甘肃省国家基本药物管理办法[大全]

第一篇：甘肃省国家基本药物管理办法[大全]

甘肃省国家基本药物管理办法

（讨论稿）

为保障群众基本用药，减轻医药费用负担，扎实有序地建立和实施国家基本药物制度,根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发[2009]6号）、《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》（国发[2009]12号）、卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药政发[2009]78号）和《甘肃省人民政府关于深化医药卫生体制改革的实施方案》（甘政发[2009]97号），结合我省实际,制定本办法。

第一章 总 则

第一条 基本药物是适应基本医疗卫生需求，临床必须，疗效确切，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的和承担基本公共卫生服务任务的基层医疗卫生机构（城市社区卫生服务机构和乡镇卫生院、村卫生室）全部配备和使用基本药物，其他各类医疗卫生机构也都必须按规定使用基本药物。

第二条 国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，按照国家的要求，做好与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系衔接等工作。

第三条 实施国家基本药物制度遵循以下基本原则：深入贯彻落实科学发展观，坚持把维护人民群众健康权益放在第一位；坚持立足省情，确保基本药物制度与经济社会发展水平相协调；坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；坚持近期重点改革任务与远期制度建设目标相衔接，分阶段实现国家基本药物制度实施目标。

第四条 实施国家基本药物制度按照全省统一领导、地方分级负责、部门指导协调、多方共同参与的工作模式，强化各级政府职责与部门协调配合。

第二章 目标任务

第五条 实施国家基本药物制度总目标是：保障人民群众基本用药，促进医药卫生事业全面健康协调发展，维护健康公平，实现人人享有基本医疗卫生服务，不断提高人民群众健康水平。

第六条 实施国家基本药物制度具体目标是：

（一）2010年2月底前制定基本药物制度相关配套政策文件，全面启动实施基本药物制度。2011年底前在全省初步建立国家基本药物制度。

（二）到2020年，建立起以国家基本药物制度为主体的、覆盖城乡，规范、完善的基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备和使用基本药物并实现零差率销售，同时实行财政性补偿，并与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接，保证人民群众能够及时获得安全有效、剂型适宜、价格合理的基本药物，保证基本药物的规范合理使用。

第三章 目录管理

第七条 政府举办的和承担基本公共卫生服务任务的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家确定的基本药物目录内药品。过渡期内可使用非目录药品，2010年，使用非目录药品品种数不得高于15%，2011年，该比例不能高于10%。从2012年开始，政府举办的和承担基本公共卫生服务任务的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品的，由省卫生厅组织专家论证，报省医改领导小组批准，并报国家基本药物工作委员会备案。

第八条 非目录药品的遴选。按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我省财政承受能力和基本医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求和科学技术进步等情况从严控制。

第九条 政府举办的和承担基本公共卫生服务任务的基层医疗卫生机构使用目录外药品品种，原则上从国家基本医疗保险药品目录（甲类）范围内选择，确因地方特殊疾病治疗必需的，也可从目录（乙类）中选择。增加药品应是多家企业生产品种。

第四章 生产储备

第十条 建立基本药物生产供应保障体系。在政府宏观调控下，充分发挥市场机制作用，进一步规范基本药物的生产流通，完善医药产业政策和行业发展规划，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级。

第十一条 完善全省药品储备制度。对临床必需、价格低廉、用量不确定、企业不常生产、不可替代的基本药物鼓励企业生产，纳入国家和省级储备范畴，保障生产供应。

第五章 采购配送

第十二条 政府举办的和承担基本公共卫生服务任务的医疗卫生机构使用的基本药物和补充的非目录药品，以省为单位集中网上公开招标采购，由省药品和医用耗材耗材集中采购工作领导小组具体负责组织实施工作。

第十三条 省药品和医用耗材 耗材集中采购工作领导小组要按照《政府采购法》等有关规定，结合企业的产品质量、服务和保障能力，参与投标的基本药物生产企业资格条件，以及既往招标等情况，采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价、直接挂网等方式组织基本药物集中采购。基本药物集中招标采购周期原则上一年一次。

