没有交通信号控制的交叉路口通行规则及道理

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第一篇:没有交通信号控制的交叉路口通行规则及道理

没有交通信号控制的交叉路口通行规则及道理

很多人记不住没有交通信号控制的交叉路口的避让规则,是因为不明白道理。现整理并说明原因。

在没有交通信号和标志时,很多国家规定,只有你的车能够开过路口不会被迫停止在路口内,才能进入路口。进入路口按四个方向顺次进入一辆车的原则进行。所以有些国家路很堵,路口不堵,纽约大停电路口也不会堵死。如果你从国外回来,按这个原则开车,车多时估计你过不了路口。国内的原则是这样:

交通标志最大,有标志,遵守,没标志,如下处理。

1.左转让直行。左转与直行发生事故,左转负全责。转弯要低速,直行速度快,这样规定直行车辆可以快速通过路口,提高通行效率。

2.右转让对面来的左转车辆,因为右转的时机很多,对车辆通行影响最小,而左转车辆机会少,等在路口影响交通,故如此规定。如发生事故,右转负全责。

3.你直行,右侧来车也直行(即交叉路口冲着我的右边开来),你必须让他,发生事故你负全责。据有人解释这样规定的原因:如果转角处有障碍物,两辆车同时发现对方,你比对方采取措施的距离长半个路面宽度。

第二篇:临沂口腔医院口腔诊疗器械消毒灭菌及交叉感染控制情况

临沂口腔医院口腔诊疗器械消毒灭菌及交叉感染控制情况

一、前言及背景

随着口腔医疗改革的深入发展,口腔卫生知识的普及,人们自我保护意识的增强,口腔医疗服务卫生化,已成为当今人们关注的重要课题。^口腔医生绝大部分诊疗操作在病人的口腔内进行 ^口腔是微生物寄居数量最多的器官 口腔医师在治疗病人的过程中,其治疗器械常会与病人 的血液、唾液、其他分泌物及口腔组织频繁接触。

二、口腔医疗器械的特点

口腔器械品种多、数量大、周转快 ^器械精密程度局、价格昂贵 ‘小器械、中空器械多,消毒灭菌难度大 ^单个纸塑封装器械多 ^器械接触唾液、血液多 ^锐利器械多,口腔诊疗活动极易由于器械消毒灭菌不善而导致交叉性感染。医院感染和医源性感染的危险 口腔医疗过程中交叉感染路径: 根据传播方式可分为

表面污染传播 :空气污染传播 ;内部污染传播 ;直接损伤传播

口腔设备器械是口腔医学,诊治病人的基础和工具,口腔设备和器械 是医源性交叉感染的媒介。随着技术的发展和观念的更新,如何有效的降低院内 感染,尤其针对可以真正降低到零风险标准的院内感染,值得引人深思。是衡量医疗质量的重要指标之一 是医疗安全的重要组成部分。什么是&泠廣量

是指医疗服务过程、诊疗技术效果及生活服务 满足病人预期康复标准的程度 如何评价医婷廣量? 通俗地讲就是病人达到预期的治疗效果 无感染等并发症,医院也因此名利双收 氐晚扇染營理距禽痤疔糾纷有几步? 第五章产品责任

第四十一条因产品存在缺陷造成他人损害的 生产者应当承担侵权责任 第七章医疗损害责任

第五十四条患者在诊疗活动中受到损害,医疗机构及其 医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿责任。

第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输 入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生产者或者 血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。患 者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有 的生产者或者血液提供机构追偿 氐晚扇染与绖涔故益之间 有急样的共糸? 严重的院感事件可造成患者死亡,影

响医疗质量,降低医院的信誉和效益,会 产生极坏的社会影响01门目00111 举几起晚虑暴发事件

令医院感染控制是医疗安全的重要组成部分!4医院感染与医院的每个部门都是相关的!令医院感染与每位医务人员切身利益相关!

令医院感染控制工作看似不挣钱,但可以省大钱!医晚扇染问題无处在 輊视慮控,代价可能是巨大的!

氐冷质量与去全 是逐乾永恒的主趙和工作同 口肢医晚晚甴扇染与消棄供產的共糸 口腔區晚扇染逢径分直接扇染和问接扇染

‘消毒灭菌不善的器械如拔牙器械、探针、车针 扩挫针、工作尖在口腔治疗中可感染病人或医生 ^牙科手机因结构和工作原理在使用中存在“回吸”现 如不经过有效处置并开展一人一机 则是导致口腔医院性感染的严重“源头”之一 II前口舱泠冷中存在的问題

