某药厂劳动管理制度

第一篇：某药厂劳动管理制度

某药厂劳动管理制度

一、总则：

为加强企业管理，提高全厂职工的责任感，调动职工的积极性、创造性、维护正常工作秩序，提高工作效率，为振兴和发展药厂作出更大的贡献，特制定药厂劳动管理制度。本制度是全厂职工共同遵守的行动准则，各类人员都应自觉遵守，坚决拥护，特别是各级干部、骨干、共产党员、共青团员应以身作则，模范遵守，厂级领导要齐抓共管，各职能部门要各负其责，积极配合，在执行制度时要把思想政治工作和企业管理的经济处罚手段结合起来，坚持精神鼓励和物质鼓励相结合、批语教育和经济处罚相统一，坚持“人守人律，人人受约束，任何人不得超越制度享有特权，制度面前人人平等。”

二、劳动纪律：

1、下级服从上级，个人服从组织，职工在工作中要服从分配，听众指挥，对领导分配的工作不讨价还价，拈轻怕重。

2、严格坚持上下班制度，上班签到，有事离厂需请假登记。车间工人有事请假离厂需经车间主任同意后向生产部请假：科室人员请假需科室负责人同意后向办公室请假；车间部门负责人请假，需向分管厂长请假。请假条一式两份，部门留存根，另一份经分管领导签字后由本人交门卫保存，月底由门卫一起交行政办统计。全天请假的，假条直接留在生产科或办公室。请假超过两天以上的必须经分管厂长批准。

3、工作时间必须按规定穿戴工作服帽，严格按工艺和质量标准进行生产；不得将工作服帽穿离工作场所。

4、上班时间不得脱岗、串岗、看书报杂志及干私活，不得以任何理由带孩子来厂上班。

5、工作时间要专心致志，不得一边工作一边闲谈。

6、自觉维护安定团结，不得在职工中制造谣言、搬弄是非，更不得打架骂人。

7、不得在车间、办公室等控制区内吃饭、会友闭谈。

8、上班时间不得会客，确有重要的事情需要会客的，报请主管领导批准到传达室会见，离岗时间按请假处理，一般情况下门卫不得通传，更不得将外人放行进厂。

9、损坏公物（包括机械设备）要赔偿，不得将厂内药品、辅料、工具等私拿出厂，如有发现以偷盗论处。

10、任何职工一律不得在上班时间洗澡、除粉碎、铡草、包衣、制粒、泛丸、配料、装卸车、机械大修等特殊岗位或特殊情况可以在事后或下午下班锅炉停炉前洗澡外，其他职工只可利用中年休息时间洗澡。

11、生产车间及控制区（包括车间办公室）严禁吸烟，任何职工不得在楼内走廊内吸烟，吸烟者暂时只允许在自己所属的科室办公室内，不得到其他办公室吸烟，力争在短期内实行全厂戒烟，以达到制药企业的卫生标准。

12、工作中要坚持互相配合，互相理解，一切从工作出发，讲团结、讲奉献、讲风格，更要讲原则、讲纪律、讲效益，任何人不得把自己的个人恩怨和情绪带到工作中来，不得以任何理由在工作中故意刁难他人，影响工作。

三、违纪责任：

1、违犯劳动纪委第1者条，不服从分配的，停职1～7天，待认识错误，写出面检讨，方可回岗工作。停职期间，停发一切工资福利，并取消当月所有奖金；7天期满仍不知悔改者，延续停职一个月，一个月期满仍不悔改者，按自动下岗处理。

2、违犯劳动纪律第2条，迟到、早退5分钟之内，每次罚款5元：超过30分钟，不满1小时的罚款10元；迟到、早退超过1小时，按缺勤处理，罚款30元；请假30分钟之内扣考勤工资2元；超过30分钟不满2小时的，扣考勤工作5元；超过2 小时按请假半天扣考勤工资10元；缺勤一天扣罚工资30元。

3、违犯劳动纪律第3、4、5、7、8、10条，每项扣罚款10元。

4、违犯劳动纪律第6 条，制造矛盾造成他人不团结的，每次罚款50元；造成他人因此打架斗殴或恶性吵骂的，罚款200元；参与打架骂人的，每次罚款200元，责任者加倍处罚。

5、违犯劳动纪律第9条，过失损坏公物的，按价赔偿；故意损坏公物的，除加倍赔偿外，正式职工给予纪律处分，并报学校记入个人档案，临时工予以辞退。偷盗集体财物，情节轻微的罚款200元，情节严重、态度恶劣的，移交公安机关处理。

