四川省药品安全信用监督管理信息网药品经营企业信用信息档案建档及信用评审申办事项须知

第一篇：四川省药品安全信用监督管理信息网药品经营企业信用信息档案建档及信用评审申办事项须知

四川省药品安全信用监督管理信息网

药品经营企业信用信息档案建档及信用评审申办事项须知

加快社会信用体系建设是党中央、国务院十分关注的一个问题，党的十六大报告提出“整顿和规范市场经济秩序，健全现代市场经济的社会信用体系”，吴仪副总理指出：“建设社会信用体系是利国利民的大事，食品药品行业要结合实施食品药品放心工程先行一步”。按照国家食品药品监督管理局“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，为全面、规范、科学、深入贯彻实施《药品安全信用分类管理暂行规定》（国食药监市[2004]454号），推动药品市场信用体系建设的健康发展，形成规范有序的药品经营秩序，切实提高药品质量安全水平，保证人民群众用药安全有效。

四川省作为国家食品药品监督管理局药品安全信用分类管理的重点试点单位之一，根据“四川省食品药品监督管理局关于开通试运行《四川省药品安全信用监督管理信息网》的通知”（川食药监局[2004]58号），四川省食品药品监督管理局开通了“四川省药品安全信用监督管理信息网”并启动2005年全省药品经营企业信用信息档案建档和信用评审申报工作。“四川省药品安全信用监督管理信息网”是为有关部门依法对企业进行信用档案管理、信用等级评定和信用记录信息查询及分类管理方面的行政服务、为企业经营提供合格企业资格资质身份认证、咨询和指导服务的专网。

为了加强和推动四川省药品安全信用体系建设，充分保证全省药品安全信用分类管理工作健康有序地开展，合理利用资源，建立科学管理和技术支持体系，四川省食品药品监督管理局于2005年5月下发了《关于加强四川省药品安全信用体系建设工作的指导意见》(川食药监市[2005]16号)。指导意见明确了：

1、必须坚持“四个统一”的原则，即：统一全省的药品企业信用信息档案数据中 心；统一全省的药品安全信用评价体系；统一全省的药品安全信用信息发布和服务的网站系统；统一全省的药品安全信用奖惩分类管理制度的原则。

2、坚持以国家关于信用体系建设的“政府推动、部门联动、市场化运作、全社会 参与”的长效机制为指导思想。

3、以“四川省药品安全信用监督管理信息网”作为对外公示与服务的专网。

4、完成省政府2005年下达省局的药品安全信用体系建设的目标与任务，在本年度 内完成药品经营企业的安全信用评审建档工作。

同时，为进一步深入贯彻执行国家食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行规定》，积极建立符合四川省药品安全信用体系的基本框架和运行机制，确保完成省政府下达的2005年度信用建档率任务目标，顺利开展2005年度药品经营企业安全信用评级，四川省食品药品监督管理局于2005年10月下发了“关于《四川省药品经营企业药品安全信用评级办法》征求意见的通知”。通知要求：

1、各市（州）食品药品监督管理部门应加大力度，确保完成省政府下达的2005年 度信用建档率任务目标。

2、将药品安全信用评级评审工作与GSP认证相结合。

3、安排各市（州）食品药品监督管理局组织讨论《四川省药品经营企业药品安全 信用评级办法》并为2005年度的药品经营企业安全信用评级工作作好充分准备。

按照四川省食品药品监督局关于我省药品安全信用体系建设“四个统一”的原则，现将申办药品经营企业信用信息档案及信用评审的办法及有关事项说明如下：

一、药品经营企业信用评审的申办条件 1.企业必须具有合法的经营资格；

2.承诺诚信经营，保证生产经营合法、安全、有效的药品； 3.按照要求及时提供企业信用信息，并保证其真实性、有效性。

二、药品经营企业须提交的资料

1、《四川省药品安全信用监管信息网用户申请审核表》（一式三份）

2、《企业诚信承诺书》

3、《药品经营企业信用档案表》

4、《四川省药品安全信用信息档案建档申请服务协议》（一式两份）

5、《企业法人营业执照》复印件

6、《组织机构代码证》复印件

7、《药品经营企业许可证》复印件

8、GSP证书复印件

9、企业法定代表人身份证复印件

10、其它可证明企业资信的证明文件复印件

其中1、2、3、4项可以通过药品经营企业许可证/信用档案申报系统直接打印，也可以通过.cn

网址：

通讯地址：成都玉沙路98号四川省食品药品监督管理局105号 安全信用网办公室 邮编：610017

有关企业可直接到当地市（州）食品药品监督管理局市场监管部门咨询办理。

四川省药品安全信用监督管理信息网

药品经营企业信用信息档案建档及信用评审申办操作说明

1、各级药监局负责向辖区内企业通知、宣传解释、督促和指导药品安全信用信息档案申请办理工作，并发放《药品经营企业信用信息档案建档及信用评审申办事项须知》、《企业诚信承诺书》、《四川省药品安全信用信息档案建档申请服务协议》。各级药监局负责按照本次工作要求的时间进度指导并督促辖属企业上报申办资料及缴纳服务费。

2、企业可到当地主管药监部门申领申报资料，也可以通过 网上下载《四川省药品安全信用监管信息网用户申请审核表》、《药品经营企业信用档案表》、《企业诚信承诺书》和《四川省药品安全信用信息档案建档申请服务协议》电子文件填写后打印，或者先通过《药品经营企业许可证/信用档案申报系统》直接打印《企业诚信承诺书》、《四川省药品安全信用监管信息网用户申请审核表》和《药品经营企业信用档案表》。

3、申办企业填好《四川省药品安全信用监管信息网用户申请审核表》、《药品经营企业信用档案表》表后，根据要求签署《企业诚信经营承诺书》、《四川省药品安全信用信息档案建档申请服务协议》，并按缴费标准通过银行汇款的方式向四川省药品安全信用监督管理信息网的专业服务机构预缴相关信息服务费。

4、申办企业将填写好的申请资料及须提交的附件资料连同银行缴费凭据报送到当地主管药监局进行资料初审；初审内容主要包括企业填报资料是否真实、企业是否具有合法的资格资质、近一年内有无违规经营或经销假劣药品问题及投诉举报、处罚等不良记录。主管药监局应在5个工作日内完成资料初审并在《四川省药品安全信用监管信息网用户申请表》填写初审意见并加盖公章，并将企业申报资料汇集上报到上一级主管药监部门进行审核确认。

5、企业资料受理及审核权限规定为：药品批发企业由当地市州药监局市场科负责申报资料受理及初审，报送省食药监局市场处审核；药品零售连锁企业（包括连锁总店和连锁门店）及零售企业由当地区县主管药监局市场科负责申报资料受理及初审，报送市州药监局市场科审核。

6、资料审核合格后，由负责审核药监部门将企业的申报资料报送到四川省药品安全信用监督管理信息网备案存档；四川省药品安全信用监督管理信息网承诺在企业申报资料并交纳信息服务费后15个工作日内为企业开通信用信息档案建档、信用会员授权、电子资格证书制作及信息发布等服务。

7、四川省食品药品监督管理局组织成立药品安全信用评审委员会，负责制定四川省药品安全信用等级评价办法并统一受理全省药品企业信用等级评定，企业信用等级每年评定一次。

8、四川省药品安全信用评审委员会对企业信用评级后，由信用网负责向企业制作发放

信用等级证书，并向社会公告及提供信用信息咨询服务。