医疗器械授权书8

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第一篇:医疗器械授权书8

授权委托书

江西洪达医疗器械集团有限公司在此以生产商的名义授权陈海南身份证号:***310。在湖北省通城县人民医院对我公司生产的一次性使用连接管产品进行销售。

本次授权有效期自2013年6月5日开始至2014年6月5日结束。

生产企业(盖章):

签署日期:2013年6月5日

第二篇:医疗器械授权书3

授权委托书

江西德伟康医疗器械有限公司同意授权给南昌市新阳医疗器械有限公司 供应宜春市中医院的关于MAGLUMI全自动化学发光免疫分析系统配套试剂及耗材。

江西德伟康医疗器械有限公司日期:2013年7月18日

第三篇:医疗器械授权书5

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

授权委托书

上海浦东金环医疗用品股份有限公司授权陇南康达医疗器械有限公司 为我公司销售代表,具体负责我公司产品在三亚市人民医院的销售和售后服务等一切事宜,其他单位或个人,非我公司授权,本公司不予认可,特此授权!

致礼

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

法人代表:吴以康

授权日期:二〇一三年八月二日

有效期限:二〇一四年八月一日

第四篇:医疗器械经营企业质量管理授权书

医疗器械经营企业质量管理授权书 授权为质量管理受权人。

受权人根据企业负责人授权,行使以下质量管理权项:

一、组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监控,确保其有效运行。

二、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。

三、对企业购进、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。

四、对企业的购销资质证明文件(包括许可证、法人委托书、身份证明、检验报告、批签发等)、产品标签说明书、合同、票据(包括随货同行)、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。确认合格的,出具确认合格报告书。凡没有经过确认的产品,不得采购和销售。

五、受权人在行使职权时,企业其他人员必须予以配合和服从。

六、授权人应加强对受权人的监督。受权人在行使职权期间发生的质量责任问题,除追究受权人的责任外,授权人应承担连带责任。

七、本授权书于2012年12月1日起生效。

受权人(签名):

年月日

第五篇:天津市医疗器械生产企业管理者代表授权书(拟定模版)

附件2 天津市医疗器械生产企业管理者代表授权书

(以下简称授权人)现代表(公司名称)委任本单位职工 为本公司医疗器械生产企业管理者代表(以下简称管理者代表),任期自 年 月 日至 年 月 日止。授权人根据《天津市医疗器械生产企业管理者代表管理办法(试行)》制定本授权书。

管理者代表应树立医疗器械质量意识和责任管理者代表职责与权限如下:

1、贯彻执行医疗器械的法律、法规、规章以及质量标准和技术要求;

2、组织建立和实施本企业医疗器械质量管理体系,并保持质量管理体系的有效运行;

3、组织实施企业质量管理培训工作,提高企业员工的质量管理意识和能力,强化企业的诚信守法意识;

4、组织实施上市产品质量的信息收集工作,及时向企业负责人报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患,以及各类检查中发现的质量体系缺陷等;

5、负责在本企业接受监督检查时与检查组的沟通联络,提供相关信息、资料,为检查工作提供便利;

6、组织实施质量管理体系检查发现的不合格项目的整改落实,确保在规定时限内完成整改,并向监管部门报告或按要求提交整改资料;

7、发生重大质量问题时,应按规定立即报告辖区所在区局,并同时报送天津市市场和质量监督管理委员会;

8、按照《医疗器械生产质量管理规范》要求,定期组织开展质量管理体系运行情况的自查工作,按时向区局提交企业质量管理体系自查报告。

9、其他相关质量管理工作。

注:

1、本授权书自授权人、管理者代表签署之日起生;

2、本授权书一式两份,授权人执有一份备一份备查。

签名 法定代表人(企业负责人): 管理者代表: 企业盖章:

年 月 日

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