6、违反劳动纪律第11第，车间及控制区内吸烟者，每次罚款200元；其他禁烟场所吸烟者，每次罚款50元。

7、违犯劳动纪律第12条，影响他人工作的，由违反纪律的当事人承担因此造成的损失，情节严重不知悔改的，结合本制度“违纪责任”第一条，给予停职处分。

8、当月违犯纪律满三次，扣罚当月所有奖金，全年累计违犯劳动纪律6次除扣罚当月奖金外，不享受全年综合奖。全年累计请事假一个月或旷工满10天，不享受任何奖金和福利。旷工满15天的，予以辞退。

四、制度执行时间：

本制度自公布之日起执行，原制度与本制度相违背，以本制度为准。

第二篇：药厂员工食堂管理制度

药厂员工食堂管理制度

一、目的建立员工食堂标准管理规程，规范员工食堂的工作，给员工提供干净卫生的饭菜，营造良好的就餐环境,保证员工的正常用餐。

二、适用范围

适用于药厂食堂管理。

三、职责

1.行政办负责人：负责食堂日常管理的监督及每月收支的审核；

2.食堂负责人：

2.1食堂的日常管理；

2.2食堂物资采购的监督；

2.3每日菜品质量的检查反馈；

2.4物资费用的财务核算，加强费用的控制及节省；

2.5每日的食堂收支情况上交到行政办；

2.6提前公布每日的菜单。

3.厨师

3.1负责对饭菜的具体操作；

3.2负责每日向食堂负责人提供每日所需的菜单计划；

3.3负责每周配合食堂管理员提出各类改善副食购置计划并列出下周每天的菜单；

3.4负责每日食堂工作的综合安排；

3.5负责每日采购原料的确认检验。

4.帮厨

4.1负责厨房、餐厅及食堂周边的卫生打扫和清洁；

4.2负责原料的切洗；

4.3负责餐具的清洗、消毒。

5财务部有关人员：负责对采购菜品的数量价格的验收确认。

6食堂监督员：负责每日对购回菜品的质量和做出菜品的色香味进行监督并提出合理化建议要求其执行。

四、就餐时间：

早餐：07:00-----08:00

中餐：12:00-----13:00

晚餐：18:00-----19:00

五、食堂的卫生管理：

1、食堂人员必须于开餐前完成就餐区及厨房的清洁工作：

1.1将就餐的剩余物倒入垃圾桶内：

1.2.用洁净的抹布擦两次以上桌面，保证桌面无水痕、油污；

1.3保证厨房、就餐区面无垃圾、无油迹、防滑；

1.4食堂人员将就餐桌、椅凳摆放整齐；

1.5食堂的墙、天花板应每周清洁，以保证墙面、天花板上无蜘蛛网；

1.6食堂的灯具、消毒柜、排风扇、灶台等每天清洁一次，以保证清洁：

2、食堂人员每日在开饭后完成就餐区、餐具、厨具的清洁工作；

2.1将需要清洁的餐具、厨具分别放置；

2.2用清洁的抹布将使用过的佐、配料等物品清洁后整齐放置在指定地点；

2.3用洁净的抹布清洗厨具、餐具、灶台两次以上，直至干净，保证无油污，污渍；

2.4.将清洁干净的餐具抹干、放入消毒柜内消毒；

2.5用清洁干净的拖布清洁工作地面，直至干净、无水痕；

3、食堂人员必须持食品药品监督管理局的“健康证”上岗。并每年进行两次健康体检。

六、安全管理

1.未经许可，除食堂工作人员外任何人员不得进入厨房；

2.厨房清洁用品与调味品、菜品等分开放置；

3.厨房设置灭火器；

4.使用炊事械具或用具要严格遵守操作规程，防止事故放生；

5.食堂工作人员下班前，要关好门窗，检查各类电源开关、设备等。

6.管理人员要经常督促、检查‘做好防盗工作。

七、食堂采购和报销

1.特别原料采购由食堂提供种类和数量，由食堂管理员统一购买送来；

2.食堂采购的物品应保证新鲜，严禁购买过期、变质的蔬菜、调味品等原料；

3.特别采购的菜品原料必须由食堂负责员、财务人员及炊事员共同进行验收核实，以保证账务相符，并登记在采购支出表上，由相关人员签字确认，并做出统计。

八、工作细则

1.遵守药厂各项管理规范。

2.保证为员工提供卫生、合理的饮食，不得采购劣质、腐烂、过期食物。

3保证厨房餐具及食堂环境清洁卫生，达不到检查要求，处以警告处分并罚款10—100元。

4.为员工提供好服务与质量较高的伙食，若接到食堂监督员或员工有效投诉，视其情况处以20—100元罚款。

5.厨房物资、菜品、调料必须如实记录开支，不得谎报，不得私营。

6.妥善保管、使用食堂用具、电器等物品，不得故意损坏，损坏物品原值赔偿并处以罚款。

7.对就餐人员一视同仁，不徇私、态度不得恶劣。

8.对菜品准备的量进行合理控制，杜绝浪费，若发现浪费现象处以警告并作出处罚。

9.服从工作安排，发现问题及时上报做好相应处理。

10.准时开餐，不得消极怠工，警告无效严重者辞退。

11.遵守食堂安全管理规定。

12.团结同事，工作中相互配合，不得在团队中散布谣言。

13.工作积极主动，坚守原则，敢于面对矛盾，维护药厂利益，工作技能有显著提高并受到领导及众多同事肯定，并提出合理化建议，有利于提高食堂工作效率或工作质量者给予奖励，若能屡次受到奖励的可提高薪资。

第三篇：药厂研发实验室管理制度

103车间实验室管理规定

1、目的为了营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境，达到“科学、规范、安全、高效、严谨”的目的，特制订本实验室管理规定。

2、适用范围

本规定适用于进入实验室内所有人员。

3、人员职责

实验室隶属于103车间，负责103车间新化药产品的小试工艺研究，中试和大生产过程中的小试跟踪，已有工艺的改进实验和配合其他部门需要进行的化学实验等工作。

3.1 实验室负责人职责

3.1.1103车间负责人既是实验室负责人，负责实验室日常管理，组织安排实验任务顺利进行；

3.1.2制定实验计划和项目进度的跟进；

3.1.3仪器设备、试剂、耗材的采购申请；

3.1.4组织实施实验室的改造，仪器设备安装、调试、保养维修和报废申请；

3.1.5负责管理实验室业务流程，指导实验人员科学、及时、有效、准确的完成各项实验工作；

3.1.6指导和督促实验人员撰写实验报告，进行实验室文档管理；

3.1.7负责实验室工作人员的制度、业务培训和学术交流；

3.1.8负责实验室安全检查与突发事件处理；

3.1.9负责监督检查实验室日常卫生，有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生和安全管理制度。