^医务人员消毒灭菌意识欠缺 ^消毒灭菌方法选择不当 ^消毒灭菌后物品再次被污染 ^消毒灭菌效果的监测不规范 引人深思的问題

现代化的口腔医疗机构,应该最直接 地回答每一个身处其中的人一个问题: 你是否去全? 世界卫生组织提出 预昉氐晚扇染的猎洗

令消毒和灭菌 令无菌操作 令抗生素政策 4常规感染监测 令控制和预防措施的评估 0破医晚扇染对策

为控制口腔操作中可造成的交叉感染 分世界卫生组织(„”?))美国疾病控制中心(^:!)^:)美国牙医学会(八0八)先后提出了在口腔医疗工作中,预 防经牙科设备、器械等引起的交叉感染和控制的基本原则 建议及具体措施

0我国医疗机构口腔诊疗器械消毒技术规范也明确规定: 口腔诊疗器械“一人一用一消毒或灭菌” 并科文又盧染的控制

根据美国牙医协会的建议

曾碰触或深入口腔组织的任何器械,灭菌前必须

先清洗干净,清洗过程中应避免手碰触尖锐的器 械

我国口腔器械规.处置的依据'

罾疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范

物品上有机物、无机物和微生物尽可能地降低到比较安 全的水平。清洁彻底是保证消毒或灭菌成功的关键

杀灭或清除传播媒介上的病原微生物 不包括细菌芽孢,使之达到无害化程度的过程 杀灭或清除传播媒介上的全部微生物

灭菌后病原微生物的尸体 依然是能够引起人体发烧的热原

设计符合卫生学的流程

—清洗和消毒—检查和包装―灭菌—无菌物品储存和下送 口腔科消毒间

口舱分冷暴械消棄技术接作规范

为进一步加强医疗机构口腔诊疗器械消毒工作,保障医疗 质量和医疗安全,卫生部组织有关专家,在调查研究的基 础上于2005年3月颁发了《医疗机构口腔诊疗器械消毒 技术操作规范》

规范的实施对预防因口腔诊疗器械消毒灭菌不善而导致的 医院感染具有十分重要的现实意义

《规范》对口腔医疗器械的消毒和灭菌,防止医院感染和 —性感染作了明确规定和具体要求

《规范》规走

进入病人口腔内的所有诊疗器械,必须达到“一人一用一洋 毒或者灭菌”的要求

凡接触病人伤口、血液、破损黏膜或者进入人体无菌组织的 各类口腔诊疗器械,使用前必须达到灭菌标准

接触病人完整粘膜、皮肤的口腔诊疗器械,使用前必须达到 消毒标准 丨门丨00171 对口腔诊疗器械进行清洗、消毒或者灭菌的工作人员,在操 作过程中应当做好个人防护工作

同黹常见口舱衮械此理方法

#手工清洗,化学消毒 #简单的消毒液擦拭或浸泡消毒 ^超声清洗 #不经彻底清洗消毒送高温高压灭菌器 #大量使用一次性口腔检查器械 为什么要清洗

清洗:从物品上去除外来物质〔污物,有机物,微生物〉的过程 重要原则

清洗的物品可以不灭菌 灭菌的物品一定要清洗 根据物品的用途选择处理方式 ^前口腔器械此理方法的立要问題 ^圓丨

手工清洗,化学消毒

#容易引起工作人员的感染 #清洗效果受人为因素影响大 #影响化学消毒液效果因素多 #化学消毒液对人员和环境有影响 #化学消毒液残留 #化学消毒液对器械的腐蚀 ^ #清洗消毒后的干燥问题

简单的消毒液擦拭或浸泡消毒 不做清洗,有机物影响消毒液作用 消毒液重复使用,不能保证浓度和效果 消毒液的冲洗不彻底 消毒液对人员和环境的影响 超声清洗

超声清洗是辅助清洗手段 超声清洗无消毒作用 超声对精密器械的影响 超声清洗后的消毒和干燥问题 不经彻底清洗消毒送高温高压灭菌器

^影响灭菌效果 ^生物负荷引起热原反映 #增大对器械的腐蚀和损伤 #增加处理和运输过程的危害

使用后应立即清洗,消毒。

清洗是最重要的一步,清洗越及时越好 大量使用一次牲口肢检奋器械存 在的问题

令一次性器械质量问题 4 一次性器械后续处理问题 4 一次性器械的成本问题 令取消口腔一次性检查器械是趋势 4重复使用器械的清洗、消毒问题 口舱令疔器械此理的其他问題

命目前大多数口腔医院器械处理是分散处理,没有严格的彻底 的清洗、消毒程序,分区和流程不清晰临床医务人员,消毒 灭菌技术知识掌握欠缺,不能合理选择和使用现有消毒技术

医院领导对口腔器械消毒认识不足,口腔器械消毒灭菌专用 设备配置还没有普及 口腔器械消毒灭菌缺乏法规上的监督机制

0形成规范的清洗,消毒,灭菌循环系统 ^统一质控,保障消毒质量 ^减少设备投入 0减少环境污染 0减少职业暴露的发生 鮮决口脸器械清洗消奪问趙的方啬 全令动热泠清洗消毒机的原理

#凉水预洗 #加洗涤剂升温 #清洗冲洗(去洗涤剂残留)參高温消毒(上油〕 清洗消毒的典型程存

清洗消毒一个程序完成(预洗一主洗“漂洗一干燥)