第十四条 国家基本药物目录中麻醉、精神类药品、免疫规划疫苗、免费治疗用药品（抗结核药、抗麻风病药、抗艾滋病药、抗疟药等）、计划生育药品以及中药饮片等药物采购配送仍按国家有关规定执行。

第十五条 基本药物配送企业的确定，由市、州医改领导小组根据本市、州实际情况和公开招标原则等，选择由市本级统一招标或由所属县（市、区）各自招标，确定相应区域内的药品配送企业。基本药物和补充的非目录药品的中标生产企业（生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口产品国内总代理可视同生产企业），可以自行负责药品配送也可委托市（州）或县（市、区）招标确定的药品配送企业配送。

第十六条 加强基本药物购销合同管理。负责招标确定配送企业的市（州）或县（市、区）卫生行政部门组织药品生产企业、配送企业和医疗卫生机构按照《合同法》等规定，根据集中采购结果签订三方购销合同，履行药品购销合同规定的责任和义务。合同中应明确品种、规格、数量、价格、配送费用、回款时间、履约方式、违约责任等内容。各级卫生行政部门要会同有关部门加强对基本药物购销合同执行情况的监督检查，确保基本药物的产品质量和生产供应。第十七条 基本药物和补充的非目录药品必须通过甘肃省药品和医用耗材集中采购平台实行网上采购。各县（市、区）成立药品集中采购配送管理机构，负责辖区内基层医疗卫生机构基本药物需求计划收集、订单下达及收缴药品收入、结算药款。医疗卫生机构的回款时间从货到之日起最长不超过60天。

第六章 配备使用

第十八条 建立基本药物优先和合理使用制度。政府举办的和承担基本公共卫生服务任务的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。其他各类医疗卫生机构也要将基本药物作为首选药物，并达到一定使用比例。医疗卫生机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用。

第十九条 医疗卫生机构应建立健全药事管理机构，完善医师处方监督检查和审核制度，加强医师基本药物合理使用的培训，鼓励医师优先合理使用基本药物，规范基本药物临床使用，发挥临床药师参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用，为药物治疗的合理、安全、有效提供保障。

第二十条 患者凭处方可以到零售药店购买药物。零售药店必须按规定配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员为患者提供购药咨询和指导，对处方的合法性与合理性进行审核，依据处方正确调配、销售药品。

第七章 价格管理

第二十一条 完善和规范政府调控与市场作用相结合的基本药物价格形成机制。加强价格监督管理，健全基本药物价格监测管理体系。省人民政府有关部门根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策，确定全省政府举办的和承担基本公共卫生服务任务的医疗卫生机构基本药物最高零售价。在补偿机制完善、补助政策落实的同时，实行基本药物制度的基层医疗卫生机构的基本药物按购进价格实行零差率销售。

市（州）、县（市、区）根据区域统一配送企业的招标情况，在最高采购限价内，确定区域内基层医疗卫生机构药品统一采购价格。现有库存药品全部按进价销售，且不得高于省采

购限价。

第八章 补偿报销

第二十二条 建立并完善基层医疗卫生机构补偿机制。适当提高基层医疗卫生机构技术服务价格。落实政府投入政策，进一步加大政府补助力度，设立基本药物零差率销售专项补助，弥补基层医疗卫生机构药品零差率减少的收入。财政补助资金采取上年度预拨，下年结算办法实施，以后年度政府补助经费根据运行情况适当调整。财政补助经费由省、市、县三级财政按比例分担。财政补助经费与财政其它补助经费统筹用于基层医疗卫生机构房屋修缮、设备维修和人员经费支出，医务人员的工资水平与当地事业单位工作人员工资水平相衔接。

建立基层医疗卫生机构基本药物制度绩效考核体系。县级卫生行政部门应以基本药物使用和医疗服务质量为核心，对基层医疗卫生机构进行考核，财政补助经费的拨付与考核结果挂钩。基层医疗卫生机构应以服务质量、工作数量和医德医风考评为核心，对职工个人进行考核，个人工资性收入与考核结果挂钩。