3.2 仪器专员职责

3.2.1负责仪器设备的验收和台帐建档工作；

3.2.2负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定；

3.2.3负责办理仪器设备的保修，负责管理玻璃仪器的破损登记；

3.2.4负责实验仪器外借的登记；

3.3 试剂专员职责

3.3.1负责化学试剂的验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案；

3.3.2负责玻璃仪器及低值耗材验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案；

3.3.3负责化学试剂和耗材库房管理；

3.3.4负责化学试剂的过期报废处理。

3.4 安全专员职责

3.4.1负责实验室消防器材的检查和维护，并做好相应的登记台账；

3.4.2负责进行实验室用试剂特别是危险化学品MSDS的收集，并组织实验室

其他人员进行学习；

3.4.3负责监督实验室产生的三废（特别是废水和废渣）的妥善处理；

3.4.4负责收集现场急救知识并协助实验室所有人员对于该知识的学习；

3.4.5负责进行实验室危险因素识别和登记并定期更新。

4、实验室安全管理制度

4.1 实验室应制定相应实验室规则及实验室安全制度。进入实验室的外来人员都

必须遵守实验室有关的规章制度；

4.2 实验室应指定专人负责实验室设备及人身的安全，负责本室的安全技术监督、检查工作；

4.3 来实验室工作的人员，必须经过有机合成实验培训并考核合格。与实验室工

作无关的人员不得擅自进入实验室；

4.4 不得在实验室饮食、娱乐，使用化妆品，实验室操作用的玻璃容器、器皿不

能用来盛载食物和饮料，实验室的冰箱、冰柜不可存放食物；

4.5 实验室及走廊禁止吸烟，特别是在有易燃、易爆的试剂气体场所或做有关实

验时，严禁烟火；

4.6 不得在实验室办公室内用电脑做与工作无关的事情，或用手机玩游戏，听音

乐等；

4.7 实验室的工作时间为上午8：30--17：30，加班可预先提出申请，连续工作时

应安排人员值守，原则上不允许安排无人看守的反应过夜。如确实需要安排无人看守的反应过夜，在实验室门上必须张贴过夜实验登记表，并注明该实验负责人姓名和联系电话；

4.8 实验工作结束后，必须关好电源、仪器开关。下班前，实验室值日生必须检

查操作的仪器及整个实验室的门、窗和不用的水、电、气路，并确保关好。清扫易燃的纸屑等杂物，消灭隐患；

4.9 实验使用过后废液、废碴应按规定收集、排放或到指定地点进行处理，禁止

将废溶剂、反应废液向下水道倾倒；

4.10 对危险性大的化学反应，如易爆、剧毒等，要经过上级批准，在安全防范措

施具备的条件下进行。在进行有毒、有害、有刺激性物质、有腐蚀性物质操作或开展易燃等化学实验时，应戴好防护手套、防爆面具、防护镜，此类实验操作必须确保两人以上；

4.11 实验室根据实际情况，配备一定数量的消防器材，消防器材要摆放在明显、易于取用的位置，并定期检查，确保有效，严禁将消防器材移作别用。实验室人员必须熟悉常用灭火器材的使用。如遇火警，除应立即采取必要的消防措施灭火外，应马上报警，并及时向上级报告。火警解除后要注意保护现场；