#预洗一清洁器械 ^主洗一自动加注清洗酶 春漂洗一冲洗,消毒,器械上油,保护器械 鲁干燥一有利于灭菌

口舱舍婷暮械清法消棄与天茵I本要求 依据: 2002年版卫生部消毒技术规范 2005年卫生部《医疗机构口腔诊疗器械消毒 技术操作规范》 ^ 2009年卫生部“两规一标”

#口腔诊疗区域 #工作人员休息区域 #技工区域与灌模区域 #口腔诊疗器械清洗消毒区域 其中口腔诊疗器械清洗消毒区域应当与治疗区域分开

污染的可重复使用口腔诊疗器械在条件允许的情况下应集中这 消毒供应中心清洗消毒 科室内设置清洗消毒间的,清洗消毒间布局应合理 区分清洗区、消毒区、包装区、灭菌区 区域之间符合消毒隔离规范,物流从污到洁 口脸令冷器械消棄工作也括 命清洗

4器械维护与保养 4消毒或者灭菌 命贮存等工作程序 口舱I疔器械清洗工作要点

口腔诊疗器械使用后,应当及时用流动水彻底清洗,其方 式应当釆用手工刷洗或者使用机械清洗设备进行清洗

0有条件的医院应当使用加酶洗液清洗,再用流动水冲洗干 净;对结构复杂、缝隙多的器械,应当采用超声清洗

0牙科手机和耐湿热、需要灭菌的口腔诊疗器械,首选压力 蒸汽灭菌的方法进行灭菌 口舱器械消棄不彻威的后杲

緣增加艾滋病的传播途径:在拔牙、补牙和洗牙的过程中,绝大多数伴有创伤性的出血,而血液传播即是艾滋病的传 播途径之一

^增加乙肝、丙肝等传播途径:牙科手机在治疗过程中经 常引起口腔黏膜的损伤和出血,消毒不彻底时可造成 88^交叉感染 ^增加其它传染病的传播途径

是综合治疗台最重要的部件 是口腔医学治疗病人必不可少的工具 具有钻磨 切割 00^^00171 牙体硬组织的功能

牙科手机是口腔交叉感染的来源之一

手机构造上存在着复杂的腔隙和难以探入的管道 有效清洗及灭菌困难

手机内部构造精密,不能承受超声波机械冲击 手机存在不耐高温和高压的部件,容易被损坏

手机灭菌是牙科器械消毒的重点和难点 牙科手机引起文又虑染主要逢径 有三种

^医师操作过程中接触病人的唾液、血液以及碎屑等造成的 污染 ^牙钻切割牙体时带有病原体的气雾和飞沬进入空气造成的 空气污染

4手机高速涡轮停止转动瞬间形成的负压可将病人口腔中的 致病菌回吸至手机内部并经接头进入综合治疗台水、气道 管系统造成污染 国外手机消毒天菌现狀 国内手机消毒天苗狀况

手机要达到有故天菌 必须清洗千冷 ^自动化机械清洗与热消毒

一 口腔全自动热清洗乂消毒柜 ‘自动化机械注油养护

—全自动手机注油养护机 ^自动化机械热封灭菌袋

一滚压式灭菌袋封口机 ‘ 3次预真空压力蒸汽灭菌

一 8级全自动真空压力蒸汽灭菌器 句前国内对子手机的清洗方式 主要有如下三种 手工清洗方法 ^擦净残垢及血液

木器械和刷浸泡于清洁液中,避免飞溅 ^用流动水去除清洁剂和冲洗内腔,自然干燥或擦干 缺点:

4操作人员存在被感染和意外受伤的危险 ^中空器械,特别是手机,无法有效清洗其内腔 备注:

无法将手机内腔冲洗干净,不推荐为常规方法 可作为机械清洗方法的补充 超声次清洗

4超声波清洗由于特有的“空化效应”,能迅速 剥落医用器械表面和内部的污物 4超声波清洗比人工清洗效果好

超声次清洗机清洗手机存在问題

0超声的高频振荡波能够使手机腔内污染物松脱但也 会引起轴承中滚球与轴承的高频撞击,造成机械性 损坏,轴承偏心度增加 分没有流动水冲洗,内腔污染物不易排出 0手机管道内部水份潴留影响注油效果,腐蚀、生锈 ^分离轴承保持架内的油分增加磨损度 多支清洗彼此碰撞导致表面涂层脱落 全脅动清洗消毒机 特点:

參全封闭无接触、安全、卫生、方便、有效、快速 ^牙科手机内外表面均可清洗彻底,清洗结果可靠

#自动控制清洗过程的温度、压力、时间、次数,自动 加注清洗剂,最大限度地减少手机损坏 #集清洗、消毒和干燥功能于一体 #保证每批清洗质量的一致,方便管理

馨清洗消毒机可以选择不同的程序,有针对性地,用合理的 时间,合适的温度,定量的清洗剂对器械进行有效的清洗 ^使之达到理想的清洁效果

临床回收一分类、点数、记录一预处理(针对附有血迹及粘 固粉等牙科手机)一全自动机械热清洗消毒一气枪吹干牙科 手机内腔管路一全自动注油养护(擦净牙科手机机体残留机 油装袋封包一三次预真空灭菌一质量检测一无菌存放一 发送至^0171 一般器械消毒又菌工作洗程

回收一分类一清洗消毒【人工、机器)

―物品干燥一检查准备4分类包装一灭菌一监测 —无菌储存一送发无菌物品 口腔器械卫生处理操作流程

I I腔手机及器械的收集、传送及分检 二 I

1丨控”机及器械的淸冼、消#及千燥 丨1腔手机全自动注油养护 ^^^^^^ ^1^300 二预川乃燕汽火蘭屮丨1燥 11町;觀的测

口脸手机及器械的收集、俜送及分檢

临床诊室使用后的手机和器械要有专人收集,并用专用容 器或推车传送,传送过程中避免摔碰,以免损伤手机

消毒灭菌前对手机及器械先进行分检,将手机和不同类别 的器械分开 检查手机状况,手机表面残留的粘合剂和汞合金等须人工 清除 对于有问题的手机集中在一起,消毒处理后送专业维修人 员维修 椅奈清法

锐利器械用毕由使用者立即用敷料初步清洁工作端 其他器械用毕由护士即时清洁工作端 注意

‘在收集、传送和分检的过程中

^消毒人员要做好防护 木防止被锐器划伤 ^防止污染的传播 ‘防止交叉感染

#被污染的手机及器械应在养护前进行清洗及消毒 #去除器械表面、沟缝及内腔附着的血污、碎屑 脂肪及化学药剂

#使致病原微生物失去活性并数量大大降低

隹最大限度地减少工作人员在后续器械处理、养护过程中被 感染的可能性 #为灭菌过程提供必要准备 全负动热清洗消毒机清洗消毒

全自动热清洗消毒机的手机专用插座 及清洗机内的旋转喷淋头可同时对手机的内外部进行 有效的清洗消毒

对清洗人员特别强调个人防获

帽、口罩、面罩、橡胶手套 工作服及罩衣、防水围裙 鞋套或胶鞋 法并手机清洗操作

每次使用后一表面去污(椅旁清洁)卸下洁牙尖并防锐 器伤保护洁牙尖一密闭运送一清洗(人工、机器〉 口饞清洗揲作

椅旁清洁一转运一清洗〈手工、机器)注意口镜有序放置、防止相互摩擦,放稳 細小锐利器械的清洗摄作

令细小锐利器械如车针、钻针、扩挫针等

令用后放在小器械专用盒内,用超声波清洗器进行清洗

令在清洗液中加入酶清洗剂,以加快血、体液、脂肪等污 染物的溶解与分解,提高清洗效果 三用格

使用一次性三用枪头,每病人更换 使用可重复使用的不诱钢三用枪,每病人更换 打房抛光机石其护抛光耠消棄

^打磨机的抛光轮采用一人一用一高温灭菌或用 1000019/匕含氯消毒液浸泡消毒 ^打磨机的石英砂可用1000019八的含氯制剂浸泡 ^打磨后的修复体应洗净,交与病人戴入口中 口腔手机的注油秦於

0注油养护即润滑,其作用是清洗轴承或涡轮部件间隙

中的碎屑及脏物,为手机轴承和传动部件涂润滑油 维护保养最重要的环节,经常注油可大大延长手机的使用寿命

0注油养护应在清洗消毒后压力蒸汽灭菌前进行,以保护手机 在使用前保持无菌状态,避免污染

0方法可分为喷气注油罐手工注油和全自动注油机注油 0注油前,先用气枪将手机内腔吹干 注油泰於 嫌作用

为轴承和传动机件表面涂润滑油 清洁轴承或涡轮部件间隙中的碎屑及脏物 4 方法 1,0001 气压喷罐手工注油 全自动注油机注油 卜手#绩油罐注油 绩免注油罐手工注油

令手工加注润滑油先选择与手机注油相匹配的喷嘴配件 令注油前适当晃动注油罐让油气混合,对准进气孔喷射 按下注油罐的按钮约1秒钟,2孔手机对准大孔,4孔 手机对准第二大孔 令注油后应将手机做短时低速运转,让润滑油充分进入 手机轴承,同时去除手机内多余的润滑油 令一般在每日上下午工作结束后进行 嗔免注油罐手工注油

令手工喷气注油经压力蒸气灭菌后常出现手机不能运转 噪音增大,无切削力和夹车针不稳等现象 令拆开手机维修发现风轮、轴承、夹具表面仍有明显污垢 有的成硬块状 令轴承损害多因支持架碎裂、滚珠移位所致 全负动注油机注油