第二十三条 国家基本药物全部纳入《甘肃省新型农村合作医疗报销药物目录》和《甘肃省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，报销比例比非基本药物提高10个百分点。

第二十四条 建立基本药物费用合理分担机制，基本公共卫生服务中使用的基本药物费用，纳入公共卫生服务项目统筹安排；基本医疗服务中使用的基本药物费用分别由政府、社会和个人合理分担。按照国家医疗保障有关规定，结合我省财政能力，提高基本医疗保障对基本药物的支付水平，降低个人自付比例，引导广大群众首先使用基本药物。

第九章 质量监督

第二十五条 强化医药企业质量安全意识，落实企业作为药品质量安全第一责任人的要求，严格执行药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)，全面加强对原辅料采购、投料、生产、验证、仓储、销售、运输等环节的管理。加强对高风险品种生产的监管，加大重点品种的监督抽验力度，杜绝不合格的基本药物进入流通和使用环节。

第二十六条 加强基本药物质量安全监督。对基本药物实行定期质量抽检，并向社会及时公布抽检结果；加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制；完善药品召回管理制度，保证用药安全；建立信息公开、社会多方参与的监管制度。

第十章 考核评估

第二十七条 建立甘肃省实施基本药物制度成本效益评价和考核制度。对基本药物制度实施的效果和成本效益进行分析评估，把基本药物的价格降低程度、给群众带来的实惠，对基层医疗卫生机构运行、医生行为造成的影响等作为主要考核内容。

第二十八条 加大对实施基本药物制度的基层医疗卫生机构医疗质量管理和公共卫生服务效率的考核力度。考核结果与财政补助和医务人员绩效工资挂钩。各地要定期对制度实施情况进行检查，将基本药物制度实施纳入当地医改工作考核内容，将政府考核与社会监督结合，促进基本药物制度不断完善。

第十一章 组织实施

第二十九条 各级政府要加强对建立国家基本药物制度的组织领导。结合当地实际，落实政府责任，切实履行职责，搞好统筹协调，完善政府举办的和承担基本公共卫生服务任务的基层医疗卫生机构补偿机制，落实财政补助政策，并与基本药物零差率销售政策衔接一致。

第三十条 强化部门责任与协调配合。卫生部门负责对医疗卫生机构基本药物采购、配送和使用情况进行监督检查；发改部门负责基本药物价格政策及零售价格制定与价格执行情况监督检查；工信部门负责基本药物生产和经营企业产业政策制定；财政部门负责制定和落实国家基本药物制度补偿政策，保证资金到位；人社部门负责基本药物支付政策和工资绩效管理政策制定和执行；商务部门负责指导推进医药流通企业连锁经营和物流配送等现代流通方式的发展；食品药品监督管理部门负责基本药物生产、配送企业资质认定，对基本药物进行质量监管；监察部门负责国家基本药物制度实施全过程监督检查，并对违法违纪行为进行查处。其他部门通力协作，密切配合，承担相关职责任务。第三十一条 国家基本药物制度是一项全新的制度，要加强合理用药宣传与教育工作，提高全民对基本药物的认知度和信赖度；要加强对国家基本药物制度的相关政策宣传解读，争取社会各界理解、配合和支持；要结合制度的实施做好舆论宣传与教育引导工作，形成共同推动实施国家基本药物制度的合力，营造良好社会氛围。

第十二章 附则

第三十二条 各地根据本方案制定实施细则。第三十三条 本方案自发布之日起施行。

第二篇：甘肃省国家基本药物管理办法

甘肃省国家基本药物管理办法

（试行）

根据甘肃省人民政府《关于印发甘肃省深化医药卫生体制改革实施方案（2009—2011年）的通知》（甘政发〔2009〕97号）和卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部等九部委《关于印发<关于建立国家基本药物制度的实施意见>的通知》（卫药政发〔2009〕78号），结合我省实际,制定本办法。

第一章 总

则

第一条 基本药物是适应基本医疗卫生需求，临床必需，疗效确切，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的和承担基本公共卫生服务任务的基层医疗卫生机构（城市社区卫生服务机构和乡镇卫生院、村卫生室）全部配备和使用基本药物，其他各类医疗卫生机构必须按规定使用基本药物。