4.12 严格实验室钥匙的管理，钥匙的配发应由有关负责人统一管理，不得私自借

给他人使用或擅自配置钥匙；

4.13 注意节能降耗，实验室内的冷却水不用时及时关闭，通风橱不用时及时关闭

照明和风机。实验室办公室内的空调要合理使用，不得将温度设定过低或过高；

4.14 因人为原因造成实验室事故的，按有关规定对当事人进行纪律处分，并根据

情节轻重追究有关人员的经济和法律责任。

5、试剂耗材的管理

5.1 实验室所有试剂，应由试剂专员建立台账，领用人从仓库领用试剂后，必须

报试剂专员处登记；

5.2 实验耗材（一次性滴管、一次性离心管、乳胶管、取样袋等）必须节约使用，应建立耗材领用台账；

5.3 实验室不得大量储存化学试剂，任何试剂的最大储存量不得超过25kg；

5.4 所有试剂包装必须完整，且标签标识完整，标签标识内容至少应包括：品名、批号、有效期、生产厂家、分装日期（领用日期）、责任人等；

5.5 剧毒物品必须实行“五双制度”（双人管理、双本账目、双把门锁、双人领发、双人使用），未使用完的剧毒品必须进行退库处理。

5.6 实验室用气瓶，必须由相关使用人员自行搬至楼上，并放入气瓶柜，空瓶应

做好标识，及时搬至楼下制定地点存放；

5.7 实验产生的样品，必须标识清楚，包装完整。同种样品应集中定置存放，不

得将不同品种的样品混合存放；

5.8 定期对实验样品进行处理，处理程序应符合质量保证部的相关规定；

5.9 对不按规定使用、存放化学试剂及实验耗材的，要视情节给予教育、处罚、限期整改，由此引发事故的，追究当事人责任。

6、实验仪器管理

6.1 实验室应由仪器专员建立所有设备和仪器（包括玻璃仪器）的台账，以方便

管理；

6.2 实验室中的仪器必须确定责任人，由责任人负责维护和保养；

6.3 实验室的仪器设备，未经管理人员或使用人员许可，任何人不得擅自开关、使用和移动实验室中的任何设备。实验室设备和仪器外借需到实验室管理人员处登记；

6.4 玻璃仪器使用结束后及时清洗干燥，严禁将玻璃仪器（如烧瓶、烧杯等）作

为容器长时间的存放物料；

6.5 实验仪器不得出现锈蚀、漏电、腐蚀等现象。玻璃仪器必须正确小心使用，如出现破损，及时处理掉，防止伤手，并做好破损登记；

6.6 不得擅自拆装或改装实验仪器，如必须进行实验仪器的改装，必须得到实验

室负责人的批准；

6.7 对不按规定使用实验器材的，要视情节给予教育、处罚、限期整改，由此引

发事故的，追究当事人责任。

7、卫生工作制度

7.1 实验室实行值日生制度，实验室使用人员每周轮流值日，值日生每天下班前

必须完成以下工作：清理垃圾桶、整理实验台面、扫地拖地、检查水电、检查门窗等；

7.2 实验室内废液桶，碱缸必须定期清理，剧毒废弃物送至安环部门进行处理；

7.3 实验室工作必须保持严肃、严密、严格、严谨；室内保持整洁有序，不准喧

哗、打闹、抽烟、吃零食；

7.4 实验室工作人员上岗操作时，应按相关规定佩戴标识、穿着工作服；

7.5 实验用过的仪器应及时清洁干净，放回指定位置，化学试剂必须放置于试剂

柜或指定位置中，不得随意摆放；

7.6 对于样品柜（或样品抽屉）中的样品，每个实验项目的操作人，至少每一个

月按要求清理一次，否则视为固体废弃物处理。

7.7 实验室、门口及走廊由值日生负责清扫，不准堆放杂物，要求整洁通畅。

8、记录文件管理制度

8.1 实验记录本必须按规定到生产部领取，并做好领用登记，实验记录本写满后

