2007年越秀辖区学校医务室药品医疗器械

第一篇：2007年越秀辖区学校医务室药品医疗器械

附件

12007年越秀辖区学校医务室药品医疗器械

监督管理工作检查方案

为规范辖区学校、幼儿园医务室药品医疗器械的购进、保管和使用，保证广大中小学生和教职员工用药、用械的安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》的精神，制定越秀辖区学校、幼儿园医务室药品、医疗器械使用管理情况检查方案。

一、工作方针

以“三个代表”重要思想为指导，坚持科学的发展观，形成与卫生、教育部门的联合监管机制，全面规范我区学校、幼儿园医务室药品医疗器械的购进、保管和使用，提高其用药用械的质量，确保广大中小学生和教职员工用药用械安全有效。

二、工作目标

根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》《医疗器械监督管理条例》和其他相关法律法规，通过宣传培训、专项检查等形式，使辖区学校、幼儿园医务室能认真贯彻《药品管理法》等各项法律法规，遵守药品医疗器械使用规定，在药品、医疗器械购进、使用和管理得到规范，保证药品医疗器械使用的安全、有效。

三、组织机构

成立越秀区学校、幼儿园医务室药品医疗器械监督管理专项行动工作小组。区食品药品监管局石泱副局长任组长，区卫生局、区教育局、区食品药品监管局药械科同志为小组成员，各有关人员按工作方案抓好落实。药械科工作人员分上半年、下半年参加区教育局、区卫生局联合专项检查组的检查。

四、检查范围

根据区食安办拟定提供的学校、幼儿园联合检查名单范围进行。

五、主要检查内容

（一）药品、医疗器械的购进是否从规范的企业采购；

（二）药品、医疗器械的购进是否进行验收并记录；

（三）供货单位合法证照、产品的注册证、合格证是否有保存和记录；

（四）药品的使用、保管情况(包括二类精神药品的处方使用和保管情况)；

（五）医疗器械的使用、销毁情况；

（六）过期失效、变质药品的处理记录；

（七）疫苗使用情况。

六、工作步骤

工作从2007年3月上旬开始，分三个阶段进行：

第一阶段：宣传培训

与区教育局、区卫生局联合进行药事法律法规培训，在培训会上对学校、幼儿园医务室药品从业人员进行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的培训，进一步增强依法开展药事活动的法制观念，提高药品从业人员知法守法水平（具体时间另外通知）。

宣传培训阶段，我们将发放《越秀辖区学校医务室药品使用指引》，并根据有关要求，将主要监管内容印制《越秀区学校医务室药品医疗器械管理自查情况表》发放到辖区各类学校、幼儿园，组织全区学校、幼儿园医务室按照要求认真开展自查自纠，对存在问题进行积极整改。

第二阶段：监督检查。

2007年3月、9月结合区食安办组织、统筹对学校、幼儿园食品安全的专项检查工作，与区教育局、区卫生局联合进行专项检查，做好检查记录，明确提出整改意见和要求，要求其立即整改。

上半年检查时间：3月21－23日

下半年检查时间：9月底

第三阶段：总结工作。

2007年4月对第一阶段检查情况进行小结，完善下一步监管措施。2007年10月对两个阶段检查情况进行全面总结，制定下一步监管工作要求和措施。

广州市越秀区食品药品监督管理局

二〇〇七年二月二十八日

越秀辖区学校医务室药品使用指引

（二〇〇五年三月）

1、根据“广东省门诊部、诊所等医疗机构常用药品目录”范围进行采购和使用药品。

2、购进药品，医疗器械需向合法的药品、医疗器械经营企业进货并向供货企业索取“药品经营企业许可证”“医疗器械经营企业许可证”“工商营业执照”复印件保留备查。

3、购进药品要做药品购进记录，记录包括通用名称、剂型规格。批号有效期、生产厂商，供货单位购货数量，购货日期等（条例26）

4、购进的药品必须建立并执行进货检查验收制度，对药品的包装、标签说明书进行检查收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，马上提出并拒收货品，并做好验收记录。

5、购进药品应存储在洁净干燥的药柜内。外用药和内服药须分开摆放，并有明显的标志。对库存药品应根据流转情况定期检查，对出现问题的药品、过期的药品、已变质的药品应及时报损和销毁并做好记录。

6、医务室购进一次性注射器需向有“医疗器械经营许可证”的企业购进。同时，需向供货企业索取“医疗器械经营许可证”、产品注册证、合格证复印件保留备查。并做好购进验收记录。使用后的一次性注射器应立即毁型，消毒浸泡、最后集中登记交广东省无害化处理中心销毁。