第二条 国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，按照国家的要求，做好与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系衔接等工作。

第三条 实施国家基本药物制度遵循以下基本原则：深入贯彻落实科学发展观，坚持把维护人民群众健康权益放在第一位；坚持立足省情，确保基本药物制度与经济社会发展水平相协调；坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；坚持近期重点改革任务与远期制度建设目标相衔接，分阶段实现国家基本药物制度实施目标。

第四条 实施国家基本药物制度按照全省统一领导、地方分级负责、部门指导协调、多方共同参与的工作模式，强化各级政府职责与部门协调配合。

第二章 目标任务 第五条 实施国家基本药物制度总目标是：保障人民群众基本用药，促进医药卫生事业全面健康协调发展，维护健康公平，实现人人享有基本医疗卫生服务，不断提高人民群众健康水平。

第六条 实施国家基本药物制度具体目标是：

2010年5月31日前，在28个县市区先期启动试点，完善方案。自6月起，在不少于60%的县市区开始执行。年底前在全省推行。到2020年，建立起以国家基本药物制度为主体的、覆盖城乡，规范、完善的基本药物制度。

第三章 目录管理

第七条 政府举办的和承担基本公共卫生服务任务的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家确定的基本药物目录内药品，在建立国家基本药物制度的初期，可使用非目录药品，2011年底之前，使用非目录药品品种数不得高于10%。从2012年开始，政府举办的和承担基本公共卫生服务任务的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品的，由省卫生厅组织专家论证，报省医改领导小组批准，并报国家基本药物工作委员会备案。

第八条 非目录药品的遴选。按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我省财政承受能力和基本医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求和科学技术进步等情况从严控制。

第九条 政府举办的和承担基本公共卫生服务任务的基层医疗卫生机构使用目录外药品品种，原则上从国家基本医疗保险药品目录（甲类）范围内选择，确因地方特殊疾病治疗必需的，也可从目录（乙类）中选择。增加药品应是多家企业生产品种。

第四章

生产储备 第十条 建立基本药物生产供应保障体系。在政府宏观调控下，充分发挥市场机制作用，进一步规范基本药物的生产流通，完善医药产业政策和行业发展规划，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级。

第十一条 完善全省药品储备制度。对临床必需、价格低廉、用量不确定、企业不常生产、无替代品目的基本药物鼓励企业生产，纳入省级储备范围。

第五章 采购配送

第十二条

基本药物和补充的非目录药品，以省为单位网上集中公开招标采购，由省药品和医用耗材集中采购工作领导小组具体负责组织实施工作。

药品集中采购实行药品生产企业直接投标。生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口产品国内总代理可视同生产企业，中标的药品生产企业可以自行负责药品配送也可委托市州或县市区招标确定的药品配送企业配送。

第十三条 省药品和医用耗材集中采购工作领导小组要按照《中华人民共和国政府采购法》等法律法规及有关政策规定，结合企业的产品质量、服务和保障能力，参与投标的基本药物生产企业资格条件，以及既往招标等情况，采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价、直接挂网等方式组织基本药物集中招标采购。基本药物集中招标采购周期原则上一年一次。

第十四条 国家基本药物目录中麻醉、精神类药品、免疫规划疫苗、免费治疗用药品（抗结核药、抗麻风病药、抗艾滋病药、抗疟药等）、计划生育药品以及中药饮片等药物采购配送仍按国家有关规定执行。第十五条 基本药物和补充的非目录药品逐步实行网上统一采购。各市州或县市区可成立药品集中采购配送管理机构，负责辖区内基层医疗卫生机构基本药物需求计划收集、药价二次谈判、订单下达等工作。

第十六条 基本药物配送企业的确定，由市州医改领导小组根据本地实际情况和公开招标原则等，选择由市本级统一招标或由所属县市区各自招标，确定相应辖区内的药品配送企业。

第十七条 加强基本药物购销合同管理。负责招标确定配送企业的市州或县市区卫生行政部门组织药品生产企业、配送企业和医疗卫生机构按照《中华人民共和国合同法》等规定，根据集中采购结果签订三方购销合同，履行药品购销合同规定的责任和义务。合同中应明确品种、规格、数量、价格、配送费用、供货时间、回款时间、履约方式、违约责任等内容。合同执行周期与招标采购周期保持一致。

