药厂操作工工作总结
20xx年即将结束,20xx年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了20xx年的任务和工作,这一年对于我是有着重大意义的一年。
20xx年,我工作经历了两个阶段:
7月份前,我在北厂做车间质检员,让我从一线学习到了车间生产样品的检测知识,配合好车间的生产工作,保质保量地完成各项检测任务。在检验之前,我首先了解需要检验的项目,检测方法及技术要求等才能在检查检测工作中做好事前的准备工作。并且在检查前应该做好事前准备,检查时认真监督。在检查过程中做好监督工作,及时发现并纠正检验过程中存在的问题。对质量要求较高的加工工序的加工工艺的生产、全过程跟踪检查确保每道工序合格。对进场的原料严把质量关,以免原料出现质量问题影响药物质量且浪费人力物力。完成了质检员的基本职责工作。
7月份开始进入润泽制药质检部,是我工作和学习的新开端。我顺利的完成了头孢硫脒、头孢尼西的方法验证并整理数据,也接触了许多设备操作、流动相的配制等相关的知识,这为今后的工作打下了一定的经验基础,也为我以后的发展指明了方向。
同时在参与中学习和成长,同公司一起不断提高自己的意识和理念,以及工作能力。
积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力,参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。在20xx年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:
1、虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。
2、在工作上同同事的交流和讨论还不够,自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。
3、专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺,急需自己努力补上。
在今后的工作和生活中,必须更加积极努力提高业务能力,要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己,不断学习,让自己能够成为一个优秀的质检技术人员。
20xx年度工作规划:
1、加强学习和实践,继续提高。
针对自己的岗位,重点是深入学习药品检测相关业务及研发相关知识,提高解决问题的能力。
2、竭尽全力完成工作任务。
20xx年有许多挑战性和重要的工作,工艺的验证是对于我有挑战性工作;同时参与其他项目时候的自我学习和提升,以及对其他项目所需要的知识的提高。现在只是参与和记录,我希望在不久的将来能提出建设性的意见。
3、完善自身素质。
新的一年,要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。
生产操作人员应知应会考试
姓名:得分:
一.填空题:(每题2分,共60分)
1.GMP是SOP是的英文缩写。
2.我公司各洁净级别的划分:滴眼剂为、级区,工作服的颜色分别为、色;固体制剂、生化提取为级区,工作服的颜色为色;糖浆剂酊剂为级区,工作服的颜色为色;仓库取样间为级区。
3.人员进出洁净区域,必须按规定的更衣、换鞋程序进出,本区域工作衣帽鞋不得。工作服定期,保持清洁。
4.设备、容器具实行管理,使用、维修和清洗后应放到规定位置,并本着的原则,在使用、维修结束后将设备容器和使用维修场地打扫、清洗干净,废弃物放入指定容器清出生产区。
5.洁净区内不得使用、、等易发尘文具。
6.洁净室(区)不得安排三班生产,每天必须有小时以上的时间用于清洁更换产品,要保证有足够的时间。
7.生产区人员应定期进行检查,有和的人员严禁安排在直接接触药品的生产岗位。
8.生产区人员应经常、,勤、勤、勤、勤,保持个人卫生。
9.洁净室内操作人员严禁,不得涂脂抹粉、擦指甲油等护肤品。
10.工作服布料要求选用低、防、柔软洗涤后不易的绦纶布、绵纶布或聚酯布,其小,不易发生、现象。
11.一般区工作服每周清洗不得少于次,D级区工作服每清洗,C级区工作服每清洗,B级区工作服每清洗。工作服编号应和人名对应。
12.洁净区用作抹布的丝光毛巾应管理:色的用于擦地面、墙壁、棚顶;色的用于擦抹设备;色用于擦抹容器表面。
13.清洁剂和消毒剂或发现,应弃去重新配制,消毒剂更换一次,交替使用,以防止产生。
14.容器、器具用清洁剂清洗干净后,用水冲洗,再用消毒剂擦拭,自然晾干,备用。
15.我公司使用进行洁净区熏蒸消毒,其浓度为ml/m3,薰蒸60分钟后启动空调机,让系统循环消毒60分钟后停机密闭不得少于小时。
16.一切外来人员需进入生产车间,各有关部门需填写报生产部,由生产部请示分管经理批准后方可进入,外来人员较多时,进入,一次不得超过人。
17.设备、容器具、工器具、管道线路定期维护和清洗,杜绝跑冒滴漏,做到无油污、无积垢、无浮尘、无卫生死角。
18.洁净区工作室的门不论生产或非生产时,均应。
19.洁净区工作人员按“生产区人员卫生操作规程”的有关规定执行,人员工作岗位,减少走动和穿越其它工序。
20.进入洁净区消毒后不再做动作,不随便接触,不得。
21.当操作间内生产结束清场后,质检员未检查之前在操作间门上的插袋内插入绿色的“”状态标志,质检员检查合格后,再换成清场合格证本,本贴在本班批生产记录上。
22.生产前的准备包括检查;检查等。
23.标准操作规程的修改周期一般不超过工艺规程的修改周期一般不超过
24.我公司常用的消毒剂:用于设备、容器具表面消毒的:、。用于空间消毒的:﹑。
25.注射用水在26.批号的编码方式中前二位为,后二位为。
27.包装后应清点各种包装品的数、数、数,三者之和与数相符。
28.清场合格证有效期:一般生产区域的清场有效期为; C级洁净区的清场有效期为天;B级洁净区的清场有效期为天;
29.操作间清场合格后,由质检员发给“清场合格证”,“清场合格证”正本附在,副本挂在由下一班操作工贴在上。
30.滴眼剂从配制到灌装不超过小时,从除菌过滤结束到灌装结束不超过小时。糖浆剂、口服溶液剂从配制到灌装结束不超过小时,其中灌装时间不超过小时。动物脏器应在-12℃以下冷冻贮存个月以内使用;动物脏器提取液应在-5℃以下冷藏保存个月以内使用。
二、判断题:(每题2分,共10分)
1.消毒液一般只使用一次,用于洁具消毒可用2-3次,但也应视受污染程度而定。()
2.清洁工具使用结束后,用相应区域内规定的工艺用水在洁具间内清洗消毒干净,放在规定的位置凉干,并可以露天晾晒。()
3.当操作间内生产结束清场结束后,质检员未来检查之前应在操作间门上的插袋内插入黄色的“待清场”状态标志。()
4.外来人员经批准后,可以独自进入洁净区域。
5.生产区可以存放水杯和个人用药品等非生产用物品。
二.简答题:(共30分)
1.简述你进出岗位所在级区的更衣操作规程。(10分)
2.请简述你所在岗位的标准操作规程。(20分)
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