或者某实验项目结束后，将实验记录本交至生产部审核归档；

8.2 不同项目应使用不同记录本，不得在同一本记录本上做两种或两种以上项目的实验记录；

8.3 实验记录在书写时应按照GMP记录书写格式的要求进行书写和修改，应做

到字迹清晰，内容真实。应按照实验记录本上的要求的将实验内容填写完整，不得随意涂改或撕毁实验记录本；

8.4 实验样品如需送质量控制部检测，必须填写请检单，请检单的其中一联必须

妥善保管；

8.5 实验过程中的检测数据应及时的填写在记录相应表格中，对于样品检测图谱

或打印数据，必须粘贴于相应记录的页的背面；

8.6 实验记录和实验数据属于公司机密，未经授权，不得带出公司或以其他方式

进行传播；

8.7 实验室其他文件资料（包括工具书）原则上只限在实验室内阅读，未经批准，不得擅自带离实验室。

9、附则

9.1 本制度由103车间负责起草、修订和解释；

9.2 本制度自2012年08月01日起开始执行。

第四篇：药厂安全生产管理制度制度

药厂安全生产制度

1、生产安全管理方针：安全第一，预防为主。

2、公司成立安全生产委员会，由总经理任主席，主管生产与设备的副总经理任副主席，主管安全的副总经理任副主席兼安委会主任，各部门负责人任组员，生产部、设备部、诊断部、行政部、后勤部设有安全员，形成公司、部门、班组安全生产网络，负责公司生产安全的管理。

3、各部门负责人根据各自的具体情况制定出安全生产规程，由安委会主任批准后执行。

4、生产车间、工程设备部负责生产设备的安全生产管理，执行设备安全管理规程，同时落实班组负责人。

5、物控部负责原辅包材库、成品库、危险品应按有关安全生产规定管理，质量检验部、诊断部负责化学试剂的安全管理。

6、各部门员工要树立安全生产的意识，定期进行安全教育培训，培训内容由所在部门会同质量保证部、人力资源部等部门共同制订，并报安委会主任批准后实施。

7、每位员工在上岗前必须进行安全生产教育和培训，熟练掌握设备的操作规程和岗位安全操作规程，对培训不合格的不得上岗。员工在操作时要严格按操作规程操作，对违反安全生产操作规程的不良现象，及时制止，对违反安全生产操作和强令冒险的指示，有权拒绝执行。

8、特种作业人员如电工、焊工必须经专门的安全作业培训并取得特种作业资格证书，持证上岗。

9、车间用酸、碱的岗位操作时要注意劳动保护，防止灼伤。

10、车间安全通道严禁堆放其他物品，保持通道畅通。

11、严禁擅自携带易燃、易爆等危险物品进入生产区域，确有必要时，必须报主管领导批准，并有有效的防范措施。

12、各部门消防实施管理应按消防管理条例规定内容执行，报上级主管部门批准备案。要经常检查消防设施的完好情况，对不合格的及时更换或检修。

13、安全设施严禁随便移动或挪作它用。

14、严禁员工擅自动用非本岗位的设备，严禁擅自拆卸设备，设备发生故障时，特别是电路故障，必须由维修工或维修电工处理。

15、员工在工作中发现直接危及人身安全的紧急情况时，须立即停止工作或者在采取可能的应急措施后撤离工作场所，并立即向主管领导报告。

16、进入配电室作业或维修电路故障时，必须由二人以上在场。

17、各部门、岗位安全员要随时检查辖区内生产安全情况，每一位员工都负有安全生产的责任，有权对安全生产工作中存在的问题提出批评、检举、控告和建议，对发现的隐患要及时报告，及时处理。事故隐患未解除的，员工有权拒绝作业。