广州市越秀区食品药品监督管理局

学校医务室检查情况表

单位：地址：学校负责人：电话：医务室负责人：

药监检查人员：时间：

一、检查项目：

1、医疗机构执业许可证： 有 □无 □

2、医务人员职称情况：医生 □护士□药师□其他□

3、接触药品医务人员健康检查：有 □无 □

4、药品购进记录： 有□ 无□ 记录方式：电脑□手工□票据□其他□

5、供货企业合法证照： 有 □ 无 □过期变质药品： 有 □ 无 □

6、药品储存验收： 有 □ 无 □ 仓储条件 ： 好 □一般 □差 □

7、购进药品是否在广东省城镇医疗门诊部(所)等常备药品目录内：是□ 否□

8、二类精神药品使用情况： 有 □ 无 □是否凭处方使用： 是□否□

9、存放疫苗：有 □ 无 □学生自带药品： 有 □ 无 □

10、有否使用医疗机构制剂：有 □ 无 □

11、一次性无菌医疗器械使用：有□ 无□购进记录：有□ 无□

供货企业合法证照： 有 □ 无 □

12、一次性无菌医疗器械使用后按规定送无害化处理中心： 有 □ 无 □

二、其他情况及检查人员意见：

被检单位(签字)

年月日

检查单位：广州市越秀区食品药品监督管理局 地址：广州市庙前西街仑园19号电话:87616381邮编:510080

第二篇：医务室药品管理制度

医务室药品管理制度

1、严格执行《中华人民共和国药品管理法》，把好药品质量关。

2、建立健全各类药品档案。严格把好药品质量关，不进劣质药品，禁用变质失效药品。

3、进出药品，帐物相符，手续完善；及时填报进出药品消耗登记。

4、口服、外出、针剂等药品分类放置，并注明标签、药名、剂量。

5、及时补充药品，确保师生用药及时，用药安全。

6、每月检查一次药品，严防药品潮湿、霉变、失效。

7、存放药品的橱柜，应放置干燥、避光、通风处。

第三篇：医务室药品管理制度

医务室药品管理制度

医务室药品管理制度1

1、宣传执行卫生工作方针政策和法律法规，完成上级管理部门和单位指令的.各项初级卫生知识。

2、指导群众开展以“除害灭病”为中心的爱国卫生运动。

3、义务宣传各种卫生科普知识。

4、开展传染病防治，协助搞好计划免疫。

5、协助搞好妇幼保健和计划生育工作。

6、做好常见病、多发病的诊治和危重疑难病的转诊工作，认真执行各项规章制度和技术操作，严防差错事故发生。

7、按要求收集并上报各项初级卫生保健资料，提供有关信息。

8、积极配合，服从上级管理部门和单位的业务指导、监督检查。

医务室药品管理制度2

健康咨询室管理制度

一、健康咨询室应保持清洁整齐，定期消毒。

二、非医务工作人员，未经同意，不得进入健康咨询室。

经过允许进入健康咨询室的人员，要听从安排，保持健康咨询室卫生与安静，未经允许不得翻阅有关资料和动用医疗器械及药品。

三、严格执行医疗制度，按常规程序就诊，遵从医嘱，以保证就诊质量。

四、医务人员要遵守医德，文明行医，努力做到：“对待员工细心，回答问题耐心、行医看病诚心”。

五、药品入库严格执行验收制度，每季度清理库存药品，严禁使用过期、失效、霉变和质量问题的药品。

六、健康咨询要有详细登记，坚持合理用药的原则，防止药品浪费。

七、加强对设备（施）的管理，爱护公共财产，并造册登记。

凡个人借用健康咨询室医疗器械的，必须经理批准。

八、医疗废弃物应及时分类清理并按国家规定妥善处置。

九、严格执行消毒隔离制度，防止交叉感染。

每周进行一次健康咨询室及器械消毒。

十、医务人员要经常检查员工的身体状况，做好咨询、保健和流行病的防治工作；

遇有特殊的病症应请示领导。

药品管理制度

一、购进药品以质量为前提，到具有合法证照的供货单位进货。

二、购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，进货单位、购货数量、日期、生产企业、药物通用名称及有效期。