分用全自动清洗乂注油养护机在加压条件下,对手机内部 水、气管道进行清洗及运动部件的注油养护 ^操作简便,设有喷清洗液十喷油十吹清 〔或吹清十注油十吹清)三个程序 #具有清洗、润滑、去除多余润滑油的功能 #全部过程35~40秒钟

^881811113 301 ^1118 全令动手机清洗7注油秦护机

0一次清洗养护一支手机

0进行标准化的内部冷却水、雾化气管路的清洗以及内部驱 动气路、运动机件的注油养护 令操作极为简便:喷清洗液十 喷油十吹清,全部过程只需要 35秒钟 脅动养於注油机与 傅洗的續免權手工注油相比 清洗更有效,注油更彻底

全自动清洗注油优于传统注油养护 器械检去

^在配备前须严格检查以确保品质 1严格执行检查步骤 ^充分发挥器材使用功能 口舱泠婷器械包装

令口腔手机与器械在注油养护后,灭菌过程前应根据采用的 消毒与灭菌的不同方式对口腔诊疗器械进行包装

令包装外注明灭菌日期、失效日期等 预真空台式快速灭菌器:134。0,4 111111。适应口腔手 机、洁牙手机、正畸器械、口镜、三用枪头及细小器械 卧式脉动真空灭菌器:1341,6 0110。适应耐高温的 不锈钢器械、取模托盘

卧式下排汽灭菌器:适应耐高温等无管腔不锈钢器械、取 模托盘等 国际 18013060 小型屈泠基丸天苗器标雀

台式灭菌器分为8级、5级、尺级三种 遣用絶因

6级:多次预真空及真空干燥

适于灭菌包装与非包装的 实心器械、空腔器械多孔物品

3级:多次预真空及真空干燥功能,适于灭菌 非包装的实心器械及至少下列物品种类之一: 多孔物品、多孔小部件、八类空腔器械、8类 空腔器械、简单包装器械或多层包装器械 X级:适于灭菌非包装的实心物品

‘由于牙科手机属八类中空器械(长度义直径之比大于弓)最起码应采用5级,最好采用8级压力蒸汽灭菌器才能达 到最佳效果 ^灭菌过程前釆用三次预真空过程,以保证高压蒸汽对内空 器械的渗透性,最低真空度应达到0丨9133「

木灭菌过程后采用真空干燥过程,使灭菌过程全部结束后 器械的剩余湿度〈012^/0,织物的剩余湿度〈10/0 压力蒸汽天茴廣量监测 灭菌过程挑战装置;|:

对灭菌物品进行批量监测以及空腔器械的灭菌质量监

测,是一种新型的检测方法可有效弥补常规化学指示 卡和8-0试验的某些不足 口腔手机及暮械的 保浩、千嫖秸送与存政

0经过卫生流程消毒灭菌的口腔手机及其它器械应封闭在 灭菌袋中转送与存放 0 口腔手机及器械的存放地点应保持清洁、干燥 分使用前再撕开灭菌袋 0灭菌袋应一次性使用 消毒供应中心简介

口腔诊疗器械交叉感染控制是关系到医患健康和医疗 品质的大事,应纳入医院安全管理和质量管理,不断强化 无菌观念,掌握消毒灭菌技术,严格操作规程,正确使用 保护屏障,最大限度地保护口腔医务人员和患者的安全,避免因口腔诊疗器械消毒灭菌不善而导致的医院感染或医源性感染,确保医疗质量和医疗安全。

文件来源:临沂口腔医院

第三篇:药物安全论文控饲料加工论文饲料加工中药物交叉污染及控制研究进展

药物安全论文控饲料加工论文:

饲料加工中药物交叉污染及控制研究进展

摘要:饲料加工中的药物交叉污染危害到饲料安全、动物安全和食品安全。文中综述了交叉污染的概念,饲料加工中药物交叉污染现行控制法规,药物在饲料加工中的残留污染研究进展,饲料药物残留污染检测方法研究进展以及药物交叉污染控制措施的研究进展。关键词:饲料加工;药物交叉污染;控制法规;检测方法;控制措施 饲料工业的终极目标是为动物饲养业和社会提供生态饲料产品。所谓生态饲料是具有最佳的营养物利用率和最佳的动物生产性能,且能最大限度地注重饲料对饲养动物、动物源食品、生产者和环境的安全性,促进生态和谐的饲料[1]。饲料安全是一个系统工程[2],要生产出安全饲料产品,必须实现对饲料生产全过程包括配方设计、原料、添加剂、辅助材料采购检验、加工过程、产品贮运发放的控制。而饲料加工过程是安全饲料生产的关键环节之一。交叉污染又称传带污染,是指在某一批次饲料产品中混入了上一批或前面某些批次产品中含有,而本批次产品中不应含有的饲料添加剂或其他物质[3]。饲料药物添加剂和某些有潜在危害的物质如有害微生物等的非预期交叉污染可能会造成饲喂动物和动物产品的不安全,从而影响最终消费者的健康。交叉污染广泛存在于饲料厂的生产过程[4]。而药物交叉污染是最大的安全危害之一[5]。引起交叉污染的因素涉及许多方面,如加工设备结构不合理,工艺组合不合理,操作程序不正确,管理制度不健全,人员工作不尽责等。其中加工设备残留、操作不规范是最重要的环节。控制交叉污染需要建立饲料厂生产中交叉污染的控制标准、检测方法标准、控制和预防交叉污染的操作规范等。目前我国尚缺乏这些标准规范,这不利于安全饲料的生产。