第十八条 县市区国库支付中心根据基层医疗卫生机构的药品验收证明和县市区卫生行政部门指定的管理机构出具的药品集中采购管理机构的网上采购证明，在60天内与配送企业结算和支付药款，并及时收缴基层医疗卫生机构的药品收入。

第六章 配备使用

第十九条 建立基本药物优先和合理使用制度。医疗卫生机构要按照国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用。

第二十条 医疗卫生机构应建立健全药事管理机构，完善医师处方监督检查和审核制度，加强医师基本药物合理使用的培训，鼓励医师优先合理使用基本药物，规范基本药物临床使用，发挥临床药师参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用，为药物治疗的合理、安全、有效提供保障。第二十一条 患者凭处方可以到定点零售药店购买药物。定点零售药店必须按规定配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员为患者提供购药咨询和指导，对处方的合法性与合理性进行审核，依据处方正确调配、销售药品。

第七章 价格管理

第二十二条完善和规范政府调控与市场作用相结合的基本药物价格形成机制。加强价格监督管理，健全基本药物价格监测管理体系。

省级价格主管部门根据省级招标采购价格、配送费用及药品加成政策，确定全省基本药物最高零售价格。

市州或县市区根据区域统一配送企业的招标情况，在省级招标采购价格内，确定区域内基层医疗卫生机构药品统一采购价格。

在完善补偿机制、落实补助政策的同时，实行基本药物制度的基层医疗卫生机构基本药物及其他药物全部实行零差率销售。现有库存药品全部按进价销售，且不得高于省级招标采购价格。

第八章 补偿报销

第二十三条 建立并完善基层医疗卫生机构补偿机制。合理调整基层医疗卫生机构服务价格。落实政府投入政策，拓宽补偿渠道，进一步加大政府补助力度，保证基层医疗卫生机构的正常运转。

对公立中医医院和中医药诊疗人次占总诊疗人次比例较高的公立医疗卫生机构适当提高补偿比例。

第二十四条 国家基本药物全部纳入《甘肃省新型农村合作医疗报销药物目录》和《甘肃省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》管理，并全部归入医保甲类药品目录全额报销。第二十五条 建立基本药物费用合理分担机制。基本公共卫生服务中使用的基本药物费用，纳入公共卫生服务项目统筹安排；基本医疗服务中使用的基本药物费用分别由政府、社会和个人合理分担。

第九章 质量监督

第二十六条 强化医药企业质量安全意识，落实企业作为药品质量安全第一责任人的要求，严格执行药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)，全面加强对药品原辅料采购、生产、仓储、销售、运输等环节的管理。加强对高风险品种生产的监管，加大重点品种的监督抽验力度，杜绝不合格的药品进入流通和使用环节。

第二十七条 加强基本药物质量安全监督。对基本药物实行定期质量抽检，并向社会及时公布抽检结果；加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制；完善药品召回管理制度，保证用药安全；建立信息公开、社会多方参与的监管制度。

第十章 考核评估

第二十八条 建立甘肃省实施基本药物制度成本效益评价和考核制度。对基本药物制度实施的效果和成本效益进行分析评估，把基本药物的价格降低程度、给群众带来的实惠，对基层医疗卫生机构运行、医生行为造成的影响等作为主要考核内容。

第二十九条 建立基层医疗卫生机构基本药物制度绩效考核体系。县市区卫生行政部门应以基本药物使用和医疗服务质量为核心，对基层医疗卫生机构进行考核，财政补助经费的拨付与考核结果挂钩。基层医疗卫生机构应以服务质量、工作数量和医德医风考评为核心，对职工个人进行考核，个人工资性收入与考核结果挂钩。第三十条 加大对各级政府组织实施基本药物制度的考核力度。考核结果与上级财政补助资金挂钩，实行以奖代补。各地要定期对制度实施情况进行检查，将基本药物制度实施纳入当地医改工作考核内容，将政府考核与社会监督结合，促进基本药物制度不断完善。