三、购进药品后必须认真查对及验收，经采购人员及药品验收人员校对后，双方签字才能入库。

四、根据季节、气候变化，坚持经常做好温湿度管理和观测工作，确保药品储存安全。

五、库房及药房要分类储存，分开摆放。

即：

1、药品与非药品分开。

2、处方药与非处方药分开。

3、内服药与外用药分开；品种及性质相互影响，易串味药分开。

六、涉及的库房及药房，货架要保持清洁卫生，定期打扫和消毒，做好防盗防火、防潮湿、防腐、防污染、防鼠工作。

七、为满足员工要求，根据《药品管理法》等有关规定，健康咨询室在保持拆零用具清洁卫生的'前提下，把药品拆零后发给来就诊病人。

但在内服药袋上必须清楚的写明药名用量及用法。

八、对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药柜移入，采用即买即拆，并保留原包装。

九、执行《药品不良反应监测管理办法（试行）》的规定：

1、所有危及生命、致残，直至丧失劳动能力或死亡的不良反应。

2、各种类型的过敏反应。

3、药品投产使用后各种不良反应。

4、一切意外的不良反应。

以上各种不良反应发生都要按规定报告给国家药品监督管理部门及卫生部门。

医务室药品管理制度3

1、认真执行《中华人民共和国执业医师法》及国务院《医疗机构管理条例》等有关卫技考核制度。

2、接受卫生行政部门或相关单位举办的各种继续教育上岗培训。

3、积极参加上级指令的'集中业务学习和各种知识更新理论讲座。

4、积极参加行业管理的各种例行会议。

5、刻苦学习，不断更新知识，钻研业务，努力提高服务水平。

6、必须参加全科医学教育培训，取得上岗资格。

7、无故不得缺席卫生行政部门举行的各种业务考核及考试。

医务室药品管理制度4

1、养成良好的个人卫生习惯，诊疗时穿工作服，无菌操作时戴口罩，保持衣冠整洁。

2、搞好室内外环境卫生，确保室内明亮、整洁、物品存放有序。

3、严格执行无菌操作规程，做到一人一针一管。

4、严禁重复使用一次性医疗用品，一次性医疗卫生用品使用后毁型、消毒，按照规定使用情况登记。

5、体温表、压舌板、手术器械等必须按照规定消毒，诊疗室定期紫外线消毒，实施高压消毒。

6、定期更换器械浸泡消毒液，过氧乙酸，金星，康灵等不超过七天，戊二醛不超过3-4周，镊子等必须2/3浸泡在浸泡液中。消毒物品必须贴标签。

7、发生传染病时及时做好终末消毒，以防交叉感染。

8、污水污物不得随意排放，应按规定消毒、焚烧或深埋。

医务室药品管理制度5

1、认真学习《中华人民共和国传染病管理法》

2、执行疫情报告制度，发现甲、乙类疑似传染病，应及时报告当地卫生院或县疾控中心。

3、严格执行疫源地处理制度，对传染病人应隔离治疗，并对病人排泄物及物品进行消毒。

4、切实做好消毒隔离工作，防止交叉感染。

5、协助上级业务部门开展各种预防接种工作。

6、严禁私自购买狂犬疫苗等生物制品进行预防接种。

7、严禁违规诊治性病、肺结核病等传染病。

8、积极开展预防传染病卫生宣教，参与农村改水改厕技术指导。

医务室药品管理制度6

1、门诊做到病人随到随诊，对需要出诊及上门服务的病人，不得无故推诿。

2、对老弱残及困难群众实行优先照顾，诊治费用给予一定优惠。

3、廉洁文明行医，热情服务、尊重病人隐私权和知情权，工作认真负责。

4、出诊及上门服务时不得应用青霉素、链霉素等易过敏药品。

5、对诊断不明，疑难及危重病人应及时转诊，不得截留，以确保安全。

6、认真做好门诊、出诊登记工作，必须使用县卫生局统一印制的医疗文书。看病必须记历给病人。

7、严格执行消毒隔离制度及各种诊疗操作常规。

8、工作时仪表端正，应穿工作服，不吸烟，不参赌。

医务室药品管理制度7

1、认真学习《中华人民共和国药品管理法》等有关药品法律法规。

2、必须在县卫生局规定范围内购进药品、并保存发票、做好登记、严禁在药贩手中购进药品。

3、药品种类不得超出县卫生局或药监局核定的.范围，应与所开展的业务相适应。

4、自觉接受医政、药政有关监督人员的监督检查。

5、执行药品入库验收制度，严禁购销“三无药品”不得自行加工配制制剂。

6、定期检查药品质量，严禁使用伪劣和过期失效、霉烂变质药品。

7、坚持合理科学用药，不得滥用抗生素。

医务室药品管理制度8

1、必须由具有药品经营资格的药品批发企业配送，并留存有效的《药品经营企业》资质证明。

2、购进药品必须对药品的内外包装、标识、外观性状进行检查。并有真实完整的验收记录，验收记录和陪送清单包存至药品有效期后一年。验收时发现不符合质量要求的药品予拒收。

3、药品存放符合其性能要求，有避光、通风、防潮、防霉、防污染等措施。阴凉处存放药品控制在20度以下，常温存放药品控制在30度以下，药房相对湿度控制在45—75%，每天做好温湿度监测记录。