1饲料加工中的药物交叉污染控制法规

2006年1月1日起实施的现行的欧盟法规No(EC)183/2005中规定了对饲料卫生的要求[6]。该法规第10条规定饲料企业业主应确保在他们控制之下的饲料厂,经有资质的管理部门批准使用允许使用的药物添加剂或含允许使用药物添加剂的添加剂预混合饲料来加工生产和销售配合饲料产品。在该法规的附录Ⅱ中要求,饲料厂设施和设备的布置、设计和建造应当允许进行适当的清扫和/或消毒,应使犯错的风险最小化,避免污染和交叉污染,避免对产品质量和安全性的不利影响。与饲料接触的设备在采取任何湿法清洁后必须干燥。在欧盟指令No(EC)70/524中规定了准许使用的药物添加剂及其使用限量。欧盟在No(EC)1831/2003等相关法规中规定了对饲料添加剂和添加剂预混饲料在采购、加工、贮藏、运输和使用中的要求。美国和加拿大将药物饲料添加剂分为两类:第Ⅰ类药物和Ⅱ类药物。第Ⅰ类药物添加剂用于允许使用的每一种动物时,以起作用的最低剂量使用不需要停药期。而在饲料中以起作用的最低剂量使用Ⅱ类药物添加剂时则必须有停药期,以防止或降低药物在动物产品中的残留。所有使用Ⅱ类药物添加剂的企业都必须申请获得FDA的审批证书,并接受FDA的管理[7]。美国将加药饲料分为A、B、C三种类型。其中A型为加药预混料,用于生产B型加药浓缩饲料和C型加药全价饲料或补充饲料。而B型加药饲料可用于生产C型加药全价饲料和补充饲料。所有生产加药饲料的企业必须执行现行良好生产质量管理规范(CGMPs)。为防止生产过程中药物的交叉污染,美国FDA的饲料现行良好质量管理规范中专门规定应制定并实施设备清理程序,包括真空清扫、清洗、扫除、排序生产、冲洗等有效方法。

我国国家标准GB/T 16764—2006“配合饲料企业卫生规范”规定中要求,应对生产设备、处理器具等进行彻底清洗,并应在生产中合理生产排序以防止药物的交叉污染[8]。另外我国农业部制定的配合饲料企业、添加剂预混料厂的设立条件中也规定了对药物饲料添加剂交叉污染要进行控制的要求。饲料产品中药物交叉污染的允许量是具体控制饲料交叉污染的控制限,该限值应依据动物源食品中药物残留允许量和饲料中的交叉污染药物可能对非目标饲养动物造成的危害程度设定。目前尚无此类国际标准。2009欧盟对在饲料中发生的因不可避免的交叉污染导致的抗球虫药或组织鞭毛虫抑制药的最大残留允许水平分两种情况规定,即对敏感性较低的非靶动物饲料为药物最大允许添加量的3%,对敏感性非靶动物或停药期饲料为药物最大允许用量的1%。对靶动物的其它无抗球虫药或组织鞭毛虫抑制药的饲料来说也执行最大1%的药物交叉污染允许量标准,如泌乳期奶牛饲料和产蛋鸡产蛋期饲料[9]。这较欧盟的早期规定更加严格。通常在实际生产中,药物交叉污染的控制限为≤1%。我国目前尚无对药物交叉污染最大允许量的国家、行业标准,急需制定该标准。笔者建议我国的饲料企业按欧盟的标准实施饲料产品的药物交叉污染控制。2药物饲料添加剂在饲料加工中的残留污染研究进展