18、设备维修工要经常对设备进行维护、保养，并定期检测，保证正常运转，并有记录。

19、根据实际情况，每月对全公司进行安全生产大检查，内容包括各车间动力设备、压力容器、配电设施、蒸汽管道等，重点检查设备运行状况、维护情况和管道的严密性，并召开安全分析会，对发现问题限定负责人及时处理，堵塞漏洞，防患于未然，对安全生产中的先进经验进行交流和相互交流。

20、当发生安全生产事故时，事故现场有关人员应当立即报告单位负责人，不得隐瞒不报、谎报、不得故意破坏事故现场、毁灭有关证据。现场班组长以上管理人员要组织员工有序疏散，单位负责人接到报告后，应当迅速采取有效措施，组织抢救，防止事态扩大，减少人员伤亡和财产损失，并按国家有关规定立即如实报告当地安全生产监督管理部门。

21、事故调查处理应当按照实事求是、尊重科学的原则，及时、准确的查清事故原因，做到“四不放过”：事故原因不明不放过，责任人或其他人未受到教育不放过，未采取有效措施不放过，事故未经过处理不放过。

22、对于违反公司安全生产规定的行为，根据情节轻重，按公司的有关规定严肃处理。

第五篇：药厂岗位职责

制药企业岗位责任制

1、目的：

明确公司各级人员职责。

2、范围：

本公司各级人员。

3、职责：

本公司各级人员。

4、内容：

4.1 总经理岗位责任制 4.2 制药厂厂长岗位责任制 4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。4.2.2 4.3 制药厂副厂长岗位责任制 4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。4.3.2 负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。4.3.3 下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。4.4 质保部经理岗位责任制 4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证gmp在公司内的正常运行。4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。

4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。4.4.1.8 走访供应商，确保供应物料的质量。4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合gmp要求提出意见。

4.4.2 qa员岗位责任制 4.4.2.1 协助质保部经理的工作。4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。4.4.2.3 妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。

4.4.2.4 负责qc检验样品的取样工作。4.4.2.5 负责洁净区日常环境监测工作。4.4.2.6 负责产品质量方面的统计，分析。4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。4.4.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商 的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。4.4.2.13 负责季度及质量分析会资料准备、协助组织半及质量分 析会的召开。

4.4.2.14 负责制定qa人员职责。4.4.3 质检部岗位责任制

质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。4.4.3.1 质检部经理岗位责任制 4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。4.4.3.1.2 按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据qc出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。

4.4.3.1.3 负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。4.4.3.1.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。4.4.3.1.5负责公司产品的留样，指导qc员按标准文件进行留样观察工作。4.4.3.1.6组织质检人员按培训计划进行培训。4.4.3.1.7组织qc员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。4.4.3.1.8 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。

4.4.3.2 qc员岗位责任制 4.4.3.2.1 严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。4.4.3.2.2 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。4.4.3.2.3 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，sop，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。4.4.3.2.4 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量 的正确决策。

4.4.3.2.5 进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评 价，对已确定的不合格品提出处理建议。4.4.3.2.6 参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能 否投入生产提出意见。

4.5 gmp办公室岗位责任制 gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。

4.5.1 gmp办公室主任岗位责任制 4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。4.5.1.2 协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。4.5.1.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。4.5.1.4 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。4.5.1.5 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。4.5.1.6 配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。

4.5.1.7 按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。4.5.1.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。4.5.1.9 随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态，并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。

4.5.2 gmp办公室主管岗位责任制 4.5.2.1 协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。篇二：大型制药厂岗位职责

目 录

技术开发部．??．．?．??．???．．一．．．???，1 质量保证部．??．一???．．3 设备能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．．．5 物资管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??9 计控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 综合管理部．．??．．???．．?．???．．???12 采购部??．．?．?．．．??一?．??．???．．．1 3 生产部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力资源部???1 5 销售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新药公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 环境保护处．?．．．???．?．．???．．28 进出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 厂长办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技术处??．??．?．??．．???．???40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?．．．42 市场协调部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 财务管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安处．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨询办公室?．．53 研究所．53 运输处．56 设计室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 审计办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??．．．??．63 职工医院???．．67 双退办．69 技术开发部 技术开发部是在主管厂长领导下，负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理，原材料及成品

