要加强与政府有关管理部门的协调和联系，主动做好各项工作。

第七章 应急预案

第二十九条

目的

建立健全对转基因生物扩散突发事件的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，有效预防、积极应对、及时控制和消除转基因生物扩散等突发事件的危害，保障人类健康和动植物、微生物安全，保护生态环境。

第三十条 适用范围

在进口转基因大豆采购、运输、贮藏、加工、销售等环节中发生的隶属华农公司职责范围内的转基因生物扩散等突发事件的应对工作。

本预案所称突发事件是指突然发生，造成或者可能造成危及人类健康和动植物、微生物安全及生态环境破坏的紧急事件。

第三十一条 工作原则

突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、协调应对、加强合作的原则。

有关部门／人员按照本预案规定，落实各自的职责。坚持群防群控，加强日常管理，做到早发现、早报告、早控制，提前做好应对突发事件的各项准备工作。对转基因生物扩散等突发事件要快速反应，及时启动应急预案，严格控制事态发展，有效开展应急工作。

第三十二条 成立应急处理指挥机构

公司内设立转基因生物扩散突发事件应急处理指挥部，由安全管理小组成员组成，总经理担任总指挥，负责对全公司转基因生物扩散突发事件应急处理的统一领导、统一指挥。其他相关人员在各自的职责范围内做好突发事件应急处理的有关工作。

第三十三条 建立突发事件监测、预测预警机制

（一）建立监查机制

公司建立统一的转基因生物安全突发事件监查、报告网络体系，加强转基因生物安全信息管理和利用，构建各部门间信息沟通平台。建立畅通的信息监测和通报网络体系，形成统一、规范的转基因生物安全信息预警体系，做到早预防、早报告、早处置。

（二）建立预测预警机制

1、公司要针对各种可能发生的转基因生物安全突发事件，建立预测预警机制，开展风险分析。建立信息收集、分析系统，及时作出预警提示。预警信息包括事件的可能严重程度、起始时间、可能影响范围、警示事项、应采取的措施等。

2、进口转基因大豆在采购、运输、加工、销售过程中各环节相关负责人员应当按照各自职责，加强对重点环节、重点场所的日常监控；发现可能或潜在的不安全隐患后，应及时上报。同时关注事态发展，按照预案做好应急准备和预防工作。

第三十四条 应急处理方案

（一）建立突发事件应急报告制度

1、公司内建立转基因生物安全突发事件应急报告制度，对发生或可能发生的危及人类健康和动植物、微生物安全及生态环境破坏的紧急事件应在1小时内及时报告公司安全管理小组。

2、公司安全管理小组应在1小时内向当地检验检疫机构及省级人民政府农业行政主管部门报告。

3、应急事件发生后，公司安全管理小组在接到报告并依照本预案规定报告的同时，应当立即组织力量对报告事项调查核实、确证，并及时报告调查情况。

4、任何单位和个人对突发事件，不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报。

（二）应急处置

1、突发事件发生后，公司转基因生物安全管理小组要根据事态进展情况，采取必要的控制措施。

2、突发事件发生后，执行组长、执行副组长要亲临事发现场，按总经理要求，指挥现场，及时、有效地进行先期处置，控制事态的进一步发展。执行组长有权在公司范围内紧急调动人员、交通运输工具及相关设施、资源，做好应急保障工作。任何部门／个人接到指令后应立即执行，不得无故拖延和违抗。

3、对于先期处置得以控制的突发事件，应及时报告上级有关部门。

4、对于经先期处置但未能有效控制事态发展的突发事件，要及时上报，并严格按上级主管部门的统一指挥来开展处置工作。

5、应急处置工作结束，或者相关危险因素消除后，现场应急指挥机构予以撤销。

6、转基因突发事件相关责任部门／个人应在应急事件处理结束后10日内作出总结报告（报告内容包括：事件起因、性质、影响、责任、经验教训等），上交公司转基因生物安全管理小组。第三十五条 处罚规定

公司内相关单位／个人未按本预案规定履行下列职责的，对主要负责人给予降级或者撤职处分及处以 元的罚款处理，造成严重后果的，给予开除处理，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

（一）未按规定要求履行报告职责，对突发事件隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报的。

（二）未按规定要求及时提供完成突发事件应急处理所需人力、物力等资源的。

（三）突发事件发生后，相关责任单位或责任者对有关部门的调查不予配合，或者采取其他方式阻碍、干涉调查的。

（四）拒不服从指挥，不履行应急处理职责的。