饲料加工过程中的药物污染是由残留在设备中的药物混入后续批次的饲料中而形成。堪萨斯州立大学1995年对磺胺甲基嘧啶和卡巴多两种药物进行的混合和清扫研究表明,与生产加有两种抗生素的饲料批次之后,用粉碎玉米冲洗混合机和输送系统,然后从混合机底部、斗提机底部和打包仓中取样分析,并对冲洗物料进行分析,发现第一批冲洗物料中均检测出了三种抗生素,在第二批冲洗料中检测出了两种磺胺甲基嘧啶,未检测出卡巴多;在混合机清扫出的物料中检测出了12.6 mg/kg的制粒型的磺胺甲基嘧啶和8.1 mg/kg的小粒型磺胺甲基嘧啶,而卡巴多在混合机清扫料中未检出。在斗提机底部和打包仓中清扫出的物料中三种药物均具有可检测的浓度[10]。欧洲1996年的一项实验室调查表明,161个非加药饲料样品中有71种检测到抗生素,其中有42个样品的浓度达到检测限值。检测的247种加药饲料中有87种含未申报的抗生素,其中有59种浓度达到检测限值。最经常检测到的污染性抗生素有金霉素(CTC,15.2%)、磺胺类药物(6.9%)、青霉素(3.4%)。大多数CTC的浓度在正常剂量浓度(300 mg/kg)的0~1%。4个样品的药物含量达到治疗剂量浓度,一个样品的莫能霉素量远高于治疗剂量浓度[11]。W.John Blanchflower等1996年检测了161个鸡场中的鸡蛋样品,发现66%中拉沙里菌素的残留污染量达到0.3 ng/g,原因是饲料厂的饲料生产中发生了交叉污染,饲料中的药物残留含量达到了0.1~5.0 mg/kg,当用这一含量的饲料饲喂蛋鸡时,鸡蛋中含有相似含量的拉沙里菌素[12]。在对德国大多数饲料厂(约450个)进行的调查中,发现有一半以上的饲料厂发生了4%以下水平的交叉污染(Strauch,2002)。而一项对比利时配合饲料厂的调查发现,有一半以上的颗粒饲料样品中发生了4%以下的交叉污染(OVOCOM,2004),而有约69%的粉状饲料产品发生了5%以下的交叉污染[6]。2007年欧洲食品安全委员会将莫能霉素作为饲料添加剂使用对非靶动物饲料造成的交叉污染影响的一份评估报告中报道[6],在检测的40个非靶动物饲料样品中,22.5%的样品的莫能霉素含量超过欧盟莫能霉素最大允许使用量(110 mg/kg)的5%。后续的研究发现这类交叉污染主要发生于混合工段之后(包括混合机)。

在研究后期饲料厂改变了加工操作后,莫能霉素的交叉污染超过5%的样品数从22.5%降至2.5%。2008年欧洲食品安全委员会将尼卡巴嗪作为饲料添加剂使用对非靶动物饲料造成的交叉污染影响的一份评估报告中报道[13],尼卡巴嗪具有很强的静电特性,更易于造成交叉污染。在一项试验中,于生产加有尼卡巴嗪批次饲料后的第四批不加尼卡巴嗪的饲料中检查到8.2%的尼卡巴嗪最大允许添加量的浓度。对尼卡巴嗪污染机理的研究发现,在生产添加尼卡巴嗪(125 mg/kg)饲料后接着生产的第一批不添加尼卡巴嗪的饲料中,检测到(3.4±0.26)mg/kg的尼卡巴嗪。随着后续批次的增加,检测到的尼卡巴嗪浓度逐渐降低。国内有关饲料厂内药物交叉污染的试验研究未见文献报道。作者的研究室对三个装备精良的饲料厂药物交叉污染的测定表明,在实际生产中,确实存在药物交叉污染,部分样品交叉污染的水平超过药物添加量的1%。而对中小饲料企业,这一问题可能更加严重和普遍,必须引起饲料生产厂家和政府管理部门的高度重视,并应加以有效控制,确保饲料产品的安全性。已知国内一些外资添加剂预混料企业在生产中进行药物交叉污染的检测来控制产品质量。导致引起药物交叉污染的因素首先是药物添加剂本身的特性。主要包括壁面粘附性、粒度与密度、静电特性等。如果药物添加剂产品的粘附性差、静电学特性值低则会降低交叉污染的水平[13]。

药物添加剂粒度过小和密度小,容易导致交叉污染。导致药物添加剂发生交叉污染的其他原因主要还有:①混合机的性能,主要是混合机本身的残留量,混合机本身的自清功能。混合机本身的残留量越低,自清功能越强,其发生交叉污染的水平就越低。②混合机下的缓冲斗和输送机。缓冲斗的壁面与水平面夹角的最小角度越小,发生残留和交叉污染的程度就越高;输送机采用自清式低残留刮板输送机可以降低交叉污染水平。③混合料的斗式提升机。该提升机选用自清式斗式提升机可以减少残留量,降低交叉污染水平。④制粒部分的待制粒仓、制粒机的调质器、制粒机、冷却器、斗式提升机。其中制粒机的调制器中常常会因湿热物料粘附壁面和底部而造成交叉污染。⑤成品打包与除尘系统。成品打包仓设计不合理,成品打包机喂料器残留,除尘系统吸出的粉尘回流使用都会造成药物添加剂的交叉污染。因此这些设备和设施的科学设计会在很大程度上影响药物添加剂在不同饲料中的交叉污染水平。另外,生产操作管理的科学与否,也会对药物添加剂的交叉污染水平产生重大影响。所以,需要建立并实施科学的生产操作规程。