第十一章 组织实施

第三十一条 各级政府要加强对建立国家基本药物制度的组织领导。结合当地实际，落实政府责任，切实履行职责，搞好统筹协调，完善政府举办的和承担基本公共卫生服务任务的基层医疗卫生机构补偿机制，落实财政补助政策，并与基本药物零差率销售政策衔接一致。

第三十二条 强化部门责任与协调配合。卫生部门负责对医疗卫生机构基本药物采购、配送和使用情况进行监督检查；发改（价格）部门负责基本药物和医疗服务价格政策及基本药物零售价格制定与价格执行情况监督检查；工信部门负责基本药物生产和经营企业产业政策制定；财政部门负责制定和落实国家基本药物制度补偿政策，保证资金到位，加强资金监管；人社部门负责基本药物支付政策和工资绩效管理政策制定和执行；商务部门负责指导推进药品流通企业连锁经营和物流配送等现代流通方式的发展；食品药品监督管理部门负责基本药物生产、配送企业及产品的资质认定，对基本药物进行质量监管；监察部门负责国家基本药物制度实施全过程监督检查，并对违法违纪行为进行查处。其他部门通力协作，密切配合，承担相关职责任务。各级政府应将相关部门履行职责情况作为考核指标，纳入工作考核体系中。

第三十三条 国家基本药物制度是一项全新的制度，要加强合理用药宣传与教育工作，提高全民对基本药物的认知度和信赖度；要加强对国家基本药物制度的相关政策宣传解读，争取社会各界理解、配合和支持；要结合制度的实施做好舆论宣传与教育引导工作，形成共同推动实施国家基本药物制度的合力，营造良好社会氛围。

第十二章 附则 第三十四条 本办法由省卫生厅会同有关部门负责解释，各地根据本办法制定实施细则。

第三十五条 本办法自发布之日起施行。

第三篇：国家基本药物目录管理办法

《国家基本药物目录管理办法》修订说明

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2015-04-14 为进一步巩固基本药物制度，落实群众路线教育实践活动整改方案，经国家基本药物工作委员会报请国务院同意，对《国家基本药物目录管理办法（暂行）》进行了修订。2009年，原卫生部等9部门制定了《国家基本药物目录管理办法（暂行）》（卫药政发〔2009〕79号，以下简称《目录管理办法》），先后发布了《国家基本药物目录·基层部分》（2009年版）和《国家基本药物目录》（2012年版），对推动基层医疗卫生机构综合改革发挥了重要作用，并促进了公立医院优先配备、合理使用基本药物。目录的结构趋于完整、剂型规格得到优化、并兼顾儿童等特殊人群用药，与常见病、慢性病和重大疾病保障做到了很好衔接。2014年下半年，我委组织专家对多省市开展了基本药物目录实施评估调研。各地普遍反映，《目录管理办法》得到了较好贯彻，在新医改中发挥了重要作用，经过5年多的实践，结合群众路线教育实践活动中的相关意见和建议，文件应当成为长效的制度安排，以保持政策的稳定性和连续性。我委征求了国家基本药物工作委员会各成员单位的意见，各单位对《目录管理办法》给予了充分的肯定和积极的评价，并提出了部分修改意见。在此基础上，结合2013年机构改革后相关部门职能调整和转变，对基本药物工作委员会成员单位进行了调整，除对相关单位名称和部分文字等进行修改外，文件的框架和基本内容未做改变。《目录管理办法》的修订，有利于进一步建立健全基本药物遴选机制。

第四篇：国家基本药物目录管理办法(暂行)

国家基本药物目录管理办法（暂行）

为落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》精神，建立国家基本药物目录遴选调整管理机制，制定本办法。

第一条 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

第二条 国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。

第三条 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局组成。办公室设在卫生部，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。