质量管理，技术档案资料及科技管理，技术咨询的职能部门。对主管厂长负责，向主管厂长报告工作。业

务上受上级主管部门指导。

1、技术开发部职责、权限 1．1职责 1．1．1执行“中华人民共和国药品管理法>>，《中华人民共和国药品生产管理条例》在生产过程中贯彻

gmp，负责协调有关部门搞好gmp认证达标工作。1．1．2负责新产品工艺审查，会同有关部门进行试生产和推上成批生产。1．1．3参与制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品药的质量标准，执行药品管理法，在生产

过程中贯彻gmp，负责协调有关产品的内控质量标准，呈报使用国际先进的产品质量标准。

1．1．4负责工厂记录的归口管理，组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程。1．1．5负责组织引进、推广、应用新工艺、新技术、新原料及新设备。1．1．6负责制定产品原材料消耗定额。1．1．7负责编制控制各工序管理点的工艺文件，会同有关部门检查贯彻落实情况。1．1．8负责审查全厂技改技措项目，编制技改技措规划。1．1．9负责会同有关部门审议由生产车间提出的各生产品种的gmp改造方案，并提出具体实施

建议，制定工厂gmp实施的总体方案。1．1．10负责审查、采纳、组织推广和表彰生产技术合理化建议提案。1．1．11负责召集有关部门研究改进工艺，组织技术改造。1．1．12负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排、学习班。指导、检查各分厂、车间、技术工

人应知应会的教育培训工作。1．1．13负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。1．1．14负责对外单位的技术咨询。1．1．15负责建立工厂三级技术分析会制度，定期召开全厂产品技经指标分析会，工艺员联席会。

1．1．16负责全厂工艺管理基础工作。1．1．17运用电子计算机、正交设计、价值工程等现代化管理方法，不断开发新技术、提高技术管理

水平，达到少投入多产出。1．2权限 1．2．1有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻gmp情况，对执行情况提出表彰或批评。

1．2．2有权对工厂布置的提质降耗规划进行监督检查。1．2．3有权对所编制的工艺文件进行解释和修改。1．2．4有权按管理制度批准借阅工艺技术资料，对不符合借阅手续的有权拒绝借阅，对损坏或丢失 的有权提出处理意见。1．2．5有权对不合格的原材料、半成品在不影响产品质量的原则下提出修改使用意见，呈报总工程

师批准。1．2．6有权在主管领导同意下，对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰，并给予一定的的奖励。

l_2．7有权采购先进的技术图书资料。1．2．8有权按工厂保密制度规定对科技资料的使用进行监督检查。1．2．9有权对分厂、车间因违反工艺规程，岗位操作法，工艺卫生管理制度提出批评和处理意见。1．2．10有权在有关规定范围内审批分厂、车间现场试验的申请报告。有权制止没有审批手续的现场

试验。

1．2．11有权批准分厂、车间工程技术人员、工人外出学习。1．2．12有权对分厂、车间提出的工艺技术改造项目负责审查、采纳和推广。1．2．13有权参加工厂生产调度例会及分厂、车间技术专业会议。1．2．14有权按职责规定向分厂、车间、处室索取有关业务、技术、科研等外出学习开会资料。

1．2．15有权按工厂指令召集有关部门研究和布置业务范围内的有关工作。1．2．16有权对各车间之间的关于技术、质量标准的纠纷的处理。1．2．17有权对各分厂、车间原材料、中间体使用情况进行监督管理。

2、各专业组职责、权限

各专业组是在部长或部长助理的领导下对本组工作按业务范围进行分工负责工作，经部长授权行使

与本职工作有关范围内的权限，并对其后果负责。按期向部长汇报工作，每月有工作计划有总结。

2．1技术管理组职责 ’

2．1．1编制与修订原材料、中间体、成品内控标准。2．1．2制定执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品生产管理条例》、gmp的实施

方案，并定期检查落实情况。，2．1．3负责制定产品生产过程中工序管理点工艺文件，并检查实施情况。’ 2．1．4负责组织编写全厂各部门、车间技术攻关，技术改造计划，并帮助组织实施，年终加以

总结分析。2．1．5负责协调有关部门审议分厂，车间提出的gmp改造方案，按计划检查实施进度和效果，并向处长汇报。

2．1．6负责产品包装质量检查。提高包装质量，降低成本。2．1．7负责全厂合理化建议的提案审查及科技成果资料审定汇总。2．1．8负责产品技经指标情报交流，对技经指标的升降进行详细的分析工作，并提出具体意见。