4、药品做到分类陈列并有分类标志，药品与非药品、内服药与外服药、易串味药与一般药品分开存放，如有不合格药品应单独存放，并有红色“不合格”标志。

5、定期检察所有药品质量并做好药品养护记录，发现不合格药品要做好登记，及时报损、销毁。

6、药品实行效期管理，先进先出，近期先用，效期一年内的药品要有明显标志，并做好记录。

7、凭处方调配药品，严格审核处方，详细交代用法、用量、禁忌及注意事项严防差错事故发生。

8、不得使用过期、失效、变质、污染等不合格药品。

9、随时收集药品不良反应，并填写《药品不良反应/事件报告表》，填报内容真实、完整、准确，随时或每季度集中向辖区食品药品监督管理分局报告，其中新的.或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例即使报告。

医务室药品管理制度9

为了加强学校的药品管理，确保药品的有效性和安全性，特制定学校药品的保管、采购、检查制度。

1、采购药品前必须制定采购清单，经学校领导同意，由校医购买，并报学校备案。

2、校医务室药品应由各类证件齐全的医药公司统一代购，不得从私人或非正常渠道进药。

3、购买时要检查药品的合格证，出厂日期及有效期，避免购入假冒伪劣药品。

4、做好药品的购进记录登记。

5、设立专门存放专柜，根据药品的品种与性质分别定位存放。（特殊药品按管理使用办法保管使用）做到标记明确。药品的存放必须通风、干燥、避光，严防药品发生潮解、霉变，规范进药渠道，不进伪劣药品。要保持药品柜的干净整洁，药品必须摆放整齐，不能随意摆放，做好药品防潮、防压。

6、学生用药必须在医生的.指导下按量购药，并做好登记。

7、定期清点，检查药品，防止积压、变质、过期药品、霉烂变质药品应及时清理报损。

8、各种医药卫生器械要放置整齐，重大器械每年检核一次，发现损坏及时登记、修理，经常使用的器械定期保养。药品、器械一般不予外借，不断补充完善医务室的药品配备。

第四篇：医务室药品管理制度

医务室药品管理制度

（一）采购药库管理人员负责全院的药品采购供应工作，根据每月各类药品消耗动态，按时编制药品分期采购计划，经有关领导研究批准后方可采购，在供应正常情况下库存量一般为2～4个月，特别注意解决药品紧缺与积压两方面矛盾，摸准用药规律，把握药品市场动态，掌握供求信息，严把质量关，不进“三无”及伪劣药品和非药品，畅通购药渠道，坚持按主渠道进药，健全外部调整网络和内部流通体系，预见药品前景，把握最佳购入时机，对抢救急用药品积极组织进货，保证医疗需要。

（二）验收购进、调进或退库药品，由药库管理人员、采购人员严格验收。对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家注册商标、有效期限、外观质量、包装情况、进价等项进行验收核对，全部合格逐项填写药品验收入库记录本，经与原始单据核对无误，采购、保管人员双签字后方可入库，交有关领导签字办理专帐付款。

（三）保管药剂人员要认真执行药政法。贵重药品、必须按其有关规定严格管理。保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危险品库内。防火安全设施要齐备。库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放，注意药品要求温度低温保存药品需冰箱内存放，需避光药品注意放在非光照处，效其药品及时登记，定期检查。做好防霉、防虫、防鼠措施。有完善的药品帐、卡进行统计，定期清查盘点，做到帐物相符。

（四）调配配方人员必须认真负责，严格执行操作规程，收方后执行查对制度，核对处方内容无误后，方可调配。处方调配要细心、迅速、准确，核对双签字。对麻醉药品、医疗用毒性药品，精神类药品的调配必须按其有关规定审方、调配。如发现问题及时与医师联系更改后再调配，药剂人员不得私自更改。对急救抢救用药随到随配随发，不得延误。

（五）使用门诊药房供门诊病人使用，病区药房药品供住院病人使用。药剂人员必须把好使用关，对麻醉药品、毒性药品、精神类药品、贵重药品的使用，必须依据有关规定、专方、限量使用，消耗要逐日统计。自费药品要严格管理，不得用于公费处方。杜绝滥开方，开大方，对不合理用药的处方，药剂人员可拒绝调配。

药剂人员应主动深入科室征求意见，介绍国内餐新药及其药理作用、性能、注意事项、不良反应的有关资料，使临床用药不断得以更新。

第五篇：学校医务室药品流程分析

学校医务室药品流程分析

学校医务室服务人群主要是学生和教师, 建立药品购货过程的管理规程，确保药品的可控性，预防混药、混批事故，保证药品质量。

采购药品应签订采购合同，明确质量条款。加强合同管理，建立合同档案。认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量负责人对其进行现场调查认证，签订质量保证协议，协议书应注明购销双方质量责任，并明确有效期。

为规范药品养护环节的管理，保证陈列、储存药品质量，特制定本制度。

审方人员收到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，超剂量等情况，就向顾客说明情况，经处方医师更正重新签章后方可配方，否则拒绝调剂。

发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向省药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。