3药物饲料添加剂残留污染检测方法研究进展 药物饲料添加剂在饲料产品或动物源性食品(如肉、蛋、奶)中的检测主要采用理化检测法。理化检测法是目前使用最普遍的抗生素及抗菌药物残留检测的分析方法,也是国际上公认的定量确认方法。常用的分析方法有分光光度法、气相色谱法、液相色谱法和联用技术等。吸收分光光度法广泛用于检测磺胺类、喹诺酮类药物及四环素类的药物残留。紫外分光光度法多用于测定喹诺酮类的残留,荧光光度法测定磺胺类药物、四环素类的残留。

气相色谱法中气相色谱仪配有许多高灵敏、专一性强的检测器供选用,但测定较繁琐,这限制了气相色谱在兽药残留检测中的应用。高效液相色谱法是国内外药物残留检测应用最普遍、最有效的分析方法,国外一些学者用该法检测畜禽饲料添加剂取得了一些成果[14-17]。Muldoon M.T.等[18-21]研究了一种新的磺胺类药物残留检测方法———酶联免疫吸附法(ELISA),该法作为一种免疫学检测技术不仅具有操作简便、快速、灵敏的优点,而且准确性好、特异性强、检测成本低,还可用于大批量样品的检测。国内针对配合饲料产品中药物残留或交叉污染的检测研究方法报道甚少。

国内外对动物产品和饲料药物添加剂中药物含量的测定方法标准较多,但针对配合饲料产品中药物残留或交叉污染的分析检测的国家、行业标准较少。由于配合饲料产品中药物含量较低,而残留或交叉污染的含量就更低,因此样品的前处理较复杂,检测精度也会受影响。药物饲料添加剂在饲料加工的污染情况也可以借助于示踪物在饲料厂进行现场检测分析。示踪物可分为外源性及内源性两种。外源性示踪物是作为惰性成分加入饲料,内源性示踪物是饲料中的组成成分之一。外源性示踪物仅适合于设备性能评价和单项研究性试验使用,不适合于实际大批量生产中的分析检测饲料中药物添加剂的残留和交叉污染水平。而内源性指示剂则最好使用药物本身。因为许多非药物成分与药物成分存在理化性质上的差异,并不能理想地代替被检药物在饲料产品中的特性与水平。4药物交叉污染控制措施的研究进展

药物交叉污染广泛存在于生产加药饲料产品的饲料厂中,降低饲料交叉污染是保证饲料安全的关键措施。对设备定期进行冲洗和排序生产是降低交叉污染的方法,同时也是最简便易行的方法。此外选择清洁饲料加工设备、清洁输送设备,科学设计清洁饲料生产工艺则是生产清洁饲料的基础条件[3,22-23]。

冲洗是在前一批加药饲料生产之后,于下一批饲料生产之前,使用特定数量的某种固体原料(而非液体)通过生产线或特定设备,以降低生产线或特定设备内的药物残留量,消除或减少交叉污染的作业。用作冲洗后的物料通常要单独包装、打上标记,并另作处理。美国和加拿大在加药畜禽饲料生产中将冲洗作为控制交叉污染的基本和必须措施,并应用于饲料企业的生产实际。

这些冲洗措施为[24]:

①每次冲洗的量为混合机额定批量的5%~10%; ②冲洗原料可以采用任何中性物料,如豆粕或玉米;

③冲洗物应通过加工系统送到第一个存料仓,并在生产最后一批加药饲料时加回到饲料中; ④用于卸载预混合饲料产品和加药饲料的散装车冲洗时,应用至少25 kg的中性原料进行冲洗。

许永生针对饲料加工和输送过程中的药物残留与污染情况进行了研究,并提出了一些常见的对残留污染源的纠正措施[25]。对加药水产饲料生产中的冲洗技术措施应用原则与加药畜禽饲料基本一致[26]。在实际加药饲料生产中,对于冲洗用的饲料用量应通过试验获得。冲洗量太小,设备药物残留量大,对后续批次的不加药饲料的交叉污染量大,不利于生产作业。笔者研究室的研究结果表明,混合机机内及后续生产系统中的药物残留量随冲洗物料量的增大而显著降低。随冲洗批次的增加,后续批次中的药物交叉污染量显著降低。排序生产是指按照药物添加剂的性质、饲喂对象的要求和发生非预期混入其它动物饲料时所造成的安全影响程度而对不同饲料产品的生产、储存和发放预先排出顺序,以最大限度地减小或消除前后批次之间药物的交叉污染,降低饲料安全风险。生产排序中常常伴随有冲洗、清扫等作业[24]。国内外有关排序生产降低交叉污染的试验性研究未见报道。笔者曾综述了美国和加拿大减少交叉污染的排序措施[24,26]。根据药物添加剂的分类情况,将加药畜禽饲料的排序生产分为6种情况处理,分别是第一类、第二类、第三类、第四类、第五类和磺胺类药物添加剂的排序生产以及马饲料的排序生产情况。对加药水产饲料可分三类情况排序生产,即使用第一类药物添加剂、第二类药物添加剂和磺胺类药物添加剂的排序生产。参考文献

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