● 2．1．9负责制定技术资料保密条例及检查有关部门科技资料的使用及归档保密工作。2．1．10负责组织专业技术及先进经验交流学习班。2．2工艺管理组职责

2．2．1负责测算和确定产品技经指标，并按月汇总技经指标。2．2．2组织编制分管生产车间的工艺规程，监督检查工艺规程的执行情况，并对工艺规程的先进性，可靠性负责。2．2．3负责组织对产品的高低批号进行技术分析工作，掌握产品生产动态，协助车间作好提质降耗

工作。

2．2．4负责产品染菌批号原因分析并协助车间制定防止染菌措施。2．2．5了解分厂、车间生产动态及执行工艺过程中发生的问题，定期召开技术分析会。2．2．6负责制定产品原材料消耗定额，保证其先进性、经济性。2．2．7按期检查工序管理点活动情况，并写出总结分析材料。2．2．8负责协助分厂、车间推广新工艺、新技术和现场试验工作。2．3技术档案管理组职责 2．3．1负责产品技术档案编写、收集、整理、保管工作。并负责技术档案的督促归案工作。

2．3．2负责全厂的技术文件材料的复制、发放工作。2．3．3负责引进科技资料档案的接收、整理、保管、复制和发放工作。2．3．4负责对引进技术的技术资料、有关文献进行翻译整理，经工厂批准后按保密规定发放给有关

车间和部门的技术人员。

2．3．5负责各版工艺规程的保管工作。

质量保证部

质量保证部直属厂长领导，技术上受主管副厂长指导，向厂长和主管副厂长报告工作，业务上受地

方药检、药监部门监督与指导。负责药品生产过程中质量管理和质量检验，并下设中心化验室。质量保证 3 部即对厂长负责又对国家和用户负责。1．质量保证部职责、权限 1．1职责 1．1．1负责贯彻《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药篇三：药厂岗位职责

药厂岗位职责

潘谢沙

1、全面负责药厂的生产、质量、行政及后勤的管理工作，负责对外的联系工作。

2、贯彻和执行国家药品管理法、gmp及相关法规。

3、负责生产计划的制定及生产指令的下达。

4、负责药厂各岗位人员的合理调配，确保生产的正常运行。

5、负责药材、包装材料的购进计划，负责包装材料的采购，检查物料采购、验收及存储的管理工作。

6、负责批生产记录的审核工作。

7、对药厂安全生产及设备的安全操作负直接管理责任。

8、对产品质量负直接责任。

9、完成领导安排的其他工作。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。

1、负责药厂质量管理工作，确保产品质量稳定、均

一、安全和有效。

2、督促和指导qa人员的工作，确保生产全过程受控。

3、督促和指导qc人员的工作，确保产品质量的准确评价。

4、建立良好的质量管理体系，确保质量管理工作的准确性和有效性。

5、组织和参与分析方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。

6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。

7、有权阻止一切违反质量管理规定的行为，对违反规定造成质量事

故的人员提出处理意见。

8、参与gmp要求的验证、自检、认证及复查工作。

9、负责用户产品质量投诉的处理和记录，负责药品不良反应监测记录及退货、收回药品的处理。参与处理重大的用户投诉事件，参与组织重大的产品质量事故调查活动。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。

1、负责对净药材库的管理，负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。

2、对净药材库的安全负管理责任。

3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录（生产期间），保证原始记录的真实性、完整性和可追溯性。

4、对提取工序的药液质量负责。

5、督促提取工序操作人员规范生产和操作。每期生产结束后，对净药材库进行盘存，做到账、物、卡相符，并负责药材库存的月报表。

6、对提取工序的生产和操作安全负管理责任。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。

1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。

2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。

3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等生产所需物品的采购。

4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修，保证车辆的性能良好。

5、对车辆的行车安全负责。

6、协助食堂物品的采买和管理工作。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。篇四：药厂qa岗位职责 1目的

明确qa岗位职责，对生产各工序进行监督，确保产品质量。2 范围

适用于质管部qa。3 职位描述

隶属于质管部，主要工作设计体系、现场监督及验证方面。4 职能描述

负责药品生产质量管理体系运作。5 资质要求

6职责内容 篇五：药厂qc岗位职责 1目的

明确qc岗位职责。2 范围

适用于qc。3 责任

隶属于质量管理部。

负责进厂物料、制药用水和成品质量的检验。