第四条 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。

国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。

第五条 国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称。

第六条 下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：

（一）含有国家濒危野生动植物药材的；

（二）主要用于滋补保健作用，易滥用的；

（三）非临床治疗首选的；

（四）因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；

（五）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；

（六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

第七条 按照国家基本药物工作委员会确定的原则，卫生部负责组织建立国家基本药物专家库，报国家基本药物工作委员会审核。专家库主要由医学、药学、药物经济学、医疗保险管理、卫生管理和价格管理等方面专家组成，负责国家基本药物的咨询和评审工作。

第八条 卫生部会同有关部门起草国家基本药物目录遴选工作方案和具体的遴选原则，经国家基本药物工作委员会审核后组织实施。制定国家基本药物目录的程序：

（一）从国家基本药物专家库中，随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组，咨询专家不参加目录评审工作，评审专家不参加目录制订的咨询工作；

（二）咨询专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价，提出遴选意见，形成备选目录；

（三）评审专家组对备选目录进行审核投票，形成目录初稿；

（四）将目录初稿征求有关部门意见，修改完善后形成送审稿；

（五）送审稿经国家基本药物工作委员会审核后，授权卫生部发布。

第九条 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。调整的品种和数量应当根据以下因素确定：

（一）我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；

（二）我国疾病谱变化；

（三）药品不良反应监测评价；

（四）国家基本药物应用情况监测和评估；

（五）已上市药品循证医学、药物经济学评价；

（六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

第十条 属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：

（一）药品标准被取消的；

（二）国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；

（三）发生严重不良反应的；

（四）根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；

（五）国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

第十一条 国家基本药物目录的调整应当遵循本办法第四条、第五条、第六条、第九条的规定，并按照本办法第八条规定的程序进行。属于第十条规定情形的品种，经国家基本药物工作委员会审核，调出目录。

第十二条 国家基本药物目录遴选调整应当坚持科学、公正、公开、透明。建立健全循证医学、药物经济学评价标准和工作机制，科学合理地制定目录。广泛听取社会各界的意见和建议，接受社会监督。

第十三条 中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。

第十四条 鼓励科研机构、医药企业、社会团体等开展国家基本药物循证医学、药物经济学评价工作。

第十五条 本办法由卫生部负责解释。

第十六条 本办法自发布之日起施行。

第五篇：国家基本药物制度

国家基本药物制度

国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。国家基本医药制度可以改善目前的药品供应保障体系，保障人民群众的安全用药。主要包括以下内容：

（1）完善国家基本药物目录管理。围绕公共卫生和人民群众常见病、多发病和重点疾病，以及基本医疗卫生保健需求，积极组织开展以循证医学证据为基础的药品成本效益和药物经济学等分析评估，精选国家基本药物，保证人民群众基本用药。

（2）建立基本药物生产供应保障机制。加强政府宏观调控和指导，积极运用国家产业政策，引导科研机构及制药企业开发并生产疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理的基本药物，避免低水平重复生产和盲目生产。完善基本药物生产供应保障措施，采取各种措施，保证基本药物正常生产供应。

（3）建立基本药物集中生产配送机制。鼓励药品生产企业按照规定采用简易包装和大包装，降低基本药物的生产成本；引导基本药物生产供应的公平有序竞争，不断提高医药产业的集中度；建立基本药物集中配送系统，减少基本药物流通环节。

（4）建立医疗机构基本药物配备和使用制度。根据诊疗范围优先配备和使用基本药物，制定治疗指南和处方集，建立基本药物使用和合理用药监测评估制度，加强临床用药行为的监督管理，促进药品的合理使用。

（5）强化基本药物质量保障体系。加强基本药物质量监管，强化医药企业质量安全意识，明确企业是药品质量第一责任人，督促企业完善质量管理体系，建立基本药物质量考核评估制度，严格生产经营管理，保证公众用药安全。

（6）完善基本药物支付报销机制。政府卫生投入优先用于基本药物的支付，不断扩大医疗保障覆盖范围，逐步提高基本药物的支付报销比例，提高公众对基本药物的可及性。

（7）完善基本药物的价格管理机制。完善基本药物价格形成机制，健全基本药物价格监测管理体系，降低群众负担。

辽阳镇卫生院河南分院 二零